KR102487417B1

KR102487417B1 - 저체온증 치료를 위한 환자의 신체 코어 온도를 감소시키는 장치 및 방법

Info

Publication number: KR102487417B1
Application number: KR1020177013112A
Authority: KR
Inventors: 존 베르크; 크리스티안 스트랜드; 마틴 왈레이제이
Original assignee: 브레인쿨 에이비
Priority date: 2014-10-15
Filing date: 2015-10-15
Publication date: 2023-01-11
Also published as: CN107106320B; EP3206639B1; US20170224529A1; EP3206640B1; JP2017531541A; ES2969776T3; CN107106324B; JP6656259B2; EP3206639C0; US20170224528A1; ES2959676T3; KR102487418B1; EP3206640C0; EP3206640A1; JP2017531542A; KR20170092540A; EP3206639A1; CN107106320A; US11523936B2; KR20170092539A

Abstract

환자의 신체 코어 온도를 감소시키기 위한 의료용 냉각 장치 및 그 동작 방법이 제공된다. 의료용 냉각 장치에 의해 제공되는 냉각 프로세스는 환자의 떨림의 상태 또는 정도에 기초한다.

Description

저체온증 치료를 위한 환자의 신체 코어 온도를 감소시키는 장치 및 방법{DEVICE AND METHOD FOR REDUCING THE BODY CORE TEMPERATURE OF A PATIENT FOR HYPOTHERMIA TREATMENT}

기술분야

본 발명은 비-침습적 방식으로 환자의 신체 부위, 및 특히 환자의 뇌를 의학적으로 냉각시킴으로써 환자의 신체 코어 온도를 감소시키는 의료용 냉각 장치 및 방법에 관한 것이다.

상호-관련 출원

참고문헌[2015년 10월 15일 출원된 발명의 명칭이 "Device And Method For Reducing The Body Core Temperature Of A Patient For Hypothermia Treatment By Cooling At Least Two Body Parts Of The Patient"이고, 2014년 10월 15일자로 출원된 SE 1451236-2로부터의 우선권을 주장하는 공동-계류중인 국제 출원 PCT/EP2015/073910]은 그 전체가 참고로 포함된다.

저체온증 치료를 위해 신체 코어 온도를 감소시키기 위한 의료용 인체 부위 냉각은 특정 조건하의 동일 부위에 대한 악영향을 감소시키는데 유용한 도구이다. 예를 들어, 의료용 냉각은 뇌졸중으로 고통받는 환자의 뇌를 냉각시키는데 사용될 수 있다. 뇌의 온도를 감소시킴으로써 뇌졸중 동안 적절한 산소 공급은 부족한 뇌 부위의 조직 손상 위험을 감소시킨다. 의료용 냉각의 다른 용도는 바람직하지 않은 탈모를 피하기 위해 화학 요법을 받는 환자의 두피를 냉각하기 위한 것이다.

뇌졸중의 동물 모델에서, 24℃ 내지 34℃의 목표 온도는 경색 크기를 감소시키는데 가장 효과적이다. 그러나 35℃의 뇌 온도로도 경색량을 30% 감소시킨다. 32℃ 내지 34℃ 수준의 냉각은 일반적으로 진정 작용, 기계적 환기 및 집중 치료실에의 입원을 요구한다. 따라서, 대부분의 국가에서 집중 치료 병상의 제한된 가용성으로 인해, 소수의 급성 뇌졸중 환자도 그러한 수준으로 치료하는 것은 실질적이고 보급적인 문제로 인해 불가능하다. 35.5℃ 또는 35.0℃로의 온도 감소는, 예를 들면 떨림(shivering)을 치료하기 위한 페티딘(exapethidine)과 조합하여, 표면 냉각에 의한 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 깨어있는 환자에게 가능하고 안전하다는 것을 보여주었다. 심각한 외상성 뇌 손상 환자의 일부 연구에 따르면 35℃ 내지 35.5℃의 온도가 심각한 외상성 뇌 손상 환자를 치료하기 위한 최적의 온도인 것으로 나타났다.

체온이 특정 지점, 예를 들어 약 35℃를 능가하여 감소하는 정상 조건하에서, 신체는 열 손실을 회복하려는 시도로 떨리기 시작한다. 사람에 따라 무의지적인 떨림은 상이한 온도에서 시작될 수 있다. 또한, 무의지적인 떨림의 발병 온도를 낮추는 약제도 있다.

신체 코어 온도를 감소시키는 개선된 의료용 냉각 장치가 유리할 것이다.

본 발명의 목적은 상기 언급된 결함들 중 적어도 하나를 제거하거나 완화하는 것이며, 이는 청구범위 제 1 항에 따른 특성을 장치에 할당함으로써 달성된다.

제 1 양태에 따르면, 환자의 신체 코어 온도를 감소시키기 위한 비-침습적인 의료용 냉각 프로세스를 수행하는 의료용 냉각 장치의 동작을 제어하도록 구성된 제어 유닛이 제공된다. 의료용 냉각 장치의 동작은 다수의 프로세스 파라미터에 기초한다. 제어 유닛은 환자의 떨림 상태에 관련된 적어도 하나의 프로세스 파라미터를 모니터링하도록 구성된다. 제어 유닛은 또한 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터에 기초하여 환자의 떨림 상태 또는 정도에 관련된 결정을 하도록 구성된다. 제어 유닛은 또한 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터 및 환자의 신체 코어 온도를 증가시키기로 한 결정에 기초하여 제어 프로세스 파라미터를 적응시켜 환자를 떨림이 감소된 상태 또는 떨림이 없는 상태로 두도록 구성된다. 또한, 제어 유닛은 적응된 제어 프로세스 파라미터에 따라 의료용 냉각 프로세스를 재개하도록 구성된다.

다른 형태에 따르면, 환자의 신체 부위를 냉각시키기 위한 의료용 냉각 프로세스를 수행하기 위한 의료용 냉각 장치가 제공된다. 의료용 냉각 장치는 냉각 유체 공급원과, 냉각 유체 공급원으로부터 환자에게로 냉각 유체의 흐름을 공급하는 공급 라인, 환자로부터의 냉각 유체의 흐름을 수용하는 복귀 라인, 및 제 1 양태의 제어 유닛을 포함한다.

다른 양태에 따르면, 환자의 신체 부위를 냉각시키기 위한 의료용 냉각 프로세스를 수행하는 의료용 냉각 장치의 동작을 제어하는 방법이 제공된다. 의료용 냉각 장치의 동작은 다수의 프로세스 파라미터에 기초하며, 상기 방법은 환자의 떨림 상태와 관련된 적어도 하나의 프로세스 파라미터를 모니터링하는 단계를 포함한다. 이 방법은 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터에 기초하여 환자의 떨림 상태 또는 정도에 관련된 결정을 하는 단계를 더 포함한다. 또한, 상기 방법은 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터 및 환자를 떨림이 감소된 상태 또는 떨림이 없는 상태로 두기로 한 결정에 기초하여 제어 프로세스 파라미터를 적응시키는 단계를 포함한다. 또한, 상기 방법은 적응된 제어 프로세스 파라미터에 따라 의료용 냉각 프로세스를 재개하는 단계를 포함한다.

제어 유닛, 의료용 냉각 장치 및 방법은 저체온증 치료 동안 환자의 신체 코어 온도를 감소시키는데 사용될 수 있다.

상기 양태에 따른 제어 유닛, 의료용 냉각 장치 및 방법은 다수의 이점과 관련된다. 무엇보다 의료용 냉각 프로세스를 방해하는 떨림 측면에서 환자가 사용하는 에너지 낭비를 줄이거나 완전히 제거함으로써, 의료 냉각 중 환자의 부정적 영향이 회피된다. 다른 이점은, 제어 유닛, 의료용 냉각 장치 및 방법이 나이, 체중 및 떨림의 개시 온도에 영향을 미치는 다른 인자에 상관없이 임의의 환자에서 떨림 상태를 검출하는데 사용될 수 있다는 점이다.

본 발명을 설명하기 위해, 본 발명의 다수의 구현예가 도면을 참조하여 아래에 기술될 것이다:
도 1은 일 구현예에 따른 의료용 냉각 장치의 개략도이다.
도 2는 일 구현예에 따른 방법을 도시한다.
도 3은 떨림을 고려하지 않은 의료용 냉각 장치에 종속되는 환자의 일반적인 신체 코어 온도 상황을 도시한다.

본 발명의 아이디어는 저체온증 치료 의료용 냉각 프로세스에 떨림의 영향을 고려하는 것이다. 특히, 아이디어는 의료용 냉각 프로세스 동안 환자의 떨림 상태 또는 정도와 관련된 특정 파라미터를 식별하는 것이다. 식별된 떨림 상태에 기초하여, 의료용 냉각 치료 프로세스는 환자 및 치료 결과에 대한 이익을 최적화하도록 조정될 수 있으며, 이러한 방식으로 냉각 프로세스에 대해 작용하는 환자의 부정적인 영향이 감소된다. 따라서, 적응된 냉각 치료 프로세스의 목적은 환자의 체온을 떨림이 검출되는 온도 바로 위로 유지하는 것이다.

체온을 증가시려는 환자의 떨림 활동은 환자의 신체 부위를 냉각하기 위한 의료용 냉각 프로세스의 목적에 반한다. 본 발명의 해결책은 의료용 냉각 프로세스를 최적화하기 위해 이를 고려한다.

규정에 따르면, 떨림은 임박한 저체온증을 막기 위해 대사 열 생산을 크게 증가시킬 수 있는 비자발적이고 진동적인 근육 활동이다. 강력한 떨림은 열 생산량을 몇 배 증가시킬 수 있다. 떨림은, 일반적인 치료에서 뇌 온도를 측정하는 방법이 없을 때, 35℃ 아래의 온도에 대한 생물학적 안전장치로 작용한다. 동시에, 떨림은 신경 보호를 얻기에 충분히 낮은 뇌 온도의 달성을 방해할 수 있다. 그러나 떨림 임계값을 감소시키는 약리학적 수단이 있다. 예를 들어, 부스피론과 덱스메데 토미딘의 병용 투여는 떨림 임계값을 34℃로 감소시키는 것으로 나타났다.

일 구현예에서, 도 1을 참조하면, 의료용 냉각 장치(10)가 제공된다. 의료용 냉각 장치(10)는 냉각 유체 공급원(11)(점선으로도 1에 개략적으로 도시됨)을 포함한다. 의료용 냉각 장치(10)는 냉각 유체 공급원으로부터 환자에게로 냉각 유체의 흐름을 공급하기 위한 공급 라인(12)을 포함한다. 복귀 라인(14)은 유체 분배 장치(13)와 냉각 유체 공급원 사이에 연결된다. 공급 라인 및 복귀 라인은 냉각 회로의 일부를 형성하며 튜브를 포함할 수 있다.

냉각 회로는 적어도 하나의 냉각 유체 분배 장치(13), 예를 들면 웨어러블 의복을 더 포함할 수 있으며, 이는 공급되는 냉각 유체를 냉각될 신체의 신체 부위 주위에 분배한다. 적어도 하나의 분배 장치는 냉각 효율을 향상시키기 위한 채널 패턴을 포함할 수 있다. 냉각 유체 분배 장치는 일 단부가 공급 라인(12)에 연결되고 다른 단부는 복귀 라인(14)에 연결된다. 냉각 유체 분배 장치(13)는 바람직하게는 냉각될 환자의 신체 부위를 둘러싸고 단단히 고정되도록 구성되는 형상을 가진다. 따라서, 환자의 신체 부위의 냉각은 분배 장치(13) 내의 냉각 유체와 냉각된 환자의 신체 부위 사이의 전도성 열 전달에 의해 관리된다. 따라서, 환자의 신체 부위의 냉각은 바람직하게는 생체 외에서 이루어져 냉각 유체와 냉각될 환자의 신체 부위 사이에 직접적인 접촉이 없다.

유체 분배 장치(13)는 비-침습적이다. 일반적으로 그것은 신체의 외부에서 신체 코어 온도를 냉각시키기 위해 환자의 피부에 적용된다.

이상적으로 액체 냉각 분배 장치는 바람직하게는 열전도성이 우수하고 사용상 편안한 착용감을 보여주는 재료로 제조된다. 금속은 열전도성이 매우 우수하지만 신체 부위에 편안한 착용감을 주기에는 덜 적합하다. 일 구현예에 따르면, 적어도 하나의 유체 분배 장치는 금속보다 열 전도성이 적고 매우 편안한 착용감을 주는 실리콘 재료로 제조된다.

재료 유형에 따라, 냉각 공급원의 냉각 유체 온도가 변경될 수 있다. 예를 들어, 분배 장치가 실리콘 재료로 제조될 때 공급원 내의 냉각 유체의 온도는 -7℃와 같이, -9℃ 내지 -6℃ 일 수 있다. 보다 우수한(실리콘과 비교하여) 열 전도성을 가진 분배 장치 재료에 대해, 공급원 내의 냉각 유체의 온도는 -2℃와 같이, -6℃보다 높을 수 있고, 또는 4℃ 내지 5℃와 같이 더 높을 수 있다. 환자의 상태 유형에 따라, 둘 이상의 분배 장치가 의료용 냉각 장치에 연결될 수 있다. 각 분배 장치는 별도의 냉각 회로, 즉 별도의 공급 라인과 별도의 복귀 라인을 사용하여 공급된다.

본 발명은 공급원에서 -9℃ 내지 -6℃의 냉각 유체 온도에 제한되지 않는다는 것을 알아야 한다. 일부 응용에 대해, 예를 들면 냉각이 연속적으로 실행되는 경우, 냉각 유체 공급원 내의 설정된 유체 온도는 +4℃와 같이, +3℃ 내지 +6℃ 일 수 있다. 냉각 유체 공급원 내의 보다 높게 설정된 유체 온도는 연장된 연속적인 냉각 동안의 서리 손상(frost damages)의 선택적 위험을 완화시킬 수 있다.

일 구현예에서, 하나의 비-침습성 분배 장치(13)는 환자의 두피에 연결되도록 구성되고, 다른 비-침습적 분배 장치(13)는 환자의 목 영역에 연결되도록 구성되고, 또 다른 비-침습적 분배 장치는 서혜부 또는 등 아래 및 복부 근육과 결합된 서혜부와 같이, 대근군을 가진 하나 또는 여러 개의 신체 부위에 연결되도록 구성된다. 이러한 시스템에는 각각 독립적인 공급 라인과 복귀 라인이 있는 3개의 별도의 냉각 회로를 구비할 것이다. 따라서, 의료용 냉각 장치는 별도의 공급 라인에 연결하기 위한 3개의 별도의 출구와 별도의 복귀 라인에 연결하기 위한 2개의 별도의 입구를 구비할 것이다.

일 구현예에서, 의료용 냉각 장치는 반이동적(semiportable)이며, 냉각 시스템이 소켓에 접근하지 않고 2 내지 3시간 동안 실행할 수 있도록 배터리를 포함한다. 이렇게 하면 응급실(또는 이미 구급차)에서 냉각 치료를 시작할 수 있고, 예를 들어 뇌졸중 환자가 소켓에의 접근이 가능한 병동의 침상으로 이동하기 전에 병원에서 이리저리 이동되는 두 시간 가량 동안 냉각을 계속할 수 있다.

냉각 유체 공급원(11)은 냉각 유체를 소정의 미리 설정된 온도로 냉각시키기 위한 냉장기 유닛(도시되지 않음)과 일체형이거나 연결될 수 있다.

환자 냉각 회로 내의 냉각 유체, 즉 의료용 냉각 장치로부터 공급 라인, 분배 장치, 복귀 라인을 통해 그리고 나서 의료용 냉각 장치로 다시 흐르는 냉각 유체는 종래의 냉장 액체, 예를 들어 글리콜계 용액 또는 선택적으로 물일 수 있다. 냉장기 유닛이 공급원 내의 냉각 유체를 냉각시키기 위해 압축기를 사용하는 경우에, 환자 냉각 회로와 별개인 압축기 냉각 회로는 종래의 압축기 냉매를 사용할 수 있다.

의료용 냉각 장치(10)는 수요에 따라 냉각 회로에서 냉각 유체의 흐름 속도를 제공하기 위한 흐름 펌프를 더 포함할 수 있다.

일 구현예에서, 흐름 펌프는 일정한 흐름 펌프이다. 여기서 흐름은 하나 또는 여러 개의 흐름 제어 밸브를 사용하여 제어될 수 있다.

일 구현예에서, 흐름 제어 밸브는, 예를 들면 솔레노이드가 흐름 펌프의 하류에 제공되는 ON/OFF 타입이다. ON 위치에서 냉각 회로의 흐름은 흐름 펌프의 정격 흐름이 공급 라인에 공급되도록 허용한다. OFF 위치에서 공급 라인에 아무런 흐름도 공급되지 않으므로 공급 라인과 복귀 라인 사이의 냉각 유체가 정지한다. 평균 흐름은 제어 유닛에 저장된 정확한 타이밍 스케줄을 사용함으로써 달성된다.

일 구현예에서, 흐름 제어 밸브는 비례 밸브일 수 있으며, 밸브의 위치에 따라 상이한 흐름 속도가 통과할 수 있게 하기 위해 2개보다 많은 위치로 설정될 수 있다.

환자의 신체 부위의 냉각 효율에 영향을 미치는 2가지 주요 인자는 공급 라인(12)을 통해 의료용 냉각 장치를 떠나는 냉각 유체의 유체 흐름 속도 및 온도이다. 환자의 신체 부위의 온도보다 낮은 임의의 냉각 유체 온도에 대한 증가된 흐름은 더 높은 냉각률을 유발한다. 유사하게, 일정한 흐름 속도의 경우, 의료용 냉각 장치를 떠나는 냉각 유체 온도의 임의의 감소는 신체 부위의 보다 높은 냉각률을 유발할 것이다.

의료용 냉각 장치(10)는 제어 유닛(15)(도 1에 점선으로 개략적으로 도시됨)을 더 포함한다.

제어 유닛은 흐름 제어 밸브를 제어함으로써 각 공급 라인에서 정밀한 흐름을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 흐름 펌프가 6000ml-8000/min의 정격 흐름을 제공하고 제어 유닛이 2000ml/min 흐름의 공급 라인 흐름을 제공하도록 구성된 경우, 흐름 제어 밸브는 매분 20초 동안 OFF 위치에 있어야 한다. 예를 들어, 타이밍 스케줄은 흐름 제어 밸브를 매회 2초 구간의 10회/분에서 OFF로 규정할 수 있다. 또는 흐름 제어 밸브는 OFF 위치에서 매회 4초 구간의 5회/분 OFF 될 수 있다. 또는, 제어 밸브는 분당 20 초 동안 한번씩 OFF로 설정될 수 있다.

일 구현예에서, ON/OFF 밸브(들)의 타이밍 스케줄은 떨림 상태의 예상된 개시에 대한 근접성에 따라 변경될 수 있다. 예를 들어, ON/OFF 밸브(들)는 냉각 유체가 요구된 냉각 유체 온도, 예를 들어 -7℃로 감소될 때까지 그리고 요구된 냉각 온도에 도달한 후 미리 결정된 시간 동안 개방될 수 있고, 그 후 각각의 냉각 회로에 대해 타이밍 스케줄에 의해 관리되는 주파수/구간에 따라 ON/OFF 밸브(들)를 폐쇄함으로써 흐름이 감소된다. 다른 미리 결정된 시간 기간 후에, 폐쇄 주파수/구간은 원한다면 더 변경될 수 있다.

프로세스 파라미터의 모니터링

제어 유닛은 환자의 떨림 상태 또는 정도에 관한 적어도 하나의 프로세스 파라미터를 모니터링하도록 구성된다. 제어 유닛은 프로세서 및 메모리를 포함하며, 따라서 컴퓨터 프로세싱 능력을 가질 수 있다.

본 발명의 맥락 내에서, 적어도 하나의 프로세스 파라미터는: 펌프의 흐름 속도, 공급 라인 유체 온도, 복귀 라인 유체 온도, 공급 라인 유체 온도와 복귀 라인 유체 온도 사이의 온도차, 냉각 유체 공급원의 순간 및/또는 요구된 냉각 유체 온도, 또는 냉각 유체 공급원의 에너지 소비량 중 임의의 하나 또는 조합에 관련될 수 있다.

실제로, 개별 프로세스 파라미터의, 예를 들어 크기 또는 값의 형태의 순간 발현 레벨은 예를 들면 공급 라인(12), 복귀 라인(14) 및/또는 냉각 유체 공급원 내부 또는 그 부근에 연결되는 적어도 하나의 온도 센서를 사용하여 측정될 수 있다.

유량계는 공급 라인에서 냉각 유체 흐름 속도를 측정하는 데 사용될 수 있다.

대안적으로, 온/오프 밸브 및 일정한 흐름 펌프가 사용되는 경우, 펌프의 정격 흐름(예를 들면, 2l/min)과 밸브가 각각 온 및 오프 상태에 있는 시간 기간에 기초하여 평균 흐름이 계산될 수 있다. ON/OFF 흐름 제어 밸브를 OFF로 설정하면 냉각 유체가 냉각 회로에 고정될 수 있다. 이것은 공급 라인과 복귀 라인 사이의 온도가 분배 장치에 의해 체온에 의해 가열됨을 의미할 것이다. 따라서, 이 경우, 제어 유닛은 공급 라인, 분배 장치 및 복귀 라인에 고정된 냉각 유체의 체적이 ON/OFF 밸브를 다시 ON으로 설정하여 배출될 때까지 복귀 라인 온도의 증가를 나타내는 복귀 라인 온도와 공급 라인 온도로부터의 온도 표시를 무시하도록 구성된다.

에너지 소비량은 예를 들면 냉장기 유닛과 직렬로 연결된 전류계와 같은 임의의 종래의 전력 소비량 측정 장치 등에 의해 측정될 수 있다.

정상적인 경우에, 의료용 냉각 치료는 주변 온도, 예를 들어, 약 20℃에 대응하는 냉각 유체 공급원 내의 냉각 유체의 온도로 시작될 수 있다. 따라서 초기에 냉장기 유닛을 포함한 공급원은 냉각 유체를 -9℃ 내지 -6℃의 설정 요구 온도까지 냉각시키기 위해 최대 전력을 필요로 할 것이다. 따라서 이 시간 동안 에너지 소비량이 높아질 것이다. 따라서, 제어 유닛은 냉각 유체 공급원의 온도가 설정 요구 온도에 도달하면 냉장기 유닛의 에너지 소비량을 모니터링하도록 구성될 수 있다. 따라서, 냉장기 유닛의 에너지 소비량을 모니터링할 때, 제어 유닛은 떨림의 개시로 인한 증가된 에너지 소비량에 대한 결정을 하기 위해 공급 액체 내의 온도를 또한 모니터링한다.

일 구현예에서, 2개의 온도 센서가 냉각 유체 공급원에 제공된다.

또한, 제어 유닛은, 예를 들면 적어도 2개의 순간 발현 레벨에 기초하여 제 1 도출(derivative) 및 제 2 도출과 같은 변화율을 도출하기 위해 순간 발현 레벨을 메모리에 저장하도록 구성될 수 있다.

일 구현예에서, 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 의료용 냉각 장치(10)에서 환자로 배출하는 냉각 유체의 온도와 환자로부터 의료용 냉각 장치(10)로 복귀하는 냉각 유체의 온도 사이의 순간 온도차에 관련된다. 미리 결정된 임계값 아래에 있는 순간 온도차는 환자가 떨림 상태에 있다는 표시로 간주될 수 있다.

다른 구현예에서, 미리 결정된 임계값 아래에 있는 2개 이상의 연속적인 순간 온도차는 환자가 떨림 상태에 있다는 표시일 수 있다.

일 구현예에서, 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 의료용 냉각 장치(10)에서 환자로 배출하는 냉각 유체의 온도와 환자로부터 의료용 냉각 장치(10)로 복귀하는 냉각 유체의 온도 사이의 온도차에 관련된다. 배출하는 냉각 유체와 복귀하는 냉각 유체 사이의 점차적으로 더 작은 온도차를 기술하는 2개 이상의 연속적으로 모니터링되는 속도는 환자가 떨림 상태에 있다는 표시로 간주될 수 있다.

일 구현예에서, 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 미리 설정된 환자 온도를 유지하기 위해 요구되는 의료용 냉각 장치의 순간 에너지 소비량에 관한 것으로, 임계값을 넘어서 증가하는 순간 에너지 소비량은 환자가 떨림 상태에 있다는 표시로 간주된다.

일 구현예에서, 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 미리 설정된 환자 온도를 유지하기 위해 요구되는 의료용 냉각 장치의 에너지 소비량 비율에 관련된다. 미리 결정된 임계값을 넘어서 증가하는 에너지 소비량 비율은 환자가 떨림 상태에 있다는 표시로 간주된다.

일 구현예에서, 냉각 유체 공급원의 순간 에너지 소비량 또는 에너지 소비량 비율은 열역학의 제 1 법칙과 관련된 다음 공식:

Q(energy)=

*CP*(T2-T1),

을 사용하여 계산되고, 여기서, Q는 에너지이고,

는 공급 라인에서의 냉각 유체의 질량 흐름이고, CP는 일정한 압력에서의 냉각 유체에 대한 비열 상수를 나타내고, T1은 배출하는 냉각 유체의 온도이며, T2는 복귀하는 냉각 유체의 온도이다. 따라서, 냉각 유체 공급원의 에너지 소비량을 능동적으로 측정하는 대신에, 이는 상기 공식을 사용하여 계산될 수 있다.

일 구현예에서, 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 의료용 냉각 장치에서 배출하는 냉각 유체의 흐름에 관련된다.

결정 프로세스

제어 유닛은 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터에 기초하여 환자의 떨림 상태 또는 정도에 관련된 결정을 하도록 구성된다.

일 구현예에서, 의료용 냉각 장치에서 ON/OFF 밸브가 사용될 때, 제어 유닛은 공급 라인에 흐름이 있을 때 떨림에 관한 결정만을 하도록 구성된다. 따라서 흐름 제어 밸브(들)가 OFF로 설정되면 떨림에 관한 결정이 이루어지지 않을 것이다.

결정이 이루어지기 위해서, 제어 유닛은 순간 발현 레벨, 예를 들면 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터의 크기 또는 값을 상기 프로세스 파라미터에 대한 기준에 비교하도록 구성될 수 있다. 기준은 모니터링된 프로세스 파라미터의 예상 발현 레벨과 관련될 수 있다. 대안적으로, 기준은 프로세스 파라미터의 미리 설정된 발현 레벨 임계값과 관련될 수 있다.

대안적으로 또는 순간 발현 레벨을 비교하는 것과 병행하여, 제어 유닛은 발현 레벨률, 예를 들어 모니터링된 프로세스 파라미터의 순간 발현 레벨의 제 1 또는 제 2 도출을 발현 레벨 기준율의 형태의 기준과 비교할 수 있다. 예를 들어, 냉장기 유닛의 에너지 소비량의 급격한 증가는 떨림 개시의 강력한 표시일 수 있다. 떨림의 다른 중요한 표시는 복귀 온도가 증가하기 시작하거나 또는 복귀 라인 온도 T2와 공급 라인 온도 T1 사이의 차가 증가하기 시작하는 경우이다.

기준으로서 발현 레벨 기준율을 이용하기 위해, 제어 유닛은 적어도 2개의 연속적인 순간 발현 레벨에 기초하여 발현 레벨률을 도출하도록 구성된다.

일 구현예에서, 발현 레벨과 기준 발현 레벨 사이의 비교 또는 발현 레벨률과 발현 레벨 기준율 사이의 비교 중 적어도 하나가 떨림 상태를 나타내는 한, 환자가 떨림 상태에 있다는 결정을 하도록 구성된다.

다른 실시 양태에서, 둘다 떨림 상태를 나타내는 발현 레벨 또는 발현 레벨률을 고려한 적어도 2회의 비교는 환자가 떨림 상태에 있다는 결정을 하도록 제어 유닛에 요구한다.

실시예 1

아래의 [표 1]에는 제어 유닛이 환자가 떨림 상태에 있다는 긍정적인 결정을 하는 것과 관련된 정보의 일례가 도시된다. 단순화를 위해, 이 실시예는 하나의 분배 장치만을 포함하는 하나의 냉각 회로를 언급한다. 그러나, 여기에 규정된 범위 내에서 하나 초과의 냉각 회로 및/또는 하나 초과의 분배 장치도 또한 가능하다. 이 실시예에서 유체 공급원의 유체 온도는 -7℃로 설정된다.

시간 [분]	탱크 온도 (T1) [℃]	복귀 흐름 온도(T2) [℃]	흐름 ( ) [kg/s]	상수 (Cp) [J/kgK]	전력 소비량 [W]	전력 소비량 (손실제외) [W]	코어 온도 [ °C ]	떨림
0	-7	-4,8	0,033	4180	303	101	37	아니오
20	-7	-4,5	0,031	4180	324	108	36,7	아니오
40	-7	-4,6	0,032	4180	321	107	36,4	아니오
60	-7	-4,5	0,033	4180	345	115	36,1	아니오
80	-7	-4,7	0,031	4180	298	99	35,8	아니오
100	-7	-4,9	0,033	4180	290	97	35,5	아니오
120	-7	-1	0,031	4180	777	259	35,5	예
140	-7	-1	0,032	4180	803	268	35,5	예
160	-7	-2	0,015	4180	314	105	35,5	아니오
180	-7	-1	0,012	4180	301	100	35,5	아니오
200	-7	-1	0,011	4180	276	92	35,5	아니오
220	-7	-1	0,013	4180	326	109	35,5	아니오
240	-7	-1	0,011	4180	276	92	35,5	아니오

[표 1]에서 볼 수 있듯이 처음 100분 동안 떨림 표시가 눈에 띄지 않는다. 100분의 냉각 치료 후 환자의 코어 온도는 37℃에서 35,5℃로 감소되었고 복귀 흐름 온도는 약 -4,9℃에서 안정적으로 놓인다. 치료 시작 후 120분이 지나면 상황이 바뀌었다. 이제 복귀 온도가 -1℃로 증가하여 전력 소비량이 크게 증가한다. 이 정보에 기초하여, 제어 유닛은 환자가 떨림 상태에 있다고 결정하도록 구성된다. 이 실시예에서는 140분 후에 떨림 상태가 남아 있다. 치료 시작으로부터 140분 후에 제 2 떨림 표시는 또한 제 1 떨림 표시가 옳았다는 것을 입증한다. 긍정적인 떨림 결정에 기초하여, 제어 유닛은 냉각 회로에서 0,031kg/s에서 0,015kg/s로 흐름을 감소시키도록 구성된다. 치료 시작 후 160분이 지나면, 전력 소비량이 떨림이 없는 수준으로 복귀되었으므로 다른 떨림 표시는 없다. 복귀 온도는 냉각 치료 전반 걸쳐 -2℃와 -1℃ 사이에서 상대적으로 일정하지만, 흐름 속도는 0,011kg/s과 0,015kg/s 사이에서 유지되며, 이는 전력 소비량이 떨림이 없는 수준으로 유지되기 때문이다. 이는 환자가 떨림이 감소된 상태 또는 떨림이 없는 상태에 놓임으로써, 냉각 치료 중에 환자가 불필요한 에너지 낭비를 회피할 수 있음을 의미한다.

실시예 2

떨림은 냉각 프로세스의 단계에 따라 상이한 제어 프로세스 파라미터를 모니터링하는 것에 기초하여 검출될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 냉각 프로세스는 크게 3개의 주요 단계로 나누어질 수 있다; 체온이 정상에서 소정의 낮아진 체온으로 감소되는 제 1 단계(S1), 체온이 소정 낮아진 코어 체온으로 유지되는 제 2 단계(S2) 및 체온이 소정의 낮아진 체온에서 다시 정상 체온으로 상승하는 제 3 단계 또는 재가온 단계. 도 3에 도시된 고체 코어 온도 곡선은 일반적으로 일반적인 저체온증 치료 냉각 프로세스의 상황을 나타낸다. 점선으로 나타낸 기준 곡선은 의료용 냉각 장치의 목표 온도로서 사용된다. 일반적으로 알려진 시스템에서 의료용 냉각 장치는 제 1 단계(S1) 동안 시간 1과 3 사이에서 35도 바로 위의 평평한 신체 코어 온도 곡선으로 도시된 바와 같이, 어떤 맞닥뜨린 떨림에 상관없이 온도를 기준 온도로 감소시키도록 작동할 것이다.

언급한 바와 같이, 제 1 단계는 체온이 일정 수준까지 냉각될 때까지 냉각 프로세스가 시작되는 단계에 관련될 수 있다. 제 1 단계에서, 모니터링된 제어 프로세스 파라미터는 시간에 따른 체온일 수 있다. 제 1 단계에서 떨림의 상태 또는 정도에 관련된 결정은 시간에 따른 체온을 나타내는 체온 곡선과 예상되는 기준 곡선 사이의 비교에 기초하여 취해질 수 있다. 특히 상기 2개의 곡선의 도출이 비교될 수 있다. 체온 곡선의 도출이 예상되는 기준 곡선의 도출과 어느 정도 차이가 나는 경우 떨림 상태가 검출된다. 이런 방식으로 떨림 상태가 검출될 수 있는데, 이는 떨림이 처음 발생할 때 체온 감소율이 감소하는 경향 때문이다.

떨림의 상태가 결정되면 제 2 단계의 냉각 프로세스가 시작된다. 제 2 단계의 냉각 프로세스 동안 체온은 떨림 온도에 가깝게 유지된다. 이 단계에서 환자로부터 끌어낸 에너지를 계산하여 떨림 상태 또는 정도가 결정될 수 있다. 즉, 제 2 단계 동안, 제어 유닛은 떨림 상태 또는 정도를 검출하기 위해 냉각 유체 공급원의 에너지 소비량 또는 그 속도를 모니터링할 수 있다. 에너지 소비량이 증가할 때, 이는 떨림 상태의 표시이며, 냉각 유체 공급원이 체온을 높이는 떨림을 막기 위해 액체를 더욱 냉각해야 하기 때문이다. 따라서 제 2 단계에서는 체온 자체가 떨림 상태에 아무것도 추가하지 않기 때문에 체온을 모니터링할 필요가 없을 수 있다.

제 1 단계와 유사하게, 체온 곡선을 모니터링하고 이를 예상되는 기준 곡선과 비교함으로써 제 3 단계, 즉 재가온 단계 동안 떨림이 검출될 수 있다. 따라서 떨림에 직면했을 때 체온 상승률이 높아지는 경향이 있으므로 제 3 단계에서는 떨림 상태가 검출될 수 있다.

제어 프로세스 파라미터 적응

환자가 떨림 상태에 있다는 결정에 기초하여, 제어 유닛(15)은 적어도 하나의 제어 프로세스 파라미터를 적응시키고 적응된 제어 프로세스 파라미터(들)에 따라 의료용 냉각 프로세스를 재개하도록 구성됨으로써 환자의 떨림 정도를 감소시키고 떨림 상태를 완전히 회피할 수 있다.

떨림 정도를 감소시키거나 떨림 상태를 완전히 회피하는 중요한 양태는 떨림이 거의 검출되지 않는 수준으로 체온을 높이는 것이다. 이는 하나 또는 여러 개의 제어 프로세스 파라미터를 적응시킴으로써 달성될 수 있다.

저체온증 냉각 장치의 정상적인 실행은 도 3에 도시된 바와 같이, 환자가 떨림을 겪을 경우 냉각 전력을 즉시 증가시키는 것이다. 본 발명은, 떨림이 검출될 때 시스템이 환자의 신체 코어 온도를 예를 들면, 한시간에 0.5℃씩 증가시킬 수 있기 때문에 이에 반대로 작용한다. 이것은 환자의 떨림과 관련된 통증을 최소화한다.

제어 프로세스 파라미터는 다음:

펌프의 흐름 속도,

냉각 유체 공급원의 요구되는 냉각 유체 온도,

냉각 유체 공급원에 공급되는 전력의 제한, 공급 라인으로의 냉각 유체 흐름을 허용하거나 제한하는 흐름 제어 밸브의 작동 상태 및 타이밍 중 하나 또는 조합과 관련될 수 있다.

일 구현예에서, 제어 프로세스 파라미터는 다음:

냉각 유체의 흐름 속도가 (예를 들어, 펌프에 흐름 속도를 감소시키도록 요구함으로써) 감소되는 것;

의료용 냉각 장치에서 배출하는 냉각 유체의 온도가 증가되는 것;

의료용 냉각 장치의 냉장기로의 전력이 감소되거나 제한되는 것;

중 하나에 따라 적응될 수 있다.

일정 흐름 펌프 및 하나 이상의 ON/OFF 밸브를 사용하여 흐름이 제어되는 경우, 제어 유닛은 냉각 회로의 흐름을 변경하는 것과 같이, 하나 이상의 ON/OFF 밸브의 동작 상태를 적응시키도록 구성될 수 있다. 제어 유닛은 추가로, 미리 결정된 시간 기간과 비교하여 OFF 상태의 구간을 연장하는 것과 같이 타이밍 스케줄을 적응시키도록 구성될 수 있다.

의료용 냉각 장치에서 배출하는 냉각 유체의 온도는 새로운 높은 제어 요구 온도를 냉장기 유닛에 설정함으로써 제어 유닛에 의해 적응될 수 있다. 그런 다음, 냉장기 유닛은 공급원의 새로운 제어 요구 온도에 따라 냉각 유체를 가열한다.

경보 신호

일 구현예에서, 제어 유닛(15)은 또한 환자가 떨림 상태에 있다는 결정에 응답하여 경보 신호를 활성화하도록 구성된다. 경보 신호는 의료용 냉각 장치에서 청각, 촉각 및/또는 시각 경보를 트리거링할 수 있다. 예를 들어, 시각 경보는 의료용 냉각 장치의 디스플레이 장치 상에 제공될 수 있다. 청각 경보 신호는 의료용 냉각 장치에 제공된 선택 사양 스피커를 통해 제공될 수 있다. 제어 유닛은 의료용 전기 장비 및 의료용 전기 시스템 예를 들면, IEC 표준 IEC 60601-1-8)의 경보 시스템에 대한 지침에 따라 경보 신호를 제공하도록 구성될 수 있다.

선택적으로, 또는 조합하여, 제어 유닛은 환자가 떨림 상태에 있음을 의료 관계자에게 원격으로 표시하기 위해 경보 신호를 외부 장치, 예를 들어 모바일 단말기에 전송하도록 구성될 수 있다.

일 구현예에서, 도 2에 따라, 환자의 신체 부위를 냉각시키기 위한 의학적 냉각 프로세스를 수행하는 의료용 냉각 장치(10)의 동작을 제어하는 방법이 제공된다. 의료용 냉각 장치(10)의 동작은 다수의 프로세스 파라미터에 기초한다. 이 방법은:

환자의 떨림 상태와 관련된 적어도 하나의 프로세스 파라미터를 모니터링하는 단계(21);

적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터에 기초하여 환자의 떨림 상태 또는 정도에 관련된 결정을 하는 단계(22);

적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터 및 상기 결정에 기초하여 제어 프로세스 파라미터를 적응시키는 단계(23); 및

적응된 제어 프로세스 파라미터에 따라 의료용 냉각 프로세스를 재개하는 단계(24)를 포함한다.

응용 분야

특별히 관심 있는 한 신체 부위는 환자의 두피이며, 여기서 분배 장치는 모자 또는 헬멧과 같은 형상일 수 있다. 두피 냉각은 특히 급성 뇌졸중으로 고통받는 환자뿐만 아니라 탈모를 줄이기 위해 화학 요법을 받는 환자의 뇌 온도를 낮추는데 유리하다.

그러나, 뇌 냉각은 또한 심정지 후, 신생아 저산소증 허혈, 불면증 또는 외상성 뇌 손상에서 유리할 수 있다.

본원에 제시된 구현예에 따른 의료용 냉각 장치, 제어 유닛 및 방법은 저온 식염수의 주입과 같은 뇌 냉각 또는 파라세타몰과 같은 해열제를 이용한 약리학적 냉각을 위한 다른 방법과 조합하여 사용될 수 있음을 알아야 한다. 허혈성 뇌졸중의 경우에, 본원에 제시된 구현예에 따른 의료용 냉각 장치, 제어 유닛 및 방법은 또한 뇌 관류의 재건과 관련하여 사용될 수 있다.

뇌 온도가 낮아진 저체온증은 다양한 뇌 손상에 대한 강력한 신경 보호 작용으로 알려져 있다. 최근에 무작위 교차 연구에 따르면 두피 냉각 장치를 사용한 전두엽의 냉각은 불면증을 크게 줄였다.

일반적인 치료에서 최적의 목표 뇌 온도는 35.0℃ 내지 35.5℃인 것으로 보인다. 심부 뇌 조직의 이러한 낮은 온도는 두피 냉각만으로는 도달할 수 없다. 그러나 경동맥 상의 목을 추가 냉각시킴으로써 최적의 뇌 온도에 도달할 수 있다. 일부 구현예에 따른 분배 장치는 경동맥 상의 목의 추가 냉각을 포함할 수 있다.

일 구현예에서, 두피 실리콘 모자 외에, 온도 센서가 있는 별도의 목 밴드가 제공된다. 목 밴드는 모자와 동일한 냉각 유체 공급원으로부터의 액체 냉각제에 의해 냉각된다.

뇌 냉각은 적어도 뇌 온도가 34℃ 이상으로 유지되는 한 안전한 것을 보여주었다.

뇌 냉각 치료 구간은 30분에서 최대 24시간 이상일 수 있다. 뇌졸중 응용의 경우, 최소 72시간까지의 치료 구간이 유리한 결과를 제공하는 것으로 나타난다. 그러나 환자의 상태 유형에 따라 11일 내지 14일 이상까지 냉각 치료를 제공하기 위한 몇 가지 제안이 있었다.

상기 구현예들 중 일부는 뇌의 냉각이 유리한 뇌졸중 응용과 관련하여 설명되었지만, 본 발명의 구현예는 심정지의 경우에도 똑같이 유용하다는 것을 유념해야 한다. 갑작스런 심장 마비로 고통받는 환자의 경우, 저체온증을 유발하는 체온 조절 및 냉각 치료가 생명을 구할 수 있다. 이것은 산소 부족으로 인한 조직 손상을 줄이기 위해 환자의 체온을 낮추는 것을 의미한다. 냉각 치료를 받는 심장 마비로 고통받는 환자는 더 높은 생존율을 가지며 영구적인 상해, 예를 들면 뇌 손상의 위험이 적다. 심정지의 냉각 치료는 허혈에 대해 각각 다른 감도를 갖는 모든 신체 기관을 보호한다. 예를 들어 근육 조직은 몇 시간 동안 국소 빈혈에 대처할 수 있지만 뇌는 단지 몇 분 내에 큰 손상을 입을 수 있다. 심장 마비로 고통받는 환자의 냉각 치료 중에는 체온을 더 낮은 온도로 낮추는 것이 유리할 수 있다. 일 구현예에 따라, 분배 장치(들)는 하나 이상의 냉각 회로에 각각 연결된 하나 이상의 의복이 제공될 수 있다. 심정지의 경우, 신체의 더 큰 부위가 냉각될 수 있으며, 따라서 분배 장치는 다리, 복부 부위, 팔, 두피 및 목과 같은 신체의 더 큰 부위를 덮을 수 있다. 일 구현예에서, 이러한 의복은 의복을 착용한 상태로, 선택적인 심장 수술을 용이하게 하기 위해 심장의 위치에 개구부가 제공될 수 있다.

Claims

환자의 신체 코어 온도를 감소시키기 위한 비-침습적인 의료용 냉각 프로세스를 수행하는 의료용 냉각 장치(10)의 동작을 제어하도록 구성된 제어 유닛(15)으로서, 상기 의료용 냉각 장치(10)의 상기 동작은 다수의 프로세스 파라미터에 기초하는, 상기 제어 유닛(15)에 있어서:
상기 환자의 떨림(shivering)의 상태에 관련된 적어도 하나의 프로세스 파라미터를 모니터링하고;
상기 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터에 기초하여 상기 환자의 떨림의 상태 또는 정도에 관련된 결정을 하고;
상기 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터 및 상기 환자의 신체 코어 온도를 증가시키기로 한 결정에 기초하여 제어 프로세스 파라미터를 적응시킴으로써, 상기 환자를 떨림이 감소된 상태 또는 떨림이 없는 상태로 두고;
상기 적응된 제어 프로세스 파라미터에 따라 상기 의료용 냉각 프로세스를 재개하도록 구성되는, 제어 유닛.
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 상기 의료용 냉각 장치(10)에서 상기 환자로 배출하는 냉각 유체의 온도와 상기 환자로부터 상기 의료용 냉각 장치(10)로 복귀하는 냉각 유체의 온도 사이의 온도차에 관련되는, 제어 유닛.
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 미리 설정된 환자 온도를 유지하는데 필요한 상기 의료용 냉각 장치의 순간 에너지 소비량(instant energy consumption)에 관련되는, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터의 상기 모니터링은 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터의 순간 발현 레벨(instant expression level)을 측정하는 것을 포함하는, 제어 유닛.
제 4 항에 있어서,
또한, 적어도 2개의 순간 발현 레벨에 기초하여 변화율을 도출하도록 구성되는, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 환자가 떨림 상태에 있다는 결정은 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터의 순간 발현 레벨과 기준 발현 레벨 사이의 적어도 하나의 상관관계에 기초하여 이루어지는, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 환자가 떨림 상태에 있다는 결정은 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터의 2개의 연속적인 순간 발현 레벨과 기준 발현 레벨 사이의 적어도 2개의 연속적인 상관관계에 기초하여 이루어지는, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 환자가 떨림 상태에 있다는 결정은 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터의 발현 레벨률과 발현 레벨 기준율 사이의 적어도 하나의 상관관계에 기초하여 이루어지는, 제어 유닛.
제 8 항에 있어서,
상기 환자가 떨림 상태에 있다는 결정은 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터의 2개의 연속적인 발현 레벨률과 발현 레벨 기준율 사이의 적어도 2개의 연속적인 상관관계에 기초하여 이루어지는, 제어 유닛.
제 2 항에 있어서,
온도차 기준 발현 레벨보다 아래인 상기 온도차는 상기 환자가 떨림 상태에 있다는 표시인, 제어 유닛.
제 2 항에 있어서,
온도차 기준 발현 레벨보다 아래인 2개의 연속적인 온도차는 상기 환자가 떨림 상태에 있다는 표시인, 제어 유닛.
제 3 항에 있어서,
기준 발현 레벨보다 위인 상기 의료용 냉각 장치의 에너지 소비량 증가율은 상기 환자가 떨림 상태에 있다는 표시인, 제어 유닛.
제 3 항에 있어서,
상기 순간 에너지 소비량은 열역학의 제 1 법칙과 관련된 다음 공식:
Q(energy)=
*CP*(T2-T1),
을 사용하여 계산되고, 여기서, Q는 에너지이고,
는 공급 라인에서의 냉각 유체의 질량 흐름이고, CP는 일정한 압력에서의 비열과 관련된 상기 냉각 유체에 대한 상수를 나타내고, T1은 상기 의료용 냉각 장치(10)에서 상기 환자로 배출하는 냉각 유체의 온도이며, T2는 상기 환자로부터 상기 의료용 냉각 장치(10)로 복귀하는 냉각 유체의 온도인, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 및 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제어 프로세스 파라미터는: 냉각 유체의 흐름 속도, 상기 의료용 냉각 장치에서 배출하는 상기 냉각 유체의 온도, 상기 의료용 냉각 장치의 냉장기 유닛에 대한 전력, 또는 공급 라인으로의 냉각 유체 흐름을 허용하거나 제한하는 흐름 제어 밸브의 동작 상태 및 타이밍 스케줄을 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 제어 유닛.
제 14 항에 있어서,
상기 제어 유닛에 의해 상기 환자가 떨림 상태에 있다는 결정에 기초하여, 상기 제어 프로세스 파라미터는:
상기 냉각 유체의 흐름 속도가 감소되는 것;
상기 의료용 냉각 장치에서 배출하는 상기 냉각 유체의 온도가 증가되는 것;
상기 의료용 냉각 장치의 냉장기에 대한 전력이 감소되거나 제한되는 것; 또는
미리 결정된 시간 기간 동안 또는 상기 미리 결정된 시간 기간을 고려하여 연장된 시간 기간 동안 상기 흐름 제어 밸브를 OFF 위치로 설정하는 것;
중 임의의 하나에 따라 적응되는, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 및 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
또한, 상기 환자가 떨림 상태에 있다는 상기 결정에 응답하여 경보 신호를 작동시키도록 구성되는, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 및 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
또한, 상기 냉각 프로세스의 현재 단계에 따라 모니터링되는 상기 환자의 떨림 상태에 관련된 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터를 선택하도록 구성되는, 제어 유닛.
제 1 항 내지 제 3 항 및 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 냉각 프로세스의 제 1 단계에서 모니터링되는 상기 환자의 떨림 상태에 관련된 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터는 상기 냉각 프로세스의 제 2 단계에서 모니터링되는 상기 환자의 떨림 상태에 관련된 상기 적어도 하나의 프로세스 파라미터와 상이한, 제어 유닛.
환자의 신체 부위를 냉각시킴으로써 상기 환자의 신체 코어 온도를 감소시키기 위한 비-침습적인 의료용 냉각 프로세스를 수행하기 위한 의료용 냉각 장치(10)에 있어서:
냉각 유체 공급원(11),
상기 냉각 유체 공급원에서 환자로의 냉각 유체의 흐름을 공급하기 위한 공급 라인(12),
상기 환자로부터의 상기 냉각 유체의 흐름을 수용하기 위한 복귀 라인(14), 및
제 1 항 내지 제 3 항 및 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 따른 상기 제어 유닛(15)을 포함하는, 의료용 냉각 장치.
제 19 항에 있어서,
일 단부에 상기 공급 라인(12)이 연결되고 다른 단부에 상기 복귀 라인(14)이 연결되는 냉각 유체 분배 장치(13)를 더 포함하고, 상기 유체 분배 장치(13)는 냉각될 상기 환자의 신체 부위를 둘러싸도록 구성된 형상을 가지며, 상기 환자의 상기 신체 부위의 냉각은 상기 분배 장치(13) 내의 상기 냉각 유체와 냉각될 상기 환자의 신체 부위 간의 전도성 열 전달에 의해 관리되는, 의료용 냉각 장치.
환자의 신체 부위를 냉각시킴으로써 환자의 신체 코어 온도를 감소시키기 위한 비-침습적인 의료용 냉각 프로세스를 수행하는 의료용 냉각 장치(10)의 동작을 제어 유닛(15)이 제어하는 방법(20)으로서, 상기 의료용 냉각 장치의 상기 동작은 다수의 프로세스 파라미터에 기초하는, 상기 방법에 있어서:
상기 제어 유닛(15)이 상기 환자의 떨림 상태에 관련된 적어도 하나의 프로세스 파라미터를 모니터링하는 단계(21);
상기 제어 유닛(15)이 상기 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터에 기초하여 상기 환자의 떨림의 상태 또는 정도에 관련된 결정을 하는 단계(22);
상기 제어 유닛(15)이 상기 적어도 하나의 모니터링된 프로세스 파라미터 및 상기 환자의 신체 코어 온도를 증가시키기로 한 상기 결정에 기초하여 제어 프로세스 파라미터를 적응시킴으로써, 상기 환자를 떨림이 감소된 상태 또는 떨림이 없는 상태로 두는 단계(23); 및
상기 제어 유닛(15)이 상기 적응된 제어 프로세스 파라미터에 따라 상기 의료용 냉각 프로세스를 재개하는 단계(24)를 포함하는, 방법.