FI71877B - Perkutananordning - Google Patents
Perkutananordning Download PDFInfo
- Publication number
- FI71877B FI71877B FI811242A FI811242A FI71877B FI 71877 B FI71877 B FI 71877B FI 811242 A FI811242 A FI 811242A FI 811242 A FI811242 A FI 811242A FI 71877 B FI71877 B FI 71877B
- Authority
- FI
- Finland
- Prior art keywords
- button
- wall
- sheath
- percutaneous device
- percutaneous
- Prior art date
Links
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 20
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 8
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 4
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 claims description 2
- KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M Fluoride anion Chemical compound [F-] KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 44
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 32
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 32
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 26
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 12
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 11
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 9
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 6
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 6
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 6
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 6
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 6
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 6
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 6
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 5
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 5
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 5
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 5
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 5
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 4
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 4
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- 210000002565 arteriole Anatomy 0.000 description 3
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 238000007688 edging Methods 0.000 description 3
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 3
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 3
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 3
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 238000001878 scanning electron micrograph Methods 0.000 description 3
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 3
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 2
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 2
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 2
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 description 2
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 2
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 2
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 2
- 229920000049 Carbon (fiber) Polymers 0.000 description 1
- 239000004593 Epoxy Substances 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N Ethyl urethane Chemical compound CCOC(N)=O JOYRKODLDBILNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 102000011782 Keratins Human genes 0.000 description 1
- 108010076876 Keratins Proteins 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 1
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000004053 dental implant Substances 0.000 description 1
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 1
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 1
- 229910021397 glassy carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003284 homeostatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 230000000926 neurological effect Effects 0.000 description 1
- 230000002232 neuromuscular Effects 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- CWEFIMQKSZFZNY-UHFFFAOYSA-N pentyl 2-[4-[[4-[4-[[4-[[4-(pentoxycarbonylamino)phenyl]methyl]phenyl]carbamoyloxy]butoxycarbonylamino]phenyl]methyl]phenyl]acetate Chemical compound C1=CC(CC(=O)OCCCCC)=CC=C1CC(C=C1)=CC=C1NC(=O)OCCCCOC(=O)NC(C=C1)=CC=C1CC1=CC=C(NC(=O)OCCCCC)C=C1 CWEFIMQKSZFZNY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000002250 progressing effect Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000011514 reflex Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000011343 solid material Substances 0.000 description 1
- 230000009469 supplementation Effects 0.000 description 1
- 230000009772 tissue formation Effects 0.000 description 1
- 230000008467 tissue growth Effects 0.000 description 1
- 210000000626 ureter Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/02—Access sites
- A61M39/0247—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/02—Access sites
- A61M39/0247—Semi-permanent or permanent transcutaneous or percutaneous access sites to the inside of the body
- A61M2039/0261—Means for anchoring port to the body, or ports having a special shape or being made of a specific material to allow easy implantation/integration in the body
Description
71 877
Perkutaanilaite
Keksinnön kohteena on patenttivaatimuksen 1 johdannon mukainen perkutaanilaite, joka saa aikaan tulokanavan toistuvaa pitkäaikaista pääsyä varten- ruumiin sisäosiin.
5 Perkutaaninen implantaatti on esine, joka on vieras ruumiille ja joka on sijoitettu ihon kautta tulo-kanavan a ikään saarni sek si ruumiin sisäisiin rakenteisiin ja tiloihin. Ajoittaista perkutaanista käytävää tarvitaan useissa toimenpiteissä kuten intravenoosisessa neste-10 lisäyksessä tai hemodialyysissä. Useat näistä toimenpiteistä vaativat myös pitkäaikaista käytävää. Erityisinä käyttöesimerkkeinä, joissa käytetään pitkäaikaista perkutaanista kanavaa, mainittakoon hemodialyysikäytävä, peritoneaalinen dialyysikäytävä, virransyöttöjohdot ja 15 nestekytkennät keinoelimiä varten, sydäntahdist imien lataus, hermojen ja/tai lihasten hermosähköinen stimulointi, keino stimulointi ja valvonta erilaisissa aivoimplantaateis-sa.
Akuuttinen perkutaaninen käytävä saadaan tavalli-20 sesti aikaan laitteilla, jotka on valmistettu silikonista, polypropyleenistä ja polyuretaanista. Nämä laitteet toimivat mekanismina, jonka avulla saadaan aikaan verikäytävä, haavan tyhjennys sekä monia muita toimenpiteitä. Tällaisten laitteiden pitkäaikainen käyttö saa 25 yleensä kuitenkin aikaan tulehduksen ja/tai laitteen koteloitumisen epidermillä. Viimeisimmät yritykset näiden ongelmien poistamiseksi ovat sisältäneet useita laitteita, jotka on valmistettu erilaisista materiaaleista, ja ovat olleet sekä jäykkiä että joustavia laitteita.
30 Nämä aikaisemmat yritykset eivät kuitenkaan ole tuottaneet täysin tyydyttäviä ratkaisuja. Esimerkiksi on yritetty käyttää erilaisista materiaaleista valmistettuja jäykkiä implantaatteja, joiden perusosassa on useita suuriläpi- 2 71877 mittaisia reikiä, joiden tarkoituksena on saada kudos kasvamaan reikien läpi laitteen kiinnittämiseksi paikalleen. Uskotaan, että kudos ei kasva riittävästi näihin laitteisiin täysin tyydyttävän ratkaisun aikaansaamiseksi bakteereiden 5 sulkemiseksi pois. Näiden laitteiden reiät ovat myös etäisyyden päässä niin, että hyvää kudoksen sisäänkasvua tuskin tapahtuu.
Tekniikan tason perkutäanisten laitteiden perusmalli sisältää jäykän keskiputken, joka on valmistettu el imistölle 10 sopivasta materiaalista ja kiinnitetty jäykkään tai puoli-jäykkään, aukolla varustettuun vaippaan. Putken tarvitsee olla vain riittävän suuri, jotta sen läpi voi kulkea haluttu kanyylikoko tai sähköjohto, ja lisäksi sillä tulee olla riittävä seinämäpaksuus rakenteellista lujuutta varten. Putken 15 mitat voivat vaihdella käyttötarkoituksen mukaan, ja vaipan paksuutta voidaan säätää sopivan joustavuuden ja vetolujuuden aikaansaamiseksi. Tarkat arvot ovat käytetyn materiaalin fysikaalisten ominaisuuksien funktioita. Vaipan läpimitta on normaalisti vain tarpeeksi suuri putken vieressä olevan ihon 20 liiallisen liikkeen estämiseksi ja jännistysten jakamiseksi koskemattoman ihon alueelle.
Tunnetun tekniikan osalta viitattakoon tässä yhteydessä US-patenttijulkaisuihin 3 663 965 ja 3 96ä ^70, joissa on esitetty perkutaanilaitteita, joissa on kaareva yläseinämä, k-ape-25 nevan uuman muotoinen sivuseinämä sekä kaareva pöhjaseinämä , jonka kehän pinta-ala on suurempi kuin yläseinämän.
Putket on tehty useista materiaaleista, jäykkä epoksi, jäykkä polyuretaani, polypropyleeni, polytetrafluorieteeni, hiili, polykarbonaatti , alumiini ja titaani mukaan lukien.
30 Vaipat on valmistettu joustavasta polyuretaanista, polypropeenista, lasimaisesta hii1ikudokse sta , dakron- tai nailon-veluurista tai dakronverkosta. Epäonnistuneita yrityksiä on myös tehty paisutetun polytetrafluorieteenin (PTFE) käyttämiseksi vaippamateriaalina. Nämä tekniikan tason yritykset 35 ovat etenkin osoittaneet, että paisutettu PTFE, jonka fibrilli-pituus on noin 30 pm, ei sovi olemaan vierekkäin ihon kanssa riittämättömän yhdistävän välikudoksen muodostuksen johdosta.
3 71877
Aikaisemmissa laitteissa on tyypillisesti ollut kaksi suurta haittaa: 1 ) Infektion jatkuva korkea esiintyminen riittämättömän sulkeutumisen johdosta laitteen ympärillä.
5 Laitteen riittämätön sulkeutuminen ruumiiseen mah dollistaa bakteerien sisäänpääsyn ja kehon nesteen poistumi sen.
2) "Koteloituminen" epidermillä, mikä saa aikaan joko implantaatin eristyksen tai ulostunkeutumisen 10 ihosta.
Nämä ilmiöt ovat olleet tuloksena laitteen valmistuksessa käytettyjen materiaalien fysikaalisista ominaisuuksista ja fysiologisesta reaktiosta, kun laite on sijoitettu in vivo.
Keksinnön mukainen perkutaanilaite saa aikaan turvalli-15 sen, bakteeriresistentin, pitkäaikaisen tulokanavan ruumiin sisäosiin, milloin tahansa tällaista kanavaa tarvitaan mitä tahansa käyttötarkoitusta varten.
Keksintö saa aikaan parannetun perkutaanilaitteen, joka on selvästi infektioista vapaa, eikä se koteloidu epidermillä, 20 mikä aiheuttaisi laitteen ulostunkeutumisen. Perkutaanilait-teessa on tunnetun tekniikan mukaisesti (ks. US-patenttijulkaisut 3 663 965 ja 3 96U U70) biologisesti inertistä, ei-huokoisesta materiaalista valmistettu nappi, jossa on jatkuvasti kaareutuvalla kehällä varustettu yläseinämä, kapenevan 25 uuman muotoinen sivuseinämä ja pöhjaseinämä, jossa on jatkuvasti kaareutuva kehä, joka on alaltaan suurempi kuin yläseinämä. Tämä muoto saa aikaan tien suoralle epidermin kasvulle alaspäin parannettuun subkutaaniseen pintaan päin. Keksinnön mukaan laitteessa on edelleen ylempi ja alempi vaippa, 30 jotka on valmistettu paisutetusta polytetrafluorieteenistä , jolla on avoin mikrorakenne ja 60 - 500 pm:n fibrillipituus, epidermin ja sidekudoksen sisäänkasvua varten. Ylempi vaippa ulottuu sivuseinämää ylöspäin pöhjaseinämän kehältä laminaa-risessa kosketuksessa sivuseinämän kanssa aivan kapenevan 35 uuman muotoisen sivuseinämän pienimpään läpimittaan asti. Alempi vaippa on laminaarise ssa kosketuksessa pohja- k 71877 seinämän kanssa ja liitetty ylempään vaippaan pöhjaseinämän kehän vieressä. Laitteen reunaosa on, kuten edellä mainittiin, valmistettu paisutetusta polytetrafluorieteenistä (PTFE), jossa on fibrilleillä yhdistettyjen solmujen mikrorakenne.
5 Tämä materiaali, kun siinä on määrätty solmujen ja fibrillien minimiväli, muodostaa rakenteen, jonka sisään epidermi tai kuituinen kudos voi kasvaa. Tällainen materiaali mahdollistaa Kolmiulotteisen sisäänkasvun vaippaan, mitä ei ole käytettävissä, kun reiät on vain lävistetty muutoin kiinteän materi-10 aalin läpi, vaikkakin reiät ovat lähekkäin etäisyydellä toisistaan. Vaippaosa on kiinnitetty napin alempaan sivuseinämään ja pöhjaseinämään siten, että kun laite istutetaan, vaippaosa jää kokonaan ihon alle, samalla kun kapenevan uuman yläpuolella oleva napin ei-huokoinen materiaali työntyy esiin ihon läpi.
15 Täsmällisemmin sanottuna keksinnön mukaiselle laitteel le on tunnusomaista se, mikä on esitetty patenttivaatimuksen 1 tunnusmerkkiosassa.
Keksintö mahdollistaa tulotien johtimia, putkia ja mekaanisia järjestelmiä varten informaatioyhteyttä tai toimin-20 tojen suorittamista varten ruumiin sisäosissa, ja samalla se estää infektiot, kehonnesteen poistumisen ja laitteen ulos-tunkeutumisen ruumiista. Mekaaniset laitteet, kuten venttiili-mekanismit voidaan liittää käytävään, joka on saatu aikaan keksinnön mukaisella laitteella, käytävän aikaansaamiseksi 25 elimiin, rauhasiin ja erilaisiin nestejärje stelmiin. Lisäksi perkutaanilaitetta voidaan käyttää hammasimplantaateissa, ulkoisessa virtsajohtimessa, erilaisissa luujärjestelmissä ja elektrodeissa neurologisten reaktioiden tallentamiseksi tai stimuloimiseksi.
30 Kuvio 1 esittää poikkileikkauskuvaa keksinnön mukaisesta perkutaanisesta laitteesta.
Kuvio 2 esittää poikkileikkauskuvaa istutetusta perkutaanisesta laitteesta, jossa on poistettava tulppa ja laitteen läpi johtavat johtimet.
35 Kuvio 3 esittää poikkileikkauskuvaa perkutaanisesta laitteesta, jossa on laitteen läpi johdettuun putkeen kiinnitetty johdin, laitteen kanssa käytettävä mekaaninen 5 71877 koje ja it se sulkeutuva venttiili.
Kuvio k on pyyhkäisyelektronimikroskooppikuva (SEM-kuva> paisutetusta PTFE:stä esittäen solmujen ja fibrillien väliä.
1970-luvun alussa löydettiin polytetrafluori-5 eteenin (PTFE:n) uusi muoto. Tällä PTFE:n uudella muodolla on fibrillien yhdistämien solmujen mikrorakenne. US-patentissa 3 953 566 on esitetty menetelmä tämän tuotteen valmistamiseksi. Eräs tämän materiaalin etu on se, että siitä voidaan tehdä erittäin huokoinen,^, 10 samalla kun siinä on erittäin korkea lujuus. US-patentin 3 953 566 oppien mukaan tehtyjä tuotteita käytetään laajalti lääketieteen alueella suoniproteesien asettamisessa. Eräs toinen tämän materiaalin etu on sen äärettömän suuri inerttisyys ja pitkäaikaisen inflammatorisen 15 reagoinnin suhteellinen puute istutettaessa.
Tätä keksintöä selitettäessä viitataan paisutetun PTFE:n huokoisuuteen. Solmujen välinen väli ja fibrilli-pituus ovat solmujen välistä etäisyyttä (yhdistävien fibrillien pituutta) koskevia synonyymikäsitteitä 20 paisutetun PTFE:n mikrorakenteessa. Fibrillipituuden mittaus eroaa käsitteestä "huokoskoko" . "Huokoskoko" johdetaan alkoholin kuplapisteen painete stistä (ASTM Ε-12Θ). Tämä testi on materiaalin suurimman huokosen koon suhteellinen mittaus, kun taas fibrillin pituus saadaan selville 25 suoran tarkastuksen avulla joko valo- tai elektronimikroskoopin kautta. Kuvio ^ on SEM-kuva paisutetusta PTFErsta, jonka solmu-fibrilli-pituus on n. 100 ym. Kuviossa 1+ solmuja on merkitty kirjaimella A ja fibrillejä kirjaimella B.
30 Yritykset valmistaa perkutaaninen laite, jossa on erilaisista materiaaleista paisutettu PTFE mukaan lukien valmistettu vaippa, kuten US-patentin 3 953 566 mukaisesti valmistettu, ja joka on kytketty polykarbonaatista valmistettuun putkeen, antoivat tuloksena 35 riittämättömän kudoksen sisäänkasvun, mistä oli seurauksena infektio. Keksintö poikkeaa näistä yrityksistä vähintään yhdessä suhteessa siten, että vaipassa käytetyssä paisu- 71 877 6 tetussa ΡΤΡΕ: ssä on 6O - 150 mikrometrin, mieluummin 100 - 150 ym:n, fibrillipituus. Lisäksi keksinnön mukainen paisutettu PTFE-vaippamateriaali sijaitsee täysin subkutaanisessa kudoksessa, kun taas muissa tapauksissa 5 se on peitetty napin osuuksilla, jotka menevät ihon pinnan läpi.
Nappisegmentti on valmistettu biologisesti inertistä, ei-huokoisesta materiaalista. Tämä segmentti voidaan työstää, muovata, valaa tai muulla tavalla 10 valmistaa täystiheyksisestä PTFE:stä, hiilestä, titaanista, polykarbonaatista ja muista biologisesti inerteistä materiaaleista. Kuviossa 1 esitetty nappi-segmentti 2 voidaan valmistaa seuraavissa mitoissa ja koossa: napin pystysuora korkeus, reunukset mukaan 15 lukien voi olla n. 0,5 - 3,2 cm ja napin pöhjaseinämän läpimitta voi olla n. 1 - 10 cm. Koko alueen alinta päätä voidaan käyttää sähkölaitteena, kun taas suurempia laitteita voidaan käyttää kolostomialaitteena.
Tässä nappisegmentissä on kaulusosa 1+ ja laippaosa 6.
20 Napin kaulusosa toimii epidermin kerroksen lä päisemiseksi ja läpikasvavan epidermin ohjaamiseksi alaspäin kaulusta pitkin huokoiseen vaippaan. Kuviossa 1 esitetyssä kauluksessa on yhtämittaisesti kaareutuva kehä yläpinnassa, joka voi olla n. 0,38 - 5,1 cm.
25 Kauluksessa on yhtämittaisesti kaareutuva pinta, jonka läpimitta on n. 0,25 - 3,8 cm, kapenevan uuman alimman osan kohdalla. Vaikka on todettu, että olennaisesti tiimalasin muotoinen kaulusosa, kuten se on esitetty kuviossa 1, suorittaa nämä toiminnot tyydyttävästi, usko-30 taan, että myös muut kauluksen muodot voivat olla toimivia. Esimerkiksi napin kaulusosa voi olla muodoltaan suoran ympyräpohjai s en sylinterin muotoinen tai suoran ympyräpohjaisen kartion muotoinen, jonka pohja on yläseinämänä ja katkaistu kärki liittyy napin laippa-35 osaan.
71877 τ
Napin laippaosa 6 alkaa aivan kaulusosan kape-nevan uuman alapuolella ja siinä on suurempi läpimitta pöhjaseinämän kehällä kuin kauluksessa. Tämä laippa voi olla kartiomainen muodoltaan tai jopa 5 tasainen levy, joka on liitetty kaulukseen. Siinä on ylempi pinta ja pohjaseinämä.
Laippa tukee vaippamateriaalia täysin ihon alapuolella. Edelleen siinä on suurempi pinta-alue kuin napin yläosassa, johon kiinnitetään vaippa-10 materiaali. Siten se saa aikaan suuremman alueen kudoksen kosketusta varten vaippamateriaalin kanssa.
Tämä kudoksen sisäänkasvua varten oleva alue saa aikaan sulun bakteerien sisäänpääsyä ja kehonnesteen poistumista varten samoin kuin jakaa laitteen 15 jännitykset suuremmalle alueelle kuin kauluksen yläseinämän kehä.
Vaippamateriaali on valmistettu erittäin huokoisesta paisutetusta PTFErstä. Tämä erittäin huokoinen materiaali mahdollistaa nopean kudoskas-20 vun ja subkutaanist en kerrosten kiinnityksen. Vaippa- materiaalina käytetyssä PTFE:ssä tulisi olla 60 - 500 jjm:n fibrillipituudet.
Keksinnön parhaimpana pidetyssä suoritusmuodossa vaippasegmentti on kahtena osana, joista käyte-25 tään tässä nimityksiä ylempi vaippaosa 12 ja alempi vaippaosa 11+. Laitteen vaippaosat on muodostettu materiaalista, joka on elimistölle sopivaa.
Lisäksi tämä materiaali eristää napin subkutaanis en osan niin,ettei napin laippaosan alueen mikään 30 olennainen osa ole suorassa kosketuksessa ruumiin sisäalueiden kanssa. Koska paisutettu PTFE on biologisesti inertti, tämä eliminoi pitkäaikaiset in-flammatooriset tai vieraan kappaleen aiheuttamat reaktiot.
35 Vaipassa käytetyn materiaalin paksuutena tulisi olla n. 0,025 - 0,6U cm. Sopivan kokoinen reikä, 'joka vastaa kauluksen läpimittaa yläpinnassa, 8 71877 leikataan pois ylemmästä vaipasta 12. Tämä ylempi vaippa sijoitetaan sitten nappi segmentin päälle ja liitetään napin sivuseinämään aivan kaulusosan kapanevan uuman alapuolelle esimerkiksi käyttämällä lääkeliimaa.
5 Liiman tulisi olla sellaista, että se muodostaa varman liitoksen nappimateriaalin kanssa ja on biologisesti käyttökelpoinen lääkeliima. Silikonipohjäiset liimat ovat yleensä käyttökelpoisia tässä tarkoituksessa.
10 Alempi vaippaosa 1^ on liitetty napin pohja- seinämään siten, että muodostuu laminaarinen kosketus pöhjaseinämän ja alemman vaipan välillä. Molempien vaippaosien kulmat ulottuvat pöhjaseinämän kehän toiselle puolelle pöhjaseinämän tasossa, ja missä ne 15 limittävät toisensa kohdassa 8, ne on myös liitetty yhteen.
Laitteen vaippaosan mikrorakenne helpottaa inkorporointia, mikä sulkee laitteen bakteereiden sisäänpääsyltä ja kehon nesteiden poistumiselta.
20 Kuten kuviossa 2 on esitetty, epidermi 22, joka siirtyy kaulusta alaspäin, kasvaa sisään ja "umpipäät" ylemmän vaipan mikrorakenteeseen pikemminkin kuin että ne kasvaisivat täysin laitteen ympäri ja aiheuttaisivat laitteen ulostyöntyraisen tai eristyksen.
25 Vaippamateriaali voidaan impregnoida jollakin biologisesti aktiivisella materiaalilla kuten antibiootilla tai kollageenilla tai fibriinillä ennen laitteen istuttamista. Biologisesti aktiivisten materiaalien tällainen käyttöönotto voi toimia nopeamman 30 parantumisreaktion edistämiseksi.
Laitteen nappi saa aikaan tien, jonka kautta johtimet, putket, johdot, venttiilit tai muut mekaaniset laitteet voidaan sijoittaa, jolloin yhdistetään ruumiin sisäiset alueet ulkoisiin alueisiin.
35 Tämä tie voi olla avoin putki 10, kuten on esitetty kuviossa 1, jonka kautta saadaan aikaan käytävä ruumiiseen ja joka suljetaan kuviossa 2 esitetyllä 9 71877 tulpalla (20), joka on sovitettu tiiviisti putken sisään, mutta joka voidaan poistaa, kun halutaan käytävä ruumiiseen. Vaihtoehtoisesti laite voidaan valmistaa putken kanssa, joka suljetaan myöhemmin pysyvästi, sen 5 jälkeen kun halutut johtimet, putket ja mekaaniset laitteet on pantu sisään. Koskettimet, kuten on esitetty kuviossa 3 johdolla 32, voivat johtaa ruumiiseen ja ne voidaan kiinnittää nappimateriaaliin käyttämällä liimoja. Kuten on myös esitetty kuviossa 3, sellaiset 10 mekanismit kuten katetri 3*+ voidaan panna sisään laitteen läpi ja tie voidaan sulkea esimerkiksi itse-sulkeutuvalla, uretaanista valmistetulla liukuvent--tiilillä 36. On myös mahdollista valmistaa laite siten, että halutut johtimet, putket ja mekaaniset laitteet 15 ovat osana laitteesta.
Laitteen pöhjaseinämässä oleva vaippa voidaan varustaa reiällä,joka vastaa napin läpi kulkevaa putkea, tai se voi olla yhtämittainen levy. Jos siinä ei ole aukkoa, jonka kautta johtimet, putket tai 20 muut laitteet voidaan pistää sisään, tällainen aukko voidaan tehdä silloin, kun johdin, putki tai muu laite pistetään sisään.
Sen jälkeen kun laite on sijoitettu paikoilleen, parantumisreaktiolle on tunnusomaista, että epidermi 25 seuraa laitteen kaulusosan alaspäin olevaa ääriviivaa ja parantuminen etenee ylemmän vaipan mikrorakenteen sisään. Tässä kohdassa epidermin liike pysähtyy ja epidermistä tulee homeostaattinen. Epidermi luo suomuisia soluja, jotka kasaantuvat kerrokseksi laitteen kauluksen ympärille.
30 Tämä mekanismi toimii jatkuvana puhdistusprosessina.
Tämä epidermin reaktio eroaa huomattavasti aikaisemmista laitteista, koska epidermi ei koteloi laitetta, vaan pikemmin se inkorporoituu vaipan mikrorakenteeseen.
Laitteen vaippaosassa parantumisprose s sille on 35 tunnusomaista, että muodostuu näkyvä yhdistävä kudos vaippamateriaalin mikrorakenteessa. Tämä saa aikaan aktiivisen sulun bakteerien sisäänpääsyä ja kehonnesteen 10 71 877 poistumista vastaan.
Yhdistelmä, jossa epidermi paranee laitteen ylempään reunukseen ja muodostuu näkyviä yhdistäviä kudoksia vaippaan ihosta 2k ja subkutaanisesta 5 kudoksesta 26, kuten on esitetty kuviossa 2, saa aikaan perkutaanisen laitteen inkorporoinnin ruumiin osaksi pikemminkin kuin että sille annettaisiin ulkonainen muoto. Epidermi ja näkyvä yhdistävä kudos vaipan mikrorakenteessa saa aikaan sulun bakteerien 10 sisäänpääsyä ja kehonnesteen poistumista vastaan samoin kuin stabiloi implantaatin.
Esimerkki I
Nappiosa työstettiin täystiheyksisestä PTFErstä kuviossa 1 nähtävään muotoon. Mitat olivat seuraavat: 15 pystysuora korkeus 1,05 cm, laipan läpimitta pohjaseinä-mässä 2,03 cm, kauluksen läpimitta kapenevan uuman pienimmässä kohdassa 0,66 cm, kauluksen läpimitta ylä-seinämässä 0,91 cm. PTFErstä valmistettu laippa-segmentti syövytettiin sitten natriumsyövyttimessä 15 20 sekunnin ajan. PTFErn ominaisuuksien johdosta liittäminen on vaikeaa, ellei sitä ole valmistettu 1iitospaikkojen aikaansaamiseksi napin pinnalle, ja voidaan käyttää mitä tahansa materiaalia, joka täyttää tämän toiminnan. Sopiva syövytin on markkinoilla kauppanimellä "TETRA-ETCH" , 25 jonka valmistajana on W.L. Gore & Associates, Inc.
Laippasegmentin syövytyksen jälkeen nappi pestiin perusteellisesti vedellä ja puhdistettiin uitrasonise sti kaksi kertaa. Nappisegmentti kuivattiin.
Putki, joka oli valmistettu paisutetusta PTFErstä, 30 jonka keskimääräinen fibrillipituus oli 125 mikrometriä ja joka oli valmistettu US-patentin 3,953,566 mukaisesti, halkaistiin pituussuunnassa. Tästä putkesta leikattiin kappaleet, joiden koko oli n. 5 cm x 5 cm. Tämän materiaalin paksuus oli n. 0,11 cm. Toiseen neliöön, 35 jota käytettiin ylempänä vaippana, leikattiin reikä, jonka läpimitta oli 0,6^+ cm.
11 71877
Napin laippaosa pöhjaseinämän kehältä aivan sivuseinämän kapanevan uuman alapuolelle päällystettiin ohuella polyuretaani1iimakerrokselia, jota liimaa on markkinoilla kauppanimellä BIOMER ja jota valmistaa 5 Ethicon, Inc. Ylempi vaippaosa sijoitettiin sitten nuppisegmentin kauluksen päälle ja kiinnitettiin siten, että se peitti täysin napin laippaosalla olevan kartio-maisen sivuseinämän. Reunusmateriaali sijoitettiin varovasti laippaosan päälle 1) asianmukaisen jännityksen 10 aikaansaamiseksi, jotta estetään vaippamateriaalin solmu-fibrilli-välien murskaantuminen yhteen, ja 2) hyvän liitännän aikaansaamiseksi kaulusta vasten. Laitteen annettiin sitten kuivua 2k tuntia.
Toinen 5 cm x 5 cm neliö paisutettua PTFE:ä, 15 joka muodosti alemman vaipan, päällystettiin siltä sivulta, joka kiinnittyy pöhjaseinämään, polyuretaanilii-malla ja kiinnitettiin napin pohjaseinämään ja ylemmän reunuksen osaan, joka ulottuu pöhjaseinämän kehän toiselle puolelle. Laitteen annettiin sitten kuivua 2k 20 tuntia.
Käyttötapaus A
Esimerkissä I esitetyllä tavalla valmistettu perkutaaninen laite istutettiin kaniiniin. Ainoana erona oli vain se, että paisutetun PTFE:n fibrillipi-25 tuus oli 90 mikrometriä. Poistettaessa 60 päivän kuluttua laite perkutaanista laitetta ympäröivän kudoksen pahain sil min näkyvä ulkonäkö oli erinomainen eikä esiintynyt mitään paljain silmin näkyvää tulehdusta. Mikroskooppisesti havaittiin inflammatorinen reaktio 30 napin ja ihon rajapinnalla, jossa esiintyi gram- positiivisia suuria diplokokkeja. Epidermin reaktio kiinteään PTFE-nappiin käsitti epidermin laajentuman yhdensuuntaisesti kiinteään PTFE-nappiin ja kohtisuo-rasti vaippasegmenttiin nähden. Epidermin laajentuma oli 35 hyvin kiinnittynyt ylempään vaippaan ja sillä oli terve ulkonäkö. Tervettä kuituista kudosta havaittiin ,2 71877 reunusmateriaalin kummassakin kerroksessa, jotka ulottuivat laipan kehän toiselle puolelle ja perkutaanisen laitteen pöhj aseinämälle.
Käytävälaitteen yleinen ulkonäkö oli hyvä ja epider-5 min ja yhdietÄvän kudoksen paranemista esiintyi 90 y:n vaippa-alueella. Napin ja ihon välisessä rajapinnassa esiintyi inflammatorinen reaktio, gram-positiivisia suuria diplokokkeja ja keratinisoituneita solukerroksia. Inflammatorinen reaktio rajoittui noin 0,3 cm:iin vaippa-10 materiaalista perkutaanisen napin toisella sivulla ja noin 0,15 cm:iin vastakkaisella sivulla. Merkityksellisesti bakteerit rajoittuvat napin ja kudoksen välisen rajapinnan välittömään alueeseen, eivätkä ne ulottuneet vaippamateriaaliin tai ympäröivään kudokseen.
15 Käyttötapaus B
Esimerkissä I esitetyllä tavalla valmistettiin kolme perkutaanista laitetta käyttämällä paisutettua PTFE:ä, jonka fibrillipituus oli 125 pm, ja ne istutettiin kaniiniin. Kaksi laitetta saastutettiin paikalli-20 se sti vaikealla Staphylococcus epidermidis-taudilla.
Yksi laite saastutettiin 75. päivänä, 77. päivänä ja 79. päivänä istutuksen jälkeen, ja toinen saastutettiin 77. ja 79· päivänä istutuksen jälkeen. Kolmas laite jätettiin käsittelemättä, ja se toimi vertailuna.
25 Kaikki laitteet poistettiin 82. päivänä istutuksen jälkeen.
Vertailulaitteen mikroskooppinen tutkimus osoitti epidermin laajentumista napin ja ylemmän reunusmateriaalin liitoskohtaan päin ja parantumista 30 ylemmässä vaipassa, joka muodostui fibroblasteista, kollageenista ja toimivista kapillaareista ja arterioleista. Bakteereita ei havaittu laitteessa eikä sen ympärillä. Kahden saastutetun laitteen parannusreaktio koostui epidermin laajentumasta 35 vaippamateriaaliin päin tai sen sisään napin ja ylemmän vaipan liitoskohdassa ja fibroblast ien, kollageenin ja ,3 71 877 toimivien kapillaarien ja arteriolien muodostumisesta reunusmateriaalissa. Molemmissa saastutetuissa laitteissa ei havaittu bakteerien läpäisseen epidermin ja ylemmän vaipan liitosta tai vaippamateriaalia.
5 Kaikissa laitteissa oli samanlainen parantumis- reaktio epidermin laajentuma reunusmateriaaliin päin tai sen sisään napin ja ylemmän vaipan liitoskohdassa mukaan lukien. Vaippamateriaali oli parantunut ja siinä oli fibroblasteja, kollageenia ja toimivia kapillaareja 10, ja arterioleja. Yhdistetty epidermin laajentuma ja parantuminen 125 μ:n vaippamateriaalissa sai aikaan tehokkaan "bakteeri sulun" vertailulaitteessa ja kahdessa yleisellä ihobakteerilla Staphylococcus epidermi-dis saastutetussa laitteessa.
15 Käyttötapaus C
Kaksi perkutaanista laitetta valmistettiin täystiheyksise stä PTFE-putkesta, jossa oli pohjalaippa, jonka läpimitta oli 6 mm. Putki ja laippa peitettiin paisutetulla PTFE-materiaalilla, jonka fibrillipituus 20 oli 30 ym. Nämä laitteet poikkesivat esimerkin I
laitteesta siten, että laitteen kaulus, joka tuli ihon läpi, peitettiin paisutetulla PTFE-materiaalilla.
Laitteet istutettiin kaikkiaan 62 päiväksi.
Molemmissa laitteissa nähtiin voimakas inflam-25 matorinen leukosyyttinen reaktio epidermin ja paisu tetun PTFE:n rajapinnan alueella. Epidermin parantumista paisutetun PTFE:n välitiloihin ei todettu. Epidermin kiinnittyminen puuttui yleisesti, oli vain vähäistä liimaantumista. Minimaalinen kollageenin muodostus 30 rajoittui laipan alempaan osaan. Epidermi kulki yhdensuuntaisesti laitteen kanssa hyvällä etäisyydellä, ja keratiinia kasaantui laitteiden pituuden toista puoliskoa pitkin. Päinvastoin kuin käyttötapauksessa A kudossulkua ei todettu paisutetun PTFE-materiaalin väli-35 tiloissa.
Päinvastoin kuin käyttötapauksen A parantuin i s j ak- lU 71877 sossa näissä kahdessa laitteessa näkyi epidermin satunnainen alaspäinkasvutaipumus siten, että koskettamatta tai parantumatta paisutettuun PTFE : iin epidermi kulki samansuuntaisesti laitteen kanssa ilman 5 sisäänkasvua tai kiinnittymistä. Tämäntyyppinen reaktio edistää laitteen koteloitumista. Myöskään kudospohjaa ei havaittu välitiloissa epidermin kiinnityksen tai sisäänkasvun mahdollistamiseksi eikä terveen kudossulun aikaansaamiseksi bakteerien sisään-10 tulon estämiseksi.
Claims (12)
1. Perkutaanilaite, joka käsittää biologisesti i n e r -tistä, ei-huokoisesta materiaalista valmistetun napin (2), 5 joka sisältää jatkuvasti kaareutuvan kehän omaavan ylä-seinämän (4), kapenevan uuman muotoisen sivuseinämän ja pöhjaseinämän (6), jolla on jatkuvasti kaareutuva kehä ja jonka pinta-ala on suurempi kuin yläseinämän (4), jolloin nappi (2) pystyy saamaan aikaan tien epidermikudoksen (22)uiko-10 puolelta kehon sisäisiin tiloihin ja rakenteisiin (26), tunnettu avoimen mikrorakenteen ja 60 - 500 pm:n fibri11ipituuden omaavasta, paisutetusta polytetra f 1uori-eteenistä valmistetuista ylävaipasta (12) ja alavaipasta (14), jotka on tarkoitettu epiderminja sidekudoksen 15 sisäänkasvua varten, jolloin (i) ylävaippa (12) ulottuu ylöspäin sivuseinämää pitkin pöhjaseinämän (6) kehältä lami-naarisessa kosketuksessa sivuseinämän kanssa juuri kapenevan uuman muotoisen sivuseinämän pienimmän läpimitan alapuolelle, ja (ii) alempi vaippa (14) on laminaarisessa kosketuk-20 sessa pöhjaseinämän (6) kanssa ja kytketty ylävaippaan (12) pohjaseinämän kehän vieressä.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perkutaanilaite, t u n n e t t u siitä, että paisutetun polytetrafluorietee-nin fibrillipituus on 100 - 150 pm.
3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perkutaanilaite, t u n n e t t u siitä, että käytävänä on putki (10), joka ulottuu yläseinämästä (4) pöhjaseinämään (6).
4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen perkutaanilaite, tunnettu putken (10) sulkemiseen tarkoitetusta 30 poistettavasta tulpasta (20).
5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen perkutaanilaite, t u n n e t t u siitä, että se sisältää sähköä johtavat johtimet (32), jotka ulottuvat yläseinämästä pohjaseinämään.
6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen perkutaanilaite, 35. u n n e t t u siitä, että johtimet (32) tai putket on kiinnitetty putkeen (lO)liimojen avulla.
7. Patenttivaatimuksen 4 mukainen perkutaanilaite, tunnettu siitä, että tulppa (20) on valmistettu 16 71 87 7 samasta materiaalista kuin nappi (2).
8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perkutaani1 aite, tunnettu siitä, että nappi (2) on valmistettu täystiheyksisestä polytetrafluorieteenistä, hiilestä, titaa- 5 nista, tai polykarbonaatista.
9. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perkutaani1 aite , t u n n e t t u siitä, että vaippa (12, 14) on impregnoitu biologisesti aktiivisella materiaalilla ennen laitteen istuttamista kehoon.
10. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perkutaani1aite, tunnettu siitä, että laitteen pystykorkeus on 0,5 - 3,2 cm, maksimaalinen laipan läpimitta on 1 - 10 cm, kauluksen läpimitta on 0,25 - 3,8 cm kapenevan uuman kohdalla ja 0,38 - 5,1 cm yläpinnassa.
11. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perkutaani1 aite, tunnettu siitä, että paisutetun polytetrafluori-eteenin paksuus on 0,025 - 0,64 cm.
12. Patenttivaatimuksen 1 mukainen perkutaanilaite, t u n n e t t u siitä, että mekaaninen koje (34) on yhdis-20 tetty käytävään. 17 71 877
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US14284080 | 1980-04-22 | ||
| US06/142,840 US4321914A (en) | 1980-04-22 | 1980-04-22 | Percutaneous conduit having PTFE skirt |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FI811242L FI811242L (fi) | 1981-10-23 |
| FI71877B true FI71877B (fi) | 1986-11-28 |
| FI71877C FI71877C (fi) | 1987-03-09 |
Family
ID=22501507
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FI811242A FI71877C (fi) | 1980-04-22 | 1981-04-22 | Perkutananordning. |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4321914A (fi) |
| EP (1) | EP0039183B1 (fi) |
| JP (1) | JPS56166844A (fi) |
| AR (1) | AR222766A1 (fi) |
| AT (1) | ATE8339T1 (fi) |
| AU (1) | AU546370B2 (fi) |
| BR (1) | BR8102396A (fi) |
| CA (1) | CA1155022A (fi) |
| DE (1) | DE3164681D1 (fi) |
| DK (1) | DK178781A (fi) |
| FI (1) | FI71877C (fi) |
| GB (1) | GB2074877B (fi) |
| GR (1) | GR74460B (fi) |
| IN (1) | IN155190B (fi) |
| NO (1) | NO151489C (fi) |
| ZA (1) | ZA812632B (fi) |
Families Citing this family (72)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4488877A (en) * | 1982-08-23 | 1984-12-18 | Renal Systems, Inc. | Percutaneous implant for peritoneal dialysis |
| US4603152A (en) * | 1982-11-05 | 1986-07-29 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Antimicrobial compositions |
| CA1247960A (en) * | 1983-03-24 | 1989-01-03 | Hideki Aoki | Transcutaneously implantable element |
| US4531916A (en) * | 1983-07-08 | 1985-07-30 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Dental implant with expanded PTFE gingival interface |
| EP0143517B1 (en) * | 1983-09-02 | 1989-04-05 | Minntech Corporation | Implantable parenteral hyperalimentation catheter system |
| US4781693A (en) * | 1983-09-02 | 1988-11-01 | Minntech Corporation | Insulin dispenser for peritoneal cavity |
| US4897081A (en) * | 1984-05-25 | 1990-01-30 | Thermedics Inc. | Percutaneous access device |
| US4668222A (en) * | 1984-05-25 | 1987-05-26 | Thermedics Inc. | Percutaneous access device with removable tube |
| DE3568007D1 (en) * | 1984-05-25 | 1989-03-09 | Thermedics Inc | Percutaneous access device |
| FR2565826A1 (fr) * | 1984-06-19 | 1985-12-20 | Aerospatiale | Procede pour la realisation d'une piece implantable par voie chirurgicale dans un organisme et piece ainsi obtenue |
| US5032445A (en) * | 1984-07-06 | 1991-07-16 | W. L. Gore & Associates | Methods and articles for treating periodontal disease and bone defects |
| US4623348A (en) * | 1984-08-13 | 1986-11-18 | Fredric Feit | Percutaneous sinus tract maintenance prosthesis |
| EP0271613A1 (en) * | 1986-11-12 | 1988-06-22 | Fredric Feit | Improved percutaneous sinus tract maintenance prosthesis |
| FR2569565B1 (fr) * | 1984-08-31 | 1987-06-19 | Russier Jean Jacques | Joint physiologique etanche pour implants endo-extracorporels |
| US4578063A (en) * | 1984-09-14 | 1986-03-25 | W. L. Gore & Assoc., Inc. | Central venous catheter |
| US4676802A (en) * | 1986-01-21 | 1987-06-30 | J. Tofield, Et Al. | Method and apparatus for securing a prosthesis to the human body |
| IT1199315B (it) * | 1986-12-15 | 1988-12-30 | Stefano Pintucci | Cheratoprotesi per impianti transcorneali e relativo procedimento di produzione |
| SE465910B (sv) * | 1988-01-28 | 1991-11-18 | Jan Axel Svensson | Anordning foer sammankoppling av katetrar i en hudgenomgaang |
| US4892539A (en) * | 1988-02-08 | 1990-01-09 | D-R Medical Systems, Inc. | Vascular graft |
| US5700479A (en) * | 1988-12-23 | 1997-12-23 | Guidor Ab | Surgical element and method for selective tissue regeneration |
| DE69018457T2 (de) * | 1989-04-05 | 1995-12-07 | Gore & Ass | Gegenstände zur behandlung von periodontitis und knochendefekten. |
| WO1990015636A1 (en) * | 1989-06-02 | 1990-12-27 | Baxter International Inc. | Porous percutaneous access device |
| EP0560934B2 (en) * | 1990-12-06 | 1999-11-10 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Implantable bioabsorbable article |
| WO1992021715A1 (en) * | 1991-06-04 | 1992-12-10 | Donaldson Company, Inc. | Fluid treated polytetrafluoroethylene products and their manufacture |
| US5242415A (en) * | 1992-08-14 | 1993-09-07 | L-Vad Technology, Inc. | Percutaneous access device |
| EP0681461A4 (en) * | 1993-01-28 | 1996-09-04 | Int Polymer Eng Inc | HAIRDRESSER FOR BONE AND ITS MANUFACTURING METHOD. |
| AU723247B2 (en) * | 1996-02-28 | 2000-08-24 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | Flanged graft for end-to-side anastomosis |
| US6273912B1 (en) * | 1996-02-28 | 2001-08-14 | Impra, Inc. | Flanged graft for end-to-side anastomosis |
| US5728103A (en) * | 1996-08-23 | 1998-03-17 | Applied Medical Technology, Inc. | Implantable subcutaneous access device and method of using same |
| US20010051794A1 (en) * | 1997-03-26 | 2001-12-13 | Gilberto Bestetti | Port body for the administration of drugs |
| CH692239A5 (de) * | 1997-03-26 | 2002-04-15 | Disetronic Licensing Ag | Portkörper zur Arzneimittelverabreichung. |
| US5833655A (en) * | 1997-05-15 | 1998-11-10 | L. Vad Technology, Inc. | Percutaneous access device having removable turret assembly |
| GB9709967D0 (en) | 1997-05-17 | 1997-07-09 | Harris Peter L | Prosthetic grafts |
| EP1019115A4 (en) * | 1997-09-30 | 2008-03-12 | Lvad Technology Inc | CARDIOVASCULAR SUPPORT CONTROL SYSTEM |
| US6735532B2 (en) | 1998-09-30 | 2004-05-11 | L. Vad Technology, Inc. | Cardiovascular support control system |
| US6511412B1 (en) | 1998-09-30 | 2003-01-28 | L. Vad Technology, Inc. | Cardivascular support control system |
| US6216570B1 (en) | 1999-01-05 | 2001-04-17 | L. Vad Technology, Inc. | Driver for captively holding a fastener during assembly and disassembly of two parts |
| US6503228B1 (en) | 2000-03-31 | 2003-01-07 | L-Vad Technology, Inc. | Protective assembly for a percutaneous access device |
| DE10115725B4 (de) * | 2001-03-30 | 2017-11-23 | Council Of Scientific And Industrial Research | Verfahren zur Süßung von LPG, Leichtbenzindestillaten durch Flüssig-Flüssig-Extraktion und Verwendung eines Metallphthalocyaninsulfonamid-Katalysators |
| US6607504B2 (en) | 2001-06-29 | 2003-08-19 | Scimed Life Systems, Inc. | Percutaneous access |
| US7811257B2 (en) | 2001-07-27 | 2010-10-12 | Saab Mark A | Medical device with adjustable epidermal tissue ingrowth cuff |
| US7468050B1 (en) | 2002-12-27 | 2008-12-23 | L. Vad Technology, Inc. | Long term ambulatory intra-aortic balloon pump |
| US20040162607A1 (en) * | 2002-12-30 | 2004-08-19 | Saqib Masroor | Prosthetic arterial graft with test port |
| US20040186461A1 (en) * | 2003-03-17 | 2004-09-23 | Dimatteo Kristian | Catheter with an adjustable cuff |
| US7704225B2 (en) * | 2005-07-29 | 2010-04-27 | L-Vad Technology, Inc. | Percutaneous access device system facilitating cell growth thereon |
| US7976452B2 (en) * | 2003-06-11 | 2011-07-12 | L.Vad Technology, Inc. | Long term ambulatory intro-aortic balloon pump with percutaneous access device |
| AU2006259935B2 (en) * | 2005-06-23 | 2011-06-23 | Gambro Lundia Ab | Implantable access device and method for preparing thereof |
| US8709069B2 (en) | 2005-07-01 | 2014-04-29 | C. R. Bard, Inc. | Flanged graft with trim lines |
| US8231580B2 (en) | 2005-07-08 | 2012-07-31 | Coloplast A/S | Access port |
| US20070123923A1 (en) * | 2005-11-30 | 2007-05-31 | Lindstrom Curtis C | Implantable medical device minimizing rotation and dislocation |
| WO2008067085A2 (en) | 2006-10-23 | 2008-06-05 | Cook Biotech Incorporated | Processed ecm materials with enhanced component profiles |
| GB2457853B (en) * | 2007-01-10 | 2012-02-29 | Cook Biotech Inc | Implantable devices useful for reinforcing a surgically created stoma |
| WO2008095332A1 (fr) * | 2007-02-01 | 2008-08-14 | Lucky 5-7 Corporation Limited | Support de prothèse dentaire fixé à la surface de la mâchoire |
| WO2008134610A1 (en) * | 2007-04-27 | 2008-11-06 | Cook Biotech Incorporated | Growth factor modified extracellular matrix material and methods for preparation and use thereof |
| US20090142400A1 (en) * | 2007-05-31 | 2009-06-04 | Hiles Michael C | Analgesic coated medical product |
| US20090131919A1 (en) * | 2007-11-21 | 2009-05-21 | Christopher Davey | Implantable medical device |
| WO2009086458A1 (en) * | 2007-12-27 | 2009-07-09 | C.R. Bard. Inc. | Vascular graft prosthesis having a reinforced margin for enhanced anastomosis |
| WO2009111306A2 (en) | 2008-02-29 | 2009-09-11 | Cook Biotech Incorporated | Coated embolization device |
| EP2310061B1 (en) | 2008-07-01 | 2014-10-08 | Cook Biotech Incorporated | Isolated extracellular matrix material including subserous fascia |
| US8617116B2 (en) | 2009-03-27 | 2013-12-31 | Marvao Medical Devices Ltd. | Deformable medical implant |
| US10272236B2 (en) | 2009-03-27 | 2019-04-30 | Marvao Medical Devices Ltd | Deformable medical implant |
| US8663086B2 (en) * | 2009-09-28 | 2014-03-04 | Cook Biotech Incorporated | Medical reinforcement graft |
| JP6013921B2 (ja) * | 2010-02-23 | 2016-10-25 | エル−ヴイエイディー テクノロジー インコーポレイティッドＬ−Ｖａｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ． | 真空支援型の経皮器具 |
| EA022319B1 (ru) * | 2012-07-12 | 2015-12-30 | Закрытое Акционерное Общество "Алтимед" | Зубной имплантат |
| US20150297873A1 (en) * | 2012-08-22 | 2015-10-22 | Clemson University Research Foundation | Percutaneous tube stabilization device |
| US8915970B2 (en) | 2013-02-08 | 2014-12-23 | Biomet Manufacturing, Llc | Transdermal prosthesis |
| DE102015104583A1 (de) | 2015-03-26 | 2016-09-29 | Georg-August-Universität Göttingen Stiftung Öffentlichen Rechts, Universitätsmedizin | Implantierbare Vorrichtung zum Ausbilden einer permanenten Hautdurchführung |
| BR112019007804B1 (pt) | 2016-10-18 | 2023-04-25 | Piper Access, Llc | Sistema de acesso intraósseo |
| JP7169982B2 (ja) | 2017-03-07 | 2022-11-11 | パイパー・アクセス、エルエルシー | 細長い器具のための安全シールド並びに関連のシステム及び方法 |
| WO2018165339A1 (en) | 2017-03-10 | 2018-09-13 | Piper Access, Llc. | Securement devices, systems, and methods |
| WO2019152869A1 (en) * | 2018-02-02 | 2019-08-08 | Apollonian Holdings LLC | Method and apparatus for expandable implants |
| WO2019164990A1 (en) | 2018-02-20 | 2019-08-29 | Piper Access, Llc | Drilling devices and related methods |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3663965A (en) * | 1970-06-08 | 1972-05-23 | Henry L Lee Jr | Bacteria-resistant percutaneous conduit device |
| US3699956A (en) * | 1970-10-01 | 1972-10-24 | Tecna Corp | Percutaneous lead device |
| AR205110A1 (es) * | 1974-04-02 | 1976-04-05 | Gore & Ass | Protesis vascular artificial |
| US3964470A (en) * | 1974-07-25 | 1976-06-22 | Medtronic, Inc. | Percutaneous intradermal electrical connection system and implant device |
| ES208409Y (es) * | 1974-12-14 | 1976-07-16 | Henriquez De Gaztanondo | Disposicion para puncion, inyeccion, drenaje y cateteriza- cion percutanea. |
| US4014347A (en) * | 1975-05-27 | 1977-03-29 | Staodynamics, Inc. | Transcutaneous nerve stimulator device and method |
| US4183356A (en) * | 1975-06-05 | 1980-01-15 | Merck & Co., Inc. | Ophthalmic applicator device |
| US3995644A (en) * | 1975-09-16 | 1976-12-07 | The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration | Percutaneous connector device |
| JPS5289298A (en) * | 1976-01-21 | 1977-07-26 | Sumitomo Electric Industries | Blood vessel prosthetics of tetrafluoroethylene resin |
| US4183357A (en) * | 1976-08-02 | 1980-01-15 | Bentley Laboratories, Inc. | Chronic transcutaneous implant assembly for enterostomies |
| GB1537448A (en) * | 1976-08-20 | 1978-12-29 | Sumitomo Electric Industries | Vascular prostheses and process for production thereof |
| US4112923A (en) * | 1976-08-24 | 1978-09-12 | Tomecek Jerry J | Antonomic transcutaneous affect device |
| GB2000977B (en) * | 1977-07-07 | 1982-07-14 | Bentley Lab | Blood access devices and methods of implantation |
| GB1595811A (en) * | 1978-02-07 | 1981-08-19 | Johnson & Johnson | Stoma adaptor |
| DE2948949A1 (de) * | 1979-08-15 | 1981-03-26 | American Hospital Supply Corp., Evanston, Ill. | Implantationselement |
-
1980
- 1980-04-22 US US06/142,840 patent/US4321914A/en not_active Expired - Lifetime
-
1981
- 1981-04-08 AU AU69312/81A patent/AU546370B2/en not_active Ceased
- 1981-04-16 GB GB8112179A patent/GB2074877B/en not_active Expired
- 1981-04-16 DE DE8181301699T patent/DE3164681D1/de not_active Expired
- 1981-04-16 EP EP81301699A patent/EP0039183B1/en not_active Expired
- 1981-04-16 AT AT81301699T patent/ATE8339T1/de not_active IP Right Cessation
- 1981-04-20 BR BR8102396A patent/BR8102396A/pt unknown
- 1981-04-21 IN IN422/CAL/81A patent/IN155190B/en unknown
- 1981-04-21 AR AR285029A patent/AR222766A1/es active
- 1981-04-21 GR GR64764A patent/GR74460B/el unknown
- 1981-04-21 CA CA000375823A patent/CA1155022A/en not_active Expired
- 1981-04-21 NO NO811355A patent/NO151489C/no unknown
- 1981-04-22 JP JP5992381A patent/JPS56166844A/ja active Pending
- 1981-04-22 DK DK178781A patent/DK178781A/da not_active Application Discontinuation
- 1981-04-22 ZA ZA00812632A patent/ZA812632B/xx unknown
- 1981-04-22 FI FI811242A patent/FI71877C/fi not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| GB2074877B (en) | 1984-03-28 |
| NO811355L (no) | 1981-10-23 |
| ATE8339T1 (de) | 1984-07-15 |
| IN155190B (fi) | 1985-01-12 |
| NO151489C (no) | 1985-04-24 |
| GR74460B (fi) | 1984-06-28 |
| AU6931281A (en) | 1981-10-29 |
| DE3164681D1 (en) | 1984-08-16 |
| US4321914A (en) | 1982-03-30 |
| GB2074877A (en) | 1981-11-11 |
| ZA812632B (en) | 1982-04-28 |
| JPS56166844A (en) | 1981-12-22 |
| EP0039183A1 (en) | 1981-11-04 |
| AR222766A1 (es) | 1981-06-15 |
| BR8102396A (pt) | 1981-12-22 |
| FI71877C (fi) | 1987-03-09 |
| FI811242L (fi) | 1981-10-23 |
| AU546370B2 (en) | 1985-08-29 |
| NO151489B (no) | 1985-01-07 |
| DK178781A (da) | 1981-10-23 |
| EP0039183B1 (en) | 1984-07-11 |
| CA1155022A (en) | 1983-10-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FI71877B (fi) | Perkutananordning | |
| US3663965A (en) | Bacteria-resistant percutaneous conduit device | |
| US4668222A (en) | Percutaneous access device with removable tube | |
| EP0174802B1 (en) | Percutaneous implant device | |
| US3699956A (en) | Percutaneous lead device | |
| US7604617B2 (en) | Percutaneously implantable medical device configured to promote tissue ingrowth | |
| CA2349282C (en) | A high impedance, low polarization cardiac electrode | |
| EP0196323A1 (en) | DEVICE FOR MANUFACTURING VARIABLE TUBE BUSHINGS FOR PERCUTANEOUS LINES. | |
| US5085646A (en) | Implant passageway | |
| RU2602724C2 (ru) | Подкожный имплант и способ наложения стомы | |
| CN102341145A (zh) | 减少损伤的引线移除护套 | |
| AU2016226048A1 (en) | Vacuum assisted skin penetrating appliance with external interface | |
| US4810246A (en) | Disposable cell culture chamber with remote access | |
| EP0164896B1 (en) | Percutaneous access device | |
| CN220424361U (zh) | 人工耳蜗给药电极、人工耳蜗植入体和人工耳蜗 | |
| US20200289810A1 (en) | Dual lumen tubing extending from bodily inserted medical appliance and colocated infusion and vacuum pumps | |
| EP0431102A1 (en) | Porous percutaneous access device | |
| CN109661246B (zh) | 用于血管移植物和其他可植入装置的改进性能和抗感染性的波纹形微孔组织交界部 | |
| CN116474261A (zh) | 人工耳蜗给药电极及其制备方法 | |
| AU638021B2 (en) | Porous percutaneous access device | |
| JPH08266618A (ja) | 留置カテーテル |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM | Patent lapsed |
Owner name: W.L.GORE & ASSOCIATES, INC. |