BR112019010874A2 - matriz de softgel de múltiplos enchimentos/câmaras - Google Patents

Abstract

a invenção fornece uma matriz adequada para produzir uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras. a matriz compreende uma bolsa de matriz definida por uma parede de bolsa de matriz e uma superfície inferior. a matriz compreende uma ou mais paredes divisórias dividindo a bolsa de matriz em duas ou mais câmaras. a parte superior da área das paredes divisórias tem um ponto mais baixo que é menor que o plano formado pela parte superior da área ao longo do perímetro da parede da bolsa de matriz por uma lacuna. também é fornecido um rolo de matriz compreendendo uma pluralidade das matrizes, bem como máquina de encapsulamento de matriz rotativa compreendendo o rolo de matriz.

Description

DE SOFTGEL DE MÚLTIPLOS ENCHIMENTOS/CÂMARAS

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. Campo da Invenção [001] A invenção se refere de forma geral a uma matriz e processo para a fabricação de cápsulas de softgel. Em particular, a invenção se refere a uma matriz e processo para a fabricação de cápsulas de softgel com duas ou mais câmaras, em que cada câmara é adequada para encapsular um material de enchimento diferente.

2. Descrição da Tecnologia Relacionada [002] Nos últimos anos, cápsulas de softgel se tornaram uma forma de dosagem popular para agentes terapêuticos e produtos cosméticos. As cápsulas de softgel são tipicamente preenchidas com um liquido contendo os agentes terapêuticos ou as substâncias cosméticas. Além disso, outros produtos, tais como suplementos dietéticos ou produtos veterinários podem também ser utilizados em materiais de enchimento das cápsulas de softgel. Devido ao seu caráter macio e elástico, os pacientes consideram frequentemente estas cápsulas mais fáceis de engolir do que os comprimidos convencionais ou as cápsulas de gelatina dura. Cápsulas de softgel também são preferidas para liquidos a granel, porque são mais fáceis de transportar e

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2/52 evitam a necessidade de os pacientes ou usuários medirem uma quantidade prescrita do líquido antes do uso.

[003] Cápsulas de softgel são comumente produzidas por um processo de matriz rotativa, que foi descrito em detalhe em Ebert, W. R., Soft elastic gelatina capsules: a unique dosage form, Pharmaceutical Tech., Outubro de 1977; Stanley, J.P., Soft Gelatin Capsules, em The Theory and Pratice of Industrial Pharmacy (Lachman, Lieberman e Kanig, Editors), 3^a edição, publicado por Lea & Febiger; e Patentes Nos. US 1.970.396, 2.288.327 e 2.318.718, os ensinamentos de todos os quais são aqui incorporados por referência na sua totalidade.

[004] Uma típica máquina de encapsulamento de matriz rotativa para fazer cápsulas de softgel é ilustrada na FIG. 1. Existe uma pluralidade de matrizes 5, 5' no rolo de matriz 3, 3'. Conforme o rolo de matriz 3, 3' gira nas direções mostradas pelas setas na FIG. 1, duas fitas de gel 2, 2' são alimentadas no rolo de matriz 3, 3' onde as fitas de gel 2, 2' se depositam nas bolsas da matriz 5, 5'. As fitas de gel assentadas são reunidas no rolo de matriz 3, 3' para formar as cápsulas 1. O material de enchimento é injetado na bolsa da cápsula 7 da cápsula de formação 1 através de um canal de injeção 4 da cunha de enchimento 6. As cápsulas cheias são depois pinçadas do restante das fitas de gel 2, 2'.

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3/52 [005] O invólucro da cápsula deve ser compatível com o material de enchimento, especialmente o agente farmacêutico ou a substância cosmética contida em um veículo líquido. Além dos líquidos, a Patente No. US 4.935.243 sugere que o material de enchimento também pode ser um semissólido, sólido ou gel. Comprimidos ou pastilhas convencionais contendo um ingrediente ativo são exemplos de materiais de enchimento sólidos que podem ser encapsulados dentro de uma cápsula de softgel.

[006] Uma cápsula de softgel pode conter dois ou mais ingredientes ativos. A capacidade de encapsular dois ou mais ingredientes ativos em uma única cápsula de softgel oferece várias vantagens, incluindo a entrega conveniente de vários medicamentos/produtos, evitar possíveis erros do usuário se vários medicamentos/produtos forem tomados ao mesmo tempo, maior aceitação do usuário, obtenção de possíveis efeitos sinérgicos e possível entrega controlada. No entanto, em alguns casos, os dois ou mais ingredientes ativos em uma cápsula de softgel podem ser quimicamente incompatíveis. Por exemplo, podem ocorrer reações químicas entre ingredientes ativos ou entre um ingrediente ativo e um veículo no material de enchimento.

[007] Foram feitas tentativas para separar ingredientes ativos incompatíveis na mesma cápsula de softgel para evitar incompatibilidades químicas e para

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4/52 manter a integridade química dos ingredientes ativos. Barreiras físicas podem ser utilizadas em uma cápsula de softgel para separar ingredientes ativos incompatíveis em diferentes câmaras. Por exemplo, uma divisória pode ser usada para dividir uma cápsula de softgel em câmaras separadas com cada câmara contendo um material de enchimento com um ingrediente ativo diferente.

[008] A EP 0 211 079 Al descreve cápsulas de softgel de múltiplas câmaras e um aparelho para fabricar as cápsulas de softgel. A cápsula de softgel de múltiplas câmaras consiste em pelo menos uma divisória para dividir o seu espaço interno em uma pluralidade de câmaras. A cápsula de softgel de múltiplas câmaras é fabricada alimentando um primeiro filme para formar o primeiro revestimento, um segundo filme para formar o segundo revestimento e um terceiro filme posicionado entre o primeiro e o segundo filme para formar a divisória, entre um par de rolos de matriz em um aparelho de moldagem de cápsula. Materiais de enchimento separados são introduzidos no espaço entre a divisória e o primeiro filme e o espaço entre a divisória e o segundo filme. Estas películas são então unidas comprimindo as três películas em conjunto, exceto nas suas porções que formam a cápsula, para formar as cápsulas de cápsula mole de múltiplas câmaras que contêm os materiais de enchimento.

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5/52 [009] A Patente No. US 7.490.456 descreve um aparelho para fabricar cápsulas de softgel de dois compartimentos a partir de películas de um material polimérico. O aparelho compreende um par de rolos rotativos de matriz de soldadura definindo recessos, meios para fornecer as películas aos rolos de matriz de soldadura para que sejam deformados para formar recessos e meios para encher os recessos resultantes nas películas com um material de enchimento e meios para aplicar sinais elétricos de alta frequência entre os rolos de matrizes de soldadura para que os filmes sejam soldados por soldadura dielétrica para formarem múltiplos compartimentos contendo o material de enchimento e meios para cortar as cápsulas cheias das películas restantes. O aparelho também compreende um rolo de transferência e um rolo de corte de beijo para cortar as cápsulas cheias entre o rolo de transferência e o rolo de corte de beijo. Quando são fornecidos três filmes ao aparelho, onde as duas películas exteriores formam reentrâncias e a película do meio forma o divisor entre os dois compartimentos.

[0010] O documento US 2005/0191346 divulga cápsulas de softgel contendo pelo menos duas câmaras separadas. A cápsula de softgel inclui uma parede divisória que separa a cápsula em duas câmaras. A parede divisória é formada por duas camadas de material de parede coladas umas às outras.

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Um aparelho de encapsulamento para fabricar tais cápsulas compreende um meio para fornecer duas películas a uma unidade de encapsulamento, um meio para deformar plasticamente cada película para formar porções de cápsula adequadamente moldadas, um meio para fornecer o material de enchimento respectivo a ser encapsulado nas respectivas porções de cápsula, meios para fornecimento de uma película de material de parede divisória a cada uma das porções de cápsula cheia, e meios para aderirem em conjunto as porções de cápsula e material de parede divisória para produzir uma cápsula tendo pelo menos duas câmaras separadas.

[0011] A patente No. US 8.361.497 descreve uma cápsula de múltiplos compartimentos. A cápsula compreende uma primeira câmara receptora contendo pelo menos um ingrediente tendo um primeiro estado fisico, com o ingrediente selecionado dentre um nutracêutico, uma vitamina, um suplemento dietético e um mineral; e uma segunda câmara receptora contendo pelo menos outro ingrediente tendo um segundo estado fisico, com o outro ingrediente selecionado dentre um nutracêutico, uma vitamina, um suplemento dietético e um mineral. O ingrediente na primeira câmara receptora é diferente do outro ingrediente na segunda câmara receptora. O primeiro estado fisico na primeira câmara receptora é diferente do segundo estado fisico na segunda câmara receptora.

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7/52 [0012] O documento WO 00/28976 divulga cápsulas de softgel com uma pluralidade de câmaras separadas por barreiras. Um aparelho para fabricar essas cápsulas de gel compreende um primeiro meio de distribuição de fita de gel para distribuir uma primeira fita de gel entre uma primeira cunha e um primeiro rolo, segundos meios de distribuição de fita de gel para fornecer uma segunda fita de gel entre uma segunda cunha e um segundo rolo, pelo menos um material de barreira que entrega meios para distribuir um material de barreira entre a primeira e segunda cunhas onde o material de barreira forma barreiras para dividir a cápsula em pelo menos duas câmaras, e um agente ativo liberando meios para distribuir pelo menos um agente ativo a pelo menos uma das câmaras. O material de barreira é substancialmente não permeável a qualquer componente contido nas câmaras.

[0013] Fazer estas cápsulas de softgel de múltiplas câmaras requer modificações significativas das máquinas de encapsulamento de matriz rotativa que foram usadas para fazer uma cápsula de enchimento de cápsulas de softgel ou uma etapa extra na aderência de duas câmaras em uma única cápsula de softgel. Essas modificações acarretarão custos significativos e uma etapa extra de aderência também acarretará custos adicionais para o processo de produção. A presente invenção fornece uma nova matriz que pode ser utilizada em máquinas de encapsulamento de matriz rotativa

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8/52 tradicional com pequenas modificações para a produção de cápsulas de softgel de múltiplas câmaras sem quaisquer etapas adicionais. A nova matriz permite a produção eficiente de cápsulas de softgel de múltiplos enchimentos/câmaras a um custo razoável.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0014] Em uma modalidade, é divulgada uma matriz adequada para a produção de uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras. A matriz inclui pelo menos:

uma bolsa de matriz definida por uma parede de bolsa de matriz e uma superfície inferior; e uma ou mais paredes divisórias dividindo a bolsa de matriz em duas ou mais câmaras e em que a parede da bolsa de matriz e uma ou mais paredes divisórias têm suas respectivas seções superiores definidas como áreas, uma parte superior da área ao longo do perímetro da parede do invólucro da matriz está em um plano, e um ponto mais baixo da parte superior da área de uma ou mais paredes divisórias estando inferior ao plano por uma lacuna.

[0015] Em cada uma das modalidades anteriores, uma ou mais paredes divisórias da matriz podem ser perpendiculares ao plano que compreende a parte superior da área ao longo do perímetro da parede da bolsa de matriz.

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9/52 [0016] Em cada uma das modalidades anteriores, pelo menos uma das áreas de uma ou mais paredes divisórias da matriz pode ter um recesso na parte superior.

[0017] Em cada uma das modalidades anteriores, uma ou mais paredes divisórias da matriz podem ser, por exemplo, uma linha reta ou uma linha curva, quando vistas a partir de uma vista superior da matriz.

[0018] Em cada uma das modalidades anteriores, pelo menos uma das uma ou mais paredes divisórias pode ter uma espessura decrescente desde a proximidade da superfície inferior da matriz até à área da pelo menos uma parede divisória.

[0019] Em cada uma das modalidades anteriores, pelo menos uma das de uma ou mais paredes divisórias pode ter uma espessura que aumenta desde a superfície inferior da matriz até a parte superior da área da pelo menos uma parede de divisória.

[0020] Em cada uma das modalidades anteriores, um tamanho da lacuna formada entre o ponto mais baixo da parte superior das áreas da uma ou mais paredes divisórias e o plano da parte superior da área da parede da bolsa de matriz pode estar em uma faixa de cerca de 0,0508 mm (0,002 polegada) a cerca de 2,54 mm (0,1 polegada), ou de cerca de 0,508 mm (0,02 polegada) a cerca de 2,032 mm (0,08 polegada), ou de cerca de 0,508 mm (0,02 polegada) a cerca

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10/52 de 1,524 mm (0,05 polegada) ou de cerca de 0,762 mm (0,03 polegada) a cerca de 1,27 mm (0,05 polegada).

[0021] Em cada uma das modalidades anteriores, a lacuna pode ser menos de cerca de 95%, ou menos de cerca de 90%, ou menos de cerca de 85%, ou menos de cerca de 80%, ou menos de cerca de 75%, ou menos de cerca de 70%, ou menos de cerca de 65%, ou menos de cerca de 50%, ou menos de cerca de 45%, ou menos de cerca de 40%, ou menos de cerca de 30%, ou menos de 20% da espessura de uma fita gel adequada para ser usada com o matriz.

[0022] Em cada uma das modalidades anteriores, pelo menos uma das duas ou mais câmaras pode ter um tamanho diferente de outra das duas ou mais câmaras.

[0023] Em cada uma das modalidades anteriores, a matriz pode ser construída com um ou mais materiais de alta resistência selecionados de alumínio, latão, aço endurecido, aço inoxidável, bronze, ferro e zinco fundido.

[0024] Em cada uma das modalidades anteriores, a matriz pode ser construída com uma alta resistência ao desgaste e liga de resistência a quente selecionada a partir de ligas à base de Co, Ni ou Mo.

[0025] Em outra modalidade, um rolo de matriz tendo uma superfície compreendendo uma pluralidade de matrizes de qualquer uma das modalidades anteriores é divulgado.

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11/52 [0026] Em outra modalidade, uma máquina de encapsulamento de matriz rotativa compreendendo pelo menos um rolo de matriz que possui uma pluralidade de matrizes de qualquer uma das modalidades anteriores é divulgada.

[0027] Em outra modalidade, é divulgada uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras feita utilizando as matrizes de qualquer uma das modalidades anteriores, em que a cápsula de softgel de múltiplas câmaras tem duas ou mais câmaras separadas por um ou mais selos de barreira.

[0028] Na modalidade anterior, a cápsula de softgel de múltiplas câmaras pode ter um invólucro de cápsula compreendendo pelo menos um softgel, derivados de celulose solúveis em água, polímeros derivados de algas marinhas, pectina, óxido de polietileno, álcool polivinílico, alginato, policaprolactona e materiais à base de amido gelatinizado.

[0029] Em cada uma das modalidades anteriores da cápsula de múltiplas câmaras, a cápsula de softgel pode encapsular pelo menos dois materiais de enchimento diferentes selecionados dentre formulações farmacêuticas, suplementos dietéticos, produtos cosméticos e aplicações industriais (por exemplo, sistemas epóxi de duas partes ou sistemas de poliuretano de duas partes).

[0030] Em cada uma das modalidades anteriores da cápsula de múltiplas câmaras, a cápsula de softgel de

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12/52 múltiplas câmaras pode encapsular separadamente pelo menos dois materiais diferentes que, quando usados, se combinam para fazer um único produto.

[0031] Em outra modalidade, é descrito um par de matrizes acopladas que é adequado para a produção de uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras, cada um dos pares de matrizes (10) compreendendo:

uma bolsa de matriz definida por uma parede de bolsa e uma superfície inferior; e uma ou mais paredes divisórias dividindo a bolsa de matriz em duas ou mais câmaras e em que a parede da bolsa de matriz e uma ou mais paredes divisórias têm suas respectivas seções superiores definidas como áreas, as paredes divisórias do par de matrizes acopladas têm alturas tais que existe uma lacuna entre a(s) área(s) de uma ou mais paredes divisórias de uma das matrizes e a(s) área(s) de uma ou mais paredes divisórias da outra matriz.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS DE CERTAS MODALIDADES [0032] A FIG. 1 é uma máquina de encapsulamento de matriz rotativa da técnica anterior tipicamente utilizada em um processo de matriz rotativa convencional para fazer uma cápsula de softgel de enchimento único.

[0033] A FIG. 2 é um diagrama de uma vista superior de uma matriz para fazer uma cápsula de softgel de múltiplos de enchimentos.

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13/52 [0034] A FIG. 3 é uma vista em corte da matriz da FIG. 2 vista de uma vista lateral da matriz na seção transversal A-A da FIG. 2 [0035] A FIG. 4 é outra vista em corte transversal da matriz da FIG. 2 vista de uma vista lateral da matriz na seção transversal A-A da FIG. 2 [0036] A FIG. 5 é uma foto da matriz da FIG. 4 [0037] A FIG. 6 é um diagrama de uma vista superior de uma matriz para fazer uma cápsula de softgel de múltiplos enchimentos com uma tampa de torção. A localização da seção transversal A-A é indicada.

[0038] A FIG. 7 é uma vista lateral em corte da matriz da FIG. 6 na seção transversal A-A da matriz, como mostrado na FIG. 6.

[0039] A FIG. 8 é um diagrama da vista superior da mesma matriz na FIG. 6, mostrando a localização da seção transversal B-B perto da tampa de torção.

[0040] A FIG. 9 é uma vista lateral em corte da matriz da FIG. 8 na seção transversal B-B da matriz, como mostrado na FIG. 8.

[0041] A FIG. 10 é uma foto da matriz das FIGS. 6 e 8 .

[0042] A FIG. 11 é uma série de diagramas que mostram diferentes características da matriz da FIG. 6 em diagramas separados.

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14/52 [0043] A FIG. 12 é um diagrama de uma matriz para fabricar uma cápsula de softgel de múltiplos de enchimentos com uma aba de separação.

[0044] A FIG. 13 é uma vista superior de uma matriz para fazer uma cápsula de softgel de múltiplos enchimentos, como mostrado a partir de uma vista lateral.

[0045] A FIG. 14 é uma foto das matrizes da FIG. 1 em um rolo de matriz para uso em uma máquina de encapsulamento de matriz rotativa.

[0046] A FIG. 15 é um diagrama da matriz das FIGs. 6 e 8 em um rolo de matriz para uso em uma máquina de encapsulamento de matriz rotativa.

[0047] A FIG. 16 é uma foto de cápsulas de softgel de múltiplos enchimentos produzida pela matriz das FIGs. 5 e 14.

[0048] A FIG. 17 é uma foto de uma cápsula de softgel de múltiplos enchimentos produzida pela matriz das FIGs. 6 a 8 e 10.

[0049] A FIG. 18 é uma foto da cápsula de softgel de múltiplos enchimentos da FIG. 17 e os dois materiais de enchimento de liquido pulverizados em um pedaço de papel.

[0050] A FIG. 19 mostra duas cápsulas de softgel de múltiplos enchimentos alternativas que podem ser produzidas pela matriz de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

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15/52 [0051] As FIGs. 20A a 20B são vistas laterais em corte transversal das paredes da bolsa com uma sua seção superior chamada área. A área pode ter uma superfície superior lisa (FIG. 20A) ou um recesso em forma crescente na sua superfície superior (FIG. 20B).

[0052] As FIGs. 21A a 21B são vistas laterais da seção transversal de paredes divisórias com uma seção superior da mesma chamada área. A área pode ter uma superfície superior lisa (FIG. 21A) ou um recesso em forma crescente na sua superfície superior (FIG. 21B).

DESCRIÇÃO DETALHADA DE DETERMINADAS MODALIDADES [0053] Para fins ilustrativos, os princípios da presente invenção são descritos fazendo referência a várias modalidades exemplificativas. Embora certas modalidades da invenção sejam aqui especificamente descritas, uma pessoa versada na técnica reconhecerá prontamente que os mesmos princípios são igualmente aplicáveis a, e podem ser utilizados em outros sistemas e métodos. Antes de explicar detalhadamente as modalidades divulgadas da presente invenção, deve ser entendido que a invenção não está limitada na sua aplicação aos detalhes de qualquer modalidade particular mostrada. Adicionalmente, a terminologia usada aqui é para o propósito de descrição e não para limitação. Além disso, embora certos métodos sejam descritos com referência a etapas que são aqui apresentadas

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16/52 em certa ordem, em muitos casos, estas etapas podem ser realizadas em qualquer ordem, como pode ser reconhecido por uma pessoa versada na técnica; o novo método não está, portanto, limitado à disposição particular das etapas aqui divulgadas.

[0054] Deve-se notar que, como usado aqui e nas reivindicações anexas, as formas singulares um, uma e o/a incluem referências plurais, a menos que o contexto dite claramente o contrário. Além disso, os termos um (ou uma), um ou mais e pelo menos um podem ser utilizados indistintamente neste documento. Os termos compreendendo, incluindo, tendo e construído a partir de também podem ser usados de forma intercambiável.

[0055] Entender-se-á que cada característica, componente, composto, substituinte ou parâmetro aqui divulgado deve ser interpretado como sendo divulgado para uso sozinho ou em combinação com uma ou mais de cada e todas as outras características, componentes, compostos, substituinte ou parâmetro aqui revelados.

[0056] A presente descrição fornece uma matriz 10, 100, 200 para a produção de cápsulas de softgel de múltiplas câmaras. A matriz 10, 100, 200 tem a sua bolsa de matriz 20 definida por uma parede de bolsa de matriz 12 e uma superfície inferior 11. A bolsa de matriz 20 é dividida em uma pluralidade de câmaras 14, 16 por uma ou mais

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17/52 paredes divisórias 18, como mostrado nas FIGS. 2, 6 e 8. A parede de bolsa de matriz 12 e a uma ou mais paredes divisórias 18 têm as suas respectivas seções superiores definidas como áreas 29, 39 (FIGs. 20A a 20B e 21A a 21B). A parte superior da área 29 ao longo do perímetro da parede da bolsa de matriz 12 está no mesmo plano. A parte superior da(s) área(s) 39 de uma ou mais paredes divisórias 18 tem um ponto mais baixo que é mais baixo do que o plano por uma lacuna como mostrado a partir de uma vista lateral nas FIGs. 3, 4, 7 e 9. Uma diferença entre a matriz 10, 100, 200 desta divulgação e a matriz 5, 5' da FIG. 1 é que a matriz 10, 100, 200 desta divulgação tem múltiplas câmaras 14, 16 na sua bolsa de matriz 20, que permite à matriz 10, 100, 200 produzir uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras com as múltiplas câmaras 14', 16' separadas por uma ou mais vedações de barreira 18' (FIGs. 16 a 17) .

[0057] A área 29 da parede de bolsa de matriz 12 é mostrada nas FIGs. 20A a 20B. Em uma modalidade, a superfície superior da área 29 é lisa (FIG. 20A). Em outras modalidades, a área 29 tem um recesso 19 na sua parte superior (FIG. 20B). Ainda em outras modalidades, o recesso 19 tem uma forma crescente quando visto de uma vista lateral (FIG. 20B) . Entende-se que a parte superior das áreas 29 pode ter formas diferentes, tais como arredondadas, planas, curvas, planálticas ou angulares. Em

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18/52 uma modalidade, a parte superior das áreas 29 pode ter um recesso formando uma curva semicircular com um raio.

[0058] Similarmente, as áreas da parede divisória 18 são mostradas nas FIGs. 21A a 21B. Em uma modalidade, a superfície superior do área 39 é lisa (FIG. 21A) . Em uma modalidade, a área 39 tem um recesso 19 na sua parte superior (FIG. 21B) . Em certas modalidades, o recesso 19 tem uma forma crescente a partir de uma vista lateral (FIG. 21 B). Entende-se que a parte superior das áreas 39 tem uma forma que é independente da forma da área 2 9, e pode ser arredondada, plana, curva, planáltica ou angulada. Em outra modalidade, a parte superior das áreas 39 pode ter um recesso formando uma curva semicircular com um raio.

[0059] Em certas modalidades, a área 29 e a área 39 não são peças separadas aderidas à parede da bolsa de matriz 12 e à parede divisória 18, respectivamente. Pelo contrário, a área 29 é uma seção da parede da bolsa de matriz 12 e a área 39 é uma seção da parede divisória 18.

[0060] Em uma modalidade, a parte superior da área 39 de pelo menos uma ou mais paredes divisórias 18 é curvada como visto a partir da câmara 14, 16. Em outra modalidade, a parte superior da área 39 de pelo menos um de uma ou mais paredes divisórias 18 é plana, visto a partir da câmara 14, 16. Ainda em outra modalidade, a parte

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19/52 superior da área 39 de pelo menos uma ou mais paredes divisórias 18 é serrilhada, visto da câmara 14, 16.

[0061] Como aqui utilizado, uma cápsula de softgel se refere a uma cápsula de softgel, tal como uma cápsula à base de gelatina, que é fornecida como uma forma de uso único. Em alguns exemplos, a cápsula de softgel inclui um enchimento liquido, tal como uma solução, suspensão ou semissólido, que é encapsulado por duas metades de um invólucro de cápsula para formar uma cápsula única, hermeticamente selada. Em alguns aspectos, o invólucro da cápsula pode compreender softgel, um plastificante e água. O invólucro da cápsula pode também incluir outros ingredientes, tais como conservantes, corantes, aromatizantes, agentes opacificantes, agentes edulcorantes, ácidos, sais, medicamentos ou outros agentes para conseguir um efeito de dosagem desejado. O material de enchimento pode ser uma formulação farmacêutica, um suplemento dietético, um produto veterinário, um produto cosmético ou um produto para aplicações industriais (por exemplo, epóxi ou poliuretanos em duas partes). As

aplicações	industriais	podem incluir	dois	materiais
industriais	que podem se	r usados no ponto de	uso para
produzir um [0062]	produto indust Em alguns	rial desejável. aspectos, a	matriz	10 desta
divulgação	é mostrada na	FIG. 2, que	tem uma	bolsa de

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2Q/52 matriz 20 dividida por uma parede divisória 18 em duas câmaras 14, 16. A bolsa de matriz 20 é definida por uma parede de bolsa de matriz 12 e uma superfície inferior 11.

A parte	superior da área 29	da	parede da	bolsa	12 está	no
mesmo plano. Em cada câmara	14,	16 existe	um orifício de	ar
15, 17	na superfície inferior	11 para	deixar	sair o	ar
quando	uma fita de gel que	cobre a matriz 10	assentar	na
câmara	14, 16 para formar	os	recessos	para	receber	o

material de enchimento. As duas câmaras 14, 16 compreendem quase todo o volume da bolsa de matriz 20 na FIG. 2. Como mostrado na vista em corte da matriz 10 na FIG. 3, a parte superior da área 39 da parede divisória 18 é mais baixa do que o plano formado pela parte superior da área 29 da parede da bolsa de matriz 12, por uma lacuna.

[0063] No funcionamento de alguns aspectos, uma fita de gel é alimentada e colocada na parte superior de uma primeira matriz 10, com a fita de gel assentando nas câmaras 14, 16, por exemplo, por sucção nas câmaras 14, 16 através dos orifícios de ar 15, 17 ou pela pressão do material de enchimento. A fita de gel assentada define recessos que se tornarão metades de cada uma das duas câmaras 14', 16' de uma cápsula de softgel. A fita de gel também assenta na área 39 da parede de separação 18. Uma matriz acoplada 10 também tem uma fita de gel assentada e forma os recessos encaixados. Depois das duas matrizes

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21/52 emparelhadas 10, cada uma com a fita de gel assentada e formando metades complementares das câmaras 14', 16', são pressionados uma contra a outra, as fitas de gel são fundidas sob calor ao longo da área 29 da parede da bolsa de matriz 12 e a área 39 da parede divisória 18 para formar uma cápsula de softgel com duas câmaras 14', 16'. Porque a área 39 da parede de divisória 18 é mais baixa do que a área 29 da parede da bolsa de matriz 12, o gel fundido ao longo da área 39 da parede divisória 18 formará uma vedação de barreira 18' para separar as duas câmaras 14', 16' da cápsula de softgel ainda ligando as duas câmaras 14', 16' em conjunto. Por outro lado, as fitas de gel ao longo da área 29 da parede 12 da bolsa de matriz são comprimidas em conjunto firmemente de tal modo que a cápsula de softgel pode ser facilmente separada das fitas de gel restantes. As duas câmaras 14', 16' da cápsula de softgel podem ser injetadas com diferentes materiais de enchimento, resultando assim em uma cápsula de softgel com duas câmaras 14', 16' preenchidas com dois materiais de enchimento diferentes.

[0064] As cápsulas de softgel podem ser cortadas das fitas de gel restantes por punção. Alternativamente, as cápsulas de softgel podem ser facilmente empurradas para fora das fitas de gel restantes quando as matrizes acopladas 10 são pressionadas suficientemente firmemente

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22/52 juntas ao longo da área 29 da parede da bolsa de matriz 12, para que as fitas de gel que circundam cada cápsula sejam suficientemente finas. Em um aspecto, as cápsulas de softgel de duas câmaras produzidas a partir da matriz 10 da FIG. 4 são mostrados na FIG. 16 [0065] Em alguns aspectos, a superfície superior da área 39 da parede divisória 18 pode ter ela própria um recesso 19 na parte superior ao longo do comprimento da área 39 da parede divisória 18, como mostrado nas FIGs. 4 e 5. O recesso 19 na parte superior da área 39 da parede divisória 18 irá criar uma área espessa ao longo da vedação de barreira 18' entre as duas câmaras 14', 16' da cápsula de softgel. A área espessa pode fortalecer a vedação de barreira 18'. Uma foto da matriz 10 da FIG. 4 é mostrada na FIG. 5.

[0066] Em alguns outros aspectos, a matriz 100 tem uma área que forma uma tampa de torção 25 (FIG. 6) como mostrado acima da matriz. As duas câmaras 14, 16 desta matriz 100, cada uma em ligação fluida com um canal de descarga 22, 23 respectivamente. As duas câmaras 14, 16 compreendem a maior parte do volume da bolsa de matriz 20. Os canais de descarga 22, 23 e a área de tampa de torção 25 compreendem uma pequena porção do volume da bolsa de matriz 20. A parede divisória 18 se estende a partir de entre as câmaras 14, 16 até entre os canais de descarga 22, 23. Os

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23/52 canais de descarga 22, 23 são separados da tampa de torção

25 por uma parede	de	canal	13, que se conecta	à parede	de
bolsa de matriz 12	e	à parede de divisória 18.	A vista	em
corte transversal	da	matriz	100 da FIG. 6 no	local A-A	é
mostrada na FIG.		7. As	câmaras 14, 16	têm forma
semicircular com	orifícios	de ar 15, 17 no	centro	ou

próximo do centro das respectivas câmaras 14, 16. 0 ponto mais baixo da parte superior da área 39 da parede divisória 18 é menor do que o plano com a parte superior da área 29 da parede da bolsa de matriz 12 por uma lacuna (FIG. 7).

[0067] A FIG. 9 é uma vista em corte transversal em B-B da matriz 10, como indicado na FIG. 8, proporcionando uma melhor visão da tampa de torção 25 e da área adjacente com os dois canais de descarga 22, 23. A parede divisória 18 se estende até a tampa de torção 25 e separa uma área de enchimento pequena e rasa em dois canais de descarga 22, 23. O canal de descarga 22, 23 está em ligação fluida com as respectivas câmaras 14, 16. A parede de canal 13 e a parede de bolsa de matriz 12 definem um espaço raso para formar a tampa de torção 25. A tampa de torção 25 será preenchida com o gel para formar a tampa de torção 25' da cápsula de softgel, que não contém material de enchimento.

[0068] Em um aspecto, ambas as áreas 39 da parede divisória 18 e da parede de canal 13 são mais baixas do que a área 29 da parede de bolsa de matriz 12 (FIG. 9).

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Particularmente, a área 39 da parede divisória 18 tem uma folga maior do que a parede 13 do canal, em comparação com o plano que tem a parte superior da área 29 da parede 12 da bolsa de matriz (FIG. 9). A matriz 100 deste aspecto produz uma cápsula de softgel (FIG. 17) tendo os canais de descarga 22', 23' conectados de modo fluido às câmaras 14', 16'. Em outras palavras, os canais de descarga 22', 23' podem ser preenchidos com o mesmo material de enchimento que as respectivas câmaras 14', 16' respectivamente ligadas. O selo de barreira 18' (separando as câmaras 14', 16' e os canais de descarga 22', 23') é mais espesso do que o selo de canal que separa os canais 22', 23' da tampa de torção 25'. Isto porque a área 39 da parede divisória 18 tem uma folga maior do que a parede 13 do canal, para o plano que tem a parte superior da área 29 da parede 12 da bolsa de matriz. Depois da tampa de torção 25' de tal cápsula a cápsula é torcida, a vedação de canal ligada à tampa de torção 25' é rompida, o que expõe os canais de descarga 22', 23'. Os materiais de enchimento podem ser então liberados/pulverizados das câmaras 14' e 16' através dos canais de descarga 22', 23'.

[0069] Uma foto da matriz 100 das FIGs. 6 e 8 é mostrado na FIG. 10. A parede de canal 13 se liga à parede divisória 18 no meio e na parede da bolsa de matriz 12 a ambos os lados, próximo da área do gargalo da tampa de

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25/52 torção 25. Os canais de descarga 22, 23 estão cada um em ligação fluida com as câmaras 14, 16 respectivamente. A FIG. 11 mostra a vista superior de características individuais da matriz 100 da FIG. 6 em diagramas separados 1 a 5, com todas as características individuais fundidas no diagrama 6. Particularmente, o diagrama 1 da FIG. 11 mostra as duas câmaras 14, 16 e a parede divisória 18 que as separa. O diagrama 2 da FIG. 11 mostra os dois orifícios de ar 15, 17 nas duas câmaras 14, 16. O diagrama 3 da FIG. 11 mostra os dois canais de descarga 22, 23, separados pela parede divisória 18, e a bolsa de matriz 20. O diagrama 4 da FIG. 11 mostra a tampa de torção 25 e a bolsa de matriz 20. O diagrama 5 da FIG. 11 mostra uma área do ombro em torno da parede divisória 18 e dos canais de descarga 22, 23. O diagrama 6 da FIG. 11 mostra todos os recursos dos diagramas 1 a 5 juntos no mesmo diagrama.

[0070] A matriz 100 da FIG. 6 pode produzir uma cápsula de softgel de duas câmaras com uma tampa de torção 25' e cada uma das suas câmaras 14', 16' pode conter um material de enchimento diferente (FIG. 17) . Antes de ser utilizada, a tampa de torção (25') da cápsula de softgel pode ser torcida e separada do corpo principal da cápsula de softgel (FIG. 18) . A separação da tampa de torção 25' expõe os canais de descarga 22', 23', o que permite que os materiais de enchimento em ambas as câmaras 14', 16' sejam

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26/52 liberados. A cápsula de softgel pode ser comprimida para pulverizar os dois materiais de enchimento em cada uma das câmaras 14', 16' através dos canais de descarga 22', 23' (FIG. 18).

[0071] Em outro aspecto, uma variação da matriz 100 da FIG. 6 é mostrada na FIG. 12 com uma matriz 200. A parede divisória 18 neste aspecto não é uma linha reta, mas sim uma linha curva que também separa as duas câmaras 14, 16. Além disso, os orifícios de ar 15, 17 podem estar localizados em locais afastados do centro das respectivas câmaras 14, 16.

[0072] A FIG. 13 mostra outra variação da matriz 100 da FIG. 6 com uma matriz 200. A matriz 200 desta variação tem uma aba de desprendimento 27 que tem a forma de uma barra, que separa pelo menos parcialmente os dois canais de descarga 22, 23. Os canais de descarga 22, 23 estão em ligação fluida respectivamente com as duas câmaras 14, 16.

[0073] Em alguns aspectos, a superfície inferior 11 da bolsa de matriz 20 pode ser plana. Em outro aspecto, a superfície inferior plana 11 tem junções arredondadas com a parede 12 da bolsa de matriz, em vez de junções angulares. Ainda em outro aspecto, a superfície inferior 11 é curva (em vez de plana) com a sua porção mais profunda perto do centro da bolsa de matriz 20. Ainda em outro aspecto, a

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27/52 superfície inferior 11 é uma curva contínua perto ou até a parte superior da parede de bolsa de matriz 12 formando assim uma bolsa de matriz 20 que é uma metade ou uma porção de uma esfera, uma metade ou uma porção de um oval, ou uma porção de um coração.

[0074] Em alguns aspectos, a bolsa de matriz 20 pode ter a forma geral de uma porção de uma forma selecionada a partir de exemplos não limitativos de esfera, oval, cubo ou cubo arredondado, cuboide ou cuboide arredondado, coração, gota de água, animais como peixe ou urso, triângulo ou pera.

[0075] Em alguns aspectos, a bolsa de matriz 20 tem uma superfície inferior 11 que é um único ponto ou uma linha (reta ou curva) , com a parede de bolsa de matriz 12 se estendendo para dentro da bolsa de matriz 20 e se unindo no ponto ou linha. Por exemplo, a bolsa de matriz 20 pode ter uma forma de cone ou pirâmide com o ponto de ponta no fundo da bolsa de matriz 20 como a superfície inferior 11. A forma de pirâmide pode ser de pirâmide de três lados, de quatro lados, de cinco lados, seis lados, oito lados ou dez lados. Por outro aspecto, a bolsa de matriz 20 pode ter a forma de uma crista com a ponta sendo uma linha na parte inferior da bolsa de matriz 20, e onde a linha é a superfície inferior 11.

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28/52 [0076] A matriz 10, 100, 200 desta descrição tem um ponto mais baixo da parte superior da área 39 da parede divisória 18 menor do que o plano da parte superior da área 29 do perímetro da parede da bolsa de matriz 12 por uma lacuna. A parte superior da área 29 da parede 12 da bolsa de matriz está em um plano, o que permite a produção do selo de barreira 18' da cápsula de softgel entre as duas câmaras 14', 16' (FIGs. 3 a 4 e 7) . Em alguns aspectos, um tamanho da lacuna é menor do que a espessura da fita de gel usada para fazer as cápsulas de gel de forma que as fitas de gel sejam pressionadas firmemente juntas pelas áreas 39 das paredes divisórias 18 das matrizes acopladas 10 e fundidas sob calor para fazer o selo de barreira 18'. Em um aspecto, a lacuna é menos de cerca de 95%, ou menos de cerca de 90%, ou menos de cerca de 85%, ou menos de cerca de 80%, ou menos de cerca de 75%, ou menos de cerca de 70%,

ou menos	de cerca de 65%, ou menos de	cerca de 60%, ou
menos de	cerca de 55%, ou menos de cerca de 50%, ou menos
de cerca	de 45%, ou menos de cerca de	40%, ou menos de
cerca de	30%, ou menos de cerca de 20%	da espessura das
fitas de	gel. Portanto, neste aspecto,	a lacuna pode ser
ajustada produzir	de acordo com a espessura das as cápsulas de softgel.	fitas de gel para
[007	7] Em um aspecto, um tamanho	da lacuna está na
faixa de	cerca de 0,0508 mm (0,002 pol	egada) a cerca de

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2,54 mm	(0,1	polegada), ou	de	cerca de 0,508	mm	(0,02
polegada)	a cerca de 2,032 mm	(0	,08 polegada), ou	de	cerca
de 0,508	mm	(0,02 polegada)	a	cerca de 1,524	mm	(0,06
polegada)	, ou	de cerca de 0,762	mm (0,03 polegada)	i a	cerca
de 1,27	mm (	0,05 polegada),	ou	cerca de 1,016	mm	(0,04

polegada).

[0078] Em alguns aspectos, a parede divisória 18 é perpendicular ao plano na parte superior da parede da bolsa de matriz 12. A espessura da parede divisória 18 pode estar na faixa de cerca de 0,254 mm (0,01 polegada) a cerca de

2,54 mm	(0,1	polegada), ou	de cerca de 0,508	mm	(0,02
polegada)	a cerca de 2,032 mm	(0,08 polegada), ou	de	cerca
de 0,508	mm	(0,02 polegada)	a cerca de 1,524	mm	(0,06
polegada)	, ou	de cerca de 0,762 mm (0,03 polegada]	l a	cerca
de 1,27	mm (	] 0,05 polegada)	ou cerca de 1,016	mm	(0,04

polegada). Em alguns outros aspectos, a espessura da parede divisória 18 pode ser maior que 2,54 mm (0,1 polegada), ou maior que 5,08 mm (0,2 polegada), ou maior que 7,62 mm (0,3 polegada).

[0079] Em alguns aspectos, a parede divisória 18 tem uma espessura diferente em uma porção diferente da parede divisória 18. Em um exemplo, a parede divisória 18 pode ter uma espessura maior na porção perto da superfície inferior 11, mas uma espessura menor em uma porção próxima da parte superior da parede divisória 18. Em outro aspecto,

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30/52 a parede divisória 18 tem uma espessura que diminui, de preferência continuamente, a partir da superficie próxima à inferior 11 para a área da parede divisória 18 de tal modo que é mais fácil de desengatar a parede divisória 18 da cápsula de softgel produzida.

[0080] Em alguns outros aspectos, a matriz 10, 100, 200 desta divulgação tem duas ou mais câmaras 14, 16. Em um aspecto, a matriz 10 pode ter duas ou mais paredes divisória paralelas 18, dividindo assim a bolsa de matriz 20 em três ou mais câmaras 14, 16 como visto em uma vista superior acima da matriz. Em outro aspecto, a matriz 10, 100, 200 tem múltiplas paredes divisórias 18 que se intersectam no mesmo ponto e formam uma forma de estrela, por exemplo, estando o centro da estrela no centro da bolsa de matriz 20. A estrela pode ter três braços ou quatro braços ou cinco braços, ou seis ou mais braços, dividindo assim a bolsa de base 20 em três ou quatro ou cinco ou seis ou mais câmaras 14, 16. Ainda em outro aspecto, a matriz 10, 100, 200 tem paredes divisórias 18 que são uma forma de grelha, que pode dividir a bolsa de matriz 20 em múltiplas câmaras 14, 16. Ainda em outro aspecto, a matriz 10, 100, 200 tem paredes divisórias 18 que são curvas de interseção, que também podem dividir a bolsa de matriz 20 em múltiplas câmaras 14, 16. Uma pessoa versada na técnica entendería

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31/52 que diferentes configurações da bolsa de matriz 20 irão requerer modificações adequadas na bomba de injeção.

[0081] Ainda em alguns outros aspectos, as câmaras 14, 16 da matriz 10, 100, 200 desta divulgação têm diferentes tamanhos que podem encapsular diferentes quantidades de materiais de enchimento em uma ou mais das câmaras 14, 16. Por exemplo, uma câmara 14 pode ser maior do que a outra câmara 16, produzindo assim cápsulas de softgel com uma câmara grande 14' e uma câmara pequena 16'. A câmara grande 14' pode conter uma quantidade maior de um material de enchimento do que o outro material de enchimento na câmara pequena 16'. Por conseguinte, uma única cápsula de softgel produzida pela matriz 10, 100, 200 desta divulgação pode conter duas formulações farmacêuticas em quantidades diferentes, alterando os volumes das suas respectivas câmaras, ou dois produtos cosméticos podem ser incluídos em quantidades diferentes, alterando os volumes de suas respectivas câmaras. Em alguns outros aspectos, a quantidade de ingredientes em cada uma das câmaras pode variar utilizando diferentes concentrações nos respectivos materiais de enchimento, de modo que o volume das suas respectivas câmaras não precise variar.

[0082] Em um aspecto, a matriz 10 da FIG. 4 tem uma profundidade de cerca de 2 a cerca de 18 mm, ou de cerca de a cerca de 15 mm, ou de cerca de 4 a cerca de 12 mm, ou

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32/52 de cerca de 5 a cerca de 10 mm, ou de cerca de 6 a cerca de 8 mm.

[0083] Em outro aspecto, o recesso 19 da matriz 10 da FIG. 4 tem uma espessura de cerca de 0,4 a cerca de 4 mm, ou de cerca de 0,6 a cerca de 3 mm, ou de cerca de 0,8 a cerca de 2 mm, ou de cerca de 0,8 a cerca de 1,5 mm.

[0084] Em um aspecto, a matriz 10 da FIG. 4 tem câmaras 14, 16 de 6,604 mm (0,260 polegada) de profundidade. A lacuna entre o ponto mais baixo da parte superior da área 39 da parede divisória 18 e o plano que tem a parte superior da área 29 da parede 12 da bolsa de matriz é de 1,016 mm (0, 040 polegada) . O recesso 19 na parte superior da parede divisória 18 tem uma espessura de 1,016 mm (0,04 polegada).

[0085] Em outro aspecto, a matriz 100 da FIG. 6 tem câmaras 14, 16 de 0,25 polegada de profundidade. O intervalo entre o ponto mais baixo da parte superior da área 39 da parede divisória 18 e o plano formado pela parte superior da área 29 do perímetro da parede da bolsa de matriz 12 é de 1,016 mm (0, 040 polegada) . A espessura da parede divisória 18 é de 1,016 mm (0,04 polegada) . Os canais de descarga 22, 23 têm uma profundidade de 3,048 mm (0,12 polegada) . Os orifícios de ar 15, 17 são circulares com um diâmetro de 3,302 mm (0,13 polegada).

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33/52 [0086] Ainda em outro aspecto, os orifícios de ar 15, 17 têm um diâmetro na faixa de cerca de 1 a cerca de 5 mm, ou de cerca de 1,5 a cerca de 4 mm, ou de cerca de 2 a cerca de 4 mm, ou de cerca de 3 a cerca de 4 mm.

[0087] Ainda em outros aspectos, a matriz 10, 100, 200 desta divulgação pode ter uma variedade de formas para fazer cápsulas de softgel de diferentes formas (FIG. 19). No diagrama 1 da FIG. 19, a cápsula de softgel tem uma forma oval global e as suas duas câmaras 14', 16' são separadas por um selo de barreira 18' através da cápsula perto do meio da cápsula de softgel. No diagrama 2 da FIG. 19, a cápsula de softgel tem duas câmaras de forma circular ou oval 14', 16' ligadas por um selo de barreira 18'.

[0088] Em alguns aspectos, para fazer a matriz 100 da FIG. 6 com duas câmaras 14, 16 e uma tampa de torção 25, pode ser utilizado um processo de cinco etapas.

1. Projete as câmaras 14, 16 (essa área contém a maioria dos materiais de enchimento).

2. Coloque o orifício de ar 15, 17 em cada câmara 14, 16 (permitindo o fluxo de ar para dentro ou para fora das câmaras 14, 16).

3. Crie a área da tampa de torção 25 (esta área é separada das câmaras 14, 16 e desce em profundidade. Esta área tem um recesso especialmente projetado que faz torcer

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34/52 a tampa de 25' e cria um diâmetro de orificio preciso para liberar os materiais de enchimento da cápsula de softgel).

4. Projete a parede do canal 13 (isso cria uma parede para evitar que o material de enchimento vaze para a área de torção 25).

5. Crie a área do ombro (essa área fica ao redor da parede divisória 18 e da área do canal de descarga 22, 23, que pode ter 0,05 polegada de profundidade, fazendo com que o gel seja vedado adequadamente).

[0089] Em alguns aspectos, esta divulgação fornece um par de matrizes acopladas 10, 100, 200 adequadas para produzir uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras, cada um dos pares de matrizes 10, 100, 200 compreende uma bolsa de matriz 20 definida por uma parede de bolsa de matriz 12 e uma superfície inferior 11, e uma ou mais paredes divisórias 18 que dividem a bolsa de matriz 20 em duas ou mais câmaras 14, 16. A parede da bolsa de matriz 12 e a uma ou mais paredes divisoras 18 têm suas respectivas seções superiores definidas como áreas 29, 39. As paredes divisórias 18 do par de matrizes acopladas 10, 100, 200 têm alturas tais que quando o par de matrizes 10, 100, 200 é encaixado, existe uma lacuna entre a parte superior da área 39 de cada uma das paredes divisórias 18 do par de matrizes acopladas 10, 100, 200.

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35/52 [0090] Em um aspecto, um tamanho da lacuna entre a parte superior da área 39 das paredes divisórias 18 do par de matrizes acopladas 10, 100, 200 está em uma faixa de cerca de 0,508 mm (0,02 polegada) a cerca de 5,08 mm (0,2 polegada), ou de cerca de 1,016 mm (0,04 polegada) a cerca de 4,064 mm (0,16 polegada), ou de cerca de 1,016 mm (0,04 polegada) a cerca de 3,048 mm (0,12 polegada), ou de cerca de 1,524 mm (0,06 polegada) a cerca de 2,54 mm (0,1 polegada).

[0091] Em outro aspecto, a lacuna entre a parte superior da área 39 das paredes divisórias 18 do par de matrizes acopladas 10 é menos de cerca de 95%, ou menos de cerca de 90%, ou menos de cerca de 85%, ou menos de cerca de 80%, ou menos de cerca de 75%, ou menos de cerca de 70%, ou menos de cerca de 65%, ou menos de cerca de 50%, ou menos de cerca de 45%, ou menos de cerca de 40%, ou menos de cerca de 30%, ou menos de cerca de 20%, da espessura total de uma fita de gel localizada entre o par de matrizes acopladas 10.

[0092] A matriz 10, 100, 200 desta divulgação é adequada para produzir cápsulas de softgel que encapsulam dois ou mais materiais de enchimento em câmaras separadas 14', 16'. Os dois ou mais materiais de enchimento não são misturados na cápsula de softgel, evitando assim quaisquer problemas de incompatibilidade entre os materiais de

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36/52 enchimento. Por exemplo, a cápsula de softgel pode ser enchida com dois produtos cosméticos em duas câmaras separadas 14', 16' para uma utilização única. Um cliente pode torcer a tampa de torção 25' e aplica os produtos cosméticos encapsulados, que podem então ser misturados depois de liberados da cápsula de softgel.

[0093] Em alguns aspectos, uma pluralidade das matrizes 10, 100, 200 desta divulgação são colocadas em um rolo de matriz 30 que são adequados para serem usados em uma máquina de encapsulamento de matriz rotativa (FIGs. 14 a 15) . Em um exemplo, uma pluralidade das matrizes 10 da FIG. 2 estão no rolo de matriz 30 (FIG. 14) . Em outro exemplo, uma pluralidade das matrizes 100 da FIG. 6 estão no rolo de matriz 30 (FIG. 15).

[0094] Como aqui utilizado, um rolo de matriz se refere a um rolo com matrizes 10, 100, 200 na superfície do rolo que são adequados para fazer e encher cápsulas de softgel em uma máquina de encapsulamento de matriz rotativa que combina as matrizes de um rolo de matriz com outro rolo de matriz. Cada rolo de matriz 30 do par acoplado contém na sua superfície uma série de matrizes acoplados 10, 100, 200 para a formação de cápsulas de softgel. A série de matrizes 10, 100, 200 na superfície de cada rolo de matriz 30 está disposta, por exemplo, em filas que se estendem ao longo do comprimento axial do rolo de matriz 30, com a série de

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37/52 filas também se estendendo em torno do rolo de matriz 30. Em certos exemplos, as linhas podem ser configuradas em um padrão, tal como um padrão de deslocamento, para maximizar o número de matrizes 10, 100, 200 na superficie de um rolo de matriz 30.

[0095] O rolo de matriz 30 pode ser substancialmente cilíndrico e girar em torno de um eixo fixo do rolo de matriz 30. Alternativamente, o rolo de matriz 30 pode ter uma seção transversal substancialmente poligonal, por exemplo, octogonal. Os eixos de dois rolos de matriz acoplados 30 podem ser colocados em posição de mola uns em relação aos outros. Os rolos de matriz 30 podem ser dispostos de modo a formar uma cápsula de softgel de cada vez, utilizando a pluralidade de matrizes 10, 100, 200 em sucessão, à medida que os rolos de matriz 30 rodam. Alternativamente, As matrizes 10, 100, 200 podem ser dispostas de modo a formar uma pluralidade de cápsulas de softgel de uma só vez, lado a lado ao longo da largura das fitas de softgel. Em certas modalidades, um aquecedor está associado aos cilindros de matriz 30 para fornecer aquecimento das fitas de gel para as amolecer de tal modo que elas são deformadas para sedimentação nas câmaras 14, 16 e os géis de contato são fundidos para formar as cápsulas de softgel.

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38/52 [0096] O rolo de matriz 30 pode ter qualquer largura adequada de ponta a ponta - assim como qualquer diâmetro adequado - que seja adaptável e configurável para uso em máquinas convencionais de encapsulamento de matriz rotativa conhecidas na técnica. Em certos exemplos, a largura do rolo 30 de matrizes pode ser de cerca de 25 cm, tal como de cerca de 23 a cerca de 27 cm, ou de cerca de 24 a cerca de 26 cm ou de 25 a cerca de 26 cm de comprimento. Em alguns outros exemplos, o diâmetro do rolo 30 de matrizes pode ser de cerca de 15 cm, tal como de cerca de 13 a cerca de 17 cm, ou de cerca de 14 a cerca de 16 cm, ou de cerca de 15 a cerca de 16 cm.

[0097] Em alguns aspectos, o rolo de matriz 30 pode incluir de cerca de 5 a cerca de 30 filas de matrizes 10, 100, 200, com cada linha incluindo de 25 a 50 matrizes 10,

100	, 200	. Em	um exemplo,	o	rolo	de	matriz 30	pode incluir
de	cerca	de 7	a cerca de	22	filas	de	matrizes	10, 100, 200,
com	cada	fila	incluindo	de	30 a	46	matrizes	10, 100, 200.

Em um aspecto, a forma das matrizes 10, 100, 200 pode determinar o arranjo mais eficiente das matrizes 10, 100, 200 na superficie do rolo de matriz 30. Em um exemplo, as matrizes 10, 100, 200 estão dispostas na superficie de modo a maximizar o número de matrizes 10, 100, 200 sobre o rolo de matriz 30. Isto permite produzir um número máximo de

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39/52 cápsulas de softgel pelo rolo de matriz 30 para cada rotação.

[0098] Um par de rolos de matriz acoplados 30 com filas acopladas de matrizes 10, 100, 200 nas superficies dos respectivos rolos de matriz 30 pode ser usado e/ou adaptado para uso em conjunto com uma variedade de máquinas de encapsulamento de softgel. Em um exemplo, os rolos de matriz 30 podem ser adaptados para uso na máquina de encapsulamento de matriz rotativa convencional semelhante aos conhecidos na técnica. Os dois rolos de matriz acoplados 30 rodam em direções opostas como parte da máquina de encapsulamento. À medida que as fitas de gel passam através do rolo de matriz acoplado 30, os rolos de matriz acoplados 30 cortam e enchem as câmaras 14', 16' da cápsula de softgel com os materiais de enchimento. A máquina de encapsulamento de matriz rotativa pode incluir quaisquer outros componentes para utilização na fabricação de uma cápsula de softgel, tal como uma cunha de aquecimento, nip, bomba de injeção, prensas de película de gelatina, alimentadores, rolos guia e semelhantes.

[0099] Em alguns aspectos, a matriz 10, 100, 200 ou rolo de matriz 30 desta divulgação pode ser construída com um ou mais materiais de alta resistência. Alguns exemplos de materiais adequados incluem alumínio, latão, aço endurecido, aço inoxidável, bronze, ferro, zinco fundido,

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40/52 etc. O aço inoxidável inclui os aços que contêm cromo suficiente para tornar os mesmos resistentes à corrosão, geralmente pelo menos cerca de 10% de cromo em peso. Por exemplo, o aço inoxidável utilizado pode ser selecionado da série incluindo os Tipos 309, 414, 440 e 446.

[00100] A matriz 10, 100, 200 ou rolo de matriz 30 desta divulgação pode também ser construída usando uma liga de alta resistência ao desgaste e resistência a quente, tal como ligas à base de Co, Ni ou Mo. Exemplos incluem ligas de zinco, magnésio, alumínio, latão ou bronze, que possuem excelentes propriedades fisicas de dureza e alta resistência à tração.

[00101] Em alguns outros aspectos, a matriz 10, 100, 200 desta divulgação, especialmente quando uma pluralidade de matrizes 10, 100, 200 está em um rolo de matriz 30, são adequadas para serem usadas com a bomba de injeção de múltiplos fluidos e enchimento do Pedido de Patente No. US 15/049.961, depositado em 22 de fevereiro de 2016, que é aqui incorporado por referência. A bomba de injeção de múltiplos fluidos pode ser utilizada para injetar diferentes materiais de enchimento em diferentes câmaras 14', 16' da mesma cápsula de softgel produzida pela matriz 10, 100, 200 desta divulgação.

[00102] A fita de gel adequada para uso com a matriz

10, 100, 200 para produzir cápsulas de softgel pode ser

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41/52 feita de gelatina, ou um derivado de celulose solúvel em água, como hidroxipropilmetil celulose ou hidroxipropil celulose, que são aprovados para uso com produtos farmacêuticos e alimentos. Outros materiais em gel adequados para as fitas de gel incluem polímeros derivados de algas comestíveis, tais como alginato de sódio (E401), alginato de propilenoglicol (E405) ou ágar-ágar (E406). Alguns derivados de celulose adequados são hidroxipropil celulose (E463) e metiletil celulose (E465).

[00103] Outros materiais de gel adequados para a fita de gel incluem pectina, óxido de polietileno, álcool polivinilico, alginato, policaprolactona e materiais à base de amido gelatinizado. As fitas de gel podem ser revestidas com goma arábica, pectina, alginato ou alginato de sódio para modificar as suas propriedades. Por exemplo, a goma arábica, a pectina e o alginato têm um ligeiro efeito retardador na solubilidade do gel da fita de gel (isto é, o invólucro da cápsula), variando a extensão do efeito de acordo com a espessura do revestimento. Além disso, tanto a pectina como o alginato podem ser reticulados, por exemplo, com cálcio, para tornar a fita de gel (isto é, o invólucro da cápsula) sensível ao pH de tal modo que não se dissolva na boca, mas se dissolva no estômago onde o pH é mais baixo. Mais exemplos de materiais de gel adequados e materiais de revestimento são dados nos documentos WO

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97/35537 e WO 00/27367, cujas divulgações são aqui incorporadas por referência na sua totalidade.

[00104] Em alguns aspectos, quaisquer materiais adequados para fazer películas que podem ser seladas por um processo rotativo podem ser utilizados na presente invenção.

[00105] A matriz 10, 100, 200 desta divulgação é adequada para fazer cápsulas de softgel com duas ou mais formulações farmacêuticas incompatíveis. Os ingredientes ativos nas formulações farmacêuticas podem ser incompatíveis um com o outro, ou o ingrediente ativo de uma formulação pode ser incompatível com um excipiente em outra formulação, ou as formulações farmacêuticas podem ter excipientes não compatíveis entre si. Encapsular as duas ou mais formulações farmacêuticas em câmaras separadas 14', 16' permite a entrega das formulações farmacêuticas nas mesmas cápsulas de softgel.

[00106] As cápsulas de softgel de múltiplas câmaras com duas ou mais formulações farmacêuticas podem fornecer efeitos terapêuticos combinados ou mesmo sinérgicos. A separação das formulações farmacêuticas fornece flexibilidade muito necessária na formulação de uma ampla gama de ingredientes ativos, independentemente da sua compatibilidade. Além disso, podem ser utilizados excipientes incompatíveis nas mesmas cápsulas de softgel.

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Isso também fornece a capacidade de encapsular formulações farmacêuticas com diferentes perfis de liberação na mesma cápsula de softgel. Por exemplo, uma formulação farmacêutica em uma câmara 14' da cápsula de softgel pode ser uma formulação de liberação imediata enquanto a formulação farmacêutica na outra câmara 16' da mesma cápsula de softgel pode ser uma formulação de liberação retardada.

[00107] Em alguns aspectos, as cápsulas de softgel de múltiplas câmaras permitem meia-dosagem, o que é uma demanda significativa em cuidados de saúde animal, uma vez que os animais podem variar drasticamente em tamanho. Por exemplo, os cães podem pesar mais de cem libras, ou tão pouco quanto alguns quilos, e metade da dosagem, ou mesmo dosagens trimestrais é possível com a cápsula de softgel de múltiplas câmaras produzida pela matriz 10, 100, 200 desta divulgação.

[00108] Além das formulações farmacêuticas, as matrizes 10, 100, 200 desta divulgação são também adequadas para a produção de cápsulas de softgel contendo dois ou mais produtos cosméticos para uma única utilização. Os produtos cosméticos encapsulados podem estar em formas de loção, creme ou pasta. Estes produtos podem ser anidros, aquosos ou em forma de emulsão. A forma de emulsão pode ser emulsões de óleo em água ou de água em óleo.

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44/52 [00109] Os produtos cosméticos geralmente contêm um veiculo ou um transportador que é inerte e um ingrediente ativo ou de desempenho. A quantidade de veiculo pode variar de cerca de 5 a cerca de 99%, ou de cerca de 25 a cerca de 80% em peso do total de materiais de enchimento.

[00110] Vários tipos de ingredientes ativos podem estar presentes em produtos cosméticos. Ingredientes ativos são definidos como agentes de beneficio da pele ou do cabelo que não sejam emolientes e outros que não apenas ingredientes que melhoram as características fisicas dos materiais de enchimento. Exemplos não limitativos de ingredientes ativos em produtos cosméticos incluem protetores solares, agentes de bronzeamento, agentes antirrugas da pele, agentes anti-caspa, agentes anti-acne e estimulantes do crescimento capilar.

[00111] Os protetores solares incluem os materiais normalmente utilizados para bloquear a luz ultravioleta. Compostos exemplificativos incluem derivados do ácido 4aminobenzoico (PABA), cinamato e salicilato. Alguns exemplos de octil metoxicinamato e 2-hidroxi-4-metoxi benzofenona (também conhecida como oxibenzona) podem ser usados. A quantidade exata de protetor solar empregada em um filtro solar pode variar dependendo do grau de proteção desejado da radiação UV do sol.

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45/52 [00112] Os agentes bronzeadores são materiais que são capazes de colorir a pele através de reação química; em particular, escurecendo a pele de modo que esta se assemelhe ao efeito de escurecimento conseguido pela exposição da pele aos raios do sol (isto é, um bronzeado natural). Alguns exemplos de agentes bronzeadores incluem di-hidroxi acetona (DHA), eritrulose e derivados dos mesmos. De um modo semelhante, imidazol e derivados de imidazol podem ser preferidos e podem também ser utilizados.

[00113] Agentes antirrugas podem ser os ácidos 2hidroxialcanoicos, prostaglandinas, ácidos retinoicos, ceramidas e derivados dos mesmos.

[00114] Agentes anti-caspa são produtos químicos que são eficazes no tratamento da caspa e/ou nos sintomas associados a ela. Os agentes anti-caspa são bem conhecidos na técnica (ver, por exemplo, US 2004/0202636 (em particular, parágrafos 0041 a 0053), US 2003/0003070 (em particular, parágrafo 007) e US 6.284.234 (em particular, coluna 13, linhas 14 a 33) . Agentes anti-caspa exemplificativos incluem, mas não estão limitados a, sais de piridinotiona, tais como sais de piridinotiona de cálcio, magnésio, bário, estrôncio, zinco e zircônio, azóis, tais como escalfazol, cetoconazol e itraconazol; olamina piroctona (octopirox), ácido undecilênico,

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46/52 undecilenamidopropilbetaina, alcatrão de carvão (Neutrogena T/gel), ácido salisilico (lonil T) , sulfeto de selênio (Selsun Blue), óleo de melaleuca e misturas dos mesmos.

[00115] Agentes anti-acne são quaisquer agentes químicos e/ou biológicos (isto é, um peptideo antimicrobiano) que, quando administrados topicamente no local da acne, levam a uma redução visivel dos sintomas associados à condição epitelial da acne vulgar. Agentes anti-acne exemplificativos incluem ácido salicilico, enxofre, ácido glicólico, ácido pirúvico, resorcinol, Nacetilcisteina, ácido picolinico, derivados do ácido picolinico, análogos do ácido picolinico, peróxido de benzoíla e retinoides, como ácido retinoico e derivados dos mesmos (por exemplo, cis e trans, ésteres).

[00116] Estimulantes do crescimento do cabelo podem incluir cloridrato de benzalcônio, cloridrato de benzetila, fenol, estradiol, cloridrato de difenidramina, maleato de cloifenirama, derivados de clorofila, colesterol, ácido salicilico, cisteina, metionina, tintura de pimenta vermelha, benzol, D-mentol, óleo de hortelã, pantotenato de cálcio, pantenol, óleo de mamona, hmokitiol, prednisolona, resorcinol, monosacchandes e estenfied monossacchandes, ativadores químicos de enzimas proteicas kiase C, inibidores da captação celular da cadeia dos glicosamoglicanos, inibidores da atividade da glicosidase,

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47/52 inibidores da glicosarmonoglicanase, ésteres do ácido piroglutâmico, ácidos hexossacaridicos ou ácidos hexossacaridicos acilados, etilenos substituídos com arila e aminoácidos N-acilados.

[00117] Também podem ser incluídas vitaminas nos produtos cosméticos, tais como palmitato de vitamina A (palmitato de retinila) e linoleato de vitamina E (linoleate de tocoferol). Outros ésteres de vitaminas A e E também podem ser utilizados.

[00118] Muitos produtos cosméticos, especialmente aqueles que contêm água, incluem, idealmente, algumas proteções contra o crescimento de micro-organismos potencialmente nocivos, frequentemente usando conservantes. Conservantes adequados incluem ésteres de alquila de ácido p-hidroxibenzoico, derivados de hidantoina, sais de propionato e uma variedade de compostos de amônio quaternário. Particularmente, conservantes são metil parabeno, propil parabeno, imidazolidinil ureia, desidroxiacetato de sódio e álcool benzilico.

[00119] Pós podem ser incorporados nos produtos cosméticos encapsulados em softgel de múltiplas câmaras. Pós exemplares incluem giz, talco, terra Fuller, caulim, amido, argilas esmectitas, silicato de alumínio e magnésio quimicamente modificado, argila de montmorilonita modificada organicamente, silicato de alumínio hidratado,

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48/52 silica fumada, succinate de octenila de amido de aluminio e misturas dos mesmos.

[00120] Em alguns outros aspectos, a matriz 10 desta divulgação pode ser usada para produzir cápsulas de softgel contendo uma formulação farmacêutica e um suplemento dietético, ou dois suplementos dietéticos diferentes, ou diferentes sistemas epoxi, ou diferentes sistemas de poliuretano de múltiplos componentes. Os suplementos dietéticos podem ser vitaminas, minerais, fibras, ácidos graxos, proteínas, aminoácidos, ervas e suplementos de musculação. Exemplos específicos de suplementos dietéticos incluem ferro, sódio, cálcio, magnésio, carboidratos, proteínas, açúcares (glicose), zinco, molibdênio, cobre, potássio, manganês, cloretos, bicarbonate e carbonato, aluminio, arsênico, bromo, cádmio, cromo, cloro, cobalto, flúor, iodo, manganês, niquel, molibdênio, fósforo, selênio, silicio, vanádio, zinco, aminoácidos, vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, vitamina C, complexo de vitamina B, tiamina (vitamina 31), riboflavina (vitamina 132), niacina (vitamina b3), piridoxina (vitamina B6), biotina, ácido pantotênico e pantetina, ácido fólico, vitamina B12, vitaminas B não oficiais, incluindo colina e inositol, vitamina P (bioflavonoides) e outros nutrientes vitais, além de várias substâncias homeopáticas/ alternativas.

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49/52 [00121] Os sistemas epoxi encapsulados em diferentes câmaras podem ser usados em aplicações industriais, onde os sistemas epoxi são misturados e a reação ocorrerá para produzir um produto desejado. Por exemplo, sistemas epóxi de duas partes podem ser incluídos na cápsula de softgel de múltiplas câmaras incorporando uma resina epóxi em uma câmara e um endurecedor ou agente de cura em uma segunda câmara.

[00122] Em algumas modalidades, a resina epoxi compreende um epóxido curável, tal como éteres poliglicidílicos líquidos de fenóis poli-hídricos. Em certas modalidades, as resinas epoxi incluem tanto monoepóxidos como poliepóxidos. Exemplos de monoepóxidos incluem óxido de propileno, éter alilglicidílico, éter fenilglicidílico, éter pentaclorofenilglicidílico, éter tetrabromofenilglicidílico e metacrilato de glicidila. Os poliepóxidos podem ter uma média de mais de 1,0 grupos 1,2epoxi por peso molecular médio. Entre os poliepóxidos que podem ser aqui utilizados estão os éteres poliglicidílicos de polifenóis, tais como bisfenol A. Estes podem ser obtidos, por exemplo, por eterificação de um polifenol com epicloridrina ou dicloridrina na presença de um álcali. O composto fenólico pode ser 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano, 4,4'-di-hidroxibenzofenona, 1,1-bis(4-hidroxifenil)etano, 2,2-bis(4-hidróxi-terc-butilfenil)propano, bis(2-hidroxi

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50/52 naftil)metano ou 1,5-di-hidroxinaftaleno. 0 polifenol também pode ser uma resina Novolak.

[00123] Em algumas modalidades, o endurecedor ou agente de cura é um endurecedor ou agente de cura à base de amina, que são compostos que possuem um grupo funcional amino primário ou secundário. Exemplos de agentes de cura adequados incluem dietilenotriamina, trietilenotetramina, isoforonodiamina, diaminodifenilmetano, diaminodifenil sulfona, poliamidas, dicianodiamida, anidrido hexahidroftálico, anidrido metiltetrahidroftálico, anidrido nádico de metila, aminas terciárias, imidazóis, e os complexos de amina de trifluoreto de boro.

[00124] Deve ser entendido, no entanto, que, embora numerosas características e vantagens da presente invenção tenham sido estabelecidas na descrição anterior, juntamente com detalhes da estrutura e função da invenção, a divulgação é apenas ilustrativa, e podem ser feitas alterações em detalhe, especialmente em questões de forma, tamanho e disposição de partes dentro dos princípios da invenção, em toda a extensão indicada pelos significados gerais dos termos em que as reivindicações anexas são expressas.

[00125] Os exemplos seguintes são ilustrativos, mas não limitativos, de cápsulas de softgel feitas por um processo de acordo com a presente divulgação. Outras

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51/52 modificações e adaptações adequadas da variedade de condições e parâmetros normalmente encontrados no campo, e que são óbvias para as pessoas versadas na técnica, estão dentro do escopo da divulgação.

EXEMPLOS

Exemplo 1 [00126] A matriz 10 da FIG. 5 foi feita e utilizada para produzir cápsulas de softgel de duas câmaras encapsulando formulações de combinação Peg 400/Peg 400, com cada formulação tendo separação visual de dois materiais de enchimento (FIG. 16). As cápsulas de softgel hidrofilicas/ lipofilicas foram produzidas sem problemas. As cápsulas de softgel foram secas durante cerca de 4 dias e ambos os lados das cápsulas tinham um valor de dureza na faixa de 9 N. Nenhum problema de aparência foi identificado para as cápsulas de softgel após a secagem. Por exemplo, nenhum vazamento foi observado para as cápsulas de softgel. Também não houve vazamento entre as câmaras, verificando a vedação da barreira como esperado. Em geral, as cápsulas de softgel tinham todas as propriedades normais de uma cápsula de softgel regularmente produzida.

Exemplo 2 [00127] A matriz 10 foi utilizada para produzir cápsulas de softgel de duas câmaras com uma câmara 14', 16' contendo uma formulação liquida de Labrasol® (tensoativo) e a outra câmara 14', 16' contendo uma formulação semissólida de

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Gelucire®. 0 encapsulamento das duas formulações usando a matriz 10 foi bem sucedido sem problemas notados. Este exemplo mostra uma vantagem de poder formar encapsulação de softgel com formulações liquidas e semissólidas em câmaras separadas das mesmas cápsulas. A encapsulação bem sucedida das duas formulações sugeriu que qualquer combinação de ingredientes ativos ou excipientes pode ser encapsulada em uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras utilizando a matriz 10 desta divulgação, exemplos incluindo produtos dietéticos, nutricionais, de saúde animal, cosméticos.

Exemplo 3 [00128] A matriz 100 da FIG. 10 foi fabricada e utilizada para produzir cápsulas de softgel com uma tampa de torção de 25' para utilização na indústria cosmética. As cápsulas de softgel foram produzidas com sucesso (FIG. 17) . A tampa de torção 25' e a aplicação do conteúdo nas duas câmaras 14', 16' foram testadas (FIG. 18). A matriz 100 desta divulgação cumpriu as exigências da indústria cosmética para a produção de cápsulas de softgel descartáveis contendo dois ou mais produtos cosméticos.

Exemplo 4 [00129] A matriz 100 da presente invenção é usada para fazer cápsulas de softgel com duas câmaras, encapsulando retinol e vitamina C, respectivamente. Retinol e vitamina C são ingredientes incompatíveis conhecidos.

Claims (10)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Matriz (10, 100, 200) para uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras, a matriz (10, 100, 200) caracterizada pelo fato de que compreende:

   uma bolsa de matriz (20) definida por uma parede de bolsa de matriz (12) e uma superfície inferior (11); e uma ou mais paredes divisórias (18) dividindo a bolsa de matriz (20) em duas ou mais câmaras (14, 16), em que a parede da bolsa de matriz (12) e a uma ou mais paredes divisórias (18) têm suas respectivas seções superiores definidas como áreas (29, 39), uma parte superior da área (29) do perímetro da parede da bolsa de matriz (12) está em um plano, e um ponto mais baixo da parte superior da área (39) da uma ou mais paredes divisórias (18) é menor que o plano por uma lacuna.
2. 2. Matriz (10, 100, 200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a parte superior de pelo menos uma das áreas (29, 39) tem uma forma selecionada dentre plana, redonda, curva, planáltica e angulada.
3. 3. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de compreender adicionalmente pelo menos um orifício de ar (15, 17) em cada câmara (14, 16).

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4. 4. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 ou 3, caracterizada pelo fato de que a uma ou mais paredes divisórias (18) são perpendiculares ao plano.
5. 5. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma das uma ou mais paredes divisórias (18) tem um recesso na parte superior de sua área (39).
6. 6. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente uma tampa de torção (25).
7. 7. Matriz (10, 100, 200), de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um canal de descarga (22, 23) em conexão fluida com cada câmara (14, 16).
8. 8. Matriz (10, 100, 200), de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que os canais de descarga (22, 23) são separados da tampa de torção (25)

   por uma parede do canal i (13) . 9. Matriz (10, 100, 200), de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a altura da parede do canal (13) é menor que a altura do ponto mais alto da parede da parede de bolsa de matriz (12) e é maior que uma altura da uma ou mais paredes divisórias (18).

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   10. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizada pelo fato de que cada uma das referidas uma ou mais paredes divisórias (18) tem uma forma selecionada de uma linha reta e uma linha curva quando vista superior da matriz (10, 100, 200).

   11. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizada pelo fato de que tem duas ou mais paredes divisórias (18) configuradas em paralelo uma à outra.

   12. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizada pelo fato de que tem duas ou mais paredes divisórias (18) que se interceptam entre si para formar quatro ou mais câmaras

   (14, 16) .

   13. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 12, caracterizada pelo fato de que a uma ou mais paredes divis órias (18) têm uma espessura de cerca de 0,254 mm a cerca de 2,54 mm, ou de cerca de 0,508 mm a cerca de 2,032 mm, ou de cerca de 0,508 mm a cerca de 1,524 mm, ou de cerca de 0,762 mm a cerca de 1,27 mm. 14. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 13, caracterizada pelo fato de

   que pelo menos uma das uma ou mais paredes divisórias (18) tem uma espessura que diminui de uma porção próxima da

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   4/10 superfície inferior (11) para a área de pelo menos uma parede divisória (18).

   15. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 14, caracterizada pelo fato de que inclui uma pluralidade de paredes divisórias (18) que se interceptam para formar uma forma de uma estrela ou uma grade quando vistas de cima.

   16. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 15, caracterizada pelo fato de que um tamanho da lacuna está em uma faixa de cerca de 0,254 mm a cerca de 2,54 mm, ou de cerca de 0,508 mm a cerca de 2,032 mm, ou de cerca de 0,508 mm a cerca de 1,524 mm, ou de cerca de 0,762 mm a cerca de 1,27 mm.

   17. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 16, caracterizada pelo fato de que a lacuna é menos de cerca de 95%, ou menos de cerca de 90%, ou menos de cerca de 85%, ou menos de cerca de 80%, ou menos de cerca de 75%, ou menos de cerca de 70%, ou menos de cerca de 65%, ou menos de cerca de 50%, ou menos de cerca de 45%, ou menos de cerca de 40%, ou menos de cerca de 30%, ou menos de cerca de 20%, de uma espessura de uma fita de gel adequada para ser usada com a matriz (10, 100, 200) .

   18. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 17, caracterizada pelo fato de

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   5/10 que a bolsa de matriz (20) tem a forma de uma metade ou parte de uma de esfera, uma oval, um cuboide, um cubo, um cuboide arredondado, um cubo arredondado, um coração, uma gota de água, um animal como peixe ou urso ou uma pera.

   19. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 17, caracterizada pelo fato de que a bolsa de matriz (20) tem a forma de um cone ou pirâmide, e a pirâmide é selecionada dentre pirâmides de três lados, quatro lados, cinco lados, seis lados, oito lados e dez lados.

   20. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 19, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma das duas ou mais câmaras (14, 16) tem um tamanho diferente de outra das duas ou mais câmaras (14, 16) .

   21. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 20, caracterizada pelo fato de que a parte superior da área (39) da parede divisória (18) tem um recesso que é uma forma crescente conforme vista em uma vista lateral.

   22. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 21, caracterizada pelo fato de que é construída com um ou mais materiais de alta resistência selecionados dentre alumínio, latão, aço endurecido, aço inoxidável, bronze, ferro e zinco fundido.

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   23. Matriz (10, 100, 200), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 21, caracterizada pelo fato de que é construída com uma liga de alta resistência ao desgaste e resistência a quente selecionada de ligas à base de Co, Ni ou Mo.

   24 . Rolo de matriz (30) caracterizado pelo fato de que tem uma superficie compreendendo uma pluralidade de matrizes (10, 100, 200) como definidas em qualquer uma das

   reivindicações 1 a 23.

   25. Rolo de matriz (30), de acordo com a reivindicação

   24, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de matrizes (10, 100, 200) está disposta em uma ou mais fileiras na superficie. 26. Rolo de matriz (30) , de acordo com qualquer uma

   das reivindicações 24 ou 25, caracterizado pelo fato de que a pluralidade das matrizes (10, 100, 200) está disposta em de cerca de 5 a cerca de 30 filas, ou de cerca de 7 a cerca de 22 filas.

   27. Máquina de encapsulamento de matriz rotativa caracterizada pelo fato de que compreende pelo menos um rolo de matriz (30) como definido em qualquer uma das reivindicações 24 a 26.

   28. Máquina de encapsulamento de matriz rotativa, de acordo com a reivindicação 27, caracterizada pelo fato de

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   7/10 que compreende dois ou mais rolos de matriz (30) como definidos em qualquer uma das reivindicações 24 a 26.

   29. Cápsula de softgel de múltiplas câmaras caracterizada pelo fato de que é produzida utilizando a matriz (10, 100, 200) como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 23, em que a cápsula de softgel de múltiplas câmaras tem duas ou mais câmaras (14', 16') separadas por um ou mais selos de barreira (18') .

   30. Cápsula de softgel de múltiplas câmaras, de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma das duas ou mais câmaras (14', 16') é menor em tamanho do que outra das duas ou mais câmaras (14', 16') .

   31. Cápsula de softgel de múltiplas câmaras, de acordo com qualquer uma das reivindicações 29 ou 30, caracterizada pelo fato de que um invólucro de cápsula da cápsula de softgel compreende pelo menos um dentre uma gelatina, derivados de celulose solúveis em água, polímeros derivados de algas marinhas, pectina, óxido de polietileno, álcool polivinilico, alginato, policaprolactona e materiais à base de amido gelatinizado.

   32. Cápsula de softgel de múltiplas câmaras, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 29 a 31, caracterizada pelo fato de que as duas ou mais câmaras (14', 16') encapsulam pelo menos dois materiais de enchimento diferentes.

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   33. Cápsula de softgel de múltiplas câmaras, de acordo com a reivindicação 32, caracterizada pelo fato de que os materiais de enchimento são selecionados dentre formulações farmacêuticas, suplementos dietéticos, produtos cosméticos, sistemas epóxi, sistemas de poliuretano e materiais industriais.

   34. Cápsula de softgel de múltiplas câmaras, de acordo com a reivindicação 33, caracterizada pelo fato de que os materiais de enchimento compreendem dois produtos cosméticos diferentes.

   35. Par de matrizes acopladas (10, 100, 200) para produzir uma cápsula de softgel de múltiplas câmaras caracterizado pelo fato de que cada um dos pares de matrizes acopladas (10, 100, 200) compreende:

   uma bolsa de matriz (20) definida por uma parede de bolsa de matriz (12) e uma superfície inferior (11); e uma ou mais paredes divisórias (18) dividindo a bolsa de matriz (20) em duas ou mais câmaras (14, 16), em que a parede da bolsa de matriz (12) e uma ou mais paredes divisórias (18) têm suas respectivas seções superiores definidas como áreas (29, 39), as paredes divisórias (18) do par de matrizes acopladas (10, 100, 200) têm alturas tais que existe uma lacuna entre uma parte superior da área (39) de uma referida parede divisória (18) de uma das matrizes (10,

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   100, 200) e a parte superior da área (39) de pelo menos uma das paredes divisórias (18) da outra matriz (10, 100, 200).

   36. Par de matrizes acopladas (10, 100, 200), de acordo com a reivindicação 37, caracterizada pelo fato de que um tamanho da lacuna entre a parte superior da área (39) das paredes divisórias (18) do par de matrizes acopladas (10, 100, 200) está na faixa de cerca de 0,508 mm a cerca de 5,0 8 mm, ou de cerca de 1,016 mm a cerca de 4,064 mm, ou de cerca de 1,016 mm a cerca de 3,048 mm, ou de cerca de 1,524 mm a cerca de 2,54 mm.

   37. Par de matrizes acopladas (10, 100, 200), de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que a lacuna entre a parte superior da área (39) das paredes divisórias (18) do par de matrizes acopladas (10, 100, 200) é menos de cerca de 95%, ou menos de cerca de

   90%, ou menos de cerca de 85%, ou menos de cerca de 80%, ou menos de cerca de 75%, ou menos de cerca de 70%, ou menos de cerca de 65%, ou menos de cerca de 50%, ou menos de cerca de 45%, ou menos de cerca de 40%, ou menos de cerca de 30%, ou menos de cerca de 20%, de uma espessura total de uma fita de gel localizada entre o par de matrizes acopladas (10, 100, 200).

   38. Aparelho caracterizado pelo fato de que compreende um par de rolos de matriz (30) como definido em qualquer uma das reivindicações 26 a 28, em que o aparelho está

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10. 10/10 configurado para rodar o par de rolos de matriz (30) para trazer pelo menos uma matriz (10, 100, 200) de um primeiro rolo de matriz (30) em contato conjugado com pelo menos uma matriz (10, 100, 200) de um segundo rolo de matriz (30).