FR2673948A1 - Compositions de silicone expansibles utiles a la realisation de pansements medicaux. - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne notamment une composition de silicone capable, par mélange de ses composants, de durcir rapidement à 20degré C pour former une masse expansée ayant une masse volumique inférieure à 400 kg/m3 , qui comprend (A) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de trois motifs alkylhydrogénosiloxanes par molécule, (B) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de deux motifs siloxanes de la formule Ra R'b SiO[ 4 - ( a + b ) ] / 2 dans laquelle R représente un groupe hydrocarboné monovalent, R' représente un groupe hydrocarboné insaturé, la valeur de a est 0, 1 ou 2, et la valeur de b est 1 ou 2, (C) un alcool liquide, (D) un agent stabilisant fluoré pour mousse de silicone et (E) un catalyseur au platine, ainsi que des dispositifs pour la distribuer. Application à la réalisation in situ de pansements médicaux.
Description
La présente invention concerne des perfectionnements apportés ou relatifs
à des mousses de silicone et à un
appareil pour les distribuer.
Il existe des compositions liquides durcissables qui s'écoulent et moussent facilement à la température ambiante ou à une température légèrement élevée pour former un produit de mousse durcie L'utilisation de compositions expansibles à base de silicone, durcissables à la température ambiante, a été proposée pour divers
usages, y compris la préparation de pansement médicaux.
Des compositions destinées à cet usage sont décrites, par exemple, dans le brevet français No 2 589 872 Les compositions visées dans ce brevet comprennent un polymère organosilicié comprenant des motifs siloxanes ayant un groupe hydroxyle lié au silicium, un polymère organosilicié comprenant des motifs siloxanes ayant un atome d'hydrogène lié au silicium, un catalyseur, par exemple un composé de l'étain, et une charge finement divisée comprenant de la silice qui a été traitée pour devenir hydrophobe Ces compositions durcissent selon le processus =Si OH + =Si H > E Si-0-Si S + H 2 * Bien qu'étant satisfaisantes à beaucoup d'égards, les compositions catalysées à l'étain décrites dans le brevet français N O 2 589 872 sont considérées comme peu satisfaisantes dans la mesure o il a été supposé que les catalyseurs du type composé de l'étain et/ou leurs dérivés
peuvent exercer certains effets toxiques indésirables.
Il a été proposé des formulations pour mousses de caoutchouc de silicone qui ne font pas appel à des composés de l'étain comme catalyseurs Beaucoup de ces formulations mettent en oeuvre des polydiorganosiloxanes portant des groupes vinyle liés au silicium disponibles pour une réaction avec des polydiorganosiloxanes portant des atomes d'hydrogène liés au silicium, ainsi qu'un catalyseur au platine La réaction d'addition qui a lieu convient pour former des produits de silicone élastomère réticulés ou à chaînes allongées, mais n'engendre pas de substances volatiles aptes à faire mousser la composition en cours de durcissement Une réaction de moussage peut être provoquée dans ces formulations en incluant parmi les ingrédients un polydiorganosiloxane portant des groupes hydroxyle liés au silicium en vue d'une réaction avec le polydiorganosiloxane portant des atomes d'hydrogène liés au silicium, comme décrit plus en détail, par exemple, dans le brevet des E U A No 4 026 845, avec ou sans présence d'eau ou d'un alcool aliphatique, comme décrit plus en détail, par exemple, dans le brevet des E U A. N O 4 613 630, ou en incluant dans la composition un agent gonflant volatil, comme décrit plus en détail, par exemple, dans le brevet des E U A N O 4 550 125 Jusqu'à présent, les tentatives effectuées par la Demanderesse pour utiliser des compositions expansibles à base de polydiorganosiloxanes portant des atomes d'hydrogène liés au silicium et des groupes vinyle liés au silicium n'ont pas abouti à des compositions qui durcissent et moussent d'une façon convenable pour former des pansements expansés "in situ" sur le corps d'un patient En particulier, ces compositions ne durcissent pas toujours de manière satisfaisante au contact des surfaces humides d'une plaie et peuvent même présenter une couche superficielle liquide, non durcie; certaines durcissent trop lentement pour un usage commode et d'autres ne forment pas une mousse offrant une basse densité et une structure avantageuses On pense que le défaut de durcissement à la surface de la mousse est dû à l'influence de l'eau présente à la surface sur le reste des matières réagissantes hydroxylées et des groupes Si H nécessaires aux réactions désirées de durcissement et de moussage catalysées par du platine Il est souhaitable que des compositions destinées à la préparation "in situ" de pansements médicaux puissent durcir à des températures de l'ordre de 200 C 40 C en une durée de 100 secondes 40 secondes après l'application au corps pour former une mousse à pores fins et uniformes ayant une masse volumique comprise entre 100 kg/m 3 et 400 kg/m 3 et comportant une
proportion prépondérante de cellules ouvertes.
L'un des divers buts de la présente invention est de fournir une composition de silicone expansible améliorée qui puisse être facilement mélangée et distribuée pour former une mousse à basse densité et qui convienne à la
préparation de pansements médicaux.
Un autre des buts de la présente invention est de fournir un dispositif à main perfectionné convenant pour la conservation, le mélange et la distribution de compositions à base de silicone, qu'elles soient
expansibles ou non.
La Demanderesse a maintenant découvert qu'une composition améliorée pour mousse de silicone, catalysée par du platine, peut comprendre un mélange spécifié d'un vinylpolysiloxane, d'un hydrogénopolysiloxane, de certaines substances portant des groupes hydroxyle liés à du carbone et d'un catalyseur au platine La Demanderesse a également découvert que lorsqu'elle est conditionnée sous une forme appropriée, la composition peut être conservée, mélangée dans, et distribuée par, un dispositif de mélange à main prévu pour être tenu dans une main d'un opérateur. Sous l'un de ses aspects, la présente invention fournit une composition de silicone expansible à plusieurs composants, la composition étant capable, par mélange de ses composants, de durcir rapidement à 200 C en formant une masse expansée dont la masse volumique est inférieure à 400 kg/m 3, comprenant (A) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de trois motifs alkylhydrogénosiloxanes par molécule, (B) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de deux motifs siloxanes de la formule RR' b Si O 4 _(a+b)1/2 dans laquelle R représente un groupe hydrocarboné monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone, R' représente un groupe hydrocarboné insaturé, la valeur de a est 0, 1 ou 2, et la valeur de b est 1 ou 2, (C) un alcool liquide, (D) un agent stabilisant fluoré pour mousse de silicone et (E) un catalyseur au platine pour activer la réaction entre les composants, la composition étant conditionnée sous forme de deux ou plusieurs composants individuellement stables, sensiblement de même volume et même viscosité, placés chacun dans un récipient formé d'un matériau qui est prévu pour être ouvert par rupture de manière à libérer les
composants en vue de leur mélange.
Les compositions expansibles selon l'invention moussent et durcissent par une réaction chimique entre les ingrédients (A), (B) et (C) La réaction entre (A) et (B) conduit à la formation d'un réseau de chaînes de polysiloxane reliées entre elles, et la réaction entre (A) et (C) produit de l'hydrogène gazeux qui sert à former des cellules au sein du réseau en développement L'agent stabilisant de mousse (D) sert à assurer que la mousse durcie possède une structure désirée Les polydiorganosiloxanes et autres ingrédients, et leurs proportions, sont choisis de telle manière que le réseau se développe et durcisse suffisamment pour produire une mousse résiliente ayant la structure cellulaire désirée en une courte période de temps, de l'ordre de trois minutes ou moins après leur mélange. Des polydiorganosiloxanes appropriés ayant des motifs alkylhydrogénosiloxanes comprennent des polymères qui possèdent des motifs répondant à la formule générale RP H Si O( 3 p) / 2 dans laquelle chaque R représente un groupe hydrocarboné monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone, par exemple un groupe alkyle inférieur tel que30 méthyle, éthyle ou propyle, ou un groupe phényle, et p est 1 ou 2 Les alkylhydrogéno-polydiorganosiloxanes peuvent également comprendre des motifs (i) R n Si O ( 4-n)/2 o R est
tel que défini ci-dessus et N est 1, 2 ou 3.
De préférence, ce polydiorganosiloxane comprend 0,5 % à 2,5 % en poids d'atomes d'hydrogène liés au silicium La Demanderesse préfère que chaque R représente un groupe méthyle (Me) De préférence, les motifs terminaux de l'alkylhydrogéno-polydiorganosiloxane
répondent à la formule Me 3 Si O Des alkylhydrogéno-
polydiorganosiloxanes appropriés comprennent ceux qui contiennent des motifs Me H Si O, avec ou sans motifs Me 25 i O, et ont une viscosité de l'ordre d'environ 1 à environ 1000 mm 2/s, de préférence encore d'environ 5 à environ 50 mm 2/s On peut utiliser des mélanges de ces polydiorganosiloxanes. Une composition selon l'invention comprend un polydiorganosiloxane (B) ayant deux ou plusieurs motifs siloxanes portant des groupes hydrocarbonés insaturés liés au silicium, R', par exemple cyclohexényle ou R"CH=CHR"' o R" peut être absent ou représenter un groupe hydrocarboné divalent, et R"' représente un atome d'hydrogène ou un groupe alkyle; par exemple, le groupe hydrocarboné insaturé R' peut être un groupe vinyle, allyle ou hexényle Ces polydiorganosiloxanes comprennent également des motifs (i) dans lesquels R et N sont tels que définis ci-dessus Comme dans le cas du polydiorganosiloxane (A), les groupes R des divers motifs siloxanes du polydiorganosiloxane (B) représentent des groupes hydrocarbonés monovalents contenant 1 à 20 atomes
de carbone, et il s'agit de préférence de groupes méthyle.
Ces substances réagissent avec les atomes d'hydrogène liés au silicium selon une réaction d'hydrosilylation en présence du catalyseur au platine pour former la matrice de polysiloxane De préférence, ces polydiorganosiloxanes comprennent 0,001 % à 1 % en poids de groupes aliphatiquement insaturés et ont une viscosité de l'ordre30 d'environ 10 mm 2/s à environ 25 000 mm 2/s De préférence encore, leur viscosité se tient dans l'intervalle de 100
mm 2/s à 10 000 mm 2/s Si cela est souhaité, on peut utiliser des mélanges de polydiorganosiloxanes (B) qui ont des teneurs différentes en groupes insaturés ou des35 viscosités différentes.
Une composition selon l'invention contient également un ou plusieurs alcools liquides (C) Ces substances ont une influence sur la structure des mousses formées en utilisant la composition et exercent un effet important sur la masse volumique de la mousse durcie L'alcool est choisi non seulement en vue de contribuer à la production d'hydrogène gazeux, mais également en vue d'obtenir la souplesse et la résilience désirées de la mousse Des alcools appropriées comprennent les alcools aliphatiques et arylaliphatiques primaires, par exemple les alcools aliphatiques inférieurs monofonctionnels ayant jusqu'à 8
atomes de carbone tels que l'éthanol, l'alcool n-
propylique, et l'alcool benzylique Les mousses ayant les plus basses densités sont formées en utilisant les alcools
aliphatiques ayant 2 à 12 atomes de carbone de chaîne.
Si cela est souhaité, on peut également utiliser d'autres substances comportant des groupes hydroxyle réactifs avec les atomes d'hydrogène liés au silicium, mais il est important d'assurer que leur incorporation n'entraîne pas une diminution inacceptable de l'hydrophobie de la composition Ces autres substances peuvent être, par exemple, des polydiorganosiloxanes terminés par des groupes silanol, répondant à la formule générale HOl(R 2)Si Ol,H, dans laquelle chaque R est tel que défini ci-dessus et représente de préférence un groupe
méthyle, et la valeur de S est d'environ 10 à environ 40.
Les substances appropriées ont des viscosités de l'ordre de 50 mm 2/s à environ 2500 mm 2/s, ou bien il peut s'agir, par exemple, de polydiorganosiloxanes contenant au moins deux motifs siloxanes de la formule Ra Qb Sio l 4 _(a+b)l/2 dans laquelle Q représente une chaîne alkylène ou oxyalkylène portant un groupe hydroxyle La chaîne peut être fixée à l'atome de silicium de toute manière commode, par exemple par un atome de carbone Des chaînes hydroxylées appropriées comprennent celles qui comptent jusqu'à 50 atomes de chaîne et celles qui comptent 1 à 15, de préférence 4 à 10, groupes oxyalkylènes, qui peuvent être par exemple des groupes oxyéthylène, oxypropylène ou oxybutylène, ou des mélanges de ceux-ci, le groupe oxyéthylène étant le plus apprécié La chaîne alkylène ou oxyalkylène peut être substituée ou non substituée et peut être linéaire ou ramifiée Le groupe hydroxyle peut être un groupe d'alcool primaire, secondaire ou tertiaire Des exemples de groupes appropriés comprennent -CH 2 CH 2 CH 2 OH,
-CH 2 CHCH 3 CH 2 OH, -CH 2 CH 2 C(CH 3)2 OH, -CH 2 CH 2 CH 2 CH 2 OH,
-CH 2 CH 2 CH(CH 2 OH)CH 2 OH, CH 2 CH 2 C(OH) (CH 3)CH 2 CH 3,-
CH 2 CH(OH)CH 2 OH, -CH 2 CH 2 C(OH)(CH 3)CH 2 CH(CH 3)CH 3,
-CH 2 CHCH 3 CH 2 OH, -CH 2 CH 3 CHCH 2 OH, -CH 2 CHC 6 H 4 OH,
-CH 2 CH 2 CH 2 OCH 2 CH 2 CH 2 OH, -CH 2 CH 2 CH 2 OCH 2 CH(OH)CH 2 OH,
-CH 2 CH 2 CH 2 OCH 2 C(CH 2 OH)2 CH 2 CH 3, -CH 2 CH 2 CH 2 OCH(CH 2 OH)CH 2 OH,
-CH 2 CH 2 CH 2 (OCH 2 CH 2 CH 2) 3 OH et -(CH 2 CH 20)1 o H Les polydiorganosiloxanes portant des groupes hydroxyle contiennent également des motifs siloxanes (i) tel que mentionnés ci-dessus D'autres substances portant des groupes hydroxyle qui peuvent être incorporées comme agents de réticulation ou de réglage de chaînes comprennent des substances ayant jusqu'à trois ou plus de trois groupes fonctionnels, tels que des groupes hydroxyle, par molécule, par exemple l'ester de propyle de
l'acide 3,4,5-trihydroxybenzoïque ou un arylalkylsilanol.
Une composition selon l'invention contient également
un agent stabilisant fluoré pour mousse de silicone, (D).
Des agents stabilisants de mousse appropriés comprennent, par exemple, un polysiloxane comportant des motifs lF(CF 2)m(CH 2)n Olp Si O( 4 p) / 2 R 3 Si O, Si O 4 2 et des groupes hydroxyle liés au silicium, o chaque R représente un groupe hydrocarboné monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone, m est un nombre entier ayant une valeur moyenne de 1 à 20, la valeur de N est 1 ou 2, et la valeur de p est 1, 2 ou 3 Ce polysiloxane peut également contenir O à pour cent, par rapport au poids dudit polysiloxane, de motifs G Si O 3/2 o G représente le résidu obtenu en enlevant l'atome d'hydrogène d'un groupe hydroxyle d'un polymère organique linéaire choisi parmi les homopolymères d'alcools éthyléniquement insaturés, les copolymères de ces alcools avec des hydrocarbures éthyléniquement insaturés, les polyéthers et les polyoxyalkylène-glycols, ledit polymère organique comportant en moyenne au moins un groupe hydroxyle terminal par molécule Ces substances peuvent être préparées par traitement avec un alcool, par exemple F(CF 2)8 CH 2 CH 2 OH, de polysilicates revêtus d'hexaméthyldisiloxane et sont décrites plus en détail
dans le brevet européen N O 179 598.
Les catalyseurs au platine (E) peuvent affecter toutes les formes connues, depuis du platine simplement déposé sur des supports tels qu'un gel de silice ou du charbon pulvérisé, jusqu'aux sels de platine, chlorure platinique et acides chloroplatiniques Une forme préférée de platine est l'acide chloroplatinique, soit à l'état d'hexahydrate couramment disponible, soit à l'état anhydre, compte tenu de sa bonne dispersabilité dans les systèmes organosiliciés et de son absence d'effet sur la couleur du mélange On peut également utiliser des complexes de platine, par exemple ceux qui sont préparés à partir d'acide chloroplatinique hexahydraté et de divinyltétraméthyldisiloxane Les compositions selon l'invention moussent et durcissent très rapidement lorsque les composants ont été mélangés ensemble La Demanderesse préfère inclure dans la composition l'un des inhibiteurs de catalyseur au platine connus tels qu'un polyméthylvinylsiloxane cyclique ou un alcool
acétylénique, par exemple le méthylbutynol.
Une composition selon l'invention peut contenir aussi, un agent de conservation (F) tel que le gallate de propyle, et un agent gonflant complémentaire (G) qui est un silanol monofonctionnel comme, par exemple, le diphénylméthylsilanol. Si cela est souhaité, d'autres additifs peuvent être incorporés à une composition selon l'invention, par exemple des charges, colorants, indicateurs colorés et
diluants Cependant, l'incorporation de charges n'est en général pas préférable.
Les compositions selon l'invention sont formulées pour être mélangées dans un mélangeur à main désiré et pour être distribuées par celui-ci afin de former un produit expansé sur un support ou sur une plaie ouverte A cet effet, les proportions des ingrédients sont choisies avec soin pour obtenir un rapport approprié des atomes d'hydrogène liés au silicium du polydiorganosiloxane (A) à la totalité des groupes hydroxyle liés au carbone et des groupes réactifs hydroxyle, insaturés et autres présents dans la composition Ce rapport peut se situer dans l'intervalle de 1:1 à 20:1, et il se tient de préférence dans l'intervalle de 2:1 à 9:1 Le rapport des groupes aliphatiquement insaturés aux atomes d'hydrogène liés au silicium se situe de préférence dans l'intervalle de 0:1 à 0,5:1, et mieux encore dans l'intervalle de 0, 01:1 à 0,03:1 Le rapport des atomes d'hydrogène liés au silicium aux groupes hydroxyle se situe de préférence dans
l'intervalle de 2:1 à 25:1, et mieux encore de 5:1 à 11:1.
La Demanderesse a constaté que des compositions selon l'invention, dans lesquelles les ingrédients sont présents dans les rapports préférés, peuvent être formulées de manière à durcir dans les 100 à 180 secondes après le mélange de la composition à la température ambiante (c'est-àdire de l'ordre de 180 C 20 C) et à l'humidité ambiante (c'est-à-dire une humidité relative d'environ 60 % à 80 %) en formant des mousses durcies ayant une masse volumique d'environ 40 kg/m 3 à 400 kg/m 3 ou moins Ces mousses sont des mousses à pores fins ayant des cellules de taille uniforme Elles sont hydrophobes et comprennent généralement environ 20 % à environ 80 % de cellules fermées et, de façon complémentaire, environ 80 % à environ 20 % de cellules ouvertes, les mousses ayant davantage de cellules fermées étant produites lorsque le stabilisant de mousse est présent en de plus grandes proportions Les compositions durcissent jusqu'à un état non collant, même au niveau de leurs surfaces qui se
trouvent en contact avec des surfaces humides.
Le polydiorganosiloxane (A) est conservé à l'écart du catalyseur (E) jusqu'à l'emploi Les ingrédients sont conditionnés sous forme de deux ou plusieurs composants individuellement stables, placés chacun dans un récipient formé d'un matériau qui peut être ouvert par rupture pour libérer à l'état stérile le composant contenu afin de le
mélanger avec un composant retiré d'un autre récipient.
Les composants ont chacun à peu près le même volume et la même viscosité pour que les premier et second composants puissent être mélangés ensemble en un rapport de 1:1 en volume Les récipients comprennent au moins une partie qui
peut être ouverte par rupture pour libérer le composant.
Cette partie peut convenablement consister en un matériau souple pouvant être percé tel qu'une matière plastique, un métal tendre ou une matière gélatineuse solide Une matière plastique est très préférable Cette partie peut être, par exemple, une paroi terminale d'un récipient tubulaire constitué d'un autre matériau, ou une paroi terminale d'une enveloppe entièrement constituée du matériau souple Les enveloppes peuvent être, par exemple, sous la forme de soufflets Une forme de réalisation décrite ci-après utilise une enveloppe comprenant un soufflet constitué de polypropylène ayant une base renforcée, et une autre utilise un tube de matière plastique résiliente rigide, dont une paroi terminale est
constituée d'une feuille métallique pouvant être rompue.
Les compositions selon l'invention sont particulièrement utiles pour former des pansements médicaux expansés par application à l'emplacement d'une plaie Cependant, elles conviennent également à bien30 d'autres usages tirant profit de leurs caractéristiques de durcissement rapide à la température ambiante Lorsqu'on les utilise dans la préparation de pansements pour plaies, on peut inclure dans la composition des additifs classiquement employés dans les pansements, par exemple35 des produits pharmaceutiques, des germicides et des
facteurs de croissance.
Sous un autre de ses aspects, l'invention fournit il une composition de silicone expansible à plusieurs composants, la composition étant capable, par mélange de ses composants, de durcir rapidement à 200 C en formant une masse expansée dont la masse volumique est inférieure à 400 kg/m 3, comprenant (A) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de trois motifs alkylhydrogénosiloxanes par molécule, (B) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de deux motifs siloxanes de la formule R R' b SOlE 4 _(a+b)l/2 dans laquelle R représente un groupe hydrocarboné monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone, R' représente un groupe hydrocarboné insaturé, la valeur de a est 0, 1 ou 2, et la valeur de b est 1 ou 2, (C) un alcool liquide, (D) un agent stabilisant fluoré pour mousse de silicone et (E) un catalyseur au platine pour activer la réaction entre les composants, pour utilisation dans un procédé de traitement du corps humain ou animal par chirurgie ou thérapie. Sous un autre de ses aspects, l'invention propose l'utilisation d'une composition de silicone expansible à plusieurs composants selon l'invention dans la préparation
d'un pansement de mousse à usage médical.
Sous un autre de ses aspects, l'invention fournit un procédé de mélange et de distribution des composants d'une composition durcissable à plusieurs composants, qui consiste à obtenir un dispositif prévu pour être tenu dans une main d'un opérateur afin de mélanger ensemble les composants de la composition à plusieurs composants et de distribuer la composition mélangée par une opération manuelle, le dispositif comprenant un boîtier de mélange dans lequel se trouve une région de mélange dans laquelle peuvent être introduits et mélangés ensemble les composants d'une composition à plusieurs composants comprenant (A) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de trois motifs alkylhydrogénosiloxanes par molécule, (B) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de deux motifs siloxanes de la formule R R' b Si Of 4 _ (a+b) l/2 dans laquelle R représente un groupe hydrocarboné monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone, R' représente un groupe hydrocarboné insaturé, la valeur de a est 0, 1 ou 2, et la valeur de b est 1 ou 2, (C) un alcool liquide, (D) un agent stabilisant fluoré pour mousse de silicone, (E) un catalyseur au platine pour activer la réaction entre les composants, des chambres séparées comportant chacune un récipient chargé d'une partie des composants de la composition à plusieurs composants, ce récipient étant conçu pour être ouvert par rupture de manière à libérer les composants en vue de leur mélange, chaque chambre communiquant avec la région de mélange, un moyen de percement qui est disposé de telle manière que, lorsqu'on souhaite libérer un composant de son récipient, le moyen de percement puisse être amené à percer le récipient, un moyen à pistons pour expulser un composant de la chambre en le refoulant dans la région de mélange, un élément de mélange situé dans la région de mélange pour mélanger les composants de la composition, et un passage qui contient un moyen pour actionner l'élément de mélange et par lequel la composition mélangée peut être expulsée de la région de mélange, manoeuvrer le dispositif pour provoquer la rupture des récipients, actionner l'élément de mélange pour mélanger les composants, et délivrer la composition mélangée du dispositif par ledit passage. Sous un autre de ses aspects, l'invention fournit une combinaison d'une composition de silicone à plusieurs composants et d'un dispositif de mélange et distribution prévu pour être tenu dans une main d'un opérateur afin de mélanger ensemble les composants de la composition à plusieurs composants et de distribuer la composition mélangée par une opération manuelle, la composition étant conditionnée sous forme de deux ou plusieurs composants individuellement stables ayant sensiblement le même volume et la même viscosité, placés chacun dans un récipient constitué d'un matériau qui est prévu pour être ouvert par rupture de manière à libérer les composants en vue de leur mélange, et le dispositif comprenant un boîtier de mélange dans lequel se trouve une région de mélange dans laquelle les composants de la composition à plusieurs composants peuvent être introduits et mélangés ensemble, des chambres séparées comportant chacune un récipient chargé d'une partie des composants de la composition à plusieurs composants, ce récipient étant prévu pour être ouvert par rupture de manière à libérer les composants en vue de leur mélange, chaque chambre communiquant avec la région de mélange, un moyen à pistons qui est disposé de telle manière que, lorsqu'on souhaite libérer un composant de son récipient, le moyen de percement puisse être amené à percer le récipient, un moyen de pressage pour expulser un15 composant de la chambre en le refoulant dans la région de mélange, un élément de mélange situé dans la région de mélange pour mélanger les composants de la composition, et un passage qui contient un moyen pour actionner l'élément de mélange et par lequel la composition mélangée peut être20 expulsée de la région de mélange, la constitution et l'agencement étant tels que, lorsqu'on souhaite mélanger et distribuer la composition, un mouvement relatif d'approche peut être effectué entre le moyen de percement et les chambres de façon à provoquer la rupture des récipients, un mouvement relatif d'approche peut être effectué entre le moyen à pistons et le boîtier de mélange pour faire passer les composants dans la région de mélange, l'élément de mélange peut être actionné pour mélanger les composants dans la région de mélange, et un mouvement relatif d'approche peut être effectué entre des éléments du dispositif pour délivrer la composition
mélangée du dispositif par ledit passage.
Deux dispositifs à utiliser dans l'invention sont décrits ci-après pour illustrer les aspects "dispositif" et "procédé" de l'invention Ces dispositifs sont prévus pour être tenus dans une main d'un opérateur afin de mélanger ensemble les composants d'une composition à plusieurs composants et de distribuer la composition mélangée par une opération manuelle Chaque dispositif illustré comporte un boîtier de mélange dans lequel se trouve une région de mélange et des chambres servant à loger les composants de la composition Dans les dispositifs illustrés, le support de chambres comporte deux chambres cylindriques dont les axes sont parallèles entre eux et à un axe central du support de chambres et sont situés de part et d'autre de cet axe central Les chambres sont disposées à 1800 environ par rapport à l'axe du boîtier de mélange Ces formes de réalisation sont utiles pour le mélange et la distribution de compositions à deux composants La disposition parallèle, c'est-à-dire côte à côte, des deux chambres facilite le chargement des chambres avec les composants, notamment lorsqu'on utilise
des enveloppes séparées contenant les composants.
Dans un dispositif selon l'invention, les composants sont expulsés de leurs chambres pour passer dans la région de mélange sous l'action du moyen à pistons De préférence, le moyen à pistons est disposé de telle manière qu'un simple actionnement du moyen à pistons fasse sortirsimultanément les composants des chambres en les proportions désirées Les dispositifs illustrés comportent un piston pour chaque chambre et deux pistons qui sont assemblés de façon rigide et qui sont montés pour exécuter simultanément un mouvement de coulissement à l'intérieur
des chambres.
Un dispositif à utiliser dans l'invention comporte un moyen de percement qui peut être amené à percer un récipient présent dans la chambre Bien que le moyen de percement du récipient puisse être réalisé de manière à détacher complètement une partie du récipient, par exemple en pratiquant une découpe de forme circulaire, il est préférable que le moyen de percement du récipient soit constitué de telle manière que la partie du récipient qui est découpée reste attachée au récipient et, ainsi, ne passe pas dans le boîtier de mélange avec les composants de la composition Le moyen de percement du récipient peut, par exemple, découper une partie, mais non la totalité, d'une forme circulaire Le moyen de percement peut consister en une aiguille ou une lame Dans le premier dispositif d'exemple, le moyen de percement de l'enveloppe est une lame coupante de forme circulaire ou semi-elliptique et fait partie intégrante du support de chambres Des orifices passent au centre du moyen de percement et établissent une communication entre les chambres et la région de mélange Dans le second dispositif d'exemple, le moyen de percement de l'enveloppe est constitué par un moyen coupant supporté par l'élément
de mélange.
Un dispositif à utiliser dans l'invention comporte un moyen pour agiter l'élément de mélange selon un mouvement rotatif, alternatif ou autre, pour effectuer le mélange des composants rassemblés Dans les dispositifs illustrés, l'élément de mélange est fixé de façon démontable à une tige d'agitation qui traverse le dispositif et comporte une poignée au moyen de laquelle
l'élément de mélange peut être animé d'un mouvement de va-
et-vient dans la région de mélange pour mélanger les composants dans cette région de mélange La tige d'agitation est assujettie de façon démontable à
l'élément de mélange par un assemblage à vis-filetage.
L'élément de mélange est de préférence mis dans l'impossibilité de tourner dans le boîtier de mélange autour de l'axe de ce boîtier, pour que la tige d'agitation puisse être retirée du dispositif une fois que le mélange a été effectué, par exemple en prévoyant des ergots ou des butées ou en choisissant les formes et tailles relatives du boîtier de mélange et de l'élément de mélange en sorte que cette rotation soit empêchée Dans le premier dispositif illustré, le boîtier de mélange et l'élément de mélange sont de forme ovale et la plus courte largeur de section du boîtier de mélange est plus étroite que la plus grande largeur de section de l'élément de mélange, si bien que l'élément de mélange ne peut effectuer un tour complet dans le boîtier de mélange Dans le second dispositif illustré, des ergots sont employées
au même effet.
Un dispositif à utiliser dans l'invention est de préférence fermé de façon étanche contre l'intrusion de
matière étrangère.
Le premier dispositif illustratif comprend a) un boîtier de mélange comprenant une base ayant une surface intérieure et une paroi ayant une surface de paroi intérieure; b) un support de chambres présentant des chambres parallèles, une pour chaque composant de la composition à plusieurs composants, le support de chambres comprenant une base et une paroi, chacune ayant une surface extérieure, le support de chambres étant susceptible de coulisser dans le boîtier et la surface extérieure de la base du support de chambres, les surfaces intérieures de la base du boîtier et la paroi du boîtier étant telles qu'elles définissent ensemble une région de mélange dans laquelle les composants d'une composition à plusieurs composants peuvent être introduits et mélangés ensemble, chaque chambre comprenant une paroi s'étendant à partir d'une surface intérieure de la base du support de chambres, cette paroi de chambre ayant une surface intérieure et chaque chambre communiquant avec la région de mélange par l'intermédiaire d'un orifice ménagé dans la base du support de chambres; c) un moyen de percement qui est agencé de telle manière que, lorsqu'on souhaite libérer un composant d'une enveloppe disposée dans la chambre, le moyen de percement puisse être amené à percer l'enveloppe; d) un moyen à pistons engagé de façon coulissante contre la surface de paroi intérieure de chaque chambre et convenant pour expulser un composant de la chambre en le refoulant dans la région de mélange; e) un élément de mélange perforé disposé dans la région de mélange; f) un moyen pour mettre en mouvement l'élément de mélange dans la région de mélange pour mélanger les composants de la composition, et g) un passage situé entre les chambres et débouchant dans la région de mélange à une extrémité et présentant une buse d'éjection à son autre extrémité, de telle sorte que la composition mélangée puisse être expulsée de la région de mélange en passant par le passage sous l'effet d'un mouvement relatif d'approche provoqué
entre le boîtier de mélange et le support de chambres.
Le second dispositif illustratif consiste en un dispositif de mélange et distribution prévu pour être tenu dans une main d'un opérateur afin de mélanger ensemble les composants d'une composition à plusieurs composants et de distribuer la composition mélangée par une opération manuelle, comprenant a) un boîtier de mélange comprenant une base ayant une surface intérieure et une paroi ayant une surface de paroi intérieure; b) un support de chambres comportant des chambres parallèles, une pour chaque composant de la composition à plusieurs composants, le support de chambres étant fixé à la paroi du boîtier de mélange de telle manière qu'ils définissent ensemble une région de mélange dans laquelle les composants d'une composition à plusieurs composants peuvent être introduits et mélangés ensemble, chaque chambre communiquant avec la région de mélange par un orifice ménagé dans le support de chambres; c) un élément de mélange perforé disposé dans la région de mélange; d) un moyen de percement qui est agencé de telle manière que, lorsqu ton souhaite libérer un composant d'une chambre, le moyen de percement puisse être amené à percer une surface de retenue pour libérer le composant de la chambre; e) un moyen à pistons engagé de façon coulissante contre la surface de paroi intérieure de chaque chambre et convenant pour expulser un composant de la chambre en le refoulant dans la région de mélange; f) un passage débouchant dans la région de mélange à une extrémité et présentant une buse d'éjection à son autre extrémité, de telle sorte que la composition mélangée puisse être expulsée de la région de mélange en passant par le passage sous l'effet d'un mouvement relatif d'approche provoqué entre le boîtier de mélange et le support de chambres, et g) un moyen pour mettre en mouvement l'élément de mélange dans la région de mélange
pour mélanger les composants de la composition.
Un dispositif selon l'invention convient tout particulièrement pour être utilisé dans le mélange et la distribution de composants stériles d'une composition qui
peut être fournie dans des enveloppes stériles séparées.
Ainsi, par exemple, le dispositif peut être utilisé pour la distribution stérile de compositions à usage médical, par exemple sous forme de pansements médicaux appliqués,
ou à utiliser, sur le corps humain ou animal.
Il est maintenant donné, en regard des dessins
annexés, une description détaillée d'une composition
d'exemple, des dispositifs d'exemple et d'une forme modifiée du premier dispositif d'exemple, qui servent
chacun à illustrer la présente invention.
Sur les dessins annexés: la Figure 1 est une élévation latérale d'une enveloppe contenant un composant de la composition
d'exemple;
la Figure 2 est une coupe de l'enveloppe représentée sur la Figure 1; la Figure 3 est une coupe du premier dispositif illustratif; la Figure 4 est une coupe suivant sensiblement la ligne X-X de la Figure 3; la Figure 5 est une coupe suivant sensiblement la ligne Y-Y de la Figure 3; la Figure 6 est une coupe similaire à la Figure 3, mais montrant une partie du premier dispositif illustratif pendant le fonctionnement du dispositif; la Figure 7 est une coupe d'une chambre de la forme modifiée du premier dispositif illustratif, contenant une enveloppe intacte sous la forme d'un soufflet; la Figure 8 est une coupe suivant sensiblement la ligne Z-Z de la Figure 7; la Figure 9 est une coupe similaire à la Figure 7, mais montrant l'enveloppe pendant le fonctionnement du dispositif; les Figures 10 et 11 sont des coupes du second dispositif illustratif en deux configurations différentes; la figure 12 est une vue selon la ligne A-A de la
figure 10.
On prépare une composition illustrative comprenant deux composants ayant sensiblement la même viscosité et le même volume, constituant une composition de silicone durcissable Le Composant A comprend 54 parties en poids (toutes les parties mentionnées ici sont des parties en poids lorsque le contexte le permet) d'un polydiméthylsiloxane à extrémités bloquées par des groupes diméthylvinylsilyle, ayant une viscosité d'environ 450 mm 2/s et contenant 0,01 mole % de groupes vinyle, 39 parties d'un polydiméthylsiloxane à extrémités bloquées par des groupes diméthylvinylsilyle, ayant une viscosité d'environ 9000 mm 2/s et contenant 0,002 mole % de groupes vinyle, 3 parties d'éthanol, 4 parties d'acide chloroplatinique comme catalyseur et 0,01 partie de gallate de propyle Le Composant B comprend 0,05 partie de méthylbutynol, 10 parties du polydiméthylsiloxane à extrémités bloquées par des groupes diméthylvinylsilyle, ayant une viscosité d'environ 450 mm 2/s et contenant 0,01 mole % de groupes vinyle, 54 parties du polydiméthylsiloxane à extrémités bloquées par des groupes diméthylvinylsilyle, ayant une viscosité d'environ 9000 mm 2/s et contenant 0,002 mole % de groupes vinyle, 16 parties d'un polyméthylhydrogénosiloxane à extrémités bloquées par des groupes triméthylsilyle, ayant une viscosité d'environ 30 mm 2/s et contenant 1, 5 mole %
d'hydrogène, 16 parties d'un polyméthylhydrogénosiloxane-
polydiméthylsiloxane ayant une viscosité d'environ 5 m M 2/s et contenant 0,75 mole % d'hydrogène, 4 parties d'un stabilisant de mousse préparé par traitement de polysilicates revêtus d'hexaméthyldisiloxane avec l'alcool F(CF 2)8 CH 2 CH 2 OH, comme décrit plus en détail dans le brevet européen No 179 598, et 0,01 partie de gallate de propyle En outre, les parties A et B peuvent contenir jusqu'à 6 parties de diphényl méthyl silanol comme agent
gonflant complémentaire.
Pour leur utilisation dans le dispositif illistré, les composants A et B sont conditionnés séparément dans des enveloppes ayant la forme d'un soufflet cylindrique ( 100 sur les Figures 1 et 2) Chaque soufflet est réalisé en polypropylène et comprend des parois plissées 102 et
des surfaces supérieure 104 et inférieure 106 renforcées.
La construction et 1 ' agencement de chaque enveloppe sont tels que lorsque l'enveloppe est percée pour libérer le composant, une pression relativement faible suffit pour provoquer un écrasement ménagé de l'enveloppe dans la direction de son axe, si bien que le soufflet peut être
vidé de son contenu.
Le premier dispositif illustratif comprend un boîtier de mélange 10 (Figures 3, 4 et 5) qui a une configuration globalement ovale, avec des côtés parallèles et des extrémités arrondies Le boîtier de mélange 10 comprend une base 12 ayant une surface de base intérieure continue 14 (Figure 3) et une paroi 16 s'élevant verticalement à partir de la base 12 et ayant une surface de paroi intérieure 18 Un support de chambres 30 est monté dans le boîtier de mélange 10 de manière à pouvoir y coulisser Le support de chambres 30 comprend deux chambres circulaires 32 et 34 dont les axes sont parallèles entre eux et parallèles à un axe central du support de chambres et situés de part et d'autre de cet axe central Le support de chambres 30 possède une base 36 ayant une surface de base extérieure 38, et une paroi 40 s'élevant verticalement à partir de la base 36 et ayant une surface de paroi extérieure 42 La paroi 16 du boîtier de mélange 10 comporte un rebord 20 tourné vers l'intérieur à son extrémité supérieure (comme considéré sur la Figure 3), qui s'étend tout autour du bord supérieur de la paroi 16 et porte une bague d'étanchéité 22 La paroi 40 du support de chambres 30 a une forme telle que la surface de paroi extérieure 42 s'applique fermement contre la bague d'étanchéité 22 de manière à établir une jonction étanche entre les parois du support de chambres et le boîtier de mélange Une butée 44 s'étend autour de la base du support de chambres 30 et sert à stabiliser le support de chambres dans le boîtier de mélange et, en coopération avec le rebord 20, à empêcher le boîtier de mélange et le support de chambres de se séparer accidentellement La surface extérieure 38 de la base du support de chambres 30, la surface intérieure 14 de la base 12 du boîtier de mélange 10 et la surface intérieure 18 de la paroi 16 du boîtier de mélange
définissent ensemble une région de mélange 80.
Le dispositif comporte un moyen 60 à pistons comprenant deux pistons 62 et 64 qui sont rigidement liés entre eux et qui sont montés pour exécuter un mouvement de coulissement simultané à l'intérieur des chambres 32 et 34, respectivement Entre chaque chambre 32, 34 et son
piston 62, 64, se trouve une bague d'étanchéité 66, 68.
Chaque chambre 32, 34 a une section circulaire et elle est définie par une surface intérieure 46, 48 de la base 36 du support de chambres, une surface de paroi intérieure globalement cylindrique 52, 54 du support de chambres 30 et une surface de son piston Les chambres 32 et 34 communiquent avec la région de mélange 80 par des orifices
56 et 58 ménagés dans la base du support de chambres 30.
Le degré auquel chaque piston 62, 64 peut pénétrer dans sa chambre est limité par des collerettes 50 prévues sur le support de chambres 30 et des collerettes 70 prévues sur le moyen à pistons 60 Ces collerettes sont utiles pour manipuler le dispositif et pour déplacer ses parties relativement les unes aux autres Les chambres 32, 34 sont conformées pour recevoir un récipient 100, 102 La surface de base intérieure 46, 48 de chaque chambre comporte un moyen de percement constitué par un élément de percement conique vertical 72, 74 formé d'une seule pièce avec le support de chambres 30 Les orifices 56 et 58 passent à travers les éléments de percement respectifs 72 et 74 en leur centre, si bien que les éléments de percement sont pourvus d'un bord coupant circulaire 76 orienté dans le
plan normal à l'axe de leur chambre.
Un élément de mélange perforé 82 est contenu dans la
région de mélange 80 et comporte des trous 84, 86.
L'élément de mélange 82 est assujetti de façon démontable à une tige d'agitation 84 par un assemblage à vis-filetage La tige d'agitation comporte une protubérance 88 à l'extrémité opposée à celle o est monté l'élément de mélange 82 Une partie inférieure 90 (comme considéré sur la Figure 3) de la protubérance 88 ferme une ouverture existant dans le moyen à pistons 60 entre les pistons 62 et 64 Une bague d'étanchéité 92 est disposée entre la partie inférieure 90 et le moyen à pistons Une partie supérieure 94 (comme considéré sur la Figure 3) de la protubérance 88 constitue une poignée de la tige d'agitation, au moyen de laquelle l'élément de mélange peut être déplacé en un mouvement de va- et-vient dans la région de mélange et au moyen de laquelle la tige
d'agitation peut être dévissée de l'élément de mélange.
La tige d'agitation 84 passe par un passage 96 prévu dans le support de chambres 30 Le passage 96 se trouve en position à peu près centrale entre les chambres Une extrémité du passage 96 débouche dans la région de mélange et son extrémité opposée constitue une buse d'éjection 98. La forme modifiée du premier dispositif illustratif est identique à celui-ci, excepté que le moyen de percement est d'un modèle différent Dans la forme modifiée (Figures 7, 8 et 9), le moyen de percement est constitué par un élément de percement vertical sous la forme d'une ailette ( 72 ', 74 ' non représentée) formée d'une seule pièce avec le support de chambres ( 30 ') et qui décrit une figure fermée à travers laquelle passe l'orifice ( 56 ', 58 ' non représenté) Chaque élément de percement 72 ', 74 ' comprend un bord coupant partiellement elliptique 76 ', qui est incliné vers l'axe de sa chambre,
et un bord émoussé droit 78.
Le fonctionnement du premier dispositif illustratif est maintenant décrit, en utilisant les deux composants d'une composition à deux composants durcissable à la température ambiante, qui sont contenus dans deux enveloppes séparées 100 et 102 Une fois assemblées avec les enveloppes placées dans les chambres 32 et 34, et avant l'emploi, les différentes parties du dispositif occupent les positions représentées sur la Figure 3 Dans cet état, l'élément de mélange 82 est coincé entre le boîtier de mélange 10 et le support de chambres 30, sans qu'il n'y ait rien d'autre que l'élément de mélange dans la région de mélange Les pistons 62, 64 reposent sur les enveloppes et ne leur appliquent aucune force de compression La tige d'agitation 84 est fixée par vissage à l'élément de mélange et la partie inférieure 90 de la protubérance bouche le moyen à pistons en y empêchant l'intrusion d'air et de matières étrangères Lorsqu'on souhaite actionner le dispositif, on peut le tenir dans une main, et rapprocher les collerettes 50 et 70 l'une de l'autre, si bien que les pistons 62 et 64 sont amenés à pénétrer dans les chambres en comprimant les enveloppes, et la tige d'agitation 94 est repoussée à travers le support de chambres 30 Du fait que les enveloppes sont comprimées dans les chambres, elles sont percées par les éléments de percement 72 et 74 Une pénétration plus profonde des pistons dans les chambres provoque l'expulsion du contenu des enveloppes 100, 102 en le refoulant dans la région de mélange 50 La Figure 6 représente le dispositif dans l'état o il se trouve lorsque la majeure partie du contenu des enveloppes 100, 102 a été refoulée dans la région de mélange Lorsque les composants ont été complètement refoulés dans la région de mélange, on actionne la tige d'agitation 84 en un mouvement de va-et-vient pendant 15 secondes environ pour provoquer le déplacement de l'élément de mélange dans la région de mélange afin de mélanger les composants de la composition dans la région de mélange On démonte la tige d'agitation 84 en la dévissant de l'élément de mélange 82 et on la retire du dispositif On expulse du dispositif le contenu mélangé du bottier de mélange 50 en tenant les collerettes 50 et 70 et en poussant le boîtier de mélange 10 vers le support de chambres 30, de sorte que le contenu mélangé est contraint à sortir de la région de mélange 80
en passant par le passage 96 et la buse d'éjection 98.
Dans l'utilisation de la forme modifiée du premier dispositif illustratif (Figures 7, 8 et 9), lorsque les enveloppes 100, 102 sont pressées sur les moyens de percement d'enveloppe, le bord coupant partiellement elliptique 76 ' découpe l'enveloppe, mais la partie de l'enveloppe qui porte contre le bord émoussé droit 78 n'est pas coupée, si bien qu'il se forme un rabat 104 De cette manière, on évite le risque qu'un disque découpé dans l'enveloppe puisse s'incorporer à la composition Une fois que la composition mélangée a été distribuée dans une plaie ouverte par la buse d'éjection, on constate que la composition mousse et durcit en moins de 120 secondes après le début du mélange, en formant une mousse uniforme
ayant une masse volumique de 250 kg/m 3.
Le second dispositif illustratif (Figures 10-12) comprend un boîtier de mélange 210 ayant une configuration globalement circulaire et comprenant une base 212 qui a une surface de base intérieure 214 et qui est fixée à une paroi cylindrique 216 s'élevant verticalement à partir de
la base 212 et ayant une surface de paroi intérieure 218.
Une extrémité supérieure (comme considéré sur la Figure ) du boîtier de mélange est fermée par une paroi circulaire qui constitue un support de chambres 230 Le support de chambres est pourvu d'ouvertures circulaires 256 et 258 qui sont chacune délimitées par un élément flexible vertical de positionnement ayant la forme d'un anneau 229, 231 Chaque anneau est prévu pour recevoir un col 233, 235 d'une chambre globalement cylindrique 232, 234, de telle sorte que les axes des chambres soient parallèles entre eux et à un axe central du support de chambres 230 et situés de part et d'autre de cet axe central Chaque col comporte un moyen de fixation qui coopère avec les anneaux 229, 231 pour assujettir les chambres 232, 234 au support de chambres 230 Le support de chambres 230 présente une surface de base extérieure 236 tournée vers le boîtier de mélange La surface de base 236 du support de chambres 230, la surface intérieure 214 du boîtier de mélange 210 et la surface intérieure 218 de la paroi 216 du boîtier de mélange définissent ensemble une région de mélange 280 Les orifices 256 et 258 permettent de mettre en communication les chambres avec la
région de mélange.
Les chambres 232, 234 contiennent chacune l'un des composants de la composition d'exemple Ces chambres sont fermées par des éléments de piston 263 et 265, conformés pour s'adapter à l'intérieur du col 233, 235 de la chambre, et sont également fermées à leurs extrémités inférieures par une feuille d'aluminium 237 tendue à travers l'ouverture du col Pendant la conservation, les pistons sont disposés au sommet (comme considéré sur la Figure 10) des chambres, la composition étant enfermée dans les chambres entre les pistons et la feuille d'aluminium Des bagues d'étanchéité 266 et 268 sont disposées entre les pistons et les parois intérieures des chambres Les extrémités supérieures des chambres sont reçues dans un élément formant collerette 250, fait pour
être saisi par les doigts d'un opérateur.
Le dispositif comporte un moyen à pistons 260 comprenant deux pistons 262 et 264 qui sont rigidement liés entre eux et qui sont montés dans les éléments de piston 263, 265 et conçus pour avancer simultanément vers le boîtier de mélange en poussant simultanément les pistons en sens axial dans les chambres 232, 234 vers le
col de celles-ci.
Les chambres 232, 234 sont disposées de manière à communiquer avec la région de mélange 280 par l'intermédiaire des orifices 256, 258 ménagés dans la base du support de chambres 230 Le degré auquel chaque piston 262, 264 peut pénétrer dans sa chambre est limité par les éléments de piston et les cols des chambres et par la collerette 250 fixée au support de chambres 230 et une collerette 270 prévue sur le moyen à pistons 260 Ces collerettes sont utiles pour manipuler le dispositif et pour déplacer ses parties relativement les unes aux autres. Un élément de mélange perforé 282 est contenu dans la région de mélange 280 et il est fixé de façon démontable à une tige d'agitation 284 par un assemblage à vis-filetage 285 Des moyens de percement sous la forme d'éléments de percement coniques verticaux 272 et 274 sont prévus sur l'élément de mélange pour percer les feuilles 237 obturant les orifices 256, 258 La tige d'agitation est logée dans un passage 296 offert par un tube 297 qui s'étend à travers le boîtier de mélange 210 et qui porte
un piston 301 à son extrémité située dans le boîtier 210.
Le tube porte également une buse d'éjection 298 munie d'une collerette 299 Le passage 296 se trouve en position sensiblement centrale entre les chambres Une extrémité du passage 296 débouche dans la région de mélange 280 et son extrémité opposée pénètre dans la buse d'éjection 298 L'extrémité extérieure de la tige
d'agitation est formée avec une collerette 288.
Avant l'emploi, comme montré sur la figure 10, l'élément de mélange 282 est disposé entre le boîtier de mélange 210 et le support de chambres 230, les éléments de percement étant suffisamment écartés des chambres pour éviter un contact entre les éléments de percement et les feuilles d'aluminium des chambres Il est prévu un dispositif de verrouillage qui comprend une tige d'écartement 300 disposée parallèlement à la tige 284 et en contact avec la base 212 et la collerette 288 et passant à travers une encoche 302 pratiquée dans la collerette 299 La tige porte des pattes qui sont engagées de chaque côté de la collerette 299 Le dispositif de verrouillage sert à assurer que l'élément de mélange ne soit pas accidentellement déplacé par rapport aux chambres Pour charger le dispositif, les chambres sont fixées en place sur le support de chambres 230 Les pistons sont introduits dans les éléments de piston Le dispositif est conservé dans l'état o les pistons 262, 264 reposent sur les éléments de piston et n'exercent sur eux aucune force de compression La tige d'agitation 284 est fixée par vissage à l'élément de mélange et le dispositif de verrouillage est installé Lorsqu'on souhaite actionner le dispositif, on peut le tenir dans une main et enlever la tige d'écartement 300 du dispositif de verrouillage La tige 284 peut être déplacée pour pousser l'élément de mélange 282 vers les chambres 232, 234 à un degré suffisant pour que les éléments de percement 272, 274 percent les feuilles 237 On peut ensuite rapprocher les collerettes 250 et 270 l'une de l'autre, si bien que les pistons 262, 264 sont amenés à pousser les éléments de piston vers le bas des chambres
en refoulant leur contenu dans la région de mélange 280.
Une fois que les composants ont été complètement refoulés
dans la région de mélange, on imprime un mouvement de va-
et-vient à la tige d'agitation pour faire aller et venir l'élément de mélange dans la région de mélange afin de mélanger les composants de la composition dans la région de mélange On détache la tige d'agitation 284 de l'élément de mélange 282 en la dévissant et on la retire du dispositif (Figure 11) Pour empêcher l'élément de mélange de tourner pendant le dévissage de la tige d'agitation 284, la paroi de la chambre de mélange comporte des ergots 303 faisant saillie sur lesquels 5 l'élément de mélange s'adapte, comme le montre la figure 12 On expulse ensuite le contenu mélangé du boîtier de mélange en rapprochant les collerettes 270, 299 l'une vers l'autre de façon à mouvoir la buse d'éjection 298, et donc le tube 297 et le piston 301, vers le support de chambres 230, de sorte que le contenu mélangé est contraint à sortir de la région de mélange 280 en passant par le
passage 296 et la buse d'éjection 298.
Claims (4)
1 Composition de silicone expansible à plusieurs composants, qui est capable, par mélange de ses composants, de durcir rapidement & 20 'C pour former une5 masse expansée ayant une masse volumique inférieure A 400 kg/m 3, caractérisée en ce qu'elle comprend (A) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de trois motifs alkylhydrogénosilox-nes par noléclille, (B) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de deux10 motifs siloxanes de la formule RR' Si Oú 4 b) dans laquelle R représente un groupe hydrocarboné monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone, R' représente un groupe hydrocarboné insaturé, la valeur de a est 0, 1 ou 2, et la valeur de b est 1 ou 2, (C) un alcool liquide, (D) un agent stabilisant fluoré pour mousse de silicone et (E) un catalyseur au platine pour activer la réaction entre les composants, la composition étant conditionnée sous forme de deux ou plusieurs composants individuellement stables, sensiblement de même volume et même viscosité, placés chacun dans un récipient formé d'un matériau qui est prévu pour être ouvert par rupture de manière à libérer les composants en vue de leur mélange. 2 Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce_ ue _le poglydiorganosiloxane (A) possède des motifs alkylhydrogénosiloxanes de formule générale Rp H Si O( 3 _p) / 2 o chaque R représente un groupe hydrocarboné monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone et R est 1 ou 2 et des motifs (i) R Si O( 4 _n) / 2 o R est tel que défini ci-dessus et N est 1, 2 ou 3, et a une viscosité d'environ 1 à environ 1000 mm 2/s; le groupe hydrocarboné insaturé R' du polydiorganosiloxane (B) est un groupe vinyle, allyle ou hexényle, le polydiorganosiloxane (B) comprend également des motifs (i) Rn Si O( 4 n)/2 o R et N sont tels que définis ci-dessus et le polydiorganosiloxane (B) a une viscosité d'environ mm 2/s à environ 25 000 mm 2/s; et l'alcool (C) est un alcool aliphatique inférieur monofonctionnel ayant jusqu'à
8 atomes de carbone.
3 Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend un agent stabilisant de mousse qui contient une substance préparée par traitement de polysilicates revêtus d'hexaméthyldislloxane avec l'alcool F(CF 2)>CH 2 CH 2 OH. 4 Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle contient, en outre, du gallate
de propyle.
Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle contient, en outre, un silanol monofonctionnel. 6 Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le rapport des atomes d'hydrogène liés au silicium du polydiorganosiloxane (A) à la totalité des groupes hydroxyle liés au carbone ainsi qu'aux autres groupes réactifs hydroxyle, insaturés et autres présents dans la composition se situe dans l'intervalle de 1:1 à20 20:1, le rapport des groupes hydrocarbonés insaturés aux atomes d'hydrogène liés au silicium se situe dans l'intervalle de 0,1:1 à 0,5:1 et le rapport des atomes d'hydrogène liés au silicium aux groupes hydroxyle se situe dans l'intervalle de 2:1 à 25:1.25 7 Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'une partie au moins de chaque récipient consiste en un matériau flexibll, pouvant être percé, qui est une matière plastique, un métal tendre ou une matière gélatineuse solide.30 8 Procédé de réalisation d'un pansement médical en mousse, qui consiste à former une couche de silicone expansée durcie en coulant sur une surface une composition de silicone expansible à plusieurs composants, qui est capable, par mélange de ses composants, de durcir rapidement à 20 *C pour former une masse expansée ayant une masse volumique inférieure à 400 kg/rn, comprenant (A) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de trois motifs alkylhydrogénosiloxanes par molécule, (B) un ou plusieurs polydiorganosiloxanes n'ayant pas moins de deux motifs siloxanes de la formule R R'b Si Ot( 4 a*b>/2 dans laquelle R représente un groupe hydrocarboné5 monovalent contenant 1 à 20 atomes de carbone, R' représente un groupe hydrocarboné insaturé, la valeur de a
est 0, 1 ou 2, et la valeur de b est 1 ou 2, (C) un alcool liquide, (D) un agent stahi l sant fluoré pour mousse de silicone et (E) un catalyseur au platine pour activer la10 réaction entre les composants, et à laisser durcir la composition.
9 Utilisation d'une composition de silicone expansible à plusieurs composants selon l'une quelconque
des revendications 1 à 7, pour la préparation d'un15 pansement de mousse à usage médical.
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