FI59724B - Dualfilter anvaendbart vid blodtransfusioner - Google Patents

Description

- ιΤ,Γ - Τα 1 KUULUTUSjULKAISU

[] (11) uTLAGG N I NOSSKRI FT 5 972 4 C mb Pat-r.tti 'y n:· 1P 10 1. .1

Patent rceddelat v (51) Kv.lk.3/lnt,ci.3 A 61 U 1/03 SUOMI —FINLAND (21) P«t*iittllwk*mu· — Patmumekning 2386/73 (22) H»k*mltptlvi — Ansttknlngadag 30.07-73 ' (23) Alkuptlvl — GlltlghMidag 30.07*73 (41) Tullut lulklsaktl — Bllvlt offwitllg 01.02.7^

Patentti· ja rekisterihallitus .... .... . .. , ,, ,, _ . . . ,.., (44) NlhtlvUulpanon |t kuuL|ulkalaun pvm. — „

Patent· och registerstyrelsen An«ekan utiagd och uti.tkriften public·red 30.06.8l (32)(33)(31) Pyydetty atuolkaut— Begird prlorltet 31.07· 72 USA(US) 276623 (71) Pall Corporation, Glen Cove, New York, USA(US) (72) David J. Rosenberg, Glen Cove, New York, USA(US) (7*0 Oy Kolster Ab (5U) Verensiirroissa käytettävä kaksoissuodatin -Dualfilter användbart vid blodtransfusioner

Markkinoilla on yleensä saatavana kahdentyyppisiä verensuodattimia ihmisille suoritettuja verensiirtoja varten. Yleisimmin esiintyvä on tehty me-tallilanka- tai nylon- tai polyesterikuituverkosta, jonka aukkokoko on noin 125 - 400 mikronia (Surgioal Advances, Voi II, n:o 6, Syyskuu 1933-)· Häitä suodattimia kutsutaan verisiivilöiksi. Ne ovat aukkokooltaan erittäin karkeita, koska ne pyrkivät nopeasti tukkeutumaan, jos aukkokoko on yhtään hienompi.

Toinen verisuodatintyyppi, jota voidaan verensiirroissa käyttää, on tehty melko paksusta ei-kudotusta kuitumatosta ja sitä nimitetään dakronvillasuo-dattimeksi. Tämä suodatin on US patentin n:o 3 448 041, hakija R.L. Swank, rekisteröity 3*6.1969» kohteena. Kaupallisesti saatavana olevien suodattimien aukkokoko on useita satoja mikroneja ja ne on tehty erittäin hienoista kuiduista.

Periaatetta, jolle Svankin suodatin rakentuu, on selostettu patentin palstalla 3* alkaen riviltä 33- ja se jatkuu palstalle 4* riville 38. Swank halusi hienokokoieen alajakautuneen materiaalin, jonka pinnan ominaisuudet ja koko olisivat sellaiset, että ne kerää selektiivisesti varastoinnin muuttamat aineosat verensiirtoon käytettävästä verestä. Suodattimen tarkoituksena on toimia alustana, johon varastoinnin aikana muuttuneet verihiutaleet ja valkoiset veriso- 2 59724 lut tarttuvat. Muiden aineosien oletetaan pääsevän vapaasti kulkemaan läpi suodattimesta, jonka absorboiva pinta-ala on suurif jotta saavutettaisiin suuri suodatusteho laitteen koon ollessa mahdollisimman pienen. Swank halusi myös materiaalin, jota voitiin käyttää pitkän aikaa ilman, että se painuisi kokoon tai tukkeutuisi, ja johon eivät vaikuttaisi epäedullisesti joutuminen uusiintuvasti lämmön ja kemiallisen steriloinnin kohteeksi.

Tunnettujen verisiivilöiden ongelmana on, että ne eivät poista riittävästi pientä, hienojakoista ainetta johtuen niiden suuresta aukkokooeta. Toisaalta edustavat ei-kudotut kuitumatot toista äärimmäisyyttä. Huolimatta niiden suuresta aukkokoosta, yli 100 mikronia, poistavat nämä suodattimet liiaksi ainetta ja niillä on erittäin paha taipumus tukkeutua. Suuret määrät verihiutaleita ja valkoisia verisoluja sekä niiden kokoisia veressä olevia hiukkasia pyrkii siivilöitymään, mikä aiheuttaa nopean tukkeutumisen sekä maton kokoonpuristumisen johtuen nestepaineen kasvavista eroista sen poikkisuunnassa. Näitä tuloksia ovat selostaneet Egeblad, Osbom, Burns, Hill ja Gerbode lehdessä The Journal of Thoraric and Cardiovascular Surgery, voi 63, nso 3, maaliskuu 1972, ss. 384 - 390, sekä McNamara, Burran ja Suehiro tutkimuksessa nimeltä "säilötyn veren tehokas suodatus" (kopio tästä tutkimuksesta on mukana hakemuksessa HS n:o 88 356, rekisteröity 10.11.1970).

Egeblad et ai. ilmoittivat saavuttaneensa hyviä tuloksia käyttäessään dakronvlllasuodatinta valutuksen aikana avoimessa sydänleikkauksessa, jolloin suodatin oli sijoitettu johtoon, joka oli kartiotomiasäiliön ja pääsuonen välillä, jolloin suuri osa verenkierrosta kulkee suodattimen ohi· Sellaista järjestelmää käytettäessä on tarvittava verimäärä aikayksikössä paljon suurempi kuin verensiirrossa niin, että saavutetut tulokset vastaavat verensiirrossa saatuja tuloksia, kuitenkin lyhyemmän ajan kuluessa. Kun suodatin oli valtimoon menevässä johdossa, niin että kaikki hapettajasta tuleva veri suodatettiin, nousi paine suodattimessa niin, että oli välttämätöntä kytkeä toiselle suodatti-melle, joka oli liitetty rinnan ensimmäisen kanssa, myös ilmaa oli jäänyt suo-dattimeen alkutäytössä ja todettiin, että se olisi myöhemmin saattanut joutua suoraan valtimojohtoon. Veren verihiutalemäärä laski hyvin alhaiseksi suodattimen käytön ensimmäisen kymmenminuuttisen aikana ja tämä tilanne jatkui koko sivukierron ajan. Myös valkosolujen määrä aleni ja molempien väheneminen oli paljon korostetumpaa kuin on tavallisesti nähty keuhko-sydän slvukierroesa, mikä osoittaa, että suodattimeen tarttui runsaasti verihiutaleita ja jonkin verran valkosoluja. Paineennousun suodattimessa katsottiin johtuvan osaksi tästä suuresta eolumäärästä ja osaksi suonensisäisestä hyytymisestä, jolloin fibriini-muodoetumia tarttui suodattimeen. Lisäksi pyrkivät suodattimeen tarttuneet punasolut myöhemmin hajoamaan ja hajonneet aineet joutuivat suodatettuun vereen.

US-hakemuksen n:o 88 356, rekisteröity 10.11.1970» kohteena on kertakäyttöinen suodatinelementti, joka käsittää neliösidoksella kudoton,polyesterikui- 3 59724 duista tehdyn muoviverkon, jonka aukkokoko on noin 25 - 50 mikronia, jossa verkossa kuidut on lukittu paikoilleen niiden risteämiskohdissa ja joissa kuitujen halkaisija on noin 25-50 mikronia.Sellaiset suodatinelementit pystyvät erottamaan ihmisverestä mikrohyytymät ihmisen verenkiertojärjestelmissä, Jotka vaativat veren kiertämistä suurissa«SSrin ilman, että veren normaalit ja toivotut aineosat erottuvat* Suodatin poistaa mikrohyytyrnien lisäksi myös rasva-aineet ja jätteet sekä kaasutulpat ja sen vastus suurella virtauksella on myös alhainen ja sen virtausteho suuri eikä se pyri tukkeutumaan pitkienkään toimintajaksojen aikana.

Tämä suodatin ei kuitenkaan ole täysin tyydyttävä käytettäväksi verensiirroissa. Verensiirroissa käytettävässä veressä pyrkii olemaan verihyytymiä, joita ei normaalisti tavata ihmisen verenkiertojärjestelmässä silloin, kun potilaan oma veri kiertää järjestelmässä. Verihyytymät ovat tahmeita aineryhmiä, ja jos niitä on runsaasti, voi kudottu neliösidos-muoviverkko tukkeutua erittäin nopeasti.

Keksinnön mukaisesti on valmistettu verensiirroissa käytettävä tukkeutumaan kaksiosainen varensuodatuselementti, joka pystyy poistamaan suurten hiukkasten, kuten verenhyytymien lisäksi myös pieniä hiukkasia noin 20 mikronin kokoon saakka, päästäen kuitenkin läpi punaiset verisolut ja ainakin olennaisen osan valkoisista verisoluista. Keksinnön mukainen verensuodatin käsittää kaksi suodatinlevyär, jotka on sijoitettu niin, että niiden aukkokoko jatkuvasti pienenee myötävirtaan mentäessä karkeasta hienommaksi.

Ensimmäinen suodatinlevy on karkea avoin muovilankaverkko, jonka aukkokoko on 800-4000 mikronia. Tämä aukkokoko on riittävän pieni erottamaan verihyytymät, joiden koko on 500-1000 mikronia halkaisijaltaan ja riittävän suuri olemaan tukkeutumatta suodatettujen verihyytymien vuoksi.

Toinen suodatinlevy on avoin tai neliösidoksella kudottu muovlsäikeistä tehty siiviläkangas, jonka aukkokoko on noin 20 - 50 mikronia. Tämä suodatinlevy poistaa mikrohyytymät, rasva-aineet, jätteet, sekä kaasutulpat, käytännöllisesti katsoen kaikki ne hiukkaset,jotka läpäisevät ensimmäisen suodatin-elementin lukuunottamatta verihiutaleita, valkosoluja^ punasoluja ja muita senkaltaisia hienojakoisia hiukkasia.

Tätä suodatinlevyjen yhdistelmää voidaan kutsua sarjaksi, koska jokainen toistaan peräkkäin seuraava suodatinlevy poistaa osan niistä hiukkasista, jotka edellinen suodatinlevy on päästänyt lävitseen. Kunkin suodatinlevyn erottaman suhteellisen hiukkasmäärän jakautuminen on sikäli merkittävä, että kumpikaan suodatinlevy ei pyri tukkeutumaan potilaalle annetun verensiirron aikana. Hygieenisistä syistä johtuen ei verensiirtosuodattimia käytetä uudelleen, ei edes samalle potilaalle suoritettaessa toinen verensiirto myöhemmin, ja koska keksinnön mukaiset suodatinelementtisarjat ovat täysin vaihdettavia poistaa niiden käyttö sen tukkeutumispulman, joka on yleinen verensuodattimille,Jotka ovat kyllin hienojakoisia poistamaan pienet hiukkaset, kuten takertuvat, 4 59724 elinkelvottomat verihiutaleet.

Ensimmäinen suodatuslevy on rakenteeltaan avosilmäinen verkko. Se valmistetaan suulakepuristamalla, valamalla tai puristamalla muovi avoimeksi verkko-kudokseksi, jolla on yhtenäinen kuitumainen rakenne.

Käytetty muovimateriaali Bopii yhteen veren kanssa. Tyypillisiä ovat polypropyleeni, polyetyleeni, polyesteri, polyamidi ja polykarbonaatti.

Eräs muoto vastaa avointa nelikudoksista kudottua suodatinverkkoa, vaikka sitä ei ole tehtykään kudontamenetelmällä kuitumateriaalista. Suulakepuristottua avosilmaistä muovikuituista polypropyleeniverkkoa on kaupallisesti saatavana tavaramerkillä "Vexar".

On saatavana muitakin verkkomuotoja, jotka eivät vastaa avointa neliö-kudoksista kangasta. Näissä voidaan kuitumainen muovimateriaali järjestää niin, että se muodostaa pyöreitä ellipsin muotoisia aukkoja tai monikulmioaukkoja, jotka voivat olla esimerkiksi kolmioita, neliöitä, suorakaiteita, viiskulmioi-ta, kuusikulmioita, seitsenkulmioita,kahdeksankulmioita yksitellen tai kuvio-yhdistelmissä. Eräässä mallissa esimerkiksi on kolmion muotoiset aukot, joita erottaa muovikuitumateriaali ja jotka on ryhmitetty kuuden ryhmiin muodostamaan kuusikulmion ja toisessa on kolmion muotoiset aukot kahden ryhmissä, jotka muodostavat vinoneliön. Avointan aukkojen muoto verkossa ei ole millään tavoin kriittinen, mutta on tärkeätä, että aukkokoko on alueella 600-4000 mikronia, kun otetaan huomioon aukon suurin ja pienin mitta, jos se ei ole muodoltaan pyöreä tai symmetrinen vaan esim. neliö.

Toinen suodatinlevy on kudottu avosilmäinen neliösidoksinen kangas, joka voidaan tehdä mistä tahansa veren kanssa yhteen sopivasta yksikuitumuovista, kuten polypropyleenistä, polyetyleenistä, polyesteristä, polyamidista ja polykarbonaatista ja jonka aukkokoko on alueella noin 20-50 mikronia.

Polyesteriyksikuitulangat ovat edullisia. Useimmat saatavana olevat yk-sikuitupolyesterit ovat etyleeniglykolin ja tereftaalihapon polyestereitä, joita on saatavana tavaramerkillä "Dacron". Yksikuituisia polyesterilankoja voidaan myös tehdä muista alkeeniglykolien ja dikarboksyylihappojen, tavallisesti aromaattisten happojen, mutta myös eykloalifaattisten ja alifaattisten happojen polymeereistä, joista propyleeniglykoli - 1,2, butyleeniglykoli - 2,3 ja - 1,2 ja pentyleeniglykoli - 1,2 ja - 2, 3 sekä - 1,3 ovat esimerkkeinä esteröityinä tereftaalihapolla tai alkyylisubstituoiduilla tereftaalihapoil-la tai adipiini- tai suberiinihapoilla tai sykloheksaani - 1,4 - dikarboksyyli-hapolla.

Etyleeniglykoolitereftaalihapon polyesteriyksikuitulangat ovat edullisia, koska niitä on helposti saatavana ja niiden hinta on alhainen. Muiden glykolien ja happojen polyestereitä voidaan kuitenkin käyttää. Tyypilliset yksikuitupoly-esterisihtikankaat, joita voidaan käyttää keksinnön yhteydessä, on valmistettu yksikuitupolyesteristä, jonka halkaisija on 20, 25 ja 40 mikronia aukon ollessa (a) 53 mikronia, jolloin aukkopinta-ala on 33 (¾) 44 mikronia, jolloin 5 59724 aukkopinta-ala on 27 (c) 37 mikronia, jolloin aukkopinta-ala on 23 $ ja (d) 21 mikronia, jolloin aukkopinta-ala on 14*5 #· Samanlaisia sihtikankaita on saatavana valmistettuina polyamidikuiduista, polyvinylideenikloridikuiduista sekä polypropyleenikuiduista.

On myös edullista, että kudotun neliösidoksisen sihdin yksittäiskuidut ovat lukittuna paikalleen risteyskohdissa. Lukitus ei ainoastaan lisää lujuutta ja jäykkyyttä, vaan se myös varmistaa sen, että aukkojen mitat eivät käytössä muutu, mikä on erittäin tärkeätä.

Keksinnön kaksoissuodatinsarja voidaan sijoittaa minkä tahansa tyyppiseen ja muotoiseen suodatinelementtiin. Jotta avoin pinta ja virtausmäärä käytettävänä olevan tilan rajoissa olisivat mahdollisimman suuret, sovitetaan kaksi suodatinlevyä mieluummin lähellä toisiaan, vaikkakin ne voidaan myös erottaa toisistaan välikkeillä, ja molemmat pinnat ovat edullisesti aalloitettuja tai poimutettuja, jotta ne yhdessä välikkeiden kanssa muodostavat mahdollisimman suuren virtauspinta-alan.

Välike- tai tukimateriaali on jäykempää kuin suodatinlevyt ja on edullisesti joustavaa ja myös edullisesti muovia niin, että se voidaan liittää samaan suodatlnelementin päätykanteen tai suodatinpussiin. Välikkeen aukkokoko on vähintään yhtä suuri kuin ensimmäisen suodatinlevyn ja mieluummin suurempi vaihdellen alueella noin 800-10.000 mikronia.

Välikkeenä voidaan käyttää mitä tahansa levyä, jossa on epätasainen, kuten kuoppainen harjanteinen tai kohopinta, jossa on suuria läpimeneviä aukkoja. Suulakepuristetut, valetut ja puristetut verkot ovat käyttökelpoisia samoinkuin myös polypropyleenistä, polyetyleenistä^ polyesteristä, polykarbonaatista ja polyamiidista valmistetut rei'itetyt levyt. Välikkeen tai tuen pinta on riittävän epätasainen kuivuakseen ja estääkseen tukilevyä tukkeamasta kesklhienoa tai hienoa suodatinlevyä. Edullinen tukimateriaali on Vexar-sihti (suulakepuristettu polypropyleeniverkko).

Välikkeet voivat olla myös avuksi pitämään suodatinlevysarja halutussa, erikoisesti, esimerkiksi aaltomaisessa muodossa. Välike, jos sellaista käytetään, on tavallisesti hyvin lähellä tai kosketuleesaa sarjan toiseen suodatinle-vyyn. Avoverkkoinen ensimmäinen suodatinlevy ei tarvitse, johtuen sen suuresta aukkokoosta, mitään välikettä edessä tai takana*

Eräässä sopivassa elementtimuodossa on suodatinlevyt laskostettu aalto-pintalseen sylinteriin, jonka avoimet päät on suljettu kansilla, jotka rajoittavat yhteyden suodatevirtaukseen kulkemaan suodatinsarjan läpi, suodatevirtauk-sen ollessa toiminnallisessa yhteydessä ainakin toiseen päätykanteen. Pääty-kannet on edullisesti tehty muovista ja voivat olla esimerkiksi polyesteriä, polypropyleeniä tai polykarbonaattia. Päätykannet voidaan liittää aaltopintai-seen suodatinlevyelementtiin saumausmassalla tai tavanomaisella liimalla. Jotta kuitenkin voitaisiin olla varmoja tiiviistä saumasta, muotetaan kannet mieluummin suodatinlevysarjaan ja tätä tarkoitusta varten käytetään kansinateri- 6 59724 aalina mieluummin jotain polyolefiinia, kuten polyetyleeniä tai polypropylee-nlä. Muita muovimateriaaleja, joita voidaan käyttää päätykansissa, ovat polyamidit, polykarbonaatit ja polyesteri samoinkuin Teflon polytetrafluoriety-leeni ja Kel-ef polytrifluorikloorietyleenl, mutta näitä on vaikeampi juottaa· Toisessa sopivassa suodatinelementtimuodossa on suodatinlevysarja ja välilevyt aaltomaisessa muodossa suljettu muovipussiin niin että ne jäävät pussin sisäänvirtausjohdon ja ulosvirtausjohdon väliin, jotka voivat olla esimerkiksi johtoliitäntöjä, kuten putkia, jotka avautuvat suodatinlevysarjan vastakkaisille puolille.

Tämä tyyppi on erikoisen käyttökelpoinen kiinnitettäväksi verensiirto-pusseihin ja se voidaan varustaa tätä varten haluttaessa lävistysputkikiinni-tyksellä.

Keksinnön sarjasuodatinelementtiä voidaan käyttää suodatinykeiköissä, jotka on tarkoitettu yksinkertaisiin verensiirtoihin, joissa ei tarvita suuria virtausmääriä samoinkuin tiputukseen tai valutukseen veripusseista painovoiman avulla, jota voidaan haluttaessa pumpulla auttaa. Sarjasuodatlneleaentti voidaan siten varustaa kiinnittimellä tai johtoliitännällä, jotka tekevät sen soveliaaksi liitettäväksi minkä tahansa tyyppisen verensiirtojärjestelmän johtoihin.

Keksinnön edullisia suoritusmuotoja kuvataan piirustuksissa, joissa kuvio 1 on leikattu sivukuva rasianmuotoisesta suodatinelementistä, jossa on keksinnön mukainen kaksoissuodatinsarja, kuvio 2 on toinen, osittain leikattu sivukuva kuvion 1 suodatinelementistä, jossa näkyvät suodattimen kotelon sivukannet, kuvio 3 on detaljikuva osasta keksinnön suodatinlevysarjan leikkauksesta kuviossa 1, kuvio 4 on isometrinen kuva pussinmuotoisesta suodatinelementtisuoritus-muodosta, jossa on keksinnön mukainen kaksoissuodatinsarja, kuvio 5 on kuvion 4 viivaa 5-5 myöten tehty pituusleikkaus suodatusele-mentistä nuolien suuntaan katsottuna ja kuvio 6 on kuvion 4 viivaa 6*6 myöten tehty poikkileikkaus suodatinelementistä nuolien suuntaan katsottuna.

Kuvioiden 1-3 suodatinelementti muodostuu kotelosta 1, jossa on ensimmäinen ja toinen kotelon osa 2 ja 3, jotka määrittelevät välissään olevan nes-tetilan 4· Nesteaukko 5 on kotelon osan 2 päädyssä ja nesteaukko 6 on kotelon osan 3 päädyssä, nämä aukot ovat samankeskeiset. Aukko 3 toimii nesteen si-säänvirtaueaukkona ja virtaus tapahtuu vain aukosta 5 kohti aukkoa 6 ja aukko 6 toimii nesteen ulosvirtaueaukkona johtuen kahden suodatinlevyn sijoituksesta sarjassa.

Sisäänvirtausaukko 3 on teräväkärkisessä putkessa 7t jonka tarkoituksena on lävistää verensiirtoon käytettävän veripussin tulppa. Kotelon osassa 2 on 7 59724 sisäpuolinen vahvikeulkonema 8, joka ulottuu yhdeltä sivulta 9 toiselle sivulle 10 ja kotelon osassa 3 on samanlainen sisäpuolinen uloke 11, joka ulottuu yhdeltä sivulta 12 toiselle sivulle 13· Nämä toimivat tukina, jotka ulottuvat yli kolmiosaisen suodatinlevysarja- ja välikeyhdistelmän aallotuksen 40, joka toimii suodattimena.

Kumpikin kotelon osista 2 ja 3 ovat yleensä uranmuotoisia, vastakkaisten sivujen 9 ja 10 lähtiessä osan 2 pohjasta ulospäin ja vastakkaisten sivujen 12 ja 13 osan 3 pohjasta ulospäin. Kummankin kotelon osan 2 ja 3 pohjat on varustettu urilla 14 nesteen virtaamista varten. Osassa 2 on kullakin sivulla kaksi ohjaussormea 13 ja osassa 3 on kullakin sivulla neljä ohjaussormea 16, ja välissä on ura 17, johon sormet 13 sopivat. Nämä ohjaavat osia 2 ja 3 asennuksen aikana. Sivut 12 ja 13 tukeutuvat päiden kohdalla sivuihin 9 ja 10 ja on juotettu niihin, joten kotelon osat on liitetty yhdeksi kappaleeksi. Kaksi yhdensuuntaista ulokeosaa 20, 21 osassa 3 ulottuvat yhdensuuntaisina sivujen 12 ja 13 kanssa niiden sisäpuolella lotelonosan 2 sisäseinään saakka.

Kaksiosainen suodatinlevy- ja välikeyhdistelmä 40 työntyy reunoilla 22 ja 23 sivujen 12,13 sekä ulokkeiden 20,21 määrittelemiin syvennyksiin 24, 23, joissa kolmikerroksinen yhdistelmä kiertyy ulokkeiden 20,21 kärkien ympäri ja puristuu tiukasti kohdissa 26, 27 osan 2 sisäseinää vasten ja puristuu siihen kiinni. Liitos aikaansaadaan sulattamalla osat 20 ja 21 kiinni kotelonosaan 2, kahden suodatinlevyn 41» 42 ja välikelevyn 44 avoimien huokosten läpi, jolloin kohtiin 26,27 syntyy nesxeempitävä sauma pitkin yhdistelmän noita sivuja ja kaikki kolme levyä liittyvät noissa kohdissa toisiinsa. Tällainen liitos voidaan tehdä esimerkiksi ultraäänihitsauksella, liuotinpehmennyksellä tai lämmön avulla sulattamalla.

Suodatinlevy - välikelevy - yhdistelmä 40» joka parhaiten näkyy kuviossa 3» käsittää ensimmäisen karkean, suulakepuristetusta polypropyleeniverkosta (Vexar) tehdyn, suodatinlevyn 41» jonka aukkokoko on noin 1500 mikronia. Välikelevy 44 on myös tehty suulakepuristetusta polypropyleeniverkosta (Vexar) ja sen aukkokoko on sama, noin 1300 mikronia. Toinen suodatin levy 42 on tehty avosilmäieestä neliösidoksisesta yksikuitupolyesterikankaasta, jonka aukkokoko on noin 40 mikronia, kuidun halkaisija 40 mikronia ja aukkopinta 27 Kuteen ja loimen suuntaiset kuidut on liitetty kiinni toisiinsa kuumentamalla niitä risteämiskohdissa, jolloin saadaan täsmennetyksi kuitujen väliset aukot 40 mikronin suuruisiksi.

Suodatinsarjan suodatinlevyt 41, 42 ovat muodoltaan aaltomaisia, jotta niiden pinta nestekammion 4 rajoitetussa tilassa olisi suurempi ja aaltojen päät ovat lotelon osien 2 ja 3 esiintyöntyviä osia Θ ja 11 vastassa, jotka samalla pitävät niitä paikoillaan. Suodatinlevysarjan reunat 32,33 ulottuvat sivujen 12,13 päihin saakka.

Kotelon U-muotoiset osat 2, 3 ovat sivuiltaan avoimet, ja kuten parhaiten nähdään kuviossa 2, muodostavat aukot 28 ja 29, jotka johtavat nestekammi- a 59724 oon 4 kotelossa 1. Aukot on suljettu sivukansilla 30, 31 jotka on kiinnitetty kotelonoslln 2 ja 3, sekä suodatlnlevysarjan ja välikelevyn yhdistelmän 40 reunoihin 52,33» jotka ulottuvat kotelonosien toisiinsa liittyvien reunojen 9.10.12 ja 13 välissä päästä päähän* Tällöin sulkeutuvat kaksi muta suodatinle-vysarjan reunaa virtaukselta, jolloin virtaus rajoittuu tapahtumaan kotelon 1 aestekannnion 4 osien 34» 35 välillä Irankin suodatinlevysarjassa 40 olevan suodatinlevyn reikien kautta. Täten täytyy kotelon 1 nesteaukkojen 5 Ja 6 välillä tapahtuvan virtauksen kulkea molempien suodatinlevyjen läpi suunnassa 41,42, kuten näy selvästi ilmi kuviosta 3·

Kuvioissa 1-3 näkyvän rasiaeuodatlnelementin kokoonpano on seuraavanlainen: kuviosta voidaan nähdä, että kummankin kotelonosan 2 ja 5 sivuosat 9» 10.12 ja 13 ovat erikoisrakenteista niin, että kun kotelonosat liitetään yhteen, muodostuu diden välille nesteenpitävä sauma* Kotelonosan 2 vastakkaiset sivut 9,10 tulevat päittäin toisen kotelonosan 3 samanlaisten sivujen 12,13 kans· sa. Osassa 2 on sen kummallakin sivulla kaksi ohjaussoxmea 15, jotka ohjaavat sitä sivusuunnassa ja osassa 3 on kullakin sivulla 4 ohjaussormea 16, Joiden väliin sormet 15 menevät, jotta voitaisiin olla varmoja siitä, että osat sopivat toisiinsa tiukasti ja ovat oikeassa asennossa pitääkseen suodatinlevysar-jaa 40 paikallaan.

Sivut 9, 10, 12 ja 13 ovat hiukan pitempiä kuin niiden yhteenlaskettu pituus senjälkeen kun ne on liitetty yhteen. Kun osat 2 ja 3 liitetään yhteen, sulatetaan sivut 9,10 helposti vastaaviin sivuihin 12,13» jolloin ne muodostavat yhtenäisen, samaa kappaletta olevan, rakenteen sauman 36 kohdalla: kuviot 1 ja 2. Kotelon osassa 3 on sivujen 12,13 sisäpuolella ulokkeet 20,21, jotka ulottuva^ kotelonosan 2 kohdissa 26 ja 27 sisäseinään saakka.

Kokoonpantaeesa laskostetaan suodatinlevysarja-vällkelevy-yhdistelmän 40 aaltomaiset reunat 22, 23 kotelonosan 3 ulokkeiden 20, 21 ympäri sivujen 12.13 ja ulokkeiden 20,21 välissä oleviin syvennyksiin, joissa ne pysyvät varmasti. Kotelonosa 2 sovitetaan sitten osan 3 päälle ja painetaan voimakkaasti alas vasten yhdistettyä suodatlnlevysarjaa ja välilelevyä, jolloin kolme levyä pusertuvat ulokkeiden 20,21 kärkiä vasten kohdissa 26,27 ja pysyvät lujasti paikallaan johtuen kotelonosan 2 sisäseinän ja osien 20,21 välisestä tiukasta saumasta. Tämän jälkeen yhdistetään ulokkeet 20,21 välikelevyssä 44 ja kahdessa suodatinelementissä 41,42 olevien reikien läpi kotelon osan 2 seinään kohdissa 26,27 niin, että niiden väliin muodostuunestettäpitävä sauma ja suodatin-levysarjan molemmat sivut sulkeutuvat virtaukselta. Sivut 9,10 kotelonosassa 2 voidaannmyös sulattaa yhteen kotelonosan 3 sivujen 12,13 kanssa esimerkiksi ultraäänihitsauksella samanaikaisesti tai jälkeenpäin niin, että molemmat kotelonosat 2,3 on tiivistetty toisiinsa nähden, jolloin nestettä ei pääse vuotamaan suodatinkokonaieuuden ulkopuolelle.

Tämän jälkeen kiinnitetään sirukannet 30,31 aukkojen 28,29 läpi kotelon- 5 9724 9 osiin 2, 3 ja suodatinlevysarja-välikelevy-yhdistelmän reunoihin 32,33 liittämällä suodatinlevyn sivut ja väliä©levyt sivukansiin ja suorittamalla loppuun suodatinlevysarjan ja välikelevyn 40 kiinnitys paikalleen nestekammiossa 4 samoinkuin saumaus suodatinlevysarjan sekä kotelon neljän sivuseinän välillä. Tämä voidaan suorittaa käyttämällä esimerkiksi liisteriä, liimaa tai hartsia tai jotain muuta tiivistysseosta tai sulattamalla päätykannet. Suodatinelementti on nyt valmis ja se voidaan ottaa käyttöön*

Suodatinelementti toimii käytännössä seuraavasti: terävä kärki työnnetään veripussin sulkimeen, jolloin veri alkaa virrata pussista sisääntuloaukon 5 läpi tullen kanavan 7 kautta kammion osaan 34* Veri virtaa sitten suodatinlevysarjan 40 läpi suodatinlevyn 41« suodatinlevyn 42 ja välikelevyn 44 kautta Ja saapuu kammion osaan 33« josta se poistuu kotelosta kanavaa 14 myöten aukon 6 kautta.

Johtoliitännät aukkoihin 5 ja. 6 voidaan tehdä millä tahansa halutulla tavalla. Haluttaessa voidaan myös käyttää Luer-ruiskuja.

Kuvioissa 4-6 näkyvässä suodatinelementissä 50 on kaksiosainen suodatin-levysarjayhdistelmä 60 (levyt 41»42 ja välikelevy 44)» joka on muodoltaan aaltomainen kaareutuvasti ήin, että poimut 51 ovat suodatinelementin tasossa ulottuen toistensa päälle. Kaksi suodatinlevyä 41,42 ja välikelevy 44 on sijoitettu täsmälleen kuvion 3 osoittamalla tavalla, suodatinlevy 41 uloimpana ja välikelevy 44 sisimpänä suljetussa muodossa, joka näkyy kuvioissa 4-6. Aaltomainen kaareutuva yhdistelmä 60 on kuumasaumattu kohdalla 32 kaikkia sen neljää sivua myöten (tai kolmea sivua jos se on itsessään laskostettu). Tällä tavoin koteloidussa suodatinlevysarjassa 60 on ulosvirtausllitäntä putken 33 kautta, joka ulottuu sen avoimeen sisätilaan 34 ja päättyy verkolla varustettuun kärkeen 33· Sisätilaan 34 ▼oi päästä vain suodatinlevysarjan 60 kautta. Tämäntyyppinen suodatinelementti on erityisen käyttökelpoinen joustavassa pussityyppises-sä suodatinyksiköesä, joka pussi 36 näkyy pistekatkoviivoina kuvioissa 4 ja 3· Pussin 56 toisessa päässä, joka voi olla veripussi sinänsä, voi olla sisään-virtausputki 37 verta varten. On myös mahdollista, että siinä on teräväkärkinen sisäänvirtausputki 57 yhdistelmän 60 ulkopuolella pussissa 56» jolloin se voidaan kuumasaumata pussiin 5^ samalla tavoin kuin suodatinelementtiin. Tämä yhdistelmä voidaan sitten kytkeä veripussiin, kuten kuvioiden 1 ja 2 suodatin-elementeissä oli asianlaita, suodatinlevyn 41 ollessa uloimpana ja välikelevyn 44 sisimpänä.

Kuvioissa 4-6 näkyvä suodatinelementtityyppi on erityisen sovelias suodatettaessa verta verensiirron yhteydessä, jolloin se voidaan rakentaa sisään normaaliin veripussiin, mutta se voidaan myös kiinnittää mihin tahansa verisäili-öön tai astiaan.

Suodatinlevysarjanaaltomaisen muodon ansiosta on pinta-ala suuri ja aaltojen sijoitus tekee litteän pussin mahdolliseksi ilman sisäpuolista tukea, koska aaltojen väliset tilat toimivat johtoina samalla kun toistensa yli ulottu· 10 59724 vat aallot antavat rakenteellista tukea. Kaksoissuodatinsarjan tuki- tai välilevy 44 on lämmön vaikutuksesta pehmenevää ainetta, Joka pehmlftä alemmassa lämpötilassa kuin kumpikaan kahdesta sarjan muodostavasta levystä niin, että levyihin 41 ja 42 ei ole vaikutusta niillä olosuhteilla, joiden vallitessa välilevyt pehmiävät niin, että viimemainitut voidaan sulattaa yhteen tiiviiseen kuu-masaumaan suodatinlevyn aukkojen läpi ilman, että suodatinlevyt vahingoittuvat. Kuumasaumaus voidaan suorittaa suurijaksokuumennuksen avulla ja kaikki kuuma-saumat mukaanluettuna putkien saumat voidaan tehdä samanaikaisesti.

Claims (9)

11 S9724 Patentt ivaat imuks et

1. Verensiirroissa käytettävä tukkeutumaton verensuodatinelementtisarja, joka pystyy erottamaan suuret hiukkaset, kuten veritulpat ja myös pienet hiukkaset aina noin 20 mikronin kokoon saakka, päästäen samanaikaisesti läpi verihiutaleet, punaiset verisolut ja ainakin olennaisen osan valkoisista verisoluista, tunnettu siitä, että se käsittää kaksi perätysten myötävirtaan sijoitettua suodatinlevyä joiden hienojakoisuus jatkuvasti kasvaa virtauksen suunnassa, jolloin ensimmäinen suodatinlevy (Ui) on tehty karkeasta avosilmäisestä muovikuituverkosta, jonka aukkokoko on noin 800-1+000 mikronia, joka aukkokoko on riittävän pieni poistaakseen veritulpat ja riittävän suuri, jotta siivilöityneet veritulpat eivät aiheuta tukkeutumista, ja toinen suodatinlevy (1+2) on tehty avoimesta yksikuituisesta siivilä-kankaasta, jonka aukkokoko on 20-50 mikronia, joka pystyy poistamaan mikrotulpat, rasva-aineet ja jäännökset sekä kaasutulpat, jotka kulkevat ensimmäisen suodattimen läpi, päästäen lävitseen verihiutaleet, valkoiset verisolut ja punaiset verisolut,

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että ensimmäinen suodatinlevy (1+1) on avosilmäinen verkko, joka on valmistettu suulakepuristamalla, valamalla tai puristamalla muovia ja jolla on yhtenäinen kuitumainen rakenne,

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että muoviraaka-aine on polypropyleeniä, polyetyleeniä, polyesteriä, polyamidia tai polykarbonaattia, 1+, Patenttivaatimuksen 1 mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että toinen suodatinlevy (1+2) on kudottu neliösidoksinen yksikuituinen muoviverkko, jonka aukkokoko on 20-50 mikronia, ja jonka kuidut on lukittu paikalleen niiden risteämiskohdissa.

5, Patenttivaatimuksen 1+ mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että yksittäiskuitujen halkaisija on noin 25-50 mikronia.

6, Patenttivaatimuksen 1+ mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että yksittäiskuidut ovat polyesterimuovia. T, Patenttivaatimuksen 1 mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että kuidut on lukittu paikalleen lämpökovettamalla.

8, Patenttivaatimuksen 1 mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että suodatinlevyt (1+1, 1+2) . ovat vierekkäin ja ne ovat aaltomaisia tai uramaisia, jotta virtauksen käytettävissä oleva pinta olisi suuri. 59724 12

9, Patenttivaatimuksen 8 mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että aivan toisen suodatinlevyn (U2) viereen on sijoitettu välike-levy (UU), jonka aukkokoko on vähintään yhtä suuri kuin ensimmäisen suodatinlevyn (Ui), ja on välillä noin 800-10 000 mikronia,

10, Patenttivaatimuksen 9 mukainen verensuodatinelementtisarja, tunnettu siitä, että välikelevyn (UU) pinta on epätasainen jotta saadaan aikaan valutus ja estetään välikelevy tukkimasta suodatinlevyä, ,3 59724