KR20180025886A - 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터 - Google Patents

우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터 Download PDF

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Abstract

본 발명은 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터에 관한 것으로서,
-종축, 내벽 및 외벽을 따라 연장되는 실린더로서, 실린더는 작동 단부와 대향하는 출구 단부에서의 출구 및 외벽 상의 핑거 그립을 가지며, 핑거 그립은 출구 단부 및 작동 단부 사이에 위치된, 실린더,
-피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 피스톤으로서, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면에서 실린더의 내벽에 접촉하고 피스톤이 실린더에 삽입되는 경우 피스톤 몸체와 실린더의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉하는, 피스톤,
-출구 단부 또는 작동 단부로부터 실린더의 외부에 장착하기 위한 니들 가드로서, 이 니들 가드는 동작 단부와 대향하는 장착 단부를 갖는 배럴을 포함하며, 배럴은 니들 가드가 실린더 상에 장착되는 경우 실린더의 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯을 가지며, 이 슬롯은 장착 단부로부터 동작 단부를 향하여 연장되는, 니들 가드를 포함하며,
니들 가드가 보호 위치에서 작동 단부로부터 실린더 상에 장착되는 경우, 배럴은 피하 주사용 니들이 출구 단부에 부착될 때, 우발적인 니들 스틱으로부터 사용자를 보호하도록 배럴이 종축을 따라 연장되고 상기 출구 단부를 넘어서 돌출한다.

Description

우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터
본 발명은 우발적인 니들 스틱(needle stick)을 방지하기 위한 인젝터(injector)에 관한 것이다. 인젝터는 니들 가드(needle guard)를 포함하며, 이 니들 가드는 활성화되는 경우 피하 주사용 니들에 대한 사용자의 접근을 방지하고 주사 장치의 배럴에 니들 가드를 기계적으로 고정함으로써 니들을 보호한다. 니들 가드는 일차적으로 주사를 수행하기 위해 니들 캡과 협력하여 연장된 플런저로서 기능하고 이차적으로 니들을 보호하고 니들 스틱 부상에 대해 주위를 보호하는 니들 가드로서 기능하는 이중 기능 설계를 갖는다. 이중 기능 단계는 동일한 손 방식 구성으로 수행되고 따라서 단계들 사이에서 핑거 그립 또는 조작의 변경이 없다.
니들 스틱 부상에 대한 보호 문제는 잘 인식되어 있지만 충분한 솔루션이 아직 제공되지 않고 않다. 따라서, 병원 직원, 특히 의사 및 간호가 종종 많은 경우에 전염성이 있고 심지어 치명적인 질병의 전달을 초래하는 사용된 니들 및 주사기로부터 심한 부상에 노출되고 고통받는 심각한 문제를 해결하는 것을 목표로 하는 다양한 솔루션 및 제품이 존재한다.
니들 스틱 부상은 대부분 종종 사용자가 주사 전에 분리되는 전통적인 니들 캡에 의해 주사가 완료된 후에 니들을 확보하려고 시도하기 때문에 발생하며, 이 절차는 감염된 니들에 의한 니들 스틱 부상을 유도한다.
게다가, 니들 스틱 부상은 다른 상황의 결과로 발생할 수 있지만, 이유에 관계없이, 이들 부상을 감소시키는 것의 중요성은 매일 니들 스틱 부상으로 인해 사람들이 HIV 및 간염과 같은 치명적인 질병에 감염된 이후 사망하기 때문에 필수적이다.
니들 스틱 방지의 구현 및 사용에 대한 주요 장애물 중 하나는 이들이 종종 고객이 기꺼이 지불하고자 하는 것보다 더 많은 비용이 들거나 사용자에 의해 요구되는 사용의 편의성을 제공하지 않는다는 것이다. 니들 스틱 방지의 높은 가격은 이들이 일반적으로 상당히 더 높은 생산 가격 및 따라서 또한 가격을 요구하는 것을 의미하는 추가 구성요소, 원자재 및 워크플로우로 인해 생산하기에 상당히 더 비싸다는 사실로 인한 것이다. 성공적인 제품 구현을 위한 첫 번째 전제 조건인 가격 이외에, 특별히 사용자 편의성은 전 세계적으로 매일 수백만 개씩 주어지는 주사가 종종 수십 년 동안 사용되어온 통상의 주사 장치와 비교하여 사용자 편의성에 부정적으로 영향을 미치는 새로운 솔루션을 사용자가 거부할 가능성이 있게 만드는, 습관 및 보수성을 특징으로 하므로 가장 중요하다.
대부분의 니들 스틱 방지는 일회용 주사기 상에 장착되는 표준 니들에 일반적으로 부착되는 액세서리로서의 역할을 하지만, 이들 니들 스틱 방지는 니들의 보호가 니들 팁에 걸친 니들 스틱 방지의 수동 포지셔닝에 의해 이루어져야만 하므로, 주사 후에 사용자에 의한 추가적인 워크플로우를 요구하며, 이는 또한 이러한 동작이 주사하는 손 단독으로 구현하기 어렵고, 종종 니들 스틱 부상을 종종 야기하는 주사하지않는 손의 도움을 종종 요구하므로, 상대적으로 높은 니들 스틱 부상의 위험성과 또한 연결된다. 사용자 편의성 및 특히 안전성과 관련하여, 니들은 다수의 니들 스틱 부상이 사용자가 니들을 고정하기 위해 그들의 다른 손을 사용해야만 하거나 실제 제품을 다루는 방법에 대해 불확실한 경우에 발생하므로, 주사하는 손에 의해 보호되어야 한다는 것은 주지의 사실로서 필수적이다. 동일한 이유로, 세계 보건 기구(World Health Organization(WHO))는 (주사 후에 니들 캡을 부착하는) 리캐핑이 또한 금지되는 것과 같이 주사하는 손의 사용 이외는 금지하고 있다.
또한, 통합된 니들 스틱 방지로 설계되는 일회용 주사기가 존재하지만 이들 솔루션은 종종 다른 것들 중에서 구성요소가 주사기의 물리적 크기를 상당히 증가시키기 때문에, 다수의 추가 구성요소 및 상당히 증가된 제품 비용의 측면 둘 다에서 복잡해지는 반면에 동시에 사용의 안전성 및 편의성을 상당히 감소시키고 특히 가격은 그들을 대량으로 구현하기에는 엄두도 못 낼 정도로 비싸다.
후자 유형의 주사기는 전형적으로 니들을 둘러싸기 위한 보호 피스를 구비하지만, 또한 주사의 종료에 의해 니들을 배럴 안으로 후퇴시키는 주사기가 존재한다. 그러나, 후자 유형의 주사기는 사용자가 지시에 따른 주사를 수행하고 따라서 배럴에 니들을 고정하는 메커니즘을 활성화하기에 필요한 배럴의 하단에 플런저를 유도하는 경우에만 적절하게 기능할 수 있다는 점을 지적하는 것이 매우 중요하다. 그렇지 않으면, 주사기는 사용자가 요구하고 주사 동안에 의도적으로 피스톤을 실린더의 하단으로부터 수 밀리미터 유지하면 다수 회 사용될 수 있다.
본 발명의 목적은 이전에 해결되지 않은 문제를 해결하는 것이고, 특히 가격이 알맞고, 사용자 편의적이고 주사기에 통합되는 니들 가드를 소개하는 것이다. 본 발명은 주로 미리 충전된(prefilled) 주사기에 전용되지만 그것은 다른 의료 용도 및 목적을 위해 이용될 수 있다.
본 발명은 우발적인 니들 스틱을 방지하는 인젝터에 관한 것으로서,
-종축, 내벽 및 외벽을 따라 연장되는 실린더로서, 실린더는 작동 단부와 대향하는 출구 단부에서의 출구 및 외벽 상에 핑거 그립을 가지며, 이 핑거 그립은 출구 단부와 작동 단부 사이에 위치된, 실린더,
-피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 피스톤으로서, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면(abutting interface)에서 실린더의 내벽에 접촉하고 피스톤이 실린더에 삽입되는 경우 피스톤 몸체와 실린더의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉하는, 피스톤,
-출구 단부 또는 작동 단부로부터 실린더의 외부 상에 장착하기 위한 니들 가드로서, 이 니들 가드는 동작 단부와 대향하는 장착 단부를 갖는 배럴을 포함하며, 배럴은 니들 가드가 실린더 상에 장착되는 경우 실린더의 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯을 가지며, 이 슬롯은 장착 단부로부터 동작 단부를 향하여 연장되는, 니들 가드
를 포함하며,
상기 니들 가드가 보호 위치에서 작동 단부로부터 실린더 상에 장착되는 경우, 배럴은 피하 주사용 니들이 출구 단부에 부착될 때, 우발적인 니들 스틱으로부터 사용자를 보호하도록 배럴이 종축을 따라 연장되고 실린더의 출구 단부를 넘어서 돌출한다.
따라서, 본 발명은 니들 가드 형태의 새로운 구성요소에 더하여 기존 구성요소의 수정을 제공하며, 이는 조합으로 고유한 기술적 솔루션을 달성하고 니들 스틱 부상을 감소시키는 심각한 문제를 해결할 수 있다. 이전에 제안된 장치는 변경되지 않은 핑거 그립으로 빈 시퀀스를 계속함으로써 니들 팁을 보호할 수 없으며 이는 동시에 조기 활성화 재사용을 보장하기 위한 WHO의 요구를 충족시킬 수 없다. 본 발명에 따르면, 니들 가드는 주사 장치에서의 통합을 위해, 단일의 추가 구성요소를 포함하고 고유한 디자인을 갖는다.
인젝터는 약학적 조성물을 환자의 피부를 통해 환자에게 전달하기 위해 이용되는 임의의 종류의 인젝터일 수 있다. 예를 들어, 인젝터는 주사기일 수 있으며, 이는 예를 들어 피하(subcutaneous(SC)), 근육 내(intramuscular(IM)), 진피 내(intra-dermal(ID)), 또는 정맥 내(intravenous(IV)) 전달 또는 다른 유형의 전달을 통해 약학적 조성물을 주사하기 위해 피하 주사용 니들과 피팅된다.
인젝터는 실린더를 포함한다. 본 발명의 맥락에서, "실린더"는 피스톤이 실린더의 한 위치로부터 다른 위치로 이동되는 것을 허용하는 임의의 종류의 튜브 등등이다. 실린더는 서로 대향하는 "작동 단부" 및 "출구 단부"를 갖는다. 실린더의 작동 단부는 실린더에서 그것을 움직이게 하기 위한, 즉 피스톤을 "작동시키기" 위한 피스톤에 대한 액세스를 허용한다. 마찬가지로, 피스톤은 실린더의 작동 단부를 대면하는 작동 표면 및 작동 표면과 대향하는, 따라서 실린더의 출구 단부를 대면하는 출구 표면을 가질 수 있다. 일반적으로, 실린더의 작동 단부에서 실린더의 출구 단부까지의 거리에서 실린더의 종축과 평행한 피스톤의 치수를 차감한 것이 실린더의 "동작 길이"를 정의한다. 피스톤은 작동 단부로부터 임의의 수단을 사용하여 출구 단부를 향하여 이동될 수 있으며, 예를 들어 피스톤은 피스톤 로드 또는 플런저를 사용하여 출구 단부를 향하여 이동될 수 있다. 피스톤은 작동 단부로부터의 피스톤의 체결로, 예를 들어 피스톤 로드 등으로, 예를 들어 출구 단부로부터 작동 단부를 향하여 이동될 수 없는 것이 바람직하다.
실린더는 출구 단부와 작동 단부 사이에 위치되는 핑거 그립을 포함한다. 핑거 그립은 원하는 임의의 형태를 가질 수 있으며, 이는 사용자가 니들 가드를 푸시하기 위해 추가 핑거를 사용하는 동안에, 하나 이상의 핑거, 예를 들어 2개의 핑거를 남기는 것을 허용한다. 예를 들어, 핑거 그립은 실린더의 외벽 상에 2개의 돌출부 등을 포함할 수 있다. 다른 구현예에서, 실린더는 실린더를 둘러싸는 링 등과 피팅되는 단일 핑거 그립을 가지며 이에 의해 사용자가 링 상에 2개의 핑거를 남기는 것을 허용한다.
실린더는 피하 주사용 니들이 출구 단부에서 실린더에 부착되는 경우, 핑거 그립에서 피하 주사용 니들의 팁까지의 보호 길이(guarding length)를 정의하도록 간주될 수 있으며, 여기서 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯의 종방향 치수는 보호 길이와 동일하거나 이보다 더 크고, 배럴의 길이는 피하 주사용 니들이 출구 단부에서 실린더에 부착되는 경우, 실린더의 작동 단부에서 피하 주사용 니들의 팁까지의 실린더의 전체 길이와 동일하거나 이보다 더 크다. 실린더의 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯은 바람직한 임의의 형상을 가질 수 있으며, 예를 들어 그것은 예를 들어 헬리컬 형상을 갖는, 직선 또는 곡선일 수 있다. 실린더는 임의의 관련 재료로 이루어질 수 있고, 전형적인 재료는 폴리머계 재료, 예컨대 환상 올레핀 공중합체(cyclic olefin copolymer(COC)), 예를 들어 TOPAS 폴리머(TOPAS Advanced Polymers GmbH에 의해 공급됨), 시클로 올레핀 폴리머(cyclo olefin polymer(COP)), 또는 폴리스티렌, 또는 유리를 포함한다. COC 폴리머는 그들의 뛰어난 배리어 특성으로 인해 바람직하고, 따라서 약제(pharmaceutical agent)의 장기 보관에 대한 필요성을 수용한다. 또한, 실린더는 금속으로 이루어질 수 있거나 그것이 폴리머계 재료, 유리 또는 금속의 임의의 조합을 포함할 수 있다는 점이 고려된다. 실린더의 단면 형상은 제한되지 않지만 실린더가 원형 단면을 갖는 것이 바람직하다. 또한, 단면이 난형(oval), 타원형, 다각형 등일 수 있다는 점이 고려된다. 실린더가 원형 단면을 갖는 경우, 직경, 예를 들어 내경은 주사기로 종래 사용되는 임의의 값을 가질 수 있다. 예를 들어, 바람직한 구현예에서, 실린더는 약 2 mm 내지 약 10 mm의 범위, 예컨대 4.65 mm, 6.35 mm 또는 8.80 mm의 내경을 갖는다.
실린더는 작동시에 실린더의 전체 단면에 걸쳐 개방될 수 있으며, 이는 피스톤의 제거 및 삽입을 허용하고 이에 의해 또한 작동 단부를 통해 인젝터의 충전을 허용한다. 실린더는 또한 작동 단부에서 실린더에 일단 삽입된 피스톤의 제거를 방지하는 리지 또는 돌출부(들) 등을 가질 수 있다. 특히, 리지 또는 돌출부(들)는 상보적인 "스프링 장치"가 피스톤 로드 상에 포함되는 "스프링-잠금 장치"의 "잠금 장치"를 제공할 수 있다. 스프링-잠금 장치 등은 피스톤을 실린더의 출구 단부로 이동시킨 후에 피스톤 로드를 고정할 수 있으며 이에 의해 실린더의 재충전을 방지한다.
인젝터는 주위로부터 실린더의 내용물을 밀봉하는 피스톤을 포함한다. 피스톤은 피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 가지며, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면에서 실린더의 내벽에 접촉하고 피스톤과 실린더의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉한다. 용어 "접촉 계면"은 내벽 및 변형 가능한 밀봉 요소가 서로 접촉하는 임의의 섹션을 지칭하고 "접촉 계면"은 실린더의 내벽 또는 밀봉 요소의 표면 상에 임의의 제한을 부과하지 않는다. 따라서, 피스톤은 실린더의, 즉 피스톤의 출구 표면에서의 출구 섹션, 및 실린더의, 즉 피스톤의 작동 표면에서의 작동 섹션을 정의하고 피스톤을 지나 출구 섹션으로부터 작동 섹션으로, 또는 그 역으로의 유체 연통을 방지한다. 출구 단부를 향한 실린더 내의 피스톤의 이동은 이에 의해 예를 들어 출구를 통해 출구 섹션에 존재하는 유체를 배출할 것이다. 피스톤 몸체는 실린더의 내벽에 접촉하지 않고, 피스톤 몸체 상에 존재하는 밀봉 요소만이 실린더의 내벽에 접촉한다. 피스톤은 하나 이상의 변형 가능한 밀봉 요소를 가질 수 있다.
인젝터는 배럴을 포함하는 니들 가드를 갖는다. 배럴은 실린더의 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯을 가지며; 슬롯은 니들 가드가 출구 단부 또는 작동 단부로부터 실린더 상에 장착될 수 있도록 장착 단부로부터 동작 단부를 향하여 연장된다. 니들 가드가 출구 단부로부터, 즉 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯에 핑거 그립으로 장착되는 경우, 배럴은 인젝터가 사용되기 전에 실린더의 출구에 부착되는 니들로부터 인젝터의 사용자를 보호한다. 이러한 위치는 일반적으로 저장 위치로 지칭된다. 니들 가드가 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯에서 핑거 그립으로 작동 단부로부터 실린더 상에 장착되는 경우, 니들 가드는 피하 주사용 니들이 출구 단부에 부착되는 경우, 배럴이 우발적인 니들 스틱으로부터 사용자를 보호하도록 배럴이 종축을 따라 연장되고 실린더의 출구 단부를 넘어서 돌출하는 환자의 주사 후 보호 위치를 갖는다. 본 발명의 일 구현예에서, 피하 주사용 니들은 실린더의 출구에 부착되며, 예를 들어 이에 영구적으로 부착된다.
니들 가드는 단순히 주사 동작의 연속에 의해 따라서 핑거 그립 또는 손의 구성의 변경 없이 니들의 보호를 달성한다. 이러한 효과는 본 발명에 따르고 통상의 주사기 배럴과 대조적으로 실린더 훨씬 아래에 그리고 실린더의 작동 단부로부터 멀리 배치되는 핑거 그립의 배럴의 통과를 허용하는 배럴에 슬롯을 도입함으로써 달성된다.
따라서, 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터는 니들 가드가 출구 단부로부터 장착되는 저장 위치를 갖는다. 이러한 위치에서, 니들 가드는 실린더의 내용물을 환자에게 주사하기 전에 인젝터를 조작할 때 피하 주사용 니들과의 접촉으로부터 사용자를 보호할 것이다(예를 들어 도 6 및 도 13 참조). 인젝터는 그것의 저장 위치로부터 니들 가드를 제거하고 작동 단부로부터 실린더 상에 니들 가드를 장착함으로써 실린더의 내용물을 환자에게 주사하도록 준비된다(예를 들어 도 7 및 도 14 참조). 실린더의 내용물은 니들 가드에 제공되는 피스톤을 작동시키기 위한 장치로 또는 외부 플런저 등으로, 니들 가드를 실린더의 출구 단부를 향하여 푸싱함으로써 환자에게 투여되며; 피스톤이 출구 단부에 도달하고(예를 들어 도 8 및 도 15 참조), 니들 가드가 "주사 후 위치"에 있는 경우, 피하 주사용 니들은 환자로부터 인출되고, 예를 들어 사용자의 엄지의 푸싱 이동은 사용자가 우발적인 니들 스틱으로부터 보호되도록 피하 주사용 니들을 터치하는 것으로부터 방지되는 그것의 보호 위치로 이동시키기 위해 계속된다(예를 들어 도 9 및 도 16 참조). 본 발명의 임의의 구현예에서, 니들 가드는 (도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이) 실린더에 부착되는 피하 주사용 니들을 포함하는 실린더의 전체 길이보다 더 길 수 있으며, 이는 사용자에 대한 추가적인 보호 레벨을 제공한다. 마찬가지로, 본 발명의 임의의 구현예에서, 니들 가드는 (도 9에 예시된 바와 같이) 실린더에 부착되는 피하 주사용 니들을 포함하는 실린더의 전체 길이와 동일한 길이를 가질 수 있다. 이러한 구현예는 사용자에게 충분한 보호를 제공하는 것으로 간주된다.
니들 가드는 예를 들어 열가소성 재료로부터 사출 성형에 의해 제조되는 단일 구성요소인 것이 바람직하지만 그것은 유리 또는 목적에 관련된 다른 재료로 이루어질 수 있다. 그것의 설계를 통해 니들 가드는, 니들 가드가 피스톤을 작동시키기 위한 장치를 구비하는 바람직한 구현예에서, 첫 번째로 니들 캡과 협력하여 연장된 플런저로서 그리고 두 번째로 니들을 보호하는 니들 가드로서 이중 기능을 달성한다. 인젝터는 또한 사용자가 주사 후에 보호되도록 사용자가 인젝터의 내용물을 환자에게 주사할 때 니들 가드를 사용하기 전에 인젝터를 충전하는 것을 허용하는 피스톤과 체결할 수 있는 별도의 플런저를 가질 수 있다.
생산 비용을 감소시키기 위해, 가장 단순한 성형 사이클을 달성하기 위한 니들 가드를 설계하기 위해 최선의 노력이 제공되었고 이와 같이 본 발명에 따른 니들 가드는 돌출부 및 슬롯의 존재에도 불구하고 그리고 성형 시퀀스 당 상당히 낮은 사이클 시간에서 표준 몰드로 성형될 수 있다.
일 구현예에서, 니들 가드는 피스톤을 작동시키기 위한 장치를 구비하며, 이는 니들 가드가 작동 단부로부터 실린더 상에 장착되는 경우 실린더의 작동 단부로부터 출구 단부를 향하여 피스톤을 이동시킬 수 있다. 피스톤을 작동시키기 위한 장치는 로드, 예를 들어 플런저일 수 있다. 니들 가드가 피스톤을 작동시키기 위한 장치를 포함하는 경우, 니들 가드의 설계는 단순한 방식으로, 배럴이 고정될 수 있는 위치에서 배럴이 니들을 둘러쌀 때까지 하나의 및 동일한 손 그리고 변경되지 않은 핑거 그립의 사용에 의한 비우는 이동을 단순히 계속함으로써 사용자가 니들 팁과의 바람직하지 않은 접촉에 대해 자신을 보호할 수 있게 한다. 더욱이, 인젝터의 배럴이 비움 후에 고정되는 경우, 인젝터의 재사용은 예를 들어 사용자가 니들을 고정하기 위해 니들 캡을 사용하는 것을 선택하는지에 관계없이 방지된다.
피스톤을 작동시키기 위한 장치는 자유롭게 선택될 수 있다. 특정 구현예에서, 피스톤을 작동시키기 위한 장치는 니들 가드의 동작 단부에 배열되는 압축 스프링이다. 압축 스프링은 예를 들어 헬리컬 압축 스프링일 수 있다. 일 구현예에서, 압축 스프링은 관계식 : k = F/X로부터 결정되는 바와 같이, 0.01 N/mm 내지 1 N/mm, 예를 들어 0.05 N/mm 내지 0.5 N/m 범위의 압축 상수 k를 가지며, 여기서 F는 인가되는 힘이고 X는 압축 스프링의 변위이다. 스프링은 비 압축된 상태에서 5 mm 내지 100 mm, 예를 들어 20 mm 내지 50 mm 범위의 길이를 가질 수 있지만, 비 압축된 상태에서의 길이, 및 또한 압축된 상태에서의 최소 길이는 인젝터의 크기에 대해 선택될 것이다. 압축 스프링은 내부 압축 스프링일 수 있으며, 이는 푸시 플레이트(push plate)를 통한 니들 가드의 수동 작동에 의해 피스톤의 상단 표면에 대해 압축되고 주어진 힘의 인가에서 피스톤이 실린더의 하단을 향하여 이동하게 하고 이에 의해 주사가 실행된다. 압축 스프링의 힘은 회전 수, 스프링 와이어 직경 및 길이로부터 계산되고 결과는 피스톤이 주어진 힘이 획득되는 경우, 주사의 실행을 위해 실린더 출구를 향하여 이동하도록, 스프링의 압축에 의해 힘을 피스톤으로 전달하기 위한 소망에 전용된다. 이러한 구현예에서, 피하 주사용 니들이 실린더의 출구에 부착되는 것이 바람직하다. 인젝터가 미리 충전되는 이러한 구현예에서 더 바람직하다.
그것의 가요성 및 가변 길이가 인가되는 힘에 의존함에 따라, 압축 스프링은 니들 캡이 니들 및 후속으로 니들 팁에 걸쳐 이동하기 전에 주사의 완료를 보장한다. 일 구현예에서, 니들의 영구적인 고정 및 이에 의한 사용자의 안전성은 실린더 상에서 백스톱과 협력하는 배럴의 외측 돌출부에 의해, 예를 들어 바브(barb)의 형태로 획득될 수 있는 배럴의 이동의 단부에 배럴을 고정시킴으로(locking) 달성된다. 바람직한 구현예에서, 배럴의 외측 돌출부는 경사되고 돌출부의 높이가 니들 캡의 폐쇄 단부에 대한 방향으로 증가하고 경사된 외측 돌출부 수직 표면과 핑거 그립의 수직 표면 에지 사이에 백스톱을 생성하기 위해 배럴의 외벽과 핑거 그립의 에지 사이에 끼워지는 쐐기 형상 프로파일을 형성한다. 비움 방향과 대향하는 기계적 백스톱은 그들의 최고 지점 상의 경사된 외측 돌출부가 오목부보다 더 크지만 플라스틱 성분 재료의 가요성 및 인가된 힘에 의해 실린더의 외벽과 핑거 그립 사이에 생성되고, 결국 핑거 그립의 에지 아래 및 이를 지나서 끼워지는 개구를 통해 위치되는 높이 치수를 갖는 경우 달성된다.
사용자가 개인 간의 신체적 차이에 따라 상이하게 주사 도구를 조작하기 때문에 역 조작이 종종 발생하는 스프링이 빠르게 또는 느리게 압축되는지에 관계없이 항상 동일한 힘 인가에서 피스톤의 초기 이동이 발생하므로, 피스톤의 이동 및 완전 주사의 실행을 개시하기 위한 압축 스프링의 사용은 또한 주사 동안에 중요한 사용자 관련 장점을 나타낸다. 본 발명에 따르면, 피스톤은 주위 실린더 내벽에 관한 피스톤 및 마찰의 힘으로 인한 특정 힘의 인가로 이동을 시작할 것이며, 이는 주사를 받는 환자에 의해 자주 경험되는 과도한 불편함을 감소시키고 그 대신에 각각의 주사를 사용자 및 환자 둘 다에 대해 부드럽고 편안한 특성으로 동일하게 제공한다.
다른 구현예에서, 피스톤을 작동시키기 위한 장치는 니들 캡을 배럴의 내벽에 고정하기 위한, 예를 들어 해제 가능하게 고정하기 위한 장치를 포함하는 고정 단부를 갖는 관형 섹션을 갖는 니들 캡이며, 이 니들 캡은 실린더의 작동 단부에서 실린더의 출구 단부까지의 거리에서 종축과 평행한 피스톤의 치수를 차감한 것으로 정의되는 실린더의 동작 길이와 동일하거나 더 긴 길이를 갖는다. 따라서, 니들 캡은 니들 가드가 출구 단부로부터, 즉 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯에서 핑거 그립으로 저장 위치에 장착되는 경우, 니들 캡이 실린더의 출구에 부착되는 피하 주사용 니들을 둘러싸도록 배럴 내부에 위치된다. 이러한 구현예에서, 피하 주사용 니들은 실린더의 출구에 부착되는 것이 바람직하다. 그것은 인젝터가 미리 충전되는 이러한 구현예에서 더 바람직하다.
니들 캡은 단단하거나 엘라스토머 재료로 이루어질 수 있다. 특정 구현예에서, 배럴은 횡 방향으로 가요성이고, 고정 단부에서의 니들 캡은 배럴의 내벽 상에 상보적인 고정 장치를 체결하기 위한 고정 장치를 가지며, 이는 배럴의 내벽에 니들 캡을 해제 가능하게 고정하기 위한 장치를 제공한다. 배럴은 가요성을 제공하는 난형의(oval) 횡단면을 가질 수 있다. 이러한 구현예에서, 가장 작은 내부 치수는 배럴의 팽창을 위한 필요한 여지를 남기기 위해 실린더의 가장 큰 외부 직경보다 더 크며, 예를 들어 이와 대략 동일하다. 따라서, 니들 가드가 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯에서 핑거 그립으로 작동 단부에서 실린더 상에 장착되는 경우, 니들 캡은 출구 단부를 향하여 피스톤을 푸시할 것이다. 배럴이 난형의 횡단면을 갖는 경우, 배럴의 내벽은 그것의 최소 내부 횡 치수에서, 원형 오목부를 포함하는 니들 캡과 상호 작용하는 2개의 내부 대향 외측 돌출부를 포함할 수 있으며, 각각은 각각의 고정 장치 및 상보적인 고정 장치를 나타낸다. 니들 가드에 대하여 힘을 계속 인가할때, 실린더의 출구 단부, 즉 주사 후 위치에 도달한 피스톤은 니들 캡의 이동을 멈추고 배럴의 횡 가요성이 니들 캡의 고정을 해제하도록 배럴의 최소 치수의 횡 팽창을 더 강제하며, 이는 차례로 니들 가드를 그것의 보호 위치로 이동시킨다.
본 발명의 다른 양태는 다음을 포함하는 인젝터에 관한 것이다:
-종축 및 내벽 및 실린더의 작동 단부와 대향하는 실린더의 출구 단부에서의 출구를 갖는 실린더,
-피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 피스톤으로서, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면에서 실린더의 내벽에 접촉하고 피스톤이 실린더에 삽입되는 경우 피스톤 몸체와 실린더의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉하는, 피스톤,
- 피스톤을 작동시키기 위한 관형 섹션을 갖는 니들 캡으로서, 이 니들 캡은 니들 캡이 실린더 상에 장착되는 경우 실린더의 출구의 상보적인 체결 장치를 밀봉 체결하기 위한 체결 장치를 포함하는 니들 삽입 단부를 가지며, 이 니들 캡은 실린더의 작동 단부에서 실린더의 출구 단부까지의 거리에서 종축과 평행한 피스톤의 치수를 차감한 것으로 정의되는 실린더의 동작 길이와 동일하거나 더 긴 길이를 가지며, 이 관형 섹션은 엘라스토머 재료로 구성되는, 니들 캡.
인젝터는 실린더의 출구에 부착되는 피하 주사용 니들을 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 양태에서 사용되는 니들 캡의 임의의 변형예는 본 발명의 제1 양태에서 니들 캡으로 이용될 수 있다.
이러한 양태에서의 니들 캡은 유리하게는 관형 섹션의 엘라스토머 특성으로 인해 인젝터의 내용물을 밀봉하기 위한 캡으로 역할을 하고, 또한 피스톤을 작동시키기 위한 피스톤 로드로서 역할을 둘 다 할 수 있다. 따라서, 엘라스토머 재료는 피하 주사용 니들을 밀봉하고 주사기의 내용물이 누수 또는 증발하는 것을 방지할 것이다. 엘라스토머 재료는 또한 오염 물질이 실린더에 들어가는 것을 방지하고 따라서 실린더에서 약학적 조성물, 예를 들어 약물 또는 백신의 오염을 방지할 것이다. 피스톤은 실린더 내의 그것의 삽입이 그것의 방향에 의존하지 않도록 솔리드(solid)일 수 있다. 이것은 피스톤을 피스톤 로드를 수용하기 위한 수단과 체결시키는 피스톤 로드를 갖는 인젝터와 비교하여 인젝터의 제조를 단순화한다. 더욱이, 밀봉 효과는 니들 캡의 재료로부터 제공되므로, 인젝터를 밀봉하기 위한 부가적인 특징부가 요구되지 않으며, 미리 충전된 인젝터에 대해 이러한 양태를 특히 유리하게 만든다. 바람직한 구현예에서, 인젝터는 미리 충전된다. 인젝터를 밀봉하기 위한 부가적인 특징부의 필요성의 제거는 제조를 단순화하는 것과 관련하여 솔리드 피스톤으로 획득되는 장점을 강조한다. 그러나, 다른 구현예에서, 니들 캡은 플러그를 포함하며, 이 플러그는 체결 장치가 실린더의 출구의 상보적인 체결 장치를 체결하고 있는 경우 피하 주사용 니들을 밀봉한다.
임의의 엘라스토머 재료가 관형 섹션을 위해 사용될 수 있지만, 엘라스토머 재료가 열가소성 엘라스토머(thermoplastic elastomer(TPE))인 것이 바람직하다. TPE는 예를 들어 수소화된 스티렌 블록 공중합체(styrene block copolymer(SBC)) 또는 비 수소화된 SBS 또는 이들의 합금으로 구성되는 리스트로부터 선택되는 스티렌 블록 공중합체(SBC)일 수 있다. 특히 관형 섹션은 50 내지 90 범위, 예를 들어 70 내지 90 범위의 쇼어 A 경도를 가질 수 있다. 50 내지 90 범위의 쇼어 A 경도는 이러한 쇼어 A 경도를 갖는 니들 캡이 피스톤 로드로 이용될 니들 캡에 대한 재료의 탄성 특성에도 불구하고 충분히 강성이므로, 니들 캡이 엘라스토머 재료로 구성되는 것을 허용한다. 특히, 50 내지 90 범위의 쇼어 A 경도를 갖는 니들 캡이 재료의 붕괴 없이 피스톤을 작동시키기 위해 사용될 수 있는 경우, 인젝터는 비워질 수 있다. 관형 섹션의 벽 두께는 전형적으로 0.5 mm 내지 5 mm 범위일 것이다. 니들 캡은 또한 다른 재료, 예를 들어 더 단단한 플라스틱 재료 예컨대 ABS 재료, 폴리 에틸렌(poly ethylene(PE)), 폴리 프로필렌(poly propylene(PP)) 또는 가황 고무 재료 또는 목적과 관련된 다른 재료를 포함할 수 있다. 니들 캡은 예를 들어 강성 외부 재료 예컨대 ABS, PE, 또는 PP와 니들 팁의 임베딩을 위한 더 연질인 내부 재료를 결합시킬 수 있으며, 상기 더 연질인 재료는 Evoprene G966 또는 Evoprene G967과 같이, 29와 80 사이의 쇼어 경도를 갖는다.
일 구현예에서, 니들 삽입 단부와 대향하는 니들 보호 단부에서의 니들 캡은 니들 캡의 횡 치수보다 더 큰 횡 치수를 갖는 푸시 플레이트를 갖는다. 푸시 플레이트는 디스크 형상화될 수 있다. 푸시 플레이트는 엘라스토머 재료를 더 포함할 수 있으며, 예를 들어 푸시 플레이트는 엘라스토머 재료로 구성될 수 있다. 푸시 플레이트는 예를 들어 핑거로, 니들 캡을 피스톤 로드로 사용하여 피스톤을 실린더의 출구 단부를 향하여 푸시하기 위해 사용될 수 있다. 푸시 플레이트는 예를 들어 단면적에 대해, 의도된 사용에 대해 적절한 것으로 간주되는 바와 같은 임의의 크기를 가질 수 있다. 그러나, 푸시 플레이트는 전형적으로 실린더의 단면적보다 더 큰 단면적을 갖는다. 예를 들어, 푸시 플레이트는 원형이고 실린더의 내경의 2배 이하의 직경을 가질 수 있다. 푸시 플레이트의 존재는 인간 주사를 실행할 때 가장 중요한 주사의 투여 동안에 안정성을 증가시킨다. 더욱이, 푸시 플레이트는 주사기를 동작시키는 동안에 사용자 편안함을 증가시키며, 이는 특히 피스톤의 이동을 개시하기 위해 요구되는 힘(브레이크 이완 힘)이 더 작은 주사기와 비교하여 상당한 더 큰 주사기로의 주사 동안에 관련된다. 결과적으로, 푸시 플레이트 영역은 전형적으로 증가된 실린더 직경과 함께 증가하며 그것 중 후자는 실린더를 비우기 위해 요구되는 힘에 대한 지배 파라미터이다. 푸시 플레이트는 임의의 형상을 가질 수 있지만 그것은 전형적으로 디스크 또는 환형 링일 것이다.
특정 구현예에서, 체결 장치는 관형 섹션의 재료 두께보다 더 낮은 재료 두께를 포함한다. 예를 들어 체결 장치의 재료 두께는 실린더 공칭 볼륨 및 궁극적으로 실린더의 크기에 따라, 0.2 mm 내지 3.0 mm, 예를 들어 0.5 mm 내지 2.0 mm의 범위일 수 있다. 더 낮은 재료 두께는 특히 실린더의 출구가 전형적으로 예를 들어 열가소성 재료의 사출 성형에 의해 제공될 수 있는 것보다 더 높은 측정값 및 공차로 생산되는 유리 실린더를 갖는 인젝터에 적합하다. 따라서, 체결 장치에서의 더 낮은 재료 두께는 니들 캡이 유리 실린더를 갖는 인젝터와 함께 사용되는 것을 허용한다. 유리 실린더를 갖는 인젝터는 전형적으로 실린더의 출구에 부착되는 피하 주사용 니들을 가질 것이다. 체결 장치가 천공을 포함하거나 체결 장치의 내부 단면적이 관형 섹션의 내부 단면적보다 더 큰 경우 동일한 효과가 획득될 수 있다. 따라서, 천공을 포함하는 체결 장치는 관형 섹션의 내부 단면적보다 더 큰 체결 장치의 단면적을 갖는 체결 장치에서와 같이, 유리 실린더를 갖는 인젝터와 함께 사용하기에 마찬가지로 적합하다.
특정 구현예에서, 니들 캡은 푸시 플레이트를 포함하고 니들 캡은 위에 정의된 바와 같은 엘라스토머 재료로 구성된다. 이러한 구현예는 니들 캡의 푸시 플레이트가 니들 캡을 배럴의 내벽에 고정, 즉 해제 가능하게 고정하기 위한 장치를 형성하는 본 발명의 제1 양태에의 사용에 특히 적합하며, 이는 푸시 플레이트를 체결하기 위한 돌출부와 피팅된다. 푸시 플레이트의 엘라스토머 특성은 니들 캡이 배럴의 내벽 상의 상보적인 고정 장치에 해제 가능하게 고정되는 것을 제공한다. 이에 의해, 주사 후 위치로부터 보호 위치로 니들 가드를 이동시키는 경우, 즉 피스톤을 작동시키기 위한 니들 캡과 함께 니들 가드를 사용하는 경우, 고정이 해제될 것이다. 엘라스토머 재료의 푸시 플레이트는 특히 피스톤을 작동시키기 위한 장치로 사용되는 바와 같은 니들 캡의 임의의 설계에 적합하다.
본 발명의 제2 양태는 주사기 실린더의 제조업자가 플런저 또는 피스톤 로드로서 사용될 수 있는 니들 캡을 수용하기 위해 그들의 실린더를 재설계하는 대신에 생산에서 그들의 기존 설계 및 인프라 구조를 유지할 수 있게 하며, 제조업자는 실린더를 재설계하는 것과 비교하여 매우 가격이 알맞은 본 발명의 니들 캡을 구현할 수 있다.
재료는 관형 출구에 걸쳐 팽창하고 적어도 3년까지의 유통 기한 동안에 이러한 위치를 유지하기에 필요한 탄성을 갖고 그것의 위치로부터 제거되는 경우 실린더에서 그것의 삽입을 가능하게 하는 최소의 크기 및 직경으로 수축할 수 있다.
니들 캡이 실린더의 출구 상에 장착되는 경우, 니들 캡은 니들 캡 재료에 피사 주사용 니들을 내장시키기 위해 특정 두께일 수 있는 폐쇄 단부를 포함할 수 있다. 니들 캡은 액체 의료 물질을 함유하는 인젝터용 실린더의 관형 출구와 같은 상호작용 구성요소 주위에서 팽창 및 수축할 수 있는 설계 및 가요성 재료를 갖고, 여기서 제1 팽창 및 수축은 사용 전에 니들 캡의 장착 동안에 달성되고, 제2 팽창 및 수축은 니들 캡이 플런저로 기능하기 위해 실린더 안으로 삽입되는 주사기 실린더의 출구에 걸쳐 그것의 위치로부터 제거되는 경우 달성된다.
추가 구현예에서, 니들 캡은 피스톤을 작동시키는 관형 섹션에서, 예를 들어 실린더에 대해 에어 플러그 장치를 포함하며, 이 에어 플러그 장치는 니들 캡이 실린더로 삽입되는 경우 에어 플러그 장치와 실린더의 내벽 사이에 기밀 배리어를 형성한다. 에어 플러그 장치는 니들 삽입 단부와 대향하는 단부에 위치되는 것이 바람직하다. 따라서, 에어 플러그 장치를 갖는 니들 캡이 실린더 안으로 삽입되는 경우, 밀폐된 공기의 볼륨이 피스톤의 표면과 에어 플러그 장치 사이의 실린더에 형성될 것이고, 니들 캡이 실린더의 출구 단부를 향하여 푸시되는 경우, 밀폐된 공기 가 압축되어, 압축된 공기가 피스톤을 푸시하고 이에 의해 궁극적으로 실린더를 비움으로써 주사 실행을 위해 피스톤을 출구 단부로 이동시킬 것이다. 따라서, 에어 플러그 장치를 갖는 니들 캡은 니들 캡의 감소된 길이를 가능하게 한다. 니들 캡이 에어 플러그 장치를 포함하는 경우, 니들 캡은 위에 정의된 길이를 갖도록 요구되지 않지만 더 짧을 수 있다. 에어 플러그 장치의 길이, 압축된 공기의 길이를 포함하는 니들 캡은 실린더의 동작 길이와 동일하거나, 이보다 더 커야만 한다. 예를 들어, 에어 플러그 장치를 갖는 니들 캡은 동작 길이의 70% 내지 95%의 길이를 가질 수 있다. 일반적으로, 이러한 구현예는 예를 들어 5 mm 내지 20 mm의, 실린더의 작동 단부와 피스톤의 작동 표면 사이의 간극을 이용하여, 압축된 공기의 볼륨을 형성시킨다. 이러한 구현예는 특히 낮은 내경의 실린더를 갖는 인젝터, 및 특별히 작은 볼륨, 예를 들어 약 1 ml 이하의 인젝터에 관련된다. 예를 들어, 실린더의 내경은 5 mm 이하일 수 있다.
에어 플러그 장치를 구비하는 니들 캡을 갖는 인젝터는 위에서 정의된 엘라스토머 재료로 구성되는 관형 섹션을 갖는 니들 캡을 갖는 것으로 제한되지 않으며, 제3 양태로서 본 발명은 다음을 포함하는 인젝터에 관한 것이다:
-종축 및 내벽을 갖는 실린더 및 실린더의 작동 단부와 대향하는 실린더의 출구 단부에서의 출구,
-피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 피스톤으로서, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면에서 실린더의 내벽을 접촉하고 피스톤이 실린더로 삽입되는 경우 피스톤 몸체와 실린더의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉하는, 피스톤,
-피스톤을 작동시키기 위한 관형 섹션을 갖는 니들 캡으로서, 이 니들 캡은 니들 캡이 실린더 상에 장착되는 경우 실린더의 출구의 상보적인 체결 장치를 체결하기 위한 체결 장치를 포함하는 니들 삽입 단부를 가지며, 이 니들 캡은 실린더의 작동 단부에서 실린더의 출구 단부까지의 거리에서 종축과 평행한 피스톤의 치수를 차감한 것으로 정의되는 실린더의 동작 길이와 동일하거나 더 긴 길이를 가지며, 이 니들 캡은 피스톤을 작동시키기 위한 관형 섹션에서 위에 정의된 바와 같은 에어 플러그 장치를 포함하는, 니들 캡.
에어 플러그 장치는 바람직하게는 니들 삽입 단부와 대향하는 단부에 있다. 니들 캡의 재료는 이러한 양태에서 자유롭게 선택될 수 있고, 특정 구현예에서 그것은 열가소성 폴리머로부터 사출 성형된다. 그러나, 본 발명의 제2 양태에 대해 설명되는 니들 캡의 모든 변형예 및 구현예는 또한 본 발명의 이러한 양태에 관련된다.
인젝터의 어느 하나의 양태에서, 피스톤은 특히 50 내지 90 범위의 쇼어 A 경도를 갖는, TPE로부터 사출 성형될 수 있다. 50 내지 90 범위의 쇼어 A 경도를 갖는 피스톤은 피스톤이 윤활 없이 사용되도록 한다. 다른 구현예에서 인젝터는 윤활제를 포함하지 않는다.
인젝터는 예를 들어 출구 단부에서, 피하 주사용 니들을 부착하거나 장착하기 위한 피팅을 포함할 수 있다. 따라서, 실린더는 피하 주사용 니들의 상보적인 체결 장치를 체결하기 위한 체결 장치를 제공하는 실린더로부터 테이퍼드 출구, 예를 들어 관형 출구를 가질 수 있으며, 예를 들어 체결 장치 및 상보적인 체결 장치는 암수 상호작용을 포함할 수 있으며, 관형 출구는 선택적으로 외부 스레드, 예를 들어 헬리컬 외부 스레드를 포함하고, 피하 주사용 니들은 선택적으로 상보적인 내부 스레드, 예를 들어 헬리컬 내부 스레드를 포함한다. 피하 주사용 니들은 피하 주사용 니들의 단순한 제거, 및 교체를 허용하기 위해 피팅될 수 있거나, 피하 주사용 니들은 인젝터 상에 영구적으로 장착될 수 있다. 특히, 피하 주사용 니들은 그것의 제거가 인젝터의 파괴를 요구하고 이에 의해 재사용을 방지하도록 인젝터 상에 장착될 수 있으며, 이는 본 발명의 맥락에서 "영구적인" 것으로 간주된다.
본 발명의 일 구현예에서, 바람직하게는 미리 충전된 인젝터는 피하 주사용 니들을 가진 주사기이다. 주사기는 관형 출구 또는 다른 형상의 출구 상에 장착되는, 예를 들어 영구적으로 장착되는 피하 주사용 니들을 가질 수 있다. 인젝터가 미리 충전되는 경우, 특히 그것이 또한 피스톤 로드로서 사용을 위한 니들 캡을 포함하는 경우, 실린더의 작동 단부와 피스톤의 작동 표면 사이에 간극(clearance)이 있을 수 있다. 간극은 이것이 실린더에 삽입되는 경우 피스톤 로드의 안정성을 보장하며, 이는 인젝터의 더 안정하고 더 쉬운 동작을 야기한다. 예를 들어 길이의 단위로 측정되는 간극은 인젝터의 크기, 예를 들어 볼륨 및 인젝터 내의 약학적 조성물의 투여량과 관련된 임의의 값일 수 있다. 간극에 대한 전형적인 값은 약 2 mm 내지 약 20 mm 사이이다.
일 구현예에서, 피스톤은 2개 이상의 변형 가능한 밀봉 요소를 갖고, 피스톤은 솔리드이고, 즉 그것은 캐비티 등을 갖지 않는다. 2개 이상의 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 솔리드 피스톤은 그것의 방향이 실린더에 삽입되는 경우 관련이 없도록 횡 평면에 대해 대칭일 수 있다. 대조적으로, 비대칭 피스톤, 예를 들어 피스톤 로드를 수용하기 위한 캐비티와 같은 캐비티를 갖는 피스톤은 예를 들어 피스톤이 캐비티에 삽입되는 니들 캡에 의해 작동될 수 있도록 실린더에 삽입되기 전에 배향될 필요가 있다. 피스톤을 배향시키기 위한 필요성의 제거는 주사기, 예를 들어 미리 충전된 주사기의 생산을 크게 단순화하고, 이에 의해 생산 비용을 감소시킨다. 솔리드 피스톤은 피스톤 로드 또는 플런저를 체결하기 위한 임의의 수단을 포함하지 않는 것이 바람직하다. 유사하게, 본 발명의 니들 캡에 의한 전통적인 니들 캡의 교체는 피스톤에 연결되는 전통적인 플런저를 제거함으로써 생산 비용을 감소시킨다.
피스톤은 변형 가능한 밀봉 요소를 포함한다. 본 발명의 맥락에서, 용어 "변형 가능한"은 변형 가능한 밀봉 요소가 변형되고 이에 의해 피스톤과 실린더의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉할 수 있다는 것을 설명한다. 따라서, 변형 가능한 밀봉 요소는 실린더에 피스톤을 삽입함으로써 야기되는 변형과 같은 이완된 상태에서, 즉 변형이 없는 상태에서의 치수를 가질 것이고, 이완된 상태에서 예를 들어 변형 가능한 밀봉 요소를 포함하는 피스톤의 직경은 인젝터의 실린더의 내경보다 더 클 것이다. 이것은 변형 가능한 밀봉 요소가 피스톤과 실린더의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉할 것이라는 점을 보장한다. 변형 가능한 밀봉 요소의 직경은 전형적으로 실린더의 내경보다 3% 내지 20% 더 큰, 예를 들어 5% 내지 15% 더 크다.
변형 가능한 밀봉 요소가 실린더의 내벽에 접촉하는 위치에서, 변형 가능한 밀봉 요소와 내벽 사이의 계면은 정적 마찰 및 동적 마찰을 제공할 것이다. 실린더 내의 피스톤의 이동은 초기 정적 마찰 및 후속 동적 마찰을 극복하기에 충분한 힘의 인가를 요구할 것이며; 정적 마찰은 동적 마찰보다 더 클 것이고 이에 의해 피스톤의 초기 이동을 제공하기 위한 힘은 피스톤의 지속된 이동을 제공하기 위해 요구되는 힘보다 더 크다. 피스톤이 이동을 정지하였으면, 초기 이동을 제공하기 위한 힘은 다시 극복되어야만 한다. 일반적으로, 실린더의 내벽은 피스톤에 대한 충분한 활공을 보장하고 실린더 내의 피스톤의 용이한 이동 및 이에 의해 주사 동안에 약학적 조성물의 용이한 전달을 허용하기 위한 동적 마찰을 충분히 낮게 유지하기 위해 윤활을 필요로 한다. 특정 구현예에서, 인젝터, 예를 들어 피스톤은 윤활제를 포함하지 않으며; 특히 변형 가능한 밀봉 요소가 50 내지 90, 예를 들어 70 내지 80 범위의 쇼어 A 경도를 갖는 경우, 윤활제가 요구되지 않는다.
피스톤은 임의의 재료로 이루어질 수 있다. 특히, 피스톤 몸체는 실린더의 내벽과 접촉하지 않고 피스톤 몸체의 재료는 일반적으로 인젝터 내의 임의의 약학적 조성물에 대해 불활성이기만을 요구된다. 변형 가능한 밀봉 요소는 마찬가지로 인젝터 내의 약학적 조성물에 대해 불활성이어야 한다. 본 발명의 특정 구현예에서, 피스톤 및 변형 가능한 밀봉 요소는 동일한 재료이며, 예를 들어 피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소는 동일한 재료이다. 피스톤, 예를 들어 피스톤 몸체, 및 변형 가능한 밀봉 요소, 및 임의의 선택적 지지 밀봉 요소를 동일한 재료로부터 제공함으로써, 보다 비용 효과적이고 단순한 생산이 가능하게 되며, 이에 의해 상이한 공정 단계 예를 들어 시간 소모적인 어셈블리를 크게 회피한다.
변형 가능한 밀봉 요소는 피스톤과 실린더의 내벽 사이의 환형 갭이 밀봉되는 것을 보장하기 위해 적절한 경도 및 탄성의 재료로 제조된다. 임의의 이와 같은 재료는 변형 가능한 밀봉 요소에 대해 선택될 수 있다. 바람직한 구현예에서, 본 발명의 피스톤은 적절한 TPE로부터 사출 성형에 의해 제조된다. 임의의 TPE가 사용될 수 있다. 적절한 열가소성 폴리머는 스티렌 블록 공중합체(styrene block copolymer(SBC)), 예를 들어 수소화된 - H-SBC - (SEBS - 스티렌에틸렌 부틸렌-스티렌 또는 유사한 것) 또는 비 수소화된(SBS - 스티렌-부타디엔스티렌) 또는 이들의 합금 및 다른 호환 가능한 폴리머를 포함한다. 바람직한 SBC는 AlphaGary Corporation(Leominster, MA, USA)에 의해 시판되는 바와 같은 상표 Evoprene 하에서 공지되어 있는 것들이다. Evoprenes은 책자 "EVOPRENE™ 열가소성 엘라스토머(Thermoplastic Elastomer(TPE)) 화합물 - GENERAL INFORMATION"(AlphaGary에 의해 발행됨, 2007년 7월)에서 설명되고, 바람직한 Evoprene™ 폴리머는 Evoprene™ Super G, Evoprene™ G, Evoprene™ GC, 및 Evoprene™ HP이며, 이는 각각의 책자 "EVOPRENE™ SUPER G 열가소성 엘라스토머(Thermoplastic Elastomer(TPE)) 화합물", "EVOPRENE™ G 열가소성 엘라스토머(Thermoplastic Elastomer(TPE)) 화합물", "EVOPRENE™ GC 열가소성 엘라스토머(Thermoplastic Elastomer(TPE)) 화합물", 및 EVOPRENE™ HP 열가소성 엘라스토머(Thermoplastic Elastomer(TPE)) 화합물 (AlphaGary에 의해 발행됨, 2007년 7월)에서 설명된다. AlphaGary에 의해 모든 언급된 책자의 내용은 이로써 참조로 통합된다. 피스톤이 사출 성형되는 경우, 피스톤은 전통적인 고무 피스톤의 제조에서 통상적으로 사용되는 가황과 같은 기술에 의해 제공되는 더 낮은 공차로 제조될 수 있다. 적절한 재료는 엘라스토머, 예컨대 고무, 예를 들어 천연 고무, 합성 고무(폴리이소프렌고무, 부틸 고무), 실리콘 고무 등을 포함하며, 이는 엘라스토머 재료의 탄성을 나타내고 엘라스토머 재료의 경도를 측정하는 예를 들어 쇼어 경도계로 정의될 수 있으며, 여기서 경도계가 높을수록, 화합물이 단단하다. 예를 들어, 본 발명의 일 구현예에서, 변형 가능한 밀봉 요소는 약 50 내지 약 90, 바람직하게는 60 내지 80, 더욱 바람직하게는 71 내지 76 범위의 쇼어 A 경도를 갖거나 피스톤 및 변형 가능한 밀봉 요소는 약 50 내지 약 90, 바람직하게는 60 내지 80, 더욱 바람직하게는 71 내지 76 범위의 쇼어 A 경도를 갖는다. 용어 "쇼어 경도" 및 "쇼어 경도계"는 상호교환적으로 사용될 수 있다. 일반적으로, 변형 가능한 밀봉 요소는 균질하고 변형 가능한 밀봉 요소의 체적 전체에 걸쳐 동일한 재료로 구성될 것이며, 이 재료는 주어진 범위의 쇼어 A 경도를 갖는다. 위에 언급된 범위의 쇼어 A 경도를 갖는 재료를 사용함으로써, 비교적 단단한 엘라스토머 재료가 제공된다. 쇼어 A 경도계는 선택된 재료의 재료 속성을 특징짓는 많은 방법 중 단지 하나이고, 다른 테스트가 또한 재료를 특징짓기 위해 이용될 수 있다는 점이 주목되어야 한다.
변형 가능한 밀봉 요소의 표면은 원하는 임의의 형상을 가질 수 있다. 특정 구현예에서, 변형 가능한 밀봉 요소는 볼록한 표면을 갖지만, 표면은 볼록한 형상에 제한되지 않는다. 이러한 맥락에서, 용어 "볼록한"은 변형 가능한 밀봉 요소 내의 임의의 두 지점 사이의 직선이 변형 가능한 밀봉 요소의 표면을 교차하지 않는다는 것을 의미한다.
실린더 및/또는 배럴은 각각 바람직하게는 유리와 유사한 특성을 갖고 뛰어난 배리어 특성을 갖는 COC 또는 COP로 공지된 사출 성형된 플라스틱 재료로 제조된 하나의 단일 구성요소일 수 있지만 그것은 본 목적과 관련된 다른 플라스틱 재료 또는 유리 또는 임의의 다른 재료로 제조될 수 있다. 배럴 설계는 핑거 그립이 니들을 향하여 배럴의 하류에 위치되므로 비 통상적이며, 이는 니들의 보호 동안에 니들 가드와 최적의 상호작용을 위해 필요하다. 니들의 보호를 위한 니들 가드와 배럴의 상호작용은 니들 가드의 슬롯과 배럴의 핑거 그립 사이의 상호 작용을 통해 달성되지만 슬롯은 니들을 통과시키고 궁극적으로 보호하기 위해 니들 가드의 필요한 이동 거리를 허용한다. 슬롯과 핑거 그립(들)의 위치 사이의 관계는 배럴의 개방 단부에 의한 배럴의 핑거 그립의 전통적인 위치 및 슬롯의 부재로 인해, 니들 스틱 보호의 통합된 수단을 갖는 일반 주사기와 비교하여 비 통상적이다. 배럴의 핑거 그립의 위치는 핑거 그립이 핑거 그립 상부 에지와 니들 팁 사이의 거리 플러스 니들의 완전하고 충분한 보호를 보장하기 위한 편안한 안전 마진의 추가보다 니들로부터 더 멀리 떨어지지 않는 방식으로 슬롯의 길이 및 폭에 대해 계산된다. 배럴은 주사 전에 니들 가드의 정확한 수평 장착을 보장하는 배럴 개방 단부의 영역에 가이드 베인을 더 장착할 수 있어서 슬롯과 핑거 그립 사이의 정확한 상호작용을 초래한다.
본 발명은 다음 방식으로 기능할 수 있다. 주사 전에 니들 가드는 먼저 배럴의 핑거 그립을 통과시키는 것과 관련하여 니들 가드의 슬롯의 정확한 포지셔닝을 보장하는 배럴의 배향 가이드 베인에 따라 배럴의 외측 돌출부와, 2개의 상호작용 구성요소가 배럴의 니들 단부에서 그들의 니들 보호 및 밀봉 위치로부터 해제되고 니들 캡의 개방 단부와 배럴에서 먼저 장착되는, 예를 들어 피스톤을 작동시키기 위한 장치의 원형 활성 단부 사이의 상호작용을 통해 니들 캡에 기계적으로 연결될 수 있으며, 주사 후에 니들 캡의 개방 단부가 접촉하는 니들을 향한 니들 가드의 동작 단부의 활성화에 의해 실행되고 피스톤이 완료된 주사의 시간에 도달하여 정지할 때까지 피스톤을 실린더를 통해 하향으로 강제한다. 인젝터를 주사 영역으로부터 그리고 핑거 그립 또는 손 자세의 변경 없이 인출한 후, 예를 들어, 수직으로 그리고 그것의 최단 직경에 걸쳐 팽창하는 가요성 난형으로 인한 추가 팽창을 허용하고 돌출부가 피하 주사용 니들의 팁을 통과하고 둘러싸는 방향으로 그들의 모션을 계속하기 위해 돌출부가 니들 캡의 고정 단부의 주위로부터 이탈하는 것을 허용하는 난형의 형상으로 인해 팽창할 수 있는 니들 가드의 측면 이동을 야기하는 배럴의 상부 표면에 대해 하부 외측 돌출부의 경사 표면을 강제함으로써, 배럴이 실린더의 출구에 부착되는 피하 주사용 니들의 팁을 통과하도록 강제하는 니들 가드의 하향 활성화를 통한 힘의 계속적인 인가에 의해 니들 보호가 획득되며, 이는 실린더의 하부 외부 돌출부가 강한 기계적 백 스톱 및 궁극적으로 피하 주사용 니들의 보호를 설정하는 배럴의 내부 돌출부를 통과하고 연동함에 따라 동시에 피하 주사용 니들과의 의도하지 않은 접촉을 방지하는 최소 안전 마진으로 달성된다.
일 구현예에서, 니들 가드의 배럴은 첫 번째로 니들 캡의 원형 고정 단부의 주위로부터 외측 돌출부의 이탈을 달성하고 두 번째로 배럴의 내측 돌출부의 외측 돌출부의 통과 및 이에 대한 연동을 달성하기 위해 그것의 횡 방향으로 가요성이 있으며, 이 가요성은 가요성 재료를 선택함으로써 달성되거나 배럴이 그것의 최소 직경으로 니들의 일시적인 팽창을 허용하는 난형 형상인 본 발명의 바람직한 구현예에서 설명된 바와 같이 달성될 수 있다. 재료 및 형상의 조합은 니들 가드의 최종 형상 배럴이 원하는 기능에 따라 이루어질 것이라는 점을 결정한다. 바람직한 니들 가드 구현예가 난형 형상의 배럴을 갖지만, 배럴은 원형, 사각형 형상이거나 재료가 요구되는 필요한 팽창을 수용하기에 충분한 가요성이 있는 한 임의의 형상을 가질 수 있다. 배럴의 내부 돌출부는 직사각형, 원형, 정사각형 또는 사각형 형상일 수 있지만 삼각형 형상이 아래 및 내측을 가리키는 빗변을 갖는 니들 가드 종축의 하부 외측 돌출부를 예시하기 위해 선택되었고 상부 외측 돌출부는 니들 가드의 외측 돌출부가 니들 가드와 배럴 사이의 연동(interlocking) 동안에 상호작용하는 배럴의 내측 돌출부의 대향 경사 표면과 평행하다.
니들 가드의 상부 및 하부 돌출부 사이의 영역은 원형, 사각형, 직사각형이거나 니들 캡의 활성화 단부의 형상과 기계적으로 상호작용하기에 적합한 임의의 형상을 가질 수 있다. 니들 캡의 고정 단부 상호작용은 그것의 수직 평면에 직각일 수 있으며, 그것은 그것이 니들 가드의 상부 및 하부 돌출부 사이의 영역과 기계적으로 상호작용할 수 있다면 사각형, 원형 또는 임의의 형상일 수 있다. 본 발명의 대안적인 구현예에서, 니들 가드는 오목부가 돌출부를 수용하는 니들 캡의 고정 단부의 원형 오목부, 예컨대 푸시 플레이트와 기계적 상호작용을 위한 2개의 대향 위치되는 돌출부를 포함한다. 니들 캡의 오목부는 원형, 정사각형, 직사각형, 또는 사각형 형상일 수 있다. 유사하게, 오목부를 둘러싸는 영역은 원형 또는 각진 특성을 가질 수 있다.
배럴의 외측 돌출부는 삼각형이지만 원형, 정사각형, 직사각형, 또는 사각형 형상일 수 있다.
이하에서, 본 발명은 예시의 도움으로 그리고 개략적인 도면을 참조하여 더 상세히 설명될 것이다.
도 1은 저장 위치에서 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터의 일 구현예를 도시한다.
도 2는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터의 평면도를 도시한다.
도 3은 저장 위치에서 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터의 측면도를 도시한다.
도 4는 보호 위치에서 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 5는 보호 위치에서 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터의 측면도를 도시한다.
도 6은 저장 위치에서 압축 스프링을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 7은 압축 스프링을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 8은 주사 후 위치에서 압축 스프링을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 9는 보호 위치에서 압축 스프링을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 10은 저장 위치에서 니들 캡을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 11은 니들 캡을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 12는 그것의 보호 위치에서 니들 캡을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 13은 저장 위치에서 니들 캡을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 14는 니들 캡을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 15는 주사 후 위치에서 니들 캡을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 16은 그것의 보호 위치에서 니들 캡을 갖는 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터를 도시한다.
도 17은 본 발명의 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터의 일 구현예의 평면도를 도시한다.
도 18은 본 발명의 인젝터의 일 구현예를 도시한다.
도 19는 본 발명의 인젝터의 일 구현예를 도시한다.
도 20은 본 발명의 인젝터의 일 구현예를 도시한다.
도 21은 본 발명의 인젝터의 일 구현예를 도시한다.
도 22는 에어 플러그 장치를 갖는 본 발명의 인젝터의 일 구현예를 도시한다.
본 발명은 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터 및 인젝터에 관한 것이다. 본 발명은 이제 첨부 도면을 참조하여 더 상세히 설명될 것이다. 도면은 일반적으로 본 발명의 인젝터의 "단면도"로서 도시되며, 여기서 특정 도면은 "단면도"의 인젝터가 달리 도시되는 인젝터와 비교하여 90°의 각도로 도시되는 측면도를 나타낸다.
도 1은 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터(10)를 도시한다. 인젝터(10)는 종축, 내벽 및 외벽을 따라 연장되는 실린더(2)를 포함하며, 실린더는 작동 단부(22)와 대향하는 출구 단부(21)에서의 출구(3) 및 외벽 상의 핑거 그립(4)을 포함하며, 이 핑거 그립은 출구 단부(21)와 작동 단부(22) 사이에 위치된다. 인젝터는 도 1에 도시되지 않은 피스톤을 갖는다. 인젝터의 평면도는 도 2에 도시된다. 인젝터는 출구 단부(21)(도 1에 도시됨) 또는 작동 단부(22)(도 4 및 도 5에 도시됨)로부터 실린더(2)의 외부 상에 장착하기 위한 니들 가드(5)를 포함하며, 이 니들 가드(5)는 동작 단부(53)와 대향하는 장착 단부(52)를 갖는 배럴(51)을 포함하며, 배럴(51)은 니들 가드(5)가 실린더(2) 상에 장착되는 경우 실린더(2)의 핑거 그립(4)을 수용하기 위한 슬롯(54)을 가지며, 이는 도 1에 보이지 않지만, 이는 도 3의 측면도에서 볼 수 있으며, 이 슬롯은 장착 단부(52)로부터 동작 단부(53)를 향하여 연장된다. 슬롯(54)은 도 5의 측면도 및 도 13의 우측 패널에서 마찬가지로 도시된다. 니들 가드(5)가 보호 위치에서 작동 단부(22)로부터 실린더 상에 장착되는 경우, 배럴(51)은 피하 주사용 니들(24)이 출구 단부(21)에 부착될때, 배럴(51)이 우발적인 니들 스틱으로부터 사용자를 보호하도록 종축을 따라 연장되고 실린더(2)의 출구 단부(21)를 넘어서 돌출한다(도 4, 도 5). 인젝터(10)는 예를 들어 그것의 제거가 인젝터의 파괴를 요구하는, 즉 영구히 부착되거나, 피하 주사용 니들(24)이 제거를 허용하는 방식으로 부착될 수 있도록 하는 방식으로 부착되는 피하 주사용 니들(24)을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 인젝터(10)는 피하 주사용 니들(24)을 포함하지 않지만 현장의 표준 피하 주사용 니들과 함께 사용되도록 설계된다.
실린더(2)는 니들 가드(5)의 정확한 수평 장착을 보장하고 슬롯(54)과의 상호작용을 위한 핑거 그립(4)을 도시하기 위해 실린더의 작동 단부(22)에 가이드 베인(미도시)을 포함할 수 있다. 실린더(2)는 안정된 주사 및 분해 전의 니들 가드의 장착을 위한 수직 안정성 핀(미도시)을 더 포함할 수 있다.
실린더(2)는 예를 들어 배럴의 외측 돌출부와의 상호작용을 위한 직사각형 외측 돌출부 또는 원형 돌출부로서, 내측 돌출부(미도시)를 생성하는 외부 직경을 가질 수 있다. 실린더(2)는 삼각형 형상의 외측 돌출부로서 백스톱(들)을 가질 수 있다.
니들 가드(5)는 피스톤(23)을 작동시키기 위한 장치를 구비할 수 있으며, 이는 니들 가드(5)가 작동 단부(22)로부터 실린더(2) 상에 장착되는 경우 피스톤을 작동 단부로부터 실린더의 출구 단부를 향하여 이동시킬 수 있다. 도 6은 피스톤(23)을 작동시키기 위한 장치가 압축 스프링(41)인 일 구현예를 도시한다. 압축 스프링(41)은 니들 가드(5)의 동작 단부(53)에 부착되고, 니들 가드가 저장 위치에 장착되는 경우, 도 6에 도시된 바와 같이, 압축 스프링(41)은 약간 압축될 수 있다. 배럴(51) 및 실린더(2)는 적절한 장치, 예를 들어 저장 위치에 니들 가드(5)를 유지시키기 위한 바브(barb) 등(미도시)을 구비할 수 있다. 니들 가드(5)가 출구 단부(21)로부터 제거되는 경우, 압축 스프링은 연장하는 힘이 인가되지 않으므로 그것의 이완된 상태로 연장될 것이다. 니들 가드(5)는 실린더(2)의 작동 단부(22) 상에 장착되고 니들 가드(5)는 실린더(2)의 출구 단부(21)를 향하여 푸시되고, 압축 스프링(41)은 피스톤(23)과 접촉하여 피스톤(23)을 출구 단부(21)를 향하여 푸시하고 이에 의해 실린더(2)를 비운다. 절차는 도 7, 도 8 및 도 9에 예시된다. 도 8에서, 니들 가드(5)는 그것의 주사 후 위치에서 도시된다. 도 9에서, 니들 가드(5)는 그것의 보호 위치에서 도시된다.
도 10 내지 도 12에 도시된 다른 구현예에서, 인젝터(2)는 니들 캡(42)의 형태로 피스톤을 작동시키기 위한 장치를 구비하는 니들 가드(5)를 갖는다. 니들 캡(42)은 니들 가드(5)의 작동 단부(53)에 고정된다.
도 13 내지 도 16에 도시된 다른 구현예에서, 피스톤을 작동시키기 위한 장치는 상보적인 고정 장치(432)에서 니들 캡을 배럴(51)의 내벽에 고정시키기 위한, 예를 들어 열가소성 엘라스토머(thermoplastic elastomer(TPE))의 푸시 플레이트 형태의 장치(431)를 포함하는 고정 단부를 구비하는 관형 섹션(401)을 갖는 니들 캡(42)이며, 이 니들 캡(42)은 실린더(2)의 작동 단부(22)에서 실린더(2)의 출구 단부(21)까지의 거리에서 종축과 평행한 피스톤(23)의 치수를 차감한 것으로 정의되는 실린더(2)의 동작 길이와 동일하거나 더 긴 길이를 갖는다. 배럴(51)이 난형의 단면을 갖는 경우, 상보적인 고정 장치(432)(도 13의 좌측 패널에서 점선으로 표시됨)는 그것이 니들 캡을 고정하기 위한 장치(431)와 함께 가요성, 및 이에 의해 해제 가능한 고정을 형성하는 것을 허용하는 좁은 축 상의 지점에 위치되거나 근접한다는 점이 이해되어야 한다. 도 13의 좌측 패널에서, 배럴(51)은 슬롯(54)이 상보적인 고정 장치(432)와 함께 보이는 우측 패널에서 배럴(51)에 수직으로 도시된다.
특정 구현예에서, 배럴(51)은 횡 방향으로 가요성이고, 고정 단부에서의 니들 캡(42)은 배럴(51)의 내벽 상에 상보적인 고정 장치(432)를 체결시키기 위한 고정 장치(431)를 가지며, 이는 배럴(51)의 내벽에 니들 캡을 고정하기 위한 장치를 제공하며, 여기서 고정은 해제 가능하다. 배럴(51)은 도 17에 도시된 바와 같이 난형의 단면을 가질 수 있으며 여기서 배럴(51)의 난형의 단면 및 재료는 단면의 가장 작은 치수가 고정을 해제하기 위해 외측으로 푸시되는 것을 허용한다. 다른 구현예에서, 니들 캡(42)은 가요성 재료, 예를 들어 TPE 또는 임의의 유형의 엘라스토머의 푸시 플레이트를 가지며, 이에 의해 고정 장치(431), 푸시 플레이트, 및 상보적인 고정 장치(432) 사이에 해제 가능한 고정을 제공한다(도 15 및 도 16 참조).
도 13은 니들 가드(5)를 그것의 저장 위치에서 도시하고, 도 15는 니들 가드(5)를 그것의 주사 후 위치에서 도시하고, 도 16은 니들 가드(5)를 그것의 보호 위치에서 도시한다.
도 18 및 도 19는 본 발명의 제2 양태를 도시한다. 따라서, 도 18 및 도 19는 종축 및 내벽을 갖는 실린더(2) 및 실린더(2)의 작동 단부(22)와 대향하는 실린더(2)의 출구 단부(21)에서의 출구(3)를 포함하는 인젝터(100)를 도시한다. 인젝터는 피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 피스톤(23)을 가지며, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면에서 실린더의 내벽에 접촉하고 피스톤(23)이 실린더(2)에 삽입되는 경우 피스톤 몸체와 실린더(2)의 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉한다. 인젝터는 피스톤(23)을 작동시키기 위한 관형 섹션(401)을 갖는 니들 캡(400)을 가지며, 이 니들 캡(400)은 니들 캡(400)이 실린더(2) 상에 장착되는 경우 실린더(2)의 출구(3)의 상보적인 체결 장치를 밀봉 체결하기 위한 체결 장치를 포함하는 니들 삽입 단부(402)를 가지며, 이 니들 캡(400)은 실린더의 작동 단부(22)에서 실린더(2)의 출구 단부(21)까지의 거리에서 종축과 평행한 피스톤의 치수(406)를 차감한 것으로 정의되는 실린더의 동작 길이(405)와 동일하거나 더 긴 길이(409)를 가지며, 이 관형 섹션(401)은 엘라스토머 재료로 구성된다. 엘라스토머 재료는 TPE, 예컨대 수소화된 SBC 또는 비 수소화된 SBS 또는 이들의 합금으로 구성되는 리스트로부터 선택되는 스티렌 블록 공중합체(styrene block copolymer(SBC))일 수 있다. 특정 구현예에서, 관형 섹션(401)은 50 내지 90 범위의 쇼어 A 경도를 갖는다.
니들 삽입 단부(402)와 대향하는 니들 보호 단부(407)에서의 니들 캡(400)은 니들 캡(400)의 횡 치수보다 더 큰 횡 치수를 갖는 푸시 플레이트(408)를 갖는다. 푸시 플레이트(408)는 디스크 형상일 수 있고, 그것은 엘라스토머 재료, 예를 들어 TPE를 포함할 수 있다.
니들 캡(400)은 플러그(410)를 포함할 수 있으며, 이는 체결 장치가 실린더(2)의 출구(3)의 상보적인 체결 장치를 체결하고 있는 경우 피하 주사용 니들(24)을 밀봉한다. 따라서, 플러그(410)는 실린더(2)의 내용물을 밀봉하기 위한 추가 페일 세이프 메커니즘(fail-safe mechanism)을 추가한다.
도 20에 도시된 구현예에서, 니들 캡(400)의 체결 장치(403)는 관형 섹션(401)의 재료 두께보다 더 낮은 재료 두께를 갖는다. 도 20의 좌측 패널은 출구(3) 상에 장착되기 전의 니들 캡(400)을 도시하고, 우측 패널은 출구(3) 상에 장착되는 니들 캡(400)을 도시한다. 이러한 구현예는 특히 제조용 유리 주사기의 더 높은 공차로 인해, 사출 성형된 열가소성 폴리머의 실린더에 비해 출구(3)가 전형적으로 더 큰, 유리 실린더(2)를 갖는 인젝터(100)에 적합하다. 체결 장치(403)의 재료 두께는 예를 들어 0.2 mm 내지 1.0 mm의 범위일 수 있다. 더 낮은 재료 두께는 실린더(2)의 출구(3) 상에 니들 캡(400)의 더 용이한 장착을 허용한다. 체결 장치(403)가 천공(미도시)을 포함하는 경우 동일한 효과가 획득될 수 있다. 도 20의 구현예는 피스톤 로드(미도시)를 수용하고, 선택적으로 이를 체결하기 위한 중공 섹션을 구비한 피스톤(23)을 갖는다.
유리 실린더(2)를 갖는 인젝터(100)에 적합한 추가 구현예가 도 21에 도시되며, 여기서 체결 장치(403)의 내부 단면적은 관형 섹션(401)의 내부 단면적보다 더 크다. 본 구현예의 이러한 니들 캡(400)은 마찬가지로 유리 실린더(2)의 출구(3) 상에 더욱 용이하게 장착될 수 있다.
도 22는 니들 캡(400)의 관형 섹션(401)이 에어 플러그 장치(411)를 갖는 인젝터의 일 구현예를 도시한다. 좌측 패널에서, 니들 캡(400)은 실린더(2)의 출구(3) 상에 장착되고, 우측 패널에서, 니들 캡은 실린더(2) 안으로 삽입되었고 피스톤(23)은 에어 플러그 장치(411)에 의해 형성되는 압축된 공기(412)에 의해 실린더(2)의 출구 단부로 푸시되었다.

Claims (28)

  1. 우발적인 니들 스틱을 방지하기 위한 인젝터로서,
    -종축, 내벽 및 외벽을 따라 연장되는 실린더로서, 상기 실린더가 작동 단부와 대향하는 출구 단부에서의 출구 및 상기 외벽 상의 핑거 그립을 가지며, 핑거 그립이 상기 출구 단부 및 상기 작동 단부 사이에 위치된, 실린더,
    -피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 피스톤으로서, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면에서 상기 실린더의 상기 내벽에 접촉하고 상기 피스톤이 상기 실린더에 삽입되는 경우 상기 피스톤 몸체와 상기 실린더의 상기 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉하는, 피스톤,
    -상기 출구 단부 또는 상기 작동 단부로부터 상기 실린더의 외부에 장착하기 위한 니들 가드로서, 이 니들 가드는 동작 단부와 대향하는 장착 단부를 갖는 배럴을 포함하며, 상기 배럴은 상기 니들 가드가 상기 실린더 상에 장착되는 경우 상기 실린더의 상기 핑거 그립을 수용하기 위한 슬롯을 가지며, 이 슬롯은 상기 장착 단부로부터 상기 동작 단부를 향하여 연장되는, 니들 가드
    를 포함하며,
    상기 니들 가드가 보호 위치에서 상기 작동 단부로부터 상기 실린더 상에 장착되는 경우, 상기 배럴은 피하 주사용 니들이 상기 출구 단부에 부착될 때, 우발적인 니들 스틱으로부터 사용자를 보호하도록 상기 배럴이 상기 종축을 따라 연장되고 상기 출구 단부를 넘어서 돌출하는, 인젝터.
  2. 제1항에 있어서,
    피하 주사용 니들을 추가로 포함하는 인젝터.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 니들 가드는 상기 피스톤을 작동시키기 위한 장치를 구비하며, 이는 상기 니들 가드가 상기 작동 단부로부터 상기 실린더 상에 장착되는 경우 상기 피스톤을 상기 작동 단부로부터 상기 실린더의 출구 단부를 향하여 이동시킬 수 있는 인젝터.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 피스톤을 작동시키기 위한 상기 장치는 상기 니들 가드의 상기 동작 단부에 배열되는 압축 스프링인 인젝터.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 압축 스프링은 헬리컬 압축 스프링인 인젝터.
  6. 제4항 또는 제5항에 있어서,
    상기 압축 스프링은 관계식 : k = F/X으로부터 결정되는 바와 같은 0.01 N/mm 내지 1 N/mm 범위의 압축 상수 k를 가지며, 여기서 F는 인가되는 힘이고 X는 상기 압축 스프링의 변위인 인젝터.
  7. 제2항 또는 제3항에 있어서,
    상기 피스톤을 작동시키기 위한 상기 장치는 니들 캡을 상기 배럴의 내벽에 고정하기 위한 장치를 포함하는 고정 단부를 구비하는 관형 섹션을 갖는 상기 니들 캡이며, 이 니들 캡은 상기 실린더의 상기 작동 단부에서 상기 실린더의 상기 출구 단부까지의 거리에서 상기 종축과 평행한 상기 피스톤의 치수를 차감한 것으로 정의되는 상기 실린더의 동작 길이와 동일하거나 더 큰 길이를 갖는 인젝터.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 배럴은 횡 방향으로 가요성이 있고, 상기 고정 단부에서의 상기 니들 캡은 상기 배럴의 상기 내벽 상에 상보적인 고정 장치를 체결하기 위한 고정 장치를 가지며, 이는 상기 니들 캡을 상기 배럴의 상기 내벽에 고정하기 위한 상기 장치를 제공하며, 상기 고정은 해제 가능한 인젝터.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 배럴은 난형(oval)의 단면을 갖는 인젝터.
  10. 하기를 포함하는 인젝터:
    -종축 및 내벽 및, 실린더의 작동 단부와 대향하는 실린더의 출구 단부에서 출구를 갖는 실린더,
    -피스톤 몸체 및 변형 가능한 밀봉 요소를 갖는 피스톤으로서, 이 변형 가능한 밀봉 요소는 접촉 계면에서 상기 실린더의 상기 내벽에 접촉하고 상기 피스톤이 상기 실린더에 삽입되는 경우 상기 피스톤 몸체와 상기 실린더의 상기 내벽 사이의 환형 갭을 밀봉하는, 피스톤,
    -상기 피스톤을 작동시키기 위한 관형 섹션을 갖는 니들 캡으로서, 이 니들 캡은 상기 니들 캡이 상기 실린더 상에 장착되는 경우 상기 실린더의 상기 출구의 상보적인 체결 장치를 밀봉 체결하기 위한 체결 장치를 포함하는 니들 삽입 단부를 가지며, 이 니들 캡은 상기 실린더의 상기 작동 단부에서 상기 실린더의 상기 출구 단부까지의 거리에서 상기 종축과 평행한 상기 피스톤의 치수를 차감한 것으로 정의되는 상기 실린더의 동작 길이와 동일하거나 더 큰 길이를 가지며, 이 관형 섹션은 엘라스토머 재료로 구성되는, 니들 캡.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 관형 섹션은 50 내지 90 범위의 쇼어 A 경도를 갖는 인젝터.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서,
    상기 엘라스토머 재료는 열가소성 엘라스토머(thermoplastic elastomer(TPE))인 인젝터.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 TPE는 수소화된 SBC 또는 비 수소화된 SBS 또는 이들의 합금으로 구성되는 리스트로부터 선택되는 스티렌 블록 공중합체(styrene block copolymer(SBC))인 인젝터.
  14. 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 삽입 단부와 대향하는 니들 보호 단부에서의 상기 니들 캡은 상기 니들 캡의 횡 치수보다 더 큰 횡 치수를 갖는 푸시 플레이트를 갖는 인젝터.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 푸시 플레이트는 디스크 형상인 인젝터.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 푸시 플레이트는 엘라스토머 재료를 포함하는 인젝터.
  17. 제10항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 캡은 플러그를 포함하며, 이 플러그는 상기 체결 장치가 상기 실린더의 상기 출구의 상기 상보적인 체결 장치를 체결하고 있는 경우 상기 피하 주사용 니들을 밀봉하는 인젝터.
  18. 제10항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 체결 장치는 상기 관형 섹션의 상기 재료 두께보다 더 낮은 재료 두께를 포함하는 인젝터.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 체결 장치의 상기 재료 두께는 0.2 mm 내지 3.0 mm 범위인 인젝터.
  20. 제10항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 체결 장치는 천공을 포함하는 인젝터.
  21. 제10항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 체결 장치의 내부 단면적은 상기 관형 섹션의 내부 단면적보다 더 큰 인젝터.
  22. 제10항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 캡은 상기 엘라스토머 재료로 구성되는 인젝터.
  23. 제10항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 캡은 에어 플러그 장치를 포함하며, 이 에어 플러그 장치는 상기 니들 캡이 상기 실린더 안으로 삽입되는 경우 상기 에어 플러그 장치와 상기 실린더의 상기 내벽 사이에 기밀 배리어를 형성하는 인젝터.
  24. 제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 캡은 제10항 내지 제23항 중 어느 한 항에서 정의된 바와 같고, 상기 고정 단부는 상기 니들 삽입 단부와 대향하는 인젝터.
  25. 제1항 내지 24항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 피스톤은 TPE로부터 사출 성형되는 인젝터.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 피스톤은 50 내지 90 범위의 쇼어 A 경도를 갖는 인젝터.
  27. 제25항 또는 제26항에 있어서,
    상기 인젝터는 윤활제를 포함하지 않는 인젝터.
  28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 실린더는 약학적 조성물로 미리 충전된 인젝터.
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