ES2956103T3 - Desviador gástrico y catéter para el tracto digestivo antibacteriano para el mismo - Google Patents
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Abstract
Un desviador gástrico y un catéter antibacteriano del tracto digestivo del mismo. El catéter comprende un tubo de membrana (31). Un extremo del tubo de membrana (31) está conectado a un stent (32). El tubo de membrana (31) está fabricado de un material antibacteriano. El tubo de membrana (31) tiene un diámetro exterior de 10 a 35 mm y un espesor de pared de 0,001 a 0,3 mm. El tubo de membrana (31) está conectado fijamente al stent (32) mediante costura, prensado en caliente, soldadura ultrasónica o soldadura láser. El catéter antibacteriano del tracto digestivo está hecho de un material antibacteriano para minimizar la aparición de inflamación intestinal y mejorar las enfermedades metabólicas, evitando al mismo tiempo complicaciones como abscesos hepáticos y pancreatitis. Por tanto, la invención proporciona un instrumento médico más seguro y eficaz para el tratamiento de enfermedades metabólicas como la diabetes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Desviador gástrico y catéter para el tracto digestivo antibacteriano para el mismo
Campo de la invención
La presente invención hace referencia con el campo técnico de los equipos médicos. Hace referencia especialmente a un desviador gástrico y un catéter para el tracto digestivo antibacteriano, que se utilizan para tratar enfermedades endocrinas o reducir enfermedades del tracto digestivo, como por ejemplo la inflamación, la diabetes, la disfunción de los islotes pancreáticos y la obesidad.
Antecedentes de la invención
En los últimos años, la gente ha prestado más atención a la diabetes. La diabetes es una enfermedad endocrina común causada por la buena mesa y la ingestión de más alimentos, una ingesta excesiva de nutrientes y menos ejercicio. En concreto, la diabetes es un grupo de trastornos metabólicos caracterizados por un alto nivel de azúcar en sangre, debido a la incapacidad de producir suficiente insulina o de responder adecuadamente a la insulina, o ambas cosas. Entre las complicaciones graves a largo plazo de la diabetes se encuentran las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades renales crónicas y los daños oculares y nerviosos. Otras complicaciones de la diabetes, como por ejemplo la obesidad, también suponen una gran amenaza para la salud. Entre los adultos mayores de 20 años en China, la prevalencia de la diabetes es del 9,7 %, lo que significa que 150 millones de personas tienen diabetes en China. El tratamiento de la diabetes implica mantener una dieta sana, ejercicio físico regular y tratamiento farmacológico, lo que requiere persistencia. Si los pacientes abandonan su dieta sana, es probable que recuperen el peso e incluso que tengan un aumento de peso de rebote. Además, el tratamiento farmacológico constante o la inyección de insulina siguen siendo una carga económica y un inconveniente en la vida cotidiana.
Otra terapia es la cirugía de baipás gástrico, que tiene enormes efectos para curar la diabetes de tipo 2 y mejorar los síntomas de la obesidad. En 2001, la Federación Internacional de Diabetes recomendó oficialmente que la cirugía metabólica (incluida la cirugía de baipás gástrico) se considerara un tratamiento adecuado para la obesidad con diabetes de tipo 2. Sin embargo, como procedimiento quirúrgico, la cirugía de baipás gástrico puede dejar heridas quirúrgicas en el cuerpo humano y conllevar la posibilidad de complicaciones que aumentan el riesgo y la mortalidad, como por ejemplo obstrucción intestinal, fuga anastomótica, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, trombosis de la vena porta e insuficiencia respiratoria.
En la actualidad, el tratamiento de la diabetes mediante la implantación de una estructura como por ejemplo un desviador gástrico en el tracto gastrointestinal también se adopta en otros países. Sin embargo, el desviador gástrico tiene una estructura complicada y suele requerir la tracción simultánea de varios cables para realizar su función. Antes de la operación, se requiere orientación profesional. La falta de experiencia puede dar lugar a errores operativos y aumentar la incomodidad de los pacientes. Debido a su operación relativamente difícil, alto coste de fabricación y la barrera técnica, la promoción de amplio alcance y la aplicación del desviador gástrico son difíciles en el país. Por consiguiente, se ha convertido en un problema urgente a resolver para proporcionar un método para el tratamiento de la diabetes sin mucha incomodidad o un dispositivo con estructura simple, cómodo de operar y bajo costo.
Aunque los productos desviadores gástricos existentes han logrado muy buenos efectos en el tratamiento y la reversión de enfermedades como por ejemplo la diabetes y la pérdida de peso, se ha detectado un pequeño número de complicaciones. Por ejemplo, el absceso hepático es una complicación relativamente grave. Esto limita la amplia aplicación clínica de este revolucionario producto.
En la actualidad, existen algunos casos de tratamiento de la diabetes mediante la implantación en el tracto gastrointestinal de un producto similar a la estructura del desviador gástrico, tanto en el país como en el extranjero. Se implanta en el duodeno un catéter flexible fabricado con un material polimérico y, por lo general, se fija al bulbo duodenal a través de una endoprótesis metálica de pequeño tamaño. Actualmente, este producto fabricado por GI Company en EE. UU. se ha utilizado en la práctica clínica. También existen muchos diseños similares. La endoprótesis, que tiene una estructura en forma de V u ondulada, se fija al bulbo duodenal mediante púas. Los riesgos de este diseño son que las púas penetrarían en el duodeno y causarían lesiones en el tracto digestivo humano, y que las púas lesionarían fácilmente el esófago y causarían una laceración esofágica al extraer la endoprótesis. Si el catéter cae accidentalmente en el extremo distal del duodeno, el yeyuno o incluso el colon, puede causar fácilmente una obstrucción intestinal. Por consiguiente, se necesita un diseño mejor para prevenir estos riesgos.
Otro catéter para el tracto digestivo para un desviador gástrico se conoce por el documento US 2010/256775 A1
Problema técnico
Con el fin de resolver los problemas técnicos anteriores, el objetivo de la presente invención es proporcionar un desviador gástrico y un catéter para el tracto digestivo antibacteriano para el mismo. Un catéter de aislamiento del tracto digestivo fabricado con un material antibacteriano puede reducir al máximo la inflamación de un tracto intestinal, mejorando de este modo las enfermedades metabólicas humanas y evitando la incidencia de complicaciones como por ejemplo abscesos hepáticos y pancreatitis. Por consiguiente, se proporciona un dispositivo médico más seguro y eficaz para el tratamiento de enfermedades metabólicas como por ejemplo la diabetes.
Solución a los problemas.
Solución técnica
En vista de los problemas anteriores en la técnica anterior y tras un cuidadoso estudio, los inventores de la presente invención añaden materiales antibacterianos como por ejemplo nano iones de plata, partículas de plata, nano plata, nano iones de cobre, partículas de cobre, vainillina, compuestos de etil vainillina o quitosano a un material polimérico de tubo de membrana. Estos materiales se añaden fácilmente a los materiales poliméricos, pueden no afectar a las propiedades físicas de los materiales y no causarían daños al cuerpo humano.
La presente invención hace referencia a un catéter para el tracto digestivo antibacteriano según se expone en las reivindicaciones 1-8.
Preferiblemente, el tubo de membrana contiene un material polimérico, un material antibacteriano y un material de revelado. Las materias primas se mezclan uniformemente y, a continuación, se someten a moldeo por soplado, extrusión, prensado en molde o prensado en caliente para formar una película delgada o una película tubular.
Preferiblemente, el tubo de membrana es una película delgada, una película tubular o un tubo de pared delgada fabricado con el material polimérico con la superficie exterior cepillada con el material antibacteriano. Preferiblemente, el material polimérico debe tener una buena biocompatibilidad, y puede ser retenido en el cuerpo humano durante mucho tiempo sin ningún efecto adverso en el cuerpo humano. La retención a largo plazo hace referencia a la retención en el tracto digestivo humano durante tres meses o más.
Preferiblemente, el material polimérico debe ser lo suficientemente flexible como para evitar estímulos adversos en la membrana mucosa gastrointestinal, y el paciente no sentirá molestias tras la implantación. Incluso si alguien siente una ligera incomodidad, ésta desaparecerá por sí sola en poco tiempo.
Preferiblemente, el material polimérico debe tener una buena estabilidad química y biológica, y no se deben producir cambios químicos ni sustancias solubles desfavorables para el cuerpo humano bajo la influencia de diversos ácidos fuertes y álcalis fuertes, así como enzimas biológicas en el tracto digestivo.
Preferiblemente, el material polimérico debe tener una buena procesabilidad, y se puede transformar en una película delgada o tubular con un grosor de 0,001 -0,3 mm.
Preferiblemente, el material polimérico puede ser uno cualquiera o un compuesto de varios de polietileno, polímero de flúor, poliuretano, gel de sílice, TPU y similares que cumplan los requisitos anteriores.
Preferiblemente, el material antibacteriano debe tener buena biocompatibilidad y ser no tóxico e inocuo para el cuerpo humano y respetuoso con el medio ambiente.
Preferiblemente, el material antibacteriano debe tener un efecto antibacteriano e inhibidor evidente sobre los microorganismos patógenos y mantener la propiedad antibacteriana durante un tiempo relativamente largo.
Preferiblemente, el material antimicrobiano debe tener excelentes propiedades físicas y cierta resistencia y flexibilidad en los tejidos humanos.
Preferiblemente, el material antibacteriano debe ser autolimpiable y respetuoso con el medio ambiente, y cómodo de usar, y se prefiere que tenga capacidad de autodegradación.
Preferiblemente, se puede añadir un material de revelado en el catéter implantado en el tracto digestivo para determinar una posición de retención del catéter implantado en el tracto digestivo en el cuerpo humano, y para determinar si existen torsiones y nudos y similares.
Preferiblemente, el material de revelado debe tener una buena biocompatibilidad, ser no tóxico e inocuo para el cuerpo humano, y no afectar a la forma física del catéter implantado en el tracto digestivo después de ser añadido en una cantidad adecuada, y el catéter puede seguir siendo flexible.
Preferiblemente, el material de revelado puede ser uno o más de sulfato de bario, carbonato de bismuto y un compuesto de wolframio.
Preferiblemente, el material polimérico, el material antibacteriano y el material de revelado se mezclan uniformemente entre sí, y se pueden procesar en un material tubular similar a una película mediante una tecnología de procesamiento de polímeros bien conocida, como por ejemplo el moldeo por soplado, la extrusión y el prensado en molde. La película tiene un grosor de 0,001 -0,3 mm. El diámetro del material tubular es de 10-35 mm.
El catéter para el tracto digestivo antibacteriano se puede implantar en el tracto digestivo. El tracto digestivo incluye un esófago, un estómago, un duodeno, un yeyuno, un íleon y similares, de modo que diferentes posiciones del catéter implantable pueden corresponder al esófago, el estómago, el duodeno, el yeyuno, el íleon y similares, respectivamente. Dado que las distintas posiciones del catéter tienen funciones diferentes, se pueden ejercer efectos diferentes en las distintas partes del tracto digestivo.
Preferiblemente, la endoprótesis (32) es un tubo de malla tejido con un cable de tejido (103), y el cable de tejido es un cable elástico biocompatible, que puede ser un cable metálico, un cable de material polimérico o un cable de material degradable.
Preferiblemente, la endoprótesis (32) incluye una sección de endoprótesis superior (101) y una sección de endoprótesis inferior (102), y el diámetro exterior de la sección de endoprótesis superior (101) es 5-15 mm mayor que el de la sección de endoprótesis inferior (102) en 5-15 mm.
Preferiblemente, la endoprótesis (32) está provista de un anillo de revelado (106).
Preferiblemente, la endoprótesis (32) está provista de un cable de extracción (105).
Un desviador gástrico incluye una carcasa, un cuerpo de liberación, un componente de empuje y el catéter para el tracto digestivo antibacteriano mencionado anteriormente.
La carcasa (1) es tubular. Un extremo de la carcasa (1) tiene una primera abertura (11) y el otro extremo de la carcasa (1) tiene una segunda abertura (13). En la carcasa (1) se dispone un catéter plegado que se va a liberar. El cuerpo de liberación (2) se dispone en la primera abertura (11) y se conecta a un extremo del tubo de membrana (31), y se fabrica de un material que puede ser digerido y absorbido o disuelto por el tracto intestinal humano. El componente de empuje incluye un tubo interior (41), un tubo intermedio (42) y un tubo exterior (43) que se disponen en forma de manguito en secuencia y se pueden mover uno respecto al otro. Una parte del tubo interior (41) se sitúa en la carcasa (1) y se conecta con el cuerpo de liberación (2). Un extremo del tubo intermedio (42) se extiende dentro de la carcasa (1) a través de la segunda abertura (13), y se dota de forma fija de un pistón de tope (12) que se sitúa en la carcasa (1) y se configura para hacer tope contra el tubo de membrana (31). El tubo exterior (43) se sitúa fuera de la carcasa (1), con un extremo conectado de forma fija a la segunda abertura (13). El tubo interior (41) se desplaza hacia un operador a lo largo de su dirección axial, con el fin de permitir que el cuerpo de liberación (2) se separe de la carcasa (1). El tubo interior (41) y el tubo intermedio (42) impulsan el tubo de membrana (31) para que se separe de la carcasa y se extienda y, a continuación, se libere en posiciones designadas del tracto intestinal humano.
Efectos beneficiosos de la presente invención.
Efectos beneficiosos
Debido a las anteriores soluciones técnicas de la presente invención, el catéter para el tracto digestivo antibacteriano se puede implantar en el tracto digestivo para tratar enfermedades endocrinas como por ejemplo la diabetes, la disfunción de los islotes pancreáticos y la obesidad, o enfermedades del tracto digestivo inferior como por ejemplo la inflamación. En comparación con la técnica anterior, el catéter de la presente invención tiene un cierto efecto antibacteriano y puede evitar o reducir eficazmente la incidencia de la inflamación en el tracto digestivo, como por ejemplo el absceso hepático y la pancreatitis. Además, la presente invención tiene las ventajas de una estructura material simple, un proceso de fabricación sencillo, bajo coste, alta velocidad de producción, garantía de calidad, comodidad de fabricación y similares. Además, después de la implantación, es cómodo y conforme, y no causará daños a los tejidos humanos.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es un diagrama seccional estructural de una forma de realización de la presente invención;
La Figura 2 es un diagrama esquemático estructural general de una forma de realización de la presente invención; La Figura 3 es una vista seccional de un cuerpo de liberación de una estructura de una forma de realización de la presente invención;
La Figura 4 es una vista seccional de un cuerpo de liberación de otra estructura de una forma de realización de la presente invención;
La Figura 5 es un diagrama esquemático estructural de un catéter implantable de la presente invención;
La Figura 6 es un diagrama esquemático estructural de una implementación de una endoprótesis de la presente invención;
La Figura 7 es un diagrama esquemático estructural de otra implementación de una endoprótesis de la presente invención; y
La Figura 8 es un diagrama esquemático estructural de otra implementación de una endoprótesis de la presente invención.
Números de referencia en los dibujos:
(1): carcasa; (11): primera abertura; (12): pistón de tope; (13): segunda abertura; (14): tapón roscado; (2): cuerpo de liberación; (22): núcleo interno; (221): parte de conexión del tubo de membrana; (222): parte de cuerpo principal; (23): armazón; (231): escalón anular; (31): tubo de membrana; (32): endoprótesis; (41): tubo interior; (411): tubo
amortiguador; (412): segundo extremo extensible; (42): tubo intermedio; (421): primer extremo extensible; (43): tubo exterior; (44): primer asa; (45): cono Luer; (46): segunda asa; (101): sección superior de la endoprótesis; (102): sección inferior de la endoprótesis; (103): cable de tejido; (104): número de cabezales; (105): cable de extracción; y (106): anillo de revelado.
Descripción detallada de la invención
Mejor modo de llevar a cabo la invención
Las formas de realización de la presente invención se describen en detalle a continuación, y los ejemplos de las formas de realización se ilustran en los dibujos, en donde los mismos o similares números de referencia hacen referencia a los mismos o similares elementos o elementos que tienen las mismas o similares funciones en todas partes. Las formas de realización descritas a continuación con referencia a los dibujos son de ejemplo y pretenden ser explicativas de la presente invención y no se deben interpretar como restrictivas de la presente invención.
En la descripción de la presente invención, se debe entender que las direcciones o relaciones de posición indicadas por los términos, como por ejemplo "centro", "longitudinal", "transversal", "longitudinal", "anchura", "grosor", "arriba", "abajo", "delante", "detrás", "izquierda", "derecha", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "dentro", "en el sentido de las agujas del reloj" y "en el sentido contrario a las agujas del reloj", son direcciones o relaciones de posición según se muestran en los dibujos, y son sólo para facilitar y simplificar la descripción de la presente invención en lugar de indicar o implicar que los dispositivos o elementos indicados deben tener direcciones específicas y construirse y operarse en las direcciones específicas, de modo que estos términos no se pueden interpretar como restrictivos de la presente invención.
Además, los términos "primero" y "segundo" son sólo descriptivos, pero no se interpretan como indicativos o implícitos de la importancia relativa o del número de características técnicas indicadas. Por consiguiente, las características definidas por "primero" y "segundo" pueden indicar explícita o implícitamente una o más características. En la descripción de la presente invención, a menos que se especifique lo contrario, el término "múltiple" significa que el número es igual o superior a 2.
En la presente invención, a menos que se especifique y defina claramente lo contrario, los términos "montado", "acoplado", "conectado" y "fijado" se entenderán de forma general. Por ejemplo, se puede tratar de una conexión fija, desmontable o integrada. Puede ser una conexión mecánica, una conexión eléctrica, una conexión directa o una conexión indirecta a través de un intermediario, o la comunicación de los interiores de dos elementos. Los expertos en la técnica pueden entender significados específicos de los términos mencionados anteriormente en la presente invención de acuerdo con situaciones específicas.
En la presente invención, a menos que se especifique y defina claramente lo contrario, una situación en la que una primera característica está "encima" o "debajo" de una segunda característica puede incluir el contacto directo de la primera y la segunda características, y también puede incluir una situación en la que la primera y la segunda características están en contacto a través de otras características entre ellas en lugar del contacto directo. Además, una situación en la que la primera característica está "sobre", "por encima" y "en la parte superior" de la segunda característica incluye situaciones en las que la primera característica está justo encima y en oblicuo sobre la segunda característica, o sólo representa que la altura horizontal de la primera característica es mayor que la de la segunda característica. Una situación en la que la primera característica está "debajo", "por debajo" y "por debajo de" la segunda característica incluye situaciones en las que la primera característica está justo debajo y en oblicuo debajo de la segunda característica, o sólo representa que la altura horizontal de la primera característica es menor que la de la segunda característica.
Un desviador gástrico como el que se muestra en la Figura 1 incluye una carcasa (1), un cuerpo de liberación (2), un componente de empuje y un catéter implantable. La carcasa (1) es tubular. La carcasa (1) es tubular y tiene una primera abertura (11) en un extremo y una segunda abertura (13) en el otro extremo. El catéter implantable plegado que se va a liberar se dispone en la carcasa (1). El cuerpo de liberación (2) se dispone en la primera abertura (11), conectado a un extremo del tubo de membrana (31), y se fabrica de un material que se puede absorber o disolver en el intestino humano. El componente de empuje incluye un tubo interior (41), un tubo intermedio (42) y un tubo exterior (43) dispuestos de forma secuencial y con capacidad de moverse uno respecto al otro.
El tubo interior (41) se sitúa parcialmente en la carcasa (1) y se conecta al cuerpo de liberación (2). Un extremo del tubo intermedio (42) se extiende hacia el interior de la carcasa (1) a través de la segunda abertura (13) y está provisto de forma fija de un tope de pistón (12) situado en la carcasa (1) y configurado para empujar el tubo de membrana (31). El tubo exterior (43) se sitúa fuera de la carcasa (1) y tiene un extremo conectado de forma fija a la segunda abertura (13). El tubo interior (41) se mueve axialmente hacia un operador para desenganchar el cuerpo de liberación (2) de la carcasa (1). El tubo interior (41) y el tubo intermedio (42) impulsan el tubo de membrana (31) para que se desplace fuera de la carcasa y se extienda y libere en las posiciones designadas del intestino humano.
El tubo interior (41) mueve e impulsa al cuerpo de liberación (2) a moverse, tirando de este modo del tubo de membrana (31) para permitir que se extienda de forma gradual. El tubo intermedio (42) se mueve a lo largo de su dirección axial e impulsa el pistón de tope (12) para que presione contra el tubo de membrana (31) (es decir, presione contra el extremo que no está conectado al cuerpo de liberación (2) del tubo de membrana (31)) para empujar el tubo de
membrana (31) fuera de la carcasa (1).
En el exterior de la segunda abertura (13) de la carcasa (1) se proporciona un saliente con un tapón roscado (14) atornillado en la misma. El tubo exterior (43) pasa a través del tapón roscado (14) y se conecta de forma fija a la segunda abertura (13) de la carcasa (1). En concreto, el tubo exterior (43) se puede conectar de forma fija a la segunda abertura (13) por adherencia, contracción térmica u otros medios.
En esta forma de realización, la carcasa (1) y cada parte del componente de empuje se fabrican de uno o más materiales compuestos de poliuretano, polietileno y fluoropolímero. Aparte de un buen rendimiento de soporte, capacidad de empuje, dureza y una superficie lisa para ser empujado de forma suave a través de un endoscopio o en los tractos del cuerpo humano, estos materiales tampoco son fáciles de doblar y ni se pueden controlar bien.
En concreto, cuando se utiliza el desviador gástrico de la presente forma de realización, se pasa un cable guía a través del tubo interior (41), el operador pasa todo el dispositivo a través de la boca humana. La carcasa (1) se guia mediante el cable guía en cooperación con el gastroscopio hasta el duodeno cerca del píloro y/o una parte superior del píloro. El cable guía y el componente de empuje guían y dan soporte al movimiento del tubo interior (41) en el esófago y el tracto gastrointestinal, de modo que la carcasa (1) y el tubo de membrana (31) puedan alcanzar con éxito las posiciones designadas. A continuación, el tubo intermedio (42) y el tubo interior (41) del componente de empuje se accionan para liberar el tubo de membrana (31) de la carcasa (1) en el tracto gastrointestinal, y el tubo interior (41) se acciona para mover el cuerpo de liberación (2) para desplegar el tubo de membrana plegado (31). Después de que el cuerpo de liberación (2) fabricado de un material que puede ser digerido y absorbido en el tracto intestinal humano entra en los intestinos, se puede disolver o descomponer en un corto período de tiempo por los jugos digestivos o el agua y, a continuación, puede ser digerido y absorbido en los intestinos, completando de este modo la liberación del tubo de membrana (31). De este modo, se forma un tubo guía de película delgada en los tejidos intestinales para prevenir y ralentizar la absorción de nutrientes en el tracto intestinal, y regular la secreción de enzimas digestivas, regulando de este modo los niveles de azúcar y lípidos en sangre y el peso corporal, y evitando la aparición de diabetes. El cuerpo de liberación (2) se fabrica de un material que cumple un requisito de seguridad biológica, se puede disolver o descomponer en el cuerpo humano, y no tiene toxicidad ni efectos secundarios para el cuerpo humano. El material puede ser, por ejemplo, uno o más compuestos de un agente gelificante comestible, una proteína de soja en polvo, almidón, un compuesto polisacárido, glicerina, amilopectina ramificada o amilopectina y similares. Durante la formulación, se añaden uno o más compuestos, se mezclan con agua y una sustancia liposoluble y, a continuación, se solidifican en un molde correspondiente, para formar una estmtura sólida dura. Por otra parte, el cuerpo de liberación (2) también se puede fabricar de un material que se pueda disolver pero no se pueda absorber en el cuerpo humano, y se pueda eliminar completamente del cuerpo humano, sin toxicidad ni efecto secundario.
Según se muestra en las Figuras 3 y 4, el cuerpo de liberación (2) incluye un núcleo interior (22) y un armazón (23). El núcleo interior (22) tiene una parte de cuerpo principal (222) y una parte de conexión del tubo de membrana (221) conectada a un extremo del tubo de membrana (31). El armazón (23) cubre exteriormente la parte de cuerpo principal (222), se conecta a la primera abertura (11) y se rompe fácilmente por la fuerza.
Preferiblemente, con referencia a las Figuras 3 y 4, una superficie de la parte de cuerpo principal (222) del núcleo interior (22) y una superficie del armazón (23) orientada hacia una dirección de liberación del tubo de membrana (31) son superficies redondas lisas, lo que facilita el movimiento del cuerpo de liberación (2) en el tracto intestinal humano.
En concreto, con referencia a las Figuras 3 y 4, la parte de cuerpo principal (222) tiene un contorno exterior de forma esférica o semiesférica. El armazón (23) tiene un contorno exterior que coincide con el contorno exterior de la parte de cuerpo principal (222) en forma, y cubre la parte de cuerpo principal (222) exteriormente. En esta forma de realización, la parte de cuerpo principal (222) tiene el contorno exterior de forma semiesférica, y el armazón (23) tiene el contorno exterior de forma semiesférica. Además, la parte de cuerpo principal (222) y el armazón (23) pueden tener aproximadamente la forma de una esfera o semiesfera.
Preferiblemente, con referencia a las Figuras 3 y 4, la parte de cuerpo principal (222) tiene el contorno exterior en forma semiesférica, la parte de conexión del tubo de membrana (221) se conecta a una parte plana de la parte de cuerpo principal (222), y el armazón (23) tiene forma de semiesfera y cubre la parte de cuerpo principal (222) por fuera de una superficie semiesférica de la misma. Un escalón anular (231) se forma en la periferia de una superficie extrema del armazón semiesférico (23), y hace tope contra la segunda abertura (13) de la carcasa (1).
En concreto, con referencia a las Figuras 3 y 4, en la forma de realización anterior, el núcleo interno (22) se conecta físicamente al armazón (23) mediante, por ejemplo, atornillado o acoplado según se muestra. En concreto, la Figura 3 muestra el núcleo interno (22) atornillado y el armazón (23). Tanto el núcleo interior (22) como el armazón (23) incluyen una parte de forma aproximadamente esférica y una parte de forma cilíndrica, y tienen roscas acopladas entre sí en las partes de forma cilíndrica del núcleo interior (22) y el armazón (23). La Figura 4 muestra el núcleo interior (22) y el armazón (23) acoplados. Una superficie exterior del núcleo interior (22) y una pared interior del armazón (23) están provistas respectivamente de elementos de fijación que se pueden acoplar entre sí. Cabe señalar que la forma de conexión entre el núcleo interior (22) y el armazón (23) no se limita a atornillar o acoplar, y puede ser un ajuste cónico u otras formas de conexión. Por ejemplo, el armazón (23) y el núcleo interior (22) se ajustan entre sí de forma cónica. Otras estructuras similares no se describen en detalle en la presente memoria.
Preferiblemente, con referencia a la Figura 2, un extremo del tubo interior (41) pasa de forma secuencial a través de
la parte de conexión del tubo de membrana (221) y la parte de cuerpo principal (222) del núcleo interior (22), y el armazón (23), y se extiende fuera de la primera abertura (11) para permitir que un endoscopio inspeccione el tracto intestinal. En esta forma de realización, el tubo interior (41) forma un ajuste hermético o un ajuste de interferencia con la parte de conexión del tubo de membrana (221) y la parte de cuerpo principal (222) del núcleo interior (22), y el armazón (23), de tal forma que el tubo interior (41) puede impulsar el cuerpo de liberación (2) para que se mueva a lo largo de la dirección de liberación del tubo de membrana (31) y el tubo de membrana (31) se despliegue y se extienda fuera de la carcasa (1). La parte de conexión del tubo de membrana (221), la parte de cuerpo principal (222) y el armazón (23) se pueden conectar al tubo interior (41) de diferentes maneras.
Preferiblemente, con referencia a la Figura 2, un tubo amortiguador (411) se encamisa en una parte del tubo interior (41) que sale del núcleo interior (22). En esta forma de realización, se forma un ajuste hermético entre el tubo interior (41) y el núcleo interior (22) por medio del tubo amortiguador (411). El tubo amortiguador (411) se configura para aumentar la fricción por deslizamiento entre el cuerpo de liberación (2) y el tubo interior (41), mejorando de este modo la capacidad del tubo interior (41) para impulsar el movimiento del cuerpo de liberación (2).
En la presente forma de realización, el tubo amortiguador (411) se puede fabricar de uno o más materiales elásticos de poliuretano, silicona y TPE, con una superficie sometida a tratamiento físico o quími
Por consiguiente, antes de que se libere el tubo de membrana (31), el tubo amortiguador (411) mantiene un estado relativamente estático entre el cuerpo de liberación (2) y el tubo interior (41).
Preferiblemente, según se muestra en la Figura 2, el otro extremo del tubo de membrana (31) se conecta de forma fija a la endoprótesis (32), y la endoprótesis (32) es una endoprótesis trenzada de aleación con memoria elástica en forma de tubo de malla. En concreto, la endoprótesis (32) se puede fabricar de una aleación de níquel y titanio, acero inoxidable, otro metal elástico u otras aleaciones con memoria cualificadas, que cumplan un requisito de biocompatibilidad y sean adecuadas para su implantación a largo plazo en el cuerpo humano. La endoprótesis (32) se dispone regularmente en forma de rombo, hexágono o panal, y se coloca en el bulbo duodenal. La endoprótesis (32) es elástica y puede variar de forma con la peristalsis del tracto intestinal. También tiene cierta fuerza de soporte y se puede fijar en el bulbo duodenal.
En concreto, durante el accionamiento del tubo intermedio (42), mientras impulsa el tope de pistón (12) para empujar la endoprótesis (32) y el tubo de membrana (31) hacia fuera de la carcasa (1), el operador debe observar la endoprótesis (32) en la carcasa (1) por medio del endoscopio. Cuando el extremo delantero de la endoprótesis (32) está a punto de salir de la carcasa (1), el accionamiento del tubo intermedio (42) se debe detener inmediatamente. Al mismo tiempo, el operador debe ajustar la posición de la carcasa (1) de modo que la endoprótesis (32) se pueda fijar en el bulbo duodenal al salir de la carcasa (1). La endoprótesis (32) es elástica y puede variar de forma con la peristalsis del tracto intestinal. También tiene cierta fuerza de soporte y se puede fijar en el bulbo duodenal.
En concreto, en la forma de realización anterior, la estructura utilizada para accionar el movimiento del tubo intermedio (42) y el tubo interior (41) incluye un primer extremo extensible (421) y una primera asa (44), un cono Luer (45), un segundo extremo extensible (412) y una segunda asa (46). El tubo intermedio (42) tiene un primer extremo de extensión (421) que se extiende fuera del tubo exterior (43), el primer extremo de extensión (421) se conecta a la primera asa (44), la primera asa (44) está provista de un cono Luer (45) que comunica el exterior con el interior del tubo intermedio (42), el tubo interior (41) tiene un segundo extremo de extensión (412) que se extiende desde el primer extremo de extensión (421), y el segundo extremo de extensión (412) se conecta a la segunda asa (46).
En concreto, en el proceso de accionamiento del tubo intermedio (42) y el tubo interior (41) para liberar el tubo de membrana (31), el operador puede añadir una cierta cantidad de agua o solución salina a través del cono Luer (45). A medida que el agua o la solución salina entran en el tubo de membrana (31) a través de un hueco entre el tubo intermedio (42) y el tubo interior (41), se puede acelerar la liberación del tubo de membrana (31) en el duodeno y la disolución o descomposición del cuerpo de liberación (2). Cuando se libera el tubo de membrana (31), el tubo de membrana (31) y el cuerpo de liberación (2) se desplazan desde el duodeno hacia el yeyuno con la peristalsis del tracto intestinal durante aproximadamente 1 a 10 minutos. Al mismo tiempo, como la solución salina fluye hacia el tubo de membrana (31) a lo largo del hueco entre el tubo interior (41) y el tubo intermedio (42), el movimiento del tubo de membrana (31) y el cuerpo de liberación (2) hacia el yeyuno y la liberación del tubo de membrana (31) también se aceleran. El tubo de membrana (31) puede contener un material de revelado, como por ejemplo sulfato de bario, carbonato de bismuto y tungsteno, que se puede desarrollar bajo rayos X. El cuerpo de liberación (2) también puede contener un material de revelado con el fin de proporcionar su posición bajo los rayos X, facilitando de este modo el accionamiento.
La presente invención se puede accionar de la siguiente manera. En primer lugar, se tira del tubo interior (41) hacia el operador, de tal forma que cuando la segunda abertura (13) de la carcasa (1) se presiona contra el armazón (23), el escalón anular (231) del armazón (23) se desconecta para separar el cuerpo de liberación (2) de la carcasa (1). A continuación, se acciona el tubo interior (41) para alejar el cuerpo de liberación (2) del operador (es decir, hacia el cuerpo de un paciente), de tal forma que un extremo del tubo de membrana (31) se extienda fuera de la carcasa (1) e impulse el tubo de membrana (31) a desplegarse. En este caso, el tubo intermedio (42) se acciona a continuación para impulsar el tope de pistón (12) a moverse. El tope de pistón (12) empuja la endoprótesis (32) en el otro extremo del tubo de membrana (31) en la carcasa (1) para empujar todo el tubo de membrana (31) fuera de la carcasa (1). Cabe señalar que cuando el tubo de membrana (31) está completamente desplegado y el tope de pistón (12) empuja la
endoprótesis (32) para que se mueva hacia la primera abertura (11) de la carcasa (1) (cuando el tubo de membrana (31) está a punto de liberarse por completo), la endoprótesis (32) tiene que llegar a una posición de liberación especificada en el tracto intestinal (una posición adecuada cerca del duodeno del píloro del estómago y/o la parte superior del píloro del estómago en el estómago del cuerpo). A continuación, la segundo asa (46) se empuja en dirección opuesta al operador, de modo que la endoprótesis (32) se separa por completo de la carcasa (1) y se fija en el bulbo duodenal. La endoprótesis (32) es elástica y puede variar de forma con la peristalsis del tracto intestinal. Además, tiene cierta fuerza de soporte y se puede fijar en el bulbo duodenal. El tubo de membrana desplegado (31) se puede colocar en el tracto digestivo de 1 a 12 meses, y la duración se puede ajustar de acuerdo con las condiciones de la enfermedad o las condiciones reales.
En esta forma de realización, existe aún otra forma de accionamiento que se describe a continuación. Cuando el tubo intermedio (42) y el tubo interior (41) se accionan de forma simultánea para mover el tope de pistón (12) y empujar un extremo del tubo de membrana (31) en la carcasa (1), el tubo interior (41) se mueve para impulsar el movimiento del cuerpo de liberación (2), y el cuerpo de liberación (2) impulsa la endoprótesis (32) en el otro extremo del tubo de membrana (31). De este modo, el tubo de membrana (31) se despliega y se extiende fuera de la carcasa (1). Finalmente, todo el tubo de membrana (31) es empujado fuera de la carcasa (1) en una posición de liberación especificada en el tracto intestinal.
Según se muestra en la Figura 5, el catéter implantable incluye el tubo de membrana (31). Un extremo del tubo de membrana (31) se conecta a la endoprótesis (32). El tubo de membrana (31) se fabrica de un material antibacteriano, con un diámetro exterior de 10-35 mm y un grosor de pared de 0,01-0,1 mm. El tubo de membrana (31) y la endoprótesis (32) se conectan de forma fija mediante sutura, prensado en caliente, soldadura ultrasónica o soldadura láser.
Preferiblemente, el catéter contiene un material polimérico, un material antibacteriano y un material de revelado. Las materias primas se mezclan uniformemente y después se someten a moldeo por soplado, extrusión o prensado en molde para formar una película delgada o una película tubular.
Preferiblemente, el material polimérico es uno o varios de polietileno, polímero fluorado, poliuretano y gel de sílice. Preferiblemente, el material antibacteriano es uno o varios de nanoplata, nanocobre, vainillina, un compuesto de etil vainillina o quitosano. Preferiblemente, el material de revelado es uno o más de sulfato de bario, carbonato de bismuto y un compuesto de wolframio.
Preferiblemente, el diámetro exterior del tubo de membrana de acuerdo con la presente invención puede ser de 10-40 mm, preferiblemente de 15-35 mm, más preferiblemente de 15-30 mm. Dentro de este rango, el tubo de membrana (31) se puede aplicar por completo al tracto digestivo humano y no lesionar los tejidos humanos.
Preferiblemente, la longitud del tubo de membrana (31) de acuerdo con la presente invención puede ser de 200-1.500 mm, preferiblemente de 200-1.300 mm, más preferiblemente de 300-1.200 mm. Dentro de este rango, el catéter de acuerdo con la presente invención se puede implantar en cualquier posición del tracto digestivo y definir una posición de actuación.
Preferiblemente, el grosor de la pared del tubo de membrana (31) de acuerdo con la presente invención puede ser de 0,001-0,3 mm, preferiblemente de 0,005-0,05 mm, más preferiblemente de 0,01-0,03 mm. Dentro de este intervalo, se puede garantizar plenamente la flexibilidad del catéter de acuerdo con la presente invención, y se mantiene una resistencia suficiente.
El catéter implantable se puede implantar en el tracto digestivo. El tracto digestivo incluye un esófago, un estómago, un duodeno, un yeyuno, un íleon y similares, de modo que diferentes posiciones del catéter implantable pueden corresponder al esófago, el estómago, el duodeno, el yeyuno, el íleon y similares, respectivamente. Dado que el catéter tiene diferentes funciones en diferentes posiciones, se pueden ejercer diferentes efectos en diferentes partes del tracto digestivo. El catéter implantable puede tener la función de aislar los alimentos en el tracto intestinal y cambiar la dirección fisiológica de flujo de los alimentos. Tras la implantación del catéter durante un periodo de tiempo, la resistencia a la insulina del organismo del paciente desaparece. Además, el modo de flujo de los alimentos también puede promover la secreción de insulina en el cuerpo del paciente, reducir la apoptosis de las células de los islotes pancreáticos para multiplicar las células de los islotes pancreáticos, recuperar las funciones de los islotes pancreáticos del páncreas y curar las enfermedades metabólicas como por ejemplo la diabetes y la obesidad. El catéter implantable tiene un módulo de tracción superior a 250 MP y una elongación superior al 230 por ciento. El material es flexible. Las náuseas, los vómitos, el dolor abdominal y otros fenómenos causados por la implantación en el cuerpo se pueden reducir significativamente.
El catéter implantable de acuerdo con la presente invención se puede implantar en el tracto digestivo para tratar enfermedades endocrinas, como por ejemplo la diabetes, la disfunción de los islotes pancreáticos y la obesidad, o enfermedades del tracto digestivo inferior, como por ejemplo la inflamación. En comparación con la tecnología convencional, el catéter implantable de la presente invención tiene las ventajas de una estructura simple, buena aplicabilidad estructural, proceso de fabricación simple, bajo coste, alta velocidad de producción, garantía de calidad, comodidad en la fabricación y similares. Además, después de la implantación, el catéter implantable es cómodo y conforme, y no causará daño a los tejidos humanos.
Además, el sulfato de bario contenido en el catéter implantable de la presente invención es visible bajo rayos X y similares. Además, el catéter implantable de la presente invención se puede conectar a la endoprótesis. Una vez conectado el catéter a la endoprótesis, se puede reducir la estimulación del tracto digestivo, y es más seguro y cómodo levantar, tirar, ajustar o retirar la endoprótesis.
En una implementación del catéter de la presente invención, se selecciona nanoplata como material antibacteriano. El polvo de nanoplata se añade al polvo de material de politetrafluoroetileno de acuerdo con una proporción de adición de 1/10000 a 1/1000 por ciento en peso y, a continuación, se añade un auxiliar como por ejemplo el alcohol. Los dos materiales se mezclan completa y uniformemente. La mezcla se introduce en un dispositivo de preparación especial para fabricar una pieza en bruto tubular mediante calentamiento, presurización y otros procesos, y la temperatura de calentamiento es de aproximadamente 300 °C. A continuación, la pieza en bruto tubular se introduce en un molde de extrusión diseñado para la formación secundaria de un catéter. La pieza en bruto tubular se introduce en una barra de hierro diseñada, y la barra de hierro se coloca en un horno de calentamiento con ventilación para volatilizar el disolvente, como por ejemplo el alcohol, y solidificar la pieza en bruto tubular. El catéter procesado se introduce de nuevo en un horno de tratamiento térmico para su dimensionamiento. El catéter obtenido es un tubo flexible de pared delgada altamente biocompatible con un diámetro de 10-40 mm y un grosor de pared de 0,01-0,1 mm, y que puede ser retenido durante largo tiempo en el cuerpo humano sin efectos adversos en el mismo. La retención a largo plazo hace referencia a la retención en el tracto digestivo humano durante tres meses o más.
Preferiblemente, también se puede añadir al material un material de revelado para determinar una posición para la implantación del catéter en uso clínico, determinar si existen torsiones y nudos y similares.
Preferiblemente, el catéter implantable debe tener una buena estabilidad química y biológica, y no se deben producir cambios químicos ni sustancias solubles desfavorables para el cuerpo humano bajo la influencia de diversos ácidos fuertes y álcalis fuertes, así como enzimas biológicas en el tracto digestivo.
Preferiblemente, el catéter tiene un efecto antibacteriano e inhibidor evidente sobre los microorganismos patógenos, mantiene la propiedad antibacteriana durante un tiempo relativamente largo, no es tóxico ni nocivo para el cuerpo humano y es respetuoso con el medio ambiente.
Preferiblemente, el catéter tiene buenas propiedades físicas, y tiene cierta resistencia y flexibilidad en los tejidos humanos.
En otra implementación de la presente invención, se selecciona el quitosano como un material antibacteriano. El quitosano se añade a un lote maestro de PE de acuerdo con una proporción de adición del 5-25 por ciento en peso para preparar un lote maestro de PE que contiene quitosano. Se selecciona polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) como material base. El lote maestro de PE que contiene quitosano se añade a partículas de plástico de LLDPE para obtener una mezcla uniforme. Se procesa un tubo de pared delgada mediante un proceso de extrusión a una temperatura de procesamiento preferible de 100 a 130 °C. Es necesario controlar la presión del gas en el proceso de extrusión para mantener un diámetro interior estable. Un catéter preparado a partir del material antibacteriano obtenido es un tubo flexible de pared delgada que tiene un grosor de pared de 0,01-0,1 mm y un diámetro de 10-40 mm, no puede generar efectos adversos en el tracto digestivo y tiene un efecto bacteriostático relativamente bueno.
Preferiblemente, también se puede añadir al material un material de revelado para determinar la posición del catéter en el tracto digestivo humano. Preferiblemente, el material de revelado utiliza sulfato de bario. La cantidad específica de adición es del 10 al 35 por ciento en peso.
El catéter para el tracto digestivo antibacteriano preparado mediante la implementación anterior de la presente invención se somete a una prueba bacteriostática. Se utiliza el mismo material (pero sin material bacteriostático) para preparar un catéter en forma de película del mismo tamaño. Se selecciona una tira de material de 15 mm*30 mm y se coloca en un medio de cultivo de agar. Se colocan en dos placas de cultivo respectivamente y se cultivan durante 48 horas en las mismas condiciones de cultivo. Se puede comprobar que el número total de colonias cultivadas utilizando el catéter para el tracto digestivo utilizado en la presente invención es inferior al de colonias cultivadas utilizando la muestra sin el material bacteriostático en un 50 por ciento o más.
Según se muestra en la Figura 5, el tubo de membrana (31) se conecta a un extremo de la endoprótesis (32) de una manera o una combinación de varias de sutura, prensado en caliente, soldadura ultrasónica y soldadura láser.
Según se muestra en las Figuras 6 a 8, la presente forma de realización proporciona una endoprótesis para el tracto digestivo (32) dividida en una sección de endoprótesis superior (101) y una sección de endoprótesis inferior (102). El diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es preferiblemente de 25-40 mm, que es mayor que el del bulbo duodenal. El diámetro de la sección inferior de la endoprótesis (102) es preferiblemente de 15-25 cm, es decir, próximo o ligeramente superior al del duodeno. El diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) será mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102). Preferiblemente, el diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es 5-15 mm mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102).
Preferiblemente, la endoprótesis puede tener forma de embudo, según se muestra en la Figura 6, es decir, la sección superior de la endoprótesis (101) tiene forma trapezoidal invertida, y el diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102). Preferiblemente, el diámetro de la
sección superior de la endoprótesis (101) es de 25-40 mm, que es mayor que el de la sección superior del duodeno. El diámetro de la sección inferior de la endoprótesis (102) es de 15-25 mm, equivalente al de la sección superior del duodeno. El diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es 5-15 mm mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102). Un rectángulo redondeado de la sección superior de la endoprótesis (101) se fija en el bulbo duodenal. El diseño trapezoidal invertido puede realizar una transición suave para evitar al máximo una lesión causada por la implantación a largo plazo en una pared del tracto digestivo, y proporcionar la mayor fuerza de soporte. La sección inferior se conecta al tubo de membrana. El tubo de membrana (31) se extiende hasta la sección inferior del duodeno o la sección superior del yeyuno.
Preferiblemente, la endoprótesis (32) también puede tener forma de bola redonda, según se muestra en la Figura 7, es decir, la sección superior de la endoprótesis (101) es elíptica, y el diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102). Preferiblemente, el diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es de 25-40 mm, que es mayor que el de la sección superior del duodeno. El diámetro de la sección inferior de la endoprótesis (102) es de 15-25 mm, equivalente al de la sección superior del duodeno. El diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es 5-15 mm mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102). Una bola redonda de la sección superior de la endoprótesis (101) se fija en el bulbo duodenal. El diseño en forma de arco puede evitar al máximo una lesión causada por la implantación a largo plazo en una pared del tracto digestivo, y la transición en arco puede proporcionar una gran fuerza de soporte. La sección inferior de la endoprótesis (102) se conecta al tubo de membrana (31). El tubo de membrana (31) se extiende hasta la sección inferior del duodeno o la sección superior del yeyuno.
Preferiblemente, la endoprótesis (32) también puede tener forma de copa de vino, según se muestra en la Figura 8, es decir, la sección superior de la endoprótesis (101) es un rectángulo redondeado, y el diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102). Preferiblemente, el diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es de 25-40 mm, que es mayor que el de la sección superior del duodeno. El diámetro de la sección inferior de la endoprótesis (102) es de 15-25 mm, equivalente al de la sección superior del duodeno. El diámetro de la sección superior de la endoprótesis (101) es 5-15 mm mayor que el de la sección inferior de la endoprótesis (102). Un rectángulo redondeado de la sección superior de la endoprótesis (101) se fija en el bulbo duodenal. El diseño de rectángulo redondeado maximiza la zona de contacto entre la endoprótesis y el bulbo duodenal para evitar al máximo una lesión causada por la implantación a largo plazo en una pared del tracto digestivo. La sección inferior de la endoprótesis (102) se conecta al tubo de membrana. El tubo de membrana se extiende hasta la sección inferior del duodeno o la sección superior del yeyuno.
Preferiblemente, la sección superior de la endoprótesis (101) de la endoprótesis (32) tiene una altura de 5-15 mm, y la sección inferior de la endoprótesis (102) también tiene una altura de 5-15 mm. Las alturas específicas se pueden ajustar ligeramente en función de una estructura anatómica fisiológica específica del cuerpo humano.
La endoprótesis (32) se dispone regularmente en forma de rombo, hexágono y panal y se coloca en el bulbo duodenal. La endoprótesis (32) es elástica y puede variar de forma con la peristalsis del tracto intestinal. También tiene cierta fuerza de soporte y se puede fijar en el bulbo duodenal.
Un cable de tejido (103) de la endoprótesis (32) puede ser un cable de un material metálico, un material polimérico o un material degradable. El material del cable metálico puede ser un cable de acero inoxidable y un cable de aleación de níquel-titanio. El material polimérico puede ser PE (polietileno), PU (poliuretano) y PTFE (politetrafluoroetileno). El material degradable puede ser PPDO (poli(p-dioxanona)), PLLA (ácido poliláctico), PGA (ácido poliglicólico) y similares. El material cumple un requisito de biocompatibilidad, adecuado para la implantación a largo plazo en el cuerpo humano. Es resistente y elástico, tiene cierta fuerza de soporte en el tracto digestivo y se conecta al tubo de membrana (31) para evitar el deslizamiento.
Preferentemente, el cable de tejido (103) utiliza una aleación de níquel-titanio. El cable de aleación de níquel-titanio cumple preferiblemente el requisito de implantación a largo plazo y tiene un punto de cambio de fase austenítico preferible de 0 a 10 grados.
La endoprótesis (32) se teje a partir de un cable en un molde y, a continuación, se somete a fraguado térmico. El producto fraguado puede tener una estructura según se muestra en las Figuras 6 a 8 o una estructura similar que responda a la anatomía y fisiología humanas. La endoprótesis (32) tiene una cierta fuerza de soporte y de compresión tanto en dirección transversal como longitudinal y puede variar de forma con la peristalsis del tracto intestinal humano. También tiene una fuerza de soporte uniforme y se puede fijar en el bulbo duodenal, y puede recuperar una forma termoestable y fijarse en el bulbo duodenal 113.
En concreto, una ruta de tejido de la endoprótesis (32) tiene forma de cuerpo de circunvolución que gira alrededor del eje central. La dirección de rotación del cuerpo de circunvolución puede ser una dirección de rotación en el sentido de las agujas del reloj o una dirección de rotación en sentido contrario a las agujas del reloj cuando se mira desde la parte del extremo del cabezal.
Según se muestra en la Figura 7, la endoprótesis (32) tiene un cable de extracción (105). El cable de extracción (105) se sutura al círculo más externo de la sección superior de la endoprótesis (101) de la endoprótesis (32). La endoprótesis (32) se puede tirar hacia fuera y extraer del cuerpo mediante un extractor especial o una tenaza. Cuando se tira del cable de extracción (105), la endoprótesis (32) se retrae en su totalidad y entra en una tapa transparente
del endoscopio o en un dispositivo de extracción específico, y se tira hacia fuera del tracto digestivo humano con el endoscopio. El cable de extracción (105) puede ser de un material biocompatible, como por ejemplo PE, nailon y terileno.
Preferiblemente, la endoprótesis (32) recubierta con una película es fácil de extraer. Preferiblemente, la película puede ser de diversos materiales flexibles que cumplan la biocompatibilidad humana, como por ejemplo gel de sílice, fluoroplástico, PE y TPU, con un grosor de 0,01-0,2 mm.
La endoprótesis (32) se teje a partir de un único cable. El número de cabezales (104) de la endoprótesis (32) puede ser preferiblemente de 10 a 30, más preferiblemente de 15 a 25, y lo más preferiblemente de 18 a 24.
La endoprótesis (32) está provista de un anillo revelador (106) que se puede localizar claramente bajo los rayos X. El anillo revelador (106) puede ser un material de metal pesado inocuo para el cuerpo humano, como por ejemplo platino, oro y tantalio.
En las descripciones de la presente descripción, las descripciones con referencia a los términos "una forma de realización", "algunas formas de realización", "ejemplo", "ejemplo específico" o "algunos ejemplos" y similares significan que las características, estructuras, materiales o rasgos específicos descritos junto con las formas de realización o ejemplos están incluidos en al menos una forma de realización o ejemplo de la presente invención. En esta descripción, la representación esquemática de los términos anteriores no hace referencia necesariamente a la misma forma de realización o ejemplo. Por otra parte, los rasgos, estructuras, materiales o características específicos descritos en la presente memoria se pueden combinar de cualquier modo adecuado en una o más formas de realización o ejemplos.
Aunque las formas de realización de la presente invención se han mostrado y descrito en lo que antecede, se puede entender que las formas de realización anteriores son ilustrativas y no se interpretan como restrictivas de la presente invención. Los expertos en la técnica pueden realizar cambios, modificaciones, sustituciones y transformaciones en las formas de realización anteriores dentro del alcance de la presente invención y sin apartarse del principio y el concepto de la presente invención. Todas las modificaciones, sustituciones equivalentes, mejoras y similares que se realicen sin apartarse del principio de la presente invención estarán comprendidas en el alcance de protección de la presente invención.
Claims (9)
1. Un catéter para el tracto digestivo antibacteriano para un desviador gástrico, que comprende un tubo de membrana (31), en donde un extremo del tubo de membrana (31) se conecta a una endoprótesis (32); el tubo de membrana (31) tiene un diámetro exterior de 10-35 mm, y un grosor de pared de 0,001-0,3 mm; el tubo de membrana (31) se conecta de forma fija a la endoprótesis (32) por medio de sutura, prensado en caliente, soldadura ultrasónica o soldadura láser; caracterizado por que el tubo de membrana (31) se fabrica de un material antibacteriano; y en donde el material antibacteriano es uno o más de nano iones de plata, partículas de plata, nano plata, nano iones de cobre, partículas de cobre, vainillina, un compuesto de etil vainillina o quitosano.
2. El catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el tubo de membrana (31) contiene un material polimérico, el material antibacteriano y un material de revelado; y en donde el tubo de membrana (31) se fabrica mezclando uniformemente las materias primas y sometiéndolo a continuación a moldeo por soplado, extrusión o conformado en molde para formar una película delgada, una película tubular o un tubo de pared delgada.
3. El catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el tubo de membrana (31) es una película delgada, una película tubular o un tubo de pared delgada fabricado del material polimérico con la superficie exterior cepillada con el material antibacteriano.
4. El catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el material polimérico es uno cualquiera o varios de polietileno, polímero de flúor, poliuretano y gel de sílice.
5. El catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el material de revelado es uno o más de sulfato de bario, carbonato de bismuto y un compuesto de tungsteno.
6. El catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la endoprótesis (32) es un tubo de malla tejido a partir de un cable de tejido (103), y el cable de tejido es un cable elástico biocompatible, que puede ser un cable metálico, un cable de material polimérico o un cable de material degradable.
7. El catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la endoprótesis (32) incluye una sección de endoprótesis superior (101) y una sección de endoprótesis inferior (102), y el diámetro exterior de la sección de endoprótesis superior (101) es 5-15 mm mayor que la sección de endoprótesis inferior (102).
8. El catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la endoprótesis (32) está provista de un anillo de revelado (106) y un cable de extracción (105).
9. Un desviador gástrico que comprende una cáscara, un cuerpo de liberación, un componente de empuje y el catéter para el tracto digestivo antibacteriano de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la cáscara (1) es tubular; un extremo de la cáscara (1) tiene una primera abertura (11), y el otro extremo de la cáscara (1) tiene una segunda abertura (13); un catéter plegado para liberar se dispone en la cáscara (1); el cuerpo de liberación (2) se dispone en la primera abertura (11) y se conecta a un extremo del tubo de membrana (31), y está fabricado de un material que es digerido y absorbido o disuelto por un tracto intestinal humano; el componente de empuje incluye un tubo interior (41), un tubo intermedio (42) y un tubo exterior (43) que se disponen en forma de manguito en secuencia y tienen capacidad de moverse uno con respecto al otro; una parte del tubo interior (41) se sitúa en la carcasa (1) y conecta al cuerpo de liberación (2) un extremo del tubo intermedio (42) que se extiende hacia el interior de la carcasa (1) a través de la segunda abertura (13), y está provisto de forma fija de un pistón de tope (12) que se sitúa en la carcasa (1) y se configura para hacer tope contra el tubo de membrana (31); el tubo exterior (43) se sitúa fuera de la cáscara (1), con un extremo conectado de forma fija a la segunda abertura (13); el tubo interior (41) se mueve axialmente hacia un operador para desenganchar el cuerpo de liberación (2) de la cáscara (1); el tubo interior (41) y el tubo intermedio (42) impulsan el tubo de membrana (31) para que se separe de la cáscara y se extienda y, a continuación, se libere en posiciones designadas del tracto intestinal humano
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