ES2960906T3 - Extracto de Lespedeza capitata para uso en el campo capilar - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a un extracto de Lespedeza capitata Michx., para uso en cosmética y/o dermatología en el campo del cuidado del cabello y, más concretamente, en el tratamiento y/o prevención de la alopecia y/o seborrea del cuero cabelludo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Extracto deLespedeza capitatapara uso en el campo capilar
Campo técnico
La presente invención se refiere a un extracto deLespedeza capitataMichx. para su uso en dermatología en el campo capilar; más particularmente en el tratamiento y/o prevención de la alopecia y/o seborrea del cuero cabelludo.
Estado de la técnica anterior
LaLespedeza capitataMichx. es una hierba perenne de la familiaLeguminosaenativa de Norteamérica. LaLespedeza capitataMichx. se cultiva en Europa, sobre todo en Francia.
LaLespedeza capitataMichx. es una planta tomentosa cuyos tallos erguidos pueden alcanzar una altura de 1,5 metros. Sus hojas son alternas, compuestas y generalmente trifoliadas, con foliolos de unos 4,5 x 1,8 cm y un pedúnculo corto (2-5 mm). Las hojas y los tallos están cubiertos de pelos aplanados que pueden dar a la planta un brillo plateado. Las flores papilionáceas están densamente agrupadas en inflorescencias axilares. Los pétalos son blancos excepto el del estandarte, que tiene una mancha entre rosa y violeta. El cáliz es perenne y se vuelve marrón con la edad. Los frutos son indehiscentes y llevan una sola semilla. LaLespedeza capitataMichx. está profundamente enraizada, con las raíces principales enterrándose hasta 2,5 metros en el suelo.
LaLespedeza capitataMichx. forma parte de la medicina tradicional de varias etnias amerindias. Los pueblos Omaha y Ponga utilizaban los tallos como moxa para tratar el reumatismo y las neuralgias. Los comanches utilizaban las hojas como infusión. Los Meskwaki utilizaban la raíz como antídoto en caso de envenenamiento (USDA-NRCS. Plant Guide 05 dic. 2000). En la actualidad, laLespedeza capitataMichx. se cultiva principalmente para su uso en complementos alimenticios y preparados farmacéuticos, homeopáticos y veterinarios.
Las partes aéreas deLespedeza capitataMichx. se han estudiado principalmente por sus propiedades en la esfera urinaria (propiedades diuréticas y antiazotemicas en particular). Se han documentado varios estudios clínicos, la mayoría realizados en los años 60 y 80, principalmente en Francia. Los estudios clínicos se han centrado en particular en la administración intravenosa de extractos deLespedeza capitataMichx. a pacientes que padecen insuficiencia renal. La actividad reductora del colesterol de la tintura deLespedeza capitataMichx. administrada por vía oral se demostró en un estudio clínico de 39 sujetos con hipercolesterolemia estable (Yarnell y Abascal, Alternative and Complementary Therapies. 13(1): 18-23, 2007).
En la actualidad, las partes aéreas deLespedeza capitataMichx. se siguen utilizando por sus propiedades terapéuticas. Reducidas a polvo o en forma de extractos, se comercializan como infusiones, complementos alimenticios, preparados homeopáticos, productos farmacéuticos (hiperazotemia; esfera urinaria) o productos veterinarios (esfera urinaria).
Una publicación reciente muestra que el extracto etanólico deLespedeza capitataMichx. inducein vitrola proliferación de fibroblastos y queratinocitos, la inhibición de la colagenasa, la estimulación de la síntesis de colágeno por los fibroblastos y una acción lipolítica (Pastorino et al. 2017. Industrial Cops and Products. 96 : 158-164). También se reivindica en la solicitud de patente CN104606122 que laLespedeza capitata, mezclada con otras plantas, tiene la capacidad de quemar la grasa abdominal relacionada con el embarazo.
Sumario de la invención
De forma inesperada y sorprendente, se ha comprobado que un extracto deLespedeza capitataMichx. tiene actividades farmacológicas de interés en el campo del tratamiento y/o prevención de los trastornos dermo-capilares y, en particular, para combatir la caída del cabello y para tratar la seborrea del cuero cabelludo y los trastornos asociados.
en efecto, se ha comprobado que un extracto deLespedeza capitataMichx. inhibe la síntesis y liberación de la proteína 1 relacionada con Dickkopf (DKK1) por las células de la papila dérmica. El extracto deLespedeza capitataMichx. ayuda a retrasar y prevenir la caída del cabello y a prolongar su ciclo de vida.
Se ha comprobado también que un extracto deLespedeza capitataMichx. inhibe la actividad de la 5a-reductasa en las células de la papila dérmica. Por tanto, el extracto deLespedeza capitataMichx. será útil para combatir la caída del cabello, así como la seborrea del cuero cabelludo y los trastornos cutáneos y capilares asociados.
Esta nueva valorización deLespedezacapitata Michx. en el ámbito del cuidado capilar es el objeto de la presente invención y permite prever el desarrollo de diversos productos a base deLespedeza capitataMichx. tanto para mejorar el aspecto estético del cabello, como producto de cuidado capilar, como para prevenir y/o tratar la caída del cabello y/o la seborrea del cuero cabelludo y todos los trastornos dermo-capilares asociados. La invención se refiere por tanto a un extracto deLespedeza capitatapara su uso en el tratamiento y/o prevención de al menos un trastorno dermo-capilar, caracterizado porque el al menos un trastorno dermo-capilar se selecciona entre alopecia, seborrea del cuero cabelludo y combinaciones de los mismos, y porque el extracto se obtiene a partir de una o más partes de la plantaLespedeza capitataseleccionadas entre partes aéreas como tallos, ramas, hojas, frutos, semillas y/o flores, tras extracción con un disolvente hidrófilo o moderadamente polar seleccionado entre el grupo que consiste en alcoholes C1 a C5, ésteres alquílicos y una mezcla hidroalcohólica.
Descripción detallada
El cuidado del cabello, no sólo con fines cosméticos sino también para prevenir su caída y regenerarlo, ha sido siempre el espíritu de la investigación.
El folículo piloso es un mini-organismo anclado en la piel hasta la hipodermis, cuya función principal es producir un tallo piloso. El folículo piloso es una estructura dinámica que produce pelo. El pelo no crece de forma continua, sino según un ciclo de crecimiento capilar dividido en 3 fases:
• Una fase de crecimiento (anágena), en la que las células de la papila dérmica (fibroblastos) envían una señal a las células madre del bulbo, que permite su proliferación. Estas células se transforman y envuelven la papila dérmica para formar la matriz de azufre del pelo. Se dividen y diferencian en queratinocitos, las células responsables de la estructura del pelo. Para que el cabello esté bien estructurado, los queratinocitos necesitan proteínas azufradas, vitamina B6 y diversos minerales como el zinc y el magnesio. La duración de esta fase determina la longitud del pelo y depende de la proliferación y diferenciación de las células de la matriz en la base del folículo.
• Una fase de regresión (catágena), en la que la matriz muere y la papila dérmica deja de estar en contacto con dicha matriz. Ya no hay intercambio entre las células. El folículo y la papila dérmica ascienden hacia la epidermis.
• Una fase de reposo (telógena), en la que las células de la papila dérmica y del bulbo están intactas e inactivas.
El pelo se cae. Para que se desarrolle cabello nuevo, el ciclo debe reiniciarse.
Por lo tanto, el cabello se renueva constantemente y la mayoría de los 100.000 a 150.000 cabellos de una cabeza están en fase de crecimiento. Hay una pérdida normal y fisiológica del cabello de entre 60 y 100 cabellos al día en una cabeza sana. Más allá de ese punto, se dice que la caída es patológica, ya sea ocasional o permanente.
El término alopecia se refiere a la pérdida parcial o general del cabello. En la alopecia pueden intervenir muchos factores, como los genéticos, la edad, el sexo, las enfermedades, el estrés, los problemas hormonales, los efectos secundarios de los medicamentos y las cicatrices. Pueden distinguirse varias formas de alopecia:
• La alopecia androgénica hereditaria es la más frecuente. La caída prematura del cabello se produce en individuos genéticamente predispuestos y es especialmente frecuente en los hombres. Se manifiesta por una reducción del volumen del cabello, o incluso calvicie, y afecta al 50% de los hombres mayores de 50 años;
• La alopecia posmenopáusica es la causa más frecuente de calvicie en las mujeres. En las mujeres, la caída del cabello es más difusa y extensa que en los hombres. La alopecia difusa femenina es un trastorno que suele comenzar en la menopausia y afecta a alrededor del 40% de las mujeres mayores de 70 años. El término difuso ilustra que, a diferencia de lo que ocurre en los hombres, la caída del cabello afecta a todo el cuero cabelludo, de manera uniforme;
• La alopecia aguda o reactiva, que puede estar relacionada con la quimioterapia, el estrés, el parto, las grandes carencias nutricionales, la falta de hierro o los trastornos hormonales, consiste en la pérdida simultánea y difusa de una gran cantidad de cabello;
• La alopecia cicatricial puede deberse a problemas cutáneos (tumores, quemaduras, alopecia), irradiación aguda, lupus eritematoso o parásitos (tiña, liquen);
• La alopecia areata parece ser de origen autoinmune y se caracteriza por afectar en placas de tamaño variable en una o varias zonas;
• La alopecia congénita es poco frecuente y corresponde a una ausencia de raíces o a anomalías capilares (mutaciones).
La alopecia está esencialmente vinculada a una perturbación de la renovación capilar que conduce inicialmente a una aceleración de la frecuencia de los ciclos en detrimento de la calidad y luego de la cantidad del cabello. El fenómeno más frecuente es la reducción del ciclo de crecimiento (fase anágena) debido a una interrupción de la proliferación celular. La consecuencia es una inducción prematura de la fase catágena y un mayor número de folículos pilosos en fase telógena, lo que provoca una mayor caída del cabello. Por ello, para combatir la alopecia es necesario reiniciar el ciclo capilar, por ejemplo, activando la fase anágena.
Actualmente se sabe que los mecanismos responsables de la alopecia androgénica hereditaria (anteriormente conocida como alopecia seborreica) implican, entre otras cosas, un componente hormonal con sobreexpresión del receptor de andrógenos (receptor de testosterona y DHT) y aumento de la actividad de la enzima 5 alfa-reductasa.
Esta desregulación hormonal conduce a una producción excesiva de dihidrotestosterona (DHT), el metabolito activo de la testosterona. En la papila dérmica, este metabolito estimula la producción de inhibidores del ciclo capilar, lo que provoca un acortamiento de la fase anágena, obligando al cabello a pasar demasiado rápido a la fase telógena y dejando al folículo piloso sin tiempo suficiente para producir queratina de calidad. Tras varios ciclos, la capacidad del folículo piloso para producir un tallo piloso se agota.
Esta alopecia debida a un exceso de andrógenos afecta también a las mujeres en el momento de la menopausia (alopecia posmenopáusica) o tras un tratamiento con andrógenos. Comienza en las sienes y la coronilla. Esta pérdida de cabello es más difusa y extensa que en los hombres. La caída del cabello afecta a todo el cuero cabelludo, de manera uniforme.
Así pues, un principio activo inhibidor de la 5 alfa reductasa permite tratar y/o prevenir la caída del cabello en hombres y/o mujeres.
La seborrea corresponde a una producción excesiva de sebo por las glándulas sebáceas. En total, el ser humano tiene 2.000.000 de glándulas sebáceas unidas a 6.000.000 de pelos y cabellos. Las glándulas sebáceas no están distribuidas uniformemente. La densidad de glándulas sebáceas alcanza de 300 a 900 glándulas sebáceas/cm2 en la cara y el cuero cabelludo, y esta densidad es de alrededor de 100 glándulas sebáceas/cm2 en la parte superior del pecho y la espalda. La actividad de la glándula sebácea está influida por los andrógenos. Los andrógenos sólo son activos bajo la influencia de la enzima 5-alfa reductasa, que metaboliza los andrógenos en la glándula sebácea, dando lugar a la producción de sebo. La hiperactivación de la enzima 5-alfa reductasa provoca seborrea.
La seborrea se manifiesta con mayor frecuencia en la región media del rostro (frente, nariz, barbilla), donde las glándulas sebáceas son más numerosas y voluminosas. La seborrea también aparece en el cuero cabelludo, donde predomina en las regiones frontal y frontotemporal y en la parte superior del cráneo.
La seborrea del cuero cabelludo causa problemas estéticos y dermatológicos como la dermatitis seborreica del cuero cabelludo y el eritema del cuero cabelludo.
La dermatitis seborreica (DS) del cuero cabelludo se caracteriza por la aparición de manchas inflamatorias rosadas y difusas cubiertas de escamas-costra grasientas y blanquecinas que se adhieren a la epidermis, a veces son purulentas y suelen provocar un intenso picor.
La seborrea se asocia a menudo con la alopecia androgénica.
Un principio activo que inhibe la actividad de la enzima 5-a reductasa permite por tanto reducir la secreción de sebo, tratar la seborrea y resolver los inconvenientes dermatológicos y/o estéticos asociados a la seborrea.
El ciclo de crecimiento del pelo es un proceso altamente regulado durante el cual los diferentes compartimentos del folículo piloso (papila dérmica, células madre que residen en el bulbo, queratinocitos en la matriz del folículo piloso) mantienen estrechas relaciones a través de numerosos intercambios moleculares. Entre las señales implicadas, se sabe que la señal Wnt/p-catenina promueve el crecimiento del pelo (Leiros et al., Br. J. Dermatol. 166(5)-1035-1042, 2012).
La alopecia androgénica, la forma más común de pérdida de cabello, es claramente una enfermedad androgénica. Los andrógenos desregulan los factores secretados por las papilas dérmicas, lo que provoca un defecto en la diferenciación de las células madre a través de la inhibición de la vía de señalización canónica Wnt.
Se sabe que el inhibidor del ciclo de crecimiento del pelo " Dickkopf-related protein 1 (DKK1)” bloquea la activación canónica de la vía Wnt mediada por p-catenina y favorece la progresión a la fase catágena (Kwack et al, J. Invest. Dermatol. 132(6) :1554-60, 2012). También se ha descrito que la DKK1 está regulada por andrógenos Kwack et al, J. Invest. Dermatol. 128(2) :262-9, 2008).
En conjunto, estos resultados demuestran que la DKK1 desempeña un papel importante en la supresión del crecimiento capilar inducida por andrógenos y en la inducción temprana de la fase catágena en la alopecia androgénica (Inui e Itami, J. Dermatol. Sci. 61(1) :1-6, 2011).
Extracto según la invención
En esta descripción, la plantaLespedeza capitataMichx. puede abreviarse mediante el término Lespedeza capitata.
En el contexto de la presente invención, el extracto de Lespedeza capitata se obtiene a partir de una o más partes de la planta Lespedeza capitata seleccionadas entre partes aéreas como tallos, ramas, hojas, frutos, semillas y/o flores. Ventajosamente, se trata de las partes aéreas seleccionadas entre las hojas, los tallos y las flores, solas o mezcladas.
En una realización particular de la invención, el extracto se obtiene a partir de hojas y/o tallos y/o flores particularmente secas de Lespedeza capitata.
Según una realización particular, el extracto es un extracto hidroalcohólico, en particular un extracto de hidroetanol. Ventajosamente, se tratará de un extracto obtenido por extracción hidroalcohólica, en particular por extracción con hidroetanol.
Según una realización preferente, el extracto según la invención puede obtenerse mediante un procedimiento según la invención descrito a continuación.
La planta de Lespedeza capitata o parte de ella puede estar fresca o seca, entera, cortada o molida y sometida después a una etapa de extracción.
Un procedimiento para preparar un extracto según la invención comprende una etapa de extracción total o parcial de la planta Lespedeza capitata con un disolvente hidrófilo o moderadamente polar seleccionado del grupo que consiste en alcoholes C1 a C5, ésteres alquílicos y una mezcla hidroalcohólica.
Por "disolvente moderadamente polar" se entiende, en el sentido de la presente invención, un disolvente seleccionado del grupo que consiste en alcoholes C1 a C5, ésteres alquílicos (como acetato de etilo y acetato de isopropilo en particular) y mezclas hidroalcohólicas.
Para los fines de la presente invención, "ésteres alquílicos" significa un compuesto R<1>-COO-R<2>, en el que<R1>y<R2>son grupos alquilo (C<1>-C<6>) idénticos o diferentes. El éster puede ser, en particular, un acetato, es decir, un compuesto<oH3COO-R2>.
Por grupo "( alquilo C<1>-C<6>)" se entiende, en el sentido de la presente invención, una cadena hidrocarbonada saturada, lineal o ramificada, que contiene de 1 a 6, preferentemente de 1 a 4, átomos de carbono. Algunos ejemplos son metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo, sec-butilo, terc-butilo, pentilo y hexilo.
Por "disolvente hidrófilo" se entiende un disolvente seleccionado del grupo formado por alcoholes miscibles en agua (por ejemplo, etanol) y sus mezclas con agua.
A los efectos de la presente invención, por "extracto seco" se entiende un extracto que no contiene disolvente de extracción ni portador, o que sólo contiene trazas insignificantes de los mismos. Por lo tanto, dicho extracto seco sólo contiene material deLespedeza capitata.También puede contener trazas insignificantes de disolvente de extracción.
En una realización preferente de la invención, el disolvente de extracción puede elegirse entre acetato de etilo, acetato de isopropilo o un alcohol C1 a C5. Preferiblemente una mezcla de alcohol y agua. Ventajosamente, será una mezcla de etanol y agua.
Aún más ventajosamente, esta mezcla etanol/agua se caracterizará por una relación etanol/agua de 9: 1 a 7 : 3 (v/v).
Aún más ventajosamente, el disolvente moderadamente polar es una mezcla de etanol y agua en la proporción 9 : 1 (v/v).
Según otra realización particular de la invención, la extracción se lleva a cabo con agitación o estáticamente, bajo reflujo, a temperatura ambiente, o a una temperatura entre temperatura ambiente y reflujo. Puede ser asistida por ultrasonidos, microondas o extrusión, en una relación peso de planta / volumen de disolvente que puede variar de 1:3 a 1:30, durante un periodo de 1 minuto a 48 horas. La extracción puede repetirse 2 o 3 veces.
Según otra realización particular de la invención, la fase sólida se separa entonces por centrifugación o filtración para recuperar una fase líquida clara libre de partículas. La filtración puede realizarse en papel de filtro o en una placa de filtración con un umbral de corte de entre 5 y 20 pm, especialmente de entre 10 y 20 pm. Los filtros o placas filtrantes adecuados pueden seleccionarse de la gama Pall<®>de placas de filtración en profundidad de la serie K. Estas láminas están compuestas por una mezcla equilibrada de fibras de celulosa, tierra de diatomeas y perlita, que crean una matriz bien definida. Pueden elegirse placas Pall<®>de la serie K de los tipos K300 a K900, por ejemplo. La fase líquida que representa el extracto puede concentrarse más o menos hasta obtener un extracto seco.
En otra realización de la invención, se puede añadir un portador durante la etapa de concentración para obtener un extracto que contenga de 1 a 75% de extracto seco. El portador puede ser maltodextrina, lactosa, sílice, glicerina, un glicol o cualquier otro portador cosméticamente aceptable que solubilice el extracto, preferentemente de origen biológico como los glicoles biológicos (1,2-pentanediol; 1,3-butanediol; 1,3-propanediol....), y también hidrotropos como los alquilglucósidos (Sepiclear, Apyclean, APXC4...).
Según una realización particular de la invención, el extracto puede decolorarse, por ejemplo, en carbón activo, para eliminar todas o algunas de las clorofilas.
Según una realización particular de la invención, el extracto de Lespedeza capitata según la invención se caracteriza por un contenido de 2 a 40%, particularmente de 5 a 35%, más particularmente de 10 a 30%, o aún más particularmente de alrededor de 25%, de polifenoles totales (% en peso relativo al peso del extracto seco) expresado en gramos de epicatequina por 100 gramos de extracto seco.
En esta descripción, "aproximadamente" significa que el valor en cuestión puede ser un 10%, en particular un 5%, en particular un 1%, inferior o superior al valor indicado.
Composición según la invención
Otro objeto de la invención se refiere a una composición dermatológica o dermo-capilar para su uso en el tratamiento y/o prevención de al menos un trastorno dermo-capilar seleccionado entre alopecia, seborrea del cuero cabelludo, y la combinación de los mismos que comprende al menos un extracto deLespedeza capitatasegún la invención con al menos un excipiente dermatológicamente aceptable.
En la presente invención, por "dermatológicamente aceptable" se entiende aquello que es útil en la preparación de una composición dermatológica o dermo-capilar, que es generalmente seguro, no tóxico y ni biológicamente ni de otro modo indeseable y que es aceptable para uso dermatológico o dermo-capilar, en particular por aplicación tópica al cabello y/o cuero cabelludo.
Por "aplicación tópica" se entiende la aplicación sobre la piel, en particular el cuero cabelludo, las mucosas y/o las faneras, en particular el cabello y el cuero cabelludo.
Por "fanera" se entiende el pelo, los pelos, las cejas, las pestañas y/o las uñas, preferentemente el pelo.
En una realización particular de la invención, la composición según la invención se caracteriza por estar en una forma adecuada para la administración tópica al cuero cabelludo y/o al cabello.
En una realización particular de la invención, las composiciones según la invención están destinadas a la aplicación tópica, en particular mediante la aplicación de la composición al cuero cabelludo y/o al cabello y los apéndices.
Las composiciones según la invención pueden así presentarse en las formas habitualmente conocidas para la administración tópica, es decir, en particular lociones, bálsamos, champús, espumas, geles, dispersiones, emulsiones, sprays, sueros, máscaras o cremas, con excipientes que permiten en particular la penetración para mejorar las propiedades y la accesibilidad de los principios activos.
Ventajosamente, las composiciones según la invención pueden presentarse en las formas que se conocen habitualmente para la administración tópica al cabello y al cuero cabelludo, es decir, en particular, un champú, un acondicionador, una crema capilar, una loción capilar, una mascarilla o un spray sin aclarado. Se trata de composiciones cosméticas, dermatológicas o dermo-capilares.
Así pues, se distingue entre productos formulados que pueden aclararse y productos formulados que no requieren aclarado.
En una realización particular de la invención, la composición según la invención se caracteriza por estar en una forma adecuada para la administración oral. De hecho, se ha demostrado que Lespedeza capitata es capaz de inhibir la enzima convertidora del sistema renina-angiotensina, incluso cuando se administra por vía oral (Yarnell, 2012, IJKD, vol 6, 407-418), por lo que este extracto no se metaboliza completamente a su paso gastrointestinal.
Según otra realización de la invención, las composiciones según la invención también pueden presentarse en las formas que se conocen habitualmente para la administración oral, es decir, en particular comprimidos, cápsulas, polvos, gránulos y soluciones o suspensiones orales. Cuando se prepara una composición sólida en forma de comprimido, el principio activo principal se mezcla con un vehículo farmacéutico como gelatina, almidón, lactosa, estearato de magnesio, talco, goma arábiga, sílice o similar. Los comprimidos pueden recubrirse con sacarosa u otros materiales adecuados, o pueden tratarse para que tengan una actividad prolongada o retardada y liberen continuamente una cantidad predeterminada de principio activo.
Un preparado en cápsulas se obtiene mezclando el principio activo con un diluyente y vertiendo la mezcla resultante en cápsulas blandas o duras.
Estas composiciones contienen generalmente, además del extracto según la presente invención, un medio fisiológicamente aceptable, generalmente a base de agua o disolvente, por ejemplo, alcoholes, éteres o glicoles. También pueden contener tensioactivos, agentes complejantes, conservantes, estabilizantes, emulsionantes, espesantes, gelificantes, humectantes, emolientes, oligoelementos, aceites esenciales, fragancias, colorantes, humectantes o aguas termales, etc.
En una realización, las composiciones dermatológicas, en particular las composiciones dermocapilares, según la presente invención comprenderán de 0,0001% a 2%, preferentemente de 0,001% a 1% en peso, más preferentemente de 0,005% a 0,8% en peso, aún más preferentemente de 0,01% a 0,5% de extracto de Lespedeza capitata, en peso de extracto seco en relación con el peso total de la composición.
Los extractos de Lespedeza capitata utilizados en las composiciones según la invención comprenderán ventajosamente un contenido de extracto seco del 1% al 10%, preferentemente del 1% al 5%, en peso relativo al peso total del extracto.
En una realización particular, el extracto de Lespedeza capitata es el único agente activo utilizado en la composición destinada al cuidado del cabello y/o cuero cabelludo. Por agente activo se entiende un agente que cura o previene el trastorno o trastornos dermo-capilares objeto de la invención.
El extracto según la invención o la composición dermatológica según la invención también puede utilizarse en combinación con un tratamiento para la alopecia, como finasterida o minoxidil, y/o en combinación con compuestos útiles para una buena estructura capilar, como, por ejemplo, proteínas azufradas, vitamina B6 y diversos minerales como zinc y/o magnesio.
El extracto o composición según la invención también puede combinarse con al menos un agente antibacteriano, un agente antifúngico, un agente antiinflamatorio y mezclas de los mismos.
El extracto según la invención o la composición dermatológica según la invención pueden utilizarse en un individuo que se haya sometido a un microinjerto.
Preferentemente, la composición según la invención tiene una textura ligera que también permite una penetración óptima sin engrasar el cabello y/o el cuero cabelludo. Desde las primeras aplicaciones, su cabello recuperará su fuerza y vitalidad. La invención también se refiere a una composición dermatológica según la invención para su uso en el tratamiento y/o prevención de al menos un trastorno dermo-capilar seleccionado entre alopecia, seborrea del cuero cabelludo y combinaciones de los mismos.
La composición según la invención para el tratamiento y/o prevención de al menos un trastorno dermo-capilar se caracteriza en que la alopecia se selecciona del grupo que consiste en alopecia androgénica, alopecia reactiva, alopecia postmenopáusica y alopecia aerata.
Otro objeto de la presente invención se refiere a una composición dermatológica que comprende un extracto de Lespedeza capitata según la invención para su uso en la prevención y/o tratamiento de la alopecia.
En una realización particular de la invención, la alopecia se selecciona del grupo que consiste en alopecia androgénica, alopecia posmenopáusica, alopecia reactiva y alopecia aerata.
Según un aspecto no cubierto por la invención, el extracto según la invención o la composición dermatológica según la invención pueden utilizarse en cosméticos para el cuidado del cabello y/o del cuero cabelludo, para limitar la caída del cabello, y/o para favorecer el crecimiento del cabello y/o para aumentar la densidad de los folículos pilosos y/o para obtener un cabello más cubriente y/o para favorecer la regeneración folicular, y/o para reducir la seborrea del cuero cabelludo, y/o para hacer que el cabello sea menos graso.
El extracto según la invención o la composición dermatológica según la invención se administrarán ventajosamente por vía tópica y/u oral.
Una composición según la invención, tal como se describe en el presente documento, se caracteriza por estar en una forma adecuada para la aplicación tópica en el cuero cabelludo y/o el cabello.
Una composición según la invención descrita en el presente documento se caracteriza por estar en una forma adecuada para la administración oral.
El extracto según la invención o la composición dermatológica según la invención permite así frenar la caída del cabello y prolongar su ciclo, de modo que se preserva el capital capilar, tanto en cantidad como en calidad.
Los siguientes ejemplos pretenden ilustrar la invención sin limitar su alcance. Se dan sólo a título informativo.
Ejemplos
Preparación de un extracto utilizado para la invención
Ejemplo 1: Extracción a reflujo con etanol 90
2,5 kilogramos de partes aéreas secas molidas de Lespedeza capitata se extraen a reflujo con agitación en 25 litros de una mezcla 90:10 (v/v) de etanol/agua durante 1 hora en un reactor. A continuación, el extracto se filtró sobre K900 y el disolvente se evaporó para dar 250 gramos de polvo verde con un rendimiento del 10% en peso. El extracto seco obtenido contiene un 26% de polifenoles expresados como epicatequina.
Ejemplo 2: Extracción a reflujo con acetato de etilo
100 gramos de partes aéreas secas molidas de Lespedeza capitata se extraen a reflujo con agitación con 1 litro de acetato de etilo durante 1 hora en un reactor. A continuación, el extracto se filtró sobre K900 y el disolvente se evaporó para obtener 2 gramos de pasta verde con un rendimiento del 2% en peso. El extracto seco obtenido contiene un 3% de polifenoles expresados como epicatequina.
Ejemplo 3: Extracción a temperatura ambiente con etanol 30
20 gramos de partes aéreas secas molidas de Lespedeza capitata se extraen a temperatura ambiente con agitación en 350 mililitros de una mezcla 30:70 (v/v) de etanol/agua durante 12 horas en un reactor. A continuación, el extracto se filtró sobre K900 y el disolvente se evaporó para dar 3,4 gramos de polvo marrón con un rendimiento del 17% en peso. El extracto seco obtenido contiene un 36% de polifenoles expresados como epicatequina.
Ejemplo 4: Extracción con etanol 90 asistida por ultrasonidos seguida de decoloración con carbón activo26 gramos de partes aéreas secas molidas de Lespedeza capitata se ponen en contacto con 260 mililitros de una mezcla etanol/agua 90:10 (v/v) y luego se extraen bajo la acción de ultrasonidos (20 kHz) durante 3 veces 1 minuto a una amplitud del 100%. Tras la filtración en K900, se concentra el extracto y se decolora con carbón activo (0,2% p/v). Tras la filtración, el disolvente se evaporó para dar 1,5 gramos de polvo marrón con un rendimiento del 6% en peso. El extracto seco obtenido contiene un 25% de polifenoles expresados como epicatequina.
Ejemplo 5: Extracción a reflujo con etanol 90 y decoloración con carbón activo
280 gramos de partes aéreas secas molidas de Lespedeza capitata se extraen a reflujo con agitación con 2800 mililitros de una mezcla 90:10 (v/v) de etanol/agua durante 1 hora en un reactor. Tras la filtración en K900, se concentra el extracto y se decolora con carbón activo (0,2% p/v). Tras la filtración, se evaporó el disolvente para obtener 25 gramos de extracto en forma de polvo marrón con un rendimiento en peso del 9%. El extracto obtenido contiene un 25% de polifenoles expresados como epicatequina.
Ejemplo 6: Extracción a reflujo con etanol 90 seguida de decoloración con carbón activo y transferencia a un soporte
2,5 kilogramos de partes aéreas secas molidas de Lespedeza capitata se extraen a reflujo con agitación en 25 litros de una mezcla 90:10 (v/v) de etanol/agua durante 1 hora en un reactor. Tras la filtración en K900, se concentra el extracto y se decolora con carbón activo (0,2% p/v). Tras la filtración, el extracto se secó sobre 1,2-pentanediol para obtener 46 gramos de extracto en forma de líquido viscoso oscuro. El extracto obtenido contiene un 50% de 1,2-pentanediol y un 12% de polifenoles expresados como epicatequina.
Ejemplo 7: Extracción a reflujo con etanol 90
100 gramos de hojas secas trituradas de Lespedeza capitata se extraen a reflujo con agitación con 1 litro de una mezcla 90:10 (v/v) de etanol/agua durante 1 hora en un reactor. A continuación, el extracto se filtró sobre K900 y el disolvente se evaporó para dar 17 gramos de polvo verde con un rendimiento del 17% en peso. El extracto seco obtenido contiene un 28% de polifenoles expresados como epicatequina.
Evaluación farmacológica
Ejemplo 8: Inhibición de la síntesis y liberación de DKK1 por las células de la papila dérmica mediante un extracto de la parte aérea de Lespedeza capitata
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un extracto según la presente invención sobre la producción y secreción de DKK1 por las células papilares dérmicas del folículo piloso humano y evaluar el interés dermocosmético de este extracto como agente anticaída. Se ha demostrado que la expresión de<d>KK1 es un factor clave en la alopecia androgénica (cf. Kwack et al, BMB Reports, volumen 43, número 10,2010, pp.688-692)
Los experimentos se realizaron con células papilares dérmicas de folículos pilosos humanos de tres donantes diferentes.
Las células se siembran en placas de 96 pocillos y se cultivan durante 24 horas en medios de cultivo estándar. A continuación, se sustituye el medio por un medio de ensayo que contenga o no (condición de control) el compuesto que se va a ensayar. El extracto de Lespedeza capitata es un extracto preparado según el ejemplo 5 de la presente invención, este extracto se prueba en dos concentraciones 3 pg/ml y 10 pg/ml, estas son concentraciones de extracto seco, diluido en DMSO. Veinticuatro horas después, se recogieron los sobrenadantes de los cultivos y se almacenaron a -80°C.
La proteína DKK1 fue cuantificada por Luminex (referencia del kit : HBNMAG-51K, Millipore) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Los datos brutos se analizan con los programas Microsoft Excel y Prism. El análisis estadístico se llevó a cabo mediante comparaciones entre grupos por ANOVA seguido de una prueba de Dunnett.
La Tabla 1 siguiente muestra la expresión de DKK1 en presencia o ausencia de extracto de Lespedeza capitata y su porcentaje de inhibición
Las células papilares dérmicas del folículo humano secretan naturalmente la proteína DKK1, del orden de 150 pg/ml. Cuando estas células se trataron con extracto de Lespedeza capitata, la expresión de esta proteína se redujo de forma dependiente de la concentración y de forma significativa a partir de una concentración de 3 pg/ml. En presencia de 10 pg/ml de extracto de Lespedeza capitata, la expresión de DKK1 se redujo en un 72%.
Se comprobó así que un extracto de Lespedeza capitata exhibe actividad inhibitoria sobre la diana DKK1.
Por lo tanto, este extracto presenta una actividad interesante para su uso como agente activo en la prevención y/o el tratamiento de la caída del cabello.
Ejemplo 9: inhibición de la actividad de la 5a-reductasa en células de papila dérmica por un extracto de la parte aérea de Lespedeza capitata
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un extracto según la presente invención sobre la actividad de la 5areductasa en las células de la papila dérmica con el fin de medir el interés de este extracto en el ámbito de la caída del cabello y/o de la seborrea del cuero cabelludo.
Los experimentos se realizaron con células de folículos pilosos papilares humanos de dos donantes diferentes. Las células se sembraron (150.000 células por pocillo) en placas de 24 pocillos y se cultivaron durante 24 horas en medios de cultivo estándar. A continuación, el medio se sustituyó por un medio de ensayo que contenía o no contenía (condición de control) el compuesto de ensayo o el producto de referencia (finasterida a 10 pM) durante 24 horas. El extracto de Lespedeza capitata es un extracto preparado según el ejemplo 5 de la presente invención, este extracto se prueba en dos concentraciones 30 pg/ml y 100 pg/ml, estas son concentraciones de extracto seco, diluido en DMSO. A continuación, las células se trataron durante 24 horas con un medio que contenía testosteronaC14 y que contenía o no los compuestos que se iban a probar. A continuación, se recogen los sobrenadantes del cultivo para analizar el metabolismo de la testosterona.
Las moléculas de esteroides en los sobrenadantes se extraen utilizando una mezcla de Cloroformo/Metanol. La fase orgánica se recoge y la DHT se separa mediante cromatografía en capa fina utilizando un sistema de disolventes que contiene diclorometano, etilacetato y metanol. A continuación, se realiza una autorradiografía de la cromatografía y se estima la testosterona transformada mediante un análisis densitométrico. Los datos brutos se analizan con Microsoft Excel. El análisis estadístico se llevó a cabo mediante comparaciones entre grupos utilizando un ANOVA de medidas repetidas seguido de una prueba de Dunnett.
En este estudio se selecciona la relación DHT/testosterona para representar la actividad de la enzima 5a-reductasa. Si esta proporción disminuye con la adición de un compuesto, se considera que dicho compuesto es un inhibidor de la 5a-reductasa. Para estar seguros de que este compuesto es realmente específico de esta enzima, es importante comprobar si se produce una disminución de la relación 5a-androstano-3a,17p-diol/testosterona, de la relación androstenediona/testosterona y un aumento de la relación 4-androsteno-3,17-diona/testosterona.
Resultados
La tabla 2 que figura a continuación representa la actividad de la 5a-reductasa (relación DHT/testosterona) tras la incubación de 24h 24h con el compuesto de referencia (finasterida) y el extracto de Lespedeza capitata
El tratamiento de las células papilares dérmicas del folículo piloso humano con finasterida muestra una reducción muy marcada de la conversión de testosterona en DHT (reducción de la relación DHT/testosterona). Estos resultados eran de esperar y validan la prueba.
En presencia de extracto de Lespedeza capitata, la relación DHT/testosterona se reduce de manera dependiente de la concentración, siendo esta reducción (que alcanza el 60%) estadísticamente significativa con una concentración de Lespedeza capitata de 100|jg/ml. Aunque la actividad a 30|jg/ml no se consideró estadísticamente significativa, es igualmente demostrativa.
Se ha comprobado así claramente que un extracto de Lespedeza capitata presenta una actividad inhibidora sobre la 5a-reductasa.
Este extracto de Lespedeza capitata presenta por tanto una actividad interesante para su uso como agente activo en la prevención y/o el tratamiento de trastornos dermo-capilares, en particular la caída del cabello y/o la seborrea del cuero cabelludo y los trastornos asociados.
Ejemplo 10: Efecto sobre la actividad metabólica y/o la proliferación de las células de la papila dérmica de un extracto de la parte aérea de Lespedeza capitata
La papila dérmica está situada en la base del folículo piloso, profundamente anclada en el tejido cutáneo. Desde hace tiempo se sabe que las células de las papilas dérmicas desempeñan un papel clave en el crecimiento del folículo piloso. Altamente vascularizada, la papila dérmica proporciona nutrición al vello y suministra la información molecular necesaria para la proliferación y diferenciación de las células epiteliales con el fin de producir nuevo vello en cada ciclo. Los estudios han demostrado que en folículos pilosos humanos sanos y en experimentos con ratas, en un modelo de regeneración del bigote inducido por lesión, existe una correlación entre el tamaño de la papila dérmica (y también con el número de células de la papila dérmica y el tamaño del tallo piloso). Esta correlación se mantiene en el contexto de la caída progresiva del cabello, en la que el tamaño de los folículos pilosos y de los tallos pilosos se reduce sucesivamente con los ciclos de crecimiento del cabello. Además, el aumento del número de células de la papila dérmica en un folículo puede producirse en parte por el reclutamiento de nuevas células en la papila dérmica, pero la proliferación de células en la papila dérmica también puede contribuir a esta expansión.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un extracto según la presente invención sobre la actividad metabólica y/o la proliferación de las células de la papila dérmica con el fin de medir el interés de este extracto en el ámbito de la prevención de la caída del cabello.
Los experimentos se realizaron con células papilares dérmicas de folículos pilosos humanos de tres donantes diferentes.
Las células se siembran en placas de 96 pocillos y se cultivan durante 24 horas en medios de cultivo estándar. A continuación, el medio se sustituye por un medio de prueba (Follicle Dermal Papilla Cell Basal Medium, Ref C-26500 de Promocell) que contiene o no (condición de control) el compuesto que se va a probar. Un grupo que utiliza el mismo medio, pero suplementado con un 5% de medio complementario (Follicle Dermal Papilla Cell Growth Medium SuupplementPaxk, Ref C-39620, Promocell) proporciona un control positivo. El extracto de Lespedeza capitata es un extracto preparado según el ejemplo 2 de la presente invención, este extracto se prueba en dos concentraciones 3 jg/m l y 10 jg/ml, estas son concentraciones de extracto seco, diluido en DMSO. Setenta y dos horas después, se recogieron los sobrenadantes de los cultivos y se almacenaron a -80°C.
La actividad metabólica y la proliferación celular se evalúan mediante un procedimiento colorimétrico, la sal soluble de tetrazolio (WIST-1), que es de color rojo claro se vuelve rojo cuando se reduce a formazán (prueba comercializada por TakaRa Colntech, con el número de catálogo MK400). Los datos brutos se analizan con Microsoft Excel. El análisis estadístico se llevó a cabo mediante comparaciones entre grupos utilizando un ANOVA de medidas repetidas seguido de una prueba de Dunnett
Resultados
La Tabla 3 muestra los resultados del extracto de Lespedeza capitata sobre la actividad metabólica y la proliferación celular.
El tratamiento de las células de la papila dérmica con un medio suplementado induce una activación significativa de la proliferación celular y/o de la actividad metabólica, lo que valida este modelo. El extracto de Lespedeza capitata a 3|jg/ml indujo un aumento estadísticamente significativo de la proliferación celular y/o de la actividad metabólica. Esta activación no alcanzó significación cuando el extracto de Lespedeza capitata estaba a 10jg/ml, sin duda debido a la gran variabilidad de los resultados, pero no deja de ser demostrativa del efecto del extracto. Se ha comprobado claramente que un extracto de Lespedeza capitata tiene un efecto estimulante sobre la proliferación celular y/o la actividad metabólica. Este extracto de Lespedeza capitata presenta, por tanto, una interesante actividad para su uso en la promoción del crecimiento del cabello, el fortalecimiento y la estimulación del ciclo de vida del cabello y la promoción de la regeneración capilar.
Ejemplo 11: Evaluación de un extracto de la parte aérea de Lespedeza capitata en la inhibición de JAK1, JAK2 y JAK3 humanos
JAK-STAT es una vía de señalización de transducción que regula el crecimiento, la supervivencia, la diferenciación y la resistencia a patógenos. Esta vía media los efectos de las citoquinas, los interferones y los factores de crecimiento. En los mamíferos, la familia JAK está formada por cuatro miembros: JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2. Un estudio realizado en folículos pilosos de ratón demostró que la vía JAK-STAT se regula dinámicamente en el ciclo piloso; la vía JAK-STAT se activa durante las fases catágena y telógena y se reprime al inicio de la fase anágena. Además, se ha demostrado en ratones que el tratamiento tópico en fase telógena con inhibidores de la vía JAK-STAT, incluidos Tofacitinib (JAK1/3 > JAk2 > TYK2) y Ruxolitinib (JAK1/2 > TYK2 > JAK3), provocaba una rápida reentrada en la fase anágena temprana (Harel et al., 2015 Sci. Adv.1,e1500973). El mismo estudio también demostró que la inhibición de JAK-STAT en folículos pilosos humanos aumentaba el crecimiento del pelo ex vivo. Estos datos sugieren que la vía de señalización JAK-STAT podría ser un nuevo objetivo para estimular el crecimiento del cabello.
El objetivo de este ejemplo es evaluar si un extracto según la presente invención puede inhibir la vía de señalización JAK-STAT. Esta inhibición se evalúa en proteínas JAK1, JAK2 o JAK3 humanas recombinantes.
Procedimientos
El extracto de Lespedeza capitata es un extracto preparado según el ejemplo 5 de la presente invención, este extracto se diluye en DMSo , se prueba a varias concentraciones (0,1 - 1000 jg/ml). Los controles positivos (Tofacitinib y Ruxolitinib) también se evalúan en este ensayo.
Los productos de ensayo se incuban con una proteína JAk1, JAK2 o JAK3 humana recombinante con un tampón de reacción (Tris/HCl para JAK1, MOPS (ácido 3-morfolino-1-propanesulfónico) para JAK2 y JAK3), EDTA y los sustratos peptídicos específicos. A continuación, se inicia la reacción de fosforilación mediante la adición de una mezcla de acetato de magnesio y ATP radiomarcado (45jM para JAK1 y JAK2 y 10jM para JAK3). Tras incubar durante 40 minutos a temperatura ambiente, se detuvo la reacción añadiendo ácido fosfórico. Se realizaron cuatro lavados con ácido fosfórico y uno con metanol para eluir las moléculas pequeñas, incluido el ATP marcado. Por último, se cuenta la radiactividad del sustrato fosforilado específico. Los compuestos se probaron en tres experimentos distintos y se hicieron duplicados para cada experimento.
Los valores CI<50>, en jg/ml, de cada proteína recombinante JAK1, JAK2 y JAK3 en función del producto de ensayo incubado se presentan en la Tabla 4 a continuación:
Los resultados obtenidos con los compuestos de referencia (Ruxolitinib y Tofacitinib) están en línea con los esperados. Estos dos compuestos inhiben fuertemente la actividad JAK-STAT (entre el 97% y el 100% de inhibición máxima, con valores CI<50>muy bajos en el rango de nanogramos por mililitro). Ruxolitinib muestra mayor afinidad por JAK1 o JAK2 que por JAK3. Mientras que Tofacitinib tiene más afinidad por JAK1 o JAK3 que por JAK2. Estos resultados esperados validan esta prueba.
El extracto de la parte aérea de Lespedeza capitata muestra una fuerte inhibición de JAK1 (100% de inhibición máxima) con un valor CI<50>de 24,8 pg/ml, una fuerte inhibición de JAK2 (100% de inhibición máxima) con un valor CI<50>ligeramente superior de 146,5 pg/ml, y también una fuerte inhibición para JAK3 (100% de inhibición máxima) con un valor CI<50>de 3,9 pg/ml.
Esta prueba demuestra que el extracto de Lespedeza capitata induce la inhibición de la actividad tirosina quinasa (con mayor afinidad por JAK3), lo que revela una actividad farmacológica de interés para promover el crecimiento del cabello.
Ejemplo 12: Confirmación de la actividad inhibidora de la vía JAK-STAT de un extracto de la parte aérea de Lespedeza capitata a nivel celular
El objetivo de este ejemplo es confirmar la actividad inhibidora de un extracto de Lespedeza capitata de la vía de señalización JAK-STA<t>en un modelo celular, los queratinocitos foliculares de la vaina epitelial externa de un folículo piloso (modelo ORS Outer Root Sheath). En este modelo, la interleucina IL-6 se utiliza para activar la vía JAK1/2-STAT3 mediante la activación de los receptores IL-6 y GP130, ambos expresados en esta vaina epitelial de los folículos pilosos. La II-6 es una citoquina que actúa como inhibidor del ciclo de crecimiento del pelo, y su sobreexpresión en un modelo de ratón transgénico provoca un retraso en el crecimiento del pelo. Además, se cree que en la alopecia androgénica la IL-6 se sobreexpresa en las células de la papila dérmica bajo la influencia de los andrógenos (Kwack et al, 2012, J Invest Dermatology 132(1) : 43-9). También se ha informado de que la IL-6 retrasa el crecimiento del folículo piloso en los hombres.
Procedimiento
El estudio se llevó a cabo en queratinocitos foliculares de la vaina epitelial externa de un folículo piloso (modelo ORS Outer Root Sheath). Los queratinocitos se cultivan en placas de 96 pocillos en un medio adecuado (CnT-PR de CellnTech). Veinticuatro horas después, se lavaron las células con tampón fosfato alcalino (PBS) y se cambió el medio a medio CnT-PR-H (medio de mantenimiento estándar para queratinocitos humanos primarios). Después de 48 horas, las células se trataron durante 1 hora con los compuestos de prueba (extracto de Lespedeza capitata a 30 y 100pg/ml diluido en DMSO) y los compuestos de referencia (Ruxolitinib y Tofacitinib a 5pM cada uno, diluidos en DMSO). El extracto de Lespedeza capitata ensayado es un extracto preparado según el ejemplo 5 de la presente invención. A continuación, se estimuló con IL-6 a 100 ng/ml durante 15 minutos.
Todas las condiciones se prueban en células de n=3 donantes distintos. Los extractos de Lespedeza capitata se probaron en n=3 experimentos separados, las condiciones de control, las condiciones de estimulación y con los compuestos de referencia se llevaron a cabo en n=6 experimentos. Para cada experimento, los datos se recogen por triplicado.
La actividad JAK se estima evaluando el nivel de fosforilación de la proteína STAT3. El análisis estadístico se realiza mediante una prueba paramétrica tras comprobar la normalidad y la equivalencia de la varianza; en caso contrario, se opta por una prueba no paramétrica.
Los resultados se resumen en la Tabla 5:
El tratamiento de queratinocitos con IL-6 indujo un aumento significativo del nivel de fosforilación de STAT3; este aumento alcanzó el 16% y fue estadísticamente significativo (p<0,05). Los compuestos de referencia (Ruxolitinib y Tofacitinib probados a 5j M) redujeron significativamente el nivel de fosforilación de STAT3, en un 85% y un 104% respectivamente, p<0,05 para Ruxolitinib y p<0,01 para Tofacitinib. Estos resultados esperados validan la prueba. El extracto de Lespedeza capitata en las dos concentraciones probadas inhibió de forma significativa (p<0,01 para ambas concentraciones) y muy marcada el nivel de fosforilación de STAT3 inducido por la estimulación de IL-6. Se destaca así el valor de un extracto de la parte aérea de Lespedeza capitata para favorecer el crecimiento del cabello.
Claims (9)
1. Extracto deLespedeza capitatapara su uso en el tratamiento y/o prevención de al menos un trastorno dermocapilar,caracterizado porqueel al menos un trastorno dermo-capilar se selecciona entre alopecia, seborrea del cuero cabelludo, y sus combinaciones, y porque el extracto se obtiene a partir de una o más partes de la plantaLespedeza capitataseleccionadas entre partes aéreas como tallos, ramas, hojas, frutos, semillas y/o flores, tras extracción con un disolvente hidrófilo o moderadamente polar seleccionado entre el grupo que consiste en alcoholes C1 a C5, ésteres alquílicos y una mezcla hidroalcohólica.
2. Extracto deLespedeza capitatapara su uso según la reivindicación 1,caracterizado porqueel disolvente de extracción es una mezcla de etanol/agua.
3. Extracto deLespedeza capitatapara uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2,caracterizado porqueel extracto comprende de 2 a 40% en peso de polifenoles totales en relación con el peso del extracto seco.
4. Extracto deLespedeza capitatapara uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,caracterizado porquela alopecia se selecciona del grupo que consiste en alopecia androgénica, alopecia reactiva, alopecia posmenopáusica y alopecia aerata.
5. Composición dermatológica para su uso en el tratamiento y/o prevención de al menos un trastorno dermocapilar seleccionado entre alopecia, seborrea del cuero cabelludo y sus combinaciones, que comprende como agente activo un extracto deLespedeza capitatasegún una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, con al menos un excipiente dermatológicamente aceptable.
6. Composición para su uso según la reivindicación 5,caracterizada porquecomprende de 0,0001% a 2%, preferentemente de 0,001 a 1% en peso, de extracto deLespedeza capitata,en peso de extracto seco respecto al peso total de la composición.
7. Composición para su uso según una de las reivindicaciones 5 a 6,caracterizada porquese presenta en una forma adecuada para su aplicación tópica sobre el cuero cabelludo y/o el cabello.
8. Composición para uso según una de las reivindicaciones 5 a 6,caracterizada porquese presenta en una forma adecuada para la administración oral.
9. Composición para uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8,caracterizada porquela alopecia se selecciona del grupo que consiste en alopecia androgénica, alopecia reactiva, alopecia posmenopáusica y alopecia aerata.
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