NL1015663C2

NL1015663C2 - Fixatie-element voor buisvormige onderdelen aan of nabij het menselijk lichaam.

Info

Publication number: NL1015663C2
Application number: NL1015663A
Authority: NL
Inventors: Gerardus Willem Akkerhuis
Original assignee: Gerardus Willem Akkerhuis
Priority date: 2000-07-10
Filing date: 2000-07-10
Publication date: 2002-01-15

Description

Fixatie-element voor buisvormige onderdelen aan of nabij het menselijk lichaam

De aanvrage heeft betrekking op een fixatie-element voor bevestiging van buisvormige onderdelen aan of nabij het menselijk lichaam, waarbij het fixatie-element 5 een voetplaat omvat met een bevestigingsorgaan en een klemdeel met een opneemholte voor een buisvormig onderdeel, welk klemdeel een afzonderlijk onderdeel is dat is voorzien van een koppelorgaan voor verbinding met het bevestigingsorgaan door een gebruiker.

Bij beademing, drainage, dialyse en infuseren worden veelal katheters in het lichaam 10 van een patiënt aangebracht. Katheters worden ter fixatie met een pleister op het lichaam van de patiënt bevestigd. Dit heeft als nadeel dat de katheter nabij het punt van binnentreden van het lichaam kan losraken of verschuiven doordat de pleister door invloed van bloed of (wond)vocht kan losraken. Verder hebben de bekende pleisters bij verwijdering het risico van huidbeschadiging tot gevolg en dientengevolge een 15 mogelijke infectie nabij het punt van binnentreden van de katheter. Bij vervanging of verwijdering van de katheter worden de pleisters verwijderd en zijn in veel gevallen twee verpleegkundigen of medische geschoolden nodig. Het aanbrengen van een katheter op de bekende wijze is omslachtig en kan in geval van spoedingrepen zoals operaties bij ongevallen een snelle fixatie van de katheters verhinderen.

20 Het is een doel van de onderhavige uitvinding te voorzien in een fixatie-element dat snel en nauwkeurig kan worden aangebracht en waarmee het fixatiepunt van een katheter of canule op of nabij het lichaam van een patiënt nauwkeurig kan worden vastgelegd. Het is verder een doel van de uitvinding voorzien in een fixatie-element waarmee de katheter of canule naar wens over een breed bereik kan worden 25 georiënteerd waarbij de positionering langdurig behouden blijft onder vochtige omstandigheden, wisselende temperaturen en bij wisselende trekkrachten die op een fixatie-element worden uitgeoefend. Het is een verder doel van de onderhavige uitvinding te voorzien in een fixatie-element dat op zeer eenvoudige wijze kan worden aangepast aan katheters of canules met verschillende diameters, dat een relatief kleine 30 afmeting heeft zodat het eveneens toepasbaar is op moeilijk toegankelijke posities van het lichaam van de patiënt of bij kleine kinderen of zuigelingen en waarmee een grote bedrijfszekerheid wordt verkregen en een accidentele extubatie wordt voorkomen.

% 1015663 2

Hiertoe heeft het fixatie-element volgens de onderhavige uitvinding als kenmerk dat de voetplaat is voorzien van ten minste twee op afstand van het bevestigingsorgaan gelegen oriëntatieorganen voor het fixeren van het klemdeel ten opzichte van de voetplaat.

5 Door de voetplaat en het klemdeel voor de katheters of canules als afzonderlijke onderdelen uit te voeren die op het moment van fixatie van de katheter of canule aan het lichaam van de patiënt aan elkaar worden gekoppeld, wordt een zeer makkelijk aan te brengen fixatie verkregen. Allereerst kan de voetplaat worden aangebracht nabij het punt waar de katheter of canule het lichaam van de patiënt binnentreedt. Vervolgens 10 kan de klemring op de juiste positie van de katheter of de canule worden aangebracht waarna onderlinge koppeling kan plaatsvinden. Afzonderlijke uitvoering van voetplaat en klemdeel maakt het tevens mogelijk met een voetplaat met standaardafmetingen, klemdelen met verschillende diameter toe te passen zodat voor iedere katheter of canule een geschikt klemdeel kan worden geselecteerd door de arts of door het 15 dienstdoende medische personeel.

In een uitvoeringsvorm van het fixatie-element volgens de uitvinding bevat het bevestigingsorgaan van de voetplaat een bus die aan zijn inwendige oppervlak is voorzien van verbindingsmiddelen. Het koppelorgaan van het klemdeel omvat een pen met uitwendige verbindingsmiddelen die kunnen aangrijpen op de verbindingsmiddelen 20 van de bus.

De verbindingsmiddelen kunnen zijn gevormd door tanden, zodat wanneer de pen in de bus wordt gedrukt, deze tanden ineengrijpen en het klemdeel stevig in de bus wordt verankerd. Rotatie van het klemdeel is nog steeds mogelijk zodat de oriëntatie van de katheter of canule kan worden aangepast. Andere verbindingsmiddelen, zoals 25 bijvoorbeeld een schroefdraad of een bajonetverbinding zijn eveneens mogelijk. De aan de voetplaat bevestigde bus kan zijn voorzien van een in axiale richting gelegen sleuf zodat daaraan extra flexibiliteit wordt verleend en het klemdeel gemakkelijk kan worden ingebracht en zodat door uitbuigen van de bus het klemdeel weer kan worden losgenomen.

30 De bus kan via een kogelschamier met de voetplaat zijn verbonden, zodat deze een veelheid aan oriëntaties kan aannemen. Het is eveneens mogelijk om de bus via een andere flexibele verbinding met de voetplaat te verbinden, door bijvoorbeeld de bus uit te voeren uit flexibel materiaal zoals bijvoorbeeld siliconenrubber.

101 5663 3

In een alternatieve uitvoeringsvorm bevat de voetplaat een holte of een kogel terwijl het koppelorgaan van het klemdeel een complementaire kogel of holte omvat Bevestiging vindt plaats door het inklikken van de kogel in de holte zodat een scharnierende verbinding tussen klemdeel en voetplaat wordt verkregen.

5 Om de hoek van de katheter of canule in het vlak van de voetplaat te fixeren, kan de voetplaat zijn voorzien van op afstand van het bevestigingsorgaan gelegen oriëntatieorganen, zoals bijvoorbeeld klemringen, waarin het klemdeel kan worden gefixeerd. Bij voorkeur is de voetplaat voorzien van een hechtlaag uit een huidvriendelijk hechtmiddel die wordt afgedekt door een losneembare beschermlaag.

10 Het klemdeel kan twee gekromde armen omvatten welke onderling elastisch zijn verbonden en die een opneemholte om een buisvormige orgaan begrenzen dat daarin door uit elkaar bewegen van de armen klemvast kan worden opgenomen. Voor het klemdeel kan eveneens een standaard slangenkoppeling uit spuitgegoten kunststof worden toegepast zoals algemeen in de handel verkrijgbaar. Het is tevens mogelijk om 15 het klemdeel uit te voeren als een kunststofring waarin een sleuf is aangebracht zodat de ringdelen uit elkaar kunnen worden gebogen. Aan het binnenoppervlak van de ring kan een wrijvingsmateriaal zoals bijvoorbeeld siliconen rubber zijn aangebracht voor een nauwkeurig positionering van de canule of van de katheter. De klemring kan een op zich bekende snapverbinding omvatten zoals wordt toegepast ter fixatie van slangen of 20 buizen, die met één hand kan worden bediend.

Enkele uitvoeringsvormen van een fixatie-element volgens de uitvinding zullen worden toegelicht aan de hand van de bijgevoegde tekening. In de tekening toont:

Fig. 1 een perspectivische weergave van een fixatie-element volgens de uitvinding, 25 Fig. 2 een uitvoeringsvorm van een voetplaat voorzien van oriëntatieorganen, en

Fig. 3 en Fig. 4 verdere uitvoeringsvormen van een fixatie-element volgens de uitvinding.

Fig. 1. toont van een fixatie-element 1 volgens de onderhavige uitvinding dat is voorzien van een voetplaat 2 met een bevestigingsorgaan 3 waaraan een klemring 4 30 door de gebruiker kan worden bevestigd. De klemring 4 omvat twee flexibele armen 5, 6 die uit elkaar kunnen worden bewogen om daartussen een katheter of canule 7 klemmend op te nemen. In deze uitvoeringsvorm omvat de klemring 4 een pen 8 met een uitwendige vertanding 9. Het bevestigingsorgaan 3 omvat in deze uitvoeringsvorm 101 5663 4 een holle bus met aan een inwendig oppervlak een vertanding 10. De bus is door spuitgieten uit kunststof gevormd en omvat een tweetal in axiale richting verlopende sleuven 12. Doordat de bus twee verende helften omvat die bij het inbrengen van pen 8 enigszins kunnen wijken, kan de pen 8 gemakkelijk worden aangebracht en weer uit de 5 bus worden losgenomen. De bus 3 is aan de onderzijde voorzien van een kogelschamier 13 dat in een holte van de voetplaat 2 is opgenomen. Hierdoor kan de hoek van de bus 12 ten opzichte van een loodrecht op het vlak van de voetplaat gelegen verticaal naar believen worden ingesteld en kan de hoek in het vlak van de voetplaat eveneens naar believen worden gevarieerd.

10 In de uitvoeringsvorm volgens figuur 2 wordt getoond hoe door middel van een viertal klemringen 14, 15, 16, 17 nabij de hoekpunten van de voetplaat 2, de bus 3 in het vlak van de voetplaat kan worden gefixeerd. Hierbij kan de oriëntatie van de katheter of canule 7 zowel loodrecht op het vlak van de voetplaat 2 als parallel daaraan zijn gelegen.

15 In de uitvoeringsvorm die wordt getoond in figuur 3, omvat de klemring 20 een pen 21 aan de onderzijde waarvan een kogel 22 is bevestigd. De klemring 20 met de pen 21 en de kogel 22 kunnen uit één geheel door middel van spuitgieten zijn gevormd.

De voetplaat 23 omvat een kunststof opneemholte 24 waarin de kogel 22 kan worden vastgeklikt.

20 Figuur 4 toont tenslotte een uitvoeringsvorm waarbij de voetplaat 25 is voorzien van een bus 26 waarvan de onderzijde 27 kan zijn uitgevoerd uit een flexibel materiaal, zoals bijvoorbeeld siliconenrubber, zodat de bus 26 een veelheid van oriëntaties ten opzichte van de voetplaat 25 kan innemen. De bus 26 kan zijn voorzien van een inwendige schroefdraad waarmee een uitwendige schroefdraad 28 van de klemring 29 25 kan worden verbonden. In deze uitvoeringsvorm is de klemring 9 uitgevoerd als een met één hand te bedienen snapverbinding.

Het verdient de voorkeur de voetplaat uit te voeren uit een zelfklevend, ademend materiaal met een huidvriendelijke lijm. Het is echter eveneens mogelijk om de voetplaat niet hechtend uit te voeren en om deze, hoewel dit niet de voorkeur verdient, 30 vast te zetten met een afzonderlijke kleefpleister of door afzonderlijk aan te brengen hechtmiddel, of hechtdraad.

1015663 %

Claims

1. Fixatie-element (1) voor bevestiging van buisvormige onderdelen aan of nabij het 5 menselijk lichaam, waarbij het fïxatie-element (1) een voetplaat (2) omvat met een bevestigingsorgaan (3) en een klemdeel (4) met een opneemholte voor een buisvormig onderdeel, welk klemdeel (4) een afzonderlijk onderdeel is dat is voorzien van een koppelorgaan (8) voor verbinding met het bevestigingsorgaan (3) door een gebruiker, met het kenmerk, dat de voetplaat (2) is voorzien van ten minste twee op afstand van 10 het bevestigingsorgaan (3) gelegen oriëntatieorganen (14-17) voor het fixeren van het klemdeel (4) ten opzichte van de voetplaat (2).

2. Fixatie-element (1) volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het bevestigingsorgaan (3) een bus omvat met aan een inwendig oppervlak 15 verbindingsmiddelen (10), waarbij het koppelorgaan (8) een pen omvat met aan een uitwendig oppervlak verbindingsmiddelen (9, 28) die bij verbinden van het klemdeel (4) met het bevestigingsorgaan (3), samenwerken met de verbindingsmiddelen (10) van de bus.

3. Fixatie-element (1) volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de verbindingsmiddelen een vertanding (9, 10) omvatten, waarbij de tanden (10) van de bus (3) aangrijpen op de tanden (9) van de pen (8) wanneer de pen (8) in de bus (3) wordt gebracht.

4. Fixatie-element (1) volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat de bus (3) tenminste een zich vanaf een open zijde van de bus in axiale richting uitstrekkende sleuf (12) omvat.

5. Fixatie-element volgens conclusie 2, 3 of 4, met het kenmerk, dat de bus (3) via 30 een kogelschamier (13) is verbonden met de voetplaat (2).

6. Fixatie-element volgens conclusie 2, 3 of 4, met het kenmerk, dat de bus (26) via een flexibel deel (27) is verbonden met de voetplaat (25). % 1015663 » 4

7. Fixatie-element volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het bevestigingsorgaan een holte (24) of een kogel omvat, waarbij het koppelorgaan (21) een aan het bevestigingsorgaan complementaire kogel (22) of holte omvat.

8. Fixatie-element (1) volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk dat de voetplaat (2, 23, 25) zelfhechtend is en is voorzien van een losneembare beschermlaag die over een hechtmiddellaag is aangebracht.

9. Fixatie-element (1) volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk dat 10 het klemdeel (4) twee gekromde armen (5, 6) omvat welke onderling elastisch zijn verbonden en die een opneemholte voor een buisvormig onderdeel (7) begrenzen, waarin, door het uit elkaar bewegen van de armen, het buisvormig onderdeel kan worden aangebracht. 101 5663 %