ES2953822T3 - Recipiente, dispositivo de sujeción, sistema de sujeción y dispositivo auxiliar para la inyección - Google Patents

Abstract

Se propone un recipiente para preparados farmacéuticos que tiene un cuerpo principal (3). El recipiente (1) se caracteriza por al menos un medio de sujeción (11), que está diseñado de tal manera que puede engranar con un medio de sujeción correspondiente (11') de un dispositivo de sujeción (27) para el recipiente (1), para para sujetar el cuerpo principal (3) de forma segura en el dispositivo de sujeción (27). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Recipiente, dispositivo de sujeción, sistema de sujeción y dispositivo auxiliar para la inyección

La invención se refiere a un dispositivo de sujeción para recipientes según el término genérico de la reivindicación 1. Se conocen recipientes para preparados farmacéuticos, dispositivos de sujeción y sistemas de sujeción para dichos recipientes, así como dispositivos auxiliares de inyección. Los dispositivos de sujeción pueden, por ejemplo, estar diseñados como un sistema de soporte para un sistema de sujeción para recipientes farmacéuticos o pueden estar comprendidos por un dispositivo auxiliar de inyección. Los recipientes tienen un cuerpo de base y se diseñan preferentemente como jeringa, cartucho, vial o preferentemente también como sistema de doble cámara. Normalmente, estos recipientes se entregan a la industria farmacéutica ya lavados y/o esterilizados para su llenado con preparados farmacéuticos como medicamentos. Para ello, se combinan preferentemente varios recipientes en un sistema de sujeción. Se disponen de forma más o menos suelta en un sistema de soporte, de modo que durante el transporte pueden producirse movimientos relativos entre los recipientes y el sistema de soporte, por un lado, y los recipientes individuales, por otro. Esto puede provocar defectos estéticos en los recipientes. Si están diseñados como sistemas de doble cámara, deben voltearse para poder llenar ambas cámaras. Debido a la disposición suelta en el sistema de transporte, los recipientes tienen que sacarse del sistema de transporte y clasificarse en almacenes especiales. Esto supone un paso de trabajo adicional, y también es posible que se produzcan defectos estéticos en los recipientes al cogerlos para volver a clasificarlos. Los recipientes formados como cartuchos se utilizan a menudo en conexión con ayudas para inyecciones, por ejemplo los denominados autoinyectores o bolígrafos. El dispositivo de inyección consta de una parte frontal para recibir el cartucho y una parte mecánica que incluye un mecanismo de activación y liberación. Un cartucho no puede conectarse a la parte del mecanismo sin la parte frontal de la carcasa. En general, los recipientes conocidos presentan el inconveniente de que no pueden conectarse de forma adecuada, por ejemplo, a un sistema de soporte o a una parte mecánica de un dispositivo auxiliar de inyección, generalmente de un dispositivo de sujeción, de modo que se mantengan de forma segura y firme en este último.

Por lo tanto, la tarea de la invención consiste en crear un dispositivo de sujeción que no presente las desventajas mencionadas.

Esta tarea se resuelve mediante la creación de un dispositivo de sujeción para recipientes de preparados farmacéuticos que presenta las características de la reivindicación 1.

Se caracteriza por al menos un medio de sujeción que está diseñado de tal manera que puede cooperar con un medio de sujeción correspondiente de un dispositivo de sujeción para el recipiente con el fin de sujetar el cuerpo de base de forma segura en el dispositivo de sujeción. Los medios de sujeción están dispuestos en relación con el cuerpo de base de tal manera que pueden introducirse fuerzas de sujeción en el cuerpo de base para que, en última instancia, el recipiente quede sujeto de forma segura en el dispositivo de sujeción. Esto permite conectarlo, por ejemplo, a un sistema de soporte de un sistema de sujeción de tal forma que no puedan producirse movimientos relativos no deseados entre el recipiente y el sistema de soporte, por un lado, y varios recipientes dispuestos en el sistema de soporte, por otro. Además, el recipiente puede manipularse junto con el sistema de soporte. Si hay varios recipientes dispuestos en el sistema de soporte, sólo hay que agarrar, transportar y girar el sistema de soporte -esto último, en particular, en relación con el llenado de sistemas de doble cámara- sin tener que separar los recipientes individuales del sistema de soporte. Gracias a los medios de sujeción, un recipiente de este tipo, por ejemplo diseñado como cartucho, también puede conectarse a la parte mecánica de una ayuda de inyección sin necesidad de una parte frontal de la carcasa para sujetar el recipiente.

Se da preferencia a un recipiente en el que los medios de sujeción comprenden al menos un saliente y/o al menos un rebaje. El saliente y/o el rebaje están previstos preferentemente en una superficie periférica del cuerpo de base. El saliente y/o el rebaje puede/pueden cooperar con al menos un saliente correspondiente y/o al menos un rebaje correspondiente de tal manera que se produce preferentemente una conexión positiva del recipiente con los medios de sujeción.

Se da preferencia, por ejemplo, a un recipiente en el que el medio de sujeción está diseñado para cooperar con un medio de sujeción correspondiente a modo de cierre de bayoneta. Los medios de sujeción pueden comprender, por ejemplo, ranuras que son esencialmente perpendiculares entre sí y en las que las proyecciones formadas correspondientemente de los medios de sujeción correspondientes se acoplan con el fin de efectuar una conexión a la manera de un mecanismo de enchufe y giro, tal como se proporciona típicamente por un cierre de bayoneta. Por supuesto, también es posible que los medios de sujeción del recipiente tengan los salientes correspondientes que encajan en ranuras sustancialmente perpendiculares de los medios de sujeción correspondientes.

La preferencia también está dada a un recipiente en qué el reteniendo significa está proporcionado en un proximal fin del cuerpo de base. Si el recipiente tiene forma de jeringa, cartucho o sistema de doble cámara, tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal es particularmente adecuado para proporcionar un medio de sujeción. De manera particularmente preferente, el medio de sujeción se proporciona a una distancia del extremo proximal del cuerpo de base.

También se prefiere que el recipiente comprenda un elemento de unión. Éste está diseñado de tal manera que puede recibir una herramienta de forma ajustada. La herramienta se utiliza para efectuar una rotación relativa entre un dispositivo de sujeción y el recipiente con el fin de bloquear o desbloquear este último en el dispositivo de sujeción. Para ello, el elemento de conexión está diseñado de tal manera que es posible una transmisión de par de la herramienta al cuerpo de base del recipiente, de modo que se pueda efectuar una conexión entre el medio de sujeción y un medio de sujeción correspondiente.

Por último, se prefiere un recipiente diseñado como jeringa, cánula, vial o, preferentemente, como sistema de doble cámara.

Otras realizaciones preferentes resultan de las subreivindicaciones.

El problema también se resuelve creando un dispositivo de sujeción con las características de la reivindicación 1. Este tiene al menos un receptáculo para un recipiente y se caracteriza porque el receptáculo comprende al menos un medio de sujeción que está diseñado de tal manera que puede cooperar con al menos un medio de sujeción correspondiente de un recipiente para preparaciones farmacéuticas de tal manera que un cuerpo de base del recipiente se mantiene de forma segura en el dispositivo de sujeción. De este modo, las fuerzas de sujeción pueden introducirse desde el dispositivo de sujeción en el cuerpo de base a través de los medios de sujeción correspondientes, de modo que el cuerpo de base pueda manipularse en particular junto con el dispositivo de sujeción.

Se da preferencia a un dispositivo de sujeción en el que los medios de sujeción están diseñados de tal manera que se evita un movimiento relativo involuntario entre un recipiente insertado en el receptáculo y el dispositivo de sujeción, visto en las direcciones axial, radial y circunferencial. De este modo, el recipiente queda colocado de forma segura y estable en el receptáculo del dispositivo de sujeción con respecto a todos los grados de libertad posibles. No puede producirse un movimiento relativo involuntario, por lo que se evitan con seguridad los defectos estéticos. El recipiente no puede caerse del dispositivo de sujeción al girarlo.

Un dispositivo de sujeción preferido es aquel en el que el medio de sujeción está configurado para cooperar con un medio de sujeción correspondiente en un cuerpo de base de un recipiente. Así, por ejemplo, si el reteniendo significa del recipiente comprende una proyección, el reteniendo significa del dispositivo de retener preferentemente comprende un rebaje correspondiente y viceversa.

También se da preferencia a una realización del dispositivo de sujeción caracterizada porque el medio de sujeción comprende al menos un saliente y/o al menos un rebaje.

Se prefiere además un dispositivo de sujeción caracterizado porque los medios de sujeción comprenden al menos un saliente en forma de gancho.

Se prefiere tener un dispositivo de sujeción que esté configurado como un sistema de soporte para un sistema de sujeción para recipientes farmacéuticos. Preferentemente, en el sistema de soporte se dispone más de un receptáculo para más de un recipiente. En este caso, el movimiento relativo entre los recipientes también se impide de forma fiable mediante los medios de sujeción previstos en los receptáculos. Una ventaja logística es que el sistema de soporte puede manipularse con los recipientes como una unidad. Por lo tanto, no es necesario agarrar los recipientes individuales. Si se introducen sistemas de doble cámara en el sistema de soporte, éste puede voltearse para llenar las dos cámaras de los sistemas de doble cámara sin más, ya que los sistemas de doble cámara no pueden caerse de los soportes del sistema de soporte. Por consiguiente, ya no es necesario insertar cargadores separados.

También es preferible disponer de un dispositivo de sujeción que tenga al menos una abertura a través de la cual sea accesible una cámara de un recipiente dispuesto en el receptáculo.

También se da preferencia a un dispositivo de sujeción en el que se proporcionan dos salientes en forma de gancho en la zona de la abertura, que son opuestos entre sí cuando se ven en la dirección circunferencial.

Por último, también se prefiere un dispositivo de sujeción diseñado como parte mecánica de un dispositivo auxiliar de inyección. Dado que en este caso la parte mecánica de la ayuda de inyección tiene un receptáculo que comprende un medio de sujeción por el que se sujeta de forma segura un recipiente, puede omitirse la parte de carcasa frontal de la ayuda de inyección, que de otro modo sería necesaria. En general, una ayuda a la inyección con el dispositivo de sujeción puede constar de menos piezas, por lo que puede fabricarse de forma más rentable y con menos esfuerzo logístico.

Por último, se prefiere un ejemplo de realización del sistema de sujeción que se caracteriza porque se proporciona un elemento de cubeta en el que se puede disponer el sistema de soporte.

Otras realizaciones ventajosas resultan de las subreivindicaciones.

También es tarea de la invención crear un sistema de sujeción que no tenga las desventajas descritas.

La tarea se resuelve creando un sistema de sujeción con las características de la reivindicación 4. Esto se caracteriza por un sistema de soporte diseñado como dispositivo de sujeción según una de las reivindicaciones 1 a 3.

Otras realizaciones ventajosas resultan de las subreivindicaciones.

La invención se explica más detalladamente a continuación con referencia a las figuras. En ellas:

Figura 1 muestra un ejemplo de realización de un recipiente para preparados farmacéuticos;

Figura 2 muestra un ejemplo de un sistema de sujeción y un dispositivo de sujeción diseñado como sistema de soporte;

Figura 3 muestra una vista en sección del sistema de sujeción y del dispositivo de sujeción según la figura 2; Figura 3A muestra una vista en sección del sistema de sujeción con un ejemplo modificado del recipiente;

Figura 4 muestra el sistema de sujeción según la figura 2 con varios recipientes dispuestos en receptáculos del sistema de soporte diseñado como dispositivo de sujeción;

Figura 5 muestra un ejemplo de ayuda a la inyección con un dispositivo de sujeción en forma de pieza mecánica para la ayuda a la inyección y un recipiente en vista en despiece;

Figura 6 muestra el dispositivo auxiliar de inyección según la figura 5 en estado montado;

Figura 7 muestra una vista en detalle seccionada del dispositivo auxiliar de inyección según la figura 5;

Figura 8 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la figura 6;

Figura 9 muestra una vista en despiece de un recipiente, un dispositivo de sujeción en forma de reposadedos, un vástago y un cierre;

Figura 10 muestra los elementos según la figura 9 ensamblados; y

Figura 11 muestra una representación esquemática del llenado de un recipiente en forma de sistema de doble cámara utilizando un sistema de sujeción que comprende un sistema de soporte en forma de dispositivo de sujeción.

La figura 1 muestra un ejemplo de recipiente 1 para preparados farmacéuticos. El recipiente 1 está diseñado aquí como un cartucho, por lo que puede estar diseñado como un cartucho de una o dos cámaras. Preferentemente, el recipiente está diseñado como un cartucho de doble cámara. En otros ejemplos de realización no mostrados, el recipiente se diseña preferentemente como una jeringa, en particular una punta de una o dos cámaras, o como un vial.

El recipiente 1 tiene un cuerpo de base 3 que es preferentemente cilíndrico.

Si el recipiente 1 está diseñado como punta o -como se muestra aquí- como cánula, comprende un extremo proximal 5 y un extremo distal 7. El cuerpo de base 3 tiene una superficie periférica 9.

Preferentemente, en el cuerpo de base 3 hay al menos un medio de sujeción 11. Está diseñado para cooperar con un medio de sujeción correspondiente de un dispositivo de sujeción para el recipiente con el fin de sujetar el cuerpo de base de forma segura en el dispositivo de sujeción. Esto significa que se pueden introducir fuerzas de sujeción en el cuerpo de base 3 a través de los medios de sujeción 11 con el fin de sujetarlo. Para ello, no es necesario que los medios de sujeción 11 estén dispuestos directamente sobre el cuerpo de base o formen parte integrante del mismo. Es esencial que se proporcione de tal manera que las fuerzas de sujeción puedan introducirse en el cuerpo de base 3.

Sin embargo, en la realización preferida mostrada, el medio de sujeción 11 se proporciona directamente en el cuerpo de base 3. Preferentemente se forma integralmente con él.

El cuerpo de base 3 puede ser preferentemente de vidrio o plástico. Los defectos cosméticos son particularmente a ser temidos si el cuerpo de base 3 comprende plástico. Los medios de sujeción 11 se moldean preferentemente directamente sobre el cuerpo de base 3 si éste es de vidrio o plástico.

Los medios de sujeción 11 comprenden preferentemente al menos un saliente y/o al menos un rebaje. De este modo, es posible que los salientes y/o rebajes correspondientes de los medios de sujeción del recipiente 1, por una parte, y de un dispositivo de sujeción para el mismo, por otra, encajen entre sí, preferentemente de forma ajustada, a fin de sujetar el recipiente 1 en el dispositivo de sujeción. Preferentemente, el saliente o rebaje está previsto en la superficie periférica 9.

Preferentemente, los medios de sujeción 11 comprenden al menos dos salientes y/o rebajes que se proporcionan preferentemente en una línea circunferencial de la superficie circunferencial 9 y particularmente preferentemente a igual distancia angular entre sí.

Es posible que el recipiente 1 comprenda al menos un saliente axial y/o al menos un rebaje axial.

Aquí, la dirección axial se refiere a la dirección de la extensión longitudinal del recipiente 1. Una dirección circunferencial se refiere a una dirección que se extiende alrededor del eje longitudinal del recipiente 1.

En otra realización preferida, los medios de sujeción 11 comprenden al menos un saliente radial y/o al menos un rebaje radial. Estos también están dispuestos preferentemente en la superficie periférica 9.

En el ejemplo de realización ilustrado, se proporcionan dos salientes radiales 13, 13' -vistos en la dirección radialopuestos entre sí. En otro ejemplo de realización no representado, pueden disponerse dos rebajes radiales. También es posible proporcionar al menos un saliente radial y al menos un rebaje radial, o combinar salientes y rebajes. En otro ejemplo de realización, el paso angular entre los salientes y/o rebajes puede ser desigual. Los elementos no están opuestos entre sí.

En el ejemplo de realización mostrado, el medio de sujeción 11 se proporciona en el extremo proximal 5 del cuerpo de base 3.

Los salientes 13, 13' son preferentemente idénticos. Por lo tanto, sólo el saliente 13 se discutirá a continuación, suponiendo que el saliente 13' del ejemplo de realización ilustrado está idénticamente formado. Por supuesto, también es posible proporcionar diferentes salientes 13, 13' en otro ejemplo de realización.

El saliente 13 tiene al menos un saliente radial, en este caso dos salientes radiales 17, 17', en una superficie circunferencial 15. En otro ejemplo de realización, es posible que el saliente 13 tenga al menos un rebaje en su superficie circunferencial 15. Si, en otro ejemplo de realización, el medio de sujeción 11 comprende un rebaje, es posible que el rebaje tenga al menos una proyección radial y/o al menos una depresión radial en su superficie circunferencial.

Una proyección radial 17, 17' o una depresión radial correspondiente se proporciona preferentemente para aumentar la fricción de los medios de sujeción 11 en una superficie correspondiente de los medios de sujeción de un dispositivo de sujeción. Sin embargo, también es posible que el saliente 17, 17' o el rebaje correspondiente cooperen con un rebaje o un saliente correspondiente de los medios de sujeción correspondientes de tal manera que se produzca un cuasi bloqueo del recipiente 1 en el dispositivo de sujeción. A este respecto, el saliente 17, 17' o un saliente correspondiente de los medios de sujeción correspondientes también puede denominarse elemento de enclavamiento.

El saliente 13 tiene al menos un saliente axial 19, en este caso precisamente uno. Éste forma una escotadura o ranura 21 entre el saliente axial 19 y la superficie circunferencial 9, vista en dirección radial. En otro ejemplo de realización, en el saliente 13, en lugar o además del saliente axial 19, también puede estar previsto al menos un rebaje axial, preferentemente una ranura. Si, en otro ejemplo de realización no mostrado, el medio de sujeción 11 comprende al menos un rebaje, es posible que éste comprenda al menos un saliente axial y/o al menos un rebaje axial, preferentemente una ranura.

En el ejemplo de realización mostrado, el saliente 13 -como se ve en la sección transversal no mostrada- tiene forma de cuasi-gancho. Esto resulta del hecho de que comprende la proyección axial 19 por un lado y el rebaje axial 21 por otro lado. El saliente axial 19 puede engancharse por detrás mediante un medio de sujeción correspondiente, de modo que se produce una conexión positiva.

Preferentemente, el medio de sujeción 11 está configurado para cooperar con un medio de sujeción correspondiente a la manera de un cierre de bayoneta. Típicamente, un cierre de bayoneta comprende un mecanismo enchufable y giratorio en el que al menos un saliente de una parte se inserta primero longitudinalmente en un primer rebaje previsto en la otra parte, siendo un segundo rebaje sustancialmente perpendicular al primer rebaje pero desplazado hacia delante - visto en la dirección de inserción del saliente. En un movimiento de inserción, el saliente debe recorrer primero una cierta distancia a lo largo de la primera escotadura, antes de poder ser introducido en la segunda escotadura con la ayuda de un movimiento giratorio. Dado que el segundo rebaje se extiende esencialmente perpendicular al primero, las dos partes ya no pueden separarse mediante un movimiento relativo puramente de traslación. Normalmente, el cierre de bayoneta está pretensado - visto en dirección longitudinal - de modo que el saliente es forzado contra el rebaje y se produce aquí una cierta fricción estática.

El segundo rebaje también puede estar inclinado con respecto al primero, en cuyo caso su superficie, vista en dirección contraria a la de inserción, se inclina hacia abajo. Si el elemento de fijación está pretensado (visto en dirección longitudinal), primero debe aplicarse una fuerza determinada para poder insertar el saliente en el segundo rebaje. La fuerza de pretensado que actúa sobre el saliente en la posición de enclavamiento es entonces inferior a esta fuerza. Para desbloquear las dos partes entre sí, debe aplicarse de nuevo la fuerza mayor correspondiente. Por tanto, el saliente se encuentra en un mínimo potencial en la posición de enclavamiento.

En lo sucesivo, el término posición de enervamiento se refiere generalmente a la posición del recipiente 1 en un dispositivo de sujeción en la que está dispuesto de forma segura y firme en el mismo. El término no significa que deba existir necesariamente un enclavamiento entre los elementos de sujeción correspondientes.

El al menos un saliente y/o el al menos un rebaje de los medios de sujeción 11 tienen preferentemente al menos una superficie inclinada. Esto puede diseñarse como una superficie inclinada de un cierre de bayoneta, tal como se acaba de describir.

Sin embargo, también es posible que la al menos una superficie inclinada esté prevista preferentemente como una pendiente de inserción para fijar los medios de sujeción a un medio de sujeción correspondiente de un dispositivo de sujeción. Tal pendiente de inserción puede servir, por ejemplo, para desplazar un elemento de enclavamiento montado elásticamente durante la inserción de los medios de sujeción 11, enclavándose entonces el elemento de enclavamiento elástico en un rebaje dispuesto en la región de la pendiente de inserción cuando los medios de sujeción 11 se han insertado lo suficientemente lejos en los medios de sujeción correspondientes. El recipiente 1 queda entonces firmemente sujeto al dispositivo de sujeción.

Preferentemente, sin embargo, la pendiente de inserción también puede proporcionarse para efectuar una compresión progresiva o una conexión de fricción creciente cuando se conectan los medios de sujeción correspondientes. En particular, es posible que finalmente se produzca un efecto de autobloqueo entre los medios de sujeción correspondientes, de modo que se sujeten firmemente entre sí.

Generalmente, es posible que al menos un saliente y/o al menos un rebaje de los medios de sujeción 11 tenga/tengan al menos una superficie inclinada, en la que la al menos una superficie inclinada se proporciona preferentemente como una pendiente de inserción para fijar los medios de sujeción a un medio de sujeción correspondiente de un dispositivo de sujeción.

La figura 2 muestra una realización de un sistema de sujeción 23 para recipientes de preparados farmacéuticos con un dispositivo de sujeción 27 formado como sistema de soporte 25. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están provistos de los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción precedente a este respecto. Un recipiente 1 está dispuesto en un receptáculo 29 del dispositivo de sujeción 27. El sistema de soporte 25 aquí representado, que está concebido como dispositivo de sujeción 27, se utiliza preferentemente en conexión con un sistema de sujeción 23, que también comprende un elemento de bandeja no representado, en el que puede disponerse el sistema de soporte 25. Tales sistemas de sujeción, que sirven para el transporte, en particular para la entrega y la manipulación de un determinado número de recipientes 1, suelen denominarse también configuración nido/tina. La denominada bañera es un elemento tubular en el que puede introducirse el sistema de soporte 27, que está diseñado como un nido. Preferentemente, el tubo está cerrado por una lámina. De este modo es posible, en particular, transportar un cierto número de recipientes 1 en un estado preesterilizado y mantenerlos estériles, de modo que los recipientes 1 en la bañera puedan llevarse a una sala blanca para su llenado sin tener que esterilizarlos de nuevo. Con la ayuda del nido o sistema de soporte 25, los recipientes 1 pueden manipularse sin tener que agarrarlos individualmente.

Preferentemente, las dimensiones del sistema de soporte 25 y del elemento de bandeja no representado se basan en formas de recipiente normalizadas. Esto significa que el sistema de sujeción 23 puede utilizarse en líneas de llenado normalizadas. Se puede utilizar tecnología de máquinas y procesos conocida o existente, de modo que para el uso del sistema de sujeción 23 no sean necesarias adaptaciones de componentes de planta existentes o de procesos conocidos, o sólo adaptaciones menores.

El dispositivo de sujeción 25 representado en la figura 2 comprende varios receptáculos 29 para recipientes 1, que son preferentemente de idéntico diseño. Por lo tanto, en lo sucesivo sólo se hará referencia al receptáculo 29 o al receptáculo adyacente 29'. Por supuesto, también es posible disponer diferentes receptáculos en un dispositivo de sujeción 27.

El receptáculo 29, 29' comprende un medio de sujeción 11' que está diseñado para cooperar con el correspondiente medio de sujeción 11 del recipiente 1 de tal manera que el cuerpo de base 3 se mantiene de forma segura en el dispositivo de sujeción 27.

Es posible que el dispositivo de sujeción 27 comprenda al menos un receptáculo que tenga un diámetro ligeramente inferior al diámetro exterior del cuerpo de base 3. Si entonces el dispositivo de sujeción 27 es suficientemente elástico al menos en la zona del receptáculo 29 o del cuerpo de base 3, los dos elementos pueden conectarse introduciendo el recipiente 1 en el receptáculo 29, con lo que se mantienen unidos de manera friccionada. Sin embargo, en este proceso pueden producirse defectos cosméticos, en particular en la zona de la superficie periférica 9.

Por lo tanto, se prefiere un ejemplo de realización del dispositivo de sujeción 27, en el que se efectúa un cierre de forma entre los medios de sujeción correspondientes.

En este contexto, es posible que los medios de sujeción 27 tengan proyecciones elásticas o una ranura anular cuasi elástica en la que se engancha una brida de un recipiente 1, que preferentemente está provista en su extremo proximal 5 de una manera conocida.

Preferentemente, sin embargo, los medios de sujeción 11 tienen al menos dos salientes radiales 13, 13'.

Los medios de sujeción 11' del dispositivo de sujeción 27 están diseñados preferentemente de tal manera que se evita un movimiento relativo involuntario entre un recipiente 1 insertado en el receptáculo 29, 29' y el dispositivo de sujeción 27 -visto en dirección axial, radial y circunferencial-. De este modo, el recipiente 1 queda retenido en el dispositivo de sujeción 27 de tal manera que no puede moverse involuntariamente en ninguno de estos grados de libertad. Por lo tanto, se proporciona un dispositivo de sujeción especialmente estable. En particular, el recipiente 1 no puede girar involuntariamente con respecto al dispositivo de sujeción 27 ni caerse de él. Asimismo, el recipiente 1 no entra en contacto involuntariamente con los recipientes 1 dispuestos en receptáculos adyacentes. De este modo se evitan los defectos cosméticos.

Los medios de sujeción 11' están diseñados preferentemente para cooperar con los correspondientes medios de sujeción 11 del recipiente 1. Esto significa que las características descritas en relación con los medios de sujeción 11 del recipiente 1 también se aplican a los medios de sujeción 11' del dispositivo de sujeción 27. En particular, los medios de sujeción 11' son preferentemente complementarios de los medios de sujeción 11. Por lo tanto, puede tener salientes, rebajes, salientes y/o rebajes correspondientes que son preferentemente complementarios de los elementos correspondientes de los medios de sujeción 11. Por lo tanto, se prescinde de una descripción general de los medios de sujeción 11' y se hace referencia en este sentido a la descripción de los medios de sujeción 11'. No obstante, a continuación se hará referencia específicamente al ejemplo de realización ilustrado del dispositivo de sujeción 27 y de los medios de sujeción 11'.

Los medios de sujeción 11' comprenden al menos un saliente y/o al menos un rebaje, preferentemente al menos un saliente en forma de gancho, en este caso específicamente dos salientes en forma de gancho 31, 31'. El dispositivo de sujeción 27 también tiene una abertura 33 en la región del rebaje 29'. A través de ésta, es accesible una cámara de un recipiente 1 dispuesto en el receptáculo 29'. En particular, es preferentemente posible llenar la cámara a través de la abertura 33. Muy preferentemente, también puede introducirse un tapón en el recipiente 1 a través de la abertura 33. Puede tratarse, por ejemplo, de un tapón central de un sistema de doble cámara o de un tapón final de un sistema de jeringa, cartucho o doble cámara. Para ello, la abertura 33 debe tener un diámetro al menos igual, preferentemente ligeramente mayor, que el diámetro interior del recipiente 1 en la zona de la cámara que se va a llenar o en la zona en la que se va a insertar el tapón. Preferentemente, sin embargo, la abertura 33 está dimensionada con respecto a su diámetro de tal manera que el recipiente 1 pueda seguir apoyándose en el dispositivo de sujeción 27 al menos con una región de la pared del cuerpo de base 3. En consecuencia, el diámetro de la abertura 33 es preferentemente menor que un diámetro exterior del cuerpo de base 3 en la región con la que el cuerpo de base 3 se apoya contra el dispositivo de sujeción 27.

En el ejemplo de realización mostrado, los salientes en forma de gancho 31, 31' están dispuestos uno frente al otro -vistos en la dirección radial de la abertura 33-. Dado que su forma es preferentemente idéntica, a continuación sólo se describirá con más detalle el saliente 31'.

Este tiene un saliente axial 35 y un rebaje axial 37 correspondiente. Esto forma esencialmente la forma de gancho del saliente 31. En la posición de sujeción del recipiente 1, el saliente 13 encaja con el resalte 19 en el rebaje 37, mientras que al mismo tiempo el resalte 35 encaja en el rebaje 21. Esto crea un ajuste positivo, y el recipiente 1 se mantiene firmemente en el dispositivo de sujeción 27 tanto en dirección axial como radial.

Los salientes radiales 17, 17' previstos en el saliente 13 están previstos en el ejemplo de realización ilustrado para aumentar la fricción entre el saliente 13 y el saliente 31, de modo que en particular también se garantice una sujeción segura del recipiente 1 en el dispositivo de sujeción 27 -visto en la dirección circunferencial-.

El saliente 13' interactúa con el saliente 31' de manera correspondiente.

En el ejemplo de realización ilustrado, el recipiente 1 puede girarse hasta su posición de enclavamiento. Para ello, en primer lugar se coloca en el receptáculo 29 desplazado unos 90° con respecto a su posición ilustrada y, a continuación, se gira unos 90°, de modo que los salientes 13, 13' y 31, 31' encajen entre sí, de modo que el recipiente 1 se coloque finalmente en su posición de enclavamiento. En este proceso, los salientes 13, 13' se apoyan en una superficie de contacto 39.

La figura 3 muestra una vista en sección del sistema de sujeción según la figura 2. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están marcados con los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción anterior. La figura 3 muestra también que el saliente 13 coopera con el saliente 31 de tal manera que el saliente 19 encaja en la escotadura 37, mientras que el saliente 35 encaja en la escotadura 21. Lo mismo ocurre con el saliente 13' y el saliente 31'.

Los salientes 31, 31' están enfrentados a lo largo de la circunferencia de la abertura 33.

En el ejemplo de realización de la figura 3, el recipiente 1 está diseñado como un sistema de doble cámara. Comprende una cámara distal 41 y una cámara proximal 43, que están separadas entre sí por un tapón central 45. Para activar el sistema de doble cámara, el tapón central 45 puede desplazarse de una manera conocida hacia la región de una derivación 47 para establecer una comunicación fluida entre la cámara distal 41 y la cámara proximal 43.

El tapón central 45 puede introducirse a través de la abertura 33, y por tanto a través del dispositivo de sujeción 27 o del sistema de soporte 25, en el interior del cuerpo de base 3.

El extremo distal 7 del recipiente 1 se cierra con un tapón 49. Si el preparado farmacéutico presente en la cámara distal 41 no está liofilizado, es posible cargar el recipiente 1 completamente a través de la abertura 33. A continuación, el recipiente se cierra primero con el cierre 49. A continuación, se llena la cámara distal 41. A continuación se coloca el tapón central 45. A continuación, se llena la cámara proximal 43. Por último, se coloca un tapón final 51. Éste dispone preferentemente de un medio de unión para establecer una conexión con un vástago, en este caso una rosca 53.

Sin embargo, si el preparado farmacéutico dispuesto en la cámara distal 41 va a liofilizarse, es necesaria una secuencia diferente de pasos de llenado. En este caso, el recipiente 1 debe voltearse. En el ejemplo de realización mostrado, esto es posible girando el dispositivo de sujeción 27 o el sistema de soporte 25. Como el recipiente 1 está bien sujeto, no puede separarse del sistema de soporte 25 ni caerse involuntariamente. El llenado correspondiente de un sistema de doble cámara se tratará con más detalle a continuación.

En los ejemplos de realización mostrados, el recipiente 1 tiene al menos un medio de sujeción 11 en su extremo proximal 5. En otros ejemplos de realización, también es posible que el al menos un medio de sujeción 11 esté dispuesto en otra zona del recipiente 1. Por ejemplo, un medio de sujeción 11 podría estar dispuesto más o menos centralmente en el recipiente 1. En consecuencia, el dispositivo de sujeción 27 también estaría dispuesto en la zona central correspondiente del recipiente 3. También es posible proporcionar al menos un medio de sujeción 11 en el extremo distal 7 del recipiente 1.

Puede observarse que en los ejemplos de realización mostrados, el recipiente 1 está esencialmente bloqueado al dispositivo de sujeción 27 mediante un movimiento rotacional o pivotante. Pueden producirse defectos cosméticos en el recipiente 1 si se agarra con una herramienta que aplique el par necesario para el bloqueo por fricción. Por lo tanto, el recipiente 1 comprende preferentemente un elemento de conexión configurado para recibir una herramienta de forma ajustada para efectuar una transferencia de par de la herramienta al cuerpo de base. Preferentemente, una pared interior del cuerpo de base 3 en la región del extremo proximal 5 puede estar formada de tal manera que una herramienta pueda engancharse positivamente. Por ejemplo, aquí puede formarse un receptáculo cuadrado. También son concebibles otras geometrías, como un receptáculo hexagonal. También es posible una geometría poligonal o similar en la superficie circunferencial 9 para encajar una llave correspondiente. También es posible prever al menos una elevación y/o depresión en un extremo delantero del recipiente 1, preferentemente en la región del extremo proximal 5 o del extremo distal 7, con la que pueda cooperar una herramienta para aplicar el par de apriete necesario para el bloqueo.

Preferentemente, también puede preverse una conexión enchufable, en la que el recipiente 1 se inserta longitudinalmente en un receptáculo del dispositivo de sujeción 27 diseñado en consecuencia.

Preferentemente, al menos uno de los medios de sujeción 11, 11' tiene una superficie inclinada. En el ejemplo de realización mostrado, es posible que, por ejemplo, la base del rebaje 37 o la base del rebaje 21 esté formada como superficie inclinada. Esta superficie se inclina preferentemente hacia abajo en la dirección circunferencial. Por consiguiente, el rebaje que tiene la superficie inclinada tiene -visto en la dirección circunferencial- una profundidad variable. Preferentemente, la zona más profunda de la hendidura encaja primero con el saliente que encaja en ella. En un movimiento posterior hacia la posición de sujeción, la profundidad del rebaje disminuye hasta que el saliente correspondiente encaja en el fondo del mismo. Preferentemente, al menos uno de los dos medios de sujeción 11, 11' que se conectan entre sí tiene una cierta elasticidad, de modo que es posible un movimiento adicional hacia la posición de sujeción, por lo que al menos uno de los dos elementos se deforma al menos ligeramente. Esto crea una fuerza de pretensión que contrarresta una separación involuntaria de la conexión. La al menos una superficie inclinada puede tener un ángulo de inclinación adecuado para que se produzca el autobloqueo en esta zona.

También se puede prever una superficie inclinada correspondiente en la fijación 35 o en la fijación 19. También es posible formar una superficie inclinada en los medios de sujeción diseñados de forma diferente a los ejemplos de realización mostrados.

Es posible prever preferentemente al menos un elemento de enclavamiento desplazable elásticamente, por ejemplo un pasador montado elásticamente o una lengüeta o lengüeta de enclavamiento, que preferentemente primero se retrae o gira hacia atrás debido a una superficie inclinada cuando se enganchan los medios de sujeción correspondientes, para enclavarse finalmente en un rebaje en la posición de enclavamiento, que -visto en la dirección de inserción- está dispuesto detrás de la superficie inclinada que actúa como pendiente de inserción. Dependiendo del tipo de conexión, la dirección de inserción puede coincidir con la dirección longitudinal (conexión push-in) o con una dirección circunferencial del recipiente 1 (conexión giratoria o pivotante).

La figura 3A muestra una vista en sección ampliada del sistema de sujeción según la figura 3. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están marcados con los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción anterior.

La figura 3A muestra una realización modificada del recipiente 1, en cuyo extremo proximal 5 se inserta un tapón terminal 51. El recipiente 1 difiere de los mostrados en la Figura 3 en que los medios de sujeción 11 no se proporcionan directamente en el extremo proximal 5 del recipiente, sino a una distancia del mismo. Cuando los medios de sujeción 11 del recipiente 1 se acoplan a un medio de sujeción 11' de un receptáculo 29 de un dispositivo de sujeción 27, una porción proximal A del cuerpo de base 3 del recipiente 1 sobresale del sistema de soporte 25. La figura 3A muestra que el cuerpo de base 3 sobresale por encima del sistema de soporte 25 y descansa con sus medios de sujeción 11 sobre la superficie de contacto 39 del sistema de soporte 25. En el lado opuesto de la superficie de contacto 39, la sección A sobresale del sistema de soporte 25. Preferentemente, la sección A está formada integralmente con el cuerpo de base 3 del recipiente 1, como se muestra en la figura 3A.

La figura 3A muestra que una ayuda de inserción E, cuyo diámetro interior corresponde al diámetro interior del cuerpo de base 3 del recipiente 1, puede colocarse preferentemente en la sección A. La ayuda de inserción E está provista de una brida de fijación que se acopla alrededor de la sección A desde el exterior, de modo que la ayuda de inserción E se mantiene firmemente en la sección A.

En el ejemplo de realización aquí representado, entre la superficie exterior de la sección A y la superficie interior de la brida de fijación B se dispone un elemento de unión, preferentemente en forma de junta tórica R.

En el ejemplo de la figura 3A, la ayuda de inserción E es cilíndrica. La brida de fijación B también es cilíndrica, es decir, anular. Sin embargo, es perfectamente concebible que esta brida de fijación B no esté diseñada como un anillo cerrado, sino que tenga una serie de brazos de fijación individuales mediante los cuales se sujeta el dispositivo de inserción E en la sección A del cuerpo de base 3.

El diseño anular de la brida de fijación B se prefiere especialmente en combinación con la junta tórica R. De esta manera, es posible colocar la ayuda de inserción E firmemente contra la sección proximal A del cuerpo de base 3 del recipiente 1. A continuación, se puede acoplar un dispositivo de inserción de tapones al dispositivo de inserción E, de forma que se cree un vacío en el interior del recipiente antes de insertar el tapón. La junta tórica R sella el dispositivo de inserción E contra la sección A de tal manera que el vacío puede crearse en el recipiente 1 sin pérdida.

Durante la inserción del tapón, la ayuda de inserción E puede servir también como ayuda de orientación para el dispositivo de inserción del tapón. Esto permite una alineación óptima de este dispositivo con respecto al recipiente 1 que va a ser provisto de un tapón.

Después de todo, puede verse en la figura 3A que en el ejemplo de realización modificado del recipiente 1, sus medios de sujeción 11 descansan sobre la superficie de contacto 39 del sistema de soporte 25, como en el ejemplo de realización del recipiente 1 descrito en primer lugar. Sin embargo, en el ejemplo de realización según la figura 3^a , el cuerpo de base 3 del recipiente 1 sobresale a través del sistema de soporte 25, de modo que una sección A del cuerpo de base 3 sobresale más allá del lado del sistema de soporte 25 opuesto a la superficie de contacto 39. De este modo, es posible colocar una ayuda de inserción E en la sección A, que facilita la inserción de uno o más tapones en el interior del recipiente 1. De este modo se mejora sustancialmente la llamada inserción del tapón y, con ello, también el proceso de llenado del recipiente 1.

Es especialmente ventajoso que la superficie interior del dispositivo de inserción E se fusione con la superficie interior de la sección A del cuerpo de base 3 del recipiente 1, de modo que un tapón insertado en el dispositivo de inserción E pueda transferirse muy fácilmente al cuerpo de base 3 del recipiente 1.

Además, puede observarse que la sección A que sobresale del sistema de soporte 25 ya simplifica la inserción del tapón, incluso si no se proporciona ninguna ayuda de inserción E del tipo descrito en la figura 3A. Por consiguiente, puede fijarse directamente a la sección A un dispositivo de inserción de tapones. Sin embargo, esta ayuda de inserción E puede simplificar la inserción del tapón en particular y mejorar así el proceso de llenado.

De las explicaciones de la figura 3A se desprende fácilmente que el dispositivo de ayuda a la inserción E, que en este caso es cilíndrico y tiene un interior cilíndrico, también puede estar provisto de un interior cónico que tiene un diámetro interno mayor en el extremo del dispositivo de ayuda a la inserción E que mira hacia fuera de la sección A que en el extremo asociado con la sección A. De este modo, el extremo libre del dispositivo de inserción E tiene un diámetro interior mayor que el cuerpo de base 3 y la sección A. Así, un tapón puede insertarse muy fácilmente en el extremo libre del dispositivo de inserción E y transferirse después al interior del cuerpo de base 3, en particular si se proporciona el mismo diámetro interior en la región de transición del interior del dispositivo de inserción E al interior de la sección A, de modo que aquí se proporciona una transición sin golpes del dispositivo de inserción E a la sección A.

En la figura 3A, un espacio interior cónico de la ayuda de inserción E se indica mediante una línea discontinua K. El ángulo de inclinación de esta línea K con respecto a una superficie interior cilíndrica puede adaptarse a los diferentes tapones utilizados en relación con el recipiente 1. Cuanto más tengan que comprimirse los tapones al introducirse en el recipiente 1, mayor será preferentemente el ángulo de inclinación de la superficie interior cónica. Esto significa que cuanto mayor sea el ángulo de inclinación de la línea K con respecto a la superficie interior del dispositivo de inserción E, representado aquí como cilíndrico, tanto más se abrirá el espacio interior del dispositivo de inserción en dirección a su extremo libre.

De lo anterior se deduce fácilmente que la superficie interior cónica del dispositivo de inserción E no tiene que extenderse a lo largo de toda la longitud del dispositivo de inserción E desde su extremo libre hasta el extremo de la sección A. Es suficiente si se forma un área cónica directamente en el extremo libre de la ayuda de inserción E para facilitar la inserción de un tapón.

Además, es posible formar el borde del espacio interior en la zona del extremo libre de la ayuda de inserción E con un radio para facilitar la inserción de un tapón.

La figura 4 muestra el sistema de sujeción según la figura 2, en el que se muestra el sistema de soporte 25 completo. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están marcados con los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a las explicaciones anteriores. En el ejemplo de realización representado, un recipiente 1 está dispuesto en cada uno de los receptáculos, de los cuales sólo el receptáculo 29 está provisto aquí de un signo de referencia a modo de ejemplo. Puede verse que el ejemplo de realización ilustrado del sistema de soporte 25 es un nido de configuración nido/recipiente, en el que puede entregarse y manipularse un número predeterminado de recipientes 1 de manera preesterilizada. También puede observarse que sólo es necesario agarrar el sistema de soporte 25 para llenar los recipientes 1. Por lo tanto, no es necesario agarrar cada uno de los recipientes 1 y colocarlos en dispositivos separados. Dado que los recipientes 1 se sujetan de forma segura y firme en el sistema de soporte 25, todo el proceso de llenado puede llevarse a cabo de forma muy sencilla y, en particular, automatizada agarrando o manipulando los recipientes simultáneamente a través del sistema de soporte.

La figura 5 muestra un dispositivo auxiliar de inyección 55 parcialmente desmontado. El dispositivo de sujeción 27 está concebido aquí como una pieza mecánica 57 para el dispositivo auxiliar de inyección 55. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están provistos de los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción precedente a este respecto. La parte mecánica 57, que está diseñada como un dispositivo de sujeción 27, tiene un receptáculo 29. Este comprende un medio de sujeción 11', que aquí es esencialmente idéntico al medio de sujeción 11' del dispositivo de sujeción 27 de las figuras 1 a 4. Sin embargo, en el ejemplo de realización mostrado, en lugar de los dos salientes 31, 31', se proporciona un anillo de sujeción 59, en el que están dispuestos la orejeta 35 y el rebaje 37, que no se muestran aquí, así como los elementos opuestos, a saber, la orejeta correspondiente y el rebaje correspondiente, que tampoco se muestran. El anillo 59 presenta además una abertura frontal 61 a través de la cual el recipiente 1 con sus medios de sujeción 11 puede introducirse en el receptáculo 29. En este caso, la abertura 61 tiene una forma complementaria a los medios de sujeción 11, de modo que el recipiente 1 sólo puede utilizarse en una posición pivotada aproximadamente 90° sobre el eje longitudinal con respecto a la posición de encaje mostrada.

En todos los demás aspectos, una conexión de los medios de sujeción 11, 11' puede efectuarse de la misma manera que es el caso con respecto a los ejemplos de realización ya descritos. Las desviaciones de la configuración mostrada con respecto a otras realizaciones ya descritas pero no mostradas, por ejemplo en el sentido de una conexión enchufable, también son posibles sin más. Las proyecciones 31, 31' también pueden ser proporcionadas en vez del anillo 59.

En el ejemplo de realización mostrado, el anillo de sujeción 59 también tiene dos ranuras radiales, de las cuales sólo la ranura 63 se muestra aquí. El saliente 13 encaja en esta ranura. La ranura opuesta, que no se muestra, se encaja correspondientemente en el saliente 13', que no se muestra. También es posible no disponer ranuras en esta zona, sino secciones de pared, en cuyo caso se produce preferentemente una mayor fricción en la zona de los salientes 17, 17' con las secciones de pared. Por supuesto, también es posible que las secciones de pared tengan rebajes correspondientes en los que los salientes 17, 17' encajen preferentemente de manera de enganche.

Particularmente preferible es que al menos uno de los medios de sujeción 11, 11' tenga una cierta elasticidad, y que las dimensiones de los medios de sujeción 11, 11' se seleccionen de tal manera que, en el estado conectado o enganchado, actúe sobre la conexión una fuerza de pretensado que mantenga el recipiente 1 particularmente seguro, firme y estable sobre el dispositivo de sujeción 27. Es evidente que se puede prescindir de una parte frontal de la carcasa para recibir el recipiente 1. Por lo tanto, el dispositivo auxiliar de inyección 55 es de construcción especialmente sencilla.

En los dispositivos auxiliares de inyección conocidos que tienen una parte frontal de alojamiento para recibir el recipiente 1, se proporciona típicamente un elemento de conexión en un extremo distal del mismo para conectar un elemento de inyección, por ejemplo una cánula, al dispositivo auxiliar de inyección 55.

En el ejemplo de realización ilustrado, un elemento de conexión 65 se proporciona preferentemente en el cierre 49 del recipiente 1. En este caso se trata de una rosca 67. Esta puede engranarse con una rosca correspondiente prevista en un elemento de inyección. El cierre 49 también tiene un elemento de sellado, que aquí está diseñado como un tabique 69.

La figura 6 muestra el dispositivo de inyección 55 según la figura 5 en estado montado. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están provistos de los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción anterior. En la zona del cierre 49 está dispuesto un elemento de inyección 71 que no se muestra aquí. Este tiene una rosca interior que no se muestra y que engrana con la rosca exterior 67 del cierre 49, que tampoco se muestra. El elemento de inyección 71 comprende un elemento de sujeción 73 con la rosca interior correspondiente y una aguja de inyección 75 sujeta por el elemento de sujeción 73 o dispuesta sobre él.

La figura 7 muestra una vista en detalle en corte del dispositivo de inyección 55 según la figura 5. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están provistos de los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción precedente a este respecto. La parte mecánica 57 comprende los elementos necesarios para preparar y realizar una inyección con el dispositivo auxiliar de inyección 55. Si el recipiente 1 está diseñado como un sistema de doble cámara, la parte mecánica 57 comprende también los elementos necesarios para reconstituir la preparación dispuesta en la cámara distal. En particular, la parte mecánica 57 comprende un vástago de émbolo no representado aquí, que se acopla preferentemente con el tapón terminal 51 por medio de la rosca 53. Para garantizar una preparación y una ejecución de la inyección sin problemas, el recipiente 1 y la parte mecánica 57 deben estar centrados entre sí. Esto significa que los ejes longitudinales del recipiente 1 y de la parte mecánica 57 deben coincidir.

El centrado se realiza preferentemente a través de la abertura 61. Como se muestra en la figura 5, ésta no tiene preferentemente un diámetro interior constante, sino que éste varía a lo largo de la circunferencia de la abertura 61. No obstante, es preferible que tenga un intervalo en el que el diámetro interior corresponda aproximadamente al diámetro exterior del cuerpo de base 3. El recipiente 1 está centrado con respecto a la parte mecánica 57 por la superficie circunferencial 9 del cuerpo de base 3 que hace tope contra una superficie interior 77 de la abertura 61. Particularmente preferible es que el diámetro interior de la abertura 61 sea menor en algunas zonas que el diámetro exterior del cuerpo de base 3. Preferentemente, el cuerpo de base 3 o el elemento de sujeción 11' son elásticos en la región de la abertura 61, de modo que en la región de contacto entre la superficie circunferencial 9 y la superficie interior 77 se produce una conexión por fricción a la que se aplica una fuerza de pretensado. Preferentemente, el elemento de sujeción 11' es elástico en esta zona. De este modo se consigue un centrado especialmente seguro. En otro ejemplo de realización, el centrado se realiza a través del vástago de la parte mecánica 57, que no se muestra aquí. En este caso, el vástago tiene preferentemente un diámetro exterior que se corresponde con el diámetro interior del cuerpo de base 3 al menos en la zona de inserción del vástago, de manera que el cuerpo de base 3 queda centrado con respecto a la parte mecánica 57 cuando el vástago se inserta en la misma.

La figura 8 muestra una vista en sección longitudinal completa del dispositivo auxiliar de inyección 55 según la figura 6. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están provistos de los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción precedente a este respecto. En particular, se muestra aquí el elemento de inyección 71. Éste está dispuesto en el cierre 49 con ayuda del elemento de unión 65. De este modo, una rosca interior 79 del elemento de sujeción 73 engrana con la rosca exterior 67 del cierre 49.

El elemento de inyección 71 comprende la aguja de inyección 75, que en la realización mostrada está afilada en punta no sólo en su extremo distal, sino también en su extremo proximal. Perfora el tabique 69 con su extremo distal cuando el elemento de inyección 71 está dispuesto en el cierre 49. De este modo se forma una vía de fluido desde la cámara distal 41 a través de la aguja de inyección 75 hasta las proximidades del cuerpo principal 3, de modo que en última instancia puede inyectarse una sustancia farmacéutica dispuesta en la cámara distal 41.

Puede verse que un medio de sujeción 11 proporcionado en el recipiente 1 también puede cooperar con otras formas de realización de dispositivos de sujeción que los descritos hasta ahora. Por ejemplo, las partes del sistema para otros pasos del proceso, por ejemplo el etiquetado del recipiente 1, pueden tener un dispositivo de sujeción correspondiente para poder agarrar o sujetar el recipiente 1.

Los accesorios para manipular, activar y/o aplicar el recipiente 1 o el preparado farmacéutico dispuesto en el recipiente 1 también pueden estar diseñados como un dispositivo de sujeción correspondiente o comprender un dispositivo de sujeción de este tipo.

La figura 9 muestra otro ejemplo de un dispositivo de sujeción 27, que en este caso está diseñado como un reposadedos 81. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están provistos de los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción precedente a este respecto. La figura 9 muestra también una vista en despiece del recipiente 1 con el cierre 49, el elemento de estanqueidad o tabique 69 y un vástago 83. El reposadedos 81 tiene un receptáculo 29 con unos medios de sujeción 11' que pueden cooperar con los medios de sujeción 11 del recipiente 1 de tal manera que el cuerpo de base 3 del recipiente 1 se sujeta de forma segura en el dispositivo de sujeción 27 o en el reposadedos 81. Los medios de sujeción 11, 11' están diseñados preferentemente de una de las formas ya descritas.

El apoyo para los dedos comprende aquí un anillo 85 que se proyecta hacia el interior - visto en dirección radial. Su diámetro interior es preferentemente menor que el diámetro interior de la abertura proximal del cuerpo de base 3. Como resultado, el anillo 85 actúa como un elemento de sujeción, por ejemplo como un tope, que impide que el tapón 51 se salga del cuerpo de base 3.

Un elemento de sujeción de este tipo para el tapón terminal 51 también puede estar previsto en el reposadedos 81 de otra manera conocida per se. Es posible que el elemento de sujeción no retenga directamente el obturador 51, sino que interactúe con el vástago 83 de manera que no permita que el obturador 51 retroceda más allá de una posición determinada.

El cierre 49 se configura aquí de una manera conocida como un cierre adecuado para la liofilización, que puede disponerse en el recipiente 1 en una primera posición de enclavamiento en la que se desbloquea una vía de fluido hacia el entorno del recipiente 1 para permitir la liofilización. También puede disponerse en una segunda posición de enclavamiento en la que cierra de forma segura su extremo distal 7.

La figura 10 muestra el ejemplo de realización según la figura 9 en estado montado. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están marcados con los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción anterior. El reposadedos 81 está conectado al recipiente 1 a través de los medios de sujeción 11, 11'. Los medios de sujeción 11, 11' están preferentemente enclavados entre sí.

También puede verse lo siguiente: Una conexión de enclavamiento de los medios de sujeción 11, 11' puede, en caso necesario, efectuarse de tal manera que la conexión no pueda soltarse de nuevo sin destruirse. Este es el caso, en particular, cuando los elementos de enclavamiento elásticos retroceden o pivotan inicialmente hacia atrás, por ejemplo, debido a las pendientes de inserción, para enclavarse posteriormente en un rebaje. Si los elementos de sujeción 11, 11' están bloqueados entre sí de forma no desmontable, el dispositivo de sujeción 27 se desecha junto con el recipiente 1. Si, por el contrario, los elementos de sujeción 11, 11' están unidos entre sí de forma desmontable, el dispositivo de sujeción 27 puede reutilizarse en caso necesario, aunque el recipiente 1 se deseche después de su uso.

La figura 11 muestra una representación esquemática de un método para llenar un recipiente 1 que está diseñado como un sistema de doble cámara, en el que una preparación farmacéutica se liofiliza en la cámara distal 41. Los elementos idénticos y funcionalmente idénticos están provistos de los mismos signos de referencia, por lo que se hace referencia a la descripción precedente a este respecto.

En el extremo izquierdo de la figura 11 se muestra un sistema de soporte 23 que comprende un elemento de bandeja 87 en el que está dispuesto el sistema de soporte 25. Éste comprende receptáculos 29 en los que se disponen los recipientes 1. El sistema de sujeción 23 corresponde preferentemente a la configuración de cuba/nido, en la que el elemento de cuba 87 está diseñado como una cuba y el sistema de soporte 25 o el dispositivo de sujeción 27 está diseñado como un nido. Preferentemente, el elemento de cubeta 87 se cierra con un elemento de lámina no representado. Una vez que el sistema de sujeción 23 se ha introducido en una sala limpia, se retira el elemento de lámina y, de este modo, se abre el elemento de cubeta 87. A continuación, es posible colocar el tapón central 45 en el recipiente 1 a través del sistema de soporte 25. Preferentemente, esto -así como los pasos de proceso posteriores- se lleva a cabo en paralelo para todos los recipientes 1 dispuestos en el sistema de soporte 25. Sin embargo, los pasos del proceso se explican aquí utilizando un recipiente 1 como ejemplo. No obstante, el tapón central 45 también puede colocarse después de haber retirado el sistema de soporte 25 del elemento de cubeta 87. A continuación, se invierte el sistema de soporte 25, obteniéndose la configuración mostrada en la figura 11a). La cámara distal 41 se llena preferentemente a través de una abertura distal 89 del recipiente 1.

Como se muestra en la figura 11b), el cierre 49 se coloca a continuación en una primera posición de enganche en el recipiente 1 de una manera conocida per se, manteniendo al mismo tiempo una vía de fluido desde la cámara distal 41 hasta las proximidades del recipiente 1.

A continuación, el sistema de soporte 25 con los recipientes 1 se coloca en un liofilizador 91 que aquí se muestra esquemáticamente.

La figura 11c) muestra el recipiente 1 antes de la liofilización. La figura 11d) muestra el recipiente 1 después de la liofilización y después de que el cierre 49 se haya colocado en su segunda posición de cierre, en la que el tabique 69 o el elemento de cierre correspondiente cierra herméticamente la abertura 89. Sólo queda por colocar el anillo de cierre 93 en su posición de cierre, en la que sujeta firmemente el cierre 49 al recipiente 1.

Durante todo el proceso, en particular también durante la liofilización, los recipientes 1 permanecen dispuestos sobre el sistema de soporte 25. Éste es relativamente delgado y ligero, y preferentemente de plástico. Esto ahorra energía, especialmente durante el enfriamiento y el posterior recalentamiento durante o después de la liofilización, ya que la capacidad calorífica del sistema de soporte 25 es baja. En comparación, los recipientes convencionales deben clasificarse en almacenes de metal macizo o de acero, que tienen una capacidad calorífica mucho mayor y también son más difíciles de manejar. Un sistema de soporte 25 compuesto o formado por plástico puede eliminarse siguiendo el proceso aquí descrito. En cambio, los depósitos metálicos o de acero conocidos deben limpiarse y esterilizarse o esterilizarse en autoclave a un coste muy elevado. A este respecto, el sistema de soporte 25 también permite un proceso más sencillo. Preferentemente, el elemento de bandeja 87 también comprende o consiste en plástico.

En la figura 11 e), el sistema de soporte 25 con los recipientes 1 ha sido descargado del liofilizador 91. El anillo de bloqueo 93 se encuentra ahora en su posición de bloqueo, de modo que el cierre 49 está fijado de forma segura y firme al recipiente 1.

Para llenar la cámara proximal 43, como se muestra en la figura 11f), los recipientes 1 deben voltearse. Esto se hace aquí simplemente girando el sistema de soporte 25. Dado que los recipientes 1 están colocados de forma segura en los receptáculos 29, no pueden caerse y es posible girar fácilmente los recipientes 1 utilizando el sistema de soporte 25.

Por último, en el paso mostrado en la figura 11g), el tapón terminal 51 se coloca a través del sistema de soporte 25 o de la abertura 33.

La figura 11h) muestra el recipiente 1 que ahora ya no está acoplado al sistema de soporte 25. Es preferible someterlo a una inspección final antes de volver a utilizarlo. Como ya se ha descrito, los medios de sujeción 11 pueden utilizarse para acoplar el recipiente 1 con otros dispositivos de sujeción, por ejemplo un sistema de etiquetado o un dispositivo auxiliar de inyección.

En general, puede verse que el recipiente 1 propuesto, el dispositivo de sujeción 27 propuesto, el sistema de sujeción 23 propuesto, así como la ayuda de inyección 55 propuesta se caracterizan por una conexión particularmente segura y estable, que se efectúa con ayuda de los medios de sujeción 11, 11'. Esto simplifica considerablemente la manipulación incluso de varios recipientes 1. Además, se evitan de forma fiable defectos cosméticos en los recipientes 1. El dispositivo auxiliar de inyección 55 puede fabricarse de forma sencilla y sin grandes esfuerzos logísticos, por lo que resulta económico.

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de sujeción para recipientes de preparados farmacéuticos con una pluralidad de receptáculos (29, 29') para recipientes (1), en donde cada uno de dichos receptáculos (29, 29') comprende al menos un medio de sujeción (11') adaptado para que pueda cooperar con al menos un medio de sujeción (11) correspondiente de un recipiente (1) para preparados farmacéuticos de tal manera que un cuerpo de base (3) del recipiente (1) quede sujeto de forma segura sobre el dispositivo de sujeción (27), en donde el dispositivo de sujeción (27) está diseñado como un sistema de soporte (25) para un sistema de sujeción (23) de recipientes (1) para preparados farmacéuticos, caracterizado porque el medio de sujeción (11') comprende al menos un saliente en forma de gancho (31, 31') y/o al menos un rebaje, en donde el al menos un saliente en forma de gancho (31, 31') y/o el al menos un rebaje presenta un saliente axial (35), es decir, que se extiende a lo largo de una dirección longitudinal de un recipiente (1) dispuesto en el receptáculo según lo previsto, y un rebaje axial correspondiente (37), en donde el medio de sujeción (11') está dispuesto para cooperar con el medio de sujeción (11) correspondiente a la manera de un cierre de bayoneta, en donde el cierre de bayoneta comprende un mecanismo de rotación enchufable en el que el medio de sujeción correspondiente (11) gira alrededor de la dirección axial en un estado enchufado al medio de sujeción (11') en la dirección axial, en donde el dispositivo de sujeción (27) presenta al menos una abertura (33) a través de la cual es accesible una cámara de un recipiente (1) dispuesto en el receptáculo (29, 29'), y en donde la abertura (33) está dispuesta para llenar la cámara.

2. Dispositivo de sujeción de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de sujeción (27) está diseñado como un sistema de soporte (25) diseñado como un nido para un sistema de sujeción (23) para recipientes farmacéuticos (1) y está dispuesto para su disposición en un elemento de cubeta (87) diseñado como una cubeta.

3. Dispositivo de sujeción de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la región de la abertura (33) están previstos dos salientes (31, 31') en forma de gancho, que se encuentran uno frente al otro, vistos en la dirección circunferencial.

4. Sistema de sujeción para recipientes para preparados farmacéuticos con un sistema de soporte (25), caracterizado porque el sistema de soporte (25) está diseñado como un dispositivo de sujeción (27) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.

5. Sistema de sujeción de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por un elemento de bandeja (87) en el que puede disponerse el sistema de soporte (25).