ES2641777T3 - Inyector automático con medios de bloqueo liberables por el usuario - Google Patents

Abstract

Un inyector automático que incluye una carcasa, en la cual puede montarse una jeringa que tiene un émbolo (8), un cilindro (90) y una aguja (10) en un extremo del mismo a través de la cual se puede suministrar un medicamento a un sitio de inyección; unos medios (100) de soporte de jeringa capaces de provocar que dicha jeringa se mueva con los mismos a lo largo de una trayectoria axial con respecto a dicha carcasa; medios (12) de desviación capaces de desviar dichos medios (100) de soporte de jeringa de manera que dicha aguja (10) esté normalmente dentro de dicha carcasa, y medios (100a/200a') de bloqueo móviles de forma selectiva con respecto a los medios (100) de soporte de jeringa por un usuario, desde una primera posición en la cual se evita sustancialmente el movimiento hacia atrás de los medios (100) de soporte de jeringa a lo largo de dicha trayectoria axial, hasta una segunda posición, en la cual el movimiento hacia atrás de los medios (10) de soporte de jeringa a lo largo de dicha trayectoria axial con respecto a dicha carcasa es posible y dichos medios de desviación provocan que dicha aguja se retraiga dentro de dicha carcasa, en donde dichos medios de bloqueo son móviles de forma selectiva por un usuario desde dicha primera posición a dicha segunda posición mediante la liberación o reducción de una fuerza hacia delante aplicada previamente por el usuario; caracterizado porque dichos medios de bloqueo comprenden un trinquete (100a, 200a') liberable entre dicha carcasa y dichos medios (100) de soporte de jeringa.

Description

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DESCRIPCION

Inyector automatico con medios de bloqueo liberables por el usuario

Esta invencion se refiere al campo de los inyectores automaticos para la administracion de una medicacion Kquida, por ejemplo, interferon.

Antecedentes

Un inyector automatico es un dispositivo de inyeccion automatico disenado para facilitar el suministro automatizado de una dosis de medicamento a un paciente a traves de una aguja hipodermica, siendo la inyeccion normalmente administrada por los propios pacientes. Un inyector automatico funciona, por ejemplo, suministrando una inyeccion de forma automatica tras la actuacion por el paciente presionando un boton, moviendo una palanca o parte de una carcasa, etc. Esto es en contraste con una jeringa manual convencional en donde el propio paciente necesita presionar directamente un embolo en un cilindro que contiene medicamento con el fin de efectuar la inyeccion. Los terminos “inyector automatico” y “dispositivo de inyeccion” son utilizados de forma intercambiable en la siguiente descripcion.

Ejemplos de inyectores automaticos son descritos en el documento WO 2003/099358 (Seedlings Life Science Ventures LLC) y el documento WO 01/93926 (Mayo Foundation for Medical Education and Research). Estos son ambos en general dispositivos planos que son de un tamano pequeno para animar a los usuarios a transportar el dispositivo con ellos para un acceso rapido. El documento GB 239628 (PA Consulting Services Ltd) es un ejemplo de un inyector automatico alargado con una forma mas convencional, pero con una construccion interna relativamente compleja.

Un inyector automatico como el definido en el preambulo de la reivindicacion 1 es definido en el documento WO 2009/063030. Los cuatro dispositivos del estado de la tecnica anterior tienen una camara de medicamento disenada personalizada en los mismos en lugar de ser construidos alrededor de una presentacion de jeringa estandar llena previamente. La camara de medicamento personalizada, aunque permite un tamano global compacto para el dispositivo, significa que el dispositivo como conjunto debe estar sujeto a un control regulatorio mas riguroso en comparacion con un dispositivo que contenga una presentacion de jeringa estandar llena previamente la cual ya habra obtenido la aprobacion regulatoria.

En general, una inyeccion automatica incluye una aguja que esta situada dentro de la carcasa del dispositivo. Tras la activacion de una fuente generadora de fuerza, una porcion de la aguja se extiende fuera de la carcasa y penetra en la capa exterior de la piel para suministrar el medicamento. En algunos inyectores automaticos conocidos, tras la activacion, una cubierta de aguja o un protector de aguja se mueve hacia adelante para ocultar la aguja despues del uso. En el documento GB 2396298, la aguja se retrae automaticamente hacia atras dentro de la carcasa por medio de un muelle de desviacion.

Un inyector automatico mejorado es descrito en nuestra solicitud de patente internacional, publicada bajo el numero WO 2005/070481. Alguna de las referencias numericas en la presente solicitud corresponde con los componentes equivalentes en el dispositivo descrito en el documento WO 2005/070481. Este dispositivo requiere que la aguja se mueva axialmente de manera que pueda aparecer mas alla del extremo de la boquilla durante la duracion de la inyeccion, despues de lo cual la aguja se retrae de forma automatica, de manera que no esta nunca a la vista del usuario. El dispositivo tambien requiere que el embolo se mueva axialmente de manera que el medicamento sea expulsado. La complejidad global del inyector automatico se reduce de forma significativa para ambos de estos requerimientos que son efectuados por un componente, es decir una carcasa interior y el dispositivo tiene la ventaja significativa de que se puede construir alrededor de una presentacion de jeringa convencional o estandar.

El dispositivo de inyeccion del documento WO 2005/070481 esta disenado para ser utilizado en conjuncion con una presentacion de medicamento estandar, por ejemplo, una jeringa llena previamente que comprende una aguja, un cilindro lleno previamente con medicamento y un embolo. El embolo puede cubrir un vastago de embolo proporcionado de forma separada. Tal y como se menciono anteriormente, hay una ventaja comercial significativa al ser capaz de utilizar una jeringa estandar llena previamente, que habra estado sujeta a numerosos ensayos clmicos, estudios de estabilidad de medicamentos y una aprobacion regulatoria. Cualquier modificacion a la jeringa estandar puede requerir ensayos y aprobaciones adicionales, anadiendo un retraso y gastos.

En uso, tal y como se describio en el documento WO 2005/070481, hay tres etapas de suministro de una inyeccion. Antes del suministro de una inyeccion (refiriendose a la figura uno de la presente solicitud), el tapon 15 extremo es quitado, retirando la cubierta 17 de aguja (si esta presente) y la envoltura 16 de aguja de goma con ella, de la aguja. En la primera etapa de suministro de una inyeccion, tal y como se muestra en la figura 2 de la presente solicitud, los apendices 7B en el extremo delantero de la carcasa 7 interior estan en contacto con el cilindro 90 de la jeringa, que es empujado axialmente hacia delante (cogiendo el asidero 9 de la jeringa con el), de manera que la aguja 10, que esta fijada al extremo delantero del cilindro, se mueve en la direccion indicada por la flecha de manera que eventualmente sobresale mas alla de la boquilla 11 en la parte delantera del dispositivo. El desplazamiento hacia delante del cilindro y del asidero de la jeringa es limitado cuando una superficie 9A del asidero de la jeringa alcanza el tope 11A extremo dentro de la boquilla o de la carcasa 11 delantera.

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Con referencia hora a la figura 3, la segunda etapa de la inyeccion es el suministro del medicamento en donde los apendices 7A en la parte trasera de la carcasa 7 interior presionan el embolo 8 dentro del cilindro de la jeringa con el fin de suministrar el medicamento al lugar de inyeccion.

En la tercera etapa de la inyeccion, (no ilustrada en la presente solicitud pero mostrada en el documento WO 2005/070481), una vez que se ha suministrado el medicamento y que la carcasa 7 interior no esta nunca mas en contacto con el cilindro o el embolo de la jeringa, el muelle 12 secundario automaticamente empuja el asidero de jeringa (y por tanto la jeringa contenida en el mismo) axialmente en direccion hacia atras de manera que retrae la jeringa hacia atras en la carcasa de forma que la aguja utilizada es oculta a la vista.

En nuestra solicitud WO 2007/083115 (vease la figura 5) el asidero 9 de jeringa es reemplazado por un asidero 100 de jeringa que comprende una porcion 102 trasera alargada, un asiento 101 de cilindro (equivalente al asiento 91 de cilindro de las figuras 1-3) en el extremo trasero de la porcion 102 trasera. El asidero de jeringa tambien tiene una porcion 105 intermedia de un diametro comparable a la porcion 102 trasera, y una porcion 106 delantera de un diametro mas estrecho. La porcion 105 intermedia esta provista de una pestana 104 anular discontinua.

El documento WO 2007/083115 da a conocer una carcasa 200 delantera modificada (analoga a la boquilla 11 en las figuras1-3) que es ilustrada en la figura 4. La carcasa 200 delantera tiene un orificio 201, de un diametro suficiente para permitir el paso a traves de la misma de la aguja, una cubierta de aguja, y porciones delanteras e intermedias del asidero de la jeringa.

La superficie interior del orificio 201 esta provista de dos (o mas) ranuras 202 longitudinales equidistantes, cada una que tiene una seccion 203 trasera con una superficie inclinada que proporciona una profundidad variable en una seccion 204 delantera de profundidad sustancialmente constante. El lfmite entre las secciones delantera y trasera de cada ranura 202 es definido por un escalon 205.

Las ranuras 202 proporcionan una posicion axial y radial para el asidero 100 de jeringa cuando es insertado en la misma.

La carcasa 200 delantera, una tapa 300 extrema y el asidero 100 de jeringa son suministrados en una condicion montada lista, junto con la parte trasera montada lista del dispositivo de inyeccion, para el montaje final con la jeringa llena previamente.

La figura 6 muestra un dispositivo de inyeccion totalmente montado que incluye un asidero 100 de inyeccion. Se puede apreciar que (a diferencia del dispositivo de las figuras 1-3) la pestana 90 del cilindro no hace contacto con el asiento 101 del cilindro del asidero 100 de la jeringa, habiendo un hueco G entre ellos. Esto es un resultado de las posiciones axiales relativas del asidero de jeringa y siendo determinada la jeringa en el extremo delantero, mediante medios 109 de agarre y un reborde 92 delantero de la jeringa 90.

Los dispositivos mostrados en el documento WO 2005/070481 y en el documento WO 2007/083115 retraen automaticamente la aguja de forma inmediata despues de que se ha suministrado la dosis del medicamento. Esto no requiere intervencion por parte del usuario. Sin embargo, en algunos casos, la retraccion automatica puede que no sea deseable ya que podna llevar a que el medicamento haga un efecto de sifon de vuelta a la aguja y fuera del paciente. Adicionalmente, una retraccion excesivamente rapida de la aguja despues del suministro puede provocar que el medicamento escape del orificio de puncion creado por la aguja en el tejido. Este es un problema conocido cuando se utiliza adrenalina por ejemplo.

Breve resumen de la divulgacion

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion se proporciona un inyector automatico que incluye

una carcasa, en la cual se puede montar una jeringa que tiene un embolo, un cilindro y una aguja en un extremo de la misma a traves de la cual se puede suministrar medicamento a un lugar de inyeccion;

unos medios de soporte de jeringa capaces de provocar que dicha jeringa se mueva con ellos a lo largo de una trayectoria axial con respecto a dicha carcasa;

medios de desviacion capaces de desviar dichos medios de soporte de jeringa de manera que dicha aguja este normalmente dentro de dicha carcasa,

medios de bloqueo moviles de forma selectiva con respecto a los medios de soporte de jeringa por un usuario desde una primera posicion en la cual el movimiento hacia atras de la jeringa a lo largo de dicha trayectoria axial es sustancialmente evitado, a una segunda posicion en la cual el movimiento hacia atras de la jeringa a lo largo de dicha trayectoria axial con respecto a dicha carcasa es posible y dichos medios de desviacion provocan que dicha aguja se retraiga dentro de dicha carcasa;

en donde dichos medios de bloqueo comprenden un trinquete liberable entre dicha carcasa y dichos medios de soporte de jeringa.

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De forma preferible, la carcasa incluye una carcasa exterior;

una carcasa interior, al menos parte de la cual esta situada, en uso, intermedia entre la carcasa exterior y los medios de soporte de jeringa; y

una carcasa trasera intermedia entre dicha carcasa exterior y dicha carcasa interior,

comprendiendo el inyector automatico ademas una fuente de energfa en comunicacion con dicha carcasa interior, siendo movil la carcasa interior por la fuente de energfa entre tres posiciones, es decir

una primera posicion en la cual la carcasa interior esta en comunicacion con el cilindro de manera que, en uso, el vastago y el cilindro son moviles axialmente de manera que mueven al menos parte de dicha aguja afuera de la carcasa exterior;

una segunda posicion en la cual la carcasa interior esta en comunicacion con el embolo pero no con el cilindro tal que, en uso, dicho embolo es movil axialmente dentro de dicho cilindro de manera que expulsa medicamento a traves de la aguja; y

una tercera posicion en la cual la carcasa interior no esta en comunicacion ni con el embolo ni con el cilindro tal que, en uso, el embolo y el cilindro son capaces de retraerse con el fin de retraer la aguja dentro de la carcasa exterior.

De forma preferible, dichos medios de bloqueo son moviles de forma selectiva por un usuario desde dicha primera posicion a dicha segunda posicion mediante la liberacion o reduccion de una fuerza hacia delante aplicadas previamente despues del suministro de una dosis parcial, pero no necesariamente completa, de medicamento.

Dichos medios de bloqueo comprenden un trinquete liberable entre dicha carcasa y dichos medios de soporte de jeringa, preferiblemente que incluye un anillo de bloqueo desviado hacia delante y un muelle de retorno de aguja en un extremo delantero del mismo, dicho anillo de bloqueo que esta desviado hacia adelante mediante dicho muelle de retorno de aguja. Dicho trinquete liberable esta situado de forma preferible en un extremo delantero de los medios de soporte de jeringa.

En un ejemplo, dichos medios de bloqueo comprenden un trinquete liberable entre al menos parte de dicha carcasa interior y de dicha carcasa trasera, comprendiendo el trinquete liberable, de forma preferible, un apendice radialmente flexible en dicha carcasa interior que es capaz de moverse dentro y fuera de un acoplamiento con una abertura o rebaje en dicha carcasa trasera. De forma preferible, el inyector automatico ademas comprende medios de desviacion traseros entre dicha carcasa exterior y dicha carcasa trasera, por ejemplo una barra elastica o un muelle intermedio en un extremo trasero de dicha carcasa trasera y de dicha carcasa exterior.

En un modo de realizacion alternativo, dichos medios de bloqueo comprenden un trinquete liberable entre al menos parte de dicha carcasa exterior y de dicha carcasa trasera, comprendiendo el trinquete liberable, de forma preferible, una ranura longitudinal en una de, dicha carcasa exterior y de la carcasa trasera, en la cual puede enganchar una nervadura o saliente en el otro de, dicha carcasa exterior y de la carcasa trasera. De forma preferible, dicha ranura longitudinal tiene una seccion principal de anchura sustancialmente constante y una seccion lo mas avanzada de anchura estrechada con un borde inclinado entre ellas, en donde, en uso, el movimiento de avance de dicha nervadura o saliente en dicha ranura es guiado por dicho borde inclinado de manera que provoca un movimiento giratorio de dicha nervadura o saliente con respecto al eje longitudinal del inyector automatico. De forma preferible, dicha ranura longitudinal esta en dicha carcasa trasera y dicha nervadura o saliente esta en la superficie exterior de dicha carcasa exterior.

Breve descripcion de los dibujos

Se describiran a continuacion modos de realizacion preferidos de la presente invencion de forma mas particular, a modo de ejemplo unicamente, con referencia a los dibujos que acompanan, en los cuales:

La figura 1 (estado de la tecnica anterior) es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyeccion conocido;

La figura 2 (estado de la tecnica anterior) es una vista en planta, parcialmente en seccion del dispositivo de la figura 1, con la tapa y la cubierta de aguja retiradas, lista para su operacion;

La figura 3 (estado de la tecnica anterior) es una vista en planta, parcialmente en seccion del dispositivo de la figura 1, con la aguja expuesta, lista para que el embolo sea presionado con el fin de suministrar el medicamento;

La figura 4 (estado de la tecnica anterior) dibujada a una escala mas grande, es una vista en seccion transversal de la carcasa delantera modificada;

La figura 5 (estado de la tecnica anterior) es una vista en perspectiva de un asidero de jeringa;

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La figura 6 (estado de la tecnica anterior) es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyeccion montado;

La figura 7 es una vista lateral en seccion transversal de un dispositivo de inyeccion que comprende una carcasa delantera modificada y un anillo de retraccion antes del uso;

La figura 8 es una vista lateral en seccion transversal del dispositivo de la figura 7, tal y como aparece cuando se aplica a un lugar de inyeccion;

La figura 9 es una vista en perspectiva detallada del anillo de retraccion;

La figura 10 es una vista lateral en seccion trasversal del dispositivo de la figura 7 tal y como aparece cuando el asidero de jeringa se mueve hacia delante antes del suministro del medicamento;

La figura 11 es una vista lateral en seccion trasversal del dispositivo de la figura 7, tal y como aparece durante el suministro del medicamento;

La figura 11a es una lista detallada de un brazo flexible de la carcasa delantera que se engancha con un brazo flexible del asidero de jeringa tal y como se muestra en la figura 11;

La figura 12 es una vista lateral en seccion trasversal del dispositivo de la figura 7 tal y como aparece a medida que el dispositivo es retirado del lugar de inyeccion despues del suministro del medicamento;

La figura 13 es una vista lateral en seccion transversal del dispositivo de la figura 7 tal y como aparece durante la retraccion de la aguja; y

La figura 14 es una vista lateral en seccion trasversal del dispositivo de la figura 7 con la aguja totalmente retrafda.

La figura 15 es una vista lateral en seccion trasversal de un dispositivo de inyeccion que comprende una carcasa exterior modificada y una carcasa interior modificada antes del uso;

La figura 16 es una vista lateral en seccion transversal parcial del dispositivo de la figura 15 que muestra patillas traseras de la carcasa interior dispuestas en aberturas de un cilindro trasero antes del uso;

La figura 17 es una vista lateral en seccion transversal parcial del dispositivo de la figura 15 que muestra una barra elastica fijada al extremo trasero del cilindro trasero antes del uso;

La figura 18 es una vista lateral en seccion trasversal parcial del dispositivo de la figura 15 despues de que la carcasa exterior haya sido movida hacia delante con respecto al cilindro trasero;

La figura 19 es una vista lateral en seccion transversal parcial del dispositivo de la figura 15 que muestra patillas delanteras de la carcasa interior despues de que la carcasa exterior haya sido movida hacia delante con respecto al cilindro trasero;

La figura 20 es una vista lateral en seccion transversal parcial del dispositivo de la figura 15 que muestra la carcasa interior conduciendo a un embolo axialmente hacia adelante;

La figura 21 es una vista lateral en seccion transversal parcial del dispositivo de la figura 15 despues de que el embolo se haya avanzado a su posicion axial mas avanzada;

La figura 22 es una vista lateral en seccion transversal parcial del dispositivo de la figura 15 a medida que la carcasa exterior es movida hacia atras con respecto a la carcasa interior despues de que se haya suministrado una dosis de medicamento;

La figura 23a es una vista en perspectiva de un dispositivo que tiene un cilindro trasero modificado y una carcasa interior (la carcasa exterior no se muestra por claridad), la figura 23 b es una seccion transversal del dispositivo de la figura 23a y la figura 23c es una vista en detalle de las patillas traseras de la carcasa interior del dispositivo de la figura 23a;

La figura 24 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 23a que muestra la carcasa exterior modificada antes de la operacion;

La figura 25a es una vista en seccion transversal del dispositivo de la figura 23a despues de que la carcasa exterior haya sido movida hacia delante y circunferencialmente con respecto al cilindro trasero y la figura 25b es una vista en perspectiva parcial correspondiente que muestra las patillas traseras flexionadas radialmente hacia dentro;

La figura 26 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de la figura 23a que muestra las patillas delanteras de la carcasa interior y una seccion intermedia y una ranura delantera del cilindro trasero;

La figura 27 es una vista en seccion trasversal del dispositivo de la figura 23a que muestra las patillas delanteras en comunicacion con el cilindro de la jeringa y las patillas traseras flexionadas radialmente hacia dentro;

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La figura 28a es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de la figura 23a durante el suministro que muestra las patillas delanteras dispuestas en las ranuras delanteras del cilindro trasero y la figura 28b es una vista en seccion transversal correspondiente que muestra las patillas traseras en comunicacion con el embolo;

La figura 29 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 23a despues de que el usuario haya iniciado la retraccion siguiendo el suministro parcial de una dosis de medicamento;

La figura 30 es una vista en seccion transversal del dispositivo de la figura 23a que muestra las patillas traseras flexionadas radialmente hacia fuera, fuera de la trayectoria de retraccion del conjunto de jeringa, siguiendo el suministro parcial de una dosis de medicamento;

La figura 31 es una vista en seccion trasversal del dispositivo de la figura 23a que muestra el conjunto de jeringa en una posicion retrafda pero donde la carcasa interior no se ha desplazado a su posicion mas avanzada, siguiendo el suministro parcial de una dosis de medicamento;

La figura 32 es una vista en seccion trasversal del dispositivo de la figura 23a que muestra el conjunto de jeringa en una posicion retrafda y la carcasa interior en su posicion mas avanzada, siguiendo el suministro parcial de una dosis de medicamento;

La figura 33 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de la figura 23a despues de que el usuario haya iniciado la retraccion siguiendo el suministro de los contenidos completos de la jeringa; y

La figura 34 es una vista en seccion trasversal del dispositivo de la figura 23a que muestra un conjunto de jeringa en una posicion retrafda y la carcasa interior en su posicion lo mas hacia delante, siguiendo el suministro de los contenidos completos de la jeringa.

Descripcion detallada

A traves de toda la descripcion y las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, las palabras “comprende” y “contiene” y variaciones de las palabras, por ejemplo “que comprende” y “comprende” significan “que incluyen pero no estan limitadas a” y no se pretende (y no) que se excluyan otros componentes, numeros enteros o etapas.

A traves de toda la descripcion y de las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, el singular engloba el plural al menos que lo requiera de otro modo el contexto. En particular, donde se utiliza el artfculo indefinido, la memoria descriptiva se ha de entender como que contempla una pluralidad asf como una singularidad a menos que lo requiera de otro modo el contexto.

A traves de toda la siguiente descripcion, la referencia a una direccion “delantera” significa la direccion que esta hacia el paciente cuando el dispositivo de inyeccion esta en uso. El extremo “delantero” del dispositivo de inyeccion es el extremo mas cercano a la piel del paciente cuando el dispositivo esta en uso. De forma similar, la referencia a una direccion “trasera” significa la direccion que esta lejos del paciente y el extremo “trasero” del dispositivo es el extremo mas alejado de la piel del paciente cuando el dispositivo de inyeccion esta en uso.

El “embolo” incluye cualquier obturador elastomerico o similar que sella la camara que contiene el medicamento lfquido. El embolo tfpicamente tambien incluye un vastago de embolo pero este se puede proporcionar de forma separada del obturador elastomerico y no necesita ser una parte esencial de la jeringa. La “posicion mas avanzada” del embolo se refiere a la posicion mas avanzada de cualquier parte del embolo (tfpicamente el borde mas avanzado del obturador).

Funciones, numeros enteros, caractensticas o grupos descritos en conjuncion con un aspecto particular, modo de realizacion o ejemplo de la invencion se debe entender que son aplicables a cualquier otro aspecto, modo de realizacion o ejemplo descrito en el presente documento a menos que sea incompatible con los mismos.

La invencion no esta restringida a los detalles de ninguno de los modos de realizacion anteriores. La invencion se extiende a cualquier modo novedoso, o cualquier combinacion novedosa de las caractensticas divulgadas en esta memoria descriptiva (incluyendo cualquier reivindicacion que acompana, el resumen y los dibujos) o a cualquier modo novedoso o cualquier combinacion novedosa de las etapas o cualquier metodo o proceso por tanto divulgado.

Tal y como se describio anteriormente, en los dispositivos del estado de la tecnica anterior, la retraccion de la aguja sucede de forma automatica despues de que la dosis de medicamento haya sido suministrada independientemente de si el usuario desea hacerlo o no. En algunas situaciones, puede ser preferible para el usuario tener el control sobre el momento de la retraccion de la aguja. En general, el tiempo de permanencia de la aguja dentro del tejido necesita ser lo suficientemente largo para que todo el medicamento sea suministrado de manera que no provoque un efecto de sifon de retorno a traves de la aguja o escape a traves del orificio de puncion en el tejido a medida que la aguja se esta retirando. El tiempo de permanencia para un medicamento particular depende de muchos factores incluyendo su viscosidad y la naturaleza del tejido en el cual se va a suministrar. Como tal, es deseable que el usuario que administra el medicamento tenga control sobre la cantidad de tiempo que la aguja permanece en el

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tejido despues de que el medicamento haya sido suministrado. La presente invencion proporciona al usuario este control.

Tal y como se muestra en la figura 7, una carcasa 200' delantera modificada (analoga a la carcasa 200 delantera en el estado de la tecnica anterior) esta provista de un anillo 400 de retraccion. La carcasa 200' delantera tiene un orificio 201' de un diametro suficiente para permitir el paso a traves de ella de la aguja 10, una cubierta de aguja (no ilustrada) y porciones delanteras e intermedias del asidero 100 de jeringa (pero no la pestana 104 (vease la figura 10)). El orificio 201' esta rodeado por una superficie 201a' interior de la carcasa 200' delantera. La carcasa 200' delantera difiere de la del estado de la tecnica anterior (figura 4 por ejemplo) en que incluye brazos 200a' flexibles definidos por ranuras 200d' radialmente separadas en la superficie de 201a' interior que rodea al orificio 201'. Los brazos 200a' flexibles por tanto forman parte de la superficie de 201a' interior que rodea al orificio 201'. Los brazos 200a' flexibles estan, cada uno, provistos de una primera rampa 200b' lo mas hacia atras y una segunda rampa 200c' lo mas hacia delante en su superficie interior (vease la figura 11a). La primera y segunda rampas 200b' y 200c' se elevan una hacia la otra para encontrarse en un punto. El gradiente de la primera rampa 200b' es de forma preferible menor que el gradiente de la segunda rampa 200c'.

En el extremo lo mas hacia adelante de la carcasa 200' delantera esta prevista una ranura 200e' anular que se extiende axialmente. La ranura 200e' esta abierta en su extremo lo mas hacia delante y cerrada en una particion 200f' en su extremo trasero. La particion 200f forma una pestana anular discontinua alrededor del exterior de la superficie de 201a' interior y conecta a una porcion 202' exterior de la carcasa 200' delantera. El anillo 400 de retracciones recibido en la ranura 200e'.

El anillo 400 de retraccion es mostrado en detalle en la figura 9, donde se puede apreciar que tiene una forma generalmente cilmdrica que tiene un orificio 401. El anillo de retraccion tiene un cuerpo 400a principal, un reborde 402 y patillas 408 traseras. El reborde 402 define una corona frontal donde el diametro interior del reborde 402 es menor que el diametro interior del grupo 400a principal. La superficie interior del grupo 400a principal esta provista de rebajes 404 que se extienden desde un extremo 400b trasero del anillo 400 y terminan entre el extremo 400b trasero y el reborde 402. Las porciones lo mas hacia delante de los rebajes 404 estan definidas por escalones 406 cuyo tamano Ay es igual a la distancia entre la porcion lo mas hacia delante de un rebaje 404 y el anillo 402.

Proyectandose hacia atras desde el extremo 400b hay varios pares de patillas 408 flexibles situadas a lo largo de la circunferencia del anillo 400 de retraccion. Para cada par, un hueco 408d separa las patillas 408 definiendo un espacio dentro del cual pueden flexionar las patillas 408. Las patillas 408 tienen una primera seccion 408a de patilla que se extiende hacia atras y una segunda seccion 408b de patilla que sobresale sustancialmente perpendicular a la primera seccion 408a de patilla en una direccion en contra del hueco 408d. La segunda seccion 408b de patilla tiene forma de cuna con una superficie 4 cientos 8e delantera inclinada en un lado trasero y una superficie 408f sustancialmente plana que es sustancialmente perpendicular a la primera seccion 408a de patilla en un lado delantero. En un modo de realizacion, la porcion 408c mas hacia atras de la primera seccion 408a de patilla es un plano sustancialmente plano que es sustancialmente perpendicular a la primera seccion 408a de patilla. Las primeras secciones de patilla de un par definen una anchura W1, mientras que las segundas secciones de un par definen una anchura W2.

Cuando el anillo de retracciones montado en el inyector automatico durante el montaje, las patillas 408 del anillo 400 de retraccion pasan a traves de aberturas 410 (vease la figura 8) dentro de la particion 200f. Para hacer esto, las patillas 408 deben flexionar hacia dentro en el hueco 408d de tal manera que las segundas secciones 408b de patilla pueden pasar a traves de las aberturas 410, es decir de tal manera que W2^W (en un estado flexionado). Para un encaje bueno, es preferible que las aberturas 410 tengan un tamano Wa similar (no indicado en las figuras, al de W1 definido por las primera seccion 408a de patilla de cada par. Sin embargo, por razones que son explicadas mas abajo, la anchura de la abertura 410 debena ser ligeramente mas ancha que W1 pero menos que W2 (en un estado relajado), a medida que el anillo 400 de retraccion es empujado dentro de la ranura 200e' de la carcasa 200' delantera, las superficies 408e inclinadas hacen contacto con los bordes que definen las aberturas 410 y se empujan hacia los huecos 408d, flexionando las primeras secciones 408a de patilla a medida que lo hacen. Las primeras secciones 408a de patilla vuelven a su posicion relajada original una vez que las segundas secciones 408b de patilla pasan a traves de las aberturas 410. En este punto, W2>W1 una vez de nuevo, y W2>Wa tambien. El anillo 400 de retracciones entonces fijado a la carcasa 200' delantera dado que el contacto entre las superficies 108f planas y los bordes que definen las aberturas 410 evitan que cualquier fuerza axial sea transformada en fuerzas capaces de flexionar las patillas 408.

Cuando se instala en la carcasa 200' delantera; las porciones 408c traseras de las patillas contactan con el muelle secundario o el muelle 12 de retorno que es utilizado para retraer la aguja despues del suministro de medicamentos. Dado que W2 > Wa > W1, el anillo de retraccion tiene un grado axial de libertad tal que las patillas 408 pueden moverse axialmente dentro de las aberturas 410 una cantidad Ax definida por la distancia entre el extremo 400b trasero del anillo 400 de retraccion y las superficies 408f planas de las patillas 408. En la practica sin embargo, el anillo 400 de retraccion se empuja hacia delante por el muelle 12 secundario de tal manera que una fuerza externa hacia atras se requiere para mover el anillo 400 de retraccion hacia atras. La figura 7 muestra el anillo 400 de retraccion instalado en la carcasa 200' delantera donde el anillo 400 de retraccion se empuja hacia delante por el muelle 12 secundario.

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Para administrar el medicamento al paciente, el dispositivo debe aplicarse primero al sitio de inyeccion, por ejemplo el muslo del paciente. Para hacer esto el usuario presiona el extremo delantero del dispositivo contra el tejido en el cual se va a suministrar el medicamento. La fuerza hacia delante en el dispositivo provoca que el anillo 400 de retraccion se mueva hacia atras (indicado por la flecha en la figura 8) con respecto a la carcasa 200' delantera actuando contra la fuerza de desviacion hacia delante del muelle 12 secundario. El anillo 400 de retraccion puede moverse hacia atras con respecto a la carcasa delantera hasta que los brazos 200a' flexibles de la carcasa 200' delantera hacen contacto con el reborde 402 del anillo 400 de retraccion. Es por lo tanto preferible que la distancia L (indicada en la figura 7) entre los brazos 200a' flexibles y el reborde 402 sea igual a la cantidad de desplazamiento Ax permitido por las patillas 408 de tal manera que el contacto de las superficies 108f planas con los bordes que definen las aberturas 410 y el contacto de los brazos 200a' con los rebordes 402 sucede de forma simultanea.

Con el inyector automatico presionado en el sitio de inyeccion y en la posicion mostrada en la figura 8, los brazos 200a' se retraen facilmente a traves del contacto con los escalones 406 y por tanto se evita que flexion en radialmente hacia fuera. En este punto, el dispositivo esta listo para ser accionado para suministrar medicamento. Durante el accionamiento, el asidero 100 de jeringa se mueve axialmente hacia delante comprimiendo el muelle 12 secundario de manera que la aguja sobresale fuera del orificio 201' para penetrar en el tejido del paciente.

Los brazos 100a flexibles estan previstos en la porcion lo mas hacia delante del asidero 100 de jeringa. Los brazos 100a flexibles se extienden axialmente a lo largo del cuerpo del asidero de jeringa y tienen trinquetes 100b que se extiende en radialmente hacia fuera en el extremo lo mas hacia delante. A medida que el asidero 100 de jeringa se mueve hacia delante durante el accionamiento (indicado por una flecha en la figura 10), los brazos 100a flexibles del asidero 100 de jeringa contactan con las rampas 200b', 200c' en los brazos 200a' flexibles de la carcasa delantera. De forma mas precisa, los trinquetes 100b hacen contacto con las primeras rampas 200b' y son empujados radialmente hacia dentro por el contacto con las fuerzas entre ellos. La figura 10 muestra el brazo 100a flexible del asidero de jeringa flexionado radialmente hacia dentro a traves del contacto con la primera rampa 200b'. Un movimiento axial hacia delante adicional del asidero 100 de jeringa provoca que el trinquete 100b pase el pico de la primera rampa 200b' de tal manera que el trinquete 100b se deslice a lo largo del gradiente de la segunda rampa 200c'. Cuando lo hace, el brazo 100a flexible del asidero de jeringa vuelve a su estado relajado tal y como se muestra en la figura 11. Despues de este punto, el medicamento es suministrado, durante cuyo tiempo se impide que el asidero 100 de jeringa se mueva axialmente hacia atras debido al contacto entre el trinquete 100b y la segunda rampa 200c (ver tambien la figura 11a).

El muelle 12 de retorno proporciona una fuerza axial hacia atras requerida por la retraccion de la aguja. En la posicion mostrada en la figura 11, el muelle 12 de retorno esta sometido a compresion y esta ejerciendo una fuerza hacia atras sobre la pestana 104 del asidero 100 de jeringa y una fuerza hacia delante sobre el anillo 400 de retraccion a traves de las patillas 408. En los dispositivos del estado de la tecnica anterior, son las fuerzas hacia atras y hacia delante ejercidas por el muelle 12 de retorno las que provocan que el asidero de jeringa (y por tanto la aguja) se retraigan de forma automatica despues de que el medicamento haya sido suministrado. Sin embargo, en el presente dispositivo, en la posicion mostrada en la figura 11, el brazo 200a' flexible de la carcasa delantera se evita que flexione radialmente hacia fuera por el contacto con el escalon 406. El muelle 12 de retorno no puede empujar al asidero 11 de jeringa hacia atras debido al contacto entre el trinquete 100b y la segunda rampa 200c.

El movimiento hacia atras del asidero 100 de jeringa no solo puede ocurrir si una fuerza hacia atras axial significativa fue aplicada al asidero 100 jeringa de manera que el trinquete 100b fue empujado sobre el gradiente pronunciado de la segunda rampa 200c'. No se puede proporcionar una fuerza hacia atras axial adecuadamente grande por el muelle 12 de retorno por sf mismo y por tanto se evita la retraccion de la aguja cuando el dispositivo esta en el estado representado en la figura 11.

Una vez que se ha completado el suministro del medicamento, el usuario elige cuando retirar el dispositivo del sitio de inyeccion. El usuario puede desear dejar el dispositivo en el lugar durante unos pocos segundos, dependiendo del tiempo de permanencia deseado para que la aguja suministre un medicamento particular.

En el modo de realizacion deseado, la retirada seleccionada por el usuario del dispositivo del sitio de inyeccion inicia la retraccion de la aguja en un tiempo deseado (tal y como se explicara mas abajo). Se contemplan otros modos de realizacion en los que, por ejemplo, la retraccion de la aguja se inicia por el usuario presionando un boton o de otro modo manipulando parte del dispositivo.

El dispositivo es retirado aplicando una fuerza hacia atras (flecha 1, figura 12) al dispositivo. Una consecuencia de retirar el dispositivo del sitio de inyeccion es que la fuerza axial hacia atras aplicada por el anillo 400 de retraccion por el tejido del paciente tambien es retirada. Si ninguna fuerza externa superando la fuerza de desviacion del muelle 12 de retorno, el anillo 400 de retraccion se empuja hacia delante (flecha 2, figura 12) por el muelle 12 de retorno. La distancia que se movera el anillo de retraccion es determinada por la distancia Ax.

Tan pronto como el anillo 400 de retraccion se mueve hacia delante una distancia Ay el brazo 200a' flexible de la carcasa delantera nunca mas esta restringido radialmente por el contacto con el escalon 406 dado que ambos no estan nunca mas alineados radialmente. La distancia Ay es definida en la figura 9 como la longitud axial del escalon 406 (ver tambien la figura 12). En la practica, la longitud del escalon Ay debena ser menor que la longitud L definida

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en la figura 7 de manera que cuando el anillo 400 de retraccion se ha movido hacia delante con respecto a la carcasa 200' delantera, el brazo 200a' flexible de la carcasa delantera esta en alineacion radial con el rebaje 404.

Debena tenerse en cuenta que el brazo 100a flexible del asidero de jeringa es mas ngido que el brazo 200a' flexible de la carcasa delantera de manera que el brazo 100a flexible del asidero de jeringa es mas resistente al movimiento radial. A medida que el muelle 12 de retorno actua hacia atras sobre el asidero 100 de jeringa, las fuerzas de contacto entre el brazo 100a flexible del asidero de jeringa y la segunda rampa 200c' del brazo 200a' flexible de la carcasa delantera provoca que el brazo 200a' flexible de la carcasa delantera mas debil flexione radialmente hacia fuera en el rebaje 404 (figura 13). A medida que el brazo 200a' flexible de la carcasa delantera flexiona radialmente hacia fuera, las rampas 200b', 200c' flexionan fuera de la trayectoria axial de cada trinquete 100b de manera que el brazo 100a flexible del asidero de jeringa tiene una trayectoria axial clara. Sin obstrucciones a lo largo de la trayectoria axial el brazo 100a flexible de asidero de jeringa, el asidero 100 de jeringa es libre de moverse axialmente hacia atras, desviado por el muelle 12 de retorno. Como el asidero 100 de jeringa se mueve hacia atras (indicado por una flecha en la figura 13), tambien lo hace la aguja 10 de manera que la aguja se retrae en la carcasa. La figura 14 muestra el dispositivo en un estado relajado despues de que el medicamento ha sido suministrado y se ha producido la retraccion de la aguja.

Una ventaja de la disposicion descrita anteriormente es que el usuario inicia la retraccion de la aguja y puede por lo tanto incrementar el tiempo de permanencia de la aguja tanto como sea requerido o deseado. Tal y como se describio anteriormente, la retirada del expositivo del sitio de inyeccion provoca la retraccion del anillo 400 para moverse axialmente hacia delante con respecto a la carcasa 200' delantera. El movimiento hacia atras relativo del anillo 400 de retraccion presenta un rebaje 404, en alineacion axial, con el brazo 404 flexible de la carcasa delantera, por tanto proporcionando un espacio para que el brazo 404 flexible flexione dentro y fuera de la trayectoria axial del brazo 100a flexible del asidero de jeringa. El asidero 100 de jeringa (y por lo tanto la aguja 10) es entonces libre de retraerse, empujado por el muelle 12 de retorno.

Un componente clave para determinar el retraso entre la retirada del dispositivo del sitio de inyeccion y la iniciacion de la retraccion de la aguja automatica es el escalon 406 del anillo 400 de retraccion. El tamano Ay del escalon 406 es determinativo de la distancia que el anillo 400 de retraccion debe moverse hacia atras con respecto a la carcasa 200' delantera para iniciar la retraccion automatica.

El lector experto apreciara que el dispositivo no necesita necesariamente ser retirado totalmente del sitio de inyeccion para que se mueva el anillo 400 de retraccion con respecto a la carcasa 200' delantera. Mas bien, el usuario debe reducir la fuerza hacia delante sobre el dispositivo de tal manera que el muelle 12 de retorno sea capaz de empujar el anillo 400 de retraccion hacia delante con respecto a la carcasa 200' delantera. Es por lo tanto posible que se inicie la retraccion automatica mientras el reborde 402 del anillo 400 de retraccion esta todavfa en contacto con el sitio de inyeccion. El anillo 400 de retraccion podna entonces actuar como una cubierta que evita que el usuario vea la aguja antes de que se inicie la retraccion automatica. En el caso preferible en el que el anillo 400 de retraccion mantiene contacto con el sitio de inyeccion hasta que la aguja esta totalmente retrafda, la retirada inicial de la aguja del tejido es consecuencia del anillo 400 de retraccion moviendose hacia atras con respecto a la carcasa 200' delantera, lo que es provocado por una reduccion en la presion hacia delante sobre el dispositivo. Una vez que el anillo 400 de retraccion se ha movido una distancia Ay con respecto a la carcasa 200' delantera se inicia la retraccion automatica de la aguja 10 provocando la retirada completa de la aguja 10 del tejido. Por lo tanto, la distancia Ay es tambien determinante de la longitud de la aguja 10 que necesita ser retirada manualmente del tejido antes de que se asuma la retraccion automatica (desviada por el muelle). Claramente, el usuario puede tomarse todo el tiempo que desee para retirar la aguja 10 una cantidad Ay y puede por tanto retrasar el comienzo de la retraccion automatica de la aguja hasta que desee.

En un dispositivo de ejemplo, la retraccion de la aguja es controlada sin utilizar una carcasa delantera modificada o un anillo de retraccion. La figura 15 muestra una version modificada del dispositivo de las figuras 1-3, antes del accionamiento, que incluye una carcasa 7' interior modificada y una carcasa 30' exterior modificada.

La carcasa 7' interior es moldeada por inyeccion como una sola pieza que tiene, de forma preferible, cuatro apendices dispuestos ortogonal mente a cada extremo de la misma. Los apendices 7A' traseros son mostrados en la figura 16 y los apendices 7B' delanteros son mostrados en la figura 19. Cada uno de los apendices 7A', 7B' esta en un extremo de la patilla flexible elastica, recortados del material de la carcasa 7', de manera que cada patilla (y su respectivo apendice) es capaz de flexionar radialmente con respecto al resto de la carcasa 7'.

Entre la carcasa 7' interior, y la carcasa 30' exterior hay un cilindro 500 trasero (figura 16). Antes del accionamiento, los apendices 7A' traseros de la carcasa 7'interior se situan en aberturas 502 en el cilindro trasero. Tal y como se muestra en la figura 17, un extremo trasero del cilindro 500 trasero tiene una barra 504 elastica flexible que atraviesa el diametro del mismo. El lector experto apreciara que otros modos de realizacion equivalentes pueden incluir otros elementos elasticos (un muelle, por ejemplo, en lugar de una barra elastica.

La superficie interior del extremo 30a' trasero de la carcasa 30' exterior tiene un saliente 30b' que se extiende axialmente hacia delante. Antes del accionamiento, la barra 504 elastica esta en un estado relajado (tal y como se

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muestra en la figura 17) de manera que no hay sustancialmente una fuerza de contacto entre el saliente 30b' y la barra 504 elastica.

Para usar el inyector automatico, el usuario situa el extremo delantero del dispositivo en un sitio de inyeccion y aplica una fuerza hacia delante sobre la carcasa 30' exterior. La fuerza hacia delante provoca que la carcasa 30' exterior se mueva hacia delante con respecto a la carcasa 7' interior y el cilindro 500 trasero (tal y como se indica por la flecha en la figura 18). A medida que la carcasa 30' exterior se mueve hacia delante, el contacto entre el saliente 30b' y la barra 504 elastica provoca que la barra 504 elastica se comprima (tal y como se muestra en la figura 18). La carcasa 30' exterior es entonces sujeta a una fuerza de desviacion trasera desde la barra 504 elastica.

De forma simultanea, a medida que la carcasa 30' exterior se mueve hacia delante, tambien lo hace una nervadura 30c' que se extiende axialmente dispuesta dentro de la carcasa 30' exterior. Tal y como se muestra en la figura 19, la nervadura 30c' de avance contacta bordes achaflanados de los apendices 7b' delanteros provocando que se flexionen radialmente hacia dentro fuera de las aberturas 506 del cilindro 500 trasero en el cual estan situados previamente. Una vez que han flexionado hacia dentro, los apendices 7B' delanteros estan al menos parcialmente en alineacion axial con la pestana 90 de dedo de la jeringa. El dispositivo esta ahora listo para suministrar una inyeccion.

Cuando se acciona, la carcasa 7' interior es conducida hacia delante. A medida que la carcasa 7' avanza hacia delante, los apendices 7A' traseros son conducidos radialmente hacia adentro, fuera de las aberturas 502, por contacto entre el lado frontal achaflanado de los apendices 7A' traseros y los bordes que definen las aberturas 502. Cuando la carcasa 7' interior avanza hasta el punto mostrado en la figura 20, los apendices 7A' traseros se contraen radialmente entre el cilindro 500 trasero y la pestana 8A del embolo 8 de jeringa. Un avance adicional de la carcasa 7' interior en la direccion indicada por la flecha en la figura 20, con respecto a la carcasa 30' exterior, entonces provoca el movimiento axial hacia delante colectivo del embolo 8 y de la jeringa debido al contacto entre los apendices 7A' traseros con la pestana 8A de embolo y los apendices 7B' delanteros con la pestana 90 de dedo de la jeringa. Durante este movimiento, el embolo 8 no se mueve con respecto a la jeringa y por tanto nada de medicamento sale de la jeringa.

La carcasa 7'interior continua para mover la jeringa y el embolo 8 axialmente hacia delante hasta que los apendices 7B' delanteros estan de nuevo en alineacion radial con las nervaduras 30c' de la carcasa 30'exterior. Los apendices 7B' delanteros entonces flexionan radialmente hacia fuera a sus posiciones originales dentro de las aberturas 506 del cilindro 500 trasero. En este punto, la jeringa cesa de moverse axialmente hacia delante ya que no hay nunca mas una fuerza que este siendo aplicada por la carcasa 7' interior que avanza en la pestana 90 de dedo.

Dado que la jeringa es estacionaria en este punto, un avance adicional de la carcasa 7' interior provoca que el embolo 8 se mueva axialmente hacia delante con respecto a la jeringa debido al contacto entre el apendice 7A' trasero y la pestana 8A de embolo. A medida que el embolo avanza hacia delante, el medicamento es expulsado de la jeringa a traves de la aguja en el sitio de inyeccion.

La carcasa 7' interior que avanza continua para mover el embolo 8A axialmente hacia delante hasta que los apendices 7A' traseros alcanzan una posicion (figura 21) en la que estan alineados radialmente con las aberturas 506' en el cilindro 500 trasero. Cuando los apendices 7A' traseros alcanzan esta posicion, de forma preferible, todo el medicamento (o al menos la dosis deseada) ha sido expulsado de la jeringa.

Debena tenerse en cuenta que dado que los apendices 7A' traseros son ortogonales a los apendices 7B' delanteros, las aberturas 506' y 506 son tambien octogonales con respecto a la longitud axial del cilindro 500 trasero.

Cuando los apendices 7A' traseros estan en alineacion radial con las aberturas 506', flexionan parcialmente radialmente hacia fuera pero se evita que flexionen radialmente hacia fuera totalmente por el contacto con la carcasa 30' exterior. Como consecuencia, los apendices 7A' traseros permanecen en la trayectoria axial de la pestana 8A de embolo de manera que el embolo 8 y la jeringa se evita que se muevan axialmente hacia atras bajo la desviacion del muelle de retorno. El movimiento hacia atras de la jeringa es requerido para retraer la aguja del lugar de inyeccion. La retraccion no puede producirse por lo tanto hasta que el embolo 8 y la jeringa tienen una trayectoria axial clara dentro del dispositivo.

A lo largo del suministro del medicamento, el usuario podra haber mantenido la fuerza axial hacia delante aplicada a la carcasa 30' exterior por lo tanto comprimiendo la barra 504 elastica. Una vez que se ha completado el suministro del medicamento y que el usuario ha mantenido la aguja dentro del sitio de inyeccion durante el tiempo de permanencia deseado, el usuario reduce la fuerza sobre la carcasa 30' exterior. Cuando la fuerza hacia delante aplicada a la carcasa 30' exterior es menor que la fuerza de desviacion de la barra 504 elastica comprimida, la barra 504 elastica se descomprime provocando que la carcasa 30' exterior se mueva hacia atras con respecto al cilindro 500 trasero (tal y como se ha indicado mediante una flecha en la figura 22). Por consiguiente, las aberturas 30d' en la carcasa 30' exterior se mueven en alineacion radial con las aberturas 506' en el cilindro 500 trasero y los apendices 7A' traseros. Los apendices 7A' traseros son entonces libres de flexionar radialmente hacia fuera dentro de las aberturas 30d' de la carcasa 30' exterior y fuera de la trayectoria axial del embolo 8 y de la jeringa tal y como

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se muestra en la figura 22. La jeringa, y por tanto la aguja, son entonces libres de retraerse bajo la influencia de desviacion del muelle de retorno.

Se apreciara que el presente modo de realizacion evita que ocurra la retraccion de la aguja de forma automatica inmediatamente despues de que el medicamento ha sido suministrado. En su lugar, el presente modo de realizacion permite al usuario determinar el tiempo de permanencia de la aguja e inicia la retraccion de la aguja al menos parcialmente liberando la presion sobre la carcasa 30' exterior. Como con el primer modo de realizacion que comprende un anillo de retraccion descrito anteriormente, el usuario no necesita necesariamente retirar el dispositivo del sitio de inyeccion para activar la retraccion de la aguja. Es por lo tanto posible administrar medicamento y retirar la aguja en la carcasa del dispositivo sin que la aguja incluso sea visible al usuario. Dicha caractenstica es ventajosa para pacientes con una fobia las agujas y puede evitar una lesion por pinchazo de aguja antes y despues del uso.

En otro ejemplo, el usuario de nuevo es capaz de iniciar la retraccion liberando la fuerza hacia delante aplicada a la carcasa exterior. Sin embargo, la retraccion es iniciada internamente por diferentes medios mecanicos que los descritos anteriormente.

En el dispositivo mostrado en la figura 23a un cilindro 500'' trasero modificado tiene dos ranuras traseras que se extienden longitudinalmente identicas (solo una ranura 502'' es mostrada). Una carcasa 30'' exterior modificada esta dispuesta normalmente alrededor del exterior del cilindro 500'' pero no es mostrada en la figura 23a por claridad. Las ranuras 502'' traseras estan separadas igualmente alrededor de la circunferencia del cilindro 500'' trasero. Cuatro aberturas que forman ventanas 504'' situadas entre un extremo 500a'' trasero y un extremo 500b'' delantero del cilindro 500'' trasero. Cuatro ranuras 506'' delanteras correspondientes estan dispuestas entre el extremo 500b'' delantero del cilindro 500'' trasero y las cuatro ventanas 504'' y estan en alineacion axial con, pero no conectadas con las ventanas 504''. Una carcasa 200'' delantera esta fijada al extremo 500b'' lo mas hacia delante del cilindro 500'' trasero.

Cada ranura 502'' trasera se extiende desde el extremo 500a'' trasero del cilindro 500'' trasero y tiene una porcion 502a' ancha que esta delante de una porcion 502b'' estrecha en donde la extension angular de la porcion 502b'' estrecha es menor que la de la porcion 502a'' ancha a traves de la circunferencia del cilindro 500'' trasero. En la porcion 502b'' estrecha se forma un rebaje 508'' que se extiende circunferencialmente desde la ranura 502''.

Dispuesta dentro del cilindro 500'' trasero hay una carcasa 7'' interior modificada que tiene dos patillas 7A" traseras radialmente flexibles y cuatro patillas 7B'' delanteras radialmente flexibles. Las dos patillas 7A" traseras radialmente flexibles y las cuatro patillas 7B'' delanteras radialmente flexibles estan separadas igualmente alrededor de la circunferencia de la carcasa 7'' interior respectivamente. Cada patilla 7A", 7B'' tiene forma generalmente de L con una porcion flexible que se extiende longitudinalmente y una cabeza que se extiende radialmente de manera que las patillas 7A", 7B'' son capaces de reflexionar en una direccion radial. Antes del uso, tal y como se muestra en la figura 23, los cabeza de las patillas 7B'' delanteras estan dispuestas dentro de las ventanas 504'' de la carcasa 500'' exterior. De forma similar, el cabezal de la patilla 7A" trasera esta dispuesto dentro del rebaje 508''. En esta posicion, la carcasa 7'' interior no puede moverse con respecto al cilindro 500''trasero. Tal y como se muestra de forma mas clara en la figura 26, las patillas 7B'' delanteras tienen una superficie en rampa donde la rampa lo mas hacia delante tiene un recorte 7BB''.

Otros ejemplos son contemplados donde la carcasa 7'' interior tiene un numero diferente de patillas 7A", 7B'' y la carcasa 500'' exterior tiene un numero diferente de ventanas 504'' y rebajes 508''.

La figura 23b muestra una seccion transversal del dispositivo (completo con carcasa 30'' exterior modificada) de la figura 23a, donde se puede apreciar que dentro del cilindro 500'' trasero, se sujeta una jeringa que tiene una aguja 10'' en un asidero 100'' de jeringa. La jeringa tiene una pestana 90''de dedo que esta dispuesta hacia delante de las patillas 7B'' delanteras antes del uso. Un embolo esta situado dentro de la jeringa y esta en un estado no presionado antes del uso (tal y como se muestra en la figura 23b), extendiendose hacia atras, terminando hacia delante de las patillas 7A" traseras. La carcasa 7'' interior esta desviada hacia delante mediante un dispositivo 600''de accionamiento comprimido que esta fijado al extremo 500a'' trasero del cilindro 500''trasero. Dado que las cabezas de las patillas 7A" traseras estan situadas en los rebajes 508'', la carcasa 7'' interior no puede desplazarse hacia delante bajo la influencia del muelle 600'' de accionamiento. La figura 23C muestra una vista detallada de las patillas 7A" traseras situadas en los rebajes 508''.

Un muelle 602'' de retorno secundario conecta el extremo trasero 500a'' del cilindro 500'' y un extremo 30a'' de la carcasa 30''exterior. Sera evidente al lector experto que se puede utilizar cualquier miembro de desviacion adecuado, tal como una barra elastica, en lugar del muelle 602'' de retorno secundario. Antes del uso, en el estado mostrado en la figura 23b, el muelle 602 " de retorno secundario esta relajado y no debena desviar la carcasa 30'' exterior o el cilindro 500'' en ninguna direccion.

La figura 24 muestra un dispositivo completo con una carcasa 30"exterior modificada. La carcasa 30'' exterior es mostrada como transparente en la figura 24 para ayudar a la comprension. La carcasa 30'' exterior modificada comprende dos nervaduras 32''que se extienden longitudinalmente en su superficie interior que estan separadas igualmente alrededor de su circunferencia interior. Una de dichas nervaduras 32'' es visible en la figura 24. Las

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nervaduras 32''se extienden radialmente hacia dentro desde la superficie interior de la carcasa 30”exterior. Tal y como se puede apreciar, las nervaduras se extienden a lo largo de una porcion trasera de la carcasa 30'' exterior pero finalizan antes de alcanzar un extremo 30a'' trasero de la carcasa 30''exterior. Un hueco G se deja por tanto entre el extremo 32a'' trasero de la nervadura 32'' y la superficie interior del extremo 30a'' trasero de la carcasa 30"exterior. Antes del uso, tal y como se muestra en la figura 4, el hueco G es aproximadamente igual a la distancia entre el extremo 500a'' trasero del cilindro trasero y la superficie 30a'' interior del extremo trasero de la carcasa exterior.

Antes de el accionamiento del dispositivo, en la posicion mostrada en la figura 24, las nervaduras 32'' estan dispuestas en la ranuras 502" de tal manera que no chocan sobre las cabezas de las patas 7A". Las nervaduras 32'' pueden estar en contacto con una superficie 7AA'' en rampa de las patillas 7A" traseras aunque las patas terceras permaneceran en una posicion no flexionada, con sus cabezas sobresaliendo a traves de los rebajes 508''.

Cuando el usuario esta listo para accionar el dispositivo y suministrar una inyeccion, situa el extremo delantero del dispositivo contra la piel del paciente en el sitio de inyeccion deseado y empuja la carcasa 30''exterior hacia delante hacia el sitio de inyeccion. A medida que la carcasa 30'' exterior se mueve hacia delante con respecto al cilindro 500'' trasero, el muelle 602'' de retorno secundario es comprimido y los extremos 32b'' delanteros de las nervaduras 32'' entran en contacto con primeras rampas 502c'' de la ranuras 502''. El contacto entre las nervaduras 32'' y las rampas 502c'' provoca que la carcasa 30'' exterior gire con respecto al cilindro 500'' trasero. A medida que la carcasa 30'' exterior gira, las nervaduras 32''se mueven a traves de las superficies 7AA'' en rampa de las patillas 7A" traseras. El contacto entre las nervaduras 32'' y las patillas 7A" tras flexibles provoca que las patillas 7A" flexion en radialmente hacia dentro de tal manera que sus cabezas nunca mas sobresalgan a traves de los rebajes 508'' (ver las figuras 25a y 25b).

Con las patillas 7A" traseras flexionadas radialmente hacia dentro, la carcasa 7'' interior no se contrae nunca mas con respecto al cilindro 500'' trasero y la fuerza del muelle 600'' de accionamiento provoca que la carcasa 7'' interior avance hacia delante dentro del cilindro 500'' trasero. La carcasa 7'' interior que avanza hacia delante provoca que las patillas 7B'' delanteras flexion en radialmente hacia dentro a traves del contacto entre las superficies en rampa de las patillas 7B'' delanteras y los bordes de las ventanas 504''. La figura 26 muestra las patillas 7B'' delanteras en las ventanas 504''' justo antes de que flexion en radialmente hacia dentro y se muevan hacia delante.

La figura 7 muestra las patillas 7A" y 7B'' delanteras y traseras flexionadas radialmente hacia dentro un poco despues de que la carcasa 7'' interior haya comenzado a avanzar hacia delante. Las patillas 7B'' delanteras estan en alineacion axial con el cilindro 90'' de jeringa y por tanto la carcasa 7'' interior que avanza provoca que el asidero 100''de jeringa avance hacia delante tambien y exponga la aguja 10'' desde el extremo delantero del dispositivo.

A medida que la carcasa 7'' interior avanza hacia delante dentro del cilindro 500'' trasero, las patillas 7B'' delanteras estan solo en alineacion axial con el cilindro de jeringa siempre que esten en alineacion radial con la seccion 500c'' intermedia del cilindro 500 trasero (vease la figura 26). Tan pronto como las patillas 7B'' delanteras estan por delante de la seccion 500c'' intermedia, las patillas delanteras entran en alineacion axial con las ranuras 506'' delanteras y flexionan radialmente hacia fuera una vez mas y fuera de la alineacion axial con el cilindro de jeringa. Despues de este punto, la carcasa interior continuara avanzando hacia delante con las cabezas de las patillas 7B'' delanteras dispuestas dentro de las ranuras 506'' delanteras. Las figuras 28a y 28b muestran el dispositivo cuando las patillas 7B'' delanteras han flexionado radialmente hacia fuera dentro de las ranuras 506''delanteras.

A medida que la carcasa 7'' interior continua avanzando hacia delante, las patillas 7A" traseras permanecen flexionadas radialmente hacia dentro debido a la posicion de las nervaduras 32''. Tal y como muestra la figura 28b, las patillas 7A" traseras que se mueven hacia delante entonces entran en contacto con el embolo 8''de la jeringa y lo presionan dentro de la jeringa expulsando el medicamento contenido dentro de ella. En este punto, las patillas delanteras han flexionado radialmente hacia fuera dentro de las ranuras 506'' delanteras y por tanto no actuaran nunca mas contra la pestana 90'' de dedo. La hoja es por lo tanto expuesta y esta en su posicion mas hacia delante y no continua avanzando hacia delante. Un muelle 604'' de retorno primario, situado entre el asidero 100'' de jeringa y el sitio de inyeccion esta en un estado comprimido en esta etapa.

Sin embargo, la carcasa 7'' interior continua avanzando hacia delante dentro del cilindro 500'' trasero (todo mientras que expulsa medicamento) hasta que las patillas 7B'' delanteras encuentran los topes 506A'' que estan formados en el extremo mas hacia delante de la ranuras 506''delanteras. Los topes 506A" comprenden lenguetas que tienen axialmente hacia atras desde el extremo delantero de las ranuras 506'' delanteras. Cuando las patillas 7B'' delanteras entran en contacto con los topes 506A", los topes 506A" se acoplan a recortes 7BB'' de las patillas 7B'' delanteras y evitan que sus superficies en rampa alcancen el extremo delantero de las ranuras 506'' por tanto evitando que flexion en radialmente hacia dentro de nuevo. Cuando los topes 506A" se acoplan a las patillas 7B'' delanteras, por lo tanto, detienen el movimiento hacia delante de la carcasa 7'' interior con respecto al cilindro 500''trasero. Es preferible que el embolo se haya desplazado a lo largo de toda su longitud dentro del cilindro de jeringa en este punto y que la dosis entera de medicamento haya sido suministrada. En modos de realizacion alternativos, sin embargo, puede ser preferible para una dosis parcial que haya sido suministrada en este punto.

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Cuando la dosis de medicamento ha sido suministrada, la siguiente etapa del proceso es la retraccion de la aguja desde el sitio de inyeccion. Por las razones discutidas anteriormente, sin embargo, en algunos casos, es deseable para el usuario decidir cuando se debena producir la retraccion, por tanto determinando el tiempo de permanencia de la aguja. En el presente modo de realizacion despues de que el medicamento ha sido suministrado (o bien completamente o parcialmente) la jeringa se evita que se retraiga en el dispositivo bajo la influencia del muelle 604'' de retorno primario debido a que las patillas 7A" traseras de la carcasa 7''interior bloquean la trayectoria de retraccion. De forma mas espedfica, la carcasa 7A" interior se mantiene en una posicion hacia delante bajo la influencia del muelle 600'' de accionamiento principal y las patillas 7A" traseras se mantienen radialmente hacia dentro debido al contacto con las nervaduras 32'', de manera que la fuerza del muelle 600'' de accionamiento es ejercida sobre el embolo 8'' y sobre la jeringa tambien. Dado que la fuerza ejercida por el muelle 600'' de accionamiento es mayor que la del muelle 604'' de retorno primario, se evita que la jeringa se retraiga.

Para que se retraiga la jeringa, el usuario debe reducir la fuerza hacia delante sobre la carcasa 30''exterior de manera que pueda moverse hacia atras con respecto al cilindro 500'' trasero bajo la influencia del muelle 602'' de retorno secundario que esta conectado entre ellos.

Las figuras 29-32 se refieren a la retraccion de la aguja que sigue un suministro parcial de una dosis de medicamento. En esta situacion, el usuario desea terminar la inyeccion antes de que toda la dosis haya sido suministrada. En los dispositivos del estado de la tecnica anterior, la retirada de la aguja antes de que haya sido suministrada toda la dosis llevara a que el medicamento continue siendo expulsado lo cual puede ser peligroso, o al menos inconveniente y no deseable. La presente invencion proporciona medios para retirar la aguja en medio de un suministro sin las desventajas mencionadas anteriormente.

Tan pronto como el usuario afloja la fuerza hacia delante sobre la carcasa 30'' exterior, el muelle 602'' de retorno secundario actua para llevar a la carcasa 30''exterior hacia atras con respecto al cilindro 500'' trasero. A medida que esto ocurre, los extremos 32a'' de las nervaduras 32'' entra en contacto con una superficie de 502d'' en rampa (vease la figura 29) en la parte trasera de la ranura 502'' provocando que la carcasa 30'' exterior gire con respecto al cilindro 500'' trasero. La carcasa 30''exterior gira hasta que las nervaduras 32'' estan dispuestas en sus posiciones originales (antes del accionamiento) dentro de las ranuras 502''. Esta posicion es mostrada en la figura 29 en donde se puede apreciar que las posiciones relativas de la carcasa 30''exterior y del cilindro 500''trasero son las mismas que lo eran antes del accionamiento (vease la figura 24, por ejemplo).

Cuando las nervaduras 32''giran a la posicion mostrada en la figura 29, se mueven fuera del contacto con las cabezas de las patillas 7A" traseras, permitiendolas flexionarse radialmente hacia fuera de una o mas de las ranuras 502''. Tal y como muestra la figura 30, las patillas 7A" traseras no flexionadas proporcionan una trayectoria axial clara para que el conjunto de embolo y jeringa se mueva hacia atras bajo la influencia del muelle 604'' de retorno primario. Por consiguiente, el embolo nunca mas es empujado hacia delante dentro de la jeringa, de manera que no se expulsa mas medicamento y la aguja 10'' es retirada del sitio de inyeccion (figura 31). Mientras tanto, la carcasa 7''interior continua moviendose hacia delante bajo la influencia del muelle 600'' de accionamiento. Debido a que todas las patillas 7B'' y 7A" delanteras y traseras no se flexionan en este punto, la carcasa 7'' interior no interfiere con el conjunto de la jeringa y por tanto no afecta a la retraccion de la misma. La carcasa 7'' interior continua su avance hacia delante hasta que los recortes 7BB'' de las patillas 7B'' delanteras alcanzan los topes 506A" tal y como se describio anteriormente. La figura 32 muestra el dispositivo en su posicion final despues de que se haya producido la retraccion siguiendo a un suministro parcial del medicamento. En la figura 32, esta claro que solo una porcion del medicamento ha sido suministrada dado que el embolo 8'' no se ha desplazado toda la longitud dentro de la jeringa.

En el caso de que se permita continuar con el suministro hasta que el medicamento haya sido suministrado, las patillas 7A" traseras se habran desplazado para estar en la alineacion radial con los extremos 32b'' delanteros de las nervaduras 32''. De nuevo, la retraccion es iniciada soltando la fuerza hacia delante sobre la carcasa 30''y permitiendo al extremo 32a'' trasero de las nervaduras moverse a lo largo de las secciones 502d'' en rampa de las ranuras 502'' y girar la carcasa 30''exterior con respecto al cilindro 500' trasero. Esta posicion es mostrada en la figura 33 donde se puede apreciar que las patillas 7a" se han desplazado mas hacia delante que en la figura 29, donde solo se ha producido un suministro parcial. La figura 34 muestra una seccion transversal del dispositivo despues de que se haya producido la retraccion siguiente al suministro de la dosis completa de medicamento. En contraste con la figura 32, el embolo se ha desplazado toda la longitud dentro de la jeringa y ha expulsado todo el medicamento contenido en la misma.

En otro ejemplo (no ilustrado) podria ser posible configurar el dispositivo de tal manera que suceda la retraccion automatica cuando la dosis completa de medicamento ha sido suministrada, pero donde la retraccion automatica controlada puede todavfa ser accionada por el usuario a medio camino del suministro, si asf se desea. Una forma particular de lograr esto puede ser acortar la longitud de las nervaduras 32'' de manera que en el punto en el que el embolo ha alcanzado su posicion mas hacia delante dentro de la jeringa, las patillas 7A" traseras estan por detras de los extremos 32b'' mas hacia delante de las nervaduras 32''y se flexionan radialmente hacia fuera.

Tambien se contempla que la retraccion de la aguja pueda accionarse o bien selectivamente por el usuario, o de forma automatica en el caso de cualquier fallo con el inyector automatico que podna poner al usuario en riesgo de lesion por una aguja expuesta.

Claims (6)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   REIVINDICACIONES

   1. Un inyector automatico que incluye

   una carcasa, en la cual puede montarse una jeringa que tiene un embolo (8), un cilindro (90) y una aguja (10) en un extremo del mismo a traves de la cual se puede suministrar un medicamento a un sitio de inyeccion; unos medios (100) de soporte de jeringa capaces de provocar que dicha jeringa se mueva con los mismos a lo largo de una trayectoria axial con respecto a dicha carcasa;

   medios (12) de desviacion capaces de desviar dichos medios (100) de soporte de jeringa de manera que dicha aguja (10) este normalmente dentro de dicha carcasa, y

   medios (100a/200a') de bloqueo moviles de forma selectiva con respecto a los medios (100) de soporte de jeringa por un usuario, desde una primera posicion en la cual se evita sustancialmente el movimiento hacia atras de los medios (100) de soporte de jeringa a lo largo de dicha trayectoria axial, hasta una segunda posicion, en la cual el movimiento hacia atras de los medios (10) de soporte de jeringa a lo largo de dicha trayectoria axial con respecto a dicha carcasa es posible y dichos medios de desviacion provocan que dicha aguja se retraiga dentro de dicha carcasa, en donde dichos medios de bloqueo son moviles de forma selectiva por un usuario desde dicha primera posicion a dicha segunda posicion mediante la liberacion o reduccion de una fuerza hacia delante aplicada previamente por el usuario;

   caracterizado porque dichos medios de bloqueo comprenden un trinquete (100a, 200a') liberable entre dicha carcasa y dichos medios (100) de soporte de jeringa.
2. 2. El inyector automatico de la reivindicacion 1 en donde dicha carcasa incluye una carcasa exterior;

   una carcasa (7) interior, al menos parte de la cual es posicionable, en uso, entre la carcasa exterior y los medios (100) de soporte de jeringa; y

   una carcasa trasera entre dicha carcasa exterior y dicha carcasa (7) interior,

   comprendiendo el inyector automatico ademas una fuente de energfa en comunicacion con dicha carcasa (7) interior, siendo la carcasa (7) interior movil con respecto a la carcasa exterior mediante la fuente de energfa entre tres posiciones, es decir,

   una primera posicion en la cual la carcasa (7) interior esta en comunicacion con el cilindro (90) de tal manera que, en uso, el embolo (8) y el cilindro (90) son moviles axialmente de manera que mueven al menos parte de dicha aguja (10) fuera de la carcasa exterior;

   una segunda posicion en la cual la carcasa (7) interior esta en comunicacion con el embolo (8) pero no con el cilindro (90) de tal manera que, en uso, dicho embolo (8) es movil axialmente dentro de dicho cilindro (90) de manera que expulsa medicamento a traves de la aguja (10); y

   una tercera posicion en la cual la carcasa (7) interior no esta en comunicacion ni con el embolo (8) ni con el cilindro (90) de tal manera que, en uso, el embolo (8) y el cilindro (90) son capaces de retraerse con el fin de retraer la aguja (10) dentro de la carcasa exterior.
3. 3. El inyector automatico de la reivindicacion 1 o 2 en donde dichos medios de bloqueo son moviles de forma selectiva por un usuario desde dicha primera posicion a dicha segunda posicion por la liberacion o reduccion de una fuerza hacia delante previamente aplicada despues del suministro de una dosis parcial, pero no completa, de medicamento.
4. 4. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde dicho trinquete liberable incluye un anillo (400) de bloqueo desviado hacia delante.
5. 5. El inyector automatico de la reivindicacion 4 que ademas comprende un muelle (12) de retorno de aguja en un extremo delantero del mismo, estando desviado dicho muelle (400) de bloqueo hacia delante por dicho muelle (12) de retorno de aguja.
6. 6. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde dicho trinquete (100a) liberable esta situado en el extremo delantero de dichos medios (100) de soporte de jeringa.