ES2968069T3 - Retractor - Google Patents

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Description

DESCRIPCIÓN
Retractor
Introducción
Las realizaciones descritas en el presente documento se refieren al instrumental quirúrgico y, más concretamente, a un retractor según el preámbulo de la reivindicación 1, que forma una ranura de visualización iluminada, y sin obstrucciones, para el campo de visión del cirujano.
Las fuentes de luz que interfieren con el campo de visión del cirujano, o que no iluminan adecuadamente el campo de visión, impiden que el cirujano vea acontecimientos críticos. Por ejemplo, al realizar una disección, las posibles fuentes de sangre pueden drenar sangre a la cavidad de disección y, sin el tratamiento adecuado, estas fuentes de sangre pueden causar una infección postoperatoria. Estas preocupaciones son pertinentes cuando se utilizan retractores de mama, que se emplean para el aumento o la reconstrucción de mama.
Los retractores de mama convencionales pueden provocar el drenaje de sangre en la cavidad de disección debido a la falta de iluminación adecuada en el campo de visión.
Actualmente, los retractores de mama requieren una iluminación auxiliar considerable. Esta iluminación es cara, difícil de montar, requiere limpieza y reprocesamiento después de cada uso y, debido a la falta de personalización para los retractores de mama, no proporciona luz suficiente en los lugares deseados. En concreto, los facultativos deben montar y fijar una fuente de luz independiente en el retractor de mama antes de la intervención de la paciente. Estas fuentes de luz auxiliares no proporcionan al cirujano la capacidad de enfocar la luz e iluminar partes específicas del campo quirúrgico, sin interferir con el campo de visión del cirujano.
Además, las fuentes de luz auxiliares fijadas a un retractor requieren una preparación costosa y componentes que deben reprocesarse después de cada procedimiento con el paciente para garantizar que no haya contaminación cruzada del paciente. Sin un reprocesamiento adecuado, puede producirse una contaminación cruzada de un paciente a otro. Además, incluso con el reprocesamiento de las fuentes de luz, no se garantiza al 100% un reprocesamiento eficaz, y muchos hospitales han informado de contaminación cruzada de pacientes debido a errores o a un reprocesamiento inadecuado.
Un retractor según el preámbulo de la reivindicación independiente 1 es, por ejemplo, conocido por los documentos US 2008/0108877 A1 y DE 202005019780 U1.
Otro retractor conocido se divulga en el documento US 2013/0324801 A1.
Además, los documentos US 2012/0078060 A1 y US 2014/0364695 A1 divulgan espéculos conocidos.
Por lo tanto, como puede apreciarse, existe la necesidad de un retractor según la reivindicación 1.
El retractor puede estar realizado de polímero y según diversas realizaciones: (1) el polímero es un polímero reforzado con fibra de vidrio al 50%; (2) el polímero es un compuesto de poliarilamida; (3) el polímero es un polímero cristalino termoplástico; (4) el polímero es un polímero cristalino termoplástico de diaminas aromáticas y anhídridos dicarboxílicos aromáticos; (5) el polímero es una poliarilamida reforzada con fibra de vidrio; (6) el polímero está reforzado al menos en un 50% con fibra de vidrio; (7) el polímero tiene un módulo de flexión de al menos 17 GPa; (8) el polímero tiene una resistencia a la flexión de al menos 375 MPa; (9) el polímero tiene una resistencia al impacto de al menos 100 J/m; (10) el conjunto de iluminación está unido permanentemente a la parte curva; y/o (11) el polímero tiene una conductividad inferior a 10-6 A.
Otras características y ventajas serán evidentes para los expertos en la materia después de revisar los dibujos y la descripción detallada que se proporciona en el presente documento.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 2 es una vista dimétrica de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 3 es una vista en despiece ordenado de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 4 es una vista en perspectiva de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 5 es una vista posterior de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 6 es una vista en perspectiva de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo, con el conjunto de luz retirado para mayor claridad;
La figura 7 es una vista frontal de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 8 es una vista superior de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 9 es una vista inferior de un retractor quirúrgico a modo de ejemplo;
La figura 10 es una vista superior de una realización ejemplar;
La figura 11 es una vista frontal en ángulo de una realización ejemplar;
La figura 12 es una vista trasera de una realización ejemplar;
La figura 13 es una vista en perspectiva lateral de una realización ejemplar;
La figura 14 es una vista en perspectiva superior de una realización ejemplar;
La figura 15 es una vista invertida de una realización ejemplar;
La figura 16 es una vista en perspectiva lateral de una realización ejemplar;
La figura 17 es una vista en perspectiva trasera de una realización ejemplar;
La figura 18 es una vista en perspectiva superior de una realización ejemplar;
La figura 19 es una vista lateral de una realización ejemplar;
La figura 20 es una vista lateral de una realización ejemplar;
La figura 21 es una vista de una realización ejemplar;
La figura 22 es otra vista de una realización ejemplar;
La figura 23 es una imagen de fluoroscopia que ilustra la radiolucencia de una realización;
La figura 24 ilustra la resistencia a la flexión y el módulo de flexión de diversos plásticos.
La invención se muestra particularmente en las figuras 10-22.
Descripción detallada de algunas realizaciones ejemplares
La siguiente descripción detallada se refiere a ciertas realizaciones ejemplares. La descripción no debe tomarse en un sentido limitativo, sino que se hace meramente con el fin de ilustrar los principios generales del presente retractor. En términos generales, una o más realizaciones proporcionan un retractor quirúrgico que incluye una fuente de luz integrada y una cuchilla redondeada que forma una ranura de visualización iluminada y sin obstrucciones para el campo de visión del cirujano. El retractor quirúrgico con fuente de luz integrada evita el problema causado por las fuentes de luz externas, es decir, la proyección de sombras dentro de la cavidad quirúrgica. Para resolver este problema, la fuente de luz integral del retractor quirúrgico apunta en la misma dirección que el extremo distal del retractor, lo que hace que la luz se dirija al mismo punto en el que se está realizando el corte.
El retractor quirúrgico puede proporcionar una porción de mango generalmente unida perpendicularmente a una porción de cuchilla. La porción de cuchilla puede formar una porción en forma de cuerpo cilíndrico arqueado (curva) que define una ranura de visualización, en la que la porción de cuchilla interconecta una porción de asiento y una porción operativa. La porción operativa está dimensionada y adaptada para la cirugía. La porción de asiento se acopla a la porción de mango, formando al mismo tiempo una cavidad rebajada para recibir la fuente de luz. La fuente de luz y la cavidad rebajada están dispuestas, dimensionadas y adaptadas para que el haz de luz de la fuente de luz se dirija hacia abajo por la ranura de visualización.
Con referencia ahora a las figuras 1 a 22, una o más realizaciones ejemplares pueden incluir un retractor quirúrgico 100 integrado con un conjunto de luz 205. El retractor quirúrgico 100 puede incluir una porción de mango 110 generalmente unida perpendicularmente a una porción de cuchilla 120. La porción de mango 110 puede estar unida a la porción de cuchilla 120 en la porción de asiento 210. La porción de cuchilla 120 puede extenderse desde un extremo proximal 130 hasta un extremo distal 140, donde el extremo proximal 130 se une a la porción de mango 110 en la porción de asiento 210.
La porción de cuchilla 120 puede estar realizada de cualquier material moldeable que sea suficientemente elástico, incluyendo, pero no limitado a, poliestireno, policarbonato, nylon relleno de vidrio, o similares, aunque como se explica en la presente memoria, se prefiere la poliarilamida reforzada con vidrio, debido a su resistencia superior, radiolucencia y baja conductividad.
La porción de cuchilla 120 puede formar una porción de asiento 210, una porción de cuerpo cilindrico 215, y una porción operativa 220.
La porción de cuchilla 120 puede extenderse desde el extremo proximal 130 hasta el extremo distal 140, donde la porción de cuerpo cilíndrico 215 interconecta la porción de asiento 210 y la porción operativa 220.
La porción de cuerpo cilíndrico 215 puede formar una forma arqueada a lo largo de su longitud, de modo que la depresión de la forma arqueada esté orientada hacia arriba, definiendo una "ranura de visión", como se ilustra en los dibujos.
La porción de asiento 210 puede estar formada en forma de cuenco. La porción de asiento 210 puede formar una cavidad rebajada 605 para recibir el conjunto de luz 205. Se puede proporcionar un resorte u otro sujetador (no mostrado) para asegurar el conjunto de luz 205 en la cavidad rebajada 605.
El conjunto de luz 205 puede incluir una fuente de luz 305, un interruptor 310 y una fuente de alimentación 315 conectados en serie. La fuente de alimentación 315 puede incluir pilas, como las de tipo botón, adaptadas para almacenar sólo la energía suficiente para un único uso. Alternativamente, las pilas pueden ser reutilizables o recargables para múltiples usos. La fuente de luz 305 puede estar rodeada por una carcasa 320. La fuente de luz puede incluir un LED, OLED, incandescente u otra fuente de luz adecuada para emitir un haz de luz. El interruptor 310 puede ser una lengüeta luminosa realizada de un material no conductor, como una cinta Mylar, adaptada para abrir el circuito eléctrico en serie de la fuente de alimentación 315 y la fuente de luz 305, por lo que la retirada del interruptor 310 hace que la fuente de alimentación 315 active la fuente de luz 305. En ciertas realizaciones, el interruptor 310 puede utilizar cualquier medio conocido de activación/alimentación de la fuente de luz 305, como, pero no limitado a, un interruptor pulsador, interruptor de palanca, interruptor magnético de láminas o interruptor deslizante.
La cavidad rebajada 605 y la fuente de luz 305 pueden dimensionarse y adaptarse para que el haz de luz se dirija a lo largo de la ranura de visualización, hacia el extremo distal 140 de la porción de cuchilla 120, como se ilustra en las figuras 2 y 6, que ilustran la fuente de luz 305 dispuesta en la porción de asiento 210 y dirigida hacia abajo por la ranura de visualización de la porción de cuerpo cilíndrico 215. Como se muestra, la carcasa 320 está situada debajo de la ranura de visualización y, por lo tanto, fuera del campo de visión del usuario final.
La porción operativa 220 puede estar inclinada hacia abajo lejos de la ranura de visualización para no obstruir el campo de visión antes mencionado. La porción operativa 220 puede ser sustancialmente plana y/o sustancialmente cuadrada o rectangular en forma, proporcionando una punta distal con una pluralidad de crestas 710 opuestas a la porción de cuerpo cilíndrico 215. La forma de la punta distal y las crestas 710 pueden estar dimensionadas y adaptadas para mantener el tejido de la cavidad rebajada de la mama alejado de la zona de disección, lo que ayuda al usuario final en el procedimiento de disección. Las crestas 710 pueden ser de cualquier profundidad y tamaño adecuados para sostener el tejido mamario.
Un procedimiento de utilización del retractor, que no forma parte de la invención, puede incluir lo siguiente. Puede proporcionarse el retractor quirúrgico 100 descrito anteriormente. Un usuario puede extraer el retractor quirúrgico 100 de un envase estéril justo antes de la intervención quirúrgica. El usuario puede retirar el interruptor 310 para energizar la fuente de luz 305. El usuario puede entonces crear una incisión en el paciente y utilizar el retractor quirúrgico 100 para crear una bolsa a través de esta incisión. La bolsa se utilizará para aumento mamario, reconstrucción u otros procedimientos quirúrgicos relacionados con la mama. Una vez finalizado el procedimiento, el retractor 100 puede desecharse, ya que la fuente de luz 305 puede estar diseñada para no ser reemplazable y la fuente de alimentación sólo puede ser suficiente para alimentar la fuente de luz durante un único procedimiento, permitiendo así desechar la presente realización después de un uso.
En ciertas realizaciones, el retractor quirúrgico 100 puede adaptarse para formar un retractor adecuado para otros procedimientos, como un retractor nasal, retractor de columna vertebral, retractor ortopédico y retractores para otros procedimientos quirúrgicos. Todos estos retractores mantienen la presente realización de completamente montados, iluminados y de un solo uso.
En ciertas realizaciones, el retractor puede utilizarse en un procedimiento cirujano realizado por robots. Estos robots también necesitarán retractores iluminados para permitir la visualización de la cavidad quirúrgica. Los procedimientos robóticos también se benefician de un campo de visión mejorado y de componentes de un solo uso que eliminen el riesgo de contaminación cruzada del paciente. Una realización contendrá elementos de conexión adecuados para su fijación a un robot quirúrgico.
Las figuras 10-22 representan la invención que comprende un retractor 100 con una fuente de luz 1020 situada hacia o cerca del extremo distal 140 de la porción de cuerpo cilíndrico 215. Cabe señalar que algunas o todas las características como se explican en la presente memoria con referencia a estas realizaciones pueden ser utilizados en conjunción con, o en lugar de, algunas o todas las características en realizaciones previamente divulgadas.
Con referencia ahora a las figuras 10-20, el retractor 100 incluye una fuente de luz 1020 situada más cerca de la porción operativa 220. La fuente de luz 1020 puede estar situada hacia el extremo distal de la porción de cuerpo cilindrico 215. La fuente de luz 1020 puede estar situada en cualquier punto cercano al extremo distal 140, incluyendo dentro de la porción de cuerpo cilíndrico 215 y la porción operativa 220.
La fuente de luz 1020 puede incluir un ángulo de dispersión amplio, tal como un ángulo de 100 grados, o cualquier variación adecuada del mismo. El ángulo de dispersión amplio puede lograrse utilizando un LED de dispersión amplia. El uso de la fuente de luz 1020, con un amplio ángulo de dispersión, y su ubicación hacia el extremo distal 140 de la porción de cuchilla, proporciona luz a toda la zona de operación situada delante de la porción operativa 220.
Como se ilustra en la figura 10, la fuente de luz 1020 puede estar asociada con algunas o todas las características del conjunto de luz 205, incluyendo la fuente de luz 305, un interruptor 310 y una fuente de alimentación 315.
Además, en esta realización, la porción operativa 220 puede incluir crestas integrales 710, mostradas en la figura 13, que permitan retener el tejido durante el uso del retractor 100.
Un canal de evacuación de humos 1105, con cubierta de canal 1010, está situado dentro de la porción de cuerpo cilíndrico 215, y puede extenderse, en un extremo, hasta la porción operativa 220. En algunas realizaciones, el canal de evacuación de humos 1105 y la cubierta 1010 pueden extenderse dentro de una parte de la porción operativa 220 en un extremo. El canal 1105 puede ser una cavidad hueca que define la porción de cuerpo cilíndrico 215.
En un segundo extremo, la cubierta del canal de evacuación de humos 1010 puede anclarse en la porción de asiento 210. El canal de evacuación de humos 1105 puede extenderse entonces hacia un espacio hueco situado dentro del mango 110. Así, el mango 110 puede incluir un espacio hueco para recibir el canal de evacuación de humos 1105 y la cubierta 1010.
Como se ilustra, la cubierta del canal de evacuación de humos 1010 puede estar inclinada en ciertos puntos. El canal de evacuación de humos 1105 también incorpora la fuente de luz 1020, según la invención.
La fuente de luz 1020 puede incluir además un soporte de luz 1115.
El canal 1105, acoplado con la cubierta 1010, permite que el aire y el humo entren en el canal 1105 a través de un hueco entre la cubierta 1010 y la porción de cuerpo cilíndrico 215, alejando así el humo del campo de visión del cirujano. El hueco puede estar a ambos lados de la fuente de luz 1020.
El canal de humo 1105 y la cubierta 1010 pueden extenderse desde el extremo distal 140 del retractor 100, cerca de la porción operativa 220, hacia el mango 110, como se muestra en la figura 14.
El canal 1105 conduce el aire o el humo recibido en la entrada del canal 1105, situado en el extremo distal de la porción de cuchilla 120, hacia la porción de mango 110. Por lo tanto, el canal 1105 actúa como un conducto de aire y aleja el aire/humo del lugar de la incisión y/o del campo de visión del cirujano.
Se puede acoplar una fuente de vacío al retractor 100. La fuente de vacío puede conectarse a cualquier punto de la porción de mango 110, incluida la parte inferior del mango 110, distal a la porción de asiento. Alternativamente, la fuente de vacío puede estar unida en cualquier lugar adecuado a la porción de mango 110, o puede estar unida directamente a la cubierta 1010 en la ubicación de la porción de asiento 210.
La porción de mango 110 puede ser hueca y actuar como un conducto de aire. El humo o el aire pueden abandonar el canal 1105 en la entrada de la porción de mango 110, que puede incluir una cámara hueca que está en comunicación con el canal 1105. La porción de mango 110 puede incluir una porción de canal 1105, que es integral con la otra porción de cubierta 1010. Alternativamente, la porción de mango 110 puede incluir una segunda cubierta en comunicación con el canal 1105, y puede recibir el humo/aire del canal 1105. La fuente de vacío puede fijarse en la base de la porción de mango 110.
La fuente de vacío es operable para proporcionar succión, a través del canal 1105, con el fin de alejar el aire/humo de un sitio de incisión o del campo de visión del cirujano. El aire/humo entra en el canal 1105 por una abertura creada por el hueco entre la cubierta 1010 y la porción de cuerpo cilíndrico 215, situada cerca de la punta de la cuchilla, atraviesa el canal 1105 hacia la porción de asiento 210 y entra en la porción de mango 110. La fuente de vacío extrae el aire/humo del mango.
Como se ilustra en la vista invertida del retractor 100 en la figura 15, el canal 1105 y la cubierta 1010 descienden hasta la parte inferior 1520 de la porción de mango 110. La cubierta 1010 incluye un conector 1410 en la parte inferior 1520, que conecta de forma fluida el canal 1105 a la fuente de vacío y extrae el humo/aire del canal.
Como se ilustra en las figuras 11-13, el canal de humo 1105 colinda ventajosamente con la porción operativa 220 para proporcionar la evacuación de humo del sitio operativo.
Además, la fuente de luz 1020 puede proporcionarse en un ángulo similar, o sustancialmente igual, al ángulo descendente de la porción operativa 220 con respecto a la porción de cuerpo cilíndrico 215, con el fin de enfocar la luz de la fuente de luz 1020 sobre el área retraída por la porción operativa 220.
La fuente de luz 1020 puede alternativamente ser proporcionada en un ángulo sustancialmente similar a la porción de cuerpo cilíndrico 215, y puede no inclinarse hacia abajo con la porción operativa 220. Esto puede hacer que la fuente de luz siga iluminando el área de operación, debido al amplio ángulo de dispersión de la fuente de luz 1020.
Se ilustra además el ángulo de la porción operativa 220, particularmente en el extremo distal a medida que se inclina hacia abajo. Las crestas integrales 710 proporcionan, junto con el ángulo de la cuchilla 120 en su porción operativa 220 y la forma cuadrada de la porción operativa 220, procedimientos y aparatos óptimos para retener el tejido durante su uso.
La cuchilla 120 puede incorporar una o más ranuras de retención 1510, mostradas en las figuras 15 y 17, en la parte inferior de la cuchilla. Las ranuras 1510 son operables para mantener la cubierta 1010 en su lugar. Las ranuras de retención 1510 también están óptimamente diseñadas para no atrapar tejido durante un procedimiento quirúrgico, como cuando la cuchilla 120 se inserta en la cavidad corporal.
Cada ranura de retención 1510 incorpora un agujero dimensionado para recibir una pestaña de retención 1605 de la cubierta 1010, como se muestra en la figura 16. Para mantener la cubierta 1010 en su lugar sobre la cuchilla 120, la lengüeta de retención 1605 de la cubierta 1010 se inserta en el orificio de la ranura de retención 1510. Las ranuras de retención 1510 tienen un tamaño tal que el orificio es más pequeño que la pestaña de retención 1605 asociada. El orificio se eleva y alisa, lo que mantiene el tejido corporal alejado del orificio.
Como se ilustra en la figura 21, la ranura de retención 1510 puede incluir una porción elevada y alisada. Basándose en esta característica, la lengüeta de retención 1605, cuando se inserta y reside dentro de la ranura de retención 1510, está empotrada dentro del orificio, y no sobresale del orificio de la ranura de retención 1510. Esto asegura que ningún tejido quede enganchado o atrapado por el extremo de la lengüeta de retención 1605.
La figura 22 ilustra un corte de la lengüeta 1605 que reside dentro, y no sobresale, de la ranura de retención 1510. La lengüeta 1605 se deforma alrededor del zócalo 2210, y la lengüeta 1605 encaja en su lugar de tal manera que el contacto entre la parte inferior de la lengüeta 1605 y la parte superior del zócalo 2210 impide la separación de la lengüeta 1605 del zócalo 2210.
El zócalo 2210 está situado frente a la ranura de retención 1510. La ranura de retención 1510 está situada en la parte inferior de la porción de cuchilla 120, y está formada por estructuras de molde que penetran en la porción de cuchilla 120 desde la parte inferior. La penetración de las estructuras del molde forma orificios en la porción de cuchilla 120, como la ranura de retención 1510, que se muestra rellenada con la lengüeta 1605. Para evitar que la ranura de retención 1510 atrape tejido, es preferible minimizar el tamaño de la ranura de retención 1510, así como limitar el número de orificios a un orificio situado en la parte inferior de la porción de cuchilla 120.
Por lo tanto, el retractor 100 se forma utilizando una estructura de molde que penetra la porción de cuchilla 120 sólo en la ubicación del zócalo 2210. El orificio formado de la ranura de retención 1510 se minimiza en tamaño para ser del mismo, o aproximadamente el mismo, tamaño que la anchura del zócalo 2210.
En una realización, el proceso de fabricación incluye la utilización de las estructuras de molde para formar un orificio en la parte inferior de la porción de cuchilla (por ejemplo, en el orificio de la ranura de retención 1510), opuesto al zócalo 2210. Al penetrar la porción de cuchilla 120 sólo en la ubicación del zócalo, y en ninguna otra ubicación de la parte inferior de la porción de cuchilla, el orificio de la parte inferior, que puede estar orientado hacia el paciente durante un procedimiento, es sólo tan ancho como el zócalo. Así, el tamaño del orificio reduce el atrapamiento del tejido del paciente.
Sin embargo, al reducir el área del orificio para la ranura de retención 1510, y proporcionar un orificio del mismo ancho que el zócalo 2210, durante la fabricación, la lengüeta de retención 1605 no puede deformarse en su lugar para ajustarse alrededor del zócalo 2210.
Como se ilustra en la figura 22, se forma por lo tanto un orificio adicional 2220 durante la fabricación a partir de una estructura de molde en el lado superior de la porción de cuchilla 120, opuesto al lado inferior encarado hacia el tejido, con el fin de permitir la deformación de la lengüeta de retención 1605.
El orificio 2220 está formado para permitir la deformación de la retención 1605. La ubicación del orificio 2220 es óptima en el lado superior de la porción de cuchilla 120, lejos del contacto con el tejido. El orificio 2220 no atraviesa la anchura de la porción de cuchilla 120, minimizando así las estructuras de orificios adicionales en el lado del retractor 100 orientado hacia el paciente.
Como se ilustra en las figuras 21-22, la ranura de retención 1510, está dimensionada según la mitad del ancho de un agujero convencional, debido al uso de moldes múltiples. Por lo tanto, sólo la ranura 1510, con un molde alisado, permite una captura mínima de tejido.
En una realización, el retractor 100 se forma a partir de un diseño de molde de inyección. Debe tenerse en cuenta que un orificio recogido es más pequeño que la lengüeta de retención 1605, lo que sólo es posible en un diseño de molde de inyección, y no es factible con un retractor metálico.
El retractor 100 incluye además un interruptor de encendido/apagado 1705, situado en la parte inferior del mango 110. El interruptor 1705 puede estar situado junto al conector 1410. El interruptor 1705 controla una o más de las fuentes de luz y de vacío.
La figura 18 ilustra el retractor 100 con la cubierta 1010 retirada. El canal 1105, la cavidad bajo la cubierta de evacuación de humos 1010, se ilustra extendiéndose desde un extremo distal de la porción de cuerpo cilíndrico 215 adyacente a la porción operativa 220, pasando por la porción de asiento 210, y dentro de una cavidad 1810 situada en el mango 110. El humo puede desplazarse desde la entrada adyacente a la porción operativa 220, por debajo de la cubierta 1010, a través del canal 1105, hacia la cavidad del mango 1810. El humo atraviesa la cavidad interna 1810 y sale del mango a través del conector 1410, que está conectado a una manguera de evacuación de humos y utiliza la succión de la fuente de vacío.
Las figuras 18-20 ilustran la conexión eléctrica a la fuente de luz 1020, que normalmente se mantiene en su lugar en el canal 1105 mediante la cubierta de evacuación de humos 1010. Los cables 1820 conducen desde la fuente de luz 1020 hasta una fuente de alimentación en el mango 110. La fuente de alimentación está controlada por el interruptor 1705. La fuente de alimentación puede contener carga suficiente para un solo uso.
Como se ilustra en la figura 19, el retractor 100 puede incluir un conjunto 1910. El conjunto 1910 puede hacerse o fabricarse separado del cuerpo del retractor. El conjunto 1910 puede incluir una o más de entre una fuente de alimentación 1920, cables 1820, interruptor 1705 y fuente de luz 1020.
En un procedimiento de fabricación ejemplar, el conjunto 1910 puede insertarse, como una pieza preformada, en la porción base del mango 110. El conjunto 1910 puede insertarse en la cavidad del mango 110 desde la parte inferior, y alimentarse hacia arriba a través del mango 110, saliendo por la porción superior del mango 110, adyacente a la porción de asiento 210. A continuación, el conjunto 1910 puede colocarse en la porción de cuerpo cilíndrico 215, dentro del canal 1105, momento en el que la fuente de luz 1020 y los cables 1820 del conjunto 1910 se colocan en las ranuras de recepción 1830. A continuación, la cubierta 1010 se coloca sobre el canal 1105, incluido el conjunto 1910, y se encaja en su sitio.
Un procedimiento de utilización del canal de humo 1105 para eliminar el humo del campo de visión de un cirujano, que no forma parte de la invención, puede incluir lo siguiente. La generación de humo durante una intervención quirúrgica o procedimiento puede producirse, por ejemplo, mediante el uso de instrumental de electrocauterización. Este humo puede interferir con la visión del cirujano, en particular con el campo de visión. La fuente de luz 1020 puede enfocarse en el campo de visión del cirujano. Durante el transcurso del procedimiento, puede conectarse una fuente de vacío y el humo puede introducirse en el retractor a través del canal de evacuación de humo. El humo puede atravesar el canal de evacuación de humos, entrar en el mango y salir por la parte inferior del mismo.
Debe tenerse en cuenta que todo el retractor y los componentes asociados, tal como se describen en el presente documento, incluida la cuchilla/mango, la cubierta del mango y la cubierta, son totalmente compatibles con el moldeo por inyección de bajo coste y pueden fabricarse utilizando plástico de bajo coste. Además, todo el conjunto del retractor es óptimo para su uso como producto de un solo uso y desechable.
Debe entenderse que, entre las ventajas del retractor, se elimina la necesidad de un instrumental de evacuación de humos separada. Además, se proporciona una fuente de luz brillante para iluminar la cavidad quirúrgica.
El retractor quirúrgico incluye una porción de mango unida a una porción de cuchilla. La porción de cuchilla puede estar unida perpendicularmente a la porción de mango, como en un ángulo de 90 grados o aproximadamente 90 grados. Alternativamente, la porción de cuchilla puede unirse a la porción de mango en cualquier ángulo adecuado, como, por ejemplo, un ángulo de 30 grados, 45 grados, 110 grados o cualquier otro ángulo adecuado.
Además, la porción de cuchilla puede incluir una porción de asiento, una porción de cuerpo cilíndrico curvado, una porción operativa y una cubierta de canal. La porción de asiento puede hacer tope con la porción de mango, formando una cavidad rebajada. La porción curvada del cuerpo cilíndrico puede estar situada distalmente a la porción de asiento, y definir un canal. Dentro de la porción de cuerpo cilíndrico, un conjunto de luz puede ser dispuesto. La porción operativa puede estar situada distalmente y acodada hacia abajo de la porción de cuerpo cilíndrico. La cubierta del canal puede estar dispuesta sobre el canal dentro de la porción de cuerpo cilíndrico, y puede estar adaptada para mantener el conjunto de luz en su lugar.
En una variante, la porción operativa del retractor es sustancialmente cuadrada en forma, e incluye una pluralidad de crestas distales a la porción de cuerpo cilíndrico. Las crestas pueden tener cualquier dimensión adecuada. Las crestas pueden estar dimensionadas para agarrar el tejido y mantenerlo alejado de una zona de operación.
De acuerdo con una alternativa, el conjunto de luz se apoya en la porción operativa e incluye una fuente de luz, un interruptor, una fuente de alimentación de un solo uso y una carcasa.
El canal del retractor puede ser un canal de evacuación de humos que se extiende desde la porción de cuerpo cilíndrico, a través de la porción de asiento, y dentro de un espacio hueco en la porción de mango.
El canal de evacuación de humos puede extenderse a través de una longitud de la porción de mango hasta un conector situado en una parte inferior de la porción de mango. Una fuente de vacío puede acoplarse, a través de un conector, a la parte inferior de la porción de mango. El acoplamiento de la fuente de vacío proporciona una conexión de fluido entre el canal de evacuación de humo y la fuente de vacío, que proporciona succión para eliminar el humo.
El retractor quirúrgico incluye una porción de mango y una porción de cuchilla unida a la porción de mango. La porción de cuchilla puede incluir una porción de asiento que hace tope con la porción de mango y forma una cavidad rebajada; una porción de cuerpo cilíndrico curvada situada distalmente a la porción de asiento y que define un canal, la porción de cuerpo cilíndrico que incluye un conjunto de luz dispuesto dentro de la porción de cuerpo cilíndrico; una porción operativa situada distalmente a, y en ángulo hacia abajo desde, la porción de cuerpo cilíndrico; una cubierta de canal dispuesta sobre el canal, dentro de la porción de cuerpo cilíndrico, y adaptada para mantener el conjunto de luz en su lugar, la cubierta de canal incluyendo una pluralidad de lengüetas de retención; y una pluralidad de ranuras de retención situadas en una parte inferior de la porción de cuchilla, las ranuras de retención están dimensionadas para minimizar un tamaño del orificio de la ranura de retención e incluyen una geometría suavizada y elevada para facilitar el movimiento del tejido sin que se enganche. Cada lengüeta de retención puede estar dimensionada para encajar en una de la pluralidad de ranuras de retención, y las ranuras de retención pueden ser operables para mantener la cubierta del canal en su lugar sobre el canal.
Por lo tanto, se proporciona un retractor auto-iluminado con la capacidad de proporcionar luz brillante y sin sombras a una cavidad quirúrgica. De acuerdo con la invención, también se proporciona un canal de evacuación de humos de doble propósito y un soporte de fuente de luz que acopla la fuente de luz al retractor. Además, se puede proporcionar una batería de un solo uso y componentes de plástico moldeable de alto volumen que permitan la fabricación de un retractor de alta calidad que sea asequible para un solo uso, reduciendo el riesgo de infección. Además puede ser proporcionado una cuchilla de retractor angulada que sea cuadrada, con crestas integrales para sujetar el tejido durante uso del retractor.
La cuchilla, el mango y la sección curva (denominados en la presente memoria colectivamente "el cuerpo") pueden estar moldeados integralmente. En al menos una realización ejemplar, el material del que está formado el cuerpo es un plástico fuerte, rígido y ligero (por ejemplo, un polímero). Un ejemplo de plástico adecuado es un compuesto de poliarilamida reforzado con fibra de vidrio que proporcione alta resistencia y rigidez, brillo superficial y resistencia a la fluencia. En un ejemplo se utiliza un compuesto de poliarilamida reforzado con fibra de vidrio al 50%, pero los expertos en la materia comprenderán que pueden utilizarse otros porcentajes sin apartarse del alcance de la invención reivindicada.
Las poliarilamidas son polímeros cristalinos termoplásticos de diaminas aromáticas y anhídridos dicarboxílicos aromáticos que tienen buena resistencia al calor, al fuego y a los productos químicos, retención de propiedades a altas temperaturas, propiedades dieléctricas y mecánicas y rigidez, pero baja resistencia a la luz y procesabilidad. Los expertos en la materia comprenderán que también pueden utilizarse otros plásticos con la resistencia y rigidez adecuadas.
En uno o más ejemplos, el cuerpo está realizado de un plástico (como la poliarilamida reforzada con fibra de vidrio) que tiene propiedades de al menos una de radiolucencia y no conductividad. Tal como se utiliza en el presente documento, "radiotransparencia" significa alta transparencia a la radiación, de modo que el dispositivo pueda utilizarse al tomar, por ejemplo, imágenes de rayos X. "No conductor", tal como se utiliza en el presente documento, significa esencialmente dieléctrico.
Una ventaja de la radiolucencia es que el dispositivo puede ser utilizado cuando se toman imágenes de rayos X, sin oscurecer las estructuras esenciales, como se muestra en la figura 23. El "OBP" de la figura 23 resultó de la colocación de letras metálicas debajo de las palas de una realización para mostrar la radiotransparencia. La imagen de la izquierda, mucho más oscura, corresponde a una cuchilla de comparación de acero inoxidable, que aparece en negro debido a su opacidad con respecto a los rayos X.
Los ejemplos en la presente memoria descritos pueden proporcionar luz a la punta del retractor y aun así permanecer altamente (tanto como 99%) radiolúcidos. Los dispositivos de la técnica anterior tienen, por ejemplo, cables de fibra óptica que obstruyen la visión cuando se toman imágenes de rayos X, incluso cuando los dispositivos están construidos de plástico. Los dispositivos metálicos, por supuesto, no son radiotransparentes en absoluto.
Esta propiedad radiotransparente significa que los retractores en la presente memoria descritos pueden no necesitar ser retirados antes del uso de técnicas de imagen en procedimientos quirúrgicos. Esto puede agilizar la realización de un procedimiento que requiera identificación anatómica y/o localización de dispositivos.
Una ventaja de la no conductividad es que proporciona mayor seguridad a los pacientes, en contraste con los retractores metálicos. Corrientes tan bajas como 0,001 A pueden ser percibidas por un paciente, y corrientes mayores pueden dañar al paciente. Las realizaciones en la presente memoria descritas limitan las corrientes a menos de10-6 A y, por tanto, reducen en gran medida los riesgos eléctricos.
Por ejemplo, la electrocauterización se utiliza ampliamente en la disección quirúrgica de tejidos. El uso de retractores metálicos expone al cirujano que opera y al paciente al riesgo de daños en el tejido retraído debido a la corriente de cauterización destructiva que se conduce inadvertidamente. Los retractores se utilizan a menudo para desplazar y retraer tejidos delicados sensibles a la cauterización, como el intestino delgado o grueso (colon), el pulmón o los vasos sanguíneos principales. La lesión por cauterización de estos tejidos puede crear complicaciones importantes. Además, los retractores se utilizan a menudo para desarrollar bolsas de tejido quirúrgico en cirugía mamaria y de marcapasos. El uso de un material no conductor de electricidad, como el que se describe en el presente documento con respecto a determinadas realizaciones, evita que se produzcan lesiones por energía eléctrica parásita en los tejidos retraídos. De este modo se mejora la seguridad del paciente.
Como comprenderán los expertos en la materia, la resistencia es una función tanto del material como del diseño. Los diseños que utilicen materiales más débiles que los en la presente memoria descritos deben ser más gruesos y redondeados. Ambos rasgos disminuirán la idoneidad de un retractor, que no debe bloquear la visibilidad de la cavidad corporal.
La resistencia a la flexión representa el límite antes de que un material se rompa bajo tensión. El módulo de flexión es la tendencia del material a doblarse bajo tensión. Ambos parámetros son fundamentales para el diseño del retractor y el rendimiento resultante. En primer lugar, la cuchilla de un retractor debe ser lo suficientemente fina como para no interferir en el procedimiento quirúrgico para el que se utiliza. Las cuchillas muy gruesas tenderán a llenar el hueco del cuerpo en el que el cirujano necesita trabajar. Un diseño óptimo tendrá una cuchilla lo suficientemente fina como para dejar espacio al cirujano para trabajar. Normalmente se utilizan cuchillas metálicas debido a su alto módulo de flexión. Tienen una resistencia a la flexión ilimitada, porque se doblan en lugar de romperse. Existen cuchillas metálicas tan finas como 0,5-2 mm y este grosor es lo suficientemente pequeño como para no interferir con el espacio de trabajo del cirujano en una herida o cavidad quirúrgica. El metal de acero inoxidable puede tener un módulo de flexión de 180 GPa que inhibirá la deformación de la cuchilla de más de 10 mm bajo 66,7 N de presión en la punta para la mayoría de los diseños de retractores.
Las cuchillas moldeadas por inyección de plástico requieren una cuchilla más gruesa porque tienen un módulo de flexión más bajo. La resistencia de la cuchilla aumentará según el cubo del grosor de la cuchilla, pero los grosores de cuchilla superiores a 2 mm no son deseables en la mayoría de las aplicaciones médicas. Los materiales plásticos típicos, como los que se muestran en la Tabla 1, tienen un módulo de flexión de unos pocos GPa y una resistencia a la flexión inferior a 200 MPa. Estos parámetros de valor inferior dan lugar a cuchillas de retractor que se deforman más de 10 mm durante el uso, y es probable que se rompan con menos de 133,5 N aplicados en la punta de una cuchilla de retractor de longitud media (50-150 mm de longitud).
Las cuchillas del retractor que se deforman significativamente durante su uso aumentan la dificultad del cirujano para retraer el tejido durante un procedimiento quirúrgico. Las cuchillas del retractor que se rompen con menos de 133,5 N pueden crear un peligro para el paciente, ya que una cuchilla rota, o trozos de una cuchilla rota, pueden caer dentro del paciente y causar daños. Las cuchillas del retractor fabricadas con los plásticos enumerados en la Tabla siguiente se doblarán normalmente más de 20 mm bajo 44,5 N y se romperán a 66,7 N o incluso menor.
Tabla 1: resistencia a la flexión y módulo de flexión típicos de los polímeros
Para aumentar el módulo de flexión y la resistencia a la flexión del plástico, en una realización, se añade fibra de vidrio al material plástico. La figura 24 muestra una variedad de plásticos con diversos porcentajes de fibra de vidrio añadida.
De lo anterior se desprende que la adición de fibra de vidrio puede aumentar la resistencia a la flexión de ciertos plásticos hasta 300 MPa o más, y aumentar el módulo de flexión hasta 16 GPa o más. En una realización ejemplar, un determinado tipo de plástico, la poliacrilamida, se infunde con fibra de vidrio para crear una resistencia a la flexión de más de 375 GPa y un módulo de flexión de más de 17 GPa.
Los plásticos con estas propiedades tienen la capacidad de crear cuchillas retractoras de aproximadamente 2 mm de espesor que soportan más de 133,5 N en la punta sin romperse y se deforman menos de 10 mm bajo 66,7 N. Además, la fibra de vidrio de este material se "cristaliza" en la superficie dejando un acabado muy suave "similar al metal" que es muy deseable en aplicaciones retractor.
La fibra de vidrio en el material también disminuirá la probabilidad de que se creen fragmentos afilados de material durante un evento de sobreesfuerzo y rotura. Esta tendencia a crear bordes romos en caso de rotura disminuye la probabilidad de que el paciente sufra daños si el retractor se sobrecarga y acaba rompiéndose.
Además, la forma en que se rompe un material puede ser importante en aplicaciones médicas. Las características de rotura de un material suelen medirse por su resistencia al impacto. Los materiales con baja resistencia al impacto (10 20 J/m) pueden romperse bajo tensión en un gran número de fragmentos afilados que pueden suponer un peligro para el paciente si se produce un fallo del material durante un procedimiento quirúrgico. Los fragmentos afilados pueden cortar el tejido del paciente y un gran número de estos fragmentos puede dificultar o imposibilitar la extracción del material roto del paciente.
Los materiales (como la poliarilamida reforzada con fibra de vidrio) utilizados en ciertas realizaciones en la presente memoria descritas tienen una alta resistencia al impacto (>100 J/m) y fallarán con muy pocos bordes de componentes fracturados (y los bordes resultantes serán romos). Esta característica de rotura minimiza el riesgo potencial para el paciente en caso de sobrecarga del producto que provoque la rotura del material.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un retractor quirúrgico (100), que comprende:
una porción de cuchilla (120) que tiene una superficie superior y una superficie inferior, y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, dicha porción de cuchilla (120) comprende un canal de evacuación de humos (1105);
una porción de mango (110) conectada a dicho extremo proximal de dicha porción de cuchilla (120); y un conjunto de iluminación que comprende al menos una fuente de luz (1020), al menos una batería y un interruptor (1705) para energizar la fuente de luz (1020), estando el conjunto de iluminación unido al retractor (100),
caracterizado porqueel canal de evacuación de humos (1105) incorpora la fuente de luz (1020) dentro del canal de evacuación de humos (1105).
2. El retractor quirúrgico (100) según la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de iluminación está unido permanentemente al retractor (100).
3. El retractor quirúrgico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el interruptor (1705) sólo permite una única activación por parte de un usuario.
4. El retractor quirúrgico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el interruptor (1705) comprende una lengüeta no conductora.
5. El retractor quirúrgico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una cubierta (1010) para dicho canal de evacuación de humos (1105).
6. El retractor quirúrgico (100) según la reivindicación 5, que comprende además ranuras de retención (1510) que fijan dicha cubierta (1010) a dicha porción de cuchilla (120), y en el que dicha cubierta (1010) comprende lengüetas (1605) correspondientes a dichas ranuras de retención (1510).
7. El retractor quirúrgico (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho canal de evacuación de humos (1105) se extiende al menos desde dicho extremo distal de dicha porción de cuchilla (120) hasta dicha porción de mango (110).
8. El retractor quirúrgico (100) según la reivindicación 5 o 6, que comprende además una porción de cuerpo cilindrico, en el que la cubierta (1010) está dispuesta sobre el canal (1105) dentro de la porción de cuerpo cilindrico y adaptada para mantener el conjunto de luz en su lugar.
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