ES2890752T3 - Lector de prueba de diagnóstico rápido portátil - Google Patents

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Stoyan Dimitrov
Uzair Sikora
Swati Padmanabhan
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Abstract

Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil que comprende: un teléfono móvil (32) u otro dispositivo electrónico portátil que tiene una cámara (34) y uno o más procesadores contenidos en su interior, donde el teléfono móvil u otro dispositivo electrónico portátil contiene software de formación de imágenes ejecutable por el uno o más procesadores; una carcasa modular (52) configurada para montarse en el teléfono móvil (32) u otro dispositivo electrónico, donde la carcasa modular (52) incluye un receptáculo configurado para recibir una bandeja de muestras (54) que contiene una prueba de diagnóstico rápido, donde la prueba de diagnóstico rápido comprende una zona de prueba (20) y una zona de control (22); al menos una fuente de iluminación (60) (60, 62) dispuesta para arrojar luz a la zona de prueba (20) y a la ubicación de control (22), donde dicha al menos una fuente de iluminación (60, 62) está dispuesta en la carcasa modular (52) y situada en un lado de la prueba de diagnóstico rápido; un reductor óptico (68) dispuesto en la carcasa modular (52) y colocado adyacente a la cámara (34), donde el reductor óptico (68) está dispuesto para reducir la imagen de la prueba de diagnóstico rápido para colocar la zona de prueba y la zona de control en un campo de visión de la cámara (34); y donde el software de formación de imágenes está adaptado para extraer regiones de interés de la zona de prueba y la zona de control en una imagen del campo de visión y está adaptado para comparar las respectivas regiones de interés para los respectivos valores de umbral y está adaptado, además, para caracterizar la prueba de diagnóstico rápido, donde el sistema está caracterizado por el hecho de que comprende un filtro de color (70) extraíble interpuesto entre la cámara (34) y el reductor óptico (68); y de que al menos una fuente de iluminación (60, 62) comprende: - una primera fuente de iluminación (60) dispuesta para arrojar luz a la zona de prueba (20) y a la zona de control (22), donde dicha primera fuente de iluminación (60) está dispuesta en la carcasa modular y situada en un primer lado de la prueba de diagnóstico rápido, - una segunda fuente de iluminación (62) dispuesta para arrojar luz a la zona de prueba (20) y la zona de control (22), donde dicha segunda fuente de iluminación (62) está dispuesta en la carcasa modular y ubicada en un segundo lado opuesto de la prueba de diagnóstico rápido, y - un conmutador para iluminar selectivamente la prueba de diagnóstico rápido con la primera fuente de iluminación (60) o la segunda fuente de iluminación (62).

Description

DESCRIPCIÓN
Lector de prueba de diagnóstico rápido portátil
Aplicaciones relacionadas
[0001] Esta aplicación reivindica la prioridad de la Solicitud de patente Provisional de EE. UU. n° 61/595,584 presentada el 6 de febrero de 2012 y la Solicitud de patente Provisional de EE. UU. n° 61/623,212 presentada el 12 de abril de 2012.
Campo técnico
[0002] El campo de la invención generalmente se refiere a los dispositivos y métodos usados en relación con las pruebas de diagnóstico rápido (PDRs o PDR).
Antecedentes
[0003] Las PDRs son ensayos de diagnóstico diseñados para su uso en el punto de atención. Las PDRs son generalmente de bajo coste, relativamente simples de operar y leer, estables en una variedad de condiciones de funcionamiento, y funcionan en un periodo de tiempo relativamente corto. Aunque el uso de las PDRs no es tan limitado, las PDRs tienen una aplicación particular en entornos de bajos recursos donde las condiciones locales no proporcionan tecnología, equipo y formación para pruebas de laboratorio más complicadas. Además, es posible que muchos pacientes no vivan cerca o no puedan viajar a los centros médicos donde se encuentran disponibles dichas pruebas.
[0004] Por lo tanto, las PDRs son herramientas muy útiles para detectar enfermedades infecciosas en entornos con recursos limitados o zonas remotas donde los enfoques convencionales (por ejemplo, examen clínico, microscopía, etc.) son extremadamente limitados o incluso no están disponibles. La penetración de las tecnologías de PDR en los esfuerzos de salud pública ha generado varias ventajas que incluyen, entre otras, un mejor manejo del paciente cuando los síntomas de infección no son específicos de una enfermedad particular (es decir, enfermedades asintomáticas), vigilancia de brotes en áreas endémicas de alto riesgo y prestación de atención médica generalizada por técnicos mínimamente capacitados.
[0005] Existe una variedad de tipos de PDRs. Estos incluyen, a modo de ejemplo, pruebas de flujo lateral (pruebas de tiras inmunocromatográficas), pruebas de aglutinación, pruebas de flujo continuo y ensayos en fase sólida (varilla de medición) Las pruebas de flujo lateral son uno de los tipos más comunes de PDR e incluyen todos los reactivos y la funcionalidad de detección incluidos dentro de una tira de prueba. En una prueba de flujo lateral, la tira se coloca en una muestra y los resultados se leen una vez transcurrido cierto tiempo. Un ejemplo de una prueba de flujo lateral son las pruebas de embarazo caseras comúnmente usadas. Una PDR de aglutinación funciona observando la unión de partículas a un analito diana que se observa a simple vista o con un microscopio. En una PDR en fase sólida, se coloca una varilla en contacto con una muestra y luego se lava e incuba para evitar el cegamiento inespecífico del analito. Esta prueba requiere varios pasos, como el lavado y, por lo tanto, requiere cierto grado de formación. Estas limitaciones pueden limitar la utilidad de dichas pruebas en entornos con recursos limitados. Las pruebas de flujo continuo obtienen resultados más rápido que las pruebas de flujo lateral, pero requieren soluciones tampón y pasos de lavado adicionales que pueden limitar la portabilidad y la utilidad.
[0006] Las PDRs se utilizan para evaluar la presencia de enfermedades infecciosas. Por ejemplo, las PDRs se utilizan para detectar el VIH, la malaria, la sífilis y la hepatitis B. Las PDRs también se pueden usar para detectar otros biomarcadores u otras condiciones físicas. Por ejemplo, las PDRs se usan para realizar determinaciones de fertilidad. Las PDRs también se pueden usar para analizar los niveles de azúcar y colesterol en sangre.
[0007] Mientras tanto, el universo actual y en expansión de la tecnología de comunicaciones inalámbricas exhibe un potencial prometedor para ser utilizado para aplicaciones de salud inalámbrica potentes incluso en las partes menos desarrolladas del mundo. Con más de 5 mil millones de suscripciones en todo el mundo, los teléfonos móviles se pueden usar potencialmente para detectar, visualizar o transferir datos ubicuos relacionados con la salud utilizando componentes ya integrados (es decir, sensores CMOS/CCD, pantallas LCD, receptores/transmisores WIFI/GSM/Gp S, Bluetooth™, etc.) incluso en zonas de campo. Por lo tanto, la tecnología de comunicación inalámbrica sigue siendo una oportunidad emocionante para transformar la lucha contra las epidemias, por lo que abre nuevas puertas hacia las plataformas de monitoreo de brotes basadas en la nube. El documento de la patente EP 1710 565 A1 divulga un sistema de diagnóstico óptico móvil que comprende un montaje que se puede fijar a un dispositivo de transmisión de datos móvil. El sistema comprende medios para leer una muestra de prueba que se sujeta mediante medios de sujeción del montaje. El documento de la patente US 2006/0222567 A1 divulga un dispositivo para probar un analito, que se usa con un dispositivo de procesamiento móvil que tiene una cámara. El dispositivo comprende una única fuente luminosa colocada para iluminar un analito que contiene una tira de prueba, de modo que se facilita la captura de una imagen usando la cámara. El documento Wo 2009/063185 A1 divulga un método y un aparato para leer los resultados de una prueba de diagnóstico rápido.
La cámara de dispositivo de asistencia personal digital, PDA, se utiliza para enfocar una tira de prueba con el fin de tomar una imagen de la misma, que es analizada por el aparato.
[0008] Se han intentado integrar teléfonos móviles con funciones de prueba de diagnóstico. Por ejemplo, Breslauen et al. han propuesto un sistema de imágenes fluorescentes y de campo claro que incluye un accesorio voluminoso que se utiliza en conexión con un teléfono móvil disponible comercialmente. Breslauer et al., Mobile Phone Based Clinical Microscopy for Global Health Applications, PLOS One, www.plosone.org, Vol. 4, Número 7 (2009). Se tomaron imágenes con la cámara de muestras untadas de células infectadas con malaria y muestras de anemia de células falciformes. Estas imágenes se transfirieron luego a un ordenador portátil separado para el recuento automático de células. En otro ejemplo, Tuijn et al. divulga un sistema mediante el cual los teléfonos móviles se fijan a un microscopio de luz estándar (y voluminoso) para capturar imágenes en un teléfono móvil. Estas imágenes son transferidas luego a una base de datos central para fines de evaluación, de retroalimantación y educativos. Tuijn et al., Data and Image Transfer Using Mobile Phones to Strengthen Microscopy-Based Diagnostic Services in Low and Middle Income Country Laboratories, PLOS One, www.plosone.org, Vol. 6, Número 12, (2011). Roche et al. (A camera phone localized surface plasmon biosensing platform towards low-cost label-free diagnostic testing; J. of Sensors, Vol. 2011, Artículo ID 406425) han usado un teléfono con cámara para aplicar la detección sin etiquetas de resonancia de plasmón de superficie localizada (LSPR) que utiliza nanopartículas de oro y nanovarillas en una solución de ensayo contenida en una cubeta fijada al teléfono móvil. Las imágenes obtenidas de la cámara se descargaron a un ordenador separado para su procesamiento de imagen.
Resumen
[0009] En una forma de realización, un sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil incluye las características de la reivindicación 1.
[0010] En un aspecto de la invención, un sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil está provisto de las características de las reivindicaciones dependientes 2 a 10.
[0011] En otra forma de realización que no forma parte de la invención reivindicada, un método para leer una prueba de diagnóstico rápido usando un teléfono móvil que tiene funcionalidad de cámara incluye asegurar un lector de prueba de diagnóstico rápido para el teléfono móvil. La prueba de diagnóstico rápido se inserta en el lector. La prueba de diagnóstico rápido se ilumina con iluminación de una o más de las fuentes de iluminación. Una imagen de la prueba de diagnóstico rápido se captura con la cámara del teléfono móvil. La imagen capturada se procesa con al menos un procesador y se envía un resultado de prueba al usuario basado al menos en parte en la imagen procesada.
[0012] Un método para monitorear una condición patológica en un área geográfica extendida usando resultados de PDR obtenidos de una pluralidad de teléfonos móviles incluye recibir una pluralidad de informes de PDR de la pluralidad de teléfonos móviles en un ordenador que está ubicado remotamente desde la pluralidad de teléfonos móviles; almacenar los informes de PDR en una base de datos; recibir una consulta de los informes de PDR contenidos en la base de datos desde una ubicación remota; y devolver los resultados de la consulta a la ubicación remota donde se realiza la consulta.
Breve descripción de los dibujos
[0013]
Las figuras 1A y 1B ilustran una vista de una PDR de flujo lateral ejemplar que se puede usar en conexión con el lector de prueba.
La figura 2A es una representación esquemática lateral de un sistema de lector de PDR portátil según una forma de realización.
La figura 2B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A' con la bandeja de muestras y la PDR cargada en el lector de prueba.
La figura 3 es una vista en perspectiva parcial de una forma de realización de un lector de PDR con partes de la carcasa extraída para ilustrar varios componentes interiores del lector de PDR.
La figura 4A es una vista lateral de un sistema de lector de PDR portátil según otra forma de realización. La figura 4B es una vista en perspectiva parcial de otra forma de realización de un lector de PDR con partes de la carcasa extraída para ilustrar varios componentes interiores del lector de PDR.
La figura 5 es una representación esquemática de un sistema que integra múltiples lectores de PDR portátiles. La figura 6 ilustra un proceso de análisis de imágenes automatizado ejemplar para determinar si una PDR es válida/no válida y positiva/negativa.
La figura 7A ilustra una pantalla de inicio de sesión de un usuario en un teléfono móvil que se usa para acceder a la aplicación de PDR.
La figura 7B ilustra un menú de usuario ilustrativo presentado al usuario de un teléfono móvil que ejecuta la aplicación de PDR.
La figura 7C ilustra un menú ejemplar que solicita a un usuario que seleccione de una lista de PDRs preprogramadas.
La figura 7D ilustra una imagen sin procesar de la PDR capturada por la cámara del teléfono móvil.
La figura 7E ilustra un formulario de diagnóstico ejemplar que se presenta a un usuario en un teléfono móvil. El formulario de diagnóstico indica si la prueba fue válida o no válida y si la prueba fue positiva o negativa. El formulario también incluye opciones para que el usuario proporcione información específica del usuario que se asociará con el resultado de la prueba.
La figura 7E ilustra un mapa que muestra la ubicación de varias PDRs (por ejemplo, pruebas positivas) que se muestran a un usuario en un teléfono móvil.
La figura 7G ilustra una pantalla de cuantificación de antígenos que se muestra en un dispositivo de teléfono móvil.
La figura 8A ilustra la imagen adquirida de la PDR HIV 1/2 Ab PLUS Combo obtenida de la cámara de un teléfono móvil. También se ilustra debajo de la imagen sin procesar la imagen procesada que muestra que la muestra es válida y negativa.
La figura 8B ilustra la imagen adquirida de la PDR TB (IgG/IgM) obtenida de la cámara de un teléfono móvil. También se ilustra debajo de la imagen sin procesar la imagen procesada que muestra que la muestra es válida y negativa.
La figura 8C ilustra la imagen adquirida de la PDR Optimal-IT Malaria (Pf/Pan) obtenida de la cámara de un teléfono móvil. También se ilustra debajo de la imagen sin procesar la imagen procesada que muestra que la muestra es válida y negativa.
La figura 8D ilustra la imagen adquirida de la PDR Optimal-IT Malaria (Pf/Pan) cargada con una muestra positiva obtenida de la cámara de un teléfono móvil. También se ilustra debajo de la imagen sin procesar la imagen procesada que muestra que la muestra es válida y positiva (que muestra dos bandas, además de la banda de control).
La figura 8E ilustra la imagen adquirida de la PDR Optimal-IT Malaria (Pf/Pan) cargada con una muestra muy diluida obtenida de la cámara de un teléfono móvil. También se ilustra debajo de la imagen sin procesar la imagen procesada que muestra que la muestra es válida y positiva (que muestra dos bandas finas, además de la banda de control). Las bandas finas se deben a la baja densidad de antígenos que resultó del proceso de dilución.
La figura 9 ilustra un gráfico de la intensidad del color de una tira de prueba de PDR Optimal-IT (Pf/Pan) sujeta a diferentes niveles de dilución (1X, 2X y 3X). En el gráfico se encuentran las respectivas imágenes de prueba de tiras de las diversas pruebas de dilución.
Descripción detallada de las formas de realización ilustradas
[0014] Las figuras 1A y 1B ilustran un tipo de prueba de diagnóstico rápido (PDR) 10. La PDR 10 ilustrada en las figuras 1A y 1B es una denominada PDR de flujo lateral 10, mediante la cual se usa flujo capilar de líquido para mover una muestra y un anticuerpo marcado con colorante específico para antígeno(s) diana a través de un sustrato como una tira de nitrocelulosa. La PDR 10 puede incluir una carcasa 12 que es típicamente un sustrato de soporte rígido o un soporte que contiene en su interior una tira de prueba 14. La carcasa 12 puede incluir uno o más puertos 16 en los que se cargan una muestra u otras soluciones en la PDR 10. La tira de prueba 14 puede incluir una tira de nitrocelulosa que contiene un anticuerpo 18 marcado con colorante a lo largo de una porción de la misma que se transporta a lo largo de la tira de prueba 14 cuando se carga una muestra en la PDR 10. El anticuerpo marcado con colorante 18 puede incluir, en algunas formas de realización, uno o más colorantes, moléculas o puntos cuánticos fluorescentes, lo que hace que la PDR 10 sea una PDR fluorescente 10. La tira de prueba 14 incluye una banda de prueba 20 que consiste normalmente en un anticuerpo unido a la tira de prueba 14 a lo largo de una línea de prueba fina. También se incluye en la tira de prueba 14 una banda de control 22 que incluye un anticuerpo o antígeno unido. Cabe señalar que en la figura 1A, la banda de prueba 20 y la banda de control 22 normalmente no son visibles antes de depositar una muestra en la PDR 10.
[0015] Durante el uso, se carga una muestra en la PDR 10, por ejemplo, colocando una muestra en el puerto 16. La muestra, puede incluir cualquier número de fluidos biológicos que incluyen, por ejemplo, sangre, suero, plasma, esputo y similares. La muestra puede incluso incluir otras fuentes no biológicas, tales como una muestra de agua. Después de que la muestra se haya cargado en la PDR 10, la muestra y el anticuerpo 18 marcado con colorante se extraen de la tira de prueba 14 en la dirección de la flecha A. Si el antígeno diana está presente en la muestra, parte del complejo antígeno-anticuerpo marcado quedará retenido en la banda de prueba 20. El exceso de anticuerpo marcado queda retenido en la banda de control 22. A menudo, el oro coloidal se utiliza para formar complejos antígeno-anticuerpo marcados con oro que luego se pueden visualizar, aunque el uso de oro coloidal no es necesario con los conceptos descritos aquí.
[0016] Mientras que las figuras 1A y 1B ilustran una banda de prueba 20 y una banda de control 22, la zona de prueba y la zona de control pueden adoptar otras formas distintas de una banda o línea. Por ejemplo, la zona de prueba en la tira de prueba 14 puede adoptar la forma de un punto u otra forma geométrica. La misma se aplica con respecto a la zona de control en la tira de prueba 14. De forma similar, una única tira de prueba 14 puede contener múltiples sitios de prueba y múltiples sitios de control. Por ejemplo, una única tira de prueba 14 puede analizar la presencia de múltiples antígenos. Las figuras 1A y 1B ilustran un tipo de PDR 10 que se puede usar en conexión con el lector de prueba descrito aquí, pero se debe entender que otros tipos de PDRs 10 se pueden usar en relación con el lector de prueba. Estos incluyen otros formatos, como varillas de medición, casetes, tiras, tarjetas, almohadillas o similares. Además, el lector de prueba se puede usar con varios formatos de PDR más allá de las PDRs de flujo lateral, tales como, por ejemplo, pruebas de aglutinación, pruebas de flujo continuo y ensayos de fase sólida (varilla de medición). Lo que es común entre todos estos diferentes tipos de formatos de PDR es que existe una zona de prueba y una zona de control que es capaz de realizar la interrogación y visualización espectrográficas.
[0017] La figura 2A ilustra esquemáticamente, en el formato en despiece, un sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según una forma de realización. El sistema incluye un teléfono móvil 32 que incluye una cámara 34 en su interior. A este respecto, la cámara 34 del teléfono móvil 32 incluye típicamente un sensor de formación de imágenes 36 y una lente 38. El teléfono móvil 32 incluye en su interior uno o más procesadores 40 que se usan para ejecutar el software del teléfono móvil 32, así como para comunicar voz y datos de forma inalámbrica a estaciones base (no mostradas) como parte de una red de comunicaciones. Como se describe con más detalle a continuación, el(los) procesador(es) 40 del teléfono móvil 32 se utiliza(n), en una forma de realización, para procesar y analizar imágenes capturadas del lector de prueba. Por lo tanto, en esta forma de realización, el teléfono móvil 32 incluye software cargado en el mismo para el procesamiento de imágenes. Este software se puede cargar en la memoria (no ilustrada) en el teléfono móvil 32 y puede aparecer en el teléfono móvil 32 como una aplicación o "app" que luego puede ejecutarse durante la prueba. La aplicación se puede usar con una amplia variedad de sistemas operativos que incluyen, entre otros, los sistemas operativos ANDROID™ y IPHONE™. Este software se ejecuta o, de otro modo, se opera en el(los) procesador(es) 40 del teléfono móvil 32. En otras formas de realización, como se explica a continuación, el procesamiento de imágenes puede ocurrir en una ubicación remota lejos del teléfono móvil 32.
[0018] El teléfono móvil 32 también puede incluir funcionalidad de satélite de posicionamiento global (GPS) para servicios basados en la ubicación. El GPS puede estar integrado en el(los) procesador(es) 40 anteriormente descrito(s) o se puede implementar con un procesador de GPS dedicado 42 o integrado como parte del sistema electrónico de radiofrecuencia del teléfono móvil 32. El teléfono móvil 32 incluye una batería 44, que, en determinadas formas de realización, se utiliza para alimentar el lector de prueba, como se explica en detalle a continuación. El teléfono móvil 32 incluye una pantalla 46, que muestra información al usuario. Esta información pueden ser avisos y campos de entrada para el usuario que ejecuta la prueba de diagnóstico rápido o puede incluir información de resultado de la prueba, datos de imágenes, información epidemiológica, información geográfica y similares. El teléfono móvil 32 ilustrado en la figura 2A incluye un conector de audio 48. En una forma de realización, el conector de audio 48 se puede usar como un conmutador para modular entre un modo de transmisión y un modo reflectante para el lector de prueba. El sistema 30 descrito aquí se puede utilizar con cualquier número de teléfonos móviles 32 de cualquier número de fabricantes (por ejemplo, SAMSUNG, HTC, APPLE, NOKIA, MOTOROLA y similares). Estos incluyen los denominado "teléfonos inteligentes" que generalmente tienen más características y funcionalidad (y un coste mayor) que otros teléfonos móviles 32, así como teléfonos móviles 32 con menos características. Todo lo que se requiere es la capacidad del teléfono móvil 32 para tener funcionalidad de cámara y comunicarse de forma inalámbrica a través de una red (por ejemplo, g Sm , CDMA, WiFi™, Bluetooth™ y similares). A este respecto, en algunas formas de realización, el teléfono móvil 32 puede ser, de hecho, más un dispositivo electrónico portátil que un teléfono. Por ejemplo, un dispositivo electrónico portátil que tiene funcionalidad de cámara junto con la capacidad de comunicarse de forma inalámbrica a través de una red WiFi™ puede llevar a cabo muchos de los aspectos descritos aquí.
[0019] Todavía en referencia a la figura 2A, el sistema 30 incluye un lector de prueba PDR que está configurado para acoplarse de manera extraíble al teléfono móvil 32. El lector de prueba es generalmente compacto, de manera que cuando se fija al teléfono móvil 32, el aparato combinado sigue siendo manual. Generalmente, el lector de prueba tiene un volumen inferior de aproximadamente 500 cm3 y pesa menos de 300 gramos (excluídas las baterías). El lector de prueba está configurado para montarse de manera desmontable en la cara del teléfono móvil 32 que tiene la cámara 34 en la parte superior. Como se explica aquí, el lector de prueba incluye una carcasa 52 que incluye uno o más puntos de contacto que se acoplan al cuerpo externo del teléfono móvil 32, lo que permite fijar el lector de prueba al teléfono móvil 32. Por ejemplo, la carcasa 52 puede configurarse para acoplar los bordes externos del teléfono móvil 32 utilizando lengüetas 53 (como se ve en la figura 2B) que encajan de forma flexible con el teléfono móvil 32. La carcasa 52 puede tener cualquier número de geometrías y configuraciones de manera que el lector de prueba se pueda conectar a una amplia variedad de marcas y modelos de teléfonos móviles 32. La carcasa 52 es capaz de fijarse al teléfono móvil 32 y bloquea sustancialmente la luz ambiental. Por lo tanto, antes que capturar imágenes de las PDRs 10 utilizando luz interior o luz solar, la carcasa 52 incluye sus propias fuentes de iluminación, como se describe en este caso. Además, la carcasa 52 se puede colocar con precisión en el teléfono móvil 32 para proporcionar una trayectoria óptica uniforme entre las fuentes de iluminación y la cámara de teléfono móvil 34. Esto aumenta la repetibilidad de la medición y anula los errores de lectura debido a la iluminación y las variaciones o inclinaciones del campo de visión, todo lo cual se elimina sustancialmente con los diseños descritos aquí.
[0020] El lector de prueba incluye una bandeja de muestras 54 que está dimensionada para contener una PDR 10 en su interior. La bandeja de muestras 54 puede estar dimensionada o, de otro modo, configurada con una PDR 10 particular. Por ejemplo, se puede usar una bandeja de muestras 54 de un primer tipo para sostener una PDR 10 para la malaria del fabricante ABC. Se puede usar una segunda bandeja de muestras 54 diferente de un segundo tipo para sostener una PDR 10 para la malaria de un fabricante diferente. A este respecto, el lector de prueba puede estar provisto, en algunas formas de realización, de una variedad de diferentes bandejas de muestras 54 con diferentes bandejas de muestras 54 diseñadas para sostener diferentes PDRs 10. Por ejemplo, puede proporcionarse un kit que incluye un lector de prueba, múltiples bandejas de muestras 54 diferentes, así como instrucciones de uso. Las dimensiones externas de la bandeja de muestras 54 son generalmente uniformes en diferentes PDRs 10, lo que permite que las diferentes bandejas de muestras 54 se utilicen universalmente en el mismo lector de prueba. La bandeja de muestras 54 está configurada para insertarse (en la dirección de la flecha A) en la carcasa 52 del lector de prueba. La carcasa 52 puede incluir un receptáculo 51 en su interior, que está dimensionado para sostener la bandeja de muestras 54 en una ubicación fija en el mismo, de manera que las partes pertinentes de la PDR 10 puedan ser captadas por la cámara 34 del teléfono móvil 32. La bandeja de muestras 54 puede ser reutilizable o, en otras formas de realización, puede ser desechable.
[0021] En un aspecto opcional, la carcasa 52 del lector de prueba incluye un sensor de posición 56 que es capaz de detectar cuando la bandeja de muestras 54 se ha insertado debidamente en la carcasa 52. Por ejemplo, el sensor 56 puede bloquear o evitar que las fuentes de iluminación (descritas a continuación) actúen hasta que la bandeja de muestras 54 se hayan insertado debidamente. Alternativamente, el sensor 56 se puede acoplar a un indicador 58, como una luz o similar, que indica al usuario que la bandeja de muestras 54 se ha insertado debidamente en el lector de prueba.
[0022] Todavía en referencia a la figura 2A, el lector de prueba incluye una primera fuente de iluminación 60 que está dispuesta en la carcasa 52 para colocar la fuente de iluminación 60 en un lado de la PDR 10. La primera fuente de iluminación 60 se usa como una fuente de luz de transmisión mediante la cual la luz pasa a través de la zona de prueba de la PDR 10 (por ejemplo, la tira de prueba 14). La primera fuente de iluminación 60 puede incluir uno o más ledes. En una forma de realización particular, la primera fuente de iluminación 60 puede incluir una matriz de ledes difusos (por ejemplo, 754-1185-5-ND, Digikey, EE. UU.). El lector de prueba incluye, además, una segunda fuente de iluminación 62 que está situada en un lado opuesto de la PDR 10 cuando se carga dentro del lector de prueba. La segunda fuente de iluminación 62 se usa como una fuente de luz reflectante mediante la cual la luz se refleja en la zona de prueba de la PDR 10. En un aspecto, la segunda fuente de iluminación 62 incluye una primera y una segunda matrices de LED difusos 62a, 62b (como se ve en la figura 2B) que están situados debajo del plano de la PDR 10. Como se ve en la figura 2B, la primera matriz de LED difuso 62a y la segunda matriz de led difuso 62b están en ángulo y están situadas fuera de la trayectoria óptica hacia la cámara 34 para asegurar una iluminación uniforme del sitio de prueba diana. La longitud de onda particular de la primera fuente de iluminación 60 y la segunda fuente de iluminación 62 se puede sintonizar para adaptarse mejor a la PDR 10 apropiada. Por ejemplo, se ha determinado experimentalmente que los ledes s con una longitud de onda máxima de 565 nm logran un alto contraste tanto para las líneas de control como de prueba para las PDRs de la malaria que utilizan oro coloidal. Por supuesto, la longitud de onda de la iluminación se puede cambiar o sintonizar dependiendo de la PDR 10 particular. En un aspecto, el lector de prueba puede incluir la capacidad de modular o ajustar la(s) longitud(es) de onda particular(es) de luz emitida desde la primera y segunda fuentes de iluminación 60, 62.
[0023] El modo de reflexión es práctico y útil para la mayoría de los formatos de prueba, que incluyen las PDRs de tipo casete 10 que tienen una carcasa de plástico que protege una almohadilla de flujo lateral con una ventana en un lado, así como pruebas de tiras sin carcasa protectora. El modo de transmisión es útil para las PDRs basadas en tiras 10. Para dar al usuario flexibilidad sobre si tomar imágenes en el modo de transmisión o de reflexión, se proporciona un conmutador 64 que alterna entre el modo de transmisión y el modo de reflexión. En el modo de transmisión, solo se activa la primera fuente de iluminación 60 durante la formación de imágenes. En el modo de reflexión, solo la segunda fuente de iluminación 62 se activa durante la formación de imágenes. En una forma de realización alternativa, en vez de colocar el conmutador 64 en la carcasa 52, el conmutador se puede insertar en el conector de audio 48 del teléfono móvil 32.
[0024] En un ejemplo que cae dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, el lector de prueba puede tener solo una fuente de iluminación sin funcionalidad de conmutación. Por ejemplo, el lector de prueba puede incluir solo la primera fuente de iluminación 60 de manera que funcione exclusivamente en un modo de transmisión. Alternativamente, en otro ejemplo que no cae dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, el lector de prueba puede tener solo la segunda fuente de iluminación 62 de manera que funcione exclusivamente en el modo de reflexión.
[0025] Para alimentar el lector de prueba, se proporciona una batería 66 en la carcasa 52. El lector de prueba no tiene requisitos de energía significativos y puede ser alimentado por dos baterías AAA, aunque también se contemplan otros tipos de baterías. En otra forma de realización, como se ilustra en la figura 4A y 4B, en vez de usar una o más baterías 66, la batería 44 del teléfono móvil 32 se utiliza para alimentar la primera y la segunda fuentes de iluminación 60, 62, respectivamente. En esta forma de realización, un dongle o un cable USB 72 conecta el teléfono móvil 32 al lector de prueba para proporcionar energía.
[0026] En referencia a las figuras 2A y 2B, el lector de prueba incluye un reductor óptico 68 que se usa para reducir la imagen. Antes de ampliar el área de la imagen, el lector de prueba necesita ver un campo de visión más grande. Por esta razón, se interpone un reductor óptico 68 entre el plano de prueba de la PDR 10 y la cámara 34 del teléfono móvil 32. En un aspecto, el reductor óptico 68 es una lente (por ejemplo, una lente plano-convexa con una distancia focal de menos de aproximadamente 20 mm). El reductor óptico 68 tiene un factor de reducción que está dentro del rango de entre aproximadamente 1 y aproximadamente 50.
[0027] Este factor de reducción se puede sintonizar, si es necesario, cambiando la longitud focal de la lente externa del lector de prueba. Tenga en cuenta que, para el procesamiento de imágenes digitales de los resultados de PDR en el teléfono móvil 32, este factor de reducción óptica junto con el tamaño de píxel del generador de imágenes CMOS (por ejemplo, ~1-2 |_im) son los factores claves para efectuar el muestreo espacial de las líneas de prueba de PDR. Como se esperaba, la ampliación general del sistema, que también depende del tamaño de la pantalla del teléfono móvil 32, no es relevante para el análisis automatizado de los resultados de la PDR.
[0028] Con referencia a las figuras 2A y 2B, en una forma de realización alternativa, el lector de prueba incluye un filtro de color 70 opcional. El filtro de color 70 se puede usar para PDRs fluorescentes 10. En esta forma de realización, una o ambas de la primera fuente de iluminación 60 y/o la segunda fuente de iluminación 62 se puede(n) usar como fuentes de excitación fluorescente. El filtro de color 70 opcional se utiliza para rechazar la luz de excitación proporcionada por estas fuentes, pero permite el paso de la luz fluorescente emitida de manera que luego pueda ser leída por la cámara 34 en el teléfono móvil 32. El filtro de color 70 se puede extraer opcionalmente de la carcasa 52 del lector de prueba. A este respecto, el lector de prueba se puede usar con PDRs 10 tanto fluorescentes como no fluorescentes.
[0029] La figura 3 revela una vista en perspectiva de un lector de prueba 50 según una forma de realización. El lector de prueba 50 es similar al ilustrado en las figuras 2A y 2B. El lector de prueba 50 de la figura 3 es ligero, pesa alrededor de 65 gramos (sin incluir las baterías). La anchura (W) del lector de prueba 50 es inferior a aproximadamente 80 mm y tiene una longitud (L) inferior a aproximadamente 40 mm. La altura (H) del lector de prueba 50 es inferior a aproximadamente 50 mm. Por supuesto, no obstante, se contempla que las dimensiones fuera de los rangos específicamente mencionados anteriormente caigan dentro del alcance de la invención, siempre que la unidad permanezca portátil. La carcasa 52 puede estar hecha de un material polimérico que proporcione la misma integridad estructural y, al mismo tiempo, imparta cierta flexibilidad a las lengüetas 53 u otros puntos de fijación (por ejemplo, lengüetas 53), de modo que el lector de prueba 50 pueda fijarse al teléfono móvil 32 (ahora mostrado en la figura 3).
[0030] Las figuras 4A-4B ilustran otra forma de realización de un sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil 30. En esta forma de realización, un cable 72, como un cable USB, conecta el teléfono móvil 32 al lector de prueba 50. De esta manera, la batería 44 del teléfono móvil 32 se utiliza para impulsar todas las funciones del lector de prueba 50. La energía se transmite a través del cable 72 y alimenta la primera fuente de iluminación 60 y la segunda fuente de iluminación 62 (vistas en la figura 4B). Además, en esta forma de realización, un sensor de bandeja 74 está dispuesto en la carcasa 52 del lector de prueba 50 para detectar si la bandeja de muestras 54 que contiene la PDR 10 está correctamente cargada en el lector de prueba 50 y lista para ser visualizada. Esta forma de realización también usa un procesador de bajo coste 76 (por ejemplo, microcontrolador) que interactúa con el sensor de bandeja 74 y controla dos (2) indicadores visuales 78, 80 para alertar al usuario de que (i) la bandeja de muestras 54 está correctamente cargada en el lector de prueba 50 y lista para ser visualizada y (ii) si el lector de prueba 50 está correctamente alimentado a través de la batería 44 del teléfono móvil 32.
[0031] La figura 4B ilustra una vista en perspectiva del lector de prueba 50 con varias superficies en línea discontinua o eliminadas para mostrar varios componentes internos del lector de prueba. La figura 4B ilustra la primera fuente de iluminación 60 usada para probar la PDR 10 en el modo de transmisión. También se ilustra la segunda fuente de iluminación 62, que se puede formar nuevamente a partir de dos conjuntos de LED separados, situados en un lado opuesto de la bandeja de muestras 54. La segunda fuente de iluminación 62 se usa para la prueba del modo de reflexión. La figura 4B ilustra un reductor óptico 68 en forma de lente dispuesta en la carcasa 52 del lector de prueba 50.
[0032] Como se indicó anteriormente, el teléfono móvil 32 contiene una aplicación de software que registra digitalmente imágenes de la PDR 10 y, en una forma de realización, evalúa rápidamente los resultados de la prueba. La aplicación de software se ejecuta, en una forma de realización, usando el uno o más procesadores 40 contenidos en el teléfono móvil 32. Preferiblemente, los resultados de la prueba se pueden obtener dentro de un corto periodo de tiempo, como en unos pocos segundos. Una vez que se captura la imagen usando el lector de prueba 50 conectado al teléfono móvil 32, la aplicación almacenada en el teléfono móvil 32 procesa la imagen para generar un resultado de prueba para el usuario. El resultado de la prueba incluye al menos dos informaciones: (1) una determinación de si la prueba es válida o no válida, y (2) una determinación de si la prueba es positiva o negativa. Opcionalmente, la aplicación también puede generar un informe de la prueba que incluye información adicional. El informe de la prueba incluye información sobre el resultado de la prueba, además de información, como información específica del paciente (por ejemplo, edad, sexo, información del historial médico), fecha y hora, ubicación geográfica del lugar donde se realizó la prueba, ubicación geográfica del lugar donde se encuentra la persona examinada, imagen de la prueba, tipo de enfermedad, (por ejemplo, identificación de la enfermedad), y datos del tipo de prueba (por ejemplo, fabricante de la prueba y otra información). La ubicación geográfica puede determinarse automáticamente en base a las ubicaciones de GPS generadas, por ejemplo, por el procesador de GPS 42. Los datos de fecha y hora pueden obtenerse usando la fecha y la hora del teléfono móvil 32 o la red en la que se ejecuta dicho dispositivo. Usando la funcionalidad inalámbrica del teléfono móvil 32 (u otro dispositivo electrónico móvil), la misma aplicación que genera el resultado de la prueba y/o el informe de la prueba carga los datos en un servidor remoto 90 que contiene una base de datos de una pluralidad de resultados de la prueba de diferentes usuarios, como se ilustra en la figura 5. Se puede usar una variedad de diferentes protocolos inalámbricos para transmitir los datos, que incluyen WiFi™, GSM, CDMA y similares. Los datos se transmiten a través de una red 92 que puede incluir una red propietaria o una red abierta, como internet. La cantidad de datos que se transfieren suele ser bastante baja, y generalmente es inferior a aproximadamente 0,05 Mbytes por prueba. Los datos también se pueden transferir usando la funcionalidad del servicio de mensajes cortos (SMS) del teléfono móvil 32. La aplicación que se ejecuta en el teléfono móvil 32 puede almacenar temporalmente el resultado de la prueba en el teléfono móvil 32 si, por ejemplo, no hay suficiente cobertura inalámbrica o se ha interrumpido la conexión con el servidor remoto 90. Entonces, los datos pueden transmitirse automáticamente al servidor remoto 90 una vez que la conexión ha sido reestablecido o transmitida manualmente por el usuario.
[0033] Todavía en referencia a la figura 5, en un aspecto, un ordenador personal 94 es capaz de acceder a la base de datos contenida en el servidor remoto 90. Usando una interfaz web estándar, un usuario del ordenador personal 94 puede consultar la base de datos del servidor remoto 90 y mostrar datos de PDR en una variedad de formatos diferentes. Por ejemplo, el usuario puede mostrar datos de PDR superpuestos en la parte superior de un mapa. En tal caso, la pantalla 96 del ordenador personal 94 puede ilustrar un mapa de una región geográfica particular con todas las PDRs positivas que se muestran en el mapa en sus respectivas ubicaciones geográficas. Esta característica se puede utilizar particularmente desde un punto de vista epidemiológico, de manera que la progresión de la enfermedad y los brotes se puedan monitorear de forma remota. Por ejemplo, el sistema 30 descrito aquí se puede usar para desarrollar y controlar un mapa de infección en tiempo real que muestra la ubicación de las personas infectadas con una enfermedad particular.
[0034] Al tener múltiples teléfonos móviles 32 equipados o usados de otro modo en conexión con lectores de prueba 50 que se comunican con una base de datos central en un servidor remoto 90, las enfermedades infecciosas se pueden monitorear y rastrear a través de un área geográfica extendida. Los resultados de PDR se obtienen a partir de una pluralidad de teléfonos móviles donde se transmiten y reciben en el servidor remoto 90. Los informes de la prueba recibidos en el servidor remoto 90 se almacenan en una base de datos. El servidor remoto 90 puede recibir consultas, ya sea desde los teléfonos móviles 32 o desde otros ordenadores conectados al servidor remoto. Los resultados de la consulta se devuelven a la ubicación remota donde se realiza la consulta.
[0035] Además, el usuario puede filtrar selectivamente los datos del servidor remoto 90 para mostrar solo los resultados de interés. Por ejemplo, un usuario puede filtrar en función de una variedad de atributos que incluyen el tipo de enfermedad, la ubicación de la prueba, la fecha, la hora, el tipo/fabricante de PDR, la edad del paciente, el sexo y similares. Mientras que la figura 5 ilustra tanto ordenadores personales 94 como teléfonos móviles 32 que pueden acceder y consultar la base de datos del servidor remoto 90, se debe entender que también se pueden utilizar para este fin otros dispositivos electrónicos que tengan funcionalidad de navegador web.
[0036] La figura 5 ilustra una cabecera de datos ejemplares 94 de un ejemplo de paquete de datos que se transmite desde el teléfono móvil 32 hasta el servidor remoto 90 a través de una red 92. La cabecera de datos 94 puede incluir la determinación de una prueba válida o no válida; el resultado de la prueba (es decir, positivo o negativo), el sexo, la edad, la ubicación (por ejemplo, coordenadas longitudinales y coordenadas de latitud), fecha del tipo de prueba y datos de la imagen de la tira. La figura 5 también ilustra un ejemplo de un paquete de datos 96 que se transmite desde el teléfono móvil 32 a través de la red 92 hasta el servidor remoto 90. En este ejemplo, el paquete de datos 96 se refiere a una prueba válida de un sujeto masculino de 29 años que dio positivo al virus del VIH. El paquete de datos 96 incluye, además, datos de ubicación (coordenadas de longitud y latitud) y una imagen de la tira. Se debería entender que el paquete de datos 96 es ejemplar y que puede contener más o menos información en el mismo.
[0037] Las imágenes de PDR que se cargan en el servidor remoto 90 también pueden servir para identificar posibles cargas duplicadas de la misma prueba. Esto se hace examinando los valores de píxeles de las imágenes cargadas. Una vez identificada como la misma imagen de la prueba, las entradas duplicadas se pueden eliminar o fusionar en el lado del servidor, por ejemplo, mediante un superusuario/una raíz autorizados.
[0038] Con referencia ahora a la figura 6, el software almacenado en el teléfono móvil 32 procesa automáticamente las imágenes sin procesar obtenidas de la PDR 10 usando el sistema 30. Las imágenes se pueden obtener en modo de transmisión o en modo de reflexión. En la operación 500, las imágenes sin procesar se adquieren usando la cámara 34. Una tal imagen se ilustra justo al lado de la operación 500. Estas imágenes sin procesar obtenidas en la operación 500 se someten luego a la generación de matriz de píxeles en la operación 510 donde la imagen se convierte luego de la escala YUV420 de 3 canales a la escala de grises, como se ve en la operación 520. La imagen en escala de grises se ve justo debajo de la operación 520. En las imágenes que se ven en la figura 6 hay tres (3) líneas o bandas en las imágenes. Una línea (la más a la izquierda) en la figura 6 representa la línea de control, mientras que las dos líneas restantes de la figura 6 representan líneas de prueba. Después de la conversión a escala de grises en la operación 520, la imagen se mejora en la operación 530. Por lo tanto, las (3) tres líneas aparecen con mayor claridad. En la siguiente operación 540, la(s) región(es) de interés se extrae(n) luego de la tira de prueba 14. Por ejemplo, como se ve en el gráfico en la operación 540, las tres regiones principales de interés corresponden a las partes de la imagen que revelan la línea de control y dos líneas de prueba. La extracción de la(s) región(es) de interés se puede lograr mediante la segmentación del fondo no funcionalizado, como se ve en la operación 550. En esta operación, se identifican las partes de "fondo" de la imagen. En consecuencia, la segmentación de las regiones inmunocromatográficas funcionalizadas (es decir, las regiones de control y de prueba) se identifican como se ve en la operación 560. Por ejemplo, inicialmente se encuentran los límites del área de flujo lateral de PDR, y el área de flujo se recorta del resto de la imagen.
[0039] Una vez que se aíslan las regiones de control y prueba, se realiza una determinación cuantitativa de la evaluación de la prueba de PDR para determinar si la prueba es válida o no válida, como se ve en la operación 570. Esto se hace evaluando la región de la imagen extraída que corresponde con la región de control y comparando o estableciendo el umbral de esta región para determinar si la PDR 10 es válida o no válida. De forma similar, las regiones de la imagen extraída correspondientes a las líneas de prueba o bandas de prueba se comparan o se establece un umbral para determinar si la muestra particular evaluada fue positiva o negativa. En el ejemplo de la figura 5, la muestra se analizó para detectar la infección por malaria PAN y la infección por malaria PF. Ambas líneas de prueba son tales que una determinación positiva es un modo para ambos tipos de antígenos. Mientras que la figura ilustra una forma ilustrativa de procesamiento de imágenes, se debe entender que podrían usarse otros algoritmos y procesos de procesamiento de imágenes y para lograr el mismo resultado. Un experto en la materia podría utilizar una variedad de técnicas de procesamiento de imágenes diferentes para aislar y evaluar las líneas de control y prueba que aparecen en las imágenes sin procesar obtenidas de la cámara 34 del teléfono móvil 32.
[0040] En una forma de realización particular, después de que los límites del área de flujo de PDR 10 se encuentran y se recortan del resto de la imagen, se obtiene la intensidad promedio de píxeles de la columna por fila, de manera que si la imagen en escala de grises original es una matriz [R, C], uno termina con un vector de columna [R, 1], donde cada elemento del vector es el valor medio de los píxeles en la fila correspondiente de la imagen en escala de grises (canal único). A continuación, en el caso de la PDR Optimal-IT Malaria, se toma el valor máximo de la intensidad promedio de píxeles de la columna por vector de fila y cada píxel que sea inferior al 90 % de este valor se pone a cero para eliminar las partes de la imagen que no lleve ninguna información útil como el fondo. Esto deja a uno solo con valores distintos de cero para los píxeles que forman parte de la propia tira de prueba de PDR 14. La imagen original en escala de grises original se toma y se recorta mediante un rectángulo que comienza y termina en las filas donde el vector de umbral es distinto de cero. La tira se extiende a lo largo de toda la anchura de la imagen, de modo que el rectángulo recortado tiene la misma cantidad de columnas que la imagen adquirida. A continuación, la imagen se guarda en el espacio de archivos privado del teléfono móvil 32, para cargarse en un servidor para la extracción de datos.
[0041] En el caso de las PDR CTK TB (Tuberculosis) y de VIH (pruebas rápidas HIV 1/2 Ab PLUS Combo y pruebas rápidas TBIgG/IgM Combo, CTK Biotech Inc., CA, EE. UU.), la intensidad promedio de píxeles de la columna [R, 1] por vector de fila se obtiene a partir de la imagen después de descartar primero el 20 % de las columnas tomadas de ambos extremos para evitar artefactos espaciales. A continuación, se calcula el valor absoluto de la derivada de la intensidad promedio de píxeles de la columna por vector fila para localizar las filas en las que se encuentran las tiras. Debido a la aceleración en los valores de los píxeles a medida que uno desciende por las filas de la imagen, ocurren justo antes y justo después del área de flujo diana. La imagen original en escala de grises luego se recorta digitalmente en las filas apropiadas y finalmente se guarda en el espacio de archivos privado del teléfono móvil 32, para luego cargarse en un servidor para la extracción de datos.
[0042] Una vez que se obtienen las áreas de flujo de las PDRs 10, estas se procesan para obtener las ubicaciones de las líneas de control e infección. Esto se hace creando primero un vector fila obtenido haciendo el promedio de los valores de píxeles a lo largo de las columnas de la imagen de las áreas de flujo. Los máximos locales del vector fila indican las posiciones de las líneas. Para manejar mejor el ruido de detección y las no uniformidades espaciales en la PDR 10, también se realiza una operación de promediado de movimiento central en los vectores fila para eliminar el ruido espacial de alta frecuencia. Dado que la iluminación de la tira no siempre puede ser 100 % uniforme, el vector se resta de su casco convexo. Luego se encuentra el pico más alto y se pone a cero cualquier valor inferior al 10 %.
[0043] Para la decisión final, primero se verifica la presencia de una línea de control en el lugar donde se presume que está. Si está presente, la prueba es válida, y, de otro modo, se etiqueta como una prueba no válida. Si la prueba es válida, las ubicaciones de las líneas indicadoras de infección se verifican para determinar el resultado de la prueba (es decir, positivo o negativo). Tenga en cuenta que para diferentes tipos de PDR 10, de varios fabricantes, podrían ser necesarias modificaciones menores del flujo de procesamiento mencionado anteriormente para manejar variaciones en el diseño y envase de diferentes tipos de pruebas.
[0044] Las figuras 7A-7G ilustran varios avisos de usuario, pantallas de entrada, e información que se presenta al usuario del sistema 30 según una forma de realización. Como se ve en la figura 7A, la aplicación que se ejecuta en el teléfono móvil 32 comienza con una pantalla de inicio de sesión donde el usuario completa el formulario con sus credenciales para crear, de este modo, un HTTP POST al servidor 90. El servidor 90 verifica la autenticidad del usuario y encuentra el usuario en la base de datos y devuelve los ficheros de cookies necesarios con su información de usuario. El servidor 90 puede ejecutarse usando una base de datos MySQL 2 que ejecute RoR o Rails. Como se ve en la figura 7B, al usuario se le presenta un menú de aplicación donde el usuario puede analizar nuevas pruebas de diagnóstico, navegar a través de una base de datos de pruebas en tiempo real (por ejemplo, SQLite) o establecer las preferencias de la aplicación. Si el usuario selecciona visualizar una nueva prueba, se presenta al usuario un menú desplegable de la prueba PDR preconfigurada y el usuario puede buscar y seleccionar el kit de prueba apropiado como se ve en la figura 7C. El software se puede actualizar a medida que se desarrollen o estén disponibles nuevas PDRs.
[0045] Cuando el usuario decide evaluar una nueva prueba, la aplicación de teléfono móvil accede y enciende la cámara trasera del teléfono y el usuario decide si desea encender las matrices de LED de iluminación de transmisión o de reflexión (es decir, la primera fuente de iluminación 60 o la segunda fuente de iluminación 62). Cuando el lector de prueba 50 está completamente en la carcasa 52 (por ejemplo, según lo determinado por el sensor de posición 56), la aplicación comienza a tomar fotogramas de la cámara 34 y los muestra en la pantalla 46 del teléfono móvil 32. Si el usuario quiere diagnosticar la PDR 10, el usuario toca la pantalla (u otro dispositivo de entrada como un botón) para capturar una imagen de la PDR 10 para ser analizada. La figura 7D ilustra una imagen sin procesar tomada de la PDR 10.
[0046] La imagen PDR capturada digitalmente se convierte luego en una matriz de escala de grises que se analiza mediante un algoritmo de identificación, como el ilustrado en la figura 6 para determinar el tipo de prueba que se captura, a menos que el usuario ya haya especificado su tipo. Una vez que se determina el tipo de prueba, el teléfono móvil 32 analiza la matriz de escala de grises en busca de características de prueba (es decir, líneas de control y prueba, bandas de prueba, puntos de prueba y similares) específicas para este tipo de prueba particular. Después de extraer y diagnosticar las características de prueba, la aplicación muestra un formulario de evaluación como se ve en la figura 7E que incluye un informe de prueba generado automáticamente (válido/no válido y negativo/positivo), así como la edad, el sexo, comentarios/información adicional del paciente, etc. que se pueden introducir manualmente. El usuario puede decidir entonces cargar el formulario completo y la imagen procesada de la PDR 10 en el servidor 90, o guardarlo en la memoria local del teléfono móvil para su transmisión más adelante. Si los resultados se envían al servidor 90, el servidor 90 verifica las credenciales del usuario y guarda los nuevos datos en su base de datos.
[0047] El usuario también puede alcanzar la base de datos de monitoreo de PDR en tiempo real que se ejecuta en el servidor local y navegar a través de un mapa global de los resultados de pruebas previamente cargados. El servidor muestra los datos de prueba en un navegador de internet usando aplicaciones de mapas disponibles comercialmente (por ejemplo, Google Maps) y puede filtrar los datos visualizado en función de varios atributos, que incluyen: tipo de enfermedad, ubicación y tiempo/fecha de la de prueba, tipo/fabricante de PDR, edad del paciente, etc. Los usuarios pueden acceder a esta plataforma de monitorización en tiempo real a través del propio teléfono móvil 32, como se ve en la imagen de la pantalla del teléfono móvil que se ve en la figura 7F o usando un ordenador personal 94 (como se ve en la figura 5) con conexión a internet. El mismo teléfono móvil 32 que ejecuta la aplicación contenida en el mismo puede cuantificar la intensidad del color de la línea de prueba que luego puede correlacionarse con el nivel de densidad de antígeno. Es decir, la intensidad del color de la línea puede correlacionarse con la densidad de la molécula, proteína y antígeno diana particulares.
Resultados experimentales
[0048] El rendimiento del lector de PDR basado en teléfonos móviles se validó mediante la formación de imágenes de varias PDR basadas en flujo lateral, incluidas las pruebas Optimal-IT para la malaria específicas de P. falciparum y específicas de Pan (Bio-Rad Laboratories, Inc., CA, EE. UU.), las pruebas rápidas HIV 1/2 Ab PLUS X Combo, así como las pruebas rápidas TB IgG/IgM Combo (CTK Biotech Inc., CA, EE. UU.). Para activar las pruebas para la malaria, se utilizaron pocillos de control positivo OptiMAL (Bio-Rad Laboratories, Inc., CA, EE. UU.) que contenían antígenos recombinantes (LDH) de P. falciparum.
[0049] Después de las instrucciones del fabricante, se analizaron las PDRs para la malaria, el VIH y la TB utilizando muestras de sangre completa. Antes de los experimentos de formación de imágenes, los resultados de las pruebas se verificaron mediante inspección visual, y los experimentos de formación de imágenes basados en teléfonos móviles se repitieron más de 10 veces para validar la repetibilidad de las mediciones. Aunque en algunos casos se observaron visualmente algunos artefactos de flujo lateral, la aplicación del lector de PDR proporcionó los resultados correctos en todas las pruebas. La figura 8A ilustra la imagen sin procesar de la PDR VIH 1/2 Combo junto con imágenes de reflexión procesadas digitalmente de las RFTs que se activan con muestras de sangre entera fresca. También están indicadas en la figura 8A las decisiones automatizadas (por ejemplo, válidas/negativas) tomadas por la aplicación que se ejecuta en el teléfono móvil 32. Como se ve en la figura 8A, hay una línea de reactivo de control que indica la validez de la prueba, y dos líneas recubiertas con antígeno depositado previamente (VIH-1 y VIH-2) que indican las infecciones. La figura 8B ilustra la imagen sin procesar adquirida de la PDR TB IgG/IgM Combo junto con las imágenes de reflexión procesadas digitalmente de las RFT que se activan con muestras de sangre entera fresca. La PDR TB IgG/IgM Combo también es un inmunoensayo basado en flujo lateral para la detección y diferenciación simultáneas de IgM anti-Mycobacterium Tuberculosis (M.TB) e IgG anti-M.TB en suero humano o sangre completa (mostrado en imágenes sin procesar como M y G, respectivamente). También indicado en la figura 8B son las decisiones automatizadas (por ejemplo, válidas/tomadas por la aplicación que se ejecuta en el teléfono móvil 32. La línea de control está presente sin ninguna línea en la fila M o G indicando una prueba negativa válida.
[0050] Las PDRs de malaria fueron pocillos de control positivo óptimo OptiMAL que contienen antígenos recombinantes (LDH) de P. falciparum. Estas pruebas se activaron según las instrucciones proporcionadas por el fabricante, y las líneas de reactivos específicas de P. Falciparum y específicas de Pan (P. Falciparum, P. vivax, P. ovale y P. malariae) se observaron claramente y evaluaron como positivo por la aplicación de PDR que se ejecuta en el teléfono móvil. Las figuras 8C-8E ilustran la imagen de reflexión sin procesar de adquirida de la PDR OptiMAL junto con imágenes de reflexión procesadas digitalmente de las RFT que se activan con sangre. La figura 8C ilustra una prueba negativa válida como lo demuestra la presencia de la línea de control, pero no otras líneas de prueba que detectan antígenos de Plasmodium (pLDH) utilizando anticuerpos monoclonales. La figura 8D ilustra una PDR OptiMAL válida y positiva como lo demuestra la presencia de la línea de control más dos líneas de prueba. En la prueba de la figura 8D, se utilizaron pocillos de control positivo que fueron previamente recubiertos por antígenos recombinantes de P. falciparum.
[0051] Para arrojar más luz sobre el rendimiento del lector de PDR basado en teléfonos móviles que se muestra, se tomaron imágenes de muestras de control positivo altamente diluidas y se evaluaron automáticamente utilizando la PDR Optimal-IT P. falciparum y Pan-Malaria. La figura 8E ilustra una PDR OptiMAL válida y positiva, como lo demuestra la presencia de la línea de control más dos líneas finas de prueba. Esto, a pesar de que las muestras se diluyeron más allá de las recomendaciones del fabricante. Los antígenos específicos de malaria Pan que se depositaron previamente dentro de los pocillos de control se liberaron mezclándolos con diluyentes de muestra proporcionados por el fabricante. Los experimentos se iniciaron con una concentración inicial de Positive Control Well Antigen (antígeno de pocillo de control positivo) (PCWA)/20 |_il, que es el nivel de dilución "recomendado" por el fabricante. A continuación, lo diluimos 2, 3 y 4 veces para crear niveles de concentración más bajos de PCWA/40|_il (dilución 2x), PCWA/60|_il (dilución 3x) y PCWA/80|_il (dilución 4x), respectivamente.
[0052] Se realizaron diez (10) mediciones de PDR para cada uno de estos niveles de concentración (es decir, 40 mediciones en total). En estos experimentos, la plataforma de telefonía móvil analizó correctamente (con resultados válidos y positivos) todas las p Dr de malaria que se activaron con PCWA/20|_il, PCWA/40|_il y PCWA/60|_il. Sin embargo, la exactitud disminuyó a ~60 % para PCWA/80|_il (es decir, a una concentración 4 veces menor en comparación con el nivel de dilución sugerido), lo que se debe a la baja densidad de antígeno y la correspondiente intensidad de color débil. La figura 9 ilustra los perfiles de intensidad de la sección transversal promedio de estas tiras de RDR para PCWA/20 |_il, PCWA/40 |_il, así como PCWA/60 |_il. En estos resultados, es importante enfatizar que la intensidad de la sección transversal de la línea de control no tiene correlación con la densidad de los antígenos de la malaria, ya que solo indica la validez de la PDR. Por otro lado, se observó una mayor intensidad promedio en la línea de infección por P. falciparum en comparación con la intensidad promedio de la línea de infección por malaria Pan para todos los niveles de concentración. Esto se espera, ya que las líneas de P. falciparum fueron depositadas previamente solo por anticuerpos específicos de P. falciparum, mientras que las líneas de malaria Pan son específicas de los cuatro tipos de especies (de malaria) de Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, P. ovale y P. malariae), que muestra una respuesta más débil en comparación con la línea de prueba de P. falciparum. Estos resultados resaltan la sensibilidad de la plataforma para diferenciar variaciones tan pequeñas (en respuesta a los analitos) que son bastante difíciles de observar y cuantificar durante el examen visual de las PDR por humanos, especialmente bajo condiciones variables de iluminación e imagen que pueden ocurrir en condiciones de campo.
[0053] Si bien se han mostrado y descrito formas de realización, se pueden realizar varias modificaciones sin apartarse del alcance de protección, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil que comprende:
un teléfono móvil (32) u otro dispositivo electrónico portátil que tiene una cámara (34) y uno o más procesadores contenidos en su interior, donde el teléfono móvil u otro dispositivo electrónico portátil contiene software de formación de imágenes ejecutable por el uno o más procesadores;
una carcasa modular (52) configurada para montarse en el teléfono móvil (32) u otro dispositivo electrónico, donde la carcasa modular (52) incluye un receptáculo configurado para recibir una bandeja de muestras (54) que contiene una prueba de diagnóstico rápido, donde la prueba de diagnóstico rápido comprende una zona de prueba (20) y una zona de control (22);
al menos una fuente de iluminación (60) (60, 62) dispuesta para arrojar luz a la zona de prueba (20) y a la ubicación de control (22), donde dicha al menos una fuente de iluminación (60, 62) está dispuesta en la carcasa modular (52) y situada en un lado de la prueba de diagnóstico rápido;
un reductor óptico (68) dispuesto en la carcasa modular (52) y colocado adyacente a la cámara (34), donde el reductor óptico (68) está dispuesto para reducir la imagen de la prueba de diagnóstico rápido para colocar la zona de prueba y la zona de control en un campo de visión de la cámara (34); y
donde el software de formación de imágenes está adaptado para extraer regiones de interés de la zona de prueba y la zona de control en una imagen del campo de visión y está adaptado para comparar las respectivas regiones de interés para los respectivos valores de umbral y está adaptado, además, para caracterizar la prueba de diagnóstico rápido,
donde el sistema está caracterizado por el hecho de que comprende un filtro de color (70) extraíble interpuesto entre la cámara (34) y el reductor óptico (68);
y de que al menos una fuente de iluminación (60, 62) comprende:
- una primera fuente de iluminación (60) dispuesta para arrojar luz a la zona de prueba (20) y a la zona de control (22), donde dicha primera fuente de iluminación (60) está dispuesta en la carcasa modular y situada en un primer lado de la prueba de diagnóstico rápido,
- una segunda fuente de iluminación (62) dispuesta para arrojar luz a la zona de prueba (20) y la zona de control (22), donde dicha segunda fuente de iluminación (62) está dispuesta en la carcasa modular y ubicada en un segundo lado opuesto de la prueba de diagnóstico rápido, y
- un conmutador para iluminar selectivamente la prueba de diagnóstico rápido con la primera fuente de iluminación (60) o la segunda fuente de iluminación (62).
2. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, donde el reductor óptico (68) proporciona un factor de reducción óptica en el rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 50.
3. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, donde la primera fuente de iluminación (60) está dispuesta para transmitir iluminación a través de la prueba de diagnóstico rápido y hacia la cámara (34).
4. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, donde la segunda fuente de iluminación (62) está dispuesta para reflejar la iluminación de la prueba de diagnóstico rápido y hacia la cámara (34).
5. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, donde al menos una fuente de iluminación (60, 62) comprende una matriz de fuentes de iluminación individuales.
6. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, que comprende, además, medios para modular o ajustar la longitud de onda, o longitudes de onda, particulares de luz emitida desde la primera y la segunda fuentes de iluminación (60, 62) para adaptarse mejor al tipo de prueba de diagnóstico rápido.
7. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, que comprende, además, un sensor de bandejas (74) en la carcasa modular (52) configurado para detectar si la bandeja de muestras (54) se carga correctamente en el lector de prueba de diagnóstico rápido portátil.
8. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, donde la prueba de diagnóstico rápido comprende uno de una tira, una varilla de medición, un casete, una tarjeta y una almohadilla.
9. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, donde la caracterización de la prueba de diagnóstico rápido comprende datos correspondientes a una cuantificación de respuesta, detección o nivel de detección.
10. Sistema de lector de prueba de diagnóstico rápido portátil según la reivindicación 1, donde la caracterización de la prueba de diagnóstico rápido comprende datos correspondientes a una evaluación positiva/negativa.
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Families Citing this family (130)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013070287A1 (en) 2011-11-07 2013-05-16 The Regents Of The University Of California Maskless imaging of dense samples using multi-height lensfree microscope
ES2890752T3 (es) 2012-02-06 2022-01-21 Univ California Lector de prueba de diagnóstico rápido portátil
WO2014039591A1 (en) * 2012-09-04 2014-03-13 Mamenta Edward L System and method for spatiotemporally analyzed rapid assays
US9686395B2 (en) 2012-09-11 2017-06-20 Cornell University Apparatus and method for point-of-collection measurement of a biomolecular reaction
EP2746750A1 (de) * 2012-12-22 2014-06-25 Zendia GmbH PoC-Testsystem und -verfahren mit mobiler Rechnereinheit
FI20135203L (fi) * 2013-03-04 2014-09-05 iStoc Oy Testihallinta
EP2967448A4 (en) 2013-03-13 2016-11-23 Church & Dwight Co Inc DIAGNOSTIC TEST EQUIPMENT WITH HORN FEEDBACK
EP2781910B1 (en) * 2013-03-21 2024-05-15 Microdiscovery Gmbh Portable reader module, portable reader, and method for quantitative analysis of an assay
US10249035B2 (en) * 2013-03-29 2019-04-02 Nima Labs, Inc. System and method for detecting target substances
US10254279B2 (en) 2013-03-29 2019-04-09 Nima Labs, Inc. System and method for detection of target substances
CN105209912B (zh) 2013-03-29 2018-04-17 第6感传感器实验室公司 用于有害物质的检测的便携式装置
US10466236B2 (en) 2013-03-29 2019-11-05 Nima Labs, Inc. System and method for detecting target substances
US10101278B2 (en) * 2013-05-09 2018-10-16 University Of Central Florida Research Foundation, Inc. Portable spectrometer for the presumptive identification of illicit drugs and substances of abuse
US11199498B2 (en) 2013-05-09 2021-12-14 University Of Central Florida Research Foundation, Inc. Portable spectrometer for the presumptive identification of substances
US10641766B2 (en) * 2013-07-12 2020-05-05 Nowdiagnostics, Inc. Universal rapid diagnostic test reader with trans-visual sensitivity
KR102096455B1 (ko) * 2013-07-12 2020-04-02 나우다이아그노스틱스, 인코포레이티드 트랜스-비주얼 감도를 가진 범용 신속 진단 테스트 판독기
US9683938B2 (en) 2013-07-31 2017-06-20 The Regents Of The University Of California Fluorescent imaging using a flatbed scanner
EP3036530B1 (en) 2013-08-19 2020-03-25 University Of Houston Phosphorescent reporters
ES2452991B1 (es) * 2013-12-18 2014-10-09 Vincilab Healthcare, S.L. Método para la interpretación y análisis de pruebas de detección o diagnóstico
US20150177256A1 (en) * 2013-12-23 2015-06-25 Cilag Gmbh International Test strip sample application video system
US9658217B2 (en) 2014-02-17 2017-05-23 Ixensor Co., Ltd Measuring physical and biochemical parameters with mobile devices
BR112016021622B1 (pt) * 2014-03-20 2023-04-18 Quidel Corporation Sistema para coletar e transmitir dados a partir de instrumentos diagnósticos ou pluralidade destes e método para a geração e dados de relatórios compreendendo informação relacionada aos resultados de ensaio de teste para detecção de um analito
US10498936B2 (en) * 2014-04-21 2019-12-03 i-calQ, LLC Assay detector device compatible with any digital camera/portable computing device
ES2749925T3 (es) 2014-04-24 2020-03-24 Lucira Health Inc Detección colorimétrica de amplificación de ácido nucleico
TWI533025B (zh) * 2014-07-07 2016-05-11 億觀生物科技股份有限公司 可攜式顯微鏡裝置
US9672740B2 (en) 2014-07-15 2017-06-06 Hitachi, Ltd. Privacy protected public transit data mining method and system for effective passenger detouring
EP3175302B1 (en) 2014-08-01 2021-12-29 The Regents of the University of California Device and method for iterative phase recovery based on pixel super-resolved on-chip holography
FR3028317A1 (fr) * 2014-11-10 2016-05-13 Ng Biotech Systeme pour l'evaluation d'au moins un analyte susceptible d'etre contenu dans un echantillon liquide depose sur un dispositif immunochromatographique
TWI652470B (zh) 2015-02-16 2019-03-01 安盛生科股份有限公司 適用於行動運算載具的測試條模組、螢幕保護件、保護殼體及測量該測試條模組中一測試條的方法
TWI707136B (zh) * 2015-02-16 2020-10-11 安盛生科股份有限公司 適用於行動運算載具的測試條模組、螢幕保護件、保護殼體及測量該測試條模組中一測試條的方法
WO2016205736A1 (en) 2015-06-19 2016-12-22 The Regents Of The University Of California Micro-plate reader for elisa testing
CN108139318A (zh) 2015-09-13 2018-06-08 澳大利亚传感和识别系统私人有限公司 分析仪器、相关系统以及方法
JP6661947B2 (ja) * 2015-10-01 2020-03-11 凸版印刷株式会社 蛍光画像撮影装置及び蛍光画像撮影方法
US9910001B2 (en) * 2015-10-01 2018-03-06 Radix Inc. Fragment detection method and apparatus
US9377457B1 (en) 2015-10-19 2016-06-28 Naishu Wang Progressive compression driven flow cartridge for analyte detecting strip and method
US10248838B2 (en) 2015-12-04 2019-04-02 The Regents Of The University Of California Method and device for single molecule imaging
JP2019507434A (ja) 2016-02-16 2019-03-14 アバブ ザ フォールド、エルエルシー 薬物を追跡するためのシステム
AU2017232344B2 (en) 2016-03-14 2022-08-04 Pfizer Inc. Selectively vented biological assay devices and associated methods
CA3015376C (en) 2016-03-14 2023-11-14 Diassess Inc. Devices and methods for biological assay sample preparation and delivery
WO2017160836A1 (en) 2016-03-14 2017-09-21 Diassess Inc. Systems and methods for performing biological assays
US20190139456A1 (en) * 2016-03-22 2019-05-09 Board Of Regents, The University Of Texas System Portable system for providing broad access to micro- and nano-scale technologies
WO2017178621A2 (en) 2016-04-14 2017-10-19 Morgan Innovation & Technology Ltd Methods and devices for measuring the levels of analytes in body fluids
US10192144B2 (en) 2016-04-14 2019-01-29 Research International, Inc. Coupon reader
US10318845B2 (en) 2016-04-14 2019-06-11 Research International, Inc. Coupon reader
US9702872B1 (en) 2016-04-15 2017-07-11 Dnt Scientific Research, Llc Rapid diagnostic test device by driven flow technology
US9632083B1 (en) 2016-04-15 2017-04-25 Dnt Scientific Research, Llc Rapid diagnostic test device by driven flow technology
CN105785014A (zh) * 2016-04-25 2016-07-20 成都盛泰尔生物医药科技有限公司 一种霉菌毒素类胶体金定量检测装置及制备方法
CN105911277A (zh) * 2016-04-25 2016-08-31 成都盛泰尔生物医药科技有限公司 一种动物疫病抗体类病毒胶体金定量检测系统及制备方法
US10838192B2 (en) 2016-05-10 2020-11-17 The Regents Of The University Of California Method and device for high-resolution color imaging using merged images from holographic and lens-based devices
US10324022B2 (en) 2016-05-11 2019-06-18 Bonraybio Co., Ltd. Analysis accuracy improvement in automated testing apparatus
WO2017196995A1 (en) 2016-05-11 2017-11-16 The Regents Of The University Of California Method and system for pixel super-resolution of multiplexed holographic color images
US10281386B2 (en) 2016-05-11 2019-05-07 Bonraybio Co., Ltd. Automated testing apparatus
US10852290B2 (en) 2016-05-11 2020-12-01 Bonraybio Co., Ltd. Analysis accuracy improvement in automated testing apparatus
US9958665B2 (en) 2016-05-11 2018-05-01 Bonraybio Co., Ltd. Testing equipment with magnifying function
US9958658B2 (en) 2016-05-11 2018-05-01 Bonraybio Co., Ltd. Testing equipment with magnifying function
US9959621B2 (en) 2016-05-11 2018-05-01 Bonraybio Co., Ltd. Testing apparatus with dual cameras
US9535061B1 (en) 2016-06-29 2017-01-03 Dnt Scientific Research, Llc Multi-functional rapid diagnostic test device
KR20190022626A (ko) 2016-07-25 2019-03-06 젠티엔 에이에스 혈액 세포를 산정하기 위한 검정 장치 및 방법
US10197558B1 (en) 2016-09-16 2019-02-05 Cbrn International, Ltd Environmental sampling and assay device
US10401346B2 (en) 2016-09-16 2019-09-03 Rachel Olema Aitaru Mobile sickle cell diagnostic tool
US11320362B2 (en) 2016-09-23 2022-05-03 The Regents Of The University Of California System and method for determining yeast cell viability and concentration
US11693002B2 (en) * 2016-10-17 2023-07-04 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for variable function mobile application for providing medical test results using visual indicia to determine medical test function type
US11107585B2 (en) 2016-10-17 2021-08-31 Reliant Immune Diagnostics, Inc System and method for a digital consumer medical wallet and storehouse
US11651866B2 (en) 2016-10-17 2023-05-16 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for real-time insurance quote in response to a self-diagnostic test
US11802868B2 (en) * 2016-10-17 2023-10-31 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for variable function mobile application for providing medical test results
US9857372B1 (en) 2016-10-17 2018-01-02 Reliant Immune Diagnostics, LLC Arbovirus indicative birth defect risk test
US10902951B2 (en) 2016-10-17 2021-01-26 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for machine learning application for providing medical test results using visual indicia
US11579145B2 (en) * 2016-10-17 2023-02-14 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for image analysis of medical test results
US11697833B2 (en) 2016-11-29 2023-07-11 The Regents Of The University Of California Antimicrobial susceptibility testing device and method for use with portable electronic device
US20180366230A1 (en) * 2016-12-14 2018-12-20 Reliant Immune Diagnostics, LLC System and method for epidemic tracking on mobile device
US11594337B2 (en) 2016-12-14 2023-02-28 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for advertising in response to diagnostic test results
US11170877B2 (en) 2016-12-14 2021-11-09 Reliant Immune Diagnostics, LLC System and method for correlating retail testing product to medical diagnostic code
US10331924B2 (en) 2016-12-14 2019-06-25 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for audiovisual response to retail diagnostic product
US11599908B2 (en) 2016-12-14 2023-03-07 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for advertising in response to diagnostic test
WO2018138139A1 (en) 2017-01-24 2018-08-02 Gentian As Method for assessing cell surface receptors of blood cells
CN110383314B (zh) 2017-02-06 2023-03-24 乐高公司 电子订购系统和方法
WO2018150860A1 (ja) 2017-02-15 2018-08-23 富士フイルム株式会社 免疫検査装置とその作動方法、情報処理装置とその作動方法および作動プログラム、並びに情報処理システム
BR112019017386A2 (pt) * 2017-02-21 2020-03-31 Ellume Pty Ltd Um sistema de diagnóstico
WO2018165590A1 (en) 2017-03-10 2018-09-13 The Regents Of The University Of California Mobile microscopy system for air quality monitoring
US11080848B2 (en) 2017-04-06 2021-08-03 Lucira Health, Inc. Image-based disease diagnostics using a mobile device
US10146909B2 (en) 2017-04-06 2018-12-04 Diassess Inc. Image-based disease diagnostics using a mobile device
US9756324B1 (en) 2017-04-10 2017-09-05 GELT Inc. System and method for color calibrating an image
CN108810324B (zh) * 2017-04-26 2020-12-18 宁波舜宇光电信息有限公司 测试数据处理装置、测试数据处理方法和测试设备
CN107121542B (zh) * 2017-04-28 2018-08-31 厦门大学 一种基于手机的免疫层析试条定量检测系统及方法
US9784733B1 (en) 2017-06-22 2017-10-10 Dnt Scientific Research, Llc Rapid diagnostic test device by driven flow technology
US9823244B1 (en) 2017-07-31 2017-11-21 Dnt Scientific Research, Llc Digital progressive compression driven flow cartridge for analyte detecting device and method
US10549275B2 (en) 2017-09-14 2020-02-04 Lucira Health, Inc. Multiplexed biological assay device with electronic readout
US11514325B2 (en) 2018-03-21 2022-11-29 The Regents Of The University Of California Method and system for phase recovery and holographic image reconstruction using a neural network
US11222415B2 (en) 2018-04-26 2022-01-11 The Regents Of The University Of California Systems and methods for deep learning microscopy
US10835122B2 (en) * 2018-05-14 2020-11-17 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for image processing of medical test results using generalized curve field transform
US11501544B2 (en) 2018-06-04 2022-11-15 The Regents Of The University Of California Deep learning-enabled portable imaging flow cytometer for label-free analysis of water samples
US11125749B2 (en) * 2018-06-06 2021-09-21 Reliant Immune Diagnostics, Inc. System and method for remote colorimetry and ratiometric comparison and quantification in analysis of medical test results
EP3581921A1 (en) 2018-06-11 2019-12-18 Roche Diabetes Care GmbH Method for evaluating a suitability of lighting conditions for detecting an analyte in a sample using a camera of a mobile device
US10605741B2 (en) 2018-06-28 2020-03-31 International Business Machines Corporation Accurate colorimetric based test strip reader system
EP3591385A1 (en) * 2018-07-06 2020-01-08 Roche Diabetes Care GmbH A detection method for detecting an analyte in a sample
GB201811927D0 (en) * 2018-07-20 2018-09-05 Experiment X Ltd Lateral flow test strip immunoassay in vitro diagnostic device
SE542345C2 (en) * 2018-08-03 2020-04-14 Redsense Medical Ab Device for measuring a property of a measurement object by luminescence
KR102231421B1 (ko) * 2018-08-23 2021-03-24 권민상 분자센서
WO2020040584A1 (ko) * 2018-08-23 2020-02-27 권민상 분자센서 및 이 분자센서를 이용한 암 진단 시스템
US11333607B2 (en) 2018-10-02 2022-05-17 Electronics And Telecommunications Research Institute Fluorescent signal detection apparatus using diagnostic kit
JP2022512732A (ja) 2018-10-18 2022-02-07 ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア 流体サンプル中の運動性オブジェクトの運動性ベースのラベルフリー検出のための装置および方法
CN109146882A (zh) * 2018-10-26 2019-01-04 北京纳百生物科技有限公司 一种食品安全胶体金试纸分析装置及其应用
US10451613B1 (en) 2018-11-09 2019-10-22 Dnt Scientific Research, Llc Rapid diagnostic test device and sampling method using driven flow technology
USD910200S1 (en) 2018-12-21 2021-02-09 Lucira Health, Inc. Test tube
US11262286B2 (en) 2019-04-24 2022-03-01 The Regents Of The University Of California Label-free bio-aerosol sensing using mobile microscopy and deep learning
US11268957B2 (en) * 2019-06-05 2022-03-08 Genprime Substrate reader and method of reading a substrate
US11460395B2 (en) 2019-06-13 2022-10-04 The Regents Of The University Of California System and method for measuring serum phosphate levels using portable reader device
US11733170B2 (en) 2019-08-07 2023-08-22 International Business Machines Corporation Optical sensor system for quantitative colorimetric liquid analysis
US11513118B2 (en) * 2019-10-17 2022-11-29 C2Sense, Inc. Temporal thermal sensing and related methods
CN114729890A (zh) * 2019-10-17 2022-07-08 C2感官有限公司 用于感测和/或认证的发光成像
US20210129143A1 (en) * 2019-10-28 2021-05-06 Arizona Board Of Regents On Behalf Of The University Of Arizona Single copy level detection of enteric viruses
KR102231379B1 (ko) * 2019-11-13 2021-03-25 주식회사 나노바이오라이프 현장검사 리더기 데이터의 처리 방법
WO2021209576A1 (de) 2020-04-16 2021-10-21 Senova Gesellschaft für Biowissenschaft und Technik mbH Lateral flow assay
USD953561S1 (en) 2020-05-05 2022-05-31 Lucira Health, Inc. Diagnostic device with LED display
GB2594939B (en) * 2020-05-11 2022-05-11 Forsite Diagnostics Ltd Assay reading method
WO2021229486A1 (en) * 2020-05-14 2021-11-18 Payungporn Sunchai Point-of-care device for detection of genetic material
USD962470S1 (en) 2020-06-03 2022-08-30 Lucira Health, Inc. Assay device with LCD display
US10991185B1 (en) 2020-07-20 2021-04-27 Abbott Laboratories Digital pass verification systems and methods
CA3192942A1 (en) 2020-09-17 2022-03-24 Scanwell Health, Inc. Diagnostic test kits and methods of analyzing the same
WO2022076516A1 (en) * 2020-10-09 2022-04-14 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Adaptable automated interpretation of rapid diagnostic tests using self-supervised learning and few-shot learning
USD970033S1 (en) 2020-10-23 2022-11-15 Becton, Dickinson And Company Cartridge imaging background device
EP4232201A1 (en) 2020-10-23 2023-08-30 Becton, Dickinson and Company Systems and methods for imaging and image-based analysis of test devices
TWI832025B (zh) * 2020-10-25 2024-02-11 愛迪福利科技股份有限公司 醫療檢測試片分析系統
WO2022123069A1 (en) * 2020-12-11 2022-06-16 Sensyne Health Group Limited Image classification of diagnostic tests
WO2022164214A1 (ko) * 2021-01-28 2022-08-04 (주) 제이엘케이 진단키드 결과 이미지 내 스팟 검출 장치 및 방법
JP2022118476A (ja) * 2021-02-02 2022-08-15 浜松ホトニクス株式会社 照射光学系、照射装置、及び、光学測定装置
CN113884453B (zh) * 2021-09-30 2024-05-14 太原理工大学 基于智能手机免疫比浊法的检测装置
CN114184777A (zh) * 2021-10-14 2022-03-15 中云风 基于量子力学背景荧光胶体金手持快检设备及分析系统
KR102484594B1 (ko) * 2022-05-16 2023-01-06 주식회사 메디칼더원 뉴럴 네트워크를 이용한 진단 키트 판독 단말 및 그 방법, 그리고 진단 시스템
JP2024060999A (ja) * 2022-10-20 2024-05-07 アークレイ株式会社 測定システム及び測定方法

Family Cites Families (56)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS56127118A (en) 1980-03-10 1981-10-05 Osaka Gas Co Ltd Combustion control device
US5104512A (en) 1990-05-14 1992-04-14 Labintelligence, Inc. Gel electrophoresis system
US8626521B2 (en) * 1997-11-21 2014-01-07 Robert Bosch Healthcare Systems, Inc. Public health surveillance system
US5439578A (en) 1993-06-03 1995-08-08 The Governors Of The University Of Alberta Multiple capillary biochemical analyzer
US5526120A (en) * 1994-09-08 1996-06-11 Lifescan, Inc. Test strip with an asymmetrical end insuring correct insertion for measuring
US5738828A (en) * 1996-01-16 1998-04-14 Umm Electronics Inc. Apparatus for detecting proper strip insertion into an optical reflectance meter
GB2339615B (en) * 1998-07-14 2001-02-07 Cozart Bioscience Ltd Screening device and method of screening an immunoassay test
US6542905B1 (en) * 1999-03-10 2003-04-01 Ltcq, Inc. Automated data integrity auditing system
US6602191B2 (en) * 1999-12-17 2003-08-05 Q-Tec Systems Llp Method and apparatus for health and disease management combining patient data monitoring with wireless internet connectivity
JP4188537B2 (ja) * 2000-04-12 2008-11-26 浜松ホトニクス株式会社 免疫クロマト試験片の測定装置
JP4188538B2 (ja) * 2000-04-12 2008-11-26 浜松ホトニクス株式会社 免疫クロマト試験片の測定装置
IL154081A0 (en) * 2000-07-31 2003-07-31 Lifescan Inc Method and apparatus for detecting the presence of a fluid on a test strip
US9053222B2 (en) * 2002-05-17 2015-06-09 Lawrence A. Lynn Patient safety processor
US6562625B2 (en) * 2001-02-28 2003-05-13 Home Diagnostics, Inc. Distinguishing test types through spectral analysis
CA2459570A1 (en) 2001-09-05 2003-03-13 Genicon Sciences Corporation Apparatus for reading signals generated from resonance light scattered particle labels
US20030169426A1 (en) * 2002-03-08 2003-09-11 Peterson Timothy A. Test member orientation
US7141414B2 (en) 2002-09-16 2006-11-28 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Biosensor
US20040211242A1 (en) * 2003-04-25 2004-10-28 Ekhson Holmuhamedov Multi-purpose monitoring system
US8128871B2 (en) * 2005-04-22 2012-03-06 Alverix, Inc. Lateral flow assay systems and methods
US20060142947A1 (en) * 2004-12-23 2006-06-29 Robrish Peter R Method and apparatus for reading an assay using low resolution detection
US7602555B2 (en) * 2005-03-24 2009-10-13 Olympus Corporation Observation or measurement means and observation or measurement system provided with the same, feeble light image pickup optical system and microscope apparatus provided with the same, microscope system provided with the microscope apparatus, and observation apparatus and observation system provided with the same
PL1866637T3 (pl) 2005-04-01 2016-07-29 Polymer Technology Systems Inc Składnik do badania płynu ustrojowego do detekcji analitu
EP1710565A1 (de) 2005-04-05 2006-10-11 F. Hoffmann-La Roche Ag Mobiles optisches Diagnosesystem
US20060246574A1 (en) * 2005-04-29 2006-11-02 Sarah Rosenstein Dispenser for making a lateral flow device
JP2007101482A (ja) * 2005-10-07 2007-04-19 Matsushita Electric Ind Co Ltd 測定チップならびにその分析方法
WO2007105198A2 (en) * 2006-03-10 2007-09-20 Hadas Lewy Automated sampling and analysis using a pesonal sampler device
US9945789B2 (en) * 2007-01-16 2018-04-17 Alverix, Inc. Multiple analyte detection systems and methods of detecting multiple analytes
JP2008286522A (ja) * 2007-05-15 2008-11-27 Kyoto Univ 比色計
WO2009054729A1 (en) * 2007-10-23 2009-04-30 Bremnes Systems As Immunoassay analysis method
GB0722311D0 (en) * 2007-11-14 2007-12-27 Surescreen Diagnostics Ltd Test results reading method and apparatus
EP2227711A4 (en) * 2008-01-02 2014-01-22 Univ California TELEMIC ROSCOPY DEVICE WITH HIGH NUMERICAL APERTURE
US8881040B2 (en) * 2008-08-28 2014-11-04 Georgetown University System and method for detecting, collecting, analyzing, and communicating event-related information
US20090292479A1 (en) * 2008-05-23 2009-11-26 Kaiwood Technology Co., Ltd. Method for analyzing image from bio-detection analyzer
WO2010063304A1 (en) * 2008-12-05 2010-06-10 Egomedical Swiss Ag Test element holding system and personal diagnostic device comprising the same
JP2010190867A (ja) * 2009-02-20 2010-09-02 Chikafumi Teramoto 遠隔診断方法
WO2010118185A2 (en) * 2009-04-07 2010-10-14 Nexus Dx, Inc. Hand-held scanner systems and methods for reading point of care test results
US20100254581A1 (en) * 2009-04-07 2010-10-07 Reveal Sciences, Llc Device, method, and apparatus for biological testing with a mobile device
US20110125518A1 (en) * 2009-10-02 2011-05-26 Rabin Chandra Kemp Dhoble Apparatuses, methods and systems for a mobile healthcare manager-based patient comprehension validator
WO2011049965A1 (en) 2009-10-20 2011-04-28 The Regents Of The University Of California Incoherent lensfree cell holography and microscopy on a chip
US8980550B2 (en) * 2009-12-15 2015-03-17 California Institute Of Technology Methods for measuring samples using consumer electronic devices and systems
CA2797566A1 (en) 2010-05-03 2011-11-10 The Regents Of The University Of California Wide-field lensless fluorescent imaging on a chip
US8611620B2 (en) 2010-07-01 2013-12-17 Ardia Medical Products Ltd. Advanced digital pathology and provisions for remote diagnostics
FI124452B (fi) * 2010-07-09 2014-09-15 Teknologian Tutkimuskeskus Vtt Menetelmä ja laite pinnan värin ja muiden ominaisuuksien mittaamiseksi
WO2012082776A2 (en) 2010-12-14 2012-06-21 The Regents Of The University Of California Method and device for holographic opto-fluidic microscopy
US9057702B2 (en) 2010-12-21 2015-06-16 The Regents Of The University Of California Compact wide-field fluorescent imaging on a mobile device
EP2656066A4 (en) 2010-12-21 2017-11-08 The Regents of The University of California Compact wide-field fluorescent imaging on a mobile device
US9605941B2 (en) 2011-01-06 2017-03-28 The Regents Of The University Of California Lens-free tomographic imaging devices and methods
US20120188378A1 (en) * 2011-01-20 2012-07-26 Middleland Sensing Technology Inc. Automatic analyzing method and system for test strips
TW201239360A (en) * 2011-03-25 2012-10-01 Middleland Sensing Technology Inc An analyzing system and method for a test strip
US8866063B2 (en) 2011-03-31 2014-10-21 The Regents Of The University Of California Lens-free wide-field super-resolution imaging device
US9715579B2 (en) * 2011-09-09 2017-07-25 Alverix, Inc. Distributed network of in-vitro diagnostic devices
US9268915B2 (en) * 2011-09-25 2016-02-23 Theranos, Inc. Systems and methods for diagnosis or treatment
US8889424B2 (en) 2011-09-13 2014-11-18 Joel R. L. Ehrenkranz Device and method for performing a diagnostic test
ES2890752T3 (es) 2012-02-06 2022-01-21 Univ California Lector de prueba de diagnóstico rápido portátil
US10132802B2 (en) 2012-04-17 2018-11-20 i-calQ, LLC Device for performing a diagnostic test and methods for use thereof
US20140120563A1 (en) 2012-10-29 2014-05-01 The Regents Of The University Of California Allergen testing platform for use with mobile electronic devices

Also Published As

Publication number Publication date
US20150111201A1 (en) 2015-04-23
WO2013119266A1 (en) 2013-08-15
EP2812675A4 (en) 2015-10-28
EP2812675A1 (en) 2014-12-17
US20130203043A1 (en) 2013-08-08
US10663466B2 (en) 2020-05-26
PL2812675T3 (pl) 2021-12-13
JP6139565B2 (ja) 2017-05-31
JP2015510118A (ja) 2015-04-02
US8916390B2 (en) 2014-12-23
KR20140114005A (ko) 2014-09-25
KR102005597B1 (ko) 2019-07-30
EP2812675B1 (en) 2021-07-07

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