FI71667C - Medicinspruta - Google Patents

Description

1 71667

LÄÄKERUISKU - MEDICINSPRUTA

Keksinnön kohteena on lääkeruisku, kuten on määritelty patenttivaatimuksen 1 johdanto-osassa.

5 Keksintö koskee parannuksia lääkeruiskuissa lääkeaineiden ja sen tapaisten antamiseksi ihonalaisina, laskimons isäis inä , lihastensisäisinä ja reaktaal isinä ruiskeina ihmisille ja eläimille sekä verinäytteiden ottamiseksi näistä.

10 Erityisesti keksinnön kohteena oleva lääkeruis ku on sen tyyppinen, jossa vain pieni osa laitteista heitetään pois jokaisen käyttökerran jälkeen ja jäljellä olevaa osaa käytetään uudelleen.

On tunnettua, että useimmat nykyisin sairaalois-15 sa, vastaanotoilla ja tervyskeskuksissa käytettävistä lääkeruiskuista ovat kertakäyttöisiä, so. ne heitetään pois tai hylätään yhden käyttökerran jälkeen. Näihin lääkeruiskuihin kuuluu tavallisesti kaksi osaa; sylinteri ja mäntä asennettuna sylinteriin edestakaisin liik-20 kuvasti, molempien osien ollessa tavallisesti valmistettu muoviraaka-aineesta.

Kuten kertakäyttötuotteet yleensä, tämän tyyppinen lääkeruiskukin, vaikkakin se on valmistettu uudenaikaisin massatuotantomenetelmin kuten suulakevalamalla, 25 on suhteellisen kallis johtuen raaka-aineista ja valmistuksessa tarvittavista tarkkuustyökaluista.

On ehdotettu sylinterin ja männän yhdistämistä vaihdettavaan säiliöön, joka on sijoitettu sylinterin tyhjennyspäähän, jolloin säiliö kääntyisi sisäänpäin 30 tai puristuisi kokoon käytössä männän vaikutuksesta säiliön sisältämän lääkeaineen työntämiseksi ulos tai annostelemiseksi. Tällaista lääkeruiskua on kuvattu US-patenttihakemuksessa n:o 684,020 (Nils Billy Nilson), hakemus jätetty 7. toukokuuta 1976 (nyt hylätty).

35 Mainitussa patenttihakemuksessa kuvatussa lääkeruiskussa säiliö muodostaa sylinterin päätyseinämän ja siihen kuuluu olennaisesti jäykkä ensimmäinen seinä- 2 71667 mäosa päätyseinämän ulkopuolella ja joustava toinen seinämäosa päätyseinämän sisäpuolella jälkimmäisen ollessa kääntyvä ensimmäisen päätyseinämän osan sisäpuolen päälle. Suukappale on järjestetty ensimmäisen 5 seinämäosan päälle injektioneulan kiinnittämiseksi tähän.

Tässä lääkeruiskun sovellutuksessa, kuten on kuvattu mainitussa patenttihakemuksessa, säiliö on muodostettu pallomaiseksi pullistumaksi, jolla on 10 olennaisesti sama halkaisija kuin sylinterin muodostamalla sy1 interiti1 a 1 la. Kun tyhjä säiliö kiinnitetään sylinteriin mainitun joustavan toisen seinämäosan ollessa sisäänpäin kääntyneenä mainitun ensimmäisen seinämäosan sisäpinnan päälle ja säiliö täytetään, mäntää 15 vedetään ulospäin, jolloin joustava seinämäosa siirtyy männän mukana seurauksena männän ja joustavan seinämä-osan välille syntyvästä alipaineesta, koska nestettä kuten verta tai lääkeainetta imetään säiliöön. Kuitenkin on todettu, että olennainen alipaine (tyhjiö) syntyy 20 männän vaikutuksesta tämän siirtymisen loppuvaiheessa, mikä aiheuttaa huomattavan voiman mäntään tämän liikkeen loppuvaiheessa, joka on välttämätön säiliön täyttämiseksi. Tietyissä olosuhteissa säiliötä ei voida edes täyttää kokonaan. Sitäpaitsi mäntään on kohdistettava voima; 25 jos mäntä päästetään, se siirtyy joustavasti takaisin ja osa nesteestä säiliössä menee hukkaan. Tämä aiheuttaa sen, että lääkeainetta annosteltaessa annostus on epätarkka ja riittämätön ja verinäytteen kyseessä ollessa tapahtuu veren vaarallista uudelleeninjektointia suo-30 neen.

Esitetty epäkohta esiintyy myös varmistusvai-heessa, joka aina toteutetaan annosteltaessa lääkeainetta ihmiseen kanyylin ollessa sijoitettu paikalleen, sen varmistamiseksi, että kanyyli on oikeassa asennossa 35 suoritettavaa erityistä annostusta varten. Tämä varmis- tusvaihe, jota kutsutaan tavallisesti aspiroinniksi, toteutetaan työntämällä pieni määrä lääkeainetta säi-

II

3 71667 liöstä ennen kuin kanyyli työnnetään paikalleen ja kun kanyyli on pantu paikalleen, vetämällä mäntää hiukan. Jos veri tunkeutuu säiliöön, kanyyli on läpäissyt suonen, ja jos ei, kanyyli on työntyneenä muihin kudok-5 siin. Täten voidaan tarkistaa, että kanyyli on oikeassa asennossa laskimonsisäistä tai lihaksensisäistä tai ihonalaista injektiota varten. Seurauksena mainitun patenttihakemuksen mukaisessa lääkeruiskussa aiheutetusta tyhjiöstä on vaikeaa suorittaa mainittu tarkistus 10 annostuksen yhteydessä, vaikkakin käytettävä säiliö on uudelleentäytetty.

Mainitussa patenttihakemuksessa kuvatun lääke-ruiskun eräs epäkohta ilmenee vaikeutena tyhjentää säiliö täysin käyttämällä mäntää säiliön sisältämän 15 lääkeaineen puristamiseksi ulos tai annostelemiseksi. Epäkohta aiheutuu siitä, että säiliö ei ole täysin kokoonpuristunut silloin, kun mäntä pohjaa siihen. Tämä on vakava epäkohta monissa tapauksissa ja erityisesti silloin, kun lääkeaineella on pieni tilavuus ja se 20 on annosteltava hyvin tarkoin.

Esillä olevan keksinnön ensisijaisena tarkoituksena on poistaa edellä mainitut epäkohdat ja tuoda esiin lääkeruisku, jossa männän iskutilavuus on sopeutettu säiliön tilavuuteen olennaisen alipaineen syntymi-25 sen eliminoimiseksi vedettäessä mäntää säiliön täyttämiseksi.

Toisena keksinnön tarkoituksena on tuoda esiin lääkeruisku, jossa mäntä voi säätää itseään säiliön muodon mukaiseksi säiliön tyhjentämiseksi täydellisesti. 30 Muut keksinnön tarkoitukset ja edut esitetään osittain seuraavassa, osittain ne ilmenevät kuvauksesta tai voidaan todeta käytettäessä keksintöä. Keksinnön tarkoitukset ja edut voidaan toteuttaa ja saavuttaa erityisesti patenttivaatimuksissa esitetyillä laitteilla 35 ja laiteyhdistelmillä.

Yllä mainittujen tarkoitusten saavuttamiseksi ja keksinnön tarkoituksen mukaisesti, kuten seuraavassa 4 71667 on suoritusesimorkein kuvattu, keksinnön mukaiselle lääkeruiskulle on tunnusomaista se, että männän isku-tilavuus 1iikkumisasentojen välillä vastaten asentoja tyhjä/täysi säiliö on pääasiassa sama kuin säiliön 5 tilavuus, ja mäntään kuuluu varsi ja joustavasta materiaalista valmistettu ontto männänpää, joka on liitetty varteen ympäröimään tämän päätä, jolloin männänpään sisäpinta on etäisyyden päässä varren päätypinnasta, ja että ainakin osa männänpään ulkopinnasta on pallomai-10 sesti kaareutuva.

Keksinnön mukaisen lääkeruiskun ensisijaisessa sovellutuksessa säiliö on pallomainen ja sylinteri muodostaa sy1interimäisen sy1interitilan. Tällöin sylinterin sisähalkaisija on pienempi kuin säiliön sisähal-15 kaisija.

Eräässä edullisessa sovellutuksessa onttoon männänpäähän kuuluu rengasmainen pallomainen päätyseinä-mäosa, jonka ulkopuoleinen kaarevuussäde vastaa olennaisesti säiliön toisen joustavan seinämäosan kaarevuus-20 sädettä tämän ollessa kääntyneenä ensimmäisen seinämä-osan sisäpinnan päälle, keskeinen seinämäosa muodostuneena pallomaisesti kupumaiseksi kohden männänpään sisäpuolta ja sivuseinämäosan liittyessä rengasmaiseen seinärnäosaan, joka mainittu 'sivuseinämäosa ympäröi 25 vartta, joka sijaitsee etäisyyden päässä siitä, ja ollen kiinnittyneenä varteen paikassa, joka on etäisyyden päässä sen sisemmästä päästä.

Eräässä toisessa edullisessa sovellutuksessa männänpää muodostaa kartiomaisen huulen sen ulkopuolel-30 le, joka leviää kohden sylinterin tyhjennyspäähän nähden vastakkaista päätä ja on kosketuksissa sylinterin sisäpinnan kanssa, jolloin huuli sallii ilman kulkevan männän ja sylinterin sisäpinnan välistä siirrettäessä mäntää kohden tyhjennyspäätä ja on pakotettu tiivistä-35 vään kosketukseen sylinterin sisäpinnan kanssa siirrettäessä mäntä pois sylinterin tyhjennyspäästä.

Keksintö tuo edelleen esiin onton männänpään

M

5 71667 käytettäväksi tämäntyyppisissä lääkeruiskuissa, johon männänpäähän kuuluu pallomaisesti kaartuva rengasmainen päätyseinämäosa, keskeinen seinämäosa muodostettuna kupumaisesti kohden männänpään sisäpuolta ja sivuseinä-5 mäosa liittyen mainittuun rengasmaiseen päätyseinämä-osaan, joka kapenee hiukan kohden mainittua keskeistä päätyseinämäosaa.

Oheiset piirustukset, jotka liittyvät tähän selitykseen ja muodostavat sen osan, havainnollistavat 10 keksinnön erästä sovellutusta sekä selittävät yhdessä keksintökuvauksen kanssa keksinnön periaatteita. Piirustuksissa kuva 1 esittää sivulta katsottuna osittaista aksiaalisuuntaista leikkausta keksinnön mukaisesti 15 rakennetun lääkeruiskun ensisijaisesta sovellutuksesta, tyhjä säiliö liitettynä sylinteriin, kuva 2 esittää samaa lääkeruiskua kuin kuva 1 säiliön ollessa täytettynä ja ennen sen sisältämän nesteen puristamista ulos, 20 kuva 3 esittää lääkeruiskua katsottuna sen säiliöpäästä, kuva 4 esittää perspektiivikuvana osittain leikattuna onttoa männän päätä, joka muodostaa osan lääkeruiskusta, 25 kuva 5 esittää aksiaalisuuntaista leikkausta ontosta uppomäntäpäästä suurennetussa mittakaavassa, kuva 6 esittää kaaviota, joka havainnoi listaa geometrisiä mittasuhteita, jotka on suhteutettava toisiinsa keksinnön tarkoitusta varten, 20 kuva 7 esittää samaa lääkeruiskua kuin kuva 1, esitettynä käyttövaiheessa, jolloin neste on annosteltu lääkeruiskusta, kuva 8 esittää samaa lääkeruiskua kuin kuva 1, esitettynä käyttövaiheessa, jolloin neste on puris-35 tettu ulos säiliöstä, ja kuva 9 esittää samaa lääkeruiskua kuin kuva 1, esitettynä viimeisessä käyttövaiheessa, jolloin 6 71667 tyhjennetty säiliö on poistettu sylinteristä.

Seuraavassa viitataan yksityiskohtaisesti keksinnön ensisijaisiin sovellutuksiin, joista esimerkkejä on kuvattu oheisissa piirustuksissa.

5 Viitaten piirustuksiin, jotka kuvaavat yksityis kohtaisesti keksinnön mukaisen lääkeruiskun rakennetta, tällaiseen lääkeruiskuun kuuluu kaksiosainen yksikkö, joka on rakennettu toistuvaa käyttöä varten ja johon kuuluu pitkänomainen sylinteri 10, jossa on tyhjennys-0 pää, ja mäntä 11, joka on asennettu edestakaisin liikkuvasti sylinteriin. Sylinteri voi olla valmistettu yhtenäiseksi elementiksi, valmistettu kokonaan metallista tai muoviraaka-aineesta, edullisesti läpinäkyvästä muoviraaka-aineesta.

^ Sylinteri muodostaa sy1 interimäisen ontelon 12, joka laajenee sy1interimäiseksi istukaksi 13 sylinterin tyhjennyspäässä, jota istukkaa rajoittaa sen ulkokehällä yhtenäinen seinämä 14. Seinämän 14 reunaan on muodostettu kolme sen sisäpinnalle kolme kehän suun-20 nassa etäisyyden päähän toisistaan sijoitettua sisäänpäin suunattua kohoumaa 15, jotka kukin työntyvät eteenpäin yli 30°. Jokainen kohouma muodostaa sisäänpäin työntyvän olan 16 ja kapenee mainitusta olasta kohden vapaata seinämän 14 reunaa muodostaen kartiomaisen 25 ohjainpinnan 17.

Sylinterin tyhjennyspäähän nähden vastakkaiseen päähän kuuluu ulkokehää kiertävä syvennys 18, jolla on kovera tai pyöristetty muoto, joka muodostaa sormi-tartunnan, josta sylinteriin voidaan tarttua lääkeruis-30 kua käytettäessä.

Sylinteri muodostaa sylinterimäisen tiehyeen 19, joka ulottuu ontelon 12 sisemmästä päädystä tai pohjasta 20 sormitartuntaosan 18 lävitse ja avautuu sylinterin litteään päätypintaan 21, jossa tiehyt muo-35 dostaa laajentuman 22. Kartiomainen siirtymäosa 23 on järjestetty mainitun laajentuman ja tiehyeen 19 loppuosan välille. Laajentumassa 22 on sen aukossa li 7 71667 kehämäinen pyöristetty kohoama tai kohoreunus 24. Tulppa 25 on sijoitettu laajentumaan 22, ja se lepää vasten siirtymäosaa 23 kohouman tai kohoreunuksen 24 välityksellä, joka on kosketuksessa ympärikulkevan laipan 5 26 kanssa tulpan päällä koskettaen ohjaavasti laajentu man 22 sisäpuoleista sylinterimäistä pintaa. Tulppa 25 muodostaa sy1 interimäisen tiehyeen 27 linjassa tiehyeen 19 kanssa ja sillä on sama halkaisija kuin mainitulla tiehyeellä. Kartiomainen pullistuma 28 on muodos-10 tettu tulpan 25 u 1 kopuo1 eiseile päätypinnalle ympäri tiehyettä 27.

Säiliötä tai panosta, joka on rakennettu kiinnitettäväksi irroitettavasti sylinterin tyjennyspäähän muodostamaan sen päätyseinämä, on merkitty yleisesti 15 viitenumerolla 29, ja siihen kuuluu olennaisesti jäykkä puolipyöreä ensimmäinen seinämäosa 30 päätyseinämän ulkopuolella. Mainittu ensimmäinen seinämäosa muodostaa ulospäin työntyvän epäkeskeisen hoikin 31, joka kapenee kartiomaisesti kohden sen ulompaa päätä, ihonalaisen 20 neulan tai kanyylin 32 liittämiseksi siihen.

Laite säiliön kiinnittämiseksi irroitettavasti sylinterin tyhjennyspäähän käsittää kehämäisen pyöreän laipan 33 säiliössä, jossa laipassa on viistetty reuna 34. Laipassa 33 voi olla V-muotoinen uurros sen alapuo-25 lella, tai se voi sulautua kartiomaiseksi reunukseksi työntyen ulospäin samaan suuntaan kuin holkki 31 laipan 33 yhdellä puolella, kuten on kuvattu yksityiskohtaisesti edellä viitatussa patenttihakemuksessa. Mainittu säiliön 29 ensimmäinen seinämäosa 30 on edullisesti 30 valmistettu sopivasta läpinäkyvästä muoviraaka-aineesta, kuten polypropeenista tai polyesteristä, ja se voidaan valmistaa suu 1akeva1ama1 la. Säiliöön kuuluu edelleen joustava toinen seinämäosa 35 päätyseinämän sisäpuolella, jonka muodostaa säiliö tämän ollessa liitettynä 35 sylinteriin. Mainittu toinen seinämäosa on liitetty laipan 33 toiselle puolelle sopivasti liimalla, sulattamalla tai u1traäänihitsaukse 11 a. Seinämäosa 35 on 8 71667 edullisesti valmistettu sopivasta joustavasta läpinäkyvästä muoviraaka-aineesta. Eräässä edullisessa sovellutuksessa seinämäosa 35 on valmistettu laminaatista, jonka ulkopuoleinen kerros on nylonia tai polyesteriä 5 ja sisäpuoleinen kerros on polypropeenia, nainittujen kerroksien ollessa liitetty toisiinsa liima-aineella. Puolipallon muotoinen kuvun muodostava säiliön sisäpuolen seinämäosa 35 on valmistettu tästä laminoidusta raaka-aineesta syvävetämällä tai tyhjiövalumenetelmäl-10 lä. Se on sisäänpäin kääntyvä säiliön seinämäosan 30 sisäpuoleisen pinnan päälle kokoonmenneeseen asentoon, esitetty kuvissa 1, 8 ja 9, ja tässä asennossa säiliön seinämäosan 35 on katsottu olevan mittasuhteiltaan ja muodoltaan sellainen, että se on kosketuksissa tyhjän 15 säiliön seinämäosan 30 koveran sisäpinnan kanssa seuraten mainitun seinämäosan kaarevuutta. Tämä on tila, jossa säiliö voidaan toimittaa.

Säiliö 29 on liitetty sylinteriin 10 työntämällä pidike 14 säiliön laippaan 33 laipan liittämiseksi 20 pidikkeeseen 14. Kun sylinteri on liukunut yli laipan 33 saavuttaen laipan pidäkkeessä 14, laippa joustaa tai antaa joustavasti perään liukuessaan vasten kohoumia tai huulia 15, ja sitten, sen jälkeen kun se on luistanut mainittujen kohoumien tai huulien ylitse, laukeaa 25 ulospäin joustavasti koskettaen reunallaan sisäpuoleista olkaa 16, jonka jokainen kohouma tai huuli muodostaa. Täten muodostetun liitännän avulla kiinnitetään säiliö sylinterin ja säiliön kesken, kuten on esitetty kuvissa 1, 2, 7 ja 8.

30 Kun säiliö 29 on täysin täytetty nesteellä, kuten on esitetty kuvassa 2, sillä on pallomainen muoto, sen sisähalkaisijän ollessa suurempi kuin ontelon 12 sisäpuoleinen halkaisija keksinnön mukaisesti, kuten kuvataan yksityiskohtaisesti alla. Sylinterin 10 sisä-35 puolelle pidikkeeseen 14 on järjestetty siirtymäkohtaan ontelon 12 rengasmainen laajentuma, jota rajoittaa pa 1lomaisesti kaartuva sylinterin sisäseinämän osa, 9 71667 joka vastaa täytetyn säiliöosan rengasmaista muotoa, joka on sijoitettu edellisen sisään, kuten on esitetty kuvassa 2. Sitäpaitsi siirtymäkohtaan sylinterin 10 ja pidikkeen 14 välillä on j är j estetty ura 37, joka 5 vastaanottaa rengasmaisen poikkileikkauksen omaavan tiivisteen 38, joka tiivistää sylinterin tyhjennvspään vasten laippaa 33 niin, että ontelo 12 on tiivistetty vasten ympäristöä sylinterin tyhjennyspäässä täytetyn tai tyhjän säiliön ollessa kiinnitetty tähän, kuten 10 on kuvattu.

Mäntä 11 käsittää sy1interimäisen varren, 39, joka on sijoitettu yhdistettyyn tiehyeeseen 19, 27 ja on liukuva tässä. Välys 19' ja 27' on järjestetty vartta 39 varten tiehyeeseen 19 ja vast. 27 sallien 15 ilman kulkevan ontelon 12 ja ympäröivän ilmakehän kesken .

Varsi 39 muodostaa kierteistetyn ulomman pään 40 ja levyn 41, joka on muodostettu pidikkeen 42 kanssa yhtenäiseksi ja varustettu sisäpuoleisi1 la kierteillä, 20 joihin pää 40 on kiinnitetty. Pidikkeessä 42 on sisäänpäin viistetty päätypinta 43, jolla on sama koko ja sama kulma kuin ulkonemalla 28 niin, että mainittu ulkonema voi työntyä pidikkeeseen varren 39 ollessa työnnettynä sisäänpäin sylinteriin ja päätypinnan 43 25 ollessa kosketuksissa ulkoneman 28 kanssa.

Varsi 39 on varustettu sen sisemmässä päässä ontolla männnänpäällä 44, joka on valmistettu joustavasta kumi- tai muoviraaka-aineesta. Viitaten erityisesti kuviin 4 ja 5, männänpää 44 käsittää rengasmaisen pääty-30 seinämäosan 45, joka kaartuu pa 1lomaisesti sen ulkopinnalla 46. Rengasmainen seinämäosa 45 ympäröi keskeistä seinämäosaa 47, jolla on ulkopuoleinen pallomaisesti kaartuva kovera pinta 48. Sivuseinämäosa 49 liittyy rengasmaiseen seinämäosaan 45 ja kapenee hiukan sen 35 ulkopuolella kohden osaa 45. Seinämäosat 45, 47 ja 49 omaavat yhdenmukaisen seinämäpaksuuden. Vastapäätä seinämäosaa 45 olevassa päässä mainittu sivuseinämäosa 10 71 667 49 liittyy sisäänpäin suunnattuun rengasmaiseen laippaan 50 rajoittaen rengasmaista aukkoa 51 ja muodostaen rengasmaisen kartioupotuksen 52. Leviävä osa 53, jolla on kartiomainen sisäpuoleinen ja ulkopuoleinen pinta, 5 työntyy ulospäin laipasta 50 ja päättyy huuliosaan 54 , mikä muodostaa kartiomaisen ulkopuoleisen pinnan, joka kapenee kohden huuliosan vapaata päätä.

Varsi 39 muodostaa rengasmaisen uran 55 kahden rengasmaisen laipan 56 ja 57 väliin, ja ontto männänpää 10 44 on asennettu varteen laipan 50 avulla, joka on sijoi tettu mainittuun uraan, laipan 56 ollessa sijoitettu laipan 50 sisemmän puolen päälle ja laipan 57 ollessa sijoitettu kartioupotukseen 52. Laippa 57 on yhtenäinen laajentuneen laipan 58 kanssa varressa 39, joka on 15 sijoitettu männänpään sisäpuoleiseen osaan 53. Todetaan, että varren 39 sisempää päätä ympäröi männänpään sivu-seinämäosa 49 ja varsi muodostaa kuperan päätypinnan 59. Tämä kaartuu pallomaisesti, ja sillä on olennaisesti sama halkaisija kuin onton männänpään 44 keskeisellä 20 päätyseinäosalla 47, osan 47 kuperan sisäpuoleisen pinnan sijaitessa vastapäätä tästä etäisyyden päässä sijaitsevan varren kuperaa päätypintaa 59.

Sijoitettuna sylinterin 10 onteloon 12 männänpään osa 53 on liukuvasti kosketuksissa sylinterin 25 sisäpuoleisen sy 1 interipinnan kanssa, ja se on hiukan deformoituneena aiheuttaen paineen mainittua pintaa vastaan. Täten osa 53 on tiivistävästi kosketuksissa, seurauksena sen sisäisestä elastisuudesta, ontelon 12 sisäpuoleisen sylinteripinnan kanssa. Mainittu osa 30 toimii venttiilielimenä, kuten kuvataan seuraavassa.

Keksinnön mukaisen lääkeruiskun ensisijaisessa sovellutuksessa, kuten tässä kuvataan, onton männänpään 44 osan 45 kaarevuussäde on olennaisesti sama kuin säiliön joustavan seinämäosan 35 sisäpuoleinen kaarevuus-35 säde ollessaan kääntyneenä sisäänpäin vasten säiliön sienämäosan 30 sisäpintaa ja seuratessaan tarkoin tämän muotoa, kuten esitetään kuvassa 1. Männänpään keskeisen

II

11 7166 7 seinämäosan 47 kovera pinta 48 omaa olennaisesti saman kaarevuussäteen kuin säiliön 29 seinämäosan 35 ulkopinta säiliön ollessa täytetty nesteellä, kuten esitetään kuvassa 2, jolloin täytetyllä säiliöllä on olennaisesti 5 pallomainen muoto. Varren 39 kuperan päätypinnan 59 kaarevuussäde on sama kuin säiliön seinämäosan 35 kaare-vuussäde seuratessaan seinämäosan muotoa sisäänpäin kääntyneessä tilassa vähennettynä onton männänpään 44 osan 47 seinämäpaksuudella.

10 Säiliö voidaan toimittaa tyhjänä steriilissä tilassa tyhjän säiliön seinämäosan 35 ollessa sisäänpäin kääntyneenä kosketuksissa tyhjän säiliön seinämäosan 30 koveraa sisäpintaa vasten seuraten mainitun seinämä-osan kaarevuutta, kuten on esitetty kuvassa 1.

15 Lääkeruiskun ollessa käytössä, säiliö on kiin nitetty sylinteriin 10 samalla tapaa kuin on kuvattu kuvassa 1. Jos männänpää ei jo ole kosketuksissa tyhjän säiliön 35 ulkopinnan kanssa, joka on kokoonpuristettu vasten seinämäosan 30 sisäpintaa seuraten tämän kaare-20 vuutta, se siirretään käsin sellaiseen asentoon, että se on kosketuksissa seinämäosaan 35, kuten on esitetty kuvassa 1. Kun männänpää siirretään kohden säiliötä sylinterin tyhjennyspäässä mainitun pään ollessa säiliön sulkema, joka muodostaa sylinterin pään, liikkuvan 25 männän edessä oleva ilma kulkee männänpään ja ontelosei-nämän välistä seuraksena männänpään kartiomaisen huulen 53 venttiilitoiminnasta, kuten yllä on mainittu. Ympäröivä ilmakehä on yhteydessä sylinterin sisäpuolen kanssa välyksien 19' ja 27' kautta varren 39 ympärillä 30 tiehyeissä 19 ja 27.

Kanyyli 32 asetetaan sitten pulloon tai sen tapaiseen, joka sisältää nestemäistä lääkeainetta säiliötä varten, tai verisuoneen verinäytteen ottamiseksi siitä, aina tapauksen mukaan. Kun mäntää vedetään si-35 sään, männänpään 44 kartiomainen huuli, sen liukuessa pitkin ontelon 12 sisäpuoleista seinämää, on tiiviisti kosketuksissa mainitun seinämän kanssa seurauksena 12 71 667 siitä, että se laajenee seinämän suuntaan kitkan ansiosta huulen ja seinämän välillä. Männänpään ja ontelon sisemmän pään välissä oleva ontelon 12 osa on venttiloi-tu välyksien 19' ja 27' kautta, jotka muodostuvat ympäri 5 vartta 39 tiehyeissä 19 ja 27 niin, että painetta ei muodostu männänpään taakse. Alipaine (osittainen tyhjiö) syntyy ontelossa 12 männänpään ja sylinterin päätyseinä-män välillä, jonka säiliö 29 muodostaa sylinterin tyh-jennyspäässä, jolloin tiivistysrengas 38 muodostaa 10 muototiiviin tiivistyksen säiliön ja pidikkeen 14 välille. Ilma ei voi tunketua tähän tilaan ympäristöstä, koska tehokasta tiivistystä pidetään yllä myös huulen 53 ja sylinterin sisäpinnan välillä männän ollessa vedettynä tyhjennyspäästä, kuten yllä on kuvattu. Täten 15 muodostetun alipaineen ansiosta seinämäosa 35 vetäytyy progressiivisesti seinämäosasta 30 kuvassa 2 esitettyyn asemaan, jossa kuvassa säiliö on täytetty nesteellä.

Keksinnön mukaisesti sylinterin sylinteritilan sisähalkaisija ja säiliön sisäpuoleinen halkaisija 20 on suhteutettu toisiinsa siten, että männän iskutilavuus kuvassa 1 esitetyn asennon ja kuvassa 2 esitetyn asennon välillä on olennaiset! yhtä suuri kuin säiliön tilavuus.

Viitataan kuvaan 6 ja oletetaan, että sylinterin sylinteriaukon halkaisija on d, säiliön sisähalkai-25 sija on D, ja että männän iskutilavuus kuvan 1 (tyhjä säiliö) asennosta kuvan 2 (täytetty säiliö) asentoon on L.

Männän iskutilavuuden määrää suhde (1), ä^-L (1) 30 4 ja pallomaisen säiliön tilavuuden määrää suhde (2), η3·ιτ V- (2)

Jotta joustava seinämäosa seuraisi männän 44 liikettä täytön aikana, iskun L iskutilavuus, joka on yhtä 35 suuri kuin D, on oltava yhtä suuri kuin säiliön tilavuus. Kaavoista (1) ja (2) seuraa, että 13 71 667 d2. ττ» ρ ρ3»π , 4 = 6 ( ' d = D/271 (4) d = D · O,82 (5) 5 Täten ensisijaisessa sovellutuksessa sylinte rin muodostaman sylinteriaukon sisähalkaisijän pitäisi olla noin 82 % pallomaisen säiliön sisähalkaisijasta.

Nesteen puristamiseksi ulos kuvan 2 täytetystä säiliöstä, esim. lääkeaineen annostelemiseksi tai veren 10 siirtämiseksi näytteestä koeputkeen, aina tilanteen mukaan, säiliö tyhjennetään painamalla männänpäätä 44 täytettyä säiliötä vasten. Tämän toimituksen ajaksi neula 32 on asetettu verisuoneen tai ihmisen tai eläimen kudoksiiin lääkeaineen annostelemiseksi, tai vaih-15 toehtoisesti koeputkeen tai muuhun astiaan, johon verinäyte on tarkoitus siirtää kokeita varten.

Siirrettäessä mäntää (11) aksiaalisesti kohden säiliötä 29 kuvan 2 asennosta, jossa männänpään keskeinen seinämäosa on kosketuksissa pallomaisesti kaar-20 tuvan säiliön joustavan seinämäosan 35 ulkopinnan kanssa, tämä seinämäosa kääntyy sisäänpäin mekaanisesti männänpään 44 vaikutuksesta ja puristuu kokoon vasten säiliön seinämäosan 30 sisäpintaa, kuten on esitetty kuvassa 7. Ylipainetta ei pääse muodostumaan männänpään 25 etupuolelle seurauksena siitä, että männänpään osa 53 päästää ilman kulkemaan männänpään etupuolelta sen takapuolelle. Täten aiheutettu venttii1itoiminta on keksinnön mukaisen lääkeruiskun tärkeä piirre. Jos säiliön ja männänpään väliin paineen alle jäänyt ilma 30 päästettäisiin kulkemaan säiliöön viallisessa säiliön seinämäosassa 35 olevan aukon lävitse, ilma pääsisi veriastiaan, mikä voisi olla vaarallista potilaalle ja jopa kuolettavaa, tai männänpään eteen jäänyt paineen-alainen ilma voisi puristaa säiliön pois pidikkeestä 35 14. Jos neste vuotaa sylinterin 10 onteloon 12 viallises ta säiliöstä, se kontaminoituu joutuessaan kosketuksiin sylinterin ja männänpään kanssa. Tällainen kontaminoitunut neste kulkeutuu männänpään takapuolelle huulen 14 71 667 54 kohdalta, jossa virtausvastus on alhaisempi kuin kanyylissä, ja ei joudu täten annostelluksi lääkeruis-kusta. Tämä on keksinnön mukaisen lääkeruiskun tärkeä varmuusominaisuus.

5 Kuten kuvasta 7 nähdään, pallomaisesti kaartuva männänpään rengasmaisen päätyseinämäosan 45 pinta 46 on tiiviisti kosketuksissa säiliön seinämäosan 35 kanssa ollessaan kääntyneenä sisäänpäin vasten säiliön seinämä-osaa 30. Toiminnan tässä vaiheessa männänpää 44 ei 10 ole puristanut nestettä pois säiliöstä täysin; nestettä on edelleen jäljellä säiliössä keskellä männänpään edessä ja myös männänpään ympärillä säiliön seinäosien 30 ja 35 välisessä liitoskohdassa, johon nestettä on jäänyt joustavan seinämäosan 35 kääntyessä sisäänpäin 15 seinämäosan 30 päälle männänpään kääntämänä, jonka halkaisija on pienempi kuin säiliön sisäpuolen halkaisija.

Toiminnan seuraavassa vaiheessa, jossa neste puristetaan säiliöstä 29, varsi 39 siirtyy aksiaalisuun-20 nassa niin, että männänpään sivuseinämäosa 49 deformoi-tuu niin, että se työntyy ulospäin ja puristuu vasten sisäänpäin kääntynyttä säiliön seinäosaa 35 kohdassa laipan 33 vieressä, ja varren pa 1lomaisesti kaartuva päätypinta 59 joutuu kosketuksiin männänpään keskeisen 25 seinämäosan 47 sisäpinnan kanssa muuttaakseen tämän muotoa vastaten sisäänpäin kääntyneen säiliön seinämä-osan 35 pallomaista muotoa, kuten on esitetty kuvassa 8. Männänpää 44, täten deformoituneena, on läheisesti kosketuksissa seinämäosan 35 kanssa, joka transformoituu 30 täysin sisäänpäin kääntyneeseen asentoon, jossa mainittu seinämäosa seuraa seinämäosan 30 sisäpinnan kaarevuutta. Täten tämän vaiheen lopussa ei jää mitään taskua seinämäosien 30 ja 35 väliin, säiliön alunperin sisältämän nesteen koko määrä on puristettu pois siitä.

35 Männänpään 44 eräässä edullisessa sovellutukses sa männänpään rengasmaisen päätyseinämäosan 45 pallomaisesti kaartuva ulkopinta 46 on varustettu neljällä »i is 71667 tai useammalla olennaisesti säteettäisesti työntyvällä pienellä kohoumalla 46', joiden korkeus on suuruusluokkaa 0,1 mm. Nämä ulkonemat estävät männänpään osaa 45 täysin puristamasta säiliön seinämäosaa 35 vasten 5 säiliön seinämäosaa 30 kuvassa 7 ja esitetyssä käyttövaiheessa sekä kuvassa 8 esitetyssä käyttövaiheen alkuvaiheessa sallien laipan 33 sulkeman nesteen kulkemisen säiliön seinämäosien välistä suulakkeen 31 muodostamaan ulosmenoon.

Kun säiliön sisältämä neste on puristettu ulos, kuten yllä on kuvattu, tyhjennetty säiliö voidaan puristaa ulos sylinteristä uppomännän avulla. Tyhjennettyyn säiliöön kohdistetaan käsin suurempi voima aiheuttamaan mekaaninen paine tämän päätypintaan 59 deformoi-15 maan säiliö suurinpiirtein katkaistun kartion muotoon laipan 33 halkaisijan ollessa hiukan lyhentynyt. Täten aiheutetun voiman ansiosta säiliön laippa saadaan vedettyä osin irti kosketuksista kohoumien 15 kanssa ja lopuksi erilleen kohoumista 15, kuva 9. Tällä tavoin 20 säiliö voidaan irroittaa sylinteristä yhdessä kanyylin kanssa jätekorin yläpuolella ja voidaan heittää pois ilman tarvetta käsin koskettaa säiliötä tai kanyylia, jotka molemmat voivat olla annostellun nesteen tai potilaan kontaminoimia. Täten nähdään, että vain pieni 25 osa täydellisestä lääkeruiskusta heitetään pois käytön jälkeen ja että tämä voidaan tehdä tavalla, joka poistaa riskin infektion leviämisestä.

Sen materiaalin kovuus, josta mäntä on valmistettu, ja männänpään mittasuhteet sekä erityisesti 30 sen seinämäpaksuus on valittava niin, että männänpää voi deformoitua kokoonpuristettua säiliötä 29 vasten puristaakseen tyhjäksi kaiken nesteen tästä yllä kuvatulla tavalla voimalla, joka ei ole riittävän suuri puristamaan säiliö pois sylinteristä. Muussa tapauksessa 35 säiliö voisi puristua pois, ennenkuin nesteen annostelu on suoritettu loppuun.

Esim. kuvan 5 mukaisesti muotoillulla männän- t ie 716 6 7 päällä oli pituus a 9,5 mm aksiaa1isuunnassa laipasta 50 männänpäähän, halkaisija b 13,8 mm männänpään levenevän osan 53 juuressa. Männänpään osilla 45, 47 ja 49 oli kaikilla sienämävahvuus 1,2 mm. Männänpää oli val-5 mistettu nitriilikumista, jolla on kovuus 60° Shore.

Säiliö 29 voidaan toimittaa myös esitäytettynä, pidike 31 suljettuna sen vapaassa päässä. Kun säiliö on liitettävä sylinteriin 10, pidike 31 leikataan pois ja sen pää sekä kanyyli 32 asennetaan pidikkeeseen.

10 Neste puristetaan ulos säiliöstä yllä kuvatulla tavalla, alkaen kuvassa 2 esitetystä vaiheesta.

On mahdollista käyttää erikokoisia säiliöitä yhdessä yhden ja saman sylinterin kanssa niin, että joukko standarditilavuuksia voidaan valita valitsemalla 15 halutun tilavuuden omaava säiliö, vaikka myös erikokoisia sylintereitä voidaan käyttää erikokoisia säiliöitä varten. Männänpää 44 voidaan helposti korvata toisella männänpää1lä, jonka koko on mitoitettu lääkeruiskun kanssa käytettävään säiliöön.

20 Alan ammattimiehelle on selvää, että keksinnön mukaista lääkeruiskua ja sen osan muodostavaa säiliötä voidaan muunnella ja vaihdella keksinnön puitteissa.

25

Claims (17)

17 71 667

1. Lääkeruisku, johon kuuluu pitkänomainen sylinteri (10) tyhjennyspäineen, säiliö (29), elimet (15, 33) säiliön kiinnittämiseksi irroitettavasti sylin- 5 terin tyhjennyspäähän, niin että säiliö muodostaa sylinterin päätyseinämän, mäntä (11) , joka on edestakaisin-liikkuva sylinterissä, jolloin säiliössä on riittävän jäykkä ensimmäinen seinämäosa (30) päätyseinämän ulkopuolella ja joustava toinen seinämäosa (35) päätyseinä-10 män sisäpuolella, joka painuu ensimmäisen seinämäosan sisäpuolta vasten, sekä holkki (31) ensinmainitussa seinämäosassa kanyylin (32) kiinnittämiseksi, tunnettu siitä, että männän (11) iskutilavuus liik-kumisasentojen välillä vastaten asentoja tyhjä/täysi 15 säiliö (29) on pääasiassa sama kuin säiliön tilavuus, ja mäntään (11) kuuluu varsi (39) ja joustavasta materiaalista valmistettu ontto männänpää (44) , joka on liitetty varteen (39) ympäröimään tämän päätä (59), jolloin männänpään sisäpinta on etäisyyden päässä varren pääty-20 pinnasta, ja että ainakin osa (46) männänpään (44) ulkopinnasta on pallomaisesti kaareutuva.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että säiliö (29) on olennaisesti pallomainen ja sylinteri (10) muodostaa olennaisesti 25 sylinterimäisen sy1interitilan, jonka sisähalkaisija on pienempi kuin säiliön sisähalkaisija.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että säiliön (29) sisähalkaisi-jan ja sylinterin (10) sisähalkaisijan suhde on suunnil- 30 leen 1:/171.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että onton männänpään (44) pallomaisesti kaarevan osan (46) kaarevuussäde on olennaisesti yhtä suuri kuin mainitun toisen seinämäosan 35 (35) kaarevuussäde tämän ollessa sisäänpäin kääntyneenä mainitun ensimmäisen seinämäosan (30) sisäpinnan päälle.

5. Patenttivaatimuksen 1 tai 4 mukainen lääke- 18 71 66 7 ruisku, tunnettu siitä, että männänpään (44) pallomaisesti kaarevaan osaan (46) kuuluu onton männän-pään rengasmainen päätyseinämaosa (45) , joka ympäröi männänpään keskeistä päätyseinämäosaa (47).

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että mainittu onton männänpään (44) keskeinen päätyseinämäosa (47) on muodostettu kupumaiseksi kohden männänpään sisäpuolta.

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen lääkeruisku, "*0 tunnettu siitä, että kupumaiseksi muodostettu männänpään (44) keskeinen päätyseinämäosa (47) muodostaa ulkopuoleisen koveran pinnan, jolla on olennaisesti sama kaarevuussäde kuin säiliön (29) joustavalla toisella seinämäosalla (35) tämän ollessa kääntyneenä sisään-15 päin säiliön ensimmäisen seinämäosan (30) sisäpuolen pää lie.

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että männän (11) varren (39) päätypinta (59) on kupera.

9. Patenttivaatimuksen 8 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että päätypinnalla (59) on kaarevuussäde, joka on olennaisesti yhtä suuri kuin männänpään (44) keskeisen päätyseinämäosan (47) sisäpuo-leinen kaarevuussäde.

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen lääkeruis ku, tunnettu siitä, että ero päätypinnan (59) kaarevuussäteen ja säiliön (29) toisen seinämäosan (35) säteen välillä, tämän ollessa sisäänpäin painuneena säiliön ensimmäisen seinämäosan (30) sisäpinnan päälle, 30 on yhtä suuri kuin mainitun männänpään keskeisen seinämä-osan (47) paksuus.

11. Patenttivaatimuksen 1 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että männänpään (44) pal-lomaisesti kaareva päätyseinämäosa (45) liittyy sivusei-35 nämäosaan (49), joka ympäröi etäisyyden päähän tästä järjestetyn varren (39) sisempää päätyosaa (59), jolloin mainittu sivuseinämäosa on kiinnitetty varteen etäisyy- 19 71 667 den päässä varren sisemmästä päästä.

12. Patenttivaatimuksen 1 mukainen lääkeruis-ku, tunnettu siitä, että ontto männänpää (44) muodostaa sisäpuoleisen rengasmaisen laipan (50), ja 5 että varsi (39) muodostaa rengasmaisen uran (55) , joka vastaanottaa laipan männänpään kiinnittämiseksi varteen.

13. Patenttivaatimuksen 1 mukainen lääkeruis-ku, tunnettu siitä, että keskeisellä päätysei-nämäosalla (45) on ulkopuoleinen kaarevuussäde, joka 10 on olennaisesti yhtä suuri kuin säiliön (29) toisen seinämäosan (35) kaarevuussäde sen ollessa painuneena säiliön ensimmäisen seinämäosan (30) sisäpuolen päälle, ja että varren (39) päätypinta (59) on kupera, jolloin ero toisen seinämäosan kaarevuussäteen ja päätyseinämän 15 kaarevuussäteen välillä on olennaisesti yhtä suuri kuin keskeisen seinämäosan paksuus.

14. Patenttivaatimuksen 1 mukainen lääkeruis-ku, tunnettu siitä, että männänpää (44) muodostaa kartiomaisen leviävän osan (53) sen ulkopuolelle, 20 joka leviää kohden sylinterin (10) tyhjennyspäähän nähden vastakkaista päätä muodostaen huulen (54), ja on yhteistoiminnassa sylinterin sisäpinnan kanssa, jolloin huuli sallii ilman kulkevan männän ja sylinterin sisäpinnan välistä siirrettäessä mäntää kohden tyhjennys- 25 päätä sekä on pakotettu tiivistävään kosketukseen sylinterin sisäpinnan kanssa siirrettäessä mäntää pois sylinterin tyhjennyspäästä.

15. Patenttivaatimuksen 12 ja 14 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että leviävä 30 osa (53) työntyy ulospäin laipasta (50).

16. Patenttivaatimuksen 15 mukainen lääkeruisku, tunnettu siitä, että leviävä osa (53) rajoittuu huuleen (54), joka työntyy sisäänpäin kohden vartta.

17. Patenttivaatimuksen 11 mukainen lääkeruis ku, tunnettu siitä, että sivuseinämäosa (49), joka ympäröi vartta (39), kapenee kartiomaisesti kohden 5 71 667 männinpä ä n (44) pa 11 omaiso sti kaartuvaa seinämäosaa (47) . 21 71667