ES2857949T3 - Laca de uñas queratolítica de color - Google Patents

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Abstract

Una composición de laca de uñas líquida que comprende un compuesto farmacéuticamente activo y una dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) para proporcionar una película sobre una uña de un sujeto que lo necesite, por lo que dicha composición de laca de uñas comprende un agente antimicótico, por lo que dicho agente antimicótico es un ácido orgánico seleccionado del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico, y en donde dicha dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) comprende un polímero formador de película, por lo que dicho polímero formador de película está comprendido en dicha composición de laca de uñas líquida en una cantidad de al menos 25% en peso, con respecto al peso total de la composición, determinado según la norma DIN EN ISO 3251, caracterizado por comprender además al menos un agente de control visual en una cantidad de al menos 0,01% en peso, con respecto al peso total de la composición, y al menos un agente queratolítico en una cantidad de al menos 0,01% en peso, con respecto al peso total de la composición, por lo que dicho agente queratolítico es un éster de alquilo C10-C14 del ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico y/o ácido cítrico.

Description

DESCRIPCIÓN
Laca de uñas queratolítica de color
Campo técnico
La presente invención se refiere al campo de las lacas farmacéuticas, más específicamente lacas de uñas farmacéuticas teñidas y/o pigmentadas.
Introducción
La transmisión dérmica de un agente farmacéutico se conoce en forma de composiciones viscosas o películas a partir de las cuales se libera el agente farmacéutico al sujeto. Los desarrollos recientes se han centrado en composiciones que pueden aplicar fácilmente los propios pacientes.
El documento WO 2013/18222 de Atrium Medical Corporation describe geles y biomateriales de recubrimiento que está cubiertos por una película de fijación para controlar el suministro de fármaco a una parte del cuerpo. Dichos sistemas no permiten una dosificación precisa y específica del sitio de la composición que suministra el fármaco.
Una serie de solicitudes de patente describen composiciones de prepolímeros curables. El documento WO 99/17814 describe películas polimérica formadoras de película in situ que se aplican sobre la superficie de la piel para cubrir una herida y para después polimerizar, formando así una película polimérica biocompatible antimicrobiana. Las composiciones no están basadas en poliuretano sino que definen monómeros polimerizables con vinilo, por lo que la composición necesita también un iniciador de polimerización. Dichos sistemas tienen claramente la desventaja de un procedimiento de polimerización difícil de controlar y una posible contaminación de las heridas por el iniciador o plastificantes. Los documentos US 7.906.134 y US 8.475.822 describen composiciones curables a temperatura ambiente similares.
El documento US2008/112908 describe una composición de laca de uñas antifúngica que contiene un agente formador de película, un disolvente, pigmentos y/o colorantes y un ácido acético glacial de concentración adecuada disuelto en la composición.
El documento GB 2478 159 describe una composición de tratamiento de hongos de uñas que comprende una fuente de protones en forma de un ácido orgánico, preferiblemente ácido cítrico o ácido acético (5-15% p/p). La composición lo más preferiblemente comprende además un humectante, preferiblemente glicerina o polipropilenglicol (15-40% p/p); un agente formador de película, preferiblemente goma de xantano (0,1-1% p/p); un agente potenciador de la penetración, preferiblemente ácido tioglicólico, tioglicolato de sodio, tioglicolato de potasio, urea u otros agentes queratolíticos (1-5% p/p); y un disolvente, normalmente agua. El documento WO 2016/193626 describe una composición de esmalte de uñas acuoso desprendible que contiene una dispersión acuosa de poliuretano como agente formador de película, caracterizada por que también comprende una dispersión acuosa de sílice coloidal aniónica que contiene contraiones sodio o amonio, que contienen preferiblemente partículas de sílice que miden entre 5 y 45 nm.
El documento US5830443 describe un esmalte de uñas despegable basado en agua formado a partir de un primer poliuretano alifático que tiene un alargamiento de no menos de aproximadamente 450%, tal como 500%, y un segundo poliuretano alifático que tiene un alargamiento de no más de aproximadamente 250%, tal como aproximadamente 200%.
El documento EP 943310 de L'Oréal describe una composición formadora de película que comprende una dispersión de polímero, con un diámetro medio de partículas de la dispersión de polímero de 2 a 100 nm. Los ejemplos en el mismo muestran composiciones de hasta aproximadamente el 35% en peso de la dispersión de poliéster-poliuretano disponible en el mercado Avalure® UR-405, y es necesario retirarlas después de usar, requiriendo a menudo disolventes orgánicos tales como acetona, lactato de etilo, etc. para permitir una eliminación eficaz.
Además de los tratamientos tópicos, algunos métodos de tratamiento fúngico se basan en proporcionar orificios en el tejido de la uña para administrar el tratamiento antifúngico. Aunque efectivos, dichos métodos son difíciles de ejecutar por personas no expertas. Por lo tanto, se requieren métodos alternativos para eliminar parcialmente el tejido de la uña.
La presente invención busca además proporcionar una composición de laca de uñas para el tratamiento de una infección fúngica de las uñas, cuya composición de laca de uñas (i) puede ser aplicada fácilmente por los propios pacientes, (ii) se puede llevar durante al menos un día, lo que permite una régimen de aplicación menos frecuente, y (iii) se puede despegar como una capa después de usar. Esto requiere que la laca de uñas se proporcione como un líquido viscoso o pasta que se pueda distribuir dentro de los contornos de la uña infectada. Además, la capa aplicada debe ser resistente al agua y a la rotura para asegurar un tiempo de aplicación de aproximadamente 24 horas. Además, la composición debe ser estable durante el almacenamiento.
La presente invención busca además proporcionar una composición de laca de uñas para tratar una infección fúngica en las uñas, cuya composición de laca de uñas busca asegurar la aplicación adecuada de la composición de laca de uñas en la uña infectada. Esto es especialmente importante ya que las composiciones antifúngicas para uñas son esencialmente incoloras, lo que dificulta el control visual, incluso más para los pacientes ancianos.
La presente invención busca además proporcionar una composición de laca de uñas para tratar una infección fúngica en las uñas, que permita el control visual durante la aplicación por los usuarios. Aunque parece que se describen en la técnica anterior composiciones que tienen colorantes, los autores de la invención encontraron que la preparación de una formulación estable no es sencilla. La simple adición de un colorante a una composición de laca de uñas conduciría a menudo a la desintegración de la dispersión líquida de laca de uñas. Estos efectos no se describen en la técnica anterior y, además, a menudo se sugiere que no se esperan problemas de estabilidad. Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar una composición de laca de uñas que sea estable y no se desintegre.
Resumen de la invención
La invención se define por las reivindicaciones. Cualquier materia objeto que quede fuera del alcance de las reivindicaciones se proporciona solo con fines informativos.
Cualquier referencia en la descripción a métodos de tratamiento se refiere a los dispositivos, compuestos, composiciones farmacéuticas y medicamentos de la presente invención para usar en un método para el tratamiento del cuerpo humano o animal mediante terapia.
La presente invención proporciona una solución para al menos uno de los problemas mencionados antes proporcionando una laca de uñas despegable, queratolítica y coloreada.
La presente invención se dirige a una composición de laca de uñas líquida que comprende un compuesto farmacéuticamente activo y una dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) para proporcionar una película sobre una uña de un sujeto que lo necesite, por lo que dicha composición de laca de uñas comprende un agente antimicótico, por lo que dicho agente antimicótico es un ácido orgánico seleccionado del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico, y en donde dicha dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) comprende un polímero formador de película, por lo que dicho polímero formador de película está comprendido en dicha composición de laca de uñas líquida en una cantidad de al menos 25% en peso, con respecto al peso total de la composición, determinado según la norma DIN EN ISO 3251, caracterizada por comprender además al menos un agente de control visual en una cantidad de al menos 0,01% en peso, respecto al peso total de la composición, y al menos un agente queratolítico en una cantidad de al menos 0,01% en peso, con respecto al peso total de la composición, por lo que dicho agente queratolítico es un éster alquílico C10-C14 de ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico y/o ácido cítrico.
La presente invención también se dirige a una composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15 para usar en el tratamiento de enfermedades de las uñas; y a un método para preparar una composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, que comprende las etapas de mezclar al menos un compuesto farmacéuticamente activo que es un ácido orgánico seleccionado del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico y una dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) y opcionalmente uno o más adyuvantes.
En un primer aspecto, se proporciona una composición de laca de uñas líquida que comprende un compuesto farmacéuticamente activo y una dispersión polimérica acuosa, en donde dicha composición de laca de uñas líquida forma una película al secarse a temperatura y presión ambiente normales.
Esto es ventajoso porque dicha composición líquida (i) puede ser aplicada fácilmente por los propios pacientes, (ii) se puede llevar durante al menos un día, lo que permite un régimen de aplicación menos frecuente, es decir, una vez al día, y (iii) se puede desprender como una capa después de usar.
En un segundo aspecto, se proporciona una composición de laca de uñas líquida de acuerdo con el primer aspecto para usar como medicamento.
En un tercer aspecto, se proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto para usar en el tratamiento de enfermedades de las uñas.
En un cuarto aspecto, se proporciona un método para proporcionar una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto, que comprende las etapas de mezclar al menos un compuesto farmacéuticamente activo y una dispersión polimérica acuosa.
En un quinto aspecto, se proporciona un recipiente que comprende una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto.
Descripción detallada de la invención
A menos que se defina de otro modo, todos los términos usados en la descripción de la invención, incluyendo los términos técnicos y científicos, tienen el significado que entiende comúnmente un experto en la técnica a la que pertenece esta invención. A modo de guía adicional, se incluyen definiciones de términos para apreciar mejor las enseñanzas de la presente invención.
Como se usa en el presente documento, los siguientes términos tienen los siguientes significados:
"Un", "una" y "el", "la" como se usan en el presente documento, se refieren tanto a referencias singulares como plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. A modo de ejemplo, "un compartimento" se refiere a uno o más de un compartimento.
"Aproximadamente", como se usa en el presente documento en relación a un valor medible tal como un parámetro, una cantidad, una duración temporal y similares, pretende abarcar variaciones de /- 20% o menos, preferiblemente /- 10% o menos, más preferiblemente /- 5% o menos, incluso más preferiblemente /- 1% o menos, y aún más preferiblemente /- 0,1% o menos del y a partir del valor especificado, en la medida en que dichas variaciones sean adecuadas para realizar en el invención descrita. Sin embargo, debe entenderse que el valor al que se refiere el modificador "aproximadamente" también se describe específicamente en sí mismo.
"Comprender", "que comprende", "comprende" y "compuesto de", como se usa en el presente documento, son sinónimos de "incluir", "que incluye", "incluye" o "contener", "que contiene", "contiene" y son términos inclusivos o abiertos que especifican la presencia de lo que sigue, p. ej. componente, y no excluyen o excluyen la presencia de componentes, características, elementos, miembros, etapas adicionales, no citados, conocidos en la técnica o descritos en la misma.
La cita de intervalos numéricos mediante puntos finales incluye todos los números y fracciones abarcados dentro de ese intervalo, así como los puntos finales citados. Todos los porcentajes deben entenderse como porcentaje en peso y se abrevian como "% en peso", salvo que se defina de otra forma o a menos que un significado diferente sea obvio para el experto en la técnica a partir de su uso y en el contexto en donde se usa.
La frase "agente farmacéuticamente activo" se emplea en el presente documento para referirse a aquellos compuestos, materiales, composiciones y/o formas farmacéuticas que, basado en el buen criterio médico, son adecuados para usar en contacto con los tejidos de seres humanos y/o animales sin excesiva toxicidad, irritación, respuesta alérgica u otro problema o complicación, acorde con una relación beneficio/riesgo razonable, y que tengan un efecto terapéutico o profiláctico sobre una enfermedad o infección de tejidos de dichos seres humanos y/o animales cuando se aplique en una cantidad eficaz. Por la expresión "cantidad eficaz" se entiende la cantidad o medida de la sal del aditivo elemental que es suficiente para producir la respuesta requerida o deseada, o en otras palabras, la cantidad que es suficiente para producir una respuesta biológica apreciable cuando se administra a un sujeto. Como se usa en el presente documento, el término "paciente" o "sujeto" debe considerarse que significan animales de sangre caliente tales como mamíferos, por ejemplo, caballos, vacas, ovejas y seres humanos.
En un primer aspecto, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, que comprende un compuesto farmacéuticamente activo y una dispersión polimérica acuosa, en donde dicha composición de laca de uñas líquida forma una película tras secarse a temperatura y presión ambiente normales.
Esto es ventajoso porque dicha composición líquida (i) puede ser aplicada fácilmente por los propios pacientes, (ii) se puede llevar durante al menos un día, permitiendo así un régimen de aplicación menos frecuente, es decir, una vez al día, y (iii) se puede despegar como una capa después de usar. Las lacas de uñas de acuerdo con la invención se proporcionan como un líquido viscoso o pasta que se puede distribuir dentro de los contornos de la uña infectada o incluso en el tejido circundante. Además, la capa aplicada es resistente al agua y a la rotura para garantizar un tiempo de aplicación de al menos aproximadamente 24 horas.
Preferiblemente, dicho polímero es un polímero termoplástico. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene una viscosidad mayor que 250 mPa.s, mayor que 500 mPa.s, o incluso mayor que 1000 mPa.s, tras secar durante 180 segundos a temperatura y presión ambiente normales. Por consiguiente, la película formada está "seca al tacto".
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicha dispersión polimérica acuosa comprende un polímero formador de película, por lo que dicho polímero formador de película está comprendido en dicha composición de laca de uñas líquida en una cantidad de al menos 25% en peso con respecto al peso total de la composición, determinado según la norma DIN EN ISO 3251. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene un contenido de polímero formador de película de al menos 27% en peso, al menos 30% en peso, al menos 32% en peso o incluso al menos 35% en peso y más preferiblemente de aproximadamente 36% en peso, 37% en peso, 38% en peso, 39% en peso, 40% en peso, 41% en peso, 42% en peso, 43% en peso, 44% en peso o 45% en peso, o cualquier cantidad intermedia. Un mayor contenido de polímero permite características de solidificación adecuadas. Preferiblemente, dicho contenido de polímero es menor que 55% en peso o incluso menor que 50% en peso. Cuando el contenido de polímero es demasiado alto, la composición líquida es demasiado viscosa y dificulta la aplicación a un sujeto.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida de acuerdo con el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida está exenta de cualquier agente espesante cosméticamente aceptable, tal como, a saber, silicato de aluminio, silicato de calcio, silicato de magnesio y aluminio, silicato de magnesio, trisilicato de magnesio, silicato de sodio y magnesio, silicato de circonio, atapulgita, bentonita, tierra de Fuller, hectorita, caolín, silicato de litio y magnesio, silicato de litio y magnesio y sodio, montmorillonita, pirofilita y zeolita. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida está exenta de cualquier agente espesante cosméticamente aceptable seleccionado del grupo que consiste en silicato de magnesio y aluminio, silicato de magnesio, trisilicato de magnesio, atapulgita, bentonita, hectorita, silicato de litio y magnesio, silicato de litio, magnesio y sodio, montmorillonita. Esto es ventajoso puesto que los agentes espesantes tales como el silicato de aluminio y magnesio son difíciles de procesar durante la preparación de la composición de laca de uñas líquida, en comparación con los líquidos o solutos normales.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida está exenta de cualquier partícula cosméticamente aceptable, tales como, por ejemplo, partículas de sílice. Esto es ventajoso ya que las partículas pueden ser difíciles de procesar durante la preparación de la composición de laca de uñas líquida, en comparación con los líquidos o solutos normales.
En un aspecto, se proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida consiste esencialmente en un ácido orgánico y una dispersión polimérica acuosa que comprende un polímero formador de película, por lo que dicho polímero formador de película es comprendido en dicha composición de laca de uñas líquida en una cantidad de al menos 25% en peso, con respecto al peso total de la composición, determinado según la norma DIN EN ISO 3251. Preferiblemente, dicho polímero formador de película está comprendido en dicha composición de laca de uñas líquida en una cantidad de contenido de polímero de al menos 30% en peso, con respecto al peso total de la composición, más preferiblemente al menos 35% en peso e incluso más preferiblemente al menos 37% en peso o incluso 38% en peso.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende como máximo 10% en peso de disolventes hidrófobos, con respecto al peso total de la composición de laca de uñas, preferiblemente como máximo 8% en peso de disolventes hidrófobos, más preferiblemente como máximo 5% en peso de disolventes hidrófobos.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende agua y al menos un disolvente hidrófilo no tóxico seleccionado del grupo que consiste en etanol, n-propanol, i-propanol, etilenglicol, 1,2- y 1,3-propilenglicol y glicerol, preferiblemente etilenglicol, 1,2-propilenglicol y glicerol. Más preferiblemente, dicho disolvente hidrófilo no tóxico es un disolvente orgánico volátil que tiene un punto de ebullición inferior a 100°C, preferiblemente inferior a 90°C, más preferiblemente inferior a 80°C. Preferiblemente, dicho disolvente hidrófilo no tóxico está comprendido en una cantidad de 1 a 15% en peso, con respecto al peso total de la composición de laca de uñas, preferiblemente en una cantidad de 2 a 10% en peso, más preferiblemente en una cantidad de 5 a 10% en peso. Esto es ventajoso para permitir tiempos de secado rápidos, asegurando así la facilidad de aplicación por el usuario, lo que finalmente da como resultado un mayor cumplimiento y por lo tanto mejores tasas de curado.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicho polímero tiene una temperatura de transición vitrea menor que -30°C, determinada según la norma DIN EN ISO 61006. En una realización más preferida, dicho polímero tiene una temperatura de transición vitrea menor que -35°C y mayor que -95°C. Preferiblemente, dicho polímero tiene una temperatura de transición vitrea menor que -40°C y mayor que -100°C, y más preferiblemente entre -40°C y -90°C. Lo más preferiblemente, dicho polímero tiene una temperatura de transición vítrea de -85°C, -80°C, -75°C, -70°C, -65°C, -60°C, -55°C, -50°C, -45°C o -40°C o cualquier valor intermedio. Esto es ventajoso para proporcionar una película suficientemente flexible y suave que se forma tras el secado de la composición de laca de uñas líquida. Una Tg inferior mejora la formación de película adecuada.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que comprende agua en una cantidad de como máximo 60% en peso. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene un contenido de agua de al menos 35% en peso y como máximo 55% en peso, y más preferiblemente de 44% en peso, 46% en peso, 48% en peso, 50% en peso, 52% en peso o 54% en peso, o cualquier cantidad intermedia. Se puede encontrar un contenido de agua optimizado con el fin de optimizar la viscosidad de la composición de laca de uñas líquida para permitir la aplicación fácil al tejido que se va a tratar.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que comprende compuestos orgánicos volátiles en una cantidad de menos de 15% en peso, con respecto al peso total de la composición. Más preferiblemente, dicha composición comprende compuestos orgánicos volátiles en una cantidad de menos de 5% en peso, e incluso más preferiblemente en una cantidad de menos de 2,5% en peso. Lo más preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida no comprende ningún compuesto orgánico volátil. La expresión "compuestos orgánicos volátiles" debe entenderse como un compuesto orgánico que tiene un punto de ebullición inferior a 100°C, y más preferiblemente inferior a 80°C, o incluso inferior a 70°C o inferior a 60°C.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que tiene un pH de entre 2,5 y 6,5, determinado según la norma DIN ISO 976. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene un pH entre 3,0 y 5,5 y más preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene un pH igual a 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 o cualquier valor intermedio. Una composición ácida contribuye al tratamiento de las enfermedades de las uñas.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que tiene una temperatura mínima de formación de película de como máximo 5°C, determinada según la norma DIN EN ISO 2115. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene una temperatura mínima de formación de película de como máximo 0°C. Esto asegura que la composición de laca de uñas líquida tras la aplicación al tejido de un sujeto forma adecuadamente una película dentro de un límite de tiempo conveniente.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida tiene una viscosidad de como máximo 500.000 mPa.s, determinada según la norma DIN EN ISO 3219. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene una viscosidad de entre 250 mPa.s y 100.000 mPa.s, y más preferiblemente entre 500 mPa.s y 75.000 mPa.s. Incluso más preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene una viscosidad de entre 1.000 mPa.s y 50.000 mPa.s, tal como, a saber, 2.000 mPa.s, 5.000 mPa.s, 10.000 mPa.s, 20.000 mPa.s, 30.000 mPa. o 40.000 mPa.s, o cualquier valor intermedio. Una viscosidad optimizada permite la aplicación adecuada de la composición de laca de uñas líquida al tejido de un sujeto.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha dispersión polimérica tiene un tamaño medio de partículas d(0,5) entre 50 nm y 50 pm, determinado por difracción láser, específicamente determinado por difracción láser de Coulter.
Preferiblemente, dicha dispersión polimérica tiene un tamaño medio de partículas entre 75 nm y 5 pm, y más preferiblemente entre 100 nm y 1000 nm, y lo más preferiblemente de aproximadamente 100 nm, 125 nm, 150 nm, 175 nm, 200 nm, 225 nm, 250 nm, 275 nm, 300 nm, 325 nm, 350 nm o 375 nm, o cualquier valor intermedio. Dicha dispersión polimérica proporciona recubrimientos de secado suficientemente rápido y buenas características de formación de película por fusión tras secado.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha película tiene un alargamiento de rotura de al menos 100%, determinado según la norma DIN EN ISO 527-3:2003-07, más específicamente DIN EN ISO 527 3:2003-07 "Plásticos; Determinación de las propiedades en tracción; Parte 3: Condiciones de ensayo para películas y hojas".
Más preferiblemente, dicha película tiene un alargamiento de rotura de al menos 250%, al menos 500%, al menos 750% e incluso más preferiblemente al menos 1000%. Un alargamiento de rotura suficientemente alto asegura que la película se pueda retirar fácilmente como una capa sin romperse, proporcionando así excelentes características de desprendimiento. Lo más preferiblemente, dicha película tiene un alargamiento de rotura de aproximadamente 1200%, 1400%, 1600%, 1800%, 2000%, 2200%, 2400%, 2600% o 2800%, o cualquier valor intermedio. Además, dicha película tiene preferiblemente un alargamiento de rotura de como máximo 5000%, 4000% o lo más preferiblemente como máximo 3000%.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha película tiene una resistencia a la tracción de rotura de al menos 5 MPa, determinado según la norma DIN EN ISO 527-3:2003.-07, más específicamente DIN EN ISO 527-3: 2003-07 "Plásticos; Determinación de las propiedades en tracción; Parte 3: Condiciones de ensayo para películas y hojas". Más preferiblemente, dicha película tiene una resistencia a la tracción de rotura de al menos 10 MPa, al menos 12 MPa, al menos 14 MPa o al menos 16 MPa. Más preferiblemente, dicha película tiene una resistencia a la tracción de rotura de 16 MPa, 18 MPa, 20 MPa, 22 MPa, 24 MPa, 26 MPa, 28 MPa o 30 MPa, o cualquier valor intermedio. Una resistencia a la tracción de rotura suficientemente alta asegura que la película se pueda retirar fácilmente como una capa sin romperse, proporcionando así excelentes características de despegado.
En un aspecto, se proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto, en donde dicho polímero es un polímero formador de película insoluble en agua seleccionado del grupo de polímeros epoxídicos, polímeros alquídicos, polímeros acrílicos, poliésteres y poliuretanos, copolímeros y/o mezclas de los mismos. Se pueden seleccionar otros polímeros adecuados del grupo que consiste en polímeros de poli(alcohol vinílico) (PVA), polivinilpirrolidona (PVP), éter de celulosa, piroxilina, nitrocelulosa, acrilato de metilo, acrilato, isobuteno, maleato de isopropilo y/o siloxano. Las mezclas que comprenden múltiples polímeros formadores de película adecuados o copolímeros (o mezclas de los mismos) que comprenden segmentos de cadena basados en polímeros formadores de película adecuados también se pueden usar como polímero formador de película en el presente contexto.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que comprende además un plastificante. Los plastificantes (triacetina, ftalato de dibutilo) imparten suficiente flexibilidad mecánica para evitar la descamación y la eliminación prematura. Los plastificantes adecuados incluyen, por ejemplo, triacetato de 1,2,3-propanotriol (triacetina), ftalato de dibutilo, ftalato de dioctilo, ftalato de dibutoxietilo, ftalato de diamilo, acetato isobutirato de sacarosa, ricinoleato de butilo acetilo, estearato de butilo, citrato de trietilo, tartrato de dibutilo, polietilenglicol, dipropilenglicol, polipropilenglicoles, propilenglicol, ésteres de ácidos grasos y glicol, tales como dipelargonato de propilenglicol y similares. Los plastificantes particularmente preferidos son glicoles, tales como propilenglicol y dipropilenglicol, ésteres de glicol, ésteres de ftalato, ésteres de citrato, polietilenglicoles y polipropilenglicoles.
Más preferiblemente, dicho plastificante es un éster de un ácido hidroxilcarboxílico, tal como, pero no limitado a mono-, di- o tri-éster de ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico. Preferiblemente, dicho ácido hidroxilcarboxílico se selecciona del grupo que comprende ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico, y más preferiblemente del grupo que comprende ácido láctico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido pirúvico y ácido glicólico.
El grupo hidrocarbilo de dicho éster puede ser un grupo alquilo, alquenilo o alquinilo de cadena lineal o ramificada, especialmente alquilo o alquenilo. Preferiblemente, el grupo hidrocarbilo representa un grupo alifático C7 a C12; especialmente grupo alifático C7 a C10. Ejemplos de grupos alquilo adecuados incluyen, por ejemplo, n-heptilo, n-octilo, n-nonilo, n-decilo, n-undecilo, n-dodecilo, 2-metil-octilo, 4-etil-decilo, 8-metildecilo y similares. Se prefieren especialmente los grupos alquilo de cadena lineal, tales como n-heptilo, noctilo, n-nonilo y n-decilo. Los ejemplos de grupos alquenilo incluyen, por ejemplo, 2-hexenilo, 2-heptenilo, 2-octenilo, 2-nonenilo, 2',6'-dimetil-2',6'-heptadienilo, 2'6'-dimetil-2'-heptaenilo y similares. El grupo hidrocarbilo también puede estar sustituido por, por ejemplo, halógeno, hidroxi, carboxi, carboxamida y carboalcoxi. En una realización alternativa o complementaria, dicho grupo hidrocarbilo puede ser un grupo alquilo C1 a C6, preferiblemente un grupo alquilo C1 a C4, por ejemplo, metilo, etilo, n-propilo, isopropilo, n-butilo, terc-butilo y similares.
Preferiblemente, dicho éster es un éster de alquilo, preferiblemente éster etílico o isopropílico, más preferiblemente un éster etílico. En una realización preferida, dicho plastificante está comprendido en la composición de laca de uñas líquida de la presente invención en una cantidad de al menos 2,5% en peso con respecto al peso total de la composición de laca de uñas líquida, más preferiblemente en una cantidad de al menos 5% en peso, e incluso más preferiblemente en una cantidad de al menos 10% en peso. Especialmente, dicho plastificante está comprendido en la composición de laca de uñas líquida de la presente invención en una cantidad de 15% en peso a 45% en peso y más preferiblemente en una cantidad de 20 a 40% en peso, y lo más preferiblemente en una cantidad de 25 a 30% en peso.
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicho polímero es un polímero de poli(urea-uretano). La expresión "polímero de poli(urea-uretano)" se refiere a (i) polímeros de poli(urea) que comprenden enlaces urea (-NRC(=O)NR'-), (ii) polímeros de poli(uretano) que comprenden enlaces uretano (-NRC(=O)OR'-), y (iii) polímeros que incluyen tanto enlaces urea (-NRC(=O)NR'-) como uretano (-NRC(=O)OR'-); en donde R y R' son cada uno independientemente hidrógeno, alquilo, como se define en el presente documento, o arilo, como se define en el presente documento. Preferiblemente, dicho polímero de poli(urea-uretano) comprende tanto enlaces urea como uretano. Todos los polímeros del presente documento se describen de acuerdo con las unidades de monómero que reaccionan para formar el polímero, tales como, p. ej., poliaminas, polioles, poliisocianatos y similares. Se entenderá que el término "polímero" incluye polímeros, copolímeros (p. ej., polímeros formados usando dos o más monómeros diferentes), oligómeros y combinaciones de los mismos, así como polímeros, oligómeros o copolímeros que se pueden formar en una mezcla miscible.
El término "alquilo" se refiere a un hidrocarburo lineal, ramificado o cíclico. Los ejemplos representativos de alquilo incluyen, pero no se limitan a, metilo, etilo, n-propilo, iso-propilo, n-butilo, sec-butilo, iso-butilo, tercbutilo, n-pentilo, isopentilo, neopentilo, n-hexilo, 3-metilhexilo, 2,2-dimetilpentilo, 2,3-dimetilpentilo, n-heptilo, n-octilo, n-nonilo, n-decilo y similares. Preferiblemente, el término "alquilo" se refiere a un "alquilo inferior". El término "alquilo inferior" es un subconjunto de alquilo y se refiere a un grupo hidrocarburo que contiene de 1 a 4 átomos de carbono. Los ejemplos representativos de alquilo inferior incluyen, pero no se limitan a metilo, etilo, n-propilo, iso-propilo, n-butilo, iso-butilo, terc-butilo y similares. El término "alquilo" pretende incluir tanto alquilo sustituido como no sustituido, a menos que se indique lo contrario. El alquilo sustituido puede estar sustituido con uno o más (p. ej., uno, dos o tres) grupos funcionales adecuados que incluyen, p. ej., halógeno, alquilo, alcoxi, haloalquilo, amino, hidroxilo, arilo, isocianato y similares.
El término "alcoxi" se refiere al grupo funcional -OR, en donde R es un alquilo, como se define en el presente documento.
Los términos "arilo" y "arileno" se refieren a un sistema de anillo carbocíclico monocíclico monovalente o divalente, respectivamente, o un sistema de anillo carbocíclico condensado bicíclico que tiene uno o más anillos aromáticos. Los ejemplos representativos de aril(eno) incluyen azulenil(eno), indanil(eno), indenil(eno), naftil(ideno), fenil(eno), tetrahidronaftil(ideno) y similares. El término "aril(eno)" pretende incluir tanto arilo sustituido como no sustituido a menos que se indique lo contrario. El aril(eno) sustituido puede estar sustituido con uno o más grupos funcionales adecuados (p. ej., uno, dos o tres), incluyendo, p. ej., alquilo y los grupos indicados antes en relación con el alquilo.
El término "poliamina" se refiere a compuestos que tienen al menos dos grupos funcionales amina (primaria y/o secundaria) por molécula. En realizaciones preferidas de la presente invención, el polímero de poli(ureauretano) incluye una poliamina alifática primaria y/o secundaria. La poliamina primaria y/o secundaria también puede incluir varios otros grupos funcionales dentro de la poliamina, incluyendo enlaces de poliéter, poliéster, policarbonato y/o polipropileno.
El término "poliol" se refiere a compuestos que tienen al menos dos grupos funcionales hidroxilo por molécula. Algunos polioles adecuados incluyen, por ejemplo, poliglicoles de fórmula H(OCH2CH2)p-OH, en donde p es un número entero igual a de 1 a 14, como por ejemplo cuando p es igual a de 1 a 3, compuestos tales como etilenglicol, propilenglicol, butilenglicoles, tales como 1,3-, 1,4- y 2,3-butilenglicol, alquilenglicoles que tienen de 5 a 9 átomos de carbono; y poliglicoles de un peso molecular medio de aproximadamente 600, tales como polietilenglicol 200, polietilenglicol 400 y polietilenglicol 600. Debe entenderse que el término "poliol" incluye uno o más polioles, p. ej., etilenglicol y propilenglicol.
El término "poliisocianato" y "poliisotiocianato", denominados colectivamente "poliiso(tio)cianato", se refieren a compuestos que tienen al menos dos grupos funcionales isocianato o isotiocianato, respectivamente, por molécula. Los ejemplos de poliisocianatos monoméricos útiles en el presente documento incluyen poliisocianatos y poliisotiocianatos. Dicho poliisocianato puede ser un poliisocianato aromático carbo- o heterocíclico tal como, pero no limitado a toluenodiisocianato (TDI), trifenilmetano-4,4',4"-triisocianato, benceno-1,3,5-triisocianato, tolueno-2,4,6-triisocianato, difenil-2,4,4'-triisocianato, diisocianato de xilileno, diisocianato de clorofenileno, difenilmetano-4,4'-diisocianato, naftalen-1,5-diisocianato, xileno-a,a'-diisotiocianato, diisocianato de 3,3'-dimetil-4,4'-bifenileno, diisocianato de 3,3'-dimetoxi-4,4'-bifenileno, diisocianato de 2,3,3'-dimetil-4,4'-bifenileno, diisocianato de 5,5'-tetrametil-4,4'-bifenileno, diisocianato de 2,2',5,5'-tetrametil-4,4'-bifenileno, bis(fenilisocianato) de 4,4'-metileno, 4,4'-sulfonilbis(fenilisocianato) y similares. Preferiblemente, dicho poliisocianato es un poliisocianato alifático cíclico o acíclico tal como, pero no limitado a diisocianato de etileno, diisocianato de trimetileno, diisocianato de tetrametileno, diisocianato de pentametileno, diisocianato de hexametileno, 1,3-diisocianato de ciclopentileno, 1,2-diisocianato de ciclohexileno, 1,4-diisocianato de ciclohexileno, diisocianato de isoforona, diisocianato de etileno, diisotiocianato de etileno y similares. Se pueden usar mezclas de uno cualquiera o más de los isotiocianatos o isocianatos orgánicos mencionados antes, según se desee.
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicho polímero de poli(urea-uretano) está comprendido en una cantidad de al menos 25% en peso con respecto al peso total de dicha composición, determinado según la norma DIN EN ISO 3251, preferiblemente en una cantidad entre 27% en peso y 55% en peso, y especialmente en una cantidad entre 30% en peso y 50% en peso. Preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida tiene un contenido de polímero de poli(urea-uretano) de al menos 35% en peso y más preferiblemente de aproximadamente 36% en peso, 37% en peso, 38% en peso, 39% en peso, 40% en peso, 41% en peso, 42% en peso, 43% en peso, 44% en peso o 45% en peso, o cualquier cantidad intermedia. Un mayor contenido de polímero permite características de solidificación adecuadas. Preferiblemente, dicho contenido de polímero de poli(urea-uretano) es menor que 50% en peso.
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicha dispersión polimérica acuosa es una dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano). Preferiblemente, dicho polímero de poli(urea-uretano) es un polímero de poliéter poliuretano. Dichos polímeros muestran una estabilidad mejorada frente al ácido orgánico en la composición. Más preferiblemente, dicho polímero de poli(urea-uretano) es un polímero de poli(urea-uretano) alifático, tal como los preparados a partir de dioles alifáticos, diaminas alifáticas y/o diisocianatos alifáticos. Incluso más preferiblemente, dicho polímero de poli(urea-uretano) alifático es un polímero de poli(urea-uretano) preparado a partir de 1,4-butanodiol, etilendiamina, diisocianato de hexametileno y diisocianato de isoforona. Esto es ventajoso ya que el polímero de poli(urea-uretano), y especialmente los polímeros de poli(urea-uretano) alifáticos, presentan menos agrietamiento bajo tensión y son menos frágiles en comparación, es decir, con polímeros o copolímeros de acrilato. Estas dispersiones acuosas de polímero de poli(urea-uretano) proporcionan excelentes propiedades de formación de película. Preferiblemente son un sistema coloidal de un polímero de poli(urea-uretano) de alto peso molecular dispersado en agua.
En una realización preferida, se incorpora un monómero iónico en el polímero de la dispersión acuosa para proporcionar un emulsionante interno. Es decir, se puede incorporar el monómero de N-(2-aminoetil)-3-aminoetanosulfonato de sodio en el polímero de poli(urea-uretano). Preferiblemente, se incorpora un emulsionante interno en la cadena principal del polímero para asegurar la estabilidad de la dispersión. Por lo tanto, puede que no sea necesario el uso de tensioactivos externos. Así pues, no puede tener lugar ninguna contaminación de los tejidos del sujeto. Deja la piel limpia, hidratada y tersa, sin causar enrojecimiento. Además, esto permite asegurar una estabilidad suficiente de la dispersión de polímero. Más importante, esto ofrece las propiedades deseadas como película altamente flexible, transparente, inodora y elástica con buena resistencia al agua y adherencia al tejido del sujeto, es decir, el tejido de la uña, mejora la sensación de la piel, elimina la necesidad de alcohol y proporciona una excelente estética.
Además, los polímeros de poli(urea-uretano) preferidos presentan buena compatibilidad con una amplia variedad de ingredientes cosméticos que incluyen espesantes naturales y sintéticos comunes como, a saber, goma de xantano, y disolventes polares como, a saber, etanol, propanol y propilenglicol.
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicho compuesto farmacéuticamente activo es un agente antimicótico. Esto es ventajoso para el tratamiento de enfermedades o afecciones de las uñas. En un aspecto, la composición de laca de uñas líquida comprende uno o más principios activos seleccionados del grupo que consiste en agentes antifúngicos sintéticos o naturales, antibióticos, antimicrobianos, corticosteroides y sustancias nutritivas y anabólicas.
En otro aspecto, la composición de laca de uñas líquida comprende uno o más principios activos antifúngicos seleccionados del grupo que consiste en: (±)-cis-2,6-dimetil-4-[2-metil-3-(p-terc-pentilfenil)propil]morfolina (Amorolfina), amfotericina, 6-ciclohexil-1-hidroxi-4-metil-2(1H)-piridona (Ciclopirox), bis-fenil-(2-clorofenil)-1-imidazolilmetano (Clotrimazol), 1-[2-(2,4-diclorofenil)-2-(4-clorobenciloxi)-etil]-imidazol (Econazol), alcohol 2,4-difluoro-a,a-bis(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)bencílico (Fluconazol), 5-fluorocitosina (Flucitosina), 7-cloro-trimetoximetilespiro-[benzofuran-ciclohexeno]-diona (Griseofulvina), 1-[2,4-dicloro-p-(2,6-diclorobenciloxi)-fenetil]-imidazol (Isoconazol), (±)-1-sec-butil-4-{4-[4-(4-{[(2R*,4S*)-2-(2,4-diclorofenil)-2-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi}fenil)-1-piperazinil]fenil}-4,5-dihidro-1,2,4-triazol-5-ona (Itraconazol), (±) cis-1-acetil-4-{4-([2-(2,4-diclorofenil)-2-(1H-imidazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi)fenil}piperazina (Ketoconazol), 1-[2,4-dicloro-p-(2,4-diclorobenciloxi)-feniletil]imidazol (Miconazol), (E)-N-cinamil-N-metil-1-naftilmetilamina (Naftifina), Nistatina, (E)-(6,6-dimetil-2-hepten-4-inil)-N-metil-1-naftilmetilamina (Terbinafina), 1-[2-{(2-cloro-3-tienil)metoxi}-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol (Tioconazol), O-2-naftil-N-metil-N-(3-tolil)-tiocarbamato (Tolnaftat), a-(2,4-difluorofenil)-5-fluoro-p-metil-a-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-4-pirimidina-etanol (Voriconazol).
En un aspecto, la composición de laca de uñas líquida comprende uno o más de los principios activos antibacterianos o antifúngicos seleccionados del grupo que consiste en aceite esencial de árbol de té, aceite de lavanda, aceite de tuya, extracto de azadirachta índica y aceite de ciprés azul australiano.
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicho agente antimicótico es un ácido orgánico, siendo dicho ácido orgánico un ácido carboxílico seleccionado del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico. Preferiblemente, dicho ácido orgánico es un ácido carboxílico seleccionado del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido cítrico, ácido acético, ácido propiónico, ácido oxálico y ácido adípico. Lo más preferiblemente, dicho ácido orgánico tiene un peso molecular menor que 100 g/mol, más preferiblemente menor que 90 g/mol, o incluso menor que 80 g/mol o 70 g/mol. Preferiblemente, dicho ácido orgánico es ácido acético o ácido láctico, y lo más preferiblemente ácido acético. Se encontró de forma sorprendente que dichos ácidos orgánicos también actúan como agentes reductores de la viscosidad y conducen a una estabilidad comparativamente mayor de la dispersión polimérica. Esto es ventajoso ya que no son obligatorios agentes estabilizantes adicionales, tales como, a saber, silicato de magnesio y aluminio y/o partículas de plata coloidal aniónica, incluso con contenidos más altos del polímero formador de película. Preferiblemente, dicho ácido orgánico está comprendido en una cantidad de como máximo 25% en peso, preferiblemente en una cantidad de como máximo 10% en peso, y más preferiblemente en una cantidad entre 1% en peso y 5% en peso. Lo más preferiblemente, dicho ácido orgánico está comprendido en una cantidad de 1% en peso, 2% en peso, 3% en peso, 4% en peso o 5% en peso, o cualquier cantidad intermedia. Incluso más preferiblemente, dicha composición de laca de uñas líquida comprende además un agente acidificante tal como ácido deshidroacético en una cantidad de 0,20% en peso, 0,40% en peso, 0,60% en peso, o como máximo 0,80% en peso o como máximo 1,00% en peso, o cualquier cantidad intermedia.
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, que comprende uno o más agentes queratolíticos. La adición de un agente queratolítico junto con el presente polímero formador de película despegable, permitió inesperadamente un tratamiento exfoliante completo para combatir más la infección fúngica y mejorar la distrofia ungueal, ya que la aplicación y eliminación regular de la película de polímero queratolítico provoca un efecto exfoliante que mejora el aspecto distrófico de la uña. Los ejemplos adecuados de agentes queratolíticos, p. ej. un agente activo que tenga propiedades descamantes, exfoliantes o de eliminación, o un agente activo que pueda ablandar la capa córnea de la piel; incluyen pero no se limitan a a- y/o p-hidroxiácidos, tales como ácido glicólico; peróxido de benzoilo; cetoácidos, tales como ácido pirúvico, ácido 2-oxopropanoico, ácido 2-oxobutanoico y ácido 2-oxopentanoico; ácidos oxa, como se describe en las patentes de EE.UU. N° 5.847.003 y 5.834.513; urea; retinoides, o cualquier combinación de los mismos. Más específicamente, los ejemplos de hidroxiácidos incluyen, pero no se limitan a a-hidroxiácidos o p-hidroxiácidos, lineales, ramificados, cíclicos, saturados o insaturados. Los átomos de hidrógeno en la cadena principal basada en carbonos de estos materiales pueden estar sustituidos por halógenos, radicales alquilo, acilo, aciloxi, alcoxicarbonilo o alcoxi que contienen halógeno que tienen de 2 a 18 átomos de carbono. Los hidroxiácidos adecuados incluyen, por ejemplo, ácido glicólico, ácido pirúvico, ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido 2-hidroxialcanoico, ácido mandélico, ácido salicílico y sus derivados de alquilo, incluyendo el ácido 5-n-octanoilsalicílico, ácido 5-n-dodecanoilsalicílico, ácido 5-n-decanoilsalicílico, ácido 5-n-octilsalicílico, ácido 5-n-heptiloxisalicílico, ácido 4-n-heptiloxisalicílico y ácido 2-hidroxi-3-metilbenzoico o derivados alcoxi de los mismos, tales como ácido 2-hidroxi-3-metioxibenzoico. Se describen otros ácidos, tales como oxa-ácido (p. ej., patente de EE.UU. N° 6.069.169) y un oxa-diácido (p. ej., patente de EE.UU. N° 5.932.229). Según la invención, el agente queratolítico es un éster de alquilo C10-C14 de ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico y/o ácido cítrico. Se encontró de forma sorprendente que estos agentes ayudan a estabilizar colorantes y/o pigmentos que se incorporan en la dispersión. Así pues, evitan la desintegración de la dispersión de polímero y permiten una buena estabilidad así como una calidad visual de buena a excelente del colorante y/o pigmento. Se usan ésteres de alquilo C10-C14 de ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico y/o ácido cítrico, ya que se descubrió que estos agentes también presentan un efecto queratolítico leve y funcionan como un agente mejorador de la penetración de las uñas. Preferiblemente, dicho agente queratolítico tiene un peso molecular de al menos 200 g/mol, al menos 250 g/mol, al menos 300 g/mol, al menos 350 g/mol, al menos 400 g/mol, al menos 450 g/mol, al menos 500 g/mol, al menos 600 g/mol, al menos 700 g/mol, o incluso al menos 800 g/mol. Estos agentes se formulan en cantidades de al menos 0,01% en peso con respecto al peso total de la composición, preferiblemente de al menos 0,05% en peso, o incluso al menos 0,10% en peso, con respecto al peso total de la composición. Un contenido de agente queratolítico suficientemente alto permite características de dispersión adecuadas. Cantidades de agente queratolítico por debajo de 25% en peso, por debajo de 20% en peso, por debajo de 15% en peso o incluso por debajo de 10% en peso son suficientes para proporcionar un efecto queratolítico y estabilizador beneficioso. Cantidades superiores de agente queratolítico pueden conducir a una composición demasiado queratolítica. Preferiblemente, dicho agente queratolítico está comprendido en una cantidad de 0,10% en peso a 5,0% en peso, preferiblemente en una cantidad de 0,10% en peso a 4,0% en peso, o incluso de 0,10% en peso a 3,0% en peso, más preferiblemente en una cantidad de 0,1% en peso a 2,5% en peso. Una realización especialmente preferida comprende dicho agente queratolítico en una cantidad de 0,10% en peso, 0,20% en peso, 0,30% en peso, 0,40% en peso, 0,50% en peso, 0,60% en peso, 0,70% en peso, 0,80% en peso, 0,90% en peso, 1,00% en peso, 1,2% en peso, 1,4% en peso, 1,5% en peso, 1,6% en peso, 1,8% en peso, 2,0% en peso, 2,5% en peso, 3,0% en peso, 4,0% en peso o 5,0% en peso, o cualquier cantidad intermedia. Sorprendentemente, se encontró que la incorporación de un agente queratolítico, especialmente cuando el agente queratolítico es un éster de alquilo de ácido hidroxilcarboxílico como se ha descrito antes, permite una estabilización adecuada del pigmento y/o colorante en las dispersiones, especialmente en las dispersiones ácidas de poliuretano. De hecho, la adición de pigmentos a una dispersión de poliuretano ácida acuosa, que contiene agentes humectantes y estabilizantes, no daba como resultado una formulación estable. Mediante la incorporación del agente queratolítico, se obtuvo una formulación coloreada estable. Además, cuando se asegura una viscosidad apropiada, se puede lograr una estabilidad a largo plazo. Esta observación se confirmó además por el hecho de que la adición de pigmentos a la formulación de poliuretano ácida antes mencionada, que ya contiene agentes humectantes y agentes estabilizantes, pero sin agente queratolítico, no da como resultado una formulación estable.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que comprende además uno o más agentes viscosificantes. Los agentes viscosificantes cosméticamente aceptables son conocidos por los expertos en la técnica y comprenden, a saber, goma xantana, celulosa y sus derivados, es decir, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, etc. Preferiblemente, dicho agente viscosificante está comprendido en una cantidad de al menos 0,05% en peso, al menos 0,1% en peso, al menos 0,2% en peso, al menos 0,3% en peso, al menos 0,4% en peso, al menos 0,5% en peso, al menos 0,6% en peso, al menos 0,7% en peso, al menos 0,8% en peso, al menos 0,9% en peso, al menos 1,0% en peso, al menos 1,1% en peso, al menos 1,2% en peso, al menos 1,3% en peso, al menos 1,4% en peso, al menos 1,5% en peso.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que comprende además uno o más agentes dispersantes. Los agentes dispersantes cosméticamente aceptables son conocidos por los expertos en la técnica. Preferiblemente, dicho agente dispersante está comprendido en una cantidad de al menos 0,05% en peso, al menos 0,1% en peso, al menos 0,2% en peso, al menos 0,3% en peso, al menos 0,4% en peso, al menos 0,5% en peso, al menos 0,6% en peso, al menos 0,7% en peso, al menos 0,8% en peso, al menos 0,9% en peso, al menos 1,0% en peso, al menos 1,1% en peso, al menos 1,2% en peso, al menos 1,3% en peso, al menos 1,4% en peso, al menos 1,5% en peso. Un contenido de agente dispersante suficientemente alto permite características de dispersión adecuadas. Preferiblemente, dicho contenido de agente dispersante es menor que 10% en peso o incluso menor que 5% en peso. Cuando el contenido de agente dispersante es demasiado alto, el líquido es demasiado viscoso y dificulta la aplicación a un sujeto, es decir, a una uña de un sujeto.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que comprende además uno o más agentes humectantes. Los agentes humectantes cosméticamente aceptables son conocidos por los expertos en la técnica. Preferiblemente, dicho agente humectante está comprendido en una cantidad de al menos 0,05% en peso al menos 0,1% en peso al menos 0,2% en peso al menos 0,3% en peso, al menos 0,4% en peso, al menos 0,5% en peso, al menos 0,6% en peso, al menos 0,7% en peso, al menos 0,8% en peso, al menos 0,9% en peso, al menos 1,0% en peso, al menos 1,1% en peso, al menos 1,2% en peso, al menos 1,3% en peso, al menos 1,4% en peso, al menos 1,5% en peso, al menos 2% en peso, al menos 3% en peso, al menos 4% en peso, o al menos 5% en peso. Un contenido de agente humectante suficientemente alto permite características de dispersión adecuadas. Preferiblemente, dicho contenido de agente humectante es menor que 10% en peso o incluso menor que 6% en peso. Cuando el contenido de agente humectante es demasiado alto, la formación de película y la adhesión a la uña resulta insuficiente.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida de acuerdo con el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende al menos un agente queratolítico, un agente dispersante y un agente humectante, en las cantidades adecuadas como se ha descrito antes. Esto permite formar una dispersión estable de pigmentos en dicha composición de laca de uñas líquida.
Preferiblemente, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, que comprende además un agente potenciador la penetración del tejido queratinoso. Preferiblemente, dicho agente potenciador de la penetración del tejido queratinoso es un éster de alquilo de un ácido hidroxilcarboxílico, tal como, pero no limitado a mono-, di- o tri-éster de alquilo C1-C16, preferiblemente C1-C4 del ácido láctico, málico ácido, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico. Preferiblemente, dicho ácido hidroxilcarboxílico se selecciona del grupo que comprende ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico, y más preferiblemente del grupo que comprende ácido láctico, ácido cítrico ácido, ácido oxálico, ácido pirúvico y ácido glicólico. Preferiblemente, dicho éster de alquilo es un éster de etilo o isopropilo, más preferiblemente un éster de etilo. En una realización preferida, dicho agente potenciador de la penetración del tejido queratinoso está comprendido en la composición de laca de uñas líquida de la presente invención en una cantidad de al menos 2% en peso con respecto al peso total de la composición de laca de uñas líquida, incluso en una cantidad de al menos 3% en peso o incluso al menos 5% en peso, y preferiblemente en una cantidad de 10% en peso a 35% en peso y más preferiblemente en una cantidad de 12 a 25% en peso.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida de acuerdo con el primer aspecto de la invención, que comprende además un agente nutritivo y/o reparador de uñas, tal como, a saber, biotina, lisina, cisteína, gelatina, alcohol pantotenílico, pantenol y compuestos inorgánicos u orgánicos de calcio, magnesio o zinc, derivado de alcohol de lanolina acetilado, L-prolina, ... El experto en la técnica conoce otros agentes nutritivos y/o reparadores de uñas. Preferiblemente, dicho agente nutritivo y/o reparador de uñas está comprendido en una cantidad de entre 0,01 y 2,50% en peso. Esto mejora aún más la recuperación de la uña tratada. El experto en la técnica conoce las cantidades eficaces de dichos agentes nutritivos de uñas y/o reparadores de uñas. Preferiblemente, la composición de laca de uñas líquida de la invención comprende uno o más adyuvantes seleccionados del grupo que consiste en terpenos o aceites que contienen terpenos, alcoholes, cetonas, ésteres de ácidos grasos, polietilenglicoles, tensioactivos, urea, antioxidantes y agentes complejantes.
La presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende un agente de control visual en una cantidad de al menos 0,01% en peso, con respecto al peso total de la composición. Preferiblemente, dicho agente de control visual es un agente colorante o un agente opacificante. Esto es ventajoso para permitir que el administrador se asegure de que el tejido que se va a tratar esté completamente provisto de dicha composición de laca de uñas líquida. Como se usa en el presente documento, el término "opacificante" o "agente opacificante" pretende significar un compuesto usado para hacer opaco un recubrimiento o composición. Como se usa en el presente documento, el término "colorante" o "agente colorante" pretende significar un pigmento o tinte que refleja la luz de una longitud de onda predeterminada o una región predeterminada de longitudes de onda dentro del espectro de luz visible. Los opacificantes se pueden usar solos o en combinación con un colorante. Los opacificantes incluyen, a modo de ejemplo y sin limitación, dióxido de titanio, talco y otros materiales conocidos por un experto en la técnica. Preferiblemente, dicho agente colorante es un pigmento. A diferencia de los tintes, se asegura que los pigmentos no migran dentro del tejido tratado. Los agentes colorantes farmacéutica y cosméticamente aceptables se definen como colores FDyC y colores DyC.
En una realización más preferida, dicho agente de control visual es un pigmento farmacéuticamente aceptable, seleccionado del grupo que consiste en óxidos metálicos, específicamente dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, óxido de hierro marrón, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro negro; lacas de aluminio o calcio y pigmentos no sintéticos. Los óxidos de titanio y hierro tienen buena estabilidad química y a la luz, se pueden proporcionar en tamaños de partículas pequeños, excelente opacidad y color homogéneo. Las lacas de aluminio proporcionan una gama más amplia de colores brillantes. Los agentes de control visual preferidos comprenden además FDyC Azul n° 1 (también conocido como Azul brillante), FDyC Azul n° 2 (también conocido como Carmín de Índigo), FDyC Verde n° 3 (también conocido como Verde rápido), DyC Verde n° 6 (también conocido como Verde aceite), FDyC Rojo n° 3 (también conocido como Eritrosina), FDyC Rojo n° 40 (también conocido como Rojo Allura), FDyC Amarillo n° 5 (también conocido como Tartrazina) y FDyC Amarillo n° 6 (también conocido como Amarillo crepúsculo). Los colores no sintéticos permiten una mejor aceptación por los pacientes debido a su origen natural. Ejemplos preferidos de colorantes no sintéticos son extracto de annatto, remolacha deshidratada (polvo de remolacha), caramelo, p-apo-8'-carotenal, p-caroteno, extracto de cochinilla, carmín, extracto de color de uva, harina de semilla de algodón cocida tostada parcialmente desgrasada, pimentón, oleorresina de pimentón, pigmentos nacarados basado en mica, riboflavina, azafrán, extracto de licopeno de tomate, concentrado de licopeno de tomate, cúrcuma y oleorresina de cúrcuma. Preferiblemente, dicho agente de control visual está comprendido en una cantidad de 1 a 45% en peso, con respecto al peso total de la composición de laca de uñas, más preferiblemente en una cantidad de 1 a 35% en peso, e incluso más preferiblemente en una cantidad de 2 a 25% en peso. El experto en la técnica sabrá cómo seleccionar la cantidad adecuada de agente colorante para asegurar las características de color adecuadas.
En una realización especialmente preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende un agente de control visual, para el tratamiento de una infección fúngica en las uñas en un sujeto masculino, por lo que dicho agente de control visual es un agente colorante y por lo que dicho agente colorante comprende óxidos férricos rojos y/o amarillos para dar un color de carne no pigmentado. Esto permite el control visual de una aplicación adecuada de la composición de laca de uñas líquida en la zona de la uña tratada, a la vez que asegura la observancia del paciente a largo plazo al proporcionar un color visualmente aceptable.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende un agente abrillantador. Esto permite hacer, a saber, una laca de uñas suave y estéticamente atractiva. Como se usa en el presente documento, la expresión "agente abrillantador" pretende significar un compuesto usado para impartir un brillo atractivo a formas farmacéuticas sólidas. Dichos compuestos incluyen, a modo de ejemplo y sin limitación, cera de carnauba, cera blanca y otros materiales conocidos por los expertos en la técnica.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende un agente estabilizante. Como se usa en el presente documento, el término "estabilizante" o "agente estabilizante" pretende significar un compuesto usado para estabilizar el agente farmacéuticamente activo frente a procesos físicos, químicos o bioquímicos que reducirían la actividad terapéutica o profiláctica del agente. Los estabilizantes adecuados incluyen, a modo de ejemplo y sin limitación, albúmina, ácido siálico, creatinina, glicina y otros aminoácidos, niacinamida, acetiltriptofonato de sodio, óxido de zinc, sacarosa, glucosa, lactosa, sorbitol, manitol, glicerol, polietilenglicoles, caprilato de sodio y sacarina sódica y otros conocidos por los expertos en la técnica. El galato de octilo es un antioxidante conocido adecuado para usar en la presente invención. Preferiblemente, dicho estabilizante se usa en una cantidad de al menos 1,00% en peso, y más preferiblemente en una cantidad de entre 1,00% en peso y 5,00% en peso. Lo más preferiblemente, dicho estabilizante se usa en una cantidad de entre 2,00% en peso y 3,00% en peso, tal como, a saber, 2,5% en peso.
En una realización preferida, la presente invención proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención, en donde dicha composición de laca de uñas líquida comprende uno o más conservantes y/o reforzadores de conservantes. Preferiblemente, dicho conservante se usa en una cantidad de al menos 0,50% en peso, y más preferiblemente en una cantidad de 0,60% en peso, 0,80% en peso, 1,00% en peso, 1,20% en peso o 1,40% en peso, o cualquier cantidad intermedia. Los conservantes adecuados, tales como 2-fenoxietanol y butilcarbamato de yodopropinilo, son conocidos por los expertos en la técnica. Preferiblemente, dicho reforzador de conservante se usa en una cantidad de al menos 0,50% en peso, y más preferiblemente en una cantidad de 0,60% en peso, 0,80% en peso, 1,00% en peso, 1,20% en peso o 1,40% en peso, o cualquier cantidad intermedia. Los reforzadores de conservantes adecuados, tales como composiciones que comprenden 1,2-hexanodiol y caprilil glicol, son conocidos por los expertos en la técnica.
La composición de laca de uñas líquida de la invención también puede incluir aceites, por ejemplo, aceites fijos, tales como aceite de menta, aceite de cacahuete, aceite de sésamo, aceite de semilla de algodón, aceite de maíz y aceite de oliva; ácidos grasos, tales como ácido oleico, ácido esteárico y ácido isoesteárico; y ésteres de ácidos grasos, tales como oleato de etilo, miristato de isopropilo, glicéridos de ácidos grasos y glicéridos de ácidos grasos acetilados. También puede incluir alcoholes, tales como etanol, isopropanol, alcohol hexadecílico, glicerol y propilenglicol; cetales de glicerol, tales como 2,2-dimetil-1,3-dioxolano-4-metanol; éteres, tales como polietilenglicol-450; hidrocarburos de petróleo, tales como aceite mineral y vaselina; o mezclas de los mismos.
En un segundo aspecto, se proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto para usar como un medicamento.
En un tercer aspecto, se proporciona una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto para usar en el tratamiento de enfermedades y/o infecciones de las uñas.
La invención se refiere al uso mencionado de la nueva composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención para el tratamiento, prevención, profilaxis o tratamiento de apoyo de enfermedades de las uñas y enfermedades periungueales así como para el cuidado de las uñas. En particular, la invención se refiere a la composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto de la invención para el tratamiento o prevención de infecciones fúngicas, tales como uñas de manos o pies infestadas por Candida albicans, Trichophyton mentagrophytes, Candida paronychium, Trichophyton rubrum, Aspergillus sp., ... Además, las nuevas composiciones también se pueden usar para tratar infecciones fúngicas de pezuñas, patas y garras de animales. Las composiciones de laca de uñas líquidas típicas según el primer aspecto de la invención son útiles como agentes antifúngicos, por ejemplo, para (i) el tratamiento, prevención y tratamiento de onicomicosis causada por dermatofitos, levaduras o mohos; (ii) infecciones mixtas; (iii) el tratamiento, prevención y tratamiento de infecciones fúngicas de las uñas en pacientes con psoriasis, diabetes o SIDA; y (iv) apoyar el tratamiento de infecciones de uñas periungueales tales como por B. Candida paronychium, Candida albicans o Trychophyton mentagrophytes.
En algunas realizaciones, una composición de la presente invención puede comprender al menos un agente antibacteriano, antivírico y/o antifúngico. Las expresiones "agente antibacteriano", "agente antivírico" y "agente antifúngico" se usan para referirse a un agente conocido para tratar infecciones por bacterias, virus y hongos, respectivamente.
El término "bacteria", como se usa en el presente documento, incluye cualquier organismo del reino procariota, incluyendo bacterias Gram positivas y Gram negativas. Estos organismos incluyen géneros tales como, pero no limitado a Agrobacterium, Anaerobacter, Aqualbacterium, Azorhizobium, Bacillus, Bradyrhizobium, Cryobacterium, Escherichia, Enterococcus, HeMobacterium, Klebsiella, Lactobacillus, Methanococcus, Methanothermobacter, Micrococcus, Mycobacterium, Oceanomonas, Pseudomonas, Rhizobium, Staphylococcus, Streptococcus, Streptomyces, Thermusaquaticus, Thermaerobacter, Thermobacillus, y similares.
El término "virus", como se usa en el presente documento, incluye cualquier virus, incluyendo virus de ADN bicatenario (p. ej., adenovirus, virus del herpes, poxvirus), virus de ADN monocatenario de sentido (+) (p. ej., parvovirus), virus de ARN bicatenario (p. ej., reovirus), virus de ARN monocatenario de sentido (+) (p. ej., picornavirus, togavirus), virus de ARN monocatenario de sentido (-) (p. ej., ortomixovirus, rabdovirus), ARN monocatenario de sentido (+) que tiene un ADN intermedio en el ciclo de vida (p. ej., retrovirus) y ADN bicatenario con ARN intermedio (p. ej., hepadnavirus). Los virus de ejemplo incluyen el virus del papiloma humano, el virus herpes simplex y el poxvirus.
El término "hongo", como se usa en el presente documento, incluye cualquier hongo o moho, incluyendo micorriza, conidióforos, chytridiomycota, blastocladiomycota, neocallimastigomycota, zygomycota y glomeromycota. El término también incluye mohos de fango y mohos de agua. Los hongos de ejemplo incluyen Candida, malassezia furfur, Pityrisporum ovalae, y dermatofitos tales como Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton.
Los trastornos de las uñas de ejemplo que se pueden tratar y/o prevenir usando una composición y/o método descritos en el presente documento incluyen, pero no se limitan a psoriasis ungueal, distrofia ungueal psoriásica, oniquia, oniquiagriposis, onicoatrofia, onicocriptosis, onicodistrofia, onicomicosis, onicogriposis, onicólisis, onicomadesis, onicauxis, onicorrexis, onicosquizia, tinea unguium, onicofosis, onicoptosis, paroniquia, pseudomonas, pterigión y pterigión ungueal invertido, coiloniquia, hematoma subungueal u otro traumatismo de las uñas, deficiencia de ácido fólico, hiperqueratosis subungueal, hiperqueratosis subungueal, leuconiquia, síndrome uña-rótula, melanoniquia, deficiencia de proteínas, uñas quebradizas y descamadas, uñas dañadas con metacrilato de metilo, deficiencia de vitamina C, deficiencia de vitaminas, tinea unguis, uñas adelgazadas asociadas con liquen plano, enfermedad de Raynaud, distrofia ungueal asociada con artritis reumatoide, líneas de Beau, líneas de Mee asociadas con ciertos tipos de intoxicación, decoloración, división lamelar, surcos y/o crestas longitudinales, surcos transversales, picaduras, uñas blandas, síndrome de las uñas quebradizas, cualquier combinación de los mismos.
En determinadas realizaciones, una composición y/o método descritos en el presente documento se pueden usar para tratar y/o prevenir la distrofia ungueal (es decir, onicodistrofia) en una uña de un sujeto. "Distrofia ungueal" y "onicodistrofia" como se usan en el presente documento se refieren a una uña que está mal formada, deformada, dañada y/o decolorada. La distrofia ungueal puede ser causada por un factor endógeno y/o exógeno y/o puede ser una presentación secundaria de la alteración total o parcial de la matriz ungueal, pliegue ungueal proximal, lecho ungueal, hiponiquio y/o la falange ósea subyacente. En algunas realizaciones, la distrofia ungueal no es inducida y/o causada por onicomicosis. En determinadas realizaciones, uno o más signos y/o síntomas de distrofia ungueal se pueden tratar y/o prevenir de acuerdo con una composición y/o método de la presente invención. En algunas realizaciones, la división y/o la fragilidad de las uñas se pueden tratar y/o prevenir de acuerdo con una composición y/o método de la presente invención.
Según algunas realizaciones, el trastorno de la uña se puede seleccionar del grupo que consiste en onicólisis (p. ej., separación distal de la placa de la uña), uña psoriásica, onicorrexis (p. ej., surcos longitudinales y/o estrías de la placa de la uña), hiperqueratosis subungueal (p. ej., crecimiento excesivo de células cutáneas debajo de la placa de la uña), decoloración, onicosquizia (p. ej., descamación de la superficie de la placa de la uña), división laminar, onicomadesis (p. ej., separación proximal de la placa de la uña), síndrome de la uña quebradiza, surcos transversales, onicauxis (p. ej., engrosamiento de la placa de la uña), picaduras de las uñas, uñas blandas, distrofia ungueal, fragilidad ungueal de uñas intactas o dañadas, y cualquier combinación de los mismos. En determinadas realizaciones, una composición y/o método de la presente invención puede tratar y/o prevenir la división y/o fragilidad de la uña. En algunas realizaciones, una composición y/o método de la presente invención puede prevenir la abrasión y/o fricción directa sobre la superficie de una uña y/o puede proporcionar protección contra la humedad y/o los efectos de la humedad. En algunas realizaciones, una composición y/o método de la presente invención puede proteger una uña de una infección posterior (es decir, reinfección) por una enfermedad fúngica.
En algunas realizaciones, el trastorno de las uñas, tal como, pero no limitado a distrofia ungueal, puede ser inducida y/o causada por un patógeno infeccioso, tal como bacterias, hongos, virus, parásitos y/o protozoos. En determinadas realizaciones, el trastorno de las uñas, tal como, pero no limitado a distrofia ungueal, puede ser inducido y/o causado por un hongo. Según algunas realizaciones, una composición y/o método de la presente invención puede prevenir un trastorno de las uñas inducido y/o causado por un patógeno infeccioso. También se describen en el presente documento composiciones y/o métodos para mejorar el aspecto de una uña en comparación con el aspecto de una uña en ausencia de una composición y/o método de la presente invención. En algunas realizaciones, una composición y/o método para mejorar el aspecto de una uña de un sujeto puede comprender aplicar por vía tópica una composición descrita en el presente documento a la uña del sujeto, mejorando así el aspecto de la uña. En ciertas realizaciones, una composición y/o método de la presente invención puede mejorar el crecimiento de la uña, color, lisura de la superficie, forma y/o grosor de dicha uña.
En algunas realizaciones, una composición y/o método de la presente invención puede mejorar el aspecto de una uña aumentando o mejorando la salud de las uñas en comparación con la salud de las uñas en ausencia de un método de la presente invención. La salud de la uña se puede evaluar por cómo crece la uña, el color de la uña, la lisura de la uña, la forma de la uña y/o el grosor de la uña. Por ejemplo, la composición y/o el método pueden aumentar o mejorar la salud de las uñas disminuyendo el amarilleamiento y/o la decoloración de una uña; disminuyendo la falta de brillo de las uñas; disminuyendo las crestas de las uñas (p. ej., crestas longitudinales y/u horizontales), picaduras y/o similares; disminuyendo la descamación, división, agrietamiento y/o similares; aumentando el crecimiento adecuado de las uñas; disminuyendo el grosor de las uñas; disminuyendo la onicólisis; disminuyendo la hiperqueratosis subungueal; aumentando la fuerza de las uñas; y cualquier combinación de los mismos.
La presente invención encuentra uso tanto en aplicaciones veterinarias como médicas. Los sujetos adecuados para ser tratados con una composición y/o método de la invención incluyen, pero no se limitan a sujetos aviares y mamíferos. Los mamíferos de la presente invención incluyen, pero no se limitan a, caninos, felinos, bovinos, caprinos, equinos, ovinos, porcinos, roedores (p. ej., ratas y ratones), lagomorfos, primates (p. ej., simios), primates no humanos (p. ej., monos, babuinos, chimpancés, gorilas) y similares. Es adecuado cualquier sujeto mamífero que necesite ser tratado de acuerdo con la presente invención. Los sujetos humanos de ambos géneros y en cualquier etapa del desarrollo (es decir, recién nacidos, bebés, jóvenes, adolescentes, adultos) se pueden tratar de acuerdo con la presente invención. En algunas realizaciones de la presente invención, el sujeto es un mamífero y en ciertas realizaciones el sujeto es un ser humano. Los sujetos humanos incluyen tanto hombres como mujeres de todas las edades, incluidos sujetos neonatales, bebés, jóvenes, adolescentes, adultos y geriátricos, así como embarazadas. En realizaciones particulares de la presente invención, el sujeto es un adolescente y/o adulto humano.
Aves ilustrativas de acuerdo con la presente invención incluyen pollos, patos, pavos, gansos, codornices, faisán, aves corredoras (p. ej., avestruces) y aves domesticadas (p. ej., loros y canarios). Las composiciones y/o métodos de la presente invención también se pueden llevar a cabo en sujetos animales, particularmente sujetos mamíferos tales como ratones, ratas, perros, gatos, ganado y caballos con fines veterinarios y/o con fines de investigación y desarrollo.
En realizaciones particulares de la presente invención, el sujeto "necesita una composición y/o método de la presente invención, p. ej., se ha diagnosticado al sujeto que tiene riesgo de y/o se cree que tiene una enfermedad o trastorno de las uñas que se puede tratar usando una composición y/o método de la presente invención. En algunas realizaciones, el sujeto tiene un trastorno de las uñas, tal como, pero no limitado a, distrofia de las uñas.
La frecuencia de aplicación de la composición de laca de uñas líquida de la invención depende del grado y la localización de las enfermedades. En general, una sola aplicación al día es suficiente. La composición de laca de uñas líquida se aplica preferiblemente directamente en la uña enferma o en la pezuña, garra o garra y, si es necesario, también se aplica en los segmentos de piel de alrededor usando un aplicador.
La cantidad de composición de laca de uñas líquida aplicada es preferiblemente suficiente para formar una película con un grosor de al menos 0,5 mm y preferiblemente entre 0,7 mm y 2,0 mm, y lo más preferiblemente de aproximadamente 0,8 mm, 1,0 mm, 1,2 mm, 1,4 mm, 1,6 mm o 1,8 mm o cualquier grosor intermedio. Una película suficientemente gruesa y un contenido suficientemente alto de agente farmacéuticamente activo en la composición de laca de uñas líquida según la invención asegura que se proporcione una cantidad eficaz de agente farmacéuticamente activo al tejido infectado.
En un cuarto aspecto, se proporciona un método para proporcionar una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto, que comprende las etapas de mezclar al menos un compuesto farmacéuticamente activo y una dispersión polimérica acuosa.
En un quinto aspecto, se proporciona un recipiente que comprende una composición de laca de uñas líquida según el primer aspecto.
En una realización preferida, se proporciona un recipiente según el quinto aspecto, en donde dicho recipiente está provisto de un tapón y un pincel para aplicar dicha composición de laca de uñas líquida a un sujeto. Lo más preferiblemente, dicho recipiente es una botella de tintura habitual de vidrio o plástico con un pincel incorporado en el cierre. Esto permite al usuario o al administrador aplicar la composición de laca de uñas líquida.
Ejemplos
En los siguientes ejemplos se pretende aclarar más la presente invención y no se pretende de ninguna forma limitar el alcance de la presente invención.
Ejemplo de referencia 1
La realización actual proporciona una composición de laca de uñas líquida o pasta que se puede aplicar sobre la piel o uñas de un paciente, cuya composición de la pasta después solidifica para proporcionar una capa de liberación que comprende un agente antimicótico para ser liberado en la piel o uña. Después de un día, la composición seca se puede eliminar fácilmente como una capa que se despega.
A continuación se presenta una composición de laca de uñas que se despega con actividad antimicótica. La laca se compone predominantemente de una dispersión polimérica de poli(urea-uretano) alifático, que comprende además agua como modificador de la viscosidad y un agente antimicótico, ácido acético. En la Tabla 1 se proporciona una lista completa de ingredientes y sus cantidades.
La dispersión polimérica de poli(urea-uretano) es una dispersión de polímero al 50% en peso que comprende poliuretano-A como polímero de poli(urea-uretano). El poliuretano-A es un copolímero de monómeros de 1,4-butanodiol, etilendiamina, diisocianato de hexametileno, diisocianato de isoforona y N-(2-aminoetil)-3-aminoetanosulfonato de sodio. La dispersión de poliuretano-A al 50% en peso es un sistema coloidal de un polímero de poli(urea-uretano) de alto peso molecular (> 50.000 Dalton) disperso en agua. Se incorpora un emulsionante interno en la cadena principal del polímero para asegurar la estabilidad de la dispersión. Por lo tanto, puede no ser necesario el uso de tensioactivos externos. Se encontró que este polímero se comportaba excepcionalmente bien como formador de película en aplicaciones de lacas de uñas según la invención. La película es muy fuerte y adhesiva, pero también elástica. Estas propiedades permiten una combinación de una adherencia fuerte a las uñas y una fácil eliminación. Además, la película oclusiva mejorará la hidratación de la uña, lo que a su vez estimula la difusión del ácido acético (sustancia polar) a través de la uña. Además, no provoca irritación ni enrojecimiento en la piel circundante.
La composición mostró ser una fase homogénea, suave y que fluye bien. Tras la aplicación de una película de 1-2 mm de espesor a un sujeto, la película se secó en un período de 3 a 4 minutos.
Tabla 1: Composición de laca de uñas.
Ingrediente contenido (% en peso) ácido acético 3,00
aceite de menta 3,00
galato de octilo 0,50
sesquioleato de sorbitán 1,00
alcohol fenetílico y etilhexilglicerina 0,50
1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1,00
ácido dehidroacético y alcohol bencílico 1,10
polisorbato 80, acetato de cetilo, alcoholes de lanolina acetilados 0,50
butilcarbamato de yodopropinilo (0,01%) 0,15
biotina 0,01
agua 9,24
dispersión polimérica de poli(urea-uretano) 80,00
El ácido acético, CH3COOH, también conocido como ácido etanoico actúa como agente acidificante. Su pequeño tamaño y sus propiedades hidrófilas permiten que penetre rápidamente en la uña y baje el pH de manera eficiente. Además, su bajo peso molecular significa que hay más moléculas de ácido por unidad de peso, lo que significa que se necesitará más sustancia alcalina para neutralizarlo que los ácidos más grandes (como el ácido propiónico o el ácido láctico). Esto permite que el ácido mantenga el pH bajo durante un periodo de tiempo más largo, teniendo en cuenta la misma producción compensadora o liberación de productos alcalinos. Este pequeño ácido penetra en la uña y baja el pH de la placa de la uña, evitando así el desarrollo de hongos. Aunque los dermatofitos no son necesariamente alcalifílicos, no pueden crecer en condiciones ácidas continuas.
El aceite de menta se añade como fragancia y disolvente para diferentes ingredientes. En segundo lugar, los autores de la invención han encontrado que la capacidad de penetración mejora por la inclusión de aceite de menta. Además, enmascara el olor de los ácidos orgánicos incluidos.
Mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y 1,2-octanodiol y tiene diferentes funciones: acondicionador, emoliente, humectante, disolvente y reforzador del conservante.
El polisorbato 80, acetato de cetilo, alcoholes de lanolina acetilados son un derivado de alcohol de lanolina acetilado solubilizado en una concentración de 0,5 a 5,0%. Es una mezcla de polisorbato 80, acetato de cetilo, acetato de estearilo, acetato de oleilo y alcohol de lanolina acetilado. Es un agente tensioactivo y estabiliza la formulación. También es un agente sobreengrasante que ayuda a prevenir la sequedad de la piel que rodea la uña.
El galato de octilo es el éster de 1-octanol y ácido gálico que tiene una actividad antioxidante. El efecto antioxidante del galato de octilo es importante para mantener las características del aceite de menta y otros ingredientes sensibles a la oxidación al inhibir la degradación oxidativa. Esto permite una conservación óptima de los ingredientes disueltos en aceite y mantener las propiedades de fragancia del aceite.
El ácido dehidroacético o 3-acetil-6-metil-2H-piran-2,4-(3H)-diona (DHA) se añade como conservante y plastificante. La adición a la composición permite formar una película de polímero de poli(urea-uretano) fuerte pero despegable, con fuerte adherencia a la uña.
El ácido benzoico sirve como conservante bacteriostático. Durante su uso, la fórmula de base acuosa está continuamente expuesta a hongos (y bacterias) presentes en la uña humana. De hecho, el producto se aplica diariamente con un pincel durante mucho tiempo, ya que el periodo de curación puede tardar más de un año, dependiendo del estado inicial de la infección de la uña. La alta concentración de agua en la fórmula es un entorno ideal para promover el crecimiento microbiano, lo cual puede afectar mucho a la eficacia del producto o, peor aún, tener un impacto negativo en la afección de las uñas. Por estas razones, el producto se debe conservar adecuadamente. El ácido benzoico está presente en la composición para inhibir el crecimiento bacteriano en la misma.
El butilcarbamato de yodopropinilo (IPBC) se utiliza como un conservante. Aunque el DHA ya está incluido en la formulación para prevenir la contaminación fúngica, el IPBC se incluye para aumentar la potencia conservante de la formulación. Se sabe que algunos tensioactivos pueden tener un impacto en los efectos conservantes del DHA. Con el fin de evitar esto, se añadió IPBC.
El alcohol fenetílico es un conservante antimicrobiano, que es activo a pH 6 o inferior. La etilhexilglicerina se combina con la mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol, DHA, ácido benzoico e IPBC. La etilhexilglicerina se añade en combinación con alcohol fenetílico. Refuerza al conservante de este último, pero también tiene propiedades acondicionadoras de tejidos. Puede afectar a la actividad del DHA y el alcohol fenetílico la presencia de detergentes no iónicos. Por esta razón, la combinación de conservantes permite una conservación óptima de la composición en pasta, ya que el producto es propenso diariamente a la contaminación bacteriana y fúngica.
La biotina, también conocida como vitamina B7 , vitamina H o coenzima R, es necesaria para el crecimiento celular, la producción de ácidos grasos, isoleucina y valina. También tiene una función en la gluconeogénesis. La biotina ayuda en diversas reacciones metabólicas que implican la transferencia de dióxido de carbono. Puesto que las uñas que sufren onicomicosis son muy quebradizas y sin brillo, la biotina ayuda a restablecer el crecimiento de una uña sana al apoyar el metabolismo celular. Esto permite que la uña se cure más rápido y sea menos propensa a la reinfección.
La composición se aplicó con éxito para el tratamiento de infecciones por hongos en las uñas. No se observaron efectos secundarios negativos.
Ejemplo de referencia 2
La realización actual proporciona una composición para uñas líquida. La Tabla 2 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el Ejemplo de referencia 2.
La dispersión de poliuretano-B es una dispersión de polímero al 41% en peso que comprende poliuretano-B como polímero de poli(urea-uretano). El poliuretano-B es un copolímero de copolímero de los monómeros ácido adípico, diisocianato de diciclohexilmetano, etilendiamina, hexanodiol, neopentilglicol y N-(2-aminoetil)3-aminoetanosulfonato de sodio. La dispersión de poliuretano-B es un sistema coloidal de un polímero de poliuretano de alto peso molecular disperso en agua. Este polímero funciona como un formador de película universal para alta y baja viscosidad. Se puede incorporar en emulsiones de aceite en agua y agua en aceite, así como en múltiples emulsiones, geles y cremas en gel. La estructura del polímero contiene segmentos tanto hidrófilos como hidrófobos, que imparten una combinación única de resistencia al agua y facilidad de eliminación de la piel. La dispersión de poliuretano B imparte propiedades de resistencia a la no transferencia de cosméticos decorativos. Además, su película crea una sensación de suavidad natural.
Tabla 2: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 2.
Ingrediente contenido (% en peso) ácido acético 3.00
aceite de eucalipto 2.00
galato de octilo 3.00
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 0,50
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 1.00
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
etanol 6,00
dispersión de poliuretano-A, 50% en peso 41.87
dispersión de poliuretano-B, 41% en peso 41.87
El TWEEN® 80 es un monooleato de sorbitán POE (20), monooleato de sorbitán y polietilenglicol, monooleato de sorbitán polioxietilénico, polisorbato 80 y se puede identificar con el número CAS 9005-65-6.
La composición de acuerdo con la Tabla 2 mostró que proporcionaba un líquido a la vez suave, homogéneo y viscoso. La película obtenida tras el secado del líquido sobre la uña tratada mostró tener buena resistencia al rayado y se podía despegar como una capa. La composición se aplicó para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplo de referencia 3
La realización actual proporciona una composición para uñas líquida. La tabla 3 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo de referencia 3.
Tabla 3: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 3.
Ingrediente contenido (% en peso) ácido acético 3.00
aceite de eucalipto 2.00
galato de octilo 3.00
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 0,50
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 1.00
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
2-fenoxietanol 1,00
etanol 5,00
dispersión de poliuretano-A, 50% en peso 41.87
dispersión de poliuretano-B, 41% en peso 41.87
La composición de acuerdo con la Tabla 3 mostró que proporciona un líquido blanco, suave, homogéneo, viscoso. La película obtenida tras el secado del líquido sobre la uña tratada mostró tener buena resistencia al rayado y se podía despegar como una capa. La composición se aplicó para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplo de referencia 4
La realización actual proporciona una composición para uñas líquida. La tabla 4 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo de referencia 4.
Tabla 4: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 4.
Ingrediente contenido (% en peso)
ácido acético 3,00
aceite de eucalipto 2,00
galato de octilo 1,33
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1,00
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 0,67
goma xantana 0,50
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
2-fenoxietanol 1,00
agua 9,75
dispersión de poliuretano-A, 50% en peso 80,00
La composición de acuerdo con la tabla 4 mostró que proporciona un líquido blanco, homogéneo, muy viscoso. La composición se aplicó para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplo de referencia 5
La realización actual proporciona una composición para uñas líquida. La tabla 5 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo de referencia 5.
Tabla 5: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 5.
Ingrediente contenido (% en peso)
ácido acético 3,00
aceite de eucalipto 2,00
galato de octilo 1,33
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1,00
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 0,67
goma xantana 0,50
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
2-fenoxietanol 1,00
agua 9,75
dispersión de poliuretano-B, 41% en peso 80,00
La composición de acuerdo con la tabla 5 mostró que proporciona un líquido blanco, homogéneo, muy viscoso. La composición se aplicó para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplo de referencia 6
La realización actual proporciona una composición para uñas líquida pigmentada. La tabla 6 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo de referencia 6.
Tabla 6: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 6.
Ingrediente contenido (% en peso)
ácido glicólico 3,00
Ingrediente contenido (% en peso)
aceite de eucalipto 2,00
galato de octilo 1,33
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1,00
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 0,67
goma xantana 0,50
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
FDyC Rojo n° 40 6,00
agua 4,75
dispersión de poliuretano-B, 41% en peso 80,00
La composición de acuerdo con la tabla 6 es un líquido rojo, homogéneo, muy viscoso. El ácido glicólico se añade como un agente acidificante. El FDyC Rojo n° 40 se añade como un agente colorante. La composición se aplica para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplo de referencia 7
La realización actual es una composición para uñas líquida.
La tabla 7 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo de referencia 7.
Tabla 7: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 7.
Ingrediente contenido (% en peso)
ácido pirúvico 3,00
aceite de eucalipto 2,00
galato de octilo 1,33
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1,00
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 0,67
goma xantana 0,50
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
2-fenoxietanol 1,00
triacetato de 1,2,3-propanotriol 9,75
dispersión de poliuretano-A, 50% en peso 80,00
La composición de acuerdo con la tabla 7 es un líquido blanco, homogéneo, muy viscoso. El ácido pirúvico se añade como un acidificante y agente exfoliante. El triacetato de 1,2,3-propanotriol se añade como un plastificante. La composición se aplicó para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplo de referencia 8
La realización actual es una composición para uñas líquida.
La tabla 8 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo de referencia 8.
Tabla 8: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 8.
Ingrediente contenido (% en peso)
ácido acético 3,00
aceite de eucalipto 2,00
Ingrediente contenido (% en peso) galato de octilo 1,33
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1,00
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 0,67
goma xantana 0,50
ácido pirúvico 0,50
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
2-fenoxietanol 0,50
agua 9,75
dispersión de poliuretano-B, 41% en peso 80,00
La composición de acuerdo con la tabla 8 es un líquido blanco, homogéneo, muy viscoso. El ácido pirúvico se añade como un agente exfoliante. La composición se aplica para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplo de referencia 9
La realización actual es una composición para uñas líquida.
La tabla 9 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo de referencia 9.
Tabla 9: Composición de laca de uñas según el ejemplo de referencia 9.
Ingrediente contenido (% en peso) ácido láctico 3.00
aceite de eucalipto 2.00
galato de octilo 1,33
mezcla sinérgica de 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1,00
ácido dehidroacético 0,60
TWEEN® 80 0,67
goma xantana 0,50
butilcarbamato de yodopropinilo 0,15
lactato de etilo 3.00
agua 7,75
dispersión de poliuretano-B, 41% en peso 80.00
La composición de acuerdo con la tabla 9 es un líquido blanco, homogéneo, muy viscoso. El lactato de etilo se añade como un agente de potenciación de la penetración. La composición se aplica para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas.
Ejemplos 10 - 19
La tabla 10 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según los ejemplos 10 - 19.
Tabla 10: Composiciones de lacas de uñas según los ejemplos 10 -19.
Ingrediente Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej.
10a 11a 12a 13a 14a 15a 16a 17a 18a 19a dispersión de poliuretano-B, 0 0 0 0 0 0 0 0 0 60 41% en peso
dispersión de poliuretano-A, 80 80 80 80 80 80 80 80 80 0 50% en peso
agua 6,29 6,79 6,04 8,04 8,29 7,89 5,89 5,89 5,89 14,64 hidroxietilcelulosa 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0,5 Ingrediente Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej. Ej.
10a 11a 12a 13a 14a 15a 16a 17a 18a 19a goma xantana 0,25 0,25 0,5 0,5 0,25 0,25 0,25 0,25 0,25 0 glicerol 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 ácido acético 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 ácido pirúvico 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0,5 hidróxido de sodio 1 M 0 0 0 0 0 0 0 0 0 10 butilcarbamato de 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 yodopropinilo (0,01% en peso)
aceite de menta 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 3 3 3 3 1 galato de octilo 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 sesquioletao de sorbitán 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 polisorbato 80, acetato de 3 0,5 3 3 3 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 cetilo, alcoholes de lanolina
acetilados
ácido dehidroacético y alcohol 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 bencílico
alcohol fenetílico y 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 etilhexilglicerina
1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 biotina 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 lactato de alquilo C12-C13 0,5 2,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0 0 2 malato de di-alquilo C12-C13 0 0 0 0 0 0 0 0,5 0 1 tartrato de di-alquilo C12-C13 0 0 0 0 0 0 0 0 0,5 0 colorante rojo b 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 pigmento rosa c 0 0 0 0 0 0 2 2 2 2 a expresado como porcentaje en peso (% en peso).
b CI 12490 (34-38%), glicerina, agua, laureth-sulfato sódico.
c nitruro de boro, 98,5%.____________________________
Ejemplo comparativo 20
La tabla 11 proporciona una descripción de los ingredientes de la composición según el ejemplo comparativo 20.
Tabla 11: Composición de laca de uñas según el ejemplo comparativo 20.
Ingrediente contenido (% en peso)
ácido acético 3,00
decilenglicol 2,00
galato de octilo 3,00
ácido dehidroacético 0,60
butilcarbamato de yodopropinilo 0,30
2-fenoxietanol 1,00
etanol 45,00
dispersión de poliuretano-A, 50% en peso 45,10
La composición de acuerdo con la tabla 11 mostraba un sólido heterogéneo, no incorporado, turbio y espeso en una fase líquida. La composición demostró no ser aplicable como una laca de uñas o como una laca de uñas para el tratamiento de enfermedades de las uñas.
Ejemplos comparativos 21-26
La tabla 12 proporciona una descripción de los ingredientes de las composiciones según los ejemplos comparativos 21 - 26.
Tabla 12: Composición de laca de uñas según los ejemplos 21 - 26.
Ingrediente E¡. 21a Ej. 22a Ej. 23a Ej. 24a Ej. 25a Ej. 26a dispersión de poliuretano-B, 41% en peso 0 60 60 60 60 60 dispersión de poliuretano-A, 50% en peso 80 0 0 0 0 0 agua 8,24 17,74 17,54 16,69 16,49 22,04 hidroxietilcelulosa 0 0 0,2 0 0 0,5 goma xantana 0 0 0 0,05 0,25 0 glicerol 0 0 0 1 1 0 Ingrediente E¡. 21a E¡. 22a E¡. 23a E¡. 24a E¡. 25a E¡. 26a ácido acético 3 3 3 3 3 3 ácido pirúvico 0 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 hidróxido sódico 1 M 0 10 10 10 10 10 carbamato de yodopropinilbutilo (0,01% en peso) 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 aceite de menta 3 3 3 3 3 0,1 galato de octilo 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,1 sesquioletao de sorbitán 1 1 1 1 1 0,5 polisorbato 80, acetato de cetilo, alcoholes de lanolina 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 acetilados
ácido dehidroacético y alcohol bencílico 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 alcohol fenetílico y etilhexilglicerina 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 1,2-hexanodiol y caprilil glicol 1 1 1 1 1 0 biotina 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 lactato de alquilo C12-C13 0 0 0 0 0 0 malato de di-alquilo C12-C13 0 0 0 0 0 0 tartrato de di-alquilo C12-C13 0 0 0 0 0 0 colorante rojob 1 1 1 1 1 0 pigmento rosac 0 0 0 0 0 1 a expresado como porcentaje en peso (% en peso).
b CI 12490 (34-38%), glicerina, agua, laureth-sulfato sódico.
c nitruro de boro, 98,5%.
Las composiciones según la tabla 12 mostraban un sólido heterogéneo, no incorporado, turbio y espeso en una fase líquida. Las composiciones demostraron no ser aplicables como una laca de uñas o como una laca de uñas para el tratamiento de enfermedades de las uñas.

Claims (19)

REIVINDICACIONES
1. Una composición de laca de uñas líquida que comprende un compuesto farmacéuticamente activo y una dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) para proporcionar una película sobre una uña de un sujeto que lo necesite, por lo que dicha composición de laca de uñas comprende un agente antimicótico, por lo que dicho agente antimicótico es un ácido orgánico seleccionado del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico, y en donde dicha dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) comprende un polímero formador de película, por lo que dicho polímero formador de película está comprendido en dicha composición de laca de uñas líquida en una cantidad de al menos 25% en peso, con respecto al peso total de la composición, determinado según la norma DIN EN ISO 3251, caracterizado por comprender además al menos un agente de control visual en una cantidad de al menos 0,01% en peso, con respecto al peso total de la composición, y al menos un agente queratolítico en una cantidad de al menos 0,01% en peso, con respecto al peso total de la composición, por lo que dicho agente queratolítico es un éster de alquilo C10-C14 del ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico y/o ácido cítrico.
2. Composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1, en donde dicho ácido orgánico se selecciona del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido cítrico, ácido acético, ácido propiónico, ácido oxálico y ácido adípico.
3. Composición de laca de uñas líquida según la reivindicación 1 o 2, por la que dicho ácido orgánico es ácido acético.
4. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, por la que dicho agente queratolítico está comprendido en una cantidad de 0,1% en peso a 10,0% en peso, con respecto al peso total de la composición.
5. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicha composición de laca de uñas líquida tiene una viscosidad de al menos 250 mPa.s, determinada por la norma DIN EN ISO 3219, y preferiblemente entre 250 y 500.000 mPa.s.
6. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que tiene un pH entre 2,5 y 6,5, determinado según la norma DIN ISO 976.
7. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que dicha composición de laca de uñas líquida está exenta de silicato de magnesio.
8. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, por la que dicho polímero formador de película está comprendido en dicha composición de laca de uñas líquida en una cantidad de al menos 30% en peso, preferiblemente al menos 35% en peso, con respecto al peso total de la composición, determinado según la norma DIN EN ISO 3251.
9. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende además un plastificante, preferiblemente en una cantidad de al menos 2,5% en peso, con respecto al peso total de la composición.
10. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que dicho polímero tiene una temperatura de transición vítrea menor que -30°C, determinada según la norma DIN EN ISO 61006.
11. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que tiene una temperatura mínima de formación de película de como máximo 5°C, determinada según la norma DIN EN ISO 2115.
12. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la que dicha película tiene un alargamiento de rotura de al menos 100%.
13. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que dicha película tiene una resistencia a la tracción de rotura de al menos 5 MPa.
14. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que dicha dispersión polimérica acuosa de poli(urea-uretano) es una dispersión polimérica de poliéter poliuretano.
15. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en la que dicho polímero de poli(urea-uretano) es un polímero de poli(urea-uretano) alifático.
16. Composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, para usar en el tratamiento de enfermedades de las uñas.
17. Método de preparación de una composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, que comprende las etapas de mezclar al menos un compuesto farmacéuticamente activo que es un ácido orgánico seleccionado del grupo que consiste en ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, ácido isopropiónico, ácido oxálico, ácido glutárico, ácido adípico, ácido pirúvico y ácido glicólico y una dispersión polimérica acuosa de poli(ureauretano), y opcionalmente uno o más adyuvantes.
18. Recipiente que comprende una composición de laca de uñas líquida según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16.
19. Recipiente según la reivindicación 18, en el que dicho recipiente está provisto de un tapón y un pincel para aplicar dicha composición de laca de uñas líquida a un sujeto.
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