ES2942276T3

ES2942276T3 - Inyector para inserción transcutánea de un sensor en un paciente

Info

Publication number: ES2942276T3
Application number: ES19152369T
Authority: ES
Inventors: Achim Müller; Tom Meissner-Braun; Matthias Pischan
Original assignee: Eyesense GmbH
Current assignee: Eyesense GmbH
Priority date: 2018-01-22
Filing date: 2019-01-17
Publication date: 2023-05-31
Anticipated expiration: 2039-01-17
Also published as: SG10201900521TA; US20190223768A1; AU2019200089A1; CA3030519A1; JP7294629B2; DE102018101283A1; EP3513753A1; CN110064098B; US11672445B2; CN110064098A; EP3513753B1; JP2019126729A

Abstract

La invención se refiere a un inyector para la inserción transcutánea de un sensor en un paciente, que tiene una cánula, un elemento de base, un elemento deslizante dispuesto de forma desplazable en el elemento de base para la inserción transcutánea de la cánula en el paciente en una dirección de inyección, y que tiene un elemento de eyección para retirar automáticamente la cánula del paciente en contra de la dirección de inyección por medio del elemento de eyección en un proceso de eyección. Es esencial que el inyector tenga un elemento de bloqueo para el elemento de eyección, de modo que en el estado de entrega el elemento de eyección pueda bloquearse en un estado energizado y que el elemento deslizante y el elemento de bloqueo estén diseñados para interactuar directa o indirectamente, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Inyector para inserción transcutánea de un sensor en un paciente

La invención se refiere a un inyector para la inserción transcutánea de un sensor en un paciente según el preámbulo de la reivindicación 1. Es necesaria la inserción de un sensor en un paciente para una variedad de aplicaciones médicas, en particular para obtener valores de medición del paciente, como, por ejemplo, niveles de glucosa o niveles de lactosa.

Por el documento US 8,029,442 B2 se conoce un inyector para la inserción transcutánea de un sensor en un paciente, en el que se insertan una cánula ranurada y un sensor situado en la misma transcutáneamente en un paciente por medio de un elemento de empuje. Mediante un resorte de eyección se retira la cánula del paciente una vez que se completa el proceso de inyección.

Por el documento US 2016/0243302 A1 se conoce un inyector para la inserción subcutánea de dispositivos médicos a través de una aguja de inyección. La aguja de inyección está dispuesta en una parte del inyector que puede extraerse automáticamente del tejido del paciente a través de un resorte.

Por el documento US 2017/0303831 A1 se conoce un inyector para insertar sensores en pacientes. Para llevar a cabo un proceso de inyección, el inyector se conecta a una placa base que se coloca sobre el paciente. Una vez finalizado el proceso de inyección, se retira la aguja del paciente.

Por el documento EP 2452638 A1 se conoce un dispositivo para inyectar un sólido en un cuerpo humano o animal. El dispositivo comprende un cuerpo de jeringa, el cual está alojado en una carcasa del dispositivo y puede extraerse del cuerpo a través de una fuerza de resorte.

Por el documento US 2011/040245 A1 se conoce un inyector con un elemento de eyección, el cual absorbe energía durante un proceso de inyección y provoca un movimiento de eyección de una aguja de inyección del tejido de un paciente inmediatamente después del final del proceso de inyección.

Por el documento US 2008/249466 A1 se conoce un inyector con un elemento de eyección, con el que se puede llevar a cabo una inyección de un sensor en un paciente. El inyector conocido se puede colocar de forma flexible en el paciente.

Por el documento US 2017/028128 A1 se conoce un dispositivo de inserción para un catéter para conectar a una bomba de insulina, comprendiendo el dispositivo una carcasa con un elemento de base, un catéter, una aguja de inserción y un elemento de inyección montado en la carcasa. Mediante el elemento de inyección se inyectan el catéter y la aguja, que están acoplados entre sí, en o bajo la piel de un paciente.

La presente invención se basa en el objetivo de crear un inyector para inserción transcutánea de un sensor en un paciente, que aumente la seguridad durante el proceso de inyección y aumente la facilidad de uso para el usuario.

Este objetivo se soluciona mediante un inyector según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se pueden encontrar configuraciones ventajosas.

El inyector de acuerdo con la invención para la inserción transcutánea de un sensor en un paciente presenta una cánula, un elemento de base, un elemento deslizante dispuesto de forma desplazable en el elemento de base para la inserción transcutánea de la cánula en el paciente en una dirección de inyección y un elemento de eyección para extraer automáticamente la cánula del paciente en la dirección opuesta a la dirección de inyección por medio del elemento de eyección en un proceso de eyección, presentando el inyector un elemento de bloqueo para el elemento de eyección, de modo que en un estado de entrega el elemento de eyección puede bloquearse en un estado cargado de energía y el elemento deslizante y el elemento de bloqueo están configurados para interactuar indirecta o directamente para liberar en un estado de inyección, con cánula insertada transcutáneamente en el paciente, el bloqueo del elemento de eyección, para iniciar el proceso de eyección automáticamente.

Es esencial que el elemento de bloqueo esté configurado para fijarse en una posición de fijación en el elemento de base y configurado para que pueda desplazarse en una posición de eyección en contra de la dirección de inyección y que el elemento de bloqueo esté dispuesto de forma giratoria en el elemento de base y que esté configurado para ser transferible desde la posición de fijación a la posición de eyección mediante giro del elemento de bloqueo.

El inyector según la invención permite de este modo tras finalización del proceso de inyección un inicio automático del proceso de eyección. Además, la energía necesaria para la eyección, es decir, la extracción de la cánula del paciente, se pone a disposición mediante el elemento de eyección. Debido a ello, el elemento de eyección se bloquea en un estado cargado de energía en un estado de entrega. El elemento deslizante y el elemento de bloqueo están configurados para interactuar, de modo que en el estado de inyección, con la cánula insertada transcutáneamente en el paciente, el elemento de bloqueo puede liberarse, de modo que se produce automáticamente, mediante la energía acumulada en el elemento de eyección, la eyección, es decir, la extracción de la aguja.

El inyector presenta la ventaja de que el proceso de eyección no tiene que ser realizado manualmente por el usuario. En particular, debido a ello no es necesario un agarre o un cambio de dirección manual tras finalización del proceso de inyección, de modo que se evitan golpes o un desplazamiento del inyector, que podrían conducir a dolor en el paciente, una colocación incorrecta del sensor o un desajuste del inyector. Además, la energía requerida para el proceso de eyección está predeterminada por la energía acumulada del elemento de eyección en el estado de entrega. Por lo tanto, no es necesario que el usuario, por ejemplo, durante un proceso de inyección manual, ponga a disposición al mismo tiempo, por ejemplo, mediante compresión de un resorte, la energía para un proceso de eyección. La presión a aplicar por parte del usuario durante el proceso de inyección, en el caso de la presente invención, por lo tanto, no viene determinada por la energía o fuerza necesaria para el proceso de eyección, sino que puede ajustarse para una realización segura del proceso de inyección. En particular, la presente invención evita que debido a una gran aplicación de fuerza durante un proceso de inyección, por ejemplo, para tensar un resorte de eyección, se produzca un ladeo o desplazamiento del inyector, lo que puede ocasionar inconvenientes para el paciente, incluidas lesiones o sensores insertados incorrectamente.

Debido a la capacidad de fijación del elemento de bloqueo en una posición de fijación en el elemento de base y la capacidad de desplazamiento de la parte superior de cánula en contra de la dirección de inyección hacia una posición de eyección, resulta una configuración constructivamente sencilla. En el estado de entrega, el elemento de eyección se lleva al estado cargado de energía y, a continuación, el elemento de bloqueo se dispone en la posición de fijación, de modo que la energía del elemento de eyección permanece acumulada. Además, en esta forma de realización preferente, el inyector está configurado de tal manera que en el estado de inyección, mediante el elemento deslizante el elemento de bloqueo es llevado desde la posición de fijación a la posición de eyección. En esta posición de eyección, el elemento de bloqueo es ahora desplazable en contra de la dirección de inyección, de modo que durante el proceso de eyección el elemento de bloqueo, la cánula y, dado el caso, la parte superior de cánula, se desplazan en contra de la dirección de inyección por medio de la energía acumulada en el elemento de eyección, de modo que la cánula se extrae del paciente.

La cánula está dispuesta ventajosamente en una zona de extremo distal en una parte superior de cánula del inyector. La parte superior de cánula está dispuesta en el elemento de base de manera que se puede desplazar en dirección de inyección y el elemento de eyección está configurado para interactuar con la parte superior de cánula, de modo que la parte superior de cánula se puede desplazar a lo largo del eje de inyección en sentido contrario a la dirección de inyección por medio del elemento de eyección.

Debido a ello resulta una configuración constructivamente sencilla, ya que tanto durante la inyección como también durante la eyección, la introducción de fuerza en la cánula puede producirse a través de la parte superior de cánula y, en particular, se proporciona una superficie de contacto definida, indirecta o preferentemente directa, para el elemento de eyección para transmitir la fuerza en contra de la dirección de inyección a través de la parte superior de cánula a la cánula, para retirar la cánula del paciente.

En este caso es ventajoso que el elemento de bloqueo esté dispuesto en el elemento de base de forma que pueda girar alrededor de un eje de inyección.

El inyector está configurado de tal manera que la cánula se inserta transcutáneamente en el paciente en una dirección de inyección por medio del elemento deslizante. Esto ocurre preferentemente a lo largo de un eje de inyección recto. Este eje de inyección puede ser oblicuo con respecto a la superficie del tejido del paciente. Es particularmente ventajoso que el eje de inyección sea perpendicular a la superficie del tejido del paciente en el que se va a insertar el sensor.

En la forma de realización ventajosa descrita anteriormente, el elemento de bloqueo está configurado, tal como se ha descrito anteriormente, de forma giratoria alrededor del eje de inyección. Debido a ello resulta una configuración constructivamente sencilla, ya que un desplazamiento del elemento de bloqueo durante el proceso de eyección se produce a lo largo del eje de inyección en contra de la dirección de inyección y un traslado del elemento de bloqueo desde la posición de fijación a la posición de eyección se produce mediante un giro alrededor del eje de inyección. De esta manera puede producirse con configuración constructivamente sencilla la liberación del elemento de bloqueo, en particular proporcionándose superficies inclinadas en el elemento deslizante y/o el elemento de bloqueo, como se explica con más detalle a continuación.

Ventajosamente, el elemento de bloqueo está dispuesto entre elemento de eyección y parte superior de cánula o al menos superficies de contacto de la parte superior de cánula para el elemento de eyección, de modo que mediante el elemento de eyección puede transmitirse una fuerza en dirección de eyección a través del elemento de bloqueo a la parte superior de cánula.

En esta configuración ventajosa, resulta de este modo también una simplificación constructiva, que el elemento de eyección está bloqueado por una parte por el elemento de bloqueo en el estado de fijación, por otra parte, en el estado de eyección, el elemento de eyección ejerce, mediante introducción de fuerza sobre el elemento de bloqueo, una fuerza para el proceso de eyección de modo constructivamente sencillo, transmitiéndose la fuerza en contra de la dirección de eyección desde el elemento de eyección, através del elemento de bloqueo, a la parte superior de cánula y de este modo a la cánula para extraer la cánula del paciente.

El elemento de eyección puede estar configurado de diferentes maneras para almacenar energía para el proceso de eyección. Está dentro del alcance de la invención configurar el elemento de eyección como acumulador de presión en el que se almacena una sobrepresión o una presión negativa con respecto a la presión atmosférica. El elemento de bloqueo está configurado en este caso como elemento de cierre para el elemento de eyección configurado como acumulador de presión. En la posición de fijación, el elemento de bloqueo cierra el acumulador de presión. En la posición de eyección está abierta una abertura de descarga del acumulador de presión, la cual anteriormente estaba cerrada por medio del elemento de bloqueo. A través de canales de presión se logra una compensación de presión con desplazamiento de la cánula, en particular desplazamiento de la parte superior de cánula, preferentemente del elemento de bloqueo.

El elemento de eyección está configurado preferentemente como resorte (resorte de eyección). De este modo se posibilita de modo constructivamente sencillo un almacenamiento de energía, en cuanto que en el estado de entrega, el resorte está comprimido o estirado. En consecuencia, el medio de bloqueo está configurado para fijar en posición de fijación el resorte en estado comprimido o estirado y liberar esta fijación en la posición de eyección, de modo que se produce una expansión o compresión del resorte, que conduce al menos indirectamente a una extracción de la cánula del paciente

Una configuración ventajosa particulamente sencilla constructivamente resulta en cuanto que el resorte está fijado en el estado comprimido, de modo que en este estado de entrega se aplica una fuerza entre elemento de base y elemento de bloqueo dispuesto en el elemento de base en posición fijada. En este caso, se encuentra a disposición por lo tanto la energía almacenada en el resorte comprimido para la eyección. Tras finalizar el proceso de inyección, se produce un traslado del medio de bloqueo desde la posición de fijación a la posición de eyección, en la cual ya no existe fijación del resorte, de modo que se produce una expansión del resorte, que se usa para extrar la cánula del paciente.

Aquí es particularmente ventajoso, como se ha descrito anteriormente, configurar el elemento de bloqueo de forma desplazable a lo largo del elemento de base y particularmente ventajoso configurar el elemento de bloqueo de forma giratoria alrededor del eje de inyección para pasar de la posición de fijación a la posición de eyección.

Otra configuración constructivamente sencilla resulta en cuanto que el resorte presenta una estructura cilíndrica, en particular con una sección transversal ovalada, preferentemente circular, y el eje central del resorte está dispuesto paralelo al eje de inyección, en particular, en cuanto que la cánula está dispuesta en la zona del eje central del resorte.

Como se ha descrito anteriormente, el inyector presenta preferentemente una parte superior de cánula en la que se dispone la cánula con un extremo distal. En particular, es ventajoso que el elemento deslizante y la parte superior de cánula estén configurados para interactuar de tal manera entre sí, que durante el proceso de inyección la parte superior de cánula se pueda desplazar en la dirección de inyección mediante el elemento deslizante. En esta forma de realización preferente, la introducción de fuerza sobre la cánula se produce de este modo, en cuanto que el usuario desplaza el elemento deslizante en dirección del paciente, produciéndose de este modo una actuación de fuerza sobre la cánula a través de la parte superior de cánula para insertar la cánula transcutáneamente en el paciente.

La cánula está unida preferentemente de forma fija, de manera particularmente preferente de manera no separable, con la parte superior. La parte superior de cánula rodea ventajosamente la cánula por un extremo distal de la cánula.

La parte superior de cánula presenta preferentemente un elemento central y al menos una prolongación de guía. El elemento de base presenta preferentemente al menos una pared de guía con una hendidura de guía para la prolongación de guía de la parte superior de cánula, para guiar la parte superior de cánula en dirección de inyección. En esta configuración ventajosa, la cánula está dispuesta en el elemento central. Ventajosamente, el elemento deslizante se engancha a la prolongación de guía, de modo que cuando se acciona el elemento deslizante, la transmisión de fuerza se produce a través de la prolongación de guía al elemento central y la cánula. En particular, es ventajoso que la prolongación de guía atraviese la pared de guía del elemento de base y el elemento deslizante esté configurado para actuar por el lado de la pared de guía opuesto al elemento central de la parte superior de cánula sobre la prolongación de guía. Esto proporciona una guía efectiva de la parte superior de cánula en dirección de inyección a través de la pared de guía y la hendidura de guía en la pared de guía.

En un perfeccionamiento ventajoso, se evita un ladeo de la parte superior de cánula cuando se desplaza en dirección de inyección, en cuanto que por dos lados opuestos hay configurada respectivamente una prolongación de guía en la parte superior de cánula y el elemento de base presenta correspondientemente al menos dos hendiduras de guía en dirección de inyección para las dos prolongaciones de guía y el elemento deslizante está configurado para actuar sobre ambas prolongaciones de guía.

Las dos hendiduras de guía pueden estar configuradas en este caso en una pared de guía común del elemento de base. En particular, es ventajoso que la pared de base esté configurada rodeando el elemento central de la parte superior de cánula y preferentemente también el elemento de sujeción. En particular, una pared de guía en forma de un cilindro hueco es ventajosa para una estructura estable. También está dentro del alcance de la invención que el elemento de base presente varias paredes de guía para la parte superior de cánula y preferentemente para el elemento de sujeción.

Tal como se ha descrito anteriormente, el elemento de base y/o el elemento deslizante presenta al menos una superficie inclinada, en particular una corredera, que está dispuesta de tal manera que durante el proceso de inyección en una zona de extremo proximal, al desplazarse el elemento deslizante en dirección de inyección, se produce un giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base. De este modo se logra de forma constructivamente sencilla, con cánula completa o casi completamente insertada, un giro del elemento deslizante para liberar el elemento de bloqueo e iniciar el proceso de eyección.

Por lo tanto, el elemento deslizante y el elemento de bloqueo presentan ventajosamente correspondientes superficies de contacto que están dispuestas de tal manera que mediante giro del elemento deslizante puede llevarse el elemento de bloqueo desde la posición fijada a la posición de eyección. El elemento de bloqueo presenta preferentemente una prolongación y el elemento deslizante una correspondiente superficie de guía.

Ventajosamente, el elemento de base y el elemento deslizante presentan elementos de guía correspondientes que están configurados y dispuestos de tal manera que el elemento deslizante solo puede girar con respecto al elemento de base en la zona de extremo proximal. De este modo se evita que el usuario lleve a cabo ya un giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base antes de la zona de extremo proximal, lo que podría conducir a un mal funcionamiento y, en particular, a que el elemento de eyección se activase prematuramente o no se activase en absoluto.

Ventajosamente, en uno de los dos elementos, elemento de base y elemento deslizante, hay configurada para ello una hendidura de guía o una ranura de guía, que se extiende en línea recta en dirección de inyección, pero reproduce en la zona de extremo proximal el giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base. En el otro de los dos elementos hay configurada preferentemente una prolongación de guía, en particular una espiga, que se engancha y/o atraviesa la ranura de guía o hendidura de guía antes mencionada.

El elemento deslizante presenta preferentemente una o más hendiduras de guía para la prolongación de la parte superior de cánula, las cuales están dispuestas de tal manera que tras el giro del elemento deslizante, en la zona de extremo proximal la parte superior de cánula se puede desplazar en sentido contrario a la dirección de inyección. De este modo es posible de forma constructivamente sencilla un proceso de eyección sin que el elemento deslizante deba moverse en sentido contrario a la dirección de inyección.

En una configuración ventajosa, se produce de este modo durante el proceso de eyección, un desplazamiento de la parte superior de cánula con cánula en contra de la dirección de inyección con respecto al elemento de base y con respecto al elemento deslizante, de modo que durante el proceso de eyección no hay o como mucho hay un pequeño desplazamiento adicional entre el elemento de base y el elemento deslizante.

La inclinación o superficie inclinada antes mencionada está configurada preferentemente en un extremo proximal de las hendiduras de guía antes mencionadas en el elemento deslizante. Esto da como resultado una estructura constructivamente sencilla.

El inyector presenta ventajosamente un resorte de fuerza contraria, que está dispuesto entre el elemento de base y el elemento deslizante para contrarrestar un desplazamiento del elemento deslizante en dirección de inyección. De este modo se garantiza que el proceso de inyección se inicie únicamente mediante presión sobre el elemento deslizante y, por ejemplo, no se produzca ya únicamente por la fuerza de peso del elemento deslizante. En este sentido se muestra una ventaja adicional de la presente invención, este resorte de fuerza contraria de la forma de realización ventajosa aquí descrita puede configurarse específicamente para generar una fuerza contraria necesaria que promueva un desplazamiento uniforme, continuo del elemento deslizante por parte del usuario. En particular, no es necesario que mediante compresión del resorte de fuerza contraria se genere durante la inyección al mismo tiempo una fuerza contraria suficiente para la eyección a través del resorte de fuerza contraria. Típicamente, el resorte de fuerza contraria presentará una constante de resorte más baja que el elemento de eyección y, en particular, un elemento de eyección configurado como resorte de eyección.

El inyector según la invención está configurado preferentemente según el documento DE102018101275.6.

Otras características y formas de realización preferentes se explican a continuación mediante un ejemplo de realización y las figuras. A este respecto, muestra:

Figura 1 una vista lateral de un ejemplo de realización de un inyector según la invención para la inserción transcutánea de un sensor en un paciente;

Figura 2 vistas laterales de cánula, parte superior de cánula y elemento de sujeción del inyector;

Figura 3 una vista en planta desde arriba de los elementos según la figura 2;

Figura 4 representaciones en sección de los elementos de la figura 2;

Figura 5 una representación en sección del inyector antes del proceso de inyección;

Figura 6 una representación en sección del inyector tras finalizar el proceso de inyección;

Figura 7 otra representación en sección al final del proceso de inyección, estando el plano de sección en perpendicular con respecto al plano de sección según la figura 6;

Figura 8 una vista detallada del detector con un elemento de sujeción de resorte de eyección;

Figura 9 una

Figura 10 una

Figura 11 una representación en sección de la vista según la figura 9 y

Figura 12 una representación en sección de la vista según la figura 10.

Las mismas referencias en las figuras indican los mismos elementos o elementos que tienen el mismo efecto.

La figura 1 muestra el ejemplo de realización del inyector según la invención en vista lateral. El inyector presenta un elemento de base 1 y un elemento deslizante 2. El elemento deslizante está dispuesto en el elemento de base de tal manera que se puede desplazar en una dirección de inyección I.

El inyector puede presentar adicionalmente una carcasa, la cual está dispuesta en el elemento de base y rodea el elemento de base, así como la parte inferior, en particular la mitad inferior, del elemento deslizante 2 según la figura 1. Por razones de una mejor representación, la carcasa no se muestra en las figuras.

Para usar el inyector, se pega una placa base a la piel del paciente y el inyector se fija a la placa base por medio de un cierre de bayoneta configurado por el lado inferior del elemento de base, de modo que el inyector está dispuesto de forma desmontable en la placa base y por lo tanto desmontable en el paciente. Asimismo, el inyector ya puede estar dispuesto en la placa base en el estado de entrega, de manera que el inyector y la placa base se pegan a la piel del paciente.

Por tanto, el tejido del paciente se encuentra en todas las figuras en el lado inferior, de modo que en las figuras las zonas inferiores muestran zonas proximales y las zonas superiores zonas distales.

El elemento de base presenta una zona configurada aproximadamente como cilindro hueco, la cual rodea aproximadamente una cánula 3 con una parte superior de cánula 4 y un elemento de sujeción 5. Estos elementos se representan por separado en las figuras 2 a 4:

La cánula 3 está incorporada por su extremo distal en un elemento central 4a (véase la figura 4b) de la parte superior de cánula 4 y unida fijamente a ella. El elemento de sujeción 5 está dispuesto por debajo de la parte superior de cánula 4, que presenta en la zona distal una escotadura en la que se engancha la parte superior de cánula 4, estando dispuesto el elemento de sujeción 5 en la parte superior de cánula 4 con un ligero ajuste a presión.

La parte superior de cánula 4 presenta además dos prolongaciones 4b, 4c dispuestas en lados opuestos, que se extienden en perpendicular con respecto a la extensión longitudinal de la cánula 3 y, por lo tanto, en perpendicular con respecto a la dirección de inyección I.

La figura 2a muestra en este caso una vista lateral con vista desde arriba del lado frontal de la prolongación 4c y la figura 2b muestra una vista lateral con la extensión longitudinal de las prolongaciones 4b y 4c situada en el plano del dibujo. La figura 3 muestra una vista en planta desde arriba de la parte superior de cánula 4. La figura 4a muestra una sección de acuerdo con la línea de sección A-A de la figura 2b, estando el plano de sección en perpendicular con respecto al plano del dibujo de la figura 2a. La figura 4b muestra una sección según la línea de sección B-B de la figura 3, estando también el plano de sección en perpendicular con respecto al plano del dibujo según la figura 3.

Como puede verse, por ejemplo, en la figura 2a, la cánula 3 presenta una hendidura en una zona proximal S. La figura 2a muestra la vista en planta desde delante de la hendidura de la cánula 3. En la cánula 3 hay dispuesto un sensor 6, como puede verse, por ejemplo, en las figuras 4a y 4b.

Este sensor ha de introducirse transcutáneamente en el tejido del paciente por medio del inyector para determinar ópticamente valores medidos por medio de un elemento de detección/unidad de detección configurado como detector. Los principios básicos de una medición óptica de este tipo se describen en los documentos WO2016128334A1 y WO2006092317A1.

De la misma manera también es posible la introducción de otros sensores, en particular de sensores con electrodos para la detección eléctrica de valores medidos.

Como puede verse en particular en las figuras 2b, 4a y 4b, el elemento de sujeción 5 presenta una leva 5a que se engancha en la zona del extremo distal del sensor 6 a través de la hendidura de la cánula 3 en la misma y, por lo tanto, se apoya contra el extremo distal superior del sensor 6 (véase la figura 4b).

El elemento de sujeción 5 presenta además medios de fijación configurados como salientes de enganche 5b y 5c, de modo que al final de un proceso de inyección el elemento de sujeción 5 puede bloquearse automáticamente en el elemento de base:

La figura 5 muestra una representación en sección del inyector, extendiéndose el plano de sección por el eje central de la cánula 3 y, por lo tanto, por el eje de inyección. Se representa el estado antes del proceso de inyección, que representa el estado de entrega: cánula y sensor están ubicados dentro del inyector, en particular dentro del elemento de base 1.

La cánula 3 con sensor 6, elemento de sujeción 5 y el elemento central 4a de la parte superior de cánula 4 están dispuestos dentro de un zona configurada aproximadamente de forma cilíndrica del elemento de base 1. Esta zona cilíndrica presenta hendiduras de guía que se extienden en línea recta en dirección de inyección I, de las cuales en la figura 1 puede verse una hendidura de guía 1 a.

Las prolongaciones 4b y 4c de la parte superior de cánula 4 atraviesan la zona aproximadamente cilíndrica del elemento de base 1. Como puede verse en la figura 5, el elemento deslizante 2 se engancha a las prolongaciones 4b y 4c fuera de la zona cilíndrica del elemento de base 1. El elemento deslizante 2 se guía de este modo de forma deslizante por una pared exterior de la zona cilíndrica del elemento de base 1 en dirección de inyección y el elemento central 4a de la parte superior de cánula 4, así como el elemento de sujeción 5 se guían de forma deslizante por el lado interior de la zona cilíndrica del elemento de base 1 en dirección de inyección. La zona cilíndrica del elemento de base 1 forma así una pared de guía 1b para estos elementos.

Si el usuario presiona ahora el elemento deslizante 2 hacia abajo en dirección de inyección, la fuerza se transmite al elemento central 4a y, por lo tanto, a la cánula 3, a través de las prolongaciones 4b y 4c. Asimismo, la fuerza se transmite a través del elemento central 4a al elemento de sujeción 5, de modo que estos elementos, así como el sensor 6, se mueven en dirección de inyección.

La figura 6 muestra el final del proceso de inyección: el elemento deslizante 2 ha sido empujado hacia abajo por completo, la cánula 3 con el sensor 6 ha penetrado transcutáneamente en el tejido del paciente y los medios de fijación 5b y 5c configurados como salientes de enganche se han enganchado en las correspondientes escotaduras del elemento de base 1, tal como puede verse en la figura 7.

Al final del proceso de inyección, el elemento de sujeción 5 está fijado de este modo automáticamente al elemento de base 1.

Durante el posterior proceso de eyección, la parte superior de cánula 4 se mueve hacia arriba en contra de la dirección de inyección I, de modo que la cánula 3 se extrae del tejido del paciente. Sin embargo, dado que el elemento de sujeción 5 está fijado al elemento de base 1, el elemento de sujeción no completa este movimiento en contra de la dirección de inyección. Un ajuste a presión, presente dado el caso, entre elemento de sujeción 5 y parte superior de cánula 4 se supera debido a la fijación por medio de los salientes de enganche. Además, dado que la leva 5a del elemento de sujeción 5 se engancha en la hendidura de la cánula 3 por el extremo distal del sensor en la cánula, de este modo se evita que durante una extracción de la cánula 3, también se extraiga el sensor del tejido del paciente. En particular, puede superarse de este modo también una adherencia o una fricción entre sensor y cánula.

Tras finalizar el proceso de eyección, el inyector se retira de la placa base antes mencionada, de modo que solo la placa base y el sensor 6 permanecen en el paciente. Por lo tanto, el elemento de sujeción 5 y el sensor 5 están configurados como unidades separadas.

El inyector según el presente ejemplo de realización presenta también un elemento de eyección configurado como resorte de eyección 7 y un elemento de bloqueo configurado como elemento de sujeción 8 del resorte de eyección para el elemento de eyección. Como puede verse en la figura 1, el resorte de eyección 7 está dispuesto en el estado de entrega comprimido entre elemento de base 1 y elemento de sujeción de resorte de eyección 8. El resorte de eyección 7 rodea la zona cilíndrica del elemento de base 1 por una zona proximal.

El elemento de sujeción de resorte de eyección 8 está configurado esencialmente en forma de anillo y presenta tanto por el lado interior, como también por el lado exterior, una espiga. Mediante la espiga interior el elemento de sujeción de resorte de eyección está fijado de forma separable a una guía del elemento de base que se extiende perpendicularmente a la dirección de inyección, véase la figura 8a. En la zona marcada con un círculo en la figura 8a, la espiga interior del elemento de sujeción de resorte de eyección 8 se engancha en una guía en la pared exterior del elemento de base 1, de modo que en este estado no es posible ninguna expansión del resorte de eyección 7. Como se explica con más detalle a continuación, el elemento deslizante 2 y el elemento de sujeción de resorte de eyección 8 están configurados para interactuar entre sí de tal manera que al final del proceso de inyección se produce un giro del elemento de sujeción de resorte de eyección 8, de modo que la espiga del elemento de sujeción de resorte de eyección 8 se gira hacia la izquierda en la representación según la figura 8a y, por lo tanto, llega a la zona de la hendidura de guía 1a del elemento de base 1, de modo que es posible una expansión del resorte de eyección 7.

Como se puede apreciar en las figuras 8a y 8b, el elemento de base presenta en una zona proximal dos guías 1c y 1d configuradas como inclinaciones, es decir, superficies inclinadas, que al final del proceso de inyección entran en contacto con superficies de contacto correspondientes del elemento deslizante 2. Si el elemento deslizante se presiona más hacia abajo en esta zona de extremo, entonces se produce debido a las inclinaciones 1c y 1d un giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base alrededor del eje de inyección. Para una mejor aclaración, en la figura 8a no se representan elementos como, por ejemplo, el elemento deslizante.

Como se puede ver en la figura 8b, el elemento de sujeción de resorte de eyección 8 presenta una prolongación exterior 8a configurada como espiga, la cual, cuando el elemento deslizante 2 gira, entra en contacto con una superficie de guía 2a correspondiente del elemento deslizante 2, de modo que se produce un giro del elemento de sujeción de resorte de eyección 8 tal como se ha descrito anteriormente.

La figura 9 muestra el estado en el que el elemento deslizante 2 ha sido presionado completamente hacia abajo, de modo que también ha finalizado el giro del elemento deslizante 2 con respecto al elemento de base 1. Como puede verse, en este estado final del proceso de inyección, tanto la espiga exterior 8a del elemento de sujeción de resorte de eyección 8, como también la prolongación 4b de la parte superior de cánula 4, se encuentran en la zona de una hendidura de guía 2b del elemento deslizante 2. En el lado opuesto (no visible) se encuentra correspondientemente la prolongación 4c de la parte superior de cánula 4 en una hendidura de guía dispuesta radialmente opuesta, del elemento deslizante 2.

En este estado, por lo tanto, no hay limitación para las prolongaciones 4b y 4c ni para la espiga exterior 8a en lo que se refiere a un movimiento en contra de la dirección de inyección. Como resultado, se produce una expansión del resorte de eyección 7, debido a lo cual el elemento de sujeción de resorte de eyección 8 y la parte superior de cánula 4 son empujados hacia arriba en un proceso de eyección, en contra de la dirección de inyección. El elemento de sujeción 5, por su parte, no cambia la posición debido a los elementos de sujeción enganchados.

Se produce así una extracción de la cánula 3 del tejido del paciente, siendo impedida una extracción del sensor 6 por la leva 5a del elemento de sujeción 5.

En la figura 11 se reprenta la configuración de la figura 9 como vista en sección, encontrándose el eje de inyección dentro del plano de sección y extendiéndose la sección a lo largo de la línea de sección B según la figura 3. Aquí, en particular, se puede ver el resorte de eyección 7 comprimido, que actúa sobre el elemento de sujeción 8 por un lado y el elemento de base 1 por el otro. Dispuesto concéntricamente con respecto al resorte de eyección 7, pero con un radio mayor, hay dispuesto un resorte de fuerza contraria 7a, que actúa sobre el elemento de base 1 por un lado y sobre el elemento deslizante 2 por otro lado. También este resorte de fuerza contraria está completamente comprimido en esta configuración. El resorte de fuerza contraria sirve en particular para evitar que el elemento deslizante 2 caiga debido a la fuerza de gravedad, así como para ofrecer al usuario una fuerza contraria aproximadamente constante durante el proceso de inyección para permitir una inyección uniforme, en particular una velocidad uniforme de penetración de la cánula 3 en el paciente

En la figura 10 se representa la vista según la figura 9, pero tras finalizar el proceso de eyección:

Tal como se ha descrito anteriormente, al final del proceso de inyección, el elemento de sujeción 8 se gira alrededor del eje de inyección, de modo que se lleva desde una posición de fijación, en la que no hay movimiento del elemento de sujeción en dirección de eyección, es decir, en contra de la dirección de inyección I, a una posición de eyección, en la que puede producirse un movimiento en dirección de eyección.

Tal como ya se ha descrito en relación con la figura 8a, el elemento de sujeción 8 presenta una espiga por el lado interior, la cual está dispuesta en una hendidura de desarrollo horizontal del elemento de base 1 de acuerdo con la posición de fijación representada en la figura 8a, de modo que no es posible ningún movimiento en dirección de eyección (en la figura 8a hacia arriba).

Al final del proceso de inyección se produce un giro del elemento de sujeción 8 alrededor del eje de inyección, según la figura 8a en el sentido de las agujas del reloj, de modo que la espiga interior del elemento de sujeción 8 queda alineada con la hendidura de guía 1 a del elemento de base 1. Debido a ello es posible de este modo un movimiento del elemento de guía 8 en dirección de eyección (hacia arriba). Este giro del elemento de sujeción 8 se produce porque al final del proceso de inyección, debido a las superficies inclinadas 1d y 1c del elemento de base 1 y las correspondientes superficies inclinadas del elemento deslizante 2 se produce un giro del elemento deslizante alrededor del eje de inyección (en el presente caso en el sentido de las agujas del reloj) y a través de la superficie 2a del elemento deslizante 2, que se engancha con la espiga exterior del elemento de sujeción 8, se transmite el giro al elemento de sujeción 8.

Si el elemento de sujeción 8 se encuentra en posición de eyección, entonces es posible una expansión del resorte de expansión 7: debido a ello se empuja el elemento de sujeción 8 hacia arriba y este movimiento se transmite a la parte superior de cánula 4 y, por lo tanto, también a la cánula 3, de modo que la cánula 3 se extrae del paciente en un proceso de eyección. Sin embargo, debido al elemento de sujeción 5 descrito anteriormente, el sensor 6 permanece transcutáneamente en el paciente.

La figura 10 muestra ahora la situación tras finalizar el proceso de eyección: el resorte de eyección 7 se encuentra en un estado expandido, el elemento de sujeción 8 y la parte superior de cánula 4 (así como la cánula 3) se han empujado hacia arriba y se encuentran dentro del elemento de base 1. Sin embargo, la posición del elemento deslizante 2 no ha cambiado, de modo que el resorte de fuerza contraria exterior todavía está en un estado comprimido.

En la figura 12 se representa una sección análoga a la figura 11, pero al final del proceso de eyección según la figura 10.

El inyector según el presente ejemplo de realización presenta también una guía de cánula 9 para la cánula 3, como se puede apreciar en particular en las figuras 5 y 6:

La guía de cánula 9 sirve para guiar la cánula, en particular durante el proceso de inyección, pero también durante el proceso de eyección, para evitar un ladeo o deslizamiento lateral. Para ello, la guía de cánula 9 está dispuesta en dos lados opuestos del elemento de base 1 y presenta centralmente una superficie de guía elástica con una abertura, la cual es atravesada por la cánula 3 y divide la guía de cánula 9 en dos mitades. En la figura 5 se representa el estado antes del inicio de la inyección. En este caso, la cánula 3 se guía a través de la guía de cánula 9 en una zona proximal, de modo que se evita un ladeo o deslizamiento lateral durante la siguiente inyección.

T ras finalizar el proceso de inyección, el elemento de sujeción 5 y la parte superior de cánula 4 alcanzan la zona de la guía de cánula 9. Debido a que la guía de cánula 9 está dividida en dos, los elementos elásticos de la guía de cánula 9 pueden ser empujados hacia derecha e izquierda por el elemento de sujeción 5. Esto se puede ver en la figura 6.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Inyector para la inserción transcutánea de un sensor (4) en un paciente, con una cánula (3), un elemento de base (1), un elemento deslizante (2) dispuesto de forma desplazable en el elemento de base (1) para la inserción transcutánea de la cánula (3) en el paciente en una dirección de inyección (I) y con un elemento de eyección (7) para la extracción automática de la cánula (3) del paciente en una dirección opuesta a la dirección de inyección (I) por medio del elemento de eyección (7) en un proceso de eyección, presentando el inyector un elemento de bloqueo (8) para el elemento de eyección (7), de modo que en un estado de entrega el elemento de eyección (7) se puede bloquear en un estado cargado de energía y

estando configurados el elemento deslizante (2) y el elemento de bloqueo (8) de forma que interactúan indirecta o directamente para liberar en un estado de inyección, con cánula (3) introducida transcutáneamente en el paciente, el bloqueo del elemento de eyección (7) para iniciar automáticamente el proceso de eyección, estando configurado el elemento de bloqueo (8) para ser fijado en una posición de fijación en el elemento de base (1) en una posición de fijación y estando configurado para ser desplazable por el elemento de base (1) en una dirección opuesta a la dirección de inyección (I) en una posición de eyección,

caracterizado por que

el elemento de bloqueo (8) está dispuesto de forma giratoria en el elemento de base (1) y configurado para ser desplazable desde la posición de fijación a la posición de eyección a través de giro del elemento de bloqueo (8).

2. Inyector según la reivindicación 1,

caracterizado por que

la cánula (3) está dispuesta en una zona de extremo distal en una parte superior de cánula (4) del inyector; la parte superior de cánula (4) está dispuesta en dirección de inyección (I) de manera desplazable en el elemento de base (1) y

el elemento de eyección (7) está configurado para interactuar con la parte superior de cánula (4), de modo que, por medio del elemento de eyección (7), la parte superior de cánula (4) es desplazable en una dirección opuesta a la dirección de inyección (I).

3. Inyector según la reivindicación 1 o 2,

caracterizado por que

el elemento de bloqueo (8) está dispuesto en el elemento de base (1) de manera giratoria alrededor de un eje de inyección.

4. Inyector según al menos las reivindicaciones 1 y 2,

caracterizado por que

el elemento de bloqueo (8) está dispuesto entre el elemento de eyección (7) y la parte superior de cánula (4), de modo que, por medio del elemento de eyección (7), puede transmitirse una fuerza a la parte superior de cánula (4) en dirección de eyección a través del elemento de bloqueo (8).

5. Inyector según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado por que

el elemento de eyección (7) está configurado como resorte de eyección (7).

6. Inyector según la reivindicación 5,

caracterizado por que

el resorte de eyección (7) se puede fijar en un estado tensado o, preferentemente, comprimido por medio del elemento de bloqueo (8).

7. Inyector según la reivindicación 2,

caracterizado por que

la parte superior de cánula (4) presenta un elemento central (4a), en el cual se dispone la cánula (3) y presenta al menos una prolongación de guía (4b, 4c) y el elemento de base (1) al menos una pared de guía (1b) con una hendidura de guía (1 a) para la prolongación de guía (4b, 4c) de la parte superior de cánula (4), para guiar la parte superior de cánula (4) en dirección de inyección (I),

en particular, que la prolongación de guía (4b, 4c) atraviesa la pared de guía (1b) del elemento de base y el elemento deslizante (2) está configurado para actuar sobre la prolongación de guía (4b, 4c) por el lado de la pared de guía (1 b) alejado del elemento central (4a) de la parte superior de cánula (4).

8. Inyector según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado por que

el elemento de base (1) y/o el elemento deslizante (2) presentan al menos una superficie inclinada (1c, 1d), la cual está dispuesta de tal manera que, durante el proceso de inyección, al desplazarse el elemento deslizante (2) en dirección de inyección (I) se produce un giro del elemento deslizante (2) con respecto al elemento de base (1) en una zona de extremo proximal.

9. Inyector según la reivindicación 8,

caracterizado por que

el elemento deslizante (2) y el elemento de bloqueo (8) presentan superficies de contacto complementarias, las cuales están dispuestas de tal manera que mediante giro del elemento deslizante (2), el elemento de eyección (7) es liberable de una posición de fijación, en particular que el elemento de bloqueo (8) presenta una prolongación (8a, 8b) y el elemento deslizante (2) una superficie de guía complementaria.

10. Inyector según una de las reivindicaciones 8 a 9,

caracterizado por que

el elemento de base (1) y el elemento deslizante (2) presentan elementos de guía complementarios (1 a, 2b), los cuales están configurados y dispuestos de tal manera que el elemento deslizante (2) es giratorio con respecto al elemento de base (1) solo en la zona de extremo proximal.

11. Inyector según la reivindicación 2 y 10,

caracterizado por que

el elemento deslizante (2) presenta hendiduras de guía (2b) para la prolongación de guía (4b, 4c) de la parte superior de cánula (4), las cuales están dispuestas de tal manera que tras girar el elemento deslizante (2), en la zona de extremo proximal, la parte superior de cánula (4) se puede desplazar en una dirección opuesta a la dirección de inyección (I).

12. Inyector según la reivindicación 11,

caracterizado por que

la superficie inclinada (1c, 1d) está configurada en el elemento deslizante (2) en un extremo proximal de las hendiduras de guía (2b).

13. Inyector según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizado por que

el inyector presenta un resorte de fuerza contraria, el cual está dispuesto entre el elemento de base (1) y el elemento deslizante (2) para hacer frente a un desplazamiento del elemento deslizante (2) en dirección de inyección (I).