ES2969776T3 - Dispositivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente para el tratamiento por hipotermia enfriando al menos dos partes del cuerpo del paciente - Google Patents
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Abstract
Se proporcionan un dispositivo de enfriamiento médico y un método para operar el mismo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente para el tratamiento por hipotermia enfriando al menos dos partes del cuerpo del paciente
CAMPO TÉCNICO
[0001]La presente invención se refiere a un dispositivo de enfriamiento médico y a un procedimiento para reducir la temperatura corporal central de un paciente enfriando médicamente una parte del cuerpo del paciente, y en particular el cerebro del paciente, de una manera no invasiva.
ANTECEDENTES
[0002]El enfriamiento médico de partes del cuerpo humano a fin de reducir la temperatura corporal central para el tratamiento por hipotermia es una herramienta útil para reducir los efectos adversos en las mismas en determinadas condiciones. Por ejemplo, puede usarse el enfriamiento médico para enfriar el cerebro de un paciente que sufra un accidente cerebrovascular. Al reducir la temperatura del cerebro, se reduce el riesgo de daño tisular en aquellas partes del cerebro que carecen de un suministro adecuado de oxígeno durante el accidente cerebrovascular. Otra aplicación del enfriamiento médico consiste en enfriar el cuero cabelludo de los pacientes sometidos a quimioterapia para evitar la pérdida indeseable de cabello.
[0003]En modelos animales de accidente cerebrovascular, las temperaturas diana de entre 24 °C y 34 °C son las más eficaces para reducir el tamaño del infarto. No obstante, incluso una temperatura cerebral de 35 °C reduce el volumen del infarto en un 30 %. Por lo general, el enfriamiento a niveles de entre 32° y 34 °C requiere sedación, ventilación mecánica e ingreso en una unidad de cuidados intensivos. Debido a la disponibilidad limitada de camas de cuidados intensivos en la mayoría de los países, el tratamiento de incluso una minoría de pacientes con accidente cerebrovascular agudo a dichos niveles se ve impedido por importantes problemas prácticos y logísticos. Se ha demostrado que reducciones de temperatura a 35,5 °C o 35,0 °C son factibles y seguras en pacientes despiertos con accidente cerebrovascular isquémico agudo por enfriamiento superficial, en combinación con, por ejemplo, petidina para prevenir los escalofríos. Algunos estudios de pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves indican que las temperaturas de entre 35 y 35,5 °C parecen ser la temperatura óptima a la que tratar a los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves. Determinados sistemas conocidos se describen, por ejemplo, en los documentos WO 2013/013059 A1, WO02/055129 A2 y WO99/44552 A1, pero presentan los inconvenientes anteriormente señalados. En los documentos US 2013/325089 A1, WO 2014/151872<a>2 se describe una técnica anterior adicional.
[0004]Un dispositivo de enfriamiento médico más versátil que mejore aún más el procedimiento de enfriamiento médico para reducir la temperatura corporal central resultaría ventajoso.
RESUMEN
[0005]Un objeto de la presente invención es eliminar o mitigar al menos uno de los inconvenientes mencionados anteriormente, lo que se consigue asignando al dispositivo las características según la reivindicación 1.
[0006]Según un primer aspecto, se proporciona un dispositivo de enfriamiento médico para realizar un procedimiento de enfriamiento médico no invasivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente enfriando al menos dos partes del cuerpo de un paciente. El dispositivo de enfriamiento médico comprende una fuente de suministro de fluido refrigerante. Además, el dispositivo de enfriamiento médico comprende al menos dos pares de entrada/salida, cada par de entrada/salida comprende una salida que está conectada a la fuente de suministro de fluido refrigerante y dispuesta para la conexión a una línea de suministro individual para suministrar un flujo de fluido refrigerante desde la fuente de suministro de fluido refrigerante a un paciente, y una entrada para la conexión a una línea de retorno individual que está acoplada operativamente con la línea de suministro individual y con la fuente de suministro de fluido refrigerante, formando así un circuito de enfriamiento de bucle continuo en uso. El dispositivo de enfriamiento médico comprende además una bomba de flujo conectada a cada par de entrada/salida para bombear líquido refrigerante desde la fuente de suministro de fluido refrigerante a cada una de las salidas y recibir fluido refrigerante de retorno a través de cada una de las entradas. Además, el dispositivo de enfriamiento médico comprende una unidad de control dispuesta para distribuir diferente potencia de enfriamiento a cada circuito de enfriamiento adaptando al menos un parámetro de procedimiento de control para cada circuito de enfriamiento y reiniciando el procedimiento de enfriamiento médico en función de dicho parámetro de procedimiento de control adaptado.
[0007]En un segundo aspecto, se proporciona una unidad de control para distribuir diferente potencia de enfriamiento a al menos dos partes del cuerpo de un paciente adaptando al menos un parámetro de procedimiento de control de un procedimiento de enfriamiento médico, en el que cada parte del cuerpo se enfría individualmente por medio de un circuito de enfriamiento que está conectado operativamente a un dispositivo de enfriamiento médico. El al menos un parámetro de procedimiento de control se refiere a:
el funcionamiento de al menos una válvula de control de flujo dispuesta en cada circuito de refrigeración, por lo que la unidad de control está dispuesta para adaptar el flujo en cada circuito de refrigeración controlando dicho funcionamiento;
el funcionamiento de al menos una bomba de flujo acoplada operativamente a cada circuito de refrigeración, por lo que la unidad de control está dispuesta para adaptar el flujo en cada circuito de refrigeración controlando dicho funcionamiento; o
el consumo de energía del dispositivo de enfriamiento médico, donde el consumo de energía en cada circuito de enfriamiento se calcula utilizando la siguiente fórmula relacionada con la primera ley de la termodinámica:
Q(energía) =fk *CP(T2-T1),
donde Q es la energía,mes el flujo másico del fluido refrigerante en la línea de suministro, CP representa una constante para el fluido refrigerante relacionada con el calor específico a presión constante, T1 es la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo refrigerante médico hacia el paciente y T2 es la temperatura del fluido refrigerante de retorno del paciente, por lo que la unidad de control está configurada para adaptar la temperatura T1 de acuerdo con un valor de consumo de energía diana en cada circuito refrigerante. La unidad de control está además configurada para reiniciar el procedimiento de enfriamiento médico en función del parámetro de procedimiento de control adaptado.
[0008]Según un aspecto, se proporciona un procedimiento, que no forma parte de la invención reivindicada, para distribuir diferente potencia de enfriamiento a al menos dos partes del cuerpo de un paciente adaptando al menos un parámetro de procedimiento de control de un procedimiento de enfriamiento médico. Cada parte del cuerpo se enfría individualmente por medio de un circuito de enfriamiento que está conectado operativamente a un dispositivo de enfriamiento médico. El al menos un parámetro de procedimiento de control se refiere a:
el funcionamiento de al menos una válvula de control de flujo dispuesta en cada circuito de refrigeración, por lo que el procedimiento comprende la etapa de adaptar (21a) el flujo en cada circuito de refrigeración controlando dicho funcionamiento;
el funcionamiento de al menos una bomba de flujo acoplada operativamente a cada circuito de refrigeración, por lo que el procedimiento comprende la etapa de adaptar (21b) el flujo en cada circuito de refrigeración controlando dicho funcionamiento; o
el consumo de energía del dispositivo de enfriamiento médico, donde el consumo de energía en cada circuito de enfriamiento se calcula utilizando la siguiente fórmula relacionada con la primera ley de la termodinámica:
Q(<energía>)=m*CP(T2-Tl),
donde Q es la energía,mes el flujo másico del fluido refrigerante en la línea de suministro, CP representa una constante para el fluido refrigerante relacionada con el calor específico a presión constante, T1 es la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo refrigerante médico hacia el paciente y T2 es la temperatura del fluido refrigerante de retorno del paciente, donde el procedimiento comprende la etapa de adaptar (21c) la temperatura T1 de acuerdo con un consumo de energía diana en cada circuito refrigerante. Asimismo, el procedimiento comprende la etapa del reinicio (22) del procedimiento de enfriamiento médico en función del parámetro de procedimiento de control adaptado.
[0009]De acuerdo con un aspecto, la fuente de suministro de fluido refrigerante (11) es una única fuente de suministro de fluido refrigerante.
[0010]La unidad de control y el dispositivo de enfriamiento médico se pueden usar para reducir la temperatura central del cuerpo de un paciente durante el tratamiento de hipotermia.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0011]Para explicar la invención, a continuación se describirán varias realizaciones de la invención con referencia a los dibujos, en los que:
La Figura 1 es una vista esquemática de un dispositivo médico de enfriamiento según una realización; y La Figura. 2 ilustra un procedimiento.
DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES
[0012]Una idea de la presente invención es proporcionar un procedimiento de enfriamiento médico para enfriar varias partes del cuerpo del paciente para reducir la temperatura corporal central de dicho paciente utilizando un único dispositivo de enfriamiento médico. Más específicamente, una idea es proporcionar enfriamiento independiente simultáneo a cada parte del cuerpo del paciente utilizando el único dispositivo de enfriamiento médico. De esta manera, algunas partes del cuerpo pueden enfriarse en mayor medida y de manera diferente a otras para optimizar el enfriamiento para la condición dada del paciente. El enfriamiento independiente de las partes del cuerpo no solo permitirá una mayor eficiencia de enfriamiento, sino que también el consumo de energía del dispositivo de enfriamiento médico se gestionará de la manera más eficiente, por ejemplo, enfocando más energía a las partes del cuerpo que requieren más enfriamiento y viceversa.
[0013]En una realización, según la fig. 1, se proporciona un dispositivo de enfriamiento médico 10. El dispositivo de enfriamiento médico 10 comprende una fuente de suministro de fluido refrigerante 11 (que se muestra esquemáticamente en la fig. 1 mediante líneas de puntos). El dispositivo de enfriamiento médico 10 comprende una primera salida 12 para conexión a una primera línea de suministro 121 para suministrar un flujo de fluido de enfriamiento desde la fuente de suministro de fluido de enfriamiento a un paciente. El dispositivo de enfriamiento médico comprende además una primera entrada 14 para la conexión a una primera línea de retorno 141 que está conectada operativamente a la primera línea de suministro 121 que devuelve el fluido refrigerante del paciente a la fuente de suministro de fluido refrigerante 11. La primera línea de suministro 121 y la primera línea de retorno 141 juntas forman parte de un primer circuito de refrigeración y pueden comprender tubos para la transferencia de fluido de refrigeración. Una segunda salida 22 del dispositivo de enfriamiento médico está dispuesta para conectarse a una segunda línea de suministro 221 y una segunda entrada 24 del dispositivo de enfriamiento médico está dispuesta para conectarse a una segunda línea de retorno 241. La segunda línea de suministro 221 y la segunda línea de retorno 241 juntas forman parte de un segundo circuito de refrigeración y pueden comprender tubos para la transferencia de fluido de refrigeración de manera similar al primer circuito de refrigeración.
[0014]El dispositivo de enfriamiento médico puede contener una única fuente de suministro de enfriamiento 11. Esto es posible ya que la velocidad de enfriamiento es bastante lenta, por ejemplo, de 0,5 a 1,5 °C/hora.
[0015]El dispositivo de enfriamiento médico se proporciona para realizar de forma segura el tratamiento de hipotermia en el que la temperatura corporal central del paciente se reduce lentamente de aproximadamente 37 grados a aproximadamente 35 grados, para reducir el daño tisular en la medida de lo posible, por ejemplo, cuando el paciente ha sufrido un accidente cerebrovascular. Un factor importante a considerar en los dispositivos médicos asociados con el tratamiento de la hipotermia es que el procedimiento de enfriamiento debe tomar algún tiempo para no estresar el cuerpo del paciente. Para mejorar la eficiencia, también se debe considerar proporcionar el fluido de enfriamiento no invasivo del dispositivo médico tan cerca de los vasos sanguíneos grandes en el cuerpo, por ejemplo, a través de dispositivos de distribución de fluido no invasivos 131,231, 331.
[0016]Entre la primera línea de suministro 121 y la primera línea de retorno 141 se encuentra un primer dispositivo de distribución de fluido refrigerante 131, p. ej., se utiliza una prenda de vestir que distribuye el fluido refrigerante suministrado alrededor de la parte del cuerpo que se va a enfriar.
[0017]Durante el uso, se proporciona un segundo dispositivo de distribución de fluido refrigerante 231 entre la segunda línea de suministro 221 y la segunda línea de retorno 241.
[0018]En una realización, al menos una tercera salida 32 del dispositivo de enfriamiento médico está dispuesta para la conexión a una tercera línea de suministro 321 y una tercera entrada 34 del dispositivo de enfriamiento médico está dispuesta para conectarse a una tercera línea de retorno 341. La tercera línea de suministro 321 y la tercera línea de retorno 341 juntas forman parte de un tercer circuito de refrigeración y pueden, de manera similar al primer o segundo circuito de refrigeración, comprender tubos para la transferencia de fluido de refrigeración. Durante el uso, se proporciona un tercer dispositivo de distribución de fluido refrigerante 331 entre la tercera línea de suministro 321 y la tercera línea de retorno 341.
[0019]Generalmente, cada dispositivo de distribución de fluido de enfriamiento 131, 231, 331 puede contener un patrón de canal para mejorar la eficiencia de enfriamiento de la parte del cuerpo a la que está conectado en uso. Preferiblemente, cada dispositivo de distribución de fluido refrigerante tiene una forma que está configurada para abarcar y ajustarse herméticamente a la parte del cuerpo del paciente que se va a enfriar. La refrigeración de la parte del cuerpo del paciente se controla así mediante una transferencia de calor conductiva entre el fluido refrigerante en el correspondiente dispositivo de distribución y la parte del cuerpo del paciente enfriado. Por lo tanto, el enfriamiento de la parte del cuerpo del paciente se realiza preferentemente ex vivo, por lo que no existe contacto directo entre el fluido refrigerante y la parte del cuerpo del paciente que se desea enfriar.
[0020]Los dispositivos de distribución de fluido 131,231, 331 no son invasivos. Normalmente, cada dispositivo de distribución de fluido se aplica sobre la piel del paciente para enfriar la temperatura central del cuerpo desde el exterior del cuerpo.
[0021]Idealmente, el dispositivo de distribución de refrigeración líquida está hecho preferentemente de un material con buenas propiedades conductoras del calor y un ajuste cómodo durante el uso. Si bien los metales poseen muy buenas propiedades conductoras del calor, también son menos adecuados para permitir un ajuste cómodo en la parte del cuerpo. Según una realización, el al menos un dispositivo de distribución de fluido está hecho de un material de silicio que permite un ajuste muy cómodo. Sin embargo, tiene menos propiedades conductoras del calor que un metal.
[0022]La temperatura de la fuente de suministro de fluido refrigerante puede verse alterada dependiendo del tipo de material. Por ejemplo, la temperatura del fluido refrigerante en la fuente de suministro cuando el dispositivo de distribución está hecho de un material de silicio puede estar entre -9 °C y -6 °C, tal como -7 °C. Si el material del dispositivo de distribución tiene mejores propiedades conductoras del calor (en comparación con el silicio), la temperatura del fluido refrigerante en la fuente de suministro puede ser superior a -6 °C, tal como -2 °C, o incluso superior, tal como entre 4 °C y 5 °C. Dependiendo del tipo de estado en el que se encuentre el paciente, puede conectarse más de un dispositivo de distribución al dispositivo de enfriamiento médico. Cada dispositivo de distribución se suministra mediante un circuito de enfriamiento separado, es decir, una línea de suministro separada y una línea de retorno separada.
[0023]Debe apreciarse que la presente invención no se limita a temperaturas de fluido refrigerante entre -9 y -6 °C en la fuente de suministro. Para algunas aplicaciones, p. ej., donde el enfriamiento se ejecuta continuamente durante un período prolongado, p. ej., horas, la temperatura del fluido establecida en la fuente de suministro de fluido de refrigeración puede estar entre 3 y 6 °C, como por ejemplo, 4 °C. Una temperatura de fluido establecida más alta en la fuente de suministro de fluido de enfriamiento puede reducir o evitar el riesgo de daños por congelación del tejido, lo que puede provocar daño a los nervios, durante un enfriamiento continúo prolongado.
[0024]En una realización, el primer dispositivo de distribución de fluido refrigerante no invasivo 131 está dispuesto para conectarse al cuero cabelludo del paciente. El segundo dispositivo de distribución de fluido de enfriamiento no invasivo 231 está dispuesto para conectarse a la región del cuello del paciente, por ejemplo, para el enfriamiento de la arteria carótida. El tercer dispositivo de distribución de fluido no invasivo de enfriamiento 331 está dispuesto para conectarse a la parte de la ingle del paciente.
[0025]En una realización, el dispositivo de enfriamiento médico es semiportátil y contiene una batería para permitir que el sistema de enfriamiento funcione durante 2-3 horas sin acceso a un enchufe. Esto permite iniciar el enfriamiento en la sala de urgencias (o ya en la ambulancia) y continuar el enfriamiento durante un par de horas mientras se traslada por el hospital a un paciente con, por ejemplo, un accidente cerebrovascular antes de colocarlo en una cama de una sala de hospital con acceso a un enchufe.
[0026]La fuente de suministro de fluido refrigerante 11 puede formar parte integrante de o estar conectada a una unidad refrigeradora (que no se muestra) para enfriar el fluido refrigerante a una determinada temperatura preestablecida.
[0027]El fluido refrigerante en el circuito de enfriamiento del paciente, es decir, el que fluye desde el dispositivo de enfriamiento médico a través de la línea de suministro, el dispositivo de distribución, la línea de retorno y, a continuación, de vuelta al dispositivo de enfriamiento médico, puede ser un líquido de refrigerador convencional, como una solución a base de glicol u, opcionalmente, agua. En caso de que la unidad refrigeradora utilice un compresor para enfriar el fluido refrigerante en la fuente de suministro, el circuito de enfriamiento del compresor, al estar separado del circuito de enfriamiento del paciente, puede utilizar un refrigerante de compresor convencional.
[0028]El dispositivo de enfriamiento médico 10 puede comprender, además, una bomba de caudal para proporcionar caudal de fluido refrigerante en el circuito de enfriamiento en función de la demanda.
[0029]Es posible tener una sola bomba de flujo para cada circuito de enfriamiento. Opcionalmente, se puede proporcionar una sola bomba de flujo que suministre flujo a cada uno de los circuitos de enfriamiento, ya que el flujo en cada circuito de enfriamiento podría adaptarse mediante el funcionamiento de las válvulas de control de flujo como se explica más adelante.
[0030]Cada salida 12, 22, 32 puede estar acoplada operativamente a la bomba de flujo por medio de tubos internos (no mostrados) dentro del dispositivo de enfriamiento médico.
[0031]Dos factores principales que afectan la eficiencia de enfriamiento de la parte del cuerpo del paciente son el caudal de fluido y la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico a través de la línea de suministro 12. El aumento del flujo a cualquier temperatura del fluido refrigerante que esté por debajo de la temperatura de la parte del cuerpo del paciente se traduce en una mayor velocidad de enfriamiento. Del mismo modo, para un caudal constante, cualquier reducción en la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico se traducirá en una mayor velocidad de enfriamiento de la parte del cuerpo.
[0032]En una realización, el dispositivo de enfriamiento médico 10 comprende además medios para adaptar simultáneamente al menos un parámetro de procedimiento de control para cada circuito de enfriamiento y reiniciar el procedimiento de enfriamiento médico de acuerdo con dicho parámetro de procedimiento de control adaptado.
[0033] Los medios pueden comprender una unidad de control para controlar el funcionamiento de los dispositivos del dispositivo de enfriamiento médico, con el fin de adaptar el flujo y/o la temperatura del fluido refrigerante en cada circuito de enfriamiento. La unidad de control comprende un procesador y una memoria y, por lo tanto, posee capacidad de procesamiento informático.
Válvulas de control de flujo
[0034] En una realización, el parámetro de procedimiento de control se refiere a la operación de al menos una válvula de control de flujo dispuesta en cada circuito de enfriamiento, por lo que la unidad de control está configurada para adaptar el flujo en cada circuito de enfriamiento controlando dicha operación.
[0035] En una realización, la válvula de control de caudal es de tipo ENCENDIDO/APAGADO, por ejemplo, se proporciona un solenoide aguas abajo de la bomba de caudal. En posición de ENCENDIDO, el caudal del circuito de refrigeración permite que se suministre a la línea de alimentación el caudal nominal de la bomba de caudal. En posición de APAGADO, no se suministra caudal a la línea de suministro, por lo que el fluido refrigerante entre la línea de suministro y la línea de retorno está estático. Se logra un flujo medio utilizando un programa de temporización preciso para cada circuito de refrigeración almacenado en la unidad de control.
[0036] La unidad de control puede configurarse para permitir un flujo preciso en la línea de suministro mediante el control de las válvulas de control de caudal. Por ejemplo, si la bomba de caudal proporciona un flujo nominal de 6000 ml-8000/min y la unidad de control está configurada para proporcionar un flujo en la línea de suministro de 2000 ml/min de caudal, la válvula de control de caudal debe estar en posición de apagado durante 20 segundos cada minuto. Por ejemplo, el programa de temporización puede definir que la válvula de control de caudal esté APAGADO 10 veces/minuto con una duración de 2 segundos cada vez. Alternativamente, la válvula de control de caudal puede estar APAGADA 5 veces/min con una duración de 4 segundos cada vez en posición de APAGADO. Alternativamente, la válvula de control puede ponerse en posición de APAGADO una vez por minuto durante 20 segundos.
[0037] En una realización, el programa de temporización de la válvula o válvulas de ENCENDIDO/APAGADO puede cambiar a lo largo del tratamiento de enfriamiento. Por ejemplo, las válvulas de ENCENDIDO/APAGADO pueden estar abiertas hasta que el fluido refrigerante se reduzca a la temperatura requerida del fluido refrigerante, p. ej., -7°C y durante un tiempo predeterminado después de alcanzar la temperatura de refrigeración demandada, después del cual se reduce el caudal cerrando la(s) válvula(s) ENCENDIDO/APAGADO según una frecuencia/duración regida por el calendario de temporización de cada circuito de refrigeración. Después de otro periodo de tiempo predeterminado, la frecuencia/duración de cierre puede modificarse adicionalmente si se desea.
[0038] En una realización, las válvulas de control de caudal pueden ser válvulas proporcionales, que pueden ponerse en más de dos posiciones para permitir que pasen distintos caudales dependiendo de la posición de la válvula.
[0039] Al operar las válvulas de control de flujo, la unidad de control puede proporcionar caudales independientes en cada uno de los circuitos de enfriamiento, lo que permite la posibilidad de enfriar simultáneamente partes individuales del cuerpo en diferentes grados.
[0040] Por ejemplo, en el caso de tratamiento de enfriamiento de un paciente con accidente cerebrovascular, se puede proporcionar un caudal más alto al tercer dispositivo de distribución en la ingle, que al primer y segundo dispositivos de distribución. Esto se debe a que la sangre enfriada en la ingle circulará de nuevo al corazón antes de que llegue al cerebro durante el siguiente ciclo de circulación sanguínea, aumentando así su temperatura durante el transporte. Por lo tanto, al enfriar la parte del cuerpo de la ingle en mayor medida, por ejemplo, mediante un mayor caudal, la temperatura de la sangre que llega al cerebro durante el siguiente ciclo de circulación sanguínea será ventajosamente más fría.
[0041] La válvula o válvulas de control de flujo pueden disponerse interna o externamente al dispositivo de enfriamiento médico. En una realización, cada circuito de enfriamiento tiene al menos una válvula de control de flujo dispuesta dentro del dispositivo de enfriamiento médico. De manera alternativa o adicional, una válvula de control de flujo puede estar dispuesta externamente, por ejemplo, en la o las líneas de suministro, el o los dispositivos de distribución o la o las líneas de retorno.
Bomba de flujo
[0042] En una realización, el parámetro de procedimiento de control se refiere al funcionamiento de la al menos una bomba de flujo (no mostrada), por lo que la unidad de control está configurada para adaptar el flujo en cada circuito de enfriamiento controlando dicho funcionamiento.
[0043] En una realización, la unidad de control está configurada para controlar el caudal de salida de la bomba mediante la transmisión de una señal de control a la bomba para mantener, aumentar o disminuir así el caudal.
[0044]En una realización, la bomba de caudal es una bomba de caudal constante. En este caso, el flujo puede controlarse mediante una o varias válvulas de control de flujo (no mostradas) provistas en cada circuito de enfriamiento.
[0045]En una realización, donde el funcionamiento de la al menos una bomba de flujo se controla por medio de un estado ENCENDIDO/APAGADO y válvulas de control de flujo dispuestas para distribuir el flujo de salida de la bomba de flujo de manera uniforme entre cada circuito de enfriamiento.
Consumo de energía
[0046]Según una realización, el parámetro de procedimiento de control se refiere al consumo de energía del dispositivo de enfriamiento médico. El consumo de energía en cada circuito de enfriamiento se puede calcular utilizando la siguiente fórmula relacionada con la primera ley de la termodinámica:
donde Q es la energía,mes el flujo másico del fluido refrigerante en la línea de suministro, CP representa una constante para el fluido refrigerante relacionada con el calor específico a presión constante, siendo T1 la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de refrigeración médico. a través de una salida hacia el paciente, y siendo T2 la temperatura del fluido refrigerante que regresa del paciente a través de una entrada. En esta realización, la unidad de control está configurada para adaptar la temperatura T1 de acuerdo con un valor de consumo de energía diana en cada circuito de enfriamiento. En combinación con el funcionamiento de las válvulas de control de flujo, es posible dirigir simultáneamente energía independiente a cada uno de los circuitos de refrigeración.
[0047]En una realización, la temperatura T1 puede adaptarse estableciendo una temperatura diana adaptada T<x>del fluido refrigerante de la fuente de suministro de fluido refrigerante, lo que da como resultado que se transfiera una potencia adaptada a una unidad refrigeradora de la fuente de suministro de fluido refrigerante para enfriar/calentar el fluido refrigerante en la fuente de suministro de fluido refrigerante a la temperatura diana adaptada. Si la nueva temperatura diana TX de la fuente de suministro de fluido refrigerante se establece más alta que la unidad refrigeradora de la fuente de suministro, entonces calienta (o evita el enfriamiento) el fluido refrigerante en su interior para alcanzar la nueva temperatura diana TX. TX puede establecerse idéntico a T1 siempre que no haya pérdida de calor entre la fuente de suministro de fluido refrigerante y la línea de suministro. En la práctica, la TX se puede establecer ligeramente más baja que la T1 diana, ya que el fluido refrigerante puede absorber algo de calor entre la fuente de suministro y la línea de suministro, debido a los componentes calientes dentro de la carcasa del dispositivo de enfriamiento médico.
[0048]Como ejemplo, si el consumo de energía de la unidad refrigeradora es de 700 W, es posible dirigir 300 W al primer dispositivo de distribución, 150 W al segundo dispositivo de distribución y 250 W al tercer dispositivo de distribución, controlando el flujo en cada circuito de enfriamiento y/o temperatura de suministro.
[0049]La unidad de control también se puede configurar para limitar el consumo de energía proporcionalmente a cada circuito de enfriamiento al recibir la entrada de que las partes del cuerpo han alcanzado su temperatura diana. Por proporcionalmente se entiende aquí proporcionalmente a la relación de potencia o proporción anterior. Con referencia al ejemplo anterior, con un nuevo consumo de energía diana de 500 W, el primer dispositivo de distribución recibiría ~214 W (300 W/700 W * 500 W), el segundo dispositivo de distribución recibiría ~ 107 W (150 W/700 W*500 W), y el tercer dispositivo de distribución recibiría -179 W (250 W/700 W*500 W) utilizando dicha regulación proporcional realizada por la unidad de control.
[0050]La entrada mencionada podría ser una señal de temperatura de un sensor de temperatura que se conecta a la parte del cuerpo de interés, o la entrada podría ser la entrada del usuario al dispositivo de enfriamiento médico por parte del personal de tratamiento, por ejemplo, mediante el uso de una pantalla del mismo para ingresar datos relevantes a la unidad de control.
[0051]Debe apreciarse que al adaptar el flujo en cada circuito de enfriamiento, al operar las válvulas de flujo de control en cada circuito de enfriamiento, la potencia transferida a cada circuito de enfriamiento puede adaptarse según se desee. Por lo tanto, para el ejemplo anterior, donde el primer dispositivo de distribución en el primer circuito de enfriamiento está configurado para recibir 300 W, el segundo dispositivo de distribución en el segundo circuito de enfriamiento está configurado para recibir 150 W, y el tercer dispositivo de distribución en el tercer circuito de enfriamiento está configurado para recibir 250 W al tercer dispositivo de distribución, las válvulas de flujo de control en el primer circuito de enfriamiento están configuradas más abiertas que las del segundo y tercer circuito de enfriamiento, y las válvulas de flujo de control del segundo circuito de enfriamiento están configuradas menos abiertas que las del primer y tercer circuito de enfriamiento. Por “más abierta” para una válvula de ENCENDIDO/APAGADO significaría que la válvula de flujo de control durante un período de tiempo determinado se establece en la posición de ENCENDIDO durante un período prolongado en comparación con la situación anterior a la nueva configuración de "más abierta". Por "menos abierta" para una válvula de ENCENDIDO/APAGADO significaría que la válvula de flujo de control durante un período de tiempo determinado se establece en la posición de APAGADO durante un período prolongado en comparación con la situación anterior a la nueva configuración de "más abierta". Para una válvula de control proporcional, el significado de "más abierto" y "menos abierto" sigue naturalmente.
Monitorización de los parámetros de procedimiento
[0052]Con el fin de mejorar la adaptación de los parámetros de procedimiento de control, la unidad de control está configurada para monitorizar al menos un parámetro de procedimiento relacionado con el caudal de la bomba, el caudal en cada circuito de enfriamiento, la temperatura de la fuente de suministro de fluido de enfriamiento 11, la temperatura de la línea de suministro en cada circuito de enfriamiento, la temperatura de la línea de retorno en cada circuito de enfriamiento y/o el consumo de energía de cada circuito de enfriamiento.
[0053]Para calcular el consumo de energía de la unidad refrigeradora del dispositivo de enfriamiento médico, cada circuito de enfriamiento puede estar provisto de un primer sensor de temperatura para detectar la temperatura de suministro T1 y un segundo sensor de temperatura para detectar la temperatura de retorno T2. El primer y segundo sensor de cada circuito de enfriamiento están acoplados operativamente a la unidad de control 15.
[0054]En una realización, se proporciona al menos un sensor de temperatura conectado operativamente a la unidad de control en la fuente de suministro de fluido refrigerante 11.
[0055]Puede utilizarse un flujómetro general para todos los circuitos de refrigeración para medir el caudal de fluido refrigerante aguas abajo de la línea de suministro. Opcionalmente, cada circuito de enfriamiento puede estar provisto de un sensor de flujo, por ejemplo, ya sea dispuesto internamente, es decir, dentro del dispositivo de enfriamiento médico, o dispuesto externamente, por ejemplo, en la línea de suministro o líneas de retorno de cada circuito de enfriamiento.
[0056]Se debe tener en cuenta que cuando se utilizan válvulas de apertura/cierre y una bomba de flujo constante, la unidad de control puede calcular un flujo medio en función del flujo nominal (por ejemplo, 21/min) de la bomba de flujo y el período de tiempo durante el cual la válvula está en el estado de encendido y apagado, respectivamente. Cuando las válvulas de control de caudal de encendido/apagado se ponen en posición de apagado, el fluido refrigerante puede estar estático en el circuito de enfriamiento. Por consiguiente, la temperatura entre la línea de suministro y la línea de retorno será calentada por el dispositivo de distribución por el calor corporal. Por lo tanto, en este caso, la unidad de control está configurada para ignorar las indicaciones de temperatura de la temperatura de la línea de suministro y la temperatura de la línea de retorno que indiquen un aumento de la temperatura de la línea de retorno hasta que el volumen de fluido refrigerante que esté estático en la línea de suministro, el dispositivo de distribución y la línea de retorno se haya purgado volviendo a poner la válvula de encendido/apagado en posición de encendido.
[0057]En lugar de calcular el consumo de energía utilizando la fórmula anterior, el consumo de energía se puede medir, p. mediante cualquier dispositivo convencional de medición del consumo de energía, etc., como un amperímetro conectado en serie con la unidad refrigeradora.
Procedimiento de decisión
[0058]La unidad de control está configurada para tomar una decisión relacionada con cuándo adaptar un parámetro de procedimiento de control.
[0059]En una realización, esta decisión se activa cuando el consumo total de energía, que corresponde al efecto de enfriamiento total en los circuitos de enfriamiento antes de que se retiren las pérdidas, del dispositivo de enfriamiento médico aumenta más allá de un umbral predeterminado.
[0060]En una realización, esta decisión se activa cuando el efecto de enfriamiento total en los circuitos de enfriamiento del dispositivo de enfriamiento médico aumenta más allá de un umbral predeterminado.
[0061]En una realización, esta decisión puede desencadenarse mediante la detección de un estado de escalofríos involuntarios en el paciente. Al inicio de un escalofrío involuntario, el cuerpo del paciente comienza a intentar aumentar la temperatura corporal. Esto da como resultado un aumento de la temperatura de la línea de retorno, lo que aumenta el consumo de energía, es decir, el efecto de la potencia de enfriamiento, del dispositivo de enfriamiento médico para cualquier caudal constante.
[0062]La siguiente tabla ilustra un ejemplo de la potencia transferida a cada circuito de enfriamiento en un dispositivo de enfriamiento médico a lo largo de una duración del tratamiento de 240 minutos para un paciente que sufre un accidente cerebrovascular. En este ejemplo, se muestran tres circuitos de enfriamiento. En el primer circuito de enfriamiento se proporciona un dispositivo de distribución en forma de gorro para enfriar el cuero cabelludo del paciente. En el segundo circuito de enfriamiento se proporciona un dispositivo de distribución en forma de cuello para enfriar al menos la arteria carótida del paciente. En el tercer circuito de enfriamiento se proporciona un dispositivo de distribución en forma de cuerpo para enfriar otra parte del cuerpo, tal como las partes del estómago y/o la ingle del paciente.
[0063]Como se puede observar en la tabla anterior, después de 120 minutos desde el inicio del tratamiento de enfriamiento, el efecto de enfriamiento total aumenta drásticamente a 259 W desde 97 W a los 100 minutos. Esto indica el inicio del escalofrío. El estado de escalofrío continúa en la marca de los 140 minutos. Al inicio del escalofrío, la unidad de control está configurada para adaptar el caudal en cada circuito de enfriamiento. Como se puede observar en la marca de 120 minutos, la potencia de enfriamiento suministrada al primer dispositivo de distribución (tapa) aumenta de 27 W en la marca de 100 minutos a 120 W en la marca de 120 minutos, al aumentar el flujo en el primer circuito de enfriamiento. Además, el caudal en el segundo circuito de enfriamiento (cuello) aumenta en la marca de 120 minutos, generando así una potencia de enfriamiento de 75 W, que es un aumento de 17 W en la marca de 100 minutos. La energía de enfriamiento suministrada al tercer circuito de enfriamiento (cuerpo) permanece esencialmente constante al inicio del escalofrío en la marca de 120 minutos. El efecto de enfriamiento de potencia cambiado suministrado a cada circuito de enfriamiento al inicio del escalofrío da como resultado que el cerebro y la porción de cuello del paciente se enfríen localmente en mayor medida que la porción de cuerpo, lo que reduce el estado de escalofrío general del paciente. Como se puede observar a partir de la marca de 160 minutos, la temperatura corporal central permanece en 35 °C, mientras que la temperatura cerebral se reduce continuamente a aproximadamente 33,5 °C en la marca de 240 minutos. Esto permite mantener el estado de escalofrío a un nivel bajo constante o incluso reduce el estado de escalofrío incluso si la temperatura cerebral del se reduce continuamente a lo largo del procedimiento de tratamiento de enfriamiento.
[0064]Por consiguiente, cuando la unidad de control tiene en cuenta un estado de escalofrío, en una realización y dependiendo del tejido diana principal que se va a enfriar, por ejemplo, el cerebro en una condición de accidente cerebrovascular, el efecto de enfriamiento o la potencia enviada a los dispositivos de distribución proporcionados cerca del área diana aumentan en comparación con los dispositivos de distribución de fluido conectados más lejos del área diana principal, como el área de la ingle en una condición de accidente cerebrovascular. De esta manera, se puede reducir el efecto de escalofrío total del paciente.
[0065]La siguiente tabla ilustra un ejemplo de la potencia transferida a cada circuito de enfriamiento en un dispositivo de enfriamiento médico a lo largo de una duración del tratamiento de 240 minutos para un paciente que sufre un paro cardíaco. En este ejemplo, se muestran tres circuitos de enfriamiento. En el primer circuito de enfriamiento se proporciona un dispositivo de distribución en forma de gorro para enfriar el cuero cabelludo del paciente. En el segundo circuito de enfriamiento se proporciona un dispositivo de distribución en forma de cuello para enfriar al menos la arteria carótida del paciente. En el tercer circuito de enfriamiento se proporciona un dispositivo de distribución en forma de cuerpo para enfriar otra parte del cuerpo, tal como las partes del estómago y/o la ingle del paciente.
[0066]Como se puede observar en la tabla, después de 120 minutos desde el inicio del tratamiento de enfriamiento, el efecto de enfriamiento total aumenta drásticamente a 259 W desde 97 W a los 100 minutos. Esto indica el inicio del escalofrío. El estado de escalofrío continúa en la marca de los 140 minutos. Aquí, la unidad de control puede reducir el flujo (no mostrado en la tabla anterior) en cada circuito de enfriamiento para producir un efecto de enfriamiento total de alrededor de 100 W, que corresponde al efecto de enfriamiento total antes del inicio del escalofrío. Como se puede observar en la tabla, el efecto o la potencia de enfriamiento en el primer, segundo y tercer circuitos de enfriamiento son diferentes a lo largo del tratamiento de enfriamiento.
Aplicabilidad
[0067]En el caso normal, el tratamiento de enfriamiento médico puede iniciarse con una temperatura del fluido de enfriamiento en la fuente de suministro de fluido de enfriamiento correspondiente a la temperatura ambiente, p. ej., rondando los 20 °C. Por lo tanto, inicialmente la fuente de suministro, incluida la unidad de refrigeración, requerirá la máxima potencia para enfriar el fluido refrigerante hasta la temperatura de demanda establecida de -9 °C a -6 °C o cualquier otra temperatura establecida según la aplicación, como se explicó anteriormente. Por lo tanto, durante este tiempo, el consumo de energía será alto. Por consiguiente, la unidad de control puede configurarse para monitorizar el consumo de energía de la unidad de refrigeración una vez que la temperatura de la fuente de suministro de fluido refrigerante haya alcanzado la temperatura de demanda establecida.
[0068]Una parte del cuerpo de particular interés es el cuero cabelludo del paciente y en este caso, el dispositivo de distribución puede tener forma de gorra o casco. El enfriamiento del cuero cabelludo resulta particularmente ventajoso para reducir la temperatura cerebral en pacientes que padecen un accidente cerebrovascular agudo, así como en pacientes sometidos a quimioterapia, para reducir la pérdida de cabello.
[0069]Sin embargo, el enfriamiento del cerebro también puede resultar ventajoso después de un paro cardíaco, en la isquemia por hipoxia neonatal o el insomnio.
[0070]Debe apreciarse que el dispositivo de enfriamiento médico, la unidad de control y el procedimiento según las realizaciones presentadas en esta invención pueden utilizarse en combinación con otros procedimientos para el enfriamiento cerebral, como la infusión de solución salina fría o el enfriamiento farmacológico con antipiréticos, como el paracetamol. En caso de un accidente cerebrovascular isquémico, el dispositivo de enfriamiento médico, la unidad de control y el procedimiento según las realizaciones presentadas en esta invención también pueden utilizarse en combinación con el restablecimiento de la perfusión cerebral.
[0071]La hipotermia con descenso de la temperatura cerebral ha demostrado ser un potente neuroprotector frente a diversas lesiones cerebrales. Recientemente, un ensayo cruzado aleatorizado demostró que el enfriamiento de los lóbulos frontales con un dispositivo de enfriamiento del cuero cabelludo reducía significativamente el insomnio.
[0072]En el cuidado habitual, la temperatura cerebral diana óptima parece ser de 35,0° a 35,5° C. Estas bajas temperaturas en el tejido cerebral profundo no pueden conseguirse solo con el enfriamiento del cuero cabelludo. Sin embargo, si se añade la refrigeración del cuello por encima de las arterias carótidas, es posible alcanzar la temperatura cerebral óptima.
[0073]En una realización, además del gorro de silicona para el cuero cabelludo que constituye un primer dispositivo de distribución, se proporciona una banda para el cuello separada con sensores de temperatura. La banda para el cuello se enfría con líquido refrigerante procedente de la misma fuente de suministro de líquido refrigerante que el gorro..
[0074]Se ha demostrado que el enfriamiento cerebral es seguro, al menos mientras se mantenga una temperatura cerebral de 34° C o más.
[0075]La duración del tratamiento de enfriamiento cerebral puede ser de 30 minutos hasta 24 horas o más. Para aplicaciones en accidentes cerebrovasculares una duración de tratamiento de hasta al menos 72 horas parece proporcionar resultados ventajosos. Sin embargo, se han hecho sugerencias de que se proporcione un tratamiento de enfriamiento de hasta 11 a 14 días o más, dependiendo del tipo de afección del paciente.
[0076]Aunque algunas de las realizaciones anteriores se han descrito en relación con una aplicación en accidentes cerebrovasculares, en la que el enfriamiento del cerebro resulta ventajoso, debe observarse que las realizaciones de la presente invención son igualmente útiles en caso de paro cardíaco. Para los pacientes que padecen un paro cardíaco repentino, el control de la temperatura corporal y el tratamiento de enfriamiento para provocar hipotermia pueden ser una intervención que salve vidas. Esto implica una reducción de la temperatura corporal del paciente para reducir el daño tisular debido a la falta de oxígeno. Los pacientes que padecen un paro cardíaco y reciben un tratamiento de enfriamiento tienen una mayor tasa de supervivencia y, además, un menor riesgo de lesiones permanentes, por ejemplo, de daño cerebral. El tratamiento de enfriamiento en caso de paro cardíaco también protege todos los órganos del cuerpo, cada uno de los cuales tiene una sensibilidad distinta a la isquemia. Por ejemplo, el tejido muscular puede soportar la isquemia durante horas, mientras que el cerebro puede sufrir graves daños en solo un par de minutos. Durante el tratamiento de enfriamiento de pacientes que padecen un paro cardíaco, puede resultar ventajoso reducir la temperatura corporal a temperaturas más bajas. Según una realización, el dispositivo o dispositivos de distribución pueden estar provistos de una o más prendas, cada una conectada a uno o más circuitos de enfriamiento. En caso de un paro cardíaco, puede enfriarse una parte del cuerpo de mayor tamaño y, por lo tanto, los dispositivos de distribución pueden cubrir una parte del cuerpo de mayor tamaño, como las piernas, la zona del estómago, los brazos, el cuero cabelludo y el cuello. En una realización, dicha prenda puede estar provista de una abertura en la posición del corazón para facilitar la cirugía cardíaca opcional, manteniendo puesta la prenda.
Claims (11)
- REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo de enfriamiento médico (10) para realizar un procedimiento de enfriamiento médico no invasivo para reducir la temperatura central del cuerpo de un paciente enfriando al menos dos partes del cuerpo del paciente, en el que dicho dispositivo de enfriamiento médico comprende una fuente de suministro de fluido refrigerante (11), al menos dos pares de entrada/salida, comprendiendo cada par de entrada/salida una salida (12, 22, 32) que está conectada a la fuente de suministro de fluido refrigerante (11) y dispuesta para su conexión a una línea de suministro individual (121, 221, 321) para suministrar un flujo de fluido refrigerante desde la fuente de suministro de fluido refrigerante (11) a un paciente, y una entrada (14, 24, 34) para la conexión a una línea de retorno individual (141, 241, 341) que está acoplada operativamente con la línea de suministro individual (121, 221, 321) y a la fuente de suministro de fluido refrigerante (11), formando así un circuito de enfriamiento de bucle continuo en uso, una bomba de flujo conectada a cada par de entrada/salida para bombear líquido refrigerante desde la fuente de suministro de fluido refrigerante (11) a cada una de las salidas (12, 22, 32), y una unidad de control (15) dispuesta para distribuir potencia de enfriamiento diferente a cada circuito de enfriamiento adaptando al menos un parámetro de procedimiento de control para cada circuito de enfriamiento y reiniciando el procedimiento de enfriamiento médico en función de dicho parámetro de procedimiento de control adaptado, caracterizado porqueuno de los al menos un parámetro de procedimiento de control se refiere al consumo de energía del dispositivo de enfriamiento médico, donde el consumo de energía en cada circuito de enfriamiento se calcula utilizando la siguiente fórmula relacionada con la primera ley de la termodinámica:donde Q es la energía, m es el flujo másico del fluido refrigerante en la línea de suministro, CP representa una constante para el fluido refrigerante relacionada con el calor específico a presión constante, T1 es la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo refrigerante médico a través de la salida de cada circuito refrigerante, y T2 es la temperatura del fluido refrigerante de retorno a través de la entrada del circuito refrigerante correspondiente, donde la unidad de control está dispuesta además para adaptar la temperatura T1 de cada circuito refrigerante de acuerdo con un consumo de energía diana en cada circuito refrigerante, que comprende además un primer sensor de temperatura para detectar la temperatura T1 y un segundo sensor de temperatura para detectar la temperatura T2, estando dichos primer y segundo sensores de temperatura acoplados operativamente a la unidad de control (15), y donde la unidad de control (15) está configurada para adaptar la temperatura T1 estableciendo una temperatura diana adaptada del fluido refrigerante de la fuente de suministro de fluido refrigerante, lo que da como resultado que se transfiera una potencia adaptada a una unidad refrigeradora de la fuente de suministro de fluido refrigerante para enfriar/calentar el fluido refrigerante en la fuente de suministro de fluido refrigerante a la temperatura diana adaptada.
- 2. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según la reivindicación 1, donde uno de los al menos un parámetro del procedimiento de control se refiere al funcionamiento de al menos una válvula de control de flujo dispuesta en cada circuito de enfriamiento.
- 3. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según la reivindicación 2, donde la al menos una válvula de control de flujo de un circuito de enfriamiento está dispuesta dentro del dispositivo de enfriamiento médico.
- 4. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según la reivindicación 2, donde la al menos una válvula de control de flujo de un circuito de enfriamiento está dispuesta adyacente a la entrada o salida de dicho circuito de enfriamiento.
- 5. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según la reivindicación 2, que comprende además las líneas de suministro individuales (121, 221, 321) y las líneas de retorno individuales correspondientes (141, 241, 341), donde al menos una válvula de control de flujo está dispuesta en al menos una de las líneas de suministro individuales (121, 221, 321) o líneas de retorno individuales (141, 241, 341).
- 6. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según la reivindicación 1, donde el parámetro de procedimiento de control se refiere al funcionamiento de la al menos una bomba de flujo para proporcionar un flujo de fluido refrigerante en cada uno de los circuitos de enfriamiento.
- 7. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según la reivindicación 6, donde el funcionamiento de la al menos una bomba de flujo se controla por medio de un estado ENCENDIDO/APAGADO y válvulas de control de flujo dispuestas para distribuir el flujo de salida de la bomba de flujo uniformemente entre cada circuito de enfriamiento.
- 8. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según la reivindicación 6, donde el funcionamiento de la al menos una bomba de flujo se controla por medio de un estado ENCENDIDO/APAGADO y válvulas de control de flujo dispuestas para distribuir el flujo de salida de la bomba de flujo proporcionalmente entre cada circuito de enfriamiento.
- 9. El dispositivo de enfriamiento médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, donde al menos una válvula de control de flujo es una válvula de ENCENDIDO/APAGADO, y donde la unidad de control está dispuesta para ajustar de forma continua o intermitente la válvula de ENCENDIDO/APAGADO a la posición de APAGADO durante un primer período de tiempo y la válvula de ENCENDIDO/APAGADO a la posición de ENCENDIDO durante un segundo período de tiempo, controlando así el flujo medio del circuito de enfriamiento correspondiente.
- 10. El dispositivo de enfriamiento médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una única bomba de flujo para cada circuito de enfriamiento.
- 11. El dispositivo de enfriamiento médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde cada línea de suministro individual (121, 221, 321) está conectada a cada línea de retorno individual (141, 241, 341) mediante un dispositivo de distribución de fluido (131, 231, 331).
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