ES2897655T3 - Electrodo de superficie con soporte para sensor magnético - Google Patents
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Abstract
Soporte (8) para alojar de manera separable un sensor (18) que sirve para la transmisión y/o recepción de señales y/o corrientes eléctricas con respecto a un cuerpo de un ser vivo, que comprende - una parte inferior de soporte (9) con un espacio de alojamiento (17) para alojar el sensor (18), que presenta - el espacio de alojamiento (17) -- una base (19), -- una pared (16) dispuesta en la base (19), dispuesta al menos en tres lados, -- una abertura (20) formada por al menos un nervio (21, 22), -- al menos un cierre de clip (23, 24) y - que comprende además una tapa (10) para la parte inferior de soporte (9), -- una pared de al menos tres lados (27) está dispuesta en su lado interior (11), -- cuyo lado frontal (30) está diseñado para apoyarse en el lado frontal (41) de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9), -- en el que en la pared (27) del lado interior (11) de la tapa (10) está dispuesta al menos una pieza complementaria (28, 29) con respecto al menos un cierre de clip (23, 24), y - la parte inferior de soporte (9) así como la tapa (10) están unidas entre sí a través de un elemento de conexión (13) de tal manera que la tapa (10) se puede mover con respecto a la parte inferior de soporte (9), y - la parte inferior de soporte (9) y la tapa (10) se pueden bloquear mutuamente y abrirse a través de al menos un cierre de clip (23, 24) así como la al menos una pieza complementaria (28, 29).
Description
DESCRIPCIÓN
Electrodo de superficie con soporte para sensor magnético
La invención se refiere a un soporte para alojar de manera separable un sensor que sirve para la transmisión y/o recepción de señales y/o corrientes eléctricas de la superficie de la piel de un ser vivo o de un objeto en el cuerpo del ser vivo así como a una disposición de sensor que sirve para su uso en un sistema para la determinación de un cuerpo en un ser vivo se utiliza según la reivindicación 1 y las reivindicaciones 16 y 21.
La invención se refiere a los denominados Reference Patches (parches de referencia), que también se denominan así en alemán, es decir, un tipo de parche desechable para el uso de disposiciones de sensores reutilizables para su uso en sistemas para determinar, en particular localizar, un cuerpo en un ser vivo, en particular en un cuerpo humano, tal como también para determinar un cambio de posición de un ser vivo, en particular una persona, por ejemplo durante un examen médico o una operación. Los parches de referencia comprenden electrodos de superficie con un soporte para sensores reutilizables que se insertan en este soporte para su uso en un sistema de este tipo. Por lo tanto, los parches de referencia están previstos por regla general para un solo uso, mientras que los sensores alojados en los mismos, que están conectados con un sistema para determinar un cuerpo en un ser vivo, es decir, por regla general con un sistema de información y representación, están destinados a usos múltiples. Los sensores en el sentido de la presente invención son, en particular, sensores de referencia. Pero no estás limitado a los mismos. Los sensores de referencia son productos médicos que sirven para la transmisión de corrientes eléctricas y/u para la transmisión de otras señales, en particular desde la superficie de la piel de un ser vivo, en particular un cuerpo humano.
Los parches de referencia se componen por regla general de un material de electrodo conductor, un gel autoadhesivo, un aislamiento así como una conexión eléctrica.
El uso de sensores de referencia está previsto en particular en electrofisiología para permitir, junto con un sistema de información y representación, en particular en la configuración de una unidad de evaluación, la determinación de la posición 3D de productos médicos, por ejemplo catéteres, durante un examen electrofisiológico.
A tal efecto, se fijan sensores de referencia sobre la piel sana de un paciente por medio de los denominados parches de referencia. En este sentido, se usan para conducir y/o recibir señales y/o corrientes eléctricas a través del paciente que salen directa o indirectamente de un producto médico en el paciente. Físicamente, esto se puede hacer de distintas formas, por ejemplo midiendo y determinando la intensidad de un campo magnético que está relacionado con el dispositivo médico o la posición del cuerpo.
Los catéteres de diagnóstico cardiaco y ablación son un área de aplicación esencial para la determinación de la posición D y la navegación. Los sensores de referencia permiten, entre otras cosas, la navegación no fluoroscópica de tales productos médicos, en particular catéteres, o la determinación de un cambio de posición del cuerpo del paciente durante un examen médico u operación.
Estado de la técnica
En el estado de la técnica, se conocen distintos parches de referencia con electrodos de superficie como productos desechable para su uso en un sistema de mapeo de dispositivos para la ilustración de la localización de un dispositivo en el cuerpo de un paciente. Igualmente se conocen las disposiciones de parche y sensor asociadas para su uso en un sistema de mapeo de dispositivos de este tipo. El documento US 2016/0302725 A1 muestra una disposición de parche y sensor con un soporte para alojar de manera separable un sensor, presentando el soporte un espacio de alojamiento con una base, una pared dispuesta sobre la base con una abertura y un cierre de clip. Como otro ejemplo de tales sistemas, se hace referencia a las solicitudes de patente europea EP 2389860 A1 y EP 2 520223 A1. Estas muestran, entre otras cosas, disposiciones de parche desechables que comprenden una capa adhesiva con la que se puede adherir la disposición de parche al cuerpo del paciente, una capa de electrodo, una capa de espuma dispuesta sobre la capa de electrodo y un denominado elemento de enganche para el enganche separable de una sección de una carcasa de una disposición de cable de sensor reutilizable; la capa adhesiva es una capa de hidrogel; la capa de electrodo está dispuesta sobre la capa de hidrogel adhesiva; además, está prevista una capa de espuma que presenta una pluralidad de depresiones para alojar un cable de sensor de la disposición de cable de sensor reutilizable. La estructura de un parche desechable mencionado en estos documentos se representa gráficamente en cada caso en las figuras 7 y 8. Los parches desechables de este tipo para alojar una disposición de sensor reutilizable para su uso en sistemas para localizar y obtener imágenes de dispositivos médicos también se usan en transacciones comerciales. Estos parches de referencia tienen un soporte deslizante que sostiene el sensor magnético durante el procedimiento; además, está prevista una almohadilla de espuma alrededor de este para amortiguar.
En la práctica, sin embargo, existen desventajas asociadas con esta solución técnica.
En la solución conocida, este sensor de campo magnético está sujeto por un segundo elemento de sujeción del soporte deslizante. Si la tracción actúa sobre el sensor de campo magnético a través del cable en un cierto intervalo angular, el segundo elemento de sujeción es ineficaz. De esta manera, el elemento de sensor también se puede soltar del soporte deslizante. La desventaja es que el sensor magnético se puede separar del soporte incluso con movimientos leves del paciente o del cable del sensor magnético y el paciente sedado y preparado puede tener que moverse para un nuevo contacto con el sensor magnético. Es además desventajoso que la almohadilla de espuma adicional con la estructura en relieve que presenta una pluralidad de depresiones provoca artefactos adicionales y superposiciones de imágenes perturbadoras en los sistemas de representación, en particular controles de rayos X. Partiendo de estas desventajas del estado de la técnica, la presente invención se plantea por consiguiente el problema técnico, es decir, el denominado objetivo de prever los denominados parches de referencia con un electrodo de superficie y un soporte para sensores, que eviten de manera segura estas desventajas. Además es un fin proporcionar estos parches de referencia de forma económica como productos desechable para su uso higiénico en medidas de intervención de diagnóstico y otras medidas de intervención médicas. En particular, estos denominados parches de referencia deberían ser apenas perceptibles para el paciente y poder separarse fácilmente. Un fin particular es a este respecto además permitir que el sensor de referencia se aloje de forma segura y separable en el soporte, de modo que se permita la transmisión de datos segura incluso si el paciente se mueve involuntariamente durante el examen médico; en particular, debe evitarse de forma fiable el deslizamiento y el movimiento del sensor de referencia en el soporte.
A pesar de este alojamiento seguro del sensor de referencia en el soporte, también garantizará que una vez finalizado el examen médico, el sensor de referencia se pueda quitar fácilmente del soporte sin daños y luego los parches de referencia se puedan quitar del cuerpo del paciente.
Se evitarán los artefactos perturbadores y las superposiciones de imágenes en los sistemas de representación. Además, es un fin de la invención diseñar configurar estos denominados parches de referencia de modo que sean compatibles con numerosos sistemas disponibles en el mercado para llevar a cabo la determinación de posición o navegación no fluoroscópica de productos médicos, en particular catéteres.
Estos distintos aspectos del problema técnico se resuelven con un soporte según la reivindicación 1 y con una disposición de sensor según la reivindicación 16 así como con un uso según la reivindicación 21. Ejemplos de realización preferidos se divulgan en las respectivas reivindicaciones dependientes.
Breve descripción de la invención
La invención proporciona un soporte como soporte plegable para sensores, en particular sensores magnéticos, y en cooperación con electrodos de superficie, prescindiendo de una almohadilla de espuma perturbadora. A diferencia del estado de la técnica descrito anteriormente, la novedad de la invención consiste en el mecanismo de sujeción del sensor y en prescindir de una capa de espuma que perturba visualmente bajo los rayos X.
Siempre que en el contexto de la presente descripción se hable de sensores, se trata preferentemente de sensores magnéticos. En particular a este respecto se pueden utilizar también sensores magnetoelásticos. Igualmente pueden comprender generadores de impulsos.
A diferencia del estado de la técnica descrito, el contacto del sensor en el llamado parche de referencia que contiene el soporte articulado no tiene lugar mediante la inserción en este soporte, sino que, debido a la configuración constructiva del soporte, mediante la colocación del sensor en un espacio de alojamiento de una parte inferior de soporte y mediante el bloqueo de la tapa en la parte inferior de soporte, mediante lo cual tiene lugar una fijación segura del sensor en el soporte. Tras la intervención en el paciente, el sensor se puede volver a extraer con solo abrirlo. La colocación del sensor en el soporte se asegura desde la preparación del paciente para la intervención hasta el final de la intervención.
Los denominados parches de referencia disponen con ello de los constituyentes principales de un electrodo, de un aislante, de un gel adhesivo, así como el soporte y, si el sensor todavía está cableado, del cable de conexión con casquillo. Los electrodos presentan un polímero conductor mezclado con carbono. Pueden presentar aproximadamente un diámetro de 80 mm, pero no se limitan a este orden de magnitud y la forma aproximadamente de un círculo.
El lado posterior del electrodo está provisto de un material dieléctrico, que se proporciona como material textil y que presenta aproximadamente el mismo diámetro que el electrodo. El material textil puede ser un tejido de poliéster o un tejido de algodón. Preferentemente es autoadhesivo. En lugar de un tejido, también se puede utilizar un tejido de punto, otra estructura de rejilla, un producto de Raschel. Estas alternativas también se denominan tejidos en el sentido de la presente invención. Sin embargo, el tejido no es una espuma.
En el lado superior del material dieléctrico se encuentra un soporte de plástico para el alojamiento del sensor magnético. Preferentemente, el soporte está dispuesto en el centro. En una configuración de guía de cable, el electrodo está confeccionado con un cable, en cuyo extremo se puede encontrar un casquillo para alojar clavijas eléctricas. A este se adjunta a su vez un cable prolongador con una cierta longitud. Todos los casquillos y enchufes y cables tienen preferentemente una protección contra torceduras.
El gel adhesivo puede ser un hidrogel disponible comercialmente.
El soporte se puede componer de cualquier material adecuado. En particular, será muy adecuado un plástico en forma de policarbonato.
En el caso del adhesivo se puede tratar de cualquier adhesivo adecuado disponible comercialmente.
Esta disposición anterior está dispuesta preferentemente sobre una lámina de soporte, que se puede componer, por ejemplo, de polietileno y está siliconizada por un lado.
Descripción detallada
Si la estructura espacial de estos parches de referencia de este tipo se mira de abajo arriba, entonces esta comprende preferentemente en primer lugar la lámina de soporte antes mencionada, que puede se puede componer de polietileno, siliconizada por un lado. A esto le sigue el hidrogel y luego el electrodo. El electrodo propiamente dicho comprende el hidrogel que se puede disponer sobre la lámina de soporte, que se aplica sobre la piel del paciente después de que se haya despegado la lámina de soporte. El electrodo, que preferentemente se compone de un polímero conductor mezclado con carbono, está dispuesto a su vez sobre el hidrogel. El cable eléctrico, que preferentemente está revestido con PVC blando, se aplica sobre el lado superior de este electrodo; en particular, es ventajosa una fibra de carbono-poliéster con un revestimiento de PVC blando.
El aislante, que, como se muestra, puede ser un tejido de poliéster o un tejido de algodón, está dispuesto en esta disposición general. Este tejido es preferentemente autoadhesivo en su lado inferior. En el lado superior de este tejido se aplica un adhesivo o un punto adhesivo, sobre el que se pega entonces el soporte que sirve para alojar el sensor (magnético).
El soporte sirve para alojar de manera separable un sensor. El sensor recibe o transmite corrientes eléctricas y/u otras señales de la superficie de la piel de un paciente o de un objeto ubicado en el cuerpo del ser vivo.
El soporte presenta preferentemente una parte inferior de soporte y una tapa. La parte inferior de soporte y la tapa están unidas entre sí mediante un elemento de conexión de tal manera que la tapa se puede mover, es decir, plegar, hacia la parte inferior de soporte y se puede fijar allí con medios que se describen en con más detalle.
En un estado inicial abierto, la tapa y la parte inferior de soporte están por tanto en un plano horizontal.
Preferentemente, el soporte está hecho del mismo material. Además es ventajoso cuando está configurado en una sola pieza.
La parte inferior de soporte y la tapa pueden presentar aproximadamente la misma superficie de base. Cuando se ven en estado abierto, están conectados entre sí a través de un elemento de conexión que conecta entre sí en cada caso un lado frontal de la parte inferior de soporte y la tapa.
En el caso del elemento de conexión dispuesto distalmente con respecto a la base de la parte inferior de soporte se puede tratar en este sentido de una bisagra de película convencional. En cambio, también es posible cualquier otra estructura de conexión articulada. Es ventajosa la configuración como bisagra de banda, en la que está presente un relé articulado flexible de pared delgada entre las dos partes de la tapa a conectar y la parte inferior de soporte. El elemento de conexión se selecciona de modo que presente la alta resistencia a flexión alternante necesaria.
Además es posible diseñar el elemento de conexión por ejemplo como una bisagra de resorte, por ejemplo, en la que se hacen posibles dos posiciones finales estables, concretamente, los estados abierto y cerrado de la tapa y la parte inferior de soporte.
La parte inferior de soporte contiene el espacio de alojamiento real para alojar el sensor. Este espacio de alojamiento se forma por una base de la parte inferior de soporte, a partir de la cual está dispuesta una pared que delimita el espacio de alojamiento. Teniendo en cuenta la configuración geométrica habitual de sensores de este tipo, la pared está construida de modo que dispone de al menos tres lados que están dispuestos aproximadamente en forma de U entre sí. En esta forma de U, los lados respectivos se pueden unir entre sí a través de esquinas. En cambio, la pared también puede componerse de tres partes laterales que no están conectadas entre sí, en las que falta la conexión de esquina respectiva entre sí.
En el caso de una forma básica rectangular o cuadrada del espacio de alojamiento, el cuarto lado presenta una abertura, que se describirá con más detalle a continuación. Esta abertura sirve para alojar el cable del sensor, a través del cual está conectado con el sistema de información y representación. Además, esta abertura puede estar configurada de modo que aloja una funda protectora de cable (protección contra torceduras).
Aparte de la pared descrita anteriormente y la base de la parte inferior de soporte, el espacio de alojamiento para alojar el sensor está abierto en la parte superior porque, como se explicará con más detalle, el sensor no se puede empujar a través de la abertura en un lado de la pared, sino que se coloca por arriba en el espacio de alojamiento. Esta abertura en un lado de la pared se delimita en su anchura por al menos un nervio. Preferentemente, están presentes dos nervios que parten de los dos lados frontales abiertos de la pared en forma de U. El al menos un nervio o los dos nervios está o están diseñado(s) de modo que acorta o acortan la distancia de las dos patas opuestas de la pared en forma de U. Para este propósito, están configurados preferentemente como pieza(s) de montaje en ángulo recto, sobresaliendo una pata del al menos un nervio de manera proximal. Cuando se usan dos nervios, esto da como resultado un estrechamiento de la abertura, que podría describirse como un cuello en forma de botella.
Este espacio de alojamiento en forma de U, previsto con un estrechamiento en forma de cuello de botella de este tipo, también además al menos un cierre de clip, que puede estar configurado, por ejemplo, como un talón de retención o un gancho de retención o similar. Este cierre de clip está dispuesto preferentemente en el extremo proximal de la pared en forma de U, en concreto preferentemente en el lado frontal superior de la pared o en el lado frontal superior del al menos un nervio.
Este cierre de clip, junto con su pieza complementaria, que está dispuesta en el lado interior de la tapa, sirve para cerrar el soporte y para permitir que el soporte se vuelva a abrir.
Correspondientemente al espacio de alojamiento formado por la pared y la base, en la parte inferior de soporte, el soporte comprende además una tapa que está prevista para cerrar y reabrir la parte inferior de soporte. En el lado interior de la tapa está prevista una pared dispuesta en al menos tres lados, cuyo lado frontal (en el estado desplegado: superior, que discurre horizontalmente) está diseñada para descansar sobre el lado frontal superior correspondiente, que discurre horizontalmente de la pared de la parte inferior de soporte.
Al plegarse la tapa sobre la parte inferior de soporte y el choque de los lados frontales respectivos de la pared en forma de U de la parte inferior de soporte y el lado frontal de la pared en forma de U de la tapa, se realiza por consiguiente un espacio cerrado excepto por la abertura en un lado de ambas paredes, que rodea el sensor por completo. Únicamente a través de la abertura en el lado abierto de la configuración en forma de U en las paredes sale el cable o la protección contra torceduras del cable del sensor de esta disposición.
Al menos una pieza complementaria con respecto al al menos un cierre de clip de la pared de la parte inferior de soporte está dispuesta en el lado frontal de la pared dispuesta en el lado interior de la tapa. La disposición tiene lugar a este respecto preferentemente de modo que cuando la tapa se pliega y la tapa se bloquea en la parte inferior de soporte del soporte, la al menos una pieza complementaria se engancha sobre el al menos un cierre de clip de la pared de la parte inferior de soporte.
Por lo tanto, la parte inferior de soporte y la tapa se pueden bloquear entre sí a través del al menos un cierre de clip así como la al menos una pieza complementaria con respecto al cierre de clip y también se pueden abrir de nuevo. Debido al cierre de clip y la pieza complementaria, se produce un clic audible cuando se cierran la tapa y la parte inferior de soporte.
La abertura para alojar un cable de sensor o una funda protectora de cable (protección contra torceduras) del sensor está dispuesta en el lado proximal de la parte inferior de soporte. Proximal designa a este respecto el lado del soporte en el que está alojado el cable de sensor. El estrechamiento en forma de cuello de botella de la abertura en la pared de la parte inferior de soporte tiene lugar de tal manera que el sensor solo se puede disponer insertándolo en el espacio de alojamiento, es decir, no está destinado a empujar el sensor a través de la abertura en ángulo, ya que esto también conduce a una extracción involuntaria del sensor del espacio de alojamiento de la parte inferior de soporte, lo que debe evitarse.
Preferentemente el al menos un cierre de clip está dispuesto en el lado frontal superior de la pared o en el lado frontal superior del nervio y sobresale axial o radialmente del mismo.
Esto también se cumple para la al menos una pieza complementaria, de imagen especular, que sobresale axial o radialmente del lado frontal superior de la pared de la tapa y que, cuando la tapa se cierra, se superpone preferentemente al cierre de clip de la pared de la parte inferior de soporte.
El al menos un cierre de clip de la pared de la parte inferior de soporte y/o la pieza complementaria antes mencionada en el lado de la tapa puede/pueden presentar un redondeo para evitar picos de tensión al bloquear y/o abrir la tapa.
En una forma de realización preferida, el lado frontal superior que discurre horizontalmente de la pared presenta un entrante. Esto permite que el lado frontal de la pared del lado interior de la tapa descanse sobre el lado frontal superior del entrante de la pared al bloquearse la tapa con la parte inferior de soporte. De este modo se permite un cierre hermético, protegido contra el desplazamiento lateral, del espacio de alojamiento y se protege el sensor que se va a alojar en este espacio de alojamiento frente a influencias que actúan lateralmente sobre el soporte o sobre la tapa.
Preferentemente la base de la parte inferior de soporte y/o la tapa del soporte pueden presentar al menos una zona de borde que está dirigida radialmente hacia fuera sobre la superficie de apoyo de la pared. Con ello se genera una parte sobresaliente por zonas de la placa de tapa y/o de la base sobre el espacio de alojamiento definido por ambas paredes para el sensor. Con ello se puede facilitar el cierre o la apertura del soporte accionados manualmente. La placa de la tapa presenta preferentemente un recorte que aloja una lengüeta móvil. De este modo, la lengüeta móvil está elásticamente. En otra forma de realización especialmente ventajosa, la lengüeta presenta un engrosamiento dirigido hacia el interior, por ejemplo un reborde, cuando el soporte está cerrado. Cuando el soporte está cerrado, este reborde descansa en sobre el lado superior del sensor, de modo que el sensor también está adecuadamente protegido contra movimientos verticales en el soporte cerrado. Debido a la configuración móvil de la lengüeta, se ejerce a este respecto una presión suave sobre el lado superior del sensor, de modo que todavía queda una ligera holgura de movimiento de la lengüeta y, por lo tanto, se permite un ajuste preciso del asiento del sensor en el espacio de alojamiento, que también, dado el caso, puede compensar tolerancias de fabricación que aparecen de la carcasa del puede que se va a alojar.
Además, es ventajoso cuando la tapa presenta una entalladura que, cuando el soporte está cerrado, se encuentra en su extremo proximal. Esto permite ciertos movimientos de compensación del cable de sensor o de la funda protectora de cable (protección contra torceduras) del cable en la dirección vertical, lo cual es deseable dependiendo de la ubicación de la disposición del electrodo de superficie con el soporte mencionado en la piel del paciente. Dado que esta entalladura solo se encuentra en la tapa, esto significa que con un movimiento de compensación de este tipo del cable de sensor o de la funda protectora de cable (protección contra torceduras) del cable de sensor, el sensor se presiona contra la base de la parte inferior de soporte, de modo que también en el caso de movimiento de compensación de este tipo el contacto del sensor en el parche de referencia se mantiene y el contacto del sensor magnético con el electrodo se asegura de manera constante en cualquier estado de aplicación.
De todo lo anterior se deduce que se prefiere configurar el soporte y el electrodo de superficie como un producto desechable que está destinado a un solo uso.
Además de la configuración de acuerdo con la invención del soporte descrito anteriormente, la invención se dirige a una disposición de sensor que es adecuada y está destinada a su uso en un sistema para la determinación de un cuerpo en un ser vivo, y que comprende un soporte, tal como se describió anteriormente, una disposición de adhesivo, un aislante de tejido de poliéster o tejido de algodón y un sensor (de referencia) reutilizable para la determinación y provisión de información sobre un cuerpo en un ser vivo a un sistema de información y representación, un electrodo así como un hidrogel.
Asimismo, la invención está dirigida al uso del soporte en un parche de referencia.
Una ventaja particular de esta disposición es que utiliza un aislante que está configurado libre de espuma de modo que los artefactos mencionados al principio y las superposiciones de imágenes perturbadores no aparezcan en los controles de rayos X, lo que es posible sin embargo cuando se usa una almohadilla de espuma adicional.
La configuración de la disposición de sensor y del soporte permite también a este respecto que el sensor trabaje de forma inalámbrica (por ejemplo, a través de Bluetooth), así como trabajar con un cable junto con el sistema de información y representación.
Descripción de un ejemplo de realización
A continuación, la invención reproducida anteriormente se explica adicionalmente por medio de un ejemplo de realización, no estando limitada la invención a una configuración de acuerdo con este ejemplo de realización. A este respecto, muestran:
la figura 1: una vista global del electrodo de superficie con el soporte abierto;
la figura 2: una representación de la inserción del sensor en el soporte;
la figura 3: una representación del movimiento de cierre de la tapa para la fijación del sensor insertado en la parte inferior de soporte;
la figura 4: una representación del movimiento de bloqueo de la tapa para cerrar el soporte;
la figura 5: la representación del movimiento de apertura de la tapa con el fin de retirar el sensor del soporte;
la figura 6: el movimiento de extracción del sensor del soporte reabierto;
la figura 7: la estructura del electrodo de superficie con soporte para alojar el sensor.
La figura 1 muestra la estructura y la disposición del soporte en el electrodo de superficie. El electrodo de superficie está representado como parte circular. El soporte se fija por medio de un adhesivo (no representado) o bien en forma de punta o bien de forma plana en el lado superior del electrodo de superficie mostrado, es decir, el aislante 6. El soporte está representado en estado abierto.
De acuerdo con la figura 1, comprende una parte inferior de soporte 9 con un espacio de alojamiento 17 que sirve para alojar el sensor 18 mostrado en las figuras 2, 3. Como se muestra en la figura 1, el espacio de alojamiento 17 está formado por una base plana 19 que es la base para una pared 16 dispuesta en la misma, que comprende al menos tres lados. La pared 16 tiene a este respecto forma de U, es decir, la pared 16 y por tanto también el espacio de alojamiento 17 no están cerrados en el extremo proximal 14 del soporte 8. Con la disposición de tres lados de la pared, los lados respectivos de la pared 16 están conectados entre sí en sus esquinas respectivas; pero también sería posible si hubiera esquinas abiertas.
La figura 1 muestra que la abertura 20 del espacio de alojamiento 17 se forma por dos nervios 21, 22. Los nervios están dispuestos en los lados frontales proximales, verticales, de la pared 16 y presentan una forma que discurre en ángulo, de tal manera que la abertura 20 se estrecha con respecto a la trayectoria paralela de los lados de pared. Este estrechamiento se puede designar por ejemplo como estrechamiento en forma de cuello de botella. La abertura 20 estrechada en el lado proximal 14 de la parte inferior de 9 sirve para alojar el cable de sensor 5 o la funda protectora de cable 40 del sensor 18, tal como se representa claramente en la figura 3. La configuración allí mostrada permite observar que la distancia reducida de la abertura 20 creada por los nervios 21, 22 está configurada de modo que, en particular, una funda de protección contra torceduras del cable se guía de una manera bien ajustada. Debido a que los nervios 21, 22 conducen a una prolongación alargada del espacio de alojamiento 17, es decir, la pared 16 se alarga en esta zona, se produce una mejor guía del cable 5 o de la funda protectora de cable 40, lo cual es ventajoso para el contacto del sensor en el electrodo de referencia. Mediante esta prolongación del espacio de alojamiento en la dirección del extremo proximal del soporte se permite así una fijación de posición que va más allá de la estabilización que ya está presente a través de la funda protectora de cable 40.
La configuración anterior del espacio de alojamiento de acuerdo con la figura 1, figura 2 y figura 3 muestra que el sensor 18 no se puede empujar lateralmente al espacio de alojamiento 17 a través de la abertura 20, sino que se inserta desde arriba en el espacio de alojamiento abierto 17, lo que se expresa mediante la flecha 36 de la figura 2. Por consiguiente, el sensor 18 también se asegura contra una extracción involuntaria del soporte cerrado pasando a través de la abertura 20, lo que se puede ver en las figuras 3 y 4.
Además, se puede ver en las figuras 1 y 2 que la pared 16 presenta un entrante 25 en su lado frontal 41 superior que discurre horizontalmente. En este ejemplo de realización, este entrante es circunferencial alrededor de los tres lados de la pared, aunque solo se puede ver en el lado delantero de la figura 1. En lugar de una configuración circunferencial del entrante, también se pueden usar entrantes seccionales. La parte superior del entrante 25 está identificada con el número de referencia 26.
En la figura 1, está representada además una tapa 10 como constituyente del soporte 8, que cubre la parte inferior de soporte 9 en el estado cerrado mostrado en las figuras 3, 4, 5. En el lado interior 11 de la tapa 10 está dispuesta, tal como se muestra por ejemplo en la figura 1, una pared 27 que está dispuesta igualmente en forma de U, tal como la pared 16 des de la parte inferior de soporte 9, de modo que al cerrarse la tapa 10 se garantica un ajuste perfecto uno encima de otro de los lados frontales superiores, que discurren horizontalmente respectivos de la pared 27 y 16. A este respecto, el lado frontal superior 30 de la pared 27 descansa sobre el lado frontal 41 de la pared 16 de la parte inferior de soporte en el estado cerrado.
En la forma de realización mostrada por ejemplo en la figura 1 y figura 2, el apoyo de la pared 27 tiene lugar a este respecto de tal manera que el lado frontal 30 de la pared 27 del lado interior 11 de la tapa 10, al bloquearse la tapa 10, se apoya con la parte inferior de soporte 9 sobre el lado frontal superior 42 del entrante 25 de la pared 16.
Como se muestra, por ejemplo, en la figura 1 y figura 3, los cierres de clip 23, 24 están dispuestos en el extremo proximal de la pared 16, que sobresale axialmente hacia arriba desde el lado frontal superior de la pared 16 y a este respecto (no se muestra) un saliente de tipo talón, que apunta en la dirección del extremo proximal del soporte. Estos cierres de clip 23 y 24 trabajan con las correspondientes piezas complementarias 28 y 29 en el lado de la tapa,
que encajan asimismo en el extremo proximal de la tapa a través de los cierres de clip 23 y 24 cuando el soporte está cerrado. Para este fin, en este ejemplo de realización, las piezas complementarias 28 y 29 sobresalen también en altura de la pared 27. Están dispuestos a este respecto en los lados frontales proximales de las superficies de pared 27 paralelas.
La parte inferior de soporte 9 así como la tapa 10 están conectadas entre sí mediante un elemento de conexión 13 dispuesto en el extremo distal 15 de la parte inferior de soporte 9 de tal manera que la tapa 10 se puede mover con respecto a la parte inferior de soporte 9 y la parte inferior de soporte 9 y la tapa 10 se pueden bloquear mutuamente a través de los dos cierres de clip 23 y 24, así como las dos piezas complementarias 28 y 29 y también se pueden abrir de nuevo después del estado cerrado. En esta forma de realización, el elemento de conexión está configurado como bisagra de película.
Por ejemplo, en las figuras 1 y 3 se representa que la base 19 de la parte inferior de soporte forma, al menos por zonas, una zona de borde 43 que está dirigida o sobresale radialmente hacia fuera sobre la superficie de apoyo de la pared 16; en el caso de la tapa 10, está presente comparativamente una zona de borde 44 configurada al menos por zonas que está dirigida radialmente hacia fuera sobre la superficie de apoyo de la pared 27. Como resultado, la disposición de tapa se puede manipular fácilmente al insertar el sensor, al fijarlo y al retirar el sensor.
Como puede verse en las figuras 1 y 4, la superficie de la tapa 10 presenta una entalladura 33 que, en el estado cerrado del soporte 8, se encuentra en su extremo proximal. Esto permite ciertos movimientos de compensación durante la colocación del sensor o de la funda protectora de cable 40; correspondientemente, esto también genera una cierta libertad de movimiento durante la realización de los exámenes en el paciente.
La figura 2 muestra elementos de fijación 34 y 35 que discurren en paralelo a la pared 27, que cuando la tapa está bloqueada sobre la parte inferior de soporte 9 conducen a una fijación precisa del sensor 18 en el espacio de alojamiento 17. La flecha 36 muestra el movimiento de inserción del sensor 18 en el espacio de alojamiento 17. La figura 3 muestra con las flechas 37 la dirección de movimiento de cierre de la tapa 10 con el sensor 18 insertado. Además, la figura muestra que la tapa 10 comprende por zonas un recorte 45 cortado en la superficie de la tapa que aloja una lengüeta móvil 31. En la forma de realización mostrada, este tiene un engrosamiento 32 que, cuando el soporte 8 está cerrado, se posa sobre el lado superior 46 del sensor 18 y, por lo tanto, también contribuye a una fijación vertical del sensor en el espacio de alojamiento 17, permitiendo la configuración móvil de la lengüeta 31 un cierto movimiento de compensación vertical. Con ello se realiza en conjunto una presión flexible dirigida hacia abajo del sensor 18 en el espacio de alojamiento 17, de modo que se asegura un contacto permanente del sensor con el electrodo de referencia.
La figura 4 muestra el sensor de referencia 47 en su estado inmediatamente antes del bloqueo. El bloqueo tiene lugar por medio de una presión que tiene lugar en la dirección de la flecha 38 hacia el lado superior 12 de la tapa 10, mediante lo cual tiene lugar el proceso de enclavamiento ya descrito entre los cierres de clip 23 y 24 y las piezas complementarias 28 y 29.
Las flechas 39 en la figura 5 indican cómo se abre de nuevo el soporte 8 moviendo la tapa 10 hacia arriba desde el estado cerrado.
La figura 6 muestra el movimiento extracción del sensor 18 del espacio de alojamiento 17 por medio de la flecha 48. Una característica común de las figuras 1 - 6 es que el soporte 8 está dispuesto sobre la superficie del aislante 6. El electrodo 4 dispuesto bajo el aislante 6 está indicado.
La estructura básica del electrodo de superficie con soporte se puede ver en la figura 7. Está configurado libre de espuma. Visto desde arriba, muestra el soporte 8 explicado, que está dispuesto por medio de un adhesivo 7 sobre la parte superior del aislante 6. El aislante 6 está configurado a este respecto como tejido (de poliéster o algodón). El lado inferior del aislante está configurado para ser autoadhesivo de modo que con ello se hace posible una conexión firme del aislante 6 con el lado superior del electrodo 4. No está dispuesta ninguna capa de espuma entre el soporte 8 y el aislante 6. Entremedias se encuentra el cable 5 con su extremo de cable (de cobre) abierto 49 para realizar las señales/corrientes eléctricas deseadas por la disposición. El lado inferior del electrodo 4 está revestido con un hidrogel que se aplica sobre la piel del paciente después de que se haya despegado la lámina de soporte siliconada 2, mediante lo cual se realiza la fijación del electrodo de superficie con soporte, necesaria para llevar a cabo el examen médico.
En las figuras también se puede ver una disposición de sensor 47 correspondiente, que incluye el parche de referencia y el sensor reutilizable 18.
Lista de referencias
1 disposición de parche desechable
lámina de soporte
hidrogel
electrodo
cable de sensor
aislante
disposición de adhesivo
soporte
parte inferior soporte para sensor
tapa
lado interior de tapa
lado exterior de tapa
elemento de conexión
extremo proximal del soporte 8
extremo distal del soporte 8
pared de la parte inferior de soporte 9 espacio de alojamiento para sensor sensor
base de parte inferior de soporte 9 abertura del extremo proximal del soporte 8 nervio
nervio
cierre de clip
cierre de clip
entrante en el lado frontal de la pared 16 lado superior del entrante 25
pared de tapa 10
pieza complementaria
pieza complementaria
lado frontal de la pared 27
lengua móvil
engrosamiento de la lengua 31
entalladura
elemento de fijación
elemento de fijación
flecha de dirección de inserción del sensor 18 flecha de dirección de cierre de la tapa 10 flecha de dirección de presión de la tapa 10 flecha de dirección de apertura de la tapa 10 funda protectora de cable
lado frontal superior de la pared 16
lado frontal superior del entrante 25
zona de borde de la base 19
zona de borde lado 11 tapa 10
recorte
lado superior del sensor 16
disposición de sensor
flecha de dirección de extracción del sensor extremos de cable abiertos al cable 5
Claims (22)
1. Soporte (8) para alojar de manera separable un sensor (18) que sirve para la transmisión y/o recepción de señales y/o corrientes eléctricas con respecto a un cuerpo de un ser vivo, que comprende
- una parte inferior de soporte (9) con un espacio de alojamiento (17) para alojar el sensor (18), que presenta - el espacio de alojamiento (17)
-- una base (19),
-- una pared (16) dispuesta en la base (19), dispuesta al menos en tres lados,
-- una abertura (20) formada por al menos un nervio (21, 22),
-- al menos un cierre de clip (23, 24) y
- que comprende además una tapa (10) para la parte inferior de soporte (9),
-- una pared de al menos tres lados (27) está dispuesta en su lado interior (11),
-- cuyo lado frontal (30) está diseñado para apoyarse en el lado frontal (41) de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9),
-- en el que en la pared (27) del lado interior (11) de la tapa (10) está dispuesta al menos una pieza complementaria (28, 29) con respecto al menos un cierre de clip (23, 24), y
- la parte inferior de soporte (9) así como la tapa (10) están unidas entre sí a través de un elemento de conexión (13) de tal manera que la tapa (10) se puede mover con respecto a la parte inferior de soporte (9), y
- la parte inferior de soporte (9) y la tapa (10) se pueden bloquear mutuamente y abrirse a través de al menos un cierre de clip (23, 24) así como la al menos una pieza complementaria (28, 29).
2. Soporte según la reivindicación 1, caracterizado por que
- elemento de conexión (13) está diseñado como bisagra de película.
3. Soporte según la reivindicación 1 o 2 caracterizado por que
- en la pared (16) de la parte inferior de soporte (9) está dispuesta una abertura (20) en el lado proximal (14) de la parte inferior de soporte (9) para alojar un cable de sensor (5) o su funda protectora de cable (40) del sensor (18).
4. Soporte según la reivindicación 3, caracterizado por que
- la abertura (20), a través del al menos un nervio (21, 22) que sobresale de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9), está estrechada en forma de cuello de botella en comparación con la distancia de los lados opuestos de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9).
5. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- la abertura (20) de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9) está estrechada de tal manera que el sensor (18) solo se puede disponer mediante inserción en el espacio de alojamiento (17).
6. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- el al menos un cierre de clip (23, 24) sobresale axial o radialmente del lado frontal superior (41) de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9) o del nervio (21, 22).
7. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- el al menos un cierre de clip (23, 24) presenta un redondeo para evitar picos de tensión al bloquear y/o abrir la tapa (10).
8. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- el lado frontal superior (41) de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9) presenta un entrante (25).
9. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- el lado frontal (30) de la pared (27) del lado interior (11) de la tapa (10), al bloquearse la tapa (10), se apoya con la parte inferior de soporte (9) sobre el lado frontal superior (42) del entrante (25) de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9).
10. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- la base (19) de la parte inferior de soporte (9) presenta al menos por zonas una zona de borde (43) que está dirigida radialmente hacia fuera a través de la superficie de apoyo de la pared (16) de la parte inferior de soporte (9).
11. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- la tapa (10) presenta, al menos por zonas, una zona de borde (44) que está dirigida radialmente hacia fuera a través de la superficie de apoyo de la pared (27) del lado interior (11) de la tapa (10).
12. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- la tapa (10) presenta un recorte (45) que aloja una lengüeta móvil (31).
13. Soporte según la reivindicación 12, caracterizado por que
- la lengüeta móvil (31) presenta un engrasamiento (32) dirigido hacia dentro en el estado cerrado del soporte (8) para el apoyo sobre el lado superior (46) del sensor (18).
14. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- la tapa (10) presenta una entalladura (33) que, en el estado cerrado del soporte (8), se encuentra en su extremo proximal.
15. Soporte según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que
- el soporte está configurado como producto desechable.
16. Disposición de sensor (47), que comprende
- un soporte (8) según una o varias de las reivindicaciones anteriores 1-15,
- un sensor reutilizable (18) para recibir señales y/o corrientes eléctricas con respecto a un cuerpo de un ser vivo y para transmitir estas señales y/o corrientes eléctricas a un sistema de información y representación,
- una disposición de adhesivo (7),
- un aislante (6) de tejido de poliéster o tejido de algodón,
- un electrodo (4),
- un hidrogel (3).
17. Disposición de sensor según la reivindicación 16, caracterizada por que
- el electrodo presenta un polímero conductor mezclado con carbono.
18. Disposición de sensor según la reivindicación 16 o 17, caracterizada por que
- el sensor (18) es un sensor magnético o un sensor magnetoelástico.
19. Disposición de sensor según una o varias de las reivindicaciones 16 a 18, caracterizada por que
- la disposición de sensor (47) y/o el aislante (6) están configurados libres de espuma.
20. Disposición de sensor según una o varias de las reivindicaciones anteriores 16 -19, caracterizada por que - el sensor (18) está conectado con el sistema de información y representación de manera inalámbrica o a través de un cable.
21. Uso de un soporte (8) según una o varias de las reivindicaciones 1 -15 como parche de referencia, que presenta - una disposición de adhesivo (7),
- un aislante libre de espuma (6) de un tejido de fibra sintética o tejido de algodón,
- un electrodo (4),
- un hidrogel (3) y
- - con un cable (5).
22. Uso según la reivindicación 21, caracterizado por que el cable de sensor (5) está dispuesto entre el lado inferior del aislante (6) y el lado superior del electrodo (4).
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