JPS59207139A - 消泡／濾過／リザ−バ装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （技術分野〕 に関するものであり、更に詳細に述べると、心臓切開手
術用のリザーバを有する濾過ユニットに関する。

（従来技術及びその欠点） 患者に供給する血液は、患者が血栓症を起こさないよう
に濾過により透析しなければならない。

血液は、外科手術中患者から得られる。その場合、体の
外部に多量の血液を貯えておくことは、外科手術を容易
にすると共に、傷口から血液を清掃することによる血液
の消費も減少させることができる。かかる血液は、通常
心臓切開手術用のリザーバに集められ、リザーバ内の濾
過ユニットを通過させることによってそこで透析される
。腺外面液回路が作られ且つ回路中の酸素供給器が肺の
機能を果たす心肺バイパス操作においては、心臓切開手
術用リザーバは、通常透析した血液を酸素供給器に提供
する。リザーバを通る血液は、外科手術中に生じた断力
等の不純粒状物質を透析するものであるが、患者に血液
を戻す前、あるいは酸素供給器へ供給する前には、捕獲
された空気泡を開放しなければならない。

心臓切開手術用リザーバにおいて、粒状物質を取り除く
ための手段と、血液の中に捕獲された空゛気泡を血液か
ら消泡するだめの手段を含む濾過ユニットは未に周知で
ある。そのような−例が、米国・特許第３，５０７，３
９５号及び第３，７６８，６５３号に開示されている。

米国特許第３，５０７，３９５号は、ナイロン袋の中に
収容された繊維状ｐ過要素によって取り囲まれた板を含
むチャンバーを備えたｒｕｉｎ心開手相開手術用−バを
開示している。

この板は、空気泡を取り除くために入ってきた血液を拡
散させ、取り除かれた空気はチャンバーから換気又は真
空により吸引する。そして、濾過手段は、血液がチャン
バーから離れる前に、そこを通過しながら、血液から粒
状物質を取り除く。米国特許第３，７６８，６５３号は
、血液用の接線方向の入口を有する筒状チャンバーを備
えた心臓切開手術用リザーバを開示している。血液は、
円錐形の空気濾過手段を含むチャンバーの一端を横断し
て濾過手段の方向に指向される。

血液な濾過、すなわち透析するための他の種々の濾過シ
ステムか知られている。その多くのものは、血液が多数
の濾過手段層を通過する時、不純粒状物質を血液から取
り除く多数の層材料を使用している。米国特許第３，７
６５，５３６号及び第３７６５５３号は、きめの粗いポ
リプロピレンネット力らなる第１の層と、オープンメツ
シュポリエステルからなる第２の下流層と、ポリプロピ
レンネットからなる第３のスペーサ層と、第４の超微孔
を有する層と、そして、第５のポリプロピレンネットス
ペーサ層とからなる多層血液濾過エレメントの一例を開
示している。

現在販売されている他のシステムは、消泡部材及び濾過
層からなる種々の組立体を含んでいる。

しかしながら、従来装置は、１又は２以上の層、特に濾
過層が目詰まりを起すまでの寿命が短かいという欠点を
有していた。本発明は、かかる欠点に鑑みてなされたも
ので、通常の使用においては激しい目詰まりを起こすこ
とな〈従来のものよりも長寿命の、しかも捕獲されたガ
スと粒状物質をより効率的に分離することができる心臓
切開手術用リザーバを提供するものである。

（発明の概要） 本発明に従えば、心臓切開手術用リザーバに使用するの
に適した血液濾過装置が提供される。すなわち、本装置
は、 深い濾過媒体層と；そして、細かい孔径のスクリーンフ
ィルタ層と：を含んで止り、スクリーンフィルタは、上
記深い濾過媒体層の下流側に少なくとも一層の中間スペ
ーサ層によって間隔をあけて設けられている。

好ましくは、本発明に係る濾過装置は、心臓切開手術用
リザーバに使用するのに適した消泡／濾過ユニットに関
するものであり、 血液をその内側表面に指向することによって血液から空
気泡を取り除くための有孔スポンジ材料からなる第１の
内側筒状部。

上記第１の筒状部材の周囲に且つそれに隣接して又は接
触して設けられた第２の筒状部材であって、深い濾過媒
体から製造され、それにより、血液中の粒状物質の第１
段階の濾過手段を提供する第２の筒状部材； 上記第２の筒状部材の周囲に且つそれに隣接して又は接
触して設けられた第３の筒状部材であって、第２の筒状
部材と下流の第２段階の濾過手段との間に有孔スペース
を提供する有孔スポンジ材料からなる第３の筒状部材、
そして、 上記第３の筒状部材の周囲に且つそれに隣接して又は接
触して設けられた細かいフィルタースクリーンからなる
第４の筒状部材であって、血液中のほとんど全ての残留
粒状物質を取り除くための第４の筒状部材： を備えて構成されている。

他の実施例においては、本発明は、本発明に係る濾過装
置と協働する心臓切開手術用リザーバを提供する。

すなわち、本発明は、外科手術を行なっている場所から
集めてきた血液より空泡及び不純粒状物質を取り除くた
めの・し・臓切開手術用の消１・包／濾過／リザーバ装
置であって、該装置の血液入口と血液出口との間におけ
る該装置の圧力上昇を最小としつつ長時間にわたってか
なりの血液流を処理できろ装置において、 上記血液からカス泡を取り除くため、消泡化合物で処理
された網状化された有孔スポンジ材料から製造された第
１の筒状部材。

大きな粒状物質に対する第１段階の濾過手段を提供する
ため、上記第１の筒状部材の周囲に且つそれに隣接して
設けられた深い不織漣過媒体から製造された第２の筒状
部材： 上記第２の筒状部材の外面と下流側の第２段階の濾過手
段との間に有孔スペースを提供し、それにより、第１段
階の濾過手段の外面と第２段階の濾過手段との間に多数
の流体径路を提供するだめの、上記第２の筒状部材の周
囲に且つそれに隣接して設けられた、いかなる消泡材料
でも処理されていない網状化された有孔スポンジ材料か
ら製造された第３の筒状部材。

はとんど全ての残留不純粒状物質を取り除くため、上記
第３の筒状部材の周囲に且つそれに隣接して設けられた
濾過媒体から製造された第４の筒状部材、そして、 上記第１、第２、第３及び第４の筒状部材の周囲に設け
られ、且つ上記第１の筒状部材の内側に連通する上記血
液入口、血液が上記第４の筒状部材を通って濾過された
後濾過された血液を受は人れろためのりザーバチャンバ
、上記装置内の血液から分離せしめられた空気を換気す
るだめの空気抜き孔、及び上記リザーバチャンバーに連
通ずる上記血液出口を有している概略的に中空のハウジ
ング； を備えてなることを特徴としている。

本発明は、また、最終段階の一りリー〜フィル　　　　
　　□“ターが、はぼ均一の孔径、好ましくは約２０〜
６０ミクロンの範囲から選ばれた孔径を有するようにさ
れた心臓切開手術用リザーバを提供する。

本発明においては、深い漣過材料はポリオール等の膨潤
材で処理することが好ましい。これは、予想以上の急速
な流れ及び深い濾過手段の膨潤をもたらし、且つ本装置
の効率を向上させる。

深い濾過手段とスクリーンフィルタとの間を間隔をあけ
且つそれらの間に少なくとも１個のスペーサ層を挿着す
ることによって、本発明に係る濾過装置の寿命及び効率
は改善せしめられる。本装置においては、濾過された粒
状物質及び隣接する深い濾過手段層内の空泡によるスク
リーンフィルタの目詰まりは防止されており、且つ深い
濾過手段を離れた空泡の漏れ出すルートは血液の浸漬し
た隣接するスクリーンフィルタで阻止されている。

その結果、自由に流れることができるシステムが提供さ
れることとなり、濾過手段の目詰りによって発生ずる時
間の経過に従って圧力が上昇してゆく現象は、本発明装
置においては除去されている。

以下、図面を用いて本発明に係る装置について詳細に説
明する。

（発明の実施例） 第３図を参照すると、心臓切開手術用リザーバ２に組合
せて使用する本発明に係ろ濾過ユニット１が図示されて
いる。リザーバ２は、基部４及び頂部５を有する外側の
ほぼシリンダ状の壁３を含んで構成されており、それに
より、その内部にリザーバチャンバー６を画成する。チ
ャンバー６は、その頂部付近に入ロアを、そして、その
底部に出口８を有している。中空の筒状消／＠、／濾過
エレメント９は、チャンバー６の縦軸に渚って且つ、入
ロアを通ってリザーバ２内に入った全ての血液が、それ
らが出口８を通ってチャンバーから出てゆくまえに、消
／＠／濾過エレメント９内に形成された中空スペースか
らその壁を通って流れるように外壁３から開場をあけら
れろようになされている。

更に詳細に述べると、エレメント９は、基部４と頂部５
との間に形成されたチャンバー６の中央の縦軸に沿って
延びる内側のほぼシリンダ状の柱状体１０の周囲に配置
されている。第３図に図示された実施例においては、柱
状体１０の底部はスペーサ１１の上に載置されている。

スペーサ１１は、リザーバ２の基部４上にシールされて
載置されろような形状になされた濾過基部１２から上方
に向って延びている。第４図により明らかに図示されて
いる如く、スペーサ１１はチャンバー６の縦軸の周囲に
対称的に配置され、且つ第３図に図示されている如く、
柱状体１０の底部を漣過基部１２の上側表面から離れる
ように保持し、それにより、柱状体１０の底端と濾過基
部１２との間にスペース１３を形成する。しかしながら
、柱状体１０の頂端は、柱状体１０の頂部と表面１４と
の間にいかなる大きな隙間をもたせることなく頂部５の
内側表面に取り付けられている。環状の壁１５は、頂部
５の内側表面から下側に向って延びていると共に、柱状
体１００頂端と同心的に且つそれより間隔をあけて設け
られている。下方に向って延びる壁１５は、途中で終わ
っており、内側に向って突出する７ランジ１６は柱状体
１０の方向に向って途中まで延び、それにより、柱状体
１０の周囲に隙間１７を形成する。入口通路１８は、壁
１５を通ってフランジ１６の上方に開放している。入ロ
アは、チューブ（図示されていない〕を取り付けるため
の外部連結手段１９を備えており、それにより、血液を
透析するためのリザーバ内に導入する。第１図及び第２
図に図示されている如く、通常、３つの同じ人ロアが、
それぞれ連結手段１９に設けられている。各人ロアは、
壁１５内に入口通路１８を備えている。

柱状体１０、壁１５及び頂部５の内側表面１４は、従っ
て、入ロア及び隙間１７を介して延長した環状入口通路
２１に流体的に連結した環状の入口チャンバーを柱状体
１０の周囲に画成する。この環状入口通路２１は、柱状
体１０の周囲であって、柱状体１０の外表面２２と消泡
／濾過エレメント９の内側表面２３との間に設けられて
いる。

エレメント９は、上端キャップ２４にその上端位置で密
封可能に保持されている。上端キャップ２４は、柱状体
１０の周囲に中央オリフィス２６を有し、下方に向って
突出する内側環状フランジ２７で境界づけられた端板２
５によって構成されている。板２５の周縁部には、下方
に向って突出する外側環状フランジ２８が形成されてい
る。フランジ２７と２８との距離は、これらフランジの
間に且つ板２５の下側に密封される消泡／濾過エレメン
ト９の厚さをぴったりと受は入れるような距離である。

板２５の上側表面であって、オリフィス２６と板２５０
周縁部との間において、上方に向って延びる環状フラン
ジ２９は、第３図に図示されている如く、壁１５の下方
部分の外表面の周囲に且つそれに密封して設けられてい
る。消泡／Ｐｉエレメント９の下端は、ｐ過基部１２内
の内側の下方に向う環状フランジ３０に密封可能に保持
される。

従って、入ロアを通ってリザーバ２内に入り、延長した
入口通路２１を通過した血液は、消泡／濾過ニレメンｌ
−９￥通って出口８に到達し、そこからリザーバ２の外
に出てゆく。消泡／濾過エレメント９の外側表面は、エ
レメント９の周囲のスペース３１により、リザーバの外
壁３から隔離されている。消泡／濾過エレメント９を通
った浄化された血液は、スペース３１を下方に移動し、
リザーバ２０基部４によって画成された出口８に案内さ
れる。リザーバ２の基部４は、消泡／濾過エレメント９
の周囲であってその下方に位置する樋状部分３２をスペ
ース３１の延長部分として画成する。樋状部分３２は、
血液の流れが出口の方を向くように出口８の方向に向っ
て傾斜せしめられている。出口８は、出口チューブ（図
示されていない）を取り付けるための連結手段３３を備
えている。消泡／濾過エレメント９の周囲のスペース３
１は、外壁３と環状壁１５との間のチャンバーを介して
リザーバ２０頂部を貫通するガス抜き孔３４に流体的に
連通している。ガス抜き孔３４は、出口チューブ（図示
されていない）を取り付けるための連結手段３５を備え
ている。

リザーバ２０頂部５には、さらに流体アクセス手段が設
けられている。一対の充填ポート３６゜３７（第１図を
参照）は、スペース３１に直接供給することにより、リ
ザーバ内に流体を濾過を行なうことなく加えるための手
段を提供する。もう一対の充填ポー）３８．３９（第１
図を参照）は、壁１５内の環状チャンバー２０に流体を
供給することにより、流体を濾過を行なって加えるため
の手段を提供する。従って、加えられた流体は、延長し
た入口通路２１内に入り、消を包／濾過エレメント９を
通って供給されることとなる。

消泡／濾過エレメント９は、第４図に最も明らかに図示
されている如く一連の同心円状の筒状部材から構成され
ている。エレメント９は、第１の内側筒状消泡部材４０
を含んでいる。消泡部材４０の内側表面は、中央の柱状
体１０と協働して、延長した環状入口通路２１の垂直の
境界を画成ずろ。消泡部材４０の周囲には、深い濾過手
段としての役割を果たす第２の筒状部材４１が設けられ
ている。深い濾過手段は、スペーサとしての役割を果た
す第３の筒状部材４２によって取り囲まれており、この
第３の筒状部材は、スクリーン濾過手段としての役割を
果たす第４の筒状部材４３によって取り囲まれている。

部材４０　、４１　、４．２及び４３の隣接する表面同
志は、緊密に隣接しており、そして、好ましくは相互に
接触して実質的に連続した積層構造体を構成せしめる。

消泡部材４０は、血液が消泡／濾過エレメント９を通り
始めた場合、血液フオームを破壊することができるよう
開放セル型の且つ血液適合性のある合成ポリメリックフ
オームから構成されろ。消泡部材４０は、好ましくは、
例えば、１インチあたり約２０孔を有する熱をかけて網
状化されたポリウレタンフォームから製造される。好ま
しくは、消泡部材４０は、消泡行程における援助のため
に、医学的消泡材で処理されている。適当な消泡材とし
ては、ダウケミカル社から商品名「アンチフオーム（Ａ
ｕｔｉｆｏａｍ）　Ａ　Ｊとして販売されているシリコ
ン消泡材がある。好ましくは、消泡部材４゜は、容量２
１の典型的なリザーバにぴったりと嵌り合うように、厚
さ６５インチ、幅１２インチのシート状フオームから製
造される。２つの対向する血豆する短かい側を一体的に
連結し、且つ連結部によって形成された縦シームを中波
溶接によって密封する。

深い筒状部材は、ポリプロピレン又はポリエステル等の
合成不織材料から構成されており、血液中の粒状物質に
対し第１段階の濾過手段として複雑な通路システムを提
供する。消泡部材４０は、血液によって送られた骨片や
葉片断片等の大きな断片の通過を阻止する粗い濾過手段
としての役割を果たし、一方、筒状部材４１は、血液中
のより小さな粒状体がエレメント９を通過するのを阻止
する効率的な濾過手段としての役割を果たす。好ましく
は、筒状部材４１は、平均孔直径が約５０ミクロンで最
大孔直径が約９０ミクロンの孔を有している。筒状部材
４１は、３デニールの繊維８０％と１．８デニールの繊
維２０％を混ぜて作り、重さ約８オンス／平方インチの
布帛とすべくカレンダー加工することが好ましい。ｆＥ
−ましくは、筒状部材４１の外側は、比較的清らかなカ
レンダー加工した表面となっており、その内側は、けば
立った表面となっている。これにより、血液に最初にさ
らされる濾過手段の内側表面の有効面積は、増加せしめ
られる。そして、粒状物質は、詰まりを起こすことなく
徐々に秀れた濾過手段によって濾過される。筒状部材４
１は、充分に濡れていなければならず、従って、消泡材
で処理されていない。しかし、少量の膨潤材で処理して
おくことは好ましい。典型的な膨潤処理操作において、
布帛は、適当な大きさ、例えば高さ約６５インチ、幅１
３インチに切断される。そしてドライクリーニングされ
、そしてその端縁に沿ってヒートシールされる。布帛は
、発熱物質を取り除いた水と一緒にクリーニング剤で洗
たくされ、そして、すすぎが行なわれる。洗たく後であ
って排水中、布帛は発熱物質を取り除いた水の中にポリ
オール膨潤材溶液で処理され、且つ完全に乾燥せしめら
れる。

最終的な布帛は、静水テストで４．０〜１．０インチの
深さに沈めた時、完全に濡れるようになっていることが
好ましい。布帛の２つの対向する面の短かい側を一体的
に連結して筒状の部材を形成すると共にシームな衝撃溶
接でシールする。

スペーサ、ずなわち筒状部材４２は、消泡部材４０と類
似の又は同一の合成フオーム材料から作られている。し
かし、その孔の大きさは大きく、通常消泡部材４０の孔
の大きさの２倍、例えば１インチのフオームあたり１０
孔となっている。スペーサ、ずなわち筒状部材４２は、
消泡部材４０で述べたのと同様にして準備される。通常
の製造方法においては、消泡部材４０、筒状部４１（深
い濾過手段）及び筒状部材４２（スペーサ）からなるエ
レメント９の最初の三層は、一方を他方の周囲に巻きそ
れらの底端を濾過基部１２にホントメルト接着剤によっ
てシールすることによって、それらを正しい順番に組立
てられろ。外側のスクリーンフィルター、すなわち筒状
部材４３は、上述した組立体の上に引き延ばされ、濾過
基部１２と保持リング４４（第３図参照）との間の濾過
基部１２にシールされる。完成された消泡／濾過エレメ
ント９の頂部は、次にフランジ２７．２８と板２５との
間の上端キャンプ２４にシールされる。

スペーサ、ずなわち筒状部材４２は、深い濾過手段、ず
なわち筒状部材４１を、消泡／濾過エレメント９のスク
リーンフィルター、すなわち筒状部材４３から離す役割
を果たす。筒状部材４３は、血液適合性の、小さな孔直
径をもつ合成材料からなる薄い層から構成されている。

好ましくは、筒状部材４３は、ポリエステル布帛から製
造される。

消７ｆｑ　／　’ｆ５過エレメント９の他の構成要素に
ついて述べた上述のスケールに従えば、筒状部材４３は
、好ましくは高さ６５インチ、幅１３５インチの布帛よ
り製造される。短かい側が一体的に縫着され、上述した
エレメント９の残りのものと組立てられる。流過効果を
最大とするためには、筒状部材４３は、その孔直径が約
２０ミクロンもの孔を有するべきであり、例えば約４３
ミクロン、好ましくは約６０ミクロン以下となっている
。好ましくは、？？　泡／濾過エレメント９は、約２０
ミクロンより大きい又はそれと等しい大きさの粒子を血
液から取り除く場合、約９０％の効率となっている。

使用方法を説明すると、血液は、入口ラインのポンプ（
図示されていない）又はリザーバ２から真空を引く真空
ポンプ（図示されていない）によって、リザーバ２内に
供給される。血液は、入ロアを通ってリザーバ２内に入
り、入口通路１８を経て入口チャンパー２０内に入る。

次に、隙間１７を通ってフランジ１６の上に拡がり、さ
らに延長した入口通路２１内に入る。好ましくは、フラ
ンジ１６は、第３図に図示された如く下向に向って傾斜
しており、それにより、血液は柱状体１０の外面２２に
対して指向せしめられろ。これは、血液中に形成された
大きな泡を解放し易くする大きな表面を提供しつつ、血
液か柱状体１０に沿って湾状に落下し、血液の飛沫及び
過度の泡の形成を小さく役割を果たす。次に、血液は、
柱状体」Ｏと消泡部材４０との間のスペース２１を横断
し、消泡部材４０内に入る。ここで、血液フオームは破
壊され、そして、血液中に残っているほとんど全ての泡
は、血液が、それより粒状物質を取り除くため筒状部材
４１内に入ってゆく前に、血液から除去されろ。次の筒
状部材４２は、筒状部材４１からの血液及び全ての泡が
相互に妨害し合わないようにするだめのもので、筒状部
材・１２を通すことで、ガス及び血液のための別々の径
路を提供する。もし、筒状部材４２が省略された場合、
筒状部材４１を通ってきた全ての空泡は、筒状部材４３
（スクリーンフィルター）の隣接する部分を詰まらせる
傾向を有し、筒状部材４３０当該部分を通る血液の通過
を停止又は阻止させることとなる。同様に、筒状部材４
１（深いフィルター）を通ってきた血液は、筒状部材４
３内に薄膜を形成する傾向を有し、且つ筒状部材４１を
離れようとする泡に対する妨害物となる。これにより、
筒状部材４１０当該部分を通る血液の通過は、妨害せし
められる。さらに、粒状物質は、筒状部材４１のその外
側部分に捕獲されることとなるが、下流側表面は、筒状
部材４３の隣接部分を通る血液の流れを妨害する傾向を
有している。

筒状部材４２は、消泡／濾過エレメント９を通る血液の
通過を改善するもので、従来装置症に比較して詰まりが
減少している。それにより、リザーバの有効寿命を延長
させ、詰まりに基因する圧力上昇を防止する。これは、
血液の破壊を防止することを意味する。

血液が筒状部材４３の外側を下方に流れる時、筒状部材
４２は、濾過装置の下側部分にある空気がその血液によ
って捕獲されるのを防止する。ガスはスペース層を自由
に上方に逃げてゆき、濾過装置を通ってその頂部近くの
スペース３１内に出てゆく。そして、ガス抜き孔３４を
通って、カスは、リザーバ２から逃げてゆく。

リザーバの寿命を延ばし且つ圧力上昇を防止する本発明
に係るデザインは、以下のデータにより、その効果の顕
著性が明らかとなるであろう。データの内容は、硬直テ
スト（ｒｉｇｏｒｏｕｓ　ｔｅｓｔ　）の結果であり、
装置内の圧力は、入口で測定して、長時間にわたって常
に一定であった。

本発明装置において望外な結果が得られた正確な理由及
びその操作モードは、現在までのところ完全には分って
いない。ここに記載した操作モード及び結果しま、本発
明の現状における理ｙ＠に基づいて出されたものである
。

ヘマトクリント（ｈｅｍａｔｏｃｒｉｔ　）　３５％に
調節され且つＡＣＴ４２０秒（±２０秒）の６１の新鮮
なヘパリン化した牛血を、Ｉ　ＬＰＭ　（１７分）の割
合で３時間各ユニットを循環させた。室内の空気も、Ｌ
　ＬＰＭの割合で血液と一緒に吸入した。

血液の温度は、室温（２３℃±２°Ｃ）であった。

入口の圧力は、充填ポートの位置（消泡部材を通して）
監視されている。

通常、本発明に係るリザーバは、表１に示されている如
く、時間に対して圧力はそれ程上昇していない。

表　　　１ 時間（時）　　　　平均入口圧力（ｍｉＨｇ）１　　　
　　　　２．０　（０，０〜３０）２　　　　　　　３
．０（０，０〜４．０）３　　　　　　　３．０（０，
０〜４０）（テストの回数は４回）

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明に係る心臓切開手術用のリザーバの平
面図である。 第２図は、第１図のリザーバの側面図である。 第３図は、第１図の３−３ｍＫ沿ってとった第１図のリ
ザーバの部分断面図である。そして、第４図は、第２図
の４−４＃ｉ！に沼ってとった第２図のリザーバの断面
図である。 １・・・濾過ユニット　　　２・・・リザーバ３・・・
壁　　　　　　　　４・・・基部５・・・頂部　　　　
　　　６・・・リザーバチャンバー９・・・消泡／ＰＪ
エレメント １０・・・柱状体 特許出願人　　シレイ・インコーホレーテッド（外４名
） 第１頁の続き ０発　明　者　ティモジ−・チャールズ・ライアン アメリカ合衆国カリフォルニヤ 州うグナ・ヒルズ・ヨーク・サ ークル２５２２１ 手続補正書 昭和３４年　６月／−？−日 特許庁長官若　杉和　夫殿 １、事件の表示 昭和汀年特許願第　フＱ７／フ　　号 ２発明の名称 二ｈ　二′と　　／　：ｉ　述　　／　　ン　ジｌ゛−
へ゛　　ブイ！　Ｓろ補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住所 名Ｌ；ＩＩｒ　　　ンレイ　インコー寸°し−テ、ハ４
代理人

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （］）外科手術を行なっている場所から集めてきた血液
   より空砲及び不純粒状物質を取り除くための心臓切開手
   術用の消泡／濾過／リザーバ装置であって、該装置の血
   液入口と血液出口との間におけろ該装置の圧力を昇を最
   小としつつ長時間にわたってかなりの血液流を処理でき
   ろ装置において、 と記血液からガス砲を取り除くため、消泡化合物で処理
   された網状化された有孔スポンジ材料から製造された第
   １の筒状部材。 大きな粒状物質に対する第１段階の一過手段を提供ずろ
   ため％上記第１の筒状部材の周囲に且つそれに緊密に隣
   接して設けられた。深い不織濾過媒体から製造された第
   ２の筒状部材：を記第２の筒状部材の外面と下流側の第
   ２段階の濾過手段との闇に有孔スペースを提供し、それ
   により、第１段階の一過手段の外面と第２段階の一過手
   段との間に多数の流体経路を提供するための、Ｊ：記第
   ２の筒状部材の周囲に且つそれに緊密に隣接して設けら
   れた、いかなる消泡材料でも処理されていない網状化さ
   れた有孔スポンジ材料から製造された第３の筒状部材：
   はとんど全ての残留している不純粒状物質を取り除くた
   め、を記第３の筒状部材の周囲に且つそれに緊密に隣接
   して設けられた濾過媒体から製造された第４の筒状部材
   ；そして。 を記第１．第２、第３及び第４の筒状部材の周囲に設け
   られ、且つ上記第１の筒状部材の内側に連通する且記血
   液入口、血液が上記第４の筒状部材を通って濾過された
   後濾過された血液を受は入れろためのりザーバチャンバ
   、上記装置内の血液から分離せしめられた空気を換気す
   るための空気抜き孔、及び丘記すザーバチーヤンバーに
   連通ずる上記血液出口を有している概略的に中空のハウ
   ジング； を備えてなることを特徴とする特許 （２、特許請求の範囲第１項に記載の装置において、 上記第２の筒状部材が、広範囲にわたる不均一な孔径を
   有する孔を備えてなる装＃。 （３）特許請求の範囲第２項に記載の装置において。 上記第２の筒状部材が、最大約９０ミクロンで平均約５
   ０ミクロンの孔径を有する孔を備えてなる装置。 （４）特許請求の範囲第１項に記載の装置において、 上記第４の筒状部材が、良好に画成された、はぼ一定の
   孔径を有する孔を備えたスクリーンフィルタを提供ずろ
   ようにされてなる装置。 （５）特許請求の範囲第・１項に記載の装置において、 を記載４の筒状部材の孔径は、約２０〜６０ミクロンの
   範囲から選択されてなる装置。 （６）特許請求の範囲第１項に記載の装置において、 上記第２の筒状部材が、消泡材料から排出された血液の
   ための大きな表面面積を提供し且っけば立った材料で最
   初に大きな粒状物質を捕獲するようにずろため、上記第
   １の筒状部材の外面に隣接してけば立った表面を有して
   なる装置。 （７）特許請求の範囲第１項に記載の装置において。 上記第２の筒状部材が、適当な膨潤材で処理されてなる
   装置。 （８）特許請求の範囲第１項に記載の装置において。 上記第１の筒状部制が、１インチあたり約２０個の孔を
   有する材料により製造されてなる装置。 （９）特許請求の範囲第１項に記載の装置において、 網状化された有孔スポンジ材料から製造された上記第３
   の筒状部材が、１インチあたり約１０個の孔を有するよ
   うにされてなる装置。 （１０）　　外科手術を行なっている場所から集めてき
   た血液より空泡及び不純粒状物質を取り除くための心臓
   切開手術用の消泡／濾過／リザーバ装置であって、該装
   置の血液入口と血液出口との間における該＠置の圧力上
   昇を最小としつつ長時間にわたってかなりの血液流を処
   理できる装置において、 上記血液からガスｌ包を取り除くための第１の手段； 第１段階の血液濾過手段を提供するため、深い’ｆＰＡ
   媒体から製造された、上記第１の手段の下流に設けられ
   た第２の手段； 上記第２の手段の外面と下流側の第２段階の血液濾過手
   段との間に有孔スペースを提供するため、上記第２の手
   段の下流に設けられた第３の手段。 第２段階の血液濾過手段を提供する」二記載３の手段の
   下流に設けられた第４の手段；そして、上記第１、第２
   、第３及び第４の手段の周囲に設けられ、且つ上記第１
   の手段の１−流側と連通ずる血液入口、上記第４の手段
   の下流で一過された血液を受は入れるためのリザーバチ
   ャンバー、上記装置内の血液から分離した空気を換気す
   るための空気抜き孔、及び上記リザーバチャンバーに連
   通ずる血液出口を有してなるハウジング： を備えてなり、上記第３の手段は、第１段階の血液濾過
   手段と第２段階の血液一過手段とが近接接触しないよう
   にしており、従って、（１）分離した流体径路が、ガス
   及び血液のために提供され、それにより、空泡により第
   ２段階の一過手段が詰まるのを阻止し、そして（１１）
   第１段階の濾過手段又は第２段階の濾過手段に捕獲され
   ていた粒状物質が、上記濾過段階の他方の当接部分を目
   詰まりさせないように、多数の流体径路が第１段階の濾
   過手段と第２段階の濾過手段との間に提供されるように
   なされた装置。 （１１）特許請求の範囲第１０項に記載の装置において
   、 上記第２の手段が、広範囲にわたる不均一な孔径の孔を
   提供してなる装置。 （１２、特許請求の範囲第１１項に記載の装置において
   、 上記第１段階の濾過手段が、最大約９０ミクロンで平均
   約５０ミクロンの孔径を有する孔を備えてなる装置。 （１３）特許請求の範囲第１０項に記載の装置において
   、 上記第４の手段が、良好に画成された、はぼ一定の孔径
   を有する孔を備えたスクリーン媒体から製造されてなる
   装置。 （１４）　　特許請求の範囲第１３項に記載の装置にお
   いて、 上記スクリーン媒体が、約２０〜６０ミ“クロンの範囲
   から選択された孔径な有する孔を備えるようにされてな
   る装置。 （１５）　　特許請求の範囲第１０項に記載の装置にお
   いて、 上記第２の手段が、上記消〆包手段から排出された血液
   のための大きな表面面積を提供し且つ最初に大きな粒状
   物質を捕獲するようにするため、上記第１の手段の外面
   に隣接してけば立った表面を有してなる装置。 （１６）特許請求の範囲第１０項に記載の装置において
   、 上記第１段階の濾過婬体が、適当な膨潤材で処理されて
   なる装置。 （１７）　　血液から大きな粒状物質を取り除くための
   編１段階の濾過手段、そして、 上記血液からより／」・さな粒状物質を取り除くため、
   上記第１段階の濾過手段の最大孔径よりも小さな良好に
   画成されたほぼ均一な孔径な有するスクリーン媒体から
   製造された、上記第１段階の濾過手段の下流に設けられ
   た第２段階の濾過手段。 を備えてなる血液沢過装置。 （１８）特許請求の範囲第１７項に記載の装置において
   、 上記第１及び第２段階の濾過手段が近接接触しないよう
   に阻止する手段が、さらに設けられてなる装置。 （１９）特許請求の範囲第１７項に記載の装置において
   、 血液が上記スクリーン媒体の表面に到達する前に、それ
   が多数の溝を通って流れることができるように、上記第
   １及び第２段階の濾過手段を分離する手段が、さらに設
   けられてなる装置。 （２０）　　特許請求の範囲第１７項に記載の装置にお
   いて、 空泡が上記スクリーン媒体の表面上に捕獲されないよう
   に阻止するための手段が、さらに設けられてなる装置。 （２、特許請求の範囲第１７項に記載の装置において、 上記第１又は第２段階の濾過手段に捕獲された粒状物質
   が、上記両濾過手段の他方の並列する表面を目詰まりさ
   せないように阻止する手段が、さらに設けられてなる装
   置。 （２２）　　特許請求の範囲第１７項に記載の装置に、
   おいて、 並列する第１及び第２段階の濾過手段の間にガス及び血
   液のための独立した流路を提供するための手段が、さら
   に設けられてなる装置。