GR20210100321A

GR20210100321A - Χειρουργικη μασκα με διαφανεια

Info

Publication number: GR20210100321A
Application number: GR20210100321A
Authority: GR
Inventors: Χρηστος Νακου Καραγεωργιου; Σπυρος Βλαστος; Γεωργιος Γεωργιαδης; Παυλος Νικηφοριδης; Νικος Παπαδοπουλος; Ιωαννης Σωτηριου; Αναστασιος Καρβουνιδης
Original assignee: Thrace Polyfilms Μονοπροσωπη Ανωνυμη Βιομηχανικη Και Εμπορικη Εταιρεια,
Priority date: 2021-05-11
Filing date: 2021-05-11
Publication date: 2022-12-12
Also published as: EP4088603A1

Abstract

Η εφεύρεση αφορά ιατρικές και χειρουργικές μάσκες προσώπου, που επιτρέπουν στον συνομιλητή του φέροντος τη μάσκα να βλέπει το στόμα του. Επίσης η εφεύρεση αφορά μία μέθοδο παραγωγής μασκών και μία μηχανή για την παραγωγή τους. Η μάσκα προσώπου έχει μία διαπνέουσα περιοχή (20) από υλικό που επιτρέπει τη διέλευση και φιλτράρει τον αέρα, με ένα παράθυρο (30) εντός της διαπνέουσας περιοχής (20), το οποίο παράθυρο (30) ορίζεται από ένα εσωτερικό περίγραμμα (32), και με ένα φύλλο διαφανούς υλικού (10) που καλύπτει το παράθυρο (30) και είναι συνδεδεμένο με τη διαπνέουσα περιοχή (20) κατά μήκος του εσωτερικού περιγράμματος (32) με συνεχή συγκόλληση (44).

Description

Περιγραφή

Χειρουργική μάσκα με διαφάνεια

[0001] Η εφεύρεση αφορά μάσκες προσώπου. Ιδιαίτερα η εφεύρεση αφορά μάσκες προσώπου, που επιτρέπουν στον συνομιλητή του φέροντος τη μάσκα να βλέπει το στόμα του. Επίσης η εφεύρεση αφορά ιατρικές καί χειρουργικές μάσκες προσώπου.

[0002] Γνωστές μάσκες που επιτρέπουν να φαίνεται το στόμα του φέροντος έχουν συνήθως ένα παράθυρο στην περιοχή του στόματος. Η διαμόρφωση αυτή δυσκολεύει τη «στεγανοποίηση» της μάσκας καί το χαρακτηρισμό της ως ιατρική ή χειρουργική μάσκα σύμφωνα με γενικώς αποδεκτά πρότυπα.

[0003] Το αντικείμενο της εφεύρεσης είναι μία μάσκα με παράθυρο που δεν επιτρέπει την επαφή αίωρούμενων σωματιδίων μεταξύ της μάσκας καί του προσώπου του χρήστη, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα αναπνευσίμότητα. Αντικείμενο της εφεύρεσης είναι επίσης μία μέθοδος παραγωγής μίας τέτοιας μάσκας. Ένα άλλο αντικείμενο της εφεύρεσης είναι μία μάσκα με παράθυρο που μπορεί να πιστοποιηθεί ως ιατρική ή χειρουργική μάσκα. Ένα άλλο αντικείμενο της εφεύρεσης είναι μία μάσκα με παράθυρο που μπορεί να πιστοποιηθεί ως ιατρική ή χειρουργική μάσκα κατά ΕΝ 14683:2019+AC:2019 «Medical face masks -Requirements and test methods». Ένα άλλο αντικείμενο της εφεύρεσης είναι μία μηχανή παραγωγής μασκών προσώπου.

[0004] Η εφεύρεση ορίζεται στις ανεξάρτητες αξιώσεις.

[0005] Σύμφωνα με την εφεύρεση μία μάσκα προσώπου έχει μία διαπνέουσα περιοχή από υλικό που επιτρέπει τη διέλευση του αέρα και τον φιλτράρει. Η μάσκα έχει ένα παράθυρο, που ορίζεται από ένα εσωτερικό περίγραμμα, και ένα φύλλο διαφανούς υλικού, που καλύπτει το παράθυρο και είναι συνδεδεμένο με τη διαπνέουσα περιοχή κατά μήκος του εσωτερικού περιγράμματος με συνεχή συγκόλληση.

[0006] Με μία μάσκα της εφεύρεσης, το στόμα του φέροντος βρίσκεται πάντα σε θέση που επιτρέπει την οπτική επαφή καί επικοινωνία χωρίς να χρειάζεται διαρκώς την επανατοποθέτηση της αφενός ενώ επιτρέπει την αναπνευσίμότητα αφετέρου. Η αναπνευσίμότητα επιτυγχάνεται από την δίαπνέουσα περιοχή, που δεν καλύπτεται από το φύλλο διαφανούς υλικού. Εφαρμόζοντας συνεχή συγκόλληση της δίαπνέουσας περιοχής καί του διαφανούς υλικού ελαχιστοποιείται η επικάλυψη της δίαπνέουσας επιφάνειας από το διαφανές φύλλο.

[0007] Η συγκόλληση μπορεί να γίνει με διαφορετικούς τρόπους, π.χ. με υπερήχους, θερμοκόλληση ή άλλη μέθοδο, κατά προτίμηση με συγκόλληση με υπερήχους (ultrasonic welding).

[0008] Για να αποφεύχθούν σημεία συγκέντρωσης τάσεων το εσωτερικό περίγραμμα δεν σχηματίζει γωνίες. Σε κάποια παραδείγματα το εσωτερικό περίγραμμα έχει ελλίπτίκή μορφή.

[0009] Η μάσκα έχει ακμές που ορίζονται από το εξωτερικό περίγραμμα της δίαπνέουσας περιοχής, που μπορεί να έχει διάφορες μορφές, π.χ. ορθογωνίκή. Σε κάποια παραδείγματα, το φύλλο διαφανούς υλικού έχει ένα περίγραμμα με μικρά τμήματα, τα οποία συμπίπτουν με το εξωτερικό περίγραμμα, καί μεγαλύτερα τμήματα, τα οποία δεν συμπίπτουν με το εξωτερικό περίγραμμα, καί τα οποία δεν έχουν γωνίες. Τα εν λόγω μεγαλύτερα τμήματα είναι καμπύλα ή ευθύγραμμα.

[0010] Η δίαπνέουσα περιοχή είναι εύκαμπτη καί μπορεί να έχει ένα φύλλο ή να είναι πολύφυλλο με δύο ή καί περισσότερα φύλλα. Σε κάποια παραδείγματα η δίαπνέουσα περιοχή είναι ένα πολύφυλλο με τρία φύλλα, π.χ. δύο εξωτερικά φύλλα από μη υφασμένο ύφασμα (non-woven), π.χ. από spunbond που συνήθως λαμβάνεται με θερμοσυγκόλληση ίνών θερμοπλαστικού ελαστομερούς καί ένα ενδιάμεσο είναι φύλλο meltblown, αποτελούμενο από ίνες θερμοπλαστικού ελαστομερούς υλικού με ίνες μικρότερης διαμέτρου από αυτές του spundond για αύξηση της απόδοσης σε διήθηση. To meltblown μπορεί να έχει υποστεί επιπλέον ηλεκτροστατική επεξεργασία για αύξηση του για αύξηση της απόδοσης σε διήθηση (filtration efficiency). Τα μη υφασμένα φύλλα μπορεί να είναι από πολυπροπυλένίο (ΡΡ), πολυαιθυλένιο (ΡΕ), πολυεστέρα ή από συνδυασμό αυτών. Σε κάποια από τα παραδείγματα αυτά το φύλλο από meltblown είναι από πολυπροπυλένίο. Η μάσκα μπορεί να παραχθεί με χρήση υλικών ίδιου τύπου, π.χ. πολυπροπυλένίο (ΡΡ), καί είναι ανακυκλώσίμη σε ποσοστό πάνω από 95%. Το διαφανές υλικό μπορεί να είναι φιλμ (film) πολυπροπυλενίου πολυαιθυλενίου, πολυεστέρα ή άλλο διαφανές υλικό.

[0011] Μεταξύ των ακμών της μάσκας καί της συνεχούς συγκόλλησης η δίαπνέουσα περιοχή καί το φύλλο διαφανούς υλικού συγκροτούνται σε μεμονωμένα σημεία.

[0012] Η μάσκα προσώπου έχει τουλάχιστον ένα από τα παρακάτω χαρακτηριστικά: αποτελεσματίκότητα διήθησης βακτηρίων (Bacterial filtration efficiency) > 98% διαφορική πίεση (differential pressure) < 60Pa/cm2 ανθεκτίκότητα στην εκτίναξη υγρών σταγονιδίων (splash resistance) > 16.0kPa έλεγχος βιολογικού φορτίου (bioburden) < 30 cfu/gr

[0013] Μία μάσκα μπορεί να είναι πιστοποιημένη ως ιατρική μάσκα τύπου I ή II ή 11 R, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΝ 14683:2019+AC:2019, κατά προτίμηση ως χειρουργική μάσκα τύπου II ή 11 R, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΝ 14683 :2019+AC:2019.

[0014] Ένα παράδειγμα παραγωγής μάσκας, που είναι σύμφωνη με την εφεύρεση, περιλαμβάνει τα παρακάτω βήματα: α) τροφοδοσία ενός συνεχούς στρώματος από δίαπνέον υλικό, β) δημιουργία οπών στο συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού, κάθε μία από τις οποίες ορίζεται από ένα εσωτερικό περίγραμμα, γ) τροφοδοσία συνεχούς διαφανούς φύλλου από διαφανές υδατοστεγές καί αεροστεγές υλικό που καλύπτει τουλάχιστον εν μέρεί το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού, δ) στεγανοποίηση του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού καί του συνεχούς διαφανούς φύλλου κατά μήκος γραμμών συνεχούς συγκόλλησης, κατά προτίμηση με υπερήχους, κάθε μία από τις οποίες δημιουργεί μία κλειστή γραμμή γύρω από μία οπή, ε) παραλαβή ενός συνεχούς πολύστρωμου που έχει ένα συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού καί ένα συνεχές φύλλο διαφανούς υλικού σε μία όψη του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού, στ) κοπή του συνεχούς πολύστρωμου με τομές εγκάρσιες στην εν λόγω διεύθυνση για την παραγωγή των μασκών.

[0015] Η μέθοδος μπορεί να περιλαμβάνει τη δημιουργία συγκολλήσεων κατά μήκος της εξωτερικής περιμέτρου της. Οι συγκολλήσεις γίνονται σε τμήματα αποκλειστικά του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού καί σε μικρότερα τμήματα του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού καί του συνεχούς φύλλου διαφανούς υλικού. Στη περίπτωση που το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού είναι πολύφυλλο, οί συγκολλήσεις συγκρατούν τα φύλλα του πολύφυλλου ενωμένα. Οί συγκολλήσεις γίνονται κατά μήκος μίας ή περισσότερων γραμμών, που ακολουθούν παράλληλη πορεία.

[0016] Σε κάποιες περιπτώσεις το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού καί το συνεχές φύλλο διαφανούς υλικού ενώνονται σε μεμονωμένα σημεία, π.χ. 4 -16, μεταξύ της συνεχούς συγκόλλησης καί των συγκολλήσεων κατά μήκος του εξωτερικού περιγράμματος κάθε μάσκας σε παραγωγή.

[0017] Σε κάποιες προτιμώμενες περιπτώσεις, για τη δημιουργία των οπών, το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος στρώματος διέρχεται ανάμεσα από μία γεννήτρια υπερήχων (ηχοβόλα κεφαλή υπερηχητικής κοπής, sonotrode, probe), καί ενός περιστρεφόμενου κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή του περιγράμματος της οπής.

[0018] Η στεγανοποίηση του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού καί του συνεχούς διαφανούς φύλλου, μπορεί να γίνει με υπερηχητική συγκόλληση. Για το σκοπό αυτό το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού καί το συνεχές διαφανές φύλλο διέρχονται ανάμεσα από μία μία γεννήτρια υπερήχων (ηχοβόλα κεφαλή υπερηχητικής συγκόλλησης , sonotrode, probe) καί ενός περιστρεφόμενου κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή του περιγράμματος της οπής.

[0019] Μία μηχανή παραγωγής μάσκας προσώπου που έχει α) είσοδο για τη τροφοδοσία ενός συνεχούς στρώματος από δίαπνέον υλικό, β) είσοδο για τη τροφοδοσία συνεχούς διαφανούς φύλλου από διαφανές υδατοστεγές καί αεροστεγές υλικό, γ) μέσα για τη δημιουργία οπών στο συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού, κάθε μία από τις οποίες ορίζεται από μία εσωτερική περίμετρο, που περιλαμβάνουν μία γεννήτρια υπερήχων (sonotrode, probe) καί ενός κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή του περιγράμματος της οπής, δ) μέσα για τη στεγανοποίηση του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού καί του συνεχούς διαφανούς φύλλου κατά μήκος γραμμών, που περιλαμβάνουν μία γεννήτρια υπερήχων (sonotrode, probe) καί ενός κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή συνεχούς δακτυλίου, ο οποίος ακολουθείτο περίγραμμα της οπής.

[0020] ο άκμονας που φέρει το χείλος με μορφή του περιγράμματος της οπής καί ο άκμονας που φέρει τον δακτύλιο είναι περιστρεφόμενοι καί η μηχανή έχει μέσα για το συγχρονισμό της περιστροφής του άκμονα που φέρει το χείλος με μορφή του περιγράμματος της οπής καί του άκμονα που φέρει τον δακτύλιο. Με τον τρόπο αυτό επιτυγχάνεται η αυτοματοποίηση της παραγωγής.

[0021] Η διαφορά της διάταξης υπερηχητικής κοπής καί υπερηχητικής συγκόλλησης είναι η διαφορά στην απόσταση μεταξύ της γεννήτριας υπερήχων, δηλαδή την ηχοβόλα κεφαλή, καί του χείλους ή του δακτυλίου. Η απόσταση στη περίπτωση κοπής είναι μικρότερη καί η μηχανή διαθέτει μέσα για τη ρύθμιση των αποστάσων αυτών.

[0022] Ακολουθεί περιγραφή πραδείγμάτων της εφεύρεσης με αναφορά στα παρακάτω σχήματα:

το Σχήμα 1 που δείχνει την μάσκα από την πίσω όψη, δηλαδή την όψη που έρχεται σε επαφή με το πρόσωπο του χρήστη

το Σχήμα 2 που δείχνει την μάσκα από την μπροστινή πλευρά, δηλαδή την όψη που βλέπει ο συνομίλήτης του φέροντος τη μάσκα

το Σχήμα 3 που δείχνει τη μάσκα σε 3 διαστάσεις με μία τομή στην περιοχή του παράθυρου

το Σχήμα 4 που παρουσιάζει τη γραμμή παραγωγής των μασκών

το Σχήμα 5 που δείχνει ένα διάγραμμα ροής της παραγωγής των μασκών

το Σχήμα 6 που δείχνει ένα εξάρτημα, τον άκμονα, που χρησιμοποιείται για τη συγκόλληση με υπερήχους

[0023] Τα σχήματα 1 έως 3 δείχνουν ένα παράδειγμα μάσκας της εφεύρεσης. Η μάσκα έχει ένα δίαπνέον στρώμα (20), που στο παράδειγμα είναι ένα πολύφυλλο με τρία φύλλα (27, 28, 29).

[0024] Τα δύο εξωτερικά φύλλα (27, 29) είναι από μη υφασμένο ύφασμα (non-woven), π.χ. από spunbond που συνήθως λαμβάνεταί με θερμοσυγκόλληση ινών θερμοπλαστικού ελαστομερούς και το ενδιάμεσο είναι φύλλο meltblown που αποτελείται από ίνες θερμοπλαστικού ελαστομερούς υλικού με ίνες μικρότερης διαμέτρου από αυτές του spundond. Τα μη υφασμένα φύλλα μπορεί να είναι από πολυπροπυλένιο (ΡΡ), πολυαιθυλένιο (ΡΕ), πολυεστέρα (ΡΕΤ) ή από συνδυασμό αυτών. Σε κάποια από τα παραδείγματα αυτά το φύλλο από meltblown είναι από πολυπροπυλένιο. Σε άλλα παραδείγματα το δίαπνέον στρώμα (20) μπορεί να έχει άλλο αριθμό φύλλων, π.χ. ένα, δύο, τέσσερα.

[0025] Το δίαπνέον στρώμα (20) του παραδείγματος της εφεύρεσης είναι ορθογώνιό και οριοθετείται από το εξωτερικό περίγραμμα (22, 24). Το εξωτερικό περίγραμμα (22, 24) του διαπνέοντος στρώματος (20) έχει τέσσερεις ακμές, που όταν ο χρήστης φέρει τη μάσκα, OL δύο (22) είναι παράλληλες ή σχεδόν παράλληλες με το στόμα του KOL OL δύο (24) κάθετες ή σχεδόν κάθετες. Στο εσωτερικό της, η μάσκα έχει μία οπή - παράθυρο (30), που οριοθετείται από ένα εσωτερικό περίγραμμα (32) του διαπνέοντος στρώματος (20). Το εσωτερικό περίγραμμα (32) είναι καμπύλο, χωρίς γωνίες KOL κατά προτίμηση έχει σχήμα ελλιπτικό με το μεγάλο άξονα της να είναι παράλληλος με το στόμα του φέροντος τη μάσκα. Το δίαπνέον στρώμα (20) έχει επίσης δύο πιέτες (50), μία δεξιά και μία αριστερά του παραθύρου, ή πάνω καί κάτω του παραθύρου, ως φαίνεται στα σχήματα 1 και 2. Στο παράδειγμα των σχημάτων 1 και 2, το παράθυρο (30) σε κλειστή μάσκα, δηλαδή μάσκα με διπλωμένες τις πιέτες, έχει συνολική επιφάνεια 48 cm που καλύπτει "24% της μασκας ενω σε ανοιχτή μασκα καλύπτει το "17%. Η εφεύρεση επιτρέπει την επιλογή διαφορετικών γεωμετρικών χαρακτηριστικών της μάσκας και υλικών του διαπνέοντος στρώματος που επιτυγχάνουν χαρακτηριστικά ιατρικής μάσκας, ως τύπου 11 R, αφενός και δυνατότητα να φαίνεται το στόμα του φέροντος τη μάσκα αφετέρου.

[0026] Στη μία όψη του διαπνέοντος στρώματος (20) είναι στερεωμένο ένα διαφανές φύλλο, κατά προτίμηση ελεγμένο σύμφωνα με το πρότυπο ISO 22610, film φιλμ (10) από διαφανές, υδατοστεγανό και αεροστεγανό υλικό, π.χ. πολυπροπυλένιο. Το διαφανές φιλμ (10) καλύπτει πλήρως το παράθυρο (30) της μάσκας καί εκτείνεται μεταξύ των δύο παράλληλων ακμών (24) του δίαπνέοντος στρώματος. Το διαφανές φιλμ (10) διαθέτει αντίθαμπωτική (antifog) τεχνολογία ώστε να μη θαμπώνει κατά τη χρήση της μάσκας

[0027] Το διαφανές φιλμ (10) έχει ένα περίγραμμα (12) με δύο σχετικά μικρά τμήματα αυτού (14) να συμπίπτουν με το εξωτερικό περίγραμμα (24) του δίαπνέοντος στρώματος (20). Μεταξύ των δύο αυτών τμημάτων, το περίγραμμα (12) του διαφανούς στρώματος (10) δεν παρουσιάζει γωνίες καί είναι είτε ευθύγραμμο ή καμπύλο, κατά προτίμηση καμπύλο, με μεγαλύτερο ύψος στην περιοχή του παραθύρου καί μικρότερο ύφος στην περιοχή τουεξωτερίκού περιγράμματος (24) του δίαπνέοντος στρώματος (20).

[0028] Τα φύλλα (27, 28, 29) του δίαπνέοντος στρώματος (20) είναι συνδεδεμένα κατά μήκος του εξωτερικού περιγράμματος (22, 24) του. Η ένωση στο παράδειγμα που περιγράφεται έχει γίνει με συγκόλληση με υπερήχους (ultrasonic welding) ή άλλη μέθοδο. Στην περιοχή που το περίγραμμα (22, 24) του δίαπνέοντος στρώματος (20) συμπίπτει με το περίγραμμα (14) του διαφανούς φιλμ (10), το διαπνέον στρώμα (20) συνδέεται και με το φιλμ (10). Στις άλλες περιοχές η σύνδεση συγκρατεί τα φύλλα (27, 28, 29) του δίαπνέοντος στρώματος (20). Στο παράδειγμα του περιγράφεται, η σύνδεση κατά μήκος του εξωτερικού περιγράμματος (22, 24) του δίαπνέοντος στρώματος (20) γίνεται κατά μήκος δύο ή τεσσάρων γραμμών συγκόλλησης (42). Συνήθως OL γραμμές συγκόλλησης (42) είναι τουλάχιστον δύο για να εξασφαλίζεται η απατού μενη αεροστεγανότητα μεταξύ των σημείων συγκόλλησης, εφόσον η συγκόλληση σεν είναι συνεχής και γίνεται σε σημεία (σημειακή συγκόλληση). Στο παράδειγμα που περιγράφεται η συγκόλληση (42) βρίσκεται σε απόσταση 15 χιλιοστών από την εξωτερική περίμετρο (22, 24) του δίαπνέοντος στρώματος (20).

[0029] Το διαπνέον στρώμα (20) είναι συνδεδεμένο με το διαφανές στρώμα (10) κατά μήκος του εσωτερικού περιγράμματος (32) της οπής (30). Η σύνδεση επιτυγχάνεται με συνεχή συγκόλληση (44) ultrasonic χωρίς κενά κατά μήκος της, με αποτέλεσμα να διατηρεί τη στεγάνωση και τα χαρακτηριστικά μάσκας τύπου MR. Η συνεχής συγκόλληση (44) γίνεται κατά μήκος εσωτερικής περιμέτρου (32), πρακτικά σε απόσταση που να επιτρέπει τη συγκόλληση, δηλαδή λίγων χιλιοστών. Η συνεχής συγκόλληση μπορεί να επιτευχθεί και με άλλους τρόπους, π.χ. θερμοκόλληση.

[0030] Μεταξύ των δύο ενώσεων, δηλαδή της συγκόλλησης (42) κατά μήκος του εξωτερικού περιγράμματος (22, 24) καί της συνεχούς συγκόλλησης (44) κατά μήκος της εσωτερικού περιγράμματος (32), το δίαπνέον στρώμα (20) καί το διαφανές φιλμ (10) είναι ενωμένα σε μεμονωμένα σημεία (46). Η ένωση αυτή επιτρέπει τη σωστή καί αποτελεσματική ευθυγράμμιση του δίαπνέοντος στρώματος (20) και του διαφανούς φιλμ (10) κατά την παραγωγή των μασκών, ως θα περιγράφει πίό κάτω. Στο παράδειγμα που περίγράφεταί υπάρχουν 12 τέτοια σημεία σε κάθε μάσκα.

[0031] Η μάσκα που περίγράφεταί εξετάστηκε σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 14683:2019+AC:2019 καί βρέθηκε ότι έχει τα εξής χαρακτηριστικά: αποτελεσματίκότητα διήθησης βακτηρίων (Bacterial filtration efficiency) > 98%, διαφορική πίεση (differential pressure) <60 Pa/cm<2>, ανθεκτικότητα στην εκτίναξη υγρών σταγονιδίων (splash resistance) > 16.0 kPa, έλεγχος βιολογικού φορτίου (bioburden) < 30 cfu/gr. Οι σχετικές μετρήσεις έγιναν σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 14683:2019+AC:2019, που περιγράφει τις σχετικές διαδικασίες ή παραπέμπει σε σχετικά πρότυπα - για την ανθεκτικότητα στην εκτίναξη υγρών σταγονιδίων (splash resistance) εφαρμόζεται το ISO 22609:2004 καί για τον έλεγχο βιολογικού φορτίου (bioburden) το ΕΝ ISO 11737-1:2018.

[0032] Ακολουθεί η περιγραφή ενός παραδείγματος παραγωγής από των μασκών:

[0033] Οι πρώτες ύλες είναι ένα συνεχές στρώμα από δίαπνέον υλικό (120) καί ένα συνεχές διαφανές φύλλο (310) από διαφανές υδατοστεγές καί αεροστεγές υλικό. Τα στρώματα αυτά παρέχονται κατα προτίμηση ως ρολά. Οι φάσεις παραγωγής των μασκών παρουσιάζονται σχηματικά στο διάγραμμα ροής στο Σχήμα 5.

[0034] Στη θέση (100) γίνεται η τροφοδοσία του συνεχούς στρώματος διαπνέοντος υλικού (120), με αποτύλίξη ρολού εφόσον παρέχεται ως ρολό. Στη θέση (300) γίνεται η τροφοδοσία του διαφανούς φύλλου (310), με αποτύλίξη ρολού εφόσον παρέχεται ως ρολό.

[0035] Στη θέση (200) δημίουργούνται οπές (30) στο συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) στις θέσεις όπου θα είναι το παράθυρο κάθε μάσκας. Οι οπές (30) δημιουργούνται με κοπή με υπερήχους. Το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) διέρχεται ανάμεσα σε μία ηχοβόλα κεφαλή υπερηχητικής κοπής (sonotrode, probe) καί ενός περιστρεφόμενου κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή του περιγράμματος της οπής (30). Το χείλος στον κυλινδρικό άκμονα σχηματίζεται από μία σειρά από ακίδες, που δημιουργούν μία σειρά από σημεία συγκόλλησης.

[0036] Στη θέση (400) διαμορφώνεται το διαφανές φύλλο (310) σχηματίζοντας δύο απέναντι ακμές κατά μήκος της ροής τροφοδοσίας, που είναι περιοδικές, κυματοειδής με κορυφές καί κοιλάδες καί καμπύλες, χωρίς γωνίες. Η διαμόρφωση του διαφανούς φύλλου μπορεί να γίνει επίσης με κοπή με υπερήχους καί στην περίπτωση αυτή το διαφανές φύλλο (310) μπορεί να δίέλθεί ανάμεσα σε μία ηχοβόλα κεφαλή υπερηχητικής κοπής (sonotrode, probe) καί ενός κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή της κυματοειδούς ακμής.

[0037] Στη θέση (500) γίνεται ευθυγράμμιση του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί του διαφανούς φύλλου (310), έτσι ώστε το διαφανές φύλλο (310) να καλύψει πλήρως τις οπές (30) του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120). Κατά την ευθυγράμμιση μία ευθεία ανάμεσα σε δύο απένταντί κορυφές των ακμών του διαφανούς φύλλου ευθυγραμμίζεται με τον εγκάρσιο άξονα συμμετρίας μίας οπής (30). Η εγκάρσια διεύθυνση είναι κάθετη στη διεύθυνση ροής της παραγωγής.

[0038] Στη θέση (600) εφαρμόζεται το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) στο διαφανές φύλλο (310), για να ακολουθήσει η ένωση τους στη θέση (700). Για την ένωση τους το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) και. το διαφανές φύλλο (310), που είναι ευθυγραμμισμένα, διέρχονται ανάμεσα σε μία ηχοβόλα κεφαλή υπερηχητικής συγκόλλησης (sonotrode, probe) καί ενός κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή δακτυλίου. Ο δακτύλιος στον κυλινδρικό άκμονα της συγκόλλησης καί το χείλος στον κυλινδρικό άκμονα που χρησιμοποιείται για την κοπή των οπών (30) έχουν όμοιο σχήμα, στην περίπτωση του παραδείγματος που περίγράφεταί είναι ελλίπτίκό, έτσι ώστε το περίγραμμα της οπής να συμπίπτει με την συγκόλληση. Η συνεχής συγκόλληση επιτρέπει το εξωτερικό περίγραμμα του διαφανούς φύλλου, το περίγραμμα των οπών καί η συνεχής συγκόλληση, να συμπίπτουν, πρακτικά βρίσκονται σε διάστημα ελαχίστων χιλιοστών, και με του τρόπο αυτό εξασφαλίζεται η στεγανότητα μεταξύ του διαπνέοντος στρώματος και του διαφανούς φύλλου αφενός και η αναπνευσιμότητα αφετέρου.

[0039] Στη θέση (800) δημίουργούνται πιέτες, συνήθως από μία εκατέρωθεν των οπών (22) καί στη θέση (900) εισάγεταί από ένα επιρρίνιο για κάθε μάσκα. Στη θέση (1000) διπλώνονται

οι ελεύθερες ακμές του το συνεχούς στρώματος διαπνέοντος υλικού (120).

[0040] Στη θέση (1100) συγκολούνται το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) καί το διαφανές φύλλο (310) στο περίγραμμα της μάσκας. Η συγκόλληση μπορεί να γίνει με υπερήχους καί στην περίπτωση αυτή το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) καί το διαφανές φύλλο (310) μπορεί να διέρχονται ανάμεσα σε μία ηχοβόλα κεφαλή υπερηχητικής συγκόλλησης (sonotrode, probe) καί ενός κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχουν ακίδες που ακολουθούν το σχήμα του περιγράμματος της μάσκας.

[0041] Στη θέση (1200) γίνεται η κοπή του συνεχούς σύνθετου πλέον πολύστρωμου των συγκολλημένων συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί διαφανούς φύλλου (310) καί η παραλαβή των διακριτών μασκών καί στη θέση (1300) γίνεται η προσαρμογή από τα λάστιχα στήριξης (54).

[0042] Μία μηχανή παραγωγής μάσκας προσώπου έχει α) είσοδο για τη τροφοδοσία ενός συνεχούς στρώματος από διαπνέον υλικό, β) είσοδο για τη τροφοδοσία συνεχούς διαφανούς φύλλου από διαφανές υδατοστεγές καί αεροστεγές υλικό, γ) μέσα για τη δημιουργία οπών στο συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού, κάθε μία από τις οποίες ορίζεται από μία εσωτερική περίμετρο, που περιλαμβάνουν μία γεννήτρια υπερήχων, ηχοβόλα συσκευή υπερηχητικής κοπής, και ενός περιστρεφόμενου κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή του περιγράμματος της οπής, δ) μέσα για τη στεγανοποίηση του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού καί του συνεχούς διαφανούς φύλλου κατά μήκος γραμμών, που περιλαμβάνουν μία γεννήτρια υπερήχων, ηχοβόλα συσκευή υπερηχητικής συγκόλλησης, καί ενός περιστρεφόμενου κυλινδρικού άκμονα (71) στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή συνεχούς δακτυλίου (72), ο οποίος ακολουθεί το περίγραμμα της οπής. Η μηχανή έχει μέσα για το συγχρονισμό της περιστροφής του άκμονα που φέρει το χείλος με μορφή του περιγράμματος της οπής καί του άκμονα (71) που φέρει τον δακτύλιο (72). Με τον τρόπο αυτό επιτυγχάνεται η αυτοματοποίηση της παραγωγής.

[0043] Η διαφορά της διάταξης υπερηχητικής κοπής καί υπερηχητικής συγκόλλησης είναι η διαφορά στην απόσταση μεταξύ της γεννήτριας υπερήχων, δηλαδή την ηχοβόλα κεφαλή, καί του χείλους ή του δακτυλίου. Η απόσταση στη περίπτωση κοπής είναι μικρότερη καί η μηχανή διαθέτει μέσα για τη ρύθμιση των αποστάσων αυτών.

Claims

Αξιώσεις

1. Μάσκα προσώπου που έχει μία δίαπνέουσα περιοχή (20) από υλικό που επιτρέπει τη διέλευση καί φιλτράρει τον αέρα, με ένα παράθυρο (30) εντός της δίαπνέουσας περιοχής (20), το οποίο παράθυρο (30) ορίζεται από ένα εσωτερικό περίγραμμα (32) , καί με ένα φύλλο διαφανούς υλικού (10) που καλύπτει το παράθυρο (30) καί είναι συνδεδεμένο με τη δίαπνέουσα περιοχή (20) κατά μήκος του εσωτερικού περιγράμματος (32) με συνεχή συγκόλληση (44).

2. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με την αξίωση 1, όπου το φύλλο διαφανούς υλικού (10) είναι ενωμένο με την δίαπνέουσα περιοχή (20) με συνεχή συγκόλληση με υπερήχους.

3. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με την αξίωση 1 ή την αξίωση 2, όπου το εσωτερικό περίγραμμα (32) δεν σχηματίζει γωνίες.

4. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 3, όπου το εσωτερικό περίγραμμα (32) έχει ελλίπτίκή μορφή.

5. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 4, όπου η δίαπνέουσα περιοχή (20) έχει ένα εξωτερικό περίγραμμα (22, 24) καί το φύλλο διαφανούς υλικού (10) έχει ένα περίγραμμα με μικρά τμήματα, τα οποία συμπίπτουν με το εξωτερικό περίγραμμα (24), καί μεγαλύτερα τμήματα, τα οποία δεν συμπίπτουν με το εξωτερικό περίγραμμα (22, 24) καί δεν έχουν γωνίες.

6. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με την αξίωση 5, όπου τα εν λόγω μεγαλύτερα τμήματα είναι καμπύλα.

7. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 6, όπου η δίαπνέουσα περιοχή (20) έχει ένα εξωτερικό περίγραμμα (22, 24), το φύλλο διαφανούς υλικού (10) είναι ενωμένο με την δίαπνέουσα περιοχή (20) σε τμήματα του εξωτερικού περιγράμματος (24) καί επιπλέον το φύλλο διαφανούς υλικού (10) είναι ενωμένο με την δίαπνέουσα περιοχή (20) σε μεμονωμένα σημεία (46), που κείνταί μεταξύ της συνεχούς συγκόλλησης (44) καί της ένωσης του διαφανούς υλικού με την δίαπνέουσα περιοχή (20) στο εξωτερικό περίγραμμα (24).

8. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 7, όπου η δίαπνέουσα περιοχή (20) περιλαμβάνει τρία φύλλα (27, 28, 29), από τα οποία τα δύο εξωτερικά είναι φύλλα spunbond (27, 29)καί το ενδιάμεσο φύλλο (28) είναι φύλλο meltblown.

9. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 8, όπου το φύλλο διαφανούς υλικού (10) είναι από πολυολεφίνες, π.χ. πολυπροπυλένίο, πολυαιθυλένιο, πολυεστέρες.

10. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 9, η οποία έχει τουλάχιστον ένα από τα παρακάτω χαρακτηριστικά (ελληνική ορολογία):

αποτελεσματίκότητα διήθησης βακτηρίων (Bacterial filtration efficiency) > 98% διαφορική πίεση (differential pressure) < 60Pa/cm2 ανθεκτίκότητα στην εκτίναξη υγρών σταγονιδίων (splash resistance) > 16.0kPa έλεγχος βιολογικού φορτίου (bioburden) < 30 cfu/gr

11. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 10, πιστοποιημένη ως ιατρική μάσκα τύπου I ή II ή 11 R, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΝ 14683 :2019+AC:2019.

12. Μάσκα προσώπου σύμφωνα με μία των αξιώσεων 1 έως 11, πιστοποιημένη ως χειρουργική μάσκα τύπου II ή 11 R, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΝ 14683 :2019+AC:2019.

13. Μέθοδος παραγωγής μάσκας προσώπου που περιλαμβάνει τα παρακάτω βήματα: τροφοδοσία (100) ενός συνεχούς στρώματος από δίαπνέον υλικό (120) δημιουργία οπών (30) στο συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120), κάθε μία από τις οποίες ορίζεται από ένα εσωτερικό περίγραμμα (32)

τροφοδοσία (300) ενός συνεχούς διαφανούς φύλλου (310) από διαφανές υδατοστεγές καί αεροστεγές υλικό που καλύπτει τουλάχιστον εν μέρε L το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120)

• στεγανοποίηση (700) του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί του συνεχούς διαφανούς φύλλου (310) κατά μήκος γραμμών συνεχούς συγκόλλησης (44), κάθε μία από τις οποίες δημιουργεί μία κλειστή γραμμή συγκόλλησης (44) γύρω από μία οπή (30)

• παραλαβή ενός συνεχούς πολύστρωμου που έχει ένα συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) καί ένα συνεχές φύλλο διαφανούς υλικού (310) σε μία όψη του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120).

14. Μέθοδος σύμφωνα με την αξίωση 13, που περιλαμβάνει την παραλαβή του συνεχούς πολύστρωμου κατά μήκος μίας διεύθυνσης καί την κοπή του συνεχούς πολύστρωμου με τομές εγκάρσιες στην εν λόγω διεύθυνση για την παραγωγή των μασκών.

15. Μέθοδος σύμφωνα μία των αξιώσεων 13 ή 14, όπου η κάθε μάσκα έχει ένα εξωτερικό περίγραμμα καί η μέθοδος περιλαμβάνει τη δημιουργία συγκολλήσεων (42) σε απόσταση από την κάθε οπή, καί κατά μήκος της εξωτερικής περιμέτρου (22, 24) κάθε μάσκας σε παραγωγή.

16. Μέθοδος σύμφωνα με την αξίωση 15, όπου OL συγκολλήσεις (42) γίνονται σε τμήματα αποκλειστικά του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί σε μικρότερα τμήματα του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί του συνεχούς φύλλου διαφανούς υλικού (310).

17. Μέθοδος σύμφωνα με μία των αξιώσεων 15 ή 16, όπου OL συγκολλήσεις (42) γίνονται κατά μήκος μίας ή περισσότερων γραμμών, που ακολουθούν παράλληλη πορεία.

18. Μέθοδος σύμφωνα με μία των αξιώσεων 15 έως 17, όπου OL συγκολλήσεις (42) γίνονται με συγκόλληση με υπερήχους.

19. Μέθοδος σύμφωνα με μία των αξιώσεων 13 έως 18, που περιλαμβάνει την ένωση του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί του συνεχούς φύλλου διαφανούς υλικού (310) σε μεμονωμένα σημεία (46) εκτός της συνεχούς συγκόλλησης (44) καί των συγκολλήσεων (42) κατά μήκος της εξωτερικής περιμέτρου (22, 24) κάθε μάσκας σε παραγωγή καί μεταξύ αυτών.

20. Μέθοδος σύμφωνα με μία των αξιώσεων 13 έως 19, όπου για τη δημιουργία των οπών (30) στο συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120), το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) διέρχεται ανάμεσα από μία γεννήτρια υπερήχων καί ενός κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή του περιγράμματος της οπής (30).

21. Μέθοδος σύμφωνα με την αξίωση 20, όπου για τη στεγανοποίηση (700) του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί του συνεχούς διαφανούς φύλλου (310), το συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120) καί το συνεχές διαφανές φύλλο (310), διέρχονται ανάμεσα σε μία γεννήτρια υπερήχων καί ενός κυλινδρικού άκμονα (71) στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή συνεχούς δακτυλίου (72) καί η μορφή του δακτυλίου (72) ακολουθεί το περίγραμμα της οπής (30).

22. Μηχανή παραγωγής μάσκας προσώπου που έχει :

• είσοδο για τη τροφοδοσία (100) ενός συνεχούς στρώματος από δίαπνέον υλικό (120) • είσοδο για τη τροφοδοσία (300) συνεχούς διαφανούς φύλλου (310) από διαφανές υδατοστεγές καί αεροστεγές υλικό

• μέσα για τη δημιουργία οπών (30) στο συνεχές στρώμα δίαπνέοντος υλικού (120), κάθε μία από τις οποίες ορίζεται από μία εσωτερική περίμετρο (32), που περιλαμβάνουν μία γεννήτρια υπερήχων καί ενός κυλινδρικού άκμονα στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή του περιγράμματος της οπής (30). • μέσα για τη στεγανοποίηση (700) του συνεχούς στρώματος δίαπνέοντος υλικού (120) καί του συνεχούς διαφανούς φύλλου (310) κατά μήκος γραμμών (44), που περιλαμβάνουν μία γεννήτρια υπερήχων καί ενός κυλινδρικού άκμονα (71) στην επιφάνεια του οποίου εξέχει ένα χείλος που έχει τη μορφή συνεχούς δακτυλίου (72), ο οποίος ακολουθεί το περίγραμμα της οπής (30).

23. Μηχανή σύμφωνα με την αξίωση 22, όπου ο άκμονας που φέρει το χείλος με μορφή του περιγράμματος της οπής καί ο άκμονας (71) που φέρει το δακτύλιο (72) είναι περιστρεφόμενοι και η μηχανή έχει μέσα για που φέρει το χείλος με μορφή του περιγράμμα δακτύλιο (72).

το συγχρονισμό της περιστροφής του άκμονα τος της οπής και του του άκμονα που φέρει το