CN101443063A - 一次性注射器 - Google Patents

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Abstract

一种一次性注射器(20)，包括中空针筒(22)，该针筒具有在纵向方向上延伸的纵向轴线X并且包括形成于所述针筒(22)的内壁上的第一接合部(74)。注射器(20)包括与所述针筒(22)流体连通的针尖(24)，和能够插入所述针筒(22)内的推塞(28)。所述推塞(28)具有杆(29)和以可分离方式连接到所述杆(29)的头部(34)。所述头部(34)包括第二接合部(46)。所述推塞(28)能够在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达在所述行程的末端的束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部(74)与所述第二接合部(46)接合，由此将所述推塞(28)固定在所述针筒(22)内。在所述束缚位置，所述杆(29)适于在试图通过施加预定纵向力在所述行程的插入或拉出方向上纵向地移动所述杆(29)的情况下从所述头部(34)分离，使得所述头部(34)保持固定在所述针筒(22)内。

Description

一次性注射器
技术领域
本发明涉及一种一次性注射器。具体地，本发明涉及一种适合于一次性输送药剂和疫苗的自毁式注射器。
背景技术
由于注射器的再次使用而导致的疾病传染的风险在全世界都是很严重的问题，尤其是在发展中国家和第三世界国家。当多次再次使用注射器时，诸如HIV(人类免疫缺陷病毒)和B型肝炎的疾病以及其他血液传播疾病容易在人与人之间传播。这样的问题在经常共用同一个注射器而在使用者之间没有充分消毒的静脉注射药物人群中特别普遍。
另外，在缺少适当建立的健康标准的一些发展中国家中，用于医疗目的例如免疫接种的注射器消毒欠佳并且随后被再次使用。我们知道当执行不充分的消毒方法时这有时会导致血液传播疾病在患者之间传播。
一次性注射器是已知的。然而，这样的注射器具有的问题在于，它们在制造上典型地比允许重复使用的传统注射器贵很多。因此，在诸如大规模免疫接种这样的应用中，与使用现有的一次性注射器相关联的相当多的附加费用在发展中国家或第三世界国家中通常是不可行的。
发明内容
本发明的目的是克服或基本改善以上缺陷中的至少一个，或至少提供一种有用的替换选择。
在第一方面中，本发明提供了一种一次性注射器，包括：
中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上延伸的纵向轴线并且包括形成于所述针筒的内壁上的第一接合部；
与所述针筒流体连通的针尖；和
能够插入所述针筒内的推塞，所述推塞具有杆和以可分离方式连接到所述杆的头部，所述头部包括第二接合部；
所述推塞能够在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达在所述行程的末端的束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部与所述第二接合部接合，由此将所述推塞固定在所述针筒内，
其中，在所述束缚位置，所述杆适合于在试图通过施加预定纵向力而在所述行程的插入或拉出方向上纵向地移动所述杆的情况下从所述头部分离，使得所述头部保持固定在所述针筒内。
所述杆和头部优选地通过所述推塞的易碎区连接。
所述易碎区优选地包括连接到所述杆的U形突出部和连接到所述头部的销。
所述易碎区优选地包括四个凸耳，所述凸耳以易碎方式将所述销连接到所述U形部。
所述第一接合部优选地包括形成于所述针筒的内壁上的一个或多个齿，并且所述第二接合部包括形成于所述头部上并且能够与所述一个或多个齿接合的肩部。
将所述杆从所述头部分离所需的预定纵向力优选地在大约5N至15N之间。
在第二方面中，本发明提供了一种一次性注射器，包括：
中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上延伸的纵向轴线并且包括形成于所述针筒的内壁上的第一接合部；
与所述针筒流体连通的针尖；
能够插入到所述针筒内的推塞，所述推塞具有杆和以可分离方式连接到所述杆的头部，所述头部包括第二接合部；和
与所述针筒和所述推塞关联的制动装置，
所述推塞能够在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达在所述行程的末端的束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部与所述第二接合部接合，由此将所述推塞固定在所述针筒内，
其中所述制动装置构造成当所述推塞接近所述束缚位置时阻止所述推塞在所述纵向方向上移动。
所述制动装置优选地包括形成于所述针筒的所述内壁上的第一制动部和形成于所述杆上的第二制动部，所述第一制动部适于在所述推塞接近所述束缚位置时与所述第二制动部接合。
所述第一制动部优选地包括突出部，所述突出部从所述针筒的所述内壁突出到所述针筒的中空部中，由此局部地减小所述中空部的横截面。
第二制动部优选地包括形成于所述杆上的隆起。
所述隆起优选地一与所述突出部接合就能够变形。
所述隆起优选地包括从所述杆的相对侧突出的两个肋。
每个肋优选地包括在第一端和第二端连接到所述杆的中心部分，使得在所述中心部分和所述杆之间限定出开孔。
在第三方面中，本发明提供了一种一次性注射器，包括：
中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上延伸的纵向轴线并且包括在所述针筒中形成的第一接合部；
所述针筒具有在所述针筒的前导端和所述针筒的尾端之间延伸的中空部，所述中空部包括由所述第一接合部限定的限制部分开的前导中空部和尾端中空部，
安装在所述前导中空部内的针座，
安装在所述针座上的针尖，
能插入到所述尾端中空部内的推塞，所述推塞具有杆和以可分离方式连接到所述杆的头部，所述头部包括第二接合部；所述推塞能够在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达在所述行程的末端的束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部与所述第二接合部接合，由此将所述推塞固定在所述尾端中空部内。
所述针座优选地包括径向延伸的唇边，所述唇边束缚地接收在形成于所述前导中空部分内的相应环形凹槽内。
在第四方面中，本发明提供了一种形成注射器的针筒的方法，所述方法包括以下步骤：
将塑料坯件放置在模具内，所述模具具有在纵向方向上延伸的纵向轴线，和
沿着所述纵向轴线方向从第一侧按压所述坯件，由此形成用于接收针座的前导中空部，
从第二相对侧按压所述坯件，由此形成用于接收推塞的尾端中空部，
其中，从所述第一侧的所述按压和从所述第二侧的所述按压还形成用于与所述推塞接合的第一接合部，所述第一接合部由将所述前导中空部和所述尾端中空部分开的限制部限定。
形成第一接合部的步骤优选地包括形成一个或多个模制齿。
附图说明
现在将参照附图仅仅通过示例方式描述本发明的优选实施方式，在附图中：
图1是一次性注射器的截面侧视图；
图2是图1的注射器的推塞的横截面图；
图3是图2的推塞的尾端的横截面详图；
图4是图2至3的推塞的前导端的详图；
图5是图1的注射器的针筒的前导端视图；
图6是图1中注射器的针筒的前导端的横截面侧视图；
图7是在注射操作完成之后图1的注射器的横截面侧视图；
图8是图1的注射器的针座的横截面侧视图；
图9是图8的针座的前导端视图；
图10是图1的注射器的橡胶活塞密封件的横截面侧视图；
图11是用于盖住图1的注射器的针头的针帽的横截面侧视图；和
图12是带有针帽的图1的注射器的前导端的横截面侧视图。
具体实施方式
一种一次性注射器在图中被描绘并且由附图标记20指代。如图1中所见，注射器20包括具有纵向轴线X的中空针筒22，并且针筒22连接到位于针筒22的前导端26的不锈钢针尖24。针筒22由透明塑料材料制造，从而使得包含在其中的流体的体积能够从外部看到。注射器20也包括推塞28，该推塞可插入到形成于针筒22的尾端30中的开口中。
图2至4单独示出了推塞28。推塞28包括头部34，该头部34可插入针筒22的中空尾端30中。推塞28还包括以可分方式连接到头部34的杆29。头部34和杆29通过推塞28的易碎区48连接，并且推塞28可在沿着纵向方向的纵向行程上移动，朝着行程的末端到达束缚位置。典型地，当头部34移动通过行程的至少95％时，就到达束缚位置，并且在束缚位置，头部34被固定，由此阻止头部34在所述行程上沿着插入或回缩方向移动。
如图2和4中所见，头部34具有两个环形突出的肩部36、38，所述肩部充当支撑件以保持图10中所示的柔性活塞密封件40。
活塞密封件40由合成橡胶制造并且在它的外表面上具有凸起的环形圈，所述环形圈过盈接触针筒22的内壁以形成液密密封。孔41贯穿活塞密封件40形成，用于在肩部36、38之间将活塞密封件40座置在头部34上。
头部34终止于带有圆形尖端的渐缩突出部42，所述圆形尖端可定位在注射器20的针尖24的一端，使得当渐缩突出部42沿着朝向杆29的方向具有增加的直径，并且终止于环形肩部46的形式的第二接合部46。突出部42连接到头部34的颈部44，所述颈部具有比肩部46小的直径，使得环形肩部46在径向上延伸超出颈部44。
在图4中可以最佳地看到推塞28的易碎区48。易碎区48优选地包括连接到杆29的U形部49，所述U形部由两个相对的臂50形成，所述臂50均平行于推塞28的纵向轴线Y延伸。臂50由空隙52隔开，纵向轴线Y穿过所述空隙。易碎区48还包括销54，该销连接到头部34并且突出到相对臂50之间的空隙52中，使得销54与纵向轴线Y同轴。
销54的端部56在两侧通过两个易碎凸耳51附连到臂50。销54具有区域58，在所述区域直径提高到增加的直径，这种增加在靠近臂50的端部处开始。在具有增加的直径的区域58中，销54也通过两个另外的易碎凸耳53连接到臂50的端部。因此，头部34在四个位置连接到杆29，所述位置是易碎凸耳51、53。易碎凸耳53的尺寸优选地为0.4mm×0.3mm，并且易碎凸耳51的尺寸优选地为0.0175mm×0.3mm。
当杆29连接到头部34时，在U形部49的基部59和销54的端部56之间存在间隙60。
推塞28的尾端具有形成在那里的指垫62，所述指垫提供一个表面，用户可以按压所述表面以将推塞28推到针筒22中。
图6示出了通过塑料模制操作形成的针筒22，在所述操作中针筒22在模具中被按压或印压，使得沿着针筒22的纵向轴线X将力施加到前导端26，使得在坯件中形成前导中空部23a。还沿着针筒22的纵向轴线X在相反方向上施加力，使得在坯件中在针筒11的前导端26和尾端30之间形成尾端中空部23b。
按压操作还形成由限制部限定的第一接合部，所述限制部将前导中空部23a和尾端中空部23b分开。形成第一接合部的步骤优选地包括形成一个或多个模制齿。形成过程的优点在于，它允许在与形成前导中空部23a和尾端中空部23b的同一过程中形成所述齿。
制动装置与针筒22和推塞28关联，该制动装置采用的形式是形成于针筒22的内壁上采用突出部71的形式的第一制动部71，和采用在所述杆28上的隆起64的形式的相应第二制动部64。突出部71可与隆起64接合，使得制动装置构造成当推塞接近束缚位置时阻止推塞28沿着纵向方向移动。
如图7中所示，针筒22在尾端30处的初始开口具有渐缩区域65，使得到尾端中空部23b的入口足够宽，以允许使用者能够容易地将头部34和橡胶活塞密封件40插入尾端中空部23b中。渐缩区域65邻近以突出部71的形式体现的第一制动部71，所述突出部从针筒22的内壁突出到针筒22内的中空部分中，由此局部地减小中空部分的横截面。隆起64优选地包括从杆29的相对侧突出的两个肋64a、64b。每个肋64a、64b包括通过第一端部和第二端部连接到杆29的中间部分，使得在中间部分和杆29之间限定出开孔。
在朝向前导端26的突出部71附近，尾端中空部23b的横截面积增加，使得突出部71充当限制部，局部地减小尾端中空部23b的横截面积。
针头24永久地安装到采用持针衬套66的形式的针座66，所述针座在图8中可以最佳地看到。针座66具有径向延伸的唇边68，所述唇边与针筒22内的相应环形凹槽70接合，该凹槽70在图6中可以最佳地看到。当针座66的环形唇边68卡扣到环形凹槽70中时，针头24永久地与注射器20连接。带有圆端的大体锥形中空部72形成于针座66的尾端中。
参照图5和6，第一接合部74采用形成于针筒22内朝向前导端26的四个齿74的形式，并且邻近和跟从环形凹槽70的尾端。在未在图中示出的可替换布置中，可以有四个以上或以下的齿74。齿74在中空针筒22内沿对角方向向内突出，使得齿74朝着针筒22的前导端26突出。
如图6中可见，在每个齿74和针筒24的壁之间形成有空隙76。齿74可弹性变形，并且齿74优选地围绕针筒22的圆周均匀间隔开。
注射器20包括针帽80，该针帽盖住针尖34，并且通过扣锁方式与针座66接合。
现在将描述注射器20的操作。当要进行采用药剂或疫苗的形式的液体的注射时，执业医生去除针帽80，露出针尖24。执业医生然后用他/她的拇指向指垫62施加力，以将推塞34推到针筒22中。当推塞34接近它的行程的末端使得头部34接近针筒22的前导端26时，杆29的隆起64进入渐缩区域65中，随后与针筒22的突出部71接合。
在插入过程的这一点上，隆起64与突出部71接触并且接合，阻止推塞28沿着插入方向移动，由此增加沿着纵向方向将推塞28进一步插入所需的力。使用者可以感觉到拖曳力增加，因此在不视觉观察注射器20的情况下也能知道头部34正在接近指定的“填充”位置。
在这一点上将头部34进一步插入针筒22内将导致针筒22束缚地接合头部34，由此防止注射器20被使用。
使用者然后将针头24插入液体的小瓶(未示出)中，随后将杆29拉出使其远离注射器20的针头24，以将一定量的液体抽入针筒22中。当使用者将一只手的第一和第二手指放在形成于指垫62内侧的两个突缘65上时进行抽吸操作，所述突缘位于杆29的两侧。针筒22的侧面上的标记指示包含在其中的液体的体积，使得期望剂量的液体可以被测量。橡胶活塞密封件40防止活塞34和中空针筒22的内壁之间的泄漏。
使用者然后握住注射器使针头朝上，并用他/她的拇指向指垫62进一步施加力以将活塞34再次推到针筒22中。这样从注射器20中排出针筒22中存在的所有空气，仅仅在针筒22内留下液体。
然后按照要求将针头24插入患者的肌肉组织或血管中，并且通过向指垫62进一步施加力将针筒22的容纳物注射到患者体中。当头部34接近它的行程的末端时，锥形突出部42进入针座66内的相应锥形中空部72中。肩部46然后与齿74接触，并且当进一步施加力时，齿74在径向上朝着针筒22的内壁发生弹性移动。肩部46然后经过齿74的末端，然后齿74弹回到它们的初始位置从而限制肩部46从针筒22中退出。在该阶段，注射完成并且锥形头部42束缚地位于相应锥形中空部72内，使得基本所有液体都已从针筒22中推出。
在该阶段，如果使用者试图通过沿着插入或拉出方向通过施加预定纵向力向杆29施加力来纵向地移动头部杆29，那么杆29通过四个易碎凸耳51、53的碎裂而从头部34分离，使得头部34保持固定在针筒22内。使四个易碎凸耳51、53破裂所需的力典型地在5N至15N的范围内。然而，这可以通过改变易碎凸耳51、53的横截面积而被设置到期望的水平。
图8示出了在注射过程完成之后的注射器20，其中头部34已从杆29分离。在注射周期结束时杆29和头部34未分离的情况下，如果随后试图将头部34从针筒22中拉出或者将头部34进一步插入针筒22中，分离就会发生。
当注射完成时，在利器盒中处置注射器20。
尽管已经参照特定例子描述了本发明，但是本领域的技术人员将理解本发明可以以许多其他形式实现。

Claims (20)

1.一种一次性注射器，包括：
中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上延伸的纵向轴线并且包括形成于所述针筒的内壁上的第一接合部；
与所述针筒流体连通的针尖；和
能够插入所述针筒内的推塞，所述推塞具有杆和以可分离方式连接到所述杆的头部，所述头部包括第二接合部；
所述推塞能够在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达在所述行程的末端的束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部与所述第二接合部接合，由此将所述推塞固定在所述针筒内，
其中，在所述束缚位置，所述头部被固定，由此防止所述头部在所述行程上移动，并且所述杆适合于在试图通过施加预定纵向力而在所述行程的插入或拉出方向上纵向地移动所述杆的情况下从所述头部分离，使得所述头部保持固定在所述针筒内。
2.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述杆和头部通过所述推塞的易碎区连接。
3.根据权利要求2所述的注射器，其中，所述易碎区包括连接到所述杆的U形突出部和连接到所述头部的销。
4.根据权利要求3所述的注射器，其中，所述易碎区包括四个凸耳，所述凸耳以易碎方式将所述销连接到所述U形部。
5.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述第一接合部包括形成于所述针筒的内壁上的一个或多个齿，并且所述第二接合部包括形成于所述头部上并且能够与所述一个或多个齿接合的肩部。
6.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述头部包括适于密封地接合所述针筒的内壁的活塞密封件，其中所述第二接合部位于所述活塞密封件的前导侧。
7.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，将所述杆从所述头部分离所需的所述预定纵向力在大约5N至15N之间。
8.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，当所述头部已经移动通过所述行程的至少95％时到达所述束缚位置。
9.一种一次性注射器，包括：
中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上延伸的纵向轴线并且包括形成于所述针筒的内壁上的第一接合部；
与所述针筒流体连通的针尖；
能够插入到所述针筒内的推塞，所述推塞具有杆和以可分离方式连接到所述杆的头部，所述头部包括第二接合部；和
与所述针筒和所述推塞关联的制动装置，
所述推塞能够在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达在所述行程的末端的束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部与所述第二接合部接合，由此将所述推塞固定在所述针筒内，
其中所述制动装置构造成当所述推塞接近所述束缚位置时阻止所述推塞在所述纵向方向上移动。
10.根据权利要求9所述的注射器，其中，所述制动装置包括形成于所述针筒的所述内壁上的第一制动部和形成于所述杆上的第二制动部，所述第一制动部适于在所述推塞接近所述束缚位置时与所述第二制动部接合。
11.根据权利要求10所述的注射器，其中，所述第一制动部包括突出部，所述突出部从所述针筒的所述内壁突出到所述针筒的中空部中，由此局部地减小所述中空部的横截面。
12.根据权利要求11所述的注射器，其中，所述第二制动部包括形成于所述杆上的隆起。
13.根据权利要求12所述的注射器，其中，所述隆起一与所述突出部接合就能够变形。
14.根据权利要求12或13所述的注射器，其中，所述隆起包括从所述杆的相对侧突出的两个肋。
15.根据权利要求14所述的注射器，其中，每个肋包括在第一端和第二端连接到所述杆的中心部分，使得在所述中心部分和所述杆之间限定出开孔。
16.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述第二接合部与所述针筒一体形成。
17.一种一次性注射器，包括：
中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上延伸的纵向轴线并且包括在所述针筒中形成的第一接合部；
所述针筒具有在所述针筒的前导端和所述针筒的尾端之间延伸的中空部，所述中空部包括由所述第一接合部限定的限制部分开的前导中空部和尾端中空部，
安装在所述前导中空部内的针座，
安装在所述针座上的针尖，
能插入到所述尾端中空部内的推塞，所述推塞具有杆和以可分离方式连接到所述杆的头部，所述头部包括第二接合部；所述推塞能够在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达在所述行程的末端的束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部与所述第二接合部接合，由此将所述推塞固定在所述尾端中空部内。
18.根据权利要求15所述的注射器，其中，所述针座包括径向延伸的唇边，所述唇边束缚地接收在形成于所述前导中空部内的相应环形凹槽内。
19.一种形成注射器的针筒的方法，所述方法包括以下步骤：
将塑料坯件放置在模具内，所述模具具有在纵向方向上延伸的纵向轴线，和
沿着所述纵向轴线方向从第一侧按压所述坯件，由此形成用于接收针座的前导中空部，
从第二相对侧按压所述坯件，由此形成用于接收推塞的尾端中空部，
其中，从所述第一侧的所述按压和从所述第二侧的所述按压还形成用于与所述推塞接合的第一接合部，所述第一接合部由将所述前导中空部和所述尾端中空部分开的限制部限定。
20.根据权利要求19所述的方法，其中形成所述第一接合部的所述步骤包括形成一个或多个模制齿。
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