ES2952584T3

ES2952584T3 - Troquel de gelatina blanda de llenado múltiple/multicámara

Info

Publication number: ES2952584T3
Application number: ES17884681T
Authority: ES
Inventors: Shawn Mckee; David Williams; Lester Fulper
Original assignee: RP Scherer Technologies LLC
Current assignee: RP Scherer Technologies LLC
Priority date: 2016-12-23
Filing date: 2017-12-22
Publication date: 2023-11-02
Anticipated expiration: 2037-12-22
Also published as: WO2018119353A1; CO2019005230A2; JP2020503926A; CN109963542A; US20200069523A1; KR102345154B1; MX2019005929A; BR112019010874A2; AU2017382322A1; RU2760374C2; JP6980015B2; HUE062538T2; IL266711B; EP3558211C0; AU2017382322B2; US11690789B2; EP3558211A4; RU2019113384A; CN109963542B; KR20190077096A

Abstract

La invención proporciona una matriz adecuada para producir una cápsula de gelatina blanda multicámara. La matriz comprende una cavidad para matriz definida por una pared de cavidad para matriz y una superficie inferior. La matriz comprende una o más paredes divisorias que dividen la cavidad de la matriz en dos o más cámaras. La parte superior de la superficie de las paredes divisorias tiene un punto más bajo que es más bajo que el plano formado por la parte superior de la superficie a lo largo del perímetro de la cavidad de la matriz. pared por un hueco. También se proporciona un rodillo de matriz que comprende una pluralidad de matrices, así como una máquina de encapsulación de matriz giratoria que comprende el rodillo de matriz. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Troquel de gelatina blanda de llenado múltiple/multicámara

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

[0001] La invención se refiere en general a una troquel y un proceso para fabricar cápsulas de gelatina blanda. En particular, la invención se refiere a una troquel y un proceso para fabricar cápsulas de gelatina blanda con dos o más cámaras, donde cada cámara es adecuada para encapsular un material de relleno diferente.

2. Descripción de la tecnología relacionada

[0002] En los últimos años, las cápsulas de gelatina blanda se han convertido en una forma de dosificación popular para agentes terapéuticos y productos cosméticos. Las cápsulas de gelatina blanda normalmente se llenan con un líquido que contiene los agentes terapéuticos o las sustancias cosméticas. Además, también se pueden usar otros productos tales como suplementos dietéticos o productos veterinarios en los materiales de relleno de las cápsulas de gelatina blanda. Debido a su carácter suave y elástico, los pacientes a menudo encuentran que estas cápsulas son más fáciles de tragar que las tabletas convencionales o las cápsulas de gelatina dura. Las cápsulas de gelatina blanda también se prefieren a los líquidos a granel porque son más fáciles de transportar y evitan la necesidad de que los pacientes o usuarios midan una cantidad prescrita del líquido antes de su uso.

[0003] Las cápsulas de gelatina blanda se producen comúnmente mediante un proceso de troquel rotatoria, que se describió en detalle en Ebert, W. R., "Soft elastic gelatin capsules: a unique dosage form", Pharmaceutical Tech., octubre de 1977; Stanley, JP, "Soft Gelatin Capsules", en The Theory and Practice of Industrial Pharmacy (Lachman, Lieberman and Kanig, Editors), 3.a edición, publicado por Lea & Febiger; y las Patentes de EE. UU. n.os 1.970.396, 2.288.327 y 2.318.718.

[0004] En la figura 1 se ilustra una máquina de encapsulación de troquel rotatoria típica para fabricar cápsulas de gelatina blanda. 1. Hay una pluralidad de dados 5, 5' en el rollo de dados 3, 3'. A medida que el rodillo de troquel 3, 3 gira en las direcciones mostradas por las flechas en la FIG. 1, dos tiras de gel 2, 2' se introducen en el rodillo de troquel 3, 3' donde las tiras de gel 2, 2' se depositan en las cavidades del troquel 5, 5'. Las tiras de gel sedimentadas se juntan en el rodillo de troquel 3, 3' para formar las cápsulas 1. El material de relleno se inyecta en la cavidad de la cápsula 7 de la cápsula en formación 1 a través de un canal de inyección 4 de la cuña de relleno 6. Las cápsulas rellenas se separan luego del resto de las tiras de gel 2, 2'.

[0005] La cubierta de la cápsula debe ser compatible con el material de relleno, especialmente el agente farmacéutico o la sustancia cosmética contenida en un vehículo líquido. Además de líquidos, la patente de EE. UU. n.° 4.935.243 sugiere que el material de relleno también puede ser semisólido, sólido o gel. Los comprimidos o gránulos convencionales que contienen un ingrediente activo son ejemplos de materiales de relleno sólidos que se pueden encapsular dentro de una cápsula de gelatina blanda.

[0006] Una cápsula de gelatina blanda puede contener dos o más ingredientes activos. La capacidad de encapsular dos o más ingredientes activos en una sola cápsula de gelatina blanda ofrece varias ventajas, incluida la entrega conveniente de múltiples medicamentos/productos, evita posibles errores por parte del usuario si se van a tomar varios medicamentos/productos al mismo tiempo, mayor cumplimiento del usuario, consecución de posibles efectos sinérgicos y posible entrega controlada. Sin embargo, en algunos casos, los dos o más ingredientes activos en una cápsula de gelatina blanda pueden ser químicamente incompatibles. Por ejemplo, pueden ocurrir reacciones químicas entre ingredientes activos o entre un ingrediente activo y un vehículo en el material de relleno.

[0007] Se han hecho intentos para separar ingredientes activos incompatibles en la misma cápsula de gelatina blanda para evitar incompatibilidades químicas y mantener la integridad química de los ingredientes activos. Pueden utilizarse barreras físicas en una cápsula de gelatina blanda para separar ingredientes activos incompatibles en diferentes cámaras. Por ejemplo, se puede usar una partición para dividir una cápsula de gelatina blanda en cámaras separadas, conteniendo cada cámara un material de relleno con un ingrediente activo diferente.

[0008] El documento EP 0211 079 A1 describe cápsulas de gelatina blanda de múltiples cámaras y un aparato para fabricar las cápsulas de gelatina blanda. La cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras consta de al menos una pared divisoria para dividir su espacio interior en una pluralidad de cámaras. La cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras se fabrica alimentando una primera película para formar la primera cubierta, una segunda película para formar la segunda cubierta y una tercera película colocada entre las películas primera y segunda para formar la pared divisoria, entre un par de rodillos de troquel en un aparato de moldeo de cápsulas. Se introducen materiales de relleno separados en el espacio entre la pared divisoria y la primera película y el espacio entre la pared divisoria y la segunda película. Estas películas se unen luego comprimiendo las tres películas juntas excepto en las partes que forman la cápsula de las mismas para formar las cápsulas de gelatina blanda multicámara que contienen los materiales de relleno.

[0009] La Patente de EE. UU. N° 7.490.456 describe un aparato para fabricar cápsulas de gelatina blanda de dos compartimentos a partir de películas de un material polimérico. El aparato comprende un par de rodillos de soldadura giratorios que definen rebajes, medios para suministrar las películas a los rodillos de soldadura de modo que se deformen para formar rebajes, y medios para llenar los rebajes resultantes en las películas con un material de relleno, y medios para aplicar señales eléctricas de alta frecuencia entre los rodillos de troquel de soldadura para que las películas se suelden mediante soldadura dieléctrica para formar compartimentos múltiples que contienen el material de relleno, y medios para cortar las cápsulas llenas de las películas restantes. El aparato también comprende un rodillo de transferencia y un rodillo semicortado para cortar las cápsulas llenas entre el rodillo de transferencia y el rodillo semicortado. Cuando se suministran tres películas al aparato, las dos películas exteriores forman huecos y la película del medio forma el divisor entre los dos compartimentos.

[0010] El documento US 2005/0191346 describe cápsulas de gelatina blanda que tienen al menos dos cámaras separadas. La cápsula de gelatina blanda incluye una pared divisoria que separa la cápsula en dos cámaras. La pared divisoria está formada por dos capas de material de pared adheridas entre sí. Un aparato de encapsulación para hacer tales cápsulas comprende un medio para suministrar dos películas a una unidad de encapsulación, un medio para deformar plásticamente cada película para formar porciones de cápsula con la forma adecuada, un medio para suministrar material de relleno respectivo para encapsular a las porciones de cápsula respectivas, un medios para suministrar una película de material de pared divisoria a cada una de las partes llenas de la cápsula, y medios para adherir juntas las partes de la cápsula y el material de la pared divisoria para producir una cápsula que tenga al menos dos cámaras separadas.

[0011] La Patente de EE. UU. N° 8.361.497 describe una cápsula multicompartimental. La cápsula comprende una primera cámara receptora que contiene al menos un ingrediente que tiene un primer estado físico, siendo el ingrediente seleccionado entre un nutracéutico, una vitamina, un suplemento dietético y un mineral; y una segunda cámara receptora que contiene al menos otro ingrediente que tiene un segundo estado físico, con el otro ingrediente seleccionado de un nutracéutico, una vitamina, un suplemento dietético y un mineral. El ingrediente de la primera cámara de recepción es diferente del otro ingrediente de la segunda cámara de recepción. El primer estado físico en la primera cámara receptora es diferente del segundo estado físico en la segunda cámara receptora.

[0012] El documento WO 00/28976 describe cápsulas de gelatina blanda que tienen una pluralidad de cámaras separadas por barreras. Un aparato para fabricar tales cápsulas de gelatina blanda comprende un primer medio de entrega de tira de gel para entregar una primera tira de gel entre una primera cuña y un primer rodillo, un segundo medio de entrega de tira de gel para entregar una segunda tira de gel entre una segunda cuña y un segundo rodillo, al menos un medio de administración de material de barrera para administrar un material de barrera entre la primera y la segunda cuñas donde el material de barrera forma barreras para dividir la cápsula en al menos dos cámaras, y un medio de administración de agente activo para administrar al menos un agente activo a al menos uno de cámaras El material de barrera es sustancialmente impermeable a cualquier componente contenido dentro de las cámaras.

[0013] El documento US 2497212 se relaciona con un método de fabricación de una cápsula multicompartimental para liberar sucesivamente el contenido de diferentes compartimentos, que comprende depositar material para ser encapsulado en bolsillos formados en dos láminas separadas de material plástico, cada una de las cuales tiene características sustancialmente diferentes a las de la otra, cerrar al menos uno de dichos bolsillos con una hoja de cubierta de gelatina, ensamblar dichos bolsillos en registro en lados opuestos de dicha última hoja y sellar las hojas de gelatina aproximadamente los márgenes comunes de los bolsillos.

[0014] La fabricación de estas cápsulas de gelatina blanda de múltiples cámaras requiere modificaciones significativas de las máquinas de encapsulación de troquel rotatoria que se han utilizado para fabricar cápsulas de gelatina blanda tradicionales de un solo llenado o un paso adicional para adherir dos cámaras en una sola cápsula de gelatina blanda. Estas modificaciones incurrirán en un costo significativo y un paso adicional de adhesión también incurrirá en un costo adicional para el proceso de producción. La presente invención proporciona un nuevo troquel que se puede utilizar en máquinas tradicionales de encapsulación con troquel giratorio con modificaciones menores para producir cápsulas de gelatina blanda multicámara sin ningún paso adicional. El nuevo troquel permite la producción eficiente de cápsulas de gelatina blanda de cámara/relleno múltiple a un costo razonable.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La invención está definida por las reivindicaciones.

[0015] En una forma de realización, se describe un troquel adecuado para producir una cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras como se define en la reivindicación 1.

[0016] En cada una de las formas de realización anteriores, las una o más paredes divisorias del troquel pueden ser perpendiculares al plano que comprende la parte superior de la parte plana a lo largo del perímetro de la pared de la cavidad del troquel.

[0017] En cada una de las formas de realización anteriores, las una o más paredes divisorias del troquel pueden ser, por ejemplo, una línea recta o una línea curva vista desde una vista superior del troquel.

[0018] En cada una de las formas de realización anteriores, al menos una de las una o más paredes divisorias puede tener un espesor que disminuye desde la proximidad de la superficie inferior del troquel hasta la parte inferior de la al menos una pared divisoria.

[0019] En cada una de las formas de realización anteriores, al menos una de las una o más paredes divisorias puede tener un espesor que aumenta desde la proximidad de la superficie inferior del troquel hasta la parte superior de la zona del al menos una pared divisoria.

[0020] En cada una de las formas de realización anteriores, el tamaño del espacio formado entre el punto más bajo de la parte superior de los rebordes de una o más paredes divisorias y el plano de la parte superior de la parte plana de la pared de la cavidad del troquel puede estar en un rango de de aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas) a aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas), o de aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) a aproximadamente 2,032 mm (0,08 pulgadas), o de aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) a aproximadamente 1,524 mm (0,05 pulgadas)), o desde aproximadamente 0,762 mm (0,03 pulgadas) hasta aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas).

[0021] En cada una de las formas de realización anteriores, la brecha puede ser inferior al 95 %, inferior al 90 %, inferior al 85 %, inferior al 80 %, inferior al 75 % o inferior al 70 %, o menos del 65 %, o menos del 50 %, o menos del 45 %, o menos del 40 %, o menos del 30 %, o menos del 20 %, del espesor de un gel tira adecuada para ser utilizada con el troquel.

[0022] En cada una de las formas de realización anteriores, al menos una de las dos o más cámaras puede tener un tamaño diferente al de otra de las dos o más cámaras.

[0023] En cada una de las formas de realización anteriores, el troquel puede construirse con uno o más materiales de alta resistencia seleccionados entre aluminio, latón, acero templado, acero inoxidable, bronce, hierro y zinc fundido a presión.

[0024] En cada una de las formas de realización anteriores, el troquel puede construirse con una aleación de alta resistencia al desgaste y resistencia en caliente seleccionada de aleaciones basadas en Co, Ni o Mo.

[0025] En otra forma de realización, se describe un rodillo de troquel que tiene una superficie que comprende una pluralidad de troqueles de cualquiera de las formas de realización anteriores.

[0026] En otra forma de realización, se describe una máquina de encapsulación de troquel giratorio que comprende al menos un rodillo de troquel que tiene una pluralidad de troqueles de cualquiera de las formas de realización anteriores.

[0027] En otra forma de realización, se describe un par de troqueles emparejados que es adecuado para producir una cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras, cada uno del par de troqueles (10) comprende: una cavidad del troquel definida por una pared de la cavidad del troquel y una superficie inferior; y una o más paredes divisorias que dividen la cavidad del troquel en dos o más cámaras y donde la pared de la cavidad del troquel y una o más paredes divisorias tienen sus respectivas secciones superiores definidas como partes planas, las paredes divisorias del par de troqueles coincidentes tienen alturas tales que existe un espacio entre la(s) parte plana(s) de una o más paredes divisorias de uno de los dados y la(s) parte plana(s) de una o más paredes divisorias del otro troquel.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS DE CIERTA(S) FORMA(S) DE REALIZACIÓN(ES)

[0028] FIG. 1 es una máquina de encapsulación de troquel rotatoria de la técnica anterior que se usa normalmente en un proceso convencional de troquel rotatoria para hacer una cápsula de gelatina blanda de un solo relleno.

[0029] FIG. 2 es un diagrama de una vista superior de un troquel para fabricar una cápsula de gelatina blanda de relleno múltiple. FIG. 2 está fuera del alcance de la protección.

[0030] FIG. 3 es una vista en sección transversal del troquel de la FIG. 2 visto desde una vista lateral del troquel en la sección transversal A-A de la FIG. 2. FIG. 3 está fuera del alcance de la protección.

[0031] FIG. 4 es otra vista en sección transversal del troquel de la FIG. 2 visto desde una vista lateral del troquel en la sección transversal A-A de la FIG. 2.

[0032] La FIG. 5 es una foto del troquel de la FIG. 4.

[0033] FIG. 6 es un diagrama de una vista desde arriba de un troquel para hacer una cápsula de gelatina blanda de relleno múltiple que tiene una tapa giratoria. Se indica la ubicación de la sección transversal A-A.

[0034] FIG. 7 es una vista lateral en sección transversal del troquel de la FIG. 6 en la sección transversal A-A del troquel, como se muestra en la FIG. 6.

[0035] FIG. 8 es un diagrama en vista desde arriba del mismo troquel de la FIG. 6, que muestra la ubicación de la sección transversal B-B cerca de la tapa de rosca.

[0036] FIG. 9 es una vista lateral en sección transversal del troquel de la FIG. 8 en la sección transversal B-B del troquel como se muestra en la FIG. 8.

[0037] FIG. 10 es una foto del troquel de las FIGS. 6 y 8.

[0038] FIG. 11 es una serie de diagramas que muestran diferentes características del troquel de la FIG. 6 en diagramas separados.

[0039] FIG. 12 es un diagrama de un troquel para hacer una cápsula de gelatina blanda de relleno múltiple que tiene una lengüeta giratoria.

[0040] FIG. 13 es una vista superior de un troquel para hacer una cápsula de gelatina blanda de relleno múltiple como se muestra desde una vista lateral.

[0041] FIG. 14 es una foto de los troqueles de la FIG. 1 en un rodillo de troquel para uso en una máquina de encapsulación de troquel rotativa.

[0042] FIG. 15 es un diagrama del troquel de las FIGS. 6 y 8 en un rodillo de troquel para uso en una máquina de encapsulación de troquel rotatoria.

[0043] FIG. 16 es una foto de cápsulas de gelatina blanda de relleno múltiple producidas por el troquel de las FIGS. 5 y 14. La FIG. 16 está fuera del alcance de la invención.

[0044] FIG. 17 es una foto de una cápsula de gelatina blanda de relleno múltiple producida por el troquel de las FIGS.

6-8 y 10. La FIG. 17 está fuera del alcance de la invención.

[0045] FIG. 18 es una foto de la cápsula de gelatina blanda de relleno múltiple de la FIG. 17 y los dos materiales de relleno líquidos rociados sobre una hoja de papel. FIG. 18 está fuera del alcance de la invención.

[0046] FIG. 19 muestra dos cápsulas de gelatina blanda de relleno múltiple alternativas que pueden ser producidas por el troquel de acuerdo con algunas formas de realización de la presente invención. FIG. 19 está fuera del alcance de la invención.

[0047] FIGS. 20A-20B son vistas laterales en sección transversal de las paredes de las cavidades del troquel con una sección superior de las mismas denominada plano. El terreno puede tener una superficie superior lisa (FIG. 20A) (fuera del alcance de la invención) o un rebaje en forma de media luna en su superficie superior (FIG. 20B).

[0048] FIGS. 21A-21B son vistas laterales en sección transversal de paredes divisorias con una sección superior de las mismas denominada terreno. El terreno puede tener una superficie superior lisa (FIG. 21A) (fuera del alcance de la invención) o un rebaje en forma de media luna en su superficie superior (FIG. 21B).

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE CIERTA(S) FORMAS DE REALIZACIÓN

[0049] Con fines ilustrativos, los principios de la presente invención se describen haciendo referencia a varias formas de realización ejemplares. Aunque ciertas formas de realización de la invención se describen específicamente en el presente documento, un experto normal en la técnica reconocerá fácilmente que los mismos principios son igualmente aplicables y pueden emplearse en otros sistemas y métodos. Antes de explicar en detalle las formas de realización descritas de la presente invención, debe entenderse que la invención no se limita en su aplicación a los detalles de cualquier forma de realización particular mostrada. Además, la terminología utilizada en este documento tiene fines descriptivos y no limitativos. Además, aunque ciertos métodos se describen con referencia a los pasos que se presentan en este documento en un cierto orden, en muchos casos, estos pasos se pueden realizar en cualquier orden, como puede apreciar un experto en la técnica; por lo tanto, el nuevo método no se limita a la disposición particular de los pasos descritos en este documento.

[0050]

[0052] La presente descripción proporciona un troquel 10, 100, 200 para producir cápsulas de gelatina blanda de múltiples cámaras. El troquel 10, 100, 200 tiene su cavidad del troquel 20 definido por una pared de la cavidad del troquel 12 y una superficie inferior 11. La cavidad del troquel 20 está dividido en una pluralidad de cámaras 14, 16 por una o más paredes divisorias 18, como se muestra en FIGS. 2, 6 y 8. La pared de la cavidad del troquel 12 y una o más paredes divisorias 18 tienen sus respectivas secciones superiores definidas como partes planas 29, 39 (FIGS. 20A-20B y 21A-21B). La parte superior de la parte plana 29 a lo largo del perímetro de la pared 12 de la cavidad del troquel está en un mismo plano. La parte superior de la(s) parte(s) 39 de una o más paredes divisorias 18 tienen un punto más bajo que está más bajo que el plano por un espacio, como se muestra desde una vista lateral en las FIGS. 3, 4, 7 y 9, caracterizado porque al menos uno de una o más paredes divisorias tiene un rebaje en la parte superior de su terreno. Una diferencia entre el troquel 10, 100, 200 de esta descripción y el troquel 5, 5' de la FIG. 1 es que el troquel 10, 100, 200 de esta descripción tiene múltiples cámaras 14, 16 en su cavidad del troquel 20, lo que permite que el troquel 10, 100, 200 produzca una cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras con las múltiples cámaras 14', 16 separados por uno o más sellos de barrera 18' (FIGS. 16-17).

[0053] La parte plana 29 de la pared de la cavidad del troquel 12 se muestra en las FIGS. 20A-20B. En una forma de realización, la superficie superior de la parte plana 29 es lisa (FIG. 20A). En otras formas de realización, la parte plana 29 tiene un rebaje 19 en su parte superior (FIG. 20B). En aún otras formas de realización, el rebaje 19 tiene forma de media luna cuando se ve desde una vista lateral (FIG. 20B). Se entiende que la parte superior de las partes plana 29 puede tener diferentes formas tales como redondeadas, planas, curvas, planas o en ángulo. En una forma de realización, la parte superior de las partes plana 29 puede tener un rebaje que forma una curva semicircular con un radio.

[0054] Del mismo modo, los parte planas de la pared divisoria 18 se muestran en las Figs. 21A-21B. En una forma de realización, la superficie superior de la parte plana 39 es lisa (FIG. 21A). En una forma de realización, la parte plana 39 tiene un rebaje 19 en su parte superior (FIG. 21B). En ciertas formas de realización, el rebaje 19 tiene forma de media luna desde una vista lateral (FIG. 21B). Se entiende que la parte superior de los rebordes 39 tiene una forma que es independiente de la forma de la parte plana 29, y puede ser redondeada, plana, curva, plana o angulada. En otra forma de realización, la parte superior de las partes plana 39 puede tener un rebaje que forma una curva semicircular con un radio.

[0055] En ciertas formas de realización, la parte plana 29 y la parte plana 39 no son piezas separadas adheridas a la pared 12 de la cavidad del troquel y la pared divisoria 18, respectivamente. Más bien, la parte plana 29 es una sección de la pared 12 de la cavidad del troquel y la parte plana 39 es una sección de la pared divisoria 18.

[0056] En una forma de realización, la parte superior de la parte plana 39 de al menos una de las una o más paredes divisorias 18 está curvada según se ve desde la cámara 14, 16. En otra forma de realización, la parte superior de la parte plana 39 de al menos una de las una o más paredes divisorias 18 son planas según se ve desde la cámara 14, 16. En otra forma de realización más, la parte superior del plano 39 de al menos una de las una o más paredes divisorias 18 está dentada según se ve desde la cámara 14, 16.

[0057] Como se usa en el presente documento, una "cápsula de gelatina blanda" se refiere a una cápsula blanda, tal como una cápsula a base de gelatina, que se proporciona como una forma de un solo uso. En algunos ejemplos, la cápsula de gelatina blanda incluye un relleno líquido, tal como una solución, suspensión o semisólido, que está encapsulado por dos mitades de una cubierta de cápsula para formar una única cápsula herméticamente sellada. En algunos aspectos, la cubierta de la cápsula puede comprender gelatina, un plastificante y agua. La cubierta de la cápsula también puede incluir otros ingredientes como conservantes, colorantes, saborizantes, agentes opacificantes, agentes edulcorantes, ácidos, sales, medicamentos u otros agentes para lograr el efecto de dosificación deseado. El material de relleno puede ser una formulación farmacéutica, un suplemento dietético, un producto veterinario, un producto cosmético o un producto para aplicaciones industriales (por ejemplo, epoxi de dos partes o poliuretanos). Las aplicaciones industriales pueden incluir dos materiales industriales que pueden usarse en el punto de uso para producir un producto industrial deseable.

[0058] En algunos aspectos, el troquel 10 de esta descripción se muestra en la FIG. 2, que tiene una cavidad del troquel 20 dividida por una pared divisoria 18 en dos cámaras 14, 16. La cavidad del troquel 20 está definida por una pared de la cavidad del troquel 12 y una superficie inferior 11. La parte superior de la parte plana 29 de la pared de la cavidad del troquel 12 está en el mismo plano. En cada cámara 14, 16, hay un orificio de aire 15, 17 en la superficie inferior 11 para dejar salir el aire cuando una tira de gel que cubre el troquel 10 se asienta en la cámara 14, 16 para formar los huecos para recibir el material de relleno. Las dos cámaras 14, 16 comprenden casi todo el volumen de la cavidad del troquel 20 en la FIG. 2. Como se muestra en la vista en sección transversal del troquel 10 en la FIG. 3, la parte superior de la parte plana 39 de la pared divisoria 18 está más baja que el plano formado por la parte superior de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel, por un hueco.

[0059] En el funcionamiento de algunos aspectos, se alimenta una tira de gel y se coloca encima de un primer troquel 10, asentándose la tira de gel en las cámaras 14, 16, por ejemplo, por succión en las cámaras 14, 16 a través de los orificios de aire 15, 17. o por la presión del material de relleno. La tira de gel sedimentada define huecos que se convertirán en mitades de cada una de las dos cámaras 14', 16' de una cápsula de gelatina blanda. La tira de gel también descansa sobre la parte plana 39 de la pared divisoria 18. Un troquel acoplado 10 también tiene una tira de gel asentada y formó los rebajes acoplados. Después de que los dos troqueles acoplados 10, cada uno con la tira de gel asentada y formando mitades complementarias de las cámaras 14', 16', se presionan uno contra el otro, las tiras de gel se fusionan bajo calor a lo largo de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel y la parte plana 39 de la pared divisoria 18 para formar una cápsula de gelatina blanda con dos cámaras 14', 16'. Debido a que la parte plana 39 de la pared divisoria 18 es más baja que la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel, el gel fusionado a lo largo de la parte plana 39 de la pared divisoria 18 formará un sello de barrera 18' para separar las dos cámaras 14', 16' de la cápsula de gelatina blanda todavía uniendo las dos cámaras 14', 16' entre sí. Por otra parte, las tiras de gel a lo largo de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel se presionan entre sí de manera que la cápsula de gelatina blanda formada se puede separar fácilmente de las tiras de gel restantes. Las dos cámaras 14', 16' de la cápsula de gelatina blanda se pueden inyectar con diferentes materiales de relleno, dando como resultado una cápsula de gelatina blanda con dos cámaras 14', 16' rellenas con dos materiales de relleno diferentes.

[0060] Las cápsulas de gelatina blanda formadas se pueden cortar de las tiras de gel restantes mediante punzonado. Alternativamente, las cápsulas de gelatina blanda se pueden empujar fácilmente fuera de las tiras de gel restantes cuando los troqueles acopladas 10 se presionan con suficiente fuerza a lo largo de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel para que las tiras de gel que rodean cada cápsula sean lo suficientemente delgadas. En un aspecto, las cápsulas de gelatina blanda de dos cámaras producidas a partir del troquel 10 de la FIG. 4 se muestran en la FIG. 16.

[0061] En algunos aspectos, la superficie superior del plano 39 de la pared divisoria 18 puede tener un rebaje 19 en la parte superior a lo largo del plano 39 de la pared divisoria 18, como se muestra en las FIGS. 4 y 5. El rebaje 19 en la parte superior del plano 39 de la pared divisoria 18 creará un área engrosada a lo largo del sello de barrera 18' entre las dos cámaras 14', 16' de la cápsula de gelatina blanda. El área engrosada puede reforzar el sello de barrera 18'. Una foto del troquel 10 de la FIG. 4 se muestra en la FIG. 5.

[0062] En algunos otros aspectos, el troquel 100 tiene un área que forma una tapa 25 desprendible por torsión (FIG. 6) como se muestra desde arriba del troquel. Las dos cámaras 14, 16 de esta troquel 100 cada una en conexión fluida con un canal de descarga 22, 23 respectivamente. Las dos cámaras 14, 16 comprenden la mayor parte del volumen de la cavidad del troquel 20. Los canales de descarga 22, 23 y el área de la tapa giratoria 25 comprenden una pequeña porción del volumen de la cavidad del troquel 20. La pared divisoria 18 se extendía desde entre las cámaras 14, 16 y entre los canales de descarga 22, 23. Los canales de descarga 22, 23 están separados de la tapa de rosca 25 por una pared de canal 13, que se conecta a la pared de la cavidad del troquel 12 y a la pared divisoria 18. A vista en sección transversal del troquel 100 de la FIG. 6 en la ubicación A-A se muestra en la FIG. 7. Las cámaras 14, 16 tienen forma semicircular con orificios de aire 15, 17 cerca del centro de las respectivas cámaras 14, 16. El punto más bajo de la parte superior de la parte plana 39 de la pared divisoria 18 es más bajo que el plano con la parte superior de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel por un hueco (FIG. 7).

[0063] FIG. 9 es una vista en sección transversal en B-B del troquel 10 como se indica en la FIG. 8, proporcionando una mejor vista de la tapa giratoria 25 y su área circundante con los dos canales de descarga 22, 23. La pared divisoria 18 se extiende hasta la tapa giratoria 25 y separa un área de llenado pequeña y poco profunda en dos canales de descarga 22, 23. El canal de descarga 22, 23 está en conexión fluida con las respectivas cámaras 14, 16. La pared del canal 13 y la pared de la cavidad del troquel 12 definen un espacio poco profundo para formar la tapa de rosca 25. El área de la tapa de rosca 25 se llenará con el gel para formar la tapa roscada 25' de la cápsula de gelatina blanda, que no contiene ningún material de relleno.

[0064] En un aspecto, tanto la parte plana 39 de la pared divisoria 18 como la pared acanalada 13 son más bajas que la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel (FIG. 9). En particular, el plano 39 de la pared divisoria 18 tiene un espacio mayor que el de la pared acanalada 13, ambos en comparación con el plano que tiene la parte superior de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel (FIG. 9). El troquel 100 de este aspecto produce una cápsula de gelatina blanda (FIG. 17) que tiene los canales de descarga 22', 23' conectados de forma fluida a las cámaras 14', 16'. En otras palabras, los canales de descarga 22', 23' pueden llenarse con el mismo material de relleno que sus respectivas cámaras conectadas 14', 16'. El sello de barrera 18' (que separa las cámaras 14', 16' y los canales de descarga 22', 23') es más grueso que el sello de canal que separa los canales de descarga 22', 23' de la tapa giratoria 25'. Esto se debe a que la parte plana 39 de la pared divisoria 18 tiene un espacio más grande que la pared del canal 13, hasta el plano que tiene la parte superior de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel. Después de desenroscarse la tapa giratoria 25' de dicha cápsula de gelatina blanda, el sello del canal conectado a la tapa giratoria 25' se rompe, lo que expone los canales de descarga 22', 23'. A continuación, los materiales de relleno pueden liberarse/pulverizarse desde las cámaras 14' y 16' a través de los canales de descarga 22', 23'.

[0065] Una foto del troquel 100 de las FIGS. 6 y 8 se muestra en la FIG. 10. La pared del canal 13 se conecta a la pared divisoria 18 en el centro y a la pared de la cavidad del troquel 12 en ambos lados cerca del área del cuello de la tapa giratoria 25. Cada uno de los canales de descarga 22, 23 está en conexión fluida con las cámaras 14, 16 respectivamente. FIG. 11 muestra la vista desde arriba de las características individuales del troquel 100 de la FIG. 6 en diagramas separados 1-5, con todas las características individuales fusionadas en el diagrama 6. Particularmente, el diagrama 1 de la FIG. 11 muestra las dos cámaras 14, 16 y la pared divisoria 18 que las separa. Diagrama 2 de la FIG. 11 muestra los dos agujeros de aire 15, 17 en las dos cámaras 14, 16. El diagrama 3 de la FIG. 11 muestra los dos canales de descarga 22, 23, separados por la pared divisoria 18, y la cavidad del troquel 20. El diagrama 4 de la FIG. 11 muestra la tapa giratoria 25 y la cavidad del troquel 20. El diagrama 5 de la FIG. 11 muestra un área de hombro alrededor de la pared divisoria 18 y los canales de descarga 22, 23. El diagrama 6 de la FIG. 11 muestra todas las características de los diagramas 1-5 juntas en el mismo diagrama.

[0066] El troquel 100 de la FIG. 6 puede producir una cápsula de gelatina blanda de dos cámaras con una tapa giratoria 25' y cada una de sus cámaras 14', 16' puede contener un material de relleno diferente (FIG. 17). Antes de ser utilizada, la tapa de rosca 25' de la cápsula de gelatina blanda puede girarse y separarse del cuerpo principal de la cápsula de gelatina blanda (FIG. 18). La separación de la tapa giratoria 25' expone los canales de descarga 22', 23', lo que permite que se liberen los materiales de relleno en ambas cámaras 14', 16'. La cápsula de gelatina blanda se puede comprimir para rociar los dos materiales de relleno en cada una de las cámaras 14', 16' a través de los canales de descarga 22', 23' (FIG. 18).

[0067] En otro aspecto, una variación del troquel 100 de la FIG. 6 se muestra en la FIG. 12 con un troquel 200. La pared divisoria 18 en este aspecto no es una línea recta, sino una línea curva que también separa las dos cámaras 14, 16. Además, los agujeros de aire 15, 17 pueden estar ubicados en lugares alejados del centro de las respectivas cámaras 14, 16.

[0068] FIG. 13 muestra otra variación del troquel 100 de la FIG. 6 con un troquel 200. El troquel 200 de esta variación tiene una lengüeta de torsión 27 en forma de barra, que separa al menos parcialmente los dos canales de descarga 22, 23. Los canales de descarga 22, 23 están en conexión de fluido, respectivamente con las dos cámaras 14, 16.

[0069] En algunos aspectos, la superficie inferior 11 de la cavidad del troquel 20 puede ser plana. En otro aspecto, la superficie 11 inferior plana tiene uniones redondeadas con la pared 12 de la cavidad del troquel, en lugar de uniones en ángulo. En otro aspecto más, la superficie inferior 11 es curva (en lugar de plana) con su parte más profunda cerca del centro de la cavidad del troquel 20. En otro aspecto más, la superficie inferior 11 es una curva continua cerca o hasta la parte superior de la pared de la cavidad del troquel 12 de la cavidad formando así una cavidad del troquel 20 que es la mitad o una parte de una esfera, una mitad o una parte de un óvalo, o una parte de un corazón.

[0070] En algunos aspectos, la cavidad del troquel 20 puede tener la forma general de una parte de una forma seleccionada de ejemplos no limitativos de esfera, óvalo, cubo o cubo redondeado, paralelepípedo o paralelepípedo redondeado, corazón, gota de agua, animales tales como peces o oso, triángulo o pera.

[0071] En algunos aspectos, la cavidad del troquel 20 tiene una superficie inferior 11 que es un solo punto o una línea (recta o curva), con la pared de la cavidad del troquel 12 extendiéndose hacia la cavidad del troquel 20 y uniéndose en el punto o la línea. Por ejemplo, la cavidad del troquel 20 puede tener forma de cono o forma piramidal con la punta en la parte inferior de la cavidad del troquel 20 como superficie inferior 11. La forma de pirámide puede tener tres lados, cuatro lados, cinco lados, seis lados, ocho lados o diez lados. En otro aspecto, la cavidad del troquel 20 puede tener la forma de una cresta, siendo la punta una línea en la parte inferior de la cavidad del troquel 20, y donde la línea es la superficie inferior 11.

[0072] El troquel 10, 100, 200 de esta descripción tiene un punto más bajo de la parte superior de la parte plana 39 de la pared divisoria 18 más bajo que el plano de la parte superior de la parte plana 29 del perímetro de la pared 12 de la cavidad del troquel por un espacio. La parte superior de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel está en un plano, lo que permite la producción del sello de barrera 18' de la cápsula de gelatina blanda entre las dos cámaras 14', 16' (FIGS. 3-4 y 7). En algunos aspectos, el tamaño del espacio es menor que el grosor de la tira de gel utilizada para fabricar las cápsulas de gelatina blanda, de modo que las tiras de gel se presionan firmemente entre sí mediante las superficies 39 de las paredes divisorias 18 de los troqueles acoplados 10 y se fusionan con calor para hacer el sello de barrera 18'. En un aspecto, la diferencia es inferior al 95 %, inferior al 90 %, inferior al 85 %, inferior al 80 %, inferior al 75 %, inferior al 70 % o inferior menos del 65 %, o menos del 60 %, o menos del 55 %, o menos del 50 %, o menos del 45 %, o menos del 40 %, o menos del 30 %, o menos del alrededor del 20 % del espesor de las tiras de gel. Por lo tanto, en este aspecto, el espacio se puede ajustar según el grosor de las tiras de gel para producir las cápsulas de gelatina blanda.

[0073] En un aspecto, el tamaño del espacio está en el rango de aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas) a aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas), o de aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) a aproximadamente 2,032 mm (0,08 pulgadas), o desde aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) hasta aproximadamente 1,524 mm (0,06 pulgadas), o desde aproximadamente 0,762 mm (0,03 pulgadas) hasta aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas), o aproximadamente 1,016 mm (0,04 pulgadas).

[0074] En algunos aspectos, la pared divisoria 18 es perpendicular al plano a través de la parte superior de la pared 12 de la cavidad del troquel 12. El espesor de la pared divisoria 18 puede estar en el rango de aproximadamente 0,254 mm (0,01 pulgada) a aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas), o de aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) a aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) a aproximadamente 2,032 mm (0,08 pulgadas), o de aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) a aproximadamente 1,524 mm (0,06 pulgadas), o de aproximadamente 0,762 mm (0,03 pulgadas) a aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas), o alrededor de 1,016 mm (0,04 pulgadas). En algunos otros aspectos, el grosor de la pared divisoria 18 puede ser superior a 2,54 mm (0,1 pulgadas), superior a 5,08 mm (0,2 pulgadas) o superior a 7,62 mm (0,3 pulgadas).

[0075] En algunos aspectos, la pared divisoria 18 tiene un grosor diferente en diferentes partes de la pared divisoria 18. En un ejemplo, la pared divisoria 18 puede tener un espesor mayor en la parte cercana a la superficie inferior 11, pero un espesor menor en la parte superior cerca de la parte superior de la pared divisoria 18. En otro aspecto, la pared divisoria 18 tiene un grosor que disminuye, preferiblemente de forma continua, desde la proximidad de la superficie inferior 11 hasta el suelo de la pared divisoria 18, de manera que es más fácil desacoplar la pared divisoria 18 de la cápsula de gelatina blanda producida.

[0076] En algunos otros aspectos, el troquel 10, 100, 200 de esta descripción tiene dos o más cámaras 14, 16. En un aspecto, el troquel 10 puede tener dos o más paredes divisorias paralelas 18, dividiendo así la cavidad del troquel 20 en tres o más cámaras. 14, 16 como se ve en una vista superior por encima del troquel. En otro aspecto, el troquel 10, 100, 200 tiene múltiples paredes divisorias 18 que se cruzan en el mismo punto y forman una forma de estrella, por ejemplo, el centro de la estrella está en el centro de la cavidad del troquel 20. La estrella puede tener tres brazos, o cuatro brazos, o cinco brazos, o seis o más brazos, dividiendo así la cavidad del troquel 20 en tres, o cuatro, o cinco, o seis o más cámaras 14, 16. En otro aspecto más, el troquel 10, 100, 200 tiene paredes divisorias 18 que tienen forma de rejilla, que pueden dividir la cavidad del troquel 20 en múltiples cámaras 14, 16. En otro aspecto más, el troquel 10, 100, 200 tiene paredes divisorias 18 que son curvas que se cruzan, que también pueden dividir la cavidad del troquel 20 en múltiples cámaras 14, 16. Una persona experta en la técnica apreciará que las diferentes configuraciones de la cavidad del troquel 20 requerirán modificaciones adecuadas en la bomba de inyección.

[0077] En algunos otros aspectos, las cámaras 14, 16 del troquel 10, 100, 200 de esta descripción tienen diferentes tamaños que pueden encapsular diferentes cantidades de materiales de relleno en una o más de las cámaras 14, 16. Por ejemplo, una cámara 14 puede ser más grande que la otra cámara 16, produciendo así cápsulas de gelatina blanda con una cámara grande 14' y una cámara pequeña 16'. La cámara grande 14' puede contener una cantidad mayor de un material de relleno que el otro material de relleno en la cámara pequeña 16'. Por lo tanto, una sola cápsula de gelatina blanda producida por el troquel 10, 100, 200 de esta descripción puede contener dos formulaciones farmacéuticas en diferentes cantidades cambiando los volúmenes de sus respectivas cámaras, o dos productos cosméticos pueden incluirse en diferentes cantidades cambiando los volúmenes de sus respectivas cámaras. En algunos otros aspectos, la cantidad de ingredientes en cada una de las cámaras puede variar usando diferentes concentraciones en los respectivos materiales de relleno, de modo que no es necesario que varíe el volumen de sus respectivas cámaras.

[0078] En un aspecto, el troquel 10 de la FIG. 4 tiene una profundidad de aproximadamente 2 a aproximadamente 18 mm, o de aproximadamente 3 a aproximadamente 15 mm, o de aproximadamente 4 a aproximadamente 12 mm, o de aproximadamente 5 a aproximadamente 10 mm, o de aproximadamente 6 a aproximadamente 8 mm.

[0079] En otro aspecto, el rebaje 19 del troquel 10 de la FIG. 4 tiene un espesor de aproximadamente 0,4 a aproximadamente 4 mm, o de aproximadamente 0,6 a aproximadamente 3 mm, o de aproximadamente 0,8 a aproximadamente 2 mm, o de aproximadamente 0,8 a aproximadamente 1,5 mm.

[0080] En un aspecto, el troquel 10 de la FIG. 4 tiene cámaras 14, 16 de 6,604 mm (0,260 pulgadas) de profundidad. El espacio entre el punto más bajo de la parte superior de la parte plana 39 de la pared divisoria 18 y el plano que tiene la parte superior de la parte superior de la parte plana 29 de la pared 12 de la cavidad del troquel es de 1,016 mm (0,040 pulgadas). El rebaje 19 en la parte superior de la pared divisoria 18 tiene un espesor de 1,016 mm (0,04 pulgadas).

[0081] En otro aspecto, el troquel 100 de la FIG. 6 tiene cámaras 14, 16 de 0,25 pulgadas de profundidad. El espacio entre el punto más bajo de la parte superior de la parte plana 39 de la pared divisoria 18 y el plano formado por la parte superior de la parte plana 29 del perímetro de la pared 12 de la cavidad del troquel es de 1,016 mm (0,040 pulgadas). El grosor de la pared divisoria 18 es de 1,016 mm (0,04 pulgadas). Los canales de descarga 22, 23 tienen una profundidad de 3,048 mm (0,12 pulgadas). Los agujeros de aire 15, 17 son circulares con un diámetro de 3,302 mm (0,13 pulgadas).

[0082] En otro aspecto más, los agujeros de aire 15, 17 tienen un diámetro en el rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 mm, o de aproximadamente 1,5 a aproximadamente 4 mm, o de aproximadamente 2 a aproximadamente 4 mm, o de aproximadamente 3 a aproximadamente 4 mm.

[0083] En otros aspectos más, el troquel 10, 100, 200 de esta divulgación puede tener una variedad de formas para hacer cápsulas de gelatina blanda de diferentes formas (FIG. 19). En el diagrama 1 de la FIG. 19, la cápsula de gelatina blanda tiene una forma ovalada general y sus dos cámaras 14', 16' están separadas por un sello de barrera 18' a través de la cápsula cerca de la mitad de la cápsula de gelatina blanda. En el diagrama 2 de la FIG. 19, la cápsula de gelatina blanda tiene dos cámaras circulares u ovaladas 14', 16' unidas por un sello de barrera 18'.

[0084] En algunos aspectos, para hacer el troquel 100 de la FIG. 6 con dos cámaras 14, 16 y una tapa giratoria 25, se puede utilizar un proceso de cinco pasos.

1. Diseñe las cámaras 14, 16 (esta área contiene la mayoría de los materiales de relleno).

2. Coloque el orificio de aire 15, 17 en cada cámara 14, 16 (permitiendo que el aire entre o salga de las cámaras 14, 16).

3. Cree el área 25 de la tapa giratoria (esta área está separada de las cámaras 14, 16 y aumenta la profundidad. Esta área tiene un hueco especialmente diseñado que facilita girar la tapa 25' y crea un diámetro de orificio preciso para liberar los materiales de relleno de la cápsula de gelatina blanda).

4. Diseñe la pared del canal 13 (esto crea una pared para evitar que el material de relleno se filtre hacia el área de torsión 25).

5. Cree el área del hombro (esta área está alrededor de la pared divisoria 18 y el área del canal de descarga 22, 23, que puede tener 0,05 pulgadas de profundidad, lo que hace que el gel se selle correctamente).

[0085] En algunos aspectos, esta descripción proporciona un par de troqueles acoplados 10, 100, 200 adecuados para producir una cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras, cada uno del par de troqueles 10, 100, 200 comprende una cavidad del troquel 20 definido por una pared de la cavidad del troquel 12 y una superficie inferior 11, y una o más paredes divisorias 18 que dividen la cavidad del troquel 20 en dos o más cámaras 14, 16. La pared de la cavidad del troquel 12 y una o más paredes divisorias 18 tienen sus respectivas secciones superiores definidas como partes planas 29, 39. Los paredes divisorias 18 del par de troqueles acoplados 10, 100, 200 tienen alturas tales que cuando el par de troqueles 10, 100, 200 se acoplan, queda un espacio entre la parte superior de la parte plana 39 de cada una de las paredes divisorias 18 del par de troqueles acoplados 10, 100, 200.

[0086] En un aspecto, el tamaño del espacio entre la parte superior del plano 39 de las paredes divisorias 18 del par de troqueles acoplados 10, 100, 200 está en un rango de aproximadamente 0,508 mm (0,02 pulgadas) a aproximadamente 5,08 mm (0,2 pulgadas), o desde aproximadamente 1,016 mm (0,04 pulgadas) hasta aproximadamente 4,064 mm (0,16 pulgadas), o desde aproximadamente 1,016 mm (0,04 pulgadas) hasta aproximadamente 3,048 mm (0,12 pulgadas), o desde aproximadamente 1,524 mm (0,06 pulgadas) hasta aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas).

[0087] En otro aspecto, el espacio entre la parte superior de la parte plana 39 de las paredes divisorias 18 del par de troqueles acoplados (10) es inferior al 95 %, inferior al 90 %, inferior al 85 % o inferior al 85 % alrededor del 80 %, o menos del 75 %, o menos del 70 %, o menos del 65 %, o menos del 50 %, o menos del 45 %, o menos del 40 %, o menos del 30 %, o menos de aproximadamente 20 %, del espesor total de una tira de gel ubicada entre el par de troqueles acoplados (10).

[0088] El troquel 10, 100, 200 de esta descripción es adecuado para producir cápsulas de gelatina blanda que encapsulan dos o más materiales de relleno en cámaras separadas 14', 16'. Los dos o más materiales de relleno no se mezclan en la cápsula de gelatina blanda, lo que evita cualquier problema de incompatibilidad entre los materiales de relleno. Por ejemplo, la cápsula de gelatina blanda se puede llenar con dos productos cosméticos en dos cámaras separadas 14', 16' para un solo uso. Un cliente puede girar la tapa giratoria 25' y aplicar los productos cosméticos encapsulados, que luego se pueden mezclar después de liberarlos de la cápsula de gelatina blanda.

[0089] En algunos aspectos, una pluralidad de troqueles 10, 100, 200 de esta descripción se colocan en un rodillo de troquel 30 que es adecuado para usarse en una máquina de encapsulación de troqueles rotativos (FIGS. 14-15). En un ejemplo, una pluralidad de troqueles 10 de la FIG. 2 están en el rodillo de troquel 30 (FIG. 14). En otro ejemplo, una pluralidad de troqueles 100 de la FIG. 6 están en el rodillo de troquel 30 (FIG. 15).

[0090] Como se usa aquí, un "rodillo de troquel" se refiere a un rodillo con troqueles 10, 100, 200 en la superficie del rodillo que son adecuados para hacer y llenar cápsulas de gelatina blanda en una máquina rotativa de encapsulación de troquel que acopla los troqueles de un rodillo de troquel con troqueles de otro rodillo de troquel. Cada rodillo de troquel 30 del par acoplado contiene en su superficie una serie de troqueles acoplados 10, 100, 200 para la formación de cápsulas de gelatina blanda. Las series de troqueles 10, 100, 200 en la superficie de cada rodillo de troquel 30 están dispuestas, por ejemplo, en filas que se extienden a lo largo de la longitud axial del rodillo de troquel 30, extendiéndose también la serie de filas alrededor del rodillo de troquel 30. En ciertos ejemplos, las filas se pueden configurar en un patrón, como un patrón desplazado, para maximizar el número de troqueles 10, 100, 200 en la superficie de un rodillo de troquel 30.

[0091] El rodillo de troquel 30 puede ser sustancialmente cilíndrico y girar alrededor de un eje fijo del rodillo de troquel 30. Alternativamente, el rodillo de troquel 30 puede tener una sección transversal sustancialmente poligonal, por ejemplo, octogonal. Los ejes de dos rodillos de troquel acoplados 30 pueden cargarse por resorte uno hacia el otro. Los rodillos de troquel 30 pueden disponerse para formar una cápsula de gelatina blanda a la vez, usando la pluralidad de troqueles 10, 100, 200 en sucesión a medida que giran los rodillos de troquel 30. Alternativamente, los troqueles 10, 100, 200 pueden disponerse para formar una pluralidad de cápsulas de gelatina blanda a la vez, yuxtapuestas a lo ancho de las tiras de gel. En ciertas formas de realización, un calentador está asociado con los rodillos de troquel 30 para calentar las tiras de gel y ablandarlas de manera que se deformen para asentarse en las cámaras 14, 16 y los geles en contacto se fusionan para formar las cápsulas de gelatina blanda.

[0092] El rodillo de troquel 30 puede tener cualquier ancho adecuado de extremo a extremo, así como cualquier diámetro adecuado, que sea adaptable y configurable para su uso en máquinas de encapsulación de troquel giratorio convencionales conocidas en la técnica. En determinados ejemplos, la anchura del rodillo de troquel 30 puede ser de unos 25 cm, como de unos 23 a unos 27 cm, o de unos 24 a unos 26 cm, o de unos 25 a unos 26 cm de largo. En algunos otros ejemplos, el diámetro del rodillo de troquel 30 puede ser de unos 15 cm, como de unos 13 a unos 17 cm, o de unos 14 a unos 16 cm, o de unos 15 a unos 16 cm.

[0093] En algunos aspectos, el rodillo de troquel 30 puede incluir de aproximadamente 5 a aproximadamente 30 filas de troqueles 10, 100, 200, incluyendo cada fila de 25 a 50 troqueles 10, 100, 200. En un ejemplo, el rodillo de troquel 30 puede incluir de aproximadamente 7 a aproximadamente 22 filas de troqueles 10, 100, 200, incluyendo cada fila de 30 a 46 troqueles 10, 100, 200. En un aspecto, la forma de los troqueles 10, 100, 200 puede determinar la disposición más eficiente de los troqueles 10, 100, 200 en la superficie del rodillo de troquel 30. En un ejemplo, los troqueles 10, 100, 200 están dispuestos en la superficie para maximizar el número de troqueles 10, 100, 200 en el rodillo de troquel 30. Esto permite producir un número máximo de cápsulas de gelatina blanda mediante el rodillo de troquel 30 para cada rotación.

[0094] Un par de rodillos de troquel acoplados 30 con filas de troqueles acoplados 10, 100, 200 en las superficies de los respectivos rodillos de troquel 30 pueden usarse y/o adaptarse para su uso junto con una variedad de máquinas de encapsulación de gelatina blanda. En un ejemplo, los rodillos de troquel 30 se pueden adaptar para su uso en una máquina de encapsulación de troquel giratorio convencional similar a las conocidas en la técnica. Los dos rodillos de troquel acoplados 30 giran en direcciones opuestas como parte de la máquina de encapsulación. A medida que las tiras de gel pasan a través del rodillo de troquel acoplado 30, los rodillos de troquel acoplados 30 cortan y llenan las cámaras 14', 16' de la cápsula de gelatina blanda con los materiales de relleno. La máquina de encapsulación con troquel rotatorio puede incluir cualquier otro componente para usar en la fabricación de una cápsula de gelatina blanda, como una cuña de calentamiento, un punto de contacto, una bomba de inyección, prensas de película de gelatina, alimentadores, rodillos guía y similares.

[0095] En algunos aspectos, los troqueles 10, 100, 200 o el rodillo de troquel 30 de esta descripción se pueden construir con uno o más materiales de alta resistencia. Algunos ejemplos de materiales adecuados incluyen aluminio, latón, acero endurecido, acero inoxidable, bronce, hierro, zinc fundido a presión, etc. El acero inoxidable incluye aquellos aceros que contienen suficiente cromo para hacer que el mismo sea resistente a la corrosión, comúnmente al menos alrededor de un 10 % de cromo por peso. Por ejemplo, el acero inoxidable empleado se puede seleccionar de la serie que incluye los tipos 309, 414, 440 y 446.

[0096] Los troqueles 10, 100, 200 o el rodillo de troquel 30 de esta descripción también se pueden construir usando una aleación de alta resistencia al desgaste y resistencia en caliente, como aleaciones basadas en Co, Ni o Mo. Los ejemplos incluyen zinc, magnesio, aluminio, latón o aleaciones de bronce, que tienen excelentes propiedades físicas de dureza y alta resistencia a la tracción.

[0097] En algunos otros aspectos, los troqueles 10, 100, 200 de esta descripción, especialmente cuando una pluralidad de troqueles 10, 100, 200 están en un rodillo de troquel 30, son adecuados para usarse con la bomba de inyección de múltiples fluidos y la cuña de llenado de la Solicitud de Patente de EE. UU. N.° 15/049,961, presentada el 22 de febrero de 2016. La bomba de inyección de múltiples fluidos puede usarse para inyectar diferentes materiales de relleno en diferentes cámaras 14', 16' de la misma cápsula de gelatina blanda producida por el troquel 10, 100, 200 de esta divulgación.

[0098] La tira de gel adecuada para usar con el troquel 10, 100, 200 para producir cápsulas de gelatina blanda puede estar hecha de gelatina o un derivado de celulosa soluble en agua, como hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilcelulosa, que están aprobados para uso con productos farmacéuticos y alimentos. Otros materiales de gel adecuados para las tiras de gel incluyen polímeros derivados de algas marinas comestibles, como alginato de sodio (E401), alginato de propilenglicol (E405) o agar-agar (E406). Algunos derivados de celulosa adecuados son hidroxipropilcelulosa (E463) y metiletilcelulosa (E465).

[0099] Otros materiales de gel adecuados para la tira de gel incluyen pectina, óxido de polietileno, alcohol polivinílico, alginato, policaprolactona y materiales a base de almidón gelatinizado. Las tiras de gel se pueden recubrir con goma arábiga, pectina, alginato o alginato de sodio para modificar sus propiedades. Por ejemplo, la goma arábiga, la pectina y el alginato tienen todos un ligero efecto retardador sobre la solubilidad del gel de la tira de gel (es decir, la cubierta de la cápsula), variando la extensión del efecto según el espesor del recubrimiento. Además, tanto la pectina como el alginato se pueden entrecruzar, por ejemplo, con calcio, para hacer que la tira de gel (es decir, la cubierta de la cápsula) sea sensible al pH de modo que no se disuelva en la boca, pero sí en el estómago donde el pH es más bajo. En los documentos WO 97/35537 y WO 00/27367 se proporcionan más ejemplos de materiales de gel y materiales de revestimiento adecuados.

[0100] En algunos aspectos, en la presente invención se puede utilizar cualquier material adecuado para fabricar películas que puedan sellarse mediante un proceso rotatorio.

[0101] El troquel 10, 100, 200 de esta descripción es adecuado para fabricar cápsulas de gelatina blanda con dos o más formulaciones farmacéuticas incompatibles. Los ingredientes activos de las formulaciones farmacéuticas pueden ser incompatibles entre sí, o el ingrediente activo de una formulación puede ser incompatible con un excipiente de otra formulación, o las formulaciones farmacéuticas pueden tener excipientes incompatibles entre sí. Encapsular las dos o más formulaciones farmacéuticas en cámaras separadas 14', 16' permite la administración de las formulaciones farmacéuticas en las mismas cápsulas de gelatina blanda.

[0102] Las cápsulas de gelatina blanda multicámara con dos o más formulaciones farmacéuticas pueden ofrecer efectos terapéuticos combinados o incluso sinérgicos. La separación de las formulaciones farmacéuticas proporciona la flexibilidad necesaria para formular una amplia gama de ingredientes activos, independientemente de su compatibilidad. Además, se pueden usar excipientes incompatibles en las mismas cápsulas de gelatina blanda. Esto también brinda la capacidad de encapsular formulaciones farmacéuticas con diferentes perfiles de liberación en la misma cápsula de gelatina blanda. Por ejemplo, una formulación farmacéutica en una cámara 14' de la cápsula de gelatina blanda puede ser una formulación de liberación inmediata mientras que la formulación farmacéutica en la otra cámara 16' de la misma cápsula de gelatina blanda puede ser una formulación de liberación retardada.

[0103] En algunos aspectos, las cápsulas de gelatina blanda de múltiples cámaras permiten la dosificación parcial, lo cual es una demanda importante en el cuidado de la salud animal, ya que los animales pueden variar drásticamente en tamaño. Por ejemplo, los perros pueden pesar más de 45,4 kg (cien libras), o tan solo unos pocos kilogramos, y la mitad de la dosis, o incluso un cuarto de la dosis, es posible con la cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras producida por el troquel 10, 100, 200 de esta divulgación.

[0104] Además de las formulaciones farmacéuticas, los troqueles 10, 100, 200 de esta descripción también son adecuados para producir cápsulas de gelatina blanda multicámara que contienen dos o más productos cosméticos para un solo uso. Los productos cosméticos encapsulados pueden estar en forma de loción, crema o pasta. Estos productos pueden ser anhidros, acuosos o en forma de emulsión. La forma de emulsión puede ser una emulsión de aceite en agua o de agua en aceite.

[0105] Los productos cosméticos contienen generalmente un vehículo o soporte que es inerte y un ingrediente activo o de rendimiento. La cantidad de vehículo puede oscilar entre un 5 y un 99 %, o entre un 25 y un 80 % en peso de los materiales de relleno totales.

[0106] Varios tipos de ingredientes activos pueden estar presentes en los productos cosméticos. Los ingredientes activos se definen como agentes beneficiosos para la piel o el cabello distintos de los emolientes y distintos de los ingredientes que simplemente mejoran las características físicas de los materiales de relleno. Los ejemplos no limitantes de ingredientes activos en productos cosméticos incluyen filtros solares, agentes bronceadores, agentes antiarrugas para la piel, agentes anticaspa, agentes antiacné y estimulantes del crecimiento del cabello.

[0107] Los protectores solares incluyen aquellos materiales comúnmente empleados para bloquear la luz ultravioleta. Los compuestos ejemplares incluyen derivados del ácido 4-aminobenzoico (PABA), cinamato y salicilato. Pueden usarse algunos ejemplos de metoxicinamato de octilo y 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (también conocida como oxibenzona). La cantidad exacta de filtro solar empleada en un producto de filtro solar puede variar según el grado de protección deseado contra la radiación UV del sol.

[0108] Los curtientes son materiales que son capaces de teñir la piel a través de una reacción química; en particular, oscurecer la piel para que se asemeje al efecto de oscurecimiento logrado por la exposición de la piel a los rayos del sol (es decir, un bronceado natural). Algunos ejemplos de agentes de bronceado incluyen dihidroxiacetona (DHA), eritrulosa y derivados de los mismos. De manera similar, se pueden preferir y también se pueden usar imidazol y derivados de imidazol.

[0109] Los agentes antiarrugas pueden ser los ácidos 2-hidroxialcanoicos, las prostaglandinas, los ácidos retinoicos, las ceramidas y sus derivados.

[0110] Los agentes anticaspa son sustancias químicas que son eficaces en el tratamiento de la caspa y/o los síntomas asociados con la misma. Los agentes anticaspa son bien conocidos en la técnica (ver, por ejemplo, US 2004/0202636 (en particular, párrafos 0041-0053); US 2003/0003070 (en particular, párrafo 007); y Pat. de EE. UU. N.° 6,284,234 (en particular, columna 13, líneas 14-33). Los ejemplos de agentes anticaspa incluyen, pero no se limitan a sales de piridintiona, tales como sales de piridintiona de calcio, magnesio, bario, estroncio, zinc y circonio, azoles, tales como Climbazol, Ketoconazol e itraconazol; piroctona olamina (octopirox); ácido undecilénico; undecilamidopropilbetaína; alquitrán de hulla (Neutrogena T/gel); ácido salisílico (lonil T); sulfuro de selenio (Selsun Blue); aceite de árbol de té y mezclas de los mismos.

[0111] Los agentes antiacné son cualquier agente químico y/o biológico (es decir, un péptido antimicrobiano) que, cuando se administra tópicamente en el sitio del acné, conduce a una reducción visible de los síntomas asociados con el estado epitelial del acné vulgar. Los ejemplos de agentes anti-acné incluyen ácido salicílico, azufre, glicólico, ácido pirúvico, resorcinol, N-acetilcisteína, ácido picolínico, derivados del ácido picolínico, análogos del ácido picolínico, peróxido de benzαlo y retinoides tales como ácido retinoico y sus derivados (por ejemplo, cis y trans, ésteres).

[0112] Los estimulantes del crecimiento del cabello pueden incluir clorhidrato de benzalconio, clorhidrato de bencetomum, fenol, estradiol, clorhidrato de difenhidramida, maleato de clorfenirama, derivados de la clorofila, colesterol, ácido salicílico, cistema, metionina, tintura de pimiento rojo, mcotmato de bencilo, D, L-mentol, aceite de menta, calcio pantotenato, pantenol, aceite de ricino, hmokitiol, prednisolona, resorcmol, monosacáridos y monosacáridos estenificados, activadores químicos de las enzimas de la proteína kiasa C, inhibidores de la captación celular de la cadena de glicosamoglicanos, inhibidores de la actividad de la glicosidasa, inhibidores de la glicosarmnoglicanasa, ésteres del ácido piroglutámico, ácidos hexosacáridos o ácidos hexosacáridos acilados, etilenos sustituidos con arilo y aminoácidos N-acilados.

[0113] También se pueden incluir vitaminas en los productos cosméticos, como palmitato de vitamina A (palmitato de retinilo) y linoleato de vitamina E (linoleato de tocoferilo). También se pueden utilizar otros ésteres de vitaminas A y E.

[0114] Muchos productos cosméticos, especialmente los que contienen agua, idealmente incluyen alguna protección contra el crecimiento de microorganismos potencialmente dañinos, a menudo mediante el uso de conservantes. Los conservantes adecuados incluyen ésteres de alquilo del ácido p-hidroxibenzoico, derivados de hidantoína, sales de propionato y una variedad de compuestos de amonio cuaternario. Los conservantes en particular son metilparabeno, propilparabeno, imidazolidinil urea, deshidroxiacetato de sodio y alcohol bencílico.

[0115] Los polvos pueden incorporarse a los productos cosméticos encapsulados en las cápsulas blandas multicámara. Ejemplos de polvos incluyen tiza, talco, parte plana de batán, caolín, almidón, arcillas de esmectitas, silicato de aluminio y magnesio modificado químicamente, arcilla de montmorillonita modificada orgánicamente, silicato de aluminio hidratado, sílice pirógena, octenilsuccinato de aluminio y almidón y mezclas de los mismos.

[0116] En algunos otros aspectos, el troquel 10 de esta descripción se puede usar para producir cápsulas de gelatina blanda multicámara que contienen una formulación farmacéutica y un suplemento dietético, o dos suplementos dietéticos diferentes, o diferentes sistemas epoxi, o diferentes sistemas de poliuretano multicomponente. Los suplementos dietéticos pueden ser vitaminas, minerales, fibras, ácidos grasos, proteínas, aminoácidos, hierbas y suplementos para el culturismo. Los ejemplos específicos de suplementos dietéticos incluyen hierro, sodio, calcio, magnesio, carbohidratos, proteínas, azúcares (glucosa), zinc, molibdeno, cobre, potasio, manganeso, cloruros, bicarbonato y carbonato, aluminio, arsénico, bromo, cadmio, cromo, cloro, cobalto, flúor, yodo, manganeso, molibdeno níquel, fósforo, selenio, silicio, vanadio, zinc, aminoácidos, vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, vitamina C, complejo de vitamina B, tiamina (vitamina 31), riboflavina (vitamina 132). niacina (vitamina b3), piridoxina (vitamina B6), biotina, ácido pantoténico y pantetina, ácido fólico, vitamina B12, vitaminas B "no oficiales" que incluyen colina e inositol, vitamina P (bioflavonoides) y otros nutrientes vitales, además de varias sustancias homeopáticas/alternativas.

[0117] Los sistemas de epoxi encapsulados en diferentes cámaras se pueden usar en aplicaciones industriales, donde los sistemas de epoxi se mezclan y se producirá una reacción para producir el producto deseado. Por ejemplo, se podrían incluir sistemas epoxi de dos partes en la cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras incorporando una resina epoxi en una cámara y un endurecedor o agente de curado en una segunda cámara.

[0118] En algunas formas de realización, la resina epoxídica comprende un epóxido curable, tal como éteres poliglicidílicos líquidos de fenoles polihídricos. En ciertas formas de realización, las resinas epoxi incluyen monoepóxidos y poliepóxidos. Los ejemplos de monoepóxidos incluyen óxido de propileno, alil glicidil éter, fenil glicidil éter, pentaclorofenil glicidil éter, tetrabromofenil glicidil éter y metacrilato de glicidilo. Los poliepóxidos pueden tener una media de más de 1,0 grupos 1,2-epoxi por peso molecular medio. Entre los poliepóxidos que pueden usarse aquí están los poliglicidil éteres de polifenoles, tales como Bisfenol A. Estos pueden obtenerse, por ejemplo, por eterificación de un polifenol con epiclorhidrina o diclorohidrina en presencia de un álcali. El compuesto fenólico puede ser 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano, 4,4'-dihidroxibenzofenona, 1,1-bis(4-hidroxifenil)etano, 2,2-bis(4-hidroxi-terciariobutilfenil)propano, bis(2-hidroxinaftil)metano o 1,5-dihidroxinaftaleno. El polifenol también puede ser una resina de novolaca.

[0119] En algunas formas de realización, el endurecedor o agente de curado es un endurecedor o agente de curado basado en amina, que son compuestos que tienen un grupo funcional amino primario o secundario. Los ejemplos de agentes de curado adecuados incluyen dietilentriamina, trietilentetramina, isoforondiamina, diaminodifenilmetano, diaminodifenilsulfona, poliamidas, diciandiamida, anhídrido hexahidroftálico, anhídrido metiltetrahidroftálico, anhídrido de metilo, aminas terciarias, imidazoles y complejos de amina de trifluoruro de boro.

[0120] Debe entenderse, sin embargo, que a pesar de que en la descripción anterior se han establecido numerosas características y ventajas de la presente invención, junto con detalles de la estructura y función de la invención, la descripción es solo ilustrativa y es posible que se produzcan cambios en detalle, especialmente en cuestiones de forma, tamaño y disposición de las partes dentro de los principios de la invención en toda la extensión indicada por los amplios significados generales de los términos en los que se expresan las reivindicaciones adjuntas.

[0121] Los siguientes ejemplos son ilustrativos, pero no limitativos, de cápsulas blandas de masa de gel fabricadas mediante un proceso de acuerdo con la presente descripción. Otras modificaciones y adaptaciones adecuadas de la variedad de condiciones y parámetros que normalmente se encuentran en el campo, y que son obvias para los expertos en la técnica, están dentro del alcance de la descripción.

EJEMPLOS

Ejemplo 1

[0122] El troquel 10 de la FIG. 5 se elaboró y usó para producir cápsulas de gelatina blanda de dos cámaras que encapsulaban formulaciones combinadas Peg 400/Peg 400, teniendo cada formulación dos materiales de relleno de separación visual (FIG. 16). Las cápsulas de gelatina blanda hidrófilas/lipófilas se produjeron sin problemas. Las cápsulas de gelatina blanda se secaron durante aproximadamente 4 días y ambos lados de las cápsulas tenían un valor de dureza en el rango de 9N. No se han identificado problemas de apariencia para las cápsulas de gelatina blanda después del secado. Por ejemplo, no se observaron fugas en las cápsulas de gelatina blanda. Además, no se produjeron fugas entre las cámaras, lo que verificó que el sello de la barrera funcionara como se esperaba. En general, las cápsulas de gelatina blanda tenían todas las propiedades normales de una cápsula de gelatina blanda producida "regularmente".

Ejemplo 2

[0123] El troquel 10 se usó para producir cápsulas de gelatina blanda de dos cámaras con una cámara 14', 16' que contenía una formulación líquida de Labrasol® (surfactante) y la otra cámara 14', 16' que contenía una formulación semisólida de Gelucire®. La encapsulación de las dos formulaciones usando el troquel 10 tuvo éxito y no se observaron problemas. Este ejemplo muestra la ventaja de poder formar una encapsulación de gelatina blanda con formulaciones líquidas y semisólidas en cámaras separadas de las mismas cápsulas. La encapsulación exitosa de las dos formulaciones sugirió que cualquier combinación de ingredientes activos o excipientes se puede encapsular en una cápsula de gelatina blanda multicámara utilizando el troquel 10 de esta divulgación, ejemplos que incluyen productos dietéticos, nutricionales, de salud animal y cosméticos.

Ejemplo 3

[0124] El troquel 100 de la FIG. 10 se fabricó y usó para producir cápsulas de gelatina blanda con una tapa giratoria 25' para uso en la industria cosmética. Las cápsulas de gelatina blanda se produjeron con éxito (FIG. 17). Se probaron el tapón de rosca 25' y la aplicación del contenido en las dos cámaras 14', 16' (FIG. 18). El troquel 100 de esta descripción cumplió con las demandas de la industria cosmética para producir cápsulas de gelatina blanda de un solo uso que contienen dos o más productos cosméticos.

Ejemplo 4

[0125] El troquel 100 de la presente invención se usa para hacer cápsulas de gelatina blanda con dos cámaras, que encapsulan retinol y vitamina C respectivamente. El retinol y la vitamina C son ingredientes incompatibles conocidos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un troquel (10, 100, 200) para una cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras, el troquel (10, 100, 200) comprende:

una cavidad del troquel (20) definida por una pared de la cavidad del troquel (12) y una superficie inferior (11); y una o más paredes divisorias (18) que dividen la cavidad del troquel (20) en dos o más cámaras (14, 16), donde la pared de la cavidad del troquel (12) y las una o más paredes divisorias (18) tienen sus respectivas secciones superiores definidas como partes planas (29, 39),

una parte superior de la parte plana (29) del perímetro de la pared de la cavidad del troquel (12) está en un plano, y

un punto más bajo de la parte superior de la parte plana (39) de una o más paredes divisorias (18) está más bajo que el plano por un desnivel,

caracterizado porque al menos una de las una o más paredes divisorias (18) tiene un rebaje (19) en la parte superior de su parte plana (39).

2. El troquel (10, 100, 200) de la reivindicación 1, caracterizado además porque la parte superior de al menos una de las partes planas (29, 39) tiene una forma seleccionada entre plana, redonda, curva, parte plana y angulada y opcionalmente las una o más paredes divisorias (18) son perpendiculares al plano.

3. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, caracterizado además porque al menos un orificio de aire (15, 17) en cada cámara (14, 16) y opcionalmente una o más paredes divisorias (18) son perpendiculares al plano.

4. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado además porque el troquel comprende además un canal de descarga de capón de torsión (22, 23) en conexión fluida con cada cámara (14, 16), y los canales de descarga (22, 23) están separados de la tapa giratoria (25) por una pared del canal (13) que tiene una altura inferior a la altura del punto más alto de la pared de la cavidad del troquel (12), y superior a la altura de una o más paredes divisorias (18).

5. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado además porque cada uno o más de dichas paredes divisorias (18) tiene una forma seleccionada entre una línea recta y una línea curva cuando se ve desde arriba del troquel (10, 100, 200) o el troquel tiene dos o más paredes divisorias (18) configuradas en paralelo entre sí, o el troquel tiene dos o más paredes divisorias (18) que se cruzan entre sí para formar cuatro o más cámaras (14, 16).

6. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizadp además porque las una o más paredes divisorias (18) tienen un espesor de 0,254 mm a 2,54 mm, o de 0,508 mm a 2,032 mm, o de 0,508 mm a 1,524 mm, o de 0,762 mm a 1,27 mm, o al menos una de las una o más paredes divisorias (18) tiene un espesor que disminuye desde una porción próxima a la superficie inferior (11) hasta la parte plana del al menos una pared divisoria (18).

7. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado además porque el tamaño del espacio está en un rango de aproximadamente 0,254 mm a aproximadamente 2,54 mm, o de aproximadamente 0,508 mm a aproximadamente 2,032 mm, o desde aproximadamente 0,508 mm hasta aproximadamente 1,524 mm, o desde aproximadamente 0,762 mm hasta aproximadamente 1,27 mm.

8. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado además porque la cavidad del troquel (20) tiene la forma de una mitad o parte de una esfera, un óvalo, un paralelepípedo, un cubo, un paralelepípedo redondeado, un cubo redondeado, un corazón, una gota de agua, un animal como un pez o un oso, o una pera; o la cavidad del troquel (20) tiene forma de cono o pirámide, y la pirámide se selecciona de pirámides de tres, cuatro, cinco y seis lados, de ocho y de diez lados.

9. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado además porque al menos una de las dos o más cámaras (14, 16) tiene un tamaño diferente a otra de las dos o más cámaras (14, 16) o donde la parte superior de la parte plana (39) de la pared divisoria (18) tiene un rebaje en forma de media luna, visto en una vista lateral.

10. El troquel (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, caracterizado además porque el tamaño del espacio es menor que el grosor de una tira de gel utilizada para fabricar la cápsula de gelatina blanda de modo que dos de las tiras de gel usadas para fabricar la cápsula de gelatina blanda se presionan firmemente entre sí mediante las partes planas (39) de las paredes divisorias (18) de un par de troqueles acoplados (10, 100, 200).

11. Un rodillo de troquel (30) que tiene una superficie que comprende una pluralidad de troqueles (10, 100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-10.

12. Una máquina de encapsulación de troquel rotatoria que comprende al menos un rodillo de troquel (30) de la reivindicación 11.

13. Un par de troqueles acopladas (10, 100, 200) que comprende al menos dos de los troqueles de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, para producir una cápsula de gelatina blanda multicámara, en la que cada par de troqueles acoplados (10, 100, 200) comprende:

la cavidad del troquel (20) definida por la pared de la cavidad del troquel (12) y la superficie inferior (11); y la una o más paredes divisorias (18) que dividen la cavidad del troquel (20) en las dos o más cámaras (14, 16), la pared de la cavidad del troquel (12) y la una o más paredes divisorias (18) tienen sus respectivas secciones de parte superior definidas como los parte planas (29, 39),

la parte superior de la parte plana (29) del perímetro de la pared de la cavidad del troquel (12) está en el plano, y

el punto más bajo de la parte superior de la parte plana (39) de la una o más paredes divisorias (18) está más bajo que el plano por el desnivel,

caracterizado porque al menos una de las una o más paredes divisorias (18) tiene un rebaje (19) en la parte superior de su parte plana (39),

en el que las paredes divisorias (18) del par de troqueles acopladas (10, 100, 200) tienen alturas tales que existe un espacio entre una parte superior de la parte plana (39) de una dicha pared divisoria (18) de uno de los troqueles (10, 100, 200) y la parte superior de la parte plana (39) de al menos una de las paredes divisorias (18) del otro troquel (10, 100, 200).

14. Un método para formar una cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras con un par de troqueles acopladas (10, 100, 200) en el que cada uno de los troqueles acopladas (10, 100, 200) comprende:

una cavidad del troquel (20) definida por una pared de la cavidad del troquel (12) y superficie inferior (11); y una o más paredes divisorias (18) que dividen la cavidad del troquel (20) en dos o más cámaras (14, 16), donde la pared de la cavidad del troquel (12) y las una o más paredes divisorias (18) tienen sus respectivas secciones superiores definidas como partes planas (29, 39),

una parte superior de la parte plana (29) del perímetro de la pared de la cavidad del troquel (12) está en un plano, y un punto más bajo de la parte superior de la parte plana (39) de una o más paredes divisorias (18) está más baja que el plano por un espacio,

dicho método se caracteriza por:

alimentar y colocar una primera tira de gel encima de un primer troquel (10, 100, 200), asentar la primera tira de gel en las dos o más cámaras (14, 16) del primer troquel (10, 100, 200) y descansando sobre las partes planas (29, 39) del primer troquel (10, 100, 200);

alimentando y colocando una segunda tira de gel encima de un segundo troquel (10, 100, 200), asentando la segunda tira de gel en las dos o más cámaras (14, 16) del segundo troquel (10, 100, 200) y descansando sobre las partes planas (29, 39) del segundo troquel (10, 100, 200);

emparejando y presionando el primer troquel (10, 100, 200) y el segundo troquel (10, 100, 200) uno contra el otro,

fusionando la primera y la segunda tira de gel bajo calor para formar la cápsula de gelatina blanda, y en el que al menos uno de las una o más paredes divisorias (18) tienen un rebaje (19) en la parte superior de su parte plana (39).

15. Un método para formar una cápsula de gelatina blanda de múltiples cámaras con un par de troqueles acopladas (10, 100, 200) de la reivindicación 14, en el que el tamaño del espacio es menor que el grosor de una tira de gel utilizada para fabricar la cápsula de gelatina blanda tal que dos de las tiras de gel usadas para fabricar la cápsula de gelatina blanda se presionan firmemente juntas por las partes planas (39) de las paredes divisorias (18) de un par de troqueles acoplados (10, 100, 200).