FI106984B - Testmetod och reagensförpackning avsedd för den - Google Patents

Claims (14)

1. Förfarande för kvalitativ eller kvantitativ be-stämning av en analyt i ett prov som undersöks, där en 5 märkt reagens som omfattar en guldsol bunden tili ett ämne som specifikt kan binda nämnda analyt eller tili en andra part som medverkar i den specifika bindningen, fäs att im-mobiliseras i bunden form pä en fast fas för att ge en in-dikation om förekomsten eller mängden av analyten i pro-10 vet, kännetecknat därav, att man använder en märkt reagens som omfattar ett superaggregerat komplex av nämnda ämne eller dess andra part som medverkar i den specifika bindningen och ett guldsol, där minst 75 vikt-% av guldsolets guldpartiklar har en medeldiameter under 20 15 nanometer.

2. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat därav, att nämnda prov bringas i kontakt, i ett vattenhaltigt bestämningsmedium, med (i) en analog till analyten eller med en specifik bindningspart för 20 nämnda analyt som är immobiliserad pä en fast bärare och (ii) med en märkt reagens, som omfattar det superaggrege-rade komplexet i patentkrav 1, med vilken en bestämd mängd av nämnda märkta reagens fäs att immobiliseras pä nämnda bärare, sä att den direkt eller indirekt ger upphov tili 25 en färgförändring som tyder pä en förekomst av eller upp- I . visar mängden av analyten. • · ♦ .1

.* 3. Förfarande enligt nägot av föregäende patent- • * * * ·* krav, kännetecknat därav, att minst 75 vikt-% ·*· ' » » » *·’ * av guldsolets guldpartiklar har en medeldiameter under 5 30 nanometer. • · ·

4. Förfarande enligt nägot av föregäende patent- • * · * : krav, kännetecknat därav, att man utför en • · · ' ; kompetitiv bestämning. * · · ♦ t • · 34 106984

5. Förfarande enligt nägot av patentkrav 1-3, kännetecknat därav, att man utför en skiktbe-stämning.

6. Förfarande enligt nägot av föregäende patent -5 krav, kännetecknat därav, att den fasta fasen är ett inert membran som lätt adsorberar protein och som innehäller porer som vätska kan tränga i genom.

7. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat därav, att det superaggregerade komplexet 10 är ett av tvä eller flera proteiner format hybridkomplex som innehäller en enzym som fär tili ständ en karakteris-tisk reaktion da den utsätts för ett substrat. därför.

8. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat därav, att det superaggregerade komplexet 15 är ett av tvä eller flera proteiner format hybridkomplex, och en färgförstärkning uppnäs genom att tillägga ett eller flera nya superaggregerade komplex som är kapabla att binda sig tili nämnda första hybridkomplex,

9. Reagensförpackning för kvalitativ och kvantita- 2. tiv bestämning av en analyt i. ett prov som undersöks, vil- ken omfattar (a) en fast fas pä vilken en märkt reagens fas att immobiliseras för att ge en indikation om förekom-: sten eller mängden analyt i provet och (b) en märkt rea- gens, kännetecknad därav, att den märkta rea- I < ... 2 5 gensen omfattar ett superaggregerat komplex av ett ämne i i t I . som specifikt kan bindas tili nämnda analyt eller tili • · a I) / dess andra part som medverkar i den specifika bindningen, • · · • ·’ och av en guldsol där minst 75 vikt-% av guldsolets guld- tn ·.· 1 partiklar har en medeldiameter under 20 nanometer.

10. Reagensförpackning enligt patentkrav 9, k ä n- : netecknad därav, att det superaggregerade kom- *’2; plexet dessutom innehäller en enzym som fär tili ständ en »»» ,1 . karakteristisk reaktion, och av att reagensförpackningen a « « a · · * 1 dessutom omfattar ett substrat för nämnda enzym. • · a · « • · < · · • · « 1 » · 2 • · 35 106984

11. Reagensförpackning enligt patentkrav 9, k ä n -netecknad av att den fasta fasen är en membran, en absorberande dyna är belägen pä nämnda membran, ett för vätska ogenomträngligt ark är beläget pä den sida av den 5 absorberande dynan som är bortät frän nämnda membran och ett för vätska ogenomträngligt ark med ett eller flera häl befinner sig pä den sida av membranen som är bortät frän den absorberande dynan, och den absorberande dynan förmär ästadkomma transversal diffusion av provet eller det märk-10 ta reagenset genom nämnda membran da det appliceras i ett av nämnda häl.

12. Förfarande för att preparera ett superaggrege-ratkomplex av protein och guldsol, där minst 75 vikt-% av guldsolets guldpartiklar har en medeldiameter under 20 15 nanometer, kännetecknat därav, att (i) proteinet och guldsolet blandas vid ett sädant pH-värde att det i proteinmolekylen förekommer minst tvä positivt laddade grupper; (ii) man samlar ihop de sälunda formade makrosko-20 piska aggregaten; (iii) man suspenderar de makroskopiska aggregaten pä nytt i en vätska, vars pH är neutralt, eventuellt med : ultraljudsbehandling, för att forma en suspension som in- nehäller stabila superaggregerade guld-protein-komplex. 25

13. Förfarande enligt patentkrav 12, kanne- « ( « I . t e c k n a t därav, att pH-värdet i skedet (i) är mellan • · · / 1 och 5. • 1 · • ·1

14. Superaggregerat komplex av ett protein och en ‘ guldsol, kännetecknat därav, att minst 75 30 vikt-% av guldpartiklarna har en medeldiameter under 20 : nanometer, och att det kan erhällas med förfarandet i pa- tentkrav 12 eller patentkrav 13. « • «