ES2882340T3 - Sistema de administración para medicamento de absorción percutánea y método de fabricarlo - Google Patents

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Abstract

Sistema de administración (10) para una preparación medicamentosa de absorción percutánea que comprende (a) una primera hoja (11) impermeable a los disolventes; (b) una segunda hoja (12) impermeable a los disolventes, estando dividida la segunda hoja (12) por una parte de corte anular (17) en una región interior central (15), siendo la parte de corte anular (17) un medio corte formado en una superficie superior o una superficie inferior de la segunda hoja (12) o un corte completo que se extiende entre las superficies superior e inferior de la segunda hoja (12), y una región exterior (16) que rodea la región interior (15), estando unida y sellada la segunda hoja (12) a una superficie superior de la primera hoja (11) por medio de sellado térmico (18) para formar una región no sellada (19A) y una región sellada (19B) que rodea la región no sellada (19A), de manera que se forma un espacio no sellado entre la primera hoja (11) y la segunda hoja (12), extendiéndose la parte de corte (17) anularmente a lo largo de un borde circunferencial exterior de la región no sellada (19A); (c) un elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) dispuesto en el espacio no sellado entre la primera hoja (11) y la segunda hoja (12) en la región no sellada (19A) y fijado a la región interior (15) de la segunda hoja (12) dentro de la parte de corte (17); y d) una tercera hoja adhesiva (13) fijada de forma desprendible a la superficie superior de la segunda hoja (12).

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de administración para medicamento de absorción percutánea y método de fabricarlo
Campo técnico
La presente invención se refiere a un sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea y a un método de fabricarlo.
Técnica anterior
Convencionalmente, se ha conocido un sistema de administración para preparación medicamentosa de absorción percutánea, que retiene, con la ayuda de una hoja adhesiva, un elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea que lleva un material que tiene un ingrediente medicinal para una preparación medicamentosa de absorción percutánea sobre la piel.
Por ejemplo, el Documento de Patente 1 describe un apósito para heridas. El apósito para heridas incluye un material de soporte, una capa adhesiva sensible a la presión que recubre una parte del material de soporte, una hoja absorbente fijada al material de soporte por un medio adhesivo y que proporciona vacíos a un exudado de una herida, y la capa adhesiva sensible a la presión contiene un agente antibacteriano que impide que entren microorganismos en la hoja desde el entorno externo.
El Documento de Patente 2 describe un sistema de administración de iontoforesis para un medicamento. Este sistema incluye un soporte (cierre) que tiene un rebaje, una sustancia absorbente de medicamento almacenada en el rebaje, una hoja unida de forma desprendible al soporte para cubrir el rebaje, y un reservorio unido a una superficie interior de la hoja de forma que una alícuota de medicamento absorbida en la sustancia absorbente de medicamento sea absorbida en una superficie de contacto con el paciente.
El Documento de Patente 3 describe un material de cobertura de heridas que cubre y protege la superficie de una herida del cuerpo. Este material de cobertura de la herida comprende un material de soporte adhesivo formado por una película o una tela no tejida, etc., una capa adhesiva dispuesta en una superficie del material de soporte adhesivo, y una capa de gel hidrófilo, y la capa de gel hidrófilo está fijada a la capa adhesiva.
En los Documentos de Patente 4 a 6 se proponen también otros sistemas de administración para preparaciones medicamentosas de absorción percutánea que tienen configuraciones similares.
Documentos de la técnica anterior
Documentos de patente
Documento de Patente 1: JP 4335317 B
Documento de Patente 2: JP 4879442 B
Documento de Patente 3: JP 3973420 B
Documento de Patente 4: JP 4262934 B
Documento de Patente 5: JP 5059584 B
Documento de Patente 6: JP 4975534 B
en la técnica anterior:
WO 2007/067363 A2 describe un conjunto o parche transdérmico para la fijación adhesiva a la piel o a la mucosa de un huésped, que incluye una capa de soporte exterior, una primera capa de adhesivo en la superficie interior de la capa de soporte exterior, una capa de soporte interior, y un revestimiento de liberación intermedio entre la primera capa de adhesivo y la capa de soporte interior. El revestimiento de liberación intermedio incluye una superficie liberable en sus superficies interior y exterior.
Resumen de la invención
Problema a resolver con la invención
Un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema novedoso de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea y un método para fabricarlo, teniendo el sistema una configuración diferente de la de los sistemas de administración para preparaciones medicamentosas de absorción percutánea antes descritos.
Medios para resolver el problema
Los aspectos y las realizaciones de la invención proporcionan un sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea y un método para fabricar un sistema de administración para preparación medicamentosa de absorción percutánea como se reivindica en las reivindicaciones adjuntas.
En un aspecto, la invención proporciona un sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea según una realización de la presente invención que comprende
(a) una primera hoja impermeable a los disolventes;
(b) una segunda hoja impermeable a los disolventes, estando dividida la segunda hoja por una parte de corte anular en una región interior central y una región exterior que rodea la región interior, siendo la parte de corte anular un medio corte formado en una superficie superior o una superficie inferior de la segunda hoja o un corte completo que se extiende entre las superficies superior e inferior de la segunda hoja, estando unida y sellada la segunda hoja a una superficie superior de la primera hoja mediante sellado térmico para formar una región no sellada y una región sellada que rodea la región no sellada, de manera que se forma un espacio no sellado entre la primera hoja y la segunda hoja, y extendiéndose anularmente la parte de corte a lo largo de un borde circunferencial exterior de la región no sellada;
(c) un elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea dispuesto en el espacio no sellado entre la primera hoja y la segunda hoja en la región no sellada y fijado a la región interior de la segunda hoja dentro de la parte de corte; y
(d) una tercera hoja adhesiva fijada de forma desprendible a la superficie superior de la segunda hoja.
En otro aspecto, la invención proporciona un método de fabricar un sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea según una realización de la presente invención que comprende un paso 1 de suministrar una hoja base impermeable a los disolventes que incluye una región exterior y una región interior rodeada por la región exterior;
un paso 2 de formar una parte de corte anular en la hoja base a lo largo de un borde circunferencial exterior de la región interior, siendo la parte de corte anular un medio corte formado en una superficie superior o una superficie inferior de la hoja base o un corte completo que se extiende entre las superficies superior e inferior de la hoja base; un paso 3 de disponer un elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea en la región interior sobre una superficie inferior de la hoja base;
un paso 4 de fijar el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea a la hoja base; un paso 5 de permitir que el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea lleve una preparación medicamentosa;
un paso 6 de disponer una hoja de cubierta impermeable a los disolventes sobre la superficie inferior de la hoja base para cubrir el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea que lleva la preparación medicamentosa;
un paso 7 de fijar la hoja de cubierta a la hoja base y de sellar la circunferencia de la región interior en la región exterior mediante sellado térmico; y
un paso 8 de fijar una hoja de soporte de manera desprendible a la superficie superior de la hoja base.
Efecto de la invención
Según el sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea de la presente invención y el sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea fabricado por el método de fabricación de la presente invención, la hoja de cubierta (primera hoja) se quita cuando se utiliza. En este momento, la hoja base (segunda hoja) se rompe en la parte de corte, y la región exterior de la hoja base se quita junto con la hoja de cubierta, mientras que la región interior de la hoja base (segunda hoja) permanece sobre la hoja de soporte junto con el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea. Por lo tanto, el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea no se desprende independientemente de la dirección en la que esté orientado el sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea cuando no esté sellado.
Utilizando el sistema de administración para preparación medicamentosa de absorción percutánea de la presente invención, una preparación medicamentosa líquida puede sellarse y distribuirse sin fugas o volatilización y difusión, y puede fijarse para administración después de despegar simplemente el elemento que cubre el medicamento, como es el caso de los parches ordinarios, sin necesidad de operaciones engorrosas cuando se utilizan.
Al utilizar el sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea de la presente invención, se puede utilizar una cantidad constante de la preparación medicamentosa líquida para administrar transdérmicamente la preparación medicamentosa líquida a una zona constante de la piel. Por el contrario, si una preparación medicamentosa líquida se administrara como una loción a la piel, la dosis puede ser inestable, y puede ser difícil mantener una dosis constante porque el medicamento líquido aplicado a la piel puede adherirse a la ropa, etc. Sin embargo, al utilizar el sistema de administración para preparación medicamentosa de absorción percutánea de la presente invención, se pueden superar los problemas descritos anteriormente. En comparación con las formulaciones en pomada y tiras, las preparaciones medicamentosas líquidas tienen una buena capacidad de liberación y una absorbibilidad transdérmica favorable y, por lo tanto, al utilizar el sistema de administración de una preparación medicamentosa de absorción percutánea de la presente invención, se puede facilitar la preparación de parches de preparaciones medicamentosas líquidas. Como se ha descrito anteriormente, el sistema de administración para preparación medicamentosa de absorción percutánea de la presente invención sirve como un nuevo sistema para preparaciones medicamentosas líquidas que permite ampliar el campo en el que se pueden utilizar las preparaciones medicamentosas líquidas y el desarrollo de nuevas aplicaciones de las preparaciones medicamentosas líquidas.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta parcialmente cortada de un sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea según la presente invención.
La figura 2 es un esquema de una sección transversal tomada a lo largo de una línea II-II del sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea mostrado en la figura 1.
La figura 3 es un diagrama de un proceso de fabricación del sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea mostrado en la figura 1.
La figura 4 es un esquema de un estado de uso del sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea mostrado en la figura 1.
Modos de realización de la invención
Una realización y un método de fabricación de un sistema de administración para una preparación medicamentosa de absorción percutánea (en lo sucesivo denominado simplemente “sistema”) según la presente invención se describirá ahora con referencia a los dibujos adjuntos.
1-1. Estructura general
Con referencia a las figuras 1 y 2, el sistema se indica en general con el número de referencia 10 y se forma laminando una pluralidad de hojas o películas. En una realización, el sistema 10 tiene una parte principal formada por tres hojas o películas, es decir, una hoja de cubierta de capa inferior (primera hoja) 11, una hoja base de capa intermedia (segunda hoja) 12 y una hoja de soporte de capa superior (tercera hoja). Como se muestra en la figura 1, el sistema 10 tiene una forma plana cuadrangular; sin embargo, la forma no está limitada a ella y puede ser circular, elíptica u otras formas poligonales.
1-2. Hoja de cubierta (primera hoja) y hoja base (segunda hoja)
La hoja de cubierta de capa inferior 11 y la hoja base de capa intermedia 12 están formadas preferentemente por una hoja o película de plástico o una película laminada hecha de un material impermeable a los disolventes y no están particularmente limitadas siempre que las hojas sean las que se utilizan con el sellado térmico normal. Los ejemplos específicos del material incluyen poliolefinas como polietileno y polipropileno, poliésteres como tereftalato de polietileno, tereftalato de polibutileno y naftalato de polietileno, cloruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliamida como nylon-6 y nylon-66, poliimida, alcohol vinílico de etileno, etc., así como copolímeros de estos polímeros. Preferiblemente, un material utilizado para una hoja o una película hecha de un material de hoja de plástico o de película de plástico es un material compuesto que tiene una hoja de aluminio dispuesta entre las capas de plástico superior e inferior o un material compuesto que tiene una capa de plástico con aluminio depositado dispuesta entre las capas de plástico superior e inferior.
La hoja base 12 está dividida en una región interna central 15 y una región externa 16 que rodea la región interna 15. En un límite anular entre la región interior 15 y la región exterior 16, se forma una parte de corte 17. La parte de corte 17 puede ser un corte continuo o perforaciones intermitentes. La parte de corte 17 es el denominado corte completo que va desde la superficie superior hasta la superficie inferior de la hoja base 12 o es el denominado medio corte que deja una parte sin cortar cerca de la superficie superior o de la superficie inferior de la hoja base 12. En el caso del corte completo, la parte de corte son preferentemente las llamadas perforaciones que dejan parcialmente una porción sin cortar. Para evitar la evaporación y la dispersión del disolvente de la preparación medicamentosa de absorción percutánea contenida en el interior, la parte de corte es preferentemente un medio corte. En la realización mostrada, la parte de corte 17 es un medio corte que va desde la superficie superior hasta cerca de la superficie inferior.
La hoja de cubierta 11 y la hoja base 12 están unidas y selladas por medio de un sellado térmico 18 para rodear de forma continua la región interior 15 en la región exterior 16 de forma que se forma un espacio no sellado (región no sellada) 19A en la región interior 15 con una región sellada 19B formada en el exterior de la misma. Como se muestra en las figuras, el espacio no sellado 19A se extiende preferentemente más allá de la parte cortada 17 y llega a la región exterior 16.
En el espacio no sellado 19A, se almacena un elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea 20. El elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea 20 se fija a la hoja base 12 mediante una parte de unión por calor 21. Como se muestra en las figuras, el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea 20 no tiene que estar unido en toda la superficie y puede estar soldado por puntos sólo en una pluralidad de pequeñas regiones. La temperatura de soldadura para la fijación es una temperatura más alta que el punto de fusión de la hoja base 12 y es preferiblemente una temperatura más baja que el punto de fusión del elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea 20.
1-3. Elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea
El elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (en lo sucesivo denominado “elemento portador”) 20 no está particularmente limitado siempre que el elemento sea capaz de contener o retener de forma estable un agente de absorción percutánea líquido o pastoso 22. Por ejemplo, se pueden utilizar telas de algodón como algodón absorbente y gasa, telas no tejidas, telas de fibra sintética como poliéster, polietileno y polivinilo, esponja y papel. Para la esponja, se puede utilizar una esponja sintética como la espuma de uretano o una esponja natural. En cualquier caso, el elemento portador 20 puede seleccionarse de forma óptima según el tipo de preparación medicamentosa de absorción percutánea que lleve el elemento.
Para facilitar la soldadura a la hoja base 12, el elemento portador 20 se hace deseablemente de un material que no se funde al punto de fusión del material de la hoja base 12. Por ejemplo, cuando se utilizan poliolefinas para la hoja base 12, es deseable hacer el elemento portador 20 de un material que tenga el punto de fusión más alto que el de las poliolefinas utilizadas. Preferentemente, los ejemplos pueden incluir poliésteres que tengan dicho punto de fusión.
La preparación medicamentosa de absorción percutánea 22 es un material líquido, a modo de gel o a modo de pasta que contiene un ingrediente medicinal. Por ejemplo, la preparación medicamentosa puede ser un líquido que tenga un ingrediente medicinal disuelto o disperso en un disolvente inorgánico como el agua o en un disolvente orgánico. El disolvente orgánico puede ser cualquier disolvente utilizable como preparaciones externas, sin limitación particular. Un líquido iónico orgánico es un disolvente que tiene un alto poder de disolución y también se incluye en estos disolventes. Además, también se incluye una mezcla de los mismos. Los ejemplos de disolvente orgánico incluyen ésteres de ácidos grasos como palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo, lactato de cetilo, sebacato de dietilo, laurato de hexilo, isooctanoato de cetilo, lactato de laurilo y oleato de etilo, glicoles como etilenglicol, propilenglicol, 1,3-butilenglicol, polietilenglicol, polipropilenglicol y glicerina, y alcoholes como etanol, propanol, isopropanol y butanol.
Los ejemplos del líquido iónico orgánico incluyen una sal de tipo Bransted compuesta por un ácido graso y un compuesto de amina orgánica que es líquido a temperatura ambiente. El ácido graso y el compuesto de amina orgánica no están particularmente limitados siempre y cuando sean utilizables como un parche. Los ejemplos incluyen ácidos grasos como ácido levulínico, ácido octanoico, ácido decanoico, ácido oleico, ácido esteárico y ácido isosteárico, y alquilaminas inferiores como dietanolamina, diisopropanolamina, trietanolamina y triisopropanolamina. Se puede añadir un promotor de absorción percutánea a la preparación del medicamento de absorción percutánea. Los ejemplos del promotor de absorción percutánea incluyen alcoholes superiores como cetanol, alcohol estearílico, alcohol laurílico, alcohol cetostearílico, alcohol mirístico y alcohol oleílico, mentol y limoneno. Además, por ejemplo, se pueden utilizar uno o varios seleccionados entre disolventes de ésteres como miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, sebacato de dietilo y carbonato de propileno, y N-metil-2-pirrolidona. También puede utilizarse un tensioactivo, y entre los ejemplos de tensioactivos se incluyen un tensioactivo no iónico, un tensioactivo aniónico, un tensioactivo catiónico y un tensioactivo anfotérico. Los ejemplos de tensioactivos no iónicos incluyen monolaurato de sorbitán, monopalmitato de sorbitán, sesquioleato de sorbitán, monoestearato de glicerina, monolaurato de decaglicerilo, polirricinoleato de hexaglicerina, polioxietileno (9) lauril éter, polioxietileno (2) lauril éter, polioxietileno (4,2) lauril éter, polioxietileno (5) nonilfenil éter, polioxietileno (7,5) nonilfenil éter, polioxietileno (10) nonilfenil éter, polioxietileno (3) octilfenil éter, polioxietileno (10) octilfenil éter, polioxietileno (10) oleilamina, polioxietileno (5) oleilamina, polioxietileno (5) amida oleica, monolaurato de polioxietileno (2), estearato de monoglicéridos, aceite de ricino polioxietileno (aceite de ricino endurecido), etc.
Los ejemplos de tensioactivos aniónicos incluyen lauril sulfato de sodio, lauril sulfato de potasio, lauril sulfato de trietanolamina, cetil sulfato de sodio, lauroil sarcosinato de sodio, di-2-etilhexil sulfosuccinato de sodio, fosfato de sodio polioxietileno (10) lauril éter, fosfato de sodio polioxietileno (4) lauril éter, fosfato de sodio polioxietileno (5) cetil éter, fosfato de sodio polioxietileno (6) oleil éter, etc.
Los ejemplos de tensioactivos catiónicos incluyen cloruro de estearil trimetil amonio, cloruro de distearil dimetil amonio, cloruro de benzalconio, cloruro de estearil dimetil amonio, etc.
Los ejemplos de tensioactivos anfóteros incluyen fosfatidilcolina, betaína de ácido laurildimetilaminoacético, betaína de 2-alquil-N-carboximetil-N-hidroxietilimida-zolinio, etc. También puede utilizarse, como otro ejemplo, lauroil dietanol amida.
La preparación medicamentosa de absorción percutánea puede ser un medicamento líquido de absorción percutánea que tenga un ingrediente medicinal disuelto o disperso en propilenglicol en presencia de fosfatidilcolina. El “ingrediente medicinal” no está particularmente limitado siempre que el ingrediente sea utilizable como preparación medicamentosa de absorción percutánea, y sus ejemplos incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como indometacina, flurbiprofeno, ketoprofeno y diclofenaco, anestésicos locales como lidocaína y dibucaína, tramadol, eperisona, ramelteon, donepezilo, escitalopram, galantamina, ramelteon, morfina, oxicodona, paroxetina, ropinirol, pergolida, ondansetrón, raloxifeno, rotigotina, aripiprazol, fentanilo, apomorfina, memantina, amantadina, tulobuterol, tolbutamida, glibenclamida, oxibutinina, neostigmina, nicardipina, dopamina, etc. Además, puede utilizarse una combinación de estos ingredientes medicinales. También se puede utilizar un ingrediente medicinal convertido en un líquido iónico debido a la combinación de un ácido y una base. Los ejemplos preferibles incluyen una combinación entre el AINE descrito anteriormente que sirve como ácido y el anestésico local que sirve como base.
El “disolvente” se refiere a una solución acuosa para disolver el ingrediente medicinal o el disolvente orgánico descrito anteriormente. El disolvente orgánico se refiere además a los que contienen el promotor de absorción percutánea descrito anteriormente. Por lo tanto, el disolvente orgánico puede ser cualquier disolvente utilizable para un parche de absorción percutánea, sin limitación particular. Un líquido iónico orgánico es un disolvente que tiene un alto poder de disolución y también se incluye en estos disolventes. Además, también se incluye una mezcla de los mismos. Por lo tanto, las preparaciones de medicamentos de absorción percutánea que tienen los ingredientes medicinales disueltos en el líquido iónico orgánico y el disolvente orgánico también son utilizables.
1-4. Hoja de soporte (tercera hoja)
La hoja de soporte 13 tiene una capa de material base 23 y una capa adhesiva 24 dispuesta en la superficie inferior de la capa de material base 23. La capa de material base 23 está formada por una tela no tejida, una tela tejida, una hoja de resina sintética o un compuesto de las mismas. Los ejemplos de estos materiales de la hoja de soporte incluyen polietileno, polipropileno, policarbonato, poliésteres, poliamida, cloruro de polivinilo, algodón, uretano, etc., y además incluyen compuestos de los mismos.
La capa adhesiva 24 está formada por un material adhesivo capaz de ejercer una fuerza adhesiva requerida para la superficie superior de la hoja base 12. Cuando la parte de corte 17 de la hoja base 12 es el corte completo, se utiliza un adhesivo que puede evitar que la preparación medicamentosa de absorción percutánea almacenada en el espacio no sellado 19A entre la hoja de cubierta 11 y la hoja base 12 pase y se filtre a través de la interfaz entre la capa adhesiva 24 y la hoja base 12 hacia el exterior. Específicamente, pueden seleccionarse y utilizarse adhesivos acrílicos, basados en caucho sintético y basados en caucho natural, etc., y los ejemplos preferibles incluyen adhesivos acrílicos compuestos principalmente por un copolímero de un monómero acrílico como acrilato de 2-etilhexilo, acrilato de butilo, acrilato de etilo y metacrilato de metilo, y adhesivos basados en caucho sintético como los adhesivos que incluyen un copolímero de estireno-isopreno-estireno (SIS) y una resina de terpeno. Para mejorar la resistencia a los líquidos, se puede utilizar plastificante de éster de trimelato o plastificante de poliéster como plastificante.
1-5. Hoja de liberación (cuarta hoja)
Como se muestra en las figuras 1 y 2, preferiblemente, una hoja de liberación (cuarta hoja) 25 está dispuesta entre la hoja base 12 y la hoja de soporte 13 a lo largo de un borde del sistema 10. Como se muestra en la figura 2, la hoja de liberación 25 está hecha de una hoja o película en forma de hoja y puede estar doblada en una línea de plegado 26 en la dirección longitudinal. Por ejemplo, la hoja puede estar formada por dos porciones de asiento 27, 28 con la línea de plegado 26 interpuesta entre ellas. Como se muestra en las figuras, la anchura de una de las dos porciones de asiento 27, 28 es mayor que la anchura de la otra. La hoja de liberación 25 doblada de esta manera está dispuesta entre la hoja base 12 y la hoja de soporte 13 con una porción de borde de extremo longitudinal de una porción de hoja ancha 27 hecha coincidente con un borde 29 de la hoja de soporte 13. Por lo tanto, la hoja de liberación 25 tiene la superficie superior de la porción de hoja ancha 27 fijada y retenida por la capa adhesiva 24 de la hoja de soporte 13. La superficie inferior de la porción de hoja estrecha 28 en el otro lado está en contacto con la hoja base 12 sin estar fijada a la misma.
Aunque no está particularmente limitada, la hoja de liberación 25 puede estar formada por una hoja de polietilenos, polipropilenos, poliésteres, etc. Estas hojas pueden tener una superficie de hoja tratada con silicona para facilitar el despegue de un yeso.
2. Método de fabricación
Un método para fabricar un sistema que tiene la configuración descrita anteriormente se describirá con referencia a la figura 3. Aunque la figura 2 muestra la hoja de cubierta 11 en el lado inferior y la hoja de soporte 13 en el lado superior en consideración al estado de uso del sistema, las posiciones se invierten con respecto a la figura 2 en un proceso de fabricación descrito a continuación, de modo que la hoja de soporte y la hoja de cubierta 11 se colocan en el lado inferior y en el lado superior, respectivamente.
El proceso de fabricación incluye los pasos 1 a 10 siguientes. A continuación se describirá cada uno de los pasos. Paso 1: Suministro de la hoja base
En el proceso de fabricación 30 mostrado en la figura 3, la hoja base 12 se suministra de forma continua desde el lado izquierdo al lado derecho de la figura 3.
Paso 2: Formación de la parte de corte
Un cortador 31 se pone en contacto con la superficie inferior de la hoja base 12 para formar la parte de corte 17. Aunque no se muestra, una plataforma de soporte está dispuesta en el lado opuesto al cortador 31 a través de la hoja base 12, y la parte de corte 17 se forma en la hoja base 12 intercalada por el cortador 31 y la plataforma de soporte. Como se ha descrito anteriormente, el tipo de cortador 31 se selecciona en función del tipo de la parte de corte 17 (un corte continuo, perforaciones, un corte completo o un medio corte).
Paso 3: Suministro del elemento portador
Un dispositivo de suministro del elemento portador 32 coloca el elemento portador 20 en la superficie superior de la hoja base 12.
Paso 4: Fijación del elemento portador
El elemento portador 20 y la hoja base 12 se sueldan en una pluralidad de posiciones mediante, por ejemplo, una máquina de soldadura ultrasónica por puntos 33 para formar la parte de unión por calor 21.
Paso 5: Suministro de la preparación medicamentosa
La preparación medicamentosa de absorción percutánea 22 se suministra desde un dispositivo de suministro de preparación medicamentosa 34 al elemento portador 20.
Paso 6: Suministro de la hoja de cubierta
La hoja de cubierta 11 se suministra y se superpone sobre la hoja base y el elemento portador.
Paso 7: Sellado térmico
Se utiliza una selladora térmica 35 para el sellado térmico 18 de la hoja base 12 y la región exterior 16 de la hoja de cubierta 11 y una región exterior de la misma. La región interior 15 que tiene el elemento portador 20 situado en ella no se sella por calor.
Paso 8: Suministro de la hoja de soporte
La hoja de soporte 13 se suministra y se superpone sobre la hoja base 12.
Paso 9: Laminado
La hoja base 12 con la hoja de soporte 13 superpuesta es presionada desde arriba y abajo por un dispositivo de laminación 36 para hacer que la hoja de soporte 13 se adhiera a la hoja base 12 a través de la capa adhesiva 24 de la hoja de soporte 13.
Paso 10: Perforación
Un cuerpo laminado compuesto por una pluralidad de hojas laminadas como se ha descrito anteriormente es perforado por un cortador de punzonado 37 que tiene una cuchilla a lo largo del contorno del sistema 10.
Aunque no se menciona en particular en la descripción anterior del proceso, la hoja de liberación doblemente plegada 25 puede fijarse al borde de la hoja de soporte 13 por adelantado para suministrar en el Paso 8 la hoja de soporte 13 que tiene la hoja de liberación 25 fijada de esta manera, o se puede proporcionar un paso de suministro de la hoja de liberación doblemente plegada 25 antes del Paso 8.
en la descripción anterior, el paso de formación de la parte de corte 17 en la hoja base 12 se proporciona inmediatamente antes del paso de suministro de elemento portador 3; sin embargo, el paso de formación de la parte de corte puede proporcionarse en cualquier momento antes del paso de suministro de la hoja de soporte.
3. Uso
Se describirá el uso del sistema 10 fabricado como se ha indicado anteriormente.
Como se muestra en la figura 4, cuando se utiliza, la hoja base 12 y la hoja de cubierta 11 se mantienen por la porción de adhesión que entra en contacto con la hoja de liberación 25 y se despegan de la hoja de soporte 13. A este respecto, como se muestra en la figura 4(a), la hoja base 12 tiene la parte de corte 17 formada entre la región interior 15 y la región exterior 16 de la misma. Por lo tanto, la región interior 15 de la hoja base 12 permanece en la hoja de soporte 13 debido a la capa adhesiva 24 sin despegarse de la hoja de soporte 13. El elemento portador 20 fijado a la región interior 15 de la hoja base 12 también permanece en la hoja de soporte 13 junto con la región interior 15.
Posteriormente, como se muestra en la figura 4(b), el sistema 10 con la hoja de cubierta 11 y la región exterior 16 de la hoja base 12 retiradas se fija de manera que la capa adhesiva 24 se coloque sobre la piel 40. Por último, como se muestra en la figura 4(c), la hoja de liberación 25 se quita y toda la capa adhesiva 24 se fija a la piel 40.
Como se ha descrito anteriormente, según el sistema 10 de la realización, el elemento portador de preparación medicamentosa 20 se retiene en la hoja de soporte 13 después de que la hoja de cubierta 11 y la región exterior 16 de la hoja base 12 se quitan del sistema 10, y por lo tanto puede fijarse directamente a la piel 40 junto con la hoja de soporte 13. Además, dado que no es necesario realizar una operación como el ajuste de la posición del elemento portador 20 con respecto a la hoja de soporte 13, la preparación medicamentosa no se adhiere al dedo del usuario.
Explicaciones de las letras o números
10: sistema de administración para preparación medicamentosa de absorción percutánea
11: hoja de cubierta (primera hoja)
12: hoja base (segunda hoja)
13: hoja de soporte (tercera hoja)
15: región interior
16: región exterior
17: parte de corte
18: sellado térmico
19A: espacio no sellado (región no sellada)
19B: región sellada
20: elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea
21: parte de unión por calor
: preparación medicamentosa de absorción percutánea : capa de material base
: capa adhesiva
: hoja de liberación (cuarta hoja)
: línea de plegado
: porción de hoja ancha
: porción de hoja estrecha
: borde de la hoja de soporte
: proceso de fabricación
: cortador
: dispositivo de suministro de elemento portador
: máquina de soldadura ultrasónica por puntos
: dispositivo de suministro de preparación del medicamento : selladora por calor
: dispositivo de laminación
: cortadora de punzonado
: piel

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Sistema de administración (10) para una preparación medicamentosa de absorción percutánea que comprende (a) una primera hoja (11) impermeable a los disolventes;
(b) una segunda hoja (12) impermeable a los disolventes, estando dividida la segunda hoja (12) por una parte de corte anular (17) en una región interior central (15), siendo la parte de corte anular (17) un medio corte formado en una superficie superior o una superficie inferior de la segunda hoja (12) o un corte completo que se extiende entre las superficies superior e inferior de la segunda hoja (12), y una región exterior (16) que rodea la región interior (15), estando unida y sellada la segunda hoja (12) a una superficie superior de la primera hoja (11) por medio de sellado térmico (18) para formar una región no sellada (19A) y una región sellada (19B) que rodea la región no sellada (19A), de manera que se forma un espacio no sellado entre la primera hoja (11) y la segunda hoja (12), extendiéndose la parte de corte (17) anularmente a lo largo de un borde circunferencial exterior de la región no sellada (19A);
(c) un elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) dispuesto en el espacio no sellado entre la primera hoja (11) y la segunda hoja (12) en la región no sellada (19A) y fijado a la región interior (15) de la segunda hoja (12) dentro de la parte de corte (17); y
d) una tercera hoja adhesiva (13) fijada de forma desprendible a la superficie superior de la segunda hoja (12).
2. El sistema de administración (10) para una preparación medicamentosa de absorción percutánea según la reivindicación 1, donde la tercera hoja (13) tiene una capa de soporte (23) y una capa adhesiva (24) dispuesta en una superficie de la capa de soporte (23) orientada a la segunda hoja (12), y donde
la capa adhesiva (24) está fijada de forma desprendible a la segunda hoja (12).
3. El sistema de administración (10) para una preparación medicamentosa de absorción percutánea según la reivindicación 2, que comprende una cuarta hoja (25) dispuesta entre la segunda hoja (12) y la tercera hoja (13) a lo largo de al menos una parte de un borde circunferencial exterior de la tercera hoja (13) y fijada de forma desprendible a la capa adhesiva (24) de la tercera hoja (13).
4. El sistema de administración (10) para una preparación medicamentosa de absorción percutánea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) se fija a la segunda hoja (12) mediante soldadura por puntos en una pluralidad de posiciones.
5. Un método de fabricación de un sistema de administración (10) para una preparación medicamentosa de absorción percutánea que comprende:
un paso 1 de suministrar una hoja base (12) impermeable a los disolventes que incluye una región exterior (16) y una región interior (15) rodeada por la región exterior (16);
un paso 2 de formación de una parte de corte anular (17) en la hoja base (12) a lo largo de un borde circunferencial exterior de la región interior (15), siendo la parte de corte anular (17) un medio corte formado en una superficie superior o una superficie inferior de la hoja base (12) o un corte completo que se extiende entre las superficies superior e inferior de la hoja base (12);
un paso 3 de disponer un elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) en la región interior (15) en una superficie inferior de la hoja base (12);
un paso 4 de fijar el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) a la hoja base (12);
un paso 5 de permitir que el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) lleve una preparación medicamentosa (22);
un paso 6 de disponer una hoja de cubierta impermeable a los disolventes (11) en la superficie inferior de la hoja base (12) para cubrir el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) que lleva la preparación medicamentosa (22);
un paso 7 de fijación de la hoja de cubierta (11) a la hoja base (12) y de sellado de una circunferencia de la región interior (15) en la región exterior (16); y
un paso 8 de fijación de una hoja de soporte (13) de forma desprendible a la superficie superior de la hoja base (12).
6. Un método de la reivindicación 5, donde el elemento portador de preparación medicamentosa de absorción percutánea (20) se almacena en un espacio no sellado formado en una región no sellada entre la hoja base (12) y la hoja de cubierta (13).
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