CN215960184U - 医疗器械的插入装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型描述一种医疗器械的插入装置，其包括具有移动空间的壳体、以及辅助机构，壳体包括操作时与宿主接近的近端和与宿主远离的远端，辅助机构包括配置为可在移动空间内相对于壳体移动的运动主体、设置于运动主体且配置为可接收并容纳医疗器械的容纳部、以及设置于运动主体的穿刺构件，运动主体具有靠近近端且具有贯通孔的底部、以及由底部朝向远端延伸而形成的具有中空部的侧壁，容纳部设置于底部并且穿刺构件以能够经过贯通孔的方式设置于中空部，当运动主体靠近近端时，容纳在容纳部中的医疗器械通过穿刺构件至少部分地被置于宿主的皮下。根据本实用新型，能够准确地将医疗器械插入期望位置。

Description

医疗器械的插入装置

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械的插入装置。

背景技术

出于临床诊断或个人健康监测的需要，例如对于糖尿病患者而言，很有必要平日实时、连续监测组织液的葡萄糖浓度，以及时通过例如调节饮食或施加药物治疗等方式来调节葡萄糖浓度，从而减少和降低由于非正常的葡萄糖浓度而引发的并发症的发生。

目前，用户通常使用能够插入皮肤以下且能够与组织液中的葡萄糖发生反应的葡萄糖传感器以及敷贴在皮肤上且与葡萄糖传感器连接的电子装置来监测组织液中的葡萄糖浓度。为了将葡萄糖传感器插入皮肤以下并且将电子装置敷贴在皮肤上，通常需要借助插入装置。具体而言，插入装置可以包括能够刺入皮肤的针，通过针将葡萄糖传感器插入皮肤以下，而后将针与葡萄糖传感器分离并从皮肤中取出。

然而，在上述现有技术中，针被置于皮下或从皮下取出的过程需要借助于人力操控。在这种情况下，由于针被置于皮下时与医疗器械可能未稳定地接合且人力操作可能难以沿着确定路径移动，从而可能造成葡萄糖传感器未被插入到期望的位置。

发明内容

本实用新型有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种能够准确地将医疗器械插入期望位置的插入装置。

为此，本实用新型提供一种医疗器械的插入装置，所述插入装置包括具有移动空间的壳体、以及辅助机构，所述壳体包括操作时与宿主接近的近端和与宿主远离的远端，所述辅助机构包括配置为可在所述移动空间内相对于所述壳体移动的运动主体、设置于所述运动主体且配置为可接收并容纳所述医疗器械的容纳部、以及设置于所述运动主体的穿刺构件，所述运动主体具有靠近所述近端且具有贯通孔的底部、以及由所述底部朝向所述远端延伸而形成的具有中空部的侧壁，所述容纳部设置于所述底部并且所述穿刺构件以能够经过所述贯通孔的方式设置于所述中空部，当所述运动主体靠近所述近端时，容纳在所述容纳部中的医疗器械通过所述穿刺构件至少部分地被置于宿主的皮下。

在本实施方式所涉及的插入装置中，壳体具有移动空间并且辅助机构的运动主体配置为可在该移动空间内相对于壳体移动，由此能够为运动主体提供确定的移动路径，从而能够更准确地将医疗器械插入期望位置。另外，运动主体包括具有贯通孔的底部以及由底部延伸而形成的具有中空部的侧壁，将配置为可容纳医疗器械的容纳部设置于运动主体的底部并且将穿刺构件以能够经过贯通孔的方式设置于运动主体的中空部，在这种情况下，能够便于穿刺构件与医疗器械更稳定地接合，并且当运动主体靠近宿主时，通过穿刺构件能够方便地将容纳在容纳部内的医疗器械至少部分地置于宿主的皮下。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述运动主体还具有保持部，所述穿刺构件可释放地保持于所述保持部且配置为当被释放时可相对于所述中空部移动。由此，穿刺构件能够通过锁止部与保持部的配合而可释放地设置于运动主体的中空部。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述穿刺构件具有锁止部，所述保持部与所述锁止部通过搭扣、钩、闩、或销中的至少一种结构以可释放地互锁。在这种情况下，保持部与锁止部通过搭扣、钩、闩、或销中的至少一种结构以可释放地互锁，由此能够提供一种便于释放的互锁方式。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述壳体包括第一外壳和可装配于所述第一外壳的第二外壳，所述第二外壳具有相互连通的第一限定机构和第二限定机构，所述第二限定机构配置为限定所述医疗器械的敷贴位置，所述辅助机构装配于所述第一限定机构并且所述运动主体可沿着所述第一限定机构移动、所述容纳部可沿着所述第二限定机构移动。在这种情况下，通过第二外壳的第一限定机构来限定运动主体的移动、并且通过第二外壳的第二限定机构来限定医疗器械的敷贴位置，由此能够有利于更准确地将医疗器械插入期望位置。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述第一限定机构限制所述运动主体在沿着所述插入装置的中心轴线的方向上的行程。在这种情况下，通过第一限定机构来限制运动主体在沿着施加装置的中心轴线的方向上的行程，由此能够更加准确地将容纳在容纳部内的医疗器械推送预定距离，从而能够更加准确地将医疗器械插入期望位置。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，在沿着所述插入装置的中心轴线的方向上进行投影，所述容纳部与所述第一限定机构的壁至少部分重合、并且所述运动主体靠近所述远端的一端与所述第一限定机构的壁至少部分重合。在这种情况下，通过使容纳部和运动主体与第一限定机构的壁至少部分重合，由此能够在结构简化的情况下有效限制运动主体沿着第一限定机构移动的行程。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述穿刺构件包括具有沟槽的尖锐物、以及用于支承所述尖锐物的支承座，所述医疗器械可全部或部分地置于所述尖锐物的沟槽中，所述支承座设置于所述中空部并且所述尖锐物能够经过所述底部的贯通孔。在这种情况下，通过将医疗器械全部或部分地置于尖锐物的沟槽中，由此能够便于通过穿刺构件而将医疗器械至少部分地置于宿主的皮下。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述医疗器械包括可置于宿主的皮下的传感器、以及与所述传感器连接并可敷贴于宿主的体表的敷贴部。在这种情况下，通过可置于宿主的皮下的传感器并且通过可敷贴于宿主的体表的敷贴部来与传感器连接，由此能够便于获取组织液的分析物信息。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述运动主体具有沿着所述插入装置的中心轴线的方向的切口。在这种情况下，通过在运动主体上设置沿着施加装置的中心轴线的方向的切口，由此能够便于对设置在运动主体的中空部内的穿刺构件施加作用。

另外，在本实施方式所涉及的插入装置中，可选地，所述锁止部设置于所述支承座，并且所述锁止部包括沿着所述插入装置的中心轴线的方向延伸的臂、以及与该臂联动且沿着正交于所述插入装置的中心轴线的方向背向所述插入装置的中心轴线突出的凸起，并且当所述穿刺构件被保持时，所述锁止部的凸起经过所述切口。在这种情况下，当穿刺构件被置于运动主体的中空部内时，通过锁止部与运动主体的切口进行搭接，由此能够在结构简化的情况下对穿刺构件进行保持。

根据本实用新型，能够准确地将医疗器械插入期望位置。

附图说明

图1是示出了本实施方式示例所涉及的医疗器械的示意图。

图2是示出了本实施方式示例所涉及的插入装置的整体外观示意图。

图3A是示出了第二外壳与辅助机构的分解示意图；图3B是示出了辅助机构装配至第二外壳的剖面示意图。

图4A是示出了本实施方式示例所涉及的运动主体与穿刺构件的第一视角的分解示意图；图4B是示出了本实施方式示例所涉及的运动主体与穿刺构件的第二视角的分解示意图；图4C是示出了本实施方式示例所涉及的穿刺构件被保持时的剖面示意图；图4D是示出了本实施方式示例所涉及的穿刺构件被释放时的剖面示意图；图4E是示出了本实施方式示例所涉及的运动主体与穿刺构件预装配时的剖面示意图。

图5是示出了本实施方式示例所涉及的针状部的放大示意图。

具体实施方式

以下，参考附图，详细地说明本实用新型的优选实施方式。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。

需要说明的是，本实用新型中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，例如所包括或所具有的一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可以包括或具有没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

本实用新型的实施方式涉及一种医疗器械的插入装置，其可以用于将医疗器械全部或部分地置于宿主的皮下。通过本实施方式所涉及的插入装置，能够有助于将医疗器械在期望的位置被置于宿主的皮下。

本实施方式所涉及的插入装置还可以称为例如助推装置、运送装置、植入装置、敷贴装置、施加装置等。需要说明的是，各名称是为表示本实施方式所涉及的用于将医疗器械施加至宿主的装置，并且不应当理解为限定性的。

图1是示出了本实施方式示例所涉及的医疗器械800的示意图。在一些示例中，医疗器械800可以为传感装置。在一些示例中，医疗器械800可以为分析物传感器装置，其可以基于体液生成体液中特定分析物的信息等，例如与体液中的分析物发生反应并生成分析物信息。在这种情况下，通过传感器与体液中的分析物发生反应，由此能够便于获取体液中的分析物信息。

在本实施方式中，分析物传感器装置所针对的分析物可以为葡萄糖、乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶、肌酸、肌酸酐、DNA、果糖胺、谷氨酰胺、生长激素、激素、酮体、乳酸盐、氧、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素或肌钙蛋白中的一种或多种。

以下，以葡萄糖作为分析物为例，对本实施方式示例所涉及的医疗器械800进行说明。需要说明的是，针对其他的分析物，本领域技术人员基于葡萄糖所采用医疗器械800稍加改动便能够对其他分析物进行分析。

在一些示例中，医疗器械800可以包括传感器820、连接部840和敷贴部860(参见图1)。传感器820可以可拆卸地装配于敷贴部860。传感器820可以通过连接部840而与敷贴部860连接。在另一些示例中，医疗器械800也可以不包括连接部840，在这种情况下，传感器820可以直接与敷贴部860连接。

在一些示例中，传感器820可以被部分或全部地置于宿主的皮下。在一些示例中，传感器820被置于皮下后可以与皮下组织液中的葡萄糖发生反应，以生成宿主的葡萄糖信息。敷贴部860可以敷贴于宿主的体表。在一些示例中，敷贴部860还可以接收传感器820所生成的葡萄糖信息。在一些示例中，敷贴部860还可以为传感器820提供获取生理信息所需的电能。由此，能够有利于传感器820在宿主的皮下进行持续监测。

在一些示例中，传感器820可以包括植入部分(未图示)和连接部分(未图示)。植入部分可以被置于宿主的皮下并通过连接部分而与敷贴部860连接。在这种情况下，通过将植入部分置于宿主的皮下并通过连接部分将植入部分与敷贴部860连接，由此能够便于将所获取的分析物信息传输至外部设备。在一些示例中，连接部分可以经由连接部840而连接于敷贴部860。

在一些示例中，传感器820的植入部分可以呈细长状。在一些示例中，植入部分可以为刚性。由此，能够有助于被置于宿主的皮下。在另一些示例中，植入部分也可以为柔性，在这种情况下，能够减小宿主的异物感。在一些示例中，植入部分的长度可以为1mm至10mm，例如1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、或10mm。植入部分被植入到宿主后，其深度可达于真皮层，并位于皮肤的组织间，从而传感器820可以采集组织间液的葡萄糖信息。

在一些示例中，植入部分可以包括工作电极(未图示)和对电极(未图示)。在本实施方式中，在工作电极上可以设置有包括葡萄糖酶的传感层，被置于皮下的传感器820可以通过工作电极上的葡萄糖酶与组织液或血液中的葡萄糖发生氧化还原反应，并与对电极形成回路从而产生电流信号，对该电流信号进行分析处理以得到葡萄糖浓度信息。在一些示例中，传感器820所产生的电流信号可以传输至敷贴部860。

在一些示例中，植入部分还可以包括参比电极(未图示)。在一些示例中，参比电极可以与组织液或血液形成已知且固定的电势差。在这种情况下，可以通过参比电极与工作电极形成的电势差来测量工作电极与组织液或血液间的电势差。由此，能够更准确地得到工作电极所产生的电压。由此，敷贴部860的电子装置(未图示)可以根据预先设置的电压值自动调节并维持工作电极处电压的稳定，以使测量所得的电流信号能够更准确地反映组织液或血液中的葡萄糖浓度信息。在一些示例中，参比电极的数量可以为一个或多个，例如两个。

在一些示例中，连接部840可以大致呈柱状，例如四棱柱状。但本实施方式的示例并不限于此，在其他实施例中，连接部840也可以大致呈三棱柱状、六棱柱状、圆柱状、或半球状等。另外，敷贴部860的接收部(未图示)也可以被形成为与连接部840相匹配的形状以适于接收连接部840。例如，敷贴部860的接收部可以形成为与连接部840的形状相匹配的凹部，连接部840可以与该凹部嵌合。

在一些示例中，传感器820可以配置为可拆卸地装配于敷贴部860。在这种情况下，在医疗器械800被容纳至容纳部250之前可对传感器820和敷贴部860分别进行封装，由此能够便于通过不同的方式对传感器820和敷贴部860分别进行灭菌。

在一些示例中，敷贴部860配置为可以粘附于宿主的体表。在一些示例中，敷贴部860还可以包括具有粘附性能的粘附片870(参见图2或图3)。敷贴部860可以通过粘附片870而敷贴并固定于宿主的体表。在一些示例中，粘附片870的粘附面可以与敷贴部860靠近宿主的底面大致相等。在另一些示例中，粘附片870的粘附面也可以略大于敷贴部860靠近宿主的底面。

在一些示例中，敷贴部860还可以包括电子装置(未图示)。电子装置可以接收传感器820所生成的葡萄糖信息。在一些示例中，电子装置还可以进一步对葡萄糖信息进行处理。在另一些示例中，电子装置也可以将所接收的葡萄糖信息传输至外部设备。另外，电子装置还可以为传感器820供电。

图2是示出了本实施方式示例所涉及的插入装置1000的整体外观示意图。图3A是示出了第二外壳140与辅助机构20的分解示意图；

图3B是示出了辅助机构20装配至第二外壳140的剖面示意图。

本实施方式所涉及的医疗器械800可以通过插入装置1000被插入宿主。在本实施方式中，插入装置1000可以包括可提供移动空间的壳体10、以及配置为可在壳体10的移动空间内进行移动的辅助机构20。壳体10可以具有操作时与宿主接近的近端、以及与宿主远离的远端。辅助机构20可以设置于壳体10并且可以收纳医疗器械800。辅助机构20可以配置为相对于壳体10移动并被朝向宿主驱动以将医疗器械800插入宿主。可以理解的是，在本文中，“近端”可以理解为操作时与宿主接近的一端，“远端”可以理解为操作时与宿主远离的一端。

在一些示例中，壳体10可以包括第一外壳100和第二外壳140(参见图2)。第一外壳100与第二外壳140装配结合后可以形成有移动空间。第一外壳100可以可释放地保持辅助机构20(例如，通过搭扣、钩锁、闩锁、或销等进行保持)。第二外壳140可以限定医疗器械800在宿主的体表的敷贴位置并且可以限定辅助机构20的移动路径。辅助机构20被第一外壳100释放后可以沿着第二外壳140所限定的移动路径相对于第二外壳140移动并将医疗器械800施加至第二外壳140所限定的敷贴位置。在本实施方式中，第一外壳100的轴线和第二外壳140的轴线可以大致平行于插入装置1000的中心轴线CA。

在一些示例中，辅助机构20可以包括运动主体200、容纳部250和穿刺构件260。运动主体200可以被可释放地保持于第一外壳100，并且运动主体200可以配置为当被释放时可沿着第二外壳140所限定的移动路径进行移动。容纳部250可以设置于运动主体200并且可以配置为可接收并容纳医疗器械800，容纳部250可以被朝向第二外壳140所限定的敷贴位置驱动。穿刺构件260可以以穿过容纳部250的方式设置于运动主体200。运动主体200被释放后可以朝向壳体10的近端移动，并且容纳部250和穿刺构件260也朝向壳体10的近端移动，以将容纳在容纳部250内的医疗器械800施加至宿主。在一些示例中，穿刺构件260可以刺入宿主的皮下，从而将医疗器械800至少部分地置于宿主的皮下。

另外，在一些示例中，穿刺构件260可以可释放地设置于运动主体200，并且穿刺构件260可以配置为当被释放时可以相对于容纳部250进行移动。例如，当穿刺构件260被释放时可以相对于容纳部250而朝向远离宿主的方向移动。在另一些示例中，穿刺构件260也可以固定于运动主体200。

另外，在一些示例中，插入装置1000还可以包括驱动机构40(参见图4A)。驱动机构40可以配置为以朝向远端的方式向穿刺构件260施加作用。当穿刺构件260被释放时，穿刺构件260可以被驱动机构40朝向远端驱动以使穿刺构件260离开宿主。

在另一些示例中，插入装置1000也可以不包括驱动机构40。在这种情况下，穿刺构件260可以人工驱动以远离宿主。例如，在一些示例中，穿刺构件260也可以与运动主体200一体式连接，通过朝向远离宿主的方向人工移动运动主体200而使穿刺构件260离开宿主。

在另一些示例中，穿刺构件260也可以固定设置于运动主体200。在这种情况下，当医疗器械800被施加至宿主后，运动主体200可以借助于人力而整体离开宿主，由此穿刺构件260也能够离开宿主。

在一些示例中，第二外壳140可以包括第一限定机构150和第二限定机构170。在一些示例中，第一限定机构150与第二限定机构170可以相互连通。在一些示例中，第一限定机构150和第二限定机构170可以呈中空的柱状结构。在一些示例中，第一限定机构150可以可释放地保持运动主体200并且可以限定运动主体200的移动路径。在一些示例中，第二限定机构170可以限定医疗器械800的敷贴位置。

也就是说，在本实施方式所涉及的插入装置1000中，第二外壳140可以具有相互连通的第一限定机构150和第二限定机构170，第二限定机构170可以配置为限定医疗器械800的敷贴位置，辅助机构20可以装配于第一限定机构150，并且当运动主体200沿着第一限定机构150移动时，容纳部250可以沿着第二限定机构170移动。在这种情况下，通过第二外壳140的第一限定机构150来限定运动主体200的移动、并且通过第二外壳140的第二限定机构170来限定医疗器械800的敷贴位置，由此能够有利于更准确地将医疗器械800插入宿主。

另外，在一些示例中，第一限定机构150还可以包括设置在内壁上凸起(未图示)。

另外，在一些示例中，第一限定机构150可以限制运动主体200在沿着中心轴线CA的方向上的行程。在这种情况下，通过第一限定机构150来限制运动主体200在沿着中心轴线CA的方向上的行程，由此能够更加准确地将容纳在容纳部250内的医疗器械800推送预定距离，从而能够更加准确地将医疗器械800施加至宿主。

另外，在一些示例中，在沿着中心轴线CA的方向上进行投影，容纳部250与第一限定机构150的壁可以至少部分重合、并且运动主体200靠近远端的一端与第一限定机构150的壁可以至少部分重合(参见图3B)。在这种情况下，通过使容纳部250和运动主体200与第一限定机构150的壁至少部分重合，由此能够在结构简化的情况下有效限制运动主体200沿着第一限定机构150移动的行程。

另外，在一些示例中，在运动主体200靠近远端的一端上设置有沿着大致正交于中心轴线CA的方向背向该中心轴线CA突出的凸起(参见图3B)。在一些示例中，该凸起的投影相较于第一限定机构150的壁的投影更加远离中心轴线CA。在这种情况下，通过该凸起与第一限定机构150的壁形成搭扣，由此能够有效限制运动主体200朝向近端过度行进。

另外，在一些示例中，第一限定机构150和第二限定机构170可以呈中空筒状且第一限定机构150的内径可以不大于第二限定机构170的内径。在这种情况下，通过将第一限定机构150和第二限定机构170设置为中空筒状，由此能够便于辅助机构20沿着第一限定机构150和第二限定机构170移动。

另外，在一些示例中，当运动主体200被释放时，运动主体200可沿着第一限定机构150移动并且容纳部250可沿着第二限定机构170移动。在这种情况下，通过令运动主体200沿着第一限定机构150移动并且容纳部250沿着第二限定机构170移动，由此能够更准确地将容纳在容纳部250内的医疗器械800施加至宿主的体表的期望位置。

另外，如上所述，在沿着大致正交于中心轴线CA的方向上，与运动主体200的第二底部220连接的容纳部250的长度和/或宽度大于第一限定机构150的直径。在这种情况下，当运动主体200与第一限定机构150装配结合时，通过容纳部250能够限定运动主体200朝向远端行进的位移量。

在一些示例中，容纳部250可以沿着第二限定机构170进行移动。在一些示例中，当操作插入装置1000时，通过将第二限定机构170敷贴在宿主的体表，由此能够限定医疗器械800的敷贴位置。

图4A是示出了本实施方式示例所涉及的运动主体200与穿刺构件260的第一视角的分解示意图；图4B是示出了本实施方式示例所涉及的运动主体200与穿刺构件260的第二视角的分解示意图；图4C是示出了本实施方式示例所涉及的穿刺构件260被保持时的剖面示意图；

图4D是示出了本实施方式示例所涉及的穿刺构件260被释放时的剖面示意图；图4E是示出了本实施方式示例所涉及的运动主体200与穿刺构件260预装配时的剖面示意图。

在一些示例中，运动主体200与穿刺构件260可以为一体式固定连接。在另一些示例中，运动主体200与穿刺构件260可以可分离地装配结合。在一些示例中，穿刺构件260可以可释放地被运动主体200保持。

在一些示例中，运动主体200可以具有靠近远端的第一底部210、靠近近端的第二底部220、以及连接第一底部210与第二底部220的侧壁230(参见图3A)。在一些示例中，在第一底部210、第二底部220与侧壁230之间可以形成有中空部。在另一些示例中，运动主体200也可以不具有第一底部210。

在一些示例中，容纳部250可以设置在第二底部220并面向近端。在一些示例中，穿刺构件260可以设置在中空部内。在一些示例中，第二底部220可以具有贯通孔226。另外，在一些示例中，穿刺构件260可以经过贯通孔226。

在一些示例中，穿刺构件260可以可释放地设置在中空部内。另外，穿刺构件260可以配置为当被释放时可以相对于运动主体200在中空部内移动。在一些示例中，在运动主体200的第二底部220与穿刺构件260之间可以设有驱动机构40。驱动机构40配置为可以朝向远端对穿刺构件260施加作用。当穿刺构件260被释放，驱动机构40可以朝向远端对穿刺构件260施加作用以使穿刺构件260离开宿主。在一些示例中，驱动机构40可以设置在穿刺构件260的支承座280与运动主体200的第二底部220之间。由此，能够有利于驱动机构40对穿刺构件260施加作用以远离容纳部250。

在一些示例中，如上所述，运动主体200可以包括侧壁230(参见图4A和图4B)。在一些示例中，运动主体200可以包括设置在侧壁230上的施限部238。穿刺构件260可以具有受限部285(稍后描述)。当穿刺构件260与运动主体200装配结合时，运动主体200可以通过施限部238对受限部285施加限定，以限定穿刺构件260的移动。在一些示例中，施限部238的数量可以为一个或多个，例如1个、2个、3个、或4个。在一些示例中，多个施限部238可以均匀地分布在侧壁230的内壁上。

在一些示例中，运动主体200还可以包括保持部242(参见图4B)。穿刺构件260可以具有锁止部286。当穿刺构件260与运动主体200装配结合时，运动主体200可以通过保持部242与穿刺构件260的互锁，以对穿刺构件260进行保持。在一些示例中，保持部242对穿刺构件260的保持可以是可释放的保持。在一些示例中，保持部242的数量可以为一个或多个，例如1个、2个、3个、或4个。在一个示例中，多个保持部242可以均匀地分布在侧壁230上。

另外，在一些示例中，运动主体200可以配置为可抑止穿刺构件260的旋转。在这种情况下，通过抑止穿刺构件260在施加过程中发生不期望的旋转，由此能够提高在医疗器械800施加过程中的用户体验。在一些示例中，运动主体200可以通过施限部238来抑止穿刺构件260在施加过程中发生不期望的旋转。

另外，在一些示例中，运动主体200可以包括大致沿着中心轴线CA的方向设置在侧壁230内壁上的槽和/或脊。在这种情况下，通过设置在运动主体200的侧壁内壁上的槽和/或脊与穿刺构件260的槽和/或脊配合，由此能够有效抑止穿刺构件260在施加过程中发生不期望的旋转。也就是说，在一些示例中，运动主体200的施限部238可以为大致沿着中心轴线CA的方向设置在侧壁230内壁上的槽和/或脊。

在一些示例中，运动主体200的施限部238可以形成为槽结构(参见图4A和图4B)。在一些示例中，施限部238可以包括大致沿着中心轴线CA的方向并排设置在侧壁230内壁上的两个脊、以及形成在该两个脊之间的沟槽。

另外，在一些示例中，运动主体200可以具有大致沿着中心轴线CA的方向的切口242。在这种情况下，通过在运动主体200上设置沿着中心轴线CA的方向的切口242，由此能够便于对设置在运动主体200的中空部内的穿刺构件260施加作用。

另外，在一些示例中，在第一限定机构150的内壁上可以设置有可经由切口242而朝向中心轴线CA突出的凸起。在这种情况下，当运动主体200沿着第一限定机构150移动时，设置在第一限定机构150的内壁上的凸起能够经由运动主体200的切口242而对穿刺构件260施加作用，由此能够在结构简化的情况下提供一种对穿刺构件260的触发机制。

在一些示例中，运动主体200的保持部242可以为形成在侧壁230上的切口(参见图4A和图4B)。在一些示例中，保持部242可以大致沿着中心轴线CA延伸且相互连通的第一切口244和第二切口246。第一切口244可以靠近近端，第二切口246可以靠近远端。在一些示例中，第一切口244与第二切口246的宽度可以不同。在一些示例中，第一切口244的宽度可以大于第二切口246的宽度。

在一些示例中，穿刺构件260可以包括尖锐物270、以及对尖锐物270进行支承的支承座280(参见图4A和图4B)。在一些示例中，穿刺构件260的支承座280可以设置在运动主体200的中空部内，容纳部250可以设置于第二底部220，第二底部220可以具有贯通孔226，并且尖锐物270可以经过第二底部220的贯通孔226。在这种情况下，通过将尖锐物270设置为经过第二底部220的贯通孔226能够使尖锐物270与容纳在容纳部250内的医疗器械800相接合，由此能够便于通过穿刺构件260而将医疗器械800至少部分地置于宿主的皮下。

在一些示例中，尖锐物270与支承座280可以一体成型。在另一些示例中，尖锐物270与支承座280可以配置为可可拆卸地装配结合。由此，能够便于对尖锐物270另行灭菌。

在一些示例中，穿刺构件260的受限部285可以形成为脊结构(参见图4B)。在一些示例中，受限部285可以包括大致沿着中心轴线CA的方向并排设置在支承座280侧壁上的两个沟槽、以及形成在该两个沟槽之间的脊。在一些示例中，受限部285的数量可以一个或多个，例如1个、2个、3个、或4个。在一些示例中，受限部285的数量与施限部238的数量可以相等。

另外，在一些示例中，支承座280可以包括大致沿着中心轴线CA的方向设置在外壁上的槽和/或脊。在这种情况下，通过支承座280的槽和/或脊与运动主体200的侧壁内壁上的槽和/或脊进行配合，由此能够有效抑止穿刺构件260发生不期望的旋转。也就是说，穿刺构件260的受限部285可以形成为大致沿着中心轴线CA的方向设置在外壁上的槽和/或脊。穿刺构件260的受限部285可以与运动主体200的施限部238进行配合以抑止穿刺构件260发生不期望的旋转。

另外，在一些示例中，穿刺构件260可以包括配置为可与保持部242可释放地互锁的锁止部286。由此，穿刺构件260能够通过锁止部286与保持部242的配合而可释放地保持于保持部242。在一些示例中，锁止部286可以设置在穿刺构件260的支承座280上。

在一些示例中，锁止部286可以包括大致沿着中心轴线CA的方向延伸的臂287、以及与该臂287联动且大致沿着正交于中心轴线CA的方向背向中心轴线CA突出的凸起288。在这种情况下，当穿刺构件260被置于运动主体200的中空部内时，通过锁止部286与运动主体200的切口242进行搭接，由此能够在结构简化的情况下对穿刺构件260进行保持。在一些示例中，锁止部286的臂287在沿着大致正交于插入装置1000的中心轴线CA的方向上可以具有弹性。

也就是说，在一些例中，运动主体200可以具有大致沿着中心轴线CA的方向的切口242。在一些示例中，当穿刺构件260被保持时，锁止部286的凸起288可以经过切口242。在这种情况下，通过将锁止部286的凸起288与搭接于运动主体200的切口242，由此能够在结构简化的情况下对锁止部286进行保持。

另外，在一些示例中，当穿刺构件260被释放时，锁止部286的臂288可以被朝向中心轴线CA挤压。由此，能够操作简便地对锁止部286进行释放。

另外，在一些示例中，保持部242与锁止部286可以通过搭扣、钩、闩、或销中的至少一种结构以可释放地互锁。在这种情况下，保持部242与锁止部286通过搭扣、钩、闩、或销中的至少一种结构以可释放地互锁，由此能够提供一种便于释放的互锁方式。

在一些示例中，沿着中心轴线CA且朝向远端的方向，臂287可以逐渐地远离中心轴线CA。在一些示例中，沿着中心轴线CA的方向进行投影，凸起288的投影面与第一切口244的投影面可以全部或部分地重合。在一些示例中，锁止部286的数量可以为一个或多个，例如1个、2个、3个、或4个。在一些示例中，锁止部286的数量与保持部242的数量可以相等。

另外，在一些示例中，凸起288面向远端的表面的宽度可以小于第一切口244的宽度、并且可以大于第二切口246的宽度。

在一些示例中，当对第一限定机构150和运动主体200进行装配时，设置在第一限定机构150的内壁上的凸起可以依次经过第二切口246和第一切口244。在这种情况下，通过设置第一切口244，能够提供一种对穿刺构件260的保持机制，另外，通过设置第二切口246，能够提供一种利于装配的结构。第一限定机构150的内壁上的凸起经过第二切口246而进入第一切口244，并且锁止部286的凸起288经由第一切口244而突出，由此能够提供一种对穿刺构件260的保持机制，另外第一限定机构150的内壁上的凸起能够经过第一切口244而抵接于锁止部286的凸起288，由此通过第一限定机构150的内壁上的凸起和第一切口244，还能够提供一种触发锁止部286被释放的触发机制。

参见图4E，通过朝向近端对穿刺构件260施加作用，使穿刺构件260进入运动主体200的中空部，并且穿刺构件260的受限部285与运动主体200的施限部238一一对准，受限部285可以卡嵌在施限部238内(参见图4E)。由此，一方面能够对穿刺构件260与运动主体200的装配提供引导；另一方面，装配在运动主体200内的穿刺构件260受到施限部238的限定，不期望的旋转能够受到有效地抑止。

另外，参见图4C和图4D，当穿刺构件260的锁止部286的凸起288被移动至第一切口244处时，由于不再受到侧壁230的内壁的挤压，臂287回复至初始状态，即沿着中心轴线CA凸起288的投影面与第一切口244的投影面全部或部分地重合，并且由于凸起288面向远端的表面的宽度大于第二切口246的宽度，凸起288被置于第一切口244中并且凸起288面向远端的表面抵接于第一切口244与第二切口246的交接处(参见图4C)，从而被保持在运动主体200的中空部内。当对臂287施加作用以使其朝向中心轴线CA的方向进行枢转时，凸起288朝向中心轴线CA的方向移动，即向内收拢。在这种情况下，凸起288面向远端的表面不再抵接于第一切口244与第二切口246的交接处，从而使穿刺构件260被运动主体200释放(参见图4D)。

在一些示例中，当穿刺构件260被运动主体200释放后，驱动机构40朝向远端驱动穿刺构件260，以使穿刺构件260离开宿主。

在一些示例中，驱动机构40可以为弹簧。由此，能够通过一种简化的结构设计来为穿刺构件260提供致动机制。

在一些示例中，插入装置1000还提供一种触发机制，以使保持部242解除对锁止部286的互锁，从而使穿刺构件260从运动主体200被释放。也就是说，在一些示例中，插入装置1000还包括配置为可使保持部242与锁止部286分离以释放穿刺构件260的触发机构。由此，能够通过触发机构来方便地释放穿刺构件260。

如上所述，锁止部286形成为一种能够与保持部242抵接的肩结构，从而通过搭扣的形式被保持部242保持。在一些示例中，这样一种触发机制被提供，即能够致动保持部242或锁止部286，以使保持部242与锁止部286分离。

在一些示例中，作用在保持部242和锁止部286上的触发机制可以设置在锁止部286的行进路径上。当运动主体200朝向近端移动时，该触发机制可以被引用。在一些示例中，该触发机制可以为设置在锁止部286的行进路径上的突出部。在这种情况下，当锁止部286经过该突出部时，锁止部286的臂287可以朝向中心轴线CA挤压并发生弹性形变，以使锁止部286的凸起288与第一切口244和第二切口246分离。

在一些示例中，如前所述，在第一限定机构150的内壁上设置有凸起(未图示)。当运动主体200沿着第一限定机构150移动时，运动主体200的第一切口244和第二切口246可以经过第一限定机构150的内壁上的凸起。另外，当穿刺构件260被保持在运动主体200的中空部内时，穿刺构件260的锁止部286受到第一限定机构150的内壁上的凸起的挤压而发生形变，并且离开第一切口244与第二切口246的交接处，从而使穿刺构件260被释放。

另外，当对运动主体200和第一限定机构150进行装配时，第一限定机构150的内壁上的凸起可以依次经过第二切口246和第一切口244，直到运动主体200与第一限定机构150装配结合。通过设置在第一限定机构150的内壁上的凸起、以及设置在运动主体200的侧壁230上的第一切口244和第二切口246，既能够提供一种行进间的触发机构，也不会对运动主体200与第一限定机构150的装配产生利影响。

在一些示例中，当运动主体200被保持且穿刺构件260也被保持时，在沿着插入装置1000的中心轴线CA的方向上，容纳部250靠近近端的一面与第二限定机构170靠近近端的一面之间的距离大致等于第一限定机构150的凸起与锁止部286的凸起288之间的距离(即，第一限定机构150的内壁上的凸起与第二切口246之间的距离)。在这种情况下，当容纳部250沿着第二限定机构170移动至宿主的体表时，穿刺构件260能够被释放，从而能够在适宜的时机使穿刺构件260退回以离开宿主。

以下，对插入装置1000将医疗器械800置于宿主的皮下后穿刺构件260的回退过程进行描述：

在回退阶段，随着运动主体200沿着第一限定机构150朝向近端移动，设置在第一限定机构150的内壁上的凸起经过设置在运动主体200上的第一切口244与穿刺构件260的锁止部286相互靠近，并且设置在第一限定机构150的内壁上的凸起对锁止部286进行挤压以使锁止部286以靠近中心轴线CA的方向发生枢转，以使锁止部286与保持部242分离(参见图4C和图4D)；接着，驱动机构40以朝向远端的方式对穿刺构件260施加作用，以使穿刺构件260朝向远端移动并离开宿主。

在一些示例中，穿刺构件260与运动主体200也可以固定连接。另外，在一些示例中，插入装置1000也可以不包括驱动机构40。在这种情况下，当医疗器械800被施加至宿主后，运动主体200可以借助于人力而整体以被朝向远离宿主的方向被驱动，由此与运动主体200固定连接的穿刺构件260可以跟随运动主体200而离开宿主。

图5是示出了本实施方式示例所涉及的针状部272的放大示意图。

如上所述，在本实施方式中，穿刺构件260可以包括尖锐物270、以及对尖锐物270进行支承的支承座280(参见图4A)。在一些示例中，尖锐物270与支承座280可以一体成型。在另一些示例中，尖锐物270可以可分离地与支承座280装配结合。在一些示例中，尖锐物270的针状部272可以具有沟槽274，并且医疗器械800可以全部或部分地置于该沟槽274中。

在一些示例中，驱动机构40可以向支承座280施加作用。在这种情况下，通过将医疗器械800全部或部分地置于尖锐物270的沟槽274中，由此能够便于通过穿刺构件260而将医疗器械800至少部分地置于宿主的皮下。在一些示例中，传感器820的植入部分可以被置于尖锐物270的槽274内。

虽然以上结合附图和实施方式对本实用新型进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本实用新型。本领域技术人员在不偏离本实用新型的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本实用新型进行变形和变化，这些变形和变化均落入本实用新型的范围内。

Claims (10)

1.一种医疗器械的插入装置，其特征在于：所述插入装置包括具有移动空间的壳体、以及辅助机构，所述壳体包括操作时与宿主接近的近端和与宿主远离的远端，所述辅助机构包括配置为可在所述移动空间内相对于所述壳体移动的运动主体、设置于所述运动主体且配置为可接收并容纳所述医疗器械的容纳部、以及设置于所述运动主体的穿刺构件，所述运动主体具有靠近所述近端且具有贯通孔的底部、以及由所述底部朝向所述远端延伸而形成的具有中空部的侧壁，所述容纳部设置于所述底部并且所述穿刺构件以能够经过所述贯通孔的方式设置于所述中空部，当所述运动主体靠近所述近端时，容纳在所述容纳部中的医疗器械通过所述穿刺构件至少部分地被置于宿主的皮下。

2.如权利要求1所述的插入装置，其特征在于：

所述运动主体还具有保持部，所述穿刺构件可释放地保持于所述保持部且配置为当被释放时可相对于所述中空部移动。

3.如权利要求2所述的插入装置，其特征在于：

所述穿刺构件具有锁止部，所述保持部与所述锁止部通过搭扣、钩、闩、或销中的至少一种结构以可释放地互锁。

4.如权利要求1所述的插入装置，其特征在于：

所述壳体包括第一外壳和可装配于所述第一外壳的第二外壳，所述第二外壳具有相互连通的第一限定机构和第二限定机构，所述第二限定机构配置为限定所述医疗器械的敷贴位置，所述辅助机构装配于所述第一限定机构并且所述运动主体可沿着所述第一限定机构移动、所述容纳部可沿着所述第二限定机构移动。

5.如权利要求4所述的插入装置，其特征在于：

所述第一限定机构限制所述运动主体在沿着所述插入装置的中心轴线的方向上的行程。

6.如权利要求5所述的插入装置，其特征在于：

在沿着所述插入装置的中心轴线的方向上进行投影，所述容纳部与所述第一限定机构的壁至少部分重合、并且所述运动主体靠近所述远端的一端与所述第一限定机构的壁至少部分重合。

7.如权利要求1所述的插入装置，其特征在于：

所述穿刺构件包括具有沟槽的尖锐物、以及用于支承所述尖锐物的支承座，所述医疗器械可全部或部分地置于所述尖锐物的沟槽中，所述支承座设置于所述中空部并且所述尖锐物能够经过所述底部的贯通孔。

8.如权利要求1所述的插入装置，其特征在于：

所述医疗器械包括可置于宿主的皮下的传感器、以及与所述传感器连接并可敷贴于宿主的体表的敷贴部。

9.如权利要求3所述的插入装置，其特征在于：

所述运动主体具有沿着所述插入装置的中心轴线的方向的切口。

10.如权利要求9所述的插入装置，其特征在于：

所述锁止部包括沿着所述插入装置的中心轴线的方向延伸的臂、以及与该臂联动且沿着正交于所述插入装置的中心轴线的方向背向所述插入装置的中心轴线突出的凸起，并且当所述穿刺构件被保持时，所述锁止部的凸起经过所述切口。

Images