ES2856061T3 - Conjunto de infusión - Google Patents

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ES2856061T3 ES15903564T ES15903564T ES2856061T3 ES 2856061 T3 ES2856061 T3 ES 2856061T3 ES 15903564 T ES15903564 T ES 15903564T ES 15903564 T ES15903564 T ES 15903564T ES 2856061 T3 ES2856061 T3 ES 2856061T3
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Koji Fukuoka
Go KAWAOI
Imari ENDO
Masaaki Mitsuhashi
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KOBAYASHI & CO Ltd
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Abstract

Un conjunto de infusión que comprende: un primer miembro que constituye unos tramos de tubo primarios en el conjunto de infusión tiene un primer punzón (2); una primera tapa (1) de punzón; una llave (5) de paso de tres vías; un conector (8) macho; una cámara (9) de goteo; una pinza (10) de rueda; un primer conector (12) para la conexión con una aguja de goteo intravenoso; una primera tapa (7), para la instalación en el primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso, en cuya primera tapa hay dispuesta una primera abertura (7c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, un primer filtro (7b) hidrofóbico que está dispuesto en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso se inserta en el interior de la primera tapa por medio de una primera toma (7a) de inserción para el primer conector para la conexión con dicha aguja de goteo intravenoso, un primer tapón (7d) para cerrar dicha primera abertura estando dispuesto en el exterior de dicha primera abertura; primeros tramos de tubo (4) de infusión; una primera pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo dentro de los primeros tramos de tubo de infusión; y una bolsa (11) de filtro; un segundo miembro que constituye unos tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión tiene un segundo punzón (2); una segunda tapa (1) de punzón; segundos tramos de tubo (4) de infusión; una segunda pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo dentro de los segundos tramos de tubo de infusión; un segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías; y una segunda tapa (6), para la instalación en el segundo conector para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías, en cuya segunda tapa hay dispuesta una segunda abertura (6c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o de un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, un segundo filtro (6b) hidrofóbico que está dispuesto en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del segundo conector (6e) para la conexión con la llave de paso de tres vías se inserta en el interior de la segunda tapa por medio de una segunda toma (6a) de inserción para el segundo conector para la conexión con dicha llave de paso de tres vías, un segundo tapón (6d) para cerrar dicha segunda abertura (6c) que está dispuesto en el exterior de dicha abertura; en donde, antes del uso del conjunto de infusión, el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios y el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión están en un estado mutuamente separado; pero durante el uso del mismo, un conector (5c) de derivación de tramos de tubo secundarios en la llave (5) de paso de tres vías del primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios en el conjunto de infusión y el segundo conector (6e) que conecta con la llave de paso de tres vías en el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión se conectan, provocando que el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios y el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión estén en forma de una unidad integral única; en donde el primer punzón (2) está previsto en una ubicación lo más aguas arriba en el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios del conjunto de infusión, estando cubierto de forma opcional dicho primer punzón con la primera tapa (1) de punzón, y estando dicho primer punzón conectado a un extremo de los primeros tramos de tubo (4) de infusión equipado con la pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar la trayectoria de flujo dentro de los primeros tramos de tubo de infusión, el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión estando conectado a un conector (5a) de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios de la llave (5) de paso de tres vías, y además conectado a un conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha llave (5) de paso de tres vías hay de forma opcional una o más llaves (5) de paso de tres vías, y además conectadas al conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primario de la llave (5) de paso de tres vías hay un extremo de los primeros tramos de tubo de infusión equipado con la primera pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo de tramos de tubo de infusión, estando conectado el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión a la cámara (9) de goteo, estando conectada dicha cámara de goteo a un extremo de los primeros tramos de tubo de infusión en el cual está instalada la pinza (10) de rueda, estando conectado el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión al conector (5b) de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios de la llave (5) de paso de tres vías, estando conectado el conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha llave (5) de paso de tres vías a un extremo de los primeros tramos de tubos de infusión, estando 0 conectado el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión a la bolsa (11) de filtro y a los primeros tramos de tubo de infusión aguas abajo del mismo, y el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión estando además conectado al conector (5) de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios de la llave (5) de paso de tres vías, estando conectado el conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha llave (5) de paso de tres vías a un extremo de los primeros tramos de tubo infusión, estando conectado el otro extremo 5 de dichos primeros tramos de tubo de infusión al primer conector (12) para la conexión con una aguja de goteo intravenoso, estando cubierto dicho primer conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso con una primera tapa (7), para la instalación en el primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso, en cuya primera tapa hay dispuesta una primera abertura (7c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, estando dispuesto el primer filtro ( 7b) hidrofóbico en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso se inserta en el interior de la primera tapa por medio de la primera toma (7a) de inserción para el primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso, estando dispuesto el primer tapón (7d) para cerrar dicha primera abertura (7c) en el exterior de dicha primera abertura; y en donde el segundo punzón (2) está previsto en una ubicación lo más aguas arriba en el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios del conjunto de infusión, estando de forma opcional cubierto dicho segundo punzón con la segunda tapa (1) de punzón, y estando conectado dicho segundo punzón a un extremo de los segundos tramos (4) de tubo de infusión equipados con la pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo dentro de los segundos tramos de tubo de infusión, estando conectado el otro extremo de dichos segundos tramos de tubo de infusión al segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías, estando cubierto el segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías con la segunda tapa (6), para la instalación en el segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías, en cuya segunda tapa hay dispuesta una segunda abertura (6c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, estando dispuesto el segundo filtro (6b) hidrofóbico en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías se inserta en el interior de la segunda tapa por medio de una segunda toma (6a) de inserción para el segundo conector para la conexión con dicha llave (5) de paso de tres vías, estando dispuesto el segundo tapón (6d) para el cierre de dicha segunda abertura (6c) en el exterior de dicha segunda abertura.

Description

DESCRIPCIÓN
Conjunto de infusión
Campo técnico
La presente invención se refiere a un conjunto de infusión, y a un conjunto de infusión sellado con un paquete, el cual al hacer posible que un contenedor de infusión sea perforado en un primer intento, permite que se lleven a cabo operaciones de cebado de forma separada en respectivos conjuntos de tramos de tubo principales y tramos de tubo secundarios de un conjunto de infusión sin contaminación de áreas próximas a las mismas, y en el cual, haciendo posible a partir de entonces, en cualquier momento deseado, que dicho conjunto de tramos de tubo secundarios en el cual el contenedor de infusión ha sido perforado se haga integral con y se pueda separar del conjunto de tramos de tubo principales del conjunto de infusión, permitir que se administre una infusión de una manera estable sin la aparición de contaminación o identificación errónea de los procedimientos de administración de infusión.
Antecedentes de la técnica
Convencionalmente se han llevado a cabo tratamientos médicos en los cuales se formulan medicaciones terapéuticas como infusiones que se administran de forma intravenosa. Infusiones que emplean medicaciones terapéuticas en forma de agentes anticancerígenos, nutrientes y similares normalmente se deben administrar altas dosis. Además, cuando se combinan una pluralidad de medicaciones, cada infusión debe ser administrada en orden, y la dosificación de administración total es bastante alta. Por otro lado, a medida que continúa la administración de infusiones, debido a que una elevación repentina en la concentración de un medicamento dentro de la sangre aumenta el riesgo de aparición de un shock anafiláctico, una arritmia cardiaca y otros efectos secundarios de este tipo, hay una necesidad para los médicos y enfermeras de continuar de forma cuidadosa ajustando la dosis de administración de infusión a la vez que se monitoriza la condición del paciente. Sin embargo, llevar a cabo una administración ajustando la cantidad por medio de inyección es difícil, y a medida que transcurre el tiempo de administración y aumenta el número de administraciones, el paciente experimenta una cantidad creciente de dolor corporal y se pone bajo una cantidad creciente de estrés. Por esta razón, una infusión por goteo intravenoso se utiliza ampliamente como la técnica para administrar de forma fácil y continua infusiones a pacientes de forma intravenosa. Durante una infusión por goteo intravenoso, como el equipo médico para hacer que un contenedor que tiene una infusión sellada en el mismo se conecte a una aguja de goteo intravenoso que ha sido insertada dentro de un vaso sanguíneo de un paciente, se emplea un conjunto de infusión, los de uso general que emplean convencionalmente tramos de tubo blandos para conectar el contenedor que tiene la infusión sellada en el mismo con la aguja de goteo intravenoso, un mecanismo que emplea una pinza de rueda o una cámara de goteo que se proporciona a medio camino a lo largo de dicho tubo blando.
Antes de iniciar la infusión por goteo intravenoso, se hace pasar una solución salina fisiológica u otra infusión similar a través de dicho conjunto de infusión con antelación, llevándose a cabo operaciones de cebado para retirar de forma adecuada el aire con antelación de los tramos de tubo blandos, en cuyo momento es necesario prestar una atención adecuada para asegurar que las burbujas de aire que originan dicho aire no se permitan entrar en el vaso sanguíneo del paciente. Sin embargo, con un conjunto de infusión convencional, incluso si se ejerce precaución hay un riesgo de que una infusión pueda escapar desde la punta de la aguja en el extremo más aguas abajo del conjunto de infusión durante el cebado o que ocurra un accidente en el cual una habitación de hospital o una la de hospital se contamine, y por tanto hay una necesidad de una estrategia para evitar dichos accidentes.
Por tanto se ha propuesto un conjunto de infusión que adopte una estrategia para reducir la posibilidad de fuga de medicamentos peligrosos al entorno exterior dividiendo la región aguas arriba de la cámara de goteo en múltiples derivaciones para establecer dos trayectorias de flujo de cebado intercambiables, estando dispuesta una pinza de cierre por debajo de la cámara de goteo y siendo empleada una de las trayectorias de flujo de cebado para llevar a cabo un cebado inicial, y en adelante siendo cambiada la trayectoria de cebado, cerrándose la pinza de cierre por debajo de la cámara de goteo, y en adelante utilizándose la otra trayectoria de flujo de cebado para llevar a cabo el cebado de la trayectoria de flujo de cebado restante (véase la patente de referencia No. 1).
Sin embargo, aunque puede ser cierto que el riesgo de contaminación durante el cebado inicial es relativamente bajo, la estructura del conjunto de infusión propuesto anteriormente es tal que permite la fuga de medicamentos peligrosos desde abajo, y por tanto desde el punto de vista de si evita de forma adecuada la fuga de medicamentos peligrosos al entorno exterior, hay una necesidad de un mayor ingenio. Además, debido a que la estructura es tal que las porciones terminales del conjunto de infusión están abiertas, se han complicado operaciones en la medida en que ha sido necesario tener cuidado con respecto a la descarga de procedimiento de solución salina fisiológica u otra solución de este tipo utilizada durante el cebado de dichas porciones terminales, y en la medida en que ha sido necesario para el cebado, que en sí mismo comprende múltiples etapas del procedimiento, llevarse a cabo dos veces, y así sucesivamente. Adicionalmente, incluso cuando se ejerce un cuidado adecuado con respecto a la descarga de procedimiento de líquido, hay un riesgo de aparición de daño al equipo y/o contaminación del interior de la habitación de hospital como un resultado de un derramado no intencionado de solución salina fisiológica que se descarga del mismo en el conjunto de infusión, el soporte, el equipo utilizado para llevar a cabo la infusión por goteo intravenoso, y/o el suelo de la habitación de hospital.
Además, con un conjunto de infusión convencional, en el que se administran una pluralidad de agentes anticancerígenos ha sido necesario retirar el(los) contenedor(es) de infusión y reemplazar estos con diferente(s) contenedor(es) de infusión y así ha sido completamente posible que se produzca contaminación debido a la pequeña cantidad de líquido que permanece en el(los) punzón(es) y/o la(s) porción(es) de conector. Por tanto al exigirse que se lleven a cabo procedimientos con un gran cuidado, el médico, enfermera y farmacéutico responsable de llevar a cabo los procedimientos se han puesto bajo una cantidad extremadamente grande de estrés, como resultado del cual ha sido necesaria alguna estrategia adicional.
Por lo tanto los conjuntos de infusión de uso general en los cuales una pluralidad de conjuntos de tramos de tubo secundarios se disponen por adelantado de manera que hagan posible utilizar una región de mezcla y/o un punto medio de tramos de tubo en Y a lo largo de los tramos de tubo blando para dividirlos en múltiples derivaciones y hacer posible conectar una pluralidad de contenedores que tengan infusiones selladas dentro de los mismos. Cuando este es el caso, es necesario hacer que estos permanezcan lo más quietos posible para evitar que la infusión se escape fuera del vaso sanguíneo durante una infusión por goteo intravenoso, el conjunto de infusión está suspendido de un soporte IV y se utiliza en el cabecero del paciente, pero debido a que se requieren al menos de 3 a 5 horas para una infusión por goteo intravenoso, y que hay casos en los cuales se pueden requerir periodos extremadamente largos del orden de 48 horas, el paciente no tendrá más remedio que, en algún momento del transcurso de la misma, ir al baño, comer una comida, o realizar cualquier otra actividad fisiológica. El paciente debe por lo tanto, mientras que continúa recibiendo la infusión por goteo intravenoso con la aguja de goteo intravenoso todavía situada en su brazo, o después de cerrar la pinza de rueda y reducir la velocidad de goteo, o cerrar temporalmente o interrumpir el goteo, o similar, moverse con el soporte IV conectado al cual está el conjunto de infusión del cual está suspendido el contenedor que tiene la infusión sellada en el mismo.
Sin embargo, de forma particular en conjuntos de infusión convencionales tales como aquellos en los cuales una pluralidad de conjuntos de tramos tubo secundarios se disponen por adelantado, ha habido una tendencia de que se llegue a alterar el equilibrio y ha habido un riesgo de aparición de accidentes en los cuales los tramos de tubo de la pluralidad de conjuntos de tramos de tubo secundarios que se dispone por adelantado queden atrapados en el equipo periférico y/o el médico, enfermera o farmacéutico responsable de llevar a cabo los procedimientos y así sucesivamente. Además, incluso cuando el paciente, médico, enfermera y farmacéutico han prestado una atención adecuada con la intención de evitar situaciones en las cuales los tramos de tubo del conjunto de infusión en sí mismos se lleguen a retorcer o actúen tensiones en los mismos, habido una tendencia hacia la existencia de dolor en la ubicación en la que se inserta la infusión por goteo y/u otro dolor corporal de este tipo en la parte del paciente, y en situaciones en las que una aguja de goteo intravenoso insertada por debajo de la piel se ha movido, provocando que la solución de agente anticancerígeno se escape fuera del vaso sanguíneo, o actúe una tensión o un retorcimiento forzado en el mismo, ha habido una cantidad extremadamente grande de tensión durante el uso, en la medida en que habido un riesgo de aparición de accidentes en los cuales la aguja de goteo intravenoso podría llegar a soltarse del brazo del paciente y/o similar. Por esta razón, habido una necesidad de alguna estrategia adicional.
Además, cuando se administran una pluralidad de agentes anticancerígenos en forma de infusiones, se ha requerido una particular atención para evitar la mezcla de soluciones para las cuales está contraindicada la mezcla y para observar que esa administración se ha llevado a cabo en el orden correcto. Debido a que el tipo y al número de agentes terapéuticos son diferentes para cada paciente, se deben preparar los conjuntos de infusión que se vuelven a montar en correspondencia con ello. Sin embargo, es corriente el caso en el que los contenedores empleados para las infusiones tienen una apariencia externa similar. Por esta razón, se pueden producir fácilmente confusiones con respecto al orden en el cual los punzones perforan los contenedores, confusión con cuál línea de infusión debería utilizarse para diferentes soluciones de agente anticancerígeno, confusión con el orden de administración, y otros accidentes de este tipo. Se han realizado por lo tanto esfuerzos para evitar accidentes debidos a un error humano por parte del médico, enfermera y/o farmacéutico que usan el conjunto de infusión y ajustan infusiones y soluciones de agente anticancerígeno aplicando etiquetas a los diversos contenedores en el momento en que se preparan las infusiones, fijando advertencias escritas, y así sucesivamente para especificar de forma clara el procedimiento de administración, y para hacer que los diversos contenedores sean reconocibles, para establecer procedimientos estándar para el uso específico en cada uno de los diversos conjuntos de infusión con sus muchas constituciones diferentes, para darlos a conocer con anterioridad y llevar a cabo un entrenamiento y así sucesivamente, pero la situación permanece inalterable y todavía puede suceder la identificación errónea por el usuario, como resultado de lo cual ha sido necesaria una mejora.
Referencias a la técnica anterior
Referencias de patente
Referencia de patente No. 1: publicación de solicitud de patente internacional No. 2014/021390.
El documento US2011/132482 divulga un conector que incluye una toma de entrada en la cual se vierte un líquido y que tiene una primera trayectoria para que el líquido, una toma de descarga de líquido a la cual se puede conectar un cuerpo de tubo y que tiene una segunda trayectoria de flujo que descarga líquido desde la primera trayectoria de flujo al cuerpo de tubo conectado, una descarga de gas que descarga aire en la primera trayectoria de flujo, y un dispositivo de bloqueo el cual, cuando el líquido es vertido en la primera trayectoria de flujo, de tiene de forma temporal el flujo de líquido. El uso del conector conlleva el sellado de una sección de abertura de la toma de descarga de líquido, vertiendo el líquido en la toma de entrada, provocando que se descargue el aire en la primera trayectoria de flujo, deteniendo temporalmente el flujo del líquido en la primera trayectoria de flujo, dejando de sellar la sección de abertura de la toma de descarga de líquido, conectando el cuerpo de tubo a la toma de descarga de líquido, y reanudando el flujo del líquido.
El documento EP2881138 divulga un conjunto de infusión que incluye un primer canal de flujo constituido por un tubo plegable y que incluye un punzón proporcionado en un extremo del mismo, un segundo canal de flujo constituido por un tubo plegable y que incluye un miembro de bloqueo provisto en un extremo del mismo, incluyendo el conector de bloqueo un mecanismo de bloqueo que se pone en acoplamiento con un conector hembra, un tercer canal de flujo constituido por tramos de tubo plegables y que incluye un conector hembra proporcionado en un extremo del mismo y una llave de paso de tres vías a la cual se conectan otro extremo del primer canal de flujo, otro extremo del segundo canal de flujo y otro extremo del tercer canal de flujo. La llave de paso de tres vías incluye un mando que se puede conmutar entre una primera posición que pone al canal de flujo y al tercer canal de flujo en comunicación entre sí, y una segunda posición que pone el segundo canal de flujo y el tercer canal de flujo en comunicación entre sí.
El documento US2013/274702 divulga una tapa de conector que suprime la fuga de fluido, y un aparato de conexión de línea de transfusión para el uso con la tapa de conector. La tapa de conector incluye un contenedor que tiene una primera abertura y una segunda abertura; un miembro de sellado dispuesto en la primera abertura de manera que separa el interior y el exterior del contenedor, incluyendo el miembro de sellado un pasaje de inserción formado a través del mismo por lo que un tubo de inyección de un conector macho se puede insertar desde el exterior al interior del contenedor; y un filtro hidrofóbico que se dispone en la segunda abertura.
Resumen de la invención
Problema a resolver por la invención
Un problema que se va a resolver por la presente invención es proporcionar un nuevo conjunto de infusión que hace posible, por medio de un procedimiento más simple, implementar de forma fácil, de forma conveniente y de forma definitiva las operaciones de cebado que se llevan a cabo antes del uso del conjunto de infusión, y en el cual se reduce de forma drástica el riesgo de aparición de daño al equipo y la contaminación del interior de la habitación de hospital debido a la fuga no intencionada del líquido desde el conjunto de infusión mientras que se llevan a cabo las operaciones de cebado o después de que se hayan llevado a cabo las operaciones de cebado.
Además, otro problema que se va a resolver por la presente invención es proporcionar un nuevo conjunto de infusión el cual, haciendo posible para un contenedor de infusión ser perforado en un primer intento, permite que se lleven a cabo operaciones de cebado de una manera definitiva de forma separada en un primer miembro respectivo que constituye un conjunto de tramos de tubo primarios y un segundo miembro respectivo que constituye un conjunto de tramos de tubo secundarios en un conjunto de infusión sin la contaminación de las áreas próximas al mismo, y el cual, al hacer posible en lo sucesivo, y en cualquier momento deseado, que dicho conjunto de tramos de tubo secundarios en el cual se ha perforado el contenedor de infusión hacerse integral con e inseparable del conjunto de tramos de tubo principales del conjunto de infusión, se permite que se administre una infusión de una manera estable sin que se produzca contaminación o identificación errónea de procedimientos de administración de infusión.
Además, otro problema que se va resolver con la presente invención es proporcionar un nuevo conjunto de infusión que haga posible evitar el dolor corporal a los pacientes y/o la fuga de líquido que podría de otro modo suceder debido a un retorcimiento y/o una tensión que actúa en el conjunto de infusión y/o en la(s) aguja(s) de goteo intravenoso a la vez que se reduce el riesgo de accidentes en los cuales se caiga el soporte IV del cual está suspendido el conjunto de infusión.
Adicionalmente, un problema que se va a resolver mediante la presente invención es, también adicionalmente a lo anterior, proporcionar un nuevo conjunto de infusión que haga posible evitar que se produzca situaciones en las cuales una confusión del orden de uso de la pluralidad de punzones proporcionados en un conjunto de infusión cuando se instala el(los) contenedor(es) de infusión provoca un error en el orden en el cual se van a administrar las infusiones, o en el cual la(s) infusión(s) que contiene(n) diferente(s) medicamento(s) se llega a confundir entre múltiples piezas de tramos de tubo de infusión cuando ha habido un cambio en el(los) conjunto(s) de infusión(es) en el conjunto de infusión, y otros accidentes de este tipo que puedan ocurrir debido a un error humano, y que faciliten la división de la labor entre los trabajadores a través de la adopción de una constitución en la cual la configuración de un primer miembro, y un segundo miembro que constituyen un conjunto de tuberías secundarias se puede llevar a cabo de forma separada, y que además haga posible establecer de forma fácil procedimientos estándar para el uso.
Medios para resolver el problema
Unos primeros medios de acuerdo con la presente invención para resolver los problemas anteriores consisten en el conjunto de infusión como el definido en la reivindicación 1.
Unos segundos medios preferidos de acuerdo con la presente invención para resolver los problemas anteriores consisten en el conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 1 limitado además por las características de la reivindicación 2.
Unos terceros medios de acuerdo con la presente invención para resolver los problemas anteriores consisten en el conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 2 limitado además por las características de la reivindicación 3.
Unos cuartos medios de acuerdo con la presente invención para resolver los problemas anteriores consisten en el conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 3 limitado además por las características de la reivindicación 4.
Beneficio de la invención
Debido a que se proporciona un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención en forma de un conjunto de infusión que está listo para el uso, no hay necesidad de que un farmacéutico, médico o enfermera monte el mismo para cada paciente que va a ser el objetivo del tratamiento médico. Adicionalmente, es posible obtener un beneficio mediante el cual se complete el cebado y el contracebado de una manera extremadamente rápida y simple haciendo que el aire dentro del conjunto de infusión se ha descargado de forma rápida del mismo no sólo en una(s) derivación(es) de tramos de tubo primario(s) sino también en derivación(es) de tramos de tubo secundario(s), y de forma simultánea haciendo que las mismas se llene con una solución salina fisiológica como resultado de una única operación en la cual un punzón en una ubicación lo más aguas arriba en dicho conjunto de infusión se inserta en un contenedor de infusión que tiene una solución salina fisiológica sellada dentro del mismo que está suspendida de un soporte IV.
Además, no se descarga ningún tipo de solución salina fisiológica de la(s) tapa(s) que está(n) instalada(s) en el(los) punzón(es) y el(los) conector(es) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso y en la(s) cual(es) se dispone(n) un(os) filtro(s) hidrofóbico(s), y por tanto no se producen daños en el equipo ni contaminación. Al hacer que dicha(s) tapa(s) esté provista de un(os) clip(s) equipados con gancho(s) para pestaña(s) dispuesta(s) en el(los) punzón(es), se reduce el riesgo de que la(s) tapa(s) se desenganche durante las operaciones de cebado y el contracebado. Debido a que se cierra(n) el(los) tapón(es) provisto en la(s) tapa(s) en la cual se dispone(n) el(los) filtro(s) hidrofóbico(s) después del cebado y contracebado, la solución salina fisiológica en las regiones periféricas al(a los) filtro(s) hidrofóbico(s) en el interior(es) de la tapa no se derrama fuera de la toma(s) de inserción de la tapa. Adicionalmente, debido a la cantidad de solución salina fisiológica que se utiliza se puede mantener en el mínimo, de tal manera que se retiene dentro del mismo una cantidad restante adecuada, esto permite un uso efectivo de la misma ya que puede que no haya necesidad de reemplazar el contenedor de infusión en el momento de cualquier tratamiento médico que pueda tener lugar posteriormente.
Además, en un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención, al hacer que los tramos de tubo instantáneos de una pluralidad de llaves de paso de tres vías dispuestas en varias ubicaciones se dispongan a la izquierda y a la derecha de una manera equilibrada hará posible lograr una situación en la cual no actúa ninguna fuerza sobre los tramos de tubo de infusión y/o la(s) aguja(s) de goteo intravenoso, y en la cual se reduzca de forma importante el riesgo de aparición de accidentes en los cuales la(s) aguja(s) intravenosa(s) se llegue a soltar o haya una fuga de líquido.
Adicionalmente, en el conjunto de fusión de la presente invención, la(s) llave(s) de paso de tres vías en la cual los tramos de tubo de infusión se conectan a un(os) conector(es) de derivación de tramos de tubo secundarios, dichos tramos de tubo de infusión, pinza(s) de cierre conectados a los mismos, y tapa(s) se agrupan juntos como un único grupo de tal manera que uno más entre los mismos este coloreado con el mismo color. En particular, cuando hay una pluralidad de dichas llaves de paso de tres vías, los grupos que pertenecen a llaves de paso de tres vías adyacentes se colorean de manera que sean de colores respectivamente diferentes. Esto hace posible obtener un beneficio mediante el cual un orden de colores se asocia con un orden de administración de infusiones y/o un procedimiento para el uso del conjunto de infusión, haciendo posible facilitar la identificación de conjuntos de tramos de tubo secundarios de diferentes grupos.
Además, en un conjunto de infusión de la presente invención, al hacer que los colores mencionados anteriormente y el orden de los mismo se adopte por los mismos en un verso familiar o una letra de una canción infantil, y además haciendo una(s) ilustración(es) en la(s) cual(es) imágenes coloreadas asociadas con el verso o la letra de canción infantil mencionadas anteriormente se adopten para ser mostradas en forma de capas de un paquete dentro del cual se sella el conjunto de infusión, será posible reconocer de forma natural y precisa el orden de los colores, es decir, el procedimiento para el uso del conjunto de infusión y/o el orden de administración de infusiones, haciendo fácil la memorización en asociación con dichos contenidos familiares posibles, y haciendo posible evitar de forma más efectiva la identificación errónea de procedimientos de administración. Adicionalmente, cuando se estos ven por los pacientes, farmacéuticos, enfermeras y médicos, aliviará la tensión y hará posible obtener de forma simultánea a efectos psicológico por lo que la atmósfera en los lugares en los que se lleva a cabo el tratamiento médico se hace más relajada.
Adicionalmente, la provisión del conjunto de infusión de la presente invención permitirá que se haga un progreso sin problemas en la estandarización de procedimientos de funcionamiento para el uso del conjunto de infusión, y hará posible obtener el beneficio mediante el cual se evitan accidentes médicos tales como una administración errónea o similar que suceden como un resultado de una identificación errónea por un farmacéutico, médico o enfermera u otro error humano de este tipo.
Breve descripción de los dibujos
Figura 1. Diagrama explicativo que muestra un conjunto de infusión (en el cual conectores de derivación de tramos de tubo secundarios en separadores de tres vías son tomas sin agujas) de acuerdo con la presente invención. (a) indica un primer miembro; (b) indica segundos miembros.
Figura 2. Diagrama explicativo que muestra un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención.
Figura 3. Diagrama explicativo que muestra un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención.
Figura 4. Diagrama explicativo que muestra un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención.
Figura 5. Dibujo para explicar un método para llevar a cabo un cebado en el contexto de un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención.
Figura 6. Diagrama para explicar un método para llevar a cabo un cebado en el contexto de un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención.
Figura 7. Diagrama para explicar un método para llevar a cabo un cebado en el contexto de un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención.
Figura 8. Diagrama para explicar un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención que está sellado dentro de un paquete en el cual mostrada de una manera mutuamente separada y parcialmente solapada en la superficie del mismo hay una pluralidad de ilustraciones 16. (a) es un diagrama explicativo que muestra la apariencia externa de un paquete. (b) es un dibujo para explicar la coloración que se aplica a las ilustraciones. (c) es un dibujo para explicar los números que indican el orden de administración que se muestran adicionalmente en las ilustraciones.
Figura 9. Diagrama explicativo que muestra un conjunto de infusión (en el cual los conectores de derivación de tramos de tubo secundarios en separadores de tres vías son tomas sin agujas y en el cual los conectores para respectivos conjuntos de tramos de tubo instantáneos se disponen de manera que se distribuyen a la izquierda y a la derecha) de acuerdo con la presente invención.
Modos de realización para llevar a cabo la invención
A continuación se describen, según sea apropiado, modos de realización de la presente invención con referencia los dibujos.
Configuración y constitución de un conjunto de infusión de la presente invención
Un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención comprende un primer miembro que constituye tramos de tubo primarios en el conjunto de infusión, y un(os) segundo(s) miembro(s) que constituye(n) tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión.
El primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios en el conjunto de infusión tiene un(os) punzón(es) 2; una(s) tapa(s) 1 de punzón opcional; una(s) llave(s) 5 de paso de tres vías; un(os) conector(es) 8 macho; una(s) cámara(s) 9 de goteo; una(s) pinza(s) 10 de rueda; un(os) conector(es) 12 para conectar con una(s) aguja(s) de goteo intravenoso; una(s) tapa(s) 7 para la instalación en un(os) conector(es) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso, en la(s) cual(es) hay dispuesta(s) una(s) abertura(s) que no permite el paso a través de la misma de un(os) sólido(s) o un(os) líquido(s) pero que permite el paso a través de la misma de un(os) gas(es), un(os) filtro(s) hidrofóbico(s) que se dispone(n) en ubicación(es) hacia el interior desde la(s) punta(s) del(de los) conector(es) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso se inserta(n) en el(los) interior(es) de la(s) tapa(s) por medio de una(s) toma(s) de inserción para el(los) conector(es) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso disponiéndose un(os) tapón(es) para cerrar dicha(s) abertura(s) en el(los) exterior(es) de dicha(s) abertura(s); tramos de tubo 4 de infusión; una(s) pinza(s) 3 de cierre para presionar y abrir y/o cerrar la(s) trayectoria(s) de flujo dentro de los tramos de tubo de infusión; y una(s) bolsa(s) 11 de filtro opcional(es) ((a) en las figuras 1 a 4).
Además, el(los) segundo(s) miembro(s) que constituye(n) tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión tiene un(os) punzón(s) 2; una(s) tapa(s) 1 de punzón opcional; tramos de tubo 4 de infusión; una(3) pinza(s) de cierre para presionar y abrir y/o cerrar una(s) trayectoria(s) de flujo dentro de los tramos de tubo de infusión; un(os) conector(s) 6e para la conexión con una(s) llave(s) de paso de tres vías; y una(s) tapa(s) 6 para la instalación en un(os) conector(es) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías, en la(s) cual(es) hay dispuesta(s) una(s) abertura(s) que no permite el paso a través de la misma de un(os) sólido(s) o un(os) líquido(s) pero que permite el paso a través de la misma de un(os) gas(es), un(os) filtro(s) hidrofóbico(s) que está dispuesto en una(s) ubicación(s) hacia el interior desde la(s) punta(s) del(de los) conector(es) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías se inserta(n) en el(los) interior(es) de la(s) tapa(s) por medio de una(s) toma(s) de inserción para el(los) conector(es) conectado(s) a dicha(s) llave(s) de paso de tres vías, un(os) tapón(es) para cerrar dicha(s) abertura(s) que se dispone en el(los) exterior(es) de dicha(s) abertura(s) ((b) en las figuras 1 a 4).
Adicionalmente, el conjunto de infusión es tal que, antes del uso del mismo, el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios y el(los) segundo(s) miembro(s) que constituye(n) los tramos de tubo secundarios en el conjunto de fusión están en un estado mutuamente separado. Por esta razón, es posible para el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios y para el(los) segundo(s) miembro(s) que constituye(n) los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión permanecer en un estado mutuamente separado ya que los interiores del mismo están llenos de una solución salina fisiológica u otra solución de este tipo con el propósito de hacer que estos asuman un estado de cebado. Adicionalmente, durante el uso, cuando el(los) contenedor(es) de infusión se conectan al conjunto de infusión, un(os) conector(es) de derivación de tramos de tubo secundarios para la(s) llave(es) de paso de tres vías en el primer miembro y un(os) conector(es) conectado a la(s) llave(es) de paso de tres vías en el(los) segundo(s) miembro(s) conector(es) están conectados, provocando que el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios y el(los) segundo(s) miembro(s) que constituye(n) los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión estén en forma de una unidad integral única. Como se evita la fuga de solución durante el uso como un conjunto de infusión, se prefiere que las conexiones entre las mismas están constituidas de tal manera que hagan imposible para estas separarse de nuevo.
Adicionalmente, los miembros respectivos están conectados de manera que tienen una(s) constitución(s) como se indica(n) más abajo. Es decir, el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios en un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención está equipado con un(os) punzón(es) 2 en una(s) ubicación(es) lo más aguas arriba en la misma, estando cubierta de forma opcional dicho(s) punzón(es) con una(s) tapa(s) de punzón, estando conectada(s) dicha(s) tapa(s) de punzón a un extremo de los tramos de tubo 4 de infusión equipados con una(s) pinza(s) 3 de cierre para presionar y abrir y/o cerrar la(s) trayectoria(s) de flujo dentro de los tramos de tubo de infusión, estando conectado el otro extremo de dichos tramos de tubo 4 de infusión a un(os) conector(es) 5a de una derivación aguas arriba de los tramos de tubo primarios de la(s) llave(s) 5 de paso de tres vías. Adicionalmente, conectada(s) al(a los) conector(es) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha(s) llave(s) de paso de tres vías hay, de forma opcional, una(s) llave(es) 5 de paso de tres vías más. Adicionalmente, el(los) conector(es) 8 macho(s) está/están conectado(s) a un(os) conector(es) 5b de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de la(s) llave(es) 5 de paso de tres vías dispuesta(s) en una(s) ubicación(es) aguas abajo, un extremo de los tramos de tubo 4 de infusión equipados con una(s) pinza(s) 3 de cierre para presionar y abrir y/o cerrar una(s) trayectoria(s) de flujo dentro de los tramos de tubo de infusión estando además conectado al mismo, estando conectada(s) una(s) cámara(s) 9 de goteo al otro extremo de dichos tramos de tubo de infusión. Adicionalmente, dicha(s) cámara(s) 9 de goteo está/están conectada(s) a un extremo de los tramos de tubo 4 de infusión en el cual se instala(n) una(s) pinza(s) 10 de rueda, estando conectado el otro extremo de dichos tramos de tubo de infusión al (a los) conector(es) 5a de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios de la(s) llave(s) 5 de paso de tres vías. Adicionalmente, un(os) conector(es) 5b de una derivación aguas arriba de los tramos de tubo primarios de dicha(s) llave(s) 5 de paso de tres vías está/están conectado a un(os) conector(es) 8 macho, estando un extremo de los tramos de tubo 4 de infusión además conectado al mismo, y opcionalmente una(s) bolsa(s) 11 de filtro y tramos de tubo 4 de infusión aguas abajo de la misma estando conectados al otro extremo de dichos tramos de tubo 4 de infusión. Además, el otro extremo de dichos tramos de tubo 4 de infusión está conectado al(a los) conector(es) 5a de una derivación aguas arriba de los tramos de tubo primarios de la(s) llave(s) 5 de paso de tres vías. Adicionalmente, la constitución de esto se da en un estado tal que el(los) conector(es) 5b de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha(s) llave(es) 5 de paso de tres vías está/están conectado(s) al(a los) conector(es) 8 macho, estando conectado un extremo de los tramos de tubo 4 de infusión la mismo y estando conectado el otro extremo de dichos tramos de tubo 4 al(a los) conector(es) 12 para la conexión con una(s) aguja(s) de goteo intravenoso cubierta con una(s) tapa(s) 7 para la instalación en el (los) convector(es) para la conexión con una(s) aguja(s) de goteo intravenoso, en la(s) cual(es) hay dispuesta(s) una(s) abertura(s) que no permite a través de la misma el paso de un(os) sólido(s) o un(os) líquido(s) pero que permite el paso a través de la misma de un(os) gas(es), estando dispuesto un(os) filtro(s) hidrofóbico(s) en una(s) ubicación(es) hacia el interior desde donde la(s) punta(s) del(de los) conector(es) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso está/están insertada(s) en el(los) interior(es) de la(s) tapa(s) por medio de una(s) toma(s) de inserción para el(los) conector(es) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso, y un(os) tapón(es) para cerrar dicha(s) abertura(s) en el(los) exterior(es) de dicha(s) abertura(s). Como la(s) llave(es) de paso de tres vías anterior, se observa que se puede emplear la(s) llave(s) de paso de tres vías en la cual el(los) conector(es) de derivación de tramos de tubo secundarios es/son una(s) toma(s) sin agujas, y/o se pueden emplear aquellas que tienen una(s) llave(s) de paso de tres vías de propósito general (figura 4). Debido a que el primer miembro y el segundo miembro son conectados tras el cebado, se prefiere que se emplee(n) una(s) llave(s) de paso de tres vías en la cual el(los) conector(es) de derivación de tramos de tubo secundarios es/son una(s) toma(s) sin agujas lo cual facilita los procedimientos tales como en los que la(s) ubicación(es) conectada(s) es/son quitada(s) y limpiada(s). Cuando se emplea una(s) llave(s) de paso de tres vías de propósito general, se prefiere que esta(s) esté(n) en un estado tal que esté(n) cubierta(s) por una(s) tapa(s) hasta un momento tal en el que el(los) segundo(s) miembro(s) esté(n) conectado al(a los) conector(es) de derivación de tramos de tubo secundarios.
Además, el(los) segundo(s) miembro(s) que constituyen los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención están equipados con un(os) punzón(es) 2 en una(s) ubicación(es) lo más aguas arriba en los mismos. Adicionalmente, dicho(s) punzón(es) está de forma opcional cubierto(s) con una(s) tapa(s) 1 de punzón. Además, dicho(s) punzón(es) (s) está(n) conectado(s) a un extremo de los tramos de tubo 4 de infusión equipados con una(s) pinza(s) 3 de cierre para presionar en y abrir y/o cerrar la(s) trayectoria(s) de flujo dentro de los tramos de tubo de infusión. Adicionalmente, el otro extremo de dichos tramos de tubo 4 de infusión está conectado a un(os) conector(es) 6e para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías. La constitución de esto está en un estado tal que dicho(s) conector(es) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías está cubierta con una(s) tapa(s) 6 para la instalación en el(los) conector(es) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías, en la(s) cual(es) hay dispuesta(s) una(s) abertura(s) que no permite el paso a través de la misma de un(os) sólido(s) o un(os) líquido(s) pero que permite el paso a través de la misma de un(os) gas(es), estando dispuesto un(os) filtro(s) hidrofóbico en una(s) ubicación(es) hacia el interior desde donde la(s) punta(s) del(de los) conector(es) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías se inserta en el(los) interior(es) de la(s) tapa(s) por medio de una(s) toma(s) de inserción para dicho(s) conector(es) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías, y un(os) tapón(es) para cerrar dicha(s) abertura(s) en el(los) exterior(es) de dicha(s) abertura(s).
El primer miembro y el(los) segundo(s) miembro(s) son tales que los miembros respectivos están conectados con antelación de manera que el primer miembro y el(los) segundo(s) miembro(s) está(n) cada uno respectivamente en forma de una única unidad integral, estos siendo proporcionados a un usuario con un conjunto de infusión capaz de tener uno sol instantáneo cuando el primer miembro y el(los) segundo(s) miembro(s) son cebados y estos están conectados.
Cuando es necesario retirar desechos o similares tal como los que se producen cuando el(los) punzón(es) 2 perfora(n) el(los) contenedor(es) 13 de infusión y/u otros tal como los sólidos que pueden estar presentes dentro de la(s) infusión(es), la(s) bolsa(s) 11 de filtro mencionada(s) anteriormente se incorporan en el conjunto de infusión, y los miembros respectivos se conectan por adelantado en forma de una(s) unidad(es) integral(es) única(s) proporcionada como un conjunto de infusión capaz de un uso instantáneo. En situaciones en las que se emplee una formulación contraindicada para el uso con bolsas de filtro debido a la posibilidad de que puedan provocar una obstrucción, en situaciones en las que ningún sólido está presente dentro de la infusión, y en situaciones en las que se emplee una formulación que tiene una alta viscosidad para la cual podría ser difícil asegurar el logro de una tasa de goteo adecuada de la infusión en el momento de la infusión por goteo intravenoso, se emplea una constitución en la cual se omite(n) dicha(s) bolsa(s) 11 de filtro mencionada(s) anteriormente, y los miembros respectivos están conectados con antelación en forma de una(s) unidad(es) integral(es) única(s) proporcionada como un conjunto de infusión capaz de un uso instantáneo.
De acuerdo con el conjunto de infusión de la presente invención, una(s) llave(s) 5 de paso de tres vías en la cual se conectan tramos de tubo 4 de infusión a un(os) conector(es) 5c de derivación de tramos de tubo secundarios, dichos tramos de tubo 4 de infusión, la(s) pinza(s) 3 conectada(s) a los mismos, el(los) punzón(es) 2 y la(s) tapa(s) 1, 6, 7 pueden agruparse entre sí como un grupo único de tal manera que una o más entre los mismos se hace que tenga una(s) ubicación(es) del mismo color. Además, cuando dicho conjunto de infusión tiene una pluralidad de llaves 5 de paso de tres vías en las cuales se conectan punzones 2 a tramos de tubo secundarios, los grupos que pertenecen a la llave 5 de paso de tres vías puede hacerse que tengan una(s) ubicación(es) de colores respectivamente diferentes. Cuando se lleva a cabo una coloración, los grupos respectivos son coloreados de manera que son de diferentes colores en correspondencia con el orden en el cual la(s) infusión(es) se va(n) a administrar de manera que permiten una identificación de la(s) misma(s).
Sin embargo, a pesar de los intentos de memorizar cualquier orden de colores poco remarcable que se haya establecido, en el caso de que no haya un significado profundo asociado a los colores y/o al orden de los mismos, hay un riesgo de que los colores y/el orden de los mismos se identifique de forma errónea, por cuya razón se demanda una atención particularmente cuidadosa de las enfermeras y los médicos.
Para evitar el riesgo de identificación errónea, se prefiere que los colores y el orden de los mismos tal y como aparecen en una canción infantil, una letra o un verso que pueda saber mucha gente, que hayan estado familiarizados con los mismos desde una edad temprana, se emplee en cómo los colores y el orden de los mismos para identificar los grupos respectivos mencionados anteriormente. Por ejemplo, si se proporciona en Japón, se podrían emplear los colores y el orden indicados por “rojo, blanco, amarillo” que aparecen en las letras sobre tulipanes en la canción infantil; o si se proporciona en una región anglo hablante, se podrían emplear los colores y el orden indicados por “rojo, azul, blanco, en el verso en el cual las rosas son rojas, las violetas son azules, el azúcar es blanca, y tú también lo eres tú que viene de la Madre Oca, siendo coloreados respectivos grupos con diferentes colores en orden de uso de manera que permitan la identificación de los mismos.
Al hacer por tanto que un conjunto de infusión emplee una coloración constituida de manera que permita memorizar los colores y el orden de los mismos en asociación con letras, besos y/u otro contenido familiar de este tipo, en comparación con la memorización de un orden de colores poco versos establecido en el contexto de procedimientos de administración estandarizada, las enfermeras y los médicos pueden reconocer de forma más natural y precisa el orden de los colores, es decir, los procedimientos para el uso del conjunto de infusión y/o el orden de administración de las infusiones, y se facilita una memorización fácil en asociación con dicho contenido familiar, es posible evitar de forma más efectiva la identificación errónea de los procedimientos de administración. Además, esto permitirá que haga un progreso fluido en la estandarización de procedimientos de funcionamiento para evitar una identificación errónea de los procedimientos de administración en lugares en los que muchos farmacéuticos, enfermeras y médicos están involucrados en el tratamiento médico.
Adicionalmente a la coloración mencionada anteriormente, es posible haciendo, además, de forma opcional que cualquiera de la(s) llave(s) de paso de tres vías, los tramos de tubo de infusión, la(s) pinza(s) de cierre, el(los) punzón(es), la(s) tapa(s) y/o la(s) cinta(s) coloreada(s) se encuentren en un estado en el que se muestren el(los) número(s) que indican el orden de administración en los mismos, para evitar de forma más efectiva una identificación errónea de procedimientos de administración estandarizados.
Un conjunto de infusión dotado de coloración y adicionalmente con visualización de números que indican el orden de administración tal y como se describió anteriormente está sellado dentro de una bolsa u otro paquete 15 de este tipo y se proporciona en un lugar en el cual se lleva a cabo un tratamiento médico. En este caso, para aumentar incluso más el efecto por el cual se podría evitar una identificación errónea de los procedimientos de administración estandarizados como resultado de una coloración y una visualización de un(os) número(s) que indique(n) el(los) orden(es) de administración, el conjunto de infusión puede estar sellado dentro de un paquete en el cual hay una pluralidad de ilustraciones mostradas de una manera mutuamente separadas y parcialmente solapadas en la superficie del mismo ((a) en la figura 11). Se prefiere que el conjunto de infusión sea tal que las ilustraciones anteriores estén efectivamente coloreadas de manera que tenga los mismos colores que la coloración dada a los grupos dentro del conjunto de infusión que comprende la llave de paso de tres vías mencionada anteriormente en la cual los tramos de tubo de infusión están conectados a los conectores de derivación de tramos de tubo secundarios, dichos tramos de tubo de infusión, las pinzas de cierre conectadas a los mismos, los punzones, y las tapas para la instalación en los punzones, y de manera que estén coloreados en orden desde la Ilustración más cercana a la Ilustración más lejana en correspondencia con el orden de uso ((b) en la figura 11). Se prefiere adicionalmente que las ilustraciones coloreadas mencionadas anteriormente sean tales que los números que indican el orden de administración se muestren sobre las mismas en un orden ascendente desde la Ilustración más cercana a la Ilustración más lejana ((c) en la figura 11 ).
Desde más cerca a más lejos, las ilustraciones en el paquete mencionado anteriormente se deberían emplear respectivamente y estar respectivamente coloreadas, en orden de apariencia de las imágenes asociadas con un verso familiar o una letra de canción infantil basada en cual coloración del conjunto de infusión se va a llevar a cabo. Al proporcionar así un conjunto de infusión sellado dentro de un paquete que muestra ilustraciones, las enfermeras y los médicos pueden, simplemente mirando el paquete antes o después de abrirlo, captar de forma extremadamente natural y sin dificultad los colores y el orden de los mismos, es decir, el orden de administración, memorizado en asociación con letras, versos y/u otro contenido familiar de este tipo, haciendo posible evitar de forma más efectiva la identificación errónea de procedimientos de administración estandarizados. Además, al hacer que los números que indican el orden de administración se muestren en ilustraciones coloreadas respectivas, se puede relacionar el orden de uso de los conjuntos respectivos de infusiones en el conjunto de infusión con colores y reconocerse de forma definitiva, haciendo posible reducir de forma importante la posibilidad de aparición de un error humano.
Además, un conjunto de infusión sellado con un paquete que muestra ilustraciones tales como imágenes asociadas con un verso familiar o una letra de una canción infantil mencionadas anteriormente cuando es visto por los pacientes, enfermeras y médicos también aliviará la tensión, haciendo posible obtener de forma simultánea un efecto psicológico por lo que la atmósfera en los lugares en los cuales se lleva a cabo el tratamiento médico se hace más relajada.
Materiales
No hay una limitación particular con respecto a los materiales que se pueden emplear para la formación de los miembros que constituyen el conjunto de infusión de la presente invención, está siendo posible utilizar materiales tales como los empleados de forma ordinaria en el contexto de miembros de conjunto de infusión y de equipo médico. Por ejemplo, se puede utilizar nailon, policarbonato, polipropileno, poliestireno y/u otros materiales de resina de este tipo y/o acero inoxidable y/u otros metales de este tipo, siendo posible emplear resinas poliolefínicas y/u otros materiales de este tipo adecuados para tramos de tubo blandos en los tramos de tubo de infusión. Dependiendo del tipo de medicamento, por ejemplo, agente anticanceroso, utilizado, se puede dar el caso de que el plastificante pueda escapar del mismo. Se emplea(n) el (los) material(es) de resina empleados para la formación de los miembros que constituyen el conjunto de infusión de la presente invención por lo tanto emplean una(s) sustancia(s) libre de cloruro de polivinilo (PVC) y/o el PVC no contiene DEHP (ftalato de di-2-etilhexilo), o bien nailon y/o policarbonato. El(los) filtro(s) hidrofóbico(s) puede emplear politetrafluoroetileno (PTFE), polietileno (PE), poliolefina, polipropileno, polietileno, fluoruro de polivinilideno (PVDF), nitrocelulosa, y/o similares, siendo preferible que se emplee para ello polietileno (PE) y/o politetrafluoroetileno (PTFE). Cualquiera de los diversos materiales de resina anteriores se puede emplear en forma coloreada. Además, se puede emplear acero inoxidable y/u otros metales en una forma en la que la superficie de los mismos esté sometida a un tratamiento de coloración, en cuyo caso se prefiere que se emplee(n) el(los) material(s) que han sufrido un tratamiento de coloración que sea altamente anticorrosivo.
Operaciones de fabricación
El conjunto de infusión de la presente invención se fabrica de una manera tal que los miembros respectivos constituyen el primer miembro y el(los) segundo(s) miembros(s) se conectan de forma definitiva de manera que forman un conjunto de infusión en forma de una(s) unidad(es) integral(es) única(s). No hay una limitación particular con respecto al método para conectar de forma definitiva los miembros respectivos, siendo posible utilizar métodos tales como los que se emplean de forma ordinaria como método para obtener un conjunto de infusión o equipo médico en forma de una(s) unidad(es) integral(es) única(s); por ejemplo, se pueden utilizar operaciones adhesivas que emplean adhesivos utilizados de forma ordinaria para el conjunto de infusión u otro equipo médico de este tipo, operaciones de fusión que hacen uso de calor, ondas ultrasónicas, o similares, y/u otras técnicas de este tipo. Al proporcionar el conjunto de infusión en forma de una(s) unidad(es) integral(es) única(s), se elimina el riesgo de que las partes unidas se lleguen a separar, haciendo posible evitar de forma más definitiva accidentes médicos tales como un daño al equipo y/una contaminación del interior de la habitación de hospital debido a la aparición de una fuga no intencionada de líquido.
Además, para permitir un comienzo inmediato de las operaciones de cebado después de que se haya abierto el paquete y se haya retirado el conjunto de infusión del mismo, se puede proporcionar un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención de una manera preesterilizada. No hay una limitación particular con respecto al método para la esterilización del conjunto de infusión, siendo posible utilizar métodos tales como los empleados de forma ordinaria con métodos de esterilización de conjuntos de infusión o de un equipo médico; por ejemplo, métodos que pueden incluir esterilización por gas de óxido de etileno, esterilización por radiación y, esterilización por haz de electrones, esterilización por radiación, esterilización por irradiación ultravioleta, esterilización por peróxido de hidrógeno y esterilización por etanol. Además, como dicho método de esterilización se prefiere basándose en consideraciones que incluyen facilidad de fabricación y reducción de coste que se emplee una esterilización por gas de óxido de etileno, una esterilización por haz de electrones, y/o una esterilización por radiación y. Se prefiere que la esterilización por haz de electrones se lleva a cabo hasta un grado tal que no provocar una degradación del conjunto de infusión, y se prefiere que la energía de radiación durante la esterilización por radiación y esté dentro de un rango que está en el orden de 5 kGy hasta 30 kGy de manera que causa una esterilización que se va llevar a cabo a un grado tal que no provoca la degradación del conjunto de infusión.
Procedimiento para utilizar un conjunto de infusión de la presente invención
En el conjunto de infusión de la presente invención, las operaciones de cebado se llevan a cabo primero respectivamente en el primer miembro y en el(los) segundo(s) miembro(s) de manera que se retira el aire del interior del conjunto de infusión y se provoca que se llene con solución salina fisiológica u otra solución de este tipo.
El paquete 15 dentro del cual se sella el conjunto de infusión se abre, y se llevan a cabo investigaciones para asegurarse de que, en el primer miembro y en el(los) segundo(s) miembro(s) para un uso instantáneo en el conjunto de infusión, la(s) tapa(s) 6 para instalación en el(los) conector(es) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías provista del(de los) tapón(es) y la(s) tapa(s) 7 para la instalación en el(los) conector(es) con la(s) agua(s) de goteo intravenoso provista del(de los) tapón(es) se instala definitivamente sobre la misma, y para asegurarse de que el(los) tapón(es) 6d, 7d de las respectivas tapas están abiertos. Y en el(los) segundo(s) miembro(s) para un uso instantáneo también, la investigación con respecto al(a los) estado(s) de la(s) de tapa(s) se lleva a cabo de una forma similar. Además, se lleva a cabo una investigación para asegurarse de que la(s) pinza(s) 3 de cierre está(n) en su(s) estado(s) abierto(s).
Cuando una(s) llave(s) de paso de tres vías que constituye una(s) conexión(es) con el(los) segundo(s) miembro(s) tiene una(s) palanca(s) 5d, se lleva a cabo una investigación para asegurarse de que está(n) situada(s) de manera que permite el flujo hasta/desde las tres derivaciones. Además, cuando una(s) llave(s) de paso de tres vías en la que no hay punzón o tramos de tubo infusión conectados a la(s) derivación(es) de tubo secundarios para el uso como una(s) toma(s) de emergencia tiene una(s) palanca(s) 5d, se lleva a cabo una investigación para asegurarse de que está(n) en posición(es) que permite(n) el flujo hasta/desde la(s) derivación(es) aguas arriba de tramos de tubo secundarios y la(s) derivación(es) aguas abajo de tramos de tubo secundarios pero no permitiendo el flujo hasta/desde la(s) derivación(es) de tramos de tubo secundarios. Además, se lleva a cabo una investigación para asegurarse de que la(s) pinza(s) 3 de rueda está(n) en su(s) estado(s) abierto(s) (figura 5).
Después, contenedores 13 de infusión que hayan sido sellados dentro de los mismos con solución 14 salina fisiológica para el uso durante el cebado del primer miembro y del (de los) segundo(s) miembro(s) en un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención se suspenden respectivamente de un(os) soporte(s) IV u otro(s) soporte(s) de este tipo. A continuación, se retira(n) la(s) de tapa(s) 1 para la instalación en el(los) punzón(es) instalado(s) en el(los) punzón(es) dispuesto(s) en la(s) ubicación(es) lo más aguas arriba en el primer extremo y en el(los) segundo(s) miembro(s) en un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención. Adicionalmente, el punzón 2 del primer miembro se utiliza para perforar el contenedor 13 de infusión para cebar el primer miembro, el punzón 2 del segundo miembro se utiliza para perforar el contenedor 13 de infusión para el cebado del segundo miembro, y se inician respectivas operaciones de cebado (figura 5 y figura 6). En el primer miembro, en el caso de que el(los) conector(es) de derivación de tramos de tubo secundarios emplee(n) una(s) llave(s) de paso de tres vías, dicha(s) llave(s) de paso de tres vías se fija por medio de herrajes con las cuales está(n) equipado(s) el soporte(s). Además, cuando el(los) soporte(s) está(n) equipado(s) con varilla(s) de soporte para fijar la(s) cámara(s) 9 de goteo u otro herraje de fijación de este tipo, estos se pueden usar para fijar adicionalmente lo anterior. Se ha de observar que se prefiere que incluso cuando no se lleva a cabo una fijación durante el cebado que los herrajes de fijación se utilicen para fijar la(s) llave(s) de paso de tres vías 5 y la(s) cámara(s) 9 de goteo cuando se inicia la infusión por goteo intravenoso, para evitar situaciones en las que todo el peso del conjunto de infusión soportado por la(s) aguja(s) de goteo intravenoso y el(los) conector(es) 12 para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso de manera que una(s) región(es) en la que se inserta la(s) aguja(s) de goteo intravenoso no sea(n) sometida(s) a tensión.
La solución salina fisiológica 14 fluye hacia los tramos de tubo 4 de infusión desde el (los) contenedor(es) 13 de infusión colocado(s) en el(los) punzón(es) 2 dispuesto(s) en la(s) ubicación(es) más aguas arriba y comienzan las operaciones de cebado. A medida que la solución 14 salina fisiológica desplaza el aire dentro de los tramos de tubo 14 de infusión del primer miembro, fluye desde el conector 5a de derivación de tramos de tubo primarios de la llave 5 de paso de tres vías que está dispuesta aguas abajo de la misma hacia la llave 5 de paso de tres vías. Dado que la palanca 5d de dicha llave 5 de paso de tres vías está colocada de forma que permite el flujo hacia/desde las tres derivaciones, como la solución 14 salina fisiológica que fluye en ella desplaza el aire dentro de la llave 5 de paso de tres vías, fluye además dentro del conector 5b de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios y además hace que el aire dentro de los tramos de tubo 4 de infusión que están conectados a la misma se desplace hacia una ubicación aguas abajo de los mismos. Además, como la solución 14 salina fisiológica que ha fluido en la misma desplaza el aire del interior de los tramos de tubo 4 de infusión que además están conectados a la misma hacia una ubicación aguas abajo, fluye hacia el interior de la llave 5 de paso de tres vías y la bolsa 11 de filtro que está conectada en el extremo más alejado de la misma, y como desplaza el aire del interior de los tramos de tubo 4 de infusión que están conectados a la misma hacia una ubicación aguas abajo, fluye a lo largo del flujo dentro del conector 12 para la conexión con una aguja de goteo intravenoso.
Después de fluir hacia el conector 12 para su conexión con una aguja de goteo intravenoso, la solución 14 salina fisiológica, al desplazar el aire que contiene hacia una ubicación aguas abajo del mismo, fluye desde la punta del conector 12 para su conexión con una aguja de goteo intravenoso hacia el interior de la tapa 7, que es para la instalación en un conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso, en la cual hay dispuesta una abertura que no permite el paso a través de ella de líquido(s) o sólido(s) pero sí de gas(s) en el interior de la tapa, estando dispuesto un filtro hidrofóbico en una ubicación hacia el interior desde donde se inserta la punta del conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso en el interior de la tapa a través de la toma de inserción para el conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso, y un tapón para cerrar dicha abertura en el exterior de la misma. Además, la solución 14 salina fisiológica que ha fluido en el interior hace que el aire que había estado presente en la región periférica a la misma pase a través del filtro 7b hidrofóbico y se desplace hacia el exterior por medio de la abertura 7c de la tapa, como resultado de lo cual la región periférica a la misma se llena de solución 14 salina fisiológica. En este caso, el filtro 7b hidrofóbico no permite el paso de la solución 14 salina fisiológica a través del mismo. Además, el aire permanece en la porción hacia la base desde la punta del conector 12 para la conexión con una aguja de goteo intravenoso desde la que fluye la solución 14 salina fisiológica en el interior de la tapa 7.
Al igual que en el primer miembro, también en el segundo miembro, la solución 14 salina fisiológica fluye hacia los tramos de tubo 4 de infusión desde el contenedor 13 de infusión colocado en el punzón 2 dispuesto en la ubicación más aguas arriba, y comienzan las operaciones de cebado. A medida que la solución 14 salina fisiológica desplaza el aire dentro de los tramos de tubo 14 de infusión del segundo miembro, desplaza el aire del interior de los tramos de tubo 4 de infusión conectados a la misma a una ubicación aguas abajo de la misma, y a medida que hace esto fluye a lo largo del flujo dentro de la misma para fluir hacia el conector 6e para la conexión con una llave de paso de tres vías. Además, la solución 14 salina fisiológica que ha fluido hacia la misma hace que el aire que había estado presente en la región periférica a la misma pase aún más a través del filtro 6b hidrofóbico y se desplace hacia el exterior por medio de la abertura 6c de la tapa, como resultado de lo cual la región periférica a la misma se llena de solución 14 salina fisiológica. En este caso, el filtro 6b hidrofóbico no permite el paso a través del mismo de la solución 14 salina fisiológica. Además, dentro de la tapa 6, el aire permanece en la porción que está más hacia la base que hacia la punta del conector 12 para la conexión con una llave de paso de tres vías desde la que fluye la solución 14 salina fisiológica.
De esta manera, en un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención, se completa el cebado haciendo que el aire dentro de cada uno del primer miembro y el segundo miembro de dicho conjunto de infusión se descargue rápidamente de los mismos y provoque de forma simultánea que dicho conjunto de infusión se llene con solución salina fisiológica como resultado de únicamente una sola operación en la cual “el(los) punzón(es) 2 dispuesto(s) en la(s) ubicación(s) más aguas arriba en dicho conjunto de infusión se inserte en el(los) contenedor(es) 13 que ha sellado con el mismo la solución 14 salina fisiológica para el uso durante el cebado, y que está suspendido del(de los) soporte(s) IV” (figura 6). Adicionalmente, independientemente de cuál de las situaciones anteriores se apliquen, debido a que el(los) filtro(s) 6b, 7b hidrofóbico(s) está/están presentes en la(s) tapa(s) 6 para la instalación en el(los) conector(s) para la conexión con la(s) llave(s) de paso de tres vías y en la(s) tapa(s) 7 instalada en el(los) conector(es) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso, no se producirá una fuga de líquido incluso si está(están abierto(s) el(los) tapón(es).
Durante las operaciones de cebado mencionadas anteriormente, debido a que el(los) filtro(s) 6b, 7b hidrofóbico(s) está/están presente(s), no habrá absolutamente ninguna descarga de líquido no deseada, y no se producirá un daño en el equipo y/o la contaminación del interior de la habitación de hospital. Además, debido a que la cantidad de solución fisiológica sellada dentro del(de los) contenedor(es) de infusión conectado al(a los) punzón(es) en la(s) ubicación más aguas arriba que se utiliza puede mantenerse en el mínimo, de tal manera que una cantidad restante adecuada es retenida dentro del mismo, esto permite un uso efectivo del mismo, y por lo tanto puede que no se necesite reemplazar el(los) contenedor(es) de infusión en el momento de un tratamiento médico que puede tener lugar posteriormente.
Además, debido a que el conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención está montado con antelación en forma de una(s) unidad(s) integral(es) única(s), no se o una fuga no intencionada de líquido durante las operaciones de cebado y contracebado, no se producirá un daño en el equipo y/o la contaminación del interior de la habitación de hospital.
Después de la finalización del cebado y del contracebado, se cierra(n) el(los) tapón(es) 6d, 7d en la(s) tapa(s) para la instalación en el(los) conector(es) para la conexión a la(s) llave(s) de paso de tres vías y en la(s) tapa(s) para la instalación en el(los) conector(s) para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso. Adicionalmente, la(s) pinza(s) 3 de cierre dispuesta(s) en el respectivo(s) conjunto(s) de tramos de tubo 4 infusión se pinza(n) juntas, y la(s) pinza(s) 10 de rueda en el primer miembro es/son además movida(s) a su(s) posición(es) cerrada(s), para cerrar el respectivo conjunto(s) de tramos de tubo 4 de infusión. Además, la(s) palanca(s) 5d en la(s) llave(s) 5 de paso de tres vías se mueve(n) hasta la(s) posición(es) correspondiente a la(s) infusión(s) por goteo intravenoso que se va a iniciar. Se lleva a cabo una investigación para asegurarse de que no hay una fuga de solución 14 salina fisiológica.
Después, el interior de un contenedor de infusión conectado al segundo miembro es llenado con un agente anticanceroso y este es agitado de una manera homogénea para preparar una solución terapéutica.
Cuando se han completado los procedimientos de preparación que se utilizarán en el primer miembro y en el segundo miembro, esos miembros se mueven en el cabecero del paciente. En el cabecero del paciente, un conector 6e para la conexión con la llave de paso de tres vías en el segundo miembro se conecta y se fija a un conector 5c de derivación de tramos de tubo secundarios en una llave de paso de tres vías del primer miembro. Cuando se dividen los elementos en grupos por color y/o se utiliza un número en los respectivos miembros, se lleva a cabo una conexión después de una primera investigación para asegurarse de que el conector 5c de derivación de tramos de tubo secundarios en la llave de paso de tres vías y el conector 6e para la conexión con la llave de paso de tres vías son de un color coincidente y/o de un grupo de número. Esto hará posible evitar conexiones erróneas que podrían de otro modo ocurrir debidas a un error humano. Se ha de observar que cuando el conector 5c de derivación de tramos de tubo secundarios en la llave de paso de tres vías y el conector 6e para la conexión con la llave de paso de tres vías están equipados con accesorios de fijación para fijar los mismos, se lleva a cabo una investigación para asegurarse de que están definitivamente fijados. Antes de la conexión, se ha de observar que el conector 6e para la conexión con la llave de paso de tres vías está quitado o se llevan a cabo otros de dichos procedimientos para hacer que se limpie tal y como sea apropiado por adelantado.
Cuando se utiliza una pluralidad de conjuntos de infusión, hay una necesidad de evitar accidentes en los cuales la(s) aguja(s) de goteo intravenoso se llegue a soltar o haya una fuga de líquido de la(s) región(s) en la cual la(s) aguja(s) de goteo intravenoso se inserte debido a la aplicación de fuerzas de torsión en los tramos de tubo de infusión o accidentes en los cuales el(los) soporte(s) IV se caiga(n) debido a cambios en la distribución de peso. Además, cuando el agente anticanceroso o similar se administra por infusión por goteo intravenoso, debido a que se requieren tiempos particularmente largos, hay una necesidad de acomodar el hecho de que el paciente se mueva y aplicar medidas para evitar accidentes de este tipo que los descritos más arriba. Cuando el presente conjunto de infusión es tal que se conectan una pluralidad de segundos miembros, se prefiere, por tanto, que las orientaciones de los conectores de derivación de tramos de tubo secundarios en la pluralidad de llaves de paso de tres vías dispuestas en los mismos sean de tipo de las que se emplean se distribuyan tanto al efecto como al derecho o que se utilice alguna otra estrategia de este tipo para hacer que se mantenga el equilibrio en la distribución del peso en el conjunto de infusión (figura 9). Al hacer esto se reduce en gran medida el riesgo de que actúe una fuerza anormal en la aguja de goteo intravenoso y el riesgo de aparición de accidentes en los cuales la aguja de goteo intravenoso acabe soltándose o haya una fuga de líquido.
Cuando un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención se utiliza para administrar una infusión de goteo intravenoso, la infusión puede permitirse que gotee bajo la influencia de la gravedad con una tasa de goteo que se ajusta mediante una cámara 9 de goteo y una pinza 10 de rueda, o una cámara 9 de goteo se puede además combinar con un monitor de infusión para ajustar la tasa de goteo. Adicionalmente, la cámara 9 de goteo y/o el monitor de infusión están fijados a una varilla de soporte de fijación u otro herraje de fijación de este tipo con el cual el soporte IV está equipado de manera que se evita que todo el peso del conjunto de infusión se ha soportado por la(s) aguja(s) de goteo intravenoso y el(los) conector(es) 12 para la conexión con la(s) aguja(s) de goteo intravenoso. Además, se puede combinar adicionalmente una bomba de infusión con la misma para el ajuste de la tasa de goteo. Esto es útil en los momentos en el que la tasa de flujo es baja debido al uso de una(s) bolsa(s) 11 de filtro o el uso de una(s) infusión(es) terapéutica(s) que tiene una alta viscosidad. Incluso cuando se utilizan en combinación el(los) monitor(es) de infusión y la(s) bomba(s) de infusión, al rotar libremente la(s) región(es) por debajo de una pluralidad de llaves 5 de paso de tres vías que tiene conectores 5b de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios equipados con mecanismos que conectan de tal manera que permiten la rotación alrededor de los tramos de tubo primarios como eje o ejes que se disponen en varias ubicaciones en un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención, se puede llevar a cabo de forma fácil un ajuste y una eliminación de la torsión en los tramos de tubo. Como resultado, no actuará ninguna fuerza anormal en la aguja de goteo intravenoso, y se reducirán de forma importante riesgos de aparición de accidentes en los cuales la aguja de goteo intravenoso se acaba soltando o hay una fuga de líquido.
Además, en el primer miembro, con respecto a la posibilidad de que pueda ser una pluralidad de conjuntos de tramos de tubo secundarios debido a la presencia de una pluralidad de llaves 5 de paso de tres vías conectadas, es necesario que se preste una atención adecuada de manera que no se confunda el orden de uso de los tramos de tubo secundarios. En particular, cuando se está utilizando un agente anticanceroso u otro medicamento de este tipo contraindicado para la mezcla con medicamento(s) diferente(s), el conjunto de tramos de tubo secundarios conectados a la llave de paso de tres vías aguas abajo se utiliza primero, y el(los) conjunto(s) de tramos de tubo secundarios conectados a la(s) llave(s) de paso de tres vías aguas arriba desde el mismo se utilizan a partir de ahí en secuencia.
Ejemplos de trabajo
Más abajo se indican ejemplos de trabajo para la fabricación y el uso de conjuntos de infusión de acuerdo con la presente invención. La presente invención no está limitada de ninguna manera a estas descripciones.
Miembros para construir un conjunto de infusión de acuerdo con la presente invención se prepararon en forma de una tapa para la instalación en un punzón; un punzón; una llave de paso de tres vías; un conector macho; una cámara de goteo; una pinza de rueda; un conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso; unos tramos de tubo de infusión; una pinza de cierre para presionar en y abrir y/o cerrar una(s) trayectoria(s) de flujo dentro de los tramos de tubo de infusión; una bolsa de filtro opcional; una tapa, para la instalación en un conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso en la cual hay dispuesta una abertura configurada para no permitir el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero de manera que permite el paso a través de la misma de un gas en el interior de la tapa, un filtro hidrofóbico que está dispuesto en una ubicación hacia el interior desde la punta del conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso se insertó en el interior de la tapa por medio de una toma de inserción para un conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso, y un tapón en el exterior de dicha abertura para cerrar dicha abertura; un conector para la conexión con una llave de paso de tres vías. Y una tapa, para la instalación en un conector para la conexión con la llave de paso de tres vías, en el cual hay dispuesta una abertura que no permiten el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero que permiten el paso a través de la misma de un gas, un filtro hidrofóbico que está dispuesto en una ubicación hacia el interior desde la punta del conector para la conexión con la llave de paso de tres vías se insertó en el interior de la tapa por medio de una toma de inserción para un conector que conecta con la llave de paso de tres vías, y un tapón en el exterior de dicha abertura para cerrar dicho abertura.
Los miembros anteriores se conectan para formar un primer miembro y un(os) segundo(s) miembro(s) en forma de unidades integrales únicas tal y como se describió en la sección titulada configuración y constitución de conjunto de infusión de la presente invención y la sección titulada operaciones de fabricación. Adicionalmente, las tapas para instalación en conectores para la conexión con llaves de paso de tres vías dotadas de tapones y tapas para la instalación en conectores para la conexión con agujas de goteo intravenosas dotadas de tapas se instalaron de forma definitiva en las mismas, los tapones de las respectivas tapas se abrieron, todas las pinzas de cierre se colocaron en sus estados abiertos, las palancas de las llaves de paso de tres vías por medio de las cuales el(los) segundo(s) miembro(S) se conectaron y las llaves de paso de tres vías en las que no había punzones, tramos de tubo de infusión, similares conectados a las derivaciones de tramos de tubo secundarios para el uso como toma de emergencia se movieron a posiciones que permiten el flujo hasta/desde las derivaciones aguas arriba de tramos de tubo primarios y las derivaciones aguas abajo de tramos de tubo primarios pero que no permiten el flujo hasta/desde las derivaciones de tramos de tubo secundarios, y la pinza 3 de rueda se colocó en su estado abierto. Tal y como se muestra en la figura 1, un conjunto de infusión que comprende un primer miembro y cuatro segundos miembros se fabricó como el ejemplo de trabajo 1.
Como el ejemplo de trabajo 2, se fabricó un conjunto de infusión que tiene tres llaves de paso de tres vías en un primer miembro, una cinta respectivamente coloreada, en orden desde el fondo, roja, blanca, y amarilla disponiéndose respectivamente en el mismo de manera que provoca que estos sean reconocibles, y que además tiene segundos miembros que corresponden a la misma, a los cuales una cinta coloreada respectivamente en orden, roja, blanca y amarilla se fijó de forma respectiva de manera que hace que estos sean reconocibles, pero que en otros aspectos era idéntico al ejemplo de trabajo 1.
Tal y como se muestra en la figura 11, en el ejemplo de trabajo 3 se preparó un paquete en el cual en la superficie del mismo había mostradas ilustraciones que eran imágenes de tulipanes, la flor más cercana estando coloreada de rojo, la flor por detrás y solapada con ella estando coloreada de blanco, y la flor más lejana además solapada con ella estando coloreada de amarillo, siendo esterilizados y sellados el primer y segundo miembros del conjunto de infusión del ejemplo de trabajo 2 en el mismo para producir un conjunto de infusión.
Como ejemplo comparativo 1, se fabricó un conjunto de infusión en el cual, en lugar de que las tapas tengan tapones y filtros hidrofóbicos empleados en el ejemplo de trabajo 1 se emplearon tapas que difieren únicamente con respecto al hecho de que no están provistas de tapones para cerrar las aberturas, pero los cuales en otros aspectos eran idénticos al ejemplo de trabajo 1.
Dos contenedores de infusión que tienen sellada en los mismos una solución salina fisiológica se colgaron de un soporte IV, los punzones respectivamente dispuestos en las ubicaciones lo más aguas arriba en el primer miembro y el segundo miembro del conjunto de infusión se hicieron perforar las juntas de goma de dichos contenedores de infusión, y se iniciaron las operaciones de cebado. Se llevó a cabo respectivamente una comprobación utilizando los conjuntos de infusión respectivos en los ejemplos de trabajo respectivos y en los ejemplos comparativos respectivos.
Como resultado, independiente mente de cuál conjunto de infusión se utilizó, se observó que el cebado del conjunto de infusión se podría completar como resultado de únicamente una sola solución en la cual se hizo perforar al punzón la junta de un contenedor de infusión, se llenó el interior del primer miembro y del(de los) segundo(s) miembro(s) del conjunto de infusión con solución salina fisiológica, con sólo aire en el interior del conjunto de infusión que se desplazó por dicha solución salina fisiológica siendo expulsado por medio de los filtros hidrofóbico respectivamente previstos en tapas para la instalación en conectores para la conexión con la llave de paso de tres vías y tapas para la instalación en conectores para la conexión con agujas de goteo intravenoso. No hubo fuga de solución salina fisiológica de ninguna de las conexiones entre/de entre los diferentes miembros.
Después, tras la finalización del cebado, se cerraron los tapones para cerrar las aberturas de las tapas, en las cuales se dispusieron los filtros hidrofóbicos, instalados en el primer miembro y el(los) segundo(s) miembro(s) de los conjuntos de infusión respectivos anteriores. Se ha de observar que no hay tapones en las tapas del ejemplo comparativo 1. Adicionalmente, las pinzas de cierre dispuestas en los respectivos conjuntos de tramos de tubo de infusión se pinzan juntas, y la pinza de rueda se movió a su posición cerrada, para cerrar los respectivos conjuntos de tramos de tubo de infusión.
Las tapas, en las cuales se dispusieron los filtros hidrofóbicos, instalados en los ejemplos de trabajo respectivos y en el ejemplo comparativo se retiraron de los mismos.
Como resultado, debido a que los tapones se cerraron en las tapas en los ejemplos de trabajo respectivos, el aire no pasa a través de los filtros hidrofóbicos para volver a entrar en el interior de la tapa, y como resultado de la acción de la tensión superficial debido a la solución salina fisiológica y a la presión atmosférica desde las aberturas en las tapas, la solución salina fisiológica en regiones periféricas a los filtros hidrofóbicos en el interior no se derramó fuera de las tomas de inserción en las tapas. Además, la solución salina fisiológica no goteó fuera de los conectores para la conexión con las agujas de goteo intravenoso o los conectores para la conexión con las agujas de goteo intravenoso después de que se soltaron.
Sin embargo, en el ejemplo comparativo 1, que no tiene tapones, tras la retirada de las tapas de los conectores para la conexión con agujas de goteo intravenosas y los conectores para la conexión con agujas de goteo intravenosas, el aire no pasó a través de los filtros hidrofóbicos proporcionado en esas tapas para volver a entrar al interior de la tapa y la solución salina fisiológica que había permanecido en el interior de la tapa salió a través de las tomas de inserción para los conectores para la conexión con agujas de goteo intravenoso y los conectores para la conexión con agujas de goteo intravenoso en las tapas y se derramó al exterior.
Además, en los conjuntos de infusión en los ejemplos de trabajo de la invención bajo aplicación, debido a que el(los) miembros(s) secundario(s) que constituye(n) los tramos de tubo instantáneos no se conectaron inicialmente al primer miembro que constituye(n) los tramos de tubo primarios en el conjunto de infusión, no hubo tramos de tubo de infusión no deseados o similares colgando con respecto a la periferia del primer miembro, fue posible acceder fácilmente a un espacio más que suficiente en el cual llevar a cabo los procedimientos, fue posible proceder con procedimientos preparatorios en el conjunto de infusión de una forma satisfactoria. Además, con respecto al(a los) segundo(s) miembro(s) debido a que se conectaron desde la parte inferior de una vez en orden de uso, no hubo inconveniente debido a la presencia de tramos de tubo instantáneos no deseados tal como sucede cuando se utiliza un conjunto de infusión convencional, como es el caso para ubicaciones no conectadas al(a los) miembro(s) secundario(s) que constituyen los tramos de tubo instantáneos también fue de forma similar posible acceder fácilmente a un espacio más que suficiente en el cual llevar a cabo los procedimientos, y se descubrió que fue posible llevar a cabo de forma segura y de forma definitiva los procedimientos preparatorios en el conjunto de infusión y también los procedimientos de goteo intravenoso que emplean el conjunto de infusión que tuvo lugar posteriormente.
Cuando se conecta el primer miembro y el(los) segundo(s) miembros(s) secundario(s), el aire presente en las ubicaciones en las cuales los conectores se conectaron de forma mutua se asimiló por las ubicaciones en las cuales el aire estaba presente en la cámara de goteo.
En el conjunto de infusión del ejemplo de trabajo 2, debido a que las porciones de los miembros se colorearon, fue posible con sólo un vistazo reconocer los conjuntos respectivos de tramos de tubo secundarios a los cuales se conectaron con los miembros respectivos en los punzones en los extremos alejados de las mismas.
Además, en el conjunto de infusión del ejemplo de trabajo 3 , las ilustraciones representadas en la superficie del paquete inmediatamente llamaron la atención, y fue posible reconocer sin esfuerzo que el coloreado rojo, blanco y amarillo se empleó en orden desde la imagen representada más cerca a las imágenes que se representaron por detrás de la misma. Adicionalmente, cuando se abrió el paquete, fue posible con sólo un vistazo reconocer que las porciones de los miembros que constituyen los conjuntos de tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión que fueron sellados en el mismo se colorean con los mismos colores.
Utilidad industrial
De acuerdo con los medios de la presente invención, las operaciones de cebado y contracebado se pueden llevar a cabo como resultado de únicamente una sola operación en la cual el punzón se hace que perfore la junta de un contenedor de infusión que contiene una solución salina fisiológica y todo ello no existiendo una fuga no intencionada de líquido cuando se están llevando a cabo las operaciones o después de que se hayan llevado a cabo las operaciones, es posible reducir de forma drástica el riesgo de aparición de daños al equipo y la contaminación del interior de la habitación de hospital, y la solución salina fisiológica también se puede utilizar de una manera efectiva durante cualquier tratamiento médico que pueda tener lugar posteriormente. Además, es posible proporcionar un nuevo conjunto de infusión que haga posible realizar fácilmente operaciones para el alivio del retorcimiento y operaciones para el ajuste de la posición de los tramos de tubo de infusión y/o del(de los) contenedor(es) de infusión a la vez que se mantiene la estabilidad del conjunto de infusión y para evitar el dolor corporal a pacientes y/o la fuga de líquidos que podrían de otro modo suceder debido al retorcimiento y/o la tensión que actúa en el conjunto de infusión y/o a la(s) aguja(s) de goteo intravenoso mientras se desciende el riesgo de aparición de accidentes en los cuales caiga el soporte IV del cual está suspendido el conjunto de infusión. Además, es posible proporcionar un nuevo conjunto de infusión que hace posible evitar la apariencia de situaciones en las cuales una confusión en lo que se refiere al orden de uso de la pluralidad de punzones proporcionados en un conjunto de infusión cuando se instala(n) el(los) contenedor(s) de infusión provoque un error en el orden en el cual se tienen que administrar las infusiones, o en el cual la(s) infusión(es) que contiene(n) diferente(s) medicamento(s) se llega a mezclar entre las múltiples piezas de tramos de tubo de infusión cuando ha habido una posibilidad en el(los) conjunto(s) de infusión(es) en el conjunto de infusión, y otros accidentes que podrían suceder debido a un error humano, y que además hace posible establecer fácilmente procedimientos estándar para el uso.
Explicación de referencias numéricas
1 tapa para la instalación en un punzón
2 punzón
3 pinza de cierre
4 tramos de tubo de infusión
5 llave de paso de tres vías
5a conector de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios
5b conector de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios
5c conector de derivación de tramos de tubo secundarios (toma sin agujas)
5d palanca
6 tapa para la instalación en el conector para la conexión con llave de paso de tres vías
6a toma de inserción para conector para la conexión con llave de paso de tres vías
6b filtro hidrofóbico
6c abertura
6d tapón
6e conector para la conexión con válvula de tres vías
7 tapa para la instalación en conector para la conexión con aguja de goteo intravenoso
7a toma de inserción para conector para la conexión con aguja de goteo intravenoso
7b filtro hidrofóbico
7c abertura
7d tapón
8 conector macho
9 Cámara de goteo
10 pinza de rueda
11 bolsa de filtro
12 conector para la conexión con aguja de goteo intravenoso
13 contenedor de infusión
solución salina fisiológica paquete
Ilustración

Claims (4)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de infusión que comprende:
un primer miembro que constituye unos tramos de tubo primarios en el conjunto de infusión tiene un primer punzón (2); una primera tapa (1) de punzón; una llave (5) de paso de tres vías; un conector (8) macho; una cámara (9) de goteo; una pinza (10) de rueda; un primer conector (12 ) para la conexión con una aguja de goteo intravenoso; una primera tapa (7), para la instalación en el primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso, en cuya primera tapa hay dispuesta una primera abertura (7c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, un primer filtro (7b) hidrofóbico que está dispuesto en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso se inserta en el interior de la primera tapa por medio de una primera toma (7a) de inserción para el primer conector para la conexión con dicha aguja de goteo intravenoso, un primer tapón (7d) para cerrar dicha primera abertura estando dispuesto en el exterior de dicha primera abertura; primeros tramos de tubo (4) de infusión; una primera pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo dentro de los primeros tramos de tubo de infusión; y una bolsa (11 ) de filtro;
un segundo miembro que constituye unos tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión tiene un segundo punzón (2); una segunda tapa (1) de punzón; segundos tramos de tubo (4) de infusión; una segunda pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo dentro de los segundos tramos de tubo de infusión; un segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías; y una segunda tapa (6), para la instalación en el segundo conector para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías, en cuya segunda tapa hay dispuesta una segunda abertura (6c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o de un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, un segundo filtro (6b) hidrofóbico que está dispuesto en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del segundo conector (6e) para la conexión con la llave de paso de tres vías se inserta en el interior de la segunda tapa por medio de una segunda toma (6a) de inserción para el segundo conector para la conexión con dicha llave de paso de tres vías, un segundo tapón (6d) para cerrar dicha segunda abertura (6c) que está dispuesto en el exterior de dicha abertura;
en donde, antes del uso del conjunto de infusión, el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios y el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión están en un estado mutuamente separado; pero durante el uso del mismo, un conector (5c) de derivación de tramos de tubo secundarios en la llave (5) de paso de tres vías del primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios en el conjunto de infusión y el segundo conector (6e) que conecta con la llave de paso de tres vías en el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión se conectan, provocando que el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios y el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios en el conjunto de infusión estén en forma de una unidad integral única;
en donde el primer punzón (2 ) está previsto en una ubicación lo más aguas arriba en el primer miembro que constituye los tramos de tubo primarios del conjunto de infusión, estando cubierto de forma opcional dicho primer punzón con la primera tapa (1 ) de punzón, y estando dicho primer punzón conectado a un extremo de los primeros tramos de tubo (4) de infusión equipado con la pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar la trayectoria de flujo dentro de los primeros tramos de tubo de infusión, el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión estando conectado a un conector (5a) de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios de la llave (5) de paso de tres vías, y además conectado a un conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha llave (5) de paso de tres vías hay de forma opcional una o más llaves (5) de paso de tres vías, y además conectadas al conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primario de la llave (5) de paso de tres vías hay un extremo de los primeros tramos de tubo de infusión equipado con la primera pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo de tramos de tubo de infusión, estando conectado el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión a la cámara (9) de goteo, estando conectada dicha cámara de goteo a un extremo de los primeros tramos de tubo de infusión en el cual está instalada la pinza (10) de rueda, estando conectado el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión al conector (5b) de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios de la llave (5) de paso de tres vías, estando conectado el conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha llave (5) de paso de tres vías a un extremo de los primeros tramos de tubos de infusión, estando conectado el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión a la bolsa (11 ) de filtro y a los primeros tramos de tubo de infusión aguas abajo del mismo, y el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión estando además conectado al conector (5) de derivación aguas arriba de tramos de tubo primarios de la llave (5) de paso de tres vías, estando conectado el conector (5b) de derivación aguas abajo de tramos de tubo primarios de dicha llave (5) de paso de tres vías a un extremo de los primeros tramos de tubo infusión, estando conectado el otro extremo de dichos primeros tramos de tubo de infusión al primer conector (12 ) para la conexión con una aguja de goteo intravenoso, estando cubierto dicho primer conector para la conexión con una aguja de goteo intravenoso con una primera tapa (7), para la instalación en el primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso, en cuya primera tapa hay dispuesta una primera abertura (7c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, estando dispuesto el primer filtro ( 7b) hidrofóbico en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso se inserta en el interior de la primera tapa por medio de la primera toma (7a) de inserción para el primer conector para la conexión con la aguja de goteo intravenoso, estando dispuesto el primer tapón (7d) para cerrar dicha primera abertura (7c) en el exterior de dicha primera abertura; y
en donde el segundo punzón (2 ) está previsto en una ubicación lo más aguas arriba en el segundo miembro que constituye los tramos de tubo secundarios del conjunto de infusión, estando de forma opcional cubierto dicho segundo punzón con la segunda tapa (1 ) de punzón, y estando conectado dicho segundo punzón a un extremo de los segundos tramos (4) de tubo de infusión equipados con la pinza (3) de cierre para presionar en y abrir o cerrar una trayectoria de flujo dentro de los segundos tramos de tubo de infusión, estando conectado el otro extremo de dichos segundos tramos de tubo de infusión al segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías, estando cubierto el segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías con la segunda tapa (6), para la instalación en el segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías, en cuya segunda tapa hay dispuesta una segunda abertura (6c) que no permite el paso a través de la misma de un sólido o un líquido pero que permite el paso a través de la misma de un gas, estando dispuesto el segundo filtro (6b) hidrofóbico en una ubicación hacia el interior desde donde una punta del segundo conector (6e) para la conexión con la llave (5) de paso de tres vías se inserta en el interior de la segunda tapa por medio de una segunda toma (6a) de inserción para el segundo conector para la conexión con dicha llave (5) de paso de tres vías, estando dispuesto el segundo tapón (6d) para el cierre de dicha segunda abertura (6c) en el exterior de dicha segunda abertura.
2. El conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la llave (5) de paso de tres vías mencionada anteriormente en la cual los segundos tramos de tubo (4) de infusión se conectan al conector (5c) de derivación de tramos de tubo secundarios, dichos segundos tramos de tubo (4) de infusión, la segunda pinza (3) de cierre conectada a los mismos, y la segunda tapa (6) se agrupan entre sí como un grupo único de tal manera que uno o más entre ellos tiene el mismo color; y en el caso opcional de que haya una pluralidad de llaves (5) de paso de tres vías en las cuales segundos punzones (1) se conectan a respectivos tramos de tubo secundarios, los grupos que pertenecen a llaves (5) de paso de tres vías adyacentes tienen respectivamente colores diferentes; y dichos segundos tramos de tubo de infusión además, de forma opcional, tienen una cinta coloreada del mismo color aplicada en los mismos; y entre las llaves (5) de paso de tres vías, los segundos tramos de tubo (4) de infusión, la pinza (3) de cierre, el segundo punzón (1 ), la segunda tapa (6) para la instalación en el segundo punzón, y la cinta coloreada está además de forma opcional en un estado tal que un número que indica un orden de administración se muestra en la misma.
3. El conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el conjunto de infusión coloreado mencionado anteriormente está además sellado dentro de un paquete (15) en cuyo paquete mostrada de una manera mutuamente separada y parcialmente solapada en la superficie del mismo hay una pluralidad de ilustraciones (16), estando coloreadas respectivamente las ilustraciones respectivas de manera que tienen los mismos colores que la coloración dada a grupos dentro del conjunto de infusión sellados dentro del mismo que comprende la llave (5) de paso de tres vías mencionada anteriormente en la cual los segundos tramos de tubo de infusión se conectan a conectores (5c) de derivación de tramos de tubo secundarios, dichos segundos tramos de tubo de infusión, segundas pinzas (3) de cierre conectadas a los mismos, y las segundas tapas (1 ).
4. El conjunto de infusión de acuerdo con la reivindicación 3, en el que los números que indican el orden de administración son además mostrados en las ilustraciones mencionadas anteriormente.
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