FI95778B - Förfarande för inaktivering av sjukdomsalstrare i ett biologiskt eller farmaceutiskt ämne - Google Patents
Förfarande för inaktivering av sjukdomsalstrare i ett biologiskt eller farmaceutiskt ämne Download PDFInfo
- Publication number
- FI95778B FI95778B FI882387A FI882387A FI95778B FI 95778 B FI95778 B FI 95778B FI 882387 A FI882387 A FI 882387A FI 882387 A FI882387 A FI 882387A FI 95778 B FI95778 B FI 95778B
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- acetate
- process according
- aqueous solution
- sulphate
- primary
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
- A61L2/0011—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts using physical methods
- A61L2/0023—Heat
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Claims (15)
1. Förfarande för inaktivering av sjukdoxnsalstrare i ett biologiskt eller farmaceutiskt ärnne, omfattande ste- 5 gen: man blandar ämnet i en vattenlösning innehällande ätminstone ett primärt stabiliseringsämne valt bland sock-er eller sockeralkoholer och ätminstone ett sekundärt stabiliseringsämne valt bland en grupp innehällande neutrala 10 salter; man justerar pH för vattenlösningen tili värdet ca 5,0 - 10,0; man utsätter vattenlösningen för en sjukdorasalstra-re inaktiverande behandling; och 15 eventuellt avlägsnar man det primära och sekundära stabiliseringsämnet ur vattenlösningen, känne-t e c k n a t därav, att det sekundära stabiliseringsäm-net väljs ur gruppen natriumacetat, kaliumacetat, litiuro-. acetat, magnesiuroacetat, ammoniumacetat, bariumacetat, 20 natriumsulfat, ammoniumsulfat, litiumsulfat, bariumsulfat, kaliumsulfat och magnesiumsulfat.
2. Förfarande enligt patentkrav 1, känne- t e c k n a t därav, att det sjukdomsalstrare inaktiverande förfarandet omfattar utsättning av den nämnda vatten-25 lösningen för en temperatur pä 30 - 100 °C under en tid av ca 1 minut - 72 timmar.
3. Förfarande enligt patentkrav 1, känne- t e c k n a t därav, att det sjukdomsalstrare inaktiverande förfarandet omfattar kemisk inaktivering eller be-30 strälning.
4. Förfarande enligt patentkrav 1, känne- t e c k n a t därav, att pH för vattenlösningen regleras tili intervallet ca 6,7 - ca 7,7 och att lösningen utsätt-es för pasteuriseringsförhällanden vilka är tillräckliga 35 för att deaktivera där befintliga sjukdomsalstrare. 95778
5. Förfarande enligt patentkrav 4, kanne- t e c k n a t därav, att pasteuriseringen utföres vid en temperatur pä 55 - 70 °C under en tid av 10 - 20 timmar.
6. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-5, 5 kännetecknat därav, att det primära stabilise- ringsämnet är en mono-, di- eller trisackarid.
7. Förfarande enligt patentkrav 6, kännetecknat därav, att sockren är glukos, sackaros, xylos, fruktos, mannitol och de nämnda sockeralkoholerna 10 är galaktitol, glukosaminitol, sorbitol eller galaktosami-nitol.
8. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-7, kännetecknat därav, att det primära stabilise-ringsämnet är närvarande i ett koncentrationsintervall 15 frän 10 volymprocent tili mättnadskoncentrationen.
9. Förfarande enligt patentkrav 8, kännetecknat därav, att stabiliseringsämnet är sackaros inom koncentrationsintervallet 50-70 volymprocent.
, 10. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-9, 20 kännetecknat därav, att det sekundära stabiliseringsämnet är natriumacetat, kaliumacetat, natriumsul-fat, ammoniumsulfat, litiumsulfat, kaliumsulfat, magnesi-umsulfat, bariumsulfat, litiumacetat eller bariumacetat.
11. Förfarande enligt patentkrav 10, k ä n n e - 25. e c k n a t därav, att det sekundära stabiliseringsämnet är natriumacetat inom koncentrationsintervallet ca 0,5 M - ca 2,5 M.
12. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1 - 11, kännetecknat därav, att avlägsning av det pri- 30 mära och sekundära stabiliseringsämnet sker medelst dia-filtrering, dialys, pelarkromatografi eller utfällning.
13. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-12, kännetecknat därav, att nämnda ämne innehäller äggviteämne. __ < w f 1 '
14. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-13, kännetecknat därav, att nämnda ämne ingär i tillverkningsskedet för den slutgiltiga produkten, den slutgiltiga produkten, i en aktiv förening i den slutgil- 5 tiga produkten eller den slutgiltiga produkten.
15. Förfarande enligt nägot av patentkraven 1-14, kännetecknat därav, att nämnda ämne är koagu-leringsfaktor VIII eller ett protrombinkomplex. * ·
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US5292687A | 1987-05-22 | 1987-05-22 | |
| US5292687 | 1987-05-22 |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FI882387A0 FI882387A0 (sv) | 1988-05-20 |
| FI882387A FI882387A (sv) | 1988-11-23 |
| FI95778B true FI95778B (sv) | 1995-12-15 |
| FI95778C FI95778C (sv) | 1996-03-25 |
Family
ID=21980809
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FI882387A FI95778C (sv) | 1987-05-22 | 1988-05-20 | Förfarande för inaktivering av sjukdomsalstrare i ett biologiskt eller farmaceutiskt ämne |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0292003B1 (sv) |
| JP (2) | JP2605102B2 (sv) |
| AT (1) | ATE103185T1 (sv) |
| AU (1) | AU606159B2 (sv) |
| CA (1) | CA1337688C (sv) |
| DE (1) | DE3888571T2 (sv) |
| ES (1) | ES2061554T3 (sv) |
| FI (1) | FI95778C (sv) |
| IL (1) | IL86417A (sv) |
| NO (1) | NO176234C (sv) |
| NZ (1) | NZ224740A (sv) |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3619565A1 (de) * | 1986-06-11 | 1987-12-17 | Behringwerke Ag | Verfahren zur herstellung einer pasteurisierten immunglobulinpraeparation |
| EP0440509A3 (en) * | 1990-02-02 | 1991-12-18 | Common Services Agency | Novel cell growth medium components and process for producing same |
| AT402891B (de) * | 1991-06-20 | 1997-09-25 | Immuno Ag | Verfahren zur herstellung eines inaktivierten blutproduktes |
| AT399818B (de) * | 1992-04-24 | 1995-07-25 | Immuno Ag | Verfahren zur herstellung einer hochgereinigten virussicheren faktor viii-präparation |
| AU6653094A (en) * | 1992-12-16 | 1994-07-04 | Immuno Aktiengesellschaft | Process for preparing a virus-safe biological composition |
| DE4320294A1 (de) * | 1993-06-18 | 1994-12-22 | Immuno Ag | Verwendung von humanem Protein C zur Verhinderung und Behandlung von Thrombozytenablagerungen |
| HRP940645A2 (en) * | 1993-10-06 | 1996-12-31 | Immuno Ag | Process for virus deactivation in the presence of polyalkylene glycol and the pharmaceutical preparation thus obtained |
| US5616693A (en) * | 1996-07-01 | 1997-04-01 | Alpha Therapeutic Corporation | Process for seperating alpha-1-proteinase inhibitor from COHN IV1 +1V4 paste |
| DE60035260T2 (de) | 1999-02-22 | 2007-10-18 | The University Of Connecticut, Farmington | Neue albuminfreie faktor viii formulierungen |
| WO2006131515A2 (en) * | 2005-06-06 | 2006-12-14 | Novo Nordisk A/S | Stabilised il-21 compositions |
| DE102006008613A1 (de) | 2006-02-24 | 2007-08-30 | Dade Behring Marburg Gmbh | Stabilisierte Zubereitungen von Serin-Endopeptidasen, deren Herstellung und Verwendung |
| NZ593190A (en) | 2008-11-07 | 2013-01-25 | Baxter Int | Factor viii formulations |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS53142593A (en) * | 1977-12-12 | 1978-12-12 | Green Cross Corp:The | Stabilization of urokinase by heating |
| EP0035204B2 (en) * | 1980-03-05 | 1991-05-22 | Miles Inc. | Pasteurized therapeutically active protein compositions |
| JPS56135418A (en) * | 1980-03-27 | 1981-10-22 | Green Cross Corp:The | Heat treatment of aqueous solution containing 8 factor of coagulation of blood derived from human |
| DE3045153A1 (de) * | 1980-11-29 | 1982-07-08 | Behringwerke Ag, 3550 Marburg | Verfahren zur herstellung von blutgerinnungsfaktoren und danach hergestellte praeparation der faktoren ix und x |
| JPS5874617A (ja) * | 1981-10-28 | 1983-05-06 | Green Cross Corp:The | 人由来血液凝固第７因子含有水溶液の加熱処理方法 |
| US4379085A (en) * | 1982-05-14 | 1983-04-05 | American National Red Cross | Heat stabilization of plasma proteins |
| US4470968A (en) * | 1983-01-13 | 1984-09-11 | Miles Laboratories, Inc. | Pasteurized therapeutically active blood coagulation factor concentrates |
| JPS59134730A (ja) * | 1983-01-20 | 1984-08-02 | Green Cross Corp:The | 血液凝固第８因子の加熱処理法 |
| CA1213827A (en) * | 1983-04-29 | 1986-11-12 | Ricardo H. Landaburu | Process for pasteurizing fibronectin |
| JPH0669961B2 (ja) * | 1984-09-25 | 1994-09-07 | 株式会社ミドリ十字 | 免疫グロブリンの加熱処理方法 |
| JPS61189228A (ja) * | 1985-02-19 | 1986-08-22 | Nippon Sekijiyuujishiya | 血液凝固第８因子製剤の製法 |
| JPH0825902B2 (ja) * | 1985-02-21 | 1996-03-13 | 株式会社ミドリ十字 | γ−グロブリンの加熱処理方法 |
| US4632980A (en) * | 1985-04-03 | 1986-12-30 | Immunologics | Ozone decontamination of blood and blood products |
| JPS6289628A (ja) * | 1985-09-11 | 1987-04-24 | Green Cross Corp:The | 人フイブリノゲン製剤の加熱処理法 |
| JPS6281327A (ja) * | 1985-10-04 | 1987-04-14 | Green Cross Corp:The | 人トロンビン製剤の加熱処理方法 |
-
1988
- 1988-05-18 IL IL86417A patent/IL86417A/xx not_active IP Right Cessation
- 1988-05-20 AU AU16642/88A patent/AU606159B2/en not_active Expired
- 1988-05-20 NZ NZ224740A patent/NZ224740A/en unknown
- 1988-05-20 DE DE3888571T patent/DE3888571T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1988-05-20 ES ES88108131T patent/ES2061554T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1988-05-20 AT AT88108131T patent/ATE103185T1/de not_active IP Right Cessation
- 1988-05-20 NO NO882242A patent/NO176234C/no not_active IP Right Cessation
- 1988-05-20 CA CA000567339A patent/CA1337688C/en not_active Expired - Lifetime
- 1988-05-20 FI FI882387A patent/FI95778C/sv not_active IP Right Cessation
- 1988-05-20 EP EP88108131A patent/EP0292003B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1988-05-23 JP JP63124058A patent/JP2605102B2/ja not_active Expired - Lifetime
-
1996
- 1996-08-21 JP JP8219689A patent/JP2879427B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| IL86417A0 (en) | 1988-11-15 |
| NO882242D0 (no) | 1988-05-20 |
| JP2605102B2 (ja) | 1997-04-30 |
| JPS649937A (en) | 1989-01-13 |
| JPH09118634A (ja) | 1997-05-06 |
| IL86417A (en) | 1992-09-06 |
| NO176234B (no) | 1994-11-21 |
| ES2061554T3 (es) | 1994-12-16 |
| AU1664288A (en) | 1988-11-24 |
| FI95778C (sv) | 1996-03-25 |
| DE3888571T2 (de) | 1994-08-11 |
| EP0292003A2 (en) | 1988-11-23 |
| ATE103185T1 (de) | 1994-04-15 |
| JP2879427B2 (ja) | 1999-04-05 |
| FI882387A (sv) | 1988-11-23 |
| NO882242L (no) | 1988-11-23 |
| EP0292003A3 (en) | 1990-06-13 |
| EP0292003B1 (en) | 1994-03-23 |
| DE3888571D1 (de) | 1994-04-28 |
| FI882387A0 (sv) | 1988-05-20 |
| CA1337688C (en) | 1995-12-05 |
| NZ224740A (en) | 1990-01-29 |
| AU606159B2 (en) | 1991-01-31 |
| NO176234C (no) | 1995-03-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4876241A (en) | Stabilization of biological and pharmaceutical products during thermal inactivation of viral and bacterial contaminants | |
| EP0315968B1 (en) | Plasma and recombinant protein formulations in low ionic strength media | |
| EP0131740B2 (en) | Undenatured virus-free biologically active protein derivatives | |
| US4764369A (en) | Undenatured virus-free biologically active protein derivatives | |
| US5639730A (en) | Method of producing a virus-safe biological preparation | |
| EP0314095A1 (en) | Plasma and recombinant protein formulation in high ionic strength media | |
| FI95778B (sv) | Förfarande för inaktivering av sjukdomsalstrare i ett biologiskt eller farmaceutiskt ämne | |
| US4820805A (en) | Undenatured virus-free trialkyl phosphate treated biologically active protein derivatives | |
| AU549584B2 (en) | Heat stabilization of plasma proteins | |
| EP0144709A2 (en) | Heat treatment of plasma fractions | |
| US5041537A (en) | Method of preparing a high-purity, virus safe, biologically active transferrin preparation | |
| JPS6237010B2 (sv) | ||
| EP0011739B1 (en) | Process for obtaining blood coagulation factor xiii derived from human placenta | |
| KR100696897B1 (ko) | 바이러스의 불활성화 방법 | |
| JP3024073B2 (ja) | タンパク質中のウイルスを不活性化する方法 | |
| DK175644B1 (da) | Fremgangsmåde til stabilisering af biologiske og farmaceutiske midler under inaktivering af virale og bakterielle kontaminanter | |
| EP0449897B1 (en) | A pure factor i protein and a process for producing said protein | |
| CA2228031A1 (en) | Doubly virus-inactivated human blood plasma, blood plasma derivatives produced therefrom and method for their production |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GB | Transfer or assigment of application |
Owner name: ARMOUR PHARMACEUTICAL PRODUCTS, INC. |
|
| BB | Publication of examined application | ||
| FG | Patent granted |
Owner name: ARMOUR PHARMACEUTICAL PRODUCTS, INC. |
|
| MA | Patent expired |