JP2001149462A - 手術用モノフィラメント縫合糸 - Google Patents
手術用モノフィラメント縫合糸Info
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- JP2001149462A JP2001149462A JP33530999A JP33530999A JP2001149462A JP 2001149462 A JP2001149462 A JP 2001149462A JP 33530999 A JP33530999 A JP 33530999A JP 33530999 A JP33530999 A JP 33530999A JP 2001149462 A JP2001149462 A JP 2001149462A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 本発明は、縫合操作時の操作性を向上させた
医療用縫合糸を得たものである。 【解決手段】 縫合糸を構成するポリマーを選択し、曲
げ癖のつき易い糸を作製することにより縫合糸としての
操作時の操作性を向上させた医療用縫合糸。
医療用縫合糸を得たものである。 【解決手段】 縫合糸を構成するポリマーを選択し、曲
げ癖のつき易い糸を作製することにより縫合糸としての
操作時の操作性を向上させた医療用縫合糸。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、結節安定性に優れ
た手術用縫合糸に関する。
た手術用縫合糸に関する。
【０００２】
【従来の技術】手術用縫合糸は古くから用いられている
医療用具の一つであるが、近年では手術後の抜糸が不要
である生体内分解吸収性の縫合糸が多用されるようにな
ってきている。かかる吸収性縫合糸としては、ポリグリ
コール酸を原料としたマルチフィラメント縫合糸が歴史
的に古い。
医療用具の一つであるが、近年では手術後の抜糸が不要
である生体内分解吸収性の縫合糸が多用されるようにな
ってきている。かかる吸収性縫合糸としては、ポリグリ
コール酸を原料としたマルチフィラメント縫合糸が歴史
的に古い。
【０００３】しかしながら、マルチフィラメント糸で構
成された縫合糸の場合、組織貫通時に組織を傷めること
もあり、また、キャピラリー性から、消化器あるいは表
皮の縫合に使用した場合、細菌感染の恐れもある。
成された縫合糸の場合、組織貫通時に組織を傷めること
もあり、また、キャピラリー性から、消化器あるいは表
皮の縫合に使用した場合、細菌感染の恐れもある。
【０００４】かかる点に鑑み、最近では組織貫通性に優
れ、細菌感染の恐れの少ないモノフィラメント糸より成
る生体内分解吸収性縫合糸、例えば、ポリジオキサノ
ン、グリコール酸とカプロラクトンの共重合体、あるい
はグリコール酸とトリメチレンカーボネートの共重合
体、さらに最近ではグリコール酸とジオキサノンとトリ
メチレンカーボネートの三元共重合体から成る縫合糸が
実用化されている。
れ、細菌感染の恐れの少ないモノフィラメント糸より成
る生体内分解吸収性縫合糸、例えば、ポリジオキサノ
ン、グリコール酸とカプロラクトンの共重合体、あるい
はグリコール酸とトリメチレンカーボネートの共重合
体、さらに最近ではグリコール酸とジオキサノンとトリ
メチレンカーボネートの三元共重合体から成る縫合糸が
実用化されている。
【０００５】しかしながら、かかる縫合糸においては、
非吸収性のナイロンやポリプロピレン等の合成繊維製モ
ノフィラメント縫合糸と同様に硬い、結び目が作りにく
く解けやすい、従って、結び目を数多く作る必要がある
など、縫合糸としての操作性に関して解決すべき課題が
ある。
非吸収性のナイロンやポリプロピレン等の合成繊維製モ
ノフィラメント縫合糸と同様に硬い、結び目が作りにく
く解けやすい、従って、結び目を数多く作る必要がある
など、縫合糸としての操作性に関して解決すべき課題が
ある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、モノフィラ
メント糸で、かつ曲げ癖のつき易い、即ち、結び目を作
り易く、形成された結び目が解け難い縫合糸を開発する
ことにより、従来の欠点を克服すると共にマルチフィラ
メントの長所をも兼ね備えたモノフィラメント縫合糸を
提供するものである。即ち、本発明は以下の特徴を有す
る。
メント糸で、かつ曲げ癖のつき易い、即ち、結び目を作
り易く、形成された結び目が解け難い縫合糸を開発する
ことにより、従来の欠点を克服すると共にマルチフィラ
メントの長所をも兼ね備えたモノフィラメント縫合糸を
提供するものである。即ち、本発明は以下の特徴を有す
る。
【０００７】
【課題を解決するための手段】項１．温度２２±３°
C，湿度６０±１０％の環境下において、３０ｃｍの糸
長の中間位を支点として半折し、夫々の糸端に均等に１
００〜５００ｇの荷重を１分間かけ、かかる荷重を除去
して後、１分後における支点を基点とした糸の開き角度
が６０〜１２０°の範囲にあるモノフィラメント糸にて
構成された手術用縫合糸。 項２．モノフィラメント糸が生体内分解吸収性の高分子
を素材としたものである項１記載の手術用縫合糸。 項３．生体内分解吸収性の高分子が乳酸とε−カプロラ
クトンの共重合体である項２記載の手術用縫合糸。 項４．乳酸の二量体であるラクチドとε-カプロラクト
ンとの共重合体の組成比が、モル比において７０〜８０
〜３０〜２０モル％の範囲にある項３記載の手術用縫合
糸。
C，湿度６０±１０％の環境下において、３０ｃｍの糸
長の中間位を支点として半折し、夫々の糸端に均等に１
００〜５００ｇの荷重を１分間かけ、かかる荷重を除去
して後、１分後における支点を基点とした糸の開き角度
が６０〜１２０°の範囲にあるモノフィラメント糸にて
構成された手術用縫合糸。 項２．モノフィラメント糸が生体内分解吸収性の高分子
を素材としたものである項１記載の手術用縫合糸。 項３．生体内分解吸収性の高分子が乳酸とε−カプロラ
クトンの共重合体である項２記載の手術用縫合糸。 項４．乳酸の二量体であるラクチドとε-カプロラクト
ンとの共重合体の組成比が、モル比において７０〜８０
〜３０〜２０モル％の範囲にある項３記載の手術用縫合
糸。
【０００８】
【発明実施の形態】曲げ癖のつき易さは糸の素材によっ
ておおむね決まる特徴であり、ホモポリマーの場合には
一般的にその構成成分により決まるが、分子量や分子量
分布が異なることにより、糸としての性質が変わること
もあり得る。一方、素材が共重合体ポリマーの場合に
は、糸の性質は構成要素が最も影響を与える。更に、共
重合体の場合には分子量や分子量分布は勿論、構成要素
の組成比率や平均連鎖長も影響する。以上のことから、
曲げ癖のつき易さというような特徴は素材のみによって
予測することが困難である。
ておおむね決まる特徴であり、ホモポリマーの場合には
一般的にその構成成分により決まるが、分子量や分子量
分布が異なることにより、糸としての性質が変わること
もあり得る。一方、素材が共重合体ポリマーの場合に
は、糸の性質は構成要素が最も影響を与える。更に、共
重合体の場合には分子量や分子量分布は勿論、構成要素
の組成比率や平均連鎖長も影響する。以上のことから、
曲げ癖のつき易さというような特徴は素材のみによって
予測することが困難である。
【０００９】本発明は、曲げ戻り角度と実際の医療現場
での取り扱い易さ、即ち、結び目の作り易さとの間には
相関関係があるとの知見をもとに、これを実際にモノフ
ィラメント縫合糸に適用した際、ある特定の範囲にある
ものが優れた効果を有することを究明し、達成した。
での取り扱い易さ、即ち、結び目の作り易さとの間には
相関関係があるとの知見をもとに、これを実際にモノフ
ィラメント縫合糸に適用した際、ある特定の範囲にある
ものが優れた効果を有することを究明し、達成した。
【００１０】本発明に用いる縫合糸の素材は特に限定す
るものではないが、一般にモノフィラメント糸として紡
糸が可能であって縫合糸として用いることのできる素材
であれば、非吸収性、吸収性いずれの素材であっても構
わない。しかしながら、特に、生体内吸収性という性質
を有し、上記特定の数値範囲の構成が可能で、従来の吸
収性縫合糸の欠点を解消できるという観点より、繰り返
し単位として乳酸及びε−カプロラクトンからなる共重
合体であり、使用する乳酸およびε−カプロラクトン共
重合体の組成比率が、乳酸の二量体であるラクチドとε
−カプロラクトンのモル％で表すとき、ラクチド：ε−
カプロラクトン＝７０〜８０：３０〜２２０モル％であ
る素材が好ましい。なお、乳酸としてはL-乳酸、D−乳
酸、D,L-乳酸（ラセミ体）のいずれを用いてもよいが、
好ましくはL-乳酸を用いる。
るものではないが、一般にモノフィラメント糸として紡
糸が可能であって縫合糸として用いることのできる素材
であれば、非吸収性、吸収性いずれの素材であっても構
わない。しかしながら、特に、生体内吸収性という性質
を有し、上記特定の数値範囲の構成が可能で、従来の吸
収性縫合糸の欠点を解消できるという観点より、繰り返
し単位として乳酸及びε−カプロラクトンからなる共重
合体であり、使用する乳酸およびε−カプロラクトン共
重合体の組成比率が、乳酸の二量体であるラクチドとε
−カプロラクトンのモル％で表すとき、ラクチド：ε−
カプロラクトン＝７０〜８０：３０〜２２０モル％であ
る素材が好ましい。なお、乳酸としてはL-乳酸、D−乳
酸、D,L-乳酸（ラセミ体）のいずれを用いてもよいが、
好ましくはL-乳酸を用いる。
【００１１】上記構成において、更に、１Ｈ−ＮＭＲで
測定したスペクトルより求められるε−カプロラクトン
の平均連鎖長が好ましくは２．５以上、より好ましくは
２．７以上、特に好ましくは２．８〜４程度のものが望
ましい。かかる平均連鎖長が小さすぎると強度が低下
し、大きすぎると縫合糸として硬すぎる。なお、平均連
鎖長の上限は、ブロック共重合体のようなε−カプロラ
クトンのみが重合した部分を含まない限り特に制限はな
いが、好ましくは約１０以下、より好ましくは約６以
下、特に好ましくは約４以下である。また、かかる共重
合体の分子量は１５万〜５０万程度、好ましくは２５万
〜３５万程度のものが適する。
測定したスペクトルより求められるε−カプロラクトン
の平均連鎖長が好ましくは２．５以上、より好ましくは
２．７以上、特に好ましくは２．８〜４程度のものが望
ましい。かかる平均連鎖長が小さすぎると強度が低下
し、大きすぎると縫合糸として硬すぎる。なお、平均連
鎖長の上限は、ブロック共重合体のようなε−カプロラ
クトンのみが重合した部分を含まない限り特に制限はな
いが、好ましくは約１０以下、より好ましくは約６以
下、特に好ましくは約４以下である。また、かかる共重
合体の分子量は１５万〜５０万程度、好ましくは２５万
〜３５万程度のものが適する。
【００１２】また、本発明に係わる乳酸とε−カプロラ
クトン共重合体より成る縫合糸は例えば、以下の工程に
従い製造することができる。 (工程Ａ)溶融紡糸及び水中延伸 温度１７０〜２４０°Ｃで溶融紡糸し、温度６０〜９０
°Ｃで８〜１２倍に水中延伸する。 (工程Ｂ)再延伸 温度９０〜１４０°Ｃ，延伸倍率１．２〜２．５倍程度
に熱風延伸する。 (工程Ｃ)緊張下での熱セット 緊張下、即ち熱により収縮が起らない(長さに変化を生
じない)状況下で温度９０〜１３０°Ｃ，時間０．２〜
２４時間程度処理する。 (工程Ｄ)弛緩処理 ６０〜１１０°Ｃの恒温槽中で４〜２０時間処理する。
以下、実施例を挙げて説明する。
クトン共重合体より成る縫合糸は例えば、以下の工程に
従い製造することができる。 (工程Ａ)溶融紡糸及び水中延伸 温度１７０〜２４０°Ｃで溶融紡糸し、温度６０〜９０
°Ｃで８〜１２倍に水中延伸する。 (工程Ｂ)再延伸 温度９０〜１４０°Ｃ，延伸倍率１．２〜２．５倍程度
に熱風延伸する。 (工程Ｃ)緊張下での熱セット 緊張下、即ち熱により収縮が起らない(長さに変化を生
じない)状況下で温度９０〜１３０°Ｃ，時間０．２〜
２４時間程度処理する。 (工程Ｄ)弛緩処理 ６０〜１１０°Ｃの恒温槽中で４〜２０時間処理する。
以下、実施例を挙げて説明する。
【００１３】
【実施例１】(工程Ａ)溶融紡糸及び水中延伸 共重合比がラクタイド：ε-カプロラクトン＝７６：２
４モル％、分子量（Mw）＝５５０，０００の共重合体を
温度２３８°Ｃで溶融紡糸し、温度８８°Ｃの温水中で
９倍に水中延伸した。 (工程Ｂ)再延伸 温度１２５°Ｃ，延伸倍率１．５３倍に熱風延伸した。 (工程Ｃ)緊張下での熱セット 緊張下、即ち熱により収縮が起らない(長さに変化を生
じない)状況下で温度１３０°Ｃ，時間０．８時間程度
処理した。 (工程Ｄ)弛緩処理 ８０°Ｃの恒温槽中で１２時間処理した。以上により得
た本発明縫合糸を、３０ｃｍの長さに切断し、これを直
径１ｍｍのフックに均等の長さとなるよう２つ折りして
掛け、左右の糸端に夫々等しい重さの錘をぶら下げる。
１分後、錘を取り除き１分間放置し、これを紙の上に置
き、半切部の頂点を基点として、折り曲げた糸の角度
（開き角度）を測定した。なお、錘の重さは１００,２
００,５００ｇの３種類とした。
４モル％、分子量（Mw）＝５５０，０００の共重合体を
温度２３８°Ｃで溶融紡糸し、温度８８°Ｃの温水中で
９倍に水中延伸した。 (工程Ｂ)再延伸 温度１２５°Ｃ，延伸倍率１．５３倍に熱風延伸した。 (工程Ｃ)緊張下での熱セット 緊張下、即ち熱により収縮が起らない(長さに変化を生
じない)状況下で温度１３０°Ｃ，時間０．８時間程度
処理した。 (工程Ｄ)弛緩処理 ８０°Ｃの恒温槽中で１２時間処理した。以上により得
た本発明縫合糸を、３０ｃｍの長さに切断し、これを直
径１ｍｍのフックに均等の長さとなるよう２つ折りして
掛け、左右の糸端に夫々等しい重さの錘をぶら下げる。
１分後、錘を取り除き１分間放置し、これを紙の上に置
き、半切部の頂点を基点として、折り曲げた糸の角度
（開き角度）を測定した。なお、錘の重さは１００,２
００,５００ｇの３種類とした。
【００１４】同様に対照区として、市販されている非吸
収性モノフィラメント縫合糸２種類（Ｅ社のポリプロピ
レン製縫合糸（対照区1）、Ｅ社のナイロン製縫合糸
（対照区2））と生体吸収性モノフィラメント縫合糸４
種類（Ｅ社のグリコール酸-カプロラクトン共重合体製
縫合糸（対照区3）、Ｅ社のポリジオキサノン製縫合糸
（対照区４）、Ｄ社のグリコール酸-トリメチレンカー
ボネート共重合体製縫合糸（対照区５）、Ｕ社のグリコ
ール酸-1,4ジオキサノン-トリメチレンカーボネート三
元共重合体製縫合糸（対照区６））について同様に評価
した。なお、糸の直径をできるだけあわせるために、非
吸収性縫合糸はＵＳＰサイズ１，２−０，４−０号を、
吸収性縫合糸はＵＳＰサイズ０，３−０，５−０の糸を
用いた。結果を表１、表２に示す。
収性モノフィラメント縫合糸２種類（Ｅ社のポリプロピ
レン製縫合糸（対照区1）、Ｅ社のナイロン製縫合糸
（対照区2））と生体吸収性モノフィラメント縫合糸４
種類（Ｅ社のグリコール酸-カプロラクトン共重合体製
縫合糸（対照区3）、Ｅ社のポリジオキサノン製縫合糸
（対照区４）、Ｄ社のグリコール酸-トリメチレンカー
ボネート共重合体製縫合糸（対照区５）、Ｕ社のグリコ
ール酸-1,4ジオキサノン-トリメチレンカーボネート三
元共重合体製縫合糸（対照区６））について同様に評価
した。なお、糸の直径をできるだけあわせるために、非
吸収性縫合糸はＵＳＰサイズ１，２−０，４−０号を、
吸収性縫合糸はＵＳＰサイズ０，３−０，５−０の糸を
用いた。結果を表１、表２に示す。
【００１５】
【表１】
【００１６】
【表２】
【００１７】以上の結果から、本発明縫合糸は曲げ戻り
角度が市販のモノフィラメント縫合糸と比べて小さいこ
とが明らかになった。
角度が市販のモノフィラメント縫合糸と比べて小さいこ
とが明らかになった。
【００１８】(実用評価)各縫合糸を外科結びあるいは男
結びで結び目を作った。本発明に係わる縫合糸は時間が
経っても結び目が解けることはなかったが、対照とした
縫合糸はいずれも時間の経過とともに結び目が解けてゆ
き、結び目を多数作る必要があった。また、実際に外科
医が結び目を作ったところ、やや硬い感じがするにもか
かわらず糸が素直に動き、結び目を作っている間に解け
てくるようなこともなかった。これらのことから、本発
明に係わる縫合糸は、モノフィラメントであるにもかか
わらず、従来品に比べて扱い易さが改善され、特に結び
目の安定性が飛躍的に向上しているとの評価ができる。
なお、開き角度が６０°未満であると、剛直であり手術
操作が困難となるため、手術用縫合糸として適さない。
結びで結び目を作った。本発明に係わる縫合糸は時間が
経っても結び目が解けることはなかったが、対照とした
縫合糸はいずれも時間の経過とともに結び目が解けてゆ
き、結び目を多数作る必要があった。また、実際に外科
医が結び目を作ったところ、やや硬い感じがするにもか
かわらず糸が素直に動き、結び目を作っている間に解け
てくるようなこともなかった。これらのことから、本発
明に係わる縫合糸は、モノフィラメントであるにもかか
わらず、従来品に比べて扱い易さが改善され、特に結び
目の安定性が飛躍的に向上しているとの評価ができる。
なお、開き角度が６０°未満であると、剛直であり手術
操作が困難となるため、手術用縫合糸として適さない。
【００１９】
【発明の効果】従来の、特に吸収性モノフィラメント縫
合糸の欠点は曲げ癖がつきにくいために結び目が作りに
くく、解けやすい為に結び目を多数作る必要があり、こ
のために、縫合の為の時間が長引くという欠点に加え、
結び目が大きくなってしまうために皮膚に近い部分など
では使いづらい欠点があったが、本発明においては、か
かる欠点が解消できる。
合糸の欠点は曲げ癖がつきにくいために結び目が作りに
くく、解けやすい為に結び目を多数作る必要があり、こ
のために、縫合の為の時間が長引くという欠点に加え、
結び目が大きくなってしまうために皮膚に近い部分など
では使いづらい欠点があったが、本発明においては、か
かる欠点が解消できる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C060 BB30 4C081 AC02 BA16 BB08 BB09 BC02 CA171 CC01 DA04 DB01 EA03
Claims (4)
- 【請求項１】 温度２２±３°C，湿度６０±１０％の
環境下において、３０ｃｍの糸長の中間位を支点として
半折し、夫々の糸端に均等に１００〜５００ｇの荷重を
１分間かけ、かかる荷重を除去して後、１分後における
支点を基点とした糸の開き角度が６０〜１２０°の範囲
にあるモノフィラメント糸にて構成したことを特徴とす
る手術用縫合糸。 - 【請求項２】 モノフィラメント糸が生体内分解吸収性
の高分子を素材としたものである請求項１記載の手術用
縫合糸。 - 【請求項３】 生体内分解吸収性の高分子が乳酸とε−
カプロラクトンの共重合体である請求項２記載の手術用
縫合糸。 - 【請求項４】 乳酸の二量体であるラクチドとε-カプ
ロラクトンとの共重合体の組成比が、モル比において７
０〜８０：３０〜２０モル％の範囲にある請求項３記載
の手術用縫合糸。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33530999A JP2001149462A (ja) | 1999-11-26 | 1999-11-26 | 手術用モノフィラメント縫合糸 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33530999A JP2001149462A (ja) | 1999-11-26 | 1999-11-26 | 手術用モノフィラメント縫合糸 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001149462A true JP2001149462A (ja) | 2001-06-05 |
Family
ID=18287090
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP33530999A Pending JP2001149462A (ja) | 1999-11-26 | 1999-11-26 | 手術用モノフィラメント縫合糸 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2001149462A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2022092014A1 (ja) | 2020-10-26 | 2022-05-05 | 三菱瓦斯化学株式会社 | 生体吸収性繊維状医療材料 |
-
1999
- 1999-11-26 JP JP33530999A patent/JP2001149462A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2022092014A1 (ja) | 2020-10-26 | 2022-05-05 | 三菱瓦斯化学株式会社 | 生体吸収性繊維状医療材料 |
| KR20230097008A (ko) | 2020-10-26 | 2023-06-30 | 미쯔비시 가스 케미칼 컴파니, 인코포레이티드 | 생체흡수성 섬유상 의료재료 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20041207 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20050127 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20060404 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20070123 |