DK148875B - Blodfilterelement, isaer til brug ved blodtransfusioner - Google Patents

Description

i 148876 o

Opfindelsen angår et blodfilterelement, især til brug ved blodtransfusioner.

Der er to almene typer af blodfiltre til rådighed på markedet til anvendelse ved blodtransfusioner på mennesker.

5 Den mest almindelige type er fremstillet af metaltrådvæv eller et væv af nylon- eller polyesterfilamenter, der har en porestørrelse på fra ca. 125 til ca. 14Q mikron, jfr.

"Surgical Advances", Vol. II, nr. 6 fra september 1971.

Disse filtre kaldes blodsigter.De har en meget grov pore-størrelse, fordi de er meget tilbøjelige til hurtigt at blokeres, hvis porestørrelsen er mindre.

Den anden type blodfilter, der er anvendelig til transfusioner, udgøres af en forholsvis tyk uvævet, fibrøs måtte, sædvanligvis af polyesterfibre, og dette ^ filter kaldes et Dacron-uld-filter. Dette filter er genstand for USA patent nr. 3.448.041. De kommercielt tilrådighed værende filtre har en porestørrelse på op til adskillige hundrede mikron og er fremstillet af meget fine fibre.

2Q Det princip, på hvilket denne sidstnævnte filter type er baseret, er omtalt i det nævnte USA patentskrift fra spalte 3, linie 51 til spalte 4, linie 36. Ved dette filter ønskes der et findelt materiale med sådanne egenskaber og en sådan størrelse, at materialet selektivt 25 opsamler de ved oplagring ændrede bestanddele af det blod, som anvendes ved blodtransfusioner. Filteret er indrettet til at virke som et underlag, til hvilket de klæbrige ved oplagring ændrede blodplader og hvide blodlegemer klæber fast. Det antages, at de øvrige blodbestand-dele frit kan passere gennem filteret, der har et stort absorberende overfladeareal til opnåelse af en stor kapacitet ved en minimal apparatstørrelse. Ved denne filtertype ønskes der også et materiale, som kan anvendes i lange driftsperioder uden at bryde sammen eller tilstoppe, og som uden at blive påvirket i uheldig retning gen-35 tagne gange kan udsættes for opvarmning og kemisk sterilisering.

2 148875 o

Problemet ved blodsigterne er, at de ikke fjerner tilstrækkelig meget af det findelte materiale på grund af deres store porestørrelse. På den anden side går de i form af en måtte af uvævet fibrøst materiale fremstillede filtre til 5 den modsatte yderlighed. Til trods for deres store porestørrelse, der er på over 100 mikron, fjerner disse filtre for meget materiale, og de er også meget tilbøjelige til at blokeres. Et stort antal blodplader og hvide blodlegemer samt partikler af tilsvarende størrelse i blodet er tilbøje-10 lige til at blive frafiltreret, hvilket fører til en hurtig blokering og en sammentrykning af måtten under indvirkningen af den forøgede fluidumtrykforskel over denne. Begge disse virkninger er uønskede. Disse resultater er omtalt af Egeblad, Osborn, Burns, Hill and Gerbode i "The Journal of 15 Thoracic and Cardiovascular Surgery", Vol. 63, nr. 3 fra marts 1972, side 384-390, og af McNamara, Burran og Suehiro i et skrift med benævnelsen "Effective Filtration of Banked Blood".

I det første af disse skrifter er det anført, at der 20 blev opnået gode resultater ved anvendelse af Dacron-uld--filteret under perfusion ved hjertekirurgi, hvor filteret blev anbragt i linien mellem cardiotomireservoiret og hoved-venelinien, i hvilken position en stor del af det cirkulerende blod løber uden om filteret. Et sådant arrangement 25 kræver en meget større strømningshastighed af blod end et blodtransfusionsarrangement, så at de opnåede resultater repræsenterer resultater svarende til dem, som opnås ved blodtransfusion, men tilvejebringes på kortere tid. Ved anbringelse af filteret i en arterielinie således, at alt 3ø blod fra iltningsapparatet blev filtreret, blev der opbygget en trykgradient over filteret, som nødvendiggjorde en omstilling til et andet filter, der var anbragt parallelt med det første, og desuden blev der opfanget luft i filteret under den første fyldning, og der blev konstateret ri-35 siko for, at denne luft senere kunne udstødes direkte ind i arterielinien. Blodet nåede et meget lavt niveau for blodplader inden for de første 10 minutters brug af filteret, 148875 • 3

O

og denne tilstand vedvarede i hele gennemløbsperioden. Der viste sig også et fald af antallet af hvide blodlegemer, og formindskelsen af antallet af begge disse partikeltyper var mere udtalt, end det sædvanligvis er tilfældet ved hjerte-5 -lunge-omledning, hvilket viste, at filteret opfangede store mængder blodplader og i mindre udstrækning hvide blodlegemer. Den trykgradient, der blev opbygget over filteret, skyldtes til dels denne masse af partikler og til dels in-travaskular koagulering under dannelse af fibrin opfanget i filteret. Desuden var de blodplader, som blev opfanget på filteret, tilbøjelige til senere at sønderdeles, så at sønderdelingsprodukterne blev indført i det filtrerede blod.

Ifølge den opfindelse, der er genstand for dansk patentansøgning nr. 5491/71, jf. fremlæggelsesskrift nr.

Ί_ 133.366, tilvejebringes der et éngangsfilterelement omfat-

ID

tende et kvadratvævet plastgitter af polyester-monofila-menter med en porestørrelse inden for området fra ca. 25 til ca. 50 mikron, idet filamenterne fastlåses på plads ved deres krydsningspunkter, og filamenterne har en diameter 2Q inden for området fra ca. 25 til ca. 50 mikron. Sådanne filterelementer er i stand til at fjerne mikroblodpropper fra menneskeligt blod i menneskeblod-cirkulationsanlæg, der kræver cirkulation af blodet med stor strømningshastighed uden fjernelse af normale og ønskelige blodbestanddele. Filteret fjerner ikke blot mikroblodpropper, men også lipider og affalds-25 - stoffer samt luftpropper, og det har desuden en lav modstand ved store strømningshastigheder samt en stor strømningskapacitet, og det er ikke tilbøjeligt til at blokere i lange anvendelsesperioder .

Til brug ved blodtransfusion er dette filter imidlertid 30 ikke helt tilfredsstillende. Blod til anvendelse ved transfusioner er tilbøjeligt til at indeholde klumper af størknet blod, hvilket ikke er en tilstand, der normalt optræder i menneskelige blodcirkulationsanlæg, når patientens blod anvendes i cirkulationsanlægget. Klumper af størknet blod er 35 klæbrige materialemasser, og hvis der optræder et stort antal klumper af størknet blod, kan det kvadratvævede plast-, gitter hurtigt blive blokeret.

O

148875 4

Formålet med den foreliggende opfindelse er at tilvejebringe et blodfilterelement, som kan anvendes ved blodtransfusioner uden blokering, og som kan fjerne ikke blot store partikler, såsom klumper af størknet blod, men også 5 mindre partikler ned til en størrelse på ca. 20 μ, medens det lader røde blodlegemer og i det mindste en væsentlig del af de hvide blodlegemer passere. Dette opnås ved som nærmere angivet i krav 1's kendetegnende del at indrette blodfilterelementet med to filterark, der er anbragt i ræk-kefølge med voksende finhed, dvs. fra den groveste til den fineste porestørrelse, i strømningsretningen.

Det første filterark er et groft, åbent netværk af plastfilamentmateriale med en porestørrelse inden for området fra ca. 800 til ca. 4.000 mikron. Denne porestørrelse er tilstrækkeligt lille til at fjerne klumper af størknet blod inden for diameterområdet fra 500 til 1.000 mikron, og det er tilstrækkeligt groft til, at dette kan ske, uden at der sker en blokering som følge af frafiltreringen af klumperne af størknet blod.

Det andet filterark er et åbent vævet eller kvadrat- 20 vævet netværk af plastmonofilamenter med en porestørrelse inden for området fra ca. 20 til ca. 50 mikron. Dette filterark fjerner mikroblodpropper, lipider og affaldsstoffer samt luftpropper, dvs. praktisk talt alle de partikler, der passerer gennem det første filterelement, bortset fra blod-25 plader, hvide blodlegemer, røde blodlegemer og andre tilsvarende små partikler.

Denne kombination af filterark kan betegnes som en serie, fordi hvert efterfølgende filterark i strømningsbanen fjer-ner visse af de partikler, som passerer gennem det foregående filterark. Det indbyrdes størrelsesforhold mellem de partikler, der fjernes af de enkelte filterark i denne filterserie, er tydeligt opdelt mellem de to filterark således, at ingen af filterarkene er tilbøjelige til at blive blokeret under en given blodtransfusion til en enkelt 35 patient. Af sanitære grunde anvendes blodtransfusionfiltre ikke igen, selv ikke til den samme, patient, hvis en anden transfusion skal udføres på et senere tidspunkt, og da filter-

O

5 148875 elementet ifølge opfindelsen fuldt ud er indrettet til éngangsbrug, løser anvendelsen heraf det blokeringsproblem, som er almindeligt for blodfiltre, der er tilstrækkeligt fine til at fjerne små partikler, såsom de klæbende ikke-5 -levedygtige blodplader.

Det første filterark har en åbenmasket netstruktur.

Det fremstilles ved ekstrudering, støbning eller formning af plast til dannelse af et åbent netværk, som har en sammenhængende filamentstruktur.

10 Det anvendte plastmateriale er foreneligt med blod.

Som eksempler på materiale, der kan anvendes, kan nævnes polypropylen, polyethylen, polyester, polyamid og poly-carbonat.

En udførelsesform svarer til et åbent, kvadratvævet 15 filamentnetværk, selv om det ikke er fremstillet ved vævning af filamentmateriale. Et ekstruderet, åbentmasket plastfilament-polypropylenark er kommercielt til rådighed under det indregistrerede varemærke "Vexar".

Der er andre former af netværk til rådighed,som ikke 20 svarer til et åbent, kvadratvævet netværk. I disse filamentstoffer kan der være anbragt plastmateriale på en sådan måde, at der dannes runde, elliptiske eller polygonale åbninger, som f.eks. kan være trekantede, kvadratiske, rektangulære, femkantede, sekskantede, syvkantede og otte- t 25 kantede, enten enkeltvis eller i mønsterkombinationer. En udformning af et sådant stof har trekantede åbninger, der er adskilt af plast-filamentmateriale og er anbragt i grupper på seks til dannelse af et sekskantet mønster, medens en anden udformning har trekantede åbninger, der er anbragt 30 i grupper på to til dannelse af en rhombe. Formen af de åbne porer i netværket er på ingen måde kritisk, men det er vigtigt, at porestørrelsen ligger inden for området fra ca.

80Q til ca. 4.000 mikron, idet porestørrelsesintervallet måles som den største og mindste dimension, hvis porerne 35 har andre former end den cirkulære eller en symmetrisk form, såsom en kvadratisk form.

O

6 140875

Det andet filterark er et åbentmasket kvadratvævet stof, der kan være fremstillet af vilkårlige plast-mono-filamenter, som er forenelige med blod, såsom polypropylen, polyethylen, polyester, polyamid og polycarbonat, 5 hvorhos det har en porestørrelse inden for området fra ca. 20 til ca. 50 mikron. Monofilamenterne har en diameter inden for området fra ca. 20 til ca. 50 mikron.

Der foretrækkes polyester-monofilamenter. De fleste polyester-monofilamenter, der er til rådighed, er poly-estere af ethylenglycol og terephthalsyre, og disse er til rådighed under det indregistrerede varemærke "Dacron". Polyester-monofilamenter kan også fremstilles af andre polymere af alkylenglycoler og dicarboxylsyrer, sædvanligvis aromatiske syrer, men også cycloaliphatiske og ali-phatiske syrer, af hvilke der som eksempel kan nævnes po-lypropylen-glycol-1,2, butylen-glycol-2,3 og -1,2 samt pentylen-glycol-1,2 og -2,3 og -1,3, esterificeret med terephthalsyre eller alkyl-substituerede terepthalsyrer eller adipin- eller subarinsyrer eller cyclohexan-1,4-2Q -dicarboxylsyre.

Ethylen-glycol-terephthalsyre-polyester-monofila-menterne foretrækkes, fordi de er billige.

Imidlertid kan der også anvendes polyestere af andre gly-coler og syrer.

Af eksempler på polyestermonofilament-sigtematerialer, 2L 3 der kan anvendes som filterark ifølge den foreliggende opfindelse, kan nævnes sådanne materialer fremstillet af poly-estermonofilament med en diameter på 20, 25 og 40 mikron, med (a) en maskeåbning på 53 mikron med 33% åbent areal, 3Q (b) en maskeåbning på 44 mikron med 27% åbent areal, (c) en maskeåbning på 37 mikron med 33% åbent areal, og (d) en maskeåbning på 21 mikron med 14,5% åbent areal. Tilsvarende sigtestoffer er til rådighed fremstillet af polyamid-filamenter, polyvinylidenchlorid-filamenter og polypropylen-3 5 -filamenter.

O

7 148875

Det foretrækkes også, at monofilamenterne i det kvadratvævede netværk er fastlåst på plads ved deres krydsningspunkter. Fastlåsningen bevirker ikke blot en forøgelse af styrken og stivheden, men hindrer også en 5 ændring af poredimensionerne under brugen, hvilket er yderst vigtigt.

Dobbelt-filterarkserien ifølge opfindelsen kan monteres i éngangsfilterelementer eller kan tildannes med en vilkårlig anden form. Med henblik på opnåelse af et mak-10 simalt åbent areal og en stor strømningshastighed inden for et begrænset rum er de to filterark fortrinsvis samlet tæt op mod hinanden, skønt de også kan være adskilt af et afstandsorgan, og begge filterark er fortrinsvis korrugerede eller sammenrullet til tilvejebringelse af 15 et stort overfladeareal for strømningen sammen med eventuelt anvendte afstandsorganer. Afstandsorganet har en porestørrelse, der er mindst lige så stor som porestørrelsen for det første filterark, og som fortrinsvis er større, idet den ligger inden for området fra ca. 800 20 til ca. 10.000 mikron.

Nogle foretrukne udførelsesformer for opfindelsen beskrives i det følgende nærmere under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser set fra siden og i snit et filter-25 element ifølge opfindelsen indbefattende et dobbeltfilter, fig. 2 delvis i snit det i fig. 1 viste filterelement til illustration af sidehætterne på filterhuset, fig. 3 detaljeret og i snit en del af det i fig. 1 30 viste filterelement ifølge opfindelsen, fig. 4 i perspektiv en udførelsesform for et filterelement ifølge opfindelsen udført i poseform og indbefattende et dobbeltfilter, fig. 5 et længdesnit gennem det i fig. 4 viste fil-35 terelement efter linien 5-5 og set i den med pile viste retning, og

O

8 U3875 fig. 6 et tværsnit gennem det i fig. 4 viste filter- element ettef linién 6-6 w sét i den mad pile angivne refe^ ning.

Det i fig. 1-3 viste filterelement er sammensat af 5 et hus 1, der har en første og en anden husdel 2 og 3, mellem hvilke der er dannet et fluidumkammer 4. Der findes en fluidumåbning 5 ved grunddelen af huskanaldelen 2, og der findes en fluidumåbning 6 ved grunddelen af husdelen 3.

Det ses, at disse åbninger er anbragt koaksialt. Åbningen ^q 5 tjener som fluidumtilgang, medens åbningen 6 tjener som fluidumafgang, og strømningen sker, som det ses, kun i retning fra åbningen 5 til åbningen 6 på grund af anbringelsen af de to filterark i serien.

Tilgangsåbningen 5 er anbragt i et tilspidset rør 7, der er indrettet til at punktere en blodpose-prop med henblik på anvendelse ved blodtransfusion. Husdelen 2 har et indre fremspring eller en ribbe 8, der strækker sig fra den ene side 9 til den anden side 10, og husdelen 3 har et tilsvarende indre fremspring 11, der strækker sig fra den ene 2Q side 12 til den anden side 13. Disse tjener som understøtninger, idet de strækker sig hen over korrugeringerne af det af tre komponenter bestående aggregat indeholdende filter-arkserien og afstandsorganet, hvilket aggregat tjener som filter.

__ Hver husdel 2 og 3 er i hovedsagen kanalformet med mod- 2 5 stående sider 9 og 1Q, der strækker sig udad fra grunddelen af husdelen 2, og modstående sider 12 og 13, der strækker sig udad fra grunddelen af husdelen 3. Grunddelene af husdelene 2 og 3 er hver forsynet med fluidumstrømningskanaler 14. Hus-delen 2 har på hver side et par lokaliseringsfingre 15, og husdelen 3 har på hver side to par lokaliseringsfingre 16 med en mellemliggende spalte 17, i hvilken fingrene 15 passer.

Disse dele lokaliserer husdelene 2 og 3 ved samling heraf.

Siderne 12 og 13 støder ved deres ender mod siderne 9 og 10 og er sammensmeltet med disse således, at husdelene er fæstet til hinanden til dannelse af et enkelt stykke. Et par ud- 0 Q 148875 y ragende dele 20 og 21 på husdelen 3 strækker sig parallelt med og inden for siderne 12 og 13 hele vejen til den indre væg af husdelen 2.

Det aggregat 40, som består af to-komponent-filter-5 arkserien og afstandsorganet, rager ved hver kant 22 og 23 ind i de mellemrum 24 og 25, der dannes af siderne 12 og 13 samt delene 20 og 21, og på de steder, hvor det af tre ark sammensatte aggregat bøjer sig rundt om spidserne 20 og 21, holdes det stramt ved 26 og 27 imod den indre væg 10 af husdelen 2, idet det er fæstnet hertil.

Fastgøringen er tilvejebragt ved sammensmeltning af delene 2Q og 21 med husdelen 2 gennem de åbne porer af to-filter-arket 41, 42 og afstandsorganet 44 under dannelse af et væsketæt lukke ved 26 og 27 hele vejen langs disses 15 sider af aggregatet, så at alle tre ark er fæstnet til hinanden i disse punkter. En sådan sammenføjning kan f.eks. opnås ved ultralydsvejsning, ved blødgøring med et opløsningsmiddel eller ved smeltning under anvendelse af varme.

Det af filterarkserien og afstandsorganet bestående 20 aggregat 40 er, som det tydeligt fremgår af fig. 3, sammensat af et første groft filterark 41 af ekstruderet poly-propylennetværk, til rådighed under varemærket Vexar, med en porestørrelse på ca. 1500 mikron. Afstandsorganet 44 er også fremstillet af ekstruderet polypropylennetværk, til rådighed 25 under varemærket Vexar, med den samme porestørrelse på ca. 1500 mikron. Det andet filterark 42 er fremstillet af åbentmasket, kvadratvævet polyester-monofilament-stof med en poreåbning på 40 mikron, en monofilament-diameter på 40 mikron og med 27% åbent areal. Islætsmonofilamenterne 30 og kædemonofilamenterne er understøttet på hinanden ved varmhærdning i deres krydsningspunkter under dannelse af faste porer med en størrelse på 40 mikron mellem dem.

De to filterark 41 og 42 i filterserien har korrugeret form med henblik på forøgelse af overfladearealet inden 35 for det begrænsede rum af fluidumkammeret 4, og spidserne af korrugeringerne støder an mod og holdes på plads ved hjælp af de fremstående dele 8 og 11 af husdelene 2 og 3.

10 148875 o

Sfåfllrfiflf ^ ^3 filterarkserien forløber lige til enderne af siderne 12 og 13.

Huskanaldelene 2 og 3 er åbne ved deres sider, som det tydeligst fremgår af fig. 2, til dannelse af åbning-5 er 28 og 29, der fører ind i fluidumkammeret 4 i huset 1. Åbningerne er aflukket af sidehætter 30 og 31, der er fæstnet til husdelene 2 og 3 samt også til kanterne 32 og 33 af det aggregat 40, som omfatter filterarkserien og afstandsorganet, idet de strækker sig hen over åbning-2_0 erne fra ende til ende mellem de indbyrdes passende dele 9, 10, 12 og 13 af husdelene. Herved aflukkes de to andre sidekanter af filterarkserien for fluidumstrømningen, så at strømningen begrænses til at forløbe mellem de to dele 34 og 35 af fluidumkammeret 4 i huset via porerne i 15 hvert af filterarkene i filterarkserien 40. Enhver strømning mellem fluidumåbningerne 5 og 6 i huset 1 må således passere hvert af de to filterark i retningen 41, 42, som det fremgår af fig. 3.

Samlingen af det i fig. 1-3 viste kasse-filterele-2o ment sker på følgende måde. Det ses under henvisning til fig. 1, at sidedelene 9, 10, 12 og 13 af hver husdel 2 og 3 har en særlig opbygning, der sikrer et væsketæt lukke mellem husdelene, når de er fæstnet til hinanden. De modstående sider 9 og 10 af husdelen 2 møder og støder an mod til-25 svarende sider 12 og 13 af den anden husdel 3. Husdelen 2 har ét par sidelokaliseringsfingre 15 på hver side, og husdelen 3 har på hver side to par sidelokaliseringsfingre 16, mellem hvilke fingrene 15 optages for at sikre, at delene passer stramt sammen i den rigtige position til 2Q fastholdelse af filterarkserien 40,.

Siderne 9, 10, 12 og 13 er hver for sig lidt længere end deres kombinerede længde, efter at de er fæstnet til hinanden. Når husdelene 2 og 3 er samlet, kan siderne 9 og 10 let smeltes til siderne henholdsvis 12 og 13 til 35 frembringelse af en sammenhængende konstruktion i ét stykke ved lukket 36, se fig. 1 og 2. Inden for siderne 11 148875 o 12 og 13 findes der i husdelen 3 fremspringende dele 20 og 21, som strækker sig hele vejen til den indre væg ved 26 og 27 af husdelen 2.

Under samlingen foldes kanterne 22 og 23 af det ag-5 gregat 40, som består af den korrugerede filterarkserie og afstandsorganet, rundt om de fremspringende dele 20 og 21 af husdelen 3 og ind i mellemrummene 24 og 25 mellem siderne 12 og 13 samt de fremspringende dele 20 og 21, hvor de fastholdes sikkert. Husdelen 2 monteres der-10 næst over husdelen 3 og presses fast mod filterarkserien og det hermed kombinerede afstandsorgan under fastklemning af disse tre ark ved 26 og 27 mod spidserne af de fremstående dele 20 og 21 og under fastholdelse af de tre ark fast på plads ved det stramme samvirke mellem den ^ indre væg af husdelen 2 og enderne af delene 20 og 21.

De fremstående dele 20 og 21 sammenføjes dernæst gennem porerne i afstandsorganet 44 og i de to filterelementer 41 og 42 ved 26 og 27 med væggen af husdelen 2 under dan^ nelse af et væsketæt lukke mellem disse bestanddele og af-2Q lukning af begge sider af filterarkserien for fluidumstrømningen. Siderne 9 og 10 af husdelen 2 kan også fæst-nes til siderne 12 og 13 af husdelen 3 ved smeltning, såsom ved ultralydsvejsning, enten samtidig eller senere således, at de to husdele 2 og 3 forbindes tæt indbyrdes 25 til hindring af en fluidumlækage til det ydre af filter aggregatet .

Dernæst fæstnes sidehætterne 30 og 31 over åbningerne 28 og 29 ind i husdelene 2 og 3 til kanterne 32 og 33 af det aggregat, som består af filterarkserien og afstands-organet, under fastgøring af filterarksiderne og afstandsorganet til sidehætterne og fuldendelse af fikseringen af filterarkserien og afstandsorganet 40 på plads i flui-dumkammetet 4 tillige med tætningerne mellem filterarkserien og de fire sidevægge af huset. Dette kan gøres ved 35 f.eks. at anvende et klæbemiddel eller en smelte af klæbemiddel eller harpiks eller andre sammenkitningsstoffer eller ved smeltning af endehætterne. Filtere'lementet er nu færdiggjort og klar til brug.

148875

O

12

Filterelementet anvendes i en ledning på følgende måde. Den spidse ende stikkes ind i proppen i en blodpose, hvorved der kan strømme blod fra posen gennem tilgangsåbningen 5 og derfra ind i kanalen 14 og videre ind 5 i kammerdelen 34. Blodet strømmer dernæst gennem filter-arkserien 40 via filterarket 41, filterarket 42 og afstandsorganet 44, hvorfra blodet indføres i kammerdelen 35, hvorfra det strømmer ud via kanalen 14 fra huset via åbningen 6.

10 Der kan tilvejebringes ledningsforbindelser ved åb ningerne 5 og 6 på en vilkårlig ønsket måde. Der kan også, hvis det ønskes, anvendes såkaldte luer-låseorganer.

Det i fig. 4-6 viste filterelement 50 har et filter i form af et aggregat 60 bestående af en tokomponent-fil-15 terarkserie, omfattende ark 41 og 42 samt et afstandsark 44 i korrugeret, taglagt form med korrugerede folder 51 beliggende i filterelementets plan på overlappende måde.

De to filterark 41 og 42 og det adskillende afstandsorgan 44 er anbragt nøjagtigt som vist i fig. 3, idet 20 filterarket 41 er anbragt yderst, medens afstandsorganet 44 er anbragt inderst i den lukkede form, som er vist i fig. 4-6. Det korrugerede aggregat 60 varmforsegles ved 52 langs sine fire sider eller langs tre sider, hvis det er foldet på sig selv. Den således indesluttede filter-25 arkserie 60 har en afgangsledningsforbindelse via et rør 53, der strækker sig ind i dens åbne indre hulrum 54 og afsluttes i en kuppelformet endebund 55, der er udformet som en sigte. Den eneste tilgang til det indre hulrum 54 forløber via filterarkserien 60. Denne type filterelement 30 er navnlig anvendelig i en filterenhed af den fleksible posetype, og posen 56 er i dette tilfælde vist med stiplede linier i fig. 4 og 5. Den anden ende af posen 56, der kan udgøres af selve blodposen, kan være forsynet med et tilgangsrør 57 til modtagelse af blod. Det er også mu-35 ligt at anvende et tilspidset tilgangsrør 57, som udmunder uden for aggregatet 60 i posen 56, i hvilket til-

O

13 148875 fælde det kan fastgøres til posen 56 ved varmforsegling på samme måde som filterelementet· Dette aggregat indsættes som en prop i en blodpose, ligesom det er tilfældet med filterelementet i fig. 1 og 2, med filterarket 41 5 yderst og afstandsorganet 44 inderst.

Det filterelement, der er vist i fig. 4-6, er navnlig anvendeligt til transfusionsblodfiltrering, i hvilket tilfælde det kan indbygges i en standardblodpose, men det kan også fastgøres til en vilkårlig blodbeholder.

10 Den korrugerede form af filterarkserien i dette ele ment bevirker et stort overfladeareal, og det taglagte arrangement af korrugeringerne gør det muligt at tilvejebringe en flad pose uden behov for en kærneunderstøtning, fordi mellemrummene mellem folderne virker som ledninger, medens 2^5 den overlappende struktur samtidig tilvejebringer en konstruktionsmæssig understøtning. Understøtningsarket eller afstandsarket 44 for to-filterserien er fremstillet af materiale, der kan blødgøres ved opvarmning, og som blød-gøres ved lavere temperatur end et hvilket som helst af de 2Q to filterark, som danner serien, så at filterarkene 41 og 42 ikke påvirkes under de betingelser, ved hvilke afstandsorganet blødgøres, hvorved dette sidstnævnte kan sammensmeltes til dannelse af en væsketæt varmforsegling gennem filterarkets porer, uden at dette i uheldig retning indvir-25 ker på filterarkene. Varmforseglingenudføres let ved højfrekvensopvarmning, og alle varmforseglinger, indbefattende varmforseglingerne i forbindelse med rørene, kan udføres samtidigt.

Som afstandsorgan kan der anvendes et vilkårligt ark, 30 som har en ujævn, f.eks. lokket, ribbet eller foldet overflade, og som har store åbninger gennem denne. Der kan anvendes ekstruderet, støbt og formet netværk samt også perforerede ark af polypropylen, polyethylen, polyester, poly-carbonat og polyamid. Overfladen af afstandsorganet eller 35 understøtningsorganet er tilstrækkeligt ujævn til, at der tilvejebringes en dræning, og at der hindres en blokering af de mellemste og fine filterark ved hjælp af understøtnings- 14 148875 o arket. Et foretrukket understøtningsmateriale er netværk, der består af ekstruderet polypropylen-netværk og er fil rådighed under varemærket Vexar.

Afstandsorganerne kan også medvirke til at holde 5 filterarkserien i en ønsket form, såsom specielt i korrugeret form. Hvis der anvendes et afstandsorgan, er dette sædvanligvis anbragt tæt op mod eller i berøring med det andet filterark i serien. Det er ikke nødvendigt at anbringe noget afstandsark forud for eller efter det første 10 filterark, som består af et åbent netværk, på grund af dettes store porestørrelse.

Ved en velegnet udformning af et filterelement er filterarket foldet til en korrugeret cylinder, hvis åbne ender er lukket af endehætter til begrænsning af filtrat-15 strømningslinien således, at denne må forløbe gennem filterserien, idet filtratstrømningslinien er forbundet med i det mindste den ene af endehætterne. Endehætterne består fortrinsvis af plastmateriale og kan f.eks. være fremstillet af polyester, polypropylen eller polycarbonat. Ende-20 hætterne kan være fæstnet til den korrugerede filterark-serie under anvendelse af et keramisk materiale eller et klæbemiddel af konventionel art. For at sikre væsketætning foretrækkes det imidlertid at smelte endehætterne til filterarkserien, og med henblik herpå foretrækkes en poly-25 olefin, såsom polyethylen eller polypropylen, til endehæt-tematerialet. Andre plastmaterialer, der kan anvendes som endehætter, indbefatter polyamider, oolycarbonater og po-lyester samt "Teflon" (polytetrafluorethylen) og "Kel-F" (polytrifluorchlorethylen), men disse stoffer er 30 vanskeligere at fæstne.

Ved en anden velegnet form for et filterelement er filterarkserien og afstandsarkene i korrugeret form indesluttet i en plastpose på tværs af strømningslinien mellem tilgangen og afgangen for posen, der f.eks. kan have form 35 af ledningsforbindelser, såsom rør, der udmunder ved modstående sider af filterarkserien. Denne type er navnlig

O

15 148875 anvendelig til fastgøring til blodtransfusionsposer og kan, hvis det ønskes, med henblik herpå være forsynet med en punkteringsrørforbindelse.

Filterelementet ifølge opfindelsen kan, hvis det 5 ønskes, anvendes i forbindelse med pumper i filterenheder, der er indrettet til simpel blodtransfusion, hvor der ikke optræder store strømningshastigheder, såsom ved drypning eller strømning ved hjælp af tyngdekraften fra blodposer. Filterelementet kan med henblik herpå forsynes med 10 fittings eller ledningsforbindelser, der er velegnede til at tilpasse det til indkobling i blodtransfusionsanlæg af en vilkårlig art.

Claims (7)

148875 O Patentkrav.

1. Blodfilterelement, især til brug ved blodtransfusioner, kendetegnet ved, at det i kombina- 5 tion omfatter to filterark (41 og 42}, der er anbragt i rækkefølge med voksende finhed, regnet i strømningsretningen, af hvilke filterark det første (41) består af et groft, åbent netværk af plastfilamentmateriale med en porestørrelse inden for området fra ca. 800 til 4.000 j_q mikron, hvorhos det andet filterark (42) består af et åbent sigtestof af plastmonofilamenter med en porestørrelse inden for området fra ca. 20 til ca. 50 mikron.

2. Blodfilterelement ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det første filterark (41) udgøres af et netværk, der er fremstillet ved ekstrudering, støbning eller formning af plast og har en sammenhæn- . qende filamentstruktur.

3. Blodfilterelement ifølge krav 2, kendetegnet ved, at plastmaterialet er udvalgt af den 2q gruppe, der omfatter polypropylen, polyethylen, polyester, polyamid og polycarbonat.

4. Blodfilterelement ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det andet filterark (42) er et kvadratvævet netværk af plastmonofilamenter med en pore- 2^ størrelse inden for området fra ca. 20 til ca. 50 mikron, hvorhos filamenterne er fastlåst på plads ved deres krydsningspunkter .

5. Blodfilterelement ifølge krav 4, kendetegnet ved, at monofilamenterne har en diameter 2Q inden for området fra ca. 25 til ca. 50 mikron.

6. Blodfilterelement ifølge krav 4, k ende-tegnet ved, at monofilamenterne består af polyesterplast.

7. Blodfilterelementserie ifølge krav 1, k e n -2^ detegnet ved, at filamenterne er varmhærdet til fastlåsning af disse på plads.