CN107847679A - 用于防止意外的针刺伤的注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器包括：‑沿纵向轴线、内壁和外壁延伸的筒体，筒体在与驱动端部相对的出口端部处具有出口，并且在外壁上具有手指握持部，该手指握持部定位在出口端部和驱动端部之间；‑活塞，其具有活塞主体和可变形密封元件，当活塞主体插入筒体中时，该可变形密封元件在邻接界面处邻接筒体的内壁并且密封活塞主体和筒体的内壁之间的环形间隙；‑针护罩，用于从出口端部或驱动端部安装在筒体的外侧上，该针护罩包括套管，套管具有与操作端部相对的安装端部，套管具有用于当针护罩安装在筒体上时接纳筒体的手指握持部的狭槽，该狭槽从安装端部朝向操作端部延伸，其中当针护罩从驱动端部在筒体上安装在保护位置中时，套管沿纵向轴线延伸并突出超过筒体的出口端部，使得当皮下针附接在出口端部时，套管保护使用者免受意外的针刺伤。

Description

用于防止意外的针刺伤的注射器
发明领域
本发明涉及用于防止意外的针刺伤的注射器(injector)。该注射器包括针护罩(needle guard)，该针护罩在激活时通过防止使用者接近皮下注射针并且将针护罩机械地锁定到注射装置的套管(barrel)来防护针。针护罩具有双功能设计，首先用作与针帽配合的延伸的柱塞以进行注射，其次用作防护针并防止周围事物免于针刺伤害的针护罩。该双功能步骤以相同的手持式构造来执行，并因此无需手指握持部(finger grip)或步骤之间的处置的任何改变。
现有技术
不受针刺伤害的问题已得到公认，但尚未提供足够的解决方案。因此，目前存在多种解决方案和产品，这些解决方案和产品旨在解决医院员工(尤其是医生和护士)经常接触到用过的针和注射筒(syringe)并由于用过的针和注射筒而受到锐器伤的严重问题，锐器伤在很多情况下导致了传染的转移甚至致命疾病。
最经常地发生针刺伤害是由于使用者在完成注射后试图通过在注射前所分离的传统针帽来固定针，该过程导致由受感染针引起的针刺伤害。
另外，由于其它情况可能会发生针刺伤害，但是无论原因如何，减少这些伤害的重要性是至关重要的，由于受到诸如艾滋病毒和肝炎的致命的感染，每天都有人因针刺伤害而死亡。
实施和使用针刺预防措施的关键障碍之一是，这些预防措施通常花费得比顾客愿意支付的更多或这些预防措施未提供使用者所要求的易用性。针刺预防措施的高价格是由于以下事实：由于额外的部件、原材料和工作流程(其意味着明显更高的生产价格，并因此也意味着更高的要价)，使针刺预防措施的生产通常明显地更加昂贵。除了价格(其是成功的产品实施的第一个先决条件)之外，用户友好性尤其是至关重要的，因为全球每天所进行的数百万计的注射以习惯和保守性为特征，使得与已经使用了几十年的通常的注射装置相比，用户可能拒绝常常不利地影响用户友好性的新的解决方案。
大多数针刺预防措施作为通常附接到安装在一次性注射器上的标准针的附件，但是这些针刺伤预防措施在注射后需要使用者进行额外的工作流程，因为针的防护必须通过将针刺伤预防措施手动地定位在针尖端上来完成，这也与相对较高的针刺伤风险相关联，因为该动作很难用进行注射的手来单独执行，并往往需要未进行注射的手的帮助，这常会导致针刺伤害。关于用户友好性，尤其是安全性，众所周知地必要的是用进行注射的手来防护针，因为大量的针刺伤害是在使用者必须用他们的另一只手来固定针或不确定如何处置实际的产品时发生的。出于同样的原因，世界卫生组织(WHO)已经禁止使用进行注射的手外的手，如还禁止重新盖上帽(在注射之后附接针帽)。
还存在一次性注射筒，这些一次性注射筒被设计成具有一体化的针刺预防措施，但这些解决方案在两方面往往很复杂：大量的另外的部件和明显增加的生产成本，同时显著降低了安全性和易用性；以及特别是对于批量地应用这些部件价格过高，因为除其它原因之外，这些部件显著增加了注射筒的物理尺寸。
后一种类型的注射筒通常设置有用于封闭针的保护件，但也存在针在注射结束时缩回到套管中的注射筒。但是，指出以下方面是非常重要的：只有在使用者按照说明实施注射，并因此将柱塞引导到套管的底部(对于激活将针固定在套管中的机构而言，这是必要的)时，后一种类型的注射器才能正常工作。否则，如果用户有需求并在注射期间有意地距离筒体(cylinder)的底部数毫米来保持活塞的话，注射筒可以被使用许多次。
本发明的目的是解决先前未解决的问题，并且特别是引入经济实惠，用户友好且集成在注射筒中的针护罩。本发明主要用于预填充式注射筒，但是它可以用于其它医疗应用和目的。
本发明的公开内容
本发明涉及一种用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器包括：
-沿纵向轴线、内壁和外壁延伸的筒体，筒体在与驱动端部相对的出口端部处具有出口，并且在外壁上具有手指握持部，该手指握持部定位在出口端部和驱动端部之间，
-活塞，其具有活塞主体和可变形密封元件，当所述活塞插入到所述筒体中时，所述可变形密封元件在邻接界面处邻接筒体的内壁并且密封活塞主体和筒体的内壁之间的环形间隙，
-针护罩，其用于从出口端部或驱动端部安装在筒体的外侧上，该针护罩包括套管，套管具有与操作端部相对的安装端部，套管具有用于当所述针护罩安装在所述筒体上接纳筒体的手指握持部的狭槽，所述狭槽从安装端部朝向操作端部延伸，
其中当所述针护罩从驱动端部在筒体上安装在保护位置中时，套管沿纵向轴线延伸并且突出超过筒体的出口端部，使得当皮下注射针附接在出口端部处时，套管保护使用者免受意外的针刺伤。
因此，除了针护罩形式的新部件之外，本发明提出了现有的部件的改造，其组合在一起能够实现独特的技术解决方案，并解决减少针刺伤害的严重问题。之前所提出的装置不能够使用不变的手指握持部通过排空顺序的继续来防护针尖端，不变的手指握持部符合世界卫生组织的要求以同时确保早期激活重复使用。根据本发明，针护罩包括单个另外的部件并且具有独特的设计，以用于集成在注射装置中。
注射器可以是被用来穿过对象的皮肤将药物组合物输送到对象的任何种类的注射器。例如，注射器可以是注射筒，该注射筒装配有皮下注射针以例如经由皮下(SC)、肌肉内(IM)、皮内(ID)或静脉内(IV)输送或另一种方式的输送来注射药物组合物。
注射器包括筒体。在本发明的上下文中，“筒体”是允许活塞在筒体中从一个位置移动到另一位置的任何种类的管或类似物。筒体具有彼此相对的“驱动端部”和“出口端部”。筒体的驱动端部允许在筒体中接近活塞，以用于移动活塞，即“驱动”活塞。同样地，活塞可以具有面向筒体的驱动端部的驱动表面，以及与驱动表面相对从而面对筒体的出口端部的出口表面。在一般情况下，从筒体的驱动端部至筒体的出口端部的距离减去活塞的平行于筒体的纵向轴线的尺寸界定筒体的“操作长度”。活塞可以使用任何装置从驱动端部朝向出口端部移动，例如活塞可以使用活塞杆或柱塞朝向出口端部移动。优选的是，用活塞从驱动端部与例如活塞杆或类似物的接合，活塞不可以例如从出口端部朝向驱动端部移动。
筒体包括定位于出口端部和驱动端部之间的手指握持部。手指握持部可以具有任何所需要的形式，其允许使用者放置一个或更多个手指，例如两个手指，同时使用另外的手指推动针护罩。例如，手指握持部可以在筒体的外壁上包含两个突出部或类似物。在另一个实施方案中，筒体具有单个手指握持部，该手指握持部装配有围绕筒体的环或类似物，由此允许使用者将两个手指放置在该环上。
当皮下注射针在出口端部处附接到筒体时，筒体可以被认为界定从手指握持部到皮下注射针的尖端的保护长度，其中，用于接纳手指握持部的狭槽的纵向尺寸与该保护长度相等或大于该保护程度，并且当皮下注射针在出口端部附接到筒体时，套管的长度等于或大于从筒体的驱动端部到皮下注射针的尖端的筒体的总长度。用于接纳筒体的手指握持部的狭槽可以具有所期望的任何形状，例如其可以是直的或弯曲的，例如具有螺旋形状。筒体可由任何相关的材料制成，并且典型的材料包括聚合物材料，诸如环烯烃共聚物(COC)，例如TOPAS聚合物(由TOPAS Advanced Polymers股份有限公司提供)、环烯烃聚合物(COP)、或聚苯乙烯、或玻璃。COC聚合物是优选的，这是因为其优异的阻隔特性，并且因此适应药剂的长期储存的需要。还可以设想，筒体可以由金属制成，或其可以包括聚合物材料、玻璃或金属的任意组合。筒体的横截面形状并不受限制，虽然优选的是，筒体具有圆形横截面。还可以设想的是，横截面可以是卵形、椭圆形、多边形等。当筒体具有圆形横截面时，直径(例如，内径)可以具有常规用于注射筒的任何值。例如，在优选的实施方案中，筒体具有在约2mm至约10mm的范围内，比如4.65mm、6.35mm或8.80mm的内径。
在整个筒体横截面上，筒体在筒体的驱动端部处可以被打开，这允许移除和插入活塞，并由此还允许经由驱动端部填充注射器。筒体还可以在驱动端部处具有脊或突出部或类似物，其防止活塞一旦插入筒体中后被移除。特别地，脊或突出部可以提供“弹簧锁装置”的“锁定装置”，其中互补的“弹簧装置”包含在活塞杆上。在将活塞移动到筒体出口端部后，弹簧锁装置或类似物可锁定活塞杆，由此防止筒体的再填充。
注射器包括活塞，该活塞使筒体的内容物与周围环境隔离。活塞具有活塞主体和可变形密封元件，该可变形密封元件在邻接界面处邻接筒体的内壁且密封活塞和筒体内壁之间的环形间隙。术语“邻接界面”是指内壁和可变形密封元件彼此接触的任何区段，并且“邻接界面”不在筒体的内壁或密封元件的表面上施加任何限制。因此，活塞将界定该活塞的筒体的出口区段(即在活塞的出口表面处)和筒体的驱动区段(即在活塞的驱动表面处)，并防止经过活塞从出口区段至驱动区段(或者反之亦然)的流体连通。活塞在筒体中朝向出口端部的移动将由此例如经由出口喷射存在于出口区段中的流体。该活塞主体不邻接筒体的内壁，且仅存在于活塞主体上的密封元件邻接筒体的内壁。活塞可以具有一个或更多个可变形密封元件。
注射器具有包括套管的针护罩。套管具有用于接纳筒体的手指握持部的狭槽；狭槽从安装端部朝向操作端部延伸，使得针护罩可以从出口端部或驱动端部安装在筒体上。当针护罩从出口端部安装时，即，手指握持部处于用于接纳手指握持部的狭槽中，在使用注射器之前，套管使注射器的使用者与附接到筒体的出口的针屏蔽开。该位置通常被称为储存位置。当针护罩从驱动端部安装在筒体上时，其中手指握持部处于用于接纳手指握持部的狭槽中，针护罩在患者的注射之后具有保护位置，其中套管沿纵向轴线延伸并突出超过筒体的出口端部使得当皮下注射针附接在出口端部处时，套管保护使用者免于意外的针刺伤。在本发明的一个实施方案中，皮下注射针附接到，例如永久附接到筒体的出口。
简单地通过继续注射动作，针护罩达到了防护针的目的，并因此无需手指握持部或手构型的任何改变。该效果通过在套管中引入狭槽来实现，狭槽允许手指握持部通过套管，根据本发明以及与通常的注射筒套管相比，该套管沿筒体向下并远离筒体的驱动端部更远地定位。
因此，本发明的用于防止意外的针刺伤的注射器具有储存位置，在储存位置中，针护罩从出口端部来安装。在该位置，在将筒体的内容物注射到患者体内(见例如图6和图13)之前，当处置注射器时，针护罩将保护使用者免于接触皮下注射针。注射器准备好通过将针护罩从其储存位置移除并且将针护罩从驱动端部安装在筒体上(见例如图7和图14)来将筒体的内容物注射到患者体内。通过使用用于驱动设置在针护罩中的活塞的装置或用外部柱塞或类似物将针护罩朝向筒体的出口端部推动，筒体的内容物被施用于患者；当活塞已经到达出口端部(参见例如图8和图15)并且针护罩处于“注射后位置”时，皮下注射针从患者收回，并且例如使用者的拇指的推动运动继续将针护罩移动到保护位置(见例如图9和图16)，在该位置中，使用者被防止接触皮下注射针，使得使用者被保护免受意外的针刺伤。在本发明的任何实施方案中，针护罩可以比包括附接到筒体的皮下注射针(如图4和图5中所示)的筒体的总长度长，这为使用者提供了额外的保护水平。同样，在本发明的任何实施方案中，针护罩可以具有与包括附接到筒体的皮下注射针(如图9中所示)的筒体总长度相同的长度。该实施方案被认为为使用者提供了足够的保护。
针护罩优选地是单一部件，例如通过由热塑性材料注射模制来制造，然而其可以由玻璃制成或与此目的相关的其它材料来制成。通过其设计，在针护罩设置有用于驱动活塞的装置的优选实施方案中，针护罩实现了双功能，首先作为与针帽配合的延伸的柱塞，其次是作为用于防护针的针护罩。注射器还可以具有单独的柱塞，在将注射器的内容物注射到患者体内时，该柱塞可以接合活塞，允许使用者在使用针护罩之前填充注射器，使得使用者在注射之后受到保护。
为了降低生产成本，已经尽最大的努力设计用于实现最简单的模制周期的针护罩，并且因此根据本发明的针护罩可以在标准模具中并且以明显短的每一模制序列的周期时间来模制，尽管存在突出部和狭槽。
在实施方案中，针护罩设置有用于驱动活塞的装置，当针护罩从驱动端部安装在筒体上时，该用于驱动活塞的装置可以使活塞从驱动端部朝向筒体的出口端部移动。用于驱动活塞的装置可以是杆，例如柱塞。当针护罩包括用于驱动活塞的装置时，针护罩的设计使得使用者能够简单地通过使用同一只手以及未改变的手指握持部继续排空运动，直到套管将针封闭在套管可以被锁定的位置而以简单的方式保护自己免受与针尖端的不希望的接触。此外，在排空之后，当注射器的套管被锁定时，防止重复使用注射器，例如不管使用者是否选择使用针帽来固定针。
可以自由选择用于驱动活塞的装置。在特定的实施方案中，用于驱动活塞的装置是布置在针护罩的操作端部处的压缩弹簧。压缩弹簧，例如可以是螺旋压缩弹簧。在一个实施方案中，压缩弹簧具有在0.01N/mm至1N/mm的范围内(例如，0.05N/mm至0.5N/m)的压缩常数k，压缩常数k由以下关系式确定：k＝F/X，其中F是所施加的力，并且X是压缩弹簧的位移。弹簧可以具有在5mm至100mm(例如，20mm至50mm)的范围内的未压缩状态下的长度，但是未压缩状态下的长度以及压缩状态下的最小长度将关于注射器的尺寸来选择。压缩弹簧可以是内部压缩弹簧，该内部压缩弹簧通过经由推板手动驱动针护罩，抵靠活塞的顶部表面被压缩，并且在给定施力下导致活塞朝向筒体的底部移动从而执行注射。压缩弹簧的力根据匝数、弹簧丝直径和长度来计算，并且结果专用于通过弹簧的压缩将力传递到活塞的需求，使得在获得给定的力时，活塞朝向筒体出口移动以执行注射。在该实施方案中，优选的是，皮下注射针附接至筒体的出口。在该实施方案中，进一步优选的是，注射器被预填充。
由于其柔性和可变的长度取决于所施加的力，所以压缩弹簧确保在针帽移过针以及随后移过针尖端前完成注射。在一个实施方案中，针的永久固定以及由此使用者的安全通过在套管的运动的结束时锁定套管来实现，锁定套管可以通过套管的向外的突出部(例如倒钩的形式)与筒体上的后挡件(backstop)的配合来获得。在优选的实施方案中，套管的向外突出部是倾斜的，并形成楔形轮廓，其中突出部的高度在抵靠针帽的封闭端部的方向上增大并楔入在套管的外壁以及手指握持部的边缘之间，以便在倾斜的向外突出部垂直表面与手指握持部的垂直表面边缘之间产生后挡件。与排空方向相反的机械后挡件当向外倾斜的突出部在它们的最高点上具有大于凹部的高度尺寸时实现，但由于塑料组分材料的柔性以及在所施加的力作用下，向外倾斜的突出部穿过在筒体的外壁和手指握持部之间产生的开口被定位，并最终楔入手指握持部的边缘下方并经过手指握持部的边缘。
使用压缩弹簧以启动活塞的运动和执行完全注射也在注射期间表现出与使用者有关的显著优点，因为活塞的初始运动总是在相同的力施加下发生，而不管弹簧被迅速地或缓慢地压缩，该不利的操作经常发生，因为取决于个体之间的身体差异，使用者不同地操作注射工具。根据本发明，由于活塞的力和与周围的筒体内壁相关的摩擦，活塞将在一个特定的力的施加下开始运动，这将减少接受注射的患者经常经历的过度的不适，并且替代地，对使用者和患者而言，赋予每次注射相同的平滑特性和舒适特性。
在另一个实施方案中，用于驱动活塞的装置是具有管状区段的针帽，该管状区段具有紧固端部，该紧固端部包括用于将针帽紧固(例如，可释放地紧固)到套管的内壁的装置，该针帽具有长度，该长度等于或大于筒体的操作长度，筒体的操作长度被界定为从筒体的驱动端部到筒体的出口端部的距离减去活塞的平行于纵向轴线的尺寸。因此，针帽位于套管内部，使得当针护罩从出口端部安装在储存位置中时，即，手指握持部处于用于接纳手指握持部的狭槽中，针帽包围附接到筒体的出口的皮下注射针。在该实施方案中，优选的是，皮下注射针附接至筒体的出口。在该实施方案中，进一步优选的是，注射器被预填充。
该针帽可以是刚性的或由弹性材料制成。在特定的实施方案中，套管在横向上是柔性的，并且针帽在紧固端部处具有用于接合套管内壁上的互补的紧固装置的紧固装置，这提供了用于将针帽可释放地紧固到套管的内壁的装置。套管可以具有卵形横向横截面，这提供了柔性。在该实施方案中，最小的内部尺寸大于，例如大约等于筒体最大外径，以留下用于套管扩展的必要空间。因此，当针护罩在驱动端部处安装在筒体上时，其中手指握持部处于用于接纳手指握持部的狭槽中，针帽将朝向出口端部推动活塞。当套管具有卵形横向横截面时，套管的内壁可以在其最小的内部横向尺寸处包括与包含圆形凹部的针帽相互作用的两个内部相对的向外突出部，每个代表相应的紧固装置和互补的紧固装置。在继续将力施加到针护罩时，已经到达筒体的出口端部(即，注射后位置)的活塞将停止针帽的移动，并进一步推动套管的最小尺寸的横向扩展，使得套管的横向柔性释放针帽的紧固，这进而允许针护罩移动到其保护位置中。
在另一方面，本发明涉及一种注射器，该注射器包括：
-筒体，其具有纵向轴线和内壁以及出口，出口在与筒体的驱动端部相对的筒体的出口端部处，
-活塞，其具有活塞主体和可变形密封元件，当活塞插入到筒体中时，可变形密封元件在邻接界面处邻接所述筒体的内壁并且密封活塞主体和筒体的内壁之间的环形间隙，
-针帽，其具有用于驱动活塞的管状区段，所述针帽具有针插入端部，所述针插入端部包括接合装置，所述接合装置用于当针帽安装在筒体上时，密封地接合筒体的出口的互补的接合装置，所述针帽具有长度，所述长度等于或大于筒体的操作长度，筒体的操作长度被界定为从所述筒体的驱动端部到所述筒体的出口端部的距离减去活塞的平行于纵向轴线的尺寸，所述管状区段包含弹性材料。优选的是，注射器包括附接到筒体的出口的皮下注射针。在该方面所使用的针帽的任何变型都可以用作本发明的第一方面的针帽。
由于管状区段的弹性性质，在该方面中，针帽可以有利地用作用于密封注射器的内容物的帽，并且还用作用于驱动活塞的活塞杆。因此，弹性材料将密封皮下注射针，并防止注射筒的内容物泄漏或蒸发。弹性材料还将防止污染物进入到筒体中，并从而防止筒体中的药物组合物(例如，药或疫苗)的污染。活塞可以是实心的，使得活塞在筒体中的插入不依赖于其定向。与具有活塞杆(活塞杆使活塞与用于接纳活塞杆的装置接合)的注射器相比，这简化了注射器的制造。此外，由于针帽的材料提供了该密封效果，所以不需要额外的特征来密封注射器，使得该方面对于预填充的注射器特别有利。在优选的实施方案中，注射器被预填充。消除了对密封注射器的额外的特征的需要强化了用实心活塞获得的在简化制造方面的优点。然而，在另一个实施方案中，针帽包括塞子，当接合装置接合筒体的出口的互补的接合装置时，该塞子密封皮下注射针。
任何弹性材料都可以用于管状区段，但优选的是，弹性材料是热塑性弹性体(TPE)。TPE可以是，例如选自由氢化SBC或非氢化SBS或其混合物组成的清单中的苯乙烯嵌段共聚物(SBC)。特别地，管状区段可以具有在50至90的范围内(例如，在70至90的范围内)的肖氏A级硬度。在50至90的范围内的肖氏A级硬度允许针帽包含弹性材料，因为具有该肖氏A级硬度的针帽是足够刚性的，尽管用于针帽的材料的弹性性质被用作活塞杆。特别是，当在50至90的范围内的肖氏A级硬度时，针帽可以用来驱动活塞，而没有材料的坍塌，使得可以排空注射器。管状区段的壁厚典型地在0.5mm至5mm的范围内。针帽还可以包括其它材料，例如较硬的塑料材料，如ABS材料、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或硫化橡胶材料或其它与此目的相关的材料。针帽可以例如将诸如ABS、PE或PP的刚性外部材料与用于嵌入针尖端的较软的内部材料结合，所述较软的材料具有在29和80之间的肖氏硬度，诸如Evoprene G966或Evoprene G967。
在一个实施方案中，针帽在与针插入端部相对的针保护端部处具有推板，该推板具有比针帽的横向尺寸大的横向尺寸。推板可以是盘形状的。推板还可以包括弹性材料，例如推板可以由弹性材料组成。推板可以用于使用针帽作为活塞杆例如通过手指将活塞推向筒体的出口端部。推板可以具有，例如相对于横截面面积的如被认为适合于预期用途的任何尺寸。然而，推板通常具有比筒体的横截面面积大的横截面面积。例如，推板可以是圆形的并具有多达筒体的内径的两倍的直径。推板的存在增加了实施注射期间的稳定性，在行使人类注射时，稳定性是非常重要的。此外，推板增加了使用者在操作注射筒时的舒适性，这在用较大的注射筒注射期间(其中相比于较小注射筒，活塞初始移动需要大量的力(挣脱力))是特别相关的。因此，推板面积通常随筒体直径的增加而增加，其中筒体直径为排空筒体所需力的控制参数。推板可以具有任何形状，但其将通常是盘形的或环形环。
在特定实施方案中，接合装置包括比管状区段的材料厚度更小的材料厚度。例如，接合装置的材料厚度可以在0.2mm至3.0mm的范围内，例如0.5mm至2.0mm，这取决于筒体公称容积并且最终取决于筒体的尺寸。较小的材料厚度特别适用于具有玻璃筒体的注射器，其中筒体的出口通常以比例如通过热塑性材料的注射模制所提供的测量值和公差更高的测量值和公差来生产。因此，接合装置处的较小的材料厚度允许针帽与具有玻璃筒体的注射器一起使用。带有玻璃筒体的注射器通常将具有附接到筒体出口的皮下注射针。当接合装置包括穿孔或者接合装置的内部横截面面积大于管状区段的内部横截面面积时，可以获得相同的效果。因此，包括穿孔的接合装置同样适合于与具有玻璃筒体的注射器一起使用，并且如具有比管状区段的内部横截面面积大的接合装置的内部横截面面积的接合装置那样。
在特定实施方案中，针帽包括推板，并且针帽包含如上面界定的弹性材料。该实施方案特别适合于在本发明的第一方面中使用，其中针帽的推板形成用于将针帽紧固，即释放地紧固到套管的内壁的装置，该内壁装配有用于接合推板的突出部。推板的弹性性质提供了针帽可释放地固定到套管的内壁上的互补紧固装置。因此，在将针护罩从注射后位置移动至保护位置(即，使用具有用于驱动活塞的针帽的针护罩)时，紧固将被释放。弹性材料的推板特别适合于用作驱动活塞的装置的针帽的任何设计。
本发明的第二方面使得注射筒筒体的制造商能够在生产中保持其现有的设计和基础设施，而不是重新设计它们的筒体以便容纳可以用作柱塞或活塞杆的针帽，制造商可以实施本发明的针帽，与重新设计筒体相比，本发明的针帽是非常经济实用的。
该材料具有在管状出口上方扩展所需的弹性，并且在至少三年的保存期限内保持该位置，并且当从其位置移除时能够至少收缩到使得其能够插入到筒体中的尺寸和直径。
针帽可以包括封闭端部，该封闭端部可以具有一定的厚度，以便当针帽安装在筒体的出口上时将皮下注射针嵌入针帽材料中。针帽具有能够围绕相互作用的部件(例如用于容纳液体医疗物质的注射器的筒体的管状出口)扩展和收缩的设计和柔性材料，并且在安装针帽期间在使用前实现第一次扩展和收缩，以及在将针帽从插入筒体的注射筒筒体的出口上方的位置移除以用作柱塞时，实现第二次扩展和收缩。
在另外的实施方案中，针帽在用于，例如相对于筒体驱动活塞的管状区段处包括气塞装置，当针帽插入筒体中时，该气塞装置在气塞装置与筒体的内壁之间形成气密的屏障。优选地，气塞装置位于与针插入端部相对的端部处。因此，当具有气塞装置的针帽插入筒体中时，在筒体中在活塞的表面和气塞装置之间将形成一定体积的封闭的空气，并且当针帽朝向筒体的出口端部被推动时，所封闭的空气将被压缩，使得压缩的空气推动活塞，从而最终将活塞移动到出口端部，以用于通过排空筒体来执行注射。带有气塞装置的针帽因此使针帽的长度缩短。当针帽包括气塞装置时，针帽不需要具有上面所界定的长度，而是可以更短。包括气塞装置的长度和压缩空气的长度的针帽必须总共等于或大于筒体的操作长度。例如，具有气塞装置的针帽可以具有操作长度的70％到95％的长度。一般而言，该实施方案在筒体的驱动端部与活塞的驱动表面之间采用具有例如5mm至20mm的间隙，从而允许形成一定体积的压缩空气。该实施方案对于具有低内径的筒体的注射器，特别是小体积(例如，约1ml或更少)的注射器是特别相关的。例如，筒体的内径可以是5mm或更小。
具有带有气塞装置的针帽的注射器不限于具有带有包含如上面界定的弹性材料的管状区段的针帽，并且在本发明的第三方面涉及一种注射器，该注射器包括：
-筒体，其具有纵向轴线和内壁以及出口，出口在与筒体的驱动端部相对的筒体的出口端部处，
-活塞，其具有活塞主体和可变形密封元件，当活塞插入筒体中时，该可变形密封元件在邻接界面处邻接筒体的内壁且密封活塞主体和筒体的内壁之间的环形间隙，
-针帽，其具有用于驱动活塞的管状区段，所述针帽具有针插入端部，针插入端部包括接合装置，接合装置用于当针帽安装在筒体上时，接合筒体的出口的互补的接合装置，所述针帽具有长度，该长度等于或大于筒体的操作长度，筒体的操作长度被界定为从筒体的驱动端部到筒体的出口端部的距离减去活塞的平行于纵向轴线的尺寸，所述针帽在用于驱动活塞的管状区段处包括如上面所界定的气塞装置。优选地，气塞装置在与针插入端部相对的端部处。在这方面，针帽的材料可以自由地来选择，并且在特定的实施方案中，针帽由热塑性聚合物注塑模制而成。然而，针对本发明的第二方面描述的针帽的所有变型和实施方案对于本发明的这个方面也是相关的。
在注射器的任一方面，活塞可以由TPE注射模制而成，特别是由具有在50至90的范围内的肖氏A级硬度的TPE注射模制而成。具有50至90范围内的肖氏A级硬度的活塞允许活塞在没有润滑的情况下使用。在另一个实施方案中，注射器不包括润滑剂。
注射器可以，例如在出口端部处包括适合于附接或安装皮下注射针的配件。因此，筒体可以具有来自筒体的锥形的出口，例如，管状出口，该出口提供用于接合皮下注射针的互补的接合装置的接合装置，例如，接合装置和互补的接合装置可包括阴-阳相互作用部(male-female interaction)，其中管状出口可选地包括外螺纹，例如螺旋外螺纹，并且皮下注射针可选地包括互补的内螺纹，例如螺旋内螺纹。皮下注射针可以被安装以允许皮下注射针的简单移除和更换，或皮下注射针可以永久地安装在注射器上。特别地，皮下注射针可以安装在注射器上，使得其去除需要破坏注射器，从而防止再使用，这在本发明的上下文中被认为是“永久的”。
在本发明的实施方案中，优选的预填充的注射器为带有皮下注射针的注射筒。注射筒可以具有皮下注射针，皮下注射针安装(例如，永久地安装)在管状出口或其它形状的出口上。当注射器被预填充时，特别是当其还包括用作活塞杆的针帽时，在筒体的驱动端部和活塞的驱动表面之间可存在间隙。该间隙确保当活塞杆插入筒体中时活塞杆的稳定性，这导致注射器的更安全和更容易的操作。例如以长度单位测量的间隙可以是与注射器的大小(例如体积)和注射器中药物组合物的剂量相关的任何值。间隙的典型值在约2mm至约20mm之间。
在一个实施方案中，活塞具有两个或更多个可变形密封元件，且活塞是实心的，即其不具有空腔或类似物。具有两个或更多个可变形密封元件的实心活塞可以相对于横向平面是对称的，使得其在插入筒体中时的方向是不相关的。相比之下，非对称活塞(例如具有空腔(比如用于容纳活塞杆的空腔)的活塞)需要在插入筒体中之前被定向，例如使得可以通过被插入空腔中的针帽来驱动活塞。去除使活塞定向的需要极大地简化了注射筒(例如，预填充的注射筒)的生产，并且因此降低了生产成本。优选的是，实心活塞不包括接合活塞杆或柱塞的任何装置。类似地，通过取消连接到活塞的传统柱塞，由本发明的针帽替换传统的针帽降低了生产成本。
活塞包括可变形密封元件。在本发明的上下文中，术语“可变形”描述了可变形密封元件可被变形并因此密封在活塞和筒体的内壁之间的环形间隙。由此，可变形密封元件将具有在松弛状态中(例如在不具有变形，比如由将活塞插入筒体中引起的变形的状态中)的尺寸，并且直径(例如包括可变形密封元件的活塞的直径)在松弛状态中将比注射器的筒体的内径大。这确保了可变形密封元件将密封活塞和筒体的内壁之间的环形间隙。可变形密封元件的直径通常比筒体的内径大3％至20％，例如大5％至15％。
在可变形密封元件邻接筒体的内壁的位置处，该可变形密封元件和该内壁之间的界面将提供静摩擦和动摩擦。活塞在筒体中的移动将需要施加足够初始克服静摩擦和随后克服动摩擦的力；静摩擦将比动摩擦大，并由此提供活塞的初始移动的力比提供活塞的持续移动所需的力大。一旦活塞停止移动，提供初始移动的力必须再次被克服。一般而言，筒体的内壁需要润滑，以便保持动态摩擦足够低以确保活塞的充分滑动并且允许活塞在筒体中的容易移动，并从而允许在注射期间容易地输送药物组合物。在特定的实施方案中，注射器(例如活塞)不包含润滑剂；特别是当可变形密封元件具有在50至90，例如70至80的范围内的肖氏A级硬度时，不需要润滑剂。
活塞可由任何材料制成。特别地，活塞主体不与筒体的内壁接触，且活塞主体的材料通常只需要相对于注射器中的任何药物组合物是惰性的。可变形密封元件同样应相对于注射器中的药物组合物是惰性的。在本发明的某些实施方案中，活塞和可变形密封元件具有相同的材料，例如，活塞主体和可变形密封元件具有相同的材料。通过提供由相同材料形成的活塞(例如活塞主体)和可变形密封元件以及任何可选择的支撑密封元件，更经济有效且简单的生产成为可能，从而在很大程度上避免不同的工艺步骤，例如耗时的装配。
可变形密封元件由适当的硬度和弹性的材料制成，以确保活塞和筒体的内壁之间的环形间隙是密封的。可选择任何这样的材料以用于可变形密封元件。在优选的实施方案中，本发明的活塞由适当的TPE通过注射模制而制成。可以使用任何TPE。适当的热塑性聚合物包括苯乙烯嵌段共聚物(SBC)，例如氢化-H-SBC-(SEBS-苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯或类似物)或非氢化(SBS-苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)或这些和其它相容的聚合物的混合物。优选的SBC是已知商标为Evoprene的由AlphaGary公司(Leominster,MA,USA)销售的那些。在宣传册“EVOPRENETM Thermoplastic Elastomer(TPE)Compounds-GENERAL INFORMATION”(于2007年7月由AlphaGary出版)中描述了Evoprene，并且优选的EvopreneTM聚合物是EvopreneTM Super G、EvopreneTM G、EvopreneTM GC和EvopreneTM HP，其分别在宣传册“EVOPRENETM SUPER G Thermoplastic Elastomer(TPE)Compounds”、“EVOPRENETM GThermoplastic Elastomer(TPE)Compounds”、“EVOPRENETM GC Thermoplastic Elastomer(TPE)Compounds”和“EVOPRENETM HP Thermoplastic Elastomer(TPE)Compounds”(于2007年7月由AlphaGary出版)中被描述。所有提到的AlphaGary的宣传册的内容通过引用并入本文。当活塞被注射模制时，活塞可以以通过诸如硫化的技术提供的较低的公差制成，硫化常用于传统的橡胶活塞的制造中。适当的材料包括弹性体，比如橡胶，例如天然橡胶、合成橡胶(聚异戊二烯橡胶、丁基橡胶)、硅酮橡胶及类似物，例如可相对于肖氏硬度计对其定义，该肖氏硬度计指示弹性材料的弹性并测量弹性材料的硬度，其中，硬度计越高，化合物越硬。例如，在本发明的实施方案中，可变形密封元件或活塞和可变形密封元件具有约50至约90范围内(优选60至80，更优选71至76)的肖氏A级硬度。术语“肖氏硬度”和“肖氏硬度计”可以互换地使用。在一般情况下，可变形密封元件将是均质的并包括遍及可变形密封元件的整个体积的相同的材料，该材料具有在给定范围内的肖氏A级硬度。通过使用具有在上述范围内的肖氏A级硬度的材料，提供了相对硬的弹性材料。应当指出的是，肖氏A级硬度计只是用来表征所选材料的材料特性的多种方式中的一种，且其它检验也可用来表征材料。
可变形密封元件的表面可以具有所需的任何形状。在某个实施方案中，可变形密封元件具有凸形表面，但是表面不限于凸形形状。在该上下文中，术语“凸形”是指可变形密封元件内任意两点之间的直线不横跨可变形密封元件的表面。
筒体和/或套管可以各自是一个单独的部件，优选地由称为COC或COP的注射模制塑料材料制成，注射模制塑料材料具有类似于玻璃的特性并且具有优异的屏障特性，但是其可以由其它塑料材料或玻璃或与该目的相关的任何其它材料制成。套管的设计是不寻常的，因为手指握持部朝向针定位在套管下游，这对于在针保护期间与针护罩的最佳相互作用是必需的。套管与用于防护针的针护罩的相互作用通过针护罩的狭槽和套管的手指握持部之间的相互作用来实现，而狭槽允许针护罩的必要的行进距离以便传送针并最终防护针。由于没有狭槽以及套管的开口端部旁的套管的手指握持部的传统位置，相比于具有所结合的针刺伤保护装置的常规注射器，狭槽和手指握持部的位置之间的关系是不寻常的。套管的手指握持部的位置相对于狭槽的长度和宽度以这样的方式进行计算，使得手指握持部没有比手指握持部上边缘和针尖端之间的长度加上增加舒适的安全余量更远离针来定位，以确保完全和充分地防护针。套管还可以在套管开口端部的区域中配备有导向翼片，以确保在注射之前正确地水平安装针护罩，导致狭槽和手指握持部之间的正确相互作用。
本发明可以以下面的方式起作用。在注射之前，针护罩可以经由套管的内部的向外的突出部与用于驱动活塞的装置的例如圆形的激活端部之间的相互作用机械地连接到针帽，该两个相互作用的部件从其在套管的针端部处的针保护位置和密封位置拆开，并且安装在套管中，其中根据套管的定向导引翼片首先安装针帽的开口端部，确保针护罩的狭槽相对于经过的套管的手指握持部正确定位，其中在通过将针的操作端部朝向针激活而执行注射之后，针帽的开口端部邻接针并推动活塞向下穿过筒体，直到活塞到达并在完成注射时停止。在从注射区域抽回注射器并且不改变手指握持部或手的姿势的情况下，通过向下激活针护罩来继续施加力而获得针的防护，针护罩推动套管经过附接到筒体的出口的皮下注射针的尖端，例如通过抵靠套管的上表面推动下部的向外的突出部的倾斜表面，引起针护罩的侧向移动，由于卵形形状，该针护罩可以扩展，由于垂直地并且是在其最短的直径上方的柔性的卵形扩展，允许进一步的扩展并且允许突出部从针帽的紧固端部的周围离开，以继续它们的经过并且封闭皮下注射针的尖端的运动，这通过最小的安全余量来实现，从而防止与皮下注射针无意地接触，同时因为筒体的下部的向外突出部经过套管的向内的突出部并互锁在套管的向内的突出部上，形成强烈的机械止回(back stop)，并最终防护皮下注射针。
在一个实施方案中，针护罩的套管在其横向方向上是柔性的，以便首先实现向外的突出部从针帽的圆形紧固端部的周围离开，且其次为了实现向外的突出部经过套管的向内突出部并互锁在套管的向内突出部上，该柔性可以或通过选择柔性材料来实现或者如在本发明的优选实施方案中所描述的那样来实现，其中套管是卵形形状的，以允许针护罩在其最小的直径处暂时地扩展。根据所需要的功能，材料和形状的组合决定了将具有针护罩的何种最终形状的套管。尽管优选的针护罩实施方案具有卵形形状的套管，但套管可以是圆形的、正方形的或具有任何形状，只要该材料足够柔性以适应所需的必要扩展即可。套管的内部突出部可以是矩形的、圆形的、正方形的，虽然已经选择了三角形形状来示出针护罩纵向轴线中的下部的向外突出部，其中斜边向下和向内指向并且上部的向外的突出部平行于套管的向内突出部的相对的倾斜表面，在针护罩与筒体之间的互锁期间，针护罩的向外的突出部与套管的向内的突出部相互作用。
针护罩的上突出部和下突出部之间的区域可以是圆形的、正方形的、矩形的，或者具有适合于与针帽的激活端部形状机械地相互作用的任何形状。相互作用的针帽的紧固端部可以与其竖直面成直角，其可以是正方形、圆形或任意形状，只要其可以与针护罩上突出部和下突出部之间的区域机械地相互作用。在本发明的可选实施方案中，针护罩包括两个相对定位的突出部，用于与针帽的紧固端部的圆形凹部(例如推板)机械地相互作用，该凹部容纳突出部。针帽的凹部可以是圆形的、正方形的、矩形的或方形的。类似地，凹部周围的区域可以具有圆形或成角度的特征部。
尽管套管的向外突出部是三角形的，但是其可以是圆形的、正方形的、矩形的或方形的。
附图简述
在下文中，将借助于示例并且参考示意图来更详细地解释本发明，在附图中，
图1示出了本发明的处于储存位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器的实施方案；
图2示出了本发明的用于防止意外的针刺伤的注射器的俯视图；
图3示出了本发明的处于储存位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器的侧视图；
图4示出了本发明的处于保护位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器；
图5示出了本发明的处于保护位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器的侧视图；
图6示出了本发明的处于储存位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有压缩弹簧；
图7示出了本发明的用于防止意外的针刺伤的具有压缩弹簧的注射器；
图8示出了本发明的处于注射后位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有压缩弹簧；
图9示出了的本发明的处于保护位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有压缩弹簧；
图10示出了本发明的处于储存位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有针帽；
图11示出了本发明的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有针帽；
图12示出了本发明的处于保护位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有针帽；
图13示出了本发明的处于储存位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有针帽；
图14示出了本发明的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有针帽；
图15示出本发明的处于注射后位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有针帽；
图16示出了本发明的处于保护位置中的用于防止意外的针刺伤的注射器，该注射器具有针帽；
图17示出了本发明的用于防止意外的针刺伤的注射器的实施方案的俯视图；
图18示出了本发明的注射器的实施方案；
图19示出了本发明的注射器的实施方案；
图20示出了本发明的注射器的实施方案；
图21示出了本发明的注射器的实施方案；
图22示出了本发明的具有气塞装置的注射器的实施方案。
发明详述
本发明涉及一种防止意外的针刺伤的注射器以及一种注射器。现在，将参考附图更详细地描述本发明。这些图通常被描绘为本发明的注射器的“横截面图”，其中某些图呈现为侧视图，在侧视图中，“横截面视图”中的注射器与以其它方式所描绘的注射器相比以90°的角度来描绘。
图1示出了用于防止意外的针刺伤的注射器10。注射器10包括沿纵向轴线、内壁和外壁延伸的筒体2，该筒体在与驱动端部22相对的出口端部21处具有出口3，并且在外壁上具有手指握持部4，该手指握持部定位在出口端部21和驱动端部22之间。注射器具有活塞，活塞在图1中未示出。在图2中示出了注射器的俯视图。该注射器包括针护罩5，该针护罩5用于从出口端部21(如图1中所示)或驱动端部22(如图4和图5中所示)安装在筒体2的外侧上，该针护罩5包括套管51，套管51具有与操作端部53相对的安装端部52，套管51具有狭槽54，狭槽54在图1中不可见，但是在图3中所示的侧视图中可以看到狭槽54，狭槽54用于当针护罩5安装在筒体2上时接纳手指握持部4，该狭槽从安装端部52朝向操作端部53延伸。狭槽54同样在图5中以侧视图示出以及在图13的右侧图面中示出。当针护罩5从驱动端部22在筒体上安装在保护位置中时，套管51沿纵向轴线延伸并突出超出筒体2的出口端部21，使得当皮下注射针24附接到出口端部21处时，套管5保护使用者免受意外的针刺伤(图4、图5)。注射器10可以包括皮下注射针24，例如以使得其移除需要破坏注射器的方式被附接，即永久地被附接，或者皮下注射针24可以以允许移除的方式被附接。在一个实施方案中，注射器10不包括皮下注射针24，而是被设计成与本领域的标准皮下注射针一起使用。
筒体2可以包括位于筒体的驱动端部22处的导向翼片(未示出)，导向翼片用于确保针护罩5的正确的水平安装并示出了用于与狭槽54相互作用的手指握持部4。筒体2还可以包括竖直的稳定翅片(未示出)，翅片用于在拆卸之前稳定地注射和安装针护罩。
筒体2可以具有产生向内的突出部(未示出)的外径，例如作为与套管的向外突出部相互作用的矩形的向外的突出部或圆形突出部。筒体2可以具有作为三角形的向外突出部的后挡件。
针护罩5可以设置有用于驱动活塞23的装置，当针护罩5从驱动端部22安装在筒体2上时，该装置可以将活塞从驱动端部朝向筒体的出口端部移动。图6示出了用于驱动活塞23的装置是压缩弹簧41的实施方案。压缩弹簧41附接在针护罩5的操作端部53处，并且当针护罩安装在储存位置中时，如图6中所示，压缩弹簧41可以稍微压缩。套管51和筒体2可以设置有适当的装置，例如倒钩或类似物(未示出)，以用于将针护罩5保持在储存位置中。当针护罩5从出口端部21移除时，压缩弹簧由于未被施加伸展力而将延伸到其松弛状态。针护罩5被安装在筒体2的驱动端部22上，并且针护罩5被推向筒体2的出口端部21，并且压缩弹簧41将接触活塞23并将活塞23推向出口端部21，从而排空筒体2。该过程如图7、图8和图9中所示。在图8中，针护罩5被示出为处于其注射后位置中。在图9中，针护罩5被示出为处于其保护位置中。
在另一个实施方案中，如图10至图12中所示，注射器2具有针护罩5，针护罩5具有用于以针帽42形式驱动活塞的装置。针帽42被紧固在针护罩5的驱动端部53处。
在图13至图16中所示的另一个实施方案中，用于驱动活塞的装置是具有管状区段401的针帽42，管状区段401具有紧固端部，该紧固端部包括例如热塑性弹性体(TPE)的推板形式的装置431，用于在互补的固定装置432处将针帽固定到套管51的内壁上，该针帽42具有长度，该长度等于或大于筒体2的操作长度，筒体2的操作长度被界定为从筒体2的驱动端部22到筒体2的出口端部21的距离减去活塞23的平行于纵向轴线的尺寸。应理解的是，当套管51具有卵形的横向横截面时，互补的紧固装置432(在图13的左侧图面中以虚线呈现)位于长轴线(narrow axis)上的点处或附近，这允许互补的紧固装置与装置431一起，用于紧固针帽以形成一个柔性的并因此可释放的紧固。在图13的左侧图面中，套管51被示出为与右侧图面中的套管51成直角，其中狭槽54连同互补的紧固装置432是可见的。
在特定的实施方案中，套管51在横向方向上是柔性的，并且针帽42在紧固端部处具有紧固装置431，紧固装置431用于接合套管51的内壁上的互补的紧固装置432，这提供了用于将针帽紧固到套管51的内壁上的装置，其中这种紧固是可释放的。如图17中所示，套管51可以具有卵形横向横截面，其中套管51的卵形横截面和材料允许横截面的最小尺寸被向外推动以释放这种紧固。在另一个实施方案中，针帽42具有柔性材料(例如TPE或另一种类型的弹性体)的推板，从而在紧固装置431(推板)和互补的紧固装置432之间提供可释放的紧固(见图15和图16)。
图13示出了处于其储存位置中的针护罩5，图15示出了处于其注射后位置中的针护罩5，而图16示出了处于其保护位置中的针护罩5。
图18和图19示出了本发明的第二方面。因此，图18和图19示出了注射器100，注射器100包括筒体2，筒体2具有纵向轴线和内壁以及在筒体2的出口端部21处的出口3，出口端部21与筒体2的驱动端部22相对。注射器具有活塞23，活塞23具有活塞主体和可变形密封元件，当活塞23插入到筒体2中时，该可变形密封元件在邻接界面处邻接筒体的内壁并且密封活塞主体和筒体2内壁之间的环形间隙。注射器具有针帽400，针帽400具有用于驱动活塞23的管状区段401，该针帽400具有针插入端部402，针插入端部402包括接合装置，该接合装置用于当针帽400安装在筒体2上时，密封地接合筒体2的出口3的互补接合装置，该针帽400具有长度409，长度409等于或大于筒体的操作长度405，筒体的操作长度405被界定为从筒体的驱动端部22到筒体2的出口端部21的距离减去活塞的平行于纵向轴线的尺寸406，该管状区段401包含弹性材料。弹性材料可以是TPE，例如选自由氢化SBC或非氢化SBS或其混合物组成的清单的苯乙烯嵌段共聚物(SBC)。在特定的实施方案中，管状区段401具有在50至90范围内的肖氏A级硬度。
针帽400在与针插入端部402相对的针保护端部407处具有推板408，推板408具有比针帽400的横向尺寸更大的横向尺寸。推板408可以是盘形状的，并且其可以包括弹性材料，例如TPE。
针帽400可以包括塞子410，当接合装置接合筒体2的出口3的互补接合装置时，塞子410密封皮下注射针24。因此，塞子410增加了用于密封筒体2的内容物的另外的故障安全机构(fail-safe mechanism)。
在图20中所示的实施方案中，针帽400、接合装置403包括比管状区段401的材料厚度更小的材料厚度。图20的左侧图面示出了安装在出口3上之前的针帽400，并且右侧图面示出了安装在出口3上的针帽400。该实施方案特别适用于具有玻璃筒体2的注射器100，其中由于制造玻璃注射器的公差比注射模制的热塑性聚合物的筒体大，所以出口3通常更大。接合装置403的材料厚度可以例如在0.2mm至1.0mm的范围内。较小的材料厚度允许针帽400更容易地安装在筒体2的出口3上。当接合装置403包括穿孔(未示出)时，可以获得相同的效果。图20中的实施方案具有活塞23，活塞23具有中空部分，该中空部分用于容纳活塞杆(未示出)并且可选地接合活塞杆。
在图21中示出了适合于具有玻璃筒体2的注射器100的另外的实施方案，其中接合装置403的内部横截面积大于管状区段401的内部横截面积。该实施方案的针帽400同样可以更容易地安装在玻璃筒体2的出口3上。
图22示出了注射器的实施方案，其中针帽400的管状区段401具有气塞装置411。在左侧图面中，针帽400安装在筒体2的出口3上，而在右侧图面中，针帽已经插入筒体2中，并且活塞23已经由气塞装置411形成的压缩空气412推动到筒体2的出口端部。

Claims (28)

1.一种用于防止意外的针刺伤的注射器，包括：
-沿纵向轴线、内壁和外壁延伸的筒体，所述筒体在与驱动端部相对的出口端部处具有出口，并且在所述外壁上具有手指握持部，所述手指握持部定位在所述出口端部和所述驱动端部之间，
-活塞，其具有活塞主体和可变形密封元件，当所述活塞插入到所述筒体中时，所述可变形密封元件在邻接界面处邻接所述筒体的所述内壁并且密封所述活塞主体和所述筒体的所述内壁之间的环形间隙，
-针护罩，其用于从所述出口端部或所述驱动端部安装在所述筒体的外侧上，所述针护罩包括套管，所述套管具有与操作端部相对的安装端部，所述套管具有狭槽，所述狭槽用于当所述针护罩安装在所述筒体上时接纳所述筒体的所述手指握持部，所述狭槽从所述安装端部朝向所述操作端部延伸，
其中当所述针护罩从所述驱动端部在所述筒体上安装在保护位置中时，所述套管沿所述纵向轴线延伸并且突出超过所述筒体的所述出口端部，使得当皮下注射针附接在所述出口端部处时，所述套管保护使用者免受意外的针刺伤。
2.根据权利要求1所述的注射器，还包括皮下注射针。
3.根据权利要求1或2所述的注射器，其中，所述针护罩设置有用于驱动所述活塞的装置，当所述针护罩从所述驱动端部安装在所述筒体上时，用于驱动所述活塞的所述装置能够从所述驱动端部朝向所述筒体的所述出口端部移动所述活塞。
4.根据权利要求3所述的注射器，其中，用于驱动所述活塞的所述装置是布置在所述针护罩的所述操作端部处的压缩弹簧。
5.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述压缩弹簧是螺旋压缩弹簧。
6.根据权利要求4或5所述的注射器，其中，所述压缩弹簧具有由以下关系式确定的在0.01N/mm至1N/mm的范围内的压缩常数k：k＝F/X，其中F是所施加的力且X是所述压缩弹簧的位移。
7.根据权利要求2或3所述的注射器，其中，用于驱动所述活塞的所述装置是具有管状区段的针帽，所述管状区段具有紧固端部，所述紧固端部包括用于将所述针帽紧固到所述套管的内壁的装置，所述针帽具有长度，所述长度等于或大于所述筒体的操作长度，所述筒体的所述操作长度被界定为从所述筒体的所述驱动端部到所述筒体的所述出口端部的距离减去所述活塞的平行于所述纵向轴线的尺寸。
8.根据权利要求7所述的注射器，其中，所述套管在横向方向上是柔性的，并且所述针帽在所述紧固端部处具有用于接合所述套管的所述内壁上的互补的紧固装置的紧固装置，这提供了用于将所述针帽紧固到所述套管的所述内壁的所述装置，其中所述紧固是可释放的。
9.根据权利要求8所述的注射器，其中，所述套管具有卵形横向横截面。
10.一种注射器，包括：
-筒体，其具有纵向轴线和内壁和出口，所述出口在与所述筒体的驱动端部相对的所述筒体的出口端部处，
-活塞，其具有活塞主体和可变形密封元件，当所述活塞插入到所述筒体中时，所述可变形密封元件在邻接界面处邻接所述筒体的所述内壁并且密封所述活塞主体和所述筒体的所述内壁之间的环形间隙，
-针帽，其具有用于驱动所述活塞的管状区段，所述针帽具有针插入端部，所述针插入端部包括接合装置，所述接合装置用于当所述针帽安装在所述筒体上时，密封地接合所述筒体的所述出口的互补的接合装置，所述针帽具有长度，所述长度等于或大于所述筒体的操作长度，所述筒体的所述操作长度被界定为从所述筒体的所述驱动端部到所述筒体的所述出口端部的距离减去所述活塞的平行于所述纵向轴线的尺寸，所述管状区段包含弹性材料。
11.根据权利要求10所述的注射器，其中，所述管状区段具有在50至90范围内的肖氏A级硬度。
12.根据权利要求10或11所述的注射器，其中，所述弹性材料是热塑性弹性体(TPE)。
13.根据权利要求12所述的注射器，其中，所述TPE是选自由氢化SBC或非氢化SBS或其混合物组成的清单的苯乙烯嵌段共聚物(SBC)。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的注射器，其中，所述针帽在与所述针插入端部相对的针保护端部处具有推板，所述推板具有比所述针帽的横向尺寸大的横向尺寸。
15.根据权利要求14所述的注射器，其中，所述推板是盘形状的。
16.根据权利要求14或15所述的注射器，其中，所述推板包括弹性材料。
17.根据权利要求10至16中任一项所述的注射器，其中，所述针帽包括塞子，当所述接合装置接合所述筒体的所述出口的所述互补的接合装置时，所述塞子密封所述皮下注射针。
18.根据权利要求10至17中任一项所述的注射器，其中，所述接合装置包括比所述管状区段的材料厚度小的材料厚度。
19.根据权利要求18所述的注射器，其中，所述接合装置的材料厚度在0.2mm至3.0mm的范围内。
20.根据权利要求10至19中任一项所述的注射器，其中，所述接合装置包括穿孔。
21.根据权利要求10至20中任一项所述的注射器，其中，所述接合装置的内部横截面面积大于所述管状区段的内部横截面面积。
22.根据权利要求10至21中任一项所述的注射器，其中，所述针帽包含弹性材料。
23.根据权利要求10至22中任一项所述的注射器，其中，所述针帽包括气塞装置，当所述针帽插入所述筒体内时，所述气塞装置在所述气塞装置与所述筒体的所述内壁之间形成气密屏障。
24.根据权利要求7至9中任一项所述的注射器，其中，所述针帽由权利要求10至23中任一项所界定，并且其中所述紧固端部与所述针插入端部相对。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的注射器，其中，所述活塞由TPE注射模制而成。
26.根据权利要求25所述的注射器，其中，所述活塞具有在50至90的范围内的肖氏A级硬度。
27.根据权利要求25或26中任一项所述的注射器，其中，所述注射器不包括润滑剂。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的注射器，其中，所述筒体预填充有药物组合物。
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