ES2949398T3 - Dispositivo de inyección con disposición de émbolo y rampas convergentes - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo de inyección que incluye un conjunto de carcasa que define un par de rampas y está adaptado para contener un cartucho de medicamento. Un impulsor está adaptado para hacer avanzar el pistón dentro del cartucho. Un émbolo que tiene un par de brazos se puede mover entre una posición retraída y una posición avanzada. Cada uno de los brazos se puede acoplar con una de las rampas respectivas a medida que avanza el émbolo. Un mecanismo de frenado puede incluir miembros de frenado en los brazos y pistas de frenado próximas a las rampas. Una fuerza excesiva ejercida sobre el émbolo puede flexionar los brazos y enganchar los elementos de frenado con las pistas de frenado. Los brazos del émbolo pueden estar conectados entre sí mediante un puente de material que separa los brazos del émbolo entre sí. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de inyección con disposición de émbolo y rampas convergentes

Referencia cruzada a la solicitud relacionada

Antecedentes

La presente divulgación se refiere a dispositivos médicos de administración, tales como dispositivos de inyección.

A menudo se usan dispositivos de inyección convencionales para inyectar un medicamento en el paciente. Dichos dispositivos comúnmente emplean un émbolo o varilla alargada similar para hacer avanzar un pistón para dispensar el medicamento. Dichos dispositivos pueden ser recargables en donde se usa la retracción del pistón para aspirar el medicamento antes del proceso de inyección, o, el dispositivo puede estar configurado para usarse con recipientes desechables que han sido llenados previamente con el medicamento.

Por ejemplo, los pacientes con diabetes suelen usar bolígrafos de inyección cargados con cartuchos desechables que contienen insulina. Dichos bolígrafos generalmente incluyen una varilla alargada que actúa sobre un pistón dentro del cartucho. A medida que la varilla hace avanzar al pistón, el medicamento dentro del cartucho se dispensa a través de una aguja y en el paciente.

También se conocen otras configuraciones. Por ejemplo, Judson, WO 2016/149014 A1, publicado el 22 de septiembre de 2016 y la solicitud de patente provisional de EE. UU. con el n.° de serie. 62/134.865 presentada el 18 de marzo de 2015, divulgan un dispositivo dispensador con un mecanismo impulsor que tiene rampas convergentes. El dispositivo divulgado incluye un émbolo que tiene dos brazos de émbolo separados que están conectados entre sí de forma pivotante en el extremo del botón que es empujado por el usuario para expulsar el medicamento. Aunque el dispositivo divulgado es efectivo, las mejoras son deseables.

Por ejemplo, algunos usuarios son propensos a empujar el émbolo con demasiada fuerza. Dichas acciones del usuario ejercen mayores presiones y tensiones sobre los componentes del dispositivo y no es el método óptimo para descargar el medicamento del dispositivo. También puede provocar un desgaste excesivo o la rotura de piezas individuales del dispositivo. Se desean mejoras que aborden este problema. Además, son deseables mejoras que reduzcan el coste y la complejidad de la fabricación conservando o mejorando al mismo tiempo la funcionalidad del dispositivo.

Sumario

De acuerdo con la presente invención, se proporciona el dispositivo de inyección de la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se exponen aspectos adicionales de la invención.

La presente divulgación proporciona un dispositivo de inyección mejorado que tiene un émbolo que se acopla con rampas convergentes.

En una realización ilustrativa, el dispositivo de inyección incluye un mecanismo de frenado que se acopla cuando el usuario ejerce una fuerza excesiva sobre el émbolo durante un procedimiento de inyección.

En una realización ilustrativa, el dispositivo de inyección incluye un émbolo de una pieza que mejora la eficiencia de fabricación.

Breve descripción de los dibujos

Las características mencionadas anteriormente y otras de la presente divulgación, y la manera de conseguirlas, se harán más evidentes y la invención se entenderá mejor con referencia a la siguiente descripción de realizaciones de la invención interpretada junto con los dibujos adjuntos, en donde:

La FIG. 1 es una vista despiezada de un dispositivo de inyección.

La FIG. 2 es una vista lateral del dispositivo de inyección con el émbolo en la posición avanzada.

La FIG. 2A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "2A-2A" de la FIG. 2.

La FIG. 2B es una vista del extremo del dispositivo de la FIG. 2.

La FIG. 2C es una vista superior del dispositivo de inyección con el émbolo en la posición avanzada con un elemento carcasa retirado.

La FIG. 3 es una vista lateral del dispositivo de inyección con el émbolo en la posición retraída.

La FIG. 3A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "3A-3A" de la FIG. 3.

La FIG. 3B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "3B-3B" de la FIG. 3.

La FIG. 3C es una vista superior del dispositivo de inyección con el émbolo en la posición retraída con un elemento carcasa retirado.

La FIG. 4 es una vista lateral del dispositivo de inyección con el émbolo en una posición parcialmente avanzada.

La FIG. 4A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "4A-4A" de la FIG. 4.

La FIG. 4B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea "4B-4B" de la FIG. 4.

La FIG. 4C es una vista superior del dispositivo de inyección con el émbolo en una posición parcialmente avanzada con un elemento carcasa retirado.

La FIG. 5 es una vista superior de un elemento carcasa.

La FIG. 5A es una vista en perspectiva del elemento carcasa de la FIG. 5.

La FIG. 5B es una vista del extremo del elemento carcasa de la FIG. 5.

La FIG. 5C es una vista del extremo del elemento carcasa de la FIG. 5.

La FIG. 5D es una vista lateral del elemento carcasa de la FIG. 5.

La FIG. 5E es una vista en perspectiva del elemento carcasa de la FIG. 5.

La FIG. 6 es una vista superior de otro elemento carcasa.

La FIG. 6A es una vista en perspectiva del elemento carcasa de la FIG. 6.

La FIG. 6B es una vista del extremo del elemento carcasa de la FIG. 6.

La FIG. 6C es una vista del extremo del elemento carcasa de la FIG. 6.

La FIG. 6D es una vista lateral del elemento carcasa de la FIG. 6.

La FIG. 6E es una vista en perspectiva del elemento carcasa de la FIG. 6.

La FIG. 7 es una vista en perspectiva de un portador de cartucho.

La FIG. 7A es una vista lateral del portador de cartucho.

La FIG. 7B es otra vista lateral del portador de cartucho.

La FIG. 7C es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 7C-7C en la FIG.7B.

La FIG. 7D es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 7D-7D en la FIG.7B.

La FIG. 7E es una vista del extremo del portador de cartucho.

La FIG. 7F es otra vista del extremo del portador de cartucho.

La FIG. 8 es una vista en perspectiva del émbolo.

La FIG. 8A es una vista en perspectiva del émbolo.

La FIG. 8B es una vista del extremo del émbolo.

La FIG. 8C es una vista lateral del émbolo.

La FIG. 8D es una vista lateral del émbolo.

La FIG. 8E es una vista superior del émbolo.

La FIG. 9 es una vista esquemática que representa el avance de un brazo de émbolo.

La FIG. 9A es una vista esquemática que representa el avance de un brazo de émbolo alternativo.

Los caracteres de referencia correspondientes indican las piezas correspondientes a lo largo de las diversas vistas. Las ejemplificaciones expuestas en el presente documento ilustran realizaciones de ejemplo de la invención y tales ejemplificaciones no deben interpretarse en ningún caso como limitantes del alcance de la invención.

Descripción detallada

En la FIG. 1 se muestra un ejemplo de dispositivo dispensador de medicamento 20. El dispositivo 20 incluye un conjunto de carcasa 22 que asegura un cartucho de medicamento 24 al dispositivo y un conjunto de impulsor 26. El conjunto de carcasa 22 incluye los elementos carcasa primero y segundo 28, 30 y un portador de cartucho 32 que también se denomina en el presente documento retenedor de cartucho. El conjunto impulsor 26 incluye un vástago impulsor 34, un tirador 36 y un émbolo 38.

Como se aprecia mejor en la FIG. 3A, el cartucho 24 es un cartucho de medicamento convencional que incluye un cilindro 40 con un depósito interior sellado en un extremo por un pistón deslizable 42 y sellado en el otro extremo por un tabique 44 sostenido por un anillo de presión 46. Un conjunto de aguja 48 está montado en un extremo roscado externamente 52 del retenedor de cartucho 32 y perfora el tabique 44 para proporcionar una salida durante la dispensación del medicamento 50 que llena el depósito del cilindro. Se puede usar un capuchón removible (no mostrado) para cubrir el conjunto de aguja cuando el dispositivo 20 no está en uso. El cartucho 24 puede contener múltiples dosis de medicamento, o una dosis única, dependiendo del diseño del dispositivo 20. El dispositivo 20 mostrado es de uso múltiple, dispositivo de dosis fija, lo que significa que el dispositivo puede usarse para administrar la misma dosis en múltiples ocasiones desde un único cartucho 24. El cartucho mostrado es simplemente un ejemplo de forma de recipiente desde el cual el conjunto de impulsor 26 puede forzar un vaciado del mismo, ya que, por ejemplo, un recipiente que se comprime por la acción del conjunto de impulsor puede emplearse alternativamente.

El vástago impulsor 34 del conjunto de impulsor 26 sobresale dentro del cilindro 40 y tiene un pie 54 que se acopla al pistón 42. A medida que el vástago impulsor 34 avanza a lo largo del eje impulsor 56, el pie 54 hace avanzar el pistón 42 dentro del cilindro 40 para descargar el medicamento 50 del conjunto de aguja 48. Como se analiza adicionalmente a continuación, el avance del émbolo 38 desvía el impulsor 36 hacia adelante a lo largo del eje 56 para de este modo hacer avanzar el vástago impulsor 34 hasta acoplarlo con el pistón 42 cuando el dispositivo se está usando para descargar el medicamento.

El impulsor 36 se acopla directamente al vástago impulsor 34 y está limitado por las superficies interiores del conjunto de carcasa 22 para que pueda trasladarse axialmente y fijarse de manera giratoria en el mismo. La interacción de las superficies de rampa convergentes 58 ubicadas en las superficies interiores del conjunto de carcasa 22 y los brazos del émbolo 60 proporciona una ventaja mecánica que permite al usuario presionar el émbolo y descargar el medicamento usando menos fuerza de la que se requeriría si el dispositivo no proporcionara una ventaja mecánica.

Los elementos carcasa 28, 30 se muestran con mayor detalle en las FIG. 5, 5A-5E y las FIG. 6, 6A-6E. Los elementos carcasa 28, 30 están asegurados entre sí y capturan el impulsor 36 y el émbolo 38 entre los mismos mientras aún permiten el movimiento relativo de estos componentes. Los elementos carcasa 28, 30 se pueden asegurar con adhesivo, sujetadores roscados, conexiones a presión u otros medios adecuados.

Los elementos carcasa 28, 30 tienen una abertura cilíndrica 64 en un extremo que incluye elementos roscados 66. Cada uno de los elementos carcasa ilustrados también incluye un elemento trinquete 68 ubicado en o junto a la abertura cilíndrica 64. El retenedor de cartucho 32 incluye ranuras en espiral 70 y dientes de trinquete 72 en el extremo que se acopla a los elementos carcasa 28, 30. Las ranuras 70 definen ranuras en espiral de doble inicio que reciben elementos roscados 66. Los dientes de trinquete 72 están ubicados en superficies en espiral entre las ranuras 70. La interacción entre los elementos trinquete 68 y los dientes del trinquete 72 permite que el retenedor de cartucho 32 gire hacia adentro en la abertura cilíndrica 64 pero evita que el retenedor 32 gire hacia afuera. Para separar el retenedor de cartucho 32 y el cartucho 24 ubicado en el mismo, de los elementos carcasa 28, 30, los elementos carcasa 28, 30 deben estar separados. El dispositivo 20 puede ser un dispensador de un solo uso destinado a ser desechado después de vaciar el cartucho inicial 24. Para dichos dispensadores de un solo uso, los elementos carcasa 28, 30 pueden estar permanentemente asegurados juntos. Como alternativa, se pueden emplear uniones roscadas u otros medios de unión adecuados para permitir que los elementos carcasa 28, 30 se separen entre sí y el usuario los vuelva a asegurar para permitir de este modo que el usuario reemplace un cartucho vacío 24 con un cartucho lleno.

En una realización, el retenedor de cartucho 32 y los elementos carcasa 28, 30 están configurados para facilitar el cebado inicial del cartucho 24. Por ejemplo, el dispositivo 20 se envía con un cartucho lleno 24 ubicado dentro del retenedor 32 y con el retenedor 32 no girado completamente a su posición final. Antes de la primera inyección, el usuario gira el retenedor de cartucho 32 hasta que los elementos roscados 66 golpean el extremo de las ranuras en espiral 70 lo cual bloquea o impide la rotación adicional del retenedor 32. A medida que el retenedor 32 se tuerce en su posición instalada, mueve el cartucho 24 hacia el pie 54 del vástago impulsor 34. El vástago impulsor 34 se puede colocar de modo que esta torsión del retenedor de cartucho 32 en su posición instalada desvíe el pistón 42 hacia adelante una pequeña cantidad para de este modo cebar el cartucho 24 para su primera dispensación del medicamento 50. En una realización, el conjunto de aguja 48 está montado de modo que perfora el tabique 44 y está listo para disipar el aire ubicado en el conjunto de aguja y dispensar una pequeña cantidad de medicamento antes de que el retenedor de cartucho 32 se gire a su posición final si la seguridad del retenedor de cartucho 32 se va a usar para cebar el cartucho 24.

La ventana 73 en el retenedor de cartucho 32 permite al usuario ver el cartucho 24 y, por tanto, determinar visualmente la cantidad de medicamento que queda en el cartucho 24 siempre que el cilindro 40 sea transparente o al menos parcialmente transparente. La ventana 73 también se puede colocar de modo que cuando el cartucho 32 se coloca en su posición instalada, asume una posición predefinida con respecto al conjunto de carcasa 22 para de este modo confirmar al usuario que el retenedor de cartucho 32 está en su posición instalada adecuada.

El cebado del cartucho 24 mediante la rotación del retenedor de cartucho 32 con respecto a los elementos carcasa 28, 30 también se analiza en la solicitud provisional de los EE. UU. 62/500.004, presentada el 2 de mayo de 2017 y titulada DISPOSITIVO DE INYECCIÓN CON DISPOSICIÓN DE CEBADO presentada por el mismo solicitante que la presente solicitud. Otras estructuras de retenedor de cartucho, que no necesariamente incluyen una función de cebado, pueden emplearse alternativamente con el dispositivo de la presente solicitud. Por ejemplo, el documento WO 2016/149014 A1 divulga un ejemplo de un retenedor de cartucho alternativo de este tipo.

El émbolo 38 sobresale del conjunto de carcasa 22 opuesto al retenedor de cartucho 32, de modo que el usuario puede retraer el émbolo 38 tirando de él hacia afuera del conjunto de carcasa 22 para colocar el dispositivo 20 en condiciones para un procedimiento de inyección y empujar el émbolo 38 dentro del conjunto de carcasa 22 para provocar el procedimiento de inyección. Cada uno de los elementos carcasa 28, 30 define una parte de la abertura 62 a través de la cual sobresale el émbolo 38. El elemento carcasa 28 también define superficies de rampa 58. Las superficies de rampa 58 restringen el movimiento hacia afuera de los brazos del émbolo 60 a medida que el émbolo 38 avanza hacia el conjunto de aguja 48.

El émbolo 38 se muestra en detalle en las FIG. 8, 8A-8E. Cada uno de los brazos del émbolo 60 incluye un elemento deslizante 74. Cada uno de los elementos deslizantes 74 se desliza a lo largo de una de las superficies de rampa 58 a medida que el émbolo 38 avanza dentro del conjunto de carcasa 22. Las partes internas de los brazos del émbolo 60 incluyen un área rebajada 76 que permite que las áreas rebajadas 76 de ambos brazos se superpongan cuando los brazos 60 se inclinan uno hacia el otro cuando el émbolo 38 se extrae del conjunto de carcasa 22 de una manera similar a la forma en que las cuchillas de un par de tijeras se superponen cuando las tijeras están cerradas. Los retenes 78 están ubicados en las áreas rebajadas 76 de cada brazo del émbolo. Los retenes 78 se acoplan entre sí cuando el émbolo 38 se retrae del conjunto de carcasa 22 en preparación para una inyección para mantener de este modo el émbolo 38 en la posición retraída. Cuando el usuario comienza a empujar el émbolo 38 en el conjunto de carcasa 22 para iniciar una inyección, la fuerza aplicada por el usuario primero liberará los retenes y, a continuación, comenzará a hacer avanzar el émbolo 38. La fuerza requerida para superar la unión de los retenes 78 es relativamente ligera, como se analiza más adelante.

A medida que el émbolo 38 avanza, una superficie de acoplamiento 84 próxima a la punta delantera de los brazos del émbolo 60 se acopla a las superficies inclinadas 86 del impulsor 36. En la realización ilustrada, el espacio entre las superficies de rampa 58 y las superficies inclinadas 86 es insuficiente para permitir que los brazos de émbolo 60 pasen entre las mismas, por tanto, a medida que el elemento deslizante 74 avanza a lo largo de la superficie de rampa 58, las superficies de acoplamiento 84 en los brazos 60 ejercerán una fuerza sobre las superficies inclinadas 86 y empujarán el impulsor 36 hacia adelante, hacia el conjunto de aguja 48. A este respecto, se observa que las superficies inclinadas 86 y las superficies de rampa 58 no son paralelas y, por tanto, las superficies de acoplamiento 84 se deslizan a lo largo de las superficies inclinadas 86 hasta que comienzan a empujar el impulsor 36 hacia adelante y, a medida que avanzan los brazos del émbolo 60, las superficies de acoplamiento 84 se deslizan a lo largo de las superficies inclinadas 86 y las empujan.

El vástago impulsor 34 incluye una pluralidad de dientes de trinquete 88 que rodean el vástago central del vástago impulsor 34. La superficie 90 de los dientes de trinquete 88 frente al conjunto de aguja 48 está inclinada mientras que el lado opuesto de los dientes 88 define una superficie de tope 92 que se extiende perpendicular al eje 56. El impulsor 36 incluye dos elementos trinquete 94 que se acoplan al vástago impulsor 34 y se ilustra en la FIG. 3^a . A medida que el impulsor 36 avanza por los brazos del émbolo 60, los elementos trinquete 94 se acoplan con una de las superficies del tope 92 en el vástago impulsor 34 y empujan al vástago impulsor 34 hacia adelante, de modo que el pie 54 empuja al pistón 42 hacia adelante y hace que el medicamento 50 se descargue a través del conjunto de aguja 48.

Cuando el émbolo 38 se retrae, los elementos deslizantes 74 se acoplan con el cabezal de retracción 96 y tiran del impulsor 36 hacia atrás durante la fase final de la retracción (véase la FIG. 3C). A medida que el impulsor 36 se retrae, los trinquetes 94 se deslizan a lo largo del vástago impulsor 34. Cuando los trinquetes 94 se encuentran con un diente de trinquete 88, la superficie inclinada 90 del diente de trinquete permite que los trinquetes 94 se deslicen sobre el diente de trinquete 88.

El elemento carcasa 28 incluye dos elementos trinquete 95 (FIG. 5) que se acoplan al vástago impulsor 34 y bloquean o impiden la retracción del vástago impulsor 34 cuando el émbolo 38 se está retrayendo. Los elementos trinquete 95 tienen una superficie inclinada que permite que el vástago impulsor 34 avance hacia el conjunto de aguja 48 como se ilustra en las FIG. 5A y 5E.

Cada uno de los brazos de émbolo 60 también incluye un elemento de frenado 80 y el elemento carcasa 28 incluye un par de pistas de frenado 82. A medida que los elementos deslizantes 74 se desplazan a lo largo de las rampas 58, los elementos de frenado 80 permanecerán separados de la pista de frenado 82 tanto en la dirección hacia adelante como hacia atrás, siempre que la fuerza aplicada por el usuario al extremo del botón 110 del émbolo 38 durante el avance del émbolo no sea excesiva. Las pistas de frenado 82 están desplazadas de la trayectoria que sigue el elemento de frenado 80 cuando los elementos deslizantes 74 se desplazan a lo largo de las rampas 58 y tanto las pistas 82 como las rampas 58 están dispuestas en el mismo elemento carcasa 28 en la realización ilustrada. Cuando el usuario aplica una fuerza excesiva al extremo del botón 110 del émbolo 38 cuando hace avanzar el émbolo 38 hacia el conjunto de carcasa 22, la fuerza excesiva desviará a los elementos de frenado 80 hacia dentro de la pista de frenado 82 para aumentar de este modo la resistencia a la fuerza aplicada por el usuario. El elemento de frenado ilustrativo 80 y la pista de frenado 82 incluyen ondulaciones o dientes que se acoplarán y desacoplarán a medida que el elemento de frenado 80 avance a lo largo de la pista de frenado 82, provocando una vibración audible y también haciendo que el usuario sienta una fuerza de resistencia que incluye aumentos repetitivos o picos en la resistencia ya que los dientes individuales del elemento de frenado 80 y la pista de frenado 82 se acoplan y luego se sueltan.

La FIG. 9 proporciona una vista ampliada que ilustra el funcionamiento del elemento freno 80 y la pista de frenado 82. La FIG. 9 ilustra un brazo de émbolo 61 que es similar a los brazos de émbolo 60 pero es parte de un conjunto de émbolo que tiene dos brazos de émbolo 61 separados que están conectados de forma pivotante entre sí en lugar de que ambos brazos sean parte de una sola pieza formada integralmente.

En la FIG. 9, el brazo de émbolo 61 se ilustra tanto con líneas continuas como con líneas discontinuas. Cuando el usuario empuja el émbolo hacia adentro con una fuerza adecuada, el elemento deslizante 74 se acoplará con la rampa 58 y la superficie de acoplamiento 84 del brazo 61 se acoplará con la superficie 86 en el impulsor 36 mientras que el elemento de frenado 80 está separado de la pista de frenado 82. Cuando el usuario empuja el émbolo con demasiada fuerza, el brazo del émbolo 61 comenzará a arquearse o flexionarse como lo indican las líneas discontinuas en la FIG.

9. En esta condición arqueada, el elemento de frenado 80 se pondrá en contacto con la pista de frenado 82.

Cabe señalar que se puede calcular la fuerza umbral requerida para flexionar los brazos del émbolo y se pueden seleccionar los materiales y el perfil de la sección transversal de los brazos del émbolo de modo que los brazos se flexionen la cantidad requerida para que el elemento de frenado entre en contacto con la pista de frenado a una fuerza umbral que corresponde al límite superior de la fuerza recomendada que se aplicará al émbolo para el avance del pistón en el cartucho 24.

El elemento de frenado 80 incluye una pluralidad de dientes 98 que miran hacia la pista de frenado 82. La pista de frenado 82 incluye una pluralidad de dientes 100. Cuando el elemento de frenado 80 se acopla a la pista 82, los dientes 98 se enganchan con los dientes 100 y se deslizan a lo largo de la pista 82 con una serie de impactos cuando los dientes 98 golpean los dientes 100 y, a continuación, sueltan y enganchan el siguiente juego de dientes 100 en la pista 82.

A medida que el brazo del émbolo 61 es empujado hacia adelante con el elemento de frenado 80 en contacto con la pista de frenado 82, este enganche aumentará la resistencia que siente el usuario y también creará "vibración" cuando los dientes del elemento de frenado 80 pasen sobre los dientes 100 de la pista de frenado 82. El usuario puede sentir esta vibración y también creará un sonido audible que el usuario puede escuchar.

En la realización ilustrada, los dientes 100 tienen una superficie de deslizamiento inclinada 102 que facilita el deslizamiento de los dientes 98 en dirección hacia atrás y superficies de impacto 104 que se colocan casi perpendiculares a la dirección de desplazamiento de los dientes 98 para resistir el movimiento hacia adelante de los dientes 98 y, por tanto, del émbolo 38. Tanto el aumento de la resistencia del movimiento hacia adelante del émbolo 38 como la vibración causada por la serie de acoplamientos impactantes de los dientes 98 con los dientes 100 alertarán al usuario de que está presionando el émbolo 38 con demasiada fuerza y que debe disminuir la fuerza que está aplicando al émbolo 38. El aumento de la resistencia ralentizará ligeramente el avance hacia adelante del émbolo 38 incluso si el usuario no reduce la fuerza que se está aplicando, sin embargo, esto será generalmente una consideración secundaria siendo el fin principal del elemento de frenado 80 y la pista de frenado 82 alertar al usuario de que se está aplicando una fuerza excesiva. Realizaciones alternativas, sin embargo, usar un mecanismo de frenado similar con el fin principal de ralentizar el movimiento en lugar de alertar al usuario.

La FIG. 9A divulga una realización alternativa del brazo del émbolo. El brazo de émbolo 61A mostrado en la FIG. 9A es similar al brazo de émbolo 61 mostrado en la FIG. 9, pero el elemento de frenado 80A no incluye dientes en la superficie de acoplamiento por fricción 81. Otra diferencia es que la pista de frenado 82A incluye una superficie de acoplamiento por fricción 83 en lugar de dientes. En la FIG. 9A, las líneas continuas muestran el brazo del émbolo 61A cuando el usuario aplica una cantidad apropiada de fuerza al émbolo y las líneas discontinuas muestran el brazo del émbolo en una condición arqueada provocada por una fuerza excesiva. La aplicación de una fuerza excesiva hace que el elemento de frenado 80A entre en contacto con la pista de frenado 82A.

Una o ambas superficies de acoplamiento por fricción 81 y 83 pueden incluir una capa superficial de material que mejora la resistencia por fricción al deslizamiento entre las superficies 81 y 83. Estas superficies también pueden estar provistas de una textura que mejore la resistencia a la fricción o genere un ruido audible cuando las dos superficies se acoplan por deslizamiento. Igual a la realización de la FIG. 9, la realización de la FIG. 9A aumenta la resistencia al movimiento hacia adelante y alerta al usuario, debido a la mayor resistencia, cuando el usuario ejerce una fuerza excesiva sobre el émbolo.

También se observa que los brazos 61, 61A tienen cada uno una abertura 106 para recibir un pasador para acoplar de forma pivotante el brazo con otro brazo. En una realización, el pasador está ubicado en el brazo opuesto, o el brazo opuesto también incluye una abertura con una tercera pieza que define un pasador o pasadores para acoplarse de forma pivotante a la abertura en ambos brazos para formar de este modo el émbolo.

A diferencia de los brazos 61,61A, los brazos 60 del émbolo 38 son parte de la misma pieza integral y están conectados entre sí a través del puente de material 108. El puente de material 108 forma la parte central del extremo del botón 110 del émbolo 38 y conecta las dos mitades opuestas 112 del extremo del botón 110.

El puente de material 108 es más delgado que las dos mitades opuestas 112 del extremo del botón 110 y es lo suficientemente delgado para flexionarse cuando el émbolo 38 se mueve a lo largo del eje 56. El émbolo 38 es una única pieza moldeada y la configuración moldeada original del émbolo 38 es la configuración mostrada en las FIG. 8C y 8D. En esta configuración, los brazos opuestos 60 están separados. Los brazos 60 están ligeramente desviados juntos cuando se ensamblan en el conjunto de carcasa 22 en la posición completamente avanzada. Las FIG. 2, 2A-2C muestran el émbolo 38 en la posición completamente avanzada. A medida que el émbolo 38 se retrae hacia afuera del conjunto de carcasa 22, los brazos 60 se inclinan más uno hacia el otro. El puente de material 108 se flexiona cuando los brazos 60 se acercan y se alejan uno del otro. En la realización ilustrada, sin embargo, la tensión aplicada al puente de material 108 durante el rango de movimiento resultante del funcionamiento normal del dispositivo 20 no alcanza el límite elástico del material que forma el puente de material 108. Como resultado, el puente de material 108 ejerce una fuerza de empuje que busca colocar los brazos 60 en la configuración mostrada en las FIG. 2, 2A-2C.

Cuando el émbolo 38 se retrae al menos parcialmente del conjunto de carcasa 22, la fuerza de empuje ejercida por el puente de material 108 tenderá a retroceder el émbolo 38 hacia el interior del conjunto de carcasa 22. Las FIG. 4, 4A-4C muestran el émbolo 38 en una posición parcialmente retraída mientras que las FIG. 3, 3A-3C muestran el émbolo 38 en una posición completamente retraída. Cuando el usuario retrae completamente el émbolo 38 cuando se prepara para un evento de inyección, es deseable que el émbolo 38 permanezca en la posición completamente retraída (FIG.

3, 3A-3C), hasta que el usuario haya insertado la aguja en el lugar de la inyección y esté listo para comenzar la inyección. Los retenes 78 sobre los brazos 60 se acoplan entre sí para retener los brazos 60 en la posición completamente retraída.

Ventajosamente, en la realización ilustrativa, la fuerza requerida para desacoplar los retenes 78 es solo ligeramente mayor que la fuerza de empuje generada por el puente de material 108, de modo que no se requiere que el usuario ejerza una fuerza significativa para separar los retenes 78. A medida que el usuario presiona el émbolo 38 para provocar la inyección, la fuerza de empuje generada por el puente de material 108 ayudará al usuario.

El uso de un puente de material permite formar el émbolo 38 a partir de una única pieza moldeada en lugar de dos o más piezas. Por ejemplo, los brazos de émbolo de las FIG. 9 y 9A que están conectados de forma pivotante a otro brazo de émbolo requieren al menos dos piezas para formar el émbolo. El uso de una única pieza moldeada reduce el inventario de piezas y el trabajo de montaje necesario para fabricar el dispositivo 20, mejorando de este modo la eficiencia de fabricación.

Las realizaciones alternativas de un émbolo moldeado de una pieza emplean un extremo de botón en el que el puente de material del extremo del botón se tensa más allá del punto de cedencia sin fracturar el material, de modo que el puente de material no ejerce una fuerza de empuje sobre los brazos 60. En dicha realización, el puente material puede funcionar como una unión elástica.

El dispositivo 20 puede comprender además un medicamento o fármaco. En una realización, un sistema puede comprender uno o más dispositivos que incluyen el dispositivo 20 y un fármaco. El término fármaco o medicamento se refiere a uno o más agentes terapéuticos que incluyen, entre otros, insulinas, análogos de la insulina, tales como insulina lispro o insulina glargina, derivados de la insulina, agonistas del receptor del péptido similar al glucagón (GLP-1 ), tales como dulaglutida o liraglutida, glucagón, análogos del glucagón, derivados del glucagón, polipéptido inhibidor gástrico (GIP), análogos del GIP, derivados del GIP, análogos de la oxintomodulina, derivados de la oxintomodulina, anticuerpos terapéuticos y cualquier agente terapéutico que sea capaz de administrarse mediante el dispositivo 20. El fármaco como se usa en el dispositivo 20 puede formularse con uno o más excipientes. El dispositivo 20 es operado de una manera generalmente como se ha descrito anteriormente por un paciente, cuidador o profesional de la salud para administrar el fármaco a una persona.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de inyección (20) que comprende:

un conjunto de carcasa (22) que define un par de rampas (58) y está adaptado para contener un cartucho de medicamento (24), en donde el cartucho define un recipiente (40) para un medicamento (50), tiene un primer extremo (52) adaptado para recibir un conjunto de aguja (48) y un pistón (42) dispuesto frente al conjunto de aguja en donde, durante su uso, el avance del pistón dentro del cartucho expulsa el medicamento del conjunto de la aguja;

un impulsor (36) acoplado de manera operativa con el pistón y adaptado para hacer avanzar el pistón dentro del cartucho;

un émbolo (38) que tiene un par de brazos (60, 61), siendo el émbolo movible entre una posición retraída y una posición avanzada por una fuerza ejercida sobre el émbolo, siendo cada uno de los brazos acoplables con una respectiva de las rampas, de modo que cuando el émbolo se mueve desde la posición avanzada a la posición retraída, los brazos se inclinan uno hacia el otro y cuando el émbolo se mueve desde la posición retraída a la posición avanzada, el movimiento de los brazos es guiado por las rampas y el émbolo empuja al impulsor para de este modo hacer avanzar el pistón; y

un mecanismo de frenado que incluye un elemento de frenado (80, 80A) dispuesto en uno de los brazos y una pista de frenado (82, 82A) dispuesta en el conjunto de carcasa cerca de la rampa acoplada por un brazo, caracterizado por que, cuando la fuerza ejercida sobre el émbolo supera un valor umbral y hace que los brazos se flexionen, la flexión del brazo engancha el elemento de frenado con la pista de frenado, en donde el acoplamiento del elemento de frenado con la pista de frenado aumenta la resistencia del émbolo a la fuerza que se ejerce sobre el mismo.

2. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, en donde el acoplamiento del elemento de frenado (80A, 80B) con la pista de frenado (82, 82A) genera un ruido audible a medida que avanza el émbolo (38).

3. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, en donde la pista de frenado (82, 82A) está desplazada de una trayectoria seguida por el elemento de frenado (80, 80A) cuando el brazo (60, 61) está acoplado con la rampa (58).

4. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, en donde cada brazo del émbolo (60, 61) incluye un elemento de frenado (80, 80A) y el dispositivo incluye un par de pistas de frenado (82, 82A), cada una de las pistas de frenado está dispuesta próxima a una respectiva de las rampas (58) de modo que, cuando la fuerza ejercida sobre el émbolo (38) supera un valor umbral y hace que los brazos (60, 61) se flexionen, la flexión de los brazos acopla los elementos de frenado con las pistas de frenado.

5. El dispositivo de inyección de la reivindicación 4, en donde el acoplamiento de los elementos de frenado (80, 80A) con las pistas de frenado (82, 82A) aumenta la resistencia del émbolo (38) a la fuerza que se ejerce sobre el mismo.

6. El dispositivo de inyección de la reivindicación 5, en donde el acoplamiento de los elementos de frenado (80, 80A) con las pistas de frenado (82, 82A) genera un ruido audible a medida que avanza el émbolo (38).

7. El dispositivo de inyección de la reivindicación 6, en donde cada una de las pistas de frenado (82, 82A) está desplazada de una trayectoria seguida por uno respectivo de los elementos de frenado (80, 80A) cuando los brazos (60, 61) están acoplados a las rampas ( 58).

8. El dispositivo de inyección de la reivindicación 7, en donde los brazos del émbolo (60) están conectados entre sí por un puente de material (108), flexionándose el puente de material a medida que los brazos se mueven entre sí y en donde el puente de material desvía los brazos del émbolo para separarlos entre sí.

9. El dispositivo de inyección de la reivindicación 8, en donde la fuerza de empuje ejercida por el puente de material (108) desvía el émbolo (38) hacia la posición avanzada.

10. El dispositivo de inyección de la reivindicación 9, en donde cada uno de los brazos (60) define un retén (78), siendo los retenes acoplables cuando el émbolo (38) está en la posición retraída y en donde los retenes acoplados evitan que el puente de material (108) desvíe el émbolo hacia la posición avanzada.

11. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, incluyendo además el medicamento (50) contenido en el cartucho (24).