ES2932992T3 - Estructuras de acoplamiento para una sonda de ultrasonidos - Google Patents

Abstract

Se describe una tapa de sonda para usar con una sonda de ultrasonido que incluye una parte de cabeza y una superficie acústica. En una realización, la tapa de la sonda incluye un cuerpo que define una cavidad dimensionada para recibir de forma liberable la parte de la cabeza de la sonda en su interior. El cuerpo de la tapa de la sonda define además un orificio que está próximo a la superficie acústica de la parte de la cabeza. Un componente espaciador compatible se dispone en el orificio. El componente espaciador puede incluir un hidrogel y proporciona un camino acústico entre la superficie acústica y la superficie del tejido de un paciente. El componente espaciador incluye una superficie de contacto con la piel que define una concavidad y es deformable contra la superficie del tejido. Las realizaciones adicionales describen varios diseños de tapa de sonda y guía de aguja que lo acompañan para ayudar a un médico con el uso de la sonda de ultrasonido y la inserción de la aguja en un paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Estructuras de acoplamiento para una sonda de ultrasonidos

Campo técnico

La presente invención se refiere a una cubierta para una sonda de ultrasonidos.

Antecedentes de la técnica

El documento US 2011/0313293 A1 divulga, por ejemplo, un conjunto tal como el mostrado en las figuras 24A-C. Breve sumario

La invención se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

Resumidas brevemente, las realizaciones de la presente divulgación se refieren a una tapa de sonda para su uso con una sonda de ultrasonidos que incluye una parte de cabezal y una superficie acústica. En una realización, la tapa de sonda incluye un cuerpo que define una cavidad dimensionada para recibir de manera liberable la parte de cabezal de la sonda en su interior. El cuerpo de la tapa de sonda define además un orificio que está próximo a la superficie acústica de la parte de cabezal. Un componente espaciador amoldable está dispuesto en el orificio. El componente espaciador puede incluir un hidrogel y proporciona una trayectoria acústica entre la superficie acústica y la superficie tisular de un paciente. El componente espaciador incluye además una superficie de contacto con la piel que define una concavidad y es deformable contra la piel. La superficie de contacto con la piel puede definir además uno o más elementos espaciadores adyacentes a la concavidad para distribuir la carga de la sonda presionando contra la piel e impedir la compresión de las estructuras subcutáneas del paciente.

En otra realización, se divulga un sistema de obtención de imágenes por ultrasonidos para obtener imágenes de una estructura subcutánea de un paciente e incluye una pantalla, una sonda de ultrasonidos que incluye una superficie acústica desde la que se emiten señales de ultrasonidos y elementos espaciadores primero y segundo. Los elementos espaciadores están situados cerca de los extremos opuestos de la superficie acústica y están configurados para proporcionar un espacio entre la superficie acústica y la superficie tisular del paciente. Así configurados, los elementos espaciadores impiden la compresión de la estructura subcutánea del paciente.

Además, las realizaciones que se describirán adicionalmente a continuación divulgan diversos diseños de tapa de sonda y guía de aguja adjunta para su uso para ayudar a un médico con el uso de una sonda de ultrasonidos y la inserción de aguja en un paciente. Aún en otras realizaciones, se describen diversas estructuras de acoplamiento para proporcionar un acoplamiento ultrasónico entre el cabezal de la sonda de ultrasonidos y la piel del paciente.

Estas y otras características de las realizaciones de la presente invención resultarán más completamente evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la puesta en práctica de las realizaciones de la invención tal como se expone a continuación en el presente documento.

Breve descripción de los dibujos

Se realizará una descripción más particular de la presente divulgación con referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y, por tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance. Se describirán y explicarán realizaciones de ejemplo de la invención con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos adjuntos en los que: las figuras 1A y 1B son vistas en perspectiva y lateral, respectivamente, de una sonda de ultrasonidos que incluye elementos espaciadores;

la figura 2 es una vista en sección transversal simplificada de la sonda de ultrasonidos de las figuras 1A y 1B usada para obtener imágenes de un vaso de un paciente;

la figura 3 es una vista lateral de la sonda de ultrasonidos de las figuras 1A y 1B encerrada dentro de una vaina; las figuras 4A y 4B son vistas laterales de una parte de una sonda de ultrasonidos que incluye elementos espaciadores y que muestran además ejemplos de posibles configuraciones de superficie acústica;

la figura 5 es una vista lateral de una parte de una sonda de ultrasonidos que incluye un elemento espaciador; la figura 6 muestra elementos espaciadores de ultrasonidos;

a figura 7 muestra elementos espaciadores de ultrasonidos;

a figura 8 muestra elementos espaciadores de ultrasonidos;

as figuras 9A y 9B muestran elementos espaciadores;

a figura 10 es una vista lateral de una sonda de ultrasonidos que incluye elementos espaciadores;

a figura 11 es una vista lateral de una sonda de ultrasonidos que incluye una tapa que incluye elementos espaciadores y una vaina;

a figura 12 es una vista en perspectiva de un componente espaciador;

as figuras 13A-13C muestran el uso del componente espaciador de la figura 12;

a figura 14 es una vista lateral de un componente espaciador;

as figuras 15A-15B muestran el uso del componente espaciador de la figura 14;

a figura 16 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una sonda de ultrasonidos y una tapa de sonda; as figuras 17A-17D son diversas vistas de la tapa de sonda de la figura 16;

as figuras 18A y 18B son una vista en perspectiva en despiece ordenado y una vista lateral en sección transversal de una sonda de ultrasonidos/tapa de sonda y un componente espaciador, respectivamente;

a figura 19 es una vista en sección transversal de una parte de cabezal de la sonda de ultrasonidos de la figura 16; a figura20 es una vista en sección transversal de la tapa de sonda de la figura 16;

a figura21 es una vista en sección transversal de una parte de cabezal de la sonda de ultrasonidos de la figura 16 recibida en la tapa de sonda de la figura 16;

a figura 22 es otra vista en sección transversal que muestra una parte de cabezal de la sonda de ultrasonidos de la figura 16 recibida en la tapa de sonda de la figura 16;

a figura 23 es una vista en perspectiva de una configuración acoplada de la sonda de ultrasonidos y la tapa de sonda de la figura 16;

as figuras 24A y 24B son vistas frontal y lateral, respectivamente, de una sonda de ultrasonidos y la tapa de sonda adjunta que incluye un componente espaciador amoldable;

a figura 24C es una vista en perspectiva de la tapa de sonda de las figuras 24A y 24B;

as figuras 25A-25D son diversas vistas de una tapa de sonda;

as figuras 26A y 26B son diversas vistas en despiece ordenado de una tapa de sonda;

a figura 27 es una vista lateral de la tapa de sonda de las figuras 26A y 26B mostrada en contacto con la piel de un naciente por encima de un vaso subcutáneo;

as figuras 28A y 28B son vistas en perspectiva y en sección transversal, respectivamente, de una tapa de sonda; as figuras 29A-29D son diversas vistas de un conjunto de tapa de sonda;

as figuras 30A y 30B son diversas vistas en perspectiva de una tapa de sonda;

a figura 31 es una vista en sección transversal lateral de la tapa de sonda de las figuras 30A y 30B mostrada unida a una sonda de ultrasonidos;

a figura 32 es una vista en perspectiva de una tapa de sonda;

as figuras 33A y 33B son vistas laterales en sección transversal parcial de una sonda de ultrasonidos y una tapa de sonda;

a figura 34 es una vista en perspectiva de una guía de aguja según una realización; y

las figuras 35A y 35B son vistas lateral y en perspectiva, respectivamente, de la guía de aguja de la figura 34 unida a una tapa de sonda.

la figura 36 es una vista lateral de una estructura de acoplamiento para una sonda de ultrasonidos según la presente invención;

las figuras 37A y 37B muestran diversas vistas de componentes de acoplamiento para una sonda de ultrasonidos; la figura 38 es una vista en sección transversal de una tapa de sonda que incluye uno de los componentes de acoplamiento de las estructuras mostradas en las figuras 37A y 37B;

la figura 39 es una vista en perspectiva de una estructura de refuerzo para su uso con un componente de acoplamiento; la figura 40 es una vista en sección transversal de una tapa de sonda que incluye un componente de acoplamiento y una estructura de refuerzo;

la figura 41 es una vista desde arriba de una estructura de acoplamiento para una sonda de ultrasonidos;

la figura 42 es una vista en perspectiva de una tapa de sonda que incluye un componente de acoplamiento;

las figuras 43A y 43B son diversas vistas de un componente de acoplamiento;

la figura 44 es una vista en sección transversal de una tapa de sonda;

la figura 45 es una vista desde arriba de una matriz de tapas de sonda tales como las mostradas en la figura 44; las figuras 46A y 46B son diversas vistas de una tapa de sonda; y

la figura 47 es una vista en sección transversal de una tapa de sonda.

Las realizaciones ilustradas en las figuras 1A-35B y 37A-47 no son según la invención y se presentan únicamente para fines de ilustración.

Descripción detallada de realizaciones seleccionadas

Ahora se hará referencia a figuras en las que se proporcionarán designaciones de referencia similares a estructuras similares. Se entiende que los dibujos son representaciones gráficas y esquemáticas de realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención y ni son limitativos ni están necesariamente dibujados a escala.

Por motivos de claridad, debe entenderse que el término “proximal” se refiere a un sentido relativamente más cerca de un médico que usa el dispositivo que va a describirse en el presente documento, mientras que el término “distal” se refiere a un sentido relativamente más alejado del médico. Por ejemplo, se considera que el extremo de un catéter colocado dentro del cuerpo de un paciente es un extremo distal del catéter, mientras que el extremo de catéter que queda fuera del cuerpo es un extremo proximal del catéter. Además, los términos “que incluye”, “tiene” y “que tiene”, tal como se usan en el presente documento, incluyendo las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que el término “que comprende”.

Las realizaciones descritas a continuación se dirigen generalmente a diversos componentes para espaciar una superficie acústica de una sonda de ultrasonidos de una superficie tisular de un paciente durante procedimientos de ultrasonidos para obtener imágenes de tejidos subcutáneos del paciente. Tales procedimientos de ultrasonidos se emplean, por ejemplo, en relación con la colocación de un catéter dentro de un vaso del paciente. Tal como se describirá, los componentes para espaciar la superficie acústica en una realización impiden la compresión no deseada de los vasos subcutáneos, especialmente los vasos superficiales, lo que a su vez mejora la obtención de imágenes de tales vasos por la sonda. Además, las realizaciones que se describirán adicionalmente a continuación divulgan diversos diseños de tapa de sonda y guía de aguja adjunta para su uso ayudando a un médico con el uso de sonda de ultrasonidos y la inserción de aguja en un paciente.

En primer lugar se hace referencia a las figuras 1A y 1B, que representan un sistema 10 de obtención de imágenes por ultrasonidos, que incluye una sonda 12 de ultrasonidos y una consola 20 que incluye una pantalla 30 para representar una imagen producida por la sonda. En la presente realización, la sonda 12 está conectada operativamente a la consola 20 a través de un cable 31, aunque en una realización la sonda puede estar conectada de manera inalámbrica a la misma.

La sonda 12 incluye un cabezal 32 definido por una longitud 32A longitudinal y una anchura 32B. El cuerpo de la sonda generalmente define una cara 33A delantera, una cara 33B trasera y caras 33C laterales. Debe apreciarse que la descripción anterior de la sonda no pretende limitar la aplicación de los principios descritos en el presente documento en modo alguno. El cabezal 32 de sonda incluye una superficie 34 acústica que se extiende a lo largo de al menos una parte de una longitud 32A longitudinal del cabezal de sonda desde la que se emiten impulsos ultrasónicos con el fin de penetrar y obtener imágenes de partes subcutáneas del paciente. Obsérvese que el tamaño, la forma y la figuración tanto de la sonda como de la superficie acústica pueden variar de lo que se ha descrito en el presente documento, aunque encontrándose todavía dentro de los principios de la presente divulgación. Obsérvese también que la figura 1A muestra sólo un ejemplo de un sistema de obtención de imágenes por ultrasonidos; otros sistemas que incluyen otros componentes también pueden beneficiarse de los principios descritos en el presente documento.

Tal como se representa en las figuras 1A y 1B, el cabezal 32 de sonda incluye dos elementos espaciadores, representados en general en 40, dispuestos adyacentes a la superficie 34 acústica de la sonda en cada extremo de la longitud 32A longitudinal. Cada elemento 40 espaciador actúa como una superficie extendida para proporcionar un espacio 48 entre la superficie 34 acústica y la piel 36 u otra superficie tisular del paciente, tal como se describe adicionalmente a continuación, cuando la sonda 12 se coloca sobre la piel del paciente para su uso en la obtención de imágenes subcutáneas.

En mayor detalle, cada elemento 40 espaciador define una superficie extendida en forma de pala que incluye una superficie 42 de contacto para entrar en contacto con el tejido/la piel 36 del paciente. La superficie 42 de contacto puede estar conformada en una de varias configuraciones, tal como se comentará adicionalmente a continuación.

Ahora se hace referencia a la figura 2. Cuando no están presentes espaciadores en una sonda de ultrasonidos, la superficie acústica de la misma entra en contacto directamente con la piel del paciente durante la obtención de imágenes, lo que puede provocar una presión hacia abajo suficiente para comprimir de manera indeseable un vaso subcutáneo dispuesto debajo de la sonda. Además, la proximidad de la superficie acústica de la sonda a la piel del paciente puede provocar que el punto focal de la sonda resida por debajo del vaso del que van a obtenerse imágenes, dando como resultado una resolución de imagen inferior a la óptima de los vasos superficiales y otros objetos que residen relativamente cerca de la superficie de piel.

A diferencia de lo anterior, la figura 2 muestra la sonda 12 que incluye los elementos 40 espaciadores dispuestos en cada extremo longitudinal del cabezal 32 de sonda y adyacentes a la superficie 34 acústica. Así configurada, la superficie 34 acústica está separada de la piel 36 del paciente durante el uso de la sonda, y sólo las superficies 42 de contacto de los elementos 40 espaciadores están en contacto con ella. El espacio 48 se define por tanto entre la superficie 34 acústica y la piel 36 del paciente, que puede llenarse con un gel 84 ultrasónico u otra sustancia acústicamente transparente para mejorar la obtención de imágenes, en una realización.

Dado que la superficie 34 acústica del cabezal 32 de la sonda de ultrasonidos no está en contacto directo con la piel 36 del paciente durante el uso de la sonda, se evita la presión sobre la piel impuesta por la superficie acústica, lo que a su vez impide que un vaso 50 por debajo de la sonda 12 se comprima por la sonda durante el uso. En cambio, cualquier fuerza hacia abajo proporcionada por la sonda 12 se dirige a través de los elementos 40 espaciadores. Como tal, el vaso 50 por debajo de la superficie 34 acústica permanece despejado y pueden obtenerse imágenes de manera precisa. Además, la distancia aumentada entre la superficie 34 acústica y la piel 36 del paciente proporcionada por el espacio 48 mueve el punto focal de la sonda 12 a una ubicación relativamente cerca por debajo de la superficie de piel, lo que permite que los vasos superficiales y otros objetos que residen cerca de la superficie de piel se acerquen más al punto focal de la sonda y se obtenga una imagen más nítida.

Obsérvese que el espacio 48 mostrado en las figuras 1A-2 está limitado durante el uso de la sonda por la superficie 34 acústica, la piel 36 y los elementos 40 espaciadores. Como tal, el espacio 48 permanece abierto por debajo de las caras 33A, 33B delantera y trasera de la sonda 12. Obsérvese que podrían emplearse espaciadores adicionales para definir adicionalmente el espacio 48, si se desea.

Ahora se hace referencia a la figura 3, en la que una vaina 52 está colocada sobre la sonda 12 para proporcionar un campo estéril alrededor de la sonda. La vaina 52 puede disponerse alrededor de la sonda 12 de manera que se defina un ajuste relativamente estrecho entre la vaina y las caras 33C laterales y las caras 33A, 33B delantera/trasera de la sonda, de modo que el gel 84 de ultrasonidos puede quedar incluido y confinado dentro del espacio 48 por la vaina y los elementos 40 espaciadores. Obsérvese que pueden usarse vainas o barreras de muchos estilos o configuraciones diferentes.

Las figuras 4A y 4B muestran configuraciones de superficie de ejemplo para la superficie 34 acústica. En la figura 4A, la superficie 34 acústica es plana para quedar sustancialmente paralela con la piel 36 del paciente durante el uso de la sonda. En la figura 4B, la superficie 34 acústica define una forma cóncava con respecto a la piel 36. Esta configuración puede ayudar a atrapar un volumen de gel de ultrasonidos dentro del espacio 48. Naturalmente, pueden emplearse otras configuraciones de superficie acústica.

La figura 5 proporciona un ejemplo de una posible configuración para la superficie 42 de contacto del elemento 40 espaciador, en la que la superficie de contacto define una forma convexa para encajar con la piel del paciente u otra superficie tisular. Obsérvese que esto contrasta con la superficie 42 de contacto relativamente plana mostrada en las figuras 4A y 4B, por ejemplo. Pueden emplearse otras formas de superficie de contacto de espaciador, incluyendo rectas, redondeadas, en ángulo, etc.

La figura 6 muestra que puede definirse una altura “H” de cada elemento 40 espaciador según la necesidad o aplicación particular con el fin de definir una separación particular entre la superficie 34 acústica y la piel 36 del paciente durante el uso de la sonda 12. Obsérvese que en una realización, los elementos espaciadores están formados de manera solidaria con el alojamiento de sonda. En otro ejemplo, los elementos espaciadores se unen de manera retirable a la sonda. Los elementos espaciadores pueden incluir materiales similares a o diferentes de los materiales incluidos en el alojamiento de sonda.

Ahora se hace referencia a las figuras 7 y 8, en las que la figura 7 muestra que en una realización los elementos 40 espaciadores pueden configurarse para extenderse longitudinalmente una distancia “E” más allá de las superficies 33C laterales de la sonda 12. En la figura 8, cada uno de los elementos 40 espaciadores se introduce una distancia “ I” de las superficies 33C laterales de la sonda.

Las figuras 9A y 9B representan aún otra posible configuración de elemento espaciador, en la que cada elemento 40 espaciador está incluido en un extremo de un brazo 48 de extensión que se extiende desde una correspondiente de las caras 33A, 33B delantera y trasera de la sonda 12. Una configuración de este tipo puede ser útil, por ejemplo, para hacer avanzar la sonda 12 a lo largo de la piel 36 del paciente en una dirección paralela a la longitud longitudinal de la superficie 34 acústica. Por tanto, se contemplan que estas y otras configuraciones de espaciador se encuentran dentro del espíritu de la presente divulgación.

La figura 10 muestra un elemento 40 espaciador ajustable en altura para permitir la variación en la distancia de compensación de la superficie 34 acústica desde la piel 36. En la realización ilustrada, un soporte 60 que recibe de manera deslizante el elemento 40 espaciador está incluido en la cara 33C lateral de la sonda 12 e incluye una depresión u orificio 62. En el elemento 40 espaciador están incluidas protuberancias 64 correspondientes y están configuradas para recibirse selectivamente en el orificio 62 para bloquear de manera retirable el elemento espaciador en su sitio a una altura especificada. Las protuberancias 64 se distribuyen a lo largo de la longitud del elemento 40 espaciador de manera que puede seleccionarse una de múltiples alturas del espaciador. Un elemento espaciador ajustable de manera similar se incluye en la cara lateral opuesta de la sonda 12. Naturalmente, pueden incluirse otras configuraciones del elemento espaciador ajustable en la sonda además de las descritas explícitamente en este caso.

La figura 11 muestra detalles, en los que los elementos 40 espaciadores están incluidos en una tapa 70 que puede unirse de manera retirable al cabezal 32 de sonda. En la presente realización, la tapa se ajusta a presión al cabezal 32 de sonda a través de un ajuste con apriete, pero en otras realizaciones pueden emplearse otros esquemas de unión, incluyendo superficies que se enganchan entre ellas en la sonda y la tapa, por ejemplo. Una vaina 72 está unida a la tapa 70 para proporcionar una barrera estéril para la sonda 10 de ultrasonidos. La tapa 70 y la vaina 72 pueden ser desechables.

Debe apreciarse que el número, el tamaño, la altura, la forma, etc., de los elementos espaciadores pueden variar con respecto a lo que se describe explícitamente en el presente documento. Por ejemplo, pueden incluirse uno, tres, o más espaciadores. O las alturas relativas de los espaciadores pueden diferir entre sí para producir una configuración de sonda a la piel en ángulo. La sonda puede incluir uno de muchos diseños, formas, etc. diferentes. Por tanto, se considera que estas y otras modificaciones son parte de la presente divulgación.

La figura 12 representa detalles de un componente 78 espaciador configurado para unirse al cabezal 32 de sonda, tal como se muestra en la figura 13A. El componente 78 espaciador incluye un cuerpo de material amoldable, tal como un hidrogel, en una realización, que generalmente mantiene su forma deseada cuando están ausentes fuerzas de deformación. El material amoldable en una realización puede incluir el gel de ultrasonidos AQUAFLEX® de Parker Laboratories, Inc., Fairfield, New Jersey. El componente 78 espaciador define además elementos 80 espaciadores en cada extremo longitudinal del mismo, con una concavidad 82 definida entre los elementos espaciadores. Se aprecia que pueden emplearse otros materiales adecuados como el material amoldable del componente espaciador, incluyendo materiales acústicamente transparentes, suficientemente sólidos tales como silicona blanda, caucho, etc. El material amoldable puede sertermoconformable, esterilizable y no perecedero durante al menos un año.

Tal como se muestra en las figuras 13A-13C, el componente 78 espaciador debido a su naturaleza amoldable puede deformarse para adaptarse a la forma de la superficie de la piel 36 del paciente durante el uso de la sonda 12. Por ejemplo, la sonda 12 que incluye el componente 78 espaciador puede colocarse en el brazo de un paciente. Así colocado, los espaciadores 80 del componente 78 espaciador pueden deformarse según sea necesario para coincidir con la curvatura de sección transversal de la superficie del brazo y mantener el contacto con la piel 36 del mismo. Las figuras 13B y 13C muestran tal deformación del componente 78 espaciador para brazos relativamente más grandes. Por tanto, el componente 78 espaciador proporciona una trayectoria acústica entre la superficie acústica y la superficie de piel sin necesidad de un gel de ultrasonidos fluido. Se aprecia que el componente espaciador puede usarse en relación con la obtención de imágenes de otras partes del cuerpo del paciente y que el componente espaciador puede definir otras formas para entrar en contacto con partes del cuerpo de formas diferentes. Además, puede incluirse un gel de ultrasonidos entre el componente espaciador y la piel, tal como en la concavidad de los mismos.

La figura 14 representa un componente 90 espaciador, que incluye una carcasa 92 flexible que puede unirse operativamente al cabezal 32 de sonda, tal como se muestra. La carcasa 92 incluye brazos 92A que contienen un elemento 94 de inserción amoldable, tal como hidrogel en una realización. Tal como se muestra en las figuras 15A y 15B, el componente 90 espaciador está situado en el cabezal 32 de sonda para proporcionar tanto separación como y una trayectoria acústica entre la superficie 34 acústica y la superficie de la piel 36 u otra superficie tisular, de manera que no es necesario gel de ultrasonidos fluido. Así configurado, el elemento 94 de inserción del mismo define una superficie 96 de contacto para entrar en contacto con la superficie de la piel 36 durante el uso de la sonda de ultrasonidos. En un ejemplo, los brazos 92A de la carcasa 92 pueden presionarse hacia dentro para modificar la forma de la superficie 96 de contacto. Por ejemplo, la figura 15A muestra que la superficie 96 de contacto del elemento 94 de inserción define una concavidad 98 relativamente hueca cuando se permite que los brazos 92A de la carcasa 92 se flexionen hacia fuera. Sin embargo, cuando los brazos 92A se presionan hacia dentro como en la figura 15B, el elemento 94 de inserción se comprime por los brazos y la concavidad 98 de la superficie 96 de contacto se vuelve relativamente más pronunciada. Una configuración de este tipo de la superficie 96 de contacto puede ser deseable para estabilizar la posición del vaso subcutáneo a la vez que se impide su plegamiento. Los brazos 92A puede desplazarse para volver a una posición dada cuando un usuario no los presiona.

La figura 16 muestra detalles de una tapa 110 de sonda para su uso con la sonda 12. La tapa 110 está configurada para recibir en la misma el cabezal 32 de la sonda 12 y para proporcionar un componente 118 espaciador para proporcionar la separación deseada entre la superficie 34 acústica del cabezal 32 de sonda y la piel 36.

Tal como se muestra en las figuras 17A-17D, la tapa 110 define una cavidad 112 que está dimensionada para recibir en la misma el cabezal 32 de la sonda 12. Una característica 114 de enganche está incluida con la tapa 110 para unir mecánicamente y de manera liberable la tapa a la sonda 12, aunque se aprecia que pueden emplearse diversos diseños para lograr la misma funcionalidad. La tapa 110 incluye además una base 116 de guía de aguja sobre la que puede colocarse una guía de aguja desmontable para ayudar a un médico a colocar una aguja a través de la piel 36 una vez que se ha localizado un vaso a través del uso del sistema 10 de ultrasonidos (figura 1A).

Continuando con la referencia a las figuras 17A-17D, se hace referencia a las figuras 18A y 18B, que representan diversos detalles del componente 118 espaciador, que está dispuesto en un orificio 130 definido en la tapa 110, que se observa mejor en las figuras 17A y 17C. Tal como se muestra, el componente 118 espaciador incluye una superficie 126 de contacto con la piel que define dos elementos 120 espaciadores y una concavidad 122 dispuesta entre ellos. El componente 118 espaciador incluye un material amoldable, tal como hidrogel en una realización, aunque se aprecia que también pueden emplearse otros materiales adecuados. Por tanto, el componente 118 espaciador no requiere el uso de gel de ultrasonidos fluido para aplicarse a la piel 36 con el fin de proporcionar una trayectoria acústica entre la superficie 134 acústica y la piel del paciente. El componente 118 espaciador define además un labio 128 alrededor del perímetro del mismo para ayudaren su retención dentro del orificio 130 de la tapa 110, tal como se observa en la figura 18B. Tal como se muestra, en la presente realización, el labio 128 está conformado para intercalarse entre la tapa 110 y el cabezal 32 de sonda, impidiendo por tanto su retirada no intencionada de la tapa.

La figura 19 muestra que la superficie 134 acústica del cabezal 32 de sonda define una forma convexa. De manera correspondiente, la figura 20 muestra que una superficie 136 de contacto con la sonda del componente 118 espaciador amoldable también define una superficie convexa. La figura 21 muestra que cuando el cabezal 32 de sonda se recibe en la cavidad 112 de la tapa 110, la superficie 136 de contacto con la sonda de forma convexa del componente 118 espaciador se engancha de manera deformable con la superficie 134 acústica de forma convexa del cabezal 32 de sonda para garantizar el contacto adecuado entre ellos y proporcionar una trayectoria acústica adecuada a través del componente espaciador. Naturalmente, pueden emplearse otras formas complementarias en la superficie acústica y la superficie de contacto con la sonda del componente espaciador.

La figura 22 muestra otra vista del enganche entre el cabezal 32 de sonda y la tapa 110, según el presente ejemplo. Un rebaje 138 está incluido en la tapa 110 para recibir en el mismo una prominencia 140 de orientación en el cabezal 32 de sonda, prominencia que proporciona un punto de referencia para orientar una imagen de ultrasonidos en la pantalla 30 (figura 1A) con la orientación de la sonda 12 mantenida por el médico. La figura 23 muestra la tapa 110, que incluye el componente 118 espaciador, unida de manera retirable a la sonda 12. Obsérvese que en un ejemplo la tapa proporciona una barrera estéril para el cabezal de sonda, y es desechable.

Las figuras 24A-24C representan la tapa 110 de sonda y el componente 118 espaciador amoldable de forma cóncava según un ejemplo, junto con la sonda 12 de ultrasonidos. Tal como se muestra, también se incluye una cubierta 148 de forma adecuada para cubrir el componente 118 espaciador para impedir la contaminación del mismo y para impedir que el componente espaciador se seque antes de su uso. Cuando se desea el uso de la tapa de sonda, la cubierta 148, que se ajusta a la tapa 110 de sonda a través un ajuste por fricción u otro ajuste adecuado, simplemente puede retirarse y desecharse por el médico.

Tal como se observa mejor en la figura 24C, la tapa 110 incluye en el presente ejemplo un soporte 144 al que puede unirse de manera retirable una guía de aguja para permitir el guiado de una aguja hacia un vaso deseado del que sonda 12 de ultrasonidos obtiene imágenes. Pueden encontrarse detalles adicionales sobre un ejemplo no limitativo de una guía de aguja que puede unirse al soporte 144, por ejemplo, en la solicitud de patente estadounidense n.° 13/335.587, presentada el 22 de diciembre de 2011, y titulada “Selectable Angle Needle Guide”. Obsérvese que la guía de aguja y el soporte pueden variar de lo que se muestra y se describe en el presente documento.

La descripción a continuación comenta aún otras estructuras para potenciar el uso de una sonda ultrasónica en relación con la colocación de catéteres y otros dispositivos médicos en el cuerpo de un paciente. De hecho, las realizaciones divulgadas en el presente documento favorecen la facilidad de uso cuando se obtienen imágenes ultrasónicamente del cuerpo del paciente en preparación para la colocación del dispositivo en el mismo. Los ejemplos de tales casos de colocación incluyen la inserción por parte de un médico de una aguja, un catéter PICC, un catéter PIV, un catéter de línea media, etc. en el cuerpo del paciente a través de un sitio de inserción transcutáneo.

Las figuras 25A-25D muestran detalles de una tapa 160 de sonda según un ejemplo, que define una cavidad 162 para recibir en la misma el cabezal 32 de la sonda 12 y una característica 164 de enganche para permitir el enganche de manera retirable de la tapa al cabezal de sonda. Se incluye un elemento 166 de fijación en el lado de la tapa 160 y está configurado para recibir de manera retirable en el mismo una guía 192 de aguja. En otra realización, esta y otras guías de agujas divulgadas en el presente documento pueden unirse de manera permanente a la tapa. Obsérvese que, aunque no se muestra en este caso, un componente espaciador similar a los mostrados y descritos en relación con las figuras 24A-24C está dispuesto en la abertura 130 de la tapa 160 para proporcionar una trayectoria acústica desde el cabezal 32 de sonda hasta la piel del paciente.

Tal como se observa mejor en la figura 25D, la guía 192 de aguja define un canal 194 en el que puede recibirse temporalmente una parte de una cánula de una aguja que va a insertarse en el paciente. Obsérvese que el tamaño del canal puede albergar cánulas de aguja de diversos tamaños/diámetros, como en este caso, o puede configurarse para aceptar agujas de un tamaño predeterminado. Se incluye una superficie 196 de tope en un extremo distal del canal 194 alrededor del cual la aguja puede pivotar para definir de manera continua diferentes ángulos de unión con respecto a la piel del paciente durante los procedimientos de inserción de aguja. Como tal, la guía 192 de aguja es capaz de guiar la aguja formando cualquiera de una variedad de ángulos de ataque hacia la piel del paciente mientras mantiene la alineación de la aguja con el vaso subcutáneo del que la sonda 12 obtiene imágenes.

Obsérvese que la tapa 160 de sonda y otras tapas comentadas en el presente documento pueden configurarse para corresponder con la parte de cabezal de la sonda de ultrasonidos de varios modos, incluyendo ajuste por fricción, enganche de gancho-cavidad, de manera adhesiva, de tipo velcro, etc. La parte de tapa de la tapa de sonda también puede variar en cuanto a diseño de lo que se muestra y se describe en el presente documento.

La tapa 160 incluye además un brazo 200 de estabilización que se extiende desde una parte distal del cuerpo de tapa. El brazo 200 de estabilización está configurado para descansar contra la piel del paciente cuando la sonda equipada con tapa se sostiene verticalmente y se coloca contra la piel del paciente durante los procedimientos de obtención de imágenes por ultrasonidos, estabilizando de ese modo la sonda en la posición vertical. Además, el brazo 200 de estabilización puede ayudar a sujetar la sonda equipada con tapa a la piel del paciente a través del uso de un cordón o banda elástica, por ejemplo, que se extiende alrededor del brazo del paciente y sobre el brazo de estabilización, manteniendo de ese modo la sonda de ultrasonidos en la posición vertical sin contacto manual por parte del médico durante el uso y proporcionando más libertad al médico durante el procedimiento de obtención de imágenes. También se define un orificio 202 en el brazo 200 de estabilización en una realización para permitir que el médico presione la piel del paciente a través del mismo con el fin de localizar/ocluir un vaso subcutáneo. La zona próxima al perímetro del orificio 202 está contorneada en la presente realización para ayudar al médico a colocar los dedos. Las figuras 26A y 26B muestran diversos detalles de una tapa de sonda 210 según otro ejemplo, incluyendo una cavidad 212 definida por el cuerpo de tapa que está configurado para recibir en la misma de manera soportable el cabezal 32 de la sonda 12 de ultrasonidos a través de ajuste a presión u otra modalidad adecuada. En el cuerpo de tapa también se incluye un elemento 216 de fijación para recibir en el mismo una guía de aguja.

Se incluye una membrana 218 amoldable que define un labio 218A alrededor de su perímetro para la unión al cuerpo de tapa. Específicamente, el cuerpo de tapa define un reborde 219 alrededor de una abertura 230 en el extremo distal del cuerpo. El labio 218A de la membrana 218 está configurado para unirse de manera elástica al reborde 219 para unir la membrana al cuerpo de tapa y cubrir el transductor de ultrasonidos del cabezal 32 de sonda cuando la tapa 210 se une a la sonda 12. La membrana 218 proporciona por tanto una trayectoria acústica entre el transductor y la piel del paciente. Obsérvese que puede usarse gel de ultrasonidos sobre la piel del paciente, aunque no es necesario, con la tapa 210 durante la obtención de imágenes por ultrasonidos. Obsérvese también que la membrana 218 en una realización incluye silicona, aunque también pueden emplearse otros materiales amoldables adecuados.

En mayor detalle, el reborde 219 incluye una concavidad 222 de forma cóncava, tal como se observa mejor en las figuras 26A y 27, de manera que define dos separadores, o espaciadores 220, en cada extremo. La naturaleza amoldable de la membrana 218 le permite deformarse en la concavidad 222 del reborde 219 cuando la membrana se coloca contra la piel del paciente durante los procedimientos de ultrasonidos. Por tanto, la membrana 218 puede adaptarse a la piel 36 del paciente durante la obtención de imágenes por ultrasonidos para permitir la obtención de imágenes de estructuras subcutáneas, tales como un vaso 50 superficial observado en la figura 27, sin proporcionar fuerzas de comprensión no deseadas sobre el mismo.

Las figuras 28A y 28B representan una tapa 260 de sonda según un ejemplo, en la que el cuerpo de la tapa define una cavidad 262 y un elemento 266 de fijación para recibir en el mismo una guía de aguja. Una membrana 268 ultrasónicamente transparente está incluida próxima a una abertura 280 en un extremo distal del cuerpo de tapa para cubrir el transductor del cabezal de una sonda de ultrasonidos insertada en el mismo. Un medio transmisivo ultrasónicamente, tal como un gel 269 de ultrasonidos, puede colocarse en una superficie interior de la membrana 268 para garantizar el acoplamiento acústico entre el transductor y la piel del paciente. Al igual que con otros ejemplos de tapa descritos en el presente documento, la tapa 260 de sonda puede configurarse como una tapa estéril para proporcionar esterilidad o aislamiento a la sonda de ultrasonidos. También pueden incluirse espaciadores 270 en cada lado de la membrana 268 para impedir la compresión por la tapa 260 de los vasos superficiales cuando la tapa 260 se coloca contra la piel. Obsérvese que el gel de ultrasonidos también puede colocarse entre la membrana 268 y la piel del paciente para mejorar la señal de transferencia, si se desea.

Las figuras 29A-29D representan detalles de un conjunto 310 de tapa de sonda según otro ejemplo, en el que el conjunto incluye un cuerpo de tapa que define una cavidad 312 para recibir en la misma el cabezal 32 de la sonda 12 de ultrasonidos, igual que antes. También igual que antes, se incluye una característica 314 de enganche para sujetar el cuerpo de tapa a la sonda 12.

El cuerpo de tapa puede moverse entre dos rieles 350 paralelos de un soporte 340. Cada riel 350 incluye una pluralidad de ranuras 352 que se alinean con ranuras correspondientes en el riel 350 opuesto. Lengüetas 319 incluidas en cualquier extremo longitudinal del cuerpo de tapa están configuradas para recibirse selectivamente en las ranuras 352 opuestas correspondientes de los rieles 350, tal como se muestra en las figuras 29A-29D. En el ejemplo ilustrado, el cuerpo de tapa puede volver a colocarse selectivamente a lo largo de los rieles 250 del soporte a través del movimiento manual levantando el cuerpo de tapa para retirar las lengüetas 319 de las ranuras 352 correspondientes, volviendo a colocar el cuerpo de tapa según se desee con respecto a las ranuras del riel del soporte, insertando entonces las lengüetas en las ranuras seleccionadas. En otras realizaciones, se aprecia que son posibles otras modalidades para mover el cuerpo de tapa en relación con el soporte, incluyendo movimiento deslizante, movimiento accionado por engranajes, etc.

Tal como se observa mejor en las figuras 29B-29D, se incluye una guía 342 de aguja en el soporte para guiar una aguja hacia el cuerpo del paciente cuando el conjunto 310 de tapa de sonda se coloca sobre la piel del paciente. También se incluye un orificio 346 de observación en el soporte 340 para permitir que un médico que inserta la aguja observe el reflujo de sangre cuando la aguja accede al vaso subcutáneo.

Obsérvese que la guía 342 de aguja en el presente ejemplo está dispuesta formando un ángulo fijo con respecto al soporte 340 y que el cuerpo de tapa puede moverse a lo largo del soporte con respecto a la guía de aguja. Por tanto, esta disposición permite que la sonda de ultrasonidos dispuesta en el cuerpo de tapa obtenga imágenes del tejido subcutáneo a diferentes distancias discretas de la guía 342 de aguja. Además, esta disposición permite que una aguja insertada a través de la guía 342 de aguja acceda a un vaso u otro objetivo del que se obtienen imágenes por ultrasonido a una cualquiera de una pluralidad de profundidades por debajo de la piel sin necesidad de ajustar el ángulo de ataque de la aguja.

En mayor detalle, la sonda 12 mientras está dispuesta en el cuerpo de tapa del conjunto 310 de tapa de sonda puede obtener imágenes por ultrasonidos de un vaso subcutáneo dentro del paciente y determinar la profundidad por debajo de la superficie de piel a la que reside el vaso. Una o más de las ranuras 352 están marcadas con un número, que indica la profundidad por debajo de la piel a la que una aguja insertada en el paciente a través de la guía 342 de aguja interceptará el vaso subcutáneo. Por tanto, el soporte 340 puede ajustarse hasta que las lengüetas 319 del mismo se dispongan en las ranuras 352 en cualquiera de los rieles 350 correspondientes a la profundidad de la imagen del que se obtienen imágenes. Cuando la aguja se inserta en la piel del paciente a través de la guía 342 de aguja, puede hacerse avanzar hasta que intercepta y accede al vaso del que se obtienen imágenes a la profundidad determinada, según se desee. Como tal, se aprecia que el conjunto 310 de tapa de sonda puede ayudar con el acceso de la aguja de un vaso del que se obtienen imágenes por ultrasonidos a través de una guía de aguja de ángulo fijo independientemente de la profundidad del vaso, obviando por tanto la necesidad de una guía de aguja de ángulo ajustable en la presente realización. Obsérvese que las mediciones de profundidad del soporte pueden variar de lo que se muestra, pero en una realización, las profundidades accesibles a través del conjunto 310 de tapa de sonda varían desde aproximadamente 0,3 cm hasta aproximadamente 1,5 cm.

Las figuras 30A y 30B representan una tapa 360 de sonda según otro ejemplo, en el que el cuerpo de tapa define una cavidad 362 para recibir en la misma el cabezal 32 de la sonda 12 de ultrasonidos y una característica 364 de enganche para sujetar el cuerpo de tapa a la sonda 12. Un brazo de estabilización 365 se extiende desde el cuerpo de tapa para permitir que la tapa 360 (y la sonda 12 recibida en la misma) se sujete al paciente a través de una banda envuelta alrededor del brazo de estabilización y el brazo del paciente, por ejemplo.

Tal como se muestra, la tapa 360 de sonda incluye además una parte 390 deflectora para desviar una señal de ultrasonidos tanto que emana desde como que se desplaza hacia el transductor de la sonda 12 de ultrasonidos. La parte 390 deflectora se forma como parte de la tapa 360 de sonda y define un canal 392 y una abertura 396 a través de los cuales pueden pasar señales de ultrasonidos. La parte 390 deflectora incluye además una superficie 394 de desviación en el canal 392. En la presente realización, la superficie 394 de desviación está dispuesta formando un ángulo de aproximadamente 45 grados con respecto a la superficie de transductor del cabezal 32 de sonda para desviar las señales de ultrasonidos que emanan del mismo a través de un ángulo de aproximadamente 90 grados, aunque la superficie de desviación puede situarse en otras realizaciones formando otros ángulos para producir diferentes ángulos resultantes de desviación de señal con respecto al transductor de sonda.

La figura 31 muestra la tapa 360 de sonda situada contra la piel 356 de un paciente de manera que las señales que emanan del transductor del cabezal 32 de sonda se desplazan a través del canal 392, se desvían por la superficie 394 de desviación y se dirigen hacia abajo hacia el cuerpo del paciente. Las señales de ultrasonidos reflejadas por un objetivo del que se obtienen imágenes dentro del cuerpo y recibidas en el canal 392 también se desvían de manera similar por la superficie 394 de desviación hacia el cabezal 32 de sonda para su recepción por el transductor. La superficie 394 de desviación puede incluir cualquier material adecuado que tiene una densidad adecuada para reflejar las señales ultrasónicas que se desplazan a través del canal 392. En un ejemplo, la superficie de desviación incluye un material de plástico. Además, en un ejemplo, el canal 392 está lleno al menos parcialmente con medio ultrasónicamente transmisivo, tal como un gel de ultrasonidos. En otra realización, puede disponerse un componente espaciador basado en hidrogel en el canal 392, como en realizaciones anteriores. Aún en otro ejemplo, la parte deflectora puede integrarse en el propio cabezal de sonda, sin la presencia de una tapa de sonda. El uso de la tapa 360 de sonda de desviación permite que la sonda 12 se coloque paralela a la piel 36 del paciente, eliminando por tanto la necesidad de que el médico sujete la sonda en posición vertical durante el uso.

La figura 32 muestra que la tapa 360 de sonda de desviación en un ejemplo puede incluirse como parte de un conjunto similar al mostrado en las figuras 29A-29D, en el que el cuerpo de tapa puede moverse selectivamente entre dos rieles 410 de un soporte 400. Los rieles 410 incluyen cada uno ranuras 412 correspondientes para recibir las lengüetas 369 incluidas en el cuerpo de tapa para situar la tapa de sonda en una de una pluralidad de distancias posibles desde una guía 402 de aguja incluida en el soporte 400. Igual que antes, se incluye un orificio 406 de observación próximo a la guía 402 de aguja. Tal como se describió adicionalmente antes en relación con las figuras 29A-29D, el conjunto mostrado en la figura 32 permite obtener imágenes por ultrasonidos de vasos a una variedad de profundidades subcutáneas y que se acceda a ellos mediante una aguja dispuesta en la guía 402 de aguja de ángulo fijo moviendo el soporte 400 con respecto a la tapa 360 de sonda de manera que la aguja intercepte el vaso del que se obtienen imágenes a la profundidad deseada.

Las figuras 33A y 33B representan la tapa 360 de sonda de desviación según un ejemplo, en el que la parte 390 deflectora está conectada de manera articulada a la parte restante del cuerpo de tapa a través de un componente 420 de bisagra, que incluye una bisagra mecánica o del mismo material, por ejemplo. Así configurada, la parte deflectora puede situarse selectivamente para desviar señales de ultrasonidos a lo largo de una trayectoria 424A de señal desviada (figura 33A), o hacerse rotar fuera de la trayectoria de señal de ultrasonidos (figura 33B) para permitir que las señales de ultrasonidos se desplacen a lo largo de una trayectoria 424B de señal desviada. Puede incluirse un elemento 426 de enclavamiento u otra modalidad adecuada para sujetar selectivamente la parte 390 deflectora en su sitio. Obsérvese que en una realización puede ajustarse una tapa de sonda deflectora de manera que puede lograrse una desviación de la señal de ultrasonidos a través de una variedad de ángulos.

La figura 34 muestra una guía 450 de aguja según un ejemplo que puede emplearse con una o más de las tapas de sonda descritas en el presente documento, tal como la tapa 460 de sonda mostrada en la figura 35B, o puede unirse directamente a la sonda de ultrasonidos. Tal como se muestra, la guía 450 de aguja incluye un canal 454 abierto curvo, en forma de V que centra una aguja en el mismo y permite que el médico ajuste de manera continua el ángulo de ataque 0 para la aguja en el sitio de inserción durante la inserción de la aguja, tal como se muestra en la figura 35A. Obsérvese que la forma del canal puede variar de lo que se muestra y se describe.

Las figuras 36-47 representan detalles relacionados con estructuras de acoplamiento para acoplar ultrasónicamente el cabezal de una sonda de ultrasonidos con la piel del paciente según diversas realizaciones. Tal acoplamiento ultrasónico (también denominado en el presente documento acoplamiento acústico) permite que las señales de ultrasonidos producidas por el cabezal de la sonda de ultrasonidos pasen a través de la estructura de acoplamiento y la piel del paciente con el fin de penetrar, incidir en y reflejarse en el tejido subcutáneo del paciente. Esto, a su vez, permite que se tomen imágenes de ultrasonidos adecuadas del tejido subcutáneo. En los ejemplos que van a describirse, las estructuras de acoplamiento pueden adaptarse en muchos casos para ajustarse a sondas portátiles y de otro tipo de tamaños y configuraciones variables.

La figura 36 según una realización según la presente invención muestra una tapa 110 configurada de manera similar a otras tapas descritas anteriormente y configurada para su unión de manera retirable a una parte de cabezal de una sonda de ultrasonidos, tal como la parte 32 de cabezal de la sonda 12 de ultrasonidos (figuras 24A, 24B). La tapa 110 incluye el componente 118 espaciador descrito anteriormente, también denominado en el presente documento pieza de inserción (tal como una pieza de inserción de hidrogel) o componente de acoplamiento, unido al mismo y que se extiende desde la superficie inferior del mismo. El componente 118 espaciador de pieza de inserción puede incluir uno cualquiera de una variedad de materiales acústicamente transparentes, incluyendo hidrogeles de base natural y sintéticos. El componente 118 espaciador está situado de manera que se interpone entre el cabezal de la sonda de ultrasonidos y la piel del paciente para permitir que las señales de ultrasonidos pasen a su través. Una guía 33 de aguja, también descrita adicionalmente antes, está unida a la tapa 110 de sonda para ayudar a guiar una aguja hacia el paciente para interceptar un vaso del que se obtienen imágenes ultrasónicamente u otras características subcutáneas.

Según la presente realización, también se divulga un segundo componente de acoplamiento que también sirve para acoplar ultrasónicamente el cabezal de sonda con la piel del paciente. Tal como se muestra en la figura 36, el segundo componente de acoplamiento incluye una funda 520 que está dispuesta alrededor de la tapa 110 de sonda, el componente 118 espaciador y la guía 33 de aguja. En la presente realización, la funda 520 incluye un hidrogel natural o sintético u otro material acústicamente transparente que es amoldable de manera adecuada para ajustarse sobre los componentes mencionados anteriormente, aunque en otras realizaciones una parte menor de la tapa y/o la guía de aguja puede estar cubierta por la funda. En mayor detalle, una parte de la funda 520 cubre el componente 118 espaciador de hidrogel; al ser acústicamente transparente, la funda permite no obstante que las señales de ultrasonidos pasen a su través. Por tanto, las señales de ultrasonidos emitidas y recibidas por el cabezal de la sonda de ultrasonidos pueden pasar fácilmente a través tanto del componente 118 espaciador como de la funda 520. Así configurado, el componente 118 espaciador de la presente realización sirve como primer componente de acoplamiento, mientras que la funda 520 sirve como segundo componente de acoplamiento.

La funda 520 está configurada para permitir que la sonda 12 (por ejemplo, las figuras 24A, 24B) se emplee para realizar una ecografía previa con la funda en su sitio tal como se muestra en la figura 36. Una vez completada la ecografía previa, la zona de la piel del paciente donde tuvo lugar la ecografía previa puede lavarse y limpiarse antes de la inserción de la aguja. La funda 520 puede retirarse entonces de la tapa 110 y el componente 118 espaciador restante (que es estéril debido a que estuvo cubierto anteriormente por la funda) puede colocarse contra la zona limpia de la piel del paciente para realizar una ecografía posterior inmediatamente antes de inserta la aguja en la piel.

Obsérvese que la funda puede estar dimensionada para ajustarse a uno o más tamaños diferentes de sonda y/o tapa. En una realización, la funda se define a partir de una lámina de material de hidrogel reforzado o no reforzado con fibras disponibles comercialmente que puede conformarse antes de curarse mediante luz u otra radiación, temperatura, etc., para definir la forma de funda deseada. En una realización, la funda se define a partir de una lámina inicialmente plana que se fuerza para adoptar la forma deseada a través de procedimiento de calentamiento. Pueden emplearse otros materiales adecuados para definir la funda, incluyendo poli(óxido de etileno), silicona, elastómeros termoplásticos (“TPE”), etc. En otra realización, que no forma parte de la presente invención, el componente espaciador interior se retira y sólo queda incluida la funda de hidrogel con el conjunto de tapa. En una realización, las características del material de funda incluyen transparencia acústica con respecto al componente espaciador, lubricidad y durabilidad. También pueden emplearse glicerina, aceite de silicona y otros lubricantes en esta y otras realizaciones. En otra realización, la funda puede unirse previamente a la tapa de sonda y usarse como molde para verter y moldear el componente espaciador de hidrogel. Obsérvese que en una realización, el componente espaciador y/o la funda pueden incluir un componente de hidrogel tal como se describe en la solicitud de patente estadounidense n.° 13/671.382, presentada el 7 de noviembre de 2012, y titulada “Ruggedized Ultrasound Hydrogel Insert”.

Las figuras 37A y 37B representan diversos detalles de componentes de acoplamiento según otro ejemplo, en las que se emplea un molde en el que puede verterse un hidrogel natural o sintético u otra disolución adecuada y luego curarse para formar una lámina 540 que define una pluralidad de componentes de acoplamiento de hidrogel (en la presente realización), o componentes 544 espaciadores, similares al componente 118 espaciador mostrado en la figura 36. En detalle, las figuras 37A y 37B muestran componentes espaciadores de diversos tamaños/configuraciones, concretamente, componentes 544A, 544B y 544C espaciadores, para ajustarse a sondas de ultrasonidos de diversos tamaños. En el presente ejemplo, los componentes 544A, B y C espaciadores incluyen perforaciones 546 definidas alrededor para facilitar su retirada de la lámina 540 de hidrogel tras la formación.

Una vez formados, los componentes 544A, B y C espaciadores pueden retirarse de la lámina 540 usando las perforaciones 546, luego pueden insertarse en tapas, tales como la tapa 110 de sonda mostrada en la figura 38, u otra estructura de acoplamiento. En detalle, la figura 38 según una realización muestra uno de los componentes 544A espaciadores dispuestos en la abertura 130 de la tapa 110 de sonda y retenido en su sitio mediante un anillo 550 de retención. También pueden usarse postes 552 de retención y/u otras características de retención para sujetar el componente 544A espaciador en su sitio. Obsérvese que la forma y la configuración del componente espaciador pueden ser específicas para un cabezal de sonda/tapa particular, o genéricas para ajustarse a una variedad de sondas. De hecho, en un ejemplo, el componente espaciador de hidrogel comentado en el presente documento puede acoplarse a una vaina configurada para cubrir la sonda de ultrasonidos. La vaina puede incluir un elemento de sujeción u otro dispositivo de fijación adecuado en/cerca de un extremo proximal de la misma para sujetar la sonda o el cable de la sonda y mantener el componente espaciador en su sitio en el cabezal de la sonda.

La figura 39 muestra un armazón sustancialmente rígido, o estructura 560 de refuerzo que se emplea en un componente de acoplamiento según otro ejemplo. Tal como se muestra, la estructura 560 de refuerzo incluye un componente 562 reticular similar a una malla configurado para adaptarse generalmente a la forma de un hidrogel u otra pieza de inserción adecuada, tal como el componente 118 espaciador mostrado en la figura 40. En el presente ejemplo y tal como se muestra en la figura 40, el componente 562 reticular está incorporado en el componente 118 espaciador y está conformado para ayudar a sujetar el componente 118 espaciador a la tapa 110 de sonda para impedir el desplazamiento o la retirada del componente espaciador de la tapa de sonda.

En un ejemplo, el componente 562 reticular incluye un material adecuado, tal como polietileno, poliamidas tales como nailon, poli(óxido de etileno), etc. En una realización, el material para el componente 562 reticular se elige para que sea acústicamente transparente y/o para que sea compatible con la transparencia acústica del material de inserción de hidrogel, que en una realización, incluye una densidad sustancialmente cercana a la del agua. En otra realización, aunque no es acústicamente transparente en su totalidad, el tamaño de malla del componente reticular es de diámetro lo suficientemente pequeño como para presentar una transparencia acústica adecuada. Tal como se usa en el presente documento, “acústicamente transparente” incluye la capacidad de que las señales de ultrasonidos pasen libremente a través del medio en cuestión sin atenuación significativa. El componente 562 reticular es lo suficientemente rígido como para impedir el desgarro o la rotura del componente de acoplamiento de hidrogel, lo que permite que, en una realización, el componente de acoplamiento se mueva a través de la piel sin compromiso estructural significativo.

La figura 41 muestra una estructura de acoplamiento según otro ejemplo, en la que la estructura de acoplamiento se implementa como un parche 570 de obtención de imágenes por ultrasonidos que incluye una parte 572 adhesiva dispuesta alrededor del perímetro del parche y una región 574 de obtención de imágenes dispuesta en la región central. El parche 570 está configurado para adherirse a la piel en el sitio de obtención de imágenes mediante la parte 572 adhesiva. La región 574 de obtención de imágenes incluye un material de base fibroso u otro material adecuado impregnado con gel u otro material acústicamente transparente que permite que una sonda de ultrasonidos obtenga imágenes del cuerpo del paciente a través del mismo cuando la parte de cabezal de la misma se coloca en contacto con la región de obtención de imágenes. En un ejemplo, el material de base incluye una fibra natural o sintética tejida y el gel impregnado en el mismo incluye un hidrogel natural o sintético. Una vez que se han obtenido imágenes de la parte de cuerpo a través de la región 574 de obtención de imágenes, una aguja u otro dispositivo puede penetrar a través del parche 570 de obtención de imágenes en el cuerpo del paciente sin retirar primero el parche, en una realización. Además, en un ejemplo, el parche 70 puede incluir medicación, analgésicos o anestésicos, etc. para ayudar al cuidado/la comodidad del paciente. Aún en otra realización, puede definirse un orificio en el parche en el que puede disponerse una pieza de inserción de hidrogel.

Aún otra estructura de acoplamiento se representa en la figura 42, que muestra la tapa 110 de sonda que incluye el componente 118 espaciador a través del cual la sonda de ultrasonidos envía y recibe señales de ultrasonidos cuando la tapa está unida a la misma. El componente 118 espaciador en la presente realización incluye un material de fusión en caliente, no adhesivo, elastomérico, acústicamente transparente, que puede servir para permitir el deslizamiento de la tapa 82 de sonda sobre la piel del paciente sin el uso de gel de ultrasonidos aplicado primero a la piel. En una realización, pueden añadirse lubricantes y/o suavizantes adecuados al material de fusión en caliente del componente 118 espaciador durante la fabricación del mismo para mejorar su naturaleza amoldable y para facilitar su movimiento sobre la superficie de piel durante el uso posterior. Copolímeros de EVA, poliolefinas, poliamidas, poliésteres, poliuretanos, son ejemplos no limitativos de materiales que puede incluir el componente 118 espaciador, en una realización.

En otra realización, el componente 118 espaciador de la tapa 110 puede incluir un material acústicamente transparente, moldeable por inyección, y puede moldearse de manera independiente antes de unirse a la tapa o moldearse directamente a la tapa en un procedimiento de moldeo por inyección en dos veces. El material del componente 118 espaciador puede incluir un elastómero termoplástico (“TPE”), silicona, etc. En una realización, la lubricidad de este u otros componentes espaciadores descritos en el presente documento puede mejorarse incluyendo un recubrimiento adecuado, tal como un recubrimiento hidrófilo o de parileno, por ejemplo. El recubrimiento puede incluirse en una o ambas de las partes en contacto con la piel del componente espaciador y la parte que entra en contacto con la parte de cabezal de la sonda de ultrasonidos. Esto, a su vez, puede ayudar a acoplar ultrasónicamente el componente 118 espaciador a la parte de cabezal de la sonda y a permitir un movimiento suave del componente espaciador sobre la superficie de piel. En una realización, el componente 118 espaciador y la tapa 110 de sonda pueden envasarse en una disolución estéril, tal como solución salina estéril. Cuando la tapa 110 se retira más tarde de la disolución estéril para su uso, el componente 118 espaciador mantiene su lubricación a través de la solución salina estéril residual dispuesta en el mismo. En otra realización, el usuario puede añadir la solución salina a la superficie del componente 118 espaciador inmediatamente antes del uso.

Las figuras 43A y 43B representan detalles de un componente de acoplamiento según otro ejemplo, en las que un componente 580 espaciador para la unión a una tapa de sonda (tal como la tapa 110 de sonda de la figura 42) incluye una membrana 582 exterior amoldable que está conformada para su unión a la tapa de sonda alrededor de su abertura. La membrana 582 está configurada además para retener en la misma una sustancia acústicamente transparente, tal como un hidrogel en una cavidad 584 definida por la membrana. En el presente ejemplo, la cavidad 584 de la membrana 582 exterior se llena con hidrogel antes o después de la unión de la membrana a la tapa de sonda. Posteriormente, durante el uso de la sonda de ultrasonidos, la parte de cabezal de la sonda se acopla ultrasónicamente a la superficie de piel del paciente a través de la membrana 582 llena con hidrogel del componente 580 espaciador. El aislamiento del hidrogel de la piel del paciente de este modo impide la degradación, descamación u otra degradación del hidrogel durante el uso contra la piel del paciente. La membrana 582 puede incluir cualquier material amoldable adecuado, incluyendo TPE o silicona, por ejemplo.

La figura 44 representa detalles de una estructura de acoplamiento según otro ejemplo. La figura 44 muestra una tapa 610 de sonda que incluye un cuerpo 612 que está configurado para unirse de manera retirable a una parte de cabezal de una sonda de ultrasonidos, aunque en otra realización la tapa de sonda (como otras tapas divulgadas en el presente documento) puede estar configurada para la unión permanente al cabezal de sonda. El cuerpo 612 de tapa incluye una barrera 614 flexible que se deforma por la parte de cabezal cuando la tapa 610 se une a la sonda. Un depósito 616 está definido por el cuerpo 612 de tapa y está lleno con una disolución que puede incluir hidrogel, bactericida, lubricante, etc. Una membrana 618 osmótica está dispuesta en la parte inferior de la tapa 610 y está en comunicación de fluido con el depósito 616.

Durante el uso, la tapa 610 se une a la parte de cabezal de la sonda de ultrasonidos de manera que la barrera 614 se deforma. La deformación de la barrera 614 hace que se ejerza presión sobre el fluido en el depósito 616. Esto a su vez hace que el fluido penetre a través de la membrana 618 osmótica y sobre la piel del paciente, donde puede usarse para lubricar el movimiento de la tapa sobre la piel, para desinfectar la piel, etc. La barrera 614, el fluido del depósito y la membrana 618 osmótica en la presente realización están configurados para ser acústicamente transparentes de manera sustancial para permitir el paso de señales de ultrasonidos a su través.

La figura 45 muestra una pluralidad de tapas de sonda 610 dispuestas encima de una lámina 626 de la membrana osmótica en una matriz 624 en una configuración de fabricación, según un ejemplo. Naturalmente, también podrían emplearse diversos procedimientos de fabricación.

Las figuras 46A y 46B representan diversos detalles de una estructura de acoplamiento según otro ejemplo. En detalle, las figuras 46A y 46B muestran una tapa 600 de sonda que incluye un cuerpo 662 que está configurado para unirse de manera retirable a una parte de cabezal de una sonda de ultrasonidos. El cuerpo 612 de tapa incluye una barrera flexible que está interpuesta entre la parte de cabezal de la sonda y un depósito 666 del cuerpo. La barrera flexible se deforma por la parte de cabezal cuando la tapa 660 se une a la sonda. El depósito 666 se llena con una disolución que puede incluir hidrogel, bactericida, lubricante, etc. Una válvula 668 de hendidura está dispuesta en la parte inferior de la tapa 660 y está en comunicación de fluido con el depósito 666.

Durante el uso, la tapa 660 se une a la parte de cabezal de la sonda de ultrasonidos de manera que la barrera se deforma. La deformación de la barrera hace que se ejerza presión sobre el fluido en el depósito 666. La unión de la tapa 660 a la parte de cabezal también deforma la válvula 668 de hendidura, lo que a su vez permite que el fluido penetre a su través y sobre la piel del paciente, donde puede usarse para lubricar el movimiento de la tapa sobre la piel, desinfectar la piel, etc. La barrera, el fluido de depósito y la válvula 668 de hendidura en la presente realización están configurados para ser acústicamente transparentes de manera sustancial para permitir el paso de señales de ultrasonidos a su través.

La tapa 660 en la realización mostrada en la figura 47 reemplaza la válvula de hendidura de las figuras 46A y 46B por una pluralidad de esferas 670 que están dispuestas cada una de manera móvil en orificios 672, estando cada orificio en comunicación de fluido con el fluido del depósito. Las esferas 670 pueden estar compuestas por cualquier material adecuado, incluyendo plástico, metal, etc. Cuando la tapa 660 se presiona contra la piel del paciente, las esferas 670 se desplazan temporalmente hacia arriba, lo que permite que el fluido del depósito escape alrededor de las esferas a través de los orificios 672 y sobre la piel del paciente. Cuando se retira la presión de la piel, las esferas 670 vuelven a asentarse dentro de los orificios 672 e impiden el escape de más fluido. Además de la válvula de hendidura y las esferas comentadas en relación con las figuras 46A-47, pueden incluirse otros mecanismos y configuraciones de escape de fluido, tal como perforaciones, una pluralidad de orificios, etc., tal como apreciará un experto en la técnica.

Las realizaciones descritas han de considerarse en todos los aspectos únicamente como ilustrativas no restrictivas. Por tanto, el alcance de la presente invención se define por las reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior.

Claims (5)

REIVINDICACIONES

1. Cubierta para una sonda de ultrasonidos, que comprende:

una tapa (110) que se une de manera retirable a una parte (32) de cabezal de la sonda (12) de ultrasonidos; un primer componente (118) de acoplamiento incluido con la tapa (110) y capaz de acoplar por ultrasonidos la parte (32) de cabezal a una superficie de piel de un paciente; y

un segundo componente (520) de acoplamiento que cubre de manera retirable el primer componente (118) de acoplamiento y capaz de acoplar por ultrasonidos la parte (32) de cabezal a la superficie de piel, estando adaptado el primer componente (118) de acoplamiento para colocarse contra la piel de un paciente para realizar una ecografía con el segundo componente (520) de acoplamiento retirado.

2. Cubierta según la reivindicación 1, en la que el segundo componente (520) de acoplamiento cubre el primer componente (118) de acoplamiento para impedir la contaminación del primer componente (118) de acoplamiento antes de retirar el segundo componente (520) de acoplamiento y/o

en la que al menos uno de los componentes (118, 520) de acoplamiento primero y segundo incluye un hidrogel.

3. Cubierta según una de las reivindicaciones anteriores, en la que el segundo componente (520) de acoplamiento incluye una lámina amoldable y envuelve al menos una parte de la tapa (110) junto con el primer componente (118) de acoplamiento,

en la que la tapa (110) incluye preferiblemente además una guía (33) de aguja, y en la que el segundo componente (520) de acoplamiento cubre al menos una parte de la guía (33) de aguja.

4. Cubierta según una de las reivindicaciones anteriores, en la que el segundo componente (520) de acoplamiento se preinstala sustancialmente sobre la totalidad de la tapa (110) y se esteriliza y se envasa antes de su uso con la sonda (12) de ultrasonidos.

5. Cubierta según una de las reivindicaciones anteriores, en la que el primer componente (118) de acoplamiento incluye al menos uno de hidrogeles de base natural y sintéticos.