FI76379B - Medel och foerfarande foer snabb diagnos av tandkaries medelst ett icke-vaotfoerfarande. - Google Patents

Description

1 76379 Väline ja menetelmä hammaskarieksen nopeaan diagnoosiin ei-märkämenetelmällä Määritettäessä hammasmädän eli karieksen astetta 5 hammasklinikalla tai suun hygieniasta on esitetty useita menetelmiä mikro-organismien kuten Streptococcus mutans (jota tämän jälkeen kutsutaan nimellä S. mutans) ja Lactobacillus itiöiden vaikutuksen ja lukumäärän tutkimiseksi syljestä suussa tai hampaan hammasplakista. Aikaisemmin 10 on esitetty nopea diagnoosimenetelmä, joka perustuu siihen, että mikro-organismit aiheuttavat värinmuutoksen määrätyissä reagensseissa (ks. JP-patenttijulkaisu No. 539011 (japanilainen patenttihakemus No. 19817/1968) jolloin testit suoritetaan yleisille mikro-organismeille). Tämän pa-15 tenttijulkaisun mukainen menetelmä käsittää lyhyesti sanoen määrätyn määrän lisäämisen (a) reatsuriinia, (b) neo- tetratsoliumkloridia tai (c) trifenyylitetratsoliumklori-dia viljelyliuokseen (ravintolähde mikro-organismien kasvua varten); testipaperin upottamisen nesteeseen; testi-20 paperin kuivaamisen; testipaperin jakamisen pieniksi tes-tipalasiksi; tutkittavan itiösuspension annetun määrän lisäämisen testipalaselle; sen viljelyn 37°C lämpötilassa annetun ajan ja itiöiden aktiivisuuden toteamisen itiö-suspensiossa värisävyn muutoksesta.

25 Eri menetelmiä kariesvaikutuksen määräämiseksi on myös esitetty. Tsutomu Shimono et ai'ien äskettäinen selostus ("The Japanese Journal of Pedodontics" 18, (3), 606-611 (1980) voidaan lyhennettynä esittää seuraavasti: Suun hammasplakkia suspendoidaan fysiologiseen suolaliuok-30 seen. Annettua suspension tilavuusmäärää (0,1 ml) käytetään näytteenä. Erikseen valmistetaan liuos, joka sisältää 10 % sakkaroosia, 0,006 % bromityomolisinistä (B.T.B.) ja 0,05 % natriumatsidia (Na^N) ja jonka pH-arvo on 7,2. Näyte ympätään liuokseen ja seosta pidetään 37°C lämpö- 2 76379 tilassa 30 minuuttia. Liuoksen värisävy muuttuu kellertävän vihreästä (negatiivinen) vaaleankeltaisen vihreäksi (vääräpositiivinen) ja sitten keltaiseksi (positiivinen). Selostuksessa on esitetty, että verrattuna tavanomaisiin 5 viljelytestimenetelmiin, jotka on suoritettu samanaikaisesti edellä mainitun Shimono'n testin kanssa, havaittiin suuri positiivinen vastaavaisuus lasten hammaskarieksen asteeseen. Masakazu Nakamura et ai ovat esittäneet menetelmän diagnoosia varten tutkiessaan lastentarhaoppilai-10 den suita ja sen tulokset julkaisussa Journal of Dental Health 30 (4), julkaistu joulukuussa 1980. He käyttivät resatsuriinia, metyylipunaista, alitsariinipunaista S, lakmoidia, bromikresolivihreää tai bromifenolisinistä väri-indikaattorina. Annettu tilavuusmäärä hammasplakin sus-15 pensiota fysiologisessa suolaliuoksessa lisättiin vilje-lyliuokseen, joka sisälsi 0,003 % edellä mainittua väri-indikaattoria yhdessä 10 % kanssa sakkaroosia ja 0,05 % kanssa Na^N. Viljelyn suorittamisen jälkeen 37°C lämpötilassa 30 minuutin aikana arvosteltiin hampaita tuhoa-20 va vaikutus viljelynesteen värinmuutoksen mukaan. He mainitsivat, että tulokset osoittivat suuren positiivisen vastaavaisuuden lastentarhaoppilaiden hammaskarieksen määrän kanssa. Julkaisussa on edelleen mainittu, että selvin värisävyn muutos havaittiin käytettäessä resatsuriinia.

25 Eri tutkimusselostuksista on todettu, että resatsuriini on tehokas indikaattori määritettäessä hampaita tuhoavaa vaikutusta. Nämä menetelmät voidaan suorittaa helposti.

Ne ovat kuitenkin kaikki märkämenetelmiä, joissa sylkeä tai hammasplakkia lisätään pieneen määrään värinkehitys-30 liuosta, joka sisältää resatsuriinia tai pH-indikaattoria, seos lämmitetään 37°C lämpötilaan ja värinmuutos 30 minuutin kuluttua havaitaan. Itse asiassa näitä menetelmiä ei ole yleistetty kliinisesti. Yleisin tavallinen menetelmä hammasmädän vaikutuksen tutkimiseksi käsittää 35 0,1-0,2 ml suuruisen sylkimäärän sekoittamisen tai hammas- plakin sekoittamisen noin 3 millilitran kanssa viljely- 3 76379 väliainetta ja sen viljelyn inkubaattorissa 37°C lämpötilassa 24-72 tunnin ajan. Tämä on märkämenetelmä. Tätä menetelmää on käytetty kauttaaltaan Japanissa.

Esillä oleva keksintö kohdistuu välineeseen ja me-5 netelmään potilaan tai kohteen hammaskarieksen nopeaa diagnoosia varten ei-märkämenetelmällä hammaskarieksen estämiseksi tai hoitamiseksi.

Tutkimuksissa, joiden tarkoituksena oli kehittää menetelmä hampaita tuhoavan vaikutuksen nopeaa määritystä 10 varten resatsuriinin avulla lyhyessä ajassa, keksijät ovat päätyneet esillä olevan keksinnön mukaiseen kuivamenetel-mään, kun taas tavanomaiset menetelmät ovat märkämenetel-miä. Täten esillä olevan keksinnön kohteena on menetelmä ja väline syljen tai hammasplakin sisältämien hampaita 15 tuhoavien mikro-organismien hampaita tuhoavan vaikutuksen nopeaa diagnoosia varten lyhyenä aikana käyttäen kuivaa testikappaletta, esimerkiksi paperista testipalasta, joka sisältää väri-indikaattorikoostumusta. Esillä olevan keksinnön mukainen väline käsittää testipalasen, joka on saa-20 tu valmistamalla sakkaroosia ja kromogeenista reagenssia sisältävä liuos, upottamalla pyöreä tai nelikulmainen paperipalanen siihen ja kuivaamalla se, ja välineelle on tunnusomaista, että testipalanen on sijoitettu aluspape-rille, sen päälle on sijoitettu päällyskalvo, johon kal-25 voon on sen sisäpinnalle muodostettu liimakerros, jolloin testipalanen on täten sijoitettu aluspaperin ja päällys-kalvon väliin tai vaihtoehtoisesti testipalasen päälle on sijoitettu päällyskalvo, johon on muodostettu liimakerros vain sen sisäpinnan kehälle siten, että testipalenen 30 voidaan pitää erillään liimasta, ja joka kalvo voidaan irrottaa aluspaperista, ja samalle aluspaperille on sijoitettu tukikalvo (kalvo, joka tukee pientä paperipalasta ja päällyskalvoa testin aikana) joka sijaitsee testipalasen vieressä, jolloin saadaan väline, jossa sekä tukikal-35 vo että päällyskalvo ovat kiinnittyneet aluspaperiin ir-roitettavalla tavalla.

4 76379

Lyhyesti kuvattuna piirroksissa kuva 1 on tasokuva, joka esittää esillä olevan keksinnön mukaista diagnostista välinettä ja kuvat 2 ja 3 ovat sivukuvia samasta laitteesta käytön aikana.

5 Kuvassa 1, joka esittää esillä olevan keksinnön mukaisen diagnostisen välineen yhtä toteutusta, merkki 1 tarkoittaa pientä pyöreää paperipalasta, jonka läpimitta on 5-10 mm tai nelikulmaista paperipalasta, jonka sivujen pituus on vähintäin 4 mm ja joka palanen on kyllästetty 10 reagenssiliuoksella. Pieni paperipalanen on valmistettu tavallisesti käytetystä suodatinpaperista, jonka paksuus on edullisesti 0,8 millimetriin saakka. Paperipalanen on päällystetty päällyskalvolla 2. Liimakerros on etukäteen levitetty päällyskalvon 2 sisäpinnan ulkokehälle 2A. Tuki-15 kalvo 3 on sijoitettu näiden viereen ja kiinnitetty irroi-tettavasti aluspaperiin 4. Useissa tapauksissa on edullista testin suorittamiseksi levittää liimaa päällyskalvon koko sisäpinnalle niin, että pienen paperipalan toinen pinta kiinnittyy lujasti päällyskalvon sisäpintaan. Edel-20 lä esitettyä tapaa käytettäessä pieni testipalanen 1 on täysin avoimesta ilmasta tai ilman kierrosta ja sitä pidetään itiövapaassa olotilassa ennen käyttöä. Tukikalvo 3 on pyöreä kalvo, jonka läpimittä on 5-10 cm tai nelikulmainen tai suorakulmainen kalvo, jonka pituus on likimain 25 sama. Kalvona 2 voidaan tällöin käyttää pyöreää kalvoa, jonka läpimitta on 3-5 cm tai nelikulmaista kalvoa, jonka pinta-ala on likimain sama. Aluspaperin koko on sellainen, että molemmat kalvot 2 ja 3 voidaan sijoittaa sille vierekkäin. Nämä kalvot voidaan tehdä läpinäkyvästä orgaani-30 sesta hartsista tai läpinäkyvästä muovista.

Pienen paperipalasen 1 kyllästämiseen käytetty rea-genssiliuos on reagenssikoostumuksen vesiliuos, joka sisältää 10 paino-% sakkaroosia ja 0,05-0,003 paino-% kro-mogeenista reagenssia, joka on resatsuriini, trifenyyli-35 tetratsoliumkloridi tai metyylioranssi tai näiden suoloja 7 6 3 7 9 (edullisesti 0,003 paino-% resatsuriinia). Resatsuriinia käytetään väri-indikaattorina tässä tapauksessa. Kuten edellä on esitetty, esim. S.mutans'in hampaita tuhoava vaikutus voidaan määrätä nopeasti, vaikka epäsuorasti, in-5 dikaattorin värisävyn muutoksen perusteella. Tarkemmin sanottuna, sylki ja hammasplakki sisältävät suuria määriä S.mutans-itiöitä ja maitohappobakteereita, joita on pidetty pääsyynä hampaiden tuhoutumiseen. Erikoisesti S.mutans'in entsyymit aiheuttavat sakkaroosin kondensoitumisen, 10 jolloin muodostuu glukaania (dekstriiniä) viljelyliuokseen. Sokeri hajoaa entsymaattisesti muodostaen laktoosia. Oletetaan, että resatsuriinin värisävy muuttuu aktiivisen entsyymireaktion vaikutuksesta, hapetus/pelkistys-potenti-aalin muutoksen sekä nestemäisen tilan alentumisen vuoksi. 15 Muutos värisävyssä on esimerkiksi seuraava purppura —> sinertävän punainen —> punainen.

Keksijät tutkivat resatsuriinin värinmuutosta pH-arvon muutoksen vaikutuksesta värireaktiossa. Sakkaroosi-pitoisen liuoksen pH-arvo ei laske pienemmäksi kuin 6.

20 Muutos värisävyssä S.mutans'in tai syljen vaikutuksesta purppurasta punaiseksi aiheutuu resatsuriinin värinmuutok-sesta hapetuspelkistys-reaktiotapahtumassa. Tämän ilmiön mekanismi voidaan selittää seuraavalla tavalla: resatsuriinin maksimiabsorptio on aallonpituudella 25 603 nm näkyvän säteilyn absorptiospektrissä (fluoresanssi- aallonpituus fluoresenssispektrissä (Xem):630 nm). Resat-suriini muuttuu resorufiiniksi (jonka maksimiabsorptio on aallonpituudella 573 nm; punainen) seuraavan kemiallisen kaavion mukaan: 6 76379

0 H

1 N

I mikro-organis- I mien määrän 11 1¾.

resatsuriini vaminen resorufiini mikro-organismien kasvun tai pelkistävän aineen läsnäolon vaikutuksesta.

10 Resatsuriini Resorufiini

Ajnaks 60 3 5 73 nm

Xem 630 nm 590 nm värisävy sinertävä purppura punainen Tässä keksinnön on todettu ilmeiseksi, että 15 resatsuriini-indikaattorin värinmuutos S.mutans'in vai kutuksesta syljessä viljelyvällaineessa ei aiheudu pH-arvon muutoksesta vaan hapetus/pelkistys-reaktiosta, koska edellä esitetyt /(raa]cs_ 3a ^ -arvot P°ikkeavat niistä arvoista, jotka on määritetty pH-arvon muutoksen 20 aiheuttaman värinmuutoksen mukaan. Muutos värisävyssä voidaan tehdä selvemmäksi lisäämällä dispergoivaa ainetta kuten polyvinyylialkoholia siihen. Kuten seuraavassa esitettävistä esimerkeistä ilmenee, voidaan havaita vastaavaisuus värisävyn muutoksen ja hampaiden rapautu-25 misvaikutuksen välillä. Siten hampaiden rapautuminen voidaan määrittää värisävyn muutoksesta. Jos valmistetaan edellä esitetty väline paitsi, että trifenyylitetrat-soliumkloridia käytetään indikaattorina, värisävyn muutos on punaisesta värittömäksi. Tämä värinmuutos osoittaa 30 muutoksen negatiivisesta hampaiden rapautumisvaikutukses- ta positiiviseen hampaiden rapautumisvaikutukseen. Jos metyylioranssia käytetään indikaattorina, on värinmuutos kellertävän vihreästä punertavan keltaiseen. Tämä värinmuutos osoittaa muutoksen negatiivisesta hampaiden ra-35 pautumisvaikutuksesta positiiviseen hampaiden rapautu- 7 76379 misvaikutukseen. Näistä indikaattoreista resatsuriini omaa selvimmän muutoksen värin sävyssä. Tässä tapauksessa väri muuttuu askeleittain. Tämä muutos voidaan havaita helposti paljain silmin. Tämän vuoksi resatsuriinia käytetään 5 pääindikaattorina esillä olevassa keksinnössä.

Kalvolle 2 levitettävä liima on pääasiassa synteettistä kumia. Liiman tulee olla sellaista, että se voidaan poistaa helposti tukikalvolta 3 ja aluspaperilta 4 huoneen lämpötilassa ja että se pystyy kiinnittymään uudestaan 10 lämmittimen materiaaliin, so. viljelyssä käytettävän läm-mittimen materiaaliin, kuten metalliin, puuhun tai muoviin yhdessä testipalasen kanssa. Syljellä tai hammasplakilla kyllästettyjä testipalasia inkuboidaan 20-37°C:n lämpötilassa 10-15 minuuttia, jona aikana ilman pääsy testipala-15 selle on estetty mahdollisimman täydellisesti ja veden haihtuminen syljestä on estetty. Esillä olevan keksinnön mukainen väline on niin helppokäyttöinen, pieni väline, että sitä voidaan lämmittää sijoittamalla testipalanen kalvo mukaanluettuna ihmisen iholle, joka tällöin toimii 20 lämmitinmateriaalina. Sen vuoksi on edullista valita kalvolla käytettävä liima siten, että se on vaaraton ihmisen iholle. Mikäli tukikalvoa 3 ei sijoiteta lämmittimen tai ihmisen ihon pinnalle, vaan sitä pidetään lämmittimessä, voidaan tukikalvoa 3 käyttää 1iimattomana.

25 Esillä olevan keksinnön mukaista diagnostista väli nettä käytettäessä otetaan erittäin pieni määrä, yleensä yksi pisara, sylkeä tiputuspipettiin tai vastaavan välineen avulla; kalvo 2 kuoritaan puoliväliin aluspaperilta välineestä; sylki tiputetaan pipetistä pienelle paperipa-30 laselle 1; syljen annetaan levitä riittävän tasaisesti; pientä paperipalasta 1 peittävä kalvo 2 sijoitetaan tuki-kalvolle 3 yhdessä paperipalasen 1 kanssa. Tapaus, jolloin liimaa on levitetty vain kalvon 2 sisäpinnan ulkokehälle, on esitetty kuvassa 2. Paperipalasta 1 ja päällyskalvoa 2 8 76379 tukeva tukikalvo 3 kuoritaan pois aluspaperilta 4 yhdessä palasen 1 ja kalvon 2 kanssa; ne sijoitetaan sitten lämmit-timen pinnalle tai lämmittimen sijasta käytetylle ihmiskehon paljaalle kohdalle ja pienen paperipalasen värisävyn 5 muutos määritetään 15 minuutin kuluttua. Hampaita rapauttava vaikutus todetaan negatiiviseksi, heikosti positiiviseksi tai positiiviseksi värisävyn muutoksen mukaan (sininen purppuranpuaninen punainen, vastaavasti). Esillä olevan keksinnön mukaisen välineen luonteenomainen piirre 10 on, että ihmisen ruumiinlämpötilaa voidaan käyttää korvikkeena lämmittimelle viljelylämpötilan pitämiseksi noin 37°C;na.

Tapauksessa, jossa liimaa levitetään päällystekalvon 2 koko sisäpinnalle, pienen paperipalasen 1 takapinta pal-15 jastuu, kun kalvo 2 kuoritaan puoliväliin, koska paperi-palasen 1 pinta on kiinnittynyt kalvoon 2. Siten sylkeä levitetään tälle paljaalle takapinnalle. Kun pieni paperi-pala 1 on kyllästetty syljellä, se kuoritaan irti aluspape-rista 4 yhdessä kalvon 2 kanssa ja ne sijoitetaan tukikal-20 voile 3 kuvassa esitetyn tilanteen saavuttamiseksi. Ne (mukaanluettuna tukikalvo 3) irroitetaan kuorimalla alus-paperista 4 ja sijoitetaan lämmittimen pinnalle tai ihmiskehon paljaalle kohdalle, jota käytetään lämmittimen sijasta. Jos niitä ei sijoiteta lämmittimen pinnalle vaan läm-25 mittimeen, on mahdollista sijoittaa ne kaikki aluspaperi 4 mukaanluettuna lämmittimeen kuorimatta tukikalvoa 3 irti aluspaperista 4.

Täten käytettäessä esillä olevan keksinnön mukaista välinettä hammaskarieksen diagnostiikassa on mahdol-30 lista määrittää hampaita rapauttava vaikutus helposti lyhyenä aikana ei pelkästään potilaiden hoitoa varten vaan myös ennakkoehkäisyä ja vastatoimenpiteitä varten lapsille. Lisäksi väline voidaan valmistaa ja käyttää helposti.

76379

Seuraava esimerkki havainnollistaa edelleen tätä keksintöä.

Esimerkki

Suodatinpaperipalanen, jonka läpimitta oli 8 mm, 5 upotettiin vesiliuokseen, joka sisälsi 0,025 paino-% re-satsuriinia ja 10 paino-% sakkaroosia ja kuivattiin sitten pienen paperipalasen 1 (kiekon) saamiseksi diagnoosissa käytettäväksi. Paperipalanen 1 peitettiin läpinäkyvällä muovisella päällyskalvolla 2, jonka läpimitta oli 4 cm 10 ja jonka koko sisäpinnalle oli levitetty liimakerros. Ne sijoitettiin suorakulmaiselle aluspaperille 4, joka oli 2 2 kooltaan 5 x 10 cm , yhdessä kooltaan 4,5 x 4,5 cm olevan läpinäkyvän muovisen tukikalvon 3 kanssa (jonka takapinnalla oli liimakerros) vierekkäin. Saatu tuote sijoitet-15 tiin läpinäkyvään muoviseen pakkauskoteloon tai pieneen muovipussiin ja kuumasaumattiin lopullisen tuotteen saamiseksi yksittäiskäyttöä varten.

Testit

Jokaiselta kohteelta otettiin sylkeä pienoiskup-20 piin. Siitä otettiin tippa (noin 0,05 ml) sylkeä muovisen tiputuspipetin avulla ja sijoitettiin siniselle kiekolle (pieni paperipalanen) 1, joka oli paljastettu kuorimalla kalvo 2 pois tai poistamalla esillä olevan keksinnön mukaisesta välineestä. Kun sen oli annettu olla 25 niin kauan, että paperipalanen oli riittävästi kyllästynyt syljellä, se sijoitettiin tukikalvolle 3. Se poistettiin kuorimalla aluspaperilta 4 ja sijoitettiin kohteen käsivarrelle. 15 minuutin kuluttua tutkittiin värinmuu-tos kiekosta 1. Tulokset on esitetty taulukossa 1 verrat-30 tuina tavanomaisen ST-väliainemenetelmän tuloksiin ja mitis salivalius bacitracin broth -menetelmällä (MSBB) saatuihin tuloksiin.

10 7 6379

Taulukko 1

Arvostelu ST-väliai- MSBB- , Kohde esillä ole- nemenetel- menetelmä

Ryhmä (aikui- Suku- Ikä keksin- mä (huan. 4) (Huatn 1) nen No. puoli _ ^huan’ ^ 5 1 mies 35 +++ ^ +++ 1) 2 mies 34 +++ + +++ A 3 nainen 23 +++ ++ +++ 4 mies 2¾ +++ + +++ 5 nainen 52 +++ ++ +++ 10 6 mies 27 +++ + +++ 7 mies 25 + + ++ 8 mies 24 ++ - ++ B 9 mies 40 + - ++ 15 10 nainen 24 - 11 nainen 23 + + +++ 12 mies 28 - - ++ 13 nainen 28 + + ++ 20 14 nainen 31 - - + c 15 nainen 2 k 16 nainen 23- 17 mies 45 - 18 mies 27 + 25 Huom. 1: Kunkin potilaan hammaskarieksen tila luokiteltiin kolmeen asteeseen A (voimakas), B (keskimääräinen) ja C (hyvä) hammaslääkärien tutkimuksissa. Huom.2: Hammaskarieksen tila arvosteltiin seuraavan asteikon mukaisesti diagnostisen välineen värinmuuiosas-teen perusteellä: väritön tai punainen (+++) (voimakas); heikko punainen, vaaleanpunainen tai punainen (+ tai ++) (ei vakava); purppura tai sininen (-) (terve).

n 76379

Huom. 3: Kaupallisesti saatava väline hampaiden rapau- £ tumisasteen testaamiseksi (ST Media ; tuote, jota myy Showa Yakuhin Kako Co., Ltd). Hampaita tuhoava mikro-organismi ja happoa muodosta-5 vat mikro-organismit sylkinäytteessä määritet tiin pH-arvon laskusta tätä välinettä käyttäen .

Huom. 4: MSBB (kauppanimi "Mucount" (mitis salivarius bacitrasin medium, myy Showa Yakuhin Kako Co., 10 Ltd); selektiivinen elatusliemi Streptococcus mutans'ia varten, joka aiheuttaa hammaskariesta. Edellä esitetyt testitulokset osoittavat selvästi positiivisen vastaavaisuuden aikuisten hammaskarieksen tilan ja diagnoosin tulosten välillä määriteltynä väli-15 neen värisävyn muutoksesta.

Täten on ilmeistä, että väline on tehokas hampaiden rapautumistilan nopeaa diagnoosia varten lyhyenä aikana käyttäen märkämenetelmän asemasta kuivamenetelmää.

Claims (4)

1. Väline hammaskarieksen nopeaan diagnoosiin ei-märkämenetelmällä, joka väline käsittää testipalasen, jon- 5 ka muodostaa inertti kantaja, joka sisältää kromogeenista reagenssia hammaskariesta aiheuttavien mikro-organismien määrän määrittämiseksi syljessä tämän reagenssin ollessa resatsuriini, trifenyylitetratsoliumkloridi tai metyyli-oranssi tai näiden suola, jolloin testipalanen on valmis-10 tettu upottamalla inertti kantaja liuokseen, joka sisältää 0,05-0,003 paino-% kromogeenista reagenssia ja 10 pai-no-% sakkaroosia, ja poistamalla nestemäiset aineosat, tunnettu siitä, että väline lisäksi käsittää alus-paperin testipalasen tukemiseksi; päällyskalvon testipala-15 sen päällystämiseksi ja kiinnittämiseksi aluspaperiin, jolla kalvolla on liimakerros muodostettuna sen sisäpinnalle tai vain sen sisäpinnan ulkokehälle siten, että testipalanen voidaan pitää erillään liimasta, ja joka kalvo voidaan poistaa kuorimalla aluspaperilta; ja tukikalvon, joka on 20 sijoitettu samalle aluspaperille, niin että se on irroi-tettavissa tästä, ja joka sijaitsee päällyskalvolla päällystetyn testipalasen vieressä, jolloin tukikalvoa käytetään testipalasen ja päällyskalvon tukemiseen sen jälkeen, kun testipalanen on kyllästetty syljellä, sekä välineen 25 sijoittamiseen ihmisen iholle.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen väline, tunnettu siitä, että testipalanen on pieni paperipalanen.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen väline, tunnettu siitä, että kalvo on valmistettu läpinäkyvästä 30 orgaanisesta hartsista tai läpinäkyvästä muovimateriaalis ta .

4. Menetelmä hammaskarieksen nopeaksi diagnosoimiseksi patenttivaatimuksen 1 mukaisella välineellä, tunnettu siitä, että välineessä oleva testipalanen kyl- 35 lästetään noin 0,05 ml;11a sylkeä, kyllästettyä koepalas- 13 76379 ta inkuboidaan noin 15-30 minuuttia noin 20-37°C:n lämpötilassa estäen ilman pääsy testipalaselle ja veden haihtuminen syljestä ja inkuboinnin jälkeen tutkitaan testipa-lasen värisävyn muutos. 14 7 6 3 7 9