FI71666C

FI71666C - Kirurgisk sutur.

Info

Publication number: FI71666C
Application number: FI772472A
Authority: FI
Inventors: Vincent Anthony Perciaccante; Henry Patrick Landi
Original assignee: American Cyanamid Co
Priority date: 1976-09-20
Filing date: 1977-08-18
Publication date: 1987-02-09
Also published as: AU2763077A; ES462491A1; YU218377A; PT66999B; RO74976A; GR72957B; BR7706201A; DK153365B; NZ184884A; CA1087952A; PL112545B1; CH631897A5; SE459785B; NO140812B; JPS5338186A; SE7710486L; DK153365C; PH17363A; FI71666B; AR218635A1

Description

\ua*r* KUULUTUSJULKAISU 71666 «ISMI B (11) UTLÄGGNINGSSKRIFT ' ' O ° 0 C (45) Patentti r.yjnnzity '^jn O ·' r' v *’- , -*.1 1 . y .... l λ o (51) Kv.lk.7int.Ci.4 A 61 L 17/00 SUOMI» FINLAND (21) Patenttih»kemus— Patentansökning 772472 (22) Hakemispäivä — Ansökningsdag 1 8.08.77 (F») (23) Alkupäivä — Giltighetsdag 1 8.08.7 7 (41) Tullut julkiseksi — Blivit offentllg 21.03 - 78

Patentti· ja rekisterihallitus /44) Nähtäväksipanon ja kuul.julkaisun pvm. — 31.IO.86

Patent- och registerstyrelsen ' ' Ansökan utlagd och utl.skriften publicerad (86) Kv. hakemus — Int. ansökan (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus—Begärd prioritet 20.09.76 20.09.76 USA(US) 724804, 724876 (71) American Cyanamid Company, Wayne, New Jersey, USA(US) (72) Vincent Anthony Perciaccante, Long Island City, New York,

Henry Patrick Landi, Yorktown Heights, New York, USA(US) (74) Oy Koi ster Ab (54) Kirurginen su tuura lanka - Kirurgi sk sutur

Keksintö koskee kirurgista sutuuralankaa, joka käsittää polymeerisen monifilamenttilangan ja jolla on parannetut solmun liukumisominaisuudet ja pieni kitka kudoksissa.

Kirurgisten ompeleiden tärkeimmät käsittelyominaisuudet liittyvät solmun paikalleenmenoon. Eräässä usein käytetyssä menetelmässä tehdään merimiessolmu, joka ulkopuolisesta solmimis-paikastaan vedetään kiinni kudokseen riittävän tiukkana. Tilanteesta riippuen kirurgi vetää solmun sopivan tiukaksi ja tekee lisäkierroksia merimiessolmun ensimmäisten kierrosten päälle. Joissakin tapauksissa ensimmäinen kierros on kaksoiskierros, joka seu-raavan yhden kierroksen kanssa muodostaa kirurginsolmun. Tarpeen mukaan tämän päälle voidaan tehdä merimiessolmuja.

Solmun helpon paikalleenasettamisen vastakohtana on sen lujuus. Joskin solmimisen on oltava helppoa, on välttämätöntä, että solmu kestää liukumatta riittävän pitkän ajan.

Eräät ommelainekset ovat niin sileitä, että solmu menee hyvin helposti paikalleen ja avautuu joskus helposti. On ommel- 2 71 6 6 6 aineksia, joilla solmu pyrkii "lukkiutumaan” tai ei kulje, jolloin kierrosten kiristäminen kudokseen on hankalaa ja vain muutama kierros tarvitaan eikä varmuus aiheuta ongelmia. Solmut jatkuvasti liikkuvassa kudoksessa, esim. lähellä sydäntä, saattavat helpommin avautua kuin liikkumattomassa kudoksessa, esim. kipsivaloksen sisällä haavaa yhdistävät solmut.

US-patenttijulkaisussa 2 734 502 kuvataan polyalkyyli-metakrylaattia silkkiommelten päällysteeksi ja kuumapäällystys-muottimenetelmän käyttöä.

US-patenttijulkaisussa 3 297 033 kuvataan synteettisiä kirurgisia polyglykolihappo-ompeleita, jolloin kuitupinnat voidaan päällystää esim. silikonilla tai mehiläisvahalla käsitte-lynja imeytyrnisnopeuden muuttamiseksi.

Kirurgisten ompeleiden päällystäminen, värjääminen ja viimeistely polymeeriaineksilla on yleisesti tunnettua. On käytetty silikoneja, vahaa, polytetrafluoroetyleeniä ja muita polymeerejä. Pyritään jatkuvasti löytämään ainutlaatuisia etuja omaa-via erikoispäällysteaineksia kirurgisten ompeleiden parantamiseksi.

Keksinnön mukaiselle kirurgiselle sutuuralangalle, joka käsittää polymeerisen monifilamenttilangan, on tunnusomaista, että se on päällystetty ohuella liukastavalla päällysteellä, joka koostuu liukastavasta, bioabsorboituvasta sekapolymeeristä, joka käsittää polyoksietyleeniyksiköitä ja polyoksipropyleeniyksiköitä, ja joilla on kaava: E/JCH2CHO)n(CH2CHO)InH7c R1 R2 jossa joko R^ tai on metyyli ja toinen on vety ja n ja m ovat riittävän suuria, että yhdiste on 25°C:ssa tahnamainen tai kiinteä, R on sellaisen suhteellisen pienimolekyylisen, reaktioky-kyisen vety-yhdisteen tähde, jossa on 2-6 reaktiokykyistä vety-atomia ja enintään 6 hiiliatomia, ja c on R:n muodostavan yhdisteen reaktiokykyisten vetyatomien lukumäärä, jonka bioabsorboi-tuvan sekapolymeerin molekyylipaino on 3000-16250 ja jossa liukastava bioabsorboituva sekapolymeeri absorboituu sutuuralangasta muutaman päivän kuluessa sutuuralangan viemisestä kehoon.

3 71666

Toisessa toteutusmuodossa polymeerisäie muodostuu kudoksessa absorboituvasta polymeeristä, joka hajoaa hydrolyyttises-ti myrkyttömiksi, kudoksen, kanssa yhteensopiviksi, absorboituviksi komponenteiksi. Tässä polymeerissä on glykolihappoesteri-sidoksia. Eräässä toisessa toteutusmuodossa kudoksessa absorboituva polymeeri on polyglykolihappo.

Eräässä toisessa toteutusmuodossa polymeerisäie on silkkiä, puuvillaa, nailonia, absorboitumatonta polyesteriä, polypropylee-niä tai polyetyleeniä.

Liukastuspäällyste käsittää noin 0,1-25 paino-% laskettuna sutuuralangan muodostavan päällystämättömän langan määrästä, jolloin sekä solmun liukumisjännityksen vaihtelut että kitka vähenevät riittävästi, jotta merimiessolmua voidaan liikuttaa pitkin sutuuralankaa ja haavareunaa voidaan kontrolloida.

DE-hakemusjulkaisun 2 600 174 kohteena on kirurginen sutuuralanka, jolle on tunnusomaista, että se on päällystetty absorboituvalla koostumuksella, joka yhdistelmänä antaa (1) absorboituvan kalvonmuodostavan polymeerin, absorboituvan voiteluaineen ja (3) absorboituvan hydrofobisen aineksen. Julkaisun mukainen sutuuralanka on siis päällystetty päällystyskoostumuk-sella, joka sisältää kolme komponenttia, mikä on hyvin tärkeä ja selkeä ero keksinnön mukaiseen sutuuralankaan verrattuna. Julkaisun selityksessä mainitaan, että kolme komponenttia käsittävän päällystekoostumuksen liukastusaine voi olla polyalkyleeni-glykoli, joka voi käsittää etyleenioksidin ja propyleenioksidin sekapolymeerejä. Lisäksi mainitaan, että polyetyleeniglykoli on edullinen liukastusaine, ja kaikissa suoritusesimerkeissä käytetään kolme komponenttia käsittäviä päällystekoostumuksia, joissa liukastusaineena käytetään polyetyleeniglykolia, jonka molekyy-lipaino on 20 000. Julkaisun selityksessä todetaan, että päällystekoostumuksen jokaisella komponentilla on oma tehtävänsä, jolloin liukastusaine aikaansaa voitelun, kalvoa muodostava polymeeri toimii liukastusaineen ja hydrofobisen aineen sideaineena ja hydrofobinen aines estää päällysteen liikakostumisen. Lisäksi todetaan, että yleensä tarvitaan kolme erillistä ainetta näitä toimintoja varten, mutta että on mahdollista, että yksi ainoa aineosa voi hoitaa yhtä tai useampaa tehtävää, jolloin 4 71666 absorboituvat koostumukset voisivat sisältää vähemmän kuin kolme mainittua komponenttia. Kolmen komponentin korvaamista yhdellä ainoalla ei mainita. Hyvin oleellinen ero keksinnön mukaisen sutuuralangan päällysteen ja DE-hakemusjulkaisun 2600174 päällysteen välillä on se, että keksinnön mukaisesti käytetty päällyste absorboituu nopeasti sutuuralangan viemisen jälkeen kehoon, siis jo muutaman päivän kuluessa, kun taas esitetyssä julkaisussa käytetty päällystekoostumus absorboituu huomattavasti hitaammin, nimittäin useiden kuukausien aikana.

Imeytyviä polyglykolihappo-ompeleita on kuvattu edellä mainitussa US-patenttijulkaisussa 3 297 033. Muita synteettisiä, imeytyviä kirurgisia ompeleita, jotka imeytyvät elävässä kudoksessa, voidaan päällystää parantunein tuloksin. Tällä hetkellä myyntiin hyväksytyissä, imeytyvissä ompeleissa hajoaminen tai imeytyminen kudoksessa tapahtuu glykolihappoesterisidosten pilkkoutuessa hydrolyyttisesti. Käsiteltävänä olevaa keksintöä voidaan käyttää muiden alalla kuvattujen ja kehitettyjen synteettisten imeytyvien kirurgisten ompeleiden kanssa. Synteettisten, imeytyvien ompeleiden kohdalla päällystämisongelmaa solmun pai-kalleenmenon parantamiseksi vaikeuttaa päällysteeltä vaadittu myrkyttömyys ja imeytyvyys.

Imeytymättömät ompeleet eivät hajoa biologisesti elävässä imettäväiskudoksessa ja ne jäävät kudokseeen vieraana esineenä, mikäli niitä ei poisteta kirurgisesti (esim. iho-ompeleet) tai mikäli ne eivät työnny pois. Imeytymättömät ompeleet vahvistavat pidemmän aikaa elävää imettäväiskudosta, usein kohteen eliniän. Ihon sulkemisessa käytetty imeytymättömät ompeleet, joiden solmut on ihon päällä, kirurgi poistaa sopivassa parantumisvai-heessa. Imeytymättömissä ompeleissa, joiden solmut ovat uppoutuneet elävään kudokseen, johon ne jäävät, käsiteltävänä oleva liukastusaine imeytyy imeytymättömästä ompeleesta vähemmässä kuin n. 48 tunnissa. Tällöin liukastusvaikutus lakkaa ja solmu vahvistuu.

Tyypillisesti imeytymättömät ompeleet ovat silkkiä, puuvillaa, nailonia, imeytymätöntä polyesteriä (Dacron®) , polypro-pyleeniä, polyetyleeniä tai pellavaa. On käytetty metallejakin, kuten ruostumatonta terästä monofilamenttina tai punoksena, tan-taalia tai platinaa.

5 71666 Päällysteen yhteydessä sanonnat "imeytyvä" tai "biologisesti imeytyvä" tarkoittavat päällystettä, jolla hydro-lyyttisesti tai entsymaattisesti hajotessaan tai luontaisten ominaisuuksiensa vuoksi on sellainen molekyylipaino, että se imeytyy ompeleen pinnasta ja kohde poistaa sen joko muuttumat-tmana tai hydrolysoituneena tai hajonneena.

Liukastuspäällyste parantaa solmun paikalleenmenoa ja lisäksi se lisää ompeleiden sileyttä ja taipuisuutta, jolloin ne ommeltaessa on helpommin vedettävissä ihon ja muiden kudosten läpi. Tätä kitkan vähenemistä kutsutaan vähentyneeksi vastukseksi kudoksessa. Vastusta kudoksessa vähentävä ja solmun tekoa liukastava päällyste parantaa myös solmun liukumista.

Käsiteltävänä olevan liukastuspäällysteen toisena yllättävänä ja odottamattomana etuna on, että liukastavat sekapoly-meerit imeytyvät ompeleesta muutamassa vuorokaudessa, jolloin haavan parantuessa solmu lujittuu.

Imeytyvä päällyste kuuluu yhteen tai useampaan yhdiste-ryhmään yhdisterakenteen muodostuessa polyoksietyleeni- ja po-lyoksipropyleeniryhmistä. Yksinkertaisuuden vuoksi ja kuvauksen helpottamiseksi näitä yhdisteitä kuvataan, esitetään kaavoina ja käsitellään siten, että niiden ketjussa on vain kaksi tai kolme ryhmää. On kuitenkin selvää, että polyoksietyleeni-ryhmässä voi olla merkityksetön määrä polyoksipropyleeniä ja polyoksipropyleeniryhmässä pieniä määriä polyoksietyleeniä. Valmistusmenetelmistä ilmenee, että ketjussa voi olla ja todennäköisesti onkin pieniä määriä tällaisia keraseosteita. Kaup-palaadut ovat hyväksyttäviä ja niiden myrkyllisyyden on havaittu olevan pieni ja merkityksetön.

Käsiteltävänä olevat liukastusaineet ovat kaavaa R«CH2CHO)n(CH2CHO)mH7o R1 R2 jossa joko R·^ tai on metyyli ja toinen on vety ja n ja m ovat niin suuria, että yhdiste on 25°C:ssa tahnamainen tai kiinteä, R on suhteellisen pienimolekyylisen, reaktiokykyisen vety-yhdisteen tähde, jossa yhdisteessä on 2-6 reaktiokykyistä vety 6 71 666 atomia ja enintään kuusi hiiliatomia, ja c on R:n muodostavan yhdisteen reaktiokykyisten vetyatomien lukumäärä. Yhdisteet, jotka 25°C:ssa ovat vähintään tahnamaisia, ovat suositeltavia, koska ne tarttuvat paremmin synteettiseen, imeytyvään polyfila-menttiompeleeseen. Ei ole selvää rajaa, mutta ainesten muuttuessa tahnamaisemmiksi tai kiinteämmiksi, niiden teho yleensä paranee.

Usein nämä liukastavat, biologisesti imeytyvät sekapoly-meerit luokitellaan pinta-aktiivisiksi aineiksi, koska polyoksi-etyleeniryhmät ovat lähinnä hydrofiilisiäja polyoksipropyleeni-ryhmät lähinnä hydrofobisia. Aineksia myy Wyandotte Chemical Company, Michigan, U.S.A. kauppanimellä Plunorics^ kaavan ollessa H(0CHoCH.) (OCHCH ) (OCHnCH.) OH 2 2 x. t 2. y 2 2 z ch3 <K) jossa x, y ja z ovat kokonaislukuja, Reverse Pluronics kaavan ollessa

H(OCHCH_) (0CHoCH_) (OCHCH ) OH , 2 n 2 2 m , 2 O

CH3 ch3 <6\ jossa n, m ja o ovat kokonaislukuja, ja Tetronics^ kaavan ollessa /R1 ch2n ri /- Ri CH2N\ R1 jossa R. on -(CH.CHO) (CH_CH.O) H 1 3, q 2 2 n ch3 Käsiteltävänä olevassa keksinnössä synteettisten, imeytyvien ommell-liukastusaineiden arvot x, y, z, n, m, o, q ja r ovat sellaiset, että liukastusaineet ovat 25°C:ssa tahnamaisia tai kiinteitä.

7 71666

Tahnat ovat läpikuultamattomia, puolikiinteitä aineita, joiden sulamispiste on yli huoneen lämpötilan, mieluummin yli n. 40°C.

Käsiteltävänä olevassa keksinnössä erityisen käyttökel-(g) poisia ovat Pluronicsv-yhdisteet.

Eräiden kaupallisten tuotteiden likimääräiset koostumukset ilmenevät taulukosta I.

Koska kaikki koostumukset ovat seoksia, kaikki arvot ovat likimääräisiä ja niitä on hieman pyöristetty.

8 71666

U II II

O II II

Il II

• Il II

Qin(Nooo<ri^pinr~v£>ii «) m « n cOTrin^^TrLnmininii h* in in n

Il II

> n :rö n li :0 n

TO n jo II

:0 n 2 n A ιι H φ m 3 ii in -i—ΐ π -^100100000^1-^^1^11 A σι m n ii tn.—immmmmTTin^oiiiHC h m u 3 n n >5 n n

Il I II

II ω II

II φ II

I II rH II

g II Il π a · ii I _ o II o ά, Il P S 5 11 M S il

S-l TO -H II CU II

CU g n} ιι -h β ii •h S, o- ii tn to n tn Ph-h o ii a ε ii

^ H '—ICOOOOOOOOO II O .C CM O O II

O-r-ipr-ooininininminino n pn Ph to r-~ m n

pH G > t^OtNCNCNt^rHCTi II rl W 1Π ® (N II

rH Φ A Il O -H H II

O Φ TO r-icNCNitNtNCNnniific n

ft H H II II

Il II

I II II

•rH II II

en to ii ii A TO 11 11

O C II II

>, 0) Il <#> <#> <*> Il

rH Φ 11 II

Oi—looooooooo ii m o r» π ft>cx)Qor'Lnr'oooooor^ n io vo m u

-P II II

c#> o II II

H | Il II

Il 11

n II II

li il 31 n n

3 TO II II

o :0 II li

rH r2 N II II

TO A II II

2 h n) ii ii <υ tn-r-iomtNr'CNr'njoooon ιι E-· A '»Γ'ΐηηιωσίΝΝσι n m en h1 n in X rH rH n Trinr-n II i n n :o n !! g :S !! n h in n i n en to n mi n m S n

Φ Φ II >.£ II

rH r—I II -H II

>1 Q II C H II

-μ E o n S i n

Φ e n © g II

•HC-HOOOOOOOOO II rH OOO H

WTO5JOOOOOOOOO ii >, · o o m π

,ΥεΟ.ΟΡΊΓΟΓΊΓ'-ΓΟΗ'νΟΓΟ II -U CU O tO CM II

OÄ-rHCNncMiHCM^inin··» n 0) g cm cm m n

Ph Ph-H II >1 II

rH H > Il rH e II

o -h 5- ii o © ii ft C! A il ft -n il

Il II

Il II II

•H Ph II II

TO Ph II n

H M II II

TO TO II II

TO H o II II

.a g s ιι ii

M rrtOOOOOOOOOII II

end&OLnooooooo ιι ooon ΦΦ-ΗΟΓοιοιοΓ^οοιη^ιηιι omon «CHmcoto^i^on^cMii mroon i—! rH rH rH II w Il

Il ΓΟ M1 (3> Il

Il II

O II O II

•H II <D -H li S "PS "

O 00 t" Il Cl o II

yoooor^inr^cooooeN n a) ö tn n tn n dmtor-oococoCTtrHrH n > 2 « « ö; n

rH I I II I I I I I Il © rH O Γ- in II ftftftftfttlftftftft II ft ft rH rH CM II

II

3 71 6 6 6 9

I "S II

3* ί! :nj tr> ιι *. :S " Ö£i8 eri cn m in n rl ui O -ί ® Il

:r0 -H rH rH <N <M 04 II

Mmm n :rfl p X il

:m P >i II

E -P n H -rl il •S a— I!

<U G II

!! S :cB :S 'ί

•n U X II

p :m 2 m rr ιι -n an -H - !— - il +j g oi oicNinmin m

(D-ΗΛί LOrHinr'iH II

X -H II

II

dO | Il

0 II

C P II

•rl α ιι

P -H :<B II

:(d tn -H il

C II

E O 53 II

_ -H>iQ)^DU"irOr-|inil

C ^rHi-HrNi-HrOrOCNIII

s il ί !! ib I!

π I II

a! S h H

M ^ -g M li o ^tSo li 3 aita s ιι 3 5Γ c :nj (8 ιι z, -h 53 sh a ιι rj :cB 33 :<B -rl ro ro ro ro ro il 5 +Ji-i:njrHr--CNr~<Nt^ n fB ·Ρ>ιε>ιωσιΗ'ίω n

f H Ή P^'H ^ rH r—I rH II

£83¾ li ^ CU i”“f ii 1 n

•S 3 :rB II

:¾ -¾ 2 II

>i 53 i]

•H QH II

,Χ [ii>· H1 Lii h ffl UI II

•rl +J CO 1C Lfl 1^ Il

dP Q) II

II

I I II

>1 :<a II

+) :re ιι

Q) g II

•rl -P | Il in v ri n

Λί Ή rH II

O I—I >i II

f sf ii

öi 'p rH II

tn g o n

•H £ S (N 00 OO ro ro II

:iB >1 rH 00 ro I-H \D II

PHd O OI ·# N O II

iirlSommcHroin n w fi -5 -S !! a jj

II

I II

g So § o o o o 11 •Η X -H O o O O O n j ° h m ie ° n

n) Q -rl ΓΊ ID (O I H

^KHHMHrlfn II

II

α ί·

•rl II

B II

H r- oo r-r r~ oo n

il O O O O O II

CD ai rH ro ld n

P r~l rH f-H II

10 71 666

Plunorics-yhdisteet, joiden molekyylipaino on n. 4750-16 250, ovat yleensä kiinteitä vahoja. Polyoksipropyleeniosan molekyylipaino on 950-4000 ja polyoksietyleeniosan osuus on n. 60-80 %.

Tahnojen kokonaismolekyylipaino on yleensä 3500-5700 po-lyoksipropyleenin molekyylipainon ollessa 1750-6500 ja polyoksi-etyleenin osuuden 30-50 %. Siirtyminen vahasta tahnaan ja siitä nesteeseen ei ole selvä.

Käsiteltävänä olevan keksinnön polyoksietyleeni-polyoksi-propyleeniyhdisteiden vähäinen myrkyllisyys ilmenee alla olevasta taulukosta.

716 6 6 Φ :iti in m m n m in S en fN r- in fNco^,Lnu)'a,r^n' '-' [Q ^ ^ «k kkVVkkVk (DinrrminmcNin^-ioooorHorMm

O U A A A A

m -r-i 9 1 $

-P

ji !!«l!ll! 1 s

H

h in >1 O >1 Λί tn

X -H

d H

iH rH

d >i es x E-I H , SI i—i

rH

§ 0000000000000000 oooinoooooooominino oiDn-mooinm^rriNmintTioor^in H invor-cooiNcn^m^r^^^tninio iti i—l i—I i—I f—! h sa o ·· e .3 S r» oo ιη n m

p oon't^-ootxjnjoooinN'inrrootNO

d mn-OOlOOOHCTirHlDOOOOCrirH^HrHrH

rH I I I I I I I I I I I I I I I I

Cu CMpM^[!i^CiHlj[^pLi£LiP-iCuCuDjCUÖ-iQ-iÖ-i 12 71 6 6 6

Ommelsäiettä on käytetty painoperustana määritettäessä ainesmäärä, joka levitetään synteettiselle, imeytyvälle polymee-risäikeelle imeytyvän kirurgisen ompeleen valmistamiseksi.

Liukastavan, biologisesti imeytyvän sekapolymeerin määrä on n. 0,1-25 paino-% päällystämättömästä säikeestä ompeleen muodostavan päällystämättömän säikeen painosta laskettuna. Ei ole välttämätöntä, että päällyste on jatkuva, koska pinnalla oleva ei-jatkuva päällyste vähentää kitkaa ja takertumista. Voidaan käyttää suurempaa määrää, jos liukastava, biologisesti imeytyvä sekapolymeeri tunkeutuu säikeeseen, jolloin yksittäisfilamentit-kin päällystyvät osittain tai kokonaan.

Päällystepainon laaja alue mahdollistaa käsiteltävänä olevien ompeleiden soveltamisen monenlaiseen käyttöön. Koska ompeleeksi valmistettavan, päällystettävän säikeen pinnan karkeus voi vaihdella suuresti mekaanisesta rakenteesta, esim. punoksesta tai kierteestä riippuen samoin kuin filamenteistä riippuen, jotka ovat vähemmän kuin kahdesta denieristä yli kuuteen denieriin filament-tiä kohti hienompia filamenttikokojen antaessa sileännän pinnan, ja koska filamentit voivat venyä ompeleen valmistuksen jälkeen tai lämpökäsittelyssä, pinnan karheus voi periaatteessa vaihdella. Sileämmät pinnat tarvitsevat vähemmän liukastavaa, biologisesti imeytyvää sekapolymeeriä saman liukuvuuden saavuttamiseksi.

Käytettyihin kirurgisiin menetelmiin liittyy halutun liu-kastusasteen saavuttaminen. Määrätyntyyppisellä solmulla ko. menetelmässä tavallista suurempi liukastusainemäärä parantaa solmun paikalleenmenoa ja lisää samoin solmun paikaltaan palautumista tai liukumista, jota kutsutaan solmun turvallisuudeksi. Eräissä kirurgisissa menetelmissä on erittäin toivottavaa, että solmu juoksee hyvin helposti paikalleen, vaikka se helpommin luiskah-taakin.

Solmuja tekevä kirurgi joutuu ottamaan huomioon soimisen ja helpon liukumisen välisen vuorovaikutuksen. Jos ommel on suhteellisen hyvin liukastettu, kirurgi voi käyttää merimiessolmua, joka menee helposti paikalleen. Solmu voidaan varmistaa lisämeri-miessotauilla. Jos toisaalta ompeleen liukkaus on huono, kirurgi voi käyttää kaksinkertaista umpi- tai muuntyyppistä solmua, joka 13 71 666 liikkuu helpommin solmun viemiseksi paikalleen, jonka jälkeen kaksinkertaiselle umpisolmulle voidaan tehdä merimiessolmu tai lisäumpisolmuja solmun varmistamiseksi. Siten kirurgi voi joko sovittaa solmimismenetelmänsä ko. ompeleen mukaan tai käyttää ompeleita, joiden pintaliukkaus parhaiten sopii menetelmään, jota kirurgi haluaa käyttää. Yleensä menetelmät ovat vaihtokelpoisia. Kirurgi pyrkii saamaan ompeleen, jonka ominaisuudet tyydättävät häntä soveltaen sitten solmimismenetelmäänsä käsillä oleviin ompeleisiin. Jotkut kirurgit solmivat hyvin menestyksellisesti ruostumatonta terästä olevaa lankaa käyttäen tällaiselle langalle soveltuvaa solmimismenetelmää. Tällöin solmu menee hyvin huonosti paikalleen. Muut suosivat hyvin liukastettua ommelta, jolla solmu menee paljon helpommin paikalleen.

Koska solmun helppo paikalleenmeno ja sen kestävyys ovat jossain määrin vastakkaisia^ ominaisuuksia, kirurgin on käytettävä lisäkierroksia tai tällaisia solmuja, jotka kestävät valitun kirurgisen menetelmän eritysolosuhteissa. Vaihtelemalla liukastavan, biologisesti imeytyvän sekapolymeerin määrää, solmun paikalleen-menoa voidaan säätää vastaamaan työskentelevän kirurgin vaatimuksia.

Solmujen käyttöaikaa voidaan vaihdella.

Koska käsiteltävänä oleva liukastava, biologisesti imeytyvä sekapolymeeri poistuu ompeleesta elävissä kudoksissa, solmun lujuus kasvaa tämän poistumisen jälkeen ja n. 48 tunnin kuluttua solmun lujuus on parantunut huomattavasti.

Kirurgian vaatimukset vaihtelevat hyvin suuresti ja erilaiset päällystepainot mahdollistavat ompeleiden soveltamisen olosuhteiden mukaan. Mikäli kirurgi haluaa liukastetumman ompeleen, käytetään yleensä enemmän liukastavaa, biologisesti imeytyvää sekapolymeeriä ja toisaalta kirurgin hyväksyessä hieman pienemmät solmun paikalleenmeno- ja vastusominaisuudet kudoksessa paremman solmulujuuden eduksi, päällysteen määrää vähennetään tämän erityiskompromissin saavuttamiseksi.

Käyttämällä 2-8 % liukastavaa, biologisesti imeytyvää sekapolymeeriä saavutetaan tavallisesti käyttökelpoinen kompromissi solmun helpon paikalleenmenon ja solmulujuuden välillä.

Käyttämällä n. viisi paino-% Pluronic F-68:aa saavutetaan suositeltava kompromissi solmun paikaalleenmenon ja solmulujuuden 14 71 666 välillä punotuille polyglykolihappo-ompeleille, jotka ovat 2-6 denieriä/filamentti.

Seuraavissa esimerkeissä osoitetaan määrättyjen päällysteiden ja niiden määrien vaikutus määrätyissä olosuhteissa.

Esimerkki 1

Solmun paikalleenmeno- ja takertumiskoe

Sarja 2/0 USP XIX (maksimihalkaisija 0,339 mm) polygly-kolihappo-ompeleita, jotka oli punottu 2 denieriä/filamentti suulakepuristeesta, päällystettiin seitsemällä eri määrällä Pluronic F-68:aa ja tätä sarjaa sekä "sokeaa" eli päällystämätöntä ommelta käytettiin merimiessolmun paikalleenmenokokeessa.

Tässä kokeessa ommel solmittiin merimiessolmulla lieriön ympärille, jonka ympärys oli 10,2 cm. Näin muodostunut silmukka poistettiin lieriöltä ja asetettiin koestuskoneen leukoihin.

Solmun annettiin juosta paikalleen vetämällä alkujaan vapaasta päästä koestuskoneessa, joka rekisteröi vetämisen paperille solmun kulkiessa alaspäin ompeleella. Tällöin solmun paikalleenmeno jännityksessä esiintyy määrättyä takertumista tai vaihtelua, mikä rekisteröidään graafisesti. Eri päällystemäärillä suoritettujen vetojen sarjasta ilmoitettiin osa, jossa solmun paikaalleen-menon maksimivoima osuu taulukon ilmoittamille erillisalueille. Päällystettyjen ompeleiden kaikki solmut menivät katkeamatta paikalleen ompeleen koko pituudelta. Ommelpunoksen solmun katkea-mislujuus oli 3,2-3,6 kg. Päällystämättömän punoksen solmu lukkiutui ja ommel katkesi yhdeksässä kokeessa kymmenestä.

il 15 71 666

S

CM

ro · _

I o o o S

Γ~^ rH rH « ^ <N (N CM · 1-1 Π} $

J2 UI

□ (1) Ή Γ" Π3 0) > <D CM ib £ I o o o o nj o

_J/rt Γ0 _j rH fH fH rH M rH

•H(B \

<0 Ή (N 2 ro fN rH C H

3 rH S :S

rH Ή c2 M

Φ <D 5 :$

-t-1 1—1 ro § S

-H a) i φ 5

0 di " (N H +J

> g ·Η | i—I O O O O O U) O O

r\ r—I CO (0 rH rH rH r-ti—I J>1 ι—I rH

_ V O * \ \ \ \ ^ rH \ \

00 ' H H (N N ^ (N ro rH (N rH

VO O W (rt «0 1 Cl. 3 a :rö m M S ^ υ Ja g °° i 3

•H ·Η ·Η ι—I H M

c rH ε ι QoooooHo ω o o o

O O *rn 25 ι—I rH rH rH rH rH rH tö rH rH rH

<0 z, W \\\\\\\ -H N \ \

,V rH glNOHOinnrO g ro rH rH

h a § 5

H O -H S CD

e o -S ^ 33 8 O (D ä o H tn 53 M ε -dl.. o O O rH £

sr CO G> O f—I rHrHrH TO O O O

•o (1) ^ ** I—I \ i> rH T-H r—( in m ro -U ° ΓΜ (N ro Ή> ·\\\ 3 ® " :S 3 „ nJ rH :nj :ίπ to ·Η ·Η

Eh (ö rH tg -d ^ Cj <β >i Q ^ ^ φ ft u $0+3 tn -u Π) Qlto OOOrHO M tn oo

£ i> £h UO «—I ι—I rH rH rH ^ >1 rH rH

S » or, g 3 Ä U

? S g IS

ε h 3 o.

rH »0 tl ./r( o :(0 .-¾ 3 co a j> n,

g $ I

O rHOC-HOOO

I rH rH Q d. rH rH rH

O \ \ O \ \ \ ro in c cj r-π m m

11 rH rH iH rH

3 H

3 <3 I a g

•g C Sl # # JP

§ S 13 rH σ. ro -P ocTiootTiOtN^ro rH d mom CO *^^**»^*^ Q H k k v

>lCiPOrH<NmLnVOr^OO W & O rH rH

rH

i 16 71 66 6 Näiden päällysteiden valmistamiseksi punos vedettiin Pluronic F-68:n kloroformiliuoksen läpi, jossa sen konsentraatio oli n. kaksi kertaa suurempi kuin ompeleen päällysteen prosentuaalinen konsentraatio.

Käytettäessä muita punosrakenteita ja -kokoja solmun pai-kalleenmenon suhteellinen helppous voi olla suurempi tai pienempi samalla päällystemäärällä ja vaihtoehtoisesti voidaan päällyste-määrää säätää niin, että saavutetaan solmun halutut paikalleen-menoarvot.

Pluronicin määrä liuottimessa voi vaihdella ja voidaan käyttää muita liuottimia kuin kloroformia.

Päällystettäessä voidaan liukastusaineen liuottimena käyttää orgaanisia liuottimia, kuten metyylialkoholia, etyylialkoholia, isopropyylialkoholia, metyleenikloridiä, lämmintä ksyleeniä (n. 60°C), tetrahydrofuraania, asetonia, dimetyyliformamidia, di-metyylisulfoksidia, niiden seoksia ja muita vastaavia liuottimia. Toinen käyttökelpoinen menetelmä on liuoksen valuttaminen liikkuvalle säikeelle, jonka jälkeen ylimäärä saa tippua pois.

Pieni määrä vettä lisää liukastusaineiden liukenevuutta ja helpottaa päällystämistä, mutta veden ja ompeleen kosketusarka on supistettava mahdollisimman lyhyeksi ja päällystämissys-teemin ollessa kostea, ompeleet on välittömästi kuivattava ja säilytettävä kuivina.

Yleensä on mukavampaa käyttää liuotinpäällystysmenetelmää, kun tarttuva määrä on alle 10 % ja kuumennettua muottia, kun tarttuva määrä on yli n. 10 %.

Esimerkki 2

Suoritettiin sarja kokeita käyttäen päällysteenä kahta kaupallista laatua Pluronic F-68 ja F-127 koon 2/0 ompeleilla, jotka oli punottu 6 denieriä/filamentti imeytyvistä polyglykoli-happo-ompeleista.

Päällysteet levitettiin Pluronicin kloroformiliuoksena. Päällystämisessä käytetyn Pluronicin konsetraatio liuoksessa oli suunnilleen kaksi kertaa suurempi kuin punoksessa. Liuoksella, jossa oli n. 2,8 5 Pluronic F-68:aa kloroformissa saatiin n.

1,4 % Pluronic F-68:aa punoksessa. Konsentraatiota voidaan säätää 17 71 666 halutun määrän saamiseksi. Päällystettävä säie punottiin 2/0 koon ompeleeksi käyttäen 6 denieriä/filamentti polyglykolihappo-suulakepuristetta. Kontrollina käytettiin samasta erästä otettua päällystämätöntä ommelsäeittä. Käytettiin vakiotyyppistä ATLAB Yarn Friction Tester'iä. malli CS-151-026, Custom Scientific Instruments, Inc., Whippany, New Jersey 07981, varustettuna Hewlett Packard malli 321 kaksikanavavahvistinpiirturilla jännityksen rekisteröimiseksi säikeessä, jota syötetään koestuslaitteeseen ja siitä pois. Takertumiskerroin on maksimivedon (T^) ja syöttöjännityksen (T^) suhde miinus minimivedon (T2) ja syöttöjännityksen suhde eli T3 - T2

T T

1 1

Kitka-arvoilla liukuminen alkaa.

Erityisen mielenkiintoisia ovat suhdearvot ja prosentuaalinen väheneminen. Muuntyyppisillä koestuslaitteilla numeroarvot voivat muuttua, mutta suhteelliset suhteet parannuksen mittana ovat samat.

Tässä kokeessa käytettiin katkaisematonta, kuvatulla tavalla päällystettyä säiettä. Käytettäväksi ompeleena tällainen säei katkotaan määräpituuteen, varustetaan neulalla, pakataan ja steriloidaan tavanomaisin menetelmin. Helpommin kitka ja takertuminen mitataan jatkuvilla säikeillä.

Tyypillisten päällystemäärien ja ompeleiden staattisen kitkan, takertumisen ja kitkakerotimen väheneminen ilmenee taulukosta IV.

18 71 666 o tn ooocria>LnmvoincNn<iH<Tiro

c r-^or^cNOOi-iooom^raN

g # rHCSl«-)iHCNr-| i

I -5 <N

03 O I ζΓι'^’νΟΟΟΟνΤ^ΤΟΟσι^ΤσιΓ'Γ'ιΗπΗ .^HOooo^ovoococMmroocoMOocN -phi—i^HiNr'rrcrvO-^'tTiLnr—iovoocovo •r| (2) *i · ίύ χνονοιτιιη'τιηιη^τιηνοιηιηνοιπίη tn >ι Φ mmvoovoO'a’CTicoromrom

r] dP

53 ΐΠίΠΓΟΟτί’ΟνΟΟΓ-ΙΓ^^Γ'-Γ'- m

o I I

“ MO ooocrirHrotnn^i^cNoc^cTicri

^ OM LnUJrOrHrnrnCNrOCNtNrOrrtNOJCN

CM V J_f (3 Φ ooooooooooooooo

o EH M

M O M

tn « O 2? G c 3 Φ t#1 i-ICOCOCDi—IrOOOCNOOffirnCN'rr O. f*l o 53 roooin<T»or^r^rorHOCNrr

^ r—l CM CM f—1 r—I CM rH r—! r-1 i-H i—I r—I

h a nj O Λ

A! -H

Ai H

3 0 C

Ή M Φ 3 >i g m h '2 +J 03

Ph os Ai Hcriootn^otTiinror'ioiNr'r-i'a· iH (d-p rHoar^Lninr^ininvotTir^oocooor^ Q 4J *H '»^^N^VVK^KVvV»».

Qj CO Ai rOrO(N(NrM(NCNCNtN(N(N(NCN<N<N

8

03 <#> OOCTiCOrfiTiCriCOr^CDr^tNtN-^rO

H mtri^tNOrommcovovoiHoo

rHiHTfr^QOiHiHCMtnLOtncOON

iB

-m tn C Ph 0Ή 0j OS Γ^Γ^Γ'Γ'Γ^Γ^Ι^-Ρ'

H Ή © <DoDoOCOOOOOtN<N(N(NCMCN(N(N

3:o3 Ai.SvoVOVOVpvOr-t.-l.-li-t.-t.Hf-li-l

rH :© Q Ό I I I T I I I I I I I I I

(¾ Ui tntnääpLiääljuääaiiiäaä

O

c 0 iHtNn^rLncDt^ootTiOrHtNrorrm

*C~^ i—i f—^ i—I s—I »-H rH

c ti 19 71 666

Solmulujuuskokeet riippuvat solmujen tarkasta tyypitys-menetelmästä.

Edustavassa ja tyypillisessä koestuksessa solmulujuuden määrittämiseksi suoritettiin sarja kokeita, joissa käytettiin 2/0 koon polyglykolihappo-ompeleita, 2 denieriä/filamentti, päällysteenä 4,79 % Pluronic® F-68:aa, sekä erilaisia solmuja. Voima (kg) solmujen liukumiseksi tai katkaisemiseksi liukumatta oli: 20 71666 N ^ S S S s s

g J S S ίί 3 i5 S

S § 5 .5 •h + tn ε ε tn O ι-ι ro cn ro M 3 H ^ m Φ m <ö i •π Q ·Η f0 fÖ

« * M X

1 a § S ε oo ε ^ tn ro ό ro o dl | ΓΪ 4 Λ5 O 1 « 8 J2 .3 S S § § § 1*™$ .a 3 I 1 1 lal 11111 £ 83 3 3 3 3 3

I H

tn <D + ra e E- 3 8 ττ r- ^ ^ c ·ΗΕ^ηηοοιη·Η ^ π φ *“ *» **· ·* S | Äj O Ή i-H f—! iH i—I ra 3 il ε 3 r- π h n m in

•he r^ovavror^-rH

Hr—I - ^ ^ v < s

J]} g OOrHOrHrH

^ *H

•n rHiNn^mins < ai h m ro 21 71 6 6 6

Esimerkki 3

Suoritettiin sarja kokeita sokeakoe mukaan luettuna Pluronic® R biologisesti imeytyvien, liukastavien sekapolymee-rien kloroformiliuoksilla käyttäen esimerkin 2 menetelmiä. Seu-raavassa taulukossa V on esitetty takertumisen ja kitkan suhteen saavutettu parannus sarjalla polymeerejä ja konsentraatioita.

22 71 666 ui >ι C οοηγοογμογ^ήογ"

C (NrororororoojcococN

r I -S en ro ro o r~<NrotNro<NCNrv|OLn nJOCN 00 O 00 O Γ^ΟΟίηΐΟ^ΙΟΙΰΙΟίΤιΓ'

M H I iH m o Γ0 OCnr^cnoOmrHVOCntH

+3 M O ~ - - - * •HtDiHco c-' io io «λ; x

CO

>1 c rHio^tHroroinr-'

-H C

+J® 'fnin «fcococo^1 ro i—I ro ro ro in

1 ' -S

U-t I o rH rH Γ- 00 OOlOrHrOiniOLnmrOtH

S 3 il ro (M <N rH CMrHCMnjOJrHiHrHrHrH

j(rt X) h v. *» ».vtkSKHKikVk,

H l| 11 O O O O OOOOOOOOOO

ä 1-¾ | tt S T to ϋ ^ G c ττσιΐηιηιΗνοοοοιηΡ' CLj <D <#> COOO<^V£ir^COV£)CN<Tir^

»> O -S CMCNCNCNCNCNiNCOCNCN

ft o ?> o ft ° m <o <n x λ n s 3 -H Q § .H rH .5

3 O S J

(OM 4J (0

En >, (rt M <N m r-~ r- rHrOcHrHcri^oroiHi^· ,_l (0-jJ <n ή oo oo inrorOTrroro^cNroro i 4J «rH ^ ^ » «i g1 CO M Γ0 ro (N (N CN<N(NrsjCNCsICN(N<Nrv| S -a S :5 9 :rrt <#> moiorHcninincnLn·^ rH TO OO^rO^inoOCNrHt'-

Qr S, cNrorornr-cNroior-oo

S

CD

5 ssssssssss :m oooooininmmin

:(Ö tHtHtHrHtHCNCNCNCNCM

Oi O id Γ" oo <ti οΗ<ΝΓο->τιηιοΓ~αο<Τι •n rH rH rH rH (ΝίΝΓΜ(Ν(Ν(Ν(Ν(Ν(Ν(Ν <

I I I I

in c in c cng in c

co äi £13 >T:B ^:S fS S S P β £ {3 s f5 JS

0 rH :σι iH:rö rHiffl r-H :rd o\ σ> eri o σ\ σ\ σ> σ\ ο> C :fö ε :π3 S 6 S rsj CN γμ (N fN rM rsj (N (Ν γμ 3 :ro :fö :ro :ro :3 :3 :cö :ro o o o o o o o o o o

6 i—I I—1 f—I rH r—j fH I—i rH

li 23 7 1 6 6 6 en >i (Nroroocrir-oro^ro

C (NCMtNtNiHtNrorOrOrO

S <#> !> 1-5 Ον0<Νΐη<Ν00<Τι«ΝΓ0ΓΊ

(Ö O (N tNLOinOOOrHrHOOCMVO

v M i m-^vot-^f-CNOt^r^eTi •rt -rl j) h ininininminin^tf^

4J X λ; X

+> 5 w a) >, £C CO O τΤ O Γ"- 00 r~ ro ro e ' ^ » s v » - - J SdP 00 O (N O TJ< -H Γ" 00 [^,c ro ro H1 ro in r\j .H ro Ή

N

:(0 e

-H H

O 3 ö Lnr^^r'!—i<nLnoLDLn

C -P P *Hi—lr—li—li—It—IOJ<N<Ni—I

o) h cd ^ - - ' ' ^ ' ' -

rg <D OOOOOOOOOO

1¾ 'f ^ ^ o -U tn tn (CO p~f (ooo\B<j^nromom •i—) £ O £ w 3 g <N<NiHommmcooooo

Pi<N ® ^ <ΝΓΜ(ΜίΝ<Ν<Ν(Ν(ΝΓΜΓΜ > ö ^ CL: O ^

0 CU X

X 3 o X Λ X % 3 -H g

H H -S

0 0 +| (0Λ! -P (0 rorot^i—ii—iLnLnrovoro Ε-ί>< <β ΐΠίΛΐΛίΟίΠ^ιίΟΟΟ L I’ (Π -|_l Ολ 4J-H <Ν(Ν<Ν(Ν1(Ν(ΝΓΜΓΜ(Ν<Μ w λ;

>1 O

fH Ή 0 Ö Λ O :rt3

Hu ootNi-HroLorsirotNCNO

3:¾ nHrrLnmtN·—li—lOrOLO

»-H .(y v^^*.**^·*^^·* (Nco^Lnr^cMcomvpco

£ J52JSS88SS

i—I fH r—I r—I rH fH I p-· r·* r-· Γ--

:nj rororororOiHiHiHiHiH

ft

O

•ro OiHCNro^m^r^ootn < rorororororororororo „ ¢¢¢¢¢¢¢¢¢5

C <N<N<NCN<NCN<N<N<NOJ

3 OOOOOOOOOO

Ä rHrHrHrHr*HrHrHrHrH»H

24 7 1 6 6 6

Esimerkki 4

Punottu polyglykolihapposäie, joka muodosti 2/0 koon USP ompeleen, kastettiin Pluronic F-68:n 10-%:iseen klorofor-miliuokseen ja kuivattiin. Polymeeriä tarttui n. 5 paino-% itse säikeen painosta.

Kuivattu ja päällystetty säie katkottiin 137,2 cm:n lohkoiksi, varustettiin neuloilla, pakattiin, steriloitiin ja kuivattiin tavanomaisin menetelmin.

Näin valmistettuja ompeleita käytettiin kirurgisissa menetelmissä. Käytettäessä haavakudosten lähentämiseksi ommel asetetaan sopivaan kohtaan ja solmitaan merimiessolmulla. Merimies-solmu meni helposti paikalleen vetäen haavareunat yhteen kirurgin haluamalla tiukkuudella. Ompeleen vastus kudoksessa oli pieni ja solmun paikalleenmeno erinomainen. Kun solmu oli halut-tussa lopullisessa kohdassa, se varmistettiin kolmella lisäme-rimiessolmulla. Kudokseen uppoutuneissa solmuissa liukastava, biologisesti imeytyvä sekapolymeeri poistui ompeleen pinnalta 48 tunnissa, mikä lisäsi solmujen lujuutta. Varsinainen ommel säilytti kudoksessa lujuutensa vähintään 15 vuorokautta ja imeytyi lähes täysin 90 vuorokaudessa.

Joskin esimerkit ja kokeet koskevat merimiessoluja, solmun paikalleenmenon helppous ja vähentynyt vastus kudoksessa pätevät useimpien ommelasettamisien ja solmunpidätyksen suhteen. Päällystemäärä ja solmun piakalleenmenon ja vähentyneen kudos-vastuksen suhteelliset arvot ovat vaihdeltavissa määrätyn kirurgisen tilanteen tarpeiden mukaan.

Päällystettyjen ompeleiden varustaminen neuloilla, pakkaaminen ja sterilointi tapahtuu tavanomaisin menetelmin.

Esimerkki 5

Kitka- ja takertumiskokeita

Sarja 2/0 USP XIX (maksimihalkaisija 0,339 mm) punottuja silkkiompeleita päällystettiin viidellä eri määrällä Pluronic F-68:aa ja kahdellatoista eri määrällä Pluronic F-127:ää.

Vertailun vuoksi suoritettiin neljä sokeakoetta päällystämättömällä, samasta erästä punotulla ompeleella ja näiden keskiarvoa käytettiin vertailuarvona.

25 71 6 6 6

Vertailun vuoksi suoritettiin myös viisi koetta kaupallisella silikonipäällysteisellä silkkiompeleella, ks. edellä mainittua US-patenttijulkaisua 3 187 752.

Päällystäminen suoritettiin johtamalla punos Pluronicin kloroformiliuoksen läpi, jonka konsentraatio oli n. kaksi kertaa suurempi kuin haluttu prosentuaalinen konsentraatio ompeleella ja ilmakuivataan.

Käytettiin vakiotyyppistä ATLAB Yarn Friction Tester'iä, malli CS-151-026, Custom Scientific Instruments, Inc., Whippany, New Jersey 07981 varustettuna Hewlett Packard malli 321 kaksi-kanavavahvistinpiirturilla jännityksen rekisteröimiseksi säikees-sä, jota syötetään koestuslaitteeseen ja siitä pois. Takertumis-kerroin on maksimivedon (T^) ja syöttöjännityksen (T^) suhde miinus minimivedon (T£) ja syöttöjännityksen suhde eli .

Kitka-arvolla T^ liukuminen alkaa. T^

Tässä kokeessa käytettiin katkaisematonta, kuvatulla tavalla päällystettyä säiettä. Käytettäväksi ompeleena tällainen säie katkotaan määräpituuteen, varustetaan neulalla, pakataan ja steriloidaan tavanomaisin menetelmin. Helpommin kitka ja takertuminen mitataan jatkuvilla säikeillä.

Staattisen kitkan, takertumisen ja kitkakertoimen väheneminen ilmenee taulukosta III.

26 7 1 6 6 6 w & r- 2 r^vovo^rcNvD^vom δ dO I I I I I I I I I «•c*·-·'*.»».».

TO rovxjrHr^vD^r^-^cn

1(0 i—I CN I—I I—I r—) rH rH I—I

> -5 0 M M 0) TO C\1 OCNOVOmOCDincOOOOCDVDCNCOCNCTi X i ocNCTivooninrHLnr^cNcrius'TLnvDunoj TO o rooovovocNcrir-Ot-iroini-i^Lnco-^voro -H (—( XX vovDvo^or^^ovor^vovoLnLnLnLnmuninin co >1

2 CD

TO <#> iiiiiiiiiiiiiir^i-Hoc^

So r- cn oo oo >

CO

4-1-5 vor^vonvDn^nocncnr^oooooiniDai MO Tr^F^C'iVO'DI CDOOi—IOOO»—loooo <U S-( X M oooooooooooooooooo

CO TO CD

0 E-< X

c 3 a

Η -H

H CO

1_1_5 >1 •'TOITTLOO-crrO-^vD

^ »»·*·» Λ Η 5 1IIIIIIIIVDr^rHOOr^^O<T»vOO^

O-H φ cHCNCOCNCNCNCNCNCN

-X CO TO <#= ξ§ 3 0 r-1 \ 3 cn cti E-< 0 o §

X -H inOCNOOlDOrOrOCOinVD^^CrirHrHrHO

4-> i—ΙτΤΓ3Γ^Γ~νθθνθΐΓ)ΟΟ^ΤΟΟ'Τ^,ίΠτ3·ιΓΙ^< TO ClJ ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ' ^ ' v s - s -

2 x roncOrOroncommCNCNCNCNCNCNCNCNCN

W X

TO VDlTir-lfHmoOOOr^r' M ^ominTfcovDinin

TO (#> I I I I I I I I I .....v V ^ K

TO CNrOrOrn-^i-liHCNCN

U +ί -Η -Η -Η -H -r-l H til 2 2 2 2 2 2 >i OOOOO t'» t— r~ t

O t—I nJrtJräaJXXXXXOOOOOOOOOOCNCNCNrN

G ι-H Φ φ <Ö (Ö-M-H-rH-H-HvOcpvOCDVOr-IrHr-lc-l

3 TO .X X X X r-4 (—! (—I f—1 H I I I I I I I I I

Ή TO Q O .0 .0 TO -Η -Η -Η -H a h £j &4 X ki l-M &4 fri a & cfiuiuiwwwwcocn o ·· c .Hogco^rLn^r^ooc^OrHCNiroTrmvor-oo

O *-H I—I ·—H »H fH «Η r—I r-1 r—I

•m <

II

„ 27 71 6 6 6 >1

2 t''<NOr-H<NOOVOOO

Φ ÖP *^*>^^^**^ „q CNicom^corokor- !TÖ γΗ ιΗ γ—I f—1 rH rH »H ιΗ > rO (n <NCN^or~<NLfio<xi

VI OOrHCNLOiHOCNfO

•ροι^^νοοο^ΓΓ^ιηττ

-H rH

M xininininmininm I

w 5ji 3 Ο^'ί^^ΟΟΦΗίΝ

φ dP

£. r^i—I Ci H (N h ΓΠ ^ yo οοσιοοσιοοοοσιοο > co (0 ic r'lncnmor'^roo

O 4-> -H OOOOrHOOO

vy M O »»»**··*»* "+5 tn <L> ö oooooooo 3 0 nj a) n 2 t-ι V — 3 ft Η -H Η ,* H V Μ rH >i 00<3>ro(NOJr-ir^r^ η _ι 2 M ,7 2 m<yir"Ocovocooo

V “I §} <#> NNOinoltMNIN

3 o ·§ rH \ > 3 CN 3

Eh O

o I

^•H ncTioooomcNjroro +) inn^rorririTf'» 4_) frt

m j2 (N(N<NCNCMCNCNfN

in v :3

m ujvovDvoinmincN

:3 df> I—I f—I I—i rH ΟΊ O'! <Ti S xr^rinioinmmi'' 63

H CO

2 >i Γ'Γ'Γ^Γ'Γ^-Γ'Γ^Γ'

O >—I <N<NCN<N<N<N<N<N

H rH I—I I—I I—I I—I r—I rH I—I rH

3 :3 I I I li I I I

rH :3 CMtifciftCuftliilii 0 ·· 2

CTiOrHrNmN'invD Ο Γ—I<N<N<NCNCNCN<N

n < 28 7 1 6 6 6 Käytettäessä muita punosrakenteita ja -kokoja solmun paikalleenmenon suhteellinen helppous voi olla suurempi tai pienempi samalla päällystemäärällä tai vaihtoehtoisesti voidaan päällystemäärää säätää niin, että saavutetaan solmun halutut paikalleenmenoarvot.

Päällystettäessä voidaan liukastusaineen liuottimena käyttää orgaanisia liuottimia, kuten metyylialkoholia, etyylialkoholia, isopropyylialkoholia, metyleenikloridia, lämmintä ksyleeniä (n. 60°C), tetrahydrofuraania, asetonia, dimetyyliformamidia, dimetyylisulfoksidia, niiden seoksia ja muita vastaavia liuottimia. Toinen käyttökelpoinen menetelmä on liuoksen valuttaminen liikkuvalle säikeelle, jonka jälkeen ylimäärä saa tippua pois.

Pieni määrä vettä lisää liukastusaineiden liukenevuutta ja helpottaa päällystämistä.

Esimerkki 6 2/0 punottuja nailonompeleita Käyttäen esimerkissä 1 kuvattua menetelmää, suoritettiin kokeita nailonpunoksella, ompeleen koko 2/0. Kitkan ja takertumisen väheneminen ilmenee taulukosta IV. Vertailun vuoksi käytettiin sekä samasta erästä valmistettuja päällystämättömiä punoksia että kaupallisesta silikonipäällysteistä nailonia.

Erityisesti takertumisen väheneminen on erinomainen.

Il 29 71 666

CO

>1 m G H CM voOHlOH^CMOr-'CMCOOOLn © h ιο rrvDincrinr-^nncNoooovo ^ III r—I 1 CM i—1 i—I 1—1 CM i—l i—i i—! i—! CM 1—I 1—I i—f .a © 'iti cm oinmiocM'^CMCNQOCM'isr^'a'r^cscnc^iTico .v I ooroMSuscocoiOi—i'C’CMr'r^rrooocoooro +J o ncMcn^r^r^vDi-icMc^r^ocMnror^^crii—i

•HrH

te X ^^ininin^^inintr^inLnmin^^^Ln m & σι S h to σ,ΟΓΜΟσιηοίΝΓ^ΓΜΟοσ φ CtfP * si I I ivocoiooinooiocncMoommcicn M cn coinvoinvoiniOLnininvoior'- > i co

H

» ie

Ojj-h conrH^cNincocoiD^ooor^cM^CMr^r^CN

Cup cominmTjiin.—icNi—icNr-icNi—im.—i<Nr—ii—ir—i d M U ooooooooooooooooooo ^ e li > o H ^

H H

•H O (0

^ β CO

•X >1 Tjl

G o g O ΓΟ f—I I <T *3* i—l i—I ι-l I i—I f—I

1—1 \ G ^ 3 n S# I i i on i ιηΓ'οοσΓοσ-ιΓ'-ιηιοΓΜιΗΟιΗ

rt Öj H CMHHHCNHHHHCMCMCMCN

E-I O ^ X ^ o «

-P

-P <β cMcnvocricncnTjir^nHotcMio^criCMior^io <β ,ν ooooiooo^rcN^r^TaicMrr^in^ncomro

pH rOCMCOCNCMCOCNCMCMCMCMCNCMCMCMCMCMCMCM

en x! :fö H ηΓοπιΗοοοσηοοιοοο mo <#> ιηιηιησιίοιοιοοοοοΗΐοΌ yrt llllll g cMCNCM^rinminvocsroroinm

O $ -H -H -H

t “ 8 8 8 O Ή fl d rt χ Λί σ~ ( Γ" — r~~

2 :<0 ,^,^ΛΗΗΗνΟΙΟΐΟΦΙΟΙΟψιΟΗΗΗΗΗ H :<g Ό Q Ό ·Η ·Η Η I I I I I I Τ I I I I I I diQj cnc/ScHcncnwcLitLiiiiiMfehfehfMliitiifeiii o • t e

ΗΐΝπ^τιηιοη'ΟοσΟΗηΐΗ'^ιΛιχιΐ^-ίοσ O Hi—I 1—li—I H H i—I H i—I H

•n <c 30 71 666 m >1 2 <*°

35 o 'vP n (N

53 v£> ro o

i—I Ή »H r-H

-S

s ai X (N <t\ o

f3 0-1 VO Γ— (N CN

M I «H o ro in 4J O K S V s h rH in in in m

W X

m >1

g ·>φ VO i-H

sZ df r-i r» σν σι H r~ vo vo ro > -r « (0 -3 O tn s λ; o 3 c TJ e -P -H ro lt> oo

Jrt 3 M O r-ι i—! rH (N

^ 3 a) p ^ - -

•n a ,¾ p OOOO

- g B <D

O. ^ Ai > r-f

H -H

3

O C

X j»

Ai ° g1 3 2 «a· Tj«

r—! CN 53 V V ·. V

3 JC # O O 00 rH

3 0 gu tN N H rl E-I Ai > o +) +J 3 oo t" tn ιΛ 3-¾ ro ro Tr vo 3 a* » * * *> +3 -H (N <N (N rsl

CO X

sd H o r-ι «n :3 vo <n r- m

Jm dP v «v v s S in vo vo r*· •h ra S >| O r—i r~ r~ H r—i in m n m 3 :3 i—i i—i i—i i—i r-t :3 I I I l ft ft ft ft ft ft 0 c 0 O <—I cn ro

•n <N (N (N OJ

< it 3i 716 6 6

Esimerkki 7 2/0 Dacron® punosompeleita Käyttäen esimerkissä 1 kuvattua menetelmää, suoritettiin kokeita polyesteripunoksella (Dacron®} , ompeleen koko 2/0. Kitkan ja takertumisen väheneminen ilmenee taulukosta V.

Vertailun vuoksi käytettiin sekä samasta erästä valmistettua päällystämätöntä punosta että silikonipäällysteistä punosta.

Perustana käytettiin päällystämättömien punosten kokeiden keskiarvoa parannuksen osoittamiseksi.

32 71 666 ω >1 C o o o

c ronvomor^oor^iH

3 dP Ilf III

53 i—I (N i—I rH i—l >

•S

0 n >-l d) M cn r-OCTimaoovovoi-iONOO^ror^in (3l fMrHCOVOr^OrHCTtr'VOiNOOCO^POO 34OOr0iHCNrJi00rM<T\00fNkX)OLnCMr' 4J i—I --------------- h ω >1 S öp O) roror^-mr-cTivoco x; lii il il V»·.*.·.·.».·.

S CN <N CO CN 00 rH CN ^

ί> ronoorom^rcNLD

M

l.g tn h 0 H^foocrit^r^-miHi-icTirHcnoo^^r

}i 0)1-1 rOCOCNrHrHCNCOCNCNrHCNi—Ir-I CN rH

vJ V H k,SS«>VV^V^S>k».S«.S

G 73 d) ooooooooooooooo 3 EH Λί a g

O M

M

> o £ LO 00 CN (N

frt 2 I I I 1 I I^CN^mrOOOO^rH

n Qj (#P

Hu Jz rocofNcom^vo^vo

fra rH »-H i—( r—I »H

a: o i> 3 \

r-l (N

3 (3 0 Cj b λ- a ° s

^ -P

4-i<0 chLO^r^ooor-voocoLnTroiu)

(flj2 OOVCLOi—IIN'iU'intNN'fMinM

P -H CNCNCNCNCNCNCNCNCNCNCNCNCNCNCN

ω a: :nj ή (nhoinniTioffla'

:mdP roc-ii—looocNCTiLD

an I I I I I I --------- SJ (Ninm-r-iin^ioto

10) -r-l -H -H

-H w BBS

B rH1 S S S^i^NINNCOfflfflOOtOtD

P rH .VAäÄi—IrHr—li—li-Ht—I^OVOVOVOVOVO

3 :fl Ό Q Ό -H H -H I I I I I I I I T

O

c

O rHCNrO-HiLncor-OOCTiOi—ICNOO-HiLO

*Γ") H i—I 1—1 r—1 r—1 rH

< 11 33 71 666

Esimerkin arvot ovat kuvaavia. Pienempi kitka ja takertuminen saavutettiin kaikenkokoisilla ompeleilla. Muunlaisilla aineksilla ja rakenteilla tulokset saattavat vaihdella.

Päällystemäärä ja solmun paikalleenmenon helppoutta voidaan vaihdella kirurgien haluamalla tavalla.

Imeytyvillä tai imetymättömillä ompeleilla, joiden ongelmana on huokoisuus, voidaan käyttää fosfatidin, mieluiten puhdistetun lesitiinin muodostamaa päällystettä, jollaista on kuvattu mm. US-patenttijulkaisussa 2 576 576, huokoisuuden ja kitkan vähentämiseksi käyttäen kitkan lisävähentäjänä käsiteltävänä olevaa päällystettä. Joissakin olosuhteissa lesitiini saattaa ärsyttää kudosta, erityisesti epäpuhtaana.

Esimerkki 8

Punottu silkkiommelsäie, ompeleen koko 2/0 USP, kastettiin Pluronic F-68:n 10-%:seen kloroformiliuokseen ja kuivattiin. Polymeeriä tarttui n. 5 paino-% itse säikeen painosta.

Näin valmistettuja silkkiompeleita käytettiin kirurgisissa menetelmissä. Käytettäessä haavakudosten lähentämiseksi ommel asetetaan sopivaan kohtaan ja solmitaan merimiessolmulla. Meri-miessolmu meni helposti paikalleen vetäen haavareunat yhteen kirurgin haluamalla tiukkuudella. Ompeleen vastus kudoksessa on pieni ja solmun paikalleenmeno erinomainen. Kun solmu oli halutussa lopullisessa kohdassa, se varmistettiin kolmella lisä-merimiessolmulla. Kudokseen uppoutuneissa solmuissa liukastava, biologisesti imeytyvä sekapolymeeri poistui ompeleen pinnalta 48 tunnissa, mikä lisäsi solmun lujuutta.

Poistettaessa koe-eläimistä 48 tunnin kuluttua merimiessolmulla ilman lisäkierroksia oli selvästi suurempi solmulujuus kuin välittömästi asettamisen jälkeen.

Ihmiskudoksessa solmulujuus paranee, sikäli kuin voidaan tehdä havaintoja, kun biologisesti imeytyvä liukastuspäällyste on imeytynyt kudokseen.

Joskin esimerkit ja kokeet koskevat merimiessolmuja, solmun paikalleenmenon helppous ja vähentynyt vastus kudoksessa pä- 34 7 1 6 6 6 tevät useimpien ommelasettamisien ja solmunpidätyksen suhteen. Päällystemäärä ja solmun paikalleenmenon ja vähentyneen kudos-vastuksen suhteelliset arvot ovat vaihdeltavissa määrätyn kirurgisen tilanteen tarpeiden mukaan.

Claims

35 71 666

1. Kirurginen sutuuralanka, joka käsittää polymeerisen monifilamenttilangan, tunnettu siitä, että se on päällystetty ohuella liukastavalla päällysteellä, joka koostuu liukastavasta, bioabsorboituvasta sekapolymeeristä, joka käsittää polyoksietyleeniyksiköitä ja polyoksipropyleeniyksiköitä, ja jolla on kaava: R/JCH.CHO) (CH.CHO) «7 2 f n 21 m c R1 R2 jossa joko tai R^ on metyyli ja toinen on vety ja n ja m ovat riittävän suuria, että yhdiste on 25°C:ssa tahnamainen tai kiinteä, R on sellaisen suhteellisen pienimolekyylisen, reaktiokykyisen vety-yhdisteen tähde, jossa on 2-6 reaktioky-kyistä vetyatomia ja enintään 6 hiiliatomia, ja c on R:n muodostavan yhdisteen reaktiokykyisten vetyatomien lukumäärä, jonka bioabsorboituvan sekapolymeerin molekyylipaino on 3000-16250 ja jossa liukastava bioabsorboituva sekapolymeeri absorboituu sutuuralangasta muutaman päivän kuluessa sutuuralangan viemisestä kehoon.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen sutuuralanka, tunnettu siitä, että polymeerilanka koostuu kudoksessa absorboituvasta polymeeristä, jossa on glykolihappoesterisidoksia.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen sutuuralanka, tunnettu siitä, että kudoksessa absorboituva polymeeri on poly-glykolihappo.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen sutuuralanka, tunne t t u siitä, että polymeerilanka on silkkiä, puuvillaa, nailonia, absorboitumatonta polyesteriä, polypropyleeniä tai polyetyleeniä.

5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen sutuuralanka, tunnettu siitä, että liukastuspäällyste käsittää noin 0,1-25 paino- % laskettuna sutuuralangan muodostavan päällystämättömän langan määrästä, jolloin sekä solmun liukumisjännityksen vaihtelut että kitka vähenevät riittävästi, jotta merimiessolmua voidaan liikuttaa pitkin sutuuralankaa ja haavareunaa voidaan kontrolloida.