CN116867431A - 具有减少的医疗废物的生物传感器插入器和方法 - Google Patents
具有减少的医疗废物的生物传感器插入器和方法 Download PDFInfo
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Abstract
一种生物传感器插入器构造成插入生物传感器。所述生物传感器插入器包括：包括接纳器的推动构件；可相对于所述推动构件平移的接触构件；以及具有护套的套管针保持器，所述护套构造成接纳其中包括套管针的套管针组件。所述套管针保持器构造成可插入到所述接纳器中并且可从所述接纳器移除。因此，可以通过在使用后仅丢弃可移除的套管针保持器和套管针组件来使医疗废物的量最小化。提供了系统和方法实施例。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年1月21日提交的美国临时专利申请第63/140,190号的权益，其公开内容出于所有目的通过引用全文并入本文。
技术领域
本公开涉及一种构造成插入生物传感器的生物传感器插入器，其可以是连续分析物监测的一部分。
背景技术
连续血糖监测(诸如用连续血糖监测仪(CGM))已成为常规感测操作，特别是用于糖尿病护理中的感测。通过提供随时间提供葡萄糖浓度的实时葡萄糖监测，可以及时的方式应用治疗动作(诸如胰岛素导入)，并且可更好地控制血糖状况。
在CGM操作期间，将发射器和传感器组件的生物传感器皮下插入，并且在由组织和间质液(ISF)包围的环境中连续操作。生物传感器插入皮肤下，并且向发射器和传感器组件的发射器提供信号，并且该信号可以例如指示患者的血糖水平。这些传感器测量可在一天中间歇地并且自动地进行多次(例如，每隔几分钟或其他合适的间隔)。
将发射器和传感器组件的发射器粘附到使用者的皮肤的外表面，诸如在腹部上、在上臂的背部上或在另一合适的位置处，而生物传感器则穿过皮肤插入，以便接触ISF。这种皮肤插入过程可称为“插入”。用于执行这种生物传感器插入的装置可称为“生物传感器插入器”。
生物传感器插入器设计可能是复杂的并且制造成本昂贵的。此外，一些生物传感器插入器在使用后作为医疗废物丢弃。
发明内容
在一些实施例中，提供了一种构造成插入生物传感器的生物传感器插入器。该生物传感器插入器包括：包括接纳器的推动构件、可相对于该推动构件平移的接触构件以及构造成接纳其中包括套管针的套管针组件的套管针保持器，该套管针保持器构造成可插入该接纳器中并且可从其移除。
在进一步的实施例中，提供了一种生物传感器插入器。该生物传感器插入器包括：具有推动元件和接纳器的推动构件；包括护套部的套管针保持器，其中该套管针保持器被接纳在该接纳器中；构造成相对于该推动构件伸缩的接触构件；构造成在生物传感器的插入期间支撑发射器和传感器组件的发射器载体；构造成在该发射器载体上枢转的枢轴构件；以及在插入和缩回期间由枢轴构件支撑的套管针组件，该套管针组件在缩回时可接纳在该护套部中。
在又进一步的实施例中，提供了一种使用生物传感器插入器将生物传感器插入使用者的方法。该方法包括：提供该生物传感器插入器，该生物传感器插入器包括：包括接纳器的推动构件、插入该接纳器中的套管针保持器，该套管针保持器包括护套部、可相对于该推动构件平移的接触构件以及包括其中具有生物传感器的套管针的套管针组件；将该推动构件与该使用者的皮肤接触；推动该推动构件以引起该套管针和该生物传感器插入该皮肤中；继续推动该推动构件以将该套管针组件缩回到该护套部中，同时使该生物传感器植入；以及将该套管针保持器和套管针组件从该接纳器移除。
通过示出多个示例性实施例，根据本公开的实施例的其他特征、方面和优点将从以下详细描述、权利要求书和附图变得更加明显。根据本公开的各种实施例可还能够用于其他和不同的应用，并且其若干细节可在各个方面进行修改，所有这些都不脱离权利要求及其等同物的范围。因此，本说明书本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。
附图说明
附图本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。附图不一定是按比例绘制的。在整个附图中，相同的附图标记用于表示相同的元件。
图1是根据本文提供的一个或多个实施例的包括可移除的套管针保持器的生物传感器插入器的侧透视图。
图2是根据本文提供的一个或多个实施例的包括保持套管针组件的可移除的套管针保持器的生物传感器插入器的部分分解侧视图。
图3A是根据本文提供的一个或多个实施例的在插入套管针和生物传感器时使用的以伸展构造示出的生物传感器插入器的横截面透视侧视图。
图3B是根据本文提供的一个或多个实施例的包括套管针和生物传感器的套管针组件的透视侧视图。
图3C是根据本文提供的一个或多个实施例的套管针组件的放大的横截面局部侧视图，其示出了过渡到套管针的侧槽中的生物传感器。
图4是根据本文提供的一个或多个实施例的以第一伸展位置示出的生物传感器插入器的横截面侧视图，在该第一伸展位置，套管针和生物传感器将被插入到人的皮肤中。
图5是根据本文提供的一个或多个实施例的以缩回位置示出的生物传感器插入器的横截面侧视图，其中套管针组件耦接至可移除的套管针保持器。
图6是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面侧视图，其中示出了套管针和套管针保持器从生物传感器插入器的其余部分移除。
图7是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面分解侧视图，其中示出了套管针和套管针保持器从生物传感器插入器的其余部分移除。
图8示出了根据本文提供的实施例的使用生物传感器插入器将生物传感器插入使用者的方法的流程图。
具体实施方式
生物传感器插入器构造成将发射器和传感器组件的生物传感器植入(插入)到人的皮肤中。在传统的生物传感器插入器中，套管针组件用作生物传感器插入器的一部分，其中其套管针有助于将生物传感器插入人中。一旦执行了生物传感器插入过程，套管针组件和套管针就会缩回，并且通常保留在生物传感器插入器内部。因为血液可能污染套管针和生物传感器插入器，所以传统的生物传感器插入器被视为生物危害物并且作为医疗废物处置，就像锐器一样。
本公开的实施例用于减少这些生物传感器插入器在使用时产生的医疗废物的量。这是通过将套管针组件和套管针与生物传感器插入器的剩余部分隔离来实现的。在本文描述的一个或多个实施例中，提供了一种生物传感器插入器，其具有被设计为可回收的零件，而其他部件是可移除的并且可作为医疗废物处理。因此，医疗废物的量显着减少，并且可回收材料的量增加。根据本公开的一些实施例，在利用生物传感器插入器执行插入过程之后，通过将套管针组件和套管针封闭在可移除的套管针保持器的护套部中，将承载套管针组件的套管针保持器与可回收部件分离。因此，在移除后，套管针保持器和包含在其中的套管针可作为医疗废物丢弃。生物传感器插入器的剩余部分可回收。
例如，在一些实施例中，生物传感器插入器可包括构造成由使用者(接纳生物传感器的人或另一个人)推动的推动构件、构造成接触人的皮肤的接触构件以及在生物传感器的插入期间保持发射器和生物传感器组件的发射器载体。随着使用者推动该推动构件，发射器载体朝向使用者的皮肤平移，并且在生物传感器插入器的行程的第一部分期间将套管针和生物传感器插入其中。继续推动该推动构件使套管针缩回，从而使生物传感器植入使用者的皮肤中。
在一个或多个实施例中，推动构件包括套管针保持器，该套管针保持器可配准在推动构件的接纳器中并且构造成在完成插入过程之后将套管针组件容纳在护套部中，其中该套管针保持器和套管针可以作为单元从推动构件上移除并且作为医疗废物丢弃。推动构件、内部插入/缩回机构和接触构件可以被视为可回收材料，因为它们不会暴露于血液，它们也不包含任何锐器。最大体积的材料包含在推动构件、内部插入/缩回机构和接触构件中，因此只有少量材料被认为是医疗废物，即套管针保持器和套管针组件。套管针也可以被称为插入部。
在一些实施例中，构造成与人的皮肤接触的接触构件的裙部可以是可移除的，并且如果其已被血液污染，则可以将其移除并作为医疗废物丢弃。否则，可以将其回收。
图1至图3C示出了生物传感器插入器100的实施例的各种视图，该生物传感器插入器包括：构造成由使用者推动以引起生物传感器314(图3B-3C中所示)的插入的推动构件102，以及可相对于推动构件102平移(例如，能够伸缩)的接触构件104。接触构件104构造成在生物传感器插入过程期间与使用者的皮肤接触。在所描绘的实施例中，推动构件102包括接纳器107，接纳器可以是凹穴或其他合适的开口。示出了生物传感器插入器100的一种类型的机构310(图3A)，其可操作以将套管针组件212的套管针212T与生物传感器314一起插入(图3B-3C)，然后缩回套管针组件212和套管针212T。
进一步地，生物传感器插入器100包括套管针保持器105，套管针保持器构造成在使用后保持套管针组件212，以便其可以被适当地处置。套管针保持器105可以提供在插入期间为套管针组件212的正确对齐提供引导的辅助功能。例如，套管针组件212的主体312B(图3B)可具有诸如所示的矩形横截面形状等形状，其类似于但稍小于形成于套管针保持器105的护套部205S中的内部通道(例如，中空内部205I-图2)的内部形状，使得套管针组件212的主体312B可以在中空内部205I中滑动，但不能在其中转动或倾斜。套管针保持器105构造成可插入接纳器107中并可从其移除。因此，套管针保持器105和套管针组件212可从推动构件102的接纳器107移除并且在使用后作为医疗废物安全地丢弃。
再次参考图2和图3B和图3C中所示的套管针组件212，套管针组件212的主体312B可以包括从其侧向延伸的翼部212W。翼部212W骑在形成于套管针保持器的护套部205S的侧面中的狭槽220中并且可以在套管针组件212缩回时卡扣通过一个或多个保持特征220R。因此，形成于护套部205S的侧面中的狭槽220构造成接纳套管针组件212的翼部212W。该一个或多个保持特征220R可以构造成将套管针组件212固定到护套部205S。进一步地，该一个或多个保持特征220R可以包括形成于护套部205S的一个或多个侧面中的狭槽220的变窄部，该狭槽构造成接纳套管针组件212的翼部212W。如图3A所示，枢轴构件316的叉状物316F接合套管针组件212的翼部212W以对其进行驱动并且引起生物传感器插入以及随后缩回。具体地，枢轴构件316包括分叉端，该分叉端包括具有第一叉状物和第二叉状物的叉状物316F，该第一叉状物和第二叉状物可以跨套管针保持器105的护套部205S，其中每个叉状物316F可以包括构造成在其中接纳翼部212W的端部开口的凹槽。
在一些实施例中，接纳器107可为形成于推动构件102的顶部中的凹穴。例如，如图2所示，接纳器107可以形成于推动构件102的顶部和/或一个或多个侧面中。如图所示，套管针保持器105的抓握部105G构造成由使用者的拇指和手指抓握。任何合适的表面特征105F或增强套管针保持器105的握持的特征可以被添加到抓握部105G的侧表面，诸如通过添加如图所示的凸起部(例如，凸起肋状物)。任选地，可提供一个或多个凹进部或其他握持特征以增强握持。另外地，如图2和图3A所示，可将保持特征添加到套管针保持器105，诸如抓握部105G。该实施例中的保持特征可以包括形成于如图所示的抓握部105G的侧面的突出部中的孔205H。孔205H可以与形成于推动构件102的主体部上的引导部305P(图3A)配准。
图2进一步更详细地示出了套管针保持器105的护套部205S。套管针保持器105包括从抓握部105G延伸的护套部205S。护套部205S包括中空内部205I，其可以在其中接纳套管针组件212的一部分。在生物传感器314的插入之后，套管针组件212可通过枢轴构件316缩回到护套部205S的中空内部205I中，类似于图2和图5中所示的。
如图所示，套管针212T的尖端可以缩回，以便其完全位于中空内部205I的内部，以便套住尖端并且最小化与其的接触。这通过如图5所示的枢轴构件316的枢转来实现，其将套管针组件212的翼部212W在狭槽220中向上移动经过保持特征220R并且将翼部212W有效地锁定到套管针组件212的保持区域220A(参见图2)中，其中牢固地保持翼部212W，以便套管针组件212不会从护套部205S中掉出。
当将套管针组件212捕获在中空内部205I内时，使用者可充分挤压抓握部105G的相对侧突出部105T，以将孔205H移动经过引导部305P，并且因此将套管针保持器105连同套管针组件212一起移除。因此，被认为是医疗废物的材料可以与剩余的可回收部分隔离开。然后，套管针保持器105连同套管针组件212一起可以作为医疗废物进行处置。类似地，在单独的步骤中，也可以将裙部104S(如果受到污染)作为医疗废物移除和处置。裙部104S可为接触构件104的一部分并且可滑过或以其他方式可拆卸地紧固到接触构件104的上部104U。
图3A和图4-7示出了生物传感器插入器100的机构310。在一些实施例中，在生物传感器插入器100的行程的第一部分(插入部分)期间，随着发射器载体318朝向使用者的皮肤平移，限制接触并且可操作地驱动套管针组件212的枢轴构件316枢转，但在生物传感器314植入使用者的皮肤后，一旦解锁，就允许枢转。一旦解锁，枢轴构件316可在生物传感器插入器100的行程的第二部分中枢转，这引起套管针组件212缩回(行程的缩回部分)并且使生物传感器314插入使用者的皮肤中。因此，枢轴构件316不在行程的第一部分中枢转，并且在行程的第二(缩回)部分中枢转。发射器载体318可相对于接触构件104平移并且构造成在生物传感器314的插入期间支撑发射器和传感器组件330(图3B)。发射器载体318可包括孔口319，其构造成在插入期间在其中接纳护套部205S。可使用用于插入和缩回的其他合适的机构。
图3A和图4-7进一步示出了根据本文提供的一个或多个实施例的在行程的各个部分中示出的生物传感器插入器100的横截面侧视图。接触构件104包括上部104U和在下端处的裙部104S。可为裙部104S的部分的下端可在套管针组件212的插入和缩回期间接触使用者的皮肤以植入生物传感器314。接触构件104进一步包括闩锁104L，其具有闩锁表面(下闩锁表面)，一旦经由枢轴构件316的闩锁端316L的运动而经过，该闩锁表面将允许枢轴构件116转动(图5)。枢轴构件316可以构造成在发射器载体318上(诸如绕枢轴318P)枢转。
例如，枢轴318P可包括形成于枢轴构件316上的横向延伸特征(例如，柱状物)，其与形成于发射器载体318的第一侧支撑件和第二侧支撑件(参见图3A)中的孔或凹部配合以形成枢轴线。因此，枢轴构件316可绕枢轴线枢转并且在由发射器载体318和枢轴构件316形成的枢轴318P上枢转。
枢轴318P的枢轴位置可以形成于闩锁端316L与包含叉状物316F的枢轴构件316的相对端之间。可使用其他合适的横向延伸特征来形成枢轴318P，并且可使用其他枢轴机构，例如可拆卸轮轴等。
闩锁104L可形成为接触构件104的侧壁中的开口。闩锁104L可以包括周向设置的表面，表面的宽度可以比枢轴构件316的闩锁端316L宽。一直到当闩锁端316L经过闩锁104L时为止，限制枢轴构件316绕枢轴318P的转动。如图所示，闩锁104L是垂直延伸切口的部分，该切口可在其下端处由裙部104S封闭。一旦经过闩锁104L，枢轴构件316可转动。
如图3A-7所示，推动构件102可包括推动元件102P，其可以是从推动构件102的下侧向下延伸(如图3A中所定向)的刚性构件并且包括与枢轴构件316接合的接触端。推动元件102P与枢轴构件316接合并且引起其转动(枢转)以及发射器载体318的平移。可以将发射器载体318接纳在接触构件104内并且可以具有与其耦接的发射器和传感器组件330。发射器和传感器组件330包括可以用于将从植入的生物传感器314接收到的测量的分析物值和/或其他数据传达给读取器的发射器电子器件和无线电、执行合适的应用程序的智能手机或用于处理和显示分析物值(包括趋势)的其他设备。发射器和传感器组件330进一步包括与其耦接的生物传感器314，其具有被接纳在套管针212T内部的读取端并且借助套管针212T而被插入，之后将套管针212T移除并且生物传感器314保持植入在人体内。
在操作中，发射器和传感器组件330可以可拆卸地耦接到发射器载体318。发射器和传感器组件330可以包括粘合层，以在套管针组件212缩回时将发射器和传感器组件330粘附到使用者的皮肤。可使用允许发射器和传感器组件330从发射器载体318分离的任何合适机构，诸如压敏粘合剂、轻微过盈配合、低释放力保持机构等。
在一些实施例中，推动构件102、接触构件104、枢轴构件316和/或发射器载体318可由可生物降解和/或可回收材料(例如，可回收塑料、可生物降解纸制品、竹子等)形成。特别地，在一些实施例中，可回收塑料可用于上面列出的部件，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等。
更详细地，发射器载体318可相对于接触构件104轴向平移并且构造成在生物传感器314的插入期间支撑发射器和传感器组件330。特别地，发射器和传感器组件330可包括发射器电子器件336、电源(未示出)和包括生物传感器314的生物传感器组件。
发射器和传感器组件330可包括发射器电子器件336(图3B)，发射器电子器件可包括用于偏置生物传感器314并且用于感测通过生物传感器314的电流的模拟前端，诸如运算放大器或放大器、电流感测电路系统、处理电路系统(诸如用于数字化电流信号的模数转换器、用于存储数字化电流信号的存储器、用于可能基于测量的电流信号计算分析物浓度值的控制器，诸如微处理器、微控制器等)以及用于将分析物浓度值发送到外部装置(例如，智能电话或构造成存储和/或显示分析物浓度的另外的合适的外部读取器装置)的发射器电路系统。
在一些实施例中，发射器和传感器组件330内使用的生物传感器314可包括两个电极并且可将偏置电压施加在该对电极上。在此类情况下，可通过生物传感器314测量电流。在其他实施例中，生物传感器314可以包括三个电极，诸如工作电极、对电极和参比电极。在此类情况下，例如，可在工作电极和参比电极之间施加偏置电压，并且可通过工作电极测量电流。生物传感器314可以包括活性区域，活性区域包括与它们检测的产物进行分析物-酶反应的一种或多种化学物质。酶可以固定在一个或多个电极上以与分析物进行反应并且在电极处产生电流。示例性化学物质包括用于测量作为分析物的葡萄糖的葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶等。在一些实施例中，可在活性区域采用诸如铁氰化物或二茂铁等介体。一般来说，可以测量可用合适的生物传感器检测和/或监测并且存在合适的化学反应的任何分析物，诸如葡萄糖、胆固醇、乳酸、尿酸、酒精等。分析物在本文中定义为可通过分析程序测量的组分、物质、化学种类或化学成分。
生物传感器314的实例可以是可植入使用者的皮肤中的任何合适的可植入传感器，诸如图3B-3C中所示的线状传感器，线状传感器能够被接纳在纵向地形成于套管针组件212的套管针212T中的侧槽332的内部并且能够感测在皮肤下的间质液的分析物浓度。
例如，套管针组件212的套管针212T可由诸如不锈钢等金属或诸如塑料等非金属制成。可使用其他合适的材料。在一些实施例中，套管针212T可具有纵向形成的侧槽332，其由(但不限于)圆形C形通道管、圆形U形通道管、折叠成横截面为U形轮廓的冲压金属片零件、横截面为U形通道轮廓的模制/铸造金属零件或具有导致U形横截面的蚀刻或研磨通道的实心金属圆柱体形成。可使用允许插入和缩回的其他套管针形状，同时使生物传感器314植入。
套管针组件212的主体312B可由合适的塑料形成，例如，诸如但不限于丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、尼龙、缩醛、聚邻苯二甲酰胺(PPA)、聚砜、聚醚砜、聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯、高密度聚乙烯(HDPE)和低密度聚乙烯(LDPE)。还可使用其他适当的刚性材料。
如图3B和图3C所示，将生物传感器314接纳在套管针212T的沿套管针212T的长度延伸的侧槽332中，并且过渡到形成于螺纹部331中的通路334中，并且然后横向地穿出通路334以连接到发射器电子器件336(诸如电路板)或其他类似的电子部件(包括耦接到或构造成耦接到发射器和传感器组件330的其他电子器件)。因此，在将套管针212T插入使用者的皮肤中然后将其从使用者的皮肤缩回时，生物传感器314可以通过从通路334和侧槽332移除而保持在适当的位置。
在操作中，套管针组件212可以通过在插入行程中与枢轴构件316的叉状物316F接触而被驱动，以将生物传感器314插入到使用者的皮肤中。特别地，套管针组件212可由主体312B的翼部212W驱动，该翼部被接纳在形成于枢轴构件316的叉状物316F中的端部开口的凹槽中。进一步地，主体312B可包括矩形部，其被接纳在中空内部205I的类似矩形部中。如上所述，矩形部可配合并且提供防转动支撑。
如图3A所示，接触构件104可构造成与推动构件102同心并且可与其一起伸缩。在一些实施例中，接触构件104可包括第一对齐特征，诸如垂直延伸的凹槽或凹部，并且发射器载体318可包括第二对齐特征，诸如垂直延伸的指状突出部，该第二对齐特征与第一对齐特征配合。此类对齐特征可将接触构件104和发射器载体318保持旋转对齐，以防止它们之间的转动，诸如在行程的插入和缩回部分期间。推动构件102和接触构件104的横剖面可为如图所示的卵形或长方形，或者任选的圆形、椭圆形或任何其他合适的形状。在一些实施例中，推动构件102和接触构件104可不同心。
现在参考图4-7描述生物传感器插入器100的操作，图4-7示出了根据本文提供的实施例的在可操作以插入生物传感器314的插入方法的行程的各个部分期间生物传感器插入器100的横截面侧视图。另外，图8示出了根据本文提供的实施例的使用生物传感器插入器100插入生物传感器314的方法800的流程图。
为了开始图8的插入方法300，可将针盖(未示出)从生物传感器插入器100的套管针组件212的螺纹部331移除。将生物传感器插入器100放置成与使用者的期望插入部位(诸如在上臂、腹部区域或另外的合适的位置上)周围的皮肤接触。
为了开始插入，由使用者向推动构件102施加力108，以便使推动构件102相对于接触构件104平移并且朝向插入部位移动。推动构件102在接触构件104上的移动使推动元件102P接触枢轴构件316，这使得发射器载体318和枢轴构件316平移并且朝向插入部位移动，同时闩锁端316L沿着壁相对于闩锁104L线性移动。
在方法800的行程的第一部分期间，经由闩锁端316L与接触构件104的壁的接触来防止枢轴构件316枢转。因此，发射器载体318以及耦接的发射器和传感器组件330朝向插入部位平移。
如图4所示，发射器载体114以及发射器和传感器组件330继续朝向插入部位移动，并且套管针212T接触以及进入皮肤的插入部位，并且发射器和传感器组件330的底表面接触插入部位周围的皮肤。在一些实施例中，发射器和传感器组件330的底表面可粘附(例如，经由粘合材料)到插入部位周围的使用者的皮肤。套管针212T和生物传感器314进入插入部位，在该插入部位处生物传感器314可以与皮下区域内的间质液接触。例如，可以将生物传感器314放置到皮肤中4mm至6mm处，但是也可使用其他深度。
如图5所示，在插入生物传感器314之后(包括将发射器和传感器组件330粘附到插入部位周围的皮肤)，推动构件102在行程的第二部分中继续相对于接触构件104移动。当枢轴构件316的闩锁端316L在行程的第二部分开始处移动经过闩锁104L时，允许枢轴构件316经由推动元件102P的推动而枢转，在闩锁104L下方绕枢轴318P转动并且进入切口部338。枢转导致套管针组件212在行程的第二部分中缩回。
在缩回期间，由于推动元件102P在枢轴构件316上施加的力108，枢轴构件316在发射器载体318上枢转。当这种情况发生时，套管针组件212从插入部位缩回并且远离粘附到使用者的发射器和传感器组件330移动。随着推动构件102继续相对于接触构件104朝向插入部位移动，推动元件102P继续压靠枢轴构件316。最后，如图5所示，枢轴构件316充分枢转以使套管针组件212完全从使用者的皮肤移除，并且使植入的生物传感器314留在其中。随着推动构件102继续被进一步推动时，使套管针组件212沿着狭槽220缩回并且经过保持特征220R。另外地，使套管针组件212缩回到套管针保持器105的护套部205S中并且由此牢固地保持。
然后可移除生物传感器插入器100，使发射器和传感器组件330留在适当的位置，其中发射器和传感器组件330的底表面在插入部位处粘附到使用者的皮肤，并且生物传感器314与使用者的间质液接触。
在移除生物传感器插入器100之前或之后，可以移除其中容纳并保持有套管针组件212的套管针保持器105，诸如图6所示。将套管针组件212固定在套管针保持器105中并且可以作为医疗废物与其一起丢弃。
在一些实施例中，推动构件102、接触构件104、枢轴构件316和发射器载体318由可回收或可生物降解的材料形成，并且这些部件可回收或堆肥。因此，应当认识到，本公开的生物传感器插入器100显著地减少了医疗废物的量并且增加了可回收或可生物降解的材料的量。
图7示出了生物传感器插入器100的各个部件的分解图。
现在参考图8，描述了使用生物传感器插入器(例如，生物传感器插入器100)将生物传感器(例如，生物传感器314)插入使用者的方法800的实施例。方法800包括，在框802中，提供生物传感器插入器(例如，生物传感器插入器100)，其包括：包括接纳器(例如，接纳器107)的推动构件(例如，推动构件102)、插入接纳器中的套管针保持器(例如，套管针保持器105)，该套管针保持器包括护套部(例如，护套部205S)、可相对于推动构件平移的接触构件(例如，接触构件104)以及包括套管针(例如，套管针212T)的套管针组件(例如，套管针组件212)。
方法800进一步包括，在框804中，将接触构件(例如，接触构件104)与使用者的皮肤接触，并且在框806中，推动推动构件(例如，推动构件102)以使套管针(例如，套管针212T)和生物传感器(例如，生物传感器314)插入皮肤中。推动(力108)导致发射器载体(例如，发射器载体318)相对于接触构件平移。
进一步地，方法800包括，在框808中，继续推动该推动构件(例如，推动构件102)以将套管针组件(例如，套管针组件212)缩回到护套部(例如，护套部205S)中，同时使生物传感器(例如，生物传感器314)植入。最后，方法800包括，在框810中，将套管针保持器(例如，套管针保持器105)和套管针组件(例如，套管针组件212)从接纳器(例如，接纳器107)移除。在移除之后，如果被血液污染，套管针保持器105和套管针组件212可与裙部104S一起作为医疗废物丢弃。可将生物传感器插入器100的剩余部回收。
以上描述仅公开了示例性实施例。对于本领域普通技术人员来说，落入本公开的范围内的上文公开的设备和方法的修改将是显而易见的。
Claims (15)
1.一种生物传感器插入器，所述生物传感器插入器构造成插入生物传感器，所述生物传感器插入器包括：
推动构件，所述推动构件包括接纳器；
接触构件，所述接触构件可相对于所述推动构件平移；和
套管针保持器，所述套管针保持器构造成接纳其中包括套管针的套管针组件，所述套管针保持器构造成可插入到所述接纳器中并且可从所述接纳器移除。
2.根据权利要求1所述的生物传感器插入器，其中所述接纳器包括形成于所述推动构件的顶部中的凹穴。
3.根据权利要求1所述的生物传感器插入器，其中所述套管针保持器包括抓握部和护套部，其中在所述生物传感器的插入之后，所述套管针组件可缩回到所述护套部内部。
4.根据权利要求3所述的生物传感器插入器，其中所述护套部包括一个或多个保持特征，所述一个或多个保持特征构造成将所述套管针组件固定到所述护套部。
5.根据权利要求4所述的生物传感器插入器，其中所述一个或多个保持特征包括形成于所述护套部的侧面中的狭槽的变窄部，所述狭槽构造成接纳所述套管针组件的翼部。
6.根据权利要求1所述的生物传感器插入器，其中包含所述套管针组件的所述套管针保持器可从所述推动构件的所述接纳器移除。
7.根据权利要求1所述的生物传感器插入器，所述生物传感器插入器包括发射器载体，所述发射器载体可相对于所述接触构件平移并且构造成在所述生物传感器的插入期间支撑发射器和传感器组件。
8.根据权利要求7所述的生物传感器插入器，其中所述发射器载体包括孔口，所述孔口构造成在所述生物传感器的所述插入期间接纳护套部。
9.根据权利要求7所述的生物传感器插入器，所述生物传感器插入器包括枢轴构件，所述枢轴构件构造成在所述发射器载体上枢转，所述枢轴构件包括闩锁端。
10.根据权利要求9所述的生物传感器插入器，其中所述枢轴构件包括分叉端，所述分叉端包括跨所述套管针保持器的护套部的第一叉状物和第二叉状物。
11.根据权利要求10所述的生物传感器插入器，其中所述第一叉状物和所述第二叉状物各自包括形成于其中并且构造成将所述套管针组件的翼部接纳在其中的开放式凹槽。
12.根据权利要求1所述的生物传感器插入器，其中所述推动构件进一步包括构造成与枢轴构件接合的推动元件。
13.根据权利要求1所述的生物传感器插入器，其中所述套管针保持器包括护套部，所述护套部包括形成于所述护套部的侧面中的狭槽，所述狭槽构造成接纳所述套管针组件的翼部。
14.一种生物传感器插入器，所述生物传感器插入器包括：
推动构件，所述推动构件具有推动元件和接纳器；
套管针保持器，所述套管针保持器包括护套部，其中所述套管针保持器被接纳在所述接纳器中；
接触构件，所述接触构件构造成相对于所述推动构件伸缩；
发射器载体，所述发射器载体构造成在生物传感器的插入期间支撑发射器和传感器组件；
枢轴构件，所述枢轴构件构造成在所述发射器载体上枢转；和
套管针组件，所述套管针组件在插入和缩回期间由所述枢轴构件支撑，所述套管针组件在缩回时可接纳在所述护套部中。
15.一种使用生物传感器插入器将生物传感器插入使用者的方法，所述方法包括：
提供所述生物传感器插入器，所述生物传感器插入器包括：包括接纳器的推动构件；插入所述接纳器中的套管针保持器，所述套管针保持器包括护套部；可相对于所述推动构件平移的接触构件；以及包括其中具有生物传感器的套管针的套管针组件；
使所述接触构件与所述使用者的皮肤接触；
推动所述推动构件以使所述套管针和所述生物传感器插入所述皮肤中；
继续推动所述推动构件以将所述套管针组件缩回到所述护套部中，同时使所述生物传感器植入；以及
将所述套管针保持器和套管针组件从所述接纳器上移除。
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