ES2886000T3 - Juego de almohadillas de electrodo - Google Patents
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Abstract
Un juego de almohadillas de electrodos, que comprende: una pluralidad de almohadillas conductoras, al menos una almohadilla conductora adaptada para emitir una señal eléctrica y al menos otra almohadilla conductora adaptada para recibir una señal eléctrica; un material eléctricamente conductor ajustable que acopla las almohadillas conductoras entre sí, en el que el material eléctricamente conductor es una película impresa; y adaptado para acomodar a pacientes de diferentes tamaños; al menos una bolsa colocada encima de al menos una de las almohadillas conductoras, en la que cada bolsa mantiene el exceso de material eléctricamente conductor doblado que no es necesario para acomodar a un paciente y en el que el material eléctricamente conductor se puede quitar de la bolsa para alargar el juego de almohadillas y volver a colocar en la bolsa para acortar el juego de almohadillas; al menos un dispositivo de guía antiarrugas acoplado a cada bolsa que sirve para mantener un radio para proteger el material eléctricamente conductor de arrugarse en los puntos de plegado a la salida de cada bolsa; en el que la pluralidad de almohadillas conductoras están adaptadas para colocarse en un paciente en una configuración específica, caracterizado porque el juego de almohadillas de electrodos comprende, además: un dispositivo de fijación que fija una capa intermedia del material eléctricamente conductor plegado en exceso directamente a dicha bolsa cerca de la salida de la bolsa y para mantener la capa intermedia direccionalmente para evitar que la capa intermedia salga de dicha bolsa con otra capa del material eléctricamente conductor plegado.
Description
DESCRIPCIÓN
Juego de almohadillas de electrodo
Referencia a solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica la prioridad de las Solicitudes Provisionales de Estados Unidos Nos. 61/698.289 y 61/698.257, ambas presentadas el 7 de septiembre de 2012 y 61/808.509, presentada el 4 de abril de 2013, todas tituladas “Electrode Padset”.
Antecedentes
1. Campo de la invención
La invención está dirigida a juegos de almohadillas de electrodos. Específicamente, la invención está dirigida a almohadillas conductoras en contacto con el paciente dispuestas sobre una sola pieza de material.
2. Antecedentes de la invención
Los electrodos médicos transfieren la energía de las corrientes iónicas del cuerpo a corrientes eléctricas que pueden amplificarse, estudiarse y utilizarse para ayudar a realizar diagnósticos. Los electrodos médicos permiten la cuantificación superficial de las corrientes iónicas internas, lo que produce una prueba normalmente no invasiva para una variedad de trastornos nerviosos, musculares, oculares, cardíacos y de otro tipo que, de otro modo, podrían haber requerido medios quirúrgicos para verificar su presencia. Por ejemplo, los exámenes musculares que usan electrodos pueden producir evidencia de disminución de la fuerza muscular y pueden discriminar entre trastornos musculares primarios y trastornos de base neurológica, además de detectar si un músculo está realmente débil o lo parece debido a otras razones. Los electrodos suelen ser fáciles de usar, bastante baratos, desechables (o esterilizados fácilmente) y, a menudo, únicos en las tareas que ayudan a realizar. La función esencial del electrodo es proporcionar un contacto eléctrico ideal entre el paciente y el aparato utilizado para medir o registrar la actividad.
Los electrodos médicos se componen generalmente de una derivación o cable (para la conducción de corriente eléctrica), un electrodo metálico y una pasta o gel conductor de electrodos para electrodos de superficie. También suele haber un broche de metal (para un buen contacto eléctrico) para que la derivación encaje en su lugar, de modo que el electrodo pueda ser desechable mientras que la derivación pueda reutilizarse. Los cables de electrodo existentes generalmente están diseñados para tener una longitud máxima para adaptarse a pacientes de todos los tamaños. Sin embargo, cuando se usa con pacientes más pequeños, la longitud adicional da como resultado un exceso de cables alrededor del paciente. El exceso de cables puede ser una fuente de incomodidad y un peligro para la seguridad porque los cables pueden engancharse cuando el paciente entra y sale de la cama o necesita que se realicen otros procedimientos en el hospital. Debido a la longitud de los cables existentes, a menudo es difícil evitar que los cables se enreden y mantener la aplicación adecuada de los electrodos mientras se minimiza la longitud de los cables.
El documento US2011/077497 se refiere a un sistema de sensor biomédico que tiene una funda protectora colocada entre electrodos satélites. El documento US2006/058600 se refiere a un sistema de monitorización de la variación respiratoria. El documento US2006/058600 se refiere a electrodos que se pueden colocar en un portador en forma de cinturón. El documento US6173198 se refiere a un dispositivo de posicionamiento para la colocación de biosensores.
Resumen de la invención
La presente invención supera los problemas y desventajas asociados con las estrategias y diseños actuales y proporciona nuevas herramientas y métodos para medir los parámetros físicos de un paciente. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
Una realización de la invención está dirigida a un juego de almohadillas de electrodos. El juego de almohadillas comprende una pluralidad de almohadillas conductoras, al menos una almohadilla conductora adaptada para emitir una señal eléctrica y al menos otra almohadilla conductora adaptada para recibir una señal eléctrica y un material eléctricamente conductor que acopla las almohadillas conductoras entre sí. La pluralidad de almohadillas conductoras está adaptada para colocarse en un paciente en una configuración específica.
Al menos una parte del material eléctricamente conductor es ajustable para adaptarse a pacientes de diferentes tamaños. El juego de almohadillas comprende además al menos una bolsa, en la que cada bolsa mantiene el exceso de material eléctricamente conductor que no es necesario para acomodar a un paciente. Al menos una bolsa se coloca encima de una almohadilla conductora. El juego de almohadillas comprende además al menos un dispositivo antiarrugas acoplado a cada bolsa que evita que el material eléctricamente conductor se arrugue en los puntos de plegado. El juego de almohadillas comprende además un dispositivo de fijación que evita que el material
eléctricamente conductor salga de cada bolsa involuntariamente. Preferiblemente, cada bolsa está abierta en ambos extremos.
El material eléctricamente conductor está adaptado para doblarse una pluralidad de veces dentro de cada bolsa. En una realización preferida, el juego de almohadillas de electrodos es una sola unidad. Preferiblemente, el juego de almohadillas comprende además al menos una de las ilustraciones, símbolos e indicaciones para ayudar en la colocación correcta del juego de almohadillas en un paciente.
En una realización preferida, el juego de almohadillas de electrodos está adaptada para adquirir al menos una de las señales de bioimpedancia eléctrica (torácica, cardíaca o de otro tipo), electrocardiografía (ECG), electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG). Preferiblemente, el material eléctricamente conductor es un material de transmisión de vapor o un juego de cables de longitud ajustable. Preferiblemente, el juego de almohadillas está adaptado para adquirir al menos un canal de señales transtorácicas de bioimpedancia. Preferiblemente, hay al menos dos canales de bioimpedancia y los canales de bioimpedancia están orientados en un ángulo entre 0 y 90 grados entre sí. En una realización preferida, el juego de almohadillas está adaptado para adquirir una señal de bioimpedancia transtorácica bilateral.
Preferiblemente, la configuración especificada es anatómicamente relevante. Preferiblemente, al menos una almohadilla conductora está acoplada a la línea clavicular media del paciente, al menos una almohadilla conductora está acoplada a la línea axilar media del paciente y al menos una almohadilla conductora está acoplada a la apófisis xifoides del paciente.
Preferiblemente, el juego de almohadillas comprende además un chip de memoria. Preferiblemente, el chip de memoria almacena al menos uno de los datos de calibración, datos de producción, datos del paciente, datos de fecha de caducidad y datos del juego de almohadillas. Preferiblemente, el chip de memoria puede realizar comunicaciones inalámbricas. Preferiblemente, el chip de memoria es pasivo y se puede acoplar a una fuente de alimentación interna o externa.
Otra realización de la invención está dirigida a un método para obtener una señal de bioimpedancia. El método incluye las etapas de colocar el juego de almohadillas de electrodos como se describe en este documento a un paciente, enviar una señal eléctrica desde al menos una almohadilla conductora al paciente, recibir la señal eléctrica de al menos una almohadilla conductora del paciente y analizar la señal recibida. Las almohadillas conductoras están adaptadas para recibir señales eléctricas.
Otra realización (que no se incluye en las reivindicaciones) está dirigida a un conector adaptado para acoplar un juego de almohadillas de electrodos a un cable eléctrico. El conector está compuesto por un conector macho acoplado al juego de almohadillas de electrodos y un conector hembra acoplado al cable eléctrico. El conector macho consta de una protuberancia adaptada para acoplar el conector hembra, un par de alas flexibles adaptadas para permitir que la protuberancia se acople y se suelte del conector hembra al presionar las alas flexibles por una fuerza, en la que las alas flexibles mantienen una posición de bloqueo cuando no está presionada, y una tecla de orientación. Al acoplar el conector macho al conector hembra, se forma un circuito eléctrico.
Preferiblemente, el juego de almohadillas de electrodos es desechable y el cable eléctrico es reutilizable. En una realización preferida, cada borde del conector macho está redondeado. Preferiblemente, la saliente es una rampa triangular y el conector hembra consta de un rebajo adaptado para acoplarse con la rampa triangular. Preferiblemente, el conector separa trazas y contactos durante el acoplamiento del conector.
Otra realización de la invención está dirigida a un juego de almohadillas de electrodos. El juego de almohadillas comprende una pluralidad de almohadillas conductoras, al menos una almohadilla conductora adaptada para recibir una señal eléctrica y un material eléctricamente conductor que acopla las almohadillas conductoras. La pluralidad de almohadillas conductoras está dispuesta en una configuración específica.
Al menos una parte del material eléctricamente conductor es ajustable para adaptarse a pacientes de diferentes tamaños. El juego de almohadillas comprende además al menos una bolsa, en la que cada bolsa mantiene el exceso de material eléctricamente conductor que no es necesario para acomodar a un paciente. Al menos una bolsa se coloca encima de una almohadilla conductora. El juego de almohadillas comprende además al menos un dispositivo antiarrugas acoplado a cada bolsa que evita que el material eléctricamente conductor se arrugue en los puntos de plegado. El juego de almohadillas comprende además un dispositivo de fijación que evita que el material eléctricamente conductor salga de cada bolsa involuntariamente.
En una realización preferida, cada bolsa está abierta en ambos extremos. El material eléctricamente conductor está adaptado para doblarse una pluralidad de veces dentro de cada bolsa. En una realización preferida, el juego de almohadillas de electrodos es una sola unidad. El juego de almohadillas preferiblemente comprende además al menos una de las ilustraciones, símbolos e indicaciones para ayudar en la colocación correcta del juego de almohadillas en un paciente.
Preferiblemente, el juego de almohadillas de electrodos está adaptada para adquirir al menos una de las señales de bioimpedancia eléctrica (torácica, cardíaca o de otro tipo), electrocardiografía (ECG), electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG). En una realización preferida, el material eléctricamente conductor es un material de transmisión de vapor o es un juego de cables de longitud ajustable. Preferiblemente, el juego de almohadillas está adaptado para adquirir al menos un canal de señales de bioimpedancia transtorácica tetrapolar. Preferiblemente, hay al menos dos canales de bioimpedancia y los canales de bioimpedancia están orientados en un ángulo entre 0 y 90 grados entre sí. El juego de almohadillas de electrodos está adaptado para adquirir al menos una de las señales está preferiblemente adaptada para adquirir una señal de bioimpedancia transtorácica bilateral. Preferiblemente, la configuración especificada, la configuración especificada corresponde anatómicamente a un paciente.
Preferiblemente, el juego de almohadillas de electrodos está hecho de una sola pieza de material y tiene los electrodos dispuestos en una configuración fija para facilidad y consistencia de colocación. Es deseable que la colocación de los electrodos sea uniforme para obtener señales precisas de la matriz de electrodos.
Preferiblemente, el juego de almohadillas de electrodos eléctricos está conectado al cable principal con un conector, que proporciona una conexión conveniente, delgada y de ajuste rápido.
Preferiblemente, el juego de almohadillas está adaptado para proporcionar una fuerza de desconexión que está por encima de un cierto nivel, y proporciona una conexión que se puede soltar fácilmente cuando se aprieta, liberando así la conexión a presión.
Preferiblemente, el conector es compacto y proporciona aislamiento entre los elementos conductores para evitar la formación de arcos durante la desfibrilación en un tamaño mucho más pequeño que los conectores convencionales. Preferiblemente, el juego de almohadillas se acopla a un chip de memoria pasiva que puede almacenar y transmitir información específica del paciente/juego de almohadillas para su uso posterior.
Preferiblemente, el juego de almohadillas está acoplado a una fuente de alimentación, una memoria y un dispositivo de comunicación inalámbrica, que puede almacenar y transmitir información específica del paciente/juego de almohadillas para su uso posterior.
Descripción del dibujo
La invención se describe con mayor detalle a modo de ejemplo únicamente y con referencia al dibujo adjunto, en el que:
La Figura 1 es una fotografía de una realización de un electrodo.
Las Figuras 2a-h representan realizaciones de varias longitudes del juego de almohadillas de electrodos.
La Figura 3 muestra una realización de una película impresa doblada dos veces dentro de una bolsa.
La Figura 4 representa realizaciones de una película impresa doblada varias veces dentro de una bolsa.
La Figura 5 muestra una realización de una película impresa soldada a una bolsa.
La Figura 6 muestra una realización de una película impresa con un dispositivo de guía de plegado.
La Figura 7 muestra una realización de un juego de almohadillas con bolsas colocadas sobre los electrodos. La Figura 8 muestra una realización de un juego de almohadillas con bolsas abiertas.
Las Figuras 9a-b representan una realización de un juego de almohadillas con conectores de cables.
Las Figuras 10a-c representan una realización de una bolsa con aberturas direccionales.
La Figura 11 muestra una forma de realización de un cable en una bolsa.
La Figura 12 muestra una forma de realización de una abertura de cable dimensionada para coincidir con el tamaño del cable.
La Figura 13 muestra una forma de realización de un conector.
La Figura 14 muestra una realización de un dibujo mecánico de conector.
La Figura 15 muestra una forma de realización de un conector de plástico y trazas que van a los electrodos.
La Figura 16 muestra una realización de un nivel diferente de inserciones del conector y el cable principal.
La Figura 17 muestra una realización de un dibujo mecánico del cable principal (paciente).
La Figura 18 muestra una realización de un chip instalado en la parte trasera del juego de almohadillas, que está adaptado para alimentar y comunicarse con el chip a través del conector.
La Figura 19 muestra una forma de realización de un chip de memoria/comunicación inalámbrica (por ejemplo, RFID) en la superficie de la almohadilla.
Descripción de la invención
Los electrodos médicos actualmente utilizan conectores voluminosos y dedicados para cada derivación que proviene del juego de electrodos. Es deseable tener un conector que maneje múltiples derivaciones y proporcione una interconexión delgada y fácil al hacer una conexión eléctrica entre un cable principal y el monitor. También es deseable tener un conector delgado de perfil bajo dentro y alrededor del paciente que no imponga ningún borde duro contra el paciente. También es deseable tener un sistema de conexión que proporcione una conexión rápida positiva. También es deseable tener un conector que requiera que el usuario apriete el conector para permitir que el conector se desconecte positivamente. También es deseable que el conector se pueda desconectar cuando la fuerza de desconexión supere un cierto nivel, incluso cuando el usuario no apriete el conector. En circunstancias en las que un cable se tropieza o el equipo de monitoreo se mueve, es deseable desconectar la conexión cuando se tira por encima de cierta fuerza. Esta fuerza de desconexión serviría para eliminar el tirón del paciente y el riesgo de golpear el equipo de monitorización inadvertidamente.
En un entorno hospitalario ajetreado, es posible que un trabajador de la salud seleccione y use un juego de almohadillas caducado o inadecuado (por ejemplo, un juego de electrodos) en un paciente. Para abordar estos problemas, históricamente, los equipos y suministros hospitalarios se han etiquetado y/o codificado con colores cuidadosamente. Si bien estas medidas minimizan la posibilidad de un error humano, no eliminan por completo el problema. Una solución es reconocer si un juego de almohadillas se usa de manera inapropiada y cuándo, si ya pasó su fecha de vencimiento o si se ha vuelto defectuoso y comunicar el problema al usuario final (proveedor de atención médica).
Cuando el equipo depende de la calibración específica del paciente para un rendimiento óptimo y cuando la obtención de dicha calibración lleva tiempo, un desafío en el uso de electrodos específicos para los parámetros de monitoreo personalizados es, a menudo, que un paciente debe ser trasladado entre diferentes departamentos del hospital (por ejemplo, quirófano, UCI, PACU o MRI) y no siempre es posible mover el equipo de monitorización que contiene los datos de calibración con el paciente. Una solución es integrar la información de calibración en el juego de almohadillas, que preferiblemente permanece adherido al paciente, de modo que cuando el paciente llega a una nueva unidad (por ejemplo, PACU), las calibraciones se transfieren inmediatamente al monitor de cabecera.
Los electrodos de corriente tales como EKG pueden ser difíciles de aplicar y pueden resultar engorrosos cuando se colocan sobre el paciente. Los electrodos de sensores múltiples pueden ser difíciles de aplicar en los puntos de referencia anatómicos correctos y las enfermeras rara vez tienen el tiempo y la paciencia para aplicar los electrodos de manera uniforme y consistente. Es beneficioso tener un electrodo que se pueda aplicar al cuerpo, que se adapte al tamaño del paciente y proporcione una colocación adecuada mediante auto alineación e instrucciones gráficas cuando se coloca en el cuerpo.
La figura 1 representa una realización de un juego de almohadillas de electrodos. El juego de almohadillas de electrodos es preferiblemente una sola unidad, que consta de múltiples almohadillas conductoras en contacto con el paciente dispuestas en una sola pieza de material. En otra forma de realización, varias piezas de material unidas deben estar juntas en una sola unidad. La almohadilla está adaptada para colocarse en un paciente en una determinada configuración para adquirir señales bioeléctricas que incluyen, entre otras, bioimpedancia eléctrica (torácica, cardíaca o de otro tipo), electrocardiografía (ECG), electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG). La capacidad del juego de almohadillas de estar preconfigurado en la ubicación y orientación específicas de los electrodos se puede ver en la Figura 1. La Figura 1 es un ejemplo de una disposición ortogonal utilizada para la matriz de sensores de electrodos. Preferiblemente, el juego de almohadillas dispone los electrodos en el paciente en una configuración anatómicamente relevante. Por ejemplo, se puede acoplar al menos una almohadilla conductora a la línea clavicular media de un paciente, se puede acoplar al menos una almohadilla conductora a la línea axilar media del paciente y se puede acoplar al menos una almohadilla conductora a la apófisis xifoides del paciente. El juego de almohadillas también se puede fijar al paciente en diferentes configuraciones. En la realización preferida, el juego de almohadillas se puede unir a uno o más cables del tronco del paciente.
Preferiblemente, el juego de almohadillas incluye ilustraciones, símbolos u otras indicaciones para ayudar en la colocación correcta del juego de almohadillas en el cuerpo. El juego de almohadillas está hecho preferiblemente de plástico, fibra, nailon u otros materiales de grado médico que se pueden desinfectar y esterilizar.
El juego de almohadillas incluye preferiblemente al menos una tira de material entre las almohadillas de los electrodos que se ajusta en longitud para adaptarse a pacientes de diferentes tamaños y tipos de cuerpo. Preferiblemente, el material es un material de transmisión de vapor que permite que la piel del paciente respire y sane. Por ejemplo, el material puede ser un circuito impreso similar a una tela (similar a un vendaje), que es flexible y se adapta al cuerpo. Preferiblemente, los bordes del material entre las almohadillas de los electrodos se forman (por ejemplo, mediante corte con láser) para minimizar los bordes afilados. Preferiblemente, los bordes del material no se extienden más allá del material adhesivo usado para fijar el juego de almohadillas al paciente.
En una realización, el juego de almohadillas es ajustable para adaptarse a diferentes partes del cuerpo. En otra realización, el material entre las almohadillas ejerce una tensión a medida que se extiende, pero no aplica tensión una vez que el usuario deja de estirar el material. Por ejemplo, el material puede ser bandas elásticas, lycra u otros materiales estirables. En otra realización, el material entre las almohadillas ejerce una tensión, manteniendo así el material cerca del cuerpo. A diferencia del cable de un solo hilo que es flexible, de perfil bajo y generalmente ocupa muy poco espacio, los electrodos de película impresa tienen una flexibilidad multidireccional mínima y, por lo tanto, tienen una capacidad limitada para acomodar material de longitud excesiva dentro y alrededor del paciente. En otra realización, el material entre las almohadillas está dimensionado para acomodar partes grandes del cuerpo o pacientes grandes y hay disposiciones en la almohadilla (por ejemplo, bolsas) para sostener y contener el material adicional que mantiene el material adicional fuera del camino. El diseño de la bolsa permite un almacenamiento de perfil bajo del material sobrante, también gestiona automáticamente la entrega y la geometría de este material para que el material interactúe con el paciente de una manera fácil de usar. Preferiblemente, la bolsa se coloca encima de un electrodo para simplificar la disposición del juego de almohadillas (ver figura 7). Además, como se muestra en la figura 8, la bolsa se puede abrir en ambos extremos. Tener la bolsa abierta en ambos extremos permite que el circuito se almacene en un estado no alargado con un radio suave en los puntos de pliegue del material en cada extremo de la bolsa. Si los puntos de plegado se mantuvieran dentro de la bolsa, es posible que el material se arrugue en los puntos de plegado, dañando así el circuito.
Las figuras 2a-h representan una realización del juego de almohadillas que tiene una bolsa para contener el exceso de película impresa. Como se puede ver en las figuras, la película impresa se puede extraer de la bolsa para aumentar la distancia entre los electrodos. La figura 3 representa una vista en corte de la película impresa que se extrae de la bolsa. Preferiblemente, la película impresa se pliega varias veces dentro de la bolsa. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 3, la película impresa se dobla dos veces. Sin embargo, la película impresa se puede doblar 4, 6 u 8 veces, lo que genera múltiples capas de la película impresa (ver figura 4). Preferiblemente, la película impresa se puede sacar de la bolsa para alargar la almohadilla y volver a insertarla en la bolsa para acortar la almohadilla.
Al extender el juego de almohadillas, pueden ocurrir dos problemas. En primer lugar, la fricción entre las capas puede provocar casos en los que se extraigan varias capas de película impresa de la bolsa al mismo tiempo, en lugar de una capa a la vez. Para evitar tal retirada de múltiples capas, la capa intermedia se puede fijar directamente a la bolsa en una posición cercana a la salida de la bolsa y sostener la capa intermedia direccionalmente para que no salga de la bolsa con otra capa. La figura 5, por ejemplo, muestra una bolsa con la capa intermedia soldada a la bolsa, lo que también evita que el usuario saque completamente la película impresa de la bolsa. En segundo lugar, doblar la película impresa puede dañar el circuito y dejarlo inoperable. Para solucionar este problema se puede controlar el pliegue del circuito a la salida de la bolsa mediante el uso de un pequeño trozo de espuma u otro dispositivo de guía, que sirve para mantener un radio para proteger la película impresa en los puntos de pliegue. La espuma, como se muestra en la figura 6, permite doblar la película impresa sobre sí misma sin dañar el circuito.
Las figuras 9a-b representan otro ejemplo (no cubierto por las reivindicaciones) del juego de almohadillas. En el ejemplo de las figuras 9a-b, un cable o un juego de cables conecta los electrodos. Preferiblemente, se coloca una bolsa o dispositivo de almacenamiento de cable por encima de al menos un electrodo para mantener el exceso de cable (como se muestra en la figura 11). Por ejemplo, en la figura 9a, los electrodos se colocan más cerca entre sí con menos cable entre los electrodos. Por lo tanto, el cable sobrante se almacena en bolsas colocadas sobre los electrodos. Mientras que, en la figura 9b, los electrodos se colocan más separados con más cable entre los electrodos. La espuma moldeada flexible de celda cerrada cubre preferiblemente la parte superior de los electrodos dobles para crear la bolsa y tiene la capacidad de adaptarse a los contornos del cuerpo. El electrodo doble en el extremo del cable se ajusta preferiblemente alrededor de la caja torácica del paciente, y puede adaptarse y adherirse al paciente, así como alojar el cableado doblado.
Además, como se muestra en las flechas en las figuras 10a-c, el uso de un cable para conectar los electrodos permite que el cable salga por la parte superior del electrodo “Cabeza” con la capacidad de apuntar hacia la derecha, el centro o la izquierda. Esto se logra, por ejemplo, incorporando muescas en el orificio de salida para que la enfermera o el proveedor de cuidados puedan colocar y dirigir la derivación del electrodo hacia arriba y lejos del cuerpo del paciente, por ejemplo, de modo que la conexión del hombro del paciente al cable principal está a salvo de ser tirado del paciente que se gira en la cama. Las muescas, o puertos de cables, se muestran en la Figura 12. El tamaño de las muescas coincide preferiblemente con el tamaño de los cables y, por lo tanto, las muescas pueden controlar el empuje y tracción de los cables desde el interior del electrodo.
Preferiblemente, los conectores de cables son ajustables (por ejemplo, expandibles para adaptarse a personas obesas) y duraderos. Por ejemplo, un paciente puede darse la vuelta y la bolsa protegerá los electrodos. Preferiblemente, los cables se pueden enrutar alrededor de los sitios quirúrgicos. Los cables preferiblemente se pueden empujar hacia atrás en la carcasa y tienen una longitud controlada que se retira de la carcasa (por ejemplo, el cable no se cae involuntariamente). Puede haber 5, 3 o 2 cables organizados en cinta plana conectados por aislamiento u otro número de cables. Preferiblemente, los cables son cómodos contra la piel y no presentan bordes afilados.
En otra realización, representada en las figuras 18 y 19, el juego de almohadillas incluye un chip de memoria que contiene datos de calibración, datos de producción y similares. El chip de memoria puede ser pasivo (por ejemplo, RFID, SSD) o activo (por ejemplo, Bluetooth, ZigBee) y puede ser alimentado por una celda de energía integrada, por el cable del juego de almohadillas o por una fuente de energía inductiva sin contacto. El chip de memoria se puede programar con pruebas de almohadillas individuales y los resultados anticipados de estas pruebas. Una vez conectado a un paciente, la almohadilla se comunica preferiblemente con el equipo de monitorización e indica qué pruebas internas deben realizarse y cuáles deben ser los resultados. Si hay una discrepancia, preferiblemente se envía un mensaje al usuario. Por ejemplo, al conectar un juego de almohadillas para pacientes normales a un paciente obeso, el juego de almohadillas contiene información sobre el rango aceptable de impedancia medida y, si las lecturas están fuera de este rango, el dispositivo muestra un error o, alternativamente, si el juego de almohadillas tiene estado fuera de su paquete protector y la exposición al aire ha secado el gel conductor, el dispositivo puede mostrar un error). El rango programado internamente de impedancias aceptables se usa preferiblemente para identificar que el chip de memoria puede almacenar la hora/fecha exacta cuando el juego de almohadillas se conectó a un paciente. Después de, por ejemplo, 24 horas, el chip puede alertar al usuario para que reemplace la almohadilla.
El chip de memoria puede almacenar datos de pacientes individuales (por ejemplo, edad del paciente, sexo, altura, peso, IMC, calibración frente a ventilación o espirómetro) y, si se desconecta de un equipo de monitorización (por ejemplo, en el quirófano), puede transferirlos inmediatamente. datos a otro monitor (por ejemplo, en la PACU) asegurando la máxima continuidad de la atención al paciente. Esta adaptabilidad es útil ya que los datos y el equipo de calibración no están fácilmente disponibles para los médicos en todo el hospital.
En una realización, las almohadillas de electrodos están dispuestas para adquirir una señal de bioimpedancia transtorácica tetrapolar, donde algunas almohadillas de electrodos se usan para inyectar una corriente estimulante y otras se usan para leer el voltaje resultante. En otra realización, las almohadillas de electrodos están dispuestas para adquirir múltiples canales de señales de bioimpedancia transtorácica tetrapolar. Esta realización se aplica a configuraciones en las que los canales separados comparten los mismos electrodos de inyección de corriente o tienen electrodos de inyección de corriente separados. Además, los canales de bioimpedancia pueden orientarse en un ángulo entre 0 y 90 grados entre sí.
En una realización, las almohadillas de los electrodos están dispuestas de manera que haya un canal de bioimpedancia primario y un canal secundario dispuestos en aproximadamente un ángulo de 45 grados. En esta realización, el canal primario consta de dos electrodos de inyección de corriente y dos electrodos de detección de voltaje dispuestos de tal manera que los electrodos de detección de voltaje se encuentran cerca de una línea imaginaria que conecta los dos electrodos de detección de corriente. El canal secundario consta de dos electrodos sensores de voltaje. En una realización, el canal secundario no tiene electrodos de inyección de corriente. En una realización, el canal secundario tiene electrodos exclusivos de inyección de corriente. En una realización, uno de los electrodos sensores de voltaje se comparte entre los canales primario y secundario.
En una realización, las almohadillas de los electrodos están dispuestas para adquirir una señal de bioimpedancia transtorácica bilateral. En esta realización, ambos canales comparten un electrodo de inyección de corriente y un electrodo sensor de voltaje ubicado justo debajo de la muesca esternal. Cada canal tiene su propio electrodo de inyección de corriente y un electrodo sensor de voltaje ubicados en la línea axilar media a cada lado del tórax.
En una realización, se describe el método de fijación del cable principal/paciente al conector del juego de almohadillas de electrodos. El método de fijación es preferiblemente pellizcando una carcasa de conector de plástico (que se muestra en las figuras 13, 14 y 15) e insertando la carcasa (como se muestra en la figura 16) en la conexión del cable principal (como se muestra en la figura 17). La conexión es preferiblemente una conexión rápida, sin embargo, se pueden utilizar otros métodos de conexión. El conector de plástico es preferiblemente delgado y tiene una característica que encaja en un hueco en el cable principal reutilizable. La característica a presión es preferiblemente una pequeña rampa que sobresale del conector y que se desliza contra el conector del cable principal. Durante el proceso de conexión, el extremo de la rampa, que es preferiblemente una característica triangular afilada, se acopla al hueco del cable principal, creando el clic y la conexión. Cuando los dedos del usuario se retiran del conector, las dos aletas preferiblemente se alejan del circuito de película plástica y descansan contra el conector del cable principal. Cuando se aplican los dedos del usuario para quitar el conector, la característica de rampa se aleja preferiblemente del rebajo y el conector se puede quitar.
El conector de plástico es preferiblemente una carcasa para el extremo del circuito y proporciona un espacio para que los contactos se junten en un área pequeña. El conector es preferiblemente un único punto de entrada simplificado
para todo el sistema de almohadillas de electrodos. Los bordes de todas las partes del conector están preferiblemente redondeados para que no graben los rastros. El interior del conector preferiblemente tiene una característica que mantiene los rastros y los contactos separados entre sí. Preferiblemente, el conector protege las trazas del circuito de daños durante la fijación o el desprendimiento. El conector preferiblemente se ventila hacia afuera hacia los electrodos, y proporciona más área de superficie para que la agarren los dedos que pellizcan. El conector tiene preferiblemente dos dispositivos de acoplamiento, uno es la rampa aquí descrita y el otro es un saliente en el otro lado del conector. Los dispositivos de acoplamiento preferiblemente evitan que se realice la conexión si el conector se inserta en la orientación incorrecta.
El conector de plástico contiene preferiblemente una ranura donde se insertan el circuito de película y los contactos de engarzado. La ranura también crea preferiblemente un espacio para que los dos extremos del conector se muevan hacia cuando se pellizca el dispositivo.
El conector de plástico preferiblemente también proporciona aislamiento de los elementos conductores separados separando cada sección dentro del conector (como se muestra en las figuras 13 y 14). Cada elemento conductor tiene preferiblemente su propio compartimento aislado que proporciona el aislamiento mecánico y eléctrico necesario. Este aislamiento mantiene un diseño que logra una alta resistencia dieléctrica para permitir que el dispositivo pase con éxito una prueba de desfibrilación para uso médico.
Otras realizaciones y usos de la invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la consideración de la especificación y la práctica de la invención descrita en el presente documento. Se pretende que la especificación y los ejemplos se consideren ejemplares únicamente con el alcance real de la invención definido por las siguientes reivindicaciones. Además, el término “que comprende de” incluye los términos “que consiste en” y “que consiste esencialmente en”.
Claims (11)
1. Un juego de almohadillas de electrodos, que comprende:
una pluralidad de almohadillas conductoras, al menos una almohadilla conductora adaptada para emitir una señal eléctrica y al menos otra almohadilla conductora adaptada para recibir una señal eléctrica;
un material eléctricamente conductor ajustable que acopla las almohadillas conductoras entre sí, en el que el material eléctricamente conductor es una película impresa; y adaptado para acomodar a pacientes de diferentes tamaños; al menos una bolsa colocada encima de al menos una de las almohadillas conductoras, en la que cada bolsa mantiene el exceso de material eléctricamente conductor doblado que no es necesario para acomodar a un paciente y en el que el material eléctricamente conductor se puede quitar de la bolsa para alargar el juego de almohadillas y volver a colocar en la bolsa para acortar el juego de almohadillas;
al menos un dispositivo de guía antiarrugas acoplado a cada bolsa que sirve para mantener un radio para proteger el material eléctricamente conductor de arrugarse en los puntos de plegado a la salida de cada bolsa;
en el que la pluralidad de almohadillas conductoras están adaptadas para colocarse en un paciente en una configuración específica,
caracterizado porque el juego de almohadillas de electrodos comprende, además:
un dispositivo de fijación que fija una capa intermedia del material eléctricamente conductor plegado en exceso directamente a dicha bolsa cerca de la salida de la bolsa y para mantener la capa intermedia direccionalmente para evitar que la capa intermedia salga de dicha bolsa con otra capa del material eléctricamente conductor plegado.
2. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 1, en el que cada bolsa está abierta en ambos extremos; o
en el que el material eléctricamente conductor está adaptado para plegarse una pluralidad de veces dentro de cada bolsa.
3. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 1, en el que el juego de almohadillas de electrodos es una sola unidad.
4. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 1, que comprende además al menos una de las ilustraciones, símbolos e indicaciones para ayudar en la colocación correcta del juego de almohadillas en un paciente.
5. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 1, en el que el juego de almohadillas de electrodos está adaptado para adquirir al menos una de las señales de bioimpedancia eléctrica (torácica, cardíaca o de otro tipo), electrocardiografía (ECG), electroencefalografía (EEG), electromiografía (EMG), al menos una canal de señales de bioimpedancia transtorácica tetrapolar y una señal de bioimpedancia transtorácica bilateral.
6. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 1, en el que el material eléctricamente conductor es un material de transmisión de vapor o un juego de cables de longitud ajustable.
7. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 5, en el que hay al menos dos canales de bioimpedancia y los canales de bioimpedancia están orientados en un ángulo entre 0 y 90 grados entre sí.
8. El juego de electrodos de la reivindicación 1, en el que la configuración especificada corresponde anatómicamente a un paciente, preferiblemente
en el que al menos una almohadilla conductora está acoplada a la línea clavicular media del paciente, al menos una almohadilla conductora está acoplada a la línea axilar media del paciente, y al menos una almohadilla conductora está acoplada a la apófisis xifoides del paciente.
9. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 1, que comprende además un chip de memoria.
10. El juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 9, en el que el chip de memoria almacena al menos uno de los datos de calibración, datos de producción, datos del paciente, datos de fecha de vencimiento, y datos del juego de almohadillas; o
en el que el chip de memoria es capaz de realizar comunicaciones inalámbricas; o
en el que el chip de memoria es pasivo y se puede acoplar a una fuente de alimentación interna o externa.
11. Un método para obtener una señal de bioimpedancia, que comprende: fijar el juego de almohadillas de electrodos de la reivindicación 1 a un paciente; enviar una señal eléctrica desde al menos una almohadilla conductora al paciente; recibir la señal eléctrica de al menos una almohadilla conductora del paciente; y analizar la señal recibida.
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