ES2950761T3 - Cargador con bolsas de solución para la diálisis y procedimiento para su llenado - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un cargador que tiene una pluralidad de bolsas de solución alojadas en él para diálisis, en donde la pluralidad de bolsas de solución son idénticas, en donde la pluralidad de bolsas de solución están fijadas en una orientación idéntica en ubicaciones de sujeción diferentes, pero configuradas de manera idéntica, del cargador. , y en el que las ubicaciones de retención están diseñadas de manera que las bolsas de solución se puedan retirar del cargador. La invención se refiere además a un método para llenar las bolsas de solución. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Cargador con bolsas de solución para la diálisis y procedimiento para su llenado

La invención se refiere a un cargador con bolsas de solución para la diálisis así como un procedimiento para su llenado.

En particular, en el ámbito de la diálisis peritoneal, es común suministrar al paciente bolsas de solución, que están llenas con una solución para diálisis adecuadas para el paciente. Estas bolsas de solución conectan entonces al paciente entonces, automáticamente o con soporte de personal médico experto, con una manguera de enema para llenar el peritoneo con la solución.

En la fabricación se llenan bolsas prefabricadas, mediante una manguera de llenado o mediante otra abertura de llenado, con solución para diálisis o concentrado de solución y agua y después se sella la manguera de llenado o la abertura. La fabricación y llenado de las bolsas ha ocurrido hasta ahora regularmente en la planta el fabricante. En el pasado reciente, se presentaron sin embargo conceptos para el llenado descentralizado de las bolsas de diálisis, en donde en este contexto puede remitirse por ejemplo al documento WO 2017/127632 A1.

Además, a partir del documento US 2009/009179 A1 se conoce un sistema de prueba, para un sellado abierto para un recipiente almacenamiento de varias cámaras con por lo menos un sellado longitudinal.

Es objetivo de la invención proponer un concepto para el suministro y llenado de bolsas con solución para diálisis que, en particular en el marco de un llenado descentralizado de bolsas, pueda conducir a una simplificación y elevada seguridad del proceso.

Ante este fundamento, la invención se refiere a un cargador con varias bolsas de solución para la diálisis allí acomodadas, en donde las varias bolsas de solución son idénticas, en donde las varias bolsas de solución están fijas e inmóviles en idéntica alineación en diferentes sitios de retención del cargador y configuradas de modo idéntico, y en donde los sitios de retención están configurados de modo que las bolsas de solución pueden ser retiradas del cargador.

Un cargador tal puede ser transportado como un todo hasta una estación de llenado descentralizado y allí ser introducido como material consumible en un robot de llenado. Allí, las bolsas de solución individuales pueden ser retiradas automáticamente poco a poco del cargador, y después ser llenadas. Mediante la configuración idéntica de los sitios de retención y ubicación de las bolsas de solución en los sitios de retención, se hace posible o simplifica la automatización del procedimiento.

En una forma de realización se prevé que las bolsas de solución sean bolsas de láminas plásticas conectadas y preferiblemente soldadas. Las láminas pueden tener diseño transparente, para poder reconocer ópticamente el llenado. Además, éstas pueden ser realizadas en varias capas, para poder alcanzar un elevado efecto de barrera necesario para los gases, entre otros para soluciones amortiguadas de bicarbonato.

En una forma de realización se prevé que las bolsas de solución exhiban una proyección de material que no está en contacto directo con el volumen interior, en la cual se incorpora preferiblemente al menos un agujero o una zona de material debilitado, en donde la proyección de material es preferiblemente una unión periférica por soldadura.

En una forma de realización se prevé que las bolsas de solución exhiban al menos en sus cuatro zonas de esquina en cada caso un agujero o una zona de material debilitado. Sin embargo, en una variante alternativa también es imaginable un número mayor de agujeros distribuidos en la periferia o zonas con el material debilitado. Preferiblemente, los agujeros o zonas con el material debilitado son esencialmente puntiformes. Pueden servir para poder conducir una clavija a través de las bolsas de solución y así permitir una fijación inmóvil en el cargador.

En una forma de realización se prevé que cada bolsa de solución exhiba una conexión para el llenado y/o una conexión para el retiro. Las conexiones pueden ser realizadas mediante tuberías, que están incluidas entre las capas de lámina de las bolsas de solución y desde afuera alcanzan el volumen interior de las bolsas de solución. Preferiblemente las tuberías están rodeadas por una unión por soldadura de la bolsa. Las conexiones de retiro y llenado de una bolsa pueden estar dispuestas en cada caso una al lado de la otra en el mismo borde de la bolsa. Tales conexiones son de producción particularmente simple con bajo coste de material y conducen a un diseño plano de bolsa.

En una forma de realización se prevé que el cargador exhiba una multiplicidad de soportes idénticos, en los cuales se fija en cada caso una bolsa de solución, en donde los soportes son aplicados directamente uno sobre otro. El apilamiento puede ocurrir en dirección horizontal en el sentido de un apilamiento lado a lado y en dirección vertical en el sentido de un apilamiento uno sobre otro. Se prefiere un apilamiento en dirección vertical. Los soportes pueden ser manufacturados por ejemplo a partir de un material plástico rígido. Los lados opuestos del soporte pueden estar dotados dado el caso con correspondientes ayudas de ubicación, para fijar la posición relativa de uno respecto a otro. Las ayudas adecuadas de ubicación comprenden trabillas y posiciones de bloqueo.

En una forma de realización se prevé que los soportes exhiban un elemento base plano y un armazón que se extiende en dirección normal, en donde las bolsas de solución están colocadas sobre el elemento base y está rodeada por el armazón. Estos soportes pueden ser apilados juntos en el cargador de modo que el elemento base del soporte está colocado con su lado inferior sobre el armazón del respectivo soporte precedente, y así entre los elementos base del soporte adyacente y el armazón, está incluido el volumen en el cual se encuentra las bolsas de solución. Puede elegirse la altura del armazón de modo que es posible una protuberancia de las bolsas de solución sólo en una extensión muy pequeña. De este modo, en un caso en el cual las bolsas de solución están previamente llenas con un concentrado líquido, se asegura una distribución uniforme del concentrado en el volumen interior de las bolsas de solución.

En una forma de realización se prevé que los soportes exhiban al menos una y preferiblemente al menos cuatro clavijas que se proyectan en dirección normal respecto al elemento base, en donde preferiblemente se prevé que las clavijas sean conducidas a través de la sección del material de las bolsas de solución, para fijar ésta de modo inmóvil. Pueden disponerse varias clavijas de modo que se disponen distribuidas en separaciones regulares a lo largo de la periferia de las bolsas de solución y en la zona de borde, para poder fijarlas en una posición extendida. En el caso de cuatro clavijas, pueden disponerse éstas y las bolsas de solución de modo que las clavijas son conducidas a través de las esquinas de las bolsas de solución y así pueden fijarse éstas en una posición extendida. En tanto las bolsas de solución exhiban agujeros o zonas con el material debilitado, por ejemplo en una unión perimetral por soldadura, las clavijas pueden ser conducidas a través de los agujeros o zonas con el material debilitado. De otro modo, también es imaginable una punción de las láminas de bolsas con clavijas afiladas.

Alternativa o adicionalmente a las clavijas, los soportes pueden exhibir por ejemplo pinzas o ventosas para poder fijar inmóviles las bolsas de solución y en posición extendida.

En una forma de realización se prevé que el cargador exhiba un marco común con varias rendijas en las cuales se colocan las varias bolsas de solución. Una configuración tal puede tener como ventaja que el cargador comprende pocas partes individuales.

En una forma de realización se prevé que el marco exhiba una placa con agujeros con varios agujeros longitudinales y las bolsas de solución exhiban en cada caso un pivote, en donde los agujeros longitudinales exhiben en cada caso un sitio de detención preferiblemente separado por voladizos de retención en un extremo del agujero longitudinal y en el otro extremo exhiban un ensanchamiento o estén abiertos hacia el borde de la placa con agujeros, y en donde el pivote exhiba un collar cuyo diámetro es mayor que el ancho del agujero longitudinal pero inferior al diámetro del ensanchamiento. Los pivotes pueden estar formados por ejemplo por secciones de una conexión de llenado o de retiro que sobresalen de las bolsas de solución. Las bolsas de solución pueden ser introducidas con sus pivotes en los sitios de detención de los agujeros longitudinales, en donde el collar asegura contra un movimiento normal respecto a la placa con agujeros. Las bolsas de solución pueden ser retiradas sólo de los sitios de detención, desplazando los pivotes en el plano de la placa con agujeros en los agujeros longitudinales y, contra una posible resistencia a superar los voladizos de retención, se mueven desde las posiciones de detención hacia el ensanchamiento o hacia el borde de la placa con agujeros. Este movimiento puede ser consumado de manera automatizada en un robot de llenado. la placa con agujeros está alineada preferiblemente de modo horizontal y las bolsas de solución se extienden preferiblemente partiendo del pivote hacia abajo.

En una forma de realización se prevé que el marco esté fijo, de modo pueda soltarse, a una caja y preferiblemente esté suspendido del borde superior opuesto a la pared lateral de la caja. Con este propósito, el marco puede exhibir en lados opuestos un dispositivo para suspenderlo. En tanto las bolsas de solución se extiendan hacia abajo desde el marco, pueden ser acomodadas y protegidas dentro de la caja. El marco puede estar fijo a la caja para el transporte y ser retirado de la caja manual o automáticamente en una estación de llenado. Sin embargo, también puede permanecer fijo a la caja en la estación de llenado.

En una forma de realización se prevé que las bolsas de solución sean llenadas con un concentrado para la preparación de una solución para diálisis. Al respecto, las bolsas de solución del cargador pueden ser llenadas todas con el mismo concentrado o con diferentes concentrados. El concentrado puede ocupar menos de 40 % y preferiblemente menos de 20 % de la capacidad en volumen de las bolsas. Las bolsas así llenadas previamente requieren esencialmente menos sitio que las bolsas que ya fueron llenadas con una solución lista para diálisis.

La invención se refiere además a un procedimiento para el llenado de las bolsas de solución de un cargador de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en donde el cargador es introducido en un robot de llenado y entonces se retiran del cargador las bolsas individuales de solución, en el marco de un procedimiento preferiblemente automatizado, y después se llenan, o se llenan y después son retiradas del cargador. Después del llenado puede sellarse la conexión de llenado. El llenado de las bolsas de solución mediante el robot de llenado puede ocurrir, en el caso de bolsas de solución llenadas previamente con un concentrado líquido o sólido de solución, con agua o de otro modo con una solución para diálisis.

El procedimiento puede ser ejecutado localmente, preferiblemente en una unidad descentralizada y dado el caso móvil para la preparación de soluciones para diálisis y para la entrega directa a los pacientes. El llenado directo de las bolsas de solución con concentrado, en tanto esté presente, puede ser realizado en este caso ya en la planta, de modo que los cargadores pueden ser transportados ya en el estado de llenado previo, a una unidad descentralizada de llenado.

Además, la invención se refiere a un sistema de un robot de llenado y un cargador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el robot de llenado comprende un receptor, en el cual el cargador puede ser acomodado con ajuste exacto. El robot de llenado puede comprender una unidad de control, que está diseñada para realizar un procedimiento de acuerdo con la invención. El robot de llenado puede estar dispuesto en una unidad descentralizada como se describió anteriormente, para la preparación local de soluciones para diálisis y para la entrega directa a los pacientes.

En una forma de realización se prevé que el cargador sea introducido automáticamente en un receptor del robot de llenado, de modo que las bolsas de solución estén presentes en una posición adecuada para el retiro y, dado el caso, llenado, y que el cargador sea removido nuevamente del receptor, después del retiro. Por ejemplo puede suministrarse una entrada o una elevación de un área de carga de una unidad descentralizada. El receptor del robot de llenado puede estar configurado de modo que el cargador es acomodado con ajuste exacto.

A partir de los ejemplos de realización descritos a continuación mediante las figuras, surgen como resultado otras particularidades y ventajas de la invención. en las figuras, se muestran:

Figura 1: una forma de realización de un cargador de acuerdo con la invención;

Figura 2: posibles variantes para la fijación de una bolsa de solución en soportes del cargador de acuerdo con la Figura 1; y

Figura 3: otra forma de realización de un cargador de acuerdo con la invención.

En la figura 1 se muestra una forma de realización de un cargador 100 de acuerdo con la invención. El cargador 100, como se muestra en la figura 1d, consiste en una multiplicidad de soportes 10 idénticos, representados en la figura 1c, en el cual está fija en cada caso una bolsa 20 de solución. En la figura 1a se muestra una bolsa 20 individual de solución, en la figura 1c se muestra un soporte 10 con bolsas 20 de solución allí fijadas. Los soportes 10 exhiben en cada caso una placa 11 plana rectangular de piso, que está rodeada por un armazón 12 que se extiende en dirección normal hacia arriba. Son manufacturados en un material plástico rígido.

Las bolsas 20 de solución son así mismo esencialmente rectangulares, cuyas dimensiones son sin embargo menores que las dimensiones de las placas 11 de piso, están ubicadas sobre las placas 11 de piso. Están rodeadas por el armazón 12 pero no lo tocan. Las bolsas 20 de solución están formadas por la soldadura periférica de dos láminas plásticas y exhiben de modo correspondiente una unión 21 por soldadura periférica. Las láminas plásticas son realizadas en varias capas y son transparentes. Las bolsas 20 de solución exhiben en cada caso una conexión 22 de llenado y una conexión 23 de retiro. Las conexiones 22 y 23 son realizadas mediante tuberías que alcanzan desde afuera el volumen interior de la bolsa 20 de solución, que están rodeadas por una unión 21 por soldadura de las bolsas 20 y están incorporadas entre las capas de lámina de la bolsa 20 de solución. Las conexiones 22 y 23 están dispuestas una al lado de la otra en el mismo borde de las bolsas 20.

Para poder fijar de modo inmóvil las bolsas 20 en una posición extendida sobre las placas 11 de piso, en la unión 21 por soldadura de las bolsas 20 se incorporan agujeros 24 distribuidos en distancias regulares sobre la periferia de la bolsa. Las placas 11 de piso exhiben en sitios correspondientes clavijas 13 que están hacia desplegadas arriba en dirección normal, que son conducidas a través de los agujeros 24 de la bolsa 20 de solución.

En la figura 2 se muestran variantes alternativas de una fijación de las bolsas 20 sobre las placas 11 de piso, en una variante de acuerdo con la figura 2a están presentes solamente cuatro agujeros 24 en las cuatro esquinas de las bolsas 20, son conducidas por las correspondientes clavijas 13 del soporte 10. Como se indica mediante flechas en la figura 2a, es suficiente la aplicación en estos cuatro puntos, para establecer las bolsas 20 en una posición estirada. En otra variante de acuerdo con la figura 2b la bolsa 20 es mantenida en dos lados opuestos en cada caso sobre la longitud total, fijando la unión 21 por soldadura en una pinza 14. A su vez, en otra variante de acuerdo con la figura 2c sobre la placa 11 están dispuestas de modo distribuido copas 15 de succión, para fijar las bolsas 20.

Los soportes 10 son apilados directamente uno sobre otro en dirección vertical, para formar el cargador 100. Los lados superior e inferior del soporte 10 están dotados en las cuatro esquinas en cada caso con trabillas 16 y posiciones de bloqueo correspondientes, para fijar uno a otro los sitios relativos de los soportes 10 apilados.

Mediante el apilamiento se incluyen volúmenes a través de las placas 11 de piso de soporte 10 adyacente y de los armazones 12 de los soportes 10, en los cuales se encuentran las bolsas 20 de solución. La altura de los armazones 12 es elegida de modo que se hace posible sólo en una muy baja extensión una protuberancia de las bolsas 20 de solución. De este modo, en un caso en el cual las bolsas 20 de solución han sido llenadas previamente con un concentrado líquido, puede asegurarse una distribución uniforme del concentrado a lo largo del volumen interior de las bolsas 20 de solución. La fijación de las bolsas 20 de solución en su posición estirada, mediante las medidas mostradas en la figura 1 o de modo alternativo las medidas representadas en la figura 2, asegura así mismo una distribución uniforme del concentrado, en tanto esté presente, en el volumen interior de las bolsas 20 de solución.

El cargador 100 puede ser transportado como un todo hasta una estación descentralizada de llenado y allí usado como material de consumo en un robot de llenado. Allí pueden tomarse soportes 10 individuales de manera automatizada gradualmente del cargador 100 y después retirarse las bolsas 20 de solución del soporte 10 y llenarse. Por el diseño idéntico del soporte 10 y ubicación idéntica de las bolsas 20 de solución en los soportes 10, se simplifica la automatización del procedimiento.

La figura 3 muestra otra forma de realización del cargador 100 de acuerdo con la invención. El cargador 100 comprende en esta forma de realización un marco 30 común con una multiplicidad de bolsas 20 de solución encajadas.

Las bolsas 20 de solución están, como es evidente en la figura 3a, construidas de manera esencialmente idéntica a las bolsas 20 de solución mostradas en la figura 2a, con la única diferencia de que la conexión 22 de llenado está ligeramente prolongada hacia fuera y comprende una sección 22a de cuello y un collar 22b ensanchado, en comparación.

El marco 30 comprende una placa 31 longitudinal con agujeros y lengüetas 32 de suspensión fijas a lados frontales opuestos de la placa 31 con agujeros, como se reconoce en la figura 3b. La placa 31 con agujeros comprende varias ranuras 33 para las bolsas 20 de solución, en las cuales se insertan éstas con su conexión 22 de llenado.

Las ranuras 33 pueden estar configuradas como se representa en las vistas superiores de la figura 3c. Es decir, las rendijas 33 son agujeros longitudinales, que exhiben un sitio 33a de detención en un extremo, el cual es limitado por el voladizo 33b de detención contra las otras zonas del agujero longitudinal. En el extremo opuesto del agujero longitudinal está éste ensanchado (ilustración superior de la figura 3c) o abierto hacia el borde de la placa 31 con agujeros (ilustración inferior de la figura 3c). Las conexiones 22 de llenado de las bolsas 20 de solución son introducidas en estas ranuras 33 de modo que el cuello 22a atraviesa el agujero longitudinal en el sitio 33a de detención y el collar 22b asegura las conexiones 22 de llenado contra una liberación, de modo normal respecto a la placa 31 con agujeros. Las bolsas 20 de solución sólo pueden ser retiradas de las rendijas 33, cuando se desplaza la conexión 22 de llenado en el plano de la placa 31 con agujeros en los agujeros longitudinales y se mueve contra una resistencia cuando se supera el voladizo 33b de retención de los sitios 33a de bloqueo hacia el ensanchamiento 33c (ilustración superior de la figura 3c) o hacia el borde de la placa 31 con agujeros (ilustración inferior de la figura 3c). Este movimiento puede ser consumado de manera automatizada en un robot de llenado.

La placa 31 con agujeros está alineada horizontalmente y las bolsas 20 de solución se extienden en el estado suspendido hacia abajo desde la conexión 22 de llenado. Las ranuras 33 están escalonadas en serie en dirección longitudinal de la placa 31 con agujeros, lo cual es válido de modo correspondiente para las bolsas 20 de solución insertadas.

Como es evidente a partir de la figura 3d, el marco 30 está suspendido con sus lengüetas 32 de suspensión en los bordes superiores de paredes 41 laterales opuestas de una caja 40. Las bolsas 20 que cuelgan hacia abajo partiendo de la placa 31 con agujeros están acomodadas y protegidas de este modo en el espacio interior de la caja 40. Adicionalmente, la caja 40 llena puede ser cubierta con una tapa, para el transporte.

También como el cargador 100 de la figura 1, también el cargador 100 de la figura 3 puede ser transportado como un todo hasta una estación descentralizada de llenado y allí ser usado como material de consumo en un robot de llenado. Durante el transporte, el marco 30 puede estar fijo a la caja 40 y ser retirado manual o automáticamente de la caja 40 en una estación de llenado y ser usado en un sitio de almacenamiento en el robot de llenado. Allí, de manera automatizada, pueden retirarse del marco 30 gradualmente las bolsas 20 individuales de solución y entonces ser llenadas. Debido a la configuración idéntica de todas las ranuras 33 y la ubicación idéntica de las bolsas 20 de solución en las rendijas 33, se simplifica la automatización del procedimiento.

Ya antes del transporte hasta la estación descentralizada de llenado y de su uso allí en un robot de llenado, las bolsas 20 de solución pueden ser llenadas previamente con concentrado, por ejemplo en la planta, de modo que solamente debe completarse su volumen en la estación descentralizada de llenado con agua desionizada, la cual dado el caso puede exhibir aún componentes variables de la solución para diálisis, que no están considerados en el concentrado.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Cargador (100) con varias bolsas (20) de solución para la diálisis acomodadas allí, en donde las varias bolsas (20) de solución son idénticas, caracterizado porque las varias bolsas (20) de solución están fijas inmóviles en alineación idéntica, en sitios de retención del cargador (100) diferentes pero con idéntico diseño, y en donde los sitios de retención están configurados de modo que las bolsas (20) de solución pueden ser retiradas del cargador (100).

2. Cargador (100) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque las bolsas (20) de solución son bolsas de láminas plásticas conectadas.

3. Cargador (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las bolsas (20) de solución exhiben una proyección de material que no está en contacto directo con el volumen interior, en donde la proyección de material es preferiblemente una unión (21) periférica por soldadura.

4. Cargador (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cargador (100) exhibe una multiplicidad de soportes (10) idénticos, a cada uno de los cuales está fija una bolsa (20) de solución, en donde los soportes (10) están apilados directamente uno con otro.

5. Cargador (100) de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque el soporte (10) exhibe un elemento base plano y un armazón (12) que se extiende en dirección normal, en donde las bolsas (20) de solución está colocada sobre el elemento base y está rodeada por el armazón (12).

6. Cargador (100) de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el soporte (10) exhibe al menos una clavija (13) que sobresale del elemento base en dirección normal.

7. Cargador (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el cargador (100) exhibe un marco (30) común con varias rendijas (33) en las cuales están colocadas las varias bolsas (20) de solución.

8. Cargador (100) de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el marco (30) exhibe una placa (31) con agujeros con varios agujeros longitudinales y las bolsas (20) de solución exhiben cada caso un pivote, en donde los agujeros longitudinales exhiben en cada caso una ranura (33) en un extremo del agujero longitudinal, y en el otro extremo exhiben un ensanchamiento o están abiertos hacia el borde de la placa con agujeros, y en donde los pivotes exhiben un collar cuyo diámetro es mayor que el ancho del agujero longitudinal pero menor que el diámetro del ensanchamiento.

9. Cargador (100) de acuerdo con las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque el marco (30) está fijo, de manera que puede soltarse, a una caja (40).

10. Cargador (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las bolsas (20) de solución están llenas con un concentrado para la preparación de una solución para diálisis.

11. Cargador (100) de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado porque el concentrado ocupa menos de 40% de la capacidad de volumen de la bolsa.

12. Procedimiento para el llenado de las bolsas (20) de solución de un cargador (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en donde el cargador (100) es introducido en un robot de llenado y entonces se retiran del cargador (100) las bolsas (20) individuales de solución y después se llenan, o se llenan y después se retiran del cargador (100), en el marco de un procedimiento preferiblemente automatizado.

13. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque el cargador (100) es introducido automáticamente en un receptor del robot de llenado, de modo que las bolsas (20) de solución están presentes en una posición adecuada para el retiro y dado el caso llenado y, después del retiro, el cargador (100) es retirado automáticamente nuevamente del receptor.

14. Sistema de un robot de llenado y un cargador (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el robot de llenado comprende un receptor, en el cual el cargador (100) puede ser acomodado con ajuste exacto.