JP7294629B2 - 患者にセンサを経皮挿入するための注入器 - Google Patents

Description

本発明は、患者にセンサを経皮挿入するための、請求項１のプリアンブルに記載の注入器に関する。

多様な医学的利用のために、特に、当該患者の測定値例えばグルコース値又はラクトース値を得るために、患者へのセンサの挿入は不可欠である。

米国特許第８０２９４４２号明細書から、患者にセンサを経皮挿入するための注入器であって、スリット付きのカニューレとその中に配されたセンサとが押込部材によって患者に経皮挿入される注入器が知られている。当該カニューレは、当該注入プロセスの完了後、排出ばねによって当該患者から再び引き出される。

米国特許第８０２９４４２号明細書 独国特許出願１０２０１８１０１２７５．６号明細書 国際公開第２０１６１２８３３４号 国際公開第２００６０９２３１７号

本発明の目的は、当該注入プロセスに際する安全確実性を高めると共に、当該ユーザにとっての使用上の利便性を高めることを可能とする、患者にセンサを経皮挿入するための注入器を創作することである。

上記目的は、請求項１に記載の注入器によって達成される。好適な実施態様は、従属項に記載したとおりである。

患者にセンサを経皮挿入するための本発明による注入器は、カニューレと、ベース部材と、注入方向において当該患者に当該カニューレを経皮挿入するために変位し得るようにして当該ベース部材に配置された押込部材を有すると共に、排出プロセスにおいて当該排出手段によって当該患者から当該注入方向とは反対方向に当該カニューレを自動的に引き抜くための排出手段を有する。

枢要な点は、当該注入器が当該排出手段のための拘束部材を有し、そのために、当該排出手段は、供給状態において、エネルギーを蓄えた状態で拘束可能であり、かつ、当該押込部材及び拘束部材は直接的又は間接的に協働して、当該患者にカニューレを経皮挿入する際の注入状態において、当該排出プロセスを自動的に開始させるべく、当該排出手段の当該拘束を解除するように形成されていることである。

したがって、本発明による注入器は、当該注入プロセスの完了後、当該排出プロセスの自動開始を可能とする。加えてさらに、当該排出のための、つまり、当該患者から当該カニューレを引き抜くための当該所要エネルギーは当該排出手段によって供給される。そのために、供給状態において、当該排出手段はエネルギーを蓄えた状態で拘束されている。押込部材及び拘束部材は協働して、当該排出手段に蓄積された当該エネルギーによって自動的に当該排出―つまり、当該針の引き抜き―が行われるようにすべく、当該患者にカニューレが経皮挿入される当該注入状態において当該拘束部材の解除が可能となるように形成されている。

上記注入器は、当該排出プロセスが当該ユーザによって手動で実施される必要がないという利点を有する。これによって、とりわけ、当該注入プロセスの完了後に、持ち替えや手動による方向変更が不要となるために、当該患者の苦痛や当該センサの配置エラーあるいは当該注入器の不適合を結果し得る当該注入器の強い押し付け若しくは位置ずれが回避されることになる。さらに、当該排出プロセスに必要とされる当該エネルギーは、当該供給状態において当該排出手段に蓄積されているエネルギーによって与えられる。それゆえ、例えば当該ユーザが手動による注入プロセスの間に同時に、例えばばねの圧縮によって、排出プロセスに要されるエネルギーを供するようにすることは不要である。したがって、当該ユーザによって当該注入プロセスの間に及ぼされるべき当該圧力は、本発明において、当該排出プロセスのために要される当該エネルギーないし力に適合されるのではなく、当該注入プロセスの安全確実な実施に適合させることが可能である。特に、本発明において、例えば排出ばねを圧縮するために高い力を要することによって、注入プロセスが当該注入器の傾倒あるいは位置ずれをもたらし、これによって、負傷を蒙ったりあるいはセンサの挿入エラーまでに及ぶ当該患者にとって不快な事態が生ずることを回避することができる。

好適には、当該カニューレは遠位端領域において当該注入器のカニューレ上部部材に配置されている。当該カニューレ上部部材は、注入方向に変位し得るようにして上記ベース部材に配置され、当該排出手段は当該カニューレ上部部材と協働して、当該排出手段によって当該カニューレ上部部材が当該注入軸に沿って当該注入方向とは反対方向へ変位され得るように形成されている。

これによって、構造的にシンプルな態様が達成されるが、それは、注入時にも排出時にも当該カニューレへの当該力の伝達が当該カニューレ上部部材を介して行われることができると同時に、特に、当該患者から当該カニューレを引き抜くべく、当該注入方向とは反対向きの力を当該カニューレ上部部材を介して当該カニューレに伝達するために、当該排出手段のための所定の作用面が―間接又は好ましくは直接に―与えられるからある。

好適には、当該拘束部材は、固定位置において当該ベース部材に固定し得るように形成されていると共に、排出位置において上記カニューレ上部部材を当該注入方向とは反対方向に変位させることができるように形成されている。

これにより、当該供給状態を達成するために、当該排出手段が当該エネルギーの蓄えられた状態にもたらされ、続いて、当該拘束部材が当該固定位置に配置されることにより、当該排出手段の当該エネルギーは蓄えられたままとなる。さらに、この好ましい実施形態において、当該注入器は次のように―つまり、当該注入状態において、当該押込部材により当該拘束部材が当該固定位置から当該排出位置へもたらされるように―形成されている。この排出位置において、当該拘束部材は、今や、当該注入方向とは反対方向に変位可能であり、そのため、当該排出プロセスの間、拘束部材、カニューレ及び、場合により、カニューレ上部部材は当該排出手段に蓄えられた当該エネルギーによって当該注入方向とは反対方向へ変位させられ、こうして、当該患者から当該カニューレが引き抜かれることとなる。

この場合、当該拘束部材は回転し得るように、特に、注入軸を中心にして回転し得るようにして、当該ベース部材に配置され、かつ、当該拘束部材の回転によって、当該固定位置から当該排出位置へ移動し得るように形成されているのが好適である。

当該注入器は次のように―つまり、当該カニューレが当該押込部材によって注入方向において当該患者に経皮挿入されるように―形成されている。これは、好ましくは、真っ直ぐな注入軸に沿って行われる。この注入軸は、当該患者組織の当該表面に対して傾斜配位されていてもよい。ただし、特に好適なのは、当該注入軸が、当該センサの挿入される当該患者組織の当該表面に対して垂直をなして配位されていることである。

上述した好適な実施形態において、当該拘束部材は、上述したように、当該注入軸を中心にして回転し得るように形成されている。これによって、構造的にシンプルな態様が達成されるが、それは、当該排出プロセスの間の当該拘束部材の変位が当該注入軸に沿って当該注入方向とは反対向きに行われ、当該注入軸を中心とした回転によって当該固定位置から当該排出位置への当該拘束部材の移動が行われるからである。これにより、構造的にシンプルな態様において、当該拘束部材の解除を、特に、以下に詳細に述べるように、押込部材及び／又は拘束部材に斜面が設けられることによって行うことができる。

当該拘束部材は、当該排出手段によって排出方向への力が当該拘束部材を介して当該カニューレ上部部材へ伝達され得るように、排出手段とカニューレ上部部材との間又は当該排出手段のためのカニューレ上部部材の少なくとも作用面との間に配置されているのが好適である。

したがって、この好適な態様においてさらに、構造的な簡易化が達成され、こうして、当該排出手段は一方で当該拘束部材によって固定状態に拘束され、他方で、排出状態において、当該排出手段は当該拘束部材への力の作用によって、構造的にシンプルな形で、当該排出プロセスのための力の作用を及ぼし、その際、当該注入方向とは逆向きの力が当該排出手段から当該拘束部材を介して当該カニューレ上部部材及びそれと共に当該カニューレへ伝達されて、当該患者から当該カニューレが抜き出されることとなる。

当該排出手段は、当該排出プロセスのためのエネルギーを蓄えるべく、異なった形で形成されていてもよい。当該排出手段を、大気圧に比べて高圧又は低圧が蓄えられるアキュムレータとして形成することは本発明の範囲に属する。この場合にあって、当該拘束部材は、アキュムレータとして形成された当該排出手段のための封止部材として形成されている。当該固定位置において、当該拘束部材は当該アキュムレータを封止している。当該排出位置において、先に当該拘束部材によって封止されていた当該アキュムレータの吐出し穴は開放されている。圧力管路を介して、当該カニューレ、特に、当該カニューレ上部部材、好ましくは、当該拘束部材の変位のもと、圧力調整が達成される。

好ましくは、上記排出手段はばね（排出ばね）として形成されている。こうして、供給状態において、当該ばねが圧縮又は伸長されて固定されていることにより、構造的にシンプルな方法で、エネルギーの蓄積が可能とされる。相応して、当該拘束手段は、固定位置において当該ばねを圧縮又は伸長した状態で固定するように形成され、排出位置において当該固定が解除されるために、当該ばねの伸長又は圧縮が行われ、こうして、少なくとも間接的に当該患者からの当該カニューレの引き抜きがもたらされる。

当該ばねが圧縮された状態で固定され、そのため、この供給状態において、ベース部材と、固定位置において当該ベース部材に配置された拘束部材との間に力が蓄えられていることにより、特に、構造的にシンプルかつ好適な態様が達成される。それゆえ、この場合、圧縮された当該ばねに蓄えられた当該エネルギーが当該排出に供される。当該注入プロセスの完了後、当該固定位置から当該排出位置への当該拘束手段の移動が行われ、当該排出位置において、もはや当該ばねは固定されていないために、当該ばねの伸長が行われ、これが当該患者からの当該カニューレの引き抜きに使用される。

ここで、上述したように、当該拘束部材を当該ベース部材に沿って変位し得るように形成し、特に、好ましくは、当該拘束部材を、当該固定位置から当該排出位置へ移動させるために、当該注入軸を中心として回転し得るように形成するのが特に好適である。

当該ばねが、特に、楕円状、好ましくは円形状の断面を有する円筒状構造を有し、当該ばねの当該中心軸が当該注入軸と平行に配置され、とりわけ、当該カニューレが当該ばねの当該中心軸の領域に配置されていれば、さらに構造的にシンプルな態様が達成される。

上述したように、当該注入器は、好ましくは、同所に当該カニューレの遠位端が配置されたカニューレ上部部材を有する。とりわけ、当該押込部材とカニューレ上部部材とは協働して、当該注入プロセスに際し当該カニューレ上部部材が当該押込部材によって注入方向へ変位し得るように形成されているのが好適である。したがって、この好ましい実施形態において、当該カニューレへの力の作用は、当該ユーザが当該押込部材を当該患者の方向へ変位させ、これによって、力の作用が当該カニューレ上部部材を介して当該カニューレに伝達されて当該カニューレが当該患者に経皮挿入されることにより、間接的に行われる。

当該カニューレは、好ましくは、当該上部部材と固定結合され、特に好ましくは、当該上部部材と不可脱式に結合されている。好適には、当該カニューレ上部部材は、当該カニューレの遠位端で当該カニューレを包囲している。

当該カニューレ上部部材は、好ましくは、中央部材と少なくとも一つのガイド突出片を有する。当該ベース部材は、当該カニューレ上部部材を注入方向へガイドするために、当該カニューレ上部部材の当該ガイド突出片のためのガイドスリットの設けられた少なくとも一つのガイド壁を有する。当該カニューレは、この好適な態様において、当該中央部材に配置されている。好適には、当該押込部材は当該ガイド突出片に作用し、その結果、当該押込部材の操作時に、当該ガイド突出片を介して、当該中央部材へ、そして、当該カニューレへの力の伝達が行われる。当該ガイド突出片は当該ベース部材の当該ガイド壁を貫通し、当該押込部材は、当該カニューレ上部部材の当該中央部材とは反対側に位置する当該ガイド壁側で、当該ガイド突出片に作用するように形成されているのが特に好適である。これによって、当該ガイド壁及び当該ガイド壁に設けられた当該ガイドスリットによって、注入方向への当該カニューレ上部部材の効果的な案内が与えられる。

好適な発展態様において、注入方向への変位に際する当該カニューレ上部部材の傾倒は次のようにして―つまり、当該カニューレ上部部材の互いに相反する二つの側にそれぞれ一つのガイド突出片が形成され、当該ベース部材が、それに対応して、当該双方のガイド突出片のために注入方向に延びる少なくとも二つのガイドスリットを有し、当該押込部材が当該双方のガイド突出片に作用するように形成されていることによって―防止される。

この場合、当該双方のガイドスリットは、当該ベース部材の一つの共通のガイド壁に形成されていてよい。特に好適なのは、当該ベース壁が当該カニューレ上部部材の当該中央部材及び、好ましくは、当該保持部材をも包囲して形成されていることである。特に、ガイド壁は、安定した構造のために、中空円筒の形をしているのが好適である。同じく、当該ベース部材が、当該カニューレ上部部材及び好ましくは当該保持部材のために複数のガイド壁を有することも本発明の範囲に属する。

上述したように、当該ベース部材及び／又は当該押込部材は次のように―つまり、当該注入プロセスにおいて、注入方向への当該押込部材の変位に際し、近位端領域において、当該ベース部材に対する当該押込部材の回転が行われるように―配置された少なくとも一つの斜面、特に、ガイド溝を有する。これにより、構造的にシンプルな形で、カニューレが完全に又はほぼ完全に挿入されると当該押込部材の回転が達成され、こうして、当該拘束部材が解除されて、当該排出プロセスが開始する。

したがって、好適には、押込部材及び拘束部材は、次のように―つまり、当該押込部材の回転によって当該拘束部材が当該固定位置から当該排出位置へ移動し得るように―配置された互いに対応する当接面を有する。好ましくは、当該拘束部材は一つの突起を有し、当該押込部材は対応するガイド面を有する。

好適には、ベース部材及び押込部材は、次のように―つまり、当該近位端領域においてのみ当該押込部材が当該ベース部材に対して回転し得るように―形成されて配置された互いに対応するガイド部材を有する。これによって、当該ユーザが既に当該近位端領域前で当該ベース部材に対する当該押込部材の回転を実施し、その結果、誤動作及び、特に、当該排出手段の早期作動又は作動不能が招来される可能性が防止される。

そのため、好適には、当該双方の部材―つまり、ベース部材及び押込部材―のいずれか一方に、注入方向に真っ直ぐに延び、ただし、当該近位端領域において、当該ベース部材に対する当該押込部材の回転を実現するガイドスリット又はガイド溝が形成されている。当該双方の部材の他方には、好ましくは、当該上記ガイド溝ないしガイドスリットに嵌合及び／又は同所を貫くガイド突出片、特に、突起が形成されている。

当該押込部材は、当該近位端領域における当該押込部材の回転後、当該カニューレ上部部材が当該注入方向とは反対方向に変位し得るように配置された、当該カニューレ上部部材の当該突出片のための、好ましくは、一つ又は複数のガイドスリットを有する。これによって、構造的にシンプルな形で、排出プロセスが可能であり、そのために当該押込部材が当該注入方向とは反対方向に運動させられる必要はない。

したがって、好適な態様において、当該排出プロセスに際し、当該ベース部材と当該押込部材に対する、カニューレを有したカニューレ上部部材の当該注入方向とは反対方向への変位が行われ、そのため、当該排出プロセス中にベース部材と押込部材との間のさらなる変位はなんら行われないか若しくはせいぜいわずかなそれが生ずるにすぎない。

上述した当該斜面ないし傾斜面は、好ましくは、当該押込部材の上記の当該ガイドスリットの近位端に形成されている。これによって、構造的にシンプルな構成が達成される。

好適には、当該注入器は、ベース部材と押込部材との間に、注入方向への当該押込部材の変位を防止するようにして配置された反力ばねを有する。これによって、当該注入プロセスが当該押込部材への圧力によってのみ開始させられようにし、例えば、まさしく当該押込部材の当該重力によるだけで行われてしまうことがない旨保証される。ここで、本発明のさらなる利点が判明するが、それは、上記の好適な実施形態の当該反力ばねを、当該ユーザによる当該押込部材の一様な連続的変位を支援する所要の反力が発生するように意図的に形成することができるということである。とりわけ、注入に際する当該反力ばねの圧縮によって、同時に、当該排出のための十分な反力が当該反力ばねによって形成されるようにする必要性はまったくない。一般に、当該反力ばねは、当該排出手段、特に、排出ばねとして形成された排出手段に比較して、小さいばね定数を有することとなる。

本発明による注入器は、好ましくは、独国特許出願１０２０１８１０１２７５．６号明細書に準拠して形成されている。

以下、一実施例及び当該図面を参照して、その他の好ましい特徴及び実施例を説明する。各図は以下を示している。

患者にセンサを経皮挿入するための本発明による注入器の一実施例の側面図である。 注入器のカニューレ、カニューレ上部部材及び保持部材の側面図であって、ａは突出片の当該端面を正面から眺めた際の側面図であり、ｂは突出片の長手方向が当該描図面内に位置する際の側面図である。 図２に示した前記部材を上方から眺めた平面図である。 図２に示した前記部材の断面図であって、ａは図２ｂに示した切断線Ａ－Ａに沿った断面図であり、ｂは図３に示した切断線Ｂ－Ｂに沿った断面である。 当該注入プロセス前の当該注入器の断面図である。 当該注入プロセス完了後の当該注入器の断面図である。 当該注入プロセス完了時のさらに別の断面図であって、当該切断面は図６に示した当該切断面に対して垂直をなしている断面図である。 排出ばね保持部材を具えた当該検出器の詳細図である。 排出ばね保持部材を具えた当該検出器の詳細図である。 当該注入プロセスの近位端領域における上記注入器の詳細図である。 当該排出プロセス完了後の上記注入器の側面図である。 図９に示した図の断面を示す図である。 図１０に示した図の断面を示す図である。

図面中の同一符号は、同一の部材ないし同一作用を有する部材を表している。

図１は、本発明による注入器の当該実施例の側面図を示している。当該注入器は、ベース部材１及び押込部材２を有している。当該押込部材は、注入方向Ｉに変位し得るようにして、当該ベース部材に配置されている。

当該注入器は、さらに、当該ベース部材に配置されて、当該ベース部材並びに当該下部、特に、図１に示した当該押込部材２の当該下側半分を包囲するハウジングを有していてよい。分かり易さを優先させて、当該ハウジングは図中不図示である。

上記注入器を使用するために、ベースプレートが当該患者の皮膚に付着され、上記注入器は、当該ベース部材の当該下側面に形成されたバヨネット継手を介して当該ベースプレートに取り付けられるため、上記注入器は当該ベースプレートに着脱式に―したがって、当該患者に着脱し得るようにして―配置されている。同じく、上記注入器は、注入器とベースプレートが当該患者の皮膚に付着されるように、供給状態において既に当該ベースプレートに取り付けられていてもよい。

したがって、当該患者の当該組織は、いずれの図にあっても、下側に位置していることから、各図において当該下側領域が近位領域を示し、当側上側領域が遠位領域を示している。

上記ベース部材は、カニューレ上部部材４を有するカニューレ３及び保持部材５をほぼ包囲する略中空円筒として形成された領域を有する。これらの部材は図２から４に別々に示されている。

上記カニューレ３は、その遠位端が、上記カニューレ上部部材４の中央部材４ａ（図４ｂ参照）に埋め込まれて、該部材に固定結合されている。上記カニューレ上部部材４の下側には保持部材５が配置され、該部材はその遠位領域に、上記カニューレ上部部材４が嵌合する陥入部を有しており、その際、上記保持部材５は軽度の圧嵌めによって上記カニューレ上部部材４に配置されている。

上記カニューレ上部部材４はさらに、互いに相反する側に配置されて、上記カニューレ３の長手方向に対して垂直をなして延びる―したがって、注入方向Ｉに対して垂直をなして延びる―二つの突出片４ｂ、４ｃを有している。

この場合、図２ａは、上記の突出片４ｃの当該端面を正面から眺めた際の側面図を示し、図２ｂは、上記の突出片４ｂ及び４ｃの長手方向が当該描図面内に位置する際の側面図を示している。

図３は、上記カニューレ上部部材４を上方から眺めた平面図を示している。図４ａは、図２ｂに示した切断線Ａ－Ａに沿った断面を示しており、その際、当該切断面は図２ａの描図面に対して垂直をなしている。図４ｂは、図３に示した切断線Ｂ－Ｂに沿った断面を示しており、その際、同じく当該切断面は図３の描図面に対して垂直をなしている。

例えば図２ａから看取し得るように、当該カニューレ３は、近位領域Ｓに、スリットを有している。図２ａは、当該カニューレ３の当該スリットを前方から眺めた平面図を示している。当該カニューレ３内には、例えば図４ａ及び４ｂから看取されるように、センサ６が配置されている。

このセンサは、検出器として形成された検出素子／検出ユニットによって測定値を視覚的に求めるために、当該注入器によって当該患者組織に経皮挿入されることとなる。この種の視覚的測定の当該基本原理は国際公開第２０１６１２８３３４号及び国際公開第２００６０９２３１７号に開示されている。

同じく、その他のセンサ、特に、測定値を電気的に検出するための電極を有したセンサの挿入も同様にして可能である。

特に、図２ｂ、４ａ及び４ｂから看取されるように、上記保持部材５は突部５ａを有し、該突部は、上記センサ６の当該遠位端の領域において、上記カニューレ３の当該スリットを貫いてカニューレ内に嵌合し、こうして、上記センサ６の上部遠位端に接している（図４ｂ参照）。

上記保持部材５はさらに、係止突起として形成された固定手段５ｂ及び５ｃを有しているため、注入プロセスの最後に、上記保持部材５は上記ベース部材に自動的に固定されることができる。

図５は、当該注入器の断面図を示しており、その際、当該切断面は当該カニューレ３の当該中心軸を通ると共に、当該注入軸を通って延びている。図示されているのは、供給状態を表す当該注入プロセス前の状態であり、その際、カニューレ及びセンサは当該注入器の内部、特に、上記ベース部材１の内部に位置している。

センサ６を収容したカニューレ３、保持部材５及び上記カニューレ上部部材４の中央部材４ａは、上記ベース部材１の略円筒状に形成された領域内に配置されている。この円筒状の領域は、注入方向Ｉに直線状に延びるガイドスリットを有しており、そのうち一本のガイドスリット１ａが図１から看取される。

上記カニューレ上部部材４の上記突出片４ｂ及び４ｃは、上記ベース部材１の略円筒状に形成された上記領域を貫通している。図５から看取し得るように、上記押込部材２は、上記ベース部材１の上記円筒状領域の外部で、上記突出片４ｂ及び４ｃに作用する。したがって、上記押込部材２は、上記ベース部材１の上記円筒状領域の外壁に沿って注入方向に変位し得るように案内され、上記カニューレ上部部材４の中央部材４ａ並びに保持部材５は、上記ベース部材１の上記円筒状領域の当該内側面に沿って、注入方向に変位し得るように案内される。したがって、上記ベース部材１の上記円筒状領域は、これらの部材のためのガイド壁１ｂを形成している。

さて、当該ユーザが上記押込部材２を注入方向に向かって下方に押すと、その力は、上記突出片４ｂ及び４ｃを介して、上記中央部材４ａ及びそれと共に当該カニューレ３に伝達される。同じく、その力は、上記中央部材４ａを介して、上記保持部材５に伝達され、その結果、これらの部材並びに上記センサ６は注入方向に運動させられる。

図６は当該注入プロセスの最後を示している。つまり、上記押込部材２は下方に完全に押し下げられ、当該センサ６を収容した上記カニューレ３は当該患者組織に経皮挿入されて、係止突起として形成された上記固定手段５ｂ及び５ｃは、図７から看取されるように、上記ベース部材１の対応する凹部に係合している。

したがって、当該注入プロセスの最後に、上記保持部材５は自動的に上記ベース部材１に固定されることとなる。

以後の当該排出プロセスに際し、上記カニューレ上部部材４は当該注入方向Ｉとは反対向きに上方へ向かって運動させられ、こうして、上記カニューレ３は当該患者組織から抜き出される。ただし、上記保持部材５は上記ベース部材１に固定されているために、上記保持部材は当該注入方向とは反対向きの当該運動を共に遂行することはない。場合により、保持部材５とカニューレ上部部材４との間に圧嵌めが生じていても、それは当該係止突起による当該固定によって克服される。さらに、上記保持部材５の上記突部５ａが、上記センサの当該遠位端において、上記カニューレ３の当該スリットを貫いて当該カニューレ内に嵌合しているため、これによって、上記カニューレ３の抜き出しに際して上記センサも当該患者組織から抜き出されてしまうことが阻止される。とりわけ、センサとカニューレの間に生ずる付着又は摩擦もこれによって克服することが可能である。

当該排出プロセスの完了後、当該注入器は上述したベースプレートから取り外されるために、当該患者に残置されているのはベースプレートとセンサ６だけである。それゆえ、保持部材５とセンサ６は、別々のユニットとして形成されている。

本実施例に準拠した当該注入器はさらに、排出ばね７として形成された排出手段及び排出ばね保持部材８として形成された上記排出手段のための拘束部材を有している。図１から看取されるように、供給状態において、上記排出ばね７は、ベース部材１と排出ばね保持部材８との間に圧縮されて配置されている。上記排出ばね７は、近位領域において、上記ベース部材１の当該円筒状領域を取り巻いている。

上記排出ばね保持部材８は基本的に環状に形成されて、当該内側面にも当該外側面にも一つの突起を有している。当該内側突起によって、上記排出ばね保持部材は、上記ベース部材の、注入方向に対して垂直をなして延びるガイドに嵌脱式に固定されている（図８ａ参照）。図８ａにおいて円でマーキングされた領域において、上記排出ばね保持部材８の当該内側突起は上記ベース部材１の当該外壁に設けられたガイドに嵌合しているために、この状態において上記排出ばね７の伸長は不可能である。以下において詳しく説明するように、押込部材２と排出ばね保持部材８とは次のように―つまり、当該注入プロセスの最後に、上記排出ばね保持部材８の回転が行われ、図８ａに示した図において、上記排出ばね保持部材８の当該突起が左に回転させられて、上記ベース部材１の当該ガイドスリット１ａの領域内に達するために、上記排出ばね７の伸長が可能となるように―協働するように形成されている。

図８ａ及び８ｂから看取されるように、上記ベース部材は、近位領域に、斜面つまり傾斜面として形成された二つのガイド１ｃ及び１ｄを有しており、これらが、当該注入プロセスの最後に、上記押込部材２の対応する当接面と接触するに至る。この終端領域において、上記押込部材がさらに押し下げられると、当該斜面１ｃ及び１ｄによって、上記ベース部材に対する上記押込部材の当該注入軸を中心とした回転が行われる。分かり易さを優先させて、図８ａにおいて、例えば上記押込部材などの部材は不図示である。

図８ｂから看取し得るように、上記排出ばね保持部材８は、突起として形成された外側突出片８ａを有しており、該突出片は、上記押込部材２の回転時に、該押込部材２の対応するガイド面２ａと接触するに至り、こうして、上述したように、上記排出ばね保持部材８の回転が行われる。

図９は、上記押込部材２が下方に向かって完全に押し下げられて、上記ベース部材１に対する上記押込部材２の回転も完了している状態を示している。同図から看取し得るように、当該注入プロセスのこの終了状態において、上記排出ばね保持部材８の外側突起８ａ並びに上記カニューレ上部部材４の突出片４ｂはいずれも上記押込部材２のガイドスリット２ｂの領域内に位置している。互いに相反する側（図中不可視である）には、相応して、上記カニューレ上部部材４の上記突出片４ｃが、上記押込部材２の半径方向正反対側に配置されたガイドスリット内に位置している。

したがって、この状態において、上記突出片４ｂ及び４ｃ並びに上記外側突起８ａに関しては、当該注入方向とは反対向きの運動に関してなんらの制限も存在していない。その結果、上記排出ばね７の伸長が行われ、これによって、排出ばね保持部材８及びカニューレ上部部材４は、排出プロセスにおいて、当該注入方向とは反対に、上方へ向かって押し上げられる。他方、上記保持部材５は、該保持部材が係合係止されているために、その位置を変えることはない。

したがって、当該患者組織からの上記カニューレ３の引き抜きが行われ、その際、上記センサ６は、上記保持部材５の上記突部５ａによって、引き抜きが阻止される。

図１１には、図９に示した状況が断面図として示されており、その際、当該注入軸は当該描図面にあり、当該切断面は図３に示した切断線Ｂに沿って延びている。ここで、とりわけ、一方で上記保持部材８に作用し、他方で上記ベース部材１に作用する、圧縮された当該排出ばね７が看取される。さらに、当該排出ばね７と同心をなして―ただし、より大きな半径を有する―反力ばね７ａが配置されており、該ばねは、一方で上記ベース部材１に作用し、他方で押込部材２に作用する。この反力ばねも、この状況において、完全に圧縮されている。当該反力ばねは、特に、当該重力による上記押込部材２の降下を回避する目的に資すると共に、一様な注入を可能とすべく、特に、当該患者への上記カニューレ３の一様な挿入速度を可能とすべく、当該注入プロセスに際して当該ユーザに略一定の反力を供する目的に資するものである。

図１０には、図９と同様な図、ただし、当該排出プロセス完了後の図が表されている。

先に述べたように、当該注入プロセスの最後に、上記保持部材８は当該注入軸を中心にして回転させられる結果、上記保持部材は、排出方向つまり当該注入方向とは反対向きの当該保持部材の運動が不可能な固定位置から、排出方向への運動を行うことができる排出位置へと移動させられる。

既に図８ａに関連して述べたように、上記保持部材８は、上記内側面に突起を有し、該突起は、図８ａに示した固定位置において、上記ベース部材１の水平に延びるスリット内に配置されているために、排出方向（図８ａにおいて上方）への運動は不可能である。

当該注入プロセスの最後に、当該注入軸を中心とした―図８ａにおいて時計回り方向への―上記保持部材８の回転が行われるために、上記保持部材８の上記内側突起は上記ベース部材１の当該ガイドスリット１ａの当該溝内に位置することとなる。したがって、これによって、排出方向（上方）への上記ガイド部材８の運動が可能となる。上記保持部材８のこうした回転が行われることとなるのは、当該注入プロセスの最後に、上記ベース部材１の当該斜面１ｄ及び１ｃと、それに対応する上記押込部材２の斜面に基づいて、当該注入軸を中心とした当該押込部材の（この場合、時計回り方向の）回転が行われ、かつ、上記保持部材８の上記外側突起に作用する上記押込部材２の当該面２ａによって当該回転が上記保持部材８に伝達されるからである。

上記保持部材８が排出位置にあれば、上記伸縮ばね７の伸長が可能である。これによって、上記保持部材８は上方へ押し上げられ、この運動が上記カニューレ上部部材４と共に上記カニューレ３にも伝達される結果、当該カニューレ３は排出プロセスにおいて当該患者から抜き出される。ただし、上記センサ６は、上述した保持部材５の作用により、当該患者に経皮残置されたままである。

図１０は、今や、当該排出プロセス完了後の状況を示している。当該排出ばね７は伸長した状態にあり、保持部材８及びカニューレ上部部材４（並びにカニューレ３）は上方へ移動させられて、上記ベース部材１の内部に位置している。ただし、上記押込部材２の当該位置は不変であり、そのため、外側に位置する上記反力ばねは、依然として、圧縮された状態にある。

図１２には、図１１と同様な―ただし、図１０に示した当該排出プロセスの最後における―断面が表されている。

本実施例による当該注入器はさらに、特に、図５及び６から看取されるように、当該カニューレ３のためのカニューレガイド９を有している。

上記カニューレガイド９は、特に、当該注入プロセスの間―ただし、当該排出プロセスの間にも―当該カニューレが傾倒したりあるいは側方へずれたりするのを防止すべく、当該カニューレを案内するために使用される。そのため、上記カニューレガイド９は、上記ベース部材１の互いに相反する双方の側に配置され、中央に、当該カニューレ３が貫通して当該カニューレガイド９を二つの半体部に区分する孔を具えた弾性ガイド面を有している。図５には、当該注入前の状態が表されている。ここで、当該カニューレ３は、近位領域において、上記カニューレガイド９によって案内されるために、以後の注入に際して傾倒したりあるいは側方へずれたりすることが防止される。

当該注入プロセスの完了後、上記保持部材５及び上記カニューレ上部部材４は上記カニューレガイド９の当該領域に達する。上記カニューレガイド９が二体に区分されているために、当該カニューレガイド９の当該弾性要素は上記保持部材５によって左右に向かって押圧されることができる。これは図６から看取することができる。

Claims (14)

1. 患者にセンサを経皮挿入するための注入器であって、
   カニューレと、ベース部材と、注入方向において当該患者に前記カニューレを経皮挿入
   するために変位し得るようにして前記ベース部材に配置された押込部材と、排出プロセス
   において当該排出手段によって当該患者から当該注入方向とは反対方向に前記カニューレ
   を自動的に引き抜くための排出手段とを備えた注入器において、
   前記注入器は前記排出手段のための拘束部材を有し、そのために、前記排出手段は、供
   給状態において、エネルギーを蓄えた状態で拘束可能であり、かつ、押込部材及び拘束部
   材は直接的又は間接的に協働して、当該患者にカニューレを経皮挿入する際の注入状態に
   おいて、前記排出プロセスを自動的に開始させるべく、前記排出手段の当該拘束を解除す
   るように形成され、
   前記拘束部材は、固定位置において、前記ベース部材に固定し得るように形成されてい
   ると共に、前記注入方向とは反対方向の排出位置において、前記ベース部材に変位し得る
   ように形成され、
   前記排出プロセスの完了後に、前記注入器は前記ベース部材から取り外され、前記カニ
   ューレ内に収容されていた前記センサは患者に残置されることを特徴とする注入器。
2. 前記カニューレは遠位端領域において前記注入器のカニューレ上部部材に配置され、前
   記カニューレ上部部材は注入方向に変位し得るようにして前記ベース部材に配置され、前
   記排出手段は前記カニューレ上部部材と協働するように形成されて、前記排出手段によっ
   て前記カニューレ上部部材は前記注入方向とは反対方向に変位し得ることを特徴とする、
   請求項１に記載の注入器。
3. 前記拘束部材は回転し得るようにして、前記ベース部材に配置され、前記拘束部材の回
   転によって、前記固定位置から前記排出位置へ移動し得るように形成されていることを特
   徴とする、請求項１に記載の注入器。
4. 前記拘束部材は排出手段とカニューレ上部部材との間に配置されているために、前記排
   出手段によって排出方向への力が前記拘束部材を介して前記カニューレ上部部材に伝達し
   得ることを特徴とする、請求項２又は３のいずれか一項に記載の注入器。
5. 前記排出手段は排出ばねとして形成されていることを特徴とする、請求項１から４のい
   ずれか一項に記載の注入器。
6. 前記排出ばねは前記拘束部材によって、引っ張られた状態又は圧縮された状態で固定し
   得ることを特徴とする、請求項５に記載の注入器。
7. 前記カニューレ上部部材は、前記カニューレが配置され、かつ、少なくとも一つのガイ
   ド突出片を有する中央部材を有し、
   前記ベース部材は、前記カニューレ上部部材を注入方向へガイドするための、前記カニ
   ューレ上部部材の前記ガイド突出片用のガイドスリットの設けられた少なくとも一つのガ
   イド壁を有し、前記ガイド突出片は前記ベース部材の前記ガイド壁を貫通し、
   前記押込部材は、前記カニューレ上部部材の前記中央部材とは反対側に位置する前記ガ
   イド壁側で、前記ガイド突出片に作用するように形成されていることを特徴とする、請求
   項２に記載の注入器。
8. ベース部材及び／又は押込部材は、当該注入プロセスに際し、近位端領域において、前
   記押込部材の注入方向への変位時に前記ベース部材に対する前記押込部材の回転が行われ
   るように配置された少なくとも一つの斜面を有することを特徴とする、請求項１から７の
   いずれか一項に記載の注入器。
9. 押込部材及び拘束部材は、前記押込部材の回転によって前記排除手段が固定位置から解
   除され得るように配置された互いに対応する当接面を有することを特徴とする、請求項８
   に記載の注入器。
10. 前記拘束部材は一つの突起を有し、前記押込部材は一つの対応するガイド面を有するこ
    とを特徴とする、請求項９に記載の注入器。
11. ベース部材（１）及び押込部材は、当該近位端領域においてのみ前記ベース部材に対し
    て前記押込部材が回転し得るように形成されて配置された互いに対応するガイド部材を有
    することを特徴とする、請求項８から１０のいずれか一項に記載の注入器。
12. 前記押込部材は、当該近位端領域における前記押込部材の回転後に前記カニューレ上部
    部材が当該注入方向とは反対方向に変位し得るように配置された、前記カニューレ上部部
    材のガイド突出片のためのガイドスリットを有することを特徴とする、請求項２又は１１に記載の注入器。
13. 前記斜面（１ｃ、１ｄ）は、前記押込部材の前記ガイドスリットの近位端に形成されて
    いることを特徴とする、請求項８から１１のいずれか一項に記載の注入器。
14. 当該注入器は、ベース部材（１）と押込部材との間に、注入方向への前記押込部材の変
    位を防止するようにして配置された反力ばねを有することを特徴とする、請求項１から１
    ３のいずれか一項に記載の注入器。

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