ES2887035T3 - Dispositivo para soportar una herramienta endoscópica - Google Patents

Abstract

Dispositivo para soportar una herramienta endoscópica (8), que comprende: primer (11) y segundo (12) brazos opuestos que se extienden a lo largo de un primer eje (5) desde un extremo proximal (4) hasta un extremo distal (2), medios (40) de unión para la unión del primer brazo y el segundo brazo a un endoscopio (9) en el extremo proximal, medios (41, 42) de despliegue operables para trasladar el primer y segundo brazos entre sí en una dirección transversal al primer eje para ajustar una separación entre el primer y segundo brazos, una guía (21, 15, 75) para la herramienta endoscópica acoplada al primer brazo, comprendiendo la guía una salida (151) para lanzar la herramienta endoscópica, una superficie (16) de soporte de tejido prevista en el segundo brazo, mirando hacia la salida, y un rebaje (17) adyacente a la superficie de soporte de tejido, en el que la superficie (16) de soporte de tejido sobresale desde el segundo brazo en una dirección transversal al primer eje, caracterizado por que la salida se puede fijar o está fijada en una orientación de trabajo con relación al primer eje, y en la orientación de trabajo, el rebaje (17) está configurado para aceptar la herramienta endoscópica cuando se lanza desde la salida (151), por que en la orientación de trabajo, una línea central (6) de la guía está curvada entre el extremo proximal y la salida con un radio de curvatura de al menos 12,5 mm en una dirección hacia la superficie de soporte de tejido, y por que la superficie (16) de soporte de tejido está orientada en uno o más segundos ángulos (β) entre 35º y 120º con relación al primer eje (5).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para soportar una herramienta endoscópica

La presente invención se refiere a dispositivos endoscópicos para soportar herramientas quirúrgicas endoscópicas, en particular agujas de sutura de tejidos. Los dispositivos actuales están configurados para su unión a un endoscopio, para utilizar en cirugía endoscópica o laparoscópica.

Un dispositivo del tipo anterior se conoce por el documento WO 2015/052320, de 16 de abril de 2015, y comprende un primer y segundo miembros sobresalientes opuestos que se extienden distalmente de los miembros de unión respectivos para unir el dispositivo externamente a un endoscopio. Un sistema de cable está vinculado a los miembros de unión y permite mover los miembros de unión - y, integralmente con ellos, los miembros sobresalientes - más separados o más cerca entre sí. El funcionamiento del sistema de cable permite que el dispositivo adopte diferentes configuraciones, en particular una primera configuración en la que los miembros sobresalientes se acercan entre sí para reducir el volumen del sistema, y una segunda configuración en la que los miembros sobresalientes están separados y un endoscopio se puede insertar y sujetar de forma fija (p. ej., sujetar con abrazaderas) entre los miembros de unión. La primera configuración permite que el dispositivo se inserte fácilmente dentro del paciente, en particular a través de un orificio natural, mientras que la segunda configuración corresponde a una configuración de funcionamiento. Un tubo de guía tiene un extremo de salida distal que está unido de manera pivotante a un extremo distal del primer miembro sobresaliente. El tubo de guía se puede deslizar además a lo largo del miembro sobresaliente, y deslizar el tubo de guía hacia el extremo de salida distal permite pivotar el extremo de salida hacia el segundo miembro sobresaliente, lo que permite lanzar una aguja de sutura desde el extremo de salida del tubo guía hacia el segundo miembro sobresaliente.

Se ha demostrado que el dispositivo anterior funciona bien en cavidades en las que hay suficiente espacio disponible para desplegar el tubo de guía, tales como en el estómago, y para agujas de sutura largas que permiten perforar tejido relativamente grueso y resistente. Para hacer pivotar el extremo distal del tubo de guía, el tubo guía debe deslizarse para que adopte una forma de S, lo que aumenta aún más el volumen del sistema y, por lo tanto, requiere algo de espacio adicional dentro de la cavidad corporal.

Sin embargo, en algunas situaciones, tal espacio adicional no está disponible, por ejemplo, en el esófago o en el caso de una reducción gástrica después de un bypass gástrico. En este último caso, se ha observado que después de un bypass gástrico, la parte restante del estómago o parte del intestino se dilata con el tiempo. En algunos casos, esto puede dar lugar a que sea necesaria una nueva intervención quirúrgica para reducir la parte dilatada del estómago o del intestino. Aunque el tipo de tejido sigue siendo el mismo, es decir, el tejido que se debe suturar es grueso y resistente y requiere ejercer fuerzas más grandes y agujas más fuertes y más largas, el espacio de la cavidad disponible para operar es mucho menor en comparación con la primera intervención de reducción gástrica.

El documento WO 2014/033692, de 6 de marzo de 2014, describe un dispositivo de sutura que comprende una primera y una segunda mordazas alargadas que pueden girar entre sí. Las mordazas tienen respectivamente un primer y segundo ejes longitudinales y una primera y segunda superficies de agarre para agarrar y sujetar una región de tejido en un ángulo de inclinación con relación al primer y segundo ejes cuando las mordazas están cerradas. Se dispone un canal en la primera mordaza alargada que tiene una sección sustancialmente recta que se extiende a lo largo del primer eje longitudinal y una sección curvada que se extiende desde la sección recta hasta la primera superficie de agarre. Una aguja flexible está alojada dentro del canal y lleva uno o más anclajes de sutura alojados en la sección recta del canal. La aguja se puede controlar para extraer un anclaje de sutura en el canal desde la primera mordaza a través de la sección curvada y accionar el anclaje de sutura extraído a través de la región de tejido para asegurar el hilo de sutura. La sección curvada del canal se abre perpendicularmente en una cara de la primera mordaza que está inclinada con respecto al eje longitudinal en un ángulo agudo mayor o igual a aproximadamente 30°. La sección curvada tiene un radio mínimo de curvatura entre 2,5 mm y 4,5 mm. Para negociar con tal radio de curvatura mínimo, la aguja de accionamiento y los anclajes de sutura transportados por la aguja están configurados para doblarse elásticamente cuando se transportan a través de la sección curvada del canal. Se proporciona un tope trasero de aguja en un extremo distal de la segunda mordaza opuesta que tiene un rebaje y una superficie de tope que rodea el rebaje. La superficie del tope trasero también está inclinada con relación al eje longitudinal para encontrarse con la superficie inclinada de la primera mordaza.

Una desventaja del dispositivo de sutura anterior es que solo puede suturar capas de tejido relativamente delgadas que se pueden recibir entre las mordazas de cocodrilo cuando están cerradas. Además, debido al radio de curvatura mínimo de la sección curvada, se deben utilizar agujas cortas o agujas flexibles, pero la fuerza de perforación que se puede ejercer con tales agujas es limitada.

Por lo tanto, sería deseable proporcionar un dispositivo que permita una sutura de tejido tan eficaz como en el documento WO 2015/052320, al tiempo que tenga un volumen reducido y, por lo tanto, permita su utilización incluso en las cavidades más pequeñas. Sería deseable proporcionar un dispositivo en el que se puedan utilizar agujas largas pero que tenga un volumen reducido, permitiendo así la sutura de tejidos relativamente gruesos y resistentes en espacios corporales que son difíciles de alcanzar.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, por lo tanto, se proporciona un dispositivo para soportar una herramienta endoscópica, tal como, aunque no limitado a, una aguja de sutura de tejido, como se establece en la reivindicación 1.

Un dispositivo como se describe en la presente descripción comprende:

(i) primer y segundo brazos opuestos que se extienden a lo largo de un primer eje entre un extremo proximal y un extremo distal,

(ii) medios de unión para la unión a un endoscopio, los medios de unión previstos en el extremo proximal,

(iii) medios de despliegue operables para mover el primer y segundo brazos entre sí en una dirección transversal al primer eje para ajustar la separación entre el primer y segundo brazos, siendo ventajosamente operables los medios de despliegue para trasladar el primer y segundo brazos uno con relación al otro en la dirección especificada,

(iv) una guía para la herramienta endoscópica acoplada al primer brazo, comprendiendo la guía una salida para lanzar la herramienta endoscópica,

(v) una superficie de soporte de tejido prevista en el segundo brazo, que está orientada hacia la salida, y

(vi) un rebaje adyacente a la superficie de soporte de tejido y configurado para aceptar la herramienta endoscópica cuando se lanza desde la salida.

Los medios de unión están formados ventajosamente por el primer y segundo brazos que comprenden en el extremo proximal el primer y el segundo miembros de unión respectivos para la unión a un endoscopio, y además porque los medios de despliegue son operables para mantener los miembros de unión en una primera posición unidos al endoscopio. Ventajosamente, el rebaje está orientado hacia la salida y la superficie de soporte del tejido está dispuesta ventajosamente en una periferia del rebaje.

De acuerdo con la presente descripción, la salida tiene una orientación fija o al menos una que se puede fijar con relación al primer eje, denominada orientación operativa. En esta orientación operativa, una línea central de la guía está inclinada al menos en parte entre el extremo proximal (p. ej., la posición en la que el dispositivo está unido o se puede unir al endoscopio) y la salida, ventajosamente en una dirección hacia la superficie de soporte del tejido. En la presente descripción, la línea central se puede definir de una pluralidad de formas, siendo cada una de ellas aplicable individualmente o en combinación con cualquiera de las otras definiciones:

(i) una primera tangente a la línea central en la salida está inclinada con respecto al primer eje en un ángulo entre 15° y 60°, ventajosamente entre 15° y 45°,

(ii) la primera tangente a la línea central en la salida está inclinada con respecto a una segunda tangente a la línea central en correspondencia con el extremo proximal (es decir, una posición de unión al endoscopio) en un ángulo entre 15° y 60°, ventajosamente entre 15° y 45°, es decir, la línea central cambia de dirección de la segunda tangente a la primera tangente en un ángulo entre 15° y 60°, ventajosamente entre 15° y 45°, lo que equivale al cambio angular de dirección experimentado por la herramienta endoscópica accionada a través de la guía,

(iii) la línea central está curvada entre el extremo proximal y la salida con un radio de curvatura de al menos 12,5 mm, ventajosamente al menos 15 mm, ventajosamente al menos 17,5 mm, ventajosamente al menos 20 mm,

(iv) la línea central está curvada entre el extremo proximal y la salida con una curvatura que no cambia de signo.

En los casos (i) y (ii) anteriores, la segunda tangente a la línea central en correspondencia con el extremo proximal (p. ej., la posición en la que el dispositivo está unido o se puede unir al endoscopio) es ventajosamente paralela al primer eje. El primer eje está definido ventajosamente por la dirección entre los extremos proximal y distal del primer y segundo brazos. El primer eje puede coincidir con un eje longitudinal del endoscopio cuando está unido al mismo.

De acuerdo con la presente descripción, la superficie de soporte de tejido y/o el rebaje sobresalen desde el segundo brazo en una dirección transversal al primer eje. Ventajosamente, el dispositivo comprende una estructura en voladizo unida al segundo brazo, siendo la superficie de soporte del tejido una superficie de la estructura en voladizo. La estructura en voladizo sobresale ventajosamente desde el segundo brazo en una dirección hacia el primer brazo. Ventajosamente, la superficie de soporte del tejido está orientada en uno o más ángulos entre 35° y 85° con relación al primer eje, ventajosamente entre 40° y 80°, ventajosamente entre 45° y 75°. Ventajosamente, la superficie de soporte del tejido está orientada en ángulos que no se desvían más de 20° desde la perpendicular a la primera tangente, ventajosamente no se desvían más de 15°. Alternativamente, la superficie de soporte del tejido está orientada en uno o más ángulos entre 55° y 120°, ventajosamente entre 65° y 115° con relación al primer eje. Se pueden proporcionar terceros aspectos a dispositivos de acuerdo con el primer aspecto, ya sea de forma independiente o en combinación con segundos aspectos.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un conjunto para suturar tejido, como se establece en la reivindicación 16.

Una ventaja de los dispositivos y conjuntos anteriores es que al acercar las superficies opuestas entre las que se bloquea el tejido y al inclinar la orientación de lanzamiento de la herramienta endoscópica en consecuencia, sorprendentemente, se puede obtener un dispositivo muy compacto durante las condiciones operativas, sin embargo, permite proporcionar la estabilidad apropiada a la herramienta endoscópica, tal como una aguja de sutura, cuando es lanzada. Aunque en el documento WO 2015/052320 el tubo de guía de la aguja se puede pivotar en un amplio intervalo de ángulos, existe un problema de estabilidad cuando se desea utilizar el tubo de guía de la aguja en ángulos pequeños debido a la flexibilidad inherente del tubo de guía que no puede proporcionar soporte apropiado para el lanzamiento de la aguja. De hecho, el ángulo del tubo de guía de la aguja se establece empujando el tubo proximalmente, poniendo todo el tubo bajo compresión. En pequeños ángulos de inclinación, este mecanismo es muy sensible al movimiento de la manija de control y de la sección intermedia del tubo de guía. Por lo tanto, incluso proporcionar un miembro de tope o un tope para el pivote en ángulos pequeños no asegurará una buena fijación de la orientación del tubo de guía en la salida. Estos problemas se evitan en dispositivos como los descritos en este documento, con una orientación operativa en la que la salida del tubo de guía está ligeramente inclinada y la superficie de soporte del tejido está dispuesta más cerca de la salida, con la salida que se puede fijar o está fijada en la orientación especificada.

Una ventaja adicional es que la línea central de la guía para la herramienta endoscópica se puede mantener paralela al primer eje (longitudinal) en el extremo proximal (p. ej., en la posición de unión al endoscopio), lo que minimiza el cambio de dirección de la línea central, entre el extremo proximal y el extremo distal (salida). Esto no solo contribuye al diseño compacto, sino que también permite utilizar herramientas endoscópicas que tienen partes rígidas largas, tales como agujas de sutura de p. ej., 10 mm - 20 mm de longitud. La orientación fija (o que se puede fijar) de la salida de la guía contribuye además a la resistencia mecánica y rigidez necesarias cuando se utilizan estas herramientas largas.

Las realizaciones particulares del primer aspecto se establecen en las reivindicaciones dependientes adjuntas.

En una realización particular, el primer brazo comprende al menos una sección articulada, o una pluralidad de secciones articuladas dispuestas consecutivamente. La guía se extiende a través de la sección articulada. La sección articulada se puede pivotar para asegurar que la salida se pueda colocar en la orientación operativa como se describe. Ventajosamente, se proporciona un medio de fijación, tal como un cable, para fijar la sección o secciones articuladas en la orientación operativa.

También se describen en este documento métodos para suturar tejido haciendo uso de dispositivos de acuerdo con el primer aspecto y/o conjuntos de acuerdo con el segundo aspecto.

Los aspectos de la invención se describirán ahora con más detalle con referencia a los dibujos adjuntos que se describen brevemente a continuación y en los que los mismos números de referencia ilustran las mismas características.

La Figura 1 representa una vista en perspectiva de un dispositivo para soportar la sutura de tejido (u otras intervenciones endoscópicas adecuadas) de acuerdo con los aspectos descritos en este documento cuando se une a un endoscopio.

La Figura 2 representa una vista en perspectiva de la sección distal del dispositivo para soportar la sutura de tejido de la Fig. 1.

La Figura 3 representa una vista en perspectiva de la sección distal de la Fig. 2 vista desde un ángulo de visión diferente.

La Figura 4 representa una vista en perspectiva de la manija de control (sección proximal) del dispositivo de la Fig. 1, dibujada parcialmente en transparencia para revelar el interior.

La Figura 5 representa una vista en sección transversal de la sección distal del dispositivo de la Fig. 1 a lo largo del eje longitudinal, revelando el canal interno para guiar una aguja de sutura.

Las Figuras 6A-F representan el extremo distal de la Fig. 1 mientras está en uso durante diferentes etapas de una operación de sutura de tejido.

La Figura 7 representa una vista en planta de la sección distal de una realización alternativa de un dispositivo para soportar la sutura de tejido de acuerdo con los aspectos descritos en este documento.

Las Figuras 8A-B representan secciones transversales de la sección distal de la Fig. 7 a lo largo de la línea de sección B-B (paralela al eje longitudinal). La Figura 8A representa la sección distal en una configuración no operativa, mientras que la figura 8B representa la sección distal en la configuración operativa.

La Figura 9 representa una vista en sección transversal de una sección distal alternativa de acuerdo con los aspectos descritos en este documento, en la que la superficie de soporte del tejido está orientada más o menos perpendicular al eje longitudinal.

En la presente descripción, los términos distal y proximal se utilizan de acuerdo con la práctica habitual en el campo de la cirugía endoluminal o mínimamente invasiva. Por lo tanto, el término distal como se utiliza en este documento se refiere a una dirección alejada de, o en un extremo opuesto de la ubicación donde el cirujano hace funcionar los dispositivos médicos, tal como un endoscopio. El término proximal, como se utiliza en este documento, se refiere a una dirección hacia 0 en la ubicación donde el cirujano hace funcionar los dispositivos médicos.

Al describir la presente invención, el término axial, a menos que se indique lo contrario, se refiere a una dirección localmente tangente a la trayectoria desde el extremo proximal al extremo distal o viceversa.

Con referencia a la Fig. 1, los dispositivos 1 para soportar la sutura de tejido de acuerdo con los aspectos descritos en este documento comprenden una sección distal 10 dispuesta en el extremo distal 2 del dispositivo 1, una sección proximal 30 dispuesta en el extremo proximal 3 del dispositivo 1 y una sección intermedia 20 entre la sección distal 10 y la sección proximal 30. El dispositivo 1 comprende en la sección distal 10 un par de brazos 11 y 12 dispuestos opuestos entre sí y que, en una posición operativa del dispositivo 1, están unidos a un endoscopio 9 a través de un sistema 40 de unión que permite ventajosamente que el dispositivo 12 se una de forma extraíble a una periferia de la punta distal 91 del endoscopio 9. Para hacer funcionar el dispositivo 1, se proporcionan medios 31 de manipulación, tales como en forma de una manija de control, en la sección proximal 30. La sección intermedia 20 comprende ventajosamente uno o más cables o tubos 21, 22 que conectan la sección distal 10 a la sección proximal 30.

El extremo distal 10 del dispositivo 1 se muestra con mayor detalle en las Figs. 2 y 3. Un primer brazo 11 y un segundo brazo 12 opuesto al brazo 11 se extienden a lo largo de la dirección longitudinal del dispositivo 1 definida por el eje longitudinal 5. En la mayoría de los casos típicos, el eje longitudinal 5 corresponde a un eje longitudinal del endoscopio 9 al que está configurado para unirse el dispositivo 1. Los brazos 11 y 12 se extienden desde el extremo distal 2 del dispositivo 1 hasta un extremo proximal 4 de la sección distal 10, donde la sección distal está unida a la sección intermedia 20.

Cada uno de los brazos 11 y 12 comprende en el extremo proximal 4 miembros 13, 14 de unión respectivos que están configurados para aplicarse a una parte externa del endoscopio 9, tal como la pared externa de la punta 91 del endoscopio. Con este fin, los lados 131, 141 de los elementos 13, 14 de unión que se enfrentan entre sí están conformados con convenientemente para ajustarse a una superficie correspondiente del endoscopio 9. A modo de ejemplo, como se muestra en las Figs.2 y 3, los lados internos 131,141 pueden tener una forma cóncava. La aplicación entre los miembros de fijación 13, 14 y el endoscopio puede, p. ej., ser una aplicación por fricción que se mantiene mediante una fuerza de sujeción adecuada ejercida por un par de cables 41,42. Los cables 41,42 conectan los miembros 13, 14 de unión entre sí. Uno o ambos miembros 13, 14 de unión comprenden uno o más canales 132, 142 de guía de cables para los cables 41 y 42. Los cables 41 y 42 son guiados a través de estos canales y luego a través de un tubo 22 de guía de cables de la sección intermedia 20 hasta la manija 31 de control, desde la cual los cables pueden manipularse de forma remota.

La manija 31 de control puede permitir, por ejemplo, empujar los cables 41 y 42 en la dirección distal, lo que hace que los miembros 13 y 14 de unión y, en consecuencia, también los brazos 11 y 12 se muevan más separados entre sí, en una dirección que es de forma ventajosa sustancialmente perpendicular al eje longitudinal 5. La manija 31 también puede permitir tirar de los cables 41 y 42, tal como hacia la dirección proximal, lo que hace que los miembros 13 y 14 de unión se muevan uno hacia el otro. Tirar de los cables permite que la sección distal 10 adopte la configuración con un volumen mínimo que facilita la inserción endoluminal, antes o después de la inserción del endoscopio 9. Una vez que se llega al sitio quirúrgico dentro de un paciente, empujar los cables 41 y 42 a través de la manija 31 permite desplegar la sección distal 10, permitiendo que el endoscopio 9 pase entre los miembros 13 y 14 de unión. Tirar de nuevo de los cables y mantener los cables en la última posición de tracción permite unir firmemente los miembros 13 y 14 de unión al endoscopio ejerciendo una sujeción adecuada, p. ej., fuerza de fricción. Por tanto, los cables permiten ventajosamente que la sección distal 10 se una de forma remota al endoscopio 9, p. ej., in situ, de la misma manera que se describe en el documento WO 2015/052320 mencionado anteriormente.

Los miembros 13 y 14 de unión, y los cables 41 y 42 juntos forman el sistema 40 de unión. Será conveniente observar que, aunque en el dispositivo 1 están incluidos dos cables separados, es igualmente posible implementar el sistema de unión con un solo cable 41 o 42, o más de dos cables. Alternativamente, los dos cables 41,42 de unión pueden ser reemplazados por un conjunto de cuatro cables, que pasan a través de los canales 132 de guía de cables en el primer miembro 13 de unión y cada cable se une con un extremo al segundo miembro 14 de unión. También será conveniente observar que se pueden proporcionar más de dos miembros de unión. Se pueden proporcionar otros sistemas de unión accionables de forma remota, p. ej., en los que los cables se sustituyen por otros medios, tales como por dispositivos inflables, como alternativa.

Para el funcionamiento de los cables 41,42, la manija 31 de control comprende ventajosamente un activador que puede mover los cables 41 y 42 con relación al tubo 22 de guía de cables. La manija 31 de control se muestra con transparencia en la Fig. 4 para revelar un posible activador para hacer funcionar los cables. El tubo 22 de guía de cables está unido a la manija 31 de control y guía los cuatro extremos de los cables 41, 42 hacia él. La manija 31 de control comprende un alojamiento 50 ventajosamente alargado que tiene un extremo distal 51 y un extremo proximal 52. El extremo proximal del tubo 22 de guía de cables está asegurado al alojamiento, tal como en el extremo distal 51. Los extremos de los cables 41 y 42 se extienden proximalmente al tubo de guía de cables y están fijados a una cremallera 53 que se puede deslizar con relación al alojamiento 50. Ventajosamente, la cremallera 53 está alojada dentro del alojamiento 50.

Un anillo 54 de control que tiene un engranaje helicoidal interno está previsto en el alojamiento 50 para engranar con la cremallera 53. El anillo 54 de control encaja ventajosamente en un rebaje (no mostrado) previsto en el alojamiento 50 que bloquea todos los grados de libertad del anillo 54 de control excepto una rotación sobre un eje paralelo a la cremallera 53. Como resultado, al girar el anillo 54 de control, se hace que la cremallera 53 se deslice con relación al alojamiento 50 y al tubo 22 de guía de cables. El anillo 54 de control se puede bloquear en una posición de rotación especificada con relación al alojamiento 50 mediante medios conocidos, tales como un tornillo de fijación. Haciendo esto, es posible hacer funcionar los miembros 13, 14 de unión desde una ubicación remota. Será conveniente observar que se pueden utilizar activadores adecuados distintos de la cremallera y el engranaje helicoidal, tales como p. ej., activadores neumáticos.

Será conveniente observar que es ventajoso dar forma a los miembros de unión de tal manera que sean compactos en altura, término que se refiere a una dimensión lineal a lo largo del eje del endoscopio o del eje longitudinal 5 sobre cuyo miembro de unión se aplica al endoscopio cuando está en una posición sujeta. La altura de los miembros de unión es ventajosamente menor o igual a 50 mm, ventajosamente menor o igual a 40 mm, ventajosamente menor o igual a 30 mm, ventajosamente menor o igual a 25 mm. Tal miembro de unión pequeño conserva la flexibilidad del endoscopio, en particular en el extremo distal, de modo que no se obstaculiza el posicionamiento del endoscopio durante una cirugía mínimamente invasiva. Esto es importante, ya que la mayor parte de la formación en ángulo del endoscopio ocurre en el extremo distal.

Con referencia de nuevo a las Figs. 2 y 3, los brazos 11 y 12 son alargados y están unidos de forma fija a los miembros 13, 14 de unión respectivos, o alternativamente se pueden unir a ellos en al menos una posición de fijación. Ambos brazos 11 y 12 están hechos ventajosamente de un material rígido, tal como un polímero o un metal, y que además es ventajosamente biocompatible. Los posibles polímeros son acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), elastómeros termoplásticos, tales como amida de bloque de poliéter (PEBA), poliuretano (PU), poliéter éter cetona (PEEK), poliamidaimida (PAI), polietilenimina (PEI), polifenilsulfona ( PPSU), polisulfona (PSU), polioximetileno (POM), policarbonato (PC) y variantes. Los posibles metales son acero inoxidable 304V, acero inoxidable 316L, acero inoxidable 316LVM, titanio y aleaciones.

Con referencia ahora a la Fig. 5, el primer brazo 11 comprende un canal interno 15 que se extiende desde el extremo proximal 4 hasta el extremo distal 2 a lo largo del eje longitudinal 5 para guiar una aguja de sutura u otra herramienta endoscópica apropiada. El canal interno 15 comprende una salida 151 del canal en el extremo distal 2 y una entrada 154 del canal que comunica con un tubo 21 de guía de la aguja de la sección intermedia 20. El tubo 21 de guía de la aguja se extiende además hasta la manija 31 de control y está configurado para recibir una la aguja de sutura que puede ser accionada desde la entrada 210 en el extremo proximal 3, a través del tubo 21 de guía, hasta el canal interno 15. El canal interno 15 comprende una sección curvada 152 adyacente a la salida 151 del canal y puede comprender además una sección rectilínea 153 que se extiende desde la sección curvada hasta la entrada 154 del canal. Adicional o alternativamente, el canal interno 15 puede comprender una sección rectilínea 155 entre la sección curvada 152 y la salida 151 del canal. Sin embargo, alternativamente, la sección curvada 152 puede extenderse a lo largo de toda la longitud del canal interno 15, desde la entrada 154 hasta la salida 151. La línea central 6 del canal interno 15 está curvada en la sección curvada 152 y es recta en las secciones rectilíneas 153, 155.

En un primer aspecto, el canal 15, y más específicamente la salida 151 del canal, define una dirección de salida de la aguja de sutura fuera del canal 15. Esta dirección de salida puede estar definida por una tangente 7 a una línea central 6 del canal interno 15 en la salida del canal. La tangente 7 está ventajosamente inclinada con respecto al eje longitudinal 5 del dispositivo 1 en un ángulo a, ventajosamente entre 15° y 45° en un sentido hacia el segundo brazo 12. El ángulo a está ventajosamente entre 20° y 40°, ventajosamente entre 25° y 35°. En algunos casos, el ángulo a puede ser ligeramente mayor, tal como entre 45° y 55° o entre 45° y 60° sin pérdida de funcionalidad. Como la estructura del primer brazo 11 es fija, se apreciará que el ángulo a es ventajosamente un ángulo fijo.

En un segundo aspecto, el canal interno 15 imparte ventajosamente un cambio de dirección a la aguja de sutura entre la entrada 154 del canal y la salida 151 del canal sobre un ángulo ventajosamente fijo que está entre 15° y 45°, ventajosamente entre 20° y 40°, ventajosamente entre 25° y 35°, p. ej., sobre un ángulo que será igual o menor que el ángulo a. Se apreciará que el cambio de dirección puede ocurrir en un ángulo entre 45° y 60°. En otras palabras, la línea central 6 del canal se puede doblar entre la entrada 154 del canal y la salida 151 del canal en un ángulo entre 15° y 60°, ventajosamente entre 15° y 55°, ventajosamente entre 15° y 45°, ventajosamente entre 20° y 40°, ventajosamente entre 25° y 35°, p. ej., la línea central 6 del canal se dobla ventajosamente en un ángulo que es igual o menor que a. En particular, una tangente a la línea central 6 del canal en la entrada 154 del canal, puede ser paralela al eje longitudinal 5, o alternativamente puede estar en un ángulo agudo al eje longitudinal 5 en el mismo sentido que a, y menor que a.

En un tercer aspecto, la línea central 6 del canal interno 15 es curvada, p. ej., en la sección curvada 152, con una curvatura que no cambia de signo entre la entrada 154 del canal y la salida 151 del canal. En otras palabras, considerada desde la entrada 154 del canal hasta la salida 151 del canal, la línea central 6 se desvía hacia el segundo brazo 12 de forma monótona. A modo de ejemplo, el canal interno 15 no comprende secciones curvadas en forma de S.

En un cuarto aspecto, la línea central 6 del canal interno 15 es curvada, p. ej., en la sección curvada 152, con un radio de curvatura de al menos 12,5 mm, ventajosamente al menos 15 mm, ventajosamente al menos 17,5 mm, ventajosamente al menos 20 mm, ventajosamente al menos 25 mm, ventajosamente al menos 30 mm. Los valores adecuados para el radio de curvatura de la línea central 6 pueden ser menores o iguales a 300 mm, ventajosamente menores o iguales a 250 mm, ventajosamente menores o iguales a 150 mm. Será conveniente observar que un radio de curvatura de 12,5 mm corresponde a un ángulo a de aproximadamente 60° para las dimensiones típicas del dispositivo.

En un quinto aspecto, la sección curvada 152 del canal interno 15 se extiende sobre una longitud, como medida a lo largo de la línea central 6, de al menos 3,27 mm, ventajosamente al menos 3,5 mm, ventajosamente al menos 4,0 mm, ventajosamente al menos 5 mm, ventajosamente al menos al menos 6 mm, ventajosamente al menos 7 mm.

Será conveniente observar que cualquiera de los aspectos primero a quinto anteriores se puede proporcionar solo o en cualquier combinación en los dispositivos descritos en este documento. La sección curvada puede estar formada por una secuencia de secciones rectas que se inclinan progresivamente para aproximarse a la curva deseada. Adicionalmente, como se muestra en la Fig. 5, el tubo 21 de guía de la aguja puede estar hecho para extenderse sustancialmente hasta la salida 151 y actuar como revestimiento o sustituir el canal interno 15. En el último caso, el primer brazo 11 está configurado para recibir el tubo 21 de guía de la aguja y para curvar el tubo 21 hasta la salida 151 de una manera sustancialmente como se describe anteriormente en relación con la Fig. 5. El tubo 21 de guía de la aguja se puede extender a cualquiera de las secciones 153, 152 y 155 y sustituir las secciones correspondientes del canal interno 15.

Una ventaja de la forma del canal interno 15 descrita en cualquiera de los aspectos anteriores es que el dispositivo puede permanecer compacto en su configuración desplegada, pero permite accionar agujas de sutura relativamente largas a través de él y proporcionar suficiente fuerza de respaldo durante la perforación de tejido. Tales agujas tienen ventajosamente una parte rígida próxima a la punta de la aguja que tiene una longitud de al menos 10 mm, ventajosamente al menos 12 mm, ventajosamente al menos 15 mm, y la parte rígida puede tener una longitud de entre 17 mm y 19 mm. La compacidad de los presentes dispositivos se obtiene ventajosamente inclinando la dirección de lanzamiento de una aguja 8 de sutura con relación a un eje del endoscopio 9, p. ej., como se muestra en las Figs. 6D-E a un ángulo agudo que es considerablemente inferior a 90°. Al hacerlo así, no hay necesidad de que el canal de accionamiento de la aguja (es decir, el canal interno 15) adopte una forma de S, y/o se pueden utilizar agujas 8 de sutura que tienen puntas rígidas más largas. Además, en la configuración descrita, la operación de sutura aún puede visualizarse suficientemente mediante una cámara del endoscopio 9.

El diámetro del canal interno 15 puede oscilar entre 1 mm y 4 mm.

Con referencias ahora de nuevo a las Figs. 2-3, en el segundo brazo 12, en una posición frente a la salida 151 del canal interno del primer brazo 11, se proporciona una superficie 16 de soporte de tejido. La superficie 16 de soporte de tejido guía ventajosamente la tracción de un pliegue de tejido hacia el espacio 18 entre el primer brazo 11 y el segundo brazo 12. Adicionalmente, o como alternativa, la superficie 16 de soporte de tejido proporciona un soporte de respaldo del pliegue de tejido/capa de tejido durante la perforación mediante una aguja de sutura que se lanza desde la salida 151. La superficie 16 de soporte de tejido puede comprender una primera área 161 de soporte y una segunda área 162 de soporte dispuestas una frente a la otra. La tercera y cuarta áreas 163, 164 de soporte opuestas pueden unir la primera área 161 de soporte y la segunda área 162 de soporte entre sí.

La superficie 16 de soporte de tejido encierra un rebaje 17 que está posicionado de tal manera que es atravesado por la tangente 7 a la línea central 6 del canal interno 15 en la salida 151. Por lo tanto, el rebaje 17 aceptará la aguja de sutura después de haber sido lanzada desde la salida 151 del canal y después de haber perforado el tejido. El rebaje 17 está formado ventajosamente por un agujero o abertura pasante a través de una estructura 171 en voladizo que sobresale desde el brazo 12 en una dirección transversal, y ventajosamente oblicua, al eje longitudinal 5. La superficie 16 de soporte de tejido es, de hecho, una superficie de la estructura 171 en voladizo que mira hacia la salida 151. La estructura 171 en voladizo tiene suficiente altura para hacer el rebaje 17 de suficiente profundidad para recibir la punta de la aguja de sutura lanzada desde la salida 151 y desplegar un hilo de sutura, un anclaje de sutura o cualquier otro artículo adecuado desde la aguja, después de haber perforado el tejido del que se tira entre el primer y segundo brazos. Ventajosamente, el rebaje 17 tiene un tamaño que es suficientemente grande para acomodar diferentes tamaños de endoscopio 9. A modo de ejemplo, el tamaño del rebaje 17 es tal que puede acomodarse a una variabilidad de al menos 3 mm, ventajosamente al menos 5 mm en el diámetro del endoscopio, p. ej., el dispositivo 1 puede ser adecuado para endoscopios que tienen un diámetro de entre 7 mm y 12 mm (p. ej., según se determina en la punta del endoscopio). En el último ejemplo, con endoscopios menores de 7 mm, la aguja estaría bloqueada por el área 164 de soporte y con endoscopios demasiado grandes, la aguja estaría bloqueada por el área 163 de soporte. Ventajosamente, el tamaño del rebaje 17, tal como un diámetro, p. ej., de un círculo inscrito más grande, es de al menos 3 mm, ventajosamente de al menos 5 mm, ventajosamente de al menos 7 mm.

En un aspecto, la superficie 16 de soporte de tejido está inclinada con respecto al eje longitudinal 5, ventajosamente en un ángulo p entre 35° y 85°, ventajosamente entre 40° y 80°, ventajosamente entre 45° y 75°. Ventajosamente, a - 20° < p < a 20°, ventajosamente a - 15° < p < a 15°. La superficie 16 de soporte de tejido puede ser sustancialmente plana y puede ser sustancialmente perpendicular a la tangente 7, es decir, la superficie de soporte de tejido es de forma ventajosa sustancialmente perpendicular a la dirección de salida de la aguja de sutura del canal interno 15. Esto proporciona un soporte óptimo para el tejido durante la perforación. La expresión sustancialmente perpendicular puede referirse a una desviación de /- 15° o /- 10° de la perpendicular. La superficie 16 de soporte de tejido puede ser una superficie compleja (no plana), en cuyo caso al menos el 30%, ventajosamente al menos el 45% de la superficie debería tener una tangente local que esté inclinada dentro del intervalo de ángulos indicado anteriormente.

En un aspecto ventajoso alternativo, con referencia a la figura 9, la superficie 16 de soporte de tejido está inclinada con respecto al eje longitudinal 5, ventajosamente en un ángulo p algo mayor que el complemento del ángulo a. Se observó que en algunas aplicaciones, una superficie 16 de soporte orientada más o menos perpendicular al eje longitudinal 5 ayuda además a una aguja de sutura lanzada desde la salida 151 a mantener el tejido en una posición estable con relación al rebaje 17, reduciendo así el riesgo de que el tejido se deslizara por debajo del rebaje 17 cuando la aguja perfora el tejido. Cuando el tejido se desliza por debajo del rebaje 17, la aguja de sutura tiende a seguir el movimiento del tejido y, como consecuencia, la aguja tiende a doblarse cuando sigue el movimiento del tejido. Al aumentar el ángulo p, se observó que se puede evitar o al menos mitigar la flexión de la aguja. Ventajosamente, el ángulo p está comprendido entre 55° y 120° con relación al eje longitudinal 5, ventajosamente entre 65° y 115°. Será conveniente observar que en el presente aspecto, los ángulos a y p no necesitan, y generalmente no son, complementarios entre sí.

En otro aspecto, el sistema 40 de unión, y en particular el sistema de cables 41, 42, permite trasladar los dos miembros 13, 14 de unión entre sí. Este movimiento de traslación es ventajosamente un movimiento lineal, transversal y ventajosamente perpendicular al eje 5 longitudinal. Una ventaja es que la orientación relativa entre la dirección de salida de una aguja de sutura desde la salida 151 y la superficie 16 de soporte de tejido permanece invariable cuando el primer y segundo brazos se acercan entre sí, o se separan más. Por lo tanto, los dispositivos 1 se pueden unir a endoscopios de diferentes tamaños y se pueden tirar/presionar tejidos de diferentes grosores entre los brazos sin pérdida de funcionalidad.

El segundo brazo 12 comprende una o más secciones intermedias 121,122 que conectan rígidamente la superficie 16 de soporte al segundo miembro 14 de unión para impedir que la superficie 16 de soporte se doble con relación al primer brazo 11 durante la perforación del tejido. Las secciones intermedias 121, 122 se extienden de forma ventajosa sustancialmente paralelas al eje longitudinal 5.

El segundo brazo 12 tendrá generalmente una longitud mayor que la longitud del primer brazo 11. Es decir, el segundo brazo 12 se extiende distalmente más allá de la punta distal (p. ej., la salida 151) del primer brazo 11. En funcionamiento, cuando está unido a un endoscopio, la separación entre la salida 151 en el primer brazo 11 y la superficie 16 de soporte de tejido del segundo brazo 12 es ventajosamente de al menos 7 mm, ventajosamente de al menos 8 mm, ventajosamente de al menos 10 mm, y puede ser incluso de 12 mm o más.

Ahora se describirá un posible funcionamiento del dispositivo 1 con referencia a las Figs. 6A-F.

La sección distal 10 del dispositivo 1 se hace compacta, p. ej., para facilitar la inserción endoluminal. El anillo 54 de control se gira para mover los miembros 13 y 14 de unión uno hacia el otro en una configuración con un volumen mínimo. El tamaño total de los miembros de unión en la posición cerrada se puede seleccionar de manera que se ajusten a través del paso endoluminal más pequeño a través del cual deben insertarse. Dado que los tubos 21, 22 tienen una huella más pequeña que los miembros de sujeción, no obstaculizarán la inserción posterior del endoscopio. Por tanto, el dispositivo 1 se inserta ventajosamente en el paciente (tal como con la ayuda de un cable guía), seguido del endoscopio 9. Será conveniente observar que durante la inserción, el dispositivo 1 no está unido al endoscopio 9. Los dispositivos descritos en este documento se pueden insertar tanto endoluminalmente como laparoscópicamente, y son particularmente adecuados para aplicaciones quirúrgicas que requieren endoscopia transoral.

Una vez que se llega a la ubicación objetivo en el cuerpo del paciente, se despliega la sección distal 10. El anillo 54 de control se gira para separar los miembros 13, 14 de unión y crear una abertura de tamaño suficiente para permitir que el endoscopio 9 se inserte en el mismo. El extremo distal del endoscopio 9 se inserta entre los miembros de unión desde el lado proximal y se mueve distalmente hasta una posición deseada. A continuación, el anillo 54 de control se gira en la dirección inversa para mover los miembros 13, 14 de unión uno hacia el otro hasta que sujeten el endoscopio 9 entre ellos. El anillo 54 de control se puede bloquear en su posición, p. ej., mediante un tornillo de fijación o por fricción. Al hacerlo, como se muestra en la Fig. 6A, se crea un espacio 18 de trabajo, que está delimitado lateralmente por los brazos 11 y 12, y proximalmente por el endoscopio 9.

Se inserta una aguja 8 de sutura en el tubo 21 de guía de la aguja desde el extremo proximal 3 y se empuja hasta que la aguja 8 llega a algún lugar cercano a la sección distal 10, sin sobresalir sin embargo de la salida 151 del canal interno 15. El dispositivo 1 ya está listo para funcionar.

Los dispositivos de la invención se utilizan ventajosamente, aunque no necesariamente, para la sutura endoscópica. En tales casos, el espacio 18 de trabajo se utiliza para aceptar un pliegue de tejido 93 entre los brazos 11 y 12. Se puede tirar del tejido en el espacio 18 de trabajo mediante herramientas de aplicación de tejido quirúrgico conocidas, tales como una hélice de perforación o pinzas 92, que se pueden proporcionar en un lumen del endoscopio 9 (véanse las Figs. 6B-C).

Ahora puede comenzar la operación de sutura. Con referencia a la Fig. 6D, la aguja 8 de sutura se hace avanzar a través del tubo 21 de guía de la aguja hasta que se lanza desde la salida 151. Durante esta operación, la superficie 16 de soporte de tejido en el segundo brazo 12 actúa como soporte para mantener el tejido en su sitio.

En los dispositivos de la invención se puede utilizar cualquier aguja de sutura conocida en la técnica de la cirugía mínimamente invasiva y se pueden utilizar técnicas de sutura bien conocidas.

El rebaje 17 en el segundo brazo 12 tiene ventajosamente suficiente profundidad para alojar la punta de la aguja 8 de sutura una vez que ha perforado el tejido. Se puede desplegar un hilo de sutura y/o un anclaje 81 de tejido desde la aguja 8 en el rebaje 17 (Fig. 6E) y posteriormente la aguja 8 se retrae en el canal 15 (Fig. 6F).

Con referencia a las Figs. 7 y 8A-B, se muestra una realización alternativa de una sección distal 70 de dispositivos para soportar una herramienta endoscópica. La sección distal 70 difiere de la sección distal 10 como se describe anteriormente en la estructura del primer brazo 71, mientras que el segundo brazo 72 es sustancialmente el mismo que el brazo 12 de las Figs. 2-3. El primer brazo 71 difiere del brazo 11 de las Figs. 2-3 porque el brazo comprende una parte proximal 711 y una parte distal 712 que está unida de forma pivotante a la parte proximal a través de la articulación 713 y se extiende hacia el extremo distal 2. En el brazo 71 hay previsto un canal interno 75 que guía la herramienta endoscópica a la salida 151 (Figuras 8A-B). El canal interno 75 se extiende desde el extremo proximal 4 donde se comunica con el tubo 21 de guía a través de la parte proximal 711 y la parte distal 712 hasta la salida 151.

El primer brazo 71 puede asumir al menos dos configuraciones. En una primera configuración que no funciona como se muestra en la Fig. 8A, la parte distal 712 puede extenderse sustancialmente paralela al eje longitudinal 5 y puede extenderse paralela a la parte proximal 711. En esta configuración, el canal interno 75 puede ser sustancialmente recto entre la parte proximal 711 y la parte distal 712, lo que ayuda a la inserción de la aguja 8 de sutura a través del canal interno 75 hasta una posición correspondiente a la parte distal 712.

Una segunda configuración de trabajo del brazo 71 se muestra en la Fig. 8B. En esta configuración, la parte distal 712 del brazo 71 es hecha pivotar sobre la articulación 713 hacia el segundo brazo 72. En esta posición, la tangente 7 a la línea central 6 del canal 75 en la salida 151 está inclinada con respecto al eje longitudinal 5 en un mismo ángulo a como se indica anteriormente, p. ej., un ángulo entre 15° y 45°. El ángulo a es ventajosamente un ángulo fijo. Se puede utilizar cualquier sistema de pivote adecuado para desplegar el brazo 71. A modo de ejemplo, se une un alambre 73 a la parte distal 712, distalmente de la articulación 713. El alambre 73 se extiende hasta el extremo proximal 3 del dispositivo 70, p. ej., a través del mismo tubo de cable utilizado para los cables 41,42, o un tubo separado, desde donde un operador puede accionar el cable 73. Tirar del alambre 73 hará pivotar la parte distal 712 en la configuración de trabajo. Como el alambre 73 establecerá el ángulo mientras está bajo una fuerza de tracción (es decir, tirando del alambre 73), los ángulos pequeños como se indica se pueden establecer y fijar con mucha más precisión en comparación con el documento WO 2015/052320, donde se debe empujar el tubo de guía de la aguja para establecer el ángulo. Ventajosamente, se puede proporcionar un miembro de tope adecuado, tal como un tope, como tope final del movimiento de pivote, que tiene la ventaja adicional de que el operador puede aplicar una gran cantidad de fuerza sobre el alambre, asegurando que la parte distal 712 esté fijada de forma segura en la posición de trabajo.

Una ventaja de esta configuración es que el canal interno 75 no necesita estar curvado, pero puede ser recto en la configuración no funcional para facilitar el movimiento de la aguja a través del canal 75 hasta la parte distal 712. La parte distal 712 se puede inclinar entonces fácilmente para lanzar la aguja 8 desde el ángulo a deseado. Ventajosamente, la longitud de la parte distal 712 es al menos igual a la longitud de la parte rígida de la aguja 8, p. ej., al menos 10 mm. La configuración no funcional puede facilitar la inserción del dispositivo a través de un canal endoluminal y/o puede facilitar la unión a un endoscopio 9. Alternativamente, la parte distal 712 puede estar formada por una pluralidad de secciones articuladas, dispuestas consecutivamente, y cada una de las cuales tiene un canal interno que comunica con los canales internos de las secciones adyacentes. Al hacerlo, se puede aproximar una forma de canal curvado en la configuración de trabajo.

Será conveniente observar que los dispositivos descritos en este documento se pueden modificar para su utilización con endoscopios con visión lateral. En este caso, las caras internas 131, 141 de los miembros 13, 14 de unión pueden tener una orientación modificada de tal manera que, cuando se unen, el eje longitudinal 5 del dispositivo 1 esté inclinado con respecto al eje longitudinal del endoscopio 9, ventajosamente en un ángulo agudo, p. ej., un ángulo entre 10° y 90°.

También será conveniente observar que se pueden unir tubos de guía adicionales al segundo brazo, p. ej., para conducir herramientas endoscópicas adicionales al segundo brazo, o para enjuagar y/o insuflar. Estos pueden, p. ej., ser herramientas configuradas para interceptar el hilo de sutura que se lanza desde dentro de una aguja de sutura hueca (a su vez lanzada desde el primer brazo) dentro del rebaje 17.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para soportar una herramienta endoscópica (8), que comprende:

primer (11) y segundo (12) brazos opuestos que se extienden a lo largo de un primer eje (5) desde un extremo proximal (4) hasta un extremo distal (2),

medios (40) de unión para la unión del primer brazo y el segundo brazo a un endoscopio (9) en el extremo proximal,

medios (41, 42) de despliegue operables para trasladar el primer y segundo brazos entre sí en una dirección transversal al primer eje para ajustar una separación entre el primer y segundo brazos,

una guía (21, 15, 75) para la herramienta endoscópica acoplada al primer brazo, comprendiendo la guía una salida (151) para lanzar la herramienta endoscópica,

una superficie (16) de soporte de tejido prevista en el segundo brazo, mirando hacia la salida, y

un rebaje (17) adyacente a la superficie de soporte de tejido,

en el que la superficie (16) de soporte de tejido sobresale desde el segundo brazo en una dirección transversal al primer eje,

caracterizado por que la salida se puede fijar o está fijada en una orientación de trabajo con relación al primer eje, y en la orientación de trabajo, el rebaje (17) está configurado para aceptar la herramienta endoscópica cuando se lanza desde la salida (151),

por que en la orientación de trabajo, una línea central (6) de la guía está curvada entre el extremo proximal y la salida con un radio de curvatura de al menos 12,5 mm en una dirección hacia la superficie de soporte de tejido, y por que la superficie (16) de soporte de tejido está orientada en uno o más segundos ángulos (p) entre 35° y 120° con relación al primer eje (5).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que una primera tangente (7) a la línea central (6) en la salida (151) está inclinada con respecto al primer eje (5) en un primer ángulo (a) entre 15° y 60° hacia la superficie (16) de soporte de tejido.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en el que uno o más segundos ángulos (p) están entre 35° y 85° con relación al primer eje (5).

4. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en el que uno o más segundos ángulos (p) están entre 55° y 120° con relación al primer eje (5).

5. Dispositivo para soportar una herramienta endoscópica (8), que comprende:

primer (11) y segundo (12) brazos opuestos que se extienden a lo largo de un primer eje (5) desde un extremo proximal (4) hasta un extremo distal (2),

medios (40) de unión para la unión del primer brazo y el segundo brazo a un endoscopio (9) en el extremo proximal,

medios (41, 42) de despliegue operables para trasladar el primer y segundo brazos entre sí en una dirección transversal al primer eje para ajustar una separación entre el primer y segundo brazos,

una guía (21, 15, 75) para la herramienta endoscópica acoplada al primer brazo, comprendiendo la guía una salida (151) para lanzar la herramienta endoscópica,

una superficie (16) de soporte de tejido prevista en el segundo brazo, mirando hacia la salida, y

un rebaje (17) adyacente a la superficie de soporte de tejido,

en el que la superficie (16) de soporte de tejido sobresale desde el segundo brazo en una dirección transversal al primer eje,

caracterizado por que la salida se puede fijar o está fijada en una orientación de trabajo con relación al primer eje, y en la orientación de trabajo, el rebaje (17) está configurado para aceptar la herramienta endoscópica cuando se lanza desde la salida (151),

por que, en la orientación de trabajo, una primera tangente (7) a una línea central (6) de la guía en la salida está inclinada con respecto al primer eje (5) en un primer ángulo (a) entre 15° y 60° hacia la superficie de soporte de tejido, y por que la superficie (16) de soporte de tejido está orientada en un segundo ángulo (p) entre 35° y 120° con relación al primer eje.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el radio de curvatura es de al menos 20 mm.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 6, en el que la guía (15) comprende una sección rectilínea (153) en el extremo proximal, y en el que la línea central (6) de la guía entre la sección rectilínea y la salida está curvada con una curvatura que no cambia de signo.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que junto al extremo distal, el primer brazo (11) comprende un canal (15) en una orientación fija con relación al primer eje, en el que el canal (15) se extiende desde el extremo proximal (4) a la salida (151).

9. Dispositivo según la reivindicación 8, en el que el canal (15) comprende una sección rectilínea (153) en el extremo proximal y una sección curvada (152) entre la sección rectilínea y la salida (151), en el que la sección curvada comprende una línea central curvada ( 6) que tiene una curvatura que no cambia de signo.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 9, en el que la guía (21) se extiende a través del canal (15).

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, en una configuración desplegada, el segundo brazo (12) se extiende sustancialmente más allá del primer brazo en la dirección del extremo distal (2), en el que una separación entre la salida y la superficie de soporte de tejido es de al menos 5 mm medidos a lo largo de la primera tangente (7).

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de despliegue comprenden al menos un cable (41, 42) que une el primer brazo al segundo brazo, siendo operable al menos un cable para mover el primer brazo con relación al segundo brazo.

13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer brazo y el segundo brazo comprenden en el extremo proximal el primer y segundo miembros (13, 14) de unión respectivos para su unión al endoscopio, y en el que los medios de despliegue son operables para sujetar los miembros de unión en una primera posición unidos al endoscopio.

14. Dispositivo según la reivindicación 13, en el que el segundo brazo (12) comprende una sección intermedia (121, 122) que conecta el miembro de unión del segundo brazo y la superficie de soporte de tejido, en el que la sección intermedia se extiende paralela al primer eje (5).

15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer brazo (11) comprende al menos una sección articulada pivotante, en el que la guía se extiende a través de la sección articulada pivotante.

16. Conjunto, que comprende el dispositivo (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores y una aguja (8) de sutura, en el que la aguja de sutura comprende una parte rígida que se extiende desde una punta de la aguja de sutura, teniendo la parte rígida una longitud de al menos 10 mm, ventajosamente al menos 12,5 mm, y en el que la parte rígida se puede mover a través de la guía.