ES2322065T3 - Lanceta. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de ajuste (108, 1108, 508) que se puede fijar a un conjunto de cuerpo (136, 536) de un lanzador y que comprende: un miembro exterior (104, 106, 1106, 504, 506) que tiene una porción distal y una porción proximal, teniendo la porción distal una superficie exterior (168a) y una porción interior (168b), así como un orificio (184); y un miembro interior (102, 502) que tiene una porción distal y una porción proximal, teniendo la porción distal una superficie interior (222b) y una superficie exterior (222a), en el que el miembro interior (102, 502) está posicionado con relación al miembro exterior (104, 106, 504, 506) de tal manera que, cuando se hace girar el miembro exterior (104, 106, 504, 506), el miembro interior (102, 502) es obligado a moverse con relación al conjunto de cuerpo (136, 536), ajustando así la distancia entre la superficie exterior (222a) del miembro interior y la superficie interior (168b) del miembro exterior.

Description

Lanceta.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere a un lanzador para la retirada de una muestra de sangre de un paciente por intermedio de una lanceta. Más particularmente, la invención corresponde a un lanzador que cuenta con un mecanismo de pestillo de disparo para accionar el dispositivo. El lanzador opcionalmente tiene una punta ajustable para fijar la profundidad de la penetración de la lanceta dentro de la piel del paciente, por movimiento de un tope de la lanceta hacia delante y hacia atrás. El lanzador puede incluir también un mecanismo de eyección para producir inmediatamente la liberación de la lanceta del lanzador sin necesidad de tener que manipular la lanceta. Además, el lanzador puede incluir un mecanismo de amortiguación, tal como unas aletas, para reducir las vibraciones de la lanceta, lo que aumenta así el confort del paciente. La lanceta puede incluir también un mecanismo centrador para disminuir los movimientos indeseados de ella perpendiculares a la dirección axial, cuando la lanceta es disparada.

Breve descripción de la técnica correspondiente

Lanzadores de tipo balístico son utilizados comúnmente en el campo de la medicina para efectuar una pequeña punción en la piel de un paciente y obtener una muestra de sangre. Uno de dichos lanzadores comprende un cuerpo lanzador hueco y una lanceta que contiene una aguja aguzada, conocida también como estilete. La lanceta es montada por el usuario sobre un émbolo dentro del cuerpo lanzador. Dicho émbolo es capaz de moverse axialmente (adelante y atrás) dentro del cuerpo lanzador. El émbolo está rodeado por un resorte helicoidal, que resulta comprimido cuando el usuario tira hacia atrás de dicho émbolo para "armarlo". El émbolo es mantenido en su sitio por un disparador, que con el resorte comprimido ejerce una cierta fuerza sobre él. Se dice entonces que el émbolo se halla en estado armado. El lanzador armado es asido por el usuario, y su extremo es presionado contra la piel del paciente. Cuando el émbolo es liberado por el usuario mediante accionamiento del disparador, el resorte se descomprime y empuja al émbolo y a la lanceta unida hacia el fondo del lanzador. Al golpear la lanceta con un tope en el fondo del lanzador, su estilete sobresaliente es empujado a través de un orificio en dicho tope y perfora con rapidez la piel del paciente, de modo que una gota de sangre pueda ser retirada de él. Esa gota de sangre puede se utilizada entonces para comprobaciones, por ejemplo, prueba de glucosa en la sangre de diabéticos. No obstante, este lanzador no cubre por completo las necesidades de los pacientes y de otros usuarios, tales como el personal médico que emplea los lanzadores para la obtención de muestras de los pacientes, por la razones que se describen más adelante.

Para sostener el émbolo en estado armado, el lanzador convencional antes descrito utiliza un disparador a modo de trinquete unido integralmente al extremo inferior del émbolo. Cuando el émbolo es amartillado, la punta del disparador a modo de trinquete es recibida dentro de una abertura en el cuerpo del lanzador, con lo que mantiene en su sitio el émbolo cargado por el resorte. Un pequeño pulsador está situado sobre la abertura del cuerpo del lanzador para permitir al usuario accionar el disparador, es decir, empujar a la punta del trinquete fuera del orificio receptor y volverla al cuerpo lanzador. Sin embargo, este disparador a modo de trinquete o basado en un retenedor, puede ser accionado con una fuerza relativamente escasa, que puede dar por resultado un disparo inadvertido de la lanceta y la perforación accidental de la piel del usuario o del paciente. Por tanto, es deseable un mecanismo de disparo mejorado que reduzca la posibilidad de disparo accidental, y que sea accionado sólo cuando se le aplique una presión suficiente y
prevista.

Igualmente, debido a que el disparador a modo de trinquete es integral con el émbolo, sitúa una fuerza de empuje sobre dicho émbolo. No obstante, esta fuerza de empuje no es en la misma dirección que la fuerza de empuje sobre el émbolo, y puede afectar adversamente al funcionamiento del émbolo al hacer que éste se desvíe de su camino de movimiento axial. A su vez, esto puede reducir el confort del paciente al producirse la penetración del estilete. En consecuencia, es deseable también que el mecanismo de disparo mejorado reduzca al mínimo la introducción de un movimiento no axial en el émbolo, de modo que pueda tener un camino de movimiento más lineal y aumentando así el confort del paciente.

La profundidad de la penetración del estilete dentro de la piel del paciente es otra consideración importante en cuanto a la molestia de dicho paciente, así como un factor esencial en la determinación de la sangre que será obtenida del paciente (el tamaño del estilete es el otro factor importante). En general, a medida que aumenta la penetración del estilete la cantidad de sangre aumenta, así como la disconformidad del paciente. No obstante, la profundidad de la penetración requerida variará de un paciente a otro, ya que el grosor de la piel varía en función de la edad, género, y extensión a la que ha sido lanzado previamente, así como otros factores. Si la profundidad de la penetración establecida según el diseño de lanzador es demasiado superficial para un paciente específico, el estilete puede no perforar adecuadamente la piel del paciente, y pueden ser requeridos intentos repetidos de lanzamiento o estiletes de menor medida (mayor diámetro) para extraer la cantidad de sangre requerida, lo que a su vez consume tiempo y/o lancetas, y en cualquier caso aumenta la disconformidad del paciente. Por otra parte, si el lanzador está diseñado para hacer que el estilete penetre más profundamente para un paciente específico, éste será sometido a una disconformidad innecesaria y a un mayor tiempo de recuperación.

Ha sido diseñado un cierto lanzador convencional que tiene una profundidad de disparo del estilete ajustable, y en el que la distancia en la que se mueve el émbolo es controlada con precisión para conseguir la profundidad de penetración deseada de dicho estilete. Sin embargo, para conseguir este control preciso del émbolo se requiere un mecanismo de accionamiento complicado que precisa componentes de baja tolerancia y costosos, así como un montaje que necesita bastante tiempo y trabajo.

Otros lanzadores convencionales permiten un movimiento impreciso del émbolo, pero en cambio contienen conjuntos de tapa (o punta) para permitir que el paciente u otro usuario establezca por sí mismo la profundidad deseada de penetración del estilete. El fondo del conjunto de la tapa detiene el movimiento de la lanceta, y el estilete pasa a través de un orificio en dicho fondo para perforar la piel. Por ejemplo, un tipo de lanzador está diseñado para recibir tapas intercambiables, Cada tapa tiene en su fondo una parte de tope anular, para detener la lanceta. Dicho tope de la lanceta rodea el orificio que permite al estilete pasar a su través. El fondo de los conjuntos de la tapa estás hechos de modo que presenten grosores diferentes, Fondos más gruesos proporcionan profundidades de penetración del estilete más superficiales, y fondos más delgados permiten penetraciones más profundas. El usuario selecciona la profundidad de penetración deseada por colocación de una del juego de tapas intercambiables sobre el lanzador. No obstante, esta técnica de ajuste requiere la fabricación, almacenamiento, y adquisición de muchos conjuntos de tapa variables de grosores diferentes.

Otro tipo de conjunto de ajuste de la penetración de la profundidad es por colocación de la parte del tope de la lanceta dentro del propio conjunto. El fondo (o parte distal) de dicho conjunto tiene un orificio que se corresponde con el orificio del interior del tope de la lanceta, y el estilete pasa a través de ambos orificios, de la lanceta y del fondo. En este tipo de tapa ajustable se hace que dicha tapa se mueva adelante y atrás, para proporcionar respectivamente un espacio mayor o menor entre el tope de la lanceta y el fondo de la tapa, que a su vez aumenta y disminuye, respectivamente, la profundidad de penetración del estilete.

Uno de dichos conjuntos de ajuste de la profundidad de penetración incluye tres elementos. El primero es un elemento de tapa que tiene su extremo próximo acoplado al lanzador. En el extremo distal del elemento de tapa está el tope de la lanceta, así como una abertura a través de la cual pasa el estilete. El segundo elemento incluye una cubierta que forma su fondo. El elemento de cubierta tiene también una abertura a través de la cual pasa el estilete, que se corresponde con la abertura del elemento de tapa. El conjunto tiene un tercer elemento de ajuste dispuesto entre los elementos de tapa y de cubierta y acoplado a ellos. El elemento de ajuste tiene una porción rebajada en su exterior para acoplarse al elemento de cubierta, lo que permite al elemento de ajuste girar con el elemento de cubierta cuando están acoplados. El subconjunto de elemento de ajuste/elemento de cubierta se acopla al elemento de tapa a través de un adaptador roscado, lo que permite a dicho subconjunto girar como un tornillo con respecto al elemento de tapa, lo que se traduce en un movimiento axial del fondo del elemento de cubierta con respecto al tope de la lanceta del elemento de tapa. Esto produce una variación en la profundidad de penetración del estilete. No obstante, este dispositivo requiere la fabricación y montaje de tres elementos diferentes. Además, dado que el elemento de cubierta del fondo se mueve para conseguir una variación de la profundidad, la longitud general del lanzador variará en función del ajuste, lo que impide un fácil almacenamiento y uso del lanzador. Igualmente, el ajuste de la profundidad puede cambiar, ya que la punta puede ser girada mientras está montada en el dispositivo.

Otro conjunto convencional de ajuste de profundidad de la penetración utiliza también tres elementos: un manguito interior que tiene el tope de la lanceta, un anillo intermedio que tiene una primera superficie de leva inclinada helicoidal, y un manguito exterior que tiene una abertura de fondo y una segunda superficie de leva inclinada helicoidal. Este conjunto es acoplado igualmente al lanzador. Las superficies de leva del conjunto combinado capturan una leva sobre el conjunto interior. Cuando el manguito exterior es girado, la leva obliga al manguito exterior a moverse alejándose del lanzador, lo que aumenta así la distancia entre el tope de la lanceta y el fondo del manguito exterior, lo que a su vez aumenta la profundidad de la penetración. No obstante, este conjunto presenta los mismos problemas que el descrito anteriormente.

Aunque todos los conjuntos de ajuste de la profundidad de penetración antes descritos regulan la cuantía de dicha penetración en la piel, y en cierta cuantía permiten un fácil ajuste, es deseable disponer de uno que reduzca al mínimo los errores en el reajuste cuando se retira y se reemplaza la tapa.

En otro aspecto del funcionamiento de un lanzador convencional, después de utilizada la lanceta para extraer sangre de un paciente queda contaminada con ella, y presenta un peligro potencial contra la salud de cualquier otra persona a la que pueda clavarse su estilete. Los lanzadores convencionales con capacidad de eyección utilizan típicamente un miembro de control que es sostenido por el operador. Por desgracia, si el operador retira un dedo del miembro de control antes de la separación completa puede resultar una eyección accidental de la lanceta. En un intento por evitar esto, un tipo convencional de mecanismo de eyección utiliza un rebaje de retención que retiene el miembro de control para permitir la eyección. Esta solución no llega a ser óptima, ya que existe aún la posibilidad de eyección accidental. Otros mecanismos de eyección conocidos tienden a ser complicados, y requieren manipulaciones también complicadas difíciles para diabéticos ciegos o incapacitados, y aumentan la posibilidad de daños accidentales al clavarse la aguja. Con objeto de resolver los problemas asociados a los mecanismos de eyección de lanceta conocidos, es deseable que el lanzador sea capaz de expulsar de manera fácil y automática la lanceta contaminada, efectuando el paciente u otro usuario movimientos ya conocidos o familiares para ellos.

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En otro aspecto de los lanzadores convencionales, en el conjunto de émbolo bajo carga de resorte/lanceta pueden producirse vibraciones al ser disparado. En particular, la liberación del resorte comprimido ejerce una fuerza sobre un conjunto de émbolo/lanceta para acelerarlo. La dinámica del sistema lanzador, debido principalmente al resorte principal que acelera el émbolo, es tal que el émbolo puede vibrar en la dirección axial después de que la lanceta ha rebotado desde su componente de detención. Estas vibraciones pueden reducir así la propulsión óptima de la lanceta así como el confort del paciente, debido a que incluso pequeñas vibraciones pueden ser detectadas por dicho paciente al producirse el lanzamiento sobre la piel. Por tanto, es deseable proporcionar un lanzador que posea un mecanismo para amortiguar estas vibraciones y amortiguar por fricción el movimiento axial, y aumentar así la conformidad del paciente.

Sería deseable también proporcionar un lanzador que tenga un mecanismo para reducir los movimientos radiales del émbolo, y que aumente así el confort del paciente al reducir las fuerzas radiales introducidas por el estilete de la lanceta al penetrar ésta en el tejido de dicho paciente.

El documento U.S. 5,613,978, al cual se refiere el preámbulo de la reivindicación 1, describe una punta ajustable para un dispositivo de lanceta de sangre a fin de producir profundidades diferentes de punción de la piel. Un manguito interior tiene un extremo distal parcialmente cerrado que forma un tope para el hombro de la lanceta. Un manguito exterior es presionado juntamente con un anillo cilíndrico para formar una superficie de leva interna que captura a un seguidor de leva llevado por el manguito interior cuando el manguito exterior y el anillo cilíndrico se deslizan como una unidad sobre el manguito interior. La rotación del manguito exterior provoca un movimiento longitudinal entre los extremos distales de los manguitos interior y exterior, creando un doble fondo ajustable que crea diversas profundidades de punción.

El documento EP 0 783 868 A1 describe un conjunto capaz de ajustar más simplemente una profundidad de punción de un elemento de punción y que puede ser montado sobre un inyector. El conjunto comprende un elemento de tapa capacitado para ser montado sobre el inyector y que tiene unos medios de tope construidos de tal manera que un extremo de una lanceta desde la cual sobresale el elemento de punción se apoye contra los medios de tope después de expulsar la lanceta a fin de que se detenga el movimiento de esta lanceta, al tiempo que el elemento de punción queda al descubierto fuera del elemento de tapa.

Sumario de la invención

El objeto de la invención viene definido por la reivindicación 1.

La presente invención está dirigida a un lanzador mejorado que posea características que mejoren la seguridad del dispositivo y aumenten el confort del paciente. El lanzador puede incluir un mecanismo de disparo que será accionado cuando un usuario aplique deliberadamente la fuerza requerida para disparar la lanceta. Una liberación y retracción rápida de la lanceta proporciona un funcionamiento mejorado del lanzador. Dicho lanzador cuenta también opcionalmente con una parte de punta ajustable que permite al usuario seleccionar una profundidad deseada de penetración del estilete de entre un cierto número de elecciones de profundidad de dicha penetración. Esta característica facilita un lanzamiento adecuado y reproducible por el usuario o el paciente. El lanzador puede incluir también opcionalmente un mecanismo de eyección que libere una lanceta utilizada sin que ésta sea tocada por el paciente o usuario. El lanzador incluye opcionalmente un mecanismo amortiguador y reductor de la vibración para aumentar el confort del paciente. Estas características proporcionan unos dispositivos lanzadores mejorados y superiores a los convencionales.

Una realización se dirige a un conjunto de ajuste que se puede fijar a un lanzador que tiene un miembro exterior y un miembro interior. El miembro exterior tiene una porción distal y una porción proximal, teniendo la porción distal una superficie exterior y una superficie interior, así como un orificio desde el cual asoma una porción de la lanceta. El miembro interior tiene superficies exterior e interior y está posicionado con relación al miembro exterior de tal manera que, cuando se hace girar el miembro exterior, el miembro interior se mueve con relación al conjunto de cuerpo. Este movimiento del miembro interior es en dirección axial (hacia adelante y hacia atrás) y ajusta la distancia entre la superficie exterior del miembro interior y la superficie interior del miembro exterior.

Otra realización se dirige a un aparato de ajuste que se puede fijar a un conjunto de cuerpo de un lanzador. Este aparato incluye un miembro exterior que tiene una superficie distal, un orificio a través de la superficie distal y una pluralidad de ranuras dispuestas en una superficie interior del miembro exterior, teniendo cada ranura una profundidad axial distinta. Un miembro interior tiene una superficie distal, un orificio a través de la superficie distal y un saliente o una pluralidad de salientes que se extienden desde una superficie exterior del cuerpo interior. El saliente o los salientes pueden insertarse en una de la pluralidad de ranuras de la superficie interior del miembro exterior para establecer una distancia entre la superficie distal del miembro interior y la superficie distal del miembro exterior. Unos medios de solicitación están dispuestos alrededor del miembro interior y se utilizan para solicitar el miembro exterior hacia el miembro interior.

Otra realización más se dirige a un aparato de ajuste que tiene un miembro exterior con una pluralidad de ranuras, y un miembro interior con al menos un saliente para su inserción en una ranura seleccionada.

Breve descripción de la figuras

La fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo lanzador.

La fig. 2 es una vista de un despiezo de las partes componentes del dispositivo lanzador.

Las figs. 3A a 3F son vistas de despiezos de una primera realización de un mecanismo de ajuste.

Las figs. 4A a 4H son vistas de la primera realización del mecanismo de ajuste.

Las figs. 5A y 5B son vistas de cortes transversales de la primera realización del mecanismo de ajuste.

La fig. 6 es una vista de un corte transversal de una segunda realización del mecanismo de ajuste.

Las figs. 7 y 8 corresponden a vistas despiezadas y parcialmente cortadas de una tercera realización del mecanismo de ajuste.

La fig. 9A muestra un corte transversal de una tercera realización del mecanismo de ajuste.

La fig. 9B es una vista recortada de la tercera realización del mecanismo de ajuste.

Las figs. 10A y 10B muestran una cuarta realización del mecanismo de ajuste.

Las figs. 11A, 11B, y 11C muestran una quinta realización del mecanismo de ajuste.

Las figs. 12A y 12B muestran una sexta realización del mecanismo de ajuste.

La fig. 13 es una vista despiezada de una séptima realización del mecanismo de ajuste.

La fig. 14 corresponde a una octava realización del mecanismo de ajuste.

Las figs. 15A y 15B son vistas isométricas de un miembro de apoyo relacionado con el mecanismo de disparo del dispositivo lanzador.

Las figs. 16A y 16B son vistas en perspectiva de un pestillo de horquilla del dispositivo lanzador.

La fig. 17 es una vista en perspectiva del fondo de un dispositivo lanzador.

La fig. 18 es una vista en perspectiva de un miembro retenedor utilizado con el dispositivo lanzador.

La fig. 19 es una vista recortada del dispositivo lanzador en una posición de reposo.

La fig. 20 es una vista recortada del dispositivo lanzador en posición armada.

La fig. 21 es una vista recortada del dispositivo lanzador en posición armada, con la cabeza extrema extendida.

La fig. 22 es una vista despiezada del dispositivo lanzador, con un mecanismo de eyección.

La fig. 23 es una vista recortada del dispositivo lanzador dotado de un mecanismo de eyección.

La fig. 24 es una vista recortada del dispositivo lanzador dotado de un mecanismo de eyección, en la posición armada.

La fig. 25 es una vista de un corte transversal del lanzador con el mecanismo de eyección.

La fig. 26 es una vista en perspectiva de un miembro de manguito.

La fig. 27 es una vista en perspectiva de un émbolo dotado de un mecanismo de amortiguación de la vibración.

La fig. 28 muestra los miembros de amortiguación de la vibración.

La fig. 29 muestra un mecanismo para reducir el movimiento radial de la lanceta.

La fig. 30 es una vista despiezada de un dispositivo lanzador oblongo.

Las figs. 31A y 31B muestran el dispositivo lanzador oblongo.

La fig. 32 es una vista recortada del dispositivo lanzador oblongo.

La fig. 33 es una vista de un corte parcial de la porción de ajuste del dispositivo lanzador oblongo.

La fig. 34 muestra el émbolo y el pestillo del dispositivo lanzador oblongo.

Las figs. 35A a 35C y 36 son vistas en perspectiva de un estilete.

La fig. 37 es una vista en perspectiva de un estilete dotado de un escudo.

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Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Dispositivos lanzadores son utilizados típicamente para obtener una muestra de sangre de un paciente mediante la perforación de la piel, de modo que pueda ser retirada una pequeña cantidad de sangre. Por ejemplo, los lanzadores de tipo balístico están diseñados típicamente para ser utilizados en conjunción con lancetas estrechas, para la obtención de una gota de sangre capilar para su uso en un comprobador de glucosa en la sangre de bajo volumen. Uno de tales comprobadores de glucosa requiere aproximada-mente 2,5 microlitros de sangre capilar.

La fig. 1 es una vista en perspectiva del dispositivo lanzador 10. Dicho dispositivo 10 tiene un conjunto de cuerpo 136 (citado aquí también como sección de cuerpo), que cuenta con una porción proximal 228 y una porción distal 230. La tapa de la punta 104 (citada también como tapa de morro o porción de morro) está conectada al conjunto 136 de cuerpo en la parte distal 228. Dicha porción de morro 104 tiene una superficie 168 en su extremo distal para presionar contra la piel del paciente. Un orificio 184 de morro está formado en dicha porción de morro 104 para permitir al estilete de la lanceta (no mostrado en la fig. 1) salir desde el dispositivo de lanceta 10. Unas marcas indicadoras (no mostradas en la fig. 1) de la posición del tope del estilete (no mostrado en la fig. 1) son visibles a través de la ventana 112 de la porción de morro. La ventana 112 cuenta adecuadamente con una lente translúcida 115 que cubre dicha ventana 112. La citada lente 115 amplifica la posición del dispositivo, que es visible a través de la ventana 112. Dicha posición es ajustada por el usuario, y hay unas marcas indicadoras sobre una parte del collar de ajuste 106, de modo que se proporcione al usuario una indicación de la profundidad de la penetración del estilete. El collar de ajuste 106 es giratorio en torno a la porción de morro 104, para fijar la profundidad de penetración deseada. El usuario puede cambiar el ajuste por giro del collar 106 de ajuste a la posición deseada. Esto se lleva a cabo asiendo la superficie moleteada continua mostrada como elemento 114, que consiste en unas ranuras elevadas adecuadamente en la superficie exterior de dicho collar de ajuste 106. Alternativamente, el elemento 114 podría incluir unas marcas en Braille para facilitar el ajuste deseado por usuarios con incapacidad visual.

Un miembro liberador 138, que consiste en un pulsador adecuado, es parte del mecanismo de disparo (cuyo mecanismo de disparo completo no se muestra en la fig. 1) del dispositivo 10 de lanceta. Dicho mecanismo de disparo está diseñado de modo que una parte sustancial del miembro de liberación 138 se extienda por encima de la superficie exterior del conjunto de cuerpo, cuando dicho miembro de liberación 138 no está oprimido. Una cabeza de tapa 122, citada aquí también como cabeza de extremo, está dispuesta en la parte proximal 230 del conjunto de cuerpo 136. La cabeza de extremo 122 es utilizada para armar el dispositivo.

La fig. 2 muestra una vista despiezada del dispositivo lanzador 10. El conjunto de cuerpo 136 es un miembro cilíndrico y adecuadamente hueco, con un orificio 214 del cuerpo y un orificio 216 para el pulsador situado en el extremo distal 228 del conjunto de cuerpo 136. El orificio 214 del cuerpo proporciona un pasaje para el émbolo 146 que ha de empujar la lanceta (no mostrada en la fig. 2) en la dirección de la porción de morro 104. El orificio de cuerpo 214 proporciona también un emplazamiento de montaje para el extremo de punta roscado 116. El orificio 216 del pulsador proporciona un emplazamiento para el montaje del miembro de liberación 138 (denominado aquí también como pulsador) al conjunto de cuerpo 136. El pulsador 138 es utilizado para accionar el mecanismo de disparo 172. El conjunto de cuerpo 136 aloja varios mecanismos del dispositivo lanzador 10. Estos mecanismos incluyen: un mecanismo de ajuste 108 para seleccionar la profundidad de penetración del estilete; un mecanismo de armar 16 para amartillar o cargar el lanzador antes del disparo; un mecanismo disparador 172 para accionar la lanceta; un mecanismo de apoyo 175 para guiar la lanceta de modo que el estilete (no mostrado en la fig. 2) emerja del dispositivo 10 de lanceta; y un mecanismo de eyección (no mostrado en la fig. 2) para expulsar una lanceta utilizada al interior de un recipiente de desechos adecuado.

Seguidamente se describirán los componentes de cada mecanismo; no obstante dichos componentes son ejemplos de realizaciones, y cada mecanismo no requiere necesariamente todos los componentes expuestos en relación con ese mecanismo. En realidad y como apreciarán los expertos en la técnica, los mecanismos son capaces de trabajar con menos de todos los componentes expuestos, así como con sustituciones de ellos.

El mecanismo de ajuste 108 permite al usuario seleccionar una profundidad deseada de penetración del estilete en la piel del paciente. Cuando se utiliza el dispositivo lanzador 10 es deseable tener una punción de profundidad suficiente para obtener la muestra de sangre necesaria. Típicamente, la profundidad de la punción en el paciente debe estar dentro de un margen aproximado de entre 0,38 mm y 3,56 mm, y preferiblemente entre 0,61 mm y 2,67 mm. Para acomodarse a los diferentes grosores de la piel y condiciones del dispositivo 10 de lanceta se dispone de un mecanismo de ajuste 108. Este dispositivo incluye de modo adecuado una porción de morro 104, un tope 102 de lanceta, un collar de ajuste 106, y un extremo de punta roscado 116.

La porción de morro 104 es apropiadamente de forma ojival, con un diámetro adecuado para recibir el tope 102 de lanceta en relación de coincidencia sustancial, en una cavidad formada en el extremo proximal de la porción de morro 104. Esta porción 104 tiene una superficie distal 168 para contacto interfacial con la piel del paciente, y un orificio 184 de morro que proporciona una abertura para la salida de un estilete. Hay una ventana 112 formada en la porción de morro 104 para poder ver las marcas 113 existentes en el collar de ajuste 106.

El tope 102 de lanceta es un miembro de forma ojival apropiada, con unas dimensiones que permiten la inserción dentro de una porción de morro 104. Dicho tope 102 de lanceta tiene unas muescas o depresiones en forma de U 266 (de las que sólo una muesca se muestra en la fig. 2) y un orificio 246. El tope 102 de lanceta está dispuesto dentro de la porción de morro 104, de modo que al accionar la lanceta, ésta apoye contra dicho tope 102, con lo que resulta una extensión predeterminada del estilete más allá de la superficie distal 168 de la porción de morro 104. El tope 102 de lanceta tiene una o más protuberancias mostradas como 244(a) y 244(b) (aunque sólo se muestran dos de ellas podría haber más o menos de dos, y virtualmente cualquier número que se adapte al diseño sería aceptable) que se extienden radialmente hacia fuera y que cooperan con la superficie 107, que es por ejemplo una superficie de leva o de roscas de tornillo en el collar de ajuste 106, y las protuberancias 244(a) y 244(b) son impedidas de giro radial dentro de la abertura 165, que típicamente es también una ranura del miembro de punta roscado 116. (Aunque sólo se muestra una abertura podría haber cualquier número que concuerde con el diseño del dispositivo 10). Con esto se mueve el tope 102 de lanceta axialmente (es decir, hacia delante y hacia atrás) y se sitúa dicho tope 102 en la porción 104 de morro.

El tope 102 de lanceta es utilizado en conjunción con la punta 104 de morro para ajustar la profundidad de la penetración de un estilete. El tope 102 de lanceta tiene una superficie distal 222. La posición de esta superficie distal 222 en relación con la superficie interior de la porción 104 de morro determina que emerge un estilete desde el orificio 184 de morro. El tope 102 de lanceta es movido mediante la rotación radial del collar de ajuste 106. El tope 102 de lanceta tiene adecuadamente seis ajustes de profundidad entre las que el usuario puede elegir la que le convenga, numeradas típicamente de "1" a "6" y que corresponden a una penetración particular del estilete. (El número de ajustes de profundidad es una elección del diseño, y no resulta crítico para la comprensión de la invención). La superficie más distal 222 de la lanceta es desde el orificio 164 de morro, lo menos que un estilete saldrá desde dicho orificio 164 y la menor penetración en la piel de un paciente.

El collar de ajuste 106 tiene una superficie interior roscada 107, tal como roscas de tornillo o una superficie de leva, lo que permite el giro del collar de ajuste en torno a la porción 104 de morro. El tope 102 de lanceta es movido por medio del collar 106, ya que las protuberancias 244(a) y 244(b) de dicho tope se acoplan a una porción del collar 106 dentro de los confines de la superficie 107. El tope 102 de lanceta evita el giro con el collar 106 debido a la relación fija de las protuberancias 244(a) y 244(b) con la abertura 165 del miembro 116 de extremo de punta roscada. El giro radial del collar 105 gira la superficie roscada 107, y con ello eleva una porción del tope 102 de lanceta. Dicho tope 102 es retenido en cuanto a su movimiento axial debido a las protuberancias 244(a) y 244(b) que están interbloqueadas para moverse y acopladas deslizablemente a la correspondiente abertura 165 en el miembro 116 de punta roscada. Los elementos de detención (mostrados en la fig. 4C) están situados radialmente entre la porción de morro 104 o el miembro 116 de extremo roscado, y el collar 106 mantiene el ajuste en intervalos separados.

El collar de ajuste 106 tiene unas marcas 113 sobre una parte distal, que indican la posición del tope 102 del lanzador dentro de la porción 104 de morro. Por tanto, el usuario o paciente puede fijar el mecanismo de ajuste a una profundidad de penetración particular antes de cada uso, si así lo desea.

El collar de ajuste 106 tiene unas ranuras, protuberancias, u otras marcas 114 para facilitar a un usuario o paciente el ajuste del tope 102 de lanceta a una profundidad seleccionada dentro de la porción 104 de morro. Una superficie moleteada continua cuenta de modo apropiado con unas marcas dentro de la parte moleteada.

El miembro 116 de punta roscada proporciona un acoplamiento entre el collar de ajuste 106 y el conjunto 136 de cuerpo. por intermedio de un miembro de manguito 186 opcional. La porción 104 de morro, que tiene el tope 102 de lanceta dispuesto en ella, está unida al miembro 116 de punta roscada por intermedio del manguito opcional 186, que está conectado al conjunto 136 de cuerpo. Típicamente, el miembro de punta roscado 116 monta en el orificio de cuerpo 214 o topa con él.

Alternativamente, el miembro 116 de punta roscada podría estar montado en el manguito 186, o el collar 106 podría estar montado en el manguito 186. Igualmente, el miembro 116 de punta roscada podría ser fabricado como parte integral de la porción 104 de morro.

Alternativamente, el miembro 116 de punta roscada podría ser integral con el conjunto 136 de cuerpo.

Varias realizaciones del mecanismo de ajuste serán expuestas en relación con las figs. 3 a 14.

Pasando primero a la fig. 3A, que muestra una vista despiezada del mecanismo de ajuste 108, la porción de morro (mostrada en la fig. 2 como el elemento 104) y el miembro de punta roscada (mostrada en la fig. 2 como el elemento 116), son una pieza de morro única, mostrada como el elemento 1104. La pieza de morro 1104 tiene una muesca 112, una abertura 165, y una porción alargada 256. La muesca 112 solo presenta una indicación de la profundidad de la penetración del momento. No obstante, los otros ajustes son obvios para un usuario debido a los índices, tales como estrías, salientes, o el moleteado continuo 114, que proporciona los ajustes mediante una sensación intuitiva. La parte alargada 256 tiene unas muescas o ranuras 266(a) y 266(b) para adaptación interfacial con las protuberancias 466(a) y 466(b) del acoplamiento 258.

La ranura o abertura 165 forma interfaz con la protuberancia 244(a), con lo que se evita el movimiento radial sustancial de dicha protuberancia 244(a). (Podría haber también unas ranuras adicionales para contacto interfacial con la protuberancia 244(B), aunque una interfaz sencilla de ranura/protuberancia controla adecuadamente el tope 102 de lanceta). Esta interfaz entre la ranura 165 y la protuberancia 244(a) permite que el tope 102 de lanceta se mueva principalmente sólo en la dirección axial cuando es girado el collar 106. La protuberancia 244(a) en interfaz con la ranura 165 evita el giro radial del tope 102 de lanceta. La protuberancia 244(a) está situada de modo que pueda moverse axialmente dentro de la abertura 165, haciendo que el tope 102 de lanceta se mueva hacia delante y hacia atrás al girar el collar 106. El collar de ajuste 106, con los indicadores 114, está montado en el exterior de la porción alargada 256. El acoplamiento 258 es utilizado para retener el collar de ajuste 106 en la pieza de morro única 1104. Las superficies de leva de la pieza de morro 1104 proporcionan un mecanismo de conexión al conjunto de cuerpo (no mostrado en la fig. 3A).

Una patilla sobresaliente 468 en la pieza de morro 1104 forma interfaz con unas melladuras o superficies de leva (mostradas como elemento de retención 470 en la fig. 3B) sobre el diámetro interior del collar 106, para ajustar la relación entre dicho collar 106 y la pieza de morro 1194 y evitar el movimiento axial de ésta, con lo que el collar sólo puede girar con relación a la pieza de morro 1104. Esto evita que cambie la longitud general del mecanismo de ajuste 108.

Las figs. 3B y 3C son cortes transversales y vistas despiezadas del mecanismo de punta ajustable 108. Como se aprecia en dichas figs. 3B y 3C, la fijación del mecanismo de ajuste no altera la longitud general del dispositivo, ya que el tope 102 del lanzador es movido axialmente dentro de la pieza de morro 1104, con el uso de las roscas o la superficie de leva 107. Por tanto, la pieza de morro 1104 no se extiende o retrae cuando es cambiada la profundidad de la penetración. Igualmente, dicha profundidad de la penetración no cambia inadvertidamente cuando el lanzador está en uso, o cuando la punta es separada y reacoplada. El collar 105, la sección 256, el moleteado 114, el acoplamiento 258, y las protuberancias 244(a) y 244(b), han sido expuestos en detalle en relación con la fig. 3A.

Las figs. 3D a 3F muestran una realización del mecanismo de ajuste 108, en el que la porción de morro 104 con la muesca 112 forma interfaz con el collar 106, el miembro de punta roscado 116, y el tope 102 de lanceta. El collar 106 tiene unas superficies de retención 470 para cooperar con una patilla protuberante 468. (Típicamente hay cualquier número adecuado de ranuras de retención, aunque éstas se muestran colectivamente como el elemento 470). La protuberancia 244(a) está situada en la ranura 165, que permite sustancialmente sólo un movimiento axial y evita virtualmente todos los giros del tope 102 de lanceta. El miembro de punta roscado 116 tiene unas superficies de leva 472 para formar interfaz con cualquiera del conjunto de cuerpo o el manguito. (El conjunto de cuerpo o el manguito no se muestran en las figs 3D a 3F). Las figs. 3D a 3F son similares a la realización mostrada en las figs. 3A a 3D, excepto en que la porción de morro 104 es un elemento distinto al miembro 116 de punta roscada. Ambas realizaciones permiten el movimiento axial (hacia delante y hacia atrás) del tope 102 de lanceta, al tiempo que se evita el movimiento radial de dicho tope 102 de lanceta.

Las figs. 4A y 4B son vistas en perspectiva de una pieza de morro sencilla 1104 y del collar de ajuste 106. (Las figs. 4A a 4D están dirigidas a una realización de pieza de morro única, similar a la realización descrita en las figs. 3A a 3C anteriores). Como se muestra en la fig. 4A, la pieza de morro 1104 forma interfaz con el collar de ajuste 106, de modo que la ventana 112 muestra una parte del collar 106. Esta parte puede ser modificada por giro del collar 105 con ayuda de las ranuras 114.

La fig. 4B es una vista en perspectiva del conjunto de ajuste 108. En ella se ilustra la relación entre la pieza de morro 1104, el tope 102 de lanceta, y el collar 106.

La fig. 4C muestra un corte transversal a lo largo del eje longitudinal. Como se muestra en esta figura 4C, las protuberancias 244(a) y 244(b) del tope de lanceta forman interfaz con el collar ajustable 106. La superficie roscada o de leva 107 permite el movimiento axial del tope 102 de lanceta dentro de la pieza de morro 1104. La superficie distal 222 del tope de lanceta está separada de la superficie distal 168 de la pieza de morro, de modo que el orificio 246 del tope de lanceta esté alineado con el orificio del morro 184. Esto permite que una porción del estilete salga una distancia predeterminada desde la pieza de morro 1104 según el ajuste hecho del tope 102 de lanceta. La ventana 112 permite al usuario o paciente observar el ajuste establecido en el collar 106.

La fig. 4D es una vista de un corte transversal a lo largo del eje radial, y en ella se muestra la relación entre el orificio de morro 184, el tope 102 de lanceta, el collar 105, y las ranuras o resaltes 114.

Las figs. 4E a 4H muestran una realización en la que la parte de morro 104 y el miembro de punta roscado 116 son elementos distintos. (esto es similar a la realización antes expuesta en relación con las figs. 3D a 3F).

Las figs. 4E y 4G son vistas en perspectiva de la parte de morro 104 con la ventana 112 y el collar 106. Las figs. 4E y 4G muestran también una cubierta 115 que típicamente es una lente para ampliar el ajuste establecido.

Las figs. 4F y 4H son similares a las figs. 4C y 4D, respectivamente, excepto en que la pieza de morro mostrada como 1104 en las figs. 4C y 4D es de dos piezas; específicamente 104 y 116 en las figs. 4F y 4H. La fig. 4F muestra un tope 102 de lanceta insertado en la parte 104 de morro, y unas protuberancias 244(a) y 244(b) en interfaz con el collar 106. Se muestran también la patilla protuberante 468 y la cubierta 155.

La fig. 4H muestra la relación entre el orificio 184 de morro, el tope 102 de lanceta, la porción 104 de morro, el miembro de punta roscado 116, y el collar 106.

Las figs. 5A y 5B muestran una primera realización del conjunto de ajuste 108. La fig. 5A muestra dicho conjunto de ajuste 108 unido de modo apropiado al conjunto 136 de cuerpo de un dispositivo lanzador. El conjunto de ajuste 108 tiene dos porciones que son, un miembro exterior y un miembro interior. El miembro exterior se muestra como porción 104 de morro y miembro de ajuste 106. La fig. 5B muestra el miembro exterior como elemento 1106, que adecuadamente es impedido de desplazarse con respecto al miembro de punta roscado 116.

Como se muestra en la fig. 5A, el miembro exterior 104, 106 tiene un orificio 184 hacia la porción distal y un conjunto de cuerpo 136 hacia la porción proximal. La superficie 168(a) es una superficie exterior, y la superficie 168(b) es una superficie interior del miembro exterior 104, 106.

El miembro interior, citado aquí también como tope de lanceta 102, tiene una superficie distal exterior 222(a) y una superficie distal interior 222(b). El miembro interior 102 tiene también un orificio 246 y unas protuberancias o puntales 244(a) y 244(b). Estas protuberancias 244(a) y 244(b) cooperan entre sí, respectivamente, para evitar que el miembro interior 102 gire con relación a la porción 104 de morro cuando el miembro interior 102 está siendo desplazado por la acción de leva del miembro de ajuste 106. Este desplazamiento es un movimiento hacia delante y hacia atrás, virtualmente sin giro del miembro interior 102. Por tanto, el giro del miembro de ajuste 106 hará que la superficie 107 mueva axialmente el miembro interior 102, y determina la distancia entre la superficie exterior distal 222(a) y la superficie interior (168(b) del miembro exterior 104. El miembro exterior 104 no se mueve axialmente. Una lanceta impulsada encontrará una superficie interior distal 222(b) del miembro interior. Cuanto mayor sea el hueco entre las partes distales del miembro interior 102 y del miembro exterior 104; menor será la profundidad de la penetración. De igual modo, cuanto más próxima esté la superficie exterior distal 222(a) del miembro interior 102 a la superficie interior 168(b) del miembro exterior 104, mayor será la profundidad de la penetración.

La fig. 5B muestra el mecanismo de ajuste 108 en el que el miembro exterior es un miembro único 1106. El miembro 474, que está unido al extremo de punta roscado 116, está en contacto interfacial con las ranuras 476 del miembro 1106 de morro, para evitar el desplazamiento de dicho miembro 1106 de morro con relación al miembro de cuerpo (no mostrado) o miembro de punta roscado 116, que está unido de modo apropiado al conjunto de cuerpo mediante la cooperación con la ranura 165 cuando la pieza de morro 1106 es girada. El movimiento giratorio de la pieza 1106 de morro hace que el miembro interior 102 se desplace axialmente por la acción de leva de la superficie 107 sobre la protuberancia 478. Dicha protuberancia 478 del miembro interior 102 impide el giro sustancial del miembro interior 102. La protuberancia 478 "monta" dentro de la ranura 165, lo que permite el movimiento axial (adelante y atrás) al tiempo que se impide el movimiento giratorio del tope 102 de lanceta. Se muestran también las superficies 168(a), 168(b), 222(a), y 222(b).

La fig. 6 muestra una segunda realización 1108 del mecanismo de ajuste. Esta realización se aplica también adecuadamente a un dispositivo lanzador. El miembro interior 102 tiene las protuberancias 244(a) y 244(b). Las ranuras 680(a) y 680(b) se acoplan a los puntales 678(a) y 678(b), respectivamente, sobre el miembro 616 de fijación del cuerpo. El giro del miembro exterior 104 desplaza el miembro interior 102 con relación al miembro 616 de fijación del cuerpo y gira la parte exterior 104 debido al interbloqueo del miembro exterior 104 y el miembro 616 de fijación del cuerpo por intermedio de los miembros 674 y 676. Estos miembros 674 y 676 retienen axialmente el miembro exterior 104 y el miembro 616 de fijación del cuerpo, pero permiten el giro relativo entre el miembro exterior 104 y el miembro de fijación 616 del cuerpo. Las protuberancias 244(c) cooperan con la superficie 107 para mover el miembro interior 102 axialmente (adelante y atrás), y determinan así la distancia entre la superficie exterior distal 222(a) del miembro interior 102 y la superficie interior 168(b) del miembro exterior 104. Como antes se ha dicho, esta distancia determina la cuantía en la que el estilete emerge desde el orificio 246 y el orificio 184.

Las figs. 7 y 8 muestran una tercera realización del mecanismo de ajuste. Dicho mecanismo de ajuste 308 está unido adecuadamente a un dispositivo lanzador. El miembro 328 es adecuadamente una parte del mecanismo de ajuste, o alternativamente, la parte distal del conjunto de cuerpo al que está fijo el mecanismo de ajuste. En esta realización, el usuario tira del miembro exterior 304 distalmente y lo gira, moviendo dicho miembro exterior 304 desde la cara de detención 332. (Una pluralidad de caras de retención están diseñadas en general con el número 332). El funcionamiento de esta realización requiere que un usuario tire del morro 304 para liberar la protuberancia 349 de una de las ranuras, mostrada en general con el número 331, y con ello permite el giro relativo entre las piezas 304 y 328. Aunque se produzca dicho giro relativo, no hay desplazamiento entre las superficies 322 y 368. Aunque el miembro exterior 304 es extraído del conjunto 328 de cuerpo, la cara de retención 332 es desplazada distalmente, de modo que la protuberancia 349 es retirada de la ranura asociada 331 y es capaz de flotar encima de las ranuras 331 en el área de ajuste 380. La porción 304 de morro extraída distalmente desacopla la protuberancia 349 de la ranura 331, permitiendo así el giro. Mientras se produce este giro, virtualmente no se efectúa desplazamiento alguno. Cada ranura 331 tiene una distancia única lejos de la superficie 368, para determinar la distancia a la que emergerá el
estilete.

El usuario puede seleccionar una ranura por giro del miembro exterior 304, de modo que una nueva ranura de la pluralidad de ellas, mostradas en general como elemento 331, quede alineada con la protuberancia 349, y una nueva superficie de retención 332(b) resulta acoplada al empujar el resorte 327 el miembro exterior 304 hacia el conjunto de cuerpo 328.

Cuando la protuberancia 349 se acopla a una ranura particular 331, el miembro exterior 304 no puede girar con respecto al conjunto 328 de cuerpo. Por tanto, el movimiento del usuario es de tirar, girar, y retornar, para la fijación del conjunto de ajuste 308.

El miembro exterior 304 tiene una superficie distal interior 368(a), una superficie distal exterior 368(b), y un orificio 384. Una pluralidad de ranuras (que se muestran colectivamente como 331, y específicamente como 331(b) y (c)) están dispuestas sobre el interior del miembro 304. Cada ranura 331 tiene una profundidad axial distinta, y forma interfaz con una patilla citada también como protuberancia 349, para establecer una relación entre el miembro interior 302 y el miembro exterior 304, y más particularmente una relación entre la superficie exterior distal 322(b) del miembro interior y la superficie interior 368(a) del miembro exterior. El elemento 329 proporciona una superficie contra la que actúe el resorte de empuje 327. Dicho resorte 327 puede empujar al miembro exterior 304 hacia el conjunto de cuerpo 328 cerca de la parte proximal de dicho miembro exterior 304. Esto proporciona así fijación del miembro exterior 304 al conjunto de cuerpo 328.

El miembro de resorte 327 es utilizado para empujar el miembro exterior 304 con relación al miembro interior 302, y permitir que el conjunto de ajuste 308 se bloquee en su sitio por empuje del saliente o patilla 349 en la ranura seleccionada 331. El elemento 306 es una cresta elevada o miembro interior 302 que ancla dicho resorte de empuje 327.

Las figs. 9A y 9B son vistas de un corte transversal y un recorte, respectivamente, de la tercera realización del conjunto de ajuste 308. Dichas figs. 9A y 9B muestran la relación entre el conjunto de cuerpo 328, el resorte 327, el miembro exterior 204, el miembro interior 302, la protuberancia 349, y las superficies 322(b) y 368(b).

Las figs. 10A y 10B son vistas despiezadas en perspectiva y en corte transversal de la cuarta realización del conjunto de ajuste 408. Esta realización utiliza un miembro de collar 335 que tiene una superficie de leva interior 333 para unir el miembro interior 302 y el miembro exterior 304 al conjunto de cuerpo 328.

Como se muestra en las figs. 10A y 10B, la superficie interior del miembro exterior 304 tiene una pluralidad de ranuras 331(a)...(d) (siendo d cualquier número compatible con las dimensiones del miembro exterior). La protuberancia 349 dispuesta en una superficie exterior del miembro interior 302 forma una interfaz de modo apropiado con una ranura seleccionado 331(a)...(d) en relación sustancial de coincidencia. Un usuario o paciente selecciona una profundidad de penetración deseada mediante la tracción y giro del miembro exterior 304, de modo que la protuberancia 349 tope con la superficie interior de una ranura 331(a)...(d). El miembro interior 302 se mantiene en su posición, y la superficie 322(b) está fija con relación a la superficie 368(a).

La superficie de leva 341 está dispuesta en el conjunto de cuerpo 328 para unir el conjunto 328 a un dispositivo lanzador. Alternativamente, el conjunto 328' es adecuadamente la porción distal de un dispositivo lanzador. La superficie de leva 341 es utilizada también de modo apropiado para unir una porción proximal del miembro interior 302 al conjunto 328.

La cresta 374 proporciona una superficie que forma interfaz con un resorte 327, y que empuja al miembro exterior 304 hacia el miembro interior 302.

Alternativamente, otro diseño de esta realización requiere la protuberancia montada sobre el interior de la porción de morro 304 y las ranuras situadas en el miembro interior 102. Con esto se logra la misma finalidad que en la realización de tirar y girar antes descrita. La principal diferencia es que el emplazamiento de las protuberancias y de las ranuras ha sido invertido.

Las figs. 11A, 11B, y 11C son vistas despiezadas de la quinta realización del mecanismo de ajuste 608.

Las figs. 11A a 11C muestran la porción 304 de morro con una protuberancia 312. Se muestran también un primer miembro anular 350, un resorte 327, un segundo miembro anular 345, un miembro interior 302, y un conjunto 328 de cuerpo.

El primer miembro anular 350 tiene unas muescas 356, 358, y dicho miembro anular 350 es utilizado para retener el resorte 327. El segundo anillo 345 cuenta con una zona extendida 360, una o más muescas (mostradas con el número 354) y unas superficies 352. El primer miembro anular 350, el resorte 327, y el segundo miembro anular 345, proporcionan una conexión para sujetar el miembro interior 302 en relación fija con respecto al miembro exterior 304, de modo que la protuberancia 349 tope con una ranura seleccionada (de las ranuras mostradas como 331(a)...(e) en la fig. 11B, aunque es posible cualquier número adecuado de ranuras) en la superficie interior de la porción de morro 304. La protuberancia 312 proporciona el bloqueo del anillo 345 dentro del morro 304 mediante interfaz con la muesca o muescas 354.

Las figs. 12A y 12B muestran un sexta realización del conjunto de ajuste 708. El miembro 328 de conjunto de cuerpo tiene una superficie interior 362 para formar interfaz con la superficie 366 del miembro interior 302, con lo que se fija el miembro interior 302 al conjunto de cuerpo 328. El miembro de anillo 345 tiene una o más superficies extendidas 360 (se muestran dos superficies 360(a) y 360(b), pero podría ser utilizado cualquier número adecuado). Las superficie extendidas 360(a) y 360(b) se interbloquean con la abertura 364 del miembro exterior 304. El resorte 327 topa con la cresta 306, y es insertado dentro del anillo 345 para empujar el miembro interior 302 hacia el miembro exterior 304. La protuberancia 349 en el miembro interior 302 forma interfaz con una ranura seleccionada 331 (mostrada en la fig. 12B), para establecer una relación entre el miembro interior 302 y el miembro exterior 304.

La fig. 13 muestra una séptima realización del conjunto de ajuste 808. Esta realización es similar a la sexta realización, excepto en que el miembro interior 302 tiene una superficie de leva, o alternativamente, unas roscas de tornillo 386, para contacto interfacial y bloqueo con la superficie 362 del conjunto de cuerpo 328. Los elementos similares descritos en relación con las figs. 12A y 12B no lo serán con referencia a la fig. 13.

La fig. 14 muestra una octava realización del conjunto de ajuste 908. Esta realización es similar a las realizaciones sexta y séptima, excepto en que el miembro exterior 304 tiene una superficie de leva, o alternativamente, las roscas de tornillo 370, para interfaz y bloqueo con la superficie 372 del miembro 145. Los elementos similares tratados con referencia a las figs. 12A, 12B, y 13, no serán expuestos en relación con la fig. 14.

Con referencia de nuevo a la fig. 2, el mecanismo de armar 16 es utilizado para armar o amartillar el dispositivo lanzador 10, antes del disparo, por situación del mecanismo de apoyo 175 en un estado de energía potencial aumentada. El mecanismo de armar 16 incluye adecuadamente una cabeza interior 124, un resorte de retorno 125, y una tapa 122 de la cabeza. El mecanismo de armar incluye también de modo apropiado una parte de manguito 186, que será tratada también en relación con el mecanismo de eyección.

La parte de manguito 186 es típicamente una estructura hueca sustancialmente cilíndrica, dispuesta dentro del conjunto de cuerpo 136, y que se une a dicho conjunto 136 por una o más protuberancias mostradas como elemento 252 situado sobre la superficie exterior del manguito 186, en interfaz con unos retenedores coincidentes dentro del conjunto de cuerpo 136. Las protuberancias 252 son miembros de vigueta adecuadamente en voladizo, y puede ser utilizado cualquier número que sea compatible con el diseño del manguito 186.

La cabeza interior 124 es apropiadamente un miembro hueco cilíndrico que cuenta con unos resaltes radiales 134 en la superficie exterior para evitar el giro de la tapa 122 de la cabeza durante el amartillado, así como para asegurar un movimiento mínimo de la tapa 122 del cuerpo cuando dicha tapa 122 es extendida. Los resaltes axiales 134 de la cabeza interior 124 impiden el giro de dicha cabeza interior 124. Unas protuberancias 564 en la cabeza interior 124 son utilizadas para unir dicha cabeza 124 a su tapa 122. El resorte de retorno 126 está situado adecuadamente dentro del cuerpo interior 124, y es utilizado para retraer el mecanismo de soporte 175 después de que el dispositivo lanzador 10 ha sido disparado. Esto constituye una característica de seguridad que evita que el estilete permanezca en posición extendida después del disparo. Sirve también para aumentar el confort del paciente, ya que dicho estilete se retrae rápidamente después de haber punzado la piel de aquél. La tapa 122 de la cabeza se fija adecuadamente a dicha cabeza interior 124. La cabeza interior 124 y el resorte de retorno 126 están dispuestos dentro de la sección 136 de cuerpo. Dispuesta dentro de la cabeza interior 124 está la porción proximal del mecanismo de apoyo 175.

El mecanismo de apoyo 175 incluye adecuadamente una estructura de apoyo 146 (citada también aquí como miembro de apoyo, miembro de guía, o émbolo), unos medios de disparo 132, y un retenedor 128 de resorte. En el extremo distal del émbolo 146 va montada de modo adecuado una lanceta dotada de un estilete. El émbolo (o miembro de guía) 146 cuenta con unas estrías 169, unas orejetas 176, 276 (típicamente hay cualquier número de orejetas, aunque sólo dos se describen aquí en detalle), unas aletas 154 de amortiguación, unos miembros de disco 449(a) y 449(c) (otros miembros de disco serán también tratados aquí), y unos retenedores 144(a) y 144(b).

El émbolo 146 es típicamente un miembro alargado fabricado de un material polímero, que permite que sea relativamente rígido en la porción distal donde se acopla a la lanceta adecuadamente mediante un receptáculo (no mostrado en la fig. 2, con dimensiones apropiadas para sujetar una parte proximal de una lanceta en relación de coincidencia. Las estrías 169 mejoran el movimiento lineal de tracción para armar el dispositivo 10.

Las orejetas 176, 276 son unas protuberancias que se extienden hacia fuera desde el émbolo 146. (Puede haber más o menos de dos protuberancias en el émbolo 146, aunque en la fig. 2 sólo se muestran dos). Las orejetas 176, 276 tienen adecuadamente forma de cuña para acoplarse al pestillo de horquilla 139 y sostener el émbolo 146 en posición fija después de armado el dispositivo 10 y antes de su disparo.

Los medios de disparo 132 consisten de modo apropiado en un resorte helicoidal que es capaz de ser comprimido y está dispuesto en torno a las estrías 169, aunque cualquier material adecuado podría ser utilizado para efectuar esa función. Los medios de disparo 132 son comprimidos cuando la tapa 122 de la cabeza es retraída. En estado comprimido, los medios de disparo 132 tienen una mayor energía potencial.

El mecanismo de amortiguación consiste adecuadamente en una o más protuberancias o aletas delgadas 154 (aunque podría haber virtualmente cualquier número de aletas delgadas de amortiguación de acuerdo con el diseño, sólo una será descrita aquí) que consiste, por ejemplo, en una aleta en voladizo empujada radialmente hacia fuera y situada en el émbolo 146. Cuando dicho émbolo 146 es accionado, la aleta 154 hace contacto con el diámetro interior de la parte de manguito 186, o sección de cuerpo 136 si la parte de manguito 186 es omitida, para proporcionar una fuerza de fricción, y por tanto una característica de amortiguación al émbolo 146. Este mecanismo de amortiguación reduce la sensación de vibración apreciada por el paciente durante el movimiento del émbolo, que típicamente es durante un tiempo corto después de la penetración del estilete.

En el montaje, los retenedores 144(a) y 144(b) son empujados a través de una hendidura 212 en el retenedor 128 del resorte, y se expanden de modo que se mantenga el émbolo 16 y el resorte de retorno 126 en una posición deseada, para permitir el armado y retracción del émbolo. En una realización preferida, el émbolo 146 y el retenedor 128 del resorte serán una sola pieza.

El mecanismo de disparo 172 es utilizado para disparar el dispositivo lanzador 10, de modo que una porción deseada de un estilete sobresalga a través del orificio 184 de morro. El mecanismo de disparo 172 comprende; el pestillo de horquilla 139, los medios de empuje 142, y el pulsador 138.

El pestillo de horquilla 139 es apropiadamente un miembro rígido en forma de C o de U, aunque virtualmente cualquier forma adecuada sería aceptable para formar un ajuste sustancialmente de apriete con las orejetas 176, 276 del émbolo 146 y dispuestas en el conjunto de cuerpo 136. El pestillo de horquilla 139 tiene unas ventanas (no mostradas en la fig. 2) para contacto interfacial con las orejetas 176, 276, de modo que se controle la posición de dichas orejetas 176, 276. Cuando el dispositivo lanzador 10 se halla en la posición cargada, el pestillo 139 de horquilla se acopla a las lengüetas 176, 276 de modo que el émbolo 146 permanezca en estado de energía potencial más alta (es decir, que el resorte 132 de disparo está comprimido).

Los medios de empuje 142 están dispuestos entre el émbolo 146 y el pestillo 139 de horquilla, y empujan al pestillo 139 radialmente hacia fuera. Cuando es vencida la acción de los medios de empuje 142, la liberación del pestillo de horquilla 139 permite que las orejetas 176, 276 pasen a través de dicho pestillo de horquilla 139, y el émbolo empuja la lanceta en dirección distal hacia la porción 104 de morro. Los medios de empuje 142 consisten adecuadamente en un resorte de lámina, un resorte helicoidal, un material elastómero compresible tal como un cubo de caucho espumoso, una vigueta en voladizo, un resorte de torsión, o un miembro de plástico. Dichos medios de empuje se muestran en la fig. 2 como un resorte de lámina 142, que es accionado por un pulsador 138. Dicho pulsador 138 incluye una porción 192 en voladizo y una cavidad 194.

El miembro liberador o pulsador 138, tiene una superficie inferior 262 que hace contacto con el pestillo de horquilla 139 para vencer los medios de empuje, que se muestran como un resorte de lámina 142. La protuberancia 238 retiene el pulsador 138 en el conjunto de cuerpo 136. El pulsador 138 va montado típicamente a través de un orificio 216 para él, en el conjunto de cuerpo 136. Este diseño permite un recorrido lineal del émbolo 146 ya que éste no es empujado en dirección alguna debido a la activación del disparador. El camino recto del émbolo reduce la vibración y el movimiento radial, y reduce así el dolor apreciado por el paciente.

Las figs. 15A y 15B muestran una vista isométrica despiezada 30 del pestillo 139 de horquilla y del miembro de émbolo 146. El miembro de émbolo 146 tiene un receptáculo 254 dimensionado para contacto interfacial con una lanceta en relación sustancialmente de coincidencia. La fig. 15A es una vista sin el manguito, y la fig. 15B es con el manguito 186. Como se muestra en dichas figs. 15A y 15B, el pestillo de horquilla 139 tiene una cara proximal 218 y una cara distal 220, y monta sobre los medios de empuje 142. El pestillo de horquilla 139 tiene unas ventanas de pestillo (citadas aquí también como muescas) 152, 153 y unas rampas 182, 183 de la cara distal del pestillo (la rampa 183 mostrada en la fig. 15A y la rampa 182 mostrada en la fig. 15B). Estas secciones del pestillo de horquilla 139 facilitan el movimiento del émbolo 146.

La fig. 15A muestra unas orejetas 176 y 276 dispuestas sobre los lados opuestos del émbolo 146. Los expertos en la técnica apreciarán que la cantidad y localización de las orejetas, que sustancialmente consisten en unas protuberancias en forma de cuña, son de diseño elegible. La orejeta 176 tiene una cara distal 178 perpendicular a la línea de acción, que actúa para descansar sobre la cara proximal 218 del pestillo de horquilla cuando el miembro de émbolo 146 es retraído a la posición "armada". La orejeta 176 está en ángulo para formar una rampa 180 que puede actuar sobre una rampa correspondiente 183 desde la cara distal 220 a la cara proximal 218 del pestillo de horquilla 139. La cara 178 de la orejeta se acopla a la cara proximal 218 del pestillo de horquilla 139 cuando se halla en estado armado. Mediante tracción del émbolo en la dirección proximal, de modo que la rampa 180 de la lengüeta del émbolo se acople a la cara distal 220 del pestillo de horquilla, dicho pestillo 139 es movido en dirección hacia abajo por la superficie de la rampa 180. Al descender el pestillo de horquilla 139, las orejetas 176, 276 se desplazan a través de las ventanas o muescas 152, 153 de dicho pestillo. Una vez que las orejetas 176, 276 están a través de la ventanas 152, 153, el pestillo de horquilla 139 salta hacia arriba a una posición fija, debido a la presión ejercida por los medios de empuje 142. Esta posición fija del pestillo de horquilla 139 impide el movimiento del émbolo 146.

El émbolo 146 tiene adecuadamente una sección transversal no circular, como se muestra en la fig. 15A. Dicho émbolo 146 es relativamente rígido y se resiste a la deformación de columna, con lo que proporciona así soporte y guía a una lanceta al ser ésta impulsada.

Para armar el dispositivo, la tapa de la cabeza (mostrada como elemento 122 en la fig. 2) es retraída. Las orejetas 176 y 276 del émbolo 146, que típicamente tienen forma de cuña, desplazan el pestillo 139 radialmente hacia dentro venciendo la fuerza de los medios de empuje mostrados como 142. Con ello se permite a las orejetas pasar a través de la ventana 152, lo que obliga al pestillo 139 a adoptar una posición fija. No obstante, dado que una fuerza proximal está siendo aplicada al émbolo 146 para vencer el empuje del resorte de disparo (mostrado como elemento 132 en la fig. 2), el movimiento continúa proximalmente a medida que las orejetas 176, 276 pasan totalmente a través del pestillo de horquilla 139. Una vez situadas las orejetas 176, 276 sobre el lado proximal del pestillo, el empuje del resorte de lámina 142 obliga al pestillo de horquilla 139 a desplazarse radialmente hacia fuera a la "posición armada". Las orejetas 176, 276 continúan pasando ligeramente por la horquilla 139 y son detenidas debido a la posición del émbolo 146. El émbolo 146 es liberado y luego, debido al empuje del resorte de disparo, se desplaza distalmente a la distancia de recuperación, y descansa en una posición fija contra la cara proximal 218 del pestillo de horquilla 139.

Para disparar el dispositivo, el miembro liberador (mostrado como pulsador 138 en la fig. 2) es presionado, lo que empuja al pestillo de horquilla 139 contra los medios de empuje, mostrados como el resorte de lámina 142, y subsiguientemente se permite a las orejetas 176, 276 del émbolo 146 pasar a través de las ventanas 152, 153 del pestillo de horquilla 139. Dado que el émbolo 146 es empujado por el resorte de disparo (mostrado como el elemento 132 en la fig. 2), esto se produce rápidamente. Este diseño permite el recorrido lineal del émbolo 146 debido a que éste no es empujado en dirección alguna por la activación del disparador. El camino recto del émbolo reduce la vibración y el movimiento radial.

Después del recorrido axial de las orejetas 176, 276 en su paso a través de las ventanas 152, 153, el pestillo de horquilla 139 retorna a su posición de reposo.

El émbolo 146 tiene también una o más protuberancias 449 (las cuales se muestran en la fig. 15A como 449(a) y 449(c), pero se describen aquí como los miembros a modo de disco 449(a)...(d), aunque podría ser utilizado cualquier número adecuado de protuberancias), que forman uno o más anillos en torno al émbolo 146. Este anillo típicamente no es circular, con lo que se acopla al diámetro interior del dispositivo. Estos miembros 449, que son utilizados adecuadamente en conjunción con las aletas de amortiguación 154(a) y 154(b) y/o las orejetas 176, 276, proporcionan una función centradora para el émbolo 146, cuando éste se halla impulsando una lanceta.

La fig. 15B muestra una vista despiezada del pestillo 139, el émbolo 146, y la porción 186 de manguito. La fig. 15B muestra también la parte roscada 109 de la parte 186 de manguito, y la zona ranurada 190 de dicho manguito 186. La parte roscada 109 está conectada adecuadamente a un collar de ajuste o al miembro de punta roscada, para conectar el mecanismo de ajuste al manguito 186. El resorte de lámina 142 es acoplado al manguito 186 para ejercer presión sobre el pestillo de horquilla 139. La zona muesqueada 454 del manguito permite el acceso del émbolo 146 al pestillo de horquilla 139. Los elementos descritos en relación con la fig. 15A no lo son con respecto a la fig. 15B.

Las figs. 16A y 16B muestran una vista en perspectiva del pestillo de horquilla 139. Como se aprecia en la fig. 16A, el pestillo de horquilla 139 tiene típicamente un diseño en forma en C o de U, de modo que el miembro de apoyo pase a través de la superficie interior 264 y de las muescas 152 y 153 de dicho pestillo 139. No obstante, el pestillo de horquilla 139 puede ser adecuadamente un miembro que contenga una muesca para acoplamiento a una orejeta, como se ilustra en la fig. 16B.

Como se muestra en la fig. 16A, el pestillo de horquilla 139 tiene unas ventanas 152, 153 y unas superficies de rampa 182, 183. Dichas ventanas 182, 183 permiten que el miembro de émbolo se deslice a través del pestillo de horquilla 139 hasta el lado proximal 218, y quede sujeto en una relación fija hasta que es accionado por la presión aplicada al área 138(a), que vence la fuerza de los medios de empuje (no mostrados en la fig. 16). El pestillo de horquilla 139 cuenta también con unas partes de sujeción 224, 226 dispuestas en el extremo abierto, para sujeción segura de dicho pestillo de horquilla en una posición relativa al manguito, por intermedio de un área muesqueada en dicho manguito. (El área muesqueada en el manguito se muestra como el elemento 454 en la fig. 15B).

La fig. 16B muestra el pestillo 139(b) de horquilla, que es una versión modificada del pestillo de horquilla 139 mostrado en la fig. 16A. El pestillo 139(b) no es de diseño en forma de U o de C, sino que en su lugar ejecuta la función de tal pestillo con una única muesca 152, una única superficie de rampa 183, y un único mecanismo de sujeción 226. El área de aplicación de presión 138(a) es también aproximadamente la mitad del área similar de la fig. 16A.

La fig. 17 muestra el pulsador 138 que cuenta con la parte 192 en voladizo y la cavidad 194. Dicha parte 192 en voladizo facilita una relación sustancial de coincidencia con el conjunto de cuerpo. La cavidad 194 se interbloquea adecuadamente con el conjunto de cuerpo. La orejeta 238 del pulsador (típicamente, dicho pulsador 138 tiene dos orejetas aunque sólo una se muestra en la fig. 17) es adecuadamente un miembro en voladizo que forma un ajuste sustancialmente de apriete con el conjunto de cuerpo cuando es insertado dentro del orificio del pulsador (el conjunto de cuerpo y el orificio del pulsador mostrados en la fig. 2). La orejeta 238 del pulsador evita que dicho pulsador 138 se separe del conjunto de cuerpo. El pulsador 138 tiene una superficie 262 en proximidad al pestillo de horquilla. Como resultará obvio para los expertos en la técnica, el pulsador podría estar formado sobre el pestillo de horquilla. Dicho pulsador es una característica opcional, y un usuario podría activar el dispositivo por presión directamente sobre una parte del pestillo de horquilla (mostrado como 138(a) en la fig. 16). Una porción 262 del pulsador 138 apoya sobre el pestillo de horquilla para vencer la acción de los medios de empuje cuando el pulsador 138 es presionado con la fuerza necesaria.

La fig. 18 muestra el retenedor 128 del resorte. Dicho retenedor 128 tiene un orificio 212 para proporcionar un ajuste sustancialmente suave con el miembro de émbolo (el émbolo no se muestra en la fig. 18). El orificio 212 tiene una superficie interior que corresponde al diámetro exterior del émbolo. El retenedor 128 tiene una superficie interior no circular para crear una relación sustancial de coincidencia con el miembro de émbolo, como aquí se muestra. La superficie interior del retenedor 128 tiene cualquier configuración para cooperar con el émbolo. La superficie 208 es una superficie proximal, y tiene uno o más orificios 210(a) a (d).

El retenedor 128 tiene también adecuadamente unas superficies inclinadas 213(a)...(d) para contacto interfacial con la porción proximal de un émbolo, típicamente los retenedores de gancho del émbolo dentro de las superficies inclinadas 231(a)...(d). Estas superficies facilitan que el retenedor 128 mantenga el émbolo con relación a dicho retenedor 128, y permiten que éste retraiga el émbolo cuando el citado retenedor 128 es retraído. El retenedor 128 retrae también el émbolo cuando aquél es retraído por el resorte de retorno. (Aunque sólo se muestran cuatro superficies inclinadas podría ser utilizado cualquier número compatible con el diseño del retenedor 128).

La fig. 19 muestra una vista recortada del dispositivo lanzador 10 en la etapa prearmada o de reposo. Como se muestra en dicha fig. 19, la lanceta 188 tiene una porción 203 de estilete aguzada que está dentro del dispositivo 10 y dispuesta para salir por el orificio 184 cuando el dispositivo 10 sea disparado o accionado. En la posición prearmada, el resorte de disparo 132 está en una posición abierta (es decir, un estado de energía potencial relativamente baja) debido a que está sustancialmente sin comprimir. El resorte de retorno 126 igualmente no está totalmente comprimido. Las orejetas 176, 276 están situadas sobre el lado distal del pestillo de horquilla 139. La cabeza interior 124 se halla en posición no extendida. Los medios de empuje (no mostrados en la fig. 19) están empujando al pestillo de horquilla 139.

La superficie distal 168, el mecanismo de ajuste 108, y el collar 106 han sido descritos previamente, por no lo que ya no lo serán aquí de nuevo.

La fig. 20 muestra una vista de un corte transversal tomado a lo largo del eje longitudinal del dispositivo lanzador 10 en la posición armada. Los elementos similares a los antes descritos no serán tratados en relación con la fig. 20. Al igual que en la vista mostrada en la fig. 19, la lanceta 188 con la porción extrema aguzada 203 está dispuesta de modo que el estilete 203 no sobresalga desde el orificio 184. El resorte de disparo 132 ha sido comprimido, es decir, a un estado de energía potencial aumentada por retracción de la cabeza extrema 122 en dirección proximal. La orejeta 176 está situada sobre el lado proximal del pestillo 138. La tapa 122 de cabeza no está extendida.

La fig. 21 es una vista recortada del dispositivo lanzador 10 en la posición armada, con la tapa 122 de cabeza extendida, de modo que deje al descubierto la sección interior de la cabeza 124. En esta posición, la orejeta 176 se halla en el lado proximal del pestillo de horquilla 139. El resorte de disparo 132 está comprimido, ya que el émbolo 146 ha sido retraído por la tapa 122 de la cabeza.

En la posición armada, la tapa 122 de cabeza retorna al extremo proximal del conjunto 136 de cuerpo debido al empuje del resorte de retorno 126 (por ejemplo, el resorte helicoidal).

Para accionar el dispositivo lanzador 10, el pestillo 139 debe ser empujado con la fuerza necesaria para vencer o comprimir los medios de empuje, y mover el pestillo de horquilla 139 a una posición fija.

Cuando el pulsador 138 es presionado deliberadamente con la fuerza necesaria, se vence la acción de los medios de empuje tales como el resorte de lámina, lo que permite que el pestillo de horquilla 139 se mueva y la orejeta 176 pase a través de dicho pestillo de horquilla 139, lo que hace que el émbolo 146 empuje a la lanceta 188 en dirección distal. El estilete 203 se extiende entonces desde el orificio 184 del morro.

Después de que el estilete 203 emerge desde el orificio 184 del morro, la lanceta 188 hace impacto con el tope 102 de ella, y el resorte de retorno 126 tira del estilete 203 hacia atrás al interior del dispositivo lanzador 10.

El lanzador 188 tiene un estilete 203 fabricado adecuadamente de acero inoxidable.

La porción 104 de morro, el collar 106, y las estrías 169, han sido expuestas previamente en relación con otras figuras, por lo que no lo serán aquí de nuevo.

La fig. 22 es una vista despiezada de una realización del dispositivo 10 que cuenta con una característica de eyección. Un mecanismo de eyección es utilizado para expulsar una lanceta usada 188 del dispositivo lanzador 10. El mecanismo de eyección comprende un miembro de eyección 159 (citado aquí también como hoja de eyección), un manguito 186 (mostrado en la fig. 2 anterior), y un resorte de eyección 174. El mecanismo de eyección trabaja en conjunción con otros componentes del dispositivo 10.

El miembro u hoja de eyección 159 (cuyos términos "miembro" u "hoja" de eyección son utilizados aquí de modo intercambiable) es adecuadamente un miembro alargado y rígido fabricado de un material polímero, que tiene una parte distal 234 y una parte proximal 236. La hoja de eyección 159 está montada en la porción proximal del conjunto de cuerpo 136, para retener adecuadamente el tapón 128 y de modo que la hoja quede fija al diámetro interior del conjunto de cuerpo 136. Típicamente, la hoja 159 sería parte integral del conjunto de cuerpo 136. El miembro de eyección 159 tiene una parte distal 234 para contacto interfacial con la lanceta 188. Una porción de la hoja de eyección 159 puede estar dispuesta también en el manguito 186 situado en la sección 136 de cuerpo, o alternativamente, la hoja de eyección 159 puede estar dispuesta en la sección de cuerpo 136, sin el manguito 186.

El manguito 186 es utilizado para proporcionar apoyo a la hoja de eyección 159, así como conexión entre la sección de cuerpo 136 y la tapa de morro. El manguito 186 tiene una o más protuberancias, o un elemento de leva mostrado como 252(a) y 252(b), que adecuadamente consiste en dos viguetas en voladizo que son desplazadas cuando la cabeza extrema 122 es retraída mientras la porción de morro es separada del conjunto de cuerpo 136.

El extremo proximal del manguito 186 permite que el émbolo 146 se mueva axialmente dentro de dicho manguito 186. Como se muestra, el manguito 186 tiene una configuración superficial interior que forma un ajuste sustancialmente apretado, de modo que la holgura entre el émbolo 146 y el diámetro interior del manguito 186 se reduzca al mínimo. Aunque la configuración no es circular, virtualmente cualquier configuración sería aceptable.

El resorte de eyección 174 es adecuadamente un resorte helicoidal capaz de ser comprimido, que está dispuesto entre la porción proximal 236 de la hoja 159 y la porción distal 236. El manguito 186 está fijo típicamente al conjunto de cuerpo 136, pero es capaz también de un movimiento axial restringido. El resorte de eyección 174 es utilizado para empujar el manguito 186 en la dirección distal. A medida que el émbolo 146 es desplazado proximalmente, el manguito 186 se mueve proximalmente venciendo el empuje del resorte de eyección 174. La porción distal de la hoja 234 hace contacto con la lanceta 188 e impide que ésta se retraiga en el conjunto de cuerpo 136, con lo que dicha lanceta 188 resulta separada del receptáculo 254 del émbolo. La lanceta separada 188 no es retenida, y saldrá de modo adecuado a través del orificio 214 del cuerpo.

Durante el funcionamiento, el mecanismo de eyección permite que una lanceta usada sea retirada del dispositivo sin que el usuario o el paciente la toquen.

Seguidamente se describirá la característica de eyección. Después de disparado el estilete mediante el pestillo 139 de liberación, y de la retracción dentro del conjunto de cuerpo 136 por el resorte de retorno 126, la tapa del morro y/o la totalidad del mecanismo de ajuste son retirados. La tapa 122 de cabeza puede ser retraída más cuando la tapa de morro sea separada, ya que dicha tapa de morro no ejerce fuerza sobre el conjunto de cuerpo 136 debido a que ya no está conectada al manguito 186.

Un usuario o paciente tira de la cabeza 122 del extremo de manera similar a la fuerza de armar, hasta una primera posición, aunque con la tapa de morro retirada, la tapa de cabeza 122 puede ser retraída aún más en la dirección proximal que durante el procedimiento de armar. El resorte de retorno 126 es comprimido primero. A la retracción ulterior de la tapa de cabeza 122 a una segunda posición, que está más allá en la dirección proximal que en la primera posición, el retenedor 128 y el émbolo 146 son retraídos y comprimen los medios de disparo mostrados como resorte de disparo 132. Seguidamente, el manguito 186 es retraído axialmente en dirección proximal, con lo que se comprime el resorte de eyección 174. Dicho resorte 174 es empujado para mantener el manguito 186 en una posición distalmente adelantada. El movimiento del émbolo 146 y del manguito 186 en la dirección proximal hace que la lanceta 188 entre en contacto con la hoja de eyección 159. El contacto de la lanceta 188 con la hoja de eyección 159 impide que aquélla se retraiga aún más, con lo que la lanceta 188 es separada del émbolo 146. El usuario puede apuntar con la parte distal del conjunto de cuerpo 136 hacia un recipiente de desechos apropiado, y dicha lanceta 188 caerá fuera del dispositivo lanzador 10 a través del orificio 214 del cuerpo.

Así pues, el mecanismo de eyección permite desechar una lanceta usada 188 sin que el usuario tenga que tocarla, y sin un miembro de control adicional.

En una realización alternativa, el manguito 186 tiene una protuberancia 477 montada sobre el diámetro interior, que sirve para evitar que la lanceta 188 se retraiga y para separar así la lanceta 188 del émbolo 146.

El pulsador 138, el cuerpo interior 124, y el orificio 216 del pulsador han sido descritos anteriormente.

Las figs. 23 y 24 muestran una vista recorta del dispositivo lanzador 10 con el mecanismo de eyección. La realización ilustrada en las figs. 23 y 24 muestra un pestillo de alambre 139(a) que sirve para la función del pestillo de horquilla descrito anteriormente, El pestillo de alambre 139(a) es adecuadamente un anillo de forma ovalada, que es utilizado para retener el émbolo 146. Cuando la orejeta 176 del émbolo 146 pasa al lado proximal del pestillo de alambre 139(a), (por ejemplo, durante la retracción del émbolo 146), el pestillo de alambre 139(a) establece una interfaz con la orejeta 176 para mantener el émbolo 146 en posición armada. Una fuerza suficiente para desplazar el pestillo de alambre 139(a) permite que la orejeta 176 pase a través de dicho pestillo de alambre 139(a) y que el émbolo 146 sea impulsado en la dirección distal.

El dispositivo 10 puede ser expuesto en términos de varios estados de funcionamiento, que incluyen: prearmado, amartillado, armado, activado, y de eyección.

En el estado prearmado o natural, el resorte de disparo 132, el resorte de eyección 174, y el resorte de retorno 126, están sustancialmente sin comprimir.

En el estado amartillado, el resorte de disparo 132 y el resorte de retorno 126 están sustancialmente comprimidos, pero el resorte de eyección 174 está sustancialmente sin comprimir. La cabeza 122 de extremo está extendida proximalmente.

En el estado armado, el resorte de disparo 132 está sustancialmente comprimido, y el resorte de retorno 126 y el resorte de eyección 174 están sustancialmente sin comprimir. La cabeza 122 del extremo está apoyada en el conjunto de cuerpo 136.

En el estado activado, el resorte de retorno 124 está sustancialmente comprimido, pero ni el resorte de disparo 132 ni el de eyección 174 están comprimidos.

En el estado de eyección, el resorte de disparo 132, el resorte de retorno 124, y el resorte de eyección 174 están sustancialmente comprimidos. La cabeza 122 de extremo está retraída a una segunda posición, proximal con respecto a la posición extendida del estado amartillado. Esta segunda posición se consigue debido a que la tapa de morro ha sido separada, lo que permite una mayor retracción de la cabeza 122 de extremo que cuando la tapa de morro está unida a la sección de cuerpo 136.

Como se muestra en la fig. 23, el dispositivo 10 se halla en el estado activado. El resorte de disparo 132 y el resorte de eyección 174 no están totalmente comprimidos. En la fig. 24 se muestra el dispositivo en el estado armado, en el que el resorte de disparo 132 está comprimido y el resorte de eyección 174 está ligeramente comprimido, lo que proporciona un empuje en la dirección distal. El resorte de retorno 126 no está comprimido. Los elementos expuestos anteriormente no son descritos en relación con las figuras 23 y 24.

La fig. 25 es una vista de un corte longitudinal del dispositivo lanzador 10 en el estado de eyección, expulsando una lanceta 188. El resorte de disparo 132, el resorte de retorno 126, y el resorte de eyección 174 están comprimidos. La hoja 159 impide que la lanceta 188 se retraiga al ser retraído el émbolo 146 por aplicación de una fuerza en la dirección proximal por intermedio de la tapa 122 de la cabeza que retrae la cabeza interior 124.

Los retenedores 144(a) y 144(b) y el conjunto de cuerpo 136 han sido expuestos anteriormente.

La fig. 26 es una vista en perspectiva del manguito 186. Como se muestra en dicha fig. 26, el manguito 186 tiene una porción roscada 109 para conexión a un miembro de punta roscado (no mostrado). La porción 252(a) es un miembro que de modo adecuado se extiende radialmente hacia fuera desde el manguito 186, y es utilizado para retener el manguito 186 en posición controlada dentro del conjunto de cuerpo. (Cuando el manguito 186 es utilizado en conjunción con el mecanismo de eyección aquí descrito, dicho manguito tiene un movimiento axial controlado. Cuando el manguito es utilizado sin el mecanismo de eyección, está en una posición fija). En la fig. 26, la parte proximal del manguito 186 tiene un orificio 373 similar al orificio en el tapón 128 de retención, y por tanto el émbolo puede moverse axialmente dentro del manguito 186. Las dimensiones del orificio 373 están dimensionadas para que resulte un movimiento radial mínimo del émbolo dentro del manguito 186. Esto facilita el control y mejora el camino de la trayectoria del émbolo, con lo que se reduce el movimiento radial indeseado. Los retenedores 190 permiten un posicionamiento seguro del manguito 186 en la porción de cuerpo. El área ranurada 454 proporciona el acceso del pestillo a las orejetas del émbolo, ya que éste se halla dispuesto dentro del manguito 186.

Las figs. 27 y 28 muestran el mecanismo amortiguador de vibración del dispositivo. La fig. 27 es una vista en perspectiva del émbolo 146 con las aletas amortiguadoras 154(a) y (b). Las aletas amortiguadores 154(a) y (b) (típicamente hay cualquier número de ellas, pero sólo dos se describen aquí) son unas protuberancias adecuadas extendidas en voladizo desde el miembro de émbolo 146. Alternativamente, las aletas amortiguadoras 154 pueden estar montadas directamente sobre unas orejetas proximales similares a las orejetas 176, excepto en que están situadas próximas a la orejeta 176 del émbolo 146. Las orejetas proximales son ilustradas como la orejeta 456(a).

El mecanismo de amortiguación de la vibración proporciona la estabilización durante la acción de armar el dispositivo, de su accionamiento, y cuando la lanceta es retraída después de haber sido disparada.

Igualmente, las superficies de disco 449(a)...(d) están dispuestas sobre el émbolo 146. Estas superficies proporcionan un elemento centrador para el émbolo 146. Alternativamente, estas superficies podrían ser unas protuberancias a modo de patillas, para establecer una interfaz con un correspondiente carril o canal, ya sea en el diámetro interior del conjunto de cuerpo o en el manguito.

Una protuberancia 458 está formada proximal a las superficies 449(a) y 449(b), y es adecuadamente un miembro elevado para limitar el recorrido del émbolo 146 en la dirección proximal. El miembro elevado 458 actúa como un tope positivo cuando el émbolo 146 está siendo retraído en la dirección proximal, debido a que establece una interfaz con el manguito o cuerpo, para evitar la retracción ulterior del émbolo 146. Cuando el dispositivo se halla en el estado de eyección, el miembro elevado 458 facilita el movimiento del manguito proximalmente.

La fig. 28 es una vista detalla de las aletas de amortiguación 154(a) y 154(b). Dichas aletas 154(a) y 154(b) están fabricadas adecuadamente del mismo material que el émbolo 146, y van montadas de modo que tengan una capacidad ligera de expansión y puedan cooperar así con el diámetro interior de una estructura en la que esté dispuesto el émbolo 146, es decir, el manguito o el conjunto de cuerpo. Esta cooperación disminuye la vibración del émbolo 146 al ser éste accionado, y cuando se retrae. Las orejetas 176 y 276 se ilustran también.

La fig. 29 muestra una característica centradora de la presente invención. Aunque dicha fig. 29 es una vista de un corte transversal del conjunto de cuerpo 136 con el miembro de manguito 186, esta característica es utilizada de modo adecuado con o sin el miembro de manguito 186. El diámetro interior tiene una o más superficies 562(a)...(d) que están diseñadas para cooperar con una porción del miembro de émbolo 146. Aunque en la fig. 29 se muestran cuatro superficies elevadas 562(a)...(d). podría haber cualquier número que se adapte al diseño de la estructura.

Las superficies 562(a)...(d) proporcionan unos puntos de contacto específicos entre el émbolo 146 y un diámetro interior del manguito 186 o del cuerpo 136. Estas superficies 562(a)...(d) son adecuadamente uno o más canales, una o más patillas, o uno o más carriles.

El miembro de émbolo 146 tiene adecuadamente una o más protuberancias 449(a)...(d), tales como discos, aletas, viguetas en voladizo, o patillas, que cooperan con las superficies 562(a)...(d) del diámetro interior del conjunto de cuerpo o miembro de manguito. Esta cooperación sirve para centrar el émbolo 146 al ser impulsado. El émbolo 146 tiene típicamente un diámetro exterior de aproximadamente 8,458 mm, y la superficie específica del cuerpo 136 o manguito permite una holgura mínima, preferiblemente inferior a 0,203 mm para el émbolo dentro del cuerpo o manguito. Esto proporciona un ajuste sustancialmente suave entre el émbolo 146 y el diámetro interior del conjunto de cuerpo 136 o manguito 186, lo que permite que dicho émbolo 146 se desplace principalmente sólo de modo axial dentro del cuerpo 136 o manguito 186. Se muestran también las orejetas 176 y 276.

Anteriormente se ha descrito el lanzador, y ahora se describirá un método de uso del aparato con todos los mecanismos trabajando concertadamente y con referencia a los componentes identificados en las figs. 1 a 29.

La porción de morro 104 con el tope 102 de la lanceta y el collar 106 están separados del manguito 186 o conjunto de cuerpo 136. Una lanceta sin usar 188 es insertada dentro del receptáculo 254 del émbolo 146. La porción de morro 104 y el collar 106 están unidos a la sección de cuerpo 136. El collar 106 es girado a la posición deseada para la extracción de sangre suficiente. Este ajuste es elegido típicamente entre los números 1 a 6. El dispositivo 10 es armado mediante tracción hacia atrás de la tapa 122 de la cabeza, que bloquea el émbolo 146 en un estado de energía potencial alta debido a que el resorte de retorno 126 y el resorte de disparo 132 son comprimidos sustancialmente. La tapa 122 de la cabeza es luego liberada y retornada a su posición de arranque, y el resorte de retorno 126 está sustancialmente sin comprimir.

La superficie de presión 168(b) es presionada contra el área deseada del paciente, y el dispositivo es accionado por presión del pulsador 138 con la fuerza necesaria para comprimir los medios de empuje 142. Una vez vencida la acción de dichos medios de empuje 142, el pestillo 139 se mueve de modo que las orejetas 176, 256 pasen a través del pestillo 139 en la dirección distal. La lanceta 188 portada por el émbolo 146 es acelerada hasta el tope 102 de ella por la fuerza del resorte de disparo 132. El estilete 203 emerge desde el orificio 184 de morro con energía suficiente para perforar la piel de un paciente, y la lanceta 188 es detenida por el tope 102 de ella. El resorte de retorno 126 retrae el estilete 203 al interior del dispositivo 10 por intermedio de la lanceta. Después de obtener la cantidad de sangre deseada, la porción de morro 104 es separada de la sección 136 de cuerpo. La tapa 122 de la cabeza es retraída luego del mismo modo que para armar, a una primera posición. El resorte de retorno 126 es comprimido. La retracción ulterior comprime el resorte de disparo 132, y otra retracción más comprime el resorte de eyección 174, todo lo cual aplica una fuerza al émbolo 146 que hace que éste sea retraído. En este punto, la hoja de eyección 159 hace contacto con la lanceta 188, para evitar que ésta se retraiga con el émbolo 146, y produce la liberación de dicha lanceta 188 del émbolo 146.

Las figs. 30 a 33 muestran una realización alternativa del dispositivo lanzador que tiene una forma oblonga. La fig. 30 muestra una vista despiezada de dicho lanzador 20. El lanzador 20 tiene una sección de cuerpo exterior 536 oblonga conectada a una cabeza 522 de extremo. Dicha cabeza 522 de extremo es utilizada para armar o amartillar el dispositivo 20, y está dimensionada para ser compatible con el cuerpo 536 de forma oblonga. La sección de cuerpo 536 tiene adecuadamente un orificio 516 en el que están montados unos medios de liberación tales como un disparador o pulsador 538. Dispuesto dentro del cuerpo 536 hay un émbolo o árbol 546. Un conjunto 508 de punta incluye apropiadamente un miembro interior 502, un miembro de ajuste exterior 504, y una porción de morro 506. En esta realización, el conjunto de punta 508 puede estar separado del conjunto de cuerpo 536. El miembro de ajuste 504 es impedido de efectuar movimiento lineal en la porción de morro 506. Dicho miembro de ajuste 504 sólo se mueve radialmente. El miembro interior, citado también como tope 502 de la lanceta, tiene una forma roscada, que casa dentro del miembro de ajuste 504. El usuario gira radialmente el miembro de ajuste 504 para cambiar la distancia relativa entre dicho miembro de ajuste 504 y el tope 502 de la lanceta. Las ranuras 509(a) y 509(b) cooperan con unos puntales (593(a) y 593(b) mostrados en la fig. 33) para evitar el movimiento radial del tope 502, y permitir que el tope 502 se mueva sólo axialmente debido al movimiento de leva de las formas roscadas. Esto ya ha sido expuesto aquí en relación con la fig. 6.

La realización de forma oblonga 20 utiliza los puntales para eliminar el giro relativo entre el tope 502 y la porción de morro 506.

Cuando es armado, el pestillo de horquilla 539 retiene una o más orejetas (mostradas como una sola orejeta 576) del émbolo 546 en la ventana 553 del pestillo de horquilla. Dicho pestillo de horquilla 539 está montado al manguito 586. Los puntos de montaje 598(a) y 598(b) del pestillo de horquilla 539, que son por ejemplo unas aberturas en dicho pestillo de horquilla 539, se unen a los puntales 504(a) y 504(b) del manguito 586, respectivamente. Estos puntos de montaje 598(a) y 598(b) forman un eje de pivotar cuando el pestillo de horquilla 539 es accionado. El accionamiento se efectúa venciendo la acción de los medios de empuje 542, para liberar dicho pestillo de horquilla 539. El citado pestillo 539 es pivotado en torno al eje de pivotar venciendo la acción de dichos medios de empuje 542, que consisten convenientemente en un resorte. Esto hace que el pestillo de horquilla 539 se mueva perpendicularmente al eje del dispositivo 20, lo que permite que la orejeta 576 del émbolo 546 pase a través de la ventana 553 del pestillo 539. Después del accionamiento, las patillas proximales 579(a) y 579(b) (citadas aquí como 579) del pestillo de horquilla 539 topan con las patillas distales 581(a) y 581(b) (citadas aquí como 581) de la cabeza interior 524, con lo que se impide el acoplamiento del pestillo de horquilla 539 a la orejeta 576 del émbolo 546. El dispositivo puede ser armado por retracción de la cabeza 522 del extremo en la dirección proximal, ya que esto hará que las patillas distales 581 de la cabeza interior 524 se desacoplen de las patillas proximales 579 del pestillo de horquilla 539, y éste pueda acoplarse a la orejeta 576 del émbolo 546. Esto se lleva a cabo mediante pivotamiento del pestillo de horquilla 539 en torno al eje de pivotar, a una posición en la que dicho pestillo de horquilla 539 pueda acoplarse a la citada orejeta 576. El resorte de disparo 523 y el resorte de retorno 526 ejecutan unas funciones de disparo y de retorno, respectivamente, como aquí se ha descrito. El retenedor 528 facilita la retracción del émbolo 546. Los miembros 505(a) y 505(b) proporcionan apoyo a los puntales. El miembro 525 proporciona alineación a las patillas 581(a) y 581(b).

Las figs. 31A y 31B muestran el dispositivo 20 después del disparo. (La fig. 31B es una vista parcialmente recortada del dispositivo 20). La patilla proximal 579(a) del pestillo de horquilla topa con la patilla distal 581(a) de la cabeza interior. Este contacto interfacial evita que el émbolo sea retraído a posición cargada por la presión ejercida en la parte distal del dispositivo 20. Esto reduce la posibilidad de armar o cargar inadvertidamente el dispositivo 20, y ayuda a la inserción y retirada de una lanceta. El conjunto de cuerpo 536, la cabeza extrema 522, el orificio 516 del pulsador, el miembro de ajuste 504, y el morro 506, han sido descritos anteriormente.

La fig. 32 es una vista recortada del dispositivo 20 montado. En ella se muestra la relación entre el conjunto de cuerpo 536, el tope 502 de la lanceta, el miembro de ajuste 504, la porción de morro 506, y la cabeza extrema 522. Los elementos descritos anteriormente ya no lo serán aquí.

La fig. 33 es una vista recortada del conjunto de punta 508 con el puntal 593(a), que evita el giro del tope 502 de la lanceta. El miembro de ajuste 504 tiene unos retenedores 583(a) y 583(b) para evitar el movimiento axial de dicho miembro de ajuste 504. Se muestra también el miembro de apoyo 505(a).

La fig. 34 muestra el pestillo 539 y el émbolo 546 como se utilizan en el dispositivo 20 antes descrito. El pestillo 539 tiene un punto de montaje 598(a) que permite que dicho pestillo se mueva perpendicular al eje de movimiento del émbolo 546. Cuando el pestillo 539 es accionado, la orejeta 576 del émbolo pasa a través de la ventana 553, lo que permite que el émbolo sea desplazado distalmente. Las patillas 579(a) y 579(b) son utilizadas para topar con las patillas proximales (no mostradas), y evitar así la retracción del émbolo 546 cuando el pestillo 539 ha sido accionado. Cuando el émbolo es retraído desde el extremo proximal (es decir, la cabeza extrema, mostrada anteriormente como el elemento 522), las patillas distales 579(a) y 579(b) se desacoplan de las patillas proximales. Esto constituye una característica de seguridad, que ayuda a evitar la carga inadvertida de una lanceta en el dispositivo.

Las figs. 35A a 35C muestran un estilete 203 que tiene un diámetro exterior de tamaño 31 o menor (es decir, un número de tamaño más alto). Dado que los requerimientos de volumen de sangre para las pruebas son cada vez menores, se precisa menos sangre procedente del lugar de la extracción. Con estiletes de tamaño menor se obtendrán volúmenes menores debido a su menor diámetro. Un diámetro menor requerirá una fuerza de penetración reducida y menor trauma para el paciente, de lo que resulta mayor conformidad de él. Con un estilete de tamaño 31 o más alto (es decir, menor diámetro exterior) se logra un volumen de sangre de 2,5 microlitros para las pruebas.

Un estilete 203 de tamaño 31 es fabricado adecuadamente de acero inoxidable, con un diámetro exterior aproximado de 0,254 mm +/- 1,016 mm. El ángulo principal, mostrado como ángulo 209 en la fig. 35A es apropiadamente de entre 7 y 11 grados, y con preferencia de 9 grados. El ángulo principal 209 forma una superficie 210. El ángulo secundario, mostrado con 211, es de modo apropiado de entre aproximadamente 14 y 18 grados, y con preferencia de aproximadamente 16 grados, y forma una superficie 212. El ángulo secundario es un ángulo compuesto formado por el giro del estilete en torno al eje del dispositivo en la cuantía del primer ángulo. Por ejemplo, en esta realización, el estilete 203 fue girado 9 grados, y se utilizó un ángulo de 16 grados como ángulo secundario para formar la superficie 212.

Un estilete de tamaño 32 (con geometría similar a la descrita en relación con el estilete de tamaño 31) tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0,229 mm +/- 1,016 mm.

Un estilete de tamaño 33 tiene un diámetro exterior de aproximadamente 2,032 mm +/- 1,016 mm.

Los estiletes de tamaño 32 y 33 están fabricados de modo apropiado con unos ángulos principal y secundario similares a los descritos en relación con el estilete de tamaño 31.

La fig. 36 muestra la geometría de un estilete 203 de tamaño 31 con una superficie aguzada 212. Esta geometría se aplica también a lancetas de tamaño menor. Las geometrías de estos estiletes requieren menores fuerzas de penetración.

La fig. 37 muestra un estilete 203 con un diámetro exterior de tamaño 31 o menor, montado en una lanceta 188. Un miembro de escudo 207 es utilizado apropiadamente para cubrir el estilete 203 mediante contacto interfacial con una porción 189 de la lanceta 188. La longitud del estilete 203 es típicamente de entre aproximadamente 2,921 mm y 4,140 mm.

El estilete 203 tiene también apropiadamente un ángulo de giro de entre aproximadamente 17 grados y 35 grados. El estilete 203 es lubricado también de modo apropiado para mejorar el flujo de la sangre desde la punzada hecha con él.

Claims (4)

1. Un conjunto de ajuste (108, 1108, 508) que se puede fijar a un conjunto de cuerpo (136, 536) de un lanzador y que comprende:

un miembro exterior (104, 106, 1106, 504, 506) que tiene una porción distal y una porción proximal, teniendo la porción distal una superficie exterior (168a) y una porción interior (168b), así como un orificio (184); y

un miembro interior (102, 502) que tiene una porción distal y una porción proximal, teniendo la porción distal una superficie interior (222b) y una superficie exterior (222a),

en el que el miembro interior (102, 502) está posicionado con relación al miembro exterior (104, 106, 504, 506) de tal manera que, cuando se hace girar el miembro exterior (104, 106, 504, 506), el miembro interior (102, 502) es obligado a moverse con relación al conjunto de cuerpo (136, 536), ajustando así la distancia entre la superficie exterior (222a) del miembro interior y la superficie interior (168b) del miembro exterior.

2. El aparato (108, 508) según la reivindicación 1, en el que el miembro exterior (104, 106, 504, 506) se encuentra impedido de realizar un movimiento axial sustancial con relación al conjunto de cuerpo (136, 536) del lanzador.

3. El aparato (108, 508) según la reivindicación 2, en el que el miembro exterior (104, 106, 504, 506) comprende un miembro de ajuste (106, 506) que gira con relación al conjunto de cuerpo (136, 536) del lanzador.

4. El aparato (108, 508) según la reivindicación 1, que comprende, además, una abertura para poner al descubierto un sistema de reglaje de profundidad.