ES2923778T3 - Dispositivo para la fijación de un catéter - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo médico adecuado para fijar un catéter a un paciente, que comprende: - una base (1) que tiene un desarrollo principal plano, una primera cara (1a) configurada para ser pegada a la piel de un paciente, una segunda cara (1b) opuesta al primero adaptado para recibir un catéter (A) según un eje de inserción del catéter X y - al menos dos clavijas (4) que se elevan sustancialmente perpendiculares a dicha segunda cara (1b), cada clavija de dichas dos clavijas (4) que comprende un vástago (41) que parte de dicha segunda cara (1b) y que tiene una sección transversal de un tamaño adecuado para poder pasar libremente a través de un orificio pasante (Bb) de una aleta (B) de un catéter (A) para ser utilizado junto con dicho dispositivo médico, y que también tiene un extremo terminal libre agrandado (40) que tiene una sección transversal mayor que la sección transversal del vástago (41) y tal que no puede pasar libremente a través de dicho orificio pasante (Bb), pudiendo pasar dicho extremo terminal agrandado (40) a través de dicho orificio pasante (Bb) solo ensanchando elásticamente el orificio pasante agujero (Sib). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para la fijación de un catéter
La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos y en particular se refiere a un sistema de anclaje de catéteres al cuerpo de un paciente.
El uso de catéteres es una práctica común en el tratamiento de pacientes que requieren la introducción de fluidos, por ejemplo, tratamientos intravenosos, o la retirada de fluidos, como en el caso del cateterismo vesical. A menudo es necesario utilizar métodos de fijación que permitan mantener el catéter en la posición correcta durante tratamientos prolongados del paciente. El método más común implica el uso de parches médicos o cintas adhesivas para cubrir una parte del catéter y ajustarlo al cuerpo del paciente.
Sin embargo, el uso de parches adhesivos en el paciente presenta habitualmente algunos inconvenientes. La retirada también puede causar un movimiento no deseado del catéter en el paciente causando dolor. Además, la aplicación repetida de adhesivos al catéter puede dar lugar a la formación de residuos en la superficie externa del catéter. Estos residuos facilitan la acumulación de contaminantes que se adhieren al propio catéter, aumentando la probabilidad de infección en el sitio de inserción. Otra consecuencia es que los residuos pueden dificultar el manejo del catéter por parte de los profesionales sanitarios.
El documento US2001/039399, sobre cuya divulgación está redactado el preámbulo de la reivindicación 1, da a conocer un sistema de anclaje que incluye un dispositivo que permite anclar fácilmente una parte de un catéter o artículo médico similar a un paciente, idealmente sin necesidad de utilizar cinta adhesiva o agujas y sutura.
El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de sujeción que permita mantener un catéter en la posición correcta durante tiempos prolongados sin causar los inconvenientes mencionados anteriormente.
Otro objeto es proporcionar un dispositivo que sea de construcción simple y que por tanto sea económico de usar, facilitando su difusión en centros de salud.
Estos objetos se logran con el dispositivo de fijación de catéter cuyas características esenciales se definen en la primera reivindicación adjunta. Otras características accesorias importantes son objeto de las reivindicaciones dependientes.
Las características y ventajas del dispositivo de fijación de catéter quedarán más claras a partir de la siguiente descripción de una realización de este, realizada a modo de ejemplo no limitativo con referencia a los dibujos adjuntos en los que:
- La figura 1 muestra una realización preferida de un dispositivo de fijación de catéteres; y
- La figura 2 muestra un catéter que comprende una aleta (no forma parte de la invención).
Con referencia a la figura 1, el dispositivo de fijación de catéter según la presente descripción comprende una base 1. Dicha base 1 comprende una primera cara 1a configurada para pegarla a la piel de un paciente mediante el uso de sustancias adhesivas aplicadas sobre la piel del paciente y/o sobre la superficie de dicha primera cara 1a. Preferiblemente, esta primera cara 1a está recubierta con una sustancia adhesiva cubierta por una película protectora para mantener su eficacia. Cuando la base 1 tiene que fijarse sobre la piel de un paciente, se retira la película protectora y se pega la base 1 como un esparadrapo común.
Según un aspecto, la base 1 tiene un desarrollo principal plano.
La base 1 también comprende una segunda cara 1b, orientada en la dirección opuesta a la primera cara 1a, adecuada para recibir y alojar un catéter A, mostrado en la figura 2 y que no forma parte de la invención. El catéter está dispuesto en la segunda cara 1b definiendo un primer eje de catéter X. Solo a modo de ejemplo, un catéter mostrado en la figura 2 que se puede utilizar con el dispositivo de fijación de esta divulgación puede ser un catéter venoso central o periférico. Por lo general, comprende una aguja C adaptada para insertarla en la vena del paciente y dos aletas B normalmente utilizadas para fijarlas mediante esparadrapos a la piel de un paciente a fin de mantener el catéter en una posición correcta. Estas aletas B comprenden generalmente uno o más orificios pasantes Bb, para cada aleta, generalmente utilizados para la aplicación de hilos de sutura. Las aletas B generalmente están colocadas en imagen especular con respecto al catéter.
El dispositivo de fijación también comprende dos espigas 4 conectadas a la base 1 que tienen un desarrollo principal perpendicular a la segunda cara 1b y están giradas hacia el exterior con respecto al paciente. Además, están dispuestas de preferencia, de manera sustancialmente especular, a horcajadas sobre una parte de la segunda cara 1b para interceptar las aletas B de un catéter A. La posición desde la que se elevan las espigas 4 define un eje de posicionamiento de las espigas Y, perpendicular al eje de catéter X. Las espigas 4 comprenden un vástago 41.
De acuerdo con un aspecto, cada vástago 41 tiene una sección transversal circular con un diámetro menor que el diámetro de los orificios circulares Bb de las aletas B.
Cada espiga también comprende un extremo terminal libre agrandado 40 con una sección transversal mayor que la sección transversal del vástago respectivo 41 que a su vez está configurado para ser introducido de manera forzada en los orificios Bb de las aletas, deformándolas elásticamente. Al colocar un orificio Bb en correspondencia con este extremo libre, un usuario puede deformar elásticamente el orificio Bb presionándolo contra el extremo libre de una espiga para permitir la inserción de la espiga 4 en el interior del orificio. Una vez que el extremo libre ha atravesado completamente el orificio Bb, este último vuelve elásticamente a su forma original alrededor del vástago 41. La espiga 4 no podrá salir espontáneamente del orificio Bb porque la fuerza necesaria para hacer salir las espigas 4 de los orificios Bb es mayor que las fuerzas a las que generalmente se someten los catéteres implantados en los pacientes. Esta característica garantiza que las aletas B de un catéter, una vez aseguradas a las espigas 4, queden asociadas de forma estable con el dispositivo de fijación de catéter según la presente descripción.
Según un aspecto, la sección transversal del extremo agrandado 40 de la espiga 4 puede ser aproximadamente de 1,1 a 1,5 veces mayor que la sección transversal del vástago 41. Según un aspecto, el extremo agrandado comprende de preferencia un rebaje 40a, adaptado para facilitar la deformación plástica del orificio Bb. El rebaje 40a comprende un estrechamiento de la parte terminal del extremo agrandado 40. Cada extremo agrandado 40 también comprende una superficie de unión 40b opuesta al rebaje 40a, preferiblemente con un ángulo sustancialmente de 90°, que conecta el extremo 40 al vástago 41. Esta superficie de unión aumenta aún más la fuerza necesaria para hacer salir las espigas 4 del orificio Bb.
Según un aspecto, las espigas tienen una sección transversal sustancialmente circular.
La base 1 tiene partes elásticamente deformables 3 en las que se fijan directamente las espigas 4. Estas partes elásticamente deformables 3 mueven las espigas a lo largo del eje de posicionamiento de las espigas Y en respuesta a un esfuerzo por parte del usuario. Las partes elásticamente deformables 3 mencionadas anteriormente comprenden preferiblemente un segmento de conexión 3a, lo suficientemente delgado como para ser flexible.
Según un aspecto, un primer extremo de este segmento está conectado firmemente a un cuerpo de la base 1, mientras que una espiga 4 está conectada firmemente a un segundo extremo.
El hecho de que las espigas estén sobre las partes elásticamente deformables 3 permite, durante la fase de montaje de las aletas de catéter, insertar primero solo una de las dos espigas 4 en una aleta del catéter, después de lo cual es posible ejercer una tracción, o empuje, a lo largo del eje de posicionamiento de las espigas Y en la aleta para alejar la espiga ya insertada una distancia tal que permita la inserción de la segunda espiga 4 dentro del segundo orificio Bb en la segunda aleta B. De esta manera, el dispositivo de fijación según la presente descripción puede adaptarse a los diferentes tipos de aletas B para catéteres disponibles en el mercado, que por lo general tienen los orificios definidos a diferentes distancias entre sí.
De acuerdo con un aspecto, la base 1 comprende una parte central 1c dispuesta a lo largo del eje de catéter X. Otras dos partes de estabilización 1d están firmemente conectadas perpendicularmente a los extremos de esta parte, una en cada extremo de la parte central 1c, dispuestas preferiblemente paralelas a el eje de posicionamiento de las espigas Y.
De acuerdo con un aspecto ilustrado en las figuras, aunque no esencial para la realización del dispositivo de esta divulgación, las tres partes están dispuestas para crear una forma de “H”. Sin embargo, son posibles otras realizaciones en las que las tres partes estén dispuestas según una geometría diferente.
La primera cara 1a está definida por la cara inferior, es decir, las superficies que entran en contacto con la piel del paciente, de cada una de las tres partes introducidas anteriormente. Asimismo, la segunda cara está definida por las caras superiores de las tres partes, una central 1c y dos de estabilización 1d. Cada segmento de conexión 3a está preferiblemente conectado en voladizo a una parte de estabilización respectiva 1d, tiene un desarrollo paralelo al eje de catéter X y está comprendido entre dichas partes de estabilización 1 d, es decir, está flanqueado por la parte central 1c. Aún más preferiblemente, el segmento de conexión 3a comprende un plegado en forma de U sobre sí mismo para aumentar el posible desplazamiento de la posición de la espiga a lo largo del eje de posicionamiento de las espigas Y.
Preferiblemente, el dispositivo de sujeción está hecho de material plástico flexible. Aún más preferiblemente, el dispositivo es una pieza única obtenida mediante moldeo por inyección o termoformado.
El procedimiento que debe seguirse para aplicar el catéter en la piel de un paciente mediante la pieza de sujeción de esta divulgación es el siguiente:
1. Insertar la punta del catéter en la ruta deseada;
2. Sostener la base y la aleta, haciendo que una de las espigas del dispositivo entre en un orificio de una de las aletas de catéter;
3. Si es necesario, ejercer una tracción o empuje sobre la aleta para hacer coincidir un orificio de la segunda aleta con la segunda espiga del dispositivo, proceder a hacer también que la segunda espiga entre en el orificio de la segunda aleta;
4. Preparar la piel para el posicionamiento de la base; y
5. Retirar la película protectora de la primera cara de la base, dejando al descubierto la sustancia adhesiva, y colocar la primera cara sobre la piel del paciente.
El dispositivo de sujeción según la presente descripción tiene la ventaja de permitir la fijación de las aletas de un catéter de manera estable y segura sin tener que recurrir a esparadrapos o cintas adhesivas. En particular, el extremo agrandado de las espigas permite un acoplamiento seguro entre las aletas de un catéter y el dispositivo de fijación.
Gracias a los medios de conexión elástica se puede utilizar de manera ventajosa el dispositivo de sujeción descrito en la descripción con varios tipos de aletas disponibles en el mercado.
Otra ventaja del dispositivo consiste en que es extremadamente simple en su construcción, ya que puede fabricarse en una sola pieza mediante moldeo de material plástico, teniendo al mismo tiempo todas las características de seguridad y practicidad ya descritas.
La presente invención se ha descrito hasta ahora con referencia a sus realizaciones preferidas. Debe entenderse que pueden existir otras realizaciones siempre que se encuentren dentro del ámbito de protección de las reivindicaciones siguientes.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo para fijar un catéter a un paciente, que comprende:
- una base (1), que tiene una primera cara (1a) configurada para pegarla a la piel de un paciente, una segunda cara (1b) opuesta a la primera cara, adecuada para recibir un catéter (A) según un eje de inserción de catéter X, y
- al menos dos espigas (4) que se elevan sustancialmente perpendiculares a dicha segunda cara (1b), comprendiendo cada espiga de dichas dos espigas (4) un vástago (41) que se eleva desde dicha segunda cara (1b) y que tiene una sección transversal dimensionada para que pueda pasar libremente a través de un orificio pasante (Bb) de una aleta (B) de un catéter (A) para ser utilizado junto con dicho dispositivo, y que también tiene un extremo libre agrandado (40) con una sección transversal mayor que la sección transversal del vástago (41) y que no puede atravesar libremente dicho orificio pasante (Bb), estando configurado dicho extremo agrandado (40) para atravesar dicho orificio pasante (Bb) solo ensanchando elásticamente el orificio pasante (Bb);
en el que dichas dos espigas (4) están dispuestas en una posición sustancialmente simétrica con respecto al eje de inserción de catéter X, definiendo un eje de posicionamiento de espigas Y, perpendicular al eje de inserción de catéter X;
caracterizado por que las espigas (4) están conectadas a partes elásticamente deformables respectivas (3) de dicha base (1), estando configuradas dichas partes elásticamente deformables (3) para mover las espigas (4) a lo largo del eje de posicionamiento de espigas Y en respuesta a una fuerza ejercida por un usuario.
2. Dispositivo según la reivindicación anterior, en el que cada una de dichas partes elásticamente deformables (3) comprende un segmento de conexión (3a) sustancialmente coplanario con un cuerpo de dicha base (1), estando configurado dicho segmento de conexión (3a) para poder moverse elásticamente con respecto al eje de posicionamiento de espigas Y, estando un primer extremo de dicho segmento de conexión (3a) conectado firmemente a dicha base (1), estando un segundo extremo de dicho segmento de conexión (3a), opuesto a dicho primer extremo del segmento de conexión (3a), conectado firmemente a una espiga (4) de dichas dos espigas (4).
3. Dispositivo según la reivindicación anterior, en el que el cuerpo de dicha base (1) comprende una parte central (1c) dispuesta a lo largo del eje de inserción de catéter X, y dos partes de estabilización (1d) conectadas firmemente a extremos opuestos de dicha parte central (1c) y orientadas transversalmente al eje de inserción de catéter X.
4. Dispositivo según la reivindicación anterior, en el que cada segmento de conexión (3a) está en voladizo con respecto a una parte respectiva de dichas partes de estabilización (1d) y está plegado sobre sí mismo en forma de “U”.
5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha primera cara (1a) está recubierta con una sustancia adhesiva cubierta por una película protectora extraíble que puede retirarse cuando dicha base (1) tiene que pegarse a la piel.
6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha base (1) está hecha de material plástico flexible.
7. Dispositivo según la reivindicación anterior, en el que dicho dispositivo es una pieza única obtenida mediante una operación de moldeo por inyección o de termoformado.
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