FI96482C - Menetelmä nikotiinia luovuttavan laitteen valmistamiseksi - Google Patents

Menetelmä nikotiinia luovuttavan laitteen valmistamiseksi Download PDF

Info

Publication number
FI96482C
FI96482C FI892055A FI892055A FI96482C FI 96482 C FI96482 C FI 96482C FI 892055 A FI892055 A FI 892055A FI 892055 A FI892055 A FI 892055A FI 96482 C FI96482 C FI 96482C
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
approx
nicotine
weight
contact adhesive
pressure
Prior art date
Application number
FI892055A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI96482B (fi
FI892055A0 (fi
FI892055A (fi
Inventor
Halvor Jaeger
Hans-Rainer Hoffmann
Reinhold Meconi
Robert-Peter Klein
Original Assignee
Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=25859262&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=FI96482(C) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Lohmann Therapie Syst Lts filed Critical Lohmann Therapie Syst Lts
Publication of FI892055A0 publication Critical patent/FI892055A0/fi
Publication of FI892055A publication Critical patent/FI892055A/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI96482B publication Critical patent/FI96482B/fi
Publication of FI96482C publication Critical patent/FI96482C/fi

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/58Adhesives
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/521Single-layer analytical elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465Nicotine; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence

Description

96482
MENETELMÄ NIKOTIINIA LUOVUTTAVAN LAITTEEN VALMISTAMISEKSI
* Keksintö koskee menetelmää laitteen valmistamiseksi, joka laite on tarkoitettu luovuttamaan niko- • 5 tiinia kontrolloidusti ja johon laitteeseen kuuluu kontaktiliimautuva nikotiinin varastosäiliö ja alusta. Edelleen keksintö koskee keksinnön mukaisella menetelmällä valmistetun laitteen käyttöä.
Nikotiiniä sisältävät laastarit, erityisesti 10 tupakasta vierottamiseen tarkoitetut laastarit ovat entuudestaan tunnettuja. Esim. hakemusjulkaisussa DE-OS 34 38 284 (Tilly) kuvataan erästä nikotiinia sisältävää laastaria. Julkaisussa "Drug and Alcohol Depen-dance", nide 13 (1984) sivuilla 209 - 213 J. E. Rose, 15 N.E.Jarvic ja K.D.Rose ehdottivat, että nikotiinista riippuvaisille potilaille annetaan ihon läpi nikotiinia, jotta nikotiinista riippuvaisia, tottumuksesta tupakoivia, estettäisiin siten hengittämästä karsinogeenisia aineita. Suoritettiin kokeita vesipitoisella 20 nikotiiniliuoksella, joka suojattiin ohuella polyetee-nikerroksella höyrystymistä vastaan iholle saattamisen jälkeen ja havaittiin, että nikotiini läpäisee ihon ja että ihoa läpäisevän nikotiiniluovutuksen avulla voidaan saavuttaa sama nikotiinitaso kuin tupakoimalla.
25 Etscorn ehdottaa julkaisussa US 3 597 961 yksinkertaista nikotiinilaastaria tupakasta vierottamiseen, jolloin nikotiini on laastarin ontossa tilassa, mahd. peitettynä nikotiinia läpäisevällä membraa-nilla, jonka kanssa iho voi joutua kosketukseen ja 30 joka mahdollistaa nikotiinin läpäisyn ihmisen kehoon ja täten estää tupakoivien riippuvuutta nikotiinista.
• Julkaisussa DE-36 29 304 ehdotetaan valmis tettavaksi nikotiinilaastari järjestämällä nikotiini-varasto nikotiinia jakavaan, akrylaattiliuoksesta liu-35 otinta höyrystämällä valmistettuun akrylaattimatrii-siin.
96482
O
Nikotiinilaastarit ovat periaatteessa vaikeita valmistaa, sillä nikotiini on hyvin haihtuvaa ja lisäksi myrkyllistä. Nikotiinilaastarin osien, erityisesti kontaktiliimautuvan matriisin osien valmistus 5 liuoksesta, on useista syistä epäedullista. Liuottimen käsittely aiheuttaa suuria kustannuksia, sitäpaitsi lääketieteellisissä tarkoituksissa tulee käyttää hyvin puhtaita ja siten kalliita liuottimia, jotta varmistetaan että liimoja tai niiden lähtöaineita liuotettaes-10 sa laitteeseen jää hyvin pieniä jäämiä. Toinen ongelma on saada hyvin alhainen liuottimen jäännöspitoisuus laitteessa, mitä varten vaaditaan kalliit kuivausvai-heet ja imulaitteet. Käsiteltäessä nikotiinia on erityisesti ongelmana se, että liuotinta höyrystettäessä 15 huomattava osa helposti haihtuvasta nikotiinista voi höyrystyä, mikä, johtuen nikotiinin haihtuvuudesta ja myrkyllisyydestä, on äärimmäisen ei-toivottua. Ympäristön kuormittamisen välttämisestä aiheutuu kustannuksia käytössä, talteenotossa ja liuottimen erottami-20 sesta nikotiinista. Sen ohella muodostavat liuottimen palo-ominaisuudet lisävaaran. Tuotannossa toimivia henkilöitä varten täytyy ryhtyä kalliisiin suojatoimenpiteisiin .
Keksinnön tarkoituksena on välttää tekniikan 25 tasoon kuuluvien ja vastaavien laitteiden ja menetelmien edellä luetellut haitat.
Keksinnön mukaisessa menetelmässä laitteen valmistamiseksi, joka laite on tarkoitettu luovuttamaan nikotiinia kontrolloidusti ja johon laitteeseen 30 kuuluu kontaktiliimautuva nikotiinin varastosäiliö ja alusta, valmistetaan seos, joka muodostuu sulasta paineherkästä kontaktiliimasta, jonka käsittelylämpö-tila on välillä n. 40 - 80 °C, ja nikotiinista ja saatetaan seos alustalle.
35 Tällä tavoin voidaan keksinnön mukaisesti valmistaa laite alhaisissa lämpötiloissa ilman liuotinta, huomattavasti materiaaleja säästäen, nopeasti, 96482 3 ilman aikaa vieviä kuivausvaiheita sekä ympäristöä vähemmän kuormittaen, mikä johtaa mm. huomattavasti , halvempaan tuotteeseen.
Keksinnön eräässä sovellutuksessa paineherkän 5 kontaktiliiman käsittelylämpötila on välillä n. 40 -60 °C, edullisesti n. 40 - 55 °C.
Keksinnön eräässä sovellutuksessa nikotiinia sisältävän sula, paineherkkä kontaktiliima saatetaan jatkuvasti tai epäjatkuvasti paineherkän kontaktilii-10 man lämpötilassa välillä n. 40 - 80 °C, edullisesti n.
40 - 60 °C ja erityisen edullisesti n. 40 - 55 °C alustalle, joka on kantajamateriaalia.
Eräässä toisessa keksinnön mukaisessa menetelmässä nikotiinia sisältävä sula, paineherkkä kon-15 taktiliima saatetaan jatkuvasti tai epäjatkuvasti paineherkän kontaktiliiman lämpötilassa n. 40 - 80 °C, edullisesti n. 40 - 60 °C, ja erityisen edullisesti n.
45 - 55 °C, alustalle, joka on suojakerrosmateriaalia.
Keksinnön mukaisia laitteita voidaan käyttää 20 ihmis- tai eläinlääketieteessä, erityisesti tupakan- vieroituksessa. On myös ehdotettu fungisidi nikotiinia käytettäväksi laastarin muodossa paikallisesti sieni-tartunnan hoitoon iholla. Keksinnön mukaisia laitteita voidaan käyttää myös laitteena nikotiinin luovuttami-25 seksi hengitys-, kosketus- ja ruokamyrkkynä tuhoeläi-miä vastaan.
Tässä hakemuksessa sulalla kontaktiliimalla tarkoitetaan kaikkia niitä kontaktiliima-aineita, jotka ovat riittävän juoksevia ollakseen levitettäviä 30 ongelmattomasti yli 40 °C lämpötilassa.
Keksinnön mukaisesti käytettävinä sulina kon-taktiliimoina voidaan käyttää mm. sellaisia, jotka ovat ammattimiehelle tuttuja ja joita on esitetty mm. julkaisuissa DE 15 94 268 (SUN OIL CO.), DE-OS 24 13 35 979 (E.I.DU PONT DE NEMOURS), DE-OS 24 35 863 (DYNAMIT
NOBEL AG); DE-OS 28 00 302 (CIBA GEIGY) ; EP-A-104 005 (PERSONAL PRODUCTS CO), JP 6104 2583 ja JP 61 281 810, 96482 4 EP 131 460 (EXXON) ja EP 234 856 (EXXON), EP 185 992 (EASTMAN KODAK) sekä US 36 99 963 ja US 4 358 557 (EASTMAN KODAK) , jolloin toistamisen välttämiseksi tähän tekniikan tasoon viitataan nimenomaan tässä.
5 Tällöin voidaan peruspolymeereinä käyttää esim. seuraavia: polyamidit, polyesteri, polykaprolak-taamit, polykaprolaktonit, etyleenivinyliasetaattiko-polymeerit (EVA), etyleenietyyliakrylaattikopolymeerit (EEA), polyvinylieetterit, polyakrylaattiesterit, po-10 lyvinyliasetaalit, polyvinyliasetaatit, styreenibuta- dieeniblokkipolymeerit, isopreeniblokkipolymeerit, polyuretaani, etyyliselluloosa, selluloosa-asetaatti-butyraatti, synteesikautsut (esim. neopreenikautsu), polyisobutyleeni, butyylikumi, akryylinitriilibutadi-15 eenisekapolymeraatit, epoksidihartsit, melamiinihart- sit, fenoliformaldehydihartsit ja resorsinoliformalde-hydihartsit, jolloin myös voidaan käyttää mm. seuraa-vassa mainittuja muunnettuja hartseja: hydrattu kolo-foni, kolofonin metyyliesteri, hydratun kolofonin 20 glyseriiniesteri, hydratun kolofonin metyyliesteri, pentaaliesteri, hydratun kolofonin trietyleeniglyko-liesteri, hydroabietyylialkoholi ja sen johdannaiset, glyseriiniesteri, hartsihappojen ditrioliesteri ja pentaesteri, polymeroidun kolofonin pentaaliesteri, 25 dimeroidun kolofonin glyseriiniesteri, maleiinihappo- tai fenolimodifioidun kolofonin esteri, aromaattiset ja alifaaattiset hiilivetyhartsit, hydratut hartsit, polyterpeenihartsi-modifioidut terpeenihartsit, vahat, pienimolekyylinen polyetyleeni ja polypropyleeni, al-30 kyylistyreenikopolymeerit. Näihin hartseihin voidaan mahdollisesti lisätä pehmentimiä, kuten esim. adipii-nihappoesteri, fosforihappoesteri, ftaalihappoesteri, polyesteri, rasvahappoesteri, sitruunahappoesteri tai epoksidipehmennintä. Lisäksi voidaan myös sekoittaa 35 stabilaattoreita, kuten tokoferoli, substituoituja fenoleita, hydrokinoneja, pyrokatekiinejä, aromaattisia amiineja ja mahdollisesti myös täyteaineita kuten 9648? 5 esim. titaanidioksidi, magnesiumoksidi, sinkkioksidi, ja piidioksidi.
Tyypillisiä koostumuksia käytetyille sulille kontaktiliima-aineille ovat sellaiset, jotka on val-5 mistettu käyttäen n. 10 - 80 p-%, edullisesti n. 20 -80 p-%, erityisen edullisesti n. 20 - 50 p-% polymeeriä, n. 1-80 p-% pehmitintä; n. 10 - 80 p-%, edullisesti n. 15 - 60 p-% tahmeutusainetta, mahd. n. 0,1 - 5 p-% vanhenemisenestoainetta ja mahdollisesti n. 0 10 - 70 p-% täyteaineita, jolloin osasten prosenttiosuuk sien summa on aina 100.
On edullista, että sulassa kontaktiliima-aineessa on 10 - 50 p-% styreeni-isopreenistyreeni- synteesikautsua, jota kaupassa on saatavissa nimellä 15 CARIFLEX TR 1107 SHELL; lisäksi 10 - 80 p-% hydrattua alkoholia, kuten esim. on saatavissa nimellä ABITOL, HERCULES: 10 - 80 p-% hiilivetyhartsia, esim hartsia HERCURES C, HERCULES, 1-40 p-% kasviperäisten rasvahappojen estereitä, esim. MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL 20 ja mahdollisesti 5 p-% asti vanhenemisenestoainetta, kuten hydrokinonia jne. sekä aina 70 p-% asti täyteaineita .
Keksinnön erään toisen edullisen suoritusmuodon mukaan sulassa kontaktiliima-aineessa on 10 - 50 25 p-% polykaprolaktonia, esim. CAPA 650, INTEROX; 10 - '· 80 p-% hydrattuja alkoholeja esim. ABITOL, HERCULES, 10 - 80 p-% hiilivetyhartsia, esim. HERCURES C, HERCULES, 1-40 p-% kasviperäisten rasvahappojen estereitä, kuten MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL ja mahd. aina 5 30 p-% saakka vanhenemisenestoainetta, sekä aina 70 p-% saakka täyteaineita.
Voi olla edullista, että sula kontaktiliima-aine sisältää 10 - 50 p-% polyetyleenivinyliasetaat-tia, kuten EVATANE 28-25, ATOCHEM, 10 - 80 p-% hydrat-35 tuja alkoholeja, esim. ABITOL, HERCULES, 10 - 80 p-% hiilivetyhartsia, esim hartsia HERCURES C, HERCULES, 1 - 40 p-% kasviperäisten rasvahappojen estereitä, esim.
96482 6 MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL, ja mahd. aina 5 p-% saakka vanhenemisenestoainetta, kuten hydrokinonia jne. sekä aina 70 p-% asti täyteaineita.
Sopiva sula kontaktiliima-aine voi sisältää 5 10-50 p-% polyuretaania; kuten esim. LUPHEN P 1110, BASF, 10 - 80 p-% hydrattuja alkoholeja, esim. ABITOL, HERCULES, 10 - 80 p-% hiilivetyhartseja, esim. hartsia HERCURES C, HERCULES, 1-40 p-% kasviperäisten rasvahappojen estereitä, esim. MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL, 10 ja mahd. 5 p-% saakka vanhenemisenestoainetta, sekä 70 p-% saakka täyteaineita.
On myös mahdollista, että sula kontaktiliima-aine sisältää 10 - 50 p-% polyamidia, kuten esim. EU-RELON 930, SCHERING, 10 - 80 p-% hydrattuja alkohole-15 ja, esim. ABITOL, HERCULES, 10 - 80 p-% hiilivetyhartsej a, esim. hartsia HERCURES, C HERCULES, 1-40 p-% kasviperäisten rasvahappojen estereitä, esim. MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL ja mahd. 5 p-% saakka vanhenemisenestoainetta ja 70 p-% saakka täyteaineita.
20 Voidaan myös käyttää sulaa kontaktiliima- ainetta, joka sisältää 10 - 50 p-% epoksidia, esim.
EUREPOX 7001, SCHERING, 10 - 80 p-% hydrattuja alkoholeja, esim ABITOL, HERCULES, 10 - 80 p-% hiilivety-hartseja esim. HERCURES C, HERCULES, 1-40 p-% kasvi-25 peräisten rasvahappojen estereitä, esim. MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL ja mahd. 5 p-% saakka vanhenemisenestoainetta, kuten hydrokinonia jne. sekä 70 p-% saakka täyteaineita.
Eräässä keksinnön mukaisessa menetelmässä 30 ihoa läpäisevien järjestelmien valmistuksessa käytettävä sula kontaktiliima-aine sisältää 10 - 50 p-% po-: lyisobuteenia, jolla on sitkeäliimaisen kautsun tapai nen konsistenssi, kuten esim tuotteessa OPPANOL B 50, BASF, 10 - 80 p-% hydrattuja alkoholeja, esim. ABITOL, 35 HERCULES, 10 - 80 p-% hiilivetyhartseja, esim. hartsia HERCURES C, HERCULES, 1-40 P-% kasviperäisten rasvahappojen estereitä, esim. MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL, 9648? 7 ja mahd. 5 p-% saakka vanhenemisenestoainetta sekä 70 p-% saakka täyteaineita.
Lopuksi, on edullista käyttää polyesteripoh-jaisia sulia kontaktiliima-aineita, jotka sisältävät 5 esim. 10 - 80 p-% hydrattuja alkoholeja, kuten ABITOL, HERCULES, 10 - 80 p-% hiilivetyhartseja, kuten hartsi HERCURES C, HERCULES, 1-40 p-% kasviperäisten rasvahappojen estereitä, esim. MIGLYOL 812, DYNAMIT NOBEL ja mahdollisesti 5 p-% saakka vanhenemisenestoainetta 10 sekä 70 p-% saakka täyteaineita.
Keksinnön mukaisella menetelmällä valmistetussa laitteessa voi lisäksi olla myös yksi tai useampia aineen varastoja, jossa tai joissa aine on vastapäätä vaikuttavaa ainetta sisältävää sulaa kontakti-15 liima-ainekerrosta, jossa on korkea pitoisuus, jolloin ainetta voidaan levittää suurehkoina annoksina ja siten laite voi olla pitempään käytössä ennenkuin se täytyy vaihtaa. Tyypillisiä esimerkkejä löytyy esim. hakemusjulkaisussa DE-OS 36 29 304.0. Keksinnön edul-20 lisiä suoritusmuotoja on esitetty epäitsenäisissä patenttivaatimuksissa, joihin tässä nimenomaan viitataan .
Menetelmässä laitteen osat, kuten sula kon-taktiliima, jonka käsittelylämpötila on välillä 40 -25 80 °C, voidaan muodostaa suulakepuristamalla, vala malla, telapäällystämällä, raakelipäällystämällä, suihkuttamalla tai painomenetelmällä.
Raja-arvo sulan kontaktiliiman käsiteltävyy-delle on useissa näissä menetelmissä viskositeettialu-30 eella noin 80 000 Pa.
Jos liimalla käsiteltävä alusta - eräs laitteen komponentti - voi vahingoittua kuuman päällystävän liiman lämpötilan vuoksi - olkoon kyseessä hajoaminen, reaktio tai osittainen sulaminen, voidaan käyt-35 tää jäähdytettyä alustaa. Jäähdyttäminen voi tapahtua sinänsä tunnetulla menetelmällä, kuten johtamalla kylmää inerttiä kaasua tai koskettamalla jäähdyttävällä e 96482 pinnalla .
Sula kontaktiliima voidaan levittää suojakerrokselle tai peitemateriaalille esim. kerrosmuodossa tai yksittäisinä alueina vastaten ennaltamäärättyä 5 mallia.
Käytettäessä helposti haihtuvaa ja myrkyllistä nikotiinia voidaan seuraavassa mainittuja erityisiä toimenpiteitä soveltaa käsittelyssä: A. Työskentely mahdollisimman alhaisissa lämpötiloissa 10 B. Ulkoisen paineen kohottaminen höyrystymisen estämiseksi, C. Höyrystystilan kyllästäminen sulan päälle höyryn muodossa olevalla aineella, D. Työskentely käyttäen mainittua haihtuvan aineen 15 pienintä mahdollista määrää sulatteessa.
Johtuen nikotiinin myrkyllisyydestä sekä sen suuresta haihtuvuudesta, pidetään suljetuissa järjestelmissä tai kapseloiduissa laitteistoissa tapahtuvia menetelmävaihtoehtoja edullisina. Itsestään selvästi 20 nämä toimenpiteen ovat, kuten esim. työskentely kapseloidussa laitteistossa, rajoitettuja, johtuen ammattimiehelle tunnetuista lain määräyksistä, ajatellen valmistettavan laitteen käyttötarkoitusta kuin myös aineisiin liittyviä edellytyksiä.
25 Koska mitään liuotinainetta ei tarvitse höy- I rystää, voidaan laite niin pian kuin lämmitetty sula kontaktiliima on levitetty, peittää kannatin- tai suo-jakerrosmateriaalilla, jolla estetään nikotiinin haihtuminen .
30 Keksinnön mukaisella menetelmällä voidaan nyt kiertää liuotinainepitoisten kontaktiliimautuvien materiaalien käyttö käsiteltäessä helposti haihtuvaa nikotiinia, mikä johtaa valmistuksen turvallisuuden huomattavaan kohoamiseen, koska nyt varmuudella ei jää 35 mitään myrkyllisiä liuotinjäännöksiä lääkeaineiden rikasteeseen, yksinkertaistuneeseen päällystysmenetel-mään ja valmistuskustannusten huomattavaan säästöön.
96482 9
Muut keksinnön tunnusmerkit ja edut selostetaan seuraavassa viitaten oheisiin piirustuksiin.
Kuva 1 esittää kaavamaista läpileikkausta keksinnön mukaisella menetelmällä valmistetusta niko-5 tiinilaastarista sekä nikotiinin varastoa, kuva 2 esittää kaavamaista läpileikkausta eräästä nikotiinilaastarista, jossa on nikotiinin varasto, ja kuva 3 esittää kaavamaista läpileikkausta 10 eräästä keksinnön mukaisella menetelmällä valmistetusta nikotiinilaastarista, jossa ei ole nikotiinin varastoa .
Kuvassa 1 on esitetty nikotiinilaastari, jossa on nikotiinin varasto 14, sula kontaktiliimakerros 15 12, nikotiinia läpäisemätön takakerros 10, jonka pääl lä nikotiinin varasto 14 on, joka on liimattu ihon 18 päälle. Nikotiinia kulkeutuu nyt jatkuvasti edeltä määrätyllä nopeudella läpi sulan kontaktiliimakerrok-sen 12 iholle 18, jolloin nikotiinin sisältö sulassa 20 kontaktiliimakerroksessa vähenee. Nikotiinin väheneminen kompensoidaan nikotiinin jälkivirtauksella niko-tiinivarastosta 14, siten että edeltä määrättävän ajan vallitsee nikotiinin tasapainoväkevyys sulassa kontak-tiliimassa 12, joka vastaa nikotiinin vakiomäärän luo-25 vutuksesta iholle 18.
J Tällöin on lähdettävä siitä, että nikotiini- varasto 14 voi sisältää väkevöityä nikotiinia, joka voi olla absorboitu inerttiin kantajaan tai suojamate-riaaliin, kuten tekstiilimateriaaliin.
30 Kuvassa 2 on esitetty keksinnön mukaisella menetelmällä valmistetun laitteen eräs sovellutus, jossa nikotiinin varasto 14 on joka puolelta ympäröity sulalla kontaktiliimamassalla 12.
Kuvassa 3 on esitetty keksinnön mukaisella 35 menetelmällä valmistetun nikotiinilaastarin eräs sovellutus, jossa läpäisemättömän takakerroksen 10 päälle on järjestetty nikotiinia sisältävä sula kontakti- 96482 10 liimakerros 12 siten, että takakerrosmateriaali 10 peittää sulan kontaktiliimamassan 12 kolmelta puolelta. Vapaalta sulalta kontaktiliimapinnaltaan laastari on liimattu ihon 18 päälle, niin että varmistetaan 5 kokopintainen ihokosketus aplikaatioajaksi ja nikotiinin siirtyminen iholle tapahtuu aina samana pysyvän pinnan kautta samana pysyvällä nopeudella, mikä johtaa luovutettavan nikotiinin vakioannoksiin. Seuraavassa kuvataan keksinnön mukaisen menetelmän erästä sovellu-10 tusta nikotiinilaastarin valmistamiseksi.
Ensin valmistetaan nikotiinin seos sulan kon-taktiliiman kanssa. Tämä seos saatetaan sitten sulan kontaktiliiman käsittelylämpötilaan ja levitetään sulatteesta nikotiinia läpäisemättömälle takakerrosmate-15 riaalille. Muu käsittely, kuten tarttuvaksi järjestetyn suojakerrosmateriaalin laittaminen tapahtuu tavalliseen tapaan.

Claims (10)

11 96489
1. Menetelmä laitteen valmistamiseksi, joka laite on tarkoitettu luovuttamaan nikotiinia kontrolloidusti ja johon laitteeseen kuuluu kontaktiliimautu-5 va nikotiinin varastosäiliö ja alusta, tunnettu siitä, että valmistetaan seos, joka muodostuu sulasta paineherkästä kontaktiliimasta, jonka käsittelylämpö-tila on välillä n. 40 - 80 °C, ja nikotiinista ja saatetaan seos alustalle.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että paineherkän kontaktiliiman käsittelylämpötila on välillä n. 40 - 60 °C, edulli sesti välillä n. 40 - 55 °C.
3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen mene-15 telmä, tunnettu siitä, että paineherkkä kontak- tiliima valmistetaan käyttäen pohjana styreen;-isopreeni-styreeniblokkipolymeerej a, pclykaprolaktone-ja, etyleeni-vinyyliasetaattikopolymeereja, polyuretaania, polyepoksidia, polyisobuteenia ja/tai polv-20 vinyylieettereitä ja mahdollisesti lisäten pehmenti-miä, tahmeutusaineita, täyteaineita, vanhenemisenesto-aineita ja/tai tiksotrooppisia aineita.
4. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että paineherkkä 25 kontaktiliima valmistetaan käyttäen n. 10 - 80 p- , edullisesti n. 20 - 80 p-s ja erityisen edullisesti n. 20 - 50 p-»· polymeeriä, n. 1-80 p-'-· pehmitintä, n. 10 - 80 p-*, edullisesti n. 15 - 60 p- tahmeutusai- netta, mahdollisesti n. 0.1 - 5 p-^ vanhenemisenesto-30 ainetta 3a mahdollisesti n. 0 - 70 p-·-. täyteaineita, aineosien prosentuaalisen summan ollessa aina 100.
5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-4 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että nikotiinia sisältävä sula, paineherkkä kontaktiliima saatetaan 35 jatkuvasti tai epäjatkuvasti paineherkän kontaktiliiman lämpötilassa n. 40 - 80 °C, edullisesti n. 40 - 60 9648'/ 12 °C, ja erityisen edullisesti n. 45 - 55 °C, alustalle, joka on kantajamateriaalia.
6. Jonkin patenttivaatimuksista 1-5 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että nikotiinia 5 sisältävä sula, paineherkkä kontaktiliima levitetään jatkuvasti tai epäjatkuvasti paineherkän kontaktilii-man lämpötilassa n. 40 - 80 °C, edullisesti n. 40 - 60 °C ja erityisen edullisesti n. 45 - 55 °C, alustalle, joka on suojakerrosmateriaalia.
7. Jonkin patenttivaatimuksista 1-6 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että sula paineherkkä kontaktiliima, jonka käsittelylämpötila on n. 40 -80 °C, levitetään suulakepuristamalla, valamalla, te-lapäällystämällä, raakelipäällystämällä, suihkuttamal-15 la tai painamalla.
8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että nikotiinia sisältävä paineherkkä kontaktiliima levitetään yhtenä tai useampana kerroksena.
9. Jonkin patenttivaatimuksista 1-5, 7 ja 8 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että käytetään irrotettavaa suojakerrosta.
10. Jonkin patenttivaatimuksista 1-9 mukaisella menetelmällä valmistetun laitteen käyttö inha-25 loitavana myrkkynä, kosketusmyrkkynä tai sisäisesti nautittavana myrkkynä tuhoeläinten säännöstelemiseksi. 96482 13
FI892055A 1987-09-01 1989-04-28 Menetelmä nikotiinia luovuttavan laitteen valmistamiseksi FI96482C (fi)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE3729165 1987-09-01
DE3729165 1987-09-01
DE3743947 1987-12-23
DE19873743947 DE3743947A1 (de) 1987-09-01 1987-12-23 Vorrichtung zur gesteuerten abgabe von nicotin, verfahren zu ihrer herstellung sowie ihre verwendung
PCT/DE1988/000479 WO1989001789A1 (en) 1987-09-01 1988-08-03 Device for controlled release of nicotine, process for manufacturing it, and use thereof
DE8800479 1988-08-03

Publications (4)

Publication Number Publication Date
FI892055A0 FI892055A0 (fi) 1989-04-28
FI892055A FI892055A (fi) 1989-04-28
FI96482B FI96482B (fi) 1996-03-29
FI96482C true FI96482C (fi) 1996-07-10

Family

ID=25859262

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI892055A FI96482C (fi) 1987-09-01 1989-04-28 Menetelmä nikotiinia luovuttavan laitteen valmistamiseksi

Country Status (24)

Country Link
US (1) US5411739A (fi)
EP (1) EP0305757B1 (fi)
JP (1) JP2718531B2 (fi)
KR (1) KR970006447B1 (fi)
AT (1) ATE98877T1 (fi)
AU (1) AU613945B2 (fi)
CA (1) CA1333052C (fi)
CZ (1) CZ278699B6 (fi)
DE (2) DE3743947A1 (fi)
DK (1) DK210389A (fi)
ES (1) ES2047511T3 (fi)
FI (1) FI96482C (fi)
HU (1) HU205255B (fi)
IE (1) IE66100B1 (fi)
IL (1) IL87540A (fi)
MY (1) MY104817A (fi)
NO (1) NO180106B (fi)
NZ (1) NZ225917A (fi)
PH (1) PH25355A (fi)
PL (1) PL274487A1 (fi)
PT (1) PT88380B (fi)
SK (1) SK277941B6 (fi)
WO (1) WO1989001789A1 (fi)
YU (1) YU47291B (fi)

Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4781924A (en) 1987-11-09 1988-11-01 Alza Corporation Transdermal drug delivery device
US5004610A (en) * 1988-06-14 1991-04-02 Alza Corporation Subsaturated nicotine transdermal therapeutic system
PT90820B (pt) * 1988-06-14 1995-05-31 Alza Corp Dispositivo de libertacao transdermica sub-saturado
DE4031881C2 (de) * 1990-10-08 1994-02-24 Sanol Arznei Schwarz Gmbh Lösungsmittelfreie, oral zu verabreichende pharmazeutische Zubereitung mit verzögerter Wirkstoffreisetzung und Verfahren zu deren Herstellung
DE4224325C1 (de) * 1992-07-23 1994-02-10 Sanol Arznei Schwarz Gmbh Wirkstoffpflaster für niedrigschmelzende und/oder flüchtige Wirkstoffe und Verfahren zu seiner Herstellung
FR2739031B1 (fr) * 1995-09-27 1997-11-21 Lhd Lab Hygiene Dietetique Systeme matriciel transdermique d'administration d'un oestrogene et/ou d'un progestatif a base de copolymere styrene-isoprene-styrene, procede de preparation et utilisation en therapeutique
US5730721A (en) 1996-01-25 1998-03-24 Vesture Corporation Medical applicator and method
DE19825499C2 (de) 1998-06-08 2003-07-17 Beiersdorf Ag Wirkstoffhaltige Pflaster
DE19834496B4 (de) 1998-07-31 2004-02-26 Beiersdorf Ag Verbesserte Freisetzung von Ibuprofen aus Heißschmelzklebemassen in wirkstoffhaltigen Pflastern durch Zusatz von pharmazeutischen Hilfsstoffen und Verwendung von Hilfsstoffen zur Verbesserung der Freisetzung von Ibuprofen
JP4864204B2 (ja) 1998-12-18 2012-02-01 アルザ・コーポレーション 透明な経皮的ニコチン送達デバイス
US6974588B1 (en) 1999-12-07 2005-12-13 Elan Pharma International Limited Transdermal patch for delivering volatile liquid drugs
FR2810237B1 (fr) 2000-06-15 2002-07-26 Oreal Composition cosmetique filmogene
FR2810238B1 (fr) 2000-06-15 2002-07-19 Oreal Composition cosmetique filmogene
FR2810239B1 (fr) 2000-06-15 2002-12-20 Oreal Composition cosmetique filmogene
DE10118282A1 (de) * 2001-04-12 2002-12-05 Lohmann Therapie Syst Lts Haftkleber auf Basis von Ethylen-Vinylacetat-Copolymeren und Klebharzen, für medizinische Verwendungszwecke
US20050123493A1 (en) * 2002-01-24 2005-06-09 Veronique Ferrari Composition containing a semi-crystalline polymer and an ester
DE10212864B4 (de) 2002-03-22 2005-12-22 Beiersdorf Ag Polymermatrizes umfassend ein Mischsystem zur Löslichkeitsvermittlung von pharmazeutischen Wirkstoffen, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung
JP2004277345A (ja) * 2003-03-17 2004-10-07 Daikyo Yakuhin Kogyo Kk 硬膏剤及びその製造法
DE10360592A1 (de) * 2003-12-19 2005-07-28 Beiersdorf Ag Pflastersystem zur Verabreichung von Antihistaminika
DE102004039728A1 (de) * 2004-08-16 2006-02-23 Beiersdorf Ag Wirkstoffhaltiges Tape zur Behandlung von Gelenkerkrankungen
DE102004040840A1 (de) * 2004-08-23 2006-03-02 Henkel Kgaa Wärmeleitfähige Haftklebstoffe
DE102005053909A1 (de) 2005-05-13 2006-11-16 Beiersdorf Ag Selbstklebende Hautauflage und Kombinationsset zur kosmetischen Hautpflege
EP3056200B1 (en) 2005-05-23 2023-09-06 President and Fellows of Harvard College Huperzine for use in treating seizure
PL1795556T3 (pl) 2005-12-07 2017-08-31 The Procter And Gamble Company Kompozycje polimerowe dla przedłużonego uwalniania lotnych substancji
US8399007B2 (en) * 2006-12-05 2013-03-19 Landec Corporation Method for formulating a controlled-release pharmaceutical formulation
EP2114414B1 (en) 2006-12-21 2013-11-06 Trustees Of Tufts College Synthetic lipophilic inositol glycans for treatment of cancer and glucose-metabolism disorders
CA2736114A1 (en) * 2008-09-04 2010-03-11 President And Fellows Of Harvard College Treatment of neurological disorders using huperzine

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE606885C (de) * 1933-09-14 1934-12-12 American Ball Mill Company Auswechselbare Ausfuetterung, z. B. fuer Rohrmuehlen
JPS54138124A (en) * 1978-04-19 1979-10-26 Hisamitsu Pharmaceut Co Inc Novel plaster and its preparation
JPS6034922B2 (ja) * 1978-09-01 1985-08-12 久光製薬株式会社 新規貼付薬
GB2045618B (en) * 1979-04-03 1983-05-11 Hisamitsu Pharmaceutical Co Adhesive plaster
JPS55141408A (en) * 1979-04-19 1980-11-05 Hisamitsu Pharmaceut Co Inc Novel plaster containing steroid and its production
JPS6059207B2 (ja) * 1981-03-13 1985-12-24 日東電工株式会社 複合製剤の製法
GB2118040A (en) * 1982-02-15 1983-10-26 Hoechst Uk Ltd Oral anti-diabetic preparation
JPS58141225A (ja) * 1982-02-16 1983-08-22 Takasago Corp 芳香材用樹脂組成物
JPS58189112A (ja) * 1982-04-30 1983-11-04 Nitto Electric Ind Co Ltd 生理活性物質含有物の製法
AU560710B2 (en) * 1983-04-27 1987-04-16 Lohmann Gmbh & Co. Kg. Pharmaceutical product
DE3315272C2 (de) * 1983-04-27 1986-03-27 Lohmann Gmbh & Co Kg, 5450 Neuwied Pharmazeutisches Produkt und Verfahren zu seiner Herstellung
US4564364A (en) * 1983-05-26 1986-01-14 Alza Corporation Active agent dispenser
EP0177329B1 (en) * 1984-10-05 1992-09-30 Hercon Laboratories Corporation Device for transdermal drug administration
DE3438284A1 (de) * 1984-10-16 1985-03-07 Hans-Harald von 2400 Lübeck Tilly Nikotinhaltiges depotpflaster
EP0186019B1 (de) * 1984-12-22 1993-10-06 Schwarz Pharma Ag Wirkstoffpflaster
US4597961A (en) * 1985-01-23 1986-07-01 Etscorn Frank T Transcutaneous application of nicotine
JPS61251619A (ja) * 1985-04-30 1986-11-08 Nitto Electric Ind Co Ltd ニコチン含有テ−プ製剤
US4714655A (en) * 1985-10-04 1987-12-22 Avery International Corporation Pressure-sensitive adhesive containing heat-sensitive materials, and method of making the same
DE3629304A1 (de) * 1986-08-28 1988-03-24 Lohmann Gmbh & Co Kg Transdermales therapeutisches system, seine verwendung und verfahren zu seiner herstellung
US4840796A (en) * 1988-04-22 1989-06-20 Dow Corning Corporation Block copolymer matrix for transdermal drug release

Also Published As

Publication number Publication date
YU47291B (sh) 1995-01-31
PT88380A (pt) 1989-07-31
WO1989001789A1 (en) 1989-03-09
IE66100B1 (en) 1995-12-13
JP2718531B2 (ja) 1998-02-25
AU613945B2 (en) 1991-08-15
PT88380B (pt) 1995-03-31
DE3886477D1 (de) 1994-02-03
CA1333052C (en) 1994-11-15
NO891509D0 (no) 1989-04-12
DE3743947A1 (de) 1989-03-09
IL87540A0 (en) 1989-01-31
ATE98877T1 (de) 1994-01-15
HU205255B (en) 1992-04-28
AU2139688A (en) 1989-03-31
YU166488A (sh) 1992-09-07
IE882556L (en) 1989-03-01
HU884780D0 (en) 1990-02-28
DE3743947C2 (fi) 1991-06-20
ES2047511T3 (es) 1994-03-01
US5411739A (en) 1995-05-02
CZ587488A3 (en) 1994-01-19
EP0305757A1 (de) 1989-03-08
KR890701142A (ko) 1989-12-19
NO891509L (no) 1989-04-12
NO180106B (no) 1996-11-11
IL87540A (en) 1994-02-27
SK587488A3 (en) 1995-08-09
FI96482B (fi) 1996-03-29
SK277941B6 (en) 1995-08-09
EP0305757B1 (de) 1993-12-22
FI892055A0 (fi) 1989-04-28
PH25355A (en) 1991-05-13
CZ278699B6 (en) 1994-05-18
KR970006447B1 (ko) 1997-04-28
HUT53520A (en) 1990-11-28
JPH02500569A (ja) 1990-03-01
DK210389D0 (da) 1989-04-28
NZ225917A (en) 1990-04-26
FI892055A (fi) 1989-04-28
DK210389A (da) 1989-04-28
PL274487A1 (en) 1989-05-30
MY104817A (en) 1994-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI96482C (fi) Menetelmä nikotiinia luovuttavan laitteen valmistamiseksi
FI96577B (fi) Laite aineiden luovuttamiseksi, menetelmä sen valmistamiseksi sekä sen käyttö
FI96578C (fi) Menetelmä nitroglyseriiniä luovuttavan laastarin valmistamiseksi
US5306502A (en) Apparatus for delivering nitroglycerin to the skin, processes for the production thereof and the use thereof
EP2650019B1 (en) Noradrenergic and specific serotonergic antidepressant-containing transdermal patch
HRP920852A2 (en) Apparatus for the controlled delivery of nicotine, process the production and use thereof

Legal Events

Date Code Title Description
BB Publication of examined application
FG Patent granted

Owner name: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME GMBH & CO. KG

MA Patent expired