ES2935904T3 - Inyector para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente - Google Patents

Inyector para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente Download PDF

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Abstract

La invención se refiere a un inyector para la inserción transcutánea de un sensor en un paciente, que tiene una cánula, un sensor dispuesto en la cánula, un elemento base, un elemento deslizante dispuesto en el elemento base para que pueda desplazarse en una dirección de inyección, para la inserción transcutánea de la cánula con el sensor en el paciente es un proceso de inyección, teniendo la cánula una ranura en una dirección longitudinal de la cánula, al menos en un área proximal. La invención se caracteriza porque el inyector presenta un elemento de sujeción dispuesto de forma desplazable en el elemento de base para evitar que el sensor se extraiga por medio del elemento de sujeción en un proceso de eyección cuando se extrae la cánula del paciente. que el elemento de sujeción encaje a través de la ranura de la cánula en la zona de un extremo distal del sensor, que el elemento de sujeción y/o el elemento de base presenten al menos un medio de fijación, de modo que cuando la cánula se inserta transcutáneamente en el paciente, el elemento de sujeción se fija automáticamente o preferentemente directamente al elemento de base y se puede bloquear. La invención se refiere además a un método para insertar transcutáneamente un sensor en un paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Inyector para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente
La invención se refiere a un inyector para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente, según el preámbulo de la reivindicación 1.
Para numerosas aplicaciones médicas resulta necesario introducir un sensor en un paciente, en particular para obtener valores de medida del paciente tales como valores de glucosa o valores de lactosa, por ejemplo.
A partir del documento US 2016/0008028 A9 es conocido un dispositivo de inyección con el cual, por medio de una cánula ranurada, se puede inyectar un sensor en el tejido de un paciente. Está unido al sensor un elemento de sujeción, y permite el ajuste de su posición relativa con respecto a la cánula.
A partir del documento US 2017/0303831 A1 es conocido también un dispositivo de inyección en el cual, para llevar a cabo una inyección, se dispone un accesorio de inyección sobre una placa de base. La propia placa de base está dispuesta sobre un paciente e incluye elementos de pinza que impiden una extracción involuntaria del sensor después del proceso de inyección.
A partir del documento US 2016/0310051 A1 es conocido otro dispositivo de inyección con el cual se puede introducir un sensor en el tejido de un paciente a través de una cánula. Un elemento de émbolo permite dejar el sensor en el paciente cuando se extrae la cánula propiamente dicha.
A partir del documento US 2004/0133164 A1 es conocido un inyector para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente, con el cual se introducen transcutáneamente en un paciente, por medio de un elemento deslizante, una cánula ranurada y un sensor situado en la misma. Para ello, la cánula presenta una ranura continua en la dirección longitudinal de la cánula. Cuando se extrae la cánula, el sensor queda retenido por fricción en el tejido del paciente, en particular mediante un gancho, para que no sea extraído.
Sin embargo, son deseables más libertad en cuanto a la geometría del sensor y menos requisitos en cuanto a las propiedades de fricción entre sensor y tejido.
La presente invención se basa en la misión de crear un inyector para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente, que exija menos requisitos en cuanto a la fuerza de retención del sensor en el tejido del paciente al extraer la cánula.
Esta misión se resuelve mediante un inyector según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se encuentran configuraciones ventajosas del inyector conforme a la invención.
El inyector conforme a la invención para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente tiene una cánula, un sensor dispuesto en la cánula, un elemento de base y un elemento deslizante dispuesto sobre el elemento de base de manera que se puede desplazar en una dirección de inyección para, en un proceso de inyección, introducir transcutáneamente la cánula con el sensor en el paciente. Por lo tanto, en el proceso de inyección se introducen transcutáneamente la cánula y el sensor en el paciente al desplazar el elemento deslizante en una dirección de inyección (en dirección al paciente). La cánula presenta, al menos en una zona proximal, una ranura en una dirección longitudinal de la cánula.
Es esencial que el inyector tenga un elemento de sujeción dispuesto de manera que se pueda desplazar sobre el elemento de base con el fin de evitar, por medio del elemento de sujeción, que el sensor sea extraído en un proceso de eyección cuando se extrae la cánula del paciente. El elemento de sujeción engarza en la cánula, a través de la ranura, en la zona de un extremo distal del sensor.
El elemento de sujeción y/o el elemento de base tienen al menos un medio de fijación de manera que, en el estado en el cual la cánula ha sido introducida transcutáneamente en el paciente, el elemento de sujeción se puede bloquear de manera automática, indirectamente o, con preferencia, directamente, en el elemento de base.
Durante el proceso de inyección, por lo tanto, la cánula, el sensor y el elemento de sujeción son desplazados por medio del elemento deslizante desde una posición inicial distal hacia una posición final proximal con respecto al elemento de base, de modo que en el transcurso del proceso de inyección el sensor y la cánula son introducidos transcutáneamente en el paciente en la dirección de inyección.
Dado que el elemento de sujeción engarza en la cánula, a través de la ranura, en la zona de un extremo distal del sensor y está conformado para bloquearse de manera automática, indirectamente o, con preferencia, directamente, en el elemento de base, en la posición final del proceso de inyección se produce el bloqueo del elemento de sujeción, de modo que cuando se extrae la cánula contrariamente a la dirección de inyección en un proceso de eyección, el elemento de sujeción no completa ese movimiento y, al engarzar en la ranura de la cánula en la zona del extremo distal del sensor, en particular por encima del extremo distal del sensor, evita también el movimiento del sensor y, por lo tanto, la extracción del sensor. Así pues, el sensor permanece en la posición de inyección también durante el proceso de eyección, en particular en una posición de inyección transcutánea, con independencia de cualquier fricción o adherencia entre el sensor y el tejido del paciente.
De acuerdo con la invención, una vez inyectado el sensor se retira el inyector para conectar un elemento de detección al paciente dotado del sensor, y registrar datos y transmitirlos, preferiblemente de manera inalámbrica, a una unidad de evaluación.
Por este motivo, el elemento de sujeción y el sensor están conformados de manera desmontable, de modo que cuando se retira el inyector también se puede retirar el elemento de sujeción sin extraer el sensor. En particular, resulta ventajoso por lo tanto conformar el elemento de sujeción y el sensor como unidades separadas.
En una forma ventajosa de realización, el medio de fijación está conformado como elemento de enclavamiento y uno de los dos elementos, elemento de sujeción y elemento de base, tiene el elemento de enclavamiento y el otro de los dos elementos presenta una correspondiente depresión y/o rebaje para el elemento de enclavamiento. En particular, el medio de fijación tiene preferiblemente al menos una orejeta de enclavamiento, que al final del proceso de inyección engarza en una depresión y/o rebaje correspondiente y con ello bloquea automáticamente el elemento de sujeción en el elemento de base. A la inversa, también el elemento de base puede tener la orejeta de enclavamiento, que al final del proceso de inyección engarza en una depresión y/o rebaje correspondiente del elemento de sujeción.
Preferiblemente, la cánula está dispuesta con su extremo distal en una pieza superior de cánula que está dispuesta de manera que se puede desplazar sobre el elemento de base, y el elemento deslizante y la pieza superior de la cánula están conformados para cooperar de manera que, durante el proceso de inyección, la pieza superior de la cánula puede ser desplazada en una dirección de inyección por medio del elemento deslizante. Así pues, en esta forma preferida de realización la aplicación de fuerza sobre la cánula se realiza de manera indirecta, ya que el usuario desplaza el elemento deslizante en dirección al paciente y ejerce así una fuerza sobre la cánula a través de la pieza superior de la cánula, con el fin de insertar transcutáneamente la cánula en el paciente.
Ventajosamente, el elemento de sujeción está conformado en este caso para cooperar con la pieza superior de la cánula de manera que, durante el proceso de inyección, el elemento de sujeción pueda ser desplazado en la dirección de inyección por medio de la pieza superior de la cánula.
Esto permite una configuración estructuralmente sencilla, de modo que, durante el proceso de inyección, el elemento deslizante ejerce, a través de la pieza superior de la cánula, una fuerza sobre el elemento de sujeción. El elemento de sujeción está dispuesto preferiblemente en el lado de la pieza superior de la cánula que mira hacia el paciente.
En particular, resulta ventajoso que el elemento de sujeción esté configurado de manera que rodee la cánula, con el fin de lograr una configuración estructuralmente sencilla.
Preferiblemente, la cánula está unida a la pieza superior de manera firme, en particular de manera que no se puede desmontar. Ventajosamente, la pieza superior de la cánula rodea la cánula en un extremo distal de la cánula.
Ventajosamente, la pieza superior de la cánula tiene un elemento central y al menos una prolongación de guía, en particular un tetón de guía. El elemento de base tiene preferiblemente al menos una pared de guía con una ranura para la prolongación de guía de la pieza superior de la cánula, con el fin de guiar la pieza superior de la cánula en la dirección de inyección. En esta configuración ventajosa, la cánula está dispuesta sobre el elemento central. Ventajosamente, el elemento deslizante engarza en la prolongación de guía, de modo que cuando se acciona el elemento deslizante, la fuerza aplicada se transmite a través de la prolongación de guía al elemento central y la cánula. En particular, resulta ventajoso que la prolongación de guía penetre en la pared de guía del elemento de base y el elemento deslizante esté conformado para engarzar en la prolongación de guía en la cara de la pared de guía opuesta al elemento central de la pieza superior de la cánula. Esto proporciona un guiado eficaz de la pieza superior de la cánula en la dirección de inyección gracias a la pared de guía y la ranura de guía en la pared de guía.
En un desarrollo ventajoso, se evita que la pieza superior de la cánula se incline cuando se la desplaza en la dirección de inyección si se conforma en la pieza superior de la cánula una prolongación de guía respectivamente en dos caras opuestas y se hace que el elemento de base presente correspondientemente al menos dos ranuras de guía en la dirección de inyección para las dos prolongaciones de guía, estando conformado además el elemento deslizante para engarzar en las dos prolongaciones de guía.
En este caso, las dos ranuras de guía pueden estar conformadas en una pared de guía común del elemento de base. En particular, resulta ventajoso que la pared de base esté conformada de manera que rodee al elemento central de la pieza superior de la cánula y preferiblemente también al elemento de sujeción. En particular, para una estructura estable resulta ventajosa una pared de guía en forma de cilindro hueco. Se encuentra asimismo dentro del marco de la invención el hecho de que el elemento de base tenga varias paredes de guía para la pieza superior de la cánula, y preferiblemente para el elemento de sujeción.
En una configuración ventajosa, el inyector tiene un elemento de eyección, en particular un resorte de eyección, y un elemento de bloqueo, en particular un elemento de retención del resorte de eyección. El elemento de retención del resorte de eyección está conformado de manera que se puede fijar al elemento de base, de modo que el resorte de eyección se puede fijar, en un estado tensado o comprimido, por medio del elemento de retención del resorte de eyección.
Así, el resorte de eyección puede estar dispuesto de fábrica en un estado comprimido, por ejemplo, de modo que la energía almacenada de esta manera pueda emplearse para expulsar la cánula y, por lo tanto, tenga lugar una eyección automática.
Ventajosamente, el elemento deslizante está conformado para cooperar con el elemento de bloqueo, de manera que mediante el elemento deslizante se pueda liberar al final del proceso de inyección el elemento de bloqueo desde una posición de fijación, de manera particularmente preferida al hacer girar el elemento de bloqueo mediante el elemento deslizante, preferiblemente en un giro en torno a un eje de inyección.
El eje de inyección corresponde al eje a lo largo del cual la cánula y el sensor son desplazados en la dirección de inyección durante el proceso de inyección, y a lo largo del cual la cánula es desplazada en sentido contrario a la dirección de inyección durante el proceso de eyección. El eje de inyección discurre preferiblemente a través de un eje central de la cánula.
Ventajosamente, el elemento deslizante y el elemento de bloqueo están dispuestos sobre el elemento de base de manera que pueden girar en torno a un eje de inyección común. Esto da lugar a una estructura constructivamente sencilla.
Ventajosamente, el elemento de base y/o el elemento deslizante tienen al menos un bisel, en particular una rampa, que está dispuesto de manera que durante el proceso de inyección se produce en una zona terminal proximal un giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base, cuando se desplaza el elemento deslizante en la dirección de inyección. Con ello se consigue de manera estructuralmente sencilla, cuando la cánula está completamente o casi completamente insertada, un giro del elemento deslizante para liberar el elemento de bloqueo e inducir una expansión, o respectivamente contracción, del resorte de eyección al eyectar la cánula.
Por lo tanto, el elemento deslizante y el elemento de bloqueo tienen ventajosamente superficies de contacto correspondientes que están dispuestas de manera que, al girar el elemento deslizante, se puede liberar de una posición de fijación el elemento de eyección. Preferiblemente, el elemento de bloqueo tiene una prolongación y el elemento deslizante tiene una correspondiente superficie de guía.
Ventajosamente, el elemento de base y el elemento deslizante tienen elementos de guía correspondientes que están conformados y dispuestos de manera que solamente en la zona terminal proximal puede ser hecho girar el elemento deslizante con respecto al elemento de base.
Con ello se evita que el usuario efectúe ya un giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base antes de la zona terminal proximal, lo que podría conducir a un mal funcionamiento, en particular a una activación prematura del resorte de eyección o a que esta no tenga lugar.
Para ello está conformado ventajosamente en uno de los dos elementos, elemento de base y elemento deslizante, una ranura de guía o un surco de guía, que discurre en línea recta en la dirección de inyección, pero en la zona terminal proximal reproduce el giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base, por lo que la ranura de guía o el surco de guía están conformados, de manera particularmente preferible, en forma de L. Preferiblemente, en el otro de los dos elementos está conformada una prolongación de guía, en particular un tetón, que encaja en la ranura de guía o respectivamente el surco de guía antes mencionados.
Preferiblemente, el elemento deslizante presenta ranuras de guía para la prolongación de la pieza superior de la cánula, que están dispuestas de manera que tras el giro del elemento deslizante en la zona terminal proximal la pieza superior de la cánula se puede desplazar contrariamente a la dirección de inyección. De este modo es posible de manera estructuralmente sencilla un proceso de eyección sin que sea necesario mover el elemento deslizante contrariamente a la dirección de inyección.
Por lo tanto, en la configuración ventajosa donde se prevé un elemento de eyección, en particular un resorte de eyección, durante el proceso de eyección tiene lugar preferiblemente un desplazamiento de la pieza superior de la cánula junto con la cánula contrariamente a la dirección de inyección, con respecto al elemento de base y al elemento deslizante, de modo que durante el proceso de eyección no se produce ningún desplazamiento adicional entre el elemento base y el elemento deslizante, o a lo sumo se produce un leve desplazamiento.
Preferiblemente, el bisel antes mencionado está conformado en el elemento deslizante en un extremo proximal de las ranuras de guía antes mencionadas. Esto da lugar a una estructura constructivamente sencilla.
El inyector tiene ventajosamente un resorte de acción contraria que está dispuesto entre el elemento de base y el elemento deslizante para contrarrestar un desplazamiento del elemento deslizante en la dirección de inyección. Con ello se asegura que el proceso de inyección se inicie solamente al aplicar presión al elemento deslizante y no tenga lugar, por ejemplo, simplemente debido a la fuerza del peso del elemento deslizante.
A continuación se explican otras características preferidas y formas de realización por medio de un ejemplo de realización y de las figuras. Estas muestran:
la figura 1, una vista lateral de un ejemplo de realización de un inyector según la invención para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente;
la figura 2, vistas laterales de la cánula, pieza superior de la cánula y elemento de sujeción del inyector;
la figura 3, una vista en planta desde arriba de los elementos de acuerdo con la figura 2;
la figura 4, representaciones en corte de los elementos de la figura 2;
la figura 5, una representación en corte del inyector antes del proceso de inyección;
la figura 6, una representación en corte del inyector una vez terminado el proceso de inyección;
la figura 7, otra representación en corte al final del proceso de inyección, donde el plano de corte es perpendicular al plano de corte de la figura 6;
la figura 8, una vista en detalle del detector con un elemento de sujeción del resorte de eyección;
la figura 9, una vista en detalle del inyector en la zona terminal proximal del proceso de inyección;
la figura 10, una vista lateral del inyector después del final del proceso de expulsión,
la figura 11, una representación en corte de la vista de acuerdo con la figura 9 y
la figura 12, una representación en corte de la vista de acuerdo con la figura 10.
Símbolos de referencia iguales en las figuras designan elementos idénticos o que actúan de manera idéntica.
La figura 1 muestra en vista lateral el ejemplo de realización del inyector conforme a la invención. El inyector tiene un elemento 1 de base y un elemento deslizante 2. El elemento deslizante está dispuesto sobre el elemento de base de manera que se puede desplazar en una dirección I de inyección.
El inyector puede tener adicionalmente una carcasa que está dispuesta sobre el elemento de base y rodea, de acuerdo con la figura 1, el elemento de base y la parte inferior del elemento deslizante 2, en particular su mitad inferior. Con el fin de conseguir una mejor representación, en las figuras no se muestra la carcasa.
Para usar el inyector, se adhiere una placa de base a la piel del paciente y se acopla el inyector a la placa de base por medio de un cierre de bayoneta conformado en la cara inferior del elemento de base, de modo que el inyector queda dispuesto en la placa de base de manera que se puede desmontar y en el paciente, por lo tanto, de manera que se puede desmontar. Asimismo, el inyector puede estar acoplado ya a la placa de base cuando es suministrado, de manera que se adhieren a la piel del paciente el inyector y la placa de base.
Así, el tejido del paciente se encuentra en el lado inferior en todas las figuras, de modo que en las figuras las regiones inferiores muestran zonas proximales y las regiones superiores muestran zonas distales.
El elemento de base tiene una zona conformada aproximadamente como cilindro hueco, que casi rodea una cánula 3 con una pieza superior 4 de cánula y un elemento 5 de sujeción. Estos elementos están representados separadamente en las figuras 2 a 4:
La cánula 3 está integrada por su extremo distal en un elemento central 4a (véase la figura 4b) de la pieza superior 4 de la cánula, y está firmemente unida al mismo. El elemento 5 de sujeción está dispuesto debajo de la pieza superior 4 de la cánula y presenta en la zona distal una hendidura en la que engarza la pieza superior 4 de la cánula, estando dispuesto el elemento 5 de sujeción con un ligero ajuste a presión en la pieza superior 4 de la cánula.
La pieza superior 4 de la cánula tiene además dos prolongaciones 4b, 4c que están dispuestas en lados opuestos y que se extienden perpendicularmente a la extensión longitudinal de la cánula 3 y, por lo tanto, perpendicularmente a la dirección I de inyección.
La figura 2a muestra en este caso una vista lateral con visión en planta de la cara frontal de la prolongación 4c, y la figura 2b muestra una vista lateral en la cual la extensión longitudinal de las prolongaciones 4b y 4c está situada en el plano del dibujo.
La figura 3 muestra una vista en planta desde arriba de la pieza superior 4 de la cánula. La figura 4a muestra un corte según la línea A-A de corte de la figura 2b, siendo el plano de corte perpendicular al plano del dibujo de la figura 2a. La figura 4b muestra un corte según la línea B-B de corte de la figura 3, siendo también el plano de corte perpendicular al plano del dibujo de acuerdo con la figura 3.
Como puede apreciarse en la figura 2a, por ejemplo, la cánula 3 presenta una ranura en una zona proximal S. La figura 2a muestra la vista en planta de manera frontal a la ranura de la cánula 3. En la cánula 3 está dispuesto un sensor 6, como se puede apreciar en las figuras 4a y 4b, por ejemplo.
Este sensor debe ser insertado transcutáneamente en el tejido del paciente, por medio del inyector, para determinar ópticamente valores de medida por medio de un elemento de detección o unidad de detección configurados como detector. Los principios básicos de tal medición óptica están descritos en los documentos WO2016128334A1 y WO2006092317A1.
De la misma manera también es posible la inserción de otros sensores, en particular sensores con electrodos para determinar eléctricamente valores de medida.
Como puede apreciarse en particular en las figuras 2b, 4a y 4b, el elemento 5 de sujeción tiene una leva 5a que en la zona del extremo distal del sensor 6 engarza en este a través de la ranura de la cánula 3 y, por lo tanto, se apoya en el extremo distal superior del sensor 6 (véase la figura 4b).
El elemento 5 de sujeción tiene también medios 5b y 5c de fijación configurados como orejetas de enclavamiento, de modo que al final de un proceso de inyección se puede bloquear de manera automática el elemento 5 de sujeción en el elemento de base:
La figura 5 muestra una representación en corte del inyector, discurriendo el plano de corte por el eje central de la cánula 3 y, por lo tanto, por el eje de inyección. Se muestra el estado antes del proceso de inyección, que representa el estado de suministro: la cánula y el sensor se encuentran dentro del inyector, en particular dentro del elemento 1 de base.
La cánula 3 con el sensor 6, el elemento 5 de sujeción y el elemento central 4a de la pieza superior 4 de la cánula están dispuestos dentro de una zona de configuración aproximadamente cilíndrica del elemento 1 de base. Esta zona cilíndrica presenta ranuras de guía que discurren en línea recta en la dirección I de inyección, de las cuales se puede ver en la figura 1 una ranura 1 a de guía.
Las prolongaciones 4b y 4c de la pieza superior 4 de la cánula penetran en la zona aproximadamente cilíndrica del elemento 1 de base. Como puede verse en la figura 5, el elemento deslizante 2 engarza en las prolongaciones 4b y 4c por fuera de la zona cilíndrica del elemento 1 de base. Así, el elemento deslizante 2 es guiado de manera deslizante en una pared externa de la zona cilíndrica del elemento 1 de base en la dirección de inyección, y el elemento central 4a de la pieza superior 4 de la cánula y el elemento 5 de sujeción son guiados de manera deslizante en la cara interna de la zona cilíndrica del elemento 1 de base en la dirección de inyección. La zona cilíndrica del elemento 1 de base forma así una pared 1 b de guía para estos elementos.
Si el usuario presiona ahora el elemento deslizante 2 hacia abajo en la dirección de inyección, a través de las prolongaciones 4b y 4c la fuerza se transmite al elemento central 4a y por lo tanto a la cánula 3. Asimismo, la fuerza se transmite a través del elemento central 4a al elemento 5 de sujeción, de modo que estos elementos y el sensor 6 se mueven en la dirección de inyección.
La figura 6 muestra el final del proceso de inyección: el elemento deslizante 2 ha sido empujado hacia abajo por completo, la cánula 3 con el sensor 6 ha penetrado transcutáneamente en el tejido del paciente y los medios de fijación 5b y 5c conformados como orejetas de bloqueo están enclavados en rebajes correspondientes en el elemento 1 de base, como se puede apreciar en la figura 7.
Por lo tanto, al final del proceso de inyección el elemento 5 de sujeción está fijado automáticamente al elemento 1 de base.
Durante el proceso de eyección subsiguiente, la pieza superior 4 de la cánula se mueve hacia arriba contrariamente a la dirección I de inyección, de modo que la cánula 3 es extraída del tejido del paciente. Sin embargo, al estar el elemento 5 de sujeción fijado al elemento 1 de base, el elemento de sujeción no completa ese movimiento contrario a la dirección de inyección. Cualquier ajuste a presión eventualmente existente entre el elemento 5 de sujeción y la pieza superior 4 de la cánula es vencido por la fijación a través de las orejetas de bloqueo. Además, dado que la leva 5a del elemento 5 de sujeción encaja en la cánula dentro de la ranura de la cánula 3 en el extremo distal del sensor, se evita así que el sensor sea extraído también del tejido del paciente cuando se extrae la cánula 3. En particular, también se pueden vencer de esta manera la adherencia o la fricción entre el sensor y la cánula.
Una vez terminado el proceso de eyección, se retira el inyector de la placa de base antes mencionada, de modo que únicamente quedan en el paciente la placa de base y el sensor 6. Así pues, el elemento 5 de sujeción y el sensor 5 están conformados como unidades separadas.
El inyector conforme al presente ejemplo de realización tiene además un elemento de expulsión conformado como resorte 7 de eyección y un elemento de bloqueo conformado como elemento 8 de retención del resorte de eyección para el elemento de eyección. Como puede verse en la figura 1, en el estado de suministro el resorte 7 de eyección está dispuesto comprimido entre el elemento 1 de base y el elemento 8 de retención del resorte de eyección. El resorte 7 de eyección rodea la zona cilíndrica del elemento 1 de base en una zona proximal.
El elemento 8 de retención del resorte de eyección está conformado esencialmente en forma de anillo y tiene un tetón tanto en la cara interna como en la cara externa. Por medio del tetón interno, véase la figura 8a, el elemento de retención del resorte de eyección está fijado de manera desmontable a una guía del elemento de base que discurre perpendicularmente a la dirección de inyección. En la zona marcada con un círculo en la figura 8a, el tetón interno del elemento 8 de retención del resorte de expulsión encaja en una guía de la pared externa del elemento 1 de base, de modo que en este estado no es posible la expansión del resorte 7 de eyección. Como se explicará con mayor detalle en lo que sigue, el elemento deslizante 2 y el elemento 8 de retención del resorte de eyección están conformados para cooperar de manera que, al final del proceso de inyección, se produce un giro del elemento 8 de retención del resorte de eyección de forma que el tetón del elemento 8 de retención del resorte de eyección gira hacia la izquierda en la representación de acuerdo con la figura 8a y, por lo tanto, llega a la zona de la ranura 1a de guía del elemento 1 de base, con lo que es posible una expansión del resorte 7 de eyección.
Como puede verse en las figuras 8a y 8b, el elemento de base tiene en una zona proximal dos guías 1c y 1d conformadas como biseles, esto es, como superficies inclinadas, que entran en contacto al final del proceso de inyección con superficies de apoyo correspondientes del elemento deslizante 2. Si se presiona más hacia abajo el elemento deslizante en esta zona final, debido a los biseles 1c y 1d se produce un giro del elemento deslizante con respecto al elemento de base en torno al eje de inyección. Para una mejor aclaración, no están representados en la figura 8a elementos tales como el elemento deslizante, por ejemplo.
Como puede apreciarse en la figura 8b, el elemento 8 de retención del resorte de eyección tiene una prolongación externa 8a conformada como un tetón que, cuando el elemento deslizante 2 gira, entra en contacto con una correspondiente superficie 2a de guía del elemento deslizante 2, de modo que se produce un giro del elemento 8 de retención del resorte de eyección tal como se ha descrito más arriba.
La figura 9 muestra el estado en el que el elemento deslizante 2 ha sido presionado por completo hacia abajo, de modo que también ha finalizado el giro del elemento deslizante 2 con respecto al elemento 1 de base. Como puede verse, en este estado final del proceso de inyección tanto el tetón externo 8a del elemento 8 de retención del resorte de eyección como también la prolongación 4b de la pieza superior 4 de la cánula se encuentran en la zona de una ranura 2b de guía del elemento deslizante 2. En el lado opuesto (no visible), la prolongación 4c de la pieza superior 4 de la cánula se encuentra análogamente en una ranura de guía del elemento deslizante 2, dispuesta de manera radialmente opuesta.
Por lo tanto, en este estado no existe ninguna limitación para las prolongaciones 4b y 4c ni para el tetón externo 8a en lo que respecta a un movimiento contrario a la dirección de inyección. A consecuencia de ello se produce una expansión del resorte 7 de eyección, como resultado de lo cual el elemento 8 de retención del resorte de eyección y la pieza superior 4 de la cánula son presionados hacia arriba en un proceso de eyección, contrariamente a la dirección de inyección. En cambio, el elemento 5 de sujeción no varía su posición debido a los elementos de sujeción enclavados.
Tiene lugar así la extracción de la cánula 3 fuera del tejido del paciente, resultando impedida la extracción del sensor 6 a causa de la leva 5a del elemento 5 de sujeción.
En la figura 11 está representada la disposición de la figura 9 como vista en corte, estando situado el eje de inyección dentro del plano de corte y discurriendo el corte a lo largo de la línea B de corte de acuerdo con la figura 3. En particular, se puede ver aquí el resorte 7 de eyección comprimido, que engarza por un lado en el elemento 8 de sujeción y por el otro en el elemento de 1 de base. Dispuesto concéntricamente al resorte 7 de eyección, pero con un radio mayor, se encuentra un resorte 7a de acción contraria, que engarza por un lado en el elemento 1 de base y por el otro en el elemento deslizante 2. En esta disposición, dicho resorte de acción contraria también se encuentra completamente comprimido. El resorte de acción contraria sirve en particular para evitar que el elemento deslizante 2 descienda debido a la gravedad, y para ofrecer al usuario una fuerza contraria más o menos constante durante el proceso de inyección, con el fin de permitir una inyección uniforme, en particular una velocidad uniforme de penetración de la cánula 3 en el paciente
En la figura 10 está representada la vista de acuerdo con la figura 9, pero después del final del proceso de expulsión:
Como se ha descrito antes, al final del proceso de inyección el elemento 8 de sujeción es hecho girar en torno al eje de inyección para que pueda pasar de una posición de fijación en la que no es posible ningún movimiento del elemento de sujeción en la dirección de eyección, es decir, contra la dirección I de inyección, a una posición de eyección, en la que puede producirse un movimiento en la dirección de eyección.
Como ya se ha descrito para la figura 8a, el elemento 8 de sujeción tiene en la cara interna un tetón que, de acuerdo con la posición de fijación representada en la figura 8a, está dispuesto en una ranura que discurre horizontalmente en el elemento 1 de base, de modo que no es posible ningún movimiento en la dirección de eyección (hacia arriba en la figura 8a).
Al final del proceso de inyección se produce un giro del elemento 8 de sujeción en torno al eje de inyección en el sentido de las agujas del reloj de acuerdo con la figura 8a, de modo que el tetón interno del elemento 8 de sujeción queda alineado con la ranura 1 a de guía del elemento 1 de base. De este modo es posible un movimiento del elemento 8 de guía en la dirección de eyección (hacia arriba). Este giro del elemento 8 de sujeción tiene lugar por que al final del proceso de inyección, debido a los biseles 1d y 1c del elemento 1 de base y a los biseles correspondientes del elemento deslizante 2, se produce un giro del elemento deslizante en torno al eje de inyección (ahora en el sentido de las agujas del reloj) y a través de la superficie 2a del elemento deslizante 2, que engarza en el tetón externo del elemento 8 de sujeción, se transmite el giro al elemento 8 de sujeción.
Si el elemento 8 de sujeción está en la posición de eyección, es posible la expansión del resorte 7 de expansión: ello empuja el elemento 8 de sujeción hacia arriba y tal movimiento se transmite a la pieza superior 4 de la cánula y, por lo tanto, también a la cánula 3, de modo que se puede extraer la cánula 3 del paciente en un proceso de eyección. Sin embargo, debido al elemento 5 de sujeción antes descrito, el sensor 6 permanece transcutáneamente en el paciente.
La figura 10 muestra ahora la situación una vez terminado el proceso de eyección: el resorte 7 de eyección está en un estado expandido, y el elemento 8 de sujeción y la pieza superior 4 de la cánula (así como la cánula 3) han sido desplazados hacia arriba y se encuentran dentro del elemento 1 de base. Sin embargo, la posición del elemento deslizante 2 no ha variado, por lo que el resorte de acción contraria situado en el exterior todavía se encuentra en un estado comprimido.
En la figura 12 está representado un corte análogo al de la figura 11, pero al término del proceso de eyección de acuerdo con la figura 10.
El inyector conforme al presente ejemplo de realización dispone asimismo de una guía 9 de cánula para la cánula 3, como se puede apreciar en particular en las figuras 5 y 6:
La guía 9 de cánula sirve para guiar la cánula, en particular durante el proceso de inyección, pero también durante el proceso de eyección, con el fin de evitar que se incline o se deslice lateralmente. Para ello, la guía 9 de cánula está dispuesta sobre dos caras opuestas del elemento 1 de base y tiene en el centro una superficie de guía elástica, dotada de una abertura en la que penetra la cánula 3, y que divide a la guía de cánula 9 en dos mitades. En la figura 5 está representado el estado antes del comienzo de la inyección. Aquí la cánula 3 es guiada por la guía 9 de cánula en una zona proximal, de modo que se evita toda inclinación o desplazamiento lateral durante la inyección subsiguiente.
Una vez finalizado el proceso de inyección, el elemento 5 de sujeción y la pieza superior 4 de la cánula llegan a la zona de la guía 9 de la cánula. Gracias a que la guía 9 de la cánula está dividida en dos, los elementos elásticos de la guía 9 de la cánula pueden ser empujados hacia la derecha y hacia la izquierda por el elemento 5 de sujeción. Esto se puede ver en la figura 6.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Inyector para introducir transcutáneamente un sensor en un paciente, dotado de una cánula (3), un sensor (6) dispuesto en la cánula (3), un elemento (1) de base, un elemento deslizante (2) dispuesto sobre el elemento (1) de base de manera que se puede desplazar en una dirección de inyección para, en un proceso de inyección, introducir transcutáneamente la cánula (3) con el sensor (6) en el paciente,
donde la cánula (3) presenta, al menos en una zona proximal (S), una ranura en una dirección longitudinal de la cánula (3), donde
el inyector tiene un elemento (5) de sujeción dispuesto de manera que se puede desplazar sobre el elemento (1) de base con el fin de evitar, por medio del elemento de sujeción, que el sensor sea extraído en un proceso de eyección cuando se extrae la cánula (3) del paciente,
donde el elemento (5) de sujeción engarza en la cánula (3), a través de la ranura, en la zona de un extremo distal del sensor,
donde el elemento (5) de sujeción y/o el elemento (1) de base tienen al menos un medio (5b, 5c) de fijación de manera que, en el estado en el cual la cánula (3) ha sido introducida transcutáneamente en el paciente, el elemento (5) de sujeción se puede bloquear de manera automática, indirectamente o, con preferencia, directamente, en el elemento (1) de base,
caracterizado por que
el elemento (5) de sujeción y el sensor (6) están conformados de manera desmontable, preferiblemente como unidades separadas, de modo que cuando se retira el inyector también se retira el elemento de sujeción sin extraer el sensor.
2. Inyector según la reivindicación 1,
caracterizado por que
el medio (5b, 5c) de fijación está conformado como elemento de enclavamiento y uno de los dos elementos, elemento (5) de sujeción y elemento (1) de base, tiene el elemento de enclavamiento y el otro de los dos elementos presenta depresiones complementarias para el elemento de enclavamiento.
3. Inyector según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado por que
la cánula (3) está dispuesta con su extremo distal en una pieza superior (4) de cánula que está dispuesta de manera que se puede desplazar sobre el elemento (1) de base, y el elemento deslizante y la pieza superior (4) de la cánula están conformados para cooperar de manera que, durante el proceso de inyección, la pieza superior (4) de la cánula puede ser desplazada en una dirección de inyección por medio del elemento deslizante (2).
4. Inyector según la reivindicación 3,
caracterizado por que
el elemento (5) de sujeción está conformado para cooperar con la pieza superior (4) de la cánula de manera que, durante el proceso de inyección, el elemento (4) de sujeción puede ser desplazado en la dirección de inyección por medio de la pieza superior (4) de la cánula.
5. Inyector según una de las reivindicaciones 3 y 4 precedentes,
caracterizado por que
la pieza superior (4) de la cánula tiene un elemento central (4a) sobre el cual está dispuesta la cánula (3), y al menos una prolongación (4b, 4c) de guía, y el elemento (1) de base tiene al menos una pared (1b) de guía con una ranura (1a) de guía para la prolongación (4b, 4c) de guía de la pieza superior (4) de la cánula, con el fin de guiar la pieza superior de la cánula en la dirección de inyección, en especial la prolongación (4b, 4c) de guía penetra en la pared (1 b) de guía del elemento (1) de base y el elemento deslizante está conformado para engarzar en la prolongación (4b, 4c) de guía en la cara de la pared (1 b) de guía opuesta al elemento central (4a) de la pieza superior de la cánula.
6. Inyector según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado por que
el inyector tiene un resorte (7) de eyección y un elemento de retención del resorte (8) de eyección, donde el elemento de retención del resorte (8) de eyección está conformado de manera que se puede fijar al elemento (1) de base, de modo que el resorte (7) de eyección se puede fijar, en un estado comprimido o expandido, por medio del elemento de retención del resorte de eyección.
7. Inyector según la reivindicación 6,
caracterizado por que
el elemento deslizante (2) está conformado para cooperar con el elemento de retención del resorte de eyección, de manera que mediante el elemento deslizante se puede liberar al final del proceso de inyección el elemento (8) de retención del resorte de eyección desde una posición de fijación, en particular al hacer girar el elemento de retención del resorte de eyección en torno a un eje de inyección.
8. Inyector según una de las reivindicaciones 6 a 7,
caracterizado por que
el elemento deslizante (2) y el elemento (8) de retención del resorte de eyección están dispuestos sobre el elemento (1) de base de manera que pueden girar en torno a un eje de inyección común.
9. Inyector según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado por que
el elemento (1) de base y/o el elemento deslizante tienen al menos un bisel (1c, 1d) que está dispuesto de manera que durante el proceso de inyección se produce en una zona terminal proximal un giro del elemento deslizante con respecto al elemento (1) de base, cuando se desplaza el elemento deslizante en la dirección de inyección.
10. Inyector según las reivindicaciones 7 y 9,
caracterizado por que
el elemento deslizante (2) y el elemento (8) de retención del resorte de eyección tienen superficies de contacto correspondientes que están dispuestas de manera que, al girar el elemento deslizante, se puede liberar de una posición de fijación el elemento de eyección, en particular el elemento (8) de retención del resorte de eyección tiene una prolongación y el elemento deslizante (2) tiene una correspondiente superficie (2a) de guía.
11. Inyector según una de las reivindicaciones 9 a 10,
caracterizado por que
el elemento (1) de base y el elemento deslizante tienen elementos de guía correspondientes que están conformados y dispuestos de manera que solamente en la zona terminal proximal puede ser hecho girar el elemento deslizante (2) con respecto al elemento (1) de base.
12. Inyector según la reivindicación 4 y 9,
caracterizado por que
el elemento deslizante presenta ranuras de guía para la prolongación de la pieza superior de la cánula, que están dispuestas de manera que tras el giro del elemento deslizante en la zona terminal proximal la pieza superior de la cánula se puede desplazar contrariamente a la dirección de inyección.
13. Inyector según la reivindicación 12,
caracterizado por que
el bisel (1c, 1d) está conformado en el elemento deslizante en un extremo proximal de las ranuras de guía.
14. Inyector según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado por que
el inyector tiene un resorte (7 a) de acción contraria que está dispuesto entre el elemento (1) de base y el elemento deslizante para contrarrestar un desplazamiento del elemento deslizante en la dirección de inyección.
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