ES2952535T3 - Indicador de esterilización - Google Patents
Indicador de esterilización Download PDFInfo
- Publication number
- ES2952535T3 ES2952535T3 ES17721908T ES17721908T ES2952535T3 ES 2952535 T3 ES2952535 T3 ES 2952535T3 ES 17721908 T ES17721908 T ES 17721908T ES 17721908 T ES17721908 T ES 17721908T ES 2952535 T3 ES2952535 T3 ES 2952535T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- zone
- capillary
- indicator
- width
- sterilization
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 title claims abstract description 97
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 title claims abstract description 97
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 55
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 43
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 33
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 29
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 11
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims description 8
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 claims description 6
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 6
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 5
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 5
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004020 conductor Substances 0.000 claims description 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 9
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 9
- 210000004215 spore Anatomy 0.000 description 9
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 6
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 5
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 5
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 3
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000005025 cast polypropylene Substances 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 150000002894 organic compounds Chemical class 0.000 description 2
- 244000063299 Bacillus subtilis Species 0.000 description 1
- 235000014469 Bacillus subtilis Nutrition 0.000 description 1
- 241000193385 Geobacillus stearothermophilus Species 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004666 bacterial spore Anatomy 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000036425 denaturation Effects 0.000 description 1
- 238000004925 denaturation Methods 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005265 energy consumption Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 238000012827 research and development Methods 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N31/00—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods
- G01N31/22—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods using chemical indicators
- G01N31/226—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods using chemical indicators for investigating the degree of sterilisation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/04—Heat
- A61L2/06—Hot gas
- A61L2/07—Steam
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
- A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01K—MEASURING TEMPERATURE; MEASURING QUANTITY OF HEAT; THERMALLY-SENSITIVE ELEMENTS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G01K11/00—Measuring temperature based upon physical or chemical changes not covered by groups G01K3/00, G01K5/00, G01K7/00 or G01K9/00
- G01K11/06—Measuring temperature based upon physical or chemical changes not covered by groups G01K3/00, G01K5/00, G01K7/00 or G01K9/00 using melting, freezing, or softening
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Water Treatment By Sorption (AREA)
- Glass Compositions (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
- Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
Abstract
Un indicador de esterilización compacto incluye un elemento de mecha que tiene al menos dos velocidades de mecha diferentes a lo largo de la longitud del elemento de mecha. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Indicador de esterilización
Antecedentes de la invención
Es bien sabido que el calor destruye los microorganismos. La presencia de humedad acelera esta destrucción por desnaturalización o coagulación de las proteínas que componen los microorganismos. La mayoría de los microorganismos contienen suficiente agua para que el calor moderado solo, por ejemplo, 80 °C-100 °C, destruya el microorganismo. Muchas esporas bacterianas, por otro lado, no contienen sustancialmente agua y requieren temperaturas elevadas, por encima de 150 °C, para su destrucción cuando se usa calor seco. Por tanto, la destrucción de tales organismos se lleva a cabo generalmente en presencia de vapor en autoclaves.
Tal esterilización por vapor generalmente se lleva a cabo a temperaturas de aproximadamente 121 °C (250 °F) durante al menos 12 a 15 minutos o por períodos más cortos a temperaturas más altas, por ejemplo, 132 °C (270 °F). A menudo, para garantizar un margen de seguridad suficiente, se utilizan tiempos de hasta 30 minutos. Tales largos tiempos de esterilización dan al operador un mayor grado de confianza de que el vapor ha penetrado en todo el autoclave y entre todo su contenido. Sin embargo, tales ciclos térmicos largos son desventajosos desde el punto de vista de la economía de tiempo, consumo de energía y acortamiento severo de la vida útil de ciertos tipos de material esterilizado, por ejemplo, batas de tela, paños y similares.
De vez en cuando se han hecho intentos para desarrollar indicadores de esterilización que permitan el control de calidad de la esterilización con la confianza de que todos los microorganismos han sido destruidos. Un método utilizado actualmente es mediante el uso de tiras o muestras de esporas. Las esporas que son particularmente difíciles de destruir se seleccionan como estándar de control, por ejemplo, Bacillus Subtilis var. Níger y Bacillus Stearothermophilus. La tira de esporas o muestra se coloca en un autoclave con los materiales a esterilizar. Al final del ciclo de esterilización, la tira o muestra de esporas se estudia para determinar si es posible cultivar organismos en un medio de cultivo adecuado. El hecho de que las esporas no se reproduzcan indica la muerte de las esporas y, por lo tanto, una esterilización adecuada.
Aunque esta técnica de control es precisa, adolece de varias desventajas inherentes: (1) coste excesivo; (2) demora entre el procesamiento y los datos de control; (3) variación de lote a lote de las esporas; y (4) la resistencia al calor de las esporas disminuye con el tiempo de almacenamiento.
Se han hecho varios intentos para idear indicadores de esterilidad de tipo químico. Uno de tales productos se conoce como Temp-Tube y se divulga, por ejemplo, en el documento de Kelson, Patente de EE. UU. n.° 3.313.266, el documento de White, Patente de EE. UU. n.° 3.341.238, y el documento de White, Patente de EE. UU. n.° 3.652.249. El dispositivo consiste en un tubo sellado que contiene un compuesto con un punto de fusión que corresponde a la temperatura de esterilización. El dispositivo es capaz de indicar si el autoclave se mantuvo o no a una temperatura por encima o por debajo del punto de fusión durante un período de tiempo una vez que se alcanza el punto de fusión.
Se conocen otros indicadores de esterilidad. Uno de estos indicadores se describe en el documento de Larsson, Patente de EE. UU. n.° 3.981.683, y usa una tira de respaldo de lámina de aluminio que tiene un compuesto orgánico que contiene oxígeno o nitrógeno en contacto con una tira absorbente, y una tira de cubierta que recubre el compuesto orgánico y la tira absorbente. La tira de cubierta es una película de control de tasa polimérica que permite que el vapor de agua pase a través de ella a una tasa suficiente para hacer que la tira funcione a una temperatura que se va a monitorizar.
Una desventaja del dispositivo de Larsson es que los parámetros de temperatura y tiempo en los que el indicador indica un nivel aceptable de esterilización (p. ej., que la temperatura se ha mantenido en un valor mínimo durante un período de tiempo específico) no se controla bien. Como tal, el indicador puede indicar que se ha alcanzado el nivel requerido de esterilización cuando en realidad no es así.
Otro indicador de este tipo se divulga en el documento de Foley, Patente de EE. UU. n.° 4.448.548. El dispositivo de Foley se dirige a un indicador de esterilización por vapor en el que se deposita un material fusible, en forma de tableta, en relieve en un respaldo de aluminio. Una tira absorbente se une al respaldo muy cerca de la tableta fusible. Un material plástico transparente cubre la tableta y la tira y se adhiere al respaldo.
El punto de fusión de la tableta fusible se reduce en presencia de vapor saturado. Al derretirse, el material de la tableta es absorbido por la tira capilar, produciendo un frente de color para proporcionar una indicación de la integración del tiempo y la temperatura en presencia de vapor. Se usan diversas cantidades de un aglutinante en la tableta para proporcionar un dispositivo que puede ajustarse para reflejar las curvas de muerte térmica de diversos tipos de microorganismos. La cubierta y la mecha se vinculan al respaldo por un adhesivo acrílico que también afecta la tasa del indicador.
Al igual que con el dispositivo de Larsson, un inconveniente del dispositivo de Foley es que los parámetros de temperatura y tiempo en los que el indicador indica un nivel aceptable de esterilización no están bien controlados y, como tal, el indicador puede indicar que el requisito nivel de esterilización ha ocurrido cuando en realidad no lo ha hecho.
Además, el documento US 2015 / 252403 y el documento US 9,354227 B2, que se asignan al solicitante de la presente solicitud, divulgan una tira de prueba de esterilización que, en cierto sentido, imita la eliminación de esporas, e incluye dos zonas de paso configuradas para funcionar en dos condiciones de esterilización diferentes.
Se utiliza una nueva tira de prueba de esterilización para cada ciclo de esterilización. Por lo tanto, existe la necesidad de tiras reactivas de esterilización rentables que puedan indicar una esterilización adecuada con un margen de seguridad.
El documento US2015/252403A1 divulga un indicador para el proceso de esterilización configurado para funcionar para dos condiciones de esterilización diferentes. El documento US2015/253311 A1 divulga un indicador para un proceso de esterilización configurado para funcionar para dos condiciones de esterilización diferentes.
Breve compendio de la invención
El alcance de la invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
Se proporciona un indicador de esterilización compacto que tiene una longitud de tira reducida según diversos aspectos de esta divulgación.
En un aspecto, un indicador de esterilización (10), que comprende: un elemento de base (16) formado a partir de un material térmicamente conductor que tiene una longitud y una anchura, el elemento de base tiene un rebaje (18) formado en él que se extiende a lo largo una línea central longitudinal del mismo, el rebaje formado dentro del material base menor que la longitud y la anchura del material base; una primera capa adhesiva (22) dispuesta sobre el elemento de base; una composición química de indicador (14) depositada en el rebaje; elemento capilar (20) colocado al menos en parte en contacto con la composición química de indicador y colocado al menos en parte dentro del rebaje, extendiéndose el elemento capilar menos que la longitud y la anchura del elemento de base, una capa de película (26) colocada sobre el elemento de base, el elemento capilar y la composición química de indicador; una capa de papel (28) dispuesta sobre la capa de película; una segunda capa adhesiva (30) dispuesta entre la capa de papel y la capa de película, en donde la capa de papel y la segunda la capa adhesiva incluye una ventana (12) en su interior; y un marcador de aceptación (24), en donde el indicador se configura para indicar que se ha producido un nivel aceptable de esterilización cuando la composición química de indicador se absorbe a lo largo del elemento capilar a una ubicación más allá del marcador de aceptación después de un proceso de esterilización, caracterizado por que el elemento capilar tiene una primera zona (32), una segunda zona (34) y una tercera zona (36), en donde la anchura de la primera zona es menor que la anchura de la tercera zona, en donde la segunda zona se dispone entre la primera zona y la tercera zona y tiene una anchura que aumenta desde la anchura de la primera zona hasta la anchura de la tercera zona, en donde la tasa de capilaridad a través de la primera zona es mayor que la tasa de capilaridad a través de la tercera zona.
En un ejemplo, el elemento de base puede tener una longitud de aproximadamente 4,45 cm (1,75 pulgadas) a aproximadamente 10,16 cm (4 pulgadas), y el elemento capilar puede tener una longitud de aproximadamente 2,86 cm (1,125 pulgadas) a aproximadamente 4,13 cm (1,625 pulgadas), en el que la primera zona puede tener una anchura de aproximadamente 0,32 cm (0,125 pulgadas) a aproximadamente 0,95 cm (0,375) pulgadas y la tercera zona puede tener una anchura de aproximadamente 0,44 cm (0,175 pulgadas) a aproximadamente 1,08 cm (0,425 pulgadas). La anchura de la primera zona puede ser de aproximadamente 0,076 cm (0,03 pulgadas) a aproximadamente 0,18 cm (0,07 pulgadas) menor que la anchura de la tercera zona. En tal realización, el indicador de esterilización puede configurarse para trabajar para criterios de proceso de esterilización seleccionados entre 12 minutos a 121 °C, 15 minutos a 121 °C, 20 minutos a 121 °C, 30 minutos a 121 °C, 4 minutos a 132 °C, 3,5 minutos a 134 °C, 4 minutos a 134 °C, 5 minutos a 134 °C, 7 minutos a 134 °C y 3 minutos a 135 °C.
En algunos ejemplos, el indicador de esterilización puede configurarse para procesos de esterilización con vapor e incluir una composición química de indicador que contiene un material sensible a la temperatura y al vapor. La composición química de indicador también puede contener un tinte. Además, la capa de película se puede formar de polipropileno fundido que tiene un grosor de aproximadamente 0,051 a 0,056 mm (2,0 a 2,2 milésimas de pulgada), o aproximadamente 0,076 a 0,081 mm (3,0 a 3,2 milésimas de pulgada). El elemento de base se puede formar una película de aluminio, tal como una película de aluminio que tenga un grosor de aproximadamente 0,076 mm (3 milésimas de pulgada). Además, la primera capa adhesiva se puede formar a partir de un adhesivo acrílico. La segunda capa adhesiva también se puede formar a partir de un adhesivo
acrílico. El elemento capilar se puede formar a partir de un papel capilar que tenga un peso base de aproximadamente de 66 g/m2 a aproximadamente de 186 g/m2 y un grosor de aproximadamente de 0,19 mm (7,3 milésimas de pulgada) a aproximadamente de 0,34 mm (13,3 milésimas de pulgada).
En un ejemplo que se presenta en esta memoria para ayudar a comprender la invención definida por las reivindicaciones, el elemento capilar puede incluir al menos dos zonas que comprenden una primera zona y una segunda zona, en el que la primera zona tiene un grosor mayor que la segunda zona. En tal realización, el elemento capilar puede formarse por una primera capa de un papel capilar y la primera zona puede incluir una segunda capa de un material capilar, en el que la segunda capa puede formarse por el mismo papel capilar o un papel capilar diferente que la primera capa.
En otro ejemplo, el elemento capilar puede incluir al menos dos zonas que comprenden una primera zona y una segunda zona, en las que la primera zona se forma de un primer papel capilar y la segunda zona se forma de un segundo papel capilar, en donde el primer papel capilar tiene una tasa de capilaridad mayor que la del segundo papel capilar.
En otro ejemplo, un indicador de esterilización incluye un elemento de base, un primer adhesivo, una composición química de indicador, un elemento capilar que tiene al menos dos anchuras diferentes a lo largo del elemento capilar, una capa de película, una capa de papel, se proporciona una segunda capa adhesiva, una ventana definida en la capa de papel y la segunda capa adhesiva, y un marcador de aceptación.
En un ejemplo, el indicador de esterilización puede configurarse para indicar un nivel aceptable de esterilización por vapor. En tal realización, el elemento capilar puede incluir una primera zona, una segunda zona y una tercera zona, en las que la anchura de la primera zona es menor que la anchura de la tercera zona, y la segunda zona se dispone entre la primera zona y tiene una anchura que aumenta desde la anchura de la primera zona hasta la anchura de la segunda zona. Además, el elemento capilar se puede colocar de tal manera que una parte final de la primera zona esté en contacto con la composición química de indicador.
El indicador de esterilización puede configurarse para trabajar para criterios de esterilización por vapor seleccionados de 12 minutos a 121 °C, 15 minutos a 121 °C, 20 minutos a 121 °C, 30 minutos a 121 °C, 4 minutos a 132 °C, 3,5 minutos a 134 °C, 4 minutos a 134 °C, 5 minutos a 134 °C, 7 minutos a 134 °C y 3 minutos a 135 °C. El elemento de base puede tener una longitud de aproximadamente 4,45 cm (1,75 pulgadas) a aproximadamente 10,16 cm (4 pulgadas), y el elemento capilar puede tener una longitud de aproximadamente 2,86 cm (1,125 pulgadas) a aproximadamente 4,13 cm (1,625 pulgadas), en el que la primera zona tiene una anchura de aproximadamente 0,32 cm (0,125 pulgadas) a aproximadamente 0,95 cm (0,375 pulgadas) y la tercera zona tiene una anchura de aproximadamente 0,44 cm (0,175 pulgadas) a aproximadamente 1,08 cm (0,425 pulgadas). La anchura de la primera zona puede ser de aproximadamente 0,076 cm (0,03 pulgadas) a aproximadamente 0,18 cm (0,07 pulgadas) menor que la anchura de la tercera zona.
En tal realización, la composición química de indicador puede contener un material sensible a la temperatura y al vapor, y la capa de película puede formarse por un polipropileno moldeado que tiene un grosor de aproximadamente 0,051 a 0,056 mm (2,0 a 2,2 milésimas de pulgada) o aproximadamente 0,076 mm a 0,081 mm (3,0 a 3,2 milésimas de pulgada), y el elemento capilar puede formarse a partir de un material capilar de algodón que tenga un peso base de aproximadamente 186 g/m2 y un grosor de aproximadamente 0,34 mm (13,3 milésimas de pulgada).
Estas y otras características y ventajas del presente indicador serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, junto con las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de las varias vistas de los dibujos
Los beneficios y ventajas del presente dispositivo serán más evidentes para los expertos en la técnica pertinente después de revisar la siguiente descripción detallada y los dibujos adjuntos, en donde:
la FIG. 1 es una vista en planta desde arriba de un indicador de esterilización según una realización;
la FIG. 2 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A de la FIG. 1;
la FIG. 3 es una vista en planta desde arriba de un elemento capilar según una realización; y
la FIG. 4 es una vista superior en perspectiva del indicador de esterilización de la FIG. 1 con una capa de papel, una segunda capa adhesiva y una capa de película despegada.
Descripción detallada de la invención
Si bien el presente dispositivo es susceptible de realización en diversas formas, se muestra en los dibujos y se describirá en lo sucesivo una realización actualmente preferida con el entendimiento de que la presente divulgación se debe considerar una ejemplificación del dispositivo y no pretende ser limitada a las realizaciones específicas ilustradas.
Haciendo referencia a las FIGS. 1 y 2, se muestra una realización de un indicador de esterilización 10. El indicador de esterilización 10 puede tener una ventana abierta 12 a través de la que se puede observar la capilaridad de una composición química de indicador 14 para determinar si se ha producido un nivel aceptable de esterilización. La FIG. 2 es una ilustración en sección transversal del indicador de esterilización 10 de la FIG. 1. El indicador de esterilización 10 generalmente incluye un elemento de base 16, una primera capa adhesiva 22, un elemento capilar 20, una capa de película 26, una segunda capa adhesiva 30, una capa de papel 28 y una composición química de indicador 14. El indicador de esterilización 10 también puede incluir un marcador 24 para marcar un área de aceptación. Además, el elemento capilar 20 puede configurarse para tener al menos dos anchuras diferentes W38, W40 a lo largo de la longitud L31 del elemento capilar 20 como se discutirá con más detalle a continuación.
En algunas realizaciones, el indicador de esterilización 10 puede configurarse como un indicador de tipo 5 de un solo uso según la clasificación ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014 o indicador de Clase 5 según la clasificación ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005. El indicador de esterilización 10 para el tipo 5 o la Clase 5 puede configurarse para integrar tres criterios para una esterilización por vapor adecuada, a saber, tiempo, temperatura y vapor. Cuando se procesa en un ciclo de esterilización con carga, el indicador de esterilización 10 puede indicar, con un margen de seguridad, si se han alcanzado los criterios adecuados de esterilización por vapor.
Un indicador de esterilización 10 para el tipo 5 o la Clase 5 puede comprender un elemento de base 16 formado de una lámina de aluminio y una primera capa adhesiva 22 revestida sobre el mismo. Se puede formar una cavidad en relieve o depresión 18 cerca de un extremo del elemento de base 16, que se puede llenar con una composición química sensible al vapor 14. La composición química 14 puede tener un punto de fusión que puede reducirse con vapor, de modo que el punto de fusión por calor seco de la composición química 14 sea mayor que la temperatura de esterilización por vapor. Se puede disponer un elemento capilar 20 que tenga al menos dos anchuras diferentes a lo largo de su longitud sobre la primera capa adhesiva 22, de modo que un extremo del elemento capilar 20 esté en contacto con la composición química 14. Además, una capa de película 26 formada a partir de un material polimérico sensible al vapor puede laminarse con una capa de papel 28 a través de un segundo adhesivo 30 entre ellas, y disponerse como una capa continua que cubre sustancialmente toda la superficie superior del elemento de base 16, de modo que la película la capa 26 se une al elemento de base 16 por la primera capa adhesiva 22 y la composición química 14 y el elemento capilar 20 se sellan entre la capa de película 14 y el elemento de base 16. La ventana 12 se puede proporcionar en la capa de papel 28 como un área recortada, de manera que la ventana 12 se superpone al elemento capilar 20 y la absorción de la composición química 14 puede ser visible para un usuario.
Durante un proceso de esterilización, el vapor puede penetrar la capa de película 26 y disminuir el punto de fusión de la composición química 14. Como tal, la tasa a la que se funde la composición química 14 puede verse afectada por la tasa de transmisión de vapor de la capa de película 26 y la temperatura de esterilización. A medida que la composición química 14 se funde y licua en calor y vapor, la composición química licuada 14 puede ser absorbida por el elemento capilar 20 y transportarse por capilaridad a lo largo del elemento capilar 20 con el tiempo. La composición química 14 puede contener un tinte, de modo que la capilaridad de la composición química licuada 14 pueda ser visible a través de la ventana 12.
Se puede indicar un ciclo de proceso de esterilización aceptable cuando la composición química licuada 14 se absorbe a través del elemento capilar 20 hasta un punto más allá de un marcador 24 dentro de un área de aceptación del indicador de esterilización 10. Por lo tanto, si la composición química 14 se funde y forma mechas prematuramente antes de que se hayan satisfecho todos los criterios de esterilización, puede resultar en una falsa aceptación de la esterilización, lo que puede tener consecuencias nefastas. Además, las características y propiedades de cada componente del indicador de esterilización 10 pueden afectar la tasa de capilaridad y la fusión de la composición química 14. Por lo tanto, la selección y configuración cuidadosas de cada componente es crítica para proporcionar un indicador de esterilización que pueda indicar si se han logrado los criterios de esterilización adecuados con un margen de seguridad. Durante una extensa investigación y desarrollo de un indicador de esterilización de tamaño compacto rentable, se descubrió que el elemento capilar 20 puede configurarse específicamente para un indicador de esterilización de tamaño compacto, que puede funcionar como un indicador de tipo 5 o un indicador de Clase 5 o como indicadores de otro tipo, como un indicador de tipo 4.
Las variables que afectan a la tasa de capilaridad del elemento capilar 20 pueden incluir el tipo de material de absorción, el grosor del material capilar y las dimensiones del elemento capilar. El elemento capilar 20 se puede formar a partir de un material capilar adecuado. En algunas realizaciones, el elemento capilar 20 se puede formar a partir de un papel capilar que tiene un peso base de aproximadamente 66 gramos por metro cuadrado (g/m2) a aproximadamente 186 g/m2, y un calibre o grosor de aproximadamente 0,19 mm (7,5 milésimas de
pulgada (milésimas de pulgada)) a aproximadamente 0,34 mm (13,3 milésimas de pulgada). Por ejemplo, el elemento capilar 20 se puede formar a partir de un papel cualitativo con bajo contenido de cenizas que tenga un peso base de aproximadamente 66 g/m2 y un grosor de aproximadamente 0,19 mm (7,3 milésimas de pulgada), o un papel cualitativo bajo en cenizas que tenga un peso base de aproximadamente 87,7 g/m2 y un grosor de aproximadamente 0,19 mm (7,5 milésimas de pulgada), o de un papel de algodón blanco, de superficie lisa, con un peso base de aproximadamente 186 g/m2 y un grosor de aproximadamente 0,34 mm (13,3 milésimas de pulgada).
Además, el elemento capilar 20 puede configurarse para tener al menos tasas de capilaridad diferentes a lo largo del elemento capilar 20. Por ejemplo, el elemento capilar 20 puede configurarse para incluir múltiples zonas, cada una de las cuales tiene una tasa de capilaridad diferente.
En la realización mostrada en las FIGS. 3 y 4, el elemento capilar 20 incluye una primera zona 32, una segunda zona 34 y una tercera zona 36, en las que la anchura W38 de la primera zona 32 es menor que la anchura W40 de la tercera zona 36. La segunda zona 34 puede tener una anchura que aumenta gradualmente desde la anchura W38 hasta la anchura W40. En tal realización, la composición química licuada 14 puede absorber a través de cada zona a una tasa de capilaridad diferente, en la que la tercera zona 36 proporciona la mayor resistencia a la capilaridad para reducir la tasa de capilaridad.
El indicador de esterilización 10 puede configurarse como una tira indicadora de esterilización compacta que tiene una longitud L8 de aproximadamente 3,81 cm (1,5 pulgadas) a aproximadamente 10,16 cm (4 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 4,45 cm (1,75 pulgadas) a aproximadamente 6,35 cm (2,5 pulgadas), más preferiblemente aproximadamente 5,08 cm (2 pulgadas), y una anchura W9 de aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 2,54 cm (1 pulgada), preferiblemente aproximadamente 1,91 cm (0,75 pulgadas). El elemento capilar 20 puede configurarse según el tamaño del indicador de esterilización 10 y los criterios de esterilización.
En una realización, el elemento capilar 20 puede formarse a partir de un papel de algodón blanco, de superficie lisa, que tiene un peso base de aproximadamente 186 g/m2 y un grosor de aproximadamente 0,34 mm (13,3 milésimas de pulgada). El elemento capilar 20 puede tener una longitud L31 de aproximadamente 2,22 cm (0,875 pulgadas) a aproximadamente 4,76 cm (1,875 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 2,86 cm (1,125 pulgadas) a aproximadamente 4,13 cm (1,625 pulgadas), más preferiblemente de aproximadamente 3,49 cm (1,375 pulgadas), y puede incluir tres zonas 32, 34, 36, en las que una anchura W38 de la primera zona 32 puede ser menor que una anchura W40 de la tercera zona 36. La segunda zona 34 puede tener una anchura o estrechamiento gradualmente creciente. En consecuencia, la composición química licuada 14 puede moverse a lo largo de cada zona a diferentes tasas de capilaridad, en donde la tasa de capilaridad a través de la primera zona 32 (la parte más estrecha del elemento capilar 20) es mayor que la tasa de capilaridad de la tercera zona 36 (la parte más ancha del elemento capilar 20.)
Como se muestra en las FIGS. 2-4, el elemento capilar 20 se configura más pequeño que el elemento de base 16, de modo que el elemento capilar 20 puede generalmente centrarse en el elemento de base 16 con una parte final de la primera zona 32 en contacto con la composición química 14. La FIG. 4 es una vista superior en perspectiva del indicador de esterilización 10 con la capa de película 26, la segunda capa adhesiva 30 y la capa de papel 28 despegadas. Como se muestra, el elemento capilar 20 puede extenderse longitudinalmente a lo largo del elemento de base 16, de modo que al menos una parte del elemento capilar 20 esté firmemente unida al elemento de base 20 por la primera capa adhesiva 22. De esta manera, la composición química de indicador 14 y el elemento capilar 20 se delimitan dentro de los cuatro lados del indicador de esterilización 10.
La primera zona 32 puede tener una anchura de aproximadamente 0,32 cm (0,125 pulgadas) a aproximadamente
0,95 cm (0,375 pulgadas), preferiblemente aproximadamente 0,64 cm (0,25 pulgadas), y una longitud de aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 1,91 cm (0,750 pulgadas), preferiblemente aproximadamente 1,59 cm (0,625 pulgadas). La tercera zona 36 puede tener una anchura de aproximadamente 0,45 cm (0,175 pulgadas) a aproximadamente 1,0795 cm (0,425 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 0,76 cm (0,30 pulgadas), y una longitud de aproximadamente 1,27 cm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 1,91 cm (0,750 pulgadas), preferiblemente aproximadamente 1,59 cm (0,625 pulgadas). La segunda zona 34 puede tener una longitud inferior a aproximadamente 0,64 cm (0,25 pulgadas), preferiblemente aproximadamente 0,32 cm (0,125 pulgadas), y una anchura que aumenta gradualmente desde la anchura de la primera zona 32 hasta la anchura de la tercera zona 36.
En otra realización, el elemento capilar puede configurarse para incluir al menos dos zonas, en las que al menos una de las zonas tiene un grosor diferente al grosor de otra zona para proporcionar al menos dos tasas de capilaridad diferentes. En tal realización, la anchura del elemento capilar puede permanecer constante en toda la longitud del elemento capilar, mientras que el grosor del elemento capilar en una de las zonas puede ser más grueso o más delgado que en otra zona. Por ejemplo, el elemento capilar puede incluir dos zonas, en las que el elemento capilar se forma de una capa de un primer material capilar adecuado y una de las dos
zonas incluye una capa adicional de un material capilar formado por el mismo material capilar o uno diferente que el primer material capilar. En otro ejemplo, el elemento capilar puede incluir dos zonas, en las que una primera zona se forma de un primer material capilar y una segunda zona se forma de un segundo material capilar, en donde el grosor del primer material capilar es mayor que el del segundo material capilar.
En otra realización, el elemento capilar puede configurarse para incluir al menos dos zonas, en las que al menos una de las zonas se forma de un primer material capilar y otra zona se forma de un segundo material capilar, en donde el primer material capilar tiene una tasa de capilaridad mayor que la del segundo material capilar. En una realización de este tipo, el grosor y la anchura del elemento capilar pueden permanecer constantes en toda la longitud del elemento capilar.
En otra realización más, el elemento capilar puede configurarse para incluir al menos dos zonas, en las que una de las zonas puede tener un grosor diferente al grosor de otra zona y/o una anchura diferente a la anchura de otra zona y/o puede formarse a partir de un material capilar que tenga una tasa de capilaridad diferente a la de otra zona.
La composición química de indicador 14 se puede formar a partir de una composición química sensible a la temperatura y el vapor. La composición química de indicador también puede contener un colorante en una concentración de aproximadamente 0,01 por ciento en peso.
Se puede aplicar una capa de película 26 sobre el elemento de base 16, la composición química de indicador 14 y el elemento capilar 20, y se puede adherir al elemento de base 16 mediante la primera capa adhesiva 22. La capa de película 26 se puede formar a partir de una película transparente sensible al vapor adecuada. La capa de papel 28 y la segunda capa adhesiva 30 pueden disponerse sobre la capa de película 26. La capa de papel 28 y la capa adhesiva 30 pueden incluir la ventana 12 que está recortada (como se ve en la FIG. 1) para permitir la inspección visual dentro de la ventana 12, a través de la capa de película 26.
En una realización, el elemento de base 16 se puede formar a partir de una lámina de aluminio, y una capa de un adhesivo acrílico se puede recubrir sobre el elemento de base 16 para formar la primera capa adhesiva 22. En algunas realizaciones, una etiqueta adhesiva de lámina que tiene un diámetro de 0,076 mm (3/1000 pulgadas (3 milésimas de pulgada)) de grosor para formar el elemento de base 16 y la primera capa adhesiva 22. Además, se puede usar un papel revestido con adhesivo para formar la capa de papel 28 y la segunda capa adhesiva 30. Por ejemplo, se puede usar un papel revestido con adhesivo acrílico para formar la capa de papel 28 y la segunda capa de adhesivo 30. La capa de película 26 se puede formar a partir de una película de polipropileno fundido que tiene un grosor de aproximadamente 0,051 a 0,056 mm (2,0 a 2,2 milésimas de pulgada), o aproximadamente 0,076 a 0,081 mm (3,0 a 3,2 milésimas de pulgada).
El indicador de esterilización 10 puede configurarse para trabajar en procesos de esterilización por vapor a aproximadamente 115 °C a aproximadamente 138 °C, tales como ciclos de esterilización por gravedad, flash y prevacío. Por ejemplo, el indicador de esterilización 10 puede configurarse para ciclos de esterilización por vapor durante 12 minutos a 121 °C, 15 minutos a 121 °C, 20 minutos a 121 °C, 30 minutos a 121 °C, y entre 4 minutos a 132 °C, 3,5 minutos a 134 °C, 4 minutos a 134 °C, 5 minutos a 134 °C, 7 minutos a 134 °C y 3 minutos a 135 °C. El elemento capilar 20 puede configurarse para criterios de esterilización particulares. La ubicación del marcador 24 también puede ajustarse según los criterios de esterilización.
En una realización, el indicador de esterilización 10 se puede configurar para indicar un nivel aceptable de esterilización después de 12 minutos a 121 °C, y puede incluir el elemento de base 16, la primera capa adhesiva 22, la membrana elemento 20, la capa de película 26, la segunda capa de adhesivo 30, la capa de papel 28 y la composición química de indicador 14, en la que la capa de película 26 se forma a partir de una película de polipropileno fundido que tiene un grosor de aproximadamente 0,056 mm (2,2 milésimas de pulgada), y el elemento capilar 20 se forma de un papel capilar que tiene un peso base de aproximadamente 87,7 g/m2 y un grosor de aproximadamente 0,19 mm (7,5 milésimas de pulgada). La porosidad del papel capilar se correlaciona con el peso base y el grosor del papel capilar.
Claims (15)
1. Un indicador de esterilización (10), que comprende:
un elemento de base (16) formado a partir de un material térmicamente conductor que tiene una longitud y una anchura, el elemento de base tiene un rebaje (18) formado en él que se extiende a lo largo de una línea central longitudinal del mismo, el rebaje formado dentro del material base es menor que la longitud y la anchura del material base;
una primera capa adhesiva (22) dispuesta sobre el elemento de base;
una composición química de indicador (14) depositada en el rebaje;
un elemento capilar (20) colocado al menos en parte en contacto con la composición química de indicador y colocado al menos en parte dentro del rebaje, extendiéndose el elemento capilar menos que la longitud y la anchura del elemento de base;
una capa de película (26) colocada sobre el elemento de base, el elemento capilar y la composición química de indicador;
una capa de papel (28) dispuesta sobre la capa de película;
una segunda capa adhesiva (30) dispuesta entre la capa de papel y la capa de película, en donde la capa de papel y la segunda capa adhesiva incluyen una ventana (12) en su interior; y
un marcador de aceptación (24),
en donde el indicador se configura para indicar que se ha producido un nivel aceptable de esterilización cuando la composición química de indicador se transporta por capilaridad a lo largo del elemento capilar hasta una ubicación más allá del marcador de aceptación después de un proceso de esterilización, caracterizado por que,
el elemento capilar tiene una primera zona (32), una segunda zona (34) y una tercera zona (36), en donde la anchura de la primera zona es menor que la anchura de la tercera zona, en donde la segunda zona se dispone entre la primera zona y la tercera zona y tiene una anchura que aumenta desde la anchura de la primera zona hasta la anchura de la tercera zona, en donde una tasa de capilaridad a través de la primera zona es mayor que una tasa de capilaridad a través de la tercera zona.
2. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde el elemento de base (16) tiene una longitud de 4,45 cm (1,75 pulgadas) a 10,16 cm (4 pulgadas), y el elemento capilar (20) tiene una longitud de 2,86 cm. (1,125 pulgadas) a 4,13 cm (1,625 pulgadas), en donde la primera zona (32) tiene una anchura de 0,32 cm (0,125 pulgadas) a 0,95 cm (0,375 pulgadas) y la tercera zona (36) tiene una anchura de 0,44 cm (0,175 pulgadas) a 1,08 cm (0,425 pulgadas), en donde la anchura de la primera zona es de 0,076 cm (0,03 pulgadas) a 0,18 cm (0,07 pulgadas) menor que la anchura de la tercera zona.
3. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde la composición química de indicador (14) contiene un material sensible a la temperatura y al vapor, o alternativamente en donde al composición química de indicador (14) contiene un tinte.
4. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde la capa de película (26) se forma de polipropileno moldeado que tiene un grosor de 0,051 a 0,056 mm (2,0 a 2,2 milésimas de pulgada).
5. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde la capa de película (26) se forma de polipropileno moldeado que tiene un grosor de 0,076 a 0,081 mm (3,0 a 3,2 milésimas de pulgada).
6. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde el elemento de base (16) se forma de una lámina de aluminio.
7. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde el elemento de base (16) se forma de una lámina de aluminio que tiene un grosor de 0,076 mm (3 milésimas de pulgada).
8. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde la primera capa adhesiva (22) se forma de un adhesivo acrílico.
9. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde la segunda capa adhesiva (30) se forma de un adhesivo acrílico.
10. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde el elemento capilar (20) se forma de un papel capilar que tiene un peso base de 66 g/m2 a 186 g/m2.
11. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde el elemento capilar (20) se forma de un papel capilar que tiene un grosor de 0,19 mm (7,3 milésimas de pulgada) a 0,34 mm (13,3 milésimas de pulgada).
12. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde el elemento capilar (20) incluye al menos dos zonas que comprenden una primera zona y una segunda zona, en donde la primera zona tiene un grosor mayor que el grosor de la segunda zona.
13. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 12, en donde el elemento capilar (20) se forma de una capa de un papel capilar, en donde la primera zona incluye una segunda capa de un papel capilar.
14. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 1, en donde el elemento capilar (20) incluye al menos dos zonas que comprenden una primera zona y una segunda zona, en donde la primera zona se forma de un primer papel capilar y la segunda zona se forma de un segundo papel capilar, en donde la tasa de capilaridad del primer papel capilar es mayor que la tasa de capilaridad del segundo papel capilar.
15. El indicador de esterilización (10) de la reivindicación 13, en donde la composición química de indicador (14) contiene un material sensible a la temperatura y al vapor, en donde la capa de película (26) se forma de un polipropileno moldeado que tiene un grosor de 0,051 a 0,056 mm (2,0 a 2,2 milésimas de pulgada) o un grosor de 0,076 a 0,081 mm (3,0 a 3,2 milésimas de pulgada), y en donde el elemento capilar (20) se forma de un material capilar de algodón que tiene un peso base de 186 g/m2 y un grosor de 0,34 mm (13,3 milésimas de pulgada).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US15/136,006 US10119946B2 (en) | 2016-04-22 | 2016-04-22 | Sterilization test strip |
| PCT/US2017/028126 WO2017184594A2 (en) | 2016-04-22 | 2017-04-18 | Sterilization test strip |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2952535T3 true ES2952535T3 (es) | 2023-11-02 |
Family
ID=58671911
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES17721908T Active ES2952535T3 (es) | 2016-04-22 | 2017-04-18 | Indicador de esterilización |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10119946B2 (es) |
| EP (1) | EP3445410B1 (es) |
| JP (1) | JP6784445B2 (es) |
| CN (1) | CN109069679B (es) |
| AU (1) | AU2017254123B2 (es) |
| BR (1) | BR112018071681B1 (es) |
| CA (1) | CA3021782C (es) |
| ES (1) | ES2952535T3 (es) |
| MX (1) | MX2018012921A (es) |
| WO (1) | WO2017184594A2 (es) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA3138103A1 (en) * | 2019-04-26 | 2020-10-29 | 3M Innovative Properties Company | Process and device for generating a moving front within a sterilization monitoring device and uses thereof |
| WO2021053430A1 (en) * | 2019-09-20 | 2021-03-25 | 3M Innovative Properties Company | High temperature sterilizable adhesive articles |
| CN111317844A (zh) * | 2020-02-26 | 2020-06-23 | 上海市肺科医院（上海市职业病防治院） | 消毒显色式床单位消毒机用消毒床罩及其加工方法 |
| US11603551B2 (en) | 2020-12-02 | 2023-03-14 | Steritec Products Mfg. Co., Inc. | Biological indicators, and systems and methods for determining efficacy of sterilization |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3313266A (en) | 1965-08-30 | 1967-04-11 | Propper Mfg Company Inc | Fusible pellet tube control |
| US3341238A (en) | 1967-01-27 | 1967-09-12 | Propper Mfg Company Inc | Sterilization indicating devices and method of securing leader string thereto |
| US3652249A (en) | 1969-08-26 | 1972-03-28 | Propper Mfg Co Inc | Apparatus for manufacutring assemblies of closed glass tubes each with a pellet therein |
| US3954011A (en) * | 1973-09-24 | 1976-05-04 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Selected time interval indicating device |
| US3981683A (en) | 1975-04-14 | 1976-09-21 | Bio-Medical Sciences, Inc. | Temperature responsive sterility indicator |
| EP0014447B1 (en) | 1979-02-05 | 1983-06-15 | Arvey Corporation | Sterilization pouch with insertable sterilization indicator |
| US4448548A (en) | 1979-06-11 | 1984-05-15 | Pymah Corporation | Steam sterilization indicator |
| US4410493A (en) * | 1981-05-11 | 1983-10-18 | Sybron Corporation | Indicator device for use in steam sterilization |
| US5158363A (en) * | 1991-08-16 | 1992-10-27 | Propper Manufacturing Company, Inc. | Steam sterilization indicator |
| AU2001261224B2 (en) | 2000-05-08 | 2004-01-29 | Jp Laboratories, Inc. | Color changing steam sterilization indicator |
| WO2009091673A1 (en) | 2008-01-15 | 2009-07-23 | Crosstex International, Inc. | Sterilization pouch with internal and external indicators |
| EP2362786B1 (en) * | 2008-11-06 | 2017-03-29 | 3M Innovative Properties Company | Process challenge device and method |
| EP2446237A1 (en) * | 2009-06-24 | 2012-05-02 | Time Temperature Monitoring Limited | A time temperature monitor |
| US9623134B1 (en) | 2011-02-21 | 2017-04-18 | American Sterilizer Company | Sterilization test strip |
| US8979361B2 (en) * | 2012-04-30 | 2015-03-17 | Innosense Llc | Time-temperature dosimeter |
| US9265846B2 (en) * | 2012-11-28 | 2016-02-23 | American Sterilizer Company | Air removal test strip |
| US20140154150A1 (en) * | 2012-11-28 | 2014-06-05 | Dana Products, Inc. | Air removal test strip |
| CN105074455B (zh) * | 2013-03-15 | 2018-02-16 | 3M创新有限公司 | 蒸汽灭菌后湿气指示制品 |
| US9360464B2 (en) | 2014-03-05 | 2016-06-07 | American Sterilizer Company | Dual migrating indicator |
| US9354227B2 (en) | 2014-03-05 | 2016-05-31 | American Sterilizer Company | Dual migrating indicator |
| JP2017113268A (ja) | 2015-12-24 | 2017-06-29 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | 滅菌インジケータ |
-
2016
- 2016-04-22 US US15/136,006 patent/US10119946B2/en active Active
-
2017
- 2017-04-18 BR BR112018071681-2A patent/BR112018071681B1/pt active IP Right Grant
- 2017-04-18 AU AU2017254123A patent/AU2017254123B2/en active Active
- 2017-04-18 MX MX2018012921A patent/MX2018012921A/es unknown
- 2017-04-18 CN CN201780025181.5A patent/CN109069679B/zh active Active
- 2017-04-18 JP JP2018555470A patent/JP6784445B2/ja active Active
- 2017-04-18 ES ES17721908T patent/ES2952535T3/es active Active
- 2017-04-18 EP EP17721908.6A patent/EP3445410B1/en active Active
- 2017-04-18 WO PCT/US2017/028126 patent/WO2017184594A2/en active Application Filing
- 2017-04-18 CA CA3021782A patent/CA3021782C/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BR112018071681A2 (pt) | 2019-02-19 |
| US20170307573A1 (en) | 2017-10-26 |
| CN109069679A (zh) | 2018-12-21 |
| JP2019514496A (ja) | 2019-06-06 |
| EP3445410B1 (en) | 2023-07-05 |
| US10119946B2 (en) | 2018-11-06 |
| CN109069679B (zh) | 2020-02-28 |
| CA3021782A1 (en) | 2017-10-26 |
| CA3021782C (en) | 2022-12-06 |
| AU2017254123B2 (en) | 2021-07-08 |
| WO2017184594A2 (en) | 2017-10-26 |
| WO2017184594A3 (en) | 2018-03-08 |
| BR112018071681B1 (pt) | 2022-10-18 |
| JP6784445B2 (ja) | 2020-11-11 |
| AU2017254123A1 (en) | 2018-11-22 |
| MX2018012921A (es) | 2019-01-17 |
| EP3445410A2 (en) | 2019-02-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2952535T3 (es) | Indicador de esterilización | |
| NO801728L (no) | Dampsteriliseringsindikator. | |
| JP2013502241A (ja) | 殺菌可能な小袋 | |
| ES2718066T3 (es) | Indicador de migración doble | |
| ES2571952T3 (es) | Estructura de envasado de parche | |
| EP2362786A1 (en) | Process challenge device and method | |
| ES2338606T3 (es) | Paquete que contiene un elemento microfluidico provisto de una superficie hidrofilica. | |
| ES2810225T3 (es) | Tira de prueba para eliminar aire | |
| ES2932760T3 (es) | Indicador de esterilización con indicador de temperatura | |
| ES2959262T3 (es) | Tira reactiva de eliminación de aire y método de verificación de eliminación de aire | |
| US9623134B1 (en) | Sterilization test strip | |
| US9360464B2 (en) | Dual migrating indicator | |
| AR119720A4 (es) | Termómetro laminar descartable para aplicar sobre el cuerpo de una persona | |
| BRPI0804776A2 (pt) | saco de desumidificação regenerativo para alertar umidade |