JP6947961B2 - ガスケット押圧具およびそれを備えた薬液投与具 - Google Patents

Description

本発明は、生体内へ薬液を投与するためにシリンジのガスケットを先端方向へ押圧するガスケット押圧具およびそれを備えた薬液投与具に関するものである。

従来より、予め薬液等の液体が充填されたプレフィルドシリンジが知られている。プレフィルドシリンジは、薬液を収容した外筒と、外筒の吐出口に設けられた注射針と、外筒内を摺動可能なガスケットと、ガスケットを先端方向へ押圧するためのプランジャーとを備えている。
プレフィルドシリンジは、自己投与される場合があり、自己投与自体容易なものではない。また、プレフィルドシリンジでは、粘性のある薬液が収納されている場合があり、注入抵抗が高く、自己投与のみならず、医療従事者による投与操作も容易ではない場合がある。

例えば、国際公開公報ＷＯ２０１５／１６０６００（特許文献１）には、バネの力を利用して投与補助を行うインジェクターが開示されている。このインジェクターは、遠位端および近位端を有するコネクタと、投薬注射の前に前記コネクタ内にロックされたピストンロッドと、ピストンロッドを遠位に付勢するように構成されたスプリングと、解放可能な拘束手段の解放時に、ピストンロッドがスプリングの力で遠位に移動する解放可能な拘束手段と、解放可能な拘束手段の解放時に、解放可能な拘束手段を解放するように構成された起動手段と、コネクタの遠位端に注射器を取り付けるための取り付け手段とを備えている。

国際公開公報ＷＯ２０１５／１６０６００

プレフィルドシリンジによる薬液投与は、充填されている薬剤の全量投与が一般的ではある。しかし、患者の状態などにより、プレフィルドシリンジによる薬剤投与の途中での中断、投与中止、複数回に分けた投与が必要となる場合がある。しかし、特許文献１のものでは、投与操作を開始すると、内部薬液がすべて排出されるまで、投与操作が継続する。このため、投与操作を途中解除できない。
本発明の目的は、投与操作時の注入抵抗を低減でき、かつ、薬液の排出操作の中断も容易であり、任意の量の薬液投与を可能とするガスケット押圧具およびそれを用いた薬液投与具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するシリンジに装着して使用され、前記ガスケットを前記外筒の先端に向かって押圧可能なガスケット押圧具であって、
シリンジ装着部を有するハウジングと、
前記ハウジング内に回動可能に収納された歯車部材と、
前記ハウジング外に位置する押圧部と、前記押圧部から延び、前記ハウジング内に進入した棒状部とを有し、前記押圧部が前記ハウジングに近づく方向に前記ハウジングに対して移動可能な操作部材と、
前記ハウジングより突出したガスケット押圧部を有する先端部と、前記ハウジング内に収納された基端部とを有するシャフト状のガスケット押圧部材と、
前記ハウジング内に収納され、前記ガスケット押圧部材と並列的に配置され、前記ガスケット押圧部材の軸と異なる位置に軸を有する駆動部材と、
前記駆動部材に係合可能な第１の部位と、前記第１の部位と離間し、前記ガスケット押圧部材に係合可能な第２の部位とを有し、前記ハウジング内に収納され、前記駆動部材と前記ガスケット押圧部材とを連動させる連結部材と、
前記ハウジング内に収納され、前記駆動部材を基端方向に付勢する第１の付勢部材とを備え、
前記歯車部材は、第１の歯車と、前記第１の歯車よりもピッチ円直径が小さく、前記第１の歯車と一体的に回動する第２の歯車とを有し、
前記操作部材の前記棒状部は、前記歯車部材の前記第１の歯車と噛み合い、前記ハウジングに対する前記操作部材の移動により前記歯車部材を回転させる操作部材ラック部を有し、
前記駆動部材は、前記駆動部材の先端部に設けられ、前記連結部材の前記第１の部位が挿入された受入部と、前記歯車部材の前記第２の歯車と噛み合う駆動部材ラック部とを備え、前記歯車部材の回転により、軸方向に移動するものとなっており、
前記連結部材は、前記第２の部位に前記ガスケット押圧部材が移動可能に挿通された貫通孔を備えており、
前記連結部材は、前記貫通孔の軸が前記ガスケット押圧部材の前記軸と略一致する非傾斜状態と、前記貫通孔の前記軸が前記ガスケット押圧部材の前記軸に対して傾斜した傾斜状態とを取り得るものとなっており、かつ、前記駆動部材の先端方向への移動時に、前記第１の部位が前記受入部に押されることにより、前記非傾斜状態から前記傾斜状態に変化するとともに前記先端方向に移動するものとなっており、
前記連結部材の前記貫通孔は、前記連結部材が前記傾斜状態時には、前記貫通孔の内面により前記ガスケット押圧部材を把持し、前記連結部材が前記非傾斜状態時には、前記ガスケット押圧部材を把持しないものとなっており、
前記押圧部を前記ハウジングに近づける前記操作部材の押込操作による前記歯車部材の回転時に、前記駆動部材は、前記第１の付勢部材を圧縮するとともに、前記ガスケット押圧部材の全長より短い距離、前記連結部材とともに前記先端方向に移動し、前記ガスケット押圧部材は、前記傾斜状態にある前記連結部材に把持されて前記先端方向に移動するものとなっており、
前記操作部材の前記ハウジングへの前記押込操作解除時には、前記第１の付勢部材の復元力により、前記駆動部材は、前記連結部材を前記傾斜状態から前記非傾斜状態に変化させ、かつ、前記連結部材とともに基端方向に移動し、前記駆動部材の前記基端方向への移動による前記歯車部材の回転により、前記操作部材の前記押圧部が前記ハウジングから離間する方向に移動するものとなっているガスケット押圧具。

（２） 前記ガスケット押圧具は、前記連結部材の前記第２の部位を前記基端方向に付勢する第２の付勢部材を備え、前記操作部材の前記ハウジングへの前記押込操作時に、前記連結部材の前記第２の部位は、前記先端方向に移動するとともに、前記第２の付勢部材を圧縮するものとなっている上記（１）に記載のガスケット押圧具。
（３） 前記ハウジングは、前記第１の付勢部材の先端と当接する第１の当接部と、前記第２の付勢部材の先端と当接する第２の当接部とを備えている上記（２）に記載のガスケット押圧具。
（４） 前記ガスケット押圧部材は、前記第２の付勢部材を貫通している上記（２）に記載のガスケット押圧具。
（５） 前記連結部材の前記貫通孔の前記内面は、前記ガスケット押圧部材を把持するための内面エッジを備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガスケット押圧具。
（６） 前記駆動部材の前記受入部は、前記連結部材の前記第１の部位が挿入され、前記軸方向において前記連結部材の厚みよりも大きな開口長を有する貫通孔を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガスケット押圧具。
（７） 前記受入部は、前記貫通孔の基端近傍から前記ガスケット押圧部材から離間する方向に突出した突出部と、前記突出部の端部から前記先端方向に延び、前記連結部材の前記第１の部位を前記先端方向に押圧可能な押圧端部とを備えている上記（６）に記載のガスケット押圧具。
（８） 前記駆動部材は、前記受入部よりも先端側に、前記第１の付勢部材の基端に当接する台座部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガスケット押圧具。
（９） 前記ハウジングは、前記ガスケット押圧部材が移動可能に貫通した開口を有する傾斜抑制部を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガスケット押圧具。
（１０） 前記歯車部材は、前記第１の歯車の側面の中央部より突出する第１の回転軸と、前記第２の歯車の側面の中央部より突出する第２の回転軸とを備え、前記ハウジングは、前記第１の回転軸を回動可能に受け入れる第１の軸受入部と、前記第２の回転軸を回動可能に受け入れる第２の軸受入部とを備える上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガスケット押圧具。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１１） 上記（１）ないし（１０）のいずれかのガスケット押圧具と、外筒と、前記外筒内に充填された薬液と、前記外筒内に摺動可能に収納された前記ガスケットとを有するプレフィルドシリンジとを備え、前記プレフィルドシリンジが、前記ガスケット押圧具の前記シリンジ装着部に装着されている薬液投与具。

本発明のガスケット押圧具は、外筒と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するシリンジに装着して使用され、ガスケットを外筒の先端に向かって押圧可能なガスケット押圧具である。ガスケット押圧具は、シリンジ装着部を有するハウジングと、ハウジング内に回動可能に収納された歯車部材と、ハウジング外に位置する押圧部と、押圧部から延び、ハウジング内に進入した棒状部とを有し、押圧部がハウジングに近づく方向にハウジングに対して移動可能な操作部材と、ハウジングより突出したガスケット押圧部を有する先端部と、ハウジング内に収納された基端部とを有するシャフト状のガスケット押圧部材と、ハウジング内に収納され、ガスケット押圧部材と並列的に配置され、ガスケット押圧部材の軸と異なる位置に軸を有する駆動部材と、前記駆動部材に係合可能な第１の部位と、前記第１の部位と離間し、前記ガスケット押圧部材に係合可能な第２の部位とを有し、ハウジング内に収納され、駆動部材とガスケット押圧部材とを連動させる連結部材と、ハウジング内に収納され、駆動部材を基端方向に付勢する第１の付勢部材とを備え、歯車部材は、第１の歯車と、第１の歯車よりもピッチ円直径が小さく、第１の歯車と一体的に回動する第２の歯車とを有し、操作部材の棒状部は、歯車部材の第１の歯車と噛み合い、ハウジングに対する操作部材の移動により歯車部材を回転させる操作部材ラック部を有し、駆動部材は、駆動部材の先端部に設けられ、連結部材の第１の部位が挿入された受入部と、歯車部材の第２の歯車と噛み合う駆動部材ラック部とを備え、歯車部材の回転により、軸方向に移動するものとなっており、連結部材は、第２の部位にガスケット押圧部材が移動可能に挿通された貫通孔を備えており、連結部材は、貫通孔の軸がガスケット押圧部材の軸と略一致する非傾斜状態と、貫通孔の軸がガスケット押圧部材の軸に対して傾斜した傾斜状態とを取り得るものとなっており、かつ、駆動部材の先端方向への移動時に、第１の部位が受入部に押されることにより、非傾斜状態から傾斜状態に変化するとともに先端方向に移動するものとなっており、連結部材の貫通孔は、連結部材が傾斜状態時には、貫通孔の内面によりガスケット押圧部材を把持し、連結部材が非傾斜状態時には、ガスケット押圧部材を把持しないものとなっており、押圧部をハウジングに近づける操作部材の押込操作による歯車部材の回転時に、駆動部材は、第１の付勢部材を圧縮するとともに、ガスケット押圧部材の全長より短い距離、連結部材とともに先端方向に移動し、ガスケット押圧部材は、傾斜状態にある連結部材に把持されて先端方向に移動するものとなっており、操作部材のハウジングへの押込操作解除時には、第１の付勢部材の復元力により、駆動部材は、連結部材を傾斜状態から非傾斜状態に変化させ、かつ、連結部材とともに基端方向に移動し、駆動部材の基端方向への移動による歯車部材の回転により、操作部材の押圧部がハウジングから離間する方向に移動するものとなっている。

このガスケット押圧具では、操作部材のハウジングへの押込操作時のみガスケットが移動するため、薬液の排出操作の中断も容易であり、任意の量の薬液投与も容易である。さらに、このガスケット押圧具では、使用者が押圧操作を行う操作部材は、歯車部材の第１の歯車と噛み合い歯車部材を回転させるものとなっており、ガスケット押圧部材と連動する駆動部材は、歯車部材の第１の歯車よりもピッチ円直径が小さい第２の歯車と噛み合い移動するものとなっている。このため、操作部材のハウジングへの押込操作時における進行距離に比べて、駆動部材およびガスケット押圧部材の進行距離、言い換えれば、ガスケットを移動させる距離は短いものとなるとともに、投与操作時における押込抵抗は少なく、薬剤の投与が易である。

図１は、本発明の実施例のガスケット押圧具の正面図である。 図２は、図１に示したガスケット押圧具よりハウジング蓋部を取り外した状態の正面図である。 図３は、図１に示したガスケット押圧具に使用されるハウジング本体の正面図である。 図４は、図３に示したハウジング本体の斜視図である。 図５は、図１に示したガスケット押圧具に使用されるハウジング蓋部の背面図である。 図６は、図５に示したハウジング蓋部の斜視図である。 図７は、図１に示したガスケット押圧部材の内部構造を説明するための説明図である。 図８は、図１に示したガスケット押圧具に使用される操作部材の正面図である。 図９は、図８に示した操作部材の背面図である。 図１０は、図８に示した操作部材の底面図である。 図１１は、図８に示した操作部材の斜視図である。 図１２は、図１に示したガスケット押圧具に使用される駆動部材の正面図である。 図１３は、図１２に示した駆動部材の右側面図である。 図１４は、図１２に示した駆動部材の右側面側から見た斜視図である。 図１５は、図１２に示した駆動部材の左側面側から見た斜視図である。 図１６は、図１に示したガスケット押圧具に使用される歯車部材の正面図である。 図１７は、図１６に示した歯車部材の背面図である。 図１８は、図１６に示した歯車部材の斜視図である。 図１９は、図１に示したガスケット押圧具に使用される連結部材の正面図である。 図２０は、図１９に示した連結部材の底面図である。 図２１は、図１９に示した連結部材の縦断面図である。 図２２は、図１９に示した連結部材の斜視図である。 図２３は、図１に示したガスケット押圧具に使用されるガスケット押圧部材の正面図である。 図２４は、図２３に示したガスケット押圧部材の斜視図である。 図２５は、ガスケット押圧具にプレフィルドシリンジを装着した本発明の薬液投与具の正面図である。 図２６は、図２５に示した薬液投与具よりハウジング蓋部を取り外した状態の斜視図である。 図２７は、図２５に示した薬液投与具の作用を説明するための説明図（初期状態図）である。 図２８は、本発明のガスケット押圧具および薬液投与具の作用を説明するための説明図（操作開始時）である。 図２９は、図２８の部分拡大図である。 図３０は、本発明のガスケット押圧具および薬液投与具の作用を説明するための説明図（操作終了時）である。 図３１は、本発明のガスケット押圧具および薬液投与具の作用を説明するための説明図（操作部の押圧を解除した瞬間）である。 図３２は、本発明のガスケット押圧具および薬液投与具の作用を説明するための説明図（操作部の押圧解除後）である。 図３３は、本発明の薬液投与具に使用されるプレフィルドシリンジの一例の縦断面図である。

本発明のガスケット押圧具および薬液投与具を図面に示した実施例を用いて、説明する。
本発明のガスケット押圧具１は、外筒２１と、外筒２１内に摺動可能に収納されたガスケット２２を有するシリンジ２０に装着して使用され、ガスケットを外筒の先端に向かって押圧可能なガスケット押圧具である。
シリンジガスケット押圧具１は、シリンジ装着部を有するハウジング２と、ハウジング２内に回動可能に収納された歯車部材５と、ハウジング２の外に位置する押圧部３２と、押圧部３２から延び、ハウジング内に進入した棒状部３１とを有し、押圧部３２がハウジング２に近づく方向にハウジング２に対して移動可能な操作部材３と、ハウジング２より突出したガスケット押圧部６２を有する先端部と、ハウジング２内に収納された基端部とを有するシャフト状のガスケット押圧部材６と、ハウジング２内に収納され、ガスケット押圧部材６と並列的に配置され、ガスケット押圧部材の軸と異なる位置に軸を有する駆動部材４と、駆動部材４に係合可能な第１の部位（第１の端部）９１と、第１の部位（第１の端部）９１と離間し、ガスケット押圧部材６に係合可能な第２の部位（第２の端部）９２とを有し、ハウジング２内に収納され、駆動部材４とガスケット押圧部材６とを連動させる連結部材９とハウジング２内に収納され、駆動部材４を基端方向に付勢する第１の付勢部材１２とを備える。

歯車部材５は、第１の歯車５２と、第１の歯車５２よりもピッチ円直径が小さく、第１の歯車５２と一体的に回動する第２の歯車５４を有する。
操作部材３の棒状部３１は、歯車部材５の第１の歯車５２と噛み合い、ハウジング２に対する操作部材３の移動により歯車部材５を回転させる操作部材ラック部３３を有し、駆動部材４は、駆動部材４の先端部に設けられ、連結部材９の第１の端部９１が挿入される受入部４０と、歯車部材５の第２の歯車５４と噛み合う駆動部材ラック部４３とを備え、歯車部材５の回転により、軸方向に移動するものとなっている。

連結部材９は、第２の端部９２にガスケット押圧部材６が移動可能に挿通された貫通孔９３を備えており、連結部材９は、貫通孔９３の軸がガスケット押圧部材６の軸と略一致する非傾斜状態と、貫通孔９３の軸がガスケット押圧部材６の軸に対して傾斜した傾斜状態とを取り得るものとなっている。さらに、駆動部材４の先端方向への移動時に、第１の端部９１が受入部４０に押されることにより、非傾斜状態から傾斜状態に変化するとともに先端方向に移動するものとなっている。
連結部材９の貫通孔９３は、連結部材９が傾斜状態時には、貫通孔９３の内面によりガスケット押圧部材６を把持し、連結部材９が非傾斜状態時には、ガスケット押圧部材６を把持しないものとなっている。そして、押圧部３２をハウジング２に近づける操作部材３の押込操作による歯車部材５の回転時に、駆動部材４は、第１の付勢部材１２を圧縮するとともに、ガスケット押圧部材６の全長より短い距離、連結部材９とともに先端方向に移動し、ガスケット押圧部材６は、傾斜状態にある連結部材に把持されて先端方向に移動するものとなっている。

操作部材３のハウジング２への押込操作解除時には、第１の付勢部材１２の復元力により、駆動部材４は、連結部材９を傾斜状態から非傾斜状態に変化させ、かつ、連結部材９とともに基端方向に移動し、駆動部材４の基端方向への移動による歯車部材５の回転により、操作部材３の押圧部３２がハウジングから離間する方向に移動するものとなっている。

また、図示する実施例のガスケット押圧具１は、操作部材３のハウジング２への一回の押込操作時の歯車部材５の回転により、駆動部材４は、第１の付勢部材１２を圧縮するとともに、ガスケット押圧部材６の全長より短い距離先端方向に移動し、ガスケット押圧部材６は、連結部材９に把持され先端方向に移動するものとなっており、さらに、ガスケット押圧具１は、操作部材３のハウジング２への押込時の歯車部材５の回転（正回転）により、駆動部材４は先端方向に移動、第１の付勢部材１２を圧縮するとともに、ガスケット押圧部材６は、連結部材９に把持され先端方向に移動動するものとなっている。さらに、操作部材３のハウジング２への押込を解除すると、第１の付勢部材１２の復元力により、連結部材９の傾斜および連結部材９によるガスケット押圧部材６の把持が解除され、さらに、連結部材９とともに駆動部材４を基端方向に移動させ、駆動部材４の基端方向移動による歯車部材５の回転（逆回転）により、操作部材３を基端方向に押し上げるものとなっている。

このため、この実施例のガスケット押圧具では、操作部材のハウジングへの一回の押込操作時における先端方向進行距離に比べて、駆動部材およびガスケット押圧部材の先端方向進行距離、言い換えれば、ガスケットを移動させる距離は短いため、少量かつ所定量の薬剤投与を容易に行うことができる。そして、操作部材の押込を解除することにより、ガスケット押圧部材を除き、操作部材、駆動部材および連結部材は、初期状態に復帰するので、再度、操作部材をハウジングに押込むことにより、少量かつ所定量の薬剤投与を行うことができる。

本発明の薬液投与具１０は、ガスケット押圧具１と、外筒２１と、外筒２１内に充填された薬液２５と、外筒２１内に摺動可能に収納されたガスケット２２とを有するプレフィルドシリンジ２０とを備え、プレフィルドシリンジ２０が、ガスケット押圧具１のシリンジ装着部１４に装着されたものとなっている。

プレフィルドシリンジ２０としては、図３３に示すようなものが用いられる。このプレフィルドシリンジ２０は、外筒２１と、外筒２１内に充填された薬液２５と、外筒２１内に摺動可能に収納されたガスケット２２と、外筒２１の先端を封止するシールキャップ２４を備えており、いわゆるプランジャーは備えていない。外筒２１は、筒状の胴部２６と、先端に設けられたノズル部２７と、基端に設けられたフランジ２３を備えている。シールキャップ２４は、ノズル部２７に液密に装着されている。

本発明のガスケット押圧具１は、図１ないし図２４に示すように、ハウジング２とハウジング内に収納された駆動機構とを備える。
ハウジング２は、図３および図４に示すハウジング本体７と、図５および図６に示すハウジング蓋部８とからなる。
ハウジング本体７は、本体部７１を有する。本体部７１は、主板部７１ａ、第１側板部７１ｂ、第２側板部７１ｃ、底板部７１ｄ、上板部７１ｅを備える。主板部７１ａの上部中央部には、後述する歯車部材５の第１の回転軸５５を回動可能に受け入れる第１の受入部（開口）７６を備える。

主板部７１ａの中央部下部には、ガスケット押圧部材６の傾斜抑制部の一部を構成する突出部７５が設けられている。突出部７５は、ガスケット押圧部材を移動可能に貫通する開口の一部を構成する凹部７５ａを備えている。また、主板部７１ａの第１側板側には、図面視、上下方向に延びる操作部材ガイド部７７が設けられている。そして、上板部７１ｅの第１側板部側には、操作部材３を突出させるための開口部７４が設けられている。そして、底板部７１ｄには、基端方向に突出する２つの突出部７８ａ，７８ｂが設けられている。

ハウジング蓋部８は、蓋本体部８１を有する。蓋本体部８１は、主板部８１ａ、第１側板部８１ｂ、第２側板部８１ｃ、底板部８１ｄ、上板部８１ｅを備える。主板部８１ａの上部中央部には、後述する歯車部材５の第２の回転軸５６を回動可能に受け入れる第２の受入部（開口）８６を備える。

主板部８１ａの中央部下部には、ガスケット押圧部材６の傾斜抑制部の一部を構成する突出部８５が設けられている。突出部８５は、ガスケット押圧部材を移動可能に貫通する開口の一部を構成する凹部８５ａを備えている。また、主板部８１ａの第１側板側には、上下方向に延びる操作部材ガイド部８７が設けられ、さらに、操作部材ガイド部８７より中央側で、突出部８５の側部には、上下方向に延びる駆動部材ガイド部８８が設けられている。
ハウジング２は、図１に示すように、先端部に、シリンジ装着部１４と、ガスケット押圧部材誘導用筒状部１５を備えている。ガスケット押圧部材６の先端部のガスケット押圧部６２は、誘導用筒状部１５より突出している。

シリンジ装着部１４は、向かい合う２つの装着部により構成されている。一方のシリンジ装着部１４は、ハウジング本体７の先端部に設けられた断面Ｌ字状突出部７３ａと、ハウジング蓋部８の先端部に設けられた断面Ｌ字状突出部８３ａとが組み合わさることにより構成されている。同様に、他方のシリンジ装着部１４は、ハウジング本体７の先端部に設けられた断面Ｌ字状突出部７３ｂと、ハウジング蓋部８の先端部に設けられた断面Ｌ字状突出部８３ｂとが組み合わさることにより構成されている。シリンジ装着部１４は、断面Ｌ字状の突出であり、所定長ハウジングの奥行き方向とに延びるものとなっている。

ガスケット押圧部材誘導用筒状部１５は、ガスケット押圧部材６が貫通し、かつ、ガスケット押圧部材が移動可能な内腔を備えている。ガスケット押圧部材誘導用筒状部１５は、ハウジング本体７の先端部に設けられた半筒状突出部７２と、ハウジング蓋部８の先端部に設けられた半筒状突出部８２とが組み合わさることにより構成されている。

シリンジ２０は、外筒２１のガスケット側が空間部に、上記のガスケット押圧部材誘導用筒状部１５を収納した後、回転させて、外筒２１のフランジ２３をシリンジ装着部１４内に進入させることにより装着される。

次に、図面に示す実施例のガスケット押圧具１の駆動機構（内部構造）について説明する。
駆動機構は、図７に示すように、歯車部材５、操作部材３、ガスケット押圧部材６、駆動部材４、駆動部材４とガスケット押圧部材６とを連動させる連結部材９、駆動部材４を基端方向（図面視、上方）に付勢する第１の第１の付勢部材１２、連結部材９の第２の端部９２を基端方向（図面視、上方）に付勢する第２の付勢部材１３とを備える。

この駆動機構では、操作部材３が押圧され、ハウジングに近づくと、歯車部材５が左回転（正回転）し、駆動部材４を先端側に移動させ（言い換えれば、押し下げ）、移動した駆動部材４により、連結部材９は、傾斜し、ガスケット押圧部材６を把持し、さらに、駆動部材４が先端側に移動（言い換えれば、下降）することにより、ガスケット押圧部材６が先端側に移動（言い換えれば、下降）し、ガスケットを押圧するものとなっている。

歯車部材５は、図１６ないし図１８に示すように、第１の歯車５２と、第１の歯車５２よりもピッチ円直径が小さく、第１の歯車５２と一体的に回動する第２の歯車５４を有する。第２の歯車５４のピッチ円直径は、第１の歯車５２の１／４〜２／３程度であることが好ましい。具体的には、第１直径部５１を備え、その外周面に第１の歯車５２が形成されている。第１の直径部５１の一方の側面には、第１の直径部より、直径が小さい（具体的には、第１の直径部５１の直径の１／４〜２／３程度）第２直径部が設けられており、その外周面に第２の歯車５４が形成されている。そして、歯車部材５は、第２直径部より突出する円柱部５３を有する。

さらに、歯車部材５は、第１の歯車５２の側面の中央部、具体的には、第１直径部５１の他方側側面５７の中央部より突出する第１の回転軸５５を備える。また、歯車部材５は、第２の歯車５４の側面の中央部、具体的には、第２直径部より突出する円柱部５３の側面の中央部より突出する第２の回転軸５６を備えている。歯車部材５の第１の回転軸５５は、ハウジング２の第１の軸受入部７６に回動可能に受け入れられ、第２の回転軸５６は、ハウジング２の第２の軸受入部８６に回動可能に受け入れられている。このため、歯車部材は、回転軸５５，５６を中心に回動する。

操作部材３は、図８ないし図１１に示すように、下部に設けられ、歯車部材５の第１の歯車５２と噛み合う操作部材ラック部３３を備え、操作部材３の先端方向への移動により、歯車部材５が回転するものとなっている。具体的には、操作部材３は、棒状部３１と、棒状部３１の上部に設けられた押圧部３２と、棒状部３１の下部に設けられた操作部材ラック部３３とを備える。ラック部３３の歯は、歯車部材５の第１の歯車５２と噛み合うものとなっている。言い換えれば、ラック部３３のピッチと、歯車部材５の第１の歯車５２のピッチは、ほぼ同じものとなっている。また、この実施例の操作部材３では、図１０に示すように、棒状部３１は、押圧部３２の一端側角部の下面より先端方向に延びるものとなっている。また、操作部３２の他端側は、湾曲面となっている。

さらに、棒状部３１は、ラック部３３の側部に位置する下部平坦部３４と、ラック部３３より上部に位置する上部平坦部を備えている。これら平坦部は、ハウジング本体７の上下方向に延びる操作部材ガイド部７７と向かい合うものとなっている。操作部材は、ハウジング本体７の操作部材ガイド部７７と、ハウジング本体７の第１側板部７１ｂ間によりガイドされ、前後方向の移動が規制され、上下方向に移動可能となっている。

駆動部材４は、図１２ないし図１５に示すように、所定長上下方向に延びる本体部４１と、本体部の基端部に設けられた駆動部材ラック部４３と、連結部材９の先端部に設けられた下部に設けられた後述する連結部材９の第１の端部９１を受け入れる受入部４０と、本体部４１の先端部に設けたれ、第１の付勢部材１２の基端（上端）と当接可能であり、第１の付勢部材１２を押圧可能な台座部４８と、台座部４８より先端方向に突出する突出部４５とを備える。

受入部４０は、貫通孔４４と、貫通孔４４の基端近傍からガスケット押圧部材から離間する方向に突出した突出部（背面突出部）４６と、突出部４６の端部から先端方向に延び、連結部材９の第１の端部９１を先端方向に押圧可能な押圧端部４７とを備えている。

そして、駆動部材４の受入部４０の貫通孔４４は、連結部材９の第１の端部９１が挿入される軸方向において連結部材９の厚みよりも大きな開口長を有している。このため、駆動部材４の貫通孔４４は、連結部材９の第１の端部９１を受入部４０（貫通孔４４）内にて、傾斜可能に収納している。図７に示すように、連結部材９の第１の端部９１を収納した状態の貫通孔４４の上部には、十分な空間があり、連結部材９は、傾斜可能である。連結部材９は、駆動部材４の先端側移動時に、第１の端部９１が押圧端部４７により、押されることにより傾斜する。

また、連結部材９の駆動部材ラック部４３は、歯車部材５の第２の歯車５４と噛み合っており、歯車部材５の回転により、図面視上下に移動するものとなっている。ラック部４３のピッチと、歯車部材５の第２の歯車５４のピッチは、ほぼ同じものとなっている。また、駆動部材４は、本体部４１の背面下部より突出する突出部４６と、本体部４１の先端より、突出する先端突出部４５と、本体部４１の背面の側部より延びる板状部４２とを備える。

この実施例では、本体部４１は、細長い板状部となっており、ラック部４３、貫通孔４４を除く表面部分は、平坦面となっている。駆動部材４は、図７，図２６に示すように、操作部材３の一方側側部（蓋部側側部）に配置されている。
駆動部材の板状部４２は、操作部材３の側部と向かい合うものとなっている。駆動部材４は、蓋部のガイド部８７，８８間によりガイドされ、前後方向の移動が規制され、上下方向に移動可能となっている。

連結部材９は、駆動部材４とガスケット押圧部材６とを連動させるためのものである。
連結部材９は、第２の端部９２にガスケット押圧部材６が移動可能に挿通された貫通孔９３を備えている。連結部材９は、貫通孔９３の軸がガスケット押圧部材６の軸と略一致する非傾斜状態と、貫通孔９３の軸がガスケット押圧部材６の軸に対して傾斜した傾斜状態とを取り得るものとなっている。さらに、駆動部材４の先端方向への移動時に、第１の端部９１が受入部４０に押されることにより、非傾斜状態から傾斜状態に変化するとともに先端方向に移動するものとなっている。

具体的には、連結部材９は、第１の端部９１が駆動部材４の受入部４０（貫通孔４４）内に収納され、第２の端部９２にガスケット押圧部材６が移動可能に挿通した貫通孔９３を備える。連結部材９は、駆動部材４の先端方向（図面視、下方）への移動時に、第１の端部９１が押されることにより傾斜し、傾斜した貫通孔９３の内面により、ガスケット押圧部材６を把持する。そして、当該把持状態時における駆動部材４の先端方向移動により、ガスケット押圧部材６を先端方向に移動させるものとなっている。

連結部材９の貫通孔９３は、連結部材９が傾斜状態時には、貫通孔９３の内面によりガスケット押圧部材６を把持し、連結部材９が非傾斜状態時には、ガスケット押圧部材６を把持しないものとなっている。そして、押圧部３２をハウジング２に近づける操作部材３の押込操作による歯車部材５の回転時に、駆動部材４は、第１の付勢部材１２を圧縮するとともに、ガスケット押圧部材６の全長より短い距離、連結部材９とともに先端方向に移動し、ガスケット押圧部材６は、傾斜状態にある連結部材に把持されて先端方向に移動するものとなっている。

連結部材９は、図１９ないし図２２に示すように、平板状の第１の端部９１と、肉厚の第２の端部９２とを備える。第２の端部９２には、貫通孔９３が設けられている。貫通孔９３は、ガスケット押圧部材６を把持するための内面エッジ９４ａ，９４ｂを備えている。貫通孔９３の内径は、ガスケット押圧部材６のシャフト部６１の直径より、若干大きいものとなっている。また、連結部材９の傾斜時において、貫通孔の最小距離は、非傾斜時に比べてて小さくなり、ガスケット押圧部材６のシャフト部６１に当接し、把持可能なものとなっている。

連結部材９の第１の端部９１は、図２および図７に示すように、駆動部材４の貫通孔４４を貫通し、その上面が駆動部材４の突出部４６の先端面に当接した状態となっている。また、ハウジング２内には、図２、図７に示すように、連結部材９の一端側（第１の端部９１）を基端方向に付勢する第１の付勢部材１２と、連結部材９の他端側（第２の端部９２）を基端方向に付勢する第２の付勢部材１３を備えている。
そして、ハウジング２は、第１の付勢部材１２の先端が当接する当接部および第２の付勢部材１３の先端が当接する当接部を備えている。この実施例では、上記の当接部は、底板部７１ｄの上面にて形成されている。

連結部材９の第２の端部９２は、第２の付勢部材１３により、ハウジング２のガスケット押圧部材６の傾斜抑制部を構成する突出部７５、８５に押しつけられ、当接している。このため、連結部材９は、通常状態（操作部材の非操作時）では、ガスケット押圧部材６と直交するものとなっている。そして、通常状態では、連結部材９の貫通孔９３のエッジ部とは当接せず、ガスケット押圧部材６を把持しない。

なお、ハウジング２の突出部７５、８５により、ガスケット押圧部材６の傾斜抑制および連結部材通常状態保持が行われる。突出部７５、８５の凹部７５ａ，８５ａにより、ガスケット押圧部のシャフト部６１が貫通する開口が形成されている。操作部材３のハウジング２への押込操作時に、連結部材９の第２の端部９２は、先端方向に移動するとともに、第２の付勢部材１３を圧縮するものとなっている。

操作部材３のハウジング２への押込操作解除時には、第１の付勢部材１２の復元力により、駆動部材４は、連結部材９を傾斜状態から非傾斜状態に変化させ、かつ、連結部材９とともに基端方向に移動し、駆動部材４の基端方向への移動による歯車部材５の回転により、操作部材３の押圧部３２がハウジングから離間する方向に移動するものとなっている。

ガスケット押圧部材６は、先端部にガスケット押圧部６２を備え、下部がハウジング２より突出し、上部がハウジング２内に収納されている。ガスケット押圧部材６は、柱状シャフト部（具体的には、円柱状シャフト部）６１と、シャフト部６１の先端に形成され、シャフト部より直径が大きい、円盤状の押圧部６２を備えている。シャフト部６１は、図２に示すように、シリンジ装着部１４と、ガスケット押圧部材誘導用筒状部１５、第２の付勢部材１３、連結部材９の貫通孔９３、傾斜抑制部７５，８５を貫通している。

また、ガスケット押圧部材６は、押圧部６２が、ガスケット押圧部材誘導用筒状部１５の付近に位置する状態において、基端は、歯車部材５付近、具体的には、第２の歯車５４付近に位置するものとなっており、装着されるシリンジのガスケットを先端まで移動可能な長さを有するものが用いられている。

次に、図示する実施例の作用を図２５ないし図３２を用いて説明する。
最初に、本発明のガスケット押圧具１のガスケット押圧部材６を引き出し、ガスケット押圧部材６の先端部が、ある程度突出した状態とした後、シリンジ装着部１４に、プレフィルドシリンジ２０を装着する。プレフィルドシリンジ２０の装着時に、ガスケット押圧部材６は、ガスケット２２により、基端方向に押し上げられるとともに、図２５ないし図２７に示すように、ガスケット２２と当接した状態となる。

この状態では、連結部材９は、ガスケット押圧部材６と直交し、傾斜しておらず、ガスケット押圧部材６を把持しない。そして、図２８に示すように、操作部材３を先端方向に押すと、操作部材３の先端方向移動により、操作部材３のラック部３３と噛み合う第１の歯車５２が移動し、歯車部材５が左回転（正回転）する。歯車部材５の左回転（正回転）により、第２の歯車５４が移動し、これと噛み合うラック部４３を有する駆動部材４が先端方向に移動する。

駆動部材４の先端方向移動により、図２９に示すように、連結部材９は、第１の端部９１が先端方向となり、第２の端部９２が基端方向となるように傾斜するとともに、先端方向に移動する。連結部材９の傾斜により、貫通孔９３も傾斜し、貫通孔９３の内面エッジ９４ａ，９４ｂが、ガスケット押圧部材６のシャフト部６１の外面に食いつき、ガスケット押圧部材６を把持する。また、連結部材９の傾斜状態先端方向移動時には、第１の付勢部材１２、第２の付勢部材１３は、連結部材９の下面とハウジング２の底板部７１ｄ間により圧縮される。

そして、操作部材３の押圧を継続すると、図３０に示すように、駆動部材４が移動可能な最先端に到達する。ガスケット押圧部材６は、連結部材９が傾斜し、連結部材９による把持開始時より、上記の駆動部材４の最先端到達時までの駆動部材４の移動距離分、先端方向に移動し、ガスケット２２を先端方向に移動させ、薬液を排出する。

続いて、操作部材３の押圧の解除、具体的には、図３０の状態にて、操作部材３より、指を離した瞬間に、図３１の状態となる。図３０の状態では、第１の付勢部材１２は、連結部材９の第１の端部９１側の下面とハウジング２の底板部７１ｄ間により圧縮されている。操作部材３の押圧を解除した瞬間に、連結部材９の第１の端部９１側は、押し上げられる。これにより、連結部材９の傾斜が解除され、ガスケット押圧部材６と直交する状態となり、ガスケット押圧部材６の把持も解除される。

そして、一瞬、図３１の状態となった後、連結部材９は、第１の付勢部材１２、第２の付勢部材１３の付勢力により、基端方向に押し上げられ、図３２の状態となる。連結部材９の基端方向への移動により、駆動部材４も基端方向に押し上げられる。駆動部材４の基端方向への移動は、駆動部材４のラック部４３と噛み合う第２の歯車５４を基端方向に移動させ、第２の歯車５４の基端方向への移動により、歯車部材５は、右回転（逆回転）する。歯車部材５の右回転（逆回転）は、第１の歯車５２の基端方向への移動となり、これと噛み合うラック部３３を有する操作部材３も基端方向に移動する。上記各要素の移動が終了すると、図３２の状態となる。

図３２の状態と、図２６および図２７の初期状態との差異は、ガスケット押圧部材６が、所定長先端方向移動したのみである。図３２の状態において、再び、操作部材の押し下げ操作を行うことにより、ガスケット押圧部は、所定長の先端方向移動を繰り返し、所定量の薬液の排出を繰り返して行うことができる。操作部材３のハウジング２への一回の押込操作時における駆動部材４の先端方向への移動距離は、ガスケット押圧部材の全長より、短いものであることが好ましい。具体的には、操作部材３の一回の押込操作時における駆動部材４の先端方向への移動距離は、外筒２１の胴部２６の軸方向長の１／３〜１／１０であることが好ましい。

このガスケット押圧具では、操作部材３の押し下げ可能距離、言い換えれば、駆動部材４の先端方向移動可能距離を設定することにより、一回の操作部材の押し下げ（押し切り）操作におけるガスケット移動距離（一回操作における薬剤吐出量）を設定することができる。また、操作部材の押し下げ操作終了後に、操作部材は、初期位置に戻るため、操作部材を長くする必要がなく、全体を小型化可能である。また、操作部材３は、ピッチ直径の大きい第１の歯車５２と連動し、駆動部材は、ピッチ直径の小さい第２の歯車５４と連動するため、操作部材３の先端方向移動距離に対して、駆動部材４の先端方向移動距離が、小さくなるため、ガスケット操作部材６の少量移動が可能であり、また、低圧力による押込も可能である。よって、粘性の高い薬剤投与にも有効に使用できる。

１ ガスケット押圧具
２ ハウジング
３ 操作部材
４ 駆動部材
５ 歯車部材
６ ガスケット押圧部材
９ 連結部材
１０ 薬剤投与具
５２ 第１の歯車
５４ 第２の歯車

Claims (11)

1. 外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットとを有するシリンジに装着して使用され、前記ガスケットを前記外筒の先端に向かって押圧可能なガスケット押圧具であって、
   シリンジ装着部を有するハウジングと、
   前記ハウジング内に回動可能に収納された歯車部材と、
   前記ハウジング外に位置する押圧部と、前記押圧部から延び、前記ハウジング内に進入した棒状部とを有し、前記押圧部が前記ハウジングに近づく方向に前記ハウジングに対して移動可能な操作部材と、
   前記ハウジングより突出したガスケット押圧部を有する先端部と、前記ハウジング内に収納された基端部とを有するシャフト状のガスケット押圧部材と、
   前記ハウジング内に収納され、前記ガスケット押圧部材と並列的に配置され、前記ガスケット押圧部材の軸と異なる位置に軸を有する駆動部材と、
   前記駆動部材に係合可能な第１の部位と、前記第１の部位と離間し、前記ガスケット押圧部材に係合可能な第２の部位とを有し、前記ハウジング内に収納され、前記駆動部材と前記ガスケット押圧部材とを連動させる連結部材と、
   前記ハウジング内に収納され、前記駆動部材を基端方向に付勢する第１の付勢部材とを備え、
   前記歯車部材は、第１の歯車と、前記第１の歯車よりもピッチ円直径が小さく、前記第１の歯車と一体的に回動する第２の歯車とを有し、
   前記操作部材の前記棒状部は、前記歯車部材の前記第１の歯車と噛み合い、前記ハウジングに対する前記操作部材の移動により前記歯車部材を回転させる操作部材ラック部を有し、
   前記駆動部材は、前記駆動部材の先端部に設けられ、前記連結部材の前記第１の部位が挿入された受入部と、前記歯車部材の前記第２の歯車と噛み合う駆動部材ラック部とを備え、前記歯車部材の回転により、軸方向に移動するものとなっており、
   前記連結部材は、前記第２の部位に前記ガスケット押圧部材が移動可能に挿通された貫通孔を備えており、
   前記連結部材は、前記貫通孔の軸が前記ガスケット押圧部材の前記軸と略一致する非傾斜状態と、前記貫通孔の前記軸が前記ガスケット押圧部材の前記軸に対して傾斜した傾斜状態とを取り得るものとなっており、かつ、前記駆動部材の先端方向への移動時に、前記第１の部位が前記受入部に押されることにより、前記非傾斜状態から前記傾斜状態に変化するとともに前記先端方向に移動するものとなっており、
   前記連結部材の前記貫通孔は、前記連結部材が前記傾斜状態時には、前記貫通孔の内面により前記ガスケット押圧部材を把持し、前記連結部材が前記非傾斜状態時には、前記ガスケット押圧部材を把持しないものとなっており、
   前記押圧部を前記ハウジングに近づける前記操作部材の押込操作による前記歯車部材の回転時に、前記駆動部材は、前記第１の付勢部材を圧縮するとともに、前記ガスケット押圧部材の全長より短い距離、前記連結部材とともに前記先端方向に移動し、前記ガスケット押圧部材は、前記傾斜状態にある前記連結部材に把持されて前記先端方向に移動するものとなっており、
   前記操作部材の前記ハウジングへの前記押込操作解除時には、前記第１の付勢部材の復元力により、前記駆動部材は、前記連結部材を前記傾斜状態から前記非傾斜状態に変化させ、かつ、前記連結部材とともに基端方向に移動し、前記駆動部材の前記基端方向への移動による前記歯車部材の回転により、前記操作部材の前記押圧部が前記ハウジングから離間する方向に移動するものとなっていることを特徴とするガスケット押圧具。
2. 前記ガスケット押圧具は、前記連結部材の前記第２の部位を前記基端方向に付勢する第２の付勢部材を備え、
   前記操作部材の前記ハウジングへの前記押込操作時に、前記連結部材の前記第２の部位は、前記先端方向に移動するとともに、前記第２の付勢部材を圧縮するものとなっている請求項１に記載のガスケット押圧具。
3. 前記ハウジングは、前記第１の付勢部材の先端と当接する第１の当接部と、前記第２の付勢部材の先端と当接する第２の当接部とを備えている請求項２に記載のガスケット押圧具。
4. 前記ガスケット押圧部材は、前記第２の付勢部材を貫通している請求項２に記載のガスケット押圧具。
5. 前記連結部材の前記貫通孔の前記内面は、前記ガスケット押圧部材を把持するための内面エッジを備えている請求項１ないし４のいずれかに記載のガスケット押圧具。
6. 前記駆動部材の前記受入部は、前記連結部材の前記第１の部位が挿入され、前記軸方向において前記連結部材の厚みよりも大きな開口長を有する貫通孔を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載のガスケット押圧具。
7. 前記受入部は、前記貫通孔の基端近傍から前記ガスケット押圧部材から離間する方向に突出した突出部と、前記突出部の端部から前記先端方向に延び、前記連結部材の前記第１の部位を前記先端方向に押圧可能な押圧端部とを備えている請求項６に記載のガスケット押圧具。
8. 前記駆動部材は、前記受入部よりも先端側に、前記第１の付勢部材の基端に当接する台座部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載のガスケット押圧具。
9. 前記ハウジングは、前記ガスケット押圧部材が移動可能に貫通した開口を有する傾斜抑制部を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載のガスケット押圧具。
10. 前記歯車部材は、前記第１の歯車の側面の中央部より突出する第１の回転軸と、前記第２の歯車の側面の中央部より突出する第２の回転軸とを備え、前記ハウジングは、前記第１の回転軸を回動可能に受け入れる第１の軸受入部と、前記第２の回転軸を回動可能に受け入れる第２の軸受入部とを備える請求項１ないし９のいずれかに記載のガスケット押圧具。
11. 請求項１ないし１０のいずれかのガスケット押圧具と、外筒と、前記外筒内に充填された薬液と、前記外筒内に摺動可能に収納された前記ガスケットとを有するプレフィルドシリンジとを備え、前記プレフィルドシリンジが、前記ガスケット押圧具の前記シリンジ装着部に装着されていることを特徴とする薬液投与具。

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