ES3041526T3

ES3041526T3 - Medication delivery device with needle carrier

Info

Publication number: ES3041526T3
Application number: ES20776264T
Authority: ES
Inventors: Jared Alden Judson
Original assignee: Eli Lilly and Co
Current assignee: Eli Lilly and Co
Priority date: 2019-09-11
Filing date: 2020-09-04
Publication date: 2025-11-12
Anticipated expiration: 2040-09-04
Also published as: EP4606404A2; CN114375209A; JP7345641B2; EP4028081B1; US20240042133A1; EP4606404A3; US12611508B2; WO2021050380A1; EP4028081A1; EP4028081C0; JP2022547316A

Abstract

Se proporcionan dispositivos de administración de fármacos que constan de un conjunto de aguja y un dispositivo para el fármaco, donde el conjunto de aguja se puede acoplar de forma desmontable al dispositivo. En algunas versiones, la aguja del conjunto puede moverse entre una posición retraída y una extendida para penetrar en la piel del paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para suministro de medicamentos con portaagujas

Antecedentes

Los pacientes que padecen un número de enfermedades diferentes frecuentemente deben inyectarse medicamentos. Para permitir que una persona se autoadministre medicamentos de modo cómodo y preciso, se han desarrollado una variedad de dispositivos ampliamente conocidos como plumas inyectoras o plumas para inyección. Generalmente, estas plumas están equipadas con un recipiente de medicamento tal como un cartucho que incluye un pistón y que contiene una cantidad multidosis de medicamento líquido. Un elemento de accionamiento, extendiéndose desde dentro de una base de la pluma inyectora y conectado operativamente con los mecanismos de la pluma que controlan el movimiento del elemento de accionamiento, puede moverse hacia adelante para hacer avanzar el pistón del cartucho de tal modo que se dispense el medicamento contenido desde una salida en el extremo opuesto del cartucho, típicamente a través de una aguja que penetra un tope en ese extremo opuesto. En las plumas precargadas o desechables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, un usuario, que después comienza a utilizar una nueva pluma de reemplazo, desecha toda la pluma. En las plumas reutilizables, una vez que se ha utilizado una pluma hasta agotar el suministro de medicamento dentro del cartucho, la pluma se desmonta para permitir la sustitución del cartucho usado por un cartucho nuevo y, a continuación, la pluma se vuelve a montar para un uso posterior.

Los inventores han apreciado que, con algunos dispositivos para suministro de fármacos, puede requerirse a un usuario que acople y/o separe una aguja del dispositivo para suministro de fármacos antes y/o después de su utilización. Los inventores han reconocido la necesidad de una disposición que facilite la unión y el desprendimiento de una unidad de aguja del dispositivo para suministro de fármacos.

La patente US-2011/106016 A1 describe una unidad de aguja de pluma para su uso con un inyector médico que contiene un cuerpo inyector y un receptáculo sellado por un tabique envainado en el cuerpo inyector. La unidad de aguja de pluma incluye un conector y una aguja fijada al conector. El conector está formado para montarse telescópicamente en el extremo distal del cuerpo del inyector utilizando una vía que aloja una llave guía. Al montar la unidad de aguja de pluma en el cuerpo del inyector, una primera parte de la vía está configurada para recibir la llave guía y guiar la llave guía en línea recta a través de una distancia suficiente para permitir que el extremo proximal de la aguja atraviese completamente el tabique, sin rotación de la aguja. Una segunda parte de la vía está configurada para permitir girar la unidad de aguja de pluma con el extremo proximal de la aguja ubicado en la proximidad del tabique.

La patente US-2008/039795 A1 describe un autoinyector que confina todos los componentes funcionales dentro de un alojamiento cerrado, para mantener la aguja fuera de la vista en todo momento. Dentro del alojamiento, un portaagujas posiciona una aguja en una ubicación. A continuación, un mecanismo de accionamiento acopla simultáneamente la aguja con una fuente de fluido y la acelera con un impulso predeterminado para su inserción en un paciente. Después del suministro del fluido, la aguja extraída se traslada al almacenamiento dentro del alojamiento para su posterior eliminación.

El documento WO 2010/048753 A1 describe una jeringa continua con agujas de reemplazo automático, que comprende un depósito de agujas giratorio tipo revólver.

El documento US 2011/238009 A1 describe un dispositivo para administrar inyecciones. El dispositivo incluye un alojamiento que tiene un extremo superior, un extremo inferior que incluye una superficie inferior con una abertura para la aguja de inyección y un eje que se extiende entre los extremos superior e inferior. El dispositivo también incluye una aguja de inyección dispuesta dentro del alojamiento para moverse entre una posición retraída y una posición extendida.

Resumen

La invención se define en la reivindicación 1. Aspectos adicionales y realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Otras ventajas y características novedosas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de diversas realizaciones no limitantes de la invención cuando se consideren junto con las figuras adjuntas. En los casos donde la presente especificación y un documento mencionado incluyan una descripción contradictoria y/o inconsistente, prevalecerá la presente especificación.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones adicionales de la descripción, así como las características y ventajas de la misma, serán más evidentes como referencia a la descripción en la presente memoria junto con los dibujos adjuntos. Los componentes de las figuras no están necesariamente a escala. Además, en las figuras, los números con referencias similares designan las partes correspondientes en todas las diferentes vistas.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para suministro de fármacos según una realización;

la figura 2 es una vista despiezada del dispositivo para suministro de fármacos de la figura 1 , donde el dispositivo para suministro de fármacos está separado en una unidad de aguja, un dispositivo farmacológico y un recipiente de medicamento;

la figura 3 es una vista despiezada de la unidad de aguja de la figura 2;

la figura 4A ilustra una vista en perspectiva de un recipiente de medicamento que se inserta en un dispositivo farmacológico;

la figura 4B ilustra una unidad de aguja y un dispositivo farmacológico que se están preparando para acoplarse entre sí;

la figura 4C ilustra la unidad de aguja de la figura 4B siendo acoplada al dispositivo farmacológico;

la figura 4D ilustra un dispositivo para suministro de fármacos completamente ensamblado;

la figura 5A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo para suministro de fármacos que está listo para utilizarse; la figura 5B ilustra una aguja del dispositivo para suministro de fármacos de la figura 5A movida a una posición extendida;

la figura 5C ilustra la aguja del dispositivo para suministro de fármacos movida a una posición retraída;

la figura 5D ilustra una unidad de aguja del dispositivo para suministro de fármacos que se está retirando;

la figura 5E ilustra una tapa que se une al dispositivo para suministro de fármacos;

la figura 6A ilustra una sección transversal de un dispositivo para suministro de fármacos con una unidad de aguja siendo inicialmente separado del dispositivo farmacológico;

la figura 6B ilustra una sección transversal del dispositivo para suministro de fármacos de la figura 6A con la unidad de aguja acoplada al dispositivo farmacológico;

la figura 6C ilustra una sección transversal del dispositivo para suministro de fármacos donde un extremo distal del dispositivo para suministro de fármacos se ha colocado en contacto con la piel de un sujeto;

la figura 6D ilustra una sección transversal del dispositivo para suministro de fármacos con la aguja en una posición extendida;

la figura 6E ilustra una sección transversal del dispositivo para suministro de fármacos con la aguja en una posición retraída;

la figura 6F ilustra una sección transversal del dispositivo para suministro de fármacos con el dispositivo para suministro de fármacos retirado de la piel del sujeto;

la figura 6G ilustra una sección transversal del dispositivo para suministro de fármacos con la unidad de aguja retirada del dispositivo farmacológico;

la figura 6H ilustra una sección transversal del dispositivo para suministro de fármacos con una nueva unidad de aguja acoplada al dispositivo farmacológico y una tapa que cubre la unidad de aguja;

la figura 7 ilustra la interacción entre un engranaje de accionamiento del dispositivo farmacológico y un engranaje accionado de la unidad de aguja cuando un dispositivo para suministro de fármacos se somete a una secuencia de operaciones;

la figura 8 ilustra una unidad de agujas utilizadas que no puede volver a unirse a un dispositivo farmacológico para su reutilización, según una realización;

las figuras 9A-9C ilustran la interacción entre una leva, un conector de aguja y un portador de una unidad de aguja cuando un dispositivo para suministro de fármacos se somete a una secuencia de operaciones para extender la aguja; las figuras 10A-10C ilustran la interacción entre una leva, un conector de aguja y un portador de una unidad de aguja cuando un dispositivo para suministro de fármacos se somete a una secuencia de operaciones para la retracción de la aguja;

las figuras 11A-11F ilustran vistas de un portador de una unidad de aguja según una realización;

las figuras 12A-12F ilustran vistas de una leva de una unidad de aguja según una realización; y

las figuras 13A-13D ilustran vistas de un conector de una unidad de aguja según una realización;

Descripción detallada

La presente descripción se refiere a dispositivos para suministro de fármacos que tienen unidades de agujas que pueden unirse de modo extraíble a otra parte del dispositivo para suministro de fármacos. Esta otra parte del dispositivo para suministro de fármacos se denominará en la presente memoria dispositivo farmacológico, mientras que la combinación de la unidad de aguja con el dispositivo farmacológico se denominará en la presente memoria dispositivo para suministro de fármacos. Un dispositivo farmacológico incluye la parte del dispositivo para suministro de fármacos que contiene o está configurada para contener un medicamento.

En un aspecto, una unidad de aguja está configurada para que un usuario la conecte a un dispositivo farmacológico sin necesidad de que el usuario contacte y/o vea la aguja de la unidad de aguja.

En otro aspecto, una unidad de aguja está configurada para que un usuario la retire de un dispositivo farmacológico sin requerir que el usuario entre en contacto con la aguja de la unidad de aguja y, en algunas realizaciones, sin requerir que el usuario vea la aguja de la unidad de aguja.

Como se ha explicado anteriormente, en algunas realizaciones, la parte del dispositivo para suministro de fármacos del dispositivo para suministro de fármacos puede contener un medicamento. El término “ medicamento” se refiere a uno o más agentes terapéuticos que incluyen, pero no se limitan a insulinas, análogos de insulina tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de insulina, agonistas del receptor de GLP-1 tales como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos de glucagón, derivados de glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP, por sus siglas en inglés), análogos GIP, derivados GIP, análogos de oxintomodulina, derivados de oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que se puede administrar por el dispositivo anterior. El medicamento como se utiliza en el dispositivo puede formularse con uno o más excipientes. El dispositivo funciona de un modo generalmente como se describe en la presente memoria por un paciente, cuidador o profesional sanitario para suministrar medicamento a una persona.

Con el fin de promover la comprensión de los principios de la presente descripción, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para describir las mismas. Sin embargo, se entenderá que con ello no se pretende limitar el alcance de la invención.

En la figura 1 se muestra una realización ilustrativa de un dispositivo para suministro de fármacos, con una vista despiezada del dispositivo para suministro de fármacos mostrado en la figura 2. El dispositivo para suministro de fármacos 1 puede incluir una unidad 100 de aguja, un dispositivo farmacológico 500 y un recipiente 400 de medicamento. En algunas realizaciones, la unidad de aguja y el recipiente del medicamento son componentes desechables. La unidad de aguja puede configurarse para utilizarse solo una vez y reemplazarse cada vez. Sin embargo, en otras realizaciones, todo o partes de la unidad de aguja pueden reutilizarse. En algunas realizaciones, el recipiente de medicamento puede utilizarse para suministrar el medicamento varias veces, como en una disposición de dosis múltiples. En otras realizaciones, el recipiente de medicamento está configurado para suministrar todo su contenido en una sola dosis. En algunas realizaciones, todo o partes del dispositivo farmacológico pueden ser componentes duraderos que pueden reutilizarse muchas veces. Sin embargo, en otras realizaciones, el dispositivo farmacológico es un componente desechable de un solo uso.

En algunas realizaciones, como se muestra en la figura 2, el recipiente 400 de medicamento está formado como un cuerpo generalmente cilíndrico que tiene un tabique 420 en un extremo distal del mismo, un volumen interior 432 para contener el medicamento antes de dispensarlo y un pistón 440 dispuesto en el volumen interior en un extremo proximal del recipiente 400 y se mueve distalmente a través del volumen interior 432 hacia el tabique 420 para expulsar el medicamento del recipiente de medicamento. En algunas realizaciones, una parte del accionamiento de recipiente para mover el pistón puede ser parte del recipiente 400 de medicamento. En una realización, el pistón 440 es accionado por un accionamiento de recipiente. En la realización de la figura 2, tal dispositivo de accionamiento de recipiente incluye una primera parte 450 ubicada en un extremo proximal del recipiente de medicamento y, como se describirá en mayor detalle a continuación, esta primera parte 450 del dispositivo de accionamiento de recipiente puede cooperar con una segunda parte del dispositivo de accionamiento de recipiente, que puede estar ubicada en el dispositivo farmacológico.

En la figura 3 se muestra una vista despiezada de la unidad de aguja. En esta realización ilustrativa, la unidad 100 de aguja incluye un portador 20 generalmente cilíndrico que tiene una sección 118 relativamente plana formada con rieles 120, un conector 40 de aguja (que puede tener forma de ala, como se muestra), una aguja 10, una leva 50, una cubierta proximal 21 y una cubierta distal 22. La aguja 10 incluye un extremo proximal 12 y un extremo distal 14. En algunas realizaciones, la aguja 10 puede estar fijada al conector 40 de aguja de tal modo que el movimiento del conector 40 haga que la aguja 10 también se mueva.

En la realización ilustrativa de la figura 3, la leva 50 incluye hélices 51 de accionamiento que se acoplan dentro de una muesca 41 dispuesta en el conector 40 para mover el conector 40 de aguja en las direcciones de despliegue y/o retracción a medida que la leva gira con respecto al portador 20, como se explicará más adelante. La leva 50 incluye un engranaje accionado 30 que tiene dientes 31 que son accionados por un engranaje de accionamiento en el dispositivo farmacológico. Pueden emplearse otros elementos de accionamiento adecuados. Por lo tanto, el despliegue y la retracción de la aguja son accionados por un mecanismo de accionamiento de la aguja en el dispositivo farmacológico, como se explicará más adelante.

En algunas realizaciones, la cubierta proximal 21 es un sello desprendible que puede fijarse de modo extraíble al portador 20, p. ej., a través de un adhesivo adecuado. La cubierta proximal 21 puede tener una lengüeta 221 de tracción que puede agarrarse fácilmente para facilitar su extracción. En este sentido, la posición distal de la lengüeta 221 de tracción puede extenderse más allá del extremo distal de la unidad de aguja, lo que facilita el agarre y la manipulación. Sin embargo, pueden utilizarse otros tipos de cubiertas, tales como una tapa que se acopla con el portador, p. ej., a través de roscas u otra interconexión mecánica, o un ajuste de interferencia.

En algunas realizaciones, la cubierta distal 22 no está configurada para ser retirada, sino que está configurada para ser perforada por una aguja. En algunas realizaciones, la cubierta distal puede ser una capa delgada perforable de material, tal como un sello de lámina de metal, y puede fijarse al portador mediante adhesivo u otra disposición adecuada. Sin embargo, en otras realizaciones, la cubierta distal está configurada para ser retirada. Los ejemplos de cubiertas distales extraíbles incluyen, por ejemplo, una tapa que se engancha con el portador, p. ej., mediante hilos u otra interconexión mecánica, o un ajuste de interferencia. También, al igual que la cubierta proximal, en una realización (no mostrada), la cubierta distal puede incluir un sello desprendible que incluye una parte agarrable que se extiende más allá de los bordes de la unidad de aguja, facilitando el agarre y la manipulación.

En las figuras 4A-4D se muestra una secuencia de pasos para el ensamblaje del dispositivo para suministro de fármacos. Primero, como se ve en la figura 4A, el recipiente de medicamento se inserta distalmente con el extremo del tabique insertado en el dispositivo farmacológico 500. Después, como se ve en la figura 4B, se retira una tapa 511, que se ajusta sobre el extremo distal del dispositivo farmacológico. Además, la cubierta proximal 21 se retira del portador 20 de la unidad 100 de aguja retirando la lengüeta 220 de tracción del portador. El resto de la unidad 100 de agujas está alojada dentro del portador 20. Con la cubierta proximal 21, y la tapa 511 retirada, el portador 20 puede acoplarse al dispositivo farmacológico 500 para acoplar la unidad de aguja al dispositivo farmacológico. Como se muestra en la figura 4C, el portador 20 puede incluir rieles 120 que se deslizan dentro de las ranuras o surcos correspondientes del dispositivo farmacológico 500 para acoplar el portador al dispositivo farmacológico. Los rieles pueden encajar en forma de cola de milano con las ranuras/surcos correspondientes. La figura 4D muestra el dispositivo para suministro de fármacos 1 en su estado final ensamblado. Debe apreciarse que el orden de lo anterior no es importante y que puede emplearse cualquier orden adecuado para ensamblar el dispositivo.

En las figuras 5A-5E se muestra una secuencia de pasos para el funcionamiento del dispositivo para suministro de fármacos. La figura 5A muestra el dispositivo para suministro de fármacos 1 listo para utilizarse. El dispositivo para suministro de fármacos se coloca primero contra la piel del sujeto (no se muestra) de tal modo que el extremo distal del dispositivo esté en contacto con el sitio de inyección previsto. Después, el dispositivo para suministro de fármacos 1 se acciona para mover la aguja a una posición extendida, como se muestra en la figura 5B. Como se ve en la vista ampliada de la figura 5B-I, cuando la aguja se mueve a la posición extendida, el extremo distal 14 de la aguja se extiende más allá del extremo distal del posicional, que en esta realización es la cubierta distal 22. En esta realización, el extremo distal 14 de la aguja atraviesa la cubierta distal 22 cuando se mueve a la posición extendida. Con la aguja en la posición extendida, el dispositivo para suministro de fármacos expulsa el medicamento del recipiente del medicamento, sale a través de la aguja y entra en el sujeto. Después, una vez completado el suministro del medicamento, el dispositivo para suministro de fármacos 1 mueve la aguja desde la posición extendida a una posición retraída, como se muestra en la figura 5C. En la posición retraída, el extremo distal 14 de la aguja puede estar ubicado dentro del portador 20 para evitar la visualización inadvertida y/o el contacto con la aguja.

En algunas realizaciones, la unidad de aguja se retira del dispositivo farmacológico después de su uso y puede desecharse. La figura 5D ilustra la unidad 100 de aguja que se retira del dispositivo farmacológico 500 deslizando el portador 20 para desacoplarlo del dispositivo farmacológico 500. Finalmente, como se ve en la figura 5E, puede colocarse una tapa 511 en el extremo distal del dispositivo farmacológico, cubriendo de este modo el extremo distal del recipiente de medicamento y el tabique para cerrar el dispositivo farmacológico.

Las secciones transversales del dispositivo para suministro de fármacos a medida que el dispositivo para suministro de fármacos se somete a una secuencia de pasos operativos se muestran en las figuras 6A-6H.

La figura 6A muestra la unidad 100 de aguja antes del acoplamiento al dispositivo farmacológico 500. En la figura 6A, el recipiente 400 de medicamento ya se ha insertado en el dispositivo farmacológico 500. El tabique 420 aún no ha sido perforado por la aguja de la unidad de aguja, y el pistón 540 está en una posición proximal, lo que indica que el recipiente del medicamento aún no ha expulsado el medicamento. Con el recipiente 400 de medicamento acoplado al dispositivo farmacológico, la primera parte 450 del accionamiento de recipiente se acopla con una segunda parte 550 del accionamiento de recipiente ubicada en el dispositivo farmacológico para formar un accionamiento de recipiente completo. En la realización ilustrativa de la figura 6A, la segunda parte 550 del accionamiento del recipiente incluye una unidad de motor 552 que hace girar un eje 554 de accionamiento unido a un engranaje 556 de accionamiento que se acopla a la primera parte 450 del accionamiento del recipiente, lo que a su vez hace que el pistón 540 se mueva distalmente.

En una realización ilustrativa, la primera parte 450 del accionamiento de recipiente incluye una cinta de accionamiento que tiene una configuración retraída que define una espiral y una configuración extendida que define una hélice. La cinta de accionamiento puede moverse desde la configuración retraída a la configuración extendida, donde el movimiento hacia la configuración extendida hace avanzar el pistón 440 en una dirección distal. Un elemento de accionamiento puede disponerse radialmente dentro de la cinta de accionamiento para encajar y girar la cinta de accionamiento para mover la cinta de accionamiento entre las configuraciones retraída y extendida. Tal accionamiento de recipiente que incluye una cinta de accionamiento se describe en el documento WO 2019/112886 A1.

Pueden utilizarse otros mecanismos de accionamiento de recipiente, ya que este aspecto no está tan limitado.

En algunas realizaciones, la unidad 552 de motor acciona un engranaje 556 de accionamiento que se acopla a un engranaje accionado 558 (véase también la figura 2), que a su vez está unido a una leva que convierte el movimiento de rotación en movimiento de traslación del pistón 440. Otros posibles mecanismos de accionamiento de recipiente incluyen, aunque no de forma limitativa, un motor de velocidad gradual, un accionador neumático, mecanismos accionados por resorte, ya sean lineales o giratorios, una bomba de jeringa o un servomotor, ya que la descripción no está tan limitada.

Como también se ve en la figura 6A, el dispositivo farmacológico incluye un accionamiento 560 de aguja que incluye un engranaje 562 de accionamiento. El engranaje de accionamiento puede accionarse mediante un motor u otro accionador adecuado. En algunas realizaciones, el accionamiento de aguja puede compartir un accionador con la segunda parte 550 del accionamiento del recipiente, mientras que en otras realizaciones, el accionamiento de aguja puede tener su propio accionador, tal como un motor.

Como se ve en la figura 6B, en la que la unidad 100 de aguja se ha acoplado al dispositivo farmacológico 500, el engranaje 562 de accionamiento está configurado para acoplarse a un engranaje 30 accionado de la unidad 100 de aguja. En algunas realizaciones, el engranaje accionado 30 está acoplado o formado integralmente de cualquier otro modo con una leva 50 de la unidad de aguja. En las figuras 12A-12F se muestran vistas detalladas de la leva. Como también se ve en la figura 6B, con la unidad 100 de aguja totalmente acoplada al dispositivo farmacológico, el extremo proximal 12 de la aguja ha perforado el tabique 420 del recipiente de medicamento y ha entrado en el interior 432 del recipiente de medicamento.

Volviendo a la figura 6C, con el dispositivo para suministro de fármacos completamente ensamblado, el dispositivo para suministro de fármacos 1 se pone en contacto con la piel 5 del sujeto de tal modo que un extremo distal del dispositivo para suministro de fármacos 1 está alineada contra la piel 5. En esta realización ilustrativa, la cubierta distal 22 de la unidad de aguja está alineada contra la piel 5 y, como tal, no es necesario retirar la cubierta distal 22.

El dispositivo para suministro de fármacos 1 se acciona después para extender la aguja hacia la piel. Como se muestra en la figura 6D, el accionamiento del dispositivo para suministro de fármacos 1 se produce presionando el botón accionador 590. En algunas realizaciones, presionar el botón accionador 590 puede activar un controlador (no mostrado) para activar un motor (no mostrado) del accionamiento 560 de aguja para hacer girar el engranaje 562 de accionamiento del accionamiento 560 de aguja, lo que causa la rotación del engranaje accionado 30, lo que a su vez causa la rotación de la leva 50. Como se explicará en mayor detalle a continuación, la rotación de la leva 50 puede provocar el movimiento distal de un conector 40 de aguja que está unido a una aguja, haciendo que la aguja se mueva distalmente hasta una posición extendida. Como resultado, como se muestra en la figura 6D, la aguja se mueve a una posición extendida en la que el extremo distal 14 de la aguja sale del posicional 20 y se perfora en la piel del sujeto 5. Con la aguja perforada en la piel del sujeto, el dispositivo para suministro de fármacos puede proceder a expulsar el medicamento del recipiente del medicamento y a través de la aguja. En este sentido, la segunda parte 550 del accionamiento del recipiente se activa para activar la primera parte 450 del accionamiento del recipiente, lo que causa que el pistón 440 avance distalmente. Como se ve en la figura 6E, el pistón 440 se ha movido distalmente para expulsar el medicamento a través de la aguja y hacia la piel del sujeto.

Después del suministro del medicamento al sujeto, la aguja 10 se retrae. Como se muestra en la figura 6E, la retracción de la aguja se produce cuando un motor u otro accionador del accionamiento 560 de aguja se activa para hacer girar el engranaje 562 de accionamiento, lo que provoca la rotación del engranaje accionado 30, que a su vez causa la rotación de la leva 50. En algunas realizaciones, las direcciones de rotación del engranaje de accionamiento, el engranaje accionado y/o la leva durante la retracción de la aguja son opuestas a las direcciones de rotación de estos mismos componentes durante la extensión de la aguja. La rotación de la leva 50 provoca el movimiento proximal del conector 40 de aguja, lo que hace que la aguja 10 se mueva proximalmente a una posición retraída. Como resultado, como se muestra en la figura 6E, la aguja se mueve a una posición retraída en la que el extremo distal 14 de la aguja se mueve de nuevo al portador 20.

El dispositivo para suministro de fármacos se retira entonces de la piel del sujeto 5, como se muestra en la figura 6F. En algunas realizaciones, con la aguja 10 en la posición retraída dentro del portador, el sujeto no puede ver la aguja.

Debe apreciarse que los aspectos descritos en la presente memoria no se limitan con respecto a las disposiciones de accionamiento de aguja y/o accionamiento por pistón, ya que pueden emplearse otras unidades de accionamiento adecuados.

Después de su utilización, la unidad 100 de aguja puede retirarse del dispositivo farmacológico 500 y desecharse, como se muestra en la figura 6G. Como se muestra en la figura 6H, puede unirse una nueva unidad 101 de aguja al dispositivo farmacológico, y el dispositivo para suministro de fármacos puede cerrarse con una tapa 511. Alternativamente, la tapa puede instalarse sin instalar también una nueva unidad de aguja.

La figura 7 ilustra la secuencia de interacciones entre el engranaje de accionamiento del dispositivo farmacológico y el engranaje de accionamiento de la unidad de aguja cuando el dispositivo para suministro de fármacos experimenta a una secuencia de operaciones.

Según un aspecto, las unidades de aguja se ensamblan de tal modo que sus componentes estén en una posición de preparación en la que la unidad se puede instalar en un dispositivo farmacológico. En algunas realizaciones, el engranaje de accionamiento y el engranaje accionado pueden tener cada uno una posición de preparación que se complementa entre sí para permitir que los engranajes se acoplen entre sí.

En el estado 1 de la figura 7, el engranaje accionado 30 de la unidad 100 de aguja está en su posición de preparación, y el engranaje 562 de accionamiento del dispositivo farmacológico está en su posición de preparación. Con ambos engranajes en la posición de preparación, la alineación relativa de los dientes 563 del engranaje 562 de accionamiento y los dientes 31 del engranaje accionado 30 permite que los engranajes se acoplen entre sí, lo que a su vez permite que la unidad 100 de aguja se acople al dispositivo farmacológico 500.

En algunas realizaciones, el dispositivo farmacológico controla el engranaje 562 de accionamiento para que gire a una posición de rotación preestablecida para colocar el engranaje de accionamiento en la posición de preparación. El movimiento del engranaje de accionamiento a una posición de preparación puede ocurrir automáticamente en respuesta a la detección de una condición del dispositivo farmacológico. Por ejemplo, el dispositivo farmacológico puede detectar la extracción de una unidad de aguja utilizada y, en respuesta, girar automáticamente el engranaje de accionamiento hasta la posición de preparación. En algunas realizaciones, un usuario puede instruir al dispositivo farmacológico para que mueva el engranaje de accionamiento a la posición de preparación. Por ejemplo, el usuario puede interactuar con una interfaz de usuario del dispositivo farmacológico, p. ej., pulsando un botón de “ preparar para la unión de la unidad de aguja” o simplemente encendiendo el dispositivo.

En el estado 2 de la figura 7, el engranaje 562 de accionamiento gira, accionando el engranaje accionado 30 en la dirección opuesta. En esta realización ilustrativa, el engranaje 562 de accionamiento gira en sentido levógiro, haciendo que el engranaje accionado 30 gire en sentido dextrógiro. En esta realización ilustrativa, la rotación en sentido dextrógiro del engranaje accionado 30 provoca la extensión de la aguja, como se explicará en más detalle a continuación.

Después, en el estado 3 de la figura 7, para retraer la aguja, el engranaje 562 de accionamiento gira en la dirección opuesta a la dirección en la que se movió en el estado 2. En esta realización ilustrativa, el engranaje 562 de accionamiento gira en sentido dextrógiro, haciendo que el engranaje impulsado 30 gire en sentido levógiro. En esta realización ilustrativa, la rotación en sentido levógiro del engranaje accionado 30 provoca la retracción de la aguja, como se explicará en más detalle a continuación.

Como se muestra en el estado 4 de la figura 7, el engranaje 562 de accionamiento gira en sentido dextrógiro hasta que el engranaje de accionamiento 30 alcanza una posición bloqueada. La unidad 100 de aguja se retira entonces del dispositivo farmacológico de tal modo que el engranaje accionado 30 se desenganche del engranaje 562 de accionamiento. Finalmente, en el estado 5 de la figura 7, el engranaje de accionamiento, que ya no está enganchado con un engranaje accionado, vuelve a su posición de preparación. Una nueva unidad de aguja y un engranaje de accionamiento pueden después engancharse al engranaje accionador, devolviendo la secuencia al estado 1.

En algunas realizaciones, mover el engranaje accionado a una posición bloqueada en el estado 4 sirve como una característica para evitar la reutilización de la unidad de aguja. En la posición bloqueada, el engranaje accionado puede estar orientado de forma rotacional de modo que evite el acoplamiento del engranaje accionado al engranaje de accionamiento.

En algunas realizaciones, como se muestra en la figura 8, el engranaje accionado 30 puede incluir una pluralidad de dientes 31 espaciados uniformemente, junto con una o más áreas que no tienen la misma separación entre dientes, denominadas partes 33 de bloqueo. Cuando el engranaje accionado está en la posición bloqueada, las partes 33 de bloqueo pueden posicionarse de forma rotacional para interferir físicamente con los dientes 563 del engranaje de accionamiento. Como se muestra en la figura 8, que ilustra un engranaje accionado 30 utilizado en una posición bloqueada y el engranaje 562 de accionamiento en una posición de preparación, uno o más de los dientes 563 del engranaje 562 de accionamiento pueden chocar con la parte 33 de bloqueo del engranaje accionado 30, impidiendo el acoplamiento entre los engranajes. Como resultado, la unidad de aguja no se puede acoplar al dispositivo farmacológico, por lo tanto, impide la reutilización de la unidad farmacológico.

Las figuras 9A-9C ilustran la interacción entre la leva 50, el conector 40 de aguja y el portador 20 de una unidad 100 de aguja cuando un dispositivo para suministro de fármacos se somete a una secuencia de operaciones para la extensión de aguja. En la figura 9A, la leva 50 se muestra en la posición de preparación. La leva incluye una saliente 54 que interactúa con las salientes e indentaciones 26 del portador para formar un retén, donde las saliente e indentaciones 26 del portador resisten la rotación de la leva 50 hasta que se aplique una cantidad de fuerza suficiente a la leva para hacer girar la saliente excéntrica 54 más allá de las salientes 26 de portador. En algunas realizaciones, el retén puede funcionar de forma similar a una disposición de trinquete y palanca, donde la saliente 54 de la leva funciona como una palanca y las salientes e indentaciones 26 del portador funcionan como trinquete.

El conector 40 de aguja está montado para accionar las hélices 51 en la leva. En este sentido, las muescas 41 se formaron en las puntas de las alas del conector de aguja (véanse también las figuras 3 y 13 A-13D). Por lo tanto, la rotación de la leva en una primera dirección mueve el conector en una dirección de extensión, y la rotación de la leva en una segunda dirección opuesta a la primera dirección mueve el conector en una dirección de retracción. Esto se ilustra en las figuras 9B y 9C.

En la figura 9B, la leva 50 gira en sentido levógiro debido al giro del engranaje accionado 30 por el engranaje de accionamiento del dispositivo farmacológico. La rotación de las hélices motrices 51 de la leva en sentido levógiro hace que las hélices 51 empujen el conector de la aguja 40 en una dirección distal debido al acoplamiento de las hélices 51 dentro de las muescas 41. Como resultado, como se muestra en la figura 9C, la aguja 10 que está acoplada al conector 40 se mueve a una posición extendida. Las vistas detalladas del portador se muestran en las figuras 11A-11F, las vistas detalladas de la leva se muestran en las figuras 12A-12F y las vistas detalladas del conector de aguja se muestran en las figuras 13A-13D para facilitar la referencia de los componentes y estructuras relevantes.

Las figuras 10A-10C ilustran la interacción entre la leva, el conector de aguja y el portador de la unidad de aguja mientras el dispositivo para suministro de fármacos realiza una secuencia de operaciones para la retracción de la aguja. En la figura 10A, la leva 50 gira en sentido dextrógiro debido al giro del engranaje accionado 30 por el engranaje de accionamiento del dispositivo farmacológico. La rotación de las hélices motrices 51 de la leva en sentido dextrógiro hace que las hélices 51 tiren del conector de la aguja 40 en una dirección proximal, nuevamente debido al acoplamiento de las hélices 51 dentro de las muescas 41. Como resultado, como se muestra en la figura 10B, la aguja 10 que está acoplada al conector 40 se mueve a una posición retraída. En la figura 10B, la leva se muestra en una posición de preparación en la que la leva se puede girar para extender la aguja.

En algunas realizaciones, después del suministro del medicamento, la leva gira hasta una posición bloqueada. En algunas realizaciones, mover la leva a una posición bloqueada puede impedir que la unidad de aguja se reutilice. Como se muestra en la figura 10C, la leva gira en sentido dextrógiro más allá de la posición de preparación de la figura 10B. La saliente 54 de la leva pasa por un borde elástico 27 del portador 20 y entra en una cavidad 28 de bloqueo del portador. Cuando la saliente 54 de la leva se recibe en la cavidad 28 de bloqueo, la leva queda bloqueada en su lugar y ya no puede girar en ninguna dirección con respecto al portador, por lo tanto, evita cualquier movimiento adicional de la aguja 10.

Las figuras 11A-11F ilustran diversas vistas del portador 20 del dispositivo farmacológico según una realización ilustrativa. Como se ve en las figuras 11A y 11B y como se ha explicado anteriormente, el portador puede incluir una pared lateral cilíndrica 127 que incluye unas características 120 en cola de milano que sirven para acoplar el portador al dispositivo farmacológico deslizándolo dentro de las ranuras correspondientes en el dispositivo farmacológico. Como se ve en las figuras 11A, 11B, 11C (que es una sección transversal tomada a lo largo de la línea 11C-11C de la figura 11A), 11D y 11F, el portador puede incluir guías 23 de conector que reciben el conector de aguja. Las guías 23 de conector pueden estar soportadas por elementos de soporte radiales que interconectan las guías de conector con la pared lateral cilíndrica 127 del portador. Las guías 23 pueden tener un tamaño y una forma para impedir la rotación del conector de aguja con respecto al portador y permitir solo el deslizamiento lineal del conector de aguja con respecto al portador. Como se ve en las figuras 11A y 11D, el portador puede incluir características superficiales que interactúan con una saliente en la leva para formar un retén, como se ha explicado anteriormente. El portador puede incluir salientes e indentaciones 26 en una superficie 129 de la pared interior del portador. El portador también puede incluir un borde elástico 27 y una cavidad 28 de bloqueo. Volviendo a la vista en sección transversal del portador en la figura 11C, el portador puede incluir una nervadura 124 de retención de leva que se acopla con una artesa 524 circunferencial correspondiente en una superficie exterior de la leva 50 (véanse las figuras 12A y 12E). El portador también puede tener una superficie 25 de apoyo rotacional de leva dentro de la cual gira la leva.

Las figuras 12A-12F ilustran diversas vistas de la leva 50 según una realización ilustrativa. Como se ve en las figuras 12A, 12B, 12C y 12F, la leva puede incluir un cuerpo cilíndrico 131 con un engranaje accionado 30 que tiene una pluralidad de dientes 31 y una parte 33 de bloqueo a lo largo de un extremo axial del cuerpo 131. Como se ve en las figuras 12A, 12D y 12F, la leva puede tener hélices 51 de accionamiento del conector a lo largo del extremo axial opuesto del cuerpo 131 que mueven el conector de aguja entre las posiciones extendida y retraída. Como también se ve en la figura 12A, la leva puede incluir una saliente 54 que interactúa con las características superficiales del portador para formar un retén. Como se ve en las figuras 12B, 12C, 12D y 12F, la leva puede incluir una nervadura 52 de bloqueo del conector que ayuda a restringir el movimiento del conector de aguja durante la perforación del tabique del recipiente del medicamento con la aguja y cuando la leva está en la posición bloqueada.

Las figuras 13A-13D ilustran diversas vistas del conector 40 de aguja según una realizaciones ilustrativas. Como se ve en las figuras 13A, 13B y 13D, el conector puede incluir un orificio 42 para recibir una aguja. La aguja puede fijarse al conector de cualquier manera adecuada, por ejemplo, a través de un adhesivo, un moldeo por inserción, una interconexión mecánica, una soldadura, formándose integralmente con la aguja, un pegamento activado por luz UV, o cualquier otra disposición adecuada.

Como se ve en la figura 13A, el conector puede incluir nervaduras 43, 44 que forman una forma de signo de más y están dimensionadas para ser recibidas dentro de la guía 23 de conector de portador. Como se ha explicado anteriormente, las nervaduras 43, 44 del conector de aguja complementan la forma de la guía 23 del conector del portador para permitir que el conector de aguja se deslice linealmente dentro del portador, pero impiden la rotación del conector de aguja con respecto al portador.

Como también se ve en la figura 13A, el conector de aguja incluye los brazos 47a y 47B, que pueden tener forma de ala, cada uno con una muesca 41 formada en el borde más exterior del brazo. Las muescas 41 tienen una pluralidad de superficies de contacto que interactúan con diferentes componentes de la unidad de aguja. El conector de aguja incluye una primera cara helicoidal 46 que es empujada distalmente por la hélice de accionamiento del conector de la leva para mover el conector y la aguja en una dirección de extensión. El conector de aguja también incluye una segunda cara helicoidal 48 que es arrastrada proximalmente por la hélice de accionamiento del conector de la leva para mover el conector y la aguja en una dirección de retracción. El conector de aguja puede incluir una cara delantera 45. Durante la perforación del tabique y cuando la leva está en la posición bloqueada, la nervadura 52 de bloqueo del conector de la leva entra en contacto contra la cara delantera 45 del conector de aguja para ayudar a restringir el movimiento del conector de aguja.

Debe entenderse que los dispositivos farmacológicos mostrados son ilustrativos, ya que las unidades de agujas descritas en la presente memoria pueden adaptarse para utilizarse con dispositivos farmacológicos configurados de diversas formas, que incluyen dispositivos para inyección de medicamentos con forma de pluma construidos de modo diferente, dispositivos de inyección de formas diferentes, y dispositivos de bomba de infusión. El medicamento puede ser cualquiera de un tipo que puede suministrarse mediante tal dispositivo farmacológico. Los dispositivos mostrados pretenden ser ilustrativos y no limitantes, ya que las unidades de agujas descritas pueden utilizarse en otros dispositivos configurados de modo diferente.

Para aclarar el uso de y proporcionar notificación al público mediante la presente memoria, las frases “ al menos uno de <A>, <B>, ... y <N>” o “ al menos uno de <A>, <B>, ... <N>, o combinaciones de los mismos” o “ <A>, <B>, ... y/o <N>” se definen por el solicitante en el sentido más amplio, reemplazando cualesquier otras definiciones implícita anteriormente o a continuación en la memoria salvo que el solicitante afirme expresamente lo contrario, para significar uno o más elementos seleccionados del grupo que comprende A, B, . . . y N. En otras palabras, las frases significan cualquier combinación de uno o más de los elementos A, B,. . . o N que incluye un cualquier elemento solo o el un elemento en combinación con uno o más de los otros elementos que también pueden incluir, en combinación, elementos adicionales no listados.

Si bien se han descrito diversas realizaciones, será evidente para los expertos en la técnica que muchas más realizaciones e implementaciones son posibles. Por consiguiente, las realizaciones descritas en la presente memoria son ejemplos, no las únicas realizaciones e implementaciones posibles. Además, las ventajas descritas anteriormente no son necesariamente las únicas ventajas, y no se espera necesariamente que todas las ventajas descritas se consigan con cada realización.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un dispositivo (1) para suministro de fármacos, que comprende:

una unidad (100) de aguja que incluye un portaagujas (20), un conector (40) de aguja que puede moverse dentro del portaagujas, y una aguja (10) acoplada al conector de aguja; y

un dispositivo farmacológico (500) que tiene un accionador y un engranaje (562) de accionamiento de agujas, y el portaagujas (20) acoplable al dispositivo farmacológico para colocar un extremo proximal (12 ) de la aguja (10) para su inserción a través de un tabique (420) en comunicación fluida dentro de un recipiente (400) del dispositivo para suministro de fármacos;

en donde el accionador está configurado para activar la rotación del engranaje (562) de accionamiento de agujas para mover el conector (40) de aguja distalmente desde una posición retraída del conector de aguja a una posición extendida del conector de aguja y para mover la aguja (10) distalmente con respecto al tabique (420) desde una posición retraída de la aguja a una posición extendida de la aguja; y

en donde la unidad (100) de aguja es extraíble del dispositivo farmacológico (500).
2. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 1, en donde la unidad (100) de aguja incluye un engranaje accionado (30) que se acopla con el engranaje (562) de accionamiento de agujas cuando el portaagujas (20) está acoplado al dispositivo farmacológico (500).
3. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 1, que comprende además una leva (50) dentro del portaagujas (20), estando configurada la leva para accionar el conector (40) de aguja para mover la aguja (10) en una dirección de extensión y para accionar el conector de aguja para mover la aguja en una dirección de retracción.
4. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 3, en donde la leva (50) incluye un engranaje accionado (30) que se acopla con el engranaje (562) de accionamiento de agujas cuando el portaagujas (20) está acoplado al dispositivo farmacológico (500).
5. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 1, en donde el conector (40) de aguja está dispuesto dentro del portaagujas (20) y es coaxial con respecto al portaagujas.
6. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 1, en donde el recipiente (400) es un recipiente de medicamentos y el dispositivo para suministro de fármacos comprende además un accionamiento (450, 550) de recipiente y un pistón (440) que se puede mover dentro del recipiente de medicamentos, en donde el accionamiento del recipiente está configurado para mover el pistón dentro del recipiente de medicamentos para expulsar los medicamentos fuera del recipiente de medicamentos y a través de la aguja (10).
7. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 4, en donde la leva (50) y el engranaje accionado (30) están formados integralmente.
8. El dispositivo para suministro de fármacos de una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4 y 7, en donde el conector (40) de aguja incluye muescas (41) acopladas con las respectivas hélices (51) formadas en la leva (50).
9. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 8, en donde el conector (40) de aguja incluye los primero y segundo brazos (47a, 47b), y en donde las muescas (41) incluyen una primera muesca formada en un borde exterior del primer brazo y una segunda muesca formada en un borde exterior del segundo brazo.
10. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 9, en donde una primera cara helicoidal (46) está formada en el conector (40) de aguja y está configurada para ser empujada distalmente por una hélice de la leva (50) para mover el conector de aguja y la aguja (10) en la dirección de extensión.
11. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 10, en donde se forma una segunda cara helicoidal (48) en el conector (40) de aguja y está configurada para ser arrastrada proximalmente por la hélice de la leva (50) para mover el conector de aguja y la aguja (10) en la dirección de retracción.
12. El dispositivo para suministro de fármacos de una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4 y 7 a 11, en donde el conector (40) de aguja incluye una cara delantera y en donde la leva (50) incluye una nervadura (52) de bloqueo del conector, en donde durante la perforación del tabique y cuando la leva está en una posición bloqueada, la nervadura de bloqueo del conector de la leva entra en contacto contra la cara delantera del conector de aguja para ayudar a restringir el movimiento del conector de aguja.
13. El dispositivo para suministro de fármacos de una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4 y 7 a 12, en donde la leva (50) comprende una posición bloqueada configurada para evitar que la unidad (100) de aguja se reutilice.
14. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 13, en donde la leva (50) incluye una saliente (54) y el portaagujas (20) incluye un borde elástico (27) y una cavidad (28) de bloqueo, en donde la saliente de la leva está configurada para pasar por el borde elástico del portaagujas y entrar en la cavidad de bloqueo del portaagujas, donde cuando la saliente se recibe en la cavidad de bloqueo, la leva se bloquea en su lugar y se evita desde una rotación adicional para evitar un mayor movimiento de la aguja (10).
15. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 13, en donde el engranaje accionado (30) de la leva (50) incluye una pluralidad de dientes (31) y una parte de bloqueo (33).
16. El dispositivo para suministro de fármacos de la reivindicación 15, en donde cuando la leva (50) está en la posición bloqueada, la parte (33) de bloqueo se coloca de forma rotacional para interferir físicamente con los dientes (563) del engranaje (562) de accionamiento de agujas del dispositivo farmacológico (500).