KR102345154B1 - 다중 충전/챔버 소프트겔 다이 - Google Patents

다중 충전/챔버 소프트겔 다이 Download PDF

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Abstract

본 발명은 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하기에 적절한 다이를 제공한다. 상기 다이는 다이 포켓벽 및 바닥면에 의해 정의된 다이 포켓을 포함한다. 다이는 다이 포켓을 2개 이상의 챔버로 분할하는 하나 이상의 격벽을 포함한다. 격벽의 랜드의 상부는 다이 포켓벽의 둘레를 따라 랜드의 상부에 의해 형성된 평면보다 갭만큼 낮은 최저 지점을 가진다. 복수의 다이를 포함하는 다이 롤 및 해당 다이 롤을 포함하는 회전 다이 캡슐화 장치도 제공된다.

Description

다중 충전/챔버 소프트겔 다이
본 발명은 일반적으로 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 다이 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 각각 상이한 충전 재료를 캡슐화하기에 적합한 2개 이상의 챔버를 갖는 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 다이 및 방법에 관한 것이다.
최근에, 소프트겔 캡슐은 치료제 및 화장품용으로 널리 사용되는 제형이 되었다. 소프트겔 캡슐은 전형적으로 치료제 또는 화장 물질을 함유하는 액체로 채워진다. 또한, 식이 보충제 또는 동물 의약품과 같은 다른 제품도 소프트겔 캡슐의 충전재에 사용될 수 있다. 부드럽고 탄력있는 특성 때문에 환자는 종종 이러한 캡슐을 기존의 정제 또는 경질 젤라틴 캡슐보다 쉽게삼킬 수 있음을 알게 되었다. 소프트겔 캡슐은 운송하기가 더 쉽고 사용하기 전에 환자 또는 사용자가 규정된 양의 액체를 측정할 필요가 없으므로 다량의 액체보다 선호된다.
소프트겔 캡슐은 통상적으로, 1977년 10월 Pharmaceutical Tech에 개재된 Ebert, W.R.에 의한 "연질 탄성 젤라틴 갭슐; 특유의 제형"이란 제하의 기고문; Lea & Fegiger에 의해 발행된 Industrial Pharmacy의 이론과 실습(Lachman, Lieberman, Kanig, 발행자) 제3 판의 Stanley, J. P.에 의한 "연질 젤라틴 캡슐"이란 제하의 기고문 및 미국 특허 제1,970,396호, 제2,288,327호 및 제2,318,718호에 상세하게 기재된 회전 다이 공정에 의해 제조되며, 이들 문헌의 교시 내용은 여기에 참조로 그 전체가 포함된다.
소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 전형적인 회전 다이 캡슐화 장치가 도 1에 예시된다. 다이 롤(3, 3') 상에 복수의 다이(5, 5')가 제공된다. 다이 롤(3, 3')이 도 1의 화살표로 나타낸 방향으로 회전함에 따라, 2개의 겔 리본(2, 2')이 다이 롤(3, 3') 내로 공급되고, 여기서 겔 리본(2, 2')이 다이(5, 5')의 포켓 내로 안착된다. 안착된 겔 리본은 다이 롤(3, 3') 상에 합쳐져서 캡슐(1)을 형성한다. 충전 재료가 충전 쐐기(6)의 주입 채널(4)을 통해 성형 캡슐(1)의 캡슐 공동(7) 내로 주입된다. 충전된 캡슐은 이후 겔 리본(2, 2')의 나머지로부터 분리된다(pinched off).
캡슐 쉘(shell)은 충전 물질, 특히 액체 담체 내에 함유된 약제 또는 화장품 물질과 양립할 수 있어야 한다. 액체뿐만 아니라, 미국 특허 제4,935,243호는 충전 물질이 또한 반고체, 고체 또는 겔일 수 있음을 제시한다. 활성 성분을 함유하는 통상적인 정제 또는 펠릿은 소프트겔 캡슐 내에 캡슐화될 수 있는 고체 충전 물질의 예이다.
소프트겔 캡슐은 2종 이상의 활성 성분을 함유할 수 있다. 하나의 소프트겔 캡슐에 2종 이상의 활성 성분을 캡슐화할 할 수 있는 능력은 여러 약물/제품의 편리한 전달, 동시에 여러 약물/제품을 복용해야 하는 사용자의 잠재적 실수의 방지, 사용자 수용성 증가, 가능한 시너지 효과의 달성 및 가능한 통제된 전달을 포함하는 여러 가지 장점을 제공한다. 그러나, 어떤 경우에는 소프트겔 캡슐 내의 2종 이상의 활성 성분이 화학적으로 양립할 수 없다. 예를 들어, 충전 물질 내의 활성 성분 사이 또는 활성 성분과 담체 사이에서 화학 반응이 일어날 수 있다.
화학적 비양립성을 회피하고 활성 성분의 화학적 무결성을 유지하기 위해 동일한 소프트겔 캡슐 내에서 양립 불가한 활성 성분을 분리하려는 시도가 있어왔다. 물리적 장벽을 소프트겔 캡슐에 사용하여 양립 불가한 활성 성분을 서로 다른 챔버에 분리할 수 있다. 예를 들어, 격벽을 이용하여 소프트겔 캡슐을 각각 다른 활성 성분을 갖는 충전 물질을 함유하는 다수의 챔버로 분할할 수 있다.
EP 0 21 1 079 A1은 다중 챔버 소프트겔 캡슐 및 해당 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 장치를 개시한다. 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 내부 공간을 다수의 챔버로 분할하기 위한 적어도 하나의 격벽으로 구성된다. 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 캡슐 성형 장치의 다이 롤 쌍 사이에 제1 피복을 형성하기 위한 제1 필름, 제2 피복을 형성하기 위한 제2 필름 및 제1 필름과 제2 필름 사이에 배치되어 격벽을 형성하는 제3 필름을 공급하는 것에 의해 제조된다. 별도의 충전 물질이 격벽과 제1 필름 사이의 공간 및 격벽과 제2 필름 사이의 공간으로 도입된다. 이어서, 이들 필름은 캡슐 형성 부분을 제외하고 3개의 필름을 함께 압축시키는 것에 의해 결합되어 충전 재료를 함유하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 형성한다.
미국 특허 제7,490,456호는 중합체 물질의 필름으로부터 2-격실 소프트겔 캡슐을 제조하는 장치를 개시한다. 상기 장치는 리세스를 형성하는 한 쌍의 회전 용접 다이 롤, 상기 필름을 상기 용접 다이 롤에 공급하여 필름이 변형되어 리세스를 형성하도록 하는 공급 수단, 상기 필름 내에 형성된 리세스를 충전 물질로 충전하는 충전 수단, 용접 다이 롤 사이에 고주파 전기 신호를 인가하여 필름이 유전 용접에 의해 용접되어 충전 물질을 함유하는 다중 격실을 형성하는 전기 신호 인가 수단 및 충전된 캡슐을 나머지 필름으로부터 절단하는 절단 수단을 포함한다. 이 장치는 전사 롤러와, 해당 전사 롤러와의 사이의 충전 캡슐을 절단하기 위한 키스-컷 롤러를 더 포함한다. 장치에 3개의 필름이 공급되면, 2개의 외부 필름은 리세스를 형성하고 중간 필름은 2개의 격실 사이에 칸막이를 형성한다.
미국 출원 공개 제2005/0191346호는 적어도 2개의 개별 챔버를 갖는 소프트겔 캡슐을 개시한다. 소프트겔 캡슐은 캡슐을 2개의 챔버로 분리하는 분할 벽을 포함한다. 분할 벽은 함께 접착된 2개의 벽물질 층으로 구성된다. 이러한 캡슐을 제조하기 위한 캡슐화 장치는 2개의 필름을 캡슐화 유닛에 공급하는 수단, 적절한 형상의 캡슐 부분을 형성하도록 각 필름을 소성 변형시키는 수단, 각각의 캡슐 부분에 캡슐화될 각각의 충전 물질을 공급하는 수단, 상기 충전된 캡슐 부분 각각에 분할벽 물질의 필름을 공급하는 수단 및 상기 캡슐 부분과 상기 분할벽 물질을 함께 부착하여 적어도 2개의 개별 챔버를 갖는 캡슐을 형성하는 부착 수단을 포함한다.
미국 특허 제8,361,497호는 다중-격실 캡슐을 개시한다. 캡슐은, 제1 물리적 상태를 갖는 적어도 일종의 성분을 함유하고, 해당 성분은 기능 식품, 비타민, 식이 보충제 및 미네랄로부터 선택되는, 제1 수용 챔버; 및 제2 물리적 상태를 갖는 적어도 일종의 다른 성분을 함유하며, 해당 다른 성분은 기능 식품, 비타민, 식이 보충제 및 미네랄로부터 선택되는, 제2 수용 챔버를 포함한다. 제1 수용 챔버 내의 성분은 제2 수용 챔버 내의 다른 성분과 상이하다. 제1 수용 챔버 내의 제1 물리적 상태는 제2 수용 챔버 내의 제2 물리적 상태와 상이하다.
국제 출원 공개 WO 00/28976은 장벽에 의해 분리된 다수의 챔버를 갖는 소프트겔 캡슐을 개시한다. 이러한 소프트겔 캡슐을 제조하는 장치는 제1 쐐기와 제1 롤러 사이에서 제1 겔 리본을 전달하는 제1 겔 리본 전달 수단, 제2 쐐기와 제2 롤러 사이에서 제2 겔 리본을 전달하는 제2 겔 리본 전달 수단, 제1 및 제2 쐐기 사이에서, 상기 캡슐을 적어도 2개의 챔버로 분할하는 장벽을 형성하는 장벽 물질을 전달하는 적어도 하나의 장벽 물질 전달 수단 및 적어도 일종의 활성제를 적어도 하나의 적어도 하나의 챔버에 전달하는 활성제 전달 수단을 포함한다. 장벽 물질은 챔버 내에 포함된 임의의 성분에 대해 실질적으로 비투과성이다.
이러한 다중-챔버 소프트겔 캡슐을 제조하는 것은 전통적인 하나의 충전 소프트겔 캡슐을 제조하는데 사용된 회전 다이 캡슐화 장치 또는 2개의 챔버를 하나의 소프트겔 캡슐로 부착하는 추가의 단계의 중요한 변형을 필요로 한다. 이러한 변경은 상당한 비용을 발생시킬 것이고, 추가적인 부착 단계도 역시 제조 공정에 추가 비용을 발생시킬 것이다. 본 발명은 임의의 추가 단계없이 다중 챔버 소프트겔 캡슐의 제조에 있어 미미한 변형만을 가지고 종래의 회전 다이 캡슐화 장치에 사용될 수 있는 새로운 다이를 제공한다. 상기 새로운 다이는 합리적인 비용으로 다중 충전/챔버 소프트겔 캡슐의 효율적인 제조를 가능케 한다.
일 실시예에서, 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하기에 적합한 다이가 개시되어 있다. 상기 다이는: 적어도,
다이 포켓벽 및 바닥면에 의해 정의된 다이 포켓; 및
상기 다이 포켓을 2개 이상의 챔버로 분할하는 하나 이상의 격벽 - 상기 다이 포켓벽 및 상기 하나 이상의 격벽은 랜드로 정의된 각각의 개별 상부 섹션을 가짐 -
을 포함하며,
상기 다이 포켓벽의 둘레를 따른 상기 랜드의 상부는 평면 내에 있고, 상기 하나 이상의 격벽의 상기 랜드의 상부의 최저 지점은 상기 평면보다 갭만큼 낮은 것을 특징으로 한다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 다이의 상기 하나 이상의 격벽은 상기 다이 포켓벽의 둘레를 따라 상기 랜드의 상부를 포함하는 상기 평면에 수직일 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 다이의 상기 하나 이상의 격벽의 상기 랜드 중 적어도 하나는 상기 상부에 리세스를 가질 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 다이의 상기 하나 이상의 격벽은 상기 다이의 상면도에서 보았을 때, 예를 들어 직선 또는 곡선일 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 하나 이상의 격벽 중 적어도 하나는 상기 다이의 바닥면의 근처로부터 상기 적어도 하나의 격벽의 상기 랜드까지 감소하는 두께를 가질 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 하나 이상의 격벽 중 적어도 하나는 상기 다이의 상기 바닥면의 근처로부터 상기 하나 이상의 격벽의 상기 랜드의 상부까지 증가하는 두께를 가질 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 하나 이상의 격벽의 상기 랜드의 상부의 최저 지점과 상기 다이 포켓벽의 상기 랜드의 상부의 평면 사이에 형성된 갭의 크기는 약 0.0508 mm(0.002 인치) 내지 약 2.54 mm(0.1 인치), 또는 약 0.508 mm(0.02 인치) 내지 약 2.032 mm(약 0.08 인치), 또는 약 0.508 mm(0.02 인치) 내지 약 1.524 mm(0.05 인치), 또는 약 0.762 mm(0.03 인치) 내지 약 1.27 mm(0.05 인치)의 범위일 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 갭은 상기 다이에 사용되기에 적절한 겔 리본의 두께의 약 95% 미만, 또는 약 90% 미만, 또는 약 85% 미만, 또는 약 80% 미만, 또는 약 75% 미만, 또는 약 70% 미만, 또는 약 65% 미만, 또는 약 50% 미만, 또는 약 45% 미만, 또는 약 40% 미만, 또는 약 30% 미만, 또는 약 20% 미만일 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 2개 이상의 챔버 중 적어도 하나는 상기 2개 이상의 챔버 중 다른 챔버와 다른 크기를 가질 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 다이는 알루미늄, 황동, 경화강, 스테인리스 강, 청동, 철 및 다이 캐스트 아연으로부터 선택된 일종 이상의 고강도 재료로 구성될 수 있다.
전술한 실시예 각각에서, 상기 다이는 Co, Ni 또는 Mo-계 합금으로부터 선택된 고 내마모성 고온 강도 합금으로 구성될 수 있다.
다른 실시예에서, 전술한 실시예 중 어느 하나의 복수의 다이를 포함하는 표면을 갖는 다이 롤이 개시된다.
다른 실시예에서, 전술한 실시예 중 어느 하나의 복수의 다이를 갖는 적어도 하나의 다이 롤을 포함하는 회전 다이 캡슐화 장치가 개시된다.
다른 실시예에서, 전술한 실시예 중 어느 하나의 다이를 사용하여 제조된 다중 챔버 소프트겔 캡슐이 개시되며, 상기 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 하나 이상의 장벽 밀봉부에 의해 분리된 2개 이상의 챔버를 가질 수 있다.
전술한 실시예에서, 상기 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 젤라틴, 수용성 셀룰로스 유도체, 해초 유래 중합체, 펙틴, 폴리에틸렌 산화물, 폴리비닐 알콜, 알긴산염, 폴리카프로락톤 및 젤라틴화 전분-계 물질 중 적어도 일종을 포함하는 캡슐 쉘을 가질 수 있다.
상기 다중 챔버 캡슐의 전술한 실시예 각각에서, 상기 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 조제약 제제, 식이 보충제, 동물용 제품, 화장품 및 산업용 응용 제품(예, 2-부분 에폭시 시스템 또는 2-부분 폴리우레탄 시스템)로부터 선택된 적어도 2종의 상이한 충전 물질을 캡슐화할 수 있다.
다중 챔버 캡슐의 전술한 실시예 각각에서, 상기 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 사용시 결합하여 단일 생성물을 만드는 적어도 2종의 상이한 물질을 별도로 캡슐화할 수 있다.
다른 실시 예에서, 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하기에 적합한 한 쌍의 정합된 다이가 개시되며, 상기 한 쌍의 다이(10)는 각각:
다이 포켓벽 및 바닥면에 의해 정의된 다이 포켓; 및 상기 다이 포켓을 2개 이상의 챔버로 분할하는 하나 이상의 격벽을 포함하며, 상기 다이 포켓벽 및 상기 하나 이상의 격벽은 랜드로 정의된 각각의 개별 상부 섹션을 구비하며, 상기 한 쌍의 정합된 다이의 격벽은 상기 다이 중 하나의 상기 하나 이상의 격벽의 랜드(들)와 다른 다이의 하나 이상의 격벽의 랜드(들) 사이에 갭이 존재하도록 하는 높이를 가질 수 있다.
도 1은 종래의 회전 다이 공정에 전형적으로 사용되어 단일 충전 소프트겔 캡슐을 제조하는 종래 기술의 회전 다이 캡슐화 장치이다.
도 2는 다중 충전 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 다이의 상면도이다.
도 3은 도 2의 A-A 단면에서 다이의 측면에서 바라본 도 2의 다이의 횡단면도이다.
도 4는 도 2의 A-A 단면에서 다이의 측면에서 바라본 도 2의 다이의 다른 횡단면도이다.
도 5는 도 4의 다이의 사진이다.
도 6은 트위스트-오프 캡(twist-off cap)을 갖는 다중 충전 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 다이의 상면도이다. A-A 단면의 위치가 표시된다.
도 7은 도 6에 예시된 다이의 A-A 단면에서의 도 6의 다이의 측단면도이다.
도 8은 트위스트-오프 캡 근처의 B-B 단면의 위치를 보여주는 도 6의 동일한 다이의 상면도이다.
도 9는 도 8에 예시된 다이의 B-B 단면에서의 도 8의 다이의 측단면도이다.
도 10은 도 6 및 도 8의 다이의 사진이다.
도 11은 도 6의 다이의 상이한 특징을 별도의 도면으로 나타낸 일련의 도면이다.
도 12는 트위스트-오프 탭을 갖는 다중 충전 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 다이의 도면이다.
도 13은 측면에서 바라본 다중 충전 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 다이의 상면도이다.
도 14는 회전 다이 갭슐화 장치에 사용되는 다이 롤 상의 도 1의 다이의 사진이다.
도 15는 회전 다이 갭슐화 장치에 사용되는 다이 롤 상의 도 6 및 도 8의 다이의 도면이다.
도 16은 도 5 및 도 14의 다이에 의해 제조된 다중 충전 소프트겔 캡슐의 사진이다.
도 17은 도 6~8 및 도 10의 다이에 의해 제조된 다중 충전 소프트겔 캡슐의 사진이다.
도 18은 종이에 2종의 충전 물질이 분사된 도 17의 다중 충전 소프트겔 캡슐의 사진이다.
도 19는 본 발명의 일부 실시예에 따라 다이에 의해 제조될 수 있는 2개의 다른 다중 충전 소프트젤 캡슐을 보여준다.
도 20a 및 도 20b는 상부 섹션이 랜드라고 불리는 다이 포켓벽의 측단면도이다. 랜드는 매끄러운 상부면(도 20a) 또는 상부면에 초승달 모양의 리세스(도 20b)를 가질 수 있다.
도 21a 및 도 21b는 랜드라고 불리는 상부 섹션을 갖는 격벽의 측단면도이다. 랜드는 매끄러운 상부면(도 21a) 또는 상부면에 초승달 모양의 리세스(도 21b)를 가질 수 있다.
설명의 목적으로, 본 발명의 원리는 다양한 예시적인 실시예를 참조하여 설명된다. 본 발명의 특정 실시예가 본 명세서에 구체적으로 설명되었지만, 당업자라면 동일한 원리가 다른 시스템 및 방법에 동등하게 적용될 수 있고 채택될 수 있다는 것을 용이하게 인식할 것이다. 본 발명의 개시된 실시예를 상세히 설명하기 전에, 본 발명은 그 적용이 예시된 임의의 특정 실시예에 대한 상세한 설명에 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 또한, 여기에 사용된 용어는 설명을 위한 것이지 제한을 위한 것이 아니다. 또한, 특정 방법이 본 명세서에서 특정 순서로 제시된 단계를 참조하여 기술되었지만, 많은 경우에, 이들 단계는 당업자가 이해할 수 있는 임의의 순서로 수행될 수 있으며; 따라서 신규한 방법은 본 명세서에 개시된 단계의 특정 배열에 한정되지 않는다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 단수 형태는 문맥상 명확하게 다르게 지시하지 않는 한, 복수의 대상물을 포함한다는 것을 알아야 한다. 또한, "하나", "하나 이상" 및 "적어도 하나"의 용어는 여기서 상호 호환가능하게 사용될 수 있다. "이루어진", "포함하는", "가지는" 및 "구성된"의 용어도 역시 상호 호환가능하게 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 각각의 성분, 화합물, 치환체 또는 파라미터는 단독으로 또는 본 명세서에 개시된 다른 성분, 화합물, 치환체 또는 파라미터 각각 및 전부 중의 하나 이상과 조합하여 사용하기 위해 개시된 것으로 해석되어야 한다는 것을 이해해야 한다.
본 개시 내용은 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 다이(10, 100, 200)를 제공한다. 다이(10, 100, 200)는 다이 포켓벽(12)과 바닥면(11)에 의해 정의된 다이 포켓(20)을 가진다. 다이 포켓(20)은 도 2, 도 6 및 도 8에 예시된 바와 같이 하나 이상의 격벽(18)에 의해 복수의 챔버(14, 16)로 분할된다. 다이 포켓벽(12) 및 하나 이상의 격벽(18)은 랜드(29, 39)(도 20a-20b 및 도 21a-21b)로 정의된 각각의 상부 섹션을 가진다. 다이 포켓벽(12)의 둘레를 따른 랜드(29)의 상부는 동일 평면 상에 있다. 하나 이상의 격벽(18)의 랜드(들)(39)의 상부는 도 3, 4, 7, 9의 측면도에 예시된 바와 같이 상기 평면보다 갭만큼 낮은 최저 지점을 가진다. 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)와 도 1의 다이(5, 5') 사이의 하나의 차이점은 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)가 다이 포켓(20)에 다수의 챔버(14, 16)를 가진다는 것이고, 이는 다이(10, 100, 200)가 하나 이상의 장벽 밀봉부(18')(도 16-17)에 의해 분리되는 다중 챔버(14', 16')를 갖는 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조할 수 있게 한다.
다이 포켓벽(12)의 랜드(29)가 도 20a-20b에 예시되어 있다. 일 실시예에서, 랜드(29)의 상부면은 평탄하다(도 20a). 다른 실시예에서, 랜드(29)는 그 상부에 리세스(19)를 가진다(도 20b). 또 다른 실시예에서, 리세스(19)는 측면도(도 20b)에서 보았을 때 초승달 형상을 갖는다. 랜드(29)의 상부는 원형, 평탄형, 만곡형, 돌출형 또는 각형과 같은 상이한 형상을 가질 수 있는 것으로 이해된다. 일 실시예에서, 랜드(29)의 상부는 반경을 갖는 반원형 곡선을 형성하는 리세스를 가질 수 있다.
유사하게, 격벽(18)의 랜드가 도 21a-21b에 예시되어 있다. 일 실시예에서, 랜드(39)의 상부면은 평탄하다(도 21a). 일 실시예에서, 랜드(39)는 그 상부에 리세스(19)를 가진다(도 21b). 어떤 실시예에서, 리세스(19)는 측면도(도 21b)로부터 볼 때 초승달 형상을 갖는다. 랜드(39)의 상부는 랜드 (29)의 형상과 무관한 형상을 가지며, 원형, 평탄형, 만곡형, 돌출형 또는 각형일 수 있는 것으로 이해된다. 다른 실시예에서, 랜드(39)의 상부는 반경을 갖는 반원형 곡선을 형성하는 리세스를 가질 수 있다.
특정 실시예에서, 랜드(29) 및 랜드(39)는 다이 포켓벽(12) 및 격벽(18)에 각각 부착된 개별 부재가 아니다. 오히려, 랜드(29)는 다이 포켓벽(12)의 섹션이고, 랜드(39)는 격벽(18)의 섹션이다.
일 실시예에서, 하나 이상의 격벽(18) 중 적어도 하나의 랜드(39)의 상부는 챔버(14, 16)에서 보았을 때 만곡되어 있다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 격벽(18) 중 적어도 하나의 랜드(39)의 상부는 챔버(14, 16)에서 볼 때 평탄하다. 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 격벽(18) 중 적어도 하나의 랜드(39)의 상부는 챔버(14, 16)에서 볼 때 톱니형이다.
본원에 사용된 "소프트겔 캡슐"은 일회용 형태로 제공되는 젤라틴계 캡슐과 같은 연질 캡슐을 말한다. 일부 예에서, 소프트겔 캡슐은 용액, 현탁액 또는 반고체와 같은 액체 충전물을 포함하며, 이는 캡슐 쉘의 2개 절반부에 의해 캡슐화되어 단일의 밀봉된 캡슐을 형성한다. 일부 양태에서, 캡슐 쉘은 젤라틴, 가소제 및 물을 포함할 수 있다. 캡슐 쉘은 또한 보존제, 착색제, 향료, 불투명화제, 감미제, 산, 염, 약제 또는 원하는 투여 효과를 얻기 위한 다른 성분과 같은 다른 성분을 포함할 수 있다. 충전 물질은 조제약 제제, 식이 보충제, 동물용 제품, 화장품 또는 산업용 응용 제품(예, 2-부분 에폭시 또는 폴리우레탄)일 수 있다. 산업 응용 제품은 원하는 산업 제품을 생산하기 위해 사용 시점에 사용될 수 있는 2종의 산업 자재를 포함할 수 있다.
일부 양태에서, 도 2에 예시된 본 개시 내용의 다이(10)는 격벽(18)에 의해 2개의 챔버(14, 16)로 분할되는 당 포켓(20)을 구비한다. 다이 포켓(20)은 다이 포켓벽(12) 및 바닥면(11)에 의해 형성된다. 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)의 상부는 동일한 평면에 있다. 각각의 챔버(14, 16)에는 다이(10)를 덮는 젤 리본이 충전 물질을 수용하기 위한 리세스를 형성하도록 챔버(14, 16) 내로 안착될 때 공기를 배출시키기 위해 바닥면(11)에 공기 구멍(15, 17)이 형성된다. 2개의 챔버(14, 16)는 도 2의 다이 포켓(20)의 거의 모든 부피를 포함한다. 도 3의 다이(10)의 단면도에 예시된 바와 같이, 격벽(18)의 랜드(39)의 상부는 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)의 상부에 의해 형성된 평면보다 갭만큼 낮다.
일부 양태의 동작에서, 예를 들어 공기 구멍(15, 17)을 통해 챔버(14, 16) 내로 흡입되거나 충전 물질의 압력에 의해 챔버(14, 16) 내로 정착되는 겔 리본이 제1 다이(10)의 상부에 공급되어 배치된다. 정착된 겔 리본은 소프트겔 캡슐의 2개의 챔버(14', 16') 각각의 절반부가 될 리세스를 형성한다. 겔 리본은 또한 격벽(18)의 랜드(39) 상에 유지된다. 정합된 다이(10)는 또한 정합된 리세스에 정착되어 형성되는 겔 리본을 갖는다. 챔버(14', 16')의 상보적인 절반부에 겔 리본이 각각 정착되고 형성된 2개의 정합된 다이(10)가 서로에 대해 가압되면, 겔 리본은 다이 포켓벽(12)의 랜드(29) 및 격벽(18)의 랜드(39)를 따라 열 용융되어 2개의 챔버(14', 16')를 갖는 소프트겔 캡슐을 형성한다. 격벽(18)의 랜드(39)가 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)보다 낮기 때문에, 격벽(18)의 랜드(39)를 따라 용융된 겔은 여전히 2개의 챔버(14', 16')를 함께 연결하는 소프트겔 캡슐의 2개의 챔버(14', 16')를 분리하는 장벽 밀봉부(18')를 형성할 것이다. 반면에, 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)를 따르는 겔 리본은 형성된 소프트겔 캡슐이 나머지 겔 리본으로부터 용이하게 절단될 수 있도록 함께 단단히 가압된다. 소프트겔 캡슐의 2개의 챔버(14', 16')는 상이한 충전 물질이 주입될 수 있으며, 따라서 2종의 상이한 충전 물질로 채워진 2개의 챔버(14', 16')를 갖는 소프트겔 캡슐이 생성된다.
형성된 소프트겔 캡슐은 펀칭에 의해 나머지 겔 리본으로부터 절단될 수 있다. 대안적으로, 각각의 캡슐을 둘러싸는 겔 리본이 충분히 얇아지도록 정합된 다이(10)가 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)를 따라 충분히 단단히 함께 가압될 때, 소프트 겔 캡슐은 나머지 겔 리본으로부터 용이하게 푸시될 수 있다. 일 양태에서, 도 4의 다이(10)로부터 제조된 2-챔버 소프트겔 캡슐이 도 16에 예시된다.
일부 양태에서, 격벽(18)의 랜드(39)의 상부면은 도 4 및 도 5에 예시된 바와 같이 그 자체가 격벽(18)의 랜드(39)의 길이를 따라 상부에 리세스(19)를 가질 수 있다. 격벽(18)의 랜드(39)의 상부의 리세스(19)는 소프트겔 캡슐의 2개의 챔버(14', 16') 사이의 장벽 밀봉부(18')를 따라 두꺼운 영역을 형성할 것이다. 상기 두꺼운 영역은 장벽 밀봉부(18')를 강화시킬 수 있다. 도 4의 다이(10)의 사진이 도 5에 예시된다.
일부 다른 양태에서, 다이(100)는 다이 위에서 보여지는 바와 같이 트위스트-오프 캡(25)(도 6)을 형성하는 영역을 가진다. 이 다이(100)의 2개의 챔버(14, 16)는 각각 각각 배출 채널(22, 23)과 유체 연통된다. 2개의 챔버(14, 16)는 다이 포켓(20)의 부피의 대부분을 차지한다. 배출 채널(22, 23) 및 트위스트-오프 캡(25) 영역은 다이 포켓(20)의 부피의 일부를 구성한다. 격벽(18)은 챔버(14, 16) 사이로부터 배출 채널(22, 23) 사이까지 연장된다. 배출 채널(22, 23)은 다이 포켓벽(12) 및 격벽(18)에 연결되는 채널벽(13)에 의해 트위스트-오프 캡(25)으로부터 이격된다. A-A 위치에서의 도 6의 다이(100)의 단면도가 도 7에 예시된다. 챔버(14, 16)는 각각의 챔버(14, 16)의 중심 또는 그 근처에 공기 구멍(15, 17)을 갖는 반원형 형상이다. 격벽(18)의 랜드(39)의 상부의 최저 지점은 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)의 상부의 평면보다 갭(도 7)만큼 낮다.
도 9는 도 8에 지시된 바와 같은 다이(10)의 B-B에서의 단면도로서, 트위스트-오프 캡(25)과 2개의 배출 채널(22, 23)을 갖는 그 근처 영역을 가장 잘 보여준다. 격벽(18)은 트위스트-오프 캡(25)까지 연장되고, 작고 얕은 충전 영역을 2개의 배출 채널(22, 23)로 분리한다. 배출 채널(22, 23)은 각각의 챔버(14, 16)와 유체 연통된다. 채널벽(13)과 다이 포켓벽(12)은 트위스트-오프 캡(25)을 형성하기 위한 얕은 공간을 형성한다. 트위스트-오프 캡(25) 영역은 겔로 채워져 소프트겔 캡슐의 트위스트-오프 캡(25')을 형성하는 데, 해당 캡은 충전 물질을 전혀 함유하지 않는다.
일 양태에서, 격벽(18)의 랜드(39) 및 채널벽(13)은 모두 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)보다 낮다(도 9). 특히, 격벽(18)의 랜드(39)는 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)의 상부를 갖는 평면(도 9)과 비교하여 채널벽(13)보다 큰 갭을 가진다. 이 양태의 다이(100)는 챔버(14', 16')에 유체 연통된 배출 채널(22', 23')을 갖는 소프트겔 캡슐(도 17)을 형성한다. 즉, 배출 채널(22', 23')은 개별 연결된 챔버(14', 16')와 동일한 충전 물질로 채워질 수 있다. 장벽 밀봉부(18')(챔버(14', 16')와 배출 채널(22', 23')을 분리함)는 트위스트-오프 캡(25')으로부터 채널(22', 23')을 분리시키는 채널 밀봉부보다 두껍다. 이는 격벽(18)의 랜드(39)가 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)의 상부를 갖는 평면에 대해 채널벽(13)보다 큰 갭을 갖기 때문이다. 이러한 소프트겔 캡슐의 트위스트-오프 캡(25')이 비틀림 제거되면, 트위스트-오프 캡(25')에 연결된 채널 밀봉부가 파열되어 배출 채널(22', 23')을 노출시킨다. 이후, 배출 채널(22', 23')을 통해 챔버(14', 16')로부터 충전 물질이 방출/분사될 수 있다.
도 6 및 도 8의 다이(100)의 사진이 도 10에 예시된다. 채널벽(13)은 트위스트-오프 캡(25)의 목부 근처의 양 측면에서 중앙의 격벽(18)과 다이 포켓벽(12)에 연결된다. 배출 채널(22, 23)은 챔버(14, 16)에 각각 유체 연통된다. 도 11은 도 6의 다이(100)의 개별 특징부를 개별 다이어그램으로 나타낸 상면도로서, 모든 개별 특징부는 제6 다이어그램에 합병된다. 특히, 도 11의 제1 다이어그램은 2개의 챔버(14, 16)와 이들을 분리하는 격벽(18)을 예시한다. 도 11의 제2 다이어그램은 2개의 챔버(14, 16) 내의 2개의 공기 구멍(15, 17)을 예시한다. 도 11의 제3 다이어그램은 격벽(18)과 다이 포켓(20)에 의해 분리된 2개의 배출 채널(22, 23)을 예시한다. 도 11의 제4 다이어그램은 트위스트-오프 캡(25)과 다이 포켓(20)을 예시한다. 도 11의 제5 다이어그램은 격벽(18)과 배출 채널(22, 23) 주위의 견부를 예시한다. 도 11의 제6 다이어그램은 제1-5 다이어그램의 모든 특징부를 함께 동일한 다이어그램에 예시한다.
도 6의 다이(100)는 트위스트-오프 캡(25')을 갖는 2-챔버 소프트겔 캡슐을 형성할 수 있고, 각각의 챔버(14', 16')는 상이한 충전 물질을 함유할 수 있다(도 17). 사용되기 전에, 소프트겔 캡슐의 트위스트-오프 캡(25')은 소프트겔 캡슐의 메인 바다로부터 비틀림되어 분리될 수 있다(도 18). 트위스트-오프 캡(25')의 분리는 배출 채널(22', 23')을 노출시키며, 이는 챔버(14', 16') 모두에서의 충전 물질이 방출될 수 있게 한다. 소프트겔 캡슐은 각각의 챔버(14', 16') 내의 2종의 충전 물질이 배출 채널(22', 23')을 통해 분사되도록 압축될 수 있다(도 18).
다른 양태에서, 도 6의 다이(100)의 변형례가 도 12에서 다이(200)로 예시된다. 이 양태의 격벽(18)은 직선이 아니라, 대신에 2개의 챔버(14, 16)를 또한 분리시키는 곡선이다. 또한, 공기 구멍(15, 17)은 각각의 챔버(14, 16)의 중심으로부터 멀리 있는 위치에 위치될 수 있다.
도 13은 도 6의 다이(100)의 다른 변형례가 다이(200)로 예시된다. 이 변형례의 다이(200)는 2개의 배출 채널(22, 23)을 적어도 부분적으로 분리하는 바 형태의 트위스트-오프 탭(27)을 가진다. 배출 채널(22, 23)은 2개의 챔버(14, 16)와 각각 유체 연통된다.
일부 양태에서, 다이 포켓(20)의 바닥면(11)은 편평할 수 있다. 다른 양태에서, 편평한 바닥면(11)은 각진 접합부 대신에 다이 포켓벽(12)과 둥근 접합부를 가진다. 또 다른 양태에서, 바닥면(11)은 다이 포켓(20)의 중심 부근의 깊은 부분과는 (편평한 대신에) 만곡된다. 또 다른 양태에서, 바닥면(11)은 다이 포켓벽(12)의 상부 근처 또는 상부까지 연속 곡선이어서 다이 포켓벽(12)은 구의 일부 또는 절반, 타원의 일부 또는 절반, 또는 하트형의 일부인 형태로 형성된다.
일부 양태에서, 다이 포켓(20)은 구형, 타원형, 입방체 또는 라운드된 입방체, 직육면체 또는 라운드된 직육면체, 하트형, 물방울형, 물고기 또는 곰과 같은 동물, 삼각형 또는 배와 같은 비한정적인 예에서 선택된 형태의 전체 또는 일부를 가질 수 있다.
일부 양태에서, 다이 포켓(20)은 단일 지점 또는 라인(직선 또는 곡선)인 바닥면(11)을 가지며, 다이 포켓벽(12)이 다이 포켓(20) 내로 연장되어 상기 지점 또는 라인에서 결합한다. 예를 들어, 다이 포켓(20)은 바닥면(11)으로서 다이 포켓(20)의 바닥에 첨단 포인트를 갖는 원추형 또는 피라미드 형상을 가질 수 있다. 피라미드 형상은 3면, 4면, 5면 , 6면, 8면 또는 10면 피라미드일 수 있다. 다른 양태에서, 다이 포켓(20)은 선단이 다이 포켓(20)의 바닥에서 라인이고 라인이 바닥면(11)인 릿지의 형태를 가질 수 있다.
본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)는 다이 포켓벽(12)의 주변의 랜드(29)의 상부의 평면보다 갭만큼 낮은 격벽(18)의 랜드(39)의 상부의 최저 지점을 가진다. 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)의 상부는 2개의 챔버(14', 16')(도 3-4 및 도 7) 사이의 소프트겔 캡슐의 장벽 밀봉부(18')의 형성을 허용하는 평면에 있다. 일부 양태에서, 갭의 크기는 소프트겔 캡슐을 제조하는 데 사용된 겔 리본의 두께보다 작아서 겔 리본은 정합된 다이(10)의 격벽(18)의 랜드(39)에 의해 함께 강하게 가압되고 열 용융되어 장벽 밀봉부(18')를 형성한다. 하나의 양태에서, 갭은 겔 리본의 두께의 약 95% 미만, 또는 약 90% 미만, 또는 약 85% 미만, 또는 약 80% 미만, 또는 약 75% 미만, 또는 약 70% 미만, 또는 약 65% 미만, 또는 약 60% 미만, 또는 약 55% 미만, 또는 약 50% 미만, 또는 약 45% 미만, 또는 약 40% 미만, 또는 약 30% 미만, 또는 약 20% 미만이다. 따라서, 이 양태에서, 갭은 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 겔 리본의 두께에 따라 조정될 수 있다.
일 양태에서, 갭의 크기는 약 0.0508 mm(0.002 인치) 내지 약 2.54 mm(0.1 인치), 또는 약 0.508 mm(0.02 인치) 내지 약 2.032 mm(약 0.08 인치), 또는 약 0.508 mm(0.02 인치) 내지 약 1.524 mm(0.05 인치), 또는 약 0.762 mm(0.03 인치) 내지 약 1.27 mm(0.05 인치), 또는 약 1.016 mm(0.04 인치)의 범위일 수 있다.
일부 양태에서, 격벽(18)은 다이 포켓벽(12)의 상부를 가로지른 평면에 수직하다. 격벽(18)의 두께는 약 0.254 mm(0.01 인치) 내지 약 2.54 mm(0.1 인치), 약 0.508 mm(0.02 인치) 내지 약 2.032 mm(0.08 인치), 약 0.508 mm(0.02 인치) 내지 약 1.524 mm(0.06 인치), 약 0.762 mm(0.03 인치) 내지 약 1.27 ㎜(0.05 인치), 또는 약 1.016 ㎜(0.04 인치)이다. 일부 다른 양태에서, 격벽(18)의 두께는 2.54 mm(0.1 인치)보다 크거나 5.08 mm(0.2 인치)보다 크거나 7.62 mm(0.3 인치)보다 클 수 있다.
일부 양태에서, 격벽(18)은 격벽(18)의 다른 부분에서 다른 두께를 가진다. 일례로, 격벽(18)은 바닥면(11) 근처의 부분에서 더 큰 두께를 가질 수 있지만, 격벽(18)의 상부 근처의 부분에서 더 작은 두께를 가질 수 있다. 다른 양태에서, 격벽(18)은 바닥면(11) 근처에서부터 격벽(18)의 랜드까지 바람직하게는 연속으로 감소하는 두께를 가져서 형성된 소프트겔 캡슐로부터 격벽(18)을 분리하기 용이하다.
일부 다른 양태에서, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)는 2개 이상의 챔버(14, 16)를 가진다. 일 양태에서, 다이(10)는 2개 이상의 평행한 격벽(18)을 가져서, 다이 위의 상면도에서 볼 때 다이 포켓(20)을 3개 이상의 챔버(14, 16)로 분할할 수 있다. 다른 양태에서, 다이(10, 100, 200)는 동일한 지점에서 교차하고 스타 모양을 형성하는 다수의 격벽(18)을 가지며, 예를 들어 스타의 중심은 다이 포켓(20)의 중심에 있다. 스타는 3개, 4개, 5개 또는 6개 이상의 아암(arm)을 가져서 다이 포켓(20)을 3개, 4개, 5개, 또는 6개 이상의 챔버(14, 16)로 분할할 수 있다. 또 다른 양태에서, 다이(10, 100, 200)는 다이 포켓(20)을 다수의 챔버(14, 16)로 분할할 수 있는 격자형인 격벽(18)을 가진다. 또 다른 양태에서, 다이(10, 100, 200)는 다이 포켓(20)을 역시 다수의 챔버(14, 16)로 분할할 수 있는 교차 곡선인 격벽(18)을 가진다. 당업자는 다이 포켓(20)의 상이한 구성이 사출 펌프에 대한 적절한 변경을 필요로 한다는 것을 이해할 것이다.
또 다른 일부 양태에서, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)의 챔버(14, 16)는 하나 이상의 챔버(14, 16)에 상이한 양의 충전 물질을 캡슐화할 수 있는 상이한 크기를 가진다. 예를 들어, 하나의 챔버(14)는 다른 챔버(16)보다 커서, 큰 챔버(14') 및 작은 챔버(16')를 갖는 소프트겔 캡슐을 형성할 수 있다. 큰 챔버(14')는 작은 챔버(16') 내의 다른 충전 물질보다 많은 양의 일종의 충전 물질을 함유할 수 있다. 따라서, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)에 의해 제조된 단일 소프트겔 캡슐은 각각의 챔버의 부피를 변화시킴으로써 2종의 조제약 제제를 상이한 양으로 함유할 수 있거나, 2개의 화장품 제품이 그 각각의 챔버의 부피를 변화시키는 것으로 다른 양으로 포함될 수 있다. 일부 다른 양태에서, 각각의 챔버 내의 성분의 양은 각각의 챔버의 부피가 변화할 필요가 없도록 각각의 충전 물질에 상이한 농도를 사용함으로써 변할 수 있다.
일 양태에서, 도 4의 다이(10) 4는 약 2~약 18 mm, 약 3~약 15 mm, 약 4~약 12 mm, 약 5~약 10 mm, 또는 약 6~약 8 mm의 깊이를 가진다.
다른 양태에서, 도 4의 다이(10)의 리세스(19)는 약 0.4~약 4 mm, 약 0.6~약 3 mm, 약 0.8~약 2 mm, 또는 약 0.8~약 1.5 mm의 두께를 가진다.
일 양태에서, 도 4의 다이(10)는 6.604 mm(0.260 인치) 깊이의 챔버(14, 16)를 가진다. 격벽(18)의 랜드(39)의 상부의 최저 지점과 다이 포켓벽(12)의 랜드(29)의 상부를 갖는 평면 사이의 갭은 1.016 mm(0.040 인치)이다. 격벽(18)의 상부의 리세스(19)는 1.016 mm(0.04 인치)의 두께를 가진다.
다른 양태에서, 도 6의 다이(100)는 0.25 인치 깊이의 챔버(14, 16)를 가진다. 격벽(18)의 랜드(39)의 상부의 최저 지점과 다이 포켓벽(12)의 주변의 랜드(29)의 상부에 의해 형성된 평면 사이의 갭은 1.016 mm(0.040 인치)이다. 격벽(18)의 두께는 1.016 mm(0.04 인치)이다. 배출 채널(22, 23)은 3.048 mm(0.12 인치)의 깊이를 가진다. 공기 구멍(15, 17)은 직경이 3.302 mm(0.13 인치)인 원형이다.
또 다른 양태에서, 공기 구멍(15, 17)은 약 1~약 5 mm, 약 1.5~약 4 mm, 약 2~약 4 mm, 또는 약 3~약 4mm의 범위의 직경을 가진다.
또 다른 양태에서, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)는 상이한 형태의 소프트겔 캡슐을 제조하기 위해 다양한 형태를 가질 수 있다(도 19). 도 19의 제1 다이어그램에서, 소프트겔 캡슐은 전체적으로 타원형 형상을 가지며, 2개의 챔버(14', 16')는 소프트겔 캡슐의 중간 부근의 캡슐을 가로질러 장벽 밀봉부(18')에 의해 분리된다. 도 19의 제2 다이어그램에서, 소프트겔 캡슐은 장벽 밀봉부(18')에 의해 연결된 2개의 원형 또는 타원형 챔버(14', 16')를 가진다.
일부 양태에서, 2개의 챔버(14, 16) 및 트위스트-오프 캡(25)을 갖는 도 6의 다이(100)를 제조하기 위해, 5단계 공정이 사용될 수 있다.
1. 챔버(14, 16)(이 영역은 대부분의 충전 물질을 보유함)의 설계.
2. 각 챔버(14, 16)에 공기 구멍(15, 17)의 배치(공기가 챔버(14, 16) 내외로 유동되게 함).
3. 트위스트-오프 캡 영역(25)의 형성(이 영역은 챔버(14, 16)로부터 분리되고 깊이가 계단식으로 떨어진다. 이 영역은 캡(25')의 비틀림을 용이하게 하고 소프트겔 캡슐의 충전 물질을 방출하는 정확한 구경을 형성하도록 특별히 설계된 리세스를 가진다.)
4. 채널벽(13)의 설계(이것은 충전 물질이 트위스트-오프 영역(25)으로 누출되지 않게 하는 벽을 형성함).
5. 견부 영역(이 영역은 격벽(18)과 배출 채널(22, 23) 영역 주위에 있으며, 0.05 인치의 깊이를 가질 수 있어서 겔이 적절히 밀봉되게 한다)의 형성.
일부 양태에서, 본 개시 내용은 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하기에 적합한 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200)를 제공하며, 한 쌍의 다이(10, 100, 200) 각각은 다이 포켓벽(12) 및 바닥면(11)에 의해 형성된 당 포켓(20)과, 다이 포켓(20)을 2개 이상의 챔버(14, 16)로 분할하는 하나 이상의 격벽(18)을 포함한다. 다이 포켓벽(12) 및 하나 이상의 격벽(18)은 랜드(29, 39)로 정의된 각각의 상부 섹션을 포함한다. 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200)의 격벽(18)은 한 쌍의 다이(10, 100, 200)가 결합될 때, 한 쌍의 정합된 다이((10, 100, 200)의 각각의 격벽(18)의 랜드(39)의 상부 사이에 갭이 존재하도록 높이를 가진다.
일 양태에서, 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200)의 격벽(18)의 랜드(39)의 상부 사이의 갭의 크기는 약 0.508 mm(0.02 인치) 내지 약 5.08 mm(0.2 인치), 약 1.016 mm(0.04 인치) 내지 약 4.064 mm(0.16 인치), 약 1.016 mm(0.04 인치) 내지 약 3.048 mm(0.12 인치) 또는 약 1.524 mm(0.06 인치) ) 내지 약 2.54 mm(0.1 인치)의 범위이다.
다른 양태에서, 한 쌍의 정합된 다이(10)의 격벽(18)의 랜드(39)의 상부 사이의 갭은 한 쌍의 정합된 다이(10) 사이에 위치된 겔 리본의 전체 두께의 약 95% 미만, 또는 약 90% 미만, 또는 약 85% 미만. 또는 약 80% 미만, 또는 약 75% 미만, 또는 약 70% 미만, 또는 약 65% 미만, 또는 약 50% 미만, 또는 약 45% 미만, 또는 약 40% 미만, 또는 약 30% 미만, 또는 약 20% 미만이다.
본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)는 2종 이상의 충전 물질을 개별 챔버(14', 16') 내에 캡슐화하는 소프트겔 캡슐을 제조하는 데 적합하다. 2종 이상의 충전 물질은 소프트겔 캡슐 내에서 혼합되지 않아서, 충전 물질 사이의 어떤 비양립성의 문제를 방지한다. 예를 들어, 소프트겔 캡슐은 일회용의 2개의 개별 챔버(14', 16') 내에 2개의 화장품을 충전할 수 있다. 고객은 트위스트-오프 캡(25')을 비틀어 캡슐화된 화장품을 분배할 수 있으며, 분배된 화장품은 소프트겔 캡슐로부터 방출된 후에 혼합될 수 있다.
일부 양태에서, 본 개시 내용의 복수의 다이(10, 100, 200)는 회전 다이 캡슐화 장치(도 14 내지 도 15)에 사용하기에 적합한 다이 롤(30) 상에 배치된다. 일례로, 도 2의 복수의 다이(10)가 다이 롤(30) 상에 있다(도 14). 다른 예에서, 도 6의 복수의 다이(100)가 다이 롤(30) 상에 있다(도 15).
본 명세서에 사용된 바와 같이, "다이 롤"은 하나의 다이 롤의 다이들과 다른 다이 롤의 다이들을 결합시키는 회전 다이 캡슐화 장치에서 소프트겔 캡슐을 제조하고 충전하는데 적합한 롤의 표면 상에 다이(10, 100, 200)를 갖는 롤을 지칭한다. 정합된 쌍의 각각의 다이 롤(30)은 그 표면 상에 소프트겔 캡슐의 형성을 위한 일련의 정합된 다이(10, 100, 200)를 포함한다. 각 다이 롤(30)의 표면 상의 일련의 다이(10, 100, 200)는 예를 들어 다이 롤(30)의 축 방향 길이를 따라 연장되는 열로 배열되고, 일련의 열도 다이 롤(30) 둘레로 연장된다. 어떤 실시예에서, 열은 다이 롤(30)의 표면 상의 다이(10, 100, 200)의 수를 최대화하기 위해 오프셋 패턴과 같은 패턴으로 구성될 수 있다.
다이 롤(30)은 실질적으로 원통형일 수 있고, 다이 롤(30)의 고정축을 중심으로 회전할 수 있다. 대안적으로, 다이 롤(30)은 실질적으로 다각형 단면, 예를 들어 8각형을 가질 수 있다. 2개의 정합된 다이 롤(30)의 축은 서로를 향해 스프링 장력을 받을 수 있다. 다이 롤(30)은 다이 롤(30)이 회전함에 따라 연속적으로 복수의 다이(10, 100, 200)를 사용하여 한 번에 하나의 소프트겔 캡슐을 형성하도록 배열될 수 있다. 대안적으로, 다이(10, 100, 200)는 겔 리본의 폭을 가로질러 나란히 한 번에 복수의 소프트겔 캡슐을 형성하도록 배열될 수 있다. 특정 실시예에서, 겔 리본이 변형되어 챔버(14, 16) 내로 정착되고 접촉 겔이 용융되어 소프트겔 캡슐을 형성하도록 다이 롤(30)에 히터를 결합하여 겔 리본을 가열하여 연화시킨다.
다이 롤(30)은 당업계에 공지된 종래의 회전 다이 캡슐화 장치에 사용하기에 적합하고 구성 가능한 임의의 적절한 직경뿐만 아니라 단부에서 단부까지의 임의의 적절한 폭을 가질 수 있다. 특정 예에서, 다이 롤(30)의 폭은 약 25 cm, 예컨대 약 23~약 27 cm, 또는 약 24~약 26 cm, 또는 25~약 26 cm일 수 있다. 일부 다른 예에서, 다이 롤(30)의 직경은 약 15 cm, 예를 들어, 약 13~약 17 cm, 또는 약 14~약 16 cm, 또는 약 15~약 16 cm일 수 있다.
일부 양태에서, 다이 롤(30)은 25~50개의 다이(10, 100, 200)를 각각 포함하는 약 5~약 30 열의 다이(10, 100, 200)를 포함할 수 있다. 일례로, 다이 롤(30)은 30~46개의 다이(10, 100, 200)를 각각 포함하는 약 7~약 22 열의 다이(10, 100, 200)를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 다이(10, 100, 200)의 형태는 다이 롤(30)의 표면 상의 다이(10, 100, 200)의 가장 효율적인 배치를 결정할 수 있다. 일례로, 다이(10, 100, 200)는 다이 롤(30) 상의 다이(10, 100, 200)의 수를 최대화하도록 표면 상에 배열된다. 이것은 매 회전마다 다이 롤(30)에 의해 최대 개수의 소프트겔 캡슐을 제조할 수 있게 한다.
각각의 다이 롤(30)의 표면 상의 정합된 열의 다이(10, 100, 200)를 갖는 한 쌍의 정합된 다이 롤(30)이 다양한 소프트겔 캡슐화 장치와 관련하여 사용하도록 적용되거나 및/또는 적합화될 수 있다. 일례로, 다이 롤(30)은 당업계에 공지된 것과 유사한 종래의 회전 다이 캡슐화 장치에 사용되기에 적합화될 수 있다. 2개의 정합된 다이 롤(30)은 캡슐화 장치의 일부로서 반대 방향으로 회전한다. 겔 리본이 정합된 다이 롤(30)을 통과함에 따라, 정합된 다이 롤(30)은 소프트겔 캡슐의 챔버(14', 16')를 절단하고 충전 물질로 채운다. 회전 다이 캡슐화 장치는 가열 쐐기, 닙, 주입 펌프, 젤라틴 필름 프레스, 공급기, 가이드 롤러 등과 같이 소프트겔 캡슐의 제조에 사용되는 임의의 다른 구성 요소를 포함할 수 있다.
일부 양태에서, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200) 또는 다이 롤(30)은 일종 이상의 고강도 재료로 구성될 수 있다. 적절한 재료의 예로는 알루미늄, 황동, 경화강, 스테인리스 강, 청동, 철, 다이 캐스트 아연 등을 포함한다. 스테인레스 강은 내식성을 갖게 하는 충분한 양의 크롬, 보통 적어도 약 10wt%의 크롬을 함유하는 강을 포함한다. 예를 들어, 사용되는 스테인레스 강은 309, 414, 440 및 446-타입을 포함하는 시리즈 중에서 선택될 수 있다.
본 개시 내용의 다이(10, 100, 200) 또는 다이 롤(30)은 Co, Ni 또는 Mo-계 합금과 같은 고 내마모성 고온 강도 합금을 사용하여 구성될 수 있다. 예로는 경도 및 인장 강도가 우수한 물리적 특성을 가지는 아연, 마그네슘, 알루미늄, 황동 또는 청동 합금을 포함한다.
일부 다른 양태에서, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)는, 특히 복수의 다이(10, 100, 200)가 다이 롤(30) 상에 있을 때, 여기에 참조로 포함된, 2016년 2월 22일자 출원된 미국 특허 출원 제15/049,961호의 다중 유체 주입 펌프 및 충전 쐐기에 사용되기에 적절하다. 다중 유체 주입 펌프는 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)에 의해 제조된 동일한 소프트겔 캡슐의 상이한 챔버(14', 16') 내에 상이한 충전 물질을 주입하는데 사용될 수 있다.
소프트겔 캡슐을 제조하기 위해 다이(10, 100, 200)에 사용하기에 적합한 겔 리본은 젤라틴 또는 수용성 셀룰로스 유도체, 예컨대, 의약퓸 및 식품에 사용되는 것으로 입증된 히드록시프로필 메틸 셀룰로스 또는 히드록시프로필 셀룰로스로 제조될 수 있다. 겔 리본에 사용되기에 적절한 다른 겔 물질은 알긴산 나트륨(E401), 프로필렌 글리콜 알긴산염(E405) 또는 한천-한천(E406)과 같은 식용 해초 유래 중합체를 포함한다. 일부 적절한 셀룰로스 유도체는 히드록시프로필 셀룰로스(E463) 및 메틸 에틸 셀룰로스(E465)이다.
겔 리본을 위한 다른 적절한 겔 물질은 펙틴, 폴리에틸렌 산화물, 폴리비닐 알콜, 알긴산염, 폴리카프로락톤 및 젤라틴화 전분-계 물질을 포함한다. 겔 리본은 아라비아 검(gum), 펙틴, 알긴산염 또는 알긴산 나트륨으로 코팅하여 그 특성을 개질할 수 있다. 예를 들어, 아라비아 검, 펙틴 및 알긴산염은 모두 겔 리본(즉, 캡슐 쉘)의 겔 용해도에 약간의 지연 효과를 가지며, 그 효과의 정도는 코팅 두께에 따라 변한다. 또한, 펙틴 및 알긴산염은 모두 겔 리본(즉, 캡슐 쉘)을 입안에서 용해되지 않고 pH가 낮은 위장에서 용해될 수 있도록 pH 민감성이 되도록 예컨대, 칼슘과 가교 결합될 수 있다. 적절한 겔 물질 및 코팅 물질의 추가의 예가 WO 97/35537 및 WO 00/27367에 제시되어 있으며, 이들의 개시 내용은 온전하게 본원에 참고로 포함된다.
일부 양태에서, 회전 공정에 의해 밀봉될 수 있는 필름을 제조하기에 적절한 임의의 물질을 본 발명에 사용할 수 있다.
본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)는 2종 이상의 비양립적인 조제약 제제를 갖는 소프트겔 캡슐을 제조하는 데 적절하다. 조제약 제제의 활성 성분은 서로 양립할 수 없거나 하나의 제제의 활성 성분이 다른 제제의 첨가제와 양립할 수 없거나 조제약 제제가 서로 양립 블가한 첨가제를 가질 수 있다. 개별 챔버(14', 16')에 2종 이상의 조제약 제제를 캡슐화하는 것은 동일한 소프트겔 캡슐 내에 조제약 제제의 전달을 가능케 한다.
2종 이상의 조제약 제제를 갖는 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 조합된 또는 심지어 상승 작용의 치료 효과를 제공할 수 있다. 조제약 제제의 분리는 그 양립성에 무관하게 광범위한 활성 성분의 제제화에 필요한 상당한 유연성을 제공한다. 또한, 비양립적인 첨가제를 동일한 소프트겔 캡슐에 사용할 수 있다. 이것은 동일한 소프트겔 캡슐에 다양한 방출 프로파일을 가진 조제약 제제를 캡슐화할 수 있는 능력을 제공한다. 예를 들어, 소프트겔 캡슐의 하나의 챔버(14') 내의 일종의 조제약 제제는 즉시 방출형 제제일 수 있는 반면, 동일한 소프트겔 캡슐의 다른 챔버(16') 내의 조제약 제제는 지연 방출형 제제일 수 있다.
일부 양태에서, 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 동물이 크기면에서 극적으로 다양할 수 있기 때문에, 동물 건강 관리에서 중요한 요구 사항인 절반-투약을 허용한다. 예를 들어, 개는 무게가 백 파운드 이상이거나 수 파운드에 불과할 수 있으므로, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)에 의해 제조된 다중 챔버 소프트겔 캡슐에 절반-투약 또는 심지어 1/4 투약이 가능하다.
조제약 제제 외에도, 본 개시 내용의 다이(10, 100, 200)는 1회용으로 2개 이상의 화장품을 함유하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하는 데에도 적합하다. 캡슐화된 화장품은 로션, 크림 또는 페이스트 형태일 수 있다. 이들 제품은 무수, 수성 또는 에멀젼 형태일 수 있다. 에멀젼 형태는 수중유(oil-in-water) 또는 유중수(water-in-oil) 에멀젼일 수 있다.
화장품은 일반적으로 불활성인 분산매(vehicle) 또는 담체(carrier) 및 활성 성분 또는 기능 성분을 함유한다. 분산매의 양은 전체 충전 물질의 약 5wt%~약 99wt%, 또는 약 25wt%~약 80wt%일 수 있다.
다양한 유형의 활성 성분이 화장품에 존재할 수 있다. 활성 성분은 피부 연화제가 아닌 피부 또는 헤어 보조제 및 충전 물질의 물리적 특성을 단순히 향상시키는 성분 이외의 것으로 정의된다. 화장품의 활성 성분의 비한정적인 예는 자외선 차단제, 태닝 작용제, 피부 주름 개선제, 비듬 방지제, 항 여드름제 및 모발 성장 촉진제를 포함한다.
자외선 차단제는 자외선을 차단하는 데 일반적으로 사용되는 물질을 포함한다. 예시적인 화합물은 4-아미노벤조익 산(PABA), 신나메이트 및 살리 실레이트의 유도체를 포함한다. 옥틸 메톡시신나메이트 및 2-히드록시-4-메톡시 벤조페논(옥시벤존으로도 알려짐)의 일부 예가 사용될 수 있다. 자외선 차단 제품에 사용되는 자외선 차단제의 정확한 양은 태양의 자외선으로부터 원하는 보호 정도에 따라 달라질 수 있다.
태닝 작용제(tanning agent)는 화학 반응을 통해 피부를 채색할 수있는 물질이며; 특히 사용자의 피부를 태양 광선(즉, 자연적인 태닝)에 노출시킴으로써 달성되는 흑화(darkening) 효과와 유사하도록 피부를 어둡게 할 수 있는 물질이다. 태닝 작용제의 일부 예로는 디히드록시 아세톤(DHA), 에리스룰로즈 및 그의 유도체를 포함한다. 유사하게, 이미다졸 및 이미다졸 유도체가 바람직할 수 있고 또한 사용될 수 있다.
주름 방지제는 2-히드록시알칸 산, 프로스타글란딘, 레티노산, 세라미드 및 이들의 유도체일 수 있다.
비듬 방지제는 비듬 및/또는 이와 관련된 증상의 치료에 효과적인 화학 물질이다. 비듬 방지제는 당업계에 잘 알려져 있다(예를 들어, 미국 출원 공개 제2004/0202636호(특히 0041~0053 단락), 미국 출원 공개 제2003/0003070호(특히 007 단락), 및 미국 특허 제6,284,234호(특히, 13 칼럼, 14~33 라인)). 예시적인 비듬 방지제는 한정되는 것은 아니지만, 칼슘, 마그네슘, 바륨, 스트론튬, 아연 및 지르코늄 피리딘티온 염과 같은 피리딘티온 염; 클림바졸, 케토코나졸 및 이트라코나졸과 같은 아졸; 피록톤 올라민(옥토피록스); 운데실렌산; 운데실렌아미도프로필베타인; 콜타르(Neutrogena T/gel); 살리실산(Ionil T); 황화 셀레늄(Selsun Blue); 티 트리 오일 및 이들의 혼합물을 포함한다.
항 여드름제는 여드름 부위에 국소 투여될 때 여드름의 상피 상태와 관련된 증상의 가시적인 감소를 유도하는 임의의 화학적 및/또는 생물학적 작용제(즉, 항균성 펩타이드)이다. 예시적인 항 여드름제는 살리실산, 황, 글리콜산, 피루브산, 레조르시놀, N-아세틸시스테인, 피콜린산, 피콜린산 유도체, 피콜린산 유사체, 벤조일 퍼옥사이드 및 레티노산과 같은 레티노이드 및 그의 유도체(예, 시스 및 트랜스, 에스테르)를 포하한다.
모발 성장 촉진제는 벤잘코늄 클로라이드, 벤제토뮴 클로라이드, 페놀, 에스트라디올, 디펜히드라민 하이드로클로라이드, 클로르페니라민 말레인산염, 클로로필린 유도체, 콜레스테롤, 살리실산, 시스테인, 메티오닌, 피망 팅크, 벤질 엠코트메이트(mcotmate), D, L-멘톨, 페퍼민트 오일, 칼슘 판토테네이트, 판테놀, 카스터 오일, 히모키티올(hmokitiol), 프레드니솔론(prednisolone), 레소르크몰(resorcmol), 단당류 및 에스텐파이드(estenfied) 단당류, 프로틴 키아제 c 효소의 화학적 활성화제, 글리코사모글리칸 사슬 세포 흡수 억제제, 글리코시다아제 활성 억제제, 글리코사르모노글리카내제 억제제, 피로글루타민산 에스테르, 헥소사카라이드 산(hexosaccharide acids), 아크릴화 헥소사카린 산, 아릴-치환된 에틸렌 및 N-아크릴화 암모산을 포함할 수 있다.
비타민은 비타민 A 팔미트산염(레티닐 팔미트산염) 및 비타민 E 리놀레인산염(토코페릴 리놀레인산염)과 같은 미용 제품에 포함될 수 있다. 비타민 A와 E의 다른 에스테르도 사용될 수 있다.
많은 화장품, 특히 물을 함유하는 화장품은 종종 방부제를 사용하여 잠재적으로 유해한 미생물의 성장에 대한 보호를 이상적으로 포함한다. 적합한 방부제는 p-히드록시벤조산의 알킬 에스테르, 히단토인 유도체, 프로피오네이트 염 및 다양한 제4 암모늄 화합물을 포함한다. 특히 방부제는 메틸 파라벤, 프로필 파라벤, 이미다졸리디닐 우레아, 나트륨 디히드록시아세테이트 및 벤질 알콜이다.
다중 챔버 소프트겔 내에 캡슐화된 화장품에 분말이 혼입될 수 있다. 예시적인 분말은 백악, 활석, 백토(fulls earth), 카올린, 전분, 스멕타이트 점토, 화학적으로 변형된 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 유기적으로 변형된 몬트모릴로나이트 점토, 수화 알루미늄 실리케이트, 훈증된 실리카, 알루미늄 전분 옥 테닐 숙시네이트 및 이들의 혼합물을 포함한다.
일부 다른 양태에서, 본 개시 내용의 다이(10)는 조제약 제제 및 식이 보충제, 또는 2종의 상이한 식이 보충제, 또는 상이한 에폭시 시스템, 또는 상이한 다성분 폴리우레탄 시스템을 함유하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하는데 사용될 수 있다. 식이 보충제는 다양한 동종 요법/대체 물질 이외에, 비타민, 미네랄, 섬유, 지방산, 단백질, 아미노산, 식물성 성분 및 보디빌딩 보조제일 수 있다. 식이 보충제의 구체적인 예로는 철, 나트륨, 칼슘, 마그네슘, 탄수화물, 단백질, 당류(포도당), 아연, 몰리브덴, 구리, 칼륨, 망간, 염화물, 중탄산염 및 탄산염, 알루미늄, 비소, 브롬, 카드뮴, 크롬, 염소, 코발트, 불소, 요오드, 망간, 몰리브덴 니켈, 인, 셀레늄, 실리콘, 바나듐, 아연, 아미노산, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 C, 비타민 B 복합체, 티아민(비타민 31), 리보플라빈(비타민 132), 니아신(비타민 b3), 피리독신(비타민 B6), 비오틴, 판토텐산 및 판테테인, 엽산, 비타민 B12, 콜린 및 이노시톨을 포함한 비공식 B 비타민, 비타민 P(바이오플라보노이드) 및 기타 필수 영양소일 수 있다.
상이한 챔버에 캡슐화된 에폭시 시스템은 에폭시 시스템이 혼합되고 반응이 일어나 원하는 제품을 제조하는 산업 분야에 사용될 수 있다. 예를 들어, 에폭시 수지를 하나의 챔버에, 경화제 또 는 경화 작용제를 제2 챔버에 혼입시킴으로써 2-부분 에폭시 시스템을 다중 챔버 소프트겔 캡슐에 포함시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 에폭시 수지는 경화 가능한 에폭시드, 예컨대 다가 페놀의 액체 폴리글리시딜 에테르를 포함한다. 특정 실시예에서, 에폭시 수지는 모노에폭시드 및 폴리에폭시드 모두를 포함한다. 모노에폭시이드의 예는 프로필렌 산화물, 알릴 글리시딜 에테르, 페닐 글리시딜 에테르, 펜타클로로페닐 글리시딜 에테르, 테트라브로모페닐 글리시딜 에테르 및 글리시딜 메타크릴레이트를 포함한다. 폴리 에폭시드는 평균 분자량 당 1.0 이상의 1,2-에폭시기의 평균치를 가질 수 있다. 여기에서 사용될 수 있는 폴리에폭시드 중에는 폴리페놀의 폴리글리시딜 에테르, 예를 들어 비스페놀 A가 있다. 이들은 예를 들어 폴리페놀을 알칼리 존재 하에서 에피클로로히드린 또는 디클로로히드린으로 에테르화함으로써 달성될 수 있다. 페놀 화합물은 2,2-비스(4-히드록시페닐)프로판, 4,4'-디히드록시벤조페논, 1,1-비스(4-히드록시페닐)에탄, 2,2-비스(4-히드록시-제3부틸페닐)프로판, 비스(2-히드록시나프틸)메탄 또는 1,5-디히드록시나프탈렌일 수 있다. 폴리페놀은 또한 노볼락 수지일 수 있다.
일부 실시예에서, 경화제 또는 경화 작용제는 1차 또는 2차 아미노 작용기를 갖는 화합물인 아민계 경화제 또는 경화 작용제이다. 적절한 경화 작용제의 예는 디에틸렌트리아민, 트리에틸렌테르라민, 이소포로네디아민, 디아미노디페닐메탄, 디아미노디페닐술론, 폴리아미드, 디시안디아미드, 헥사히드로프탈산 무수물, 메틸테트라히드로프탈산 무수물, 메틸 나딕산 무수물, 3급 아민, 이미다졸 및 삼불화 붕소의 아민 착물을 포함한다.
그러나, 본 발명의 다수의 특징 및 장점이 본 발명의 구조 및 기능의 상세한 설명과 함께 상기 설명에서 기술되었지만, 본 개시 내용은 단지 예시적인 것이며, 첨부된 청구범위가 표현되는 용어의 광범위한 일반적인 의미에 의해 지시되는 최대한으로 본 발명의 원리 내에서 부품의 형상, 크기 및 배치의 문제에 있어서 특히 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다.
하기의 예는 본 개시 내용에 따른 방법에 의해 제조된 소프트겔-매스 캡슐을 예시하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 분야에서 통상적으로 마주 치며 당업자에게 자명한 다양한 조건 및 파라미터의 다른 적절한 수정 및 개조는 본 발명의 범위 내에 있다.
실례
실례 1
도 5의 다이(10)를 제조하고 Peg 400/Peg 400 콤보 배합물을 캡슐화하는 2-챔버 연질 젤라틴 캡슐을 제조하는데 사용하였으며, 각각의 배합물은 시각적으로 분리된 2개의 충전 물질을 가졌다(도 16). 친수성/친유성 소프트겔 캡슐은 아무런 문제없이 제조되었다. 소프트겔 캡슐을 약 4일 동안 건조시키고 캡슐의 양면은 9N 범위의 경도값을 나타냈다. 건조 후에 소프트젤 캡슐에 대한 외관상의 문제는 확인되지 않았다. 예를 들어, 소프트겔 캡슐에 대해 누출이 관찰되지 않았다. 또한, 챔버 사이에 누출이 발생하지 않아서, 예상대로 수행된 장벽 밀봉을 확인했다. 전체 소프트젤 캡슐은 "정상적으로" 제조된 소프트젤 캡슐의 모든 정상적인 특성을 나타냈다.
실례 2
다이(10)는 Labrasol®(계면 활성제)의 액체 제제를 함유하는 하나의 챔버(14', 16') 및 Gelucire®의 반고형 제제를 함유하는 다른 챔버(14', 16')를 갖는 2-챔버 소프트겔 캡슐을 제조하는데 사용되었다. 다이(10)를 사용하여 2종의 제제를 캡슐화하는 것은 아무런 문제없이 성공적이었다. 이 실험례는 동일한 캡슐의 개별 챔버에 액체 및 반고형 제제로 젤라틴 소프트겔 캡슐화를 형성할 수 있는 장점을 나타낸다. 2종의 제제의 성공적 캡슐화는 활성 성분 또는 첨가제의 임의의 조합이 식이, 영양, 동물 건강, 미용 제품을 포함하는 본 개시 내용의 다이(10)를 사용하여 다중 챔버 소프트겔 캡슐 내로 캡슐화될 수 있음을 시사했다.
실례 3
도 10의 다이(100)는 화장품 업계에서 사용하기 위한 트위스트-오프 캡(25')을 갖는 소프트겔 캡슐을 제조하는데 사용되었다. 소프트겔 캡슐은 성공적으로 제조되었다(도 17). 트위스트-오프 캡(25') 및 2개의 챔버(14', 16') 내의 내용물의 적용을 시험하였다(도 18). 본 개시 내용의 다이(100)는 2개 이상의 화장품을 함유하는 일회용 소프트겔 캡슐을 제조하기 위한 화장품 산업의 요구를 충족시켰다.
실례 4
본 발명의 다이(100)는 레티놀 및 비타민 C를 각각 캡슐화하는 2개의 챔버를 갖는 소프트겔 캡슐을 제조하는 데 사용된다. 레티놀과 비타민 C는 비양립적인 성분으로 알려져 있다.

Claims (38)

  1. 다이 포켓벽(12) 및 바닥면(11)에 의해 정의된 다이 포켓(20); 및
    상기 다이 포켓(20)을 2개 이상의 챔버(14, 16)로 분할하는 하나 이상의 격벽(18)
    을 포함하며,
    상기 다이 포켓벽(12) 및 상기 하나 이상의 격벽(18)은 랜드(29, 39)로 정의된 각각의 상부 섹션을 가지며,
    상기 다이 포켓벽(12)의 둘레를 따른 상기 랜드(29)의 상부는 동일 평면 내에 있고, 상기 하나 이상의 격벽(18)의 상기 랜드(39)의 상부의 최저 지점은 상기 평면보다 갭만큼 낮고,
    상기 하나 이상의 격벽(18) 중 적어도 하나는 그 랜드(39)의 상부에 리세스(19)를 구비하는 것을 특징으로 하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐용 다이(10, 100, 200).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 랜드(29, 39) 중 적어도 하나의 상부는 평탄형, 라운드형, 만곡형, 돌출형 및 각형 중에서 선택된 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  3. 제1항에 있어서,
    각각의 챔버(14, 16) 내에 적어도 하나의 공기 구멍(15, 17)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  4. 제2항에 있어서,
    상기 하나 이상의 격벽(18)은 상기 동일 평면에 수직인 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  5. 제1항에 있어서,
    트위스트-오프 캡(25)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  6. 제5항에 있어서,
    2 이상의 배출 채널(22, 23)을 더 포함하고, 각각의 배출 채널(22, 23)은 각각의 챔버(14, 16)와 유체 연결되는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  7. 제6항에 있어서,
    상기 배출 채널(22, 23)은 채널벽(13)에 의해 상기 트위스트-오프 캡(25)으로부터 분리된 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  8. 제7항에 있어서,
    상기 채널벽(13)의 높이는 상기 다이 포켓벽(12)의 최고 지점의 높이보다 낮고, 상기 하나 이상의 격벽(18)의 높이보다 높은 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  9. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 격벽(18)은 각각 상기 다이(10, 100, 200)의 위에서 보았을 때 직선 및 곡선 중에서 선택된 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  10. 제1항에 있어서,
    서로 평행하게 구성된 2개 이상의 격벽(18)을 구비한 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  11. 제1항에 있어서,
    4개 이상의 챔버(14, 16)를 형성하도록 서로 교차하는 2개 이상의 격벽(18)을 구비한 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  12. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 격벽(18)은 0.254 mm 내지 2.54 mm, 0.508 mm 내지 2.032 mm, 0.508 mm 내지 1.524 mm, 또는 0.762 mm 내지 1.27 mm의 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  13. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 격벽(18) 중 적어도 하나는 상기 바닥면(11)의 근접부로부터 상기 하나 이상의 격벽(18)의 랜드까지 감소하는 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  14. 제1항에 있어서,
    상면도 상으로 스타 또는 격자의 형태를 형성하는 교차하는 복수의 격벽(18)을 포함하는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  15. 제1항에 있어서,
    상기 갭의 크기는 0.254 mm 내지 2.54 mm, 0.508 mm 내지 2.032 mm, 0.508 mm 내지 1.524 mm, 또는 0.762 mm 내지 1.27 mm의 범위에 있는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  16. 제1항에 있어서,
    상기 갭은 상기 다이(10, 100, 200)에 사용되기에 적절한 겔 리본의 두께의 95% 미만, 또는 90% 미만, 또는 85% 미만, 또는 80% 미만, 또는 75% 미만, 또는 70% 미만, 또는 65% 미만, 또는 50% 미만, 또는 45% 미만, 또는 40% 미만, 또는 30% 미만, 또는 20% 미만인 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  17. 제1항에 있어서,
    상기 다이 포켓(20)은 구형, 타원형, 직육면체형, 입방체형, 라운드 직육면체형, 라운드 입방체형, 하트형, 물방울형, 물고기 또는 곰과 같은 동물형 또는 배형(pear) 중 하나의 일부 또는 절반부의 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  18. 제1항에 있어서,
    상기 다이 포켓(20)은 원뿔형 또는 피라미드형 중 하나의 형태를 가지며, 상기 피라미드형은 3면, 4면, 5면, 6면, 8면 및 10면 피라미드형 중에서 선택된 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  19. 제1항에 있어서,
    상기 2개 이상의 챔버(14, 16) 중 적어도 하나는 상기 2개 이상의 챔버(14, 16) 중 다른 하나와 다른 크기를 가지는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  20. 제1항에 있어서,
    상기 격벽(18)의 랜드(39)의 상부는 측면에서 보았을 때 초승달 형태의 리세스를 가지는 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  21. 제1항에 있어서,
    알루미늄, 황동, 경화강, 스테인리스 강, 청동, 철 및 다이 캐스트 아연으로부터 선택된 일종 이상의 고강도 재료로 구성된 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  22. 제1항에 있어서,
    Co, Ni 또는 Mo-계 합금으로부터 선택된 고 내마모성 고온 강도 합금으로 구성된 것을 특징으로 하는 다이(10, 100, 200).
  23. 제1항의 복수의 다이(10, 100, 200)를 포함하는 표면을 구비한 다이 롤(30).
  24. 제23항에 있어서,
    상기 복수의 다이(10, 100, 200)는 상기 표면 상에 하나 이상의 열로 배열된 것을 특징으로 하는 다이 롤(30).
  25. 제23항에 있어서,
    상기 복수의 다이(10,100,200)는 5열 내지 30열 또는 7열 내지 22열로 배열된 것을 특징으로 하는 다이 롤(30).
  26. 제23항에 따른 적어도 하나의 다이 롤(30)을 포함하는 회전 다이 캡슐화 장치.
  27. 제26항에 있어서,
    제23항에 따른 2개 이상의 다이 롤(30)을 포함하는 것을 특징으로 하는 회전 다이 캡슐화 장치.
  28. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항의 다이(10, 100, 200)를 사용하여 제조된 다중 챔버 소프트겔 캡슐로서, 상기 다중 챔버 소프트겔 캡슐은 하나 이상의 장벽 밀봉부(18')에 의해 분리된 2개 이상의 챔버(14', 16')를 가지는 것을 특징으로 하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐.
  29. 제28항에 있어서,
    상기 2개 이상의 챔버(14', 16') 중 적어도 하나는 상기 2개 이상의 챔버(14', 16') 중 다른 하나보다 크기가 작은 것을 특징으로 하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐.
  30. 제28항에 있어서,
    상기 다중 챔버 소프트겔 캡슐의 캡슐 쉘은 젤라틴, 수용성 셀룰로스 유도체, 해초 유래 중합체, 펙틴, 폴리에틸렌 산화물, 폴리비닐 알콜, 알긴산염, 폴리카프로락톤 및 젤라틴화 전분계 물질 중 적어도 일종을 포함하는 것을 특징으로 하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐.
  31. 제28항에 있어서,
    상기 2개 이상의 챔버(14', 16')는 적어도 2종의 상이한 충전 물질을 캡슐화하는 것을 특징으로 하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐.
  32. 제31항에 있어서,
    상기 충전 물질은 조제약 제제, 식이 보충제, 화장품, 에폭시 시스템, 폴리우레탄 시스템 및 산업용 물질로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 충전 물질은 2종의 상이한 화장품을 포함하는 것을 특징으로 하는 다중 챔버 소프트겔 캡슐.
  34. 다중 챔버 소프트겔 캡슐을 제조하는 한 쌍의 정합된(mated) 다이(10, 100, 200)로서, 상기 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200) 각각은:
    다이 포켓벽(12) 및 바닥면(11)에 의해 정의된 다이 포켓(20); 및
    상기 다이 포켓(20)을 2개 이상의 챔버(14, 16)로 분할하는 하나 이상의 격벽(18)
    을 포함하며,
    상기 다이 포켓벽(12) 및 상기 하나 이상의 격벽(18)은 랜드(29, 39)로서 정의된 각각의 상부 섹션을 가지며,
    상기 다이 포켓벽(12)의 둘레를 따른 상기 랜드(29)의 상부는 동일 평면 내에 있고,
    상기 하나 이상의 격벽(18)의 상기 랜드(39)의 상부의 최저 지점은 상기 평면보다 갭만큼 낮고,
    상기 하나 이상의 격벽(18) 중 적어도 하나는 그 랜드(39)의 상부에 리세스(19)를 구비하고,
    상기 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200)의 상기 격벽(18)은, 상기 다이(10, 100, 200) 중 하나의 다이의 하나의 상기 격벽(18)의 랜드(39)의 상부와 다른 다이(10, 100, 200)의 상기 격벽(18) 중 적어도 하나의 랜드(39)의 상부 사이에, 갭이 존재하는 높이를 가지는 것을 특징으로 하는 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200).
  35. 제34항에 있어서,
    상기 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200)의 격벽(18)의 랜드(39)의 상부 사이의 갭의 크기는 0.508 mm 내지 5.08 mm, 1.016 mm 내지 4.064 mm, 1.016 mm 내지 3.048 mm, 또는 1.524 mm 내지 2.54 mm의 범위에 있는 것을 특징으로 하는 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200).
  36. 제34항에 있어서,
    상기 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200)의 격벽(18)의 랜드(39)의 상부 사이의 갭은, 상기 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200) 사이에 위치된 겔 리본의 총 두께의 95% 미만, 또는 90% 미만, 또는 85% 미만, 또는 80% 미만, 또는 75% 미만, 또는 70% 미만, 또는 65% 미만, 또는 50% 미만, 또는 45% 미만, 또는 40% 미만, 또는 30% 미만, 또는 20% 미만인 것을 특징으로 하는 한 쌍의 정합된 다이(10, 100, 200).
  37. 제25항에 따른 다이 롤(30)의 쌍을 포함하는 장치로서, 제1 다이 롤(30)의 적어도 하나의 다이(10, 100, 200)와 제2 다이 롤(30)의 적어도 하나의 다이(10, 100, 200)가 정합 접촉되게 상기 다이 롤(30)의 쌍을 회전시키도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  38. 삭제
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