ES2939459T3 - Catéter y sistema de crioablación - Google Patents

Abstract

Se describen un catéter de crioablación y un sistema de crioablación. El catéter de crioablación comprende: un cuerpo de catéter (5) y una unidad de refrigeración (3), en el que el cuerpo del catéter (5) comprende una cavidad de entrada de aire de fuente fría (51) y una cavidad de retorno de aire de fuente fría (52) que se extienden ambas en un dirección axial del cuerpo del catéter; y la unidad de refrigeración (3) está dispuesta en un extremo distal del cuerpo del catéter (5), y comprende un primer globo (31) en comunicación fluida con la cavidad de entrada de aire de fuente fría (51) y la cavidad de retorno de aire de fuente fría (52), y un segundo globo (32) dispuesto fuera del primer globo (31), siendo la longitud del primer globo (31) menor que la longitud del segundo globo (32). Cuando el primer globo (31) y el segundo globo (32) se expanden, se forma una cavidad (6) para bloquear la transferencia de energía entre el primer globo (31) y el segundo globo (32), impidiendo la transferencia de energía en un espacio de la unidad de refrigeración (3) correspondiente a la cavidad (6). El catéter de crioablación puede limitar eficazmente un área de liberación de energía de refrigeración para reducir la probabilidad de complicaciones y tiene una amplia aplicación. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter y sistema de crioablación

Campo técnico

La presente divulgación se refiere al campo del dispositivo médico de crioablación y, en particular, se refiere a un catéter y sistema de crioablación.

Antecedentes

La crioablación se refiere a la destrucción de células al congelarlas en una bola de hielo tanto por dentro como por fuera usando una temperatura baja. En la crioablación, se coloca una criosonda en la superficie del tejido, y la baja temperatura se genera por refrigeración, para hacer que las células adyacentes a la sonda formen una bola de hielo tanto por dentro como por fuera. Con la disminución de la temperatura, las células de la bola de hielo sufren daños irreversibles. El proceso de daño de la crioablación se puede dividir en tres etapas: (1) período de congelación/descongelación; (2) período de sangrado e inflamación; y (3) periodo de fibrosis.

La crioablación es un tratamiento útil en la cirugía intervencionista extensa basada en catéter. Por ejemplo, la crioablación se puede usar para extirpar el vestíbulo de la vena pulmonar, para provocar el aislamiento eléctrico de la vena pulmonar, tratando así la fibrilación auricular. La crioablación se puede utilizar para extirpar el nervio simpático de la arteria renal, tratando así la hipertensión resistente, para la cual la técnica ya se ha utilizado en ensayos clínicos. La crioablación también se puede utilizar para extirpar tumores, para tratar la hemadoestenosis arterial, etc. En esos procesos de crioterapia, el refrigerante puede administrarse empujando globos dilatables a través de las luces del cuerpo humano. Esos globos se conectan operativamente a un componente de manipulación in vitro (como una fuente de refrigerante). Con la aplicación cada vez más extendida de la crioterapia de intervención quirúrgica, se requiere la innovación de los aparatos, sistemas y métodos relativos (por ejemplo, en cuanto a la eficacia, la seguridad, la eficiencia y/o la fiabilidad). Tal innovación probablemente pueda ampliar aún más la función de la crioterapia como herramienta para mejorar la salud de los pacientes. Los catéteres de crioablación convencionales en su mayoría entregan la unidad de congelación en el extremo distal de los catéteres a la posición de tratamiento y realizan la congelación.

Como representante de los catéteres de globo congelado, el producto Arctic Front de Medtronic Company y sus modelos mejorados subsiguientes entraron en el mercado chino en 2013. El producto se coloca contra un orificio de la vena pulmonar mediante un globo lleno, y cuando un refrigerante líquido (N2O) se rocía en el globo y se gasifica, el refrigerante líquido absorbe una gran cantidad de calor para reducir la temperatura del sitio objetivo que se va a ablacionar para realizar la ablación. Los datos clínicos indicaron que la eficacia de los productos de Medtronic es obvia, en donde la tasa de éxito durante un año es del 69,90 %. Sin embargo, debido a que no existe una cavidad para evitar la transferencia de energía entre el primer globo y el segundo globo, la energía de congelación puede propagarse, lo que, además de ablacionar el sitio objetivo (el vestíbulo de la vena pulmonar), afecta a los tejidos periféricos, como los nervios frénicos, los nervios vagos, el esófago, los bronquios y así sucesivamente. La energía de congelación afecta a los tejidos periféricos, lo que provoca las complicaciones relacionadas, como parálisis del nervio frénico, lesión del nervio vago y fístula esofágica. Se informa que cuando se utiliza Arctic Front Advance de Medtronic para la ablación de venas pulmonares, la incidencia de parálisis del nervio frénico es de hasta del 13,5 %.

La patente china CN201710096224.0 divulga un dispositivo térmicamente aislado para proteger el esófago en el proceso de crioablación de venas pulmonares con catéter de globo congelado. Un termopar de pared de globo, un termopar intraglobo y un dispositivo de aislamiento de circulación térmica se disponen en un globo, y el termopar de pared de globo y el termopar intraglobo se unen respectivamente a la pared interior y a la pared exterior del globo para medir la temperatura en tiempo real, y el dispositivo de aislamiento de circulación térmica se conecta con un módulo de aislamiento térmico, y un módulo de control de temperatura se conecta con el termopar de pared de globo, el termopar intraglobo y el módulo de aislamiento térmico se utilizan para controlar y retroalimentar la temperatura del globo, y controlar la cantidad de frío y calor del dispositivo de aislamiento de circulación térmica mediante coincidencia inteligente, para mantener la temperatura del área de ablación de vena pulmonar cerca del esófago a 20-30 °C. El dispositivo aislado térmicamente proporcionado por la invención se puede introducir en el área de crioablación a través de la cavidad natural del esófago, y el globo de aislamiento térmico se usa en el proceso de crioablación de la vena pulmonar para proteger el esófago cerca del área de crioablación de la vena pulmonar, prevenir la fístula esofágica y otros daños graves causados por la crioablación, y eliminar las limitaciones del tratamiento con crioablación de la vena pulmonar en la fibrilación auricular mediante el uso de catéteres de globo congelado, y facilitar la popularización y promoción de la ablación de la vena pulmonar mediante el uso de catéteres de globo congelado. Sin embargo, el dispositivo de aislamiento térmico necesita muchos componentes, tiene una estructura complicada. Así, es simplemente adecuado para el tratamiento del tejido objetivo particular y tiene un coste elevado.

Aunque los catéteres de crioablación convencionales emplean la fijación de los globos de dos capas interior y exterior a la varilla de catéter, y realizan la refrigeración llenando de líquido refrigerante el globo interior, debido a que no existe una cavidad de aislamiento térmico eficaz, la bola de hielo formada a menudo cubre las áreas periféricas de la posición de tratamiento, que daña los tejidos periféricos y produce complicaciones.

La publicación de patente N.° EP 1424 950 A2 describe un dispositivo de catéter alargado con un conjunto de globo distal. El refrigerante inyectado a través del dispositivo puede enfriar directamente el tejido que está en contacto con el globo o puede enfriar una cámara interna separada. En el primer caso, el refrigerante también infla el globo y el refrigerante gastado se devuelve al mango a través de un conducto de retorno que se extiende a través del cuerpo de catéter. Se pueden proporcionar varios globos, en donde un globo externo secundario rodea un globo interior primario, el globo principal se llena con refrigerante y actúa como cámara de enfriamiento, el globo secundario se acopla a una luz de retorno de vacío para servir como dispositivo robusto de contención de fugas y aislante térmico alrededor de la cámara de refrigeración. Se pueden emplear diversas configuraciones, como la modificación de superficie de la interfaz de globo o la colocación de partículas, revestimientos o mallas o bobinas expandibles en la interfaz de globo, para lograr esta función.

La publicación de patente N.° EP 1304974 B1 describe un catéter de crioterapia que comprende: un cuerpo de catéter que tiene un extremo proximal y un extremo distal con una luz de suministro de fluido refrigerante y una luz de escape que se extiende entre ellas; un primer globo dispuesto en el extremo distal del cuerpo de catéter, teniendo el primer globo una superficie interior en comunicación de fluidos con la luz de suministro y la luz de escape; y un segundo globo dispuesto sobre el primer globo con una barrera térmica entre ellos.

La publicación de patente n.° EP 1301 133 B1 divulga un dispositivo médico que comprende: un vástago alargado que tiene partes de extremo proximal y distal, el vástago define o contiene una luz de inyección, una luz de escape y una luz de inflado a través del mismo, cada luz tiene una parte de extremo proximal y una parte de extremo distal próximas a las partes de extremo proximal y de extremo distal del vástago, respectivamente, una primera membrana expandible acoplada a la parte de extremo distal del vástago, que tiene una superficie interior y una superficie exterior, estando la superficie interior en comunicación de fluidos con la parte de extremo distal de la luz de inflado para definir una cámara de inflado dentro de la membrana, una segunda membrana expandible que tiene una superficie interior y una superficie exterior, estando la superficie interior en comunicación de fluidos con las partes extremas distales de las luces de inyección y escape, estando dispuesta la segunda membrana alrededor de la primera membrana para definir una cámara de expansión entre ellas, caracterizada porque el dispositivo comprende además un suministro de fluido criogénico en comunicación de fluidos con la parte de extremo proximal de la luz de inyección, en donde la luz de inyección, la cámara de expansión y la luz de vacío definen una camino de fluido para el flujo de fluido criogénico a través de ellas, y un suministro de fluido de inflado en comunicación de fluidos con la parte de extremo proximal de la luz de inflado, en done la luz de inflado y la cámara de inflado definen un camino de fluido para el flujo de fluido de inflado a su través; estando configurada la cámara de expansión para recibir un refrigerante para así reducir la temperatura de la segunda membrana expandible.

La publicación de patente n.° US 2010/0100087 A1 divulga un catéter de crioterapia que comprende un miembro alargado y una parte de globo inflable en un extremo distal del miembro alargado. La parte de globo inflable puede tener una superficie externa y una cámara interior, y la superficie externa puede incluir una región de enfriamiento y una región aislada térmicamente. La cámara interior puede configurarse para recibir durante un procedimiento de crioterapia un agente criogénico para extraer calor del tejido corporal que está en contacto con la región de enfriamiento. En la cámara interior puede disponerse un componente de perfilado térmico y configurarse para aislar térmicamente la región aislada térmicamente del agente criogénico para minimizar la extracción de calor por parte del agente criogénico del tejido corporal que está en contacto con la región aislada térmicamente.

Compendio

En vista de los defectos anteriores de la técnica anterior, el problema técnico que la presente solicitud busca resolver es proporcionar un catéter y un sistema de crioablación que tenga una cavidad de aislamiento térmico, en donde el catéter y el sistema puedan restringir efectivamente el área de liberación de energía de congelación para reducir la probabilidad de complicaciones, y tiene una amplia aplicación.

Otra solución técnica que emplea la presente aplicación para resolver su problema técnico es:

Un catéter de crioablación como se define en la reivindicación 1.

Otras soluciones técnicas que se emplean en la presente solicitud para resolver su problema técnico son:

En un ejemplo no según la invención, la cavidad se llena previamente con un fluido de aislamiento térmico, para bloquear la transferencia de energía en el interior de la cavidad.

En una realización, se proporciona una estructura de soporte entre el primer globo y el segundo globo, y cuando el primer globo y el segundo globo se dilatan, la estructura de soporte puede soportar la cavidad para evitar la transferencia de energía formada entre el primer globo y el segundo globo, para permitir que la forma de la cavidad sea estable y fiable para evitar la transferencia de energía.

En una realización preferible, la estructura de soporte es un globo, el cuerpo de catéter comprende además una luz de llenado de globo que se extiende en una dirección axial del cuerpo de catéter, y la luz de llenado de globo está en comunicación de fluidos con el globo.

En una realización preferible, la estructura de soporte se hace de uno o más alambres de aleación con memoria de forma que tienen una forma prestablecida, y los alambres de aleación con memoria de forma se disponen entre el primer globo y el segundo globo.

En una realización preferible, la estructura de soporte es una protuberancia dispuesta en el primer globo.

En una realización preferible, la estructura de soporte es una arruga dispuesta en un extremo proximal y/o un extremo distal del primer globo. En una realización preferible, la arruga se forma apilando directamente el primer globo.

En una realización preferible, la estructura de soporte se forma por una pluralidad de estructuras similares a cintas o alambres, ambos extremos de las estructuras similares a cintas o alambres se conectan de forma fija a dos extremos del segundo globo respectivamente, y cuando el primer globo y el segundo globo se dilatan, las estructuras en forma de cinta o en forma de alambre se tensan, formando así la cavidad para evitar la transferencia de energía entre el primer globo y el segundo globo.

Según la invención, la cavidad se bombea a presión negativa por adelantado, para hacer que el gas dentro de la cavidad se enrarezca, evitando así la transferencia de energía.

Otra solución técnica que emplea la presente aplicación para resolver su problema técnico es:

Un sistema de crioablación como se define en la reivindicación 11.

Otras soluciones técnicas que se emplean en la presente solicitud para resolver su problema técnico son:

En una realización, el módulo de aislamiento térmico es una bomba de llenado.

En una realización, el módulo de aislamiento térmico es una bomba de vacío.

En una realización preferible, se proporciona una estructura de soporte entre el primer globo y el segundo globo, y cuando se dilata el primer globo, la estructura de soporte puede soportar la cavidad para evitar la transferencia de energía, para permitir una forma de la cavidad que sea estable y fiable para evitar la transferencia de energía.

En una realización preferible, la estructura de soporte es un globo, el cuerpo de catéter comprende además una luz de llenado de globo que se extiende en una dirección axial del cuerpo de catéter, y la luz de llenado de globo está en comunicación de fluidos con el globo.

En una realización preferible, la estructura de soporte se hace de uno o más alambres de aleación con memoria de forma que tienen una forma prestablecida, un extremo de la estructura de soporte se conecta a un mango de empuje y cuando el primer globo se ha colocado en un sitio de lesión, la estructura de soporte se empuja entre el primer globo y el segundo globo usando el mango de empuje.

En una realización más preferible, la forma prestablecida comprende forma de espiral, forma de jaula o forma de paraguas.

En una realización preferible, la estructura de soporte se forma por una pluralidad de estructuras similares a cintas o alambres, ambos extremos de las estructuras similares a cintas o alambres se conectan de forma fija a dos extremos del segundo globo respectivamente, y cuando el primer globo y el segundo globo se dilatan, las estructuras en forma de cinta o en forma de alambre se tensan, formando así la cavidad para evitar la transferencia de energía entre el primer globo y el segundo globo.

En una realización preferible, la estructura de soporte es una arruga dispuesta en un extremo proximal y/o un extremo distal del primer globo.

En una realización, la temperatura del fluido de descongelación que se inyecta por la luz de llenado y succión durante la etapa de descongelación del sistema de crioablación es de 0 a 42 grados centígrados.

En la realización anterior, se proporciona un mango de manipulación en el extremo proximal del cuerpo de catéter, el mango de manipulación se conecta a un conector de fuente fría a través de un tubo de conexión flexible y la energía de congelación en el módulo de congelación se transfiere al primer globo a través del conector de fuente fría, el tubo de conexión flexible y la luz de entrada de fluido de fuente fría provisto dentro del cuerpo de catéter, para dilatar el primer globo.

En una realización preferible, se proporciona al menos un enchufe de conexión en el extremo proximal del conector de fuente fría, y el extremo distal del conector de fuente fría se conecta al extremo proximal del mango de manipulación a través del tubo de conexión flexible.

En la realización anterior, se proporciona una punta en el extremo distal más alejado del cuerpo de catéter.

Preferiblemente, la punta es una manguera de polímero.

En la realización anterior, se proporciona un tubo de luz de alambre guía dentro del cuerpo de catéter, y el extremo distal del primer globo se conecta de forma fija al tubo de luz de alambre guía.

En una realización preferible, el mango de manipulación comprende una unidad orientable y una unidad de manipulación de luz de alambre guía, la unidad orientable controla el movimiento del extremo distal de la punta, la unidad de manipulación de luz de alambre guía comprende una abertura de inyección de líquido, y la abertura de inyección de líquido está en comunicación con la luz del tubo de luz de alambre guía.

En la realización anterior, se proporciona una segunda luz de vacío externa al cuerpo de catéter axialmente a lo largo del cuerpo de catéter.

En comparación con la técnica anterior, las ventajas y avances de la presente solicitud son los siguientes:

1. El catéter de crioablación de la presente solicitud puede aislar y prevenir la transferencia de energía y, además, puede limitar la región de liberación de la energía de congelación, reducir la probabilidad de complicaciones y el coste del tratamiento, porque la cavidad de aislamiento térmico se dispone en la posición de la unidad de congelación donde no se espera transferencia de energía. Además, dependiendo de los requisitos particulares sobre la protección de los tejidos periféricos de diferentes áreas de crioablación en diferentes cirugías, la presente solicitud puede proporcionar una o más cavidades para evitar la transferencia de energía en el extremo proximal o el extremo distal o en uno o dos lados de la unidad de congelación. Dependiendo de los diferentes requisitos de aislamiento térmico de diferentes cirugías, la presente solicitud puede inyectar un medio de aislamiento térmico en la cavidad (no según la invención) o succionar la cavidad, para mejorar el efecto de aislamiento térmico y reducir aún más el daño de energía de congelación al tejido periférico durante la cirugía.

2. Debido a la estructura de soporte, el catéter de crioablación de la presente solicitud puede formar una cavidad más estable y fiable para evitar la transferencia de energía, lo que no hace que el segundo globo se una al primer globo bajo la acción de la presión negativa y da como resultado el fallo del aislamiento térmico.

3. El sistema de crioablación de la presente solicitud puede aislar la transferencia de energía y evitar la transferencia térmica al formar la cavidad de aislamiento térmico a través de la luz de llenado y succión en el proceso de congelación en la posición de la unidad de congelación donde no se espera la transferencia de energía, por lo que la presente solicitud puede limitar la región de liberación de la energía de congelación, reduce la probabilidad de complicaciones y reduce el coste del tratamiento.

Además, el sistema de crioablación de la presente solicitud puede acelerar la descongelación en el proceso de descongelación.

4. La presente solicitud proporciona dos módulos de descongelación, en donde en una etapa de descongelación, el primer módulo de descongelación y el segundo módulo de descongelación llenan un líquido de descongelación en el primer globo y el segundo globo a través de la luz de entrada de fluido de fuente fría y la luz de llenado y succión respectivamente, para permitir que la unidad de congelación se descongele rápidamente.

Descripción detallada de los dibujos

La Figura 1 es un diagrama esquemático de la estructura general del catéter de crioablación de la presente solicitud.

La Figura 2 es un diagrama esquemático de la primera realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud.

La Figura 3 es un diagrama esquemático de la segunda realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud.

La Figura 4 es un diagrama esquemático de la tercera realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud.

La Figura 5 es un diagrama esquemático de la cuarta realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud.

La Figura 6A es un diagrama esquemático de la quinta realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud, y la Figura 6B es un diagrama esquemático de la sección A-A de la Figura 6A.

La Figura 7A es un diagrama esquemático de la sexta realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud, y la Figura 7B es un diagrama esquemático de la sección B-B de la Figura 7A.

La Figura 8A es un diagrama esquemático de la séptima realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud, y la Figura B es un diagrama esquemático de la sección C-C de la Figura 8A.

La Figura 9A es un diagrama esquemático de la estructura general del catéter de crioablación que tiene la luz de llenado y succión de la presente solicitud, y la Figura 9B es un diagrama esquemático de la sección D-D del cuerpo de catéter de la Figura 9A.

La Figura 10 es un diagrama esquemático de la estructura general del sistema de crioablación de la presente solicitud.

La Figura 11 es un diagrama esquemático de la primera realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud.

La Figura 12A es un diagrama esquemático de la segunda realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud, y la Figura 12B es un diagrama esquemático de la sección E-E de la Figura 12A.

La Figura 13A es un diagrama esquemático de la tercera realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud, y la Figura 13B es un diagrama esquemático de la sección F-F de la Figura 13A.

La Figura 14A es un diagrama esquemático de la cuarta realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud, y la Figura 14B es un diagrama esquemático de la sección G-G de la Figura 14A.

La Figura 15 es un diagrama esquemático de la quinta realización del catéter de crioablación que tiene la estructura de soporte de la presente solicitud.

La Figura 16 es un diagrama esquemático de la estructura de soporte que tiene una forma de paraguas prestablecida del catéter de crioablación de la presente solicitud.

En los dibujos, 1 es el conector de fuente fría, 2 es el mango de manipulación, 3 es la unidad de congelación, 4 es el tubo de conexión flexible, 5 es el cuerpo de catéter, 6 es la cavidad para evitar la transferencia de energía, 21 es la unidad orientable, 22 es la unidad de manipulación de luz de alambre guía, 31 es el primer globo, 32 es el segundo globo, 33 es la estructura de soporte, 331 es el globo, 332 son los alambres de aleación con memoria de forma, 333 es la protuberancia, 334 es la arruga, 335 son las estructuras similares a cintas o alambres, 51 es la luz de entrada de fluido de fuente fría, 52 es la luz de salida de fluido de fuente fría, 53 es la luz de llenado y succión, 54 es la luz de llenado de globo, 55 es la punta, 56 es el tubo de luz de alambre guía, 58 es la varilla de empuje, 531 es el agujero de llenado y succión, 101 es el módulo de aislamiento térmico, 102 es el primer módulo de descongelación, 102' es el segundo módulo de descongelación, 103 es el módulo de congelación y 104 es el sistema de control.

Descripción detallada

Para hacer más claros los propósitos, las soluciones técnicas y las ventajas de la presente solicitud, la presente solicitud se describirá en detalle a continuación con referencia a los dibujos y las realizaciones.

En la presente solicitud, el extremo proximal se refiere al extremo que está más cerca del operador de cirugía, y el extremo distal se refiere al extremo que está más alejado del operador de cirugía.

La primera realización

Como se muestra en la Figura 1, el catéter de crioablación de la presente solicitud comprende: un conector de fuente fría 1, un mango de manipulación 2, una unidad de congelación 3, un tubo de conexión flexible 4 y un cuerpo de catéter 5. El cuerpo de catéter 5 que tiene un extremo distal y un extremo proximal comprende una luz de entrada de fluido de fuente fría 51 y una luz de salida de fluido de fuente fría 52, ambos se extienden en una dirección axial del cuerpo de catéter 5. La unidad de congelación 3 se dispone en la parte distal del cuerpo de catéter 5, y comprende un primer globo 31 que está en comunicación de fluidos con la luz de entrada de fluido de fuente fría 51 y la luz de salida de fluido de fuente fría 52, y un segundo globo 32 que se dispone en el exterior del primer globo 31. El segundo globo 32 se dilata junto con el primer globo 31. La longitud del primer globo 31 es menor que la longitud del segundo globo 32. Una parte de la pared del primer globo 31 y una parte de la pared del segundo globo 32 se encajan. La parte de unión de las paredes del primer globo 31 y del segundo globo 32 es un canal para transferir la energía de congelación a una posición de tratamiento. El área entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 es un espacio sellado, y se bombea previamente a un estado de vacío o, no según la invención, se llena con una cierta cantidad de un medio de aislamiento térmico. Cuando el primer globo 31 y el segundo globo 32 se dilatan, se forma una cavidad 6 para evitar la transferencia de energía entre el primer globo 31 y el segundo globo 32, para evitar la transferencia de energía en el espacio de la unidad de congelación 3 correspondiente a la cavidad 6.

Por ejemplo, el aislamiento de vena pulmonar es un método quirúrgico comúnmente utilizado para tratar la fibrilación auricular, y el nacimiento de los catéteres de crioablación permite que el aislamiento de las venas pulmonares sea más simple y conveniente. Sin embargo, debido a que la aurícula izquierda tiene un espacio limitado y el sitio de crioablación se limita simplemente al vestíbulo de la vena pulmonar, es deseable concentrar la energía de congelación en el hemisferio delantero del globo. Por lo tanto, la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía se dispone en el extremo proximal del primer globo 31. En el proceso de tratamiento, la unidad de congelación 3 se empuja hacia la aurícula izquierda y se inyecta una cierta cantidad de refrigerante en el primer globo 31, por lo que el primer globo 31 se dilata y, a su vez, hace que el segundo globo 32 se dilate. Una parte de la pared del primer globo 31 y una parte de la pared del segundo globo 32 se encajan. La parte de unión de las paredes del primer globo 31 y del segundo globo 32 es un canal para transferir la energía de congelación a una posición de tratamiento. Debido a que las formas y los tamaños del primer globo 31 y el segundo globo 32 son diferentes, y la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía se forma entre el primer globo 31 y el segundo globo 32, para evitar que se transfiera la energía de congelación al extremo proximal de la unidad de congelación 3. Luego, la unidad de congelación 3 se empuja contra los orificios de la vena pulmonar que se va a ablacionar, y se inicia el tratamiento de crioablación, luego se inyecta un refrigerante en el primer globo 31, absorbiendo así el calor de la zona tratada para alcanzar el efecto de la crioablación.

El mango de manipulación 2 se dispone en el extremo proximal del cuerpo de catéter 5. El mango de manipulación 2 se conecta a un conector de fuente de frío 1 a través de un tubo de conexión flexible 4. La fuente de frío se transfiere al primer globo 31 a través del conector de fuente de frío 1, el tubo de conexión flexible 4 y la luz de entrada de fluido de fuente fría 51 provisto dentro del cuerpo de catéter 5, para dilatar el primer globo 31. En una realización, al menos un enchufe de conexión se dispone en el extremo proximal del conector de fuente de frío 1, y el enchufe de conexión se conecta a un dispositivo de refrigeración. El extremo distal del conector de fuente fría 1 se conecta al extremo proximal del mango de manipulación 2 a través del tubo de conexión flexible 4, y el dispositivo de refrigeración proporciona un refrigerante al catéter de crioablación a través del conector de fuente fría 1.

En una realización, una punta 55 se dispone en el extremo distal más lejano del cuerpo de catéter 5. Preferiblemente, la punta 55 es una manguera de polímero. Un tubo de luz de alambre guía 56 se dispone dentro del cuerpo de catéter 5, y la punta 55 se conecta de forma fija al extremo distal del tubo de luz de alambre guía 56 por adhesión o fusión, para evitar que el catéter de crioablación dañe los vasos sanguíneos o los tejidos durante el proceso de entrega. El extremo distal del primer globo 31 se conecta de forma fija al tubo de luz de alambre guía 56 mediante procesos tales como adhesión y soldadura. El extremo proximal del primer globo 31 se conecta de forma fija a un circuito de fuente fría mediante procesos tales como adhesión y soldadura. El circuito de fuente fría comprende la luz de entrada de fluido de fuente fría 51 y la luz de salida de fluido de fuente fría 52. El circuito de fuente fría puede conectarse al dispositivo de refrigeración a través del conector de fuente fría 1.

El mango de manipulación 2 comprende además una unidad orientable 21 y una unidad de manipulación de luz de alambre guía 22. La unidad orientable 21 controla el movimiento del extremo distal de la punta 55. La unidad de congelación 3 puede alcanzar fácilmente la posición de tratamiento al controlar una forma de flexión del extremo distal de la punta 55. La unidad de manipulación de luz de alambre guía 22 se conecta de forma fija al extremo proximal del tubo de luz de alambre guía 56. La unidad de manipulación de luz de alambre guía 22 comprende una abertura de inyección de líquido en comunicación con la luz del tubo de luz de alambre guía 56, y a través del cual, si es necesario, se puede inyectar solución salina normal, un medio de contraste u otros líquidos.

El funcionamiento del catéter de crioablación de la presente solicitud es el siguiente. La unidad de congelación 3 del catéter de crioablación se empuja hacia el área del tejido objetivo, luego el primer globo 31 se llena lo suficiente y el segundo globo 32 se dilata junto con la dilatación del primer globo 31. La cavidad 6 para evitar la transferencia de energía se forma entre el primer globo 31 y el segundo globo 32. El catéter de crioablación se empuja integralmente y la unidad orientable 21 se acciona para permitir que la unidad de congelación 3 entre en contacto con el tejido objetivo. Una vez completados los pasos anteriores, al operar el dispositivo de refrigeración, se suministra un refrigerante líquido al primer globo 31, congelando así el tejido objetivo. Debido a que la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía se forma entre el primer globo 31 y el segundo globo 32, se forma una protección de aislamiento térmico en esa área para evitar que el tejido periférico se dañe accidentalmente por la energía de congelación.

En las cirugías de crioablación convencionales, debido a la conducción de la energía de congelación, las áreas en la periferia del tejido objetivo a menudo se refrigeran. El principio de acción del catéter de crioablación de la presente solicitud es formar la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía entre el primer globo 31 y el segundo globo 32, de modo que la energía de congelación no actúe en las áreas periféricas, formando así una protección de aislamiento térmico. Dependiendo de los requisitos particulares sobre la protección de los tejidos periféricos de diferentes áreas de crioablación en diferentes cirugías, la cavidad 6 también se puede disponer en el extremo distal del primer globo 31, o en ambos extremos del primer globo 31, o en uno lado del primer globo 31. Por ejemplo, en la cirugía de crioablación en la fibrilación auricular, el tejido objetivo de la crioablación es el vestíbulo de la vena pulmonar, y debido a que el extremo frontal del tejido objetivo está adyacente al nervio frénico, y la congelación del nervio frénico produce parálisis del nervio frénico, por lo tanto, la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía puede disponerse en el extremo distal de la unidad de congelación 3. En la cirugía de crioablación del nervio simpático de la arteria renal, el tejido objetivo de la crioablación es los extremos medio y distal de la arteria renal. El extremo distal del tejido objetivo es adyacente a la pelvis renal y la congelación de la pelvis renal puede causar impotencia funcional. El extremo proximal del tejido objetivo es adyacente a la aorta, y la congelación inadecuada de la aorta también puede dar lugar a complicaciones relativas. Por lo tanto, la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía puede disponerse tanto en el extremo distal como en el extremo proximal de la unidad de congelación 3. Por lo tanto, la posición de la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía depende de los tipos de cirugías y tejidos. para ser protegido. El catéter de crioablación de la presente solicitud tiene una estructura simple, y al proporcionar la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía, donde la energía de congelación no se puede transferir, dando como resultado así un buen efecto de aislamiento térmico, por lo que la presente solicitud puede limitar el área de liberación de la energía de congelación, reduce la probabilidad de complicaciones y reduce el coste del tratamiento. Además, dependiendo de los requisitos particulares sobre la protección de los tejidos periféricos de diferentes áreas de crioablación en diferentes cirugías, la presente solicitud puede proporcionar una o más cavidades 6 para evitar la transferencia de energía, a fin de reducir aún más el daño de la energía de congelación al tejido periférico durante la cirugía, y tiene una amplia aplicación.

La segunda realización

La presente realización difiere de la primera realización en que: se proporciona una estructura de soporte entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 donde está adyacente a la posición de no tratamiento, y cuando el primer globo 31 y el segundo globo 32 se dilatan, la estructura de soporte puede soportar la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía formada entre el primer globo 31 y el segundo globo 32, asegurando así que la forma de la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía sea estable y fiable.

En una realización, la estructura de soporte 33 es un globo 331 dispuesto en el extremo proximal del primer globo 31. Como se muestra en la Figura 2, el cuerpo de catéter 5 comprende además una luz de llenado de globo 54 que se extiende en una dirección axial del cuerpo de catéter 5, y la luz de llenado de globo 54 está en comunicación de fluidos con el globo 331. Durante la terapia, en primer lugar, se inyecta una cierta cantidad de refrigerante en el primer globo 31 para dilatar el primer globo 31 y el segundo globo 32. El globo 331 puede llenarse inyectando líquido/gas a través de la luz de llenado de globo 54. Debido a que la expansión del globo 331 sirve para soportar, la cavidad de aislamiento térmico al vacío es estable y fiable. Debido a que la cavidad 6 se bombea al vacío por adelantado o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico, se puede evitar la transferencia de la energía de congelación al extremo proximal de la unidad de congelación 3. Luego, se inicia la terapia de crioablación y se inyecta un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor de la región de tratamiento y luego lograr el efecto de la crioablación.

La tercera realización

La presente realización difiere de la segunda realización en que: como se muestra en la Figura 3, la estructura de soporte 33 se puede hacer de uno o más alambres de aleación con memoria de forma 332 que tienen una forma prestablecida. La estructura de soporte 33, el primer globo 31 y el segundo globo 32 están en un estado comprimido antes de llegar al sitio de la lesión. Cuando el primer globo 31 ha sido colocado en el sitio de la lesión, la estructura de soporte 33 puede restaurar la forma prestablecida, realizando así el soporte. Luego, se inicia el tratamiento de crioablación y se inyecta el refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor de la región de tratamiento y luego lograr el efecto de la crioablación. Los alambres de aleación con memoria de forma son preferentemente alambres de níquel-titanio.

En algunas realizaciones preferibles, la forma prestablecida comprende forma de espiral (como se muestra en la Figura 12A), forma de jaula (como se muestra en la Figura 3) o forma de paraguas (como se muestra en la Figura 16). Los alambres de aleación con memoria de forma se moldean en forma de espiral, forma de jaula o forma de paraguas mediante tratamiento térmico.

La cuarta realización

La presente realización difiere de la segunda realización en que: la estructura de soporte 33 es una protuberancia 333 dispuesta en el primer globo 31. La protuberancia 333 está adyacente a una región sin tratamiento y puede servir para soportar la acción, para facilitar la formación de la cavidad. Como se muestra en la Figura 4, la protuberancia 333 tiene forma de mastoides, o como se muestra en la Figura 5, la protuberancia 333 tiene forma de rosca. La protuberancia 333 se dispone en el extremo proximal del primer globo 31 y es integral con el primer globo 31. Cuando se dilata el primer globo 31, la protuberancia 333 separa el extremo proximal del primer globo 31 y el extremo proximal del segundo globo 32, formando así la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía entre el primer globo 31 y el segundo globo 32. Debido a que el espacio entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 se bombea al vacío por adelantado o, no según la invención, lleno de un medio de aislamiento térmico, en el momento en que se forma un espacio de aislamiento térmico en el extremo proximal del primer globo 31, para evitar que la energía de congelación se transfiera al extremo proximal de la unidad de congelación 3. Cuando la unidad de congelación 3 ha llegado al sitio que se va a ablacionar, el refrigerante se inyecta en el primer globo 31 para absorber el calor de la región de tratamiento y luego lograr el efecto de la crioablación.

La quinta realización

La presente realización difiere de la segunda realización en que: la estructura de soporte 33 es una arruga 334 dispuesta en el extremo proximal y/o el extremo distal del primer globo 31. La arruga 334 se forma plegando el primer globo 31 y cambiando el diámetro del primer globo 31. Como se muestra en las Figuras 6A y 6B, la arruga se forma apilando directamente el extremo proximal del primer globo 31. Cuando el primer globo 31 se dobla regularmente debido al cambio de diámetro, se formará una arruga de cierta altura. La arruga 334 puede servir para soportar, para evitar que el segundo globo 32 toque el primer globo 31, para formar la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía. Debido a que el espacio entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 se bombea previamente al vacío o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico, la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía evita que la energía de congelación se transfiera al extremo proximal de la unidad de congelación 3. Cuando la unidad de congelación 3 ha llegado al sitio a ablacionar, se inyecta un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor del área tratada, para lograr el efecto de crioablación. Ciertamente, dependiendo de los diferentes sitios de tratamiento, la arruga también se puede disponer en el extremo distal del primer globo 31.

La sexta realización

La presente realización difiere de la segunda realización en que: la estructura de soporte se forma por una pluralidad de estructuras similares a cintas o alambres 335, ambos extremos de las estructuras similares a cintas o alambres 335 se conectan de forma fija a dos extremos del segundo globo 32 respectivamente, y cuando el primer globo 31 y el segundo globo 32 se dilatan, las estructuras en forma de cinta o de alambre 335 se aprietan para soportar, formando así la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía entre el primer globo 31 y el segundo globo 32.

Como se muestra en las Figuras 7A y 7B, la estructura de soporte 33 es una cinta plana de polímero, en donde un extremo se fija al extremo distal del segundo globo 32, el otro extremo se fija al extremo proximal del segundo globo 32, y ambos extremos se ubican en el interior del segundo globo 32. Después de dilatar el primer globo 31 y el segundo globo 32, la cinta se endereza, teniendo así una cierta capacidad de soporte. En este momento, debido a que el espacio entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 se bombea previamente al vacío o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico, la cavidad 6 puede bloquear la transferencia de energía. Entonces, se puede iniciar el tratamiento de crioablación y se puede inyectar un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor de la región de tratamiento, a fin de lograr el efecto de la crioablación.

Como se muestra en las Figuras 8A y 8B, la estructura de soporte es una seda natural, en donde un extremo se fija al extremo distal del segundo globo 32, el otro extremo se fija al extremo proximal del segundo globo 32, y ambos extremos se ubican en el interior del segundo globo 32. Tras dilatar el primer globo 31 y el segundo globo 32, la seda natural se alisa, teniendo así una cierta capacidad de soporte. En este momento, debido a que el espacio entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 se bombea previamente al vacío o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico, la cavidad 6 puede bloquear la transferencia de energía. Entonces, se puede iniciar el tratamiento de crioablación y se puede inyectar un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor de la región de tratamiento, a fin de lograr el efecto de la crioablación.

La séptima realización

Como se muestra en las Figuras 9A y 9B, el catéter de crioablación de la presente solicitud comprende: un conector de fuente fría 1, un mango de manipulación 2, una unidad de congelación 3, un tubo de conexión flexible 4 y un cuerpo de catéter 5. El cuerpo de catéter 5 tiene un extremo distal y un extremo proximal comprende una luz de entrada de fluido de fuente fría 51, una luz de salida de fluido de fuente fría 52 y una luz de llenado y succión 53 que se extienden en una dirección axial del cuerpo de catéter 5. Un agujero de llenado y succión 531 se dispone en el extremo distal de la luz de llenado y succión 53. La unidad de congelación 3 se dispone en la parte distal del cuerpo de catéter 5 y comprende un primer globo 31 en comunicación de fluidos con la luz de entrada de fluido de fuente fría 51 y el fluido de fuente fría la luz de salida 52, y un segundo globo 32 dispuesto fuera del primer globo 31. El segundo globo 32 está en comunicación de fluidos con la luz de llenado y succión 53. Cuando el primer globo 31 se dilata y el segundo globo 32 se bombea al vacío o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico a través de la luz de llenado y succión 53, se forma una cavidad de aislamiento térmico 6 para evitar la transferencia de energía entre el primer globo 31 y el segundo globo 32. La longitud del primer globo 31 es menor que la longitud del segundo globo 32. Una parte de la pared del primer globo 31 y una parte de la pared del segundo globo 32 se encajan. La parte de unión de las paredes del primer globo 31 y del segundo globo 32 es un canal para transferir la energía de congelación a una posición de tratamiento.

En una realización, se dispone una estructura de soporte entre el primer globo 31 y el segundo globo 32. Cuando el primer globo 31 y el segundo globo 32 se dilatan, la estructura de soporte puede soportar la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía formada entre el primer globo 31 y el segundo globo 32. Cuando el segundo globo 32 se bombea para aspirar a través de la luz de llenado y succión 53, la estructura de soporte puede asegurar que el segundo globo 32 no se desplome, asegurando así que la forma de la cavidad 6 sea estable y fiable para evitar la transferencia de energía.

La octava realización

Como se muestra en la Figura 10, el sistema de crioablación de la presente solicitud comprende: un catéter de crioablación y un dispositivo de crioablación. El catéter de crioablación tiene la estructura descrita en la séptima realización. El dispositivo de crioablación comprende un módulo de aislamiento térmico 101, un primer módulo de descongelación 102, un segundo módulo de descongelación 102', un módulo de congelación 103 y un sistema de control 104. El módulo de aislamiento térmico 101 y el segundo módulo de descongelación 102' están en comunicación con la luz de llenado y succión 53 respectivamente. El segundo módulo de descongelación 102' y el módulo de aislamiento térmico 101 se interconectan, en donde en un momento solo uno de ellos puede estar en estado de funcionamiento. El módulo de congelación 103 está en comunicación con la luz de entrada de fluido de fuente fría 51 y la luz de salida de fluido de fuente fría 52. El primer módulo de descongelación 102 está en comunicación con la luz de entrada de fluido de fuente fría 51. El módulo de congelación 103 y el primer módulo de descongelación 102 se interconectan, en donde en un momento únicamente uno de ellos puede estar en estado de funcionamiento. El sistema de control 104 controla los parámetros del módulo de aislamiento térmico 101, el módulo de congelación 103, el primer módulo de descongelación 102 y el segundo módulo de descongelación 102'.

En la etapa de crioablación, la energía de congelación en el módulo de congelación 103 se transfiere al primer globo 31 a través de la luz de entrada de fluido de fuente fría 51, para dilatar el primer globo 31 y el segundo globo 32; y el sistema de crioablación llena el segundo globo 32 con un medio de aislamiento térmico (no según la invención) o bombea para aspirar el segundo globo 32 utilizando el módulo de aislamiento térmico 101, de modo que la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía formada entre el primero globo 31 y el segundo globo 32 se llena con el medio de aislamiento térmico (no según la invención) o se bombea a un estado de presión negativa, evitando así que la energía de congelación se transfiera a través de la cavidad 6.

En la etapa de descongelación, el primer módulo de descongelación 102 y el segundo módulo de descongelación 102' llenan un fluido de descongelación en el primer globo 31 y el segundo globo 32 a través de la luz de entrada de fluido de fuente fría 51 y la luz de llenado y succión 53 respectivamente, para permitir que la unidad de congelación 3 se descongele rápidamente. La temperatura del líquido de descongelación está entre 0 y 45 grados centígrados.

En una realización, el módulo de aislamiento térmico 101 bombea el segundo globo 32 para aspirar a través de la luz de llenado y succión 53, realizando así la función de aislamiento térmico. El módulo de aislamiento térmico 101 es una bomba de vacío.

En otro ejemplo no según la invención, el módulo de aislamiento térmico 101 llena el medio de aislamiento térmico en el segundo globo 32 a través de la luz de llenado y succión 53, realizando así la función de aislamiento térmico. El módulo de aislamiento térmico 101 es una bomba de llenado.

La novena realización

La presente realización difiere de la octava realización en que: como se muestra en la Figura 11, la estructura de soporte 33 es un globo 331 dispuesto en el extremo proximal del primer globo 31. El cuerpo de catéter 5 comprende además una luz de llenado de globo 54 que se extiende en una dirección axial del cuerpo de catéter 5, y la luz de llenado de globo 54 está en comunicación de fluidos con el globo 331. Durante la terapia, primero se inyecta una cierta cantidad de refrigerante en el primer globo 31, para dilatar el primer globo 31 y el segundo globo 32. El globo 331 se llena inyectando líquido/gas a través de la luz de llenado de globo 54. El módulo de aislamiento térmico 101 bombea el espacio entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 a presión negativa o, no según la invención, llena el espacio entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 con un medio de aislamiento térmico a través de la luz de llenado y succión 53 y el agujero de llenado y succión 531. Debido a que la dilatación del globo 331 sirve para soportar, la cavidad de aislamiento térmico 6 es estable y fiable, para evitar que la energía de congelación se transfiera al extremo proximal de la unidad de congelación 3. Luego, se inicia el tratamiento de crioablación y se inyecta un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor del área tratada, para lograr el efecto de la crioablación. En la etapa de descongelación, el segundo módulo de descongelación 102' llena un líquido de descongelación en el segundo globo 32 a través del agujero de llenado y succión 531, y al mismo tiempo la primera unidad de descongelación 102 llena un líquido de descongelación en el primer globo 31 a través de la luz de entrada de fluido de fuente de fría 51, para acelerar la descongelación de la unidad de congelación 3.

La décima realización

La presente realización difiere de la octava realización en que: como se muestra en la Figura 12A, la estructura de soporte 33 se puede hacer de uno o más alambres de aleación con memoria de forma 332 que tienen una forma prestablecida. Un extremo de la estructura de soporte 33 se conecta a una varilla de empuje 58. Cuando el primer globo 31 ha sido colocado en el sitio de la lesión, la estructura de soporte 33 es empujada hacia el extremo proximal del primer globo 31 por la varilla de empuje 58, y se ubica entre el primer globo 31 y el segundo globo 32. Al mismo tiempo, la estructura de soporte 33 recupera su forma prestablecida para realizar el soporte. La Figura 12B es un diagrama esquemático de la sección transversal del cuerpo de catéter 5 de la Figura 12A. Como se muestra en la Figura 12B, la cavidad 6 entre el primer globo 31 y el segundo globo 32 se bombea a presión negativa o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico a través del agujero de llenado y succión 531 de la luz de llenado y succión 53, para lograr el aislamiento de energía. Entonces, se puede iniciar el tratamiento de crioablación y se puede inyectar un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor de la región de tratamiento, para lograr el efecto de la crioablación. En la etapa de descongelación, el segundo módulo de descongelación 102' llena un líquido de descongelación en el segundo globo 32 a través del agujero de llenado y succión 531 de la luz de llenado y succión 53, y al mismo tiempo la primera unidad de descongelación 102 llena un líquido de descongelación en el primer globo 31 a través de la luz de entrada de fluido de fuente fría 51, para acelerar la descongelación de la unidad de congelación 3. Los alambres de aleación con memoria de forma son preferentemente alambres de níquel-titanio. En algunas realizaciones preferibles, la forma prestablecida comprende forma de espiral, forma de jaula o forma de paraguas. Los alambres de aleación con memoria de forma se moldean en forma de espiral, forma de jaula o forma de paraguas mediante tratamiento térmico. Durante el suministro del catéter de crioablación al sitio de la lesión, la estructura de soporte 33 se comprime dentro del cuerpo de catéter 5. Cuando la estructura de soporte 33 ha sido empujada por el mango de empuje hacia el espacio entre el primer globo 31 y el segundo globo 32, la estructura de soporte 33 hecha de alambres de aleación con memoria de forma 332 restablece la forma restaurada obtenida por tratamiento térmico.

La undécima realización

La presente realización difiere de la octava realización en que: la estructura de soporte se forma por una pluralidad de estructuras similares a cintas o alambres 335, y ambos extremos de las estructuras similares a cintas o alambres 335 se conectan de forma fija a dos extremos del segundo globo 32 respectivamente, y cuando el primer globo 31 se dilata, las estructuras 335 en forma de cinta o de alambre se aprietan para proporcionar soporte, formando así la cavidad 6 para evitar la transferencia de energía entre el primer globo 31 y el segundo globo 32.

Como se muestra en las Figuras 13A y 13B, la estructura de soporte 33 es una cinta plana de polímero, en donde un extremo se fija al extremo distal del segundo globo 32, el otro extremo se fija al extremo proximal del segundo globo 32, y ambos extremos se ubican en el interior del segundo globo 32. Cuando el primer globo 31 y el segundo globo 32 se dilatan, la cinta se endereza, teniendo así una cierta capacidad de soporte. En este momento esta región se bombea a presión negativa o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico, para formar el aislamiento de energía. Entonces, se puede iniciar el tratamiento de crioablación y se puede inyectar un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor del área tratada, a fin de lograr el efecto de la crioablación. En la etapa de descongelación, el segundo módulo de descongelación 102' llena un líquido de descongelación en el segundo globo 32 a través del agujero de llenado y succión 531, y al mismo tiempo la primera unidad de descongelación 102 llena un líquido de descongelación en el primer globo 31 a través de la luz de entrada de fluido de fuente de fría 51, para acelerar la descongelación de la unidad de congelación 3.

Como se muestra en las Figuras 14A y 14B, la estructura de soporte es una seda natural, en donde un extremo se fija al extremo distal del segundo globo 32, el otro extremo se fija al extremo proximal del segundo globo 32, y ambos extremos se ubican en el interior del segundo globo 32. Cuando el primer globo 31 y el segundo globo 32 se dilatan, la seda natural se alisa, teniendo así una cierta capacidad de soporte. En este momento, la región se bombea a presión negativa o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico, para formar el aislamiento de energía. Entonces, se puede iniciar el tratamiento de crioablación y se puede inyectar un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor del área tratada, para lograr el efecto de la crioablación.

Como se muestra en la Figura 15, la estructura de soporte 33 es una cinta plana de polímero 335, en donde un extremo se fija al extremo distal del segundo globo 32, el otro extremo se fija al extremo proximal del segundo globo 32, y ambos extremos se ubican en el interior del segundo globo 32. Cuando el primer globo 31 y el segundo globo 32 se dilatan, la cinta se endereza, teniendo así una cierta capacidad de soporte. La cavidad 6 para evitar la transferencia de energía se forma tanto en el extremo distal como en el extremo proximal del primer globo 31. En el momento en que la región se bombea a presión negativa o, no según la invención, se llena con un medio de aislamiento térmico, para evitar que la energía de congelación se transfiera a los dos extremos de la unidad de congelación 3. Entonces, se puede iniciar el tratamiento de crioablación y se puede inyectar un refrigerante en el primer globo 31 para absorber el calor del área tratada, para lograr el efecto de la crioablación.

Finalmente, cabe señalar que las anteriores son simplemente realizaciones preferibles de la presente solicitud, y no limitan la presente divulgación, definiéndose la invención únicamente por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Un catéter de crioablación que comprende: un cuerpo de catéter (5) que comprende una luz de entrada de fluido de fuente fría (51) y una luz de salida de fluido de fuente fría (52) extendiéndose ambos en una dirección axial del cuerpo de catéter (5); y una unidad de congelación (3) dispuesta en una parte distal del cuerpo de catéter (5), la unidad de congelación (3) comprende un primer globo (31) en comunicación de fluidos con la luz de entrada de fluido de fuente fría (51) y la luz de salida de fluido de fuente fría (52), y un segundo globo (32) dispuesto en el exterior del primer globo (31) , siendo la longitud del primer globo (31) menor que la longitud del segundo globo (32), un área entre el primer globo (31) y el segundo globo (32) es un espacio sellado, y el espacio sellado se configura para ser bombeado a un estado de vacío por adelantado, una parte de la pared del primer globo (31) y una parte de pared del segundo globo (32) se encajan entre sí, y la parte de unión de las paredes del primer globo (31) y del segundo globo (32) es un canal para transferir energía de congelación a una posición de tratamiento, cuando el primer globo (31) y el segundo globo (32) se dilatan, se forma una cavidad (6) para evitar la transferencia de energía entre el primer globo ( 31) y el segundo globo (32), para evitar la transferencia de energía en el espacio de la unidad de congelación (3) correspondiente a la cavidad (6).

2. El catéter de crioablación según la reivindicación 1, en donde se proporciona una estructura de soporte (33) entre el primer globo (31) y el segundo globo (32), y cuando el primer globo (31) y el segundo globo (32) se dilatan, la estructura de soporte (33) es capaz de soportar la cavidad (6) para evitar la transferencia de energía formada entre el primer globo (31) y el segundo globo (32).

3. El catéter de crioablación según la reivindicación 2, en donde la estructura de soporte (33) es un globo (331), el cuerpo de catéter (5) comprende además una luz de llenado de globo que se extiende en una dirección axial del cuerpo de catéter (5), y el globo la luz de llenado está en comunicación de fluidos con el globo (331).

4. El catéter de crioablación según la reivindicación 2, en donde la estructura de soporte (33) se hace de uno o más alambres de aleación con memoria de forma (332) que tienen una forma prestablecida, y los alambres de aleación con memoria de forma (332) se disponen entre el primer globo (31) y el segundo globo (32).

5. El catéter de crioablación según la reivindicación 2, en donde la estructura de soporte (33) es una protuberancia (333) dispuesta en el primer globo (31).

6. El catéter de crioablación según la reivindicación 2, en donde la estructura de soporte (33) es una arruga (334) dispuesta en un extremo proximal y/o un extremo distal del primer globo (31).

7. El catéter de crioablación según la reivindicación 6, en donde la arruga (334) se forma apilando directamente el primer globo (31).

8. El catéter de crioablación según la reivindicación 2, en donde la estructura de soporte (33) se forma por una pluralidad de estructuras en forma de cinta o de alambre (335), dos extremos de las estructuras en forma de cinta o de alambre (335) se conectan individualmente de manera fija a dos extremos del segundo globo (32), y cuando el primer globo (31) y el segundo globo (32) se dilatan, las estructuras en forma de cinta o de alambre (335) se tensan, formando así la cavidad (6) para evitar la transferencia de energía entre el primer globo (31) y el segundo globo (32).

9. Un sistema de crioablación, caracterizado por que, el sistema de crioablación comprende: el catéter de crioablación según la reivindicación 1, en donde el cuerpo de catéter (5) comprende además una luz de llenado y succión (53) que se extiende en una dirección axial del cuerpo de catéter (5); en donde el segundo globo (32) está en comunicación con la luz de llenado y succión (53), y en donde el sistema de crioablación comprende un dispositivo de crioablación, comprendiendo el dispositivo de crioablación un módulo de aislamiento térmico (101) y un segundo módulo de descongelación (102') que están en comunicación con la luz de llenado y succión (53), un módulo de congelación (103) que está en comunicación con la luz de entrada de fluido de fuente fría (51) y la luz de salida de fluido de fuente fría (52), un primer módulo de descongelación (102) que está en comunicación con la luz de entrada de fluido de fuente fría (51), y un sistema de control (104) que controla los parámetros del módulo de aislamiento térmico (101), el módulo de congelación (103), el primer módulo de descongelación (102) y el segundo módulo de descongelación (102'), en una etapa de crioablación, la energía de congelación en el módulo de congelación (103) se transfiere al primer globo (31) a través de la luz de entrada de fluido de fuente fría (51), para dilatar el primer globo (31) y el segundo globo (32); y el sistema de crioablación succiona el segundo globo (32) usando el módulo de aislamiento térmico (101), para hacer que la cavidad (6) para evitar la transferencia de energía formada entre el primer globo (31) y el segundo globo (32) sea bombeada a un estado de presión negativa, para evitar que la energía de congelación se transfiera a través de la cavidad (6), y en una etapa de descongelación, el primer módulo de descongelación (102) y el segundo módulo de descongelación (102') llenan un fluido de descongelación en la primer globo (31) y el segundo globo (32) a través de la luz de entrada de fluido de fuente fría (51) y la luz de llenado y succión (53) respectivamente, para permitir que la unidad de congelación (3) se descongele rápidamente.

10. El sistema de crioablación según la reivindicación 9, en donde el módulo de aislamiento térmico (101) es una bomba de llenado.

11. El sistema de crioablación según la reivindicación 9, en donde el módulo de aislamiento térmico (101) es una bomba de vacío.

12. El sistema de crioablación según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en donde se dispone una estructura de soporte (33) entre el primer globo (31) y el segundo globo (32), y cuando el primer globo (31) se dilata, y la estructura de soporte (33) puede soportar la cavidad (6) para evitar la transferencia de energía, para permitir que la forma de la cavidad (6) sea estable y fiable para evitar la transferencia de energía.

13. El sistema de crioablación según la reivindicación 12, en donde la estructura de soporte (33) es un globo (331), el cuerpo de catéter (5) comprende además una luz de llenado de globo que se extiende en una dirección axial del cuerpo de catéter (5), y el globo la luz de llenado está en comunicación de fluidos con el globo (331).

14. El sistema de crioablación según la reivindicación 12, en donde la estructura de soporte (33) se hace de uno o más alambres de aleación con memoria de forma (332) que tienen una forma prestablecida, un extremo de la estructura de soporte (33) se conecta a un mango de empuje, y cuando el primer globo (31) se ha colocado en el sitio de la lesión, la estructura de soporte (33) se empuja entre el primer globo (31) y el segundo globo (32) usando el mango de empuje.

15. El sistema de crioablación según la reivindicación 12, en donde la estructura de soporte (33) se forma por una pluralidad de estructuras en forma de cinta o de alambre (335), ambos extremos de las estructuras en forma de cinta o de alambre (335) se conectan de manera fija a dos extremos del segundo globo (32) respectivamente, y cuando el primer globo (31) y el segundo globo (32) se dilatan, las estructuras en forma de cinta o en forma de alambre (335) se tensan, formando así la cavidad (6) para evitar la transferencia de energía entre el primer globo (31) y el segundo globo (32).

16. El sistema de crioablación según la reivindicación 12, en donde la estructura de soporte (33) es una arruga (334) dispuesta en un extremo proximal y/o un extremo distal del primer globo (31).