FI109654B - Väline ihon diagnostiseen testaamiseen - Google Patents

Description

j 109654 Väline ihon diagnostiseen testaamiseen

Keksintö koskee ihon diagnostiseen testaamiseen tarkoitettua välinettä, joka käsittää vähintään yhden lo-5 keron diagnostisen apuaineen sijoittamista varten, liima-nauhan, jonka päälle lokero on sijoitettu, ja poistettavan suojanauhan, joka on kiinni liimanauhassa samalla puolella kuin lokero.

Tällainen testausväline tunnetaan NL-patenttihake-10 muksesta 8 701 577. Se on tarkoitettu testattavan ihon allergisen reaktion testaamiseen erilaisia testausaineita ja -nesteitä vastaan. Nämä testattavat aineet ja testattavat nesteet sijoitetaan kukin testausvälineen lokeroon, joka voidaan kiinnittää liimanauhan avulla tiettyyn koh-15 taan testattavan iholle. Testattavat aineet ja testattavat nesteet jätetään vaikuttamaan iholle ennalta määrätyksi ajaksi, esimerkiksi 72 tunniksi, minkä jälkeen testausväline jälleen poistetaan.

Koska testattavat aineet ja testattavat nesteet pi-20 detään paikallaan ihon ja kyseisen lokeron välillä koko , testin ajan, eri aineiden vaikutukset voidaan määrittää "... hyvin erikseen.

'···1 Käytännössä tunnettua testausvälinettä käytetään seuraavasti: Ensimmäiseksi liimanauhassa kiinni oleva ir- :..,125 rotettava suojanauha poistetaan. Eri testiaineet ja tes-< · · • \· tinesteet sijoitetaan sitten nyt avoimiin lokeroihin, min- : : : kä jälkeen koko yhdistelmä kiinnitetään liimanauhan avulla testattavan iholle. Näin lokeroissaan olevat testattavat : aineet ja testattavat nesteet joutuvat ihokosketukseen t · .•1•.30 ihon siinä kohdassa, jonka vastaava lokero peittää. Tämä ’·1 viimeinen tekijä on erityisen tärkeä, jotta jokaisen eril- lisen aineen vaikutus ihoon voidaan erikseen tarkasti mää-·,..· rittää.

,1, Tämän tunnetun testausvälineen käytössä ongelmaksi .·. ;35 muodostuu kuitenkin se, että testattavien aineiden ja tes- • » 109654 2 tattavien nesteiden annostelua lokeroihin ei voida tehdä aina yhtä tarkasti johtuen epätarkkuuksista aineiden an-nostelulaitteissa/ihonalaisten neulojen pitimissä ja nesteiden pikkupulloissa. Testattavaa ainetta tai testattavaa 5 nestettä roiskuu joskus liimanauhalle, minkä seurauksena allerginen reaktio ei tapahdukaan rajoitetusti "testi-alueella" ja läheiset ihonalueet voivat joutua myös vaikutuksen alaiseksi. Jos toistakin ainetta sattuu roiskumaan liimanauhalle, on riski, että eri aineet sekoittuvat, mikä 10 tarkoittaa, ettei luotettavia tuloksia enää voidakaan saada. Sitä paitsi tällaisessa tapauksessa testiä ei voida enää kohtuullisesti edes suorittaa, koska laastarin liima-pinta on menettänyt vaikutustehonsa.

Keksinnön tavoitteena on siksi antaa käyttöön yllä 15 kuvatun kaltainen diagnostinen testausväline, jossa ei tätä haittatekijää ole ja jonka ollessa kyseessä voidaan aina varmistaa, että testattavat aineet ja testattavat nesteet ovat ainoastaan niille tarkoitetuissa lokeroissaan. Tämä saavutetaan keksinnön mukaan siten, että jokai-20 sen lokeron kohdalla suojanauhassa on aukko, joka vastaa olennaisesti lokeroa, liimanauhassa on lokeroita yksi tai *... useampia rivejä, ja suojanauhassa on vastaava rivimäärä • * ';··[ aukkoja. Tämä tarkoittaa sitä, että lokeroihin pääsee suo- t · '· ” janauhan lävitse, samalla kun koko muu osa liimanauhaa on • ♦ · '...*25 suo janauhan peittämänä.

• ’.· Jos osa testattavaa ainetta tai testattavaa nestet- • · · ’ tä läikkyy lokeroihin annostelemisen yhteydessä, tämä osa tippuu suojanauhan päälle. Ennen kuin testausväline asete-taan iholle, suojanauha poistetaan ja näin kaikki sille .••.30 läikkyneet testattavat aineet ja testattavat nesteet sa- • maila poistetaan. Paljastunut liimanauha on täten täysin * puhdas läikkyneistä aineista, ja testattavilla aineilla ja ·...' testattavilla nesteillä oikein täytetyt lokerot voidaan kiinnittää suoraan iholle. Keksinnön mukaista testausvä-/.:35 linettä käytettäessä varmistutaan siten aina siitä, että ! 109654 I 3 iho on kosketuksessa eri testattavien aineiden ja testattavien nesteiden kanssa ainoastaan lokeroiden kohdalla. Testausvälineen käyttäjäystävällisyys on tämän ansiosta oleellisesti parempi kuin tunnetun välineen sekä tutkitta-5 van että lääkärin tai hänen apulaisensa kannalta. Tuotetta on lisäksi helpompi käsitellä sen ansiosta, että liimapin-ta otetaan esiin vasta kiinnitettäessä testausvälinettä iholle.

Jokaisessa lokerossa on edullisesti levymäinen poh-10 ja, joka on kiinnitetty liimanauhaan, ja siinä on pohjaa ympäröivä kohotettu reunus, ja jokainen suojanauhassa oleva aukko on vastaavan muotoinen kuin reunuksen ulkoreuna. Tässä tapauksessa lokerot kohdistuvat reunoillaan suoja-nauhan läpi.

15 Käytännössä testataan edullisesti useita aineita yhtä aikaa. Tätä tarkoitusta varten liimanauhalla on yksi tai useampia lokerorivejä ja suojanauhassa on vastaava määrä aukkorivejä.

Lokerot ovat edullisesti toisistaan erillisiä niin, 20 että suojanauha on koko pinnallaan liimanauhaa vasten. *, Tunnetun testausvälineen tapauksessa lokerot on yhdistetty ... toisiinsa silloilla, mikä tarkoittaa sitä, että suojanauha ei voi olla liimanauhaa vasten tässä kohdassa. Keksinnön avulla varmistetaan, että lokeroiden ulkopuolella liima-‘••’25 nauhan pinta on kokonaisuudessaan suojattu kuivumiselta i t * : .* siten, että saavutetaan liimanauhan hyvä tarttuminen ihol- 0'1 le.

Mitä tunnettuun tuotteeseen tulee, niin ajatus on se, että lokeron tilavuuden tulee olla sellainen, että se *’”;30 voi sisältää ainakin 100 mikrolitraa testattavaa ainetta/ *, testattavaa nestettä. Jos se on vesiliuos, lokerossa on edullisesti kantajamateriaalia, kuten pala suodatinpaperia '···’ testattavan nesteen absorboimiseksi. Veteen liukenematto- mat testattavat aineet sijoitetaan testilokeroon vaselii-.. . .’35 niin sekoitettuina.

109654 4

On havaittu, että käytettäessä keksinnön mukaista testausvälinettä, riittävää on sijoittaa testattavaa ainetta lokeroihin vain puolet tai jopa neljäsosa siitä määrästä, jota tähän mennessä on käytetty. Hyvä testaustulos 5 saavutetaan näin jo esimerkiksi 30 μ1:η määrällä.

Lokeron kohoavan reunuksen muodon tulee olla sellainen, että iholle asettamisen jälkeen saavutetaan hyvä tiiviys. On sanomattakin selvää, että lokeroiden vuotaminen iholle kiinnittämisen jälkeen aiheuttaa ihon ei-toi- 10 vottuja reaktioita ja vaikeuttaa testitulosten arvioimista.

Lokeroiden reunukset on tässä päässä edullisesti poikkileikkaukseltaan pyöristetty siten, että pyöristys on voimakkaampi reunuksen sisäpuolella kuin ulkopuolella.

15 Reunuksen ulkopuolen pyöristyksen etuna on parempi mukavuus tutkittavalle. Tässä suhteessa vieläkin suurempi parannus saadaan, jos levy on neliön muotoinen ja sen nurkkapisteet on pyöristetty ja reunoissa on vastaavasti pyöristetyt nurkkapisteet.

20 Vaihtoehtoisessa suoritusmuodossa on tunnettua saa da aikaan kerros, jossa on vähintään yksi aukko liimanau- • · hassa, joka aukko yhdessä liimanauhan kanssa muodostaa • 4 lokeron. Keksintöä voidaan käyttää myös tässä testausväli-neessä varmistamalla, että kerroksen aukot ovat samoilla ‘;··'25 kohdin kuin aukot suojanauhassa.

' ·’ Lokerot voidaan suojata ulkoisilta vaikutuksilta ·.' · ennen käyttöä sen ansiosta, että peittävä, irrotettava peitenauha on toisella puolella kuin liimanauha.

; \i Keksintöä kuvataan tarkemmin seuraavassa viittaa- ·*”.30 maila suoritusmuotoesimerkkeihin.

Kuviossa 1 on kuvattuna keksinnön mukainen testaus-väline, jossa suojanauha on osittain poistettu.

>··' Kuviossa 2 on sivukuva, osittain poikkileikkaukse- na, kuvion 1 mukaisesta välineestä.

: 35 Kuviot 3a ja 3b kuvaavat yksityiskohtaisesti loke roita.

109654 5 Väline kuvioissa 1 ja 2 käsittää liimanauhan 1, jossa on liimaa 2. Joukko lokeroita 3 on nauhassa samalla tavalla kuin liima 2, mainituissa lokeroissa on pohja 5 ja kohotettu reunus 6 sitä ympäröimässä. Testattava aine, jo-5 ka voi olla tai ei ole suodatinpaperipalassa, sijoitetaan pohjan 5 ja kohotetun reunuksen 6 muodostamaan tilaan.

Suojanauha 4, joka suojaa liimaa 2 kuivumiselta, on kiinnitettynä liimanauhan 1 liimapintaan 2. Suojanauhassa 4 on aukkoja 7, joiden asema ja mitat vastaavat lokeroiden 10 3 vastaavia. On selvää, että kun testattavaa ainetta si joitetaan eri lokeroihin, jokin määrä ainetta voi läikkyä suojanauhalle 4 eikä pääse liimanauhalle 1 asti. Heti kun suojanauha 4 sitten poistetaan liimanauhasta 1, läikkynyt aine poistuu myös sillä seurauksella, että täysin puhdas 15 liimanauha 1 jää jäljelle ja voidaan kiinnittää suoraan iholle.

Irrotettava peitenauha 9, joka on liitettynä suo-janauhaan 4 liimareunoin 10, voidaan asettaa lokeroiden 3 päälle. Lokerot 3 on näin suojattu tehokkaasti ulkoisilta 20 vaikutuksilta ennen käyttöä.

Testausvälineessä on myös pitkittäissuuntainen ja-koviiva 8 siten, että voidaan muodostaa kaksi viiden loke-ron riviä, joilla molemmilla on oma liimanauhansa.

; / Kuvioissa 3a ja 3b kuvatussa lokerossa reunus 6 on '•••*25 suunniteltu sellaiseksi, että sen poikkileikkaus on suh-·' teellisen paljon pyöristetty sisäpuolelta 11, esimerkiksi · pyöristyksen säteellä 0,2 mm. Ulkopuolen 12 pyöristys on pienempi, esimerkiksi pyöristyksen säde on 0,8 mm.

Päältä katsottaessa lokeron nurkat 13 on pyöristet-.“‘.30 ty. Pyöristetyt nurkat parantavat tutkittavan mukavuutta.

Kuviossa 4 on kuvattuna keksinnön mukainen testaus-väline, jossa suojanauhassa 4 on viilto 14 lähellä yhtä '··' sen ulkoreunoista. Tämä viilto 14 tekee mahdolliseksi poistaa suojanauha helposti kahdessa osassa liimanauhasta. :\j 35 Tietysti on myös mahdollista, että viilto on esimerkiksi 109654 6 suojanauhan keskellä eikä lähellä yhtä sen ulkoreunoista. Jälkimmäisellä suoritusmuodolla on kuitenkin se haitta, että lokeroiden painon vuoksi välineellä on taipumus painua viillon kohdalta pituussuunnassa. Tämä on haitallista, 5 koska taipuminen välineessä, mikä yleisesti kasvaa siirryttäessä kohti sivua, jossa viilto on, irrottaa suojanau-haa jossakin määrin liimasta, minkä seurauksena laatu heikkenee hapettumisen vuoksi.

Testilaastarissa voi olla pyöristetyt nurkat, jotka 10 parantavat tutkittavan mukavuutta.

Liimanauhan liima on ensisijaisesti sellaista, joka ei ärsytä ihoa. Huokoista akrylaattikopolymeeria, joka ei ärsytä ihoa, käytetään ensisijaisesti. Hikoilua kestävien (niin kutsuttujen wet stick -liimojen) käyttöä suositel-15 laan.

Liimanauha käsittää yleensä ei-kudotun kankaan tai muovimateriaalin ja on esimerkiksi ihonvärinen.

Tätä keksintöä kuvataan viittaamalla diagnostiseen testausvälineeseen, jossa lokeroilla on neliön muotoiset 20 levymäiset pohjat vastaavanlaisin reunoin. Paitsi että ·, lokerot ovat neliön muotoisia, niin ne voivat olla halutun • » muotoisia ja ne voivat olla esimerkiksi pyöreitä tai soi- • * keitä.

;/ Keksinnön mukaisen testausvälineen edut voidaan '···' 25 kiteyttää seuraavasti: « · * : Tunnettujen tuotteiden ollessa kyseessä liimanauha ’.· ·* on enemmän tai vähemmän irti suojanauhasta lokeroiden ko hotettujen reunojen korkeuden vuoksi. Tämä tarkoittaa si-tä, että pienellä alueella jokaisen lokeron ympärillä hap- t · "'30 pi pääsee kosketuksiin liiman kanssa liimanauhan pinnalla.

» I t

Muutaman (varastointi-) viikon kuluttua liiman kiinnitys-ominaisuus on suuresti vähentynyt tapahtuneen hapettumisen '.>·* vuoksi. Rei'ittämällä suojanauha lokeroiden kohdalta kek- sinnön mukainen väline säilyy pitkän aikaa, esimerkiksi : 35 vuoden ajan. Suojanauha on kokonaisuudessaan tiukasti lii- 109654 7 manauhan liimakerroksessa jokaisen lokeron ympärillä. Lii-makerroksen ennenaikainen hapettuminen on siten täysin mahdotonta.

Nykyisen kaltaiset suojanauhattomat välineet ovat 5 vaikeasti käsiteltäviä. Tällainen väline "roikkuu" kämmenellä ja sormilla, vaikka samalla lokerot tulee täyttää määrätyllä määrällä testattavaa ainetta tai testattavaa nestettä käyttäen injektiovälineitä, joiden mittatarkkuus on käytännössä huono. Keksinnön mukaisen välineen ollessa 10 kyseessä suojanauhaa ei tarvitse poistaa ennen kuin lokerot on täytetty. Välineen kiinteys sellaisenaan tarkoittaa, että lokerot voidaan täyttää tarkasti optimaalisesti huolimatta injektiovälineiden yleisestä epätarkasta toiminnasta.

15 Tunnettujen välineiden ollessa kyseessä ylimäärä testattavaa ainetta tai testattavaa nestettä tekee välineen kelvottomaksi, koska se vaikuttaa haitallisesti lii-manauhan kiinnitysominaisuuteen. Lisäksi tällainen ylimäärä aiheuttaa suuren epätarkkuuden testituloksiin. Keksin-20 nön mukaisen välineen ollessa kyseessä ylimääräinen testi-valmiste voidaan poistaa suojanauhalta yksinkertaisesti, esimerkiksi käyttämällä pumpulipuikkoa. Tämä tarkoittaa . sitä, että testin tarkka valmistus on mahdollista.

Laajojen ja runsaslukuisten testien valmistus on 25 mahdotonta käytettäessä tunnettuja välineitä, joissa on suojanauha, koska poistettaessa suojanauha, 1 ilmakerroksen ♦ * · V ·’ tarttuvuus vähenee edellä kuvatun hapettumisen vuoksi.

Kuitenkin käyttämällä keksinnön mukaista välinettä laajoja ja kattavia testejä voidaan valmistaa eri potilaille erin-30 omaisesti samanaikaisesti. Liimakerros pysyy erinomaisessa kunnossa, koska suojanauhaa pidetään paikallaan jatkuvasti.

1 I t '*·’ Ennalta valmistettujen testausvälineiden varastoi- ;minen ei ole helposti mahdollista tunnettujen välineiden 35 ollessa kyseessä. Varastotilaa tarvitaan paljon suojanau- 8 109654 hattomille välineille, jotta niiden liimaantuminen toisiinsa estetään. Käytettäessä keksinnön mukaisia välineitä i mahdollista on helposti varastoida suuri määrä reilusti etukäteen valmistettuja testejä. Käytännössä testit val-5 mistetaan usein viikoksi kerrallaan.

Esillä olevan kaltaiset välineet kiinnitetään usein esimerkiksi 72 tunnin ajaksi testattavan henkilön iholle. Tunnetun välineen ollessa kyseessä testilaastari on usein tarpeellista kiinnittää käyttämällä lisälaastareita. Kek-10 sinnön mukainen väline mahdollistaa 72-tuntisen testin tekemisen hyvin tuloksin ilman lisälaastareita. Wet stick -liiman käyttö tarkoittaa sitä, että keksinnön mukainen testilaastari säilyttää liimaominaisuutensa, jopa silloin, kun testattava hikoilee runsaasti.

» « t tn

> t I

> I »

Claims (9)

9 109654

1. Ihon diagnostiseen testaamiseen tarkoitettu väline, joka käsittää ainakin yhden lokeron (3) diagnostisen 5 apuaineen sijoittamista varten, liimanauhan (1), jonka päälle lokero (3) on sijoitettu, ja irrotettavan suojanau-han (4), joka on kiinni liimanauhassa (1) samalla puolella kuin lokero (3), tunnettu siitä, että suojanauhas-sa (4) on aukko (7) jokaisen lokeron kohdalla, liimanauhan 10 (1) päällä on yksi tai useampia rivejä lokeroita (3) ja suojanauhassa (4) on vastaava rivimäärä aukkoja (7).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen testausväline, jossa jokaisella lokerolla (3) on levymäinen pohja (5), joka on kiinnitetty liimanauhaan (1), ja lokerossa on ko- 15 hotettu reunus (6) ympäröimässä pohjaa (5), ja jokainen suoj anauhan (4) aukko (7) on vastaavan muotoinen kuin reunuksen (6) ulkoreuna.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen testausväline, jossa lokerot (3) eivät ole yhteydessä toisiinsa ja jossa 20 suojanauha (4) on koko pinnallaan liimanauhaa (1) vasten.

·. 4. Patenttivaatimuksen 2 tai 3 mukainen testausvä- .·>·_ line, jossa reunus (6) on poikkileikkaukseltaan pyöris- tetty. • I I

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen testausväline, 25 jossa pyöristys on suurempi reunuksen sisäpuolella kuin ‘ » I * sen ulkopuolella. > · < V

: 6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen testausväline, jossa levy (5) on neliön mallinen ja siinä on pyöristetyt : nurkkapisteet ja reunuksen (6) nurkkapisteet on vastaavas- 30 ti pyöristetty.

*, 7. Patenttivaatimuksen 1 mukainen testausväline, jossa kerros, jossa on vähintään yksi aukko, sijaitsee ‘·;*' liimanauhalla ja aukko yhdessä liimanauhan kanssa muodos- taa lokeron ja kerroksessa olevat aukot sattuvat yhteen ; : 35 suojanauhassa olevien aukkojen kanssa. ίο 109654 i

8. Minkä tahansa edellä olevan patenttivaatimuksen > mukainen testausväline, jossa on irrotettava peitenauha (9), joka peittää lokerot (3) siltä puolelta, joka on lii-manauhasta (1) katsoen toisella puolella.

9. Minkä tahansa edellä olevan patenttivaatimuksen mukainen testausväline, jossa suojanauhassa (4) on viilto (14) lähellä yhtä sen ulkoreunoista. • 9 9 · 9 • · » t » · t · * * * » f 9 t * » 11 109654