ES2868885T3 - Dispositivo de calibración y procedimiento de dosificación de unidades de administración - Google Patents

Abstract

Dispositivo de calibración (2) para un sistema de medida capacitivo (1) en un sistema de dosificación de, especialmente, unidades de administración farmacéuticas sólidas (9), en el que el dispositivo de calibración (2) presenta un cuerpo de prueba (3), unos medios de accionamiento (4) para el cuerpo de prueba (3) y una guía (5) para el cuerpo de prueba (3) con una primera posición extrema (6), una segunda posición extrema (7) y un trayecto de guía (s) que discurre entre las dos posiciones extremas (6, 7), caracterizado por que los medios de accionamiento (4) están diseñados para mover en vaivén el cuerpo de prueba (3) a lo largo del trayecto de guía (s) entre las dos posiciones extremas (6, 7) y por que los medios de accionamiento (4) están construidos como unos medios de accionamiento neumáticos que actúan en al menos un lado sobre el cuerpo de prueba (3).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de calibración y procedimiento de dosificación de unidades de administración

La invención concierne a un dispositivo de calibración para un sistema de medida capacitivo, a un dispositivo de dosificación con un sistema de medida capacitivo y con un dispositivo de calibración, y a un procedimiento de dosificación de, especialmente, unidades de administración farmacéuticas sólidas.

En el sector farmacéutico, por ejemplo, es importante una dosificación exacta y repetible de unidades de administración para que el paciente tome exactamente la cantidad prevista de sustancia activa. Las unidades de administración sólidas pueden ser, por ejemplo, pastillas o cantidades de polvo o píldoras suministradas en cápsulas enchufables. Como es natural, entran en consideración también otras formas de administración de cualquier clase a manera de sustancias sólidas. En cualquier caso, la dosificación de tales unidades de administración se efectúa generalmente por vía volumétrica, aspirándose a alcanzar una masa diana determinada a través de un determinado volumen medido y la densidad del material. Sin embargo, lo que importa finalmente no es el volumen, sino la masa de las distintas unidades de dosificación lograda realmente con la dosificación. Fluctuaciones de densidad en el material, llenados o vaciados incompletos de la cámara de medida volumétrica o similares pueden conducir a fluctuaciones no deseadas de la masa diana. Por este motivo, particularmente en sustancias activas críticas es necesario un control fiable del proceso.

Para controlar un desarrollo ordenado de la operación de dosificación entran en consideración diferentes pasos de control. Un primer paso de control opcional puede realizarse, por ejemplo, por medio de un trayecto de medida capacitivo. Éste puede producir manifestaciones cualitativas sobre el proceso de dosificación y ayudar a localizar errores del proceso. Para el control cuantitativo del resultado de dosificación se realizan mediciones gravimétricas en las que se pesan individualmente las unidades de dosificación previamente medidas por vía volumétrica. Para la operación estática de pesaje se tienen que encontrar en reposo las distintas unidades de administración. Sin embargo, se oponen a esto las altas velocidades de dosificación para una dosificación a escala industrial. Por este motivo, un control en proceso del cien por cien a veces necesario solamente puede materializarse con dificultades y altos costes.

Se conocen por el documento US 2009/0056826 A1 un dispositivo y un procedimiento de envasado cuantitativamente controlado de sustancias pulverulentas en recipientes. Una cantidad de polvo predeterminada cae en un recipiente y, durante su caída, se comprueba si es correcta por medio de un sensor cuantitativo capacitivo. Previamente, se calibra el sensor por medio de una cantidad de ensayo correspondiente del polvo.

La invención se basa en el problema de proporcionar medios adecuados para realizar una determinación fiable y repetible de la masa de, especialmente, unidades de administración farmacéuticas sólidas.

Este problema se resuelve con un dispositivo de calibración dotado de las características de la reivindicación 1 y también con un dispositivo de dosificación dotado de las características de la reivindicación 7.

La invención se basa también en el problema de indicar un procedimiento de dosificación especialmente apto para grandes series, por medio del cual se puedan respetar de manera fiable y repetible las masas diana deseadas de las unidades de administración.

Este problema se resuelve con un procedimiento dotado de las características de la reivindicación 10.

La invención se basa en la idea fundamental de utilizar un sistema de medida capacitivo y calibrar éste de la manera preconizada por la invención para que pueda utilizarse con suficiente exactitud y fiabilidad en la determinación de la masa de las distintas unidades de administración previamente medidas.

A este fin, el dispositivo de dosificación según la invención presenta un dispositivo de calibración, un cuerpo de prueba, unos medios de accionamiento para el cuerpo de prueba y una guía para el cuerpo de prueba. La guía para el cuerpo de prueba comprende una primera posición extrema, una segunda posición extrema y un trayecto de guía para el cuerpo de prueba que discurre entre las dos posiciones extremas. Los medios de accionamiento están diseñados para mover en vaivén el cuerpo de prueba a lo largo del trayecto de guía entre las dos posiciones extremas. Para la operación de calibración se posiciona la guía citada en el canal de medida del sistema de medida capacitivo. El cuerpo de prueba, que presenta unas propiedades dieléctricas previamente adquiridas y conocidas, se mueve ahora en vaivén al menos una vez, preferiblemente varias veces, a lo largo del trayecto de guía entre las dos posiciones extremas, recorriendo dicho cuerpo en un número correspondiente el trayecto de medida del sistema de medida capacitivo. El cuerpo de prueba actúa en este caso como un patrón de prueba, aprovechándose los resultados de medida correspondientes del sistema de medida capacitivo como valor de medida de calibración. Por medio de un sistema de medida capacitivo calibrado de esta manera se acotan ahora capacitivamente, al pasar por el trayecto de medida, las unidades de administración medidas durante el funcionamiento regular, con lo que, en combinación con la calibración previamente realizada, es posible una determinación exacta de la masa de las distintas unidades de administración.

Se ha visto que mediante los dispositivos según la invención o mediante el procedimiento según la invención se pueden lograr resultados de medida con valores de medida extraordinariamente exactos y repetibles. Se pueden lograr sin dificultades desviaciones estándar de < 0,5% dentro de una serie de medidas. La fiabilidad y la exactitud cumplen las condiciones de autorización pertinentes especialmente dentro del sector farmacéutico. Se puede prescindir de pesajes estáticos y, por tanto, lentos. Por el contrario, la determinación calibrada de la masa se efectúa dinámicamente al pasar la unidad de administración por el trayecto de medida del sistema capacitivo, sin que se decelere en su conjunto la operación de dosificación. Por tanto, en el marco de un control en proceso del cien por cien se puede realizar una determinación de la masa de cada unidad de administración individual.

Para guiar el cuerpo de prueba entran en consideración diversas ejecuciones. Preferiblemente, la guía es un tubo de guía que abraza el cuerpo de prueba y con el cual se puede controlar muy bien el movimiento del cuerpo de prueba. En presencia de una adaptación correspondiente al corte transversal del canal de medida, el tubo de guía puede servir también de medio de centrado para el cuerpo de prueba de modo que éste sea guiado coaxialmente al canal de medida con alta exactitud. Además, en el tubo de guía se puede adaptar exactamente la velocidad de movimiento de cuerpo de prueba.

Los medios de accionamiento para el cuerpo de prueba están construidos según la invención como medios de accionamiento neumáticos. En este caso, puede bastar que un golpe de aire neumáticamente actuante actúe solamente en un lado, mientras que el cuerpo de prueba cae retrocediendo en dirección contraria, por ejemplo bajo la acción de la fuerza de la gravedad. Sin embargo, se trata convenientemente de unos medios de accionamiento neumáticos que actúan por ambos lados sobre el cuerpo de prueba y que posibilitan una exacta adaptación de velocidad o un exacto ajuste de velocidad en ambas direcciones de movimiento. Preferiblemente, se adquiera primero la velocidad de las unidades de administración al pasar por el trayecto de medida del sistema de medida capacitivo. Durante la operación de calibración se mueve entonces el cuerpo de prueba con la velocidad al menos aproximadamente igual a la velocidad de paso previamente adquirida de las unidades de administración. Se ha visto en este caso que las velocidades deseadas pueden en particular ajustarse muy exactamente por medio del accionamiento neumático. En conjunto, se puede mejorar así la correlación entre las mediciones de calibración y las mediciones reales en el proceso de dosificación en curso.

En un perfeccionamiento preferido el cuerpo de prueba es de plástico y especialmente de PEEK (polieteretercetona). Lo mismo rige también para el material de la guía, la cual puede consistir también en un plástico de esta naturaleza. Como alternativa, la guía puede ser también de vidrio, si bien entran igualmente en consideración otros materiales. En cualquier caso, las propiedades dieléctricas de los materiales preferidos están próximas a las propiedades dieléctricas de los materiales a dosificar, lo cual contribuye también a una buena correlación entre las mediciones de calibración y las mediciones posteriores en funcionamiento. En particular, el cuerpo de prueba y la guía son del mismo material, lo que simplifica el aislamiento o separación de la señal generada por el cuerpo de prueba con respecto al flujo de señales de la guía.

Para el dispositivo de calibración entran en consideración diversas formas de construcción. En particular, se ha manifestado como conveniente una forma de construcción en la que el dispositivo de calibración presenta un cuerpo de sujeción de forma de tenazas con dos brazos de sujeción. En funcionamiento, el cuerpo de sujeción de forma de tenazas se agarra alrededor del cuerpo de base del sistema de medida capacitivo de tal manera que un brazo de sujeción venga a quedar situado por encima del cuerpo de base y el otro brazo de sujeción venga a quedar situado por debajo del cuerpo de base. La guía de cuerpo de prueba conducida a través del canal de medida se encuentra sujeta por el brazo de sujeción superior y por el brazo de sujeción inferior. Además, los dos brazos de sujeción están provistos de sendas partes de los medios de accionamiento de tal manera que el cuerpo de prueba pueda ser movido por un brazo de sujeción en dirección al brazo de sujeción opuesto. Se invierte entonces allí su dirección de movimiento de modo que el cuerpo de prueba sea movido por el brazo de sujeción opuesto en el sentido de retornar a su posición de partida. Este proceso puede repetirse un número de veces suficiente hasta que se haya adquirido un número estadísticamente significativo de valores de medida. La forma de tenazas citada permite un posicionamiento exacto y repetible de la guía y el cuerpo de prueba en el canal de medida, mientras que al mismo tiempo se asegura que el cuerpo de prueba se mueva con la velocidad deseada en ambas direcciones de movimiento.

Seguidamente, se describe con más detalle un ejemplo de realización de la invención ayudándose del dibujo. Muestran:

La figura 1, en una representación general esquemática, un dispositivo de dosificación según la invención para dosificar unidades de administración con un sistema de medida capacitivo y un dispositivo de calibración correspondiente, y

La figura 2, el dispositivo de dosificación calibrado según la figura 1 durante un funcionamiento de dosificación regular en combinación con una comprobación capacitiva de las distintas unidades de dosificación.

Las figuras 1 y 2 muestran, en una contemplación conjunta, una representación esquemática en corte del dispositivo de dosificación según la invención en dos configuraciones diferentes. Aparte de una unidad de dosificación 16 esquemáticamente insinuada (figura 2), el dispositivo de dosificación según la invención comprende un sistema de medida capacitivo 1 y un dispositivo de calibración 2 (figura 1) para el sistema de medida capacitivo 1. El dispositivo de dosificación está diseñado para dosificar especialmente unidades de administración farmacéuticas sólidas 9 (figura 2), comprobar la masa realmente alcanzada de una unidad de administración individual 9 y transferirla a un recipiente de destino 17. Las unidades de administración farmacéuticas citadas 9 pueden ser pastillas, píldoras, tapones de polvo comprimidos o similares. Como recipientes de destino 17 (figura 2) entran en consideración envases blíster, cápsulas enchufables o similares, pero también, por ejemplo, recipientes intermedios para una elaboración posterior.

Se hace referencia primeramente a la figura 2, en la que se muestra el dispositivo de dosificación según la invención en una configuración de funcionamiento habitual. En la unidad de dosificación 16 tan solo esquemáticamente insinuada se efectúa una dosificación, especialmente volumétrica, de una cantidad parcial medida, por ejemplo de un polvo o un granulado, formándose a la vez una unidad de administración 9 esquemáticamente insinuada. Esta unidad de administración 9 puede ser expulsada por soplado para que pase de la unidad de dosificación 16 al recipiente de destino 17. Alternativa o adicionalmente, se puede utilizar la fuerza del peso para dejar que la unidad de administración 9 caiga desde la unidad de dosificación 16 en el recipiente de destino 17.

Para realizar un control en proceso del cien por cien, las distintas unidades de administración 9 pasan, en su recorrido de la unidad de dosificación 16 al recipiente de destino 17, por el trayecto de medida del sistema de medida capacitivo 1 ya mencionado al principio. El sistema de medida capacitivo 1 comprende para ello un cuerpo de base 10 con al menos un canal de medida 8 formado en el mismo y orientado aquí verticalmente en la dirección de la fuerza del peso. En el canal de medida 8 se encuentra el trayecto de medida de un transductor de medida capacitivo 14 esquemáticamente insinuado que está unido con una unidad de evaluación 15. Como consecuencia de una calibración del sistema de medida capacitivo 1 que se describirá más adelante, se puede determinar en la unidad de evaluación 15 con alta precisión y exactitud de repetición, con ayuda de la señal de medida recogida por el transductor de medida capacitivo 14 y generada por el paso de la unidad de administración 9, la masa de cada unidad de administración individual 9.

Opcionalmente, se puede disponer paralelamente al canal de medida 8 otro canal de medida 8’ con otro transductor de medida capacitivo 14’. En este caso, este canal de medida adicional 8’ se utiliza como canal de compensación para compensar, por ejemplo, las variaciones atmosféricas de modo que estas últimas no ejerzan ninguna influencia sobre el resultado de medida adquirido. Asimismo, es de hacer notar también que, en aras de una mayor sencillez, se muestra aquí tan solo un par de canales de medida 8, 8’ con transductores de medida capacitivos 14, 14’. En la práctica, se utiliza una unidad de dosificación multilínea 16 con, por ejemplo, doce salidas de dosificación yuxtapuestas. Por consiguiente, en el cuerpo de base 10 del sistema de medida capacitivo 1 está formado entonces un número correspondiente de canales de medida 8 y eventualmente también de canales de medida adicionales 8’.

Para que, a partir del resultado de medida del sistema capacitivo 1, pueda hacerse realmente también una manifestación fiable sobre la masa realmente alcanzada de cada unidad de administración individual 9, se han previsto según la invención un dispositivo de calibración 2 y un procedimiento de calibración correspondiente para calibrar el sistema de medida capacitivo 1, tal como se deprende de la representación esquemática según la figura 1. En aras de una mayor claridad, se ha representado aquí, omitiendo la unidad de dosificación 16 y el recipiente de destino 17, el sistema de medida capacitivo 1 según la figura 2 en cooperación con el dispositivo de calibración 2 según la invención. El dispositivo de calibración 2 comprende un cuerpo de prueba 3, unos medios de accionamiento 4 para el cuerpo de prueba 3 y una guía 5 para el cuerpo de prueba 3. Para realizar el proceso de calibración, la guía 5 está posicionada en el canal de medida 8 de tal manera que el cuerpo de prueba 3 pueda moverse por el trayecto de medida del transductor de medida capacitivo 4. En este caso, puede ser suficiente dejar que la guía 5 penetre en el canal de medida 8 desde un solo lado. En el ejemplo de realización preferido mostrado la guía 5 se extiende completamente a través del canal de medida 8 y está sujeta en ambos lados. A este fin, el dispositivo de calibración 2 presenta un cuerpo de sujeción 11 de forma de tenazas con dos brazos de sujeción 12, 13, estando dispuestos durante el funcionamiento de calibración según la figura 1 un brazo de sujeción 12 por debajo del cuerpo de base 10 y el otro brazo de sujeción 13 por encima del mismo. Ambos brazos de sujeción 11, 12 son ajustables en su distancia axial de uno a otro de modo que abracen estrechamente el cuerpo de base 10 del sistema de medida capacitivo 1 en la zona del canal de medida 8. La guía 5 para el cuerpo de prueba 3 está sujeta por encima del cuerpo de base 10 en el brazo de sujeción superior 13 y por debajo de éste en el brazo de sujeción inferior 12. Como complemento, puede ser también conveniente introducir una guía idéntica 5, pero sin cuerpo de prueba 3, en el canal de medida adicional 8’ previsto para fines de compensación.

La guía 5 puede ser un carril o similar y en el ejemplo de realización mostrado está construida como un tubo de guía que abraza el cuerpo de prueba 3. El tubo de guía corresponde en su diámetro al contorno del corte transversal del canal de medida 8 hasta el punto de que están así formados unos medios de centrado para centrar la guía 5 en el canal de medida 8. Sin embargo, puede ser también conveniente elegir el diámetro exterior del tubo de guía como más pequeño que el diámetro interior del canal de medida 8. En este caso, es conveniente la utilización de medios de centrado independientes. La guía 5 o el propio tubo de guía abrazan el cuerpo de prueba 3 con una holgura tan pequeña que el cuerpo de prueba 3 se puede mover con suficiente exactitud a lo largo del eje longitudinal del canal de medida 8.

En la figura 1 el cuerpo de prueba 3 está representado en una posición extrema inferior 6, para lo cual está formado en el cuerpo de sujeción 11 un tope correspondiente actuante hacia abajo sobre el cuerpo de prueba 3. En el extremo opuesto de la guía 5 o del tubo de guía se encuentra otra posición extrema superior 7 con un tope para el cuerpo de prueba 3 que actúa en dirección contraria. Entre las dos posiciones extremas 6, 7 discurre un trayecto de guía s. El cuerpo de prueba 3 puede moverse desde su posición extrema inferior 6 a lo largo del trayecto de guía s, en donde viene a aplicarse entonces al tope de la posición extrema superior 7, designado con 3’, y desde donde puede retornar a su posición de partida en forma de la posición extrema inferior 6. En otras palabras, el cuerpo de prueba 3 se mueve en vaivén a lo largo de trayecto de guía s entre ambas posiciones extremas 6, 7. En el ejemplo de realización preferido mostrado el trayecto de guía s discurre en dirección vertical. Sin embargo, puede ser conveniente también una orientación inclinada o incluso una orientación horizontal del canal de medida 8 y el trayecto de guía s. En cualquier caso, el trayecto de guía s discurre paralelamente al eje y en particular coaxialmente al eje longitudinal del canal de medida 8, lo que rige igualmente también para la dirección de movimiento del cuerpo de prueba 3.

Los medios de accionamiento 4 ya mencionados al principio están diseñados para mover en vaivén el cuerpo de prueba a lo largo del trayecto de guía s entre las dos posiciones extremas 6, 7. A este fin, pueden ser convenientes unos medios de accionamiento actuantes en un lado que eleven el cuerpo de prueba 3, por ejemplo, desde la posición extrema inferior 6 hasta la posición extrema superior 7. Puede bastar entonces que, como consecuencia de la fuerza del peso actuante, el cuerpo de prueba 3 caiga volviendo a la posición extrema inferior 6. En el ejemplo de realización preferido mostrado los medios de accionamiento 4 actúan por ambos lados sobre el cuerpo de prueba 3 de modo que éste se mueva activamente en vaivén en ambas direcciones. Pueden ser convenientes para ello unos empujadores mecánicos, unos accionamientos eléctricos o similares. En la forma de realización preferida mostrada los medios de accionamiento están construidos como unos medios de accionamiento neumáticos que actúan por ambos lados sobre el cuerpo de prueba 3. A este fin, ambos brazos de sujeción 12, 13 están provistos de sendas partes de los medios de accionamiento 4. Esto significa en particular que un primer canal de aire comprimido 18 discurre a través del brazo de sujeción inferior 12 hasta el extremo inferior del tubo de guía 5, mientras que un segundo canal de aire comprimido 19 está formado en el brazo de sujeción superior 13 y discurre hasta el extremo superior del tubo de guía o hasta la guía 5. Por medio de un dispositivo de válvula de control, no representado, se puede alimentar alternativamente aire comprimido de una fuente de aire comprimido, tampoco representada, a uno de los dos canales de aire comprimido 18, 19, a consecuencia de lo cual el cuerpo de prueba 3 es impulsado por soplado en vaivén o hacia arriba y hacia abajo dentro del tubo de guía entre su dos posiciones extremas 6, 7. Durante el funcionamiento de dosificación según la figura 2 se adquirió la velocidad con la que las unidades de administración 9 pueden pasar o caer por el trayecto de medida de los transductores de medida capacitivos 14. Durante el funcionamiento de calibración según la figura 1 se adapta entonces la alimentación de aire comprimido de los medios de accionamiento 4 de tal manera que el cuerpo de prueba 3 se mueva en vaivén en la guía 5 y, por tanto, a través del trayecto de medida del transductor de medida capacitivo 14 con al menos aproximadamente la misma velocidad que la de las unidades de administración 9.

En el ejemplo de realización preferido mostrado el cuerpo de prueba 3 y la guía 5 están fabricados del mismo material. Al igual que el cuerpo de prueba 3, la guía 5 o el tubo de guía previsto para ella están formados por plástico, particularmente por PEEK. Sin embargo, pueden ser también convenientes otros materiales. Por ejemplo, para tubos de guía muy delgados en canales de medida muy estrechos 8 puede ser conveniente emplear vidrio como material. En cualquier caso, se persiguen materiales que en sus propiedades dieléctricas actuantes sobre los transductores de medida capacitivos 14 estén lo más cerca posible de las propiedades dieléctricas de las unidades de administración 9 (figura 2).

La calibración del sistema de medida capacitivo 1 se realiza de la manera preconizada por la invención como sigue: En primer lugar, un cuerpo de prueba 3 determinado y conocido en sus propiedades es movido varias veces en vaivén entre sus posiciones extremas 6, 7. El trayecto de guía s está dimensionado y posicionado aquí de tal manera que el cuerpo de prueba recorra completamente el trayecto de medida efectivo del transductor de medida capacitivo correspondiente 4. Las señales de medida entonces producidas del transductor de medida capacitivo 14 se evalúan en la unidad de evaluación 15. El número de pasadas del cuerpo de prueba 3 por el trayecto de medida del transductor de medida capacitivo 14 se elige tan alto que la evaluación de las mediciones individuales asociales en la unidad de evaluación 15 sea estadísticamente significativa. Se ha manifestado como conveniente que el mismo cuerpo de prueba 3 se mueva en vaivén al menos 20 veces, preferiblemente 30 veces, entre sus dos posiciones extremas 6, 7.

Preferiblemente, la operación antes citada se repite ahora con al menos otros dos cuerpo de prueba 3, diferenciándose los tres o más cuerpo de prueba utilizados 3 en un parámetro que influye sobre la masa. Por ejemplo, los cuerpos de prueba 3 pueden presentar un contorno exterior sustancialmente cilíndrico, manteniéndose igual el diámetro exterior, pero variándose la longitud de los cuerpos de prueba 3. Las al menos tras longitudes diferentes dan entonces como resultado un número correspondiente de masas de los cuerpos de prueba 3. Esto permite adquirir en la unidad de evaluación 15 la calidad de la linealidad de medida del sistema de medida capacitivo 1 dentro de un rango de medida determinado. Por tanto, no solo se efectúa una calibración para una masa diana determinada, sino para un rango de medida de la masa dentro del cual se presenta una linealidad suficiente.

Para realizar la calibración para un rango de medida lo más grande posible puede ser conveniente la variación de un parámetro adicional relevante para la masa del cuerpo de prueba 3. Por ejemplo, se pueden utilizar cuerpos de prueba sustancialmente tubulares 3, en cuyo caso, además de la longitud, se puede variar también el espesor de pared. Por tanto, se puede procesar una matriz de prueba de tres longitudes diferentes por tres espesores de pared diferentes del cuerpo de prueba 3. En el ejemplo antes citado se utilizan entonces nueve cuerpos de prueba diferentes 3 con todas las combinaciones posibles de las tres longitudes diferentes y los tres espesores de pared diferentes. Cada uno de estos cuerpo de prueba 3 se mueve entonces en vaivén varias veces, como se ha descrito antes, entre las posiciones extremas 6, 7 para obtener un número significativo de resultados de medida. La combinación de dos parámetros, cada uno con al menos tres valores diferentes, se ha indicado aquí solamente a título de ejemplo. Se pueden variar también tres o más parámetros relevantes para la masa del cuerpo de prueba 3. En cualquier caso, cada parámetro deberá variarse en al menos tres valores cada vez para no solo derivar de ellos un rango de medida grande, sino para poder hacer también dentro de rango de medida una manifestación sobre la calidad de la linealidad de medida.

En cualquier caso, se utilizan cuerpos de prueba 3 con propiedades dieléctricas conocidas que se aprovechan como patrones de medida de modo que los valores de medida así adquiridos con el sistema de medida capacitivo 1 puedan aprovecharse para una calibración. Se ha visto que, como consecuencia de la calibración según la invención dentro de un gran margen de rangos de medida, son posibles determinaciones de masa exactas, repetibles y fiables de unidades de dosificación individuales 9.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de calibración (2) para un sistema de medida capacitivo (1) en un sistema de dosificación de, especialmente, unidades de administración farmacéuticas sólidas (9), en el que el dispositivo de calibración (2) presenta un cuerpo de prueba (3), unos medios de accionamiento (4) para el cuerpo de prueba (3) y una guía (5) para el cuerpo de prueba (3) con una primera posición extrema (6), una segunda posición extrema (7) y un trayecto de guía (s) que discurre entre las dos posiciones extremas (6, 7), caracterizado por que los medios de accionamiento (4) están diseñados para mover en vaivén el cuerpo de prueba (3) a lo largo del trayecto de guía (s) entre las dos posiciones extremas (6, 7) y por que los medios de accionamiento (4) están construidos como unos medios de accionamiento neumáticos que actúan en al menos un lado sobre el cuerpo de prueba (3).

2. Dispositivo de calibración según la reivindicación 1, caracterizado por que la guía (5) es un tubo de guía que abraza el cuerpo de prueba (3).

3. Dispositivo de calibración según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que los medios de accionamiento (4) están construidos como unos medios de accionamiento neumáticos que actúan en ambos lados sobre el cuerpo de prueba (3).

4. Dispositivo de calibración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el cuerpo de prueba (3) es de plástico y especialmente de PEEK.

5. Dispositivo de calibración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la guía (5) es de plástico, especialmente de PEEK, o de vidrio.

6. Dispositivo de calibración según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el cuerpo de prueba (3) y la guía (5) son del mismo material.

7. Dispositivo de dosificación para dosificar especialmente unidades de administración farmacéuticas sólidas (9), que comprende un sistema de medida capacitivo (1) y un dispositivo de calibración (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el sistema de medida capacitivo (1) presenta un canal de medida (8) para las unidades de administración (9) y en el que la guía (5) está diseñada para posicionarse en el canal de medida (8).

8. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 7, caracterizado por que están previstos unos medios de centrado para centrar la guía (5) en el canal de medida (8).

9. Dispositivo de dosificación según la reivindicación 7 u 8, caracterizado por que el sistema de medida capacitivo (1) presenta un cuerpo de base (10) con al menos un canal de medida continuo (8), y por que el dispositivo de calibración (2) presenta un cuerpo de sujeción (11) de forma de tenazas con dos brazos de sujeción (12, 13), estando dispuestos, en funcionamiento, un brazo de sujeción (12) por debajo del cuerpo de base (10) y el otro brazo de sujeción (13) por encima del mismo y sujetando estos brazos entre ellos la guía (5) conducida a través del canal de medida (8), y estando ambos brazos de sujeción (12, 13) provistos de sendas partes de los medios de accionamiento (4).

10. Procedimiento de dosificación de, especialmente, unidades de administración farmacéuticas sólidas (9) por medio de un dispositivo de dosificación según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, que comprende los pasos siguientes: - se calibra el sistema de medida capacitivo (1) por medio del dispositivo de calibración (2);

- se dosifican las unidades de administración (9) por medio del dispositivo de dosificación y se comprueba entonces la masa ordenadamente dosificada de estas unidades por medio del sistema de medida capacitivo calibrado (1).

11. Procedimiento según la reivindicación 10, caracterizado por que se mueve varias veces el cuerpo de prueba (3) en vaivén a lo largo del trayecto de guía (s) entre las dos posiciones extremas (6, 7).

12. Procedimiento según la reivindicación 10 u 11, caracterizado por que se adquiere la velocidad de las unidades de administración (9) al pasar por el trayecto de medida del sistema de medida capacitivo (1) y por que el cuerpo de prueba (3) se mueve con la misma velocidad que la de las unidades de administración (9).